7/25/2019 Kebijakan Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Pf Rusak Atau Kadaluarsa

1/3

KEPUTUSAN DIREKTUR

RSUD PARIAMAN

NOMOR : / / / / 2016

TENTANG

KEBIJAKAN PENARIKAN KEMBALI DAN PEMUSNAHAN PERBEKALAN FARMASI

RUSAK ATAU KADALUARSA

DI RSUD PARIAMAN

Menimbang : a. bahwa perbekalan farmasi di Lingkungan Rumah Sakit Umum Daerah

Pariaman harus dikelola secara optimal sehingga menjamin mutu

perbekalan farmasi ang beredar dan digunakan di Lingkungan Rumah

Sakit Umum Daerah Pariaman.

b. bahwa dalam upaa mengurangi beban penimpanan perbekalan

farmasi dan mengurangi risiko serta menghindari terjadina penggunaan

perbekalan farmasi sub standar oleh pihak ang tidak berwenang dan

tidak bertanggung jawab! maka penarikan kembali atau pemusnahan

perbekalan farmasi rusak atau kadaluarsa dilaksanakan sesuai peraturan

perundang"undangan ang berlaku.

c. bahwa penarikan kembali hana dapat dilakukan atas permintaan

produsen! pabrik! atau instruksi pemerintah ang berwenang.

d. bahwa agar penarikan kembali dan pmusnahan perbekalan farmasi rusak

dan kadaluarsa dapat berjalan baik! maka perlu dibuat suatu kebijakan

penarikan kembali dan pemusnahan perbekalan farmasi ang rusak dan

kadauarsa ang dituangkan dalam surat keputusan direktur Rumah Sakit

Umum Daerah Pariaman.

e. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a!

b! c! dan d! maka perlu menetapkan #eputusan Direktur Rumah Sakit

$entang Pemberlakuan #ebijakan Penggunaan Penarikan kembali Dan

Pemusnahan Perbekalan %armasi Rusak &tau #adaluarsa di RSUD

Pariaman

Mengingat : '. Undang ( Undang R) *o. + tahun ',,- tentang Psikotropika.

7/25/2019 Kebijakan Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Pf Rusak Atau Kadaluarsa

2/3

. Undang"Undang R) *o. /0 tahun 11, tentang #esehatan.

/. Undang"Undang R) *o. 22 tahun 11, tentang Rumah Sakit.

2. Undang"Undang R) *o. /+ tahun 11, tentang *arkotika.

+. Peraturan Pemerintah *o. - tahun ',,3 tentang Pengamanan Sediaan

%armasi dan &lat #esehatan.

0. Peraturan Pemerintah *o. +' tentang Pekerjaan #efarmasian.

-. Peraturan Menteri #esehatan *o. +3 $ahun 1'2 tentang Standar

Pelaanan %armasi di Rumah Sakit

3. Peraturan Menteri #esehatan *o.,334M5*#5S4P5R46)))4112 tentang

Pencantuman *ama 7enerik pada Label 8bat.

,. Peraturan Menteri #esehatan *o. ,,34M5*#5S4P5R4641'' tentang

Registrasi! )9in Praktik dan )9in #erja $enaga #efarmasian.

'1.Peraturan Menteri #esehatan *o. '0,'4M5*#5S4P5R46)))41''

tentang #eselamatan Pasien.''. Peraturan Meteri #esehatan *o. 2104M5*#5SP5R4;))41'' tentang

Pedoman Umum Penggunaan &ntibiotik.

'. #eputusan Menteri #esehatan *o. '','4M5*#5S4S#4);411 tentang

Pedagang

7/25/2019 Kebijakan Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Pf Rusak Atau Kadaluarsa

3/3

#5DU& : @ek dan identifikasi kebenaran perbekalan farmasi ang ditarik kembali

oleh produsen atau pabrik.

#5$)7& : )nformasikan kepada seluruh unit pelaanan setiap adana penarikan

perbekalan farmasi untuk menjamin bahwa penarikan perbekalan farmasi

ang dimaksud telah dilaksanakan di seluruh unit pelaanan.

#55MP&$ : #arantina perbekalan farmasi ang ditarik dengan memberi tanda khusus

semua perbekalan farmasi tersebut dikembalikan ke pabrik atau pemasok4

supplier.#5L)M& : Pelaksanaan penarikan kembali perbekalan farmasi agar dilakukan

maksimal / AtigaB bulan sebelum kadaluarsa dan diserahkan ke )nstalasi

%armasi dilengkapi dengan dokumentasi.

#55*&M : Pemusnahan perbekalan farmasi ang rusak atau kadaluarsa dilaksanakan

sesuai peraturan perundang"undangan ang berlaku.#5$U=U> : Surat #eputusan ini berlaku terhitung mulai tanggal ditetapkan.

Ditetapkan di Pariaman

Pada tanggal ' =uli 1'0

Direktur RSUD Pariaman

dr. )ndria 6elutina