Kommunikationslösning för licensansökningar

Bilderna beskriver förskrivarens och apotekens delar . Hur man ska motivera och ansöka om licens samt se licensbeslut

För frågor om licenser, licenshantering och regelverk, välkommen att kontakta Läkemedelsverket på licensgruppen@mpa.se, tel 018-17 46 60.

Tjänsten har utvecklats och förvaltas av eHälsomyndigheten. Vid tekniska problem, kontakta: servicedesk@ehalsomyndigheten.se, tel 0771-766 200.

Innehållsförteckning

• Introduktionsid 2

• Förskrivarens delar sid 4-14

• Apotekens delar sid 15-25

Förkortningar:

• LV = Läkemedelsverket

Introduktion

Samma process som tidigare• Förskrivaren skapar en motivering

• Apoteket ansöker om licens

• LV beslutar om licens

• Apoteket meddelas beslutet om licens (förskrivare kan meddelas via brev om nödvändigt)

• Expedition mot giltigt recept eller rekvisition kan ske om licens beviljats

Nytt system inga nya regler! Licensen är knuten till ett apotek. Precis som idag får licensen bara nyttjas av ansökande apotek eller apotek inom samma aktör. Dock kan alla apotek se vilka licenser som finns.

Endast fullständiga ansökningar kan skickasAnsökan kan endast skapas om en motivering finns i kommunikationslösningen för licensansökningar

Ett undantag är om apotek skapar en ansökan utifrån en redan beviljad licens som finns i kommunikationslösningen för licensansökningar.

Förskrivarens delar

Startsida för förskrivare

Ange förskrivarkod för inloggning.

Bara en teknisk säkerhetsåtgärd.

Förskrivare:-skapa ny motivering eller -skapa komplettering efter LV begäran

Beroende på vilken förskrivare som loggat in anges humant eller veterinär bruk. Och formulären ser lite olika ut.

Förskrivare: Skapa motivering

Namn och behörighet fylls i automatiskt

Alla tidigare beviljade licensprodukter kan väljas och uppgifterna fylls då i automatiskt

Förskrivare: Söka produkt

Genom att klicka på välj förs produktens uppgifter över till motiveringsformuläret

Minst tre tecken i något fält måste anges

Förskrivare: produktuppgifter ifylls automatiskt kan välja lägga till bilaga och ange apotek

Bilaga kan läggas till och kan döljas för apotek

Apotek kan väljas. Valt apotek aviseras att ärende finns att hantera.

Förskrivare: sök apotek Minst tre tecken i något fält måste anges

Genom att klicka på välj förs apotekets uppgifter över till motiveringsformuläret

Förskrivare:Skicka in motivering

Vid insändning valideras formuläret och fält som saknar information markeras med *

Förskrivare: kvittens

Pdf kan skapas för att spara eller skriva ut uppgifterna angivna i motiveringen

Uppgifterna kopieras in i nytt formulär för att skapa ansökan med liknande uppgifter, exempelvis samma patient men annat läkemedel eller styrka

Följer ärendet i hela dess livscykel. Anges till apotek eller LV vid kontakt

Obs! LV tar emot motivering först när ansökan gjorts av apotek

Förskrivare pdf kan skrivas ut eller sparas

Till vänster står rubrikerna från formuläret. Till höger står de uppgifter som angivits av förskrivaren

Förskrivare

OBS! När kvittenssidan stängts kan förskrivaren inte komma åt uppgifterna igen, pga. att säker inloggning saknas

Apotekets delar

Apotek: Avisering till angivet apotek om förskrivaren valt apotek i motiveringen

Standardmeddelande utan ärende uppgifter

Samma avisering skickas vid beslut eller komplettering till ansökande apotek

Apotek: Startsida

Ange sökkriterier och klicka sök.

Vid sökning på enskild humanlicens, utanför det egna apoteket måste personnummer anges

Ska sökning göras på egna apoteket eller alla?

Övrig sökning.Måste ange vilken licenstyp som efterfrågas

Sökning på referens- eller diarienummer ger bara en träff. Söker då alltid på alla apoteks ärenden

Apotek: Sök efter beviljade licenser eller motiveringar

Motivering saknar angivet apotek

Licensen beviljad till annan aktör. Får ej nyttjas av mitt apotek

Anger de val som gjorts i denna sökning

Apotek: Skapa ansökan

Genom att hålla muspekaren över knappen visas funktionen i klartext

Klicka på välj så öppnas formuläret för ansökan

Genom att hålla muspekaren över något av fältet på raden visas texten i klartext/i sin helhet

Apotek: Skapa ansökan :

Apotek kan lägga till kommentar till LV eller ange som brådskande (ska användas mycket restriktivt)

Apoteksuppgifter redan ifyllda, utom telefon.

Motiveringsdelen redan ifylld. Data är hämtad från förskrivarens motivering

Apotek: skapa ansökan

Klicka för att visa förskrivarens motivering (ej editerbar)

Vid byte av produkt ska ny produkt sökas fram. Produktuppgifterna fylls då i automatiskt.Hittas ej produkt vid sökning kan produkt anges

manuellt i fritext.

Apotek kan ändra viss information.Ska alltid göras i samråd med förskrivaren som t.ex måste godkänna byte av produkt

Bilaga kan läggas till, t.ex medsända SPC, vid manuellt angiven produkt

Motiveringsdelarna är till största delen dolda för apotek

Apotek: Kvittens

Kvittens att insändning gått bra. Apotek kan efter insändning se ärendet och dess status vid sökning.

Referensnummer följer licensärendet hela dess livscykel. D.v.s. motivering, ansökan, begäran om komplettering och beslut. Anges vid kontakt med LV eller eHälsomyndigheten

Apotek: Sök och visa beslut

Vid avslag finns bara valet: Visa beslut för att öppna pdf-beslutet

Hänglåset anger att licensen beviljats till apotek inom annan aktör och får inte nyttjas av inloggat apotek

Generell human licens

Beviljad

Avslag

Finns två val vid beviljad licens: Välj för att skapa ny ansökan. Visa beslut för att öppna pdf-beslutet

Apotek: Visa beslut (i pdf)

Apotek: Tips Sök licensärende

Tips vid receptexpedition är att i första hand bara söka på status beviljad och motiverad.

Börja söka snävt och utöka sökning vid utebliven träff!Avgränsa sökningen för att förkorta söktid och filtrera träffar.

Avgränsa sökningen! Läkemedelsverket mottar ca 250 licensansökningar per dag. Grov sökning= många träffar