koordinasi pengawasan obat dan makanan dan · pdf fileinvestigasi dan penyidikan pada kasus...

46
KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN HASIL PENGAWASANNYA DI PROVINSI RIAU DRS. H. INDRA GINTING, APT., MM KEPALA BALAI BESAR POM DI PEKANBARU

Upload: lekiet

Post on 01-Feb-2018

218 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

DAN HASIL PENGAWASANNYA DI PROVINSI RIAU

DRS. H. INDRA GINTING, APT., MM

KEPALA BALAI BESAR POM DI PEKANBARU

Page 2: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PENDAHULUAN

Page 3: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Visi Badan POM RI

• Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang Inovatif, Kredibel, dan Diakui Secara Internasional untuk Melindungi Masyarakat

Misi Badan POM RI

• Melakukan Pengawasan Pre-Market dan Post Market berstandar Internasional

• Menerapkan Sistem Manajemen Mutu secara Konsisten

• Mengoptimalkan Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan di Berbagai Lini

• Memberdayakan Masyarakat agar Mampu Melindungi Diri dari Obat dan Makanan yang Berisiko terhadap Kesehatan

• Membangun Organisasi Pembelajar (Learning Organization)

VISI DAN MISI BADAN POM RI

Page 4: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

TUGAS DAN FUNGSI Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM No. 14 Tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata

Kerja UPT di lingkungan Badan POM, selaku UPT Badan POM, Balai Besar POM di

Pekanbaru mempunyai fungsi :

1. Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan.

2. Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk

terapetik, narkotika, psikotropika zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk

komplemen, pangan dan bahan berbahaya.

3. Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk secara

mikrobiologi.

4. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan sarana

produksi dan distribusi

5. Investigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum.

6. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan

oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

7. Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen.

8. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan.

9. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan.

10. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan

Makanan, sesuai dengan bidang tugasnya.

Page 5: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Kepala Balai Besar POM

Kabid. Pemeriksaan

dan Penyidikan

Kabid. Sertifikasi &

Layanan Informasi

Konsumen

Kabid. Pengujian

Pangan, BB dan

Mikrobiologi

Kabid. Pengujian

Produk Terapetik,

Narkotika, OT, Kos

dan Produk

Komplemen

Kasie.

Pemeriksaan

Kasie.

Penyidikan

Kasie.

Sertifikasi

Kasie. Layanan

Informasi

Konsumen

Kasie.

Laboratorium

Pangan & BB

Kasie.

Laboratorium

Mikrobiologi

Kasubag.

Tata Usaha

Kepala Balai Besar POM

Drs. H.Indra Ginting, Apt., MM

Kabid. Pemeriksaan

dan Penyidikan

Kabid. Sertifikasi &

Layanan Informasi

Konsumen

Kabid. Pengujian

Pangan, BB dan

Mikrobiologi

Kabid. Pengujian

Produk Terapetik,

Narkotika, OT, Kos

dan Produk

Komplemen

Kasie.

Laboratorium

Mikrobiologi

Kasubag.

Tata Usaha

STRUKTUR ORGANISASI

RUMPUN JABATAN FUNGSIONAL

Page 6: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SARANA PRASARANA

• Luas Tanah Kantor : 4.272 M2

• Luas Bangunan : 6.479 M2

• Kendaraan Roda 4 : 6

• Kendaraan Roda 2 : 3

• Daya Listrik : - PLN 210 KVA

- Genset 100 KVA

Page 7: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Sumber Daya Manusia (90 org)

No Unit Kerja

Pendidikan

S3

S2

Apt

S1 B

iolo

gi

S1 la

in

D3 F

arm

asi

D3 U

mum

SM

F

SM

AK

SPK

SLT

A U

mum

SLT

A

Keju

ruan

SLT

P U

mum

SLT

P

Keju

ruan

SD

1 Kepala 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Sub. Bag TU 0 0 1 0 3 3 1 5 1 0 4 1 1 0 2

3 Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

0 1 6 0 6 0 0 5 0 0 2 1 0 0 0

4

Bidang Pengujian Pangan, Bahan Berbahaya, dan Mikrobiologi

0 2 8 1 0 2 0 3 0 0 0 0 0 0 0

5

Bidang Pengujian Prod. Terapetik, OT, Kosmetik dan Produk Komplemen

0 3 9 0 2 1 0 8 0 0 0 0 0 0 0

6

Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen

0 3 2 0 0 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0

JUMLAH 0 10 26 1 11 6 1 23 1 0 6 2 1 0 2

Page 8: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SERTIFIKAT SISTEM MUTU BALAI BESAR POM DI PEKANBARU

SERTIFIKAT ISO 9001:2008 DAN ISO 17025:2008

Page 9: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Jumlah dan Kondisi peralatan laboratorium (sesuai standar minimal laboratorium)

• ALAT UTAMA : 150 DARI 308 YANG DIPERSYARATKAN

• ALAT PENUNJANG : 64 DARI 128 YANG DIPERSYARATKAN

Page 10: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan
Page 11: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

Page 12: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

DASAR HUKUM

Ordonansi Obat Keras (Staatsblad No.419 tahun 1949)

UU RI No 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah

UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

UU No. 5 tahun 1997 tentang Psikotropika

UU No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika

UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan

UU No. 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Peraturan Bersama Menteri Dalam Negeri RI dan Kepala Badan POM

RI No 43 tahun 2013 dan No 2 tahun 2013 tentang Pengawasan

Bahan Berbahaya yang disalahgunakan dalam pangan

PP No. 38 Tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintahan

antara Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi, dan Pemerintah

Daerah Kabupaten/Kota terhadap Pengawasan Pangan di Daerah

PP No. 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan

PP No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan

Alat Kesehatan

PP No. 69 tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan

Page 13: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 006 Tahun 2012 tentang

Industri dan Usaha Obat Tradisional

Peraturan Menteri Kesehatan No.34 Tahun 2014 tentang

Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan

No.1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi

Peraturan Menteri kesehatan No. 1175/ Menkes/Per/VIII/2010

tentang Izin Produksi Kosmetika

Peraturan Menteri Kesehatan No.1176/Menkes/Per/VIII/2010

tentang notifikasi Kosmetika

Peraturan Menteri Perindustrian No. 75/M-IND/PER/7/2010

tentang Pedoman Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (GMP)

Peraturan Kepala Badan POM RI No. HK.03.1.5.12.11.09955

Tahun 2011 dan perubahannya No.42 Tahun 2013 tentang

Pendaftaran Pangan Olahan

DASAR HUKUM

Page 14: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Peraturan Kepala BPOM RI No.

HK.03.1.23.04.12.2206 Tahun 2012 tentang Cara

produksi Pangan yang Baik untuk Industri Rumah

tangga

Peraturan Kepala BPOM RI

No.HK.03.1.23.04.12.2207 Tahun 2012 tentang Cara

Pemeriksaan Sarana Produksi pangan Industri Rumah

Tangga

Peraturan Kepala BPOM RI No. HK.

03.1.23.04.12.2205 Tahun 2012 tentang Pedoman

pemberian Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah

Tangga

DASAR HUKUM

Page 15: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

15

ANATOMI URUSAN PEMERINTAHAN (PP 38/2007)

URUSAN PEMERINTAHAN

ABSOLUT (Mutlak urusan Pusat)

CONCURRENT (Urusan bersama

Pusat, Provinsi, dan Kab/Kota)

PILIHAN/OPTIONAL (Sektor Unggulan)

WAJIB/OBLIGATORY (Pelayanan Dasar)

SPM (Standar Pelayanan Minimal)

PP 65/2005

• Politik Luar Negeri

• Pertahanan &

Keamanan

• Yustisi

• Moneter & Fiskal

Nasional

• Agama

Contoh: kesehatan,

pendidikan, lingkungan

hidup, Perumahan, PU

dan perhubungan

Contoh: pertanian,

ESDM, Kesehatan,

industri, perdagangan,

pariwisata, kelautan dsb

Page 16: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Pemenuhan persyaratan sanitasi dilakukan dengan menerapkan CPMB

Pemenuhan persyaratan sanitasi dilakukan dengan menerapkan CPMB

Setiap orang yg bertanggung jawab dalam proses produksi

pangan wajib memenuhi persyaratan sanitasi

PP No. 28, 2004 Tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan

Pasal 2 Pasal 3

Pasal 6

Pedoman CPMB adalah cara produksi yang memperhatikan aspek keamanan pangan

Page 17: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PANGAN SEGAR,

PANGAN

OLAHAN DAN

PANGAN SIAP

SAJI

PANGAN SIAP

SAJI

CARA RITEL

PANGAN

YANG BAIK

CARA

PRODUKSI

PANGAN SIAP

SAJI YANG

BAIK

CARA DISTRIBUSI

PANGAN YANG

BAIK

KONSUMSEN

CARA

BUDIDAYA

YANG BAIK

CARA

PRODUKSI

PANGAN

SEGAR YANG

BAIK

PANGAN SEGAR

DIKONSUMSI BAHAN BAKU

LANGSUNG PENGOLAHAN

PANGAN

OLAHAN

CARA PRODUKSI

PANGAN

OLAHAN YANG

BAIK

PEMBINAAN, pasal 51

PEMERINTAH KAB/KOTA/ PANGAN SIAP SAJI

Kementerian Pertanian Departemen Kelautan dan Perikanan

Kementerian Kelautan dan Perikanan, Departemen Perindustrian, Badan POM (pangan olahan tertentu) dan Pemerintah Kab/Kota (pangan olahan IRT)

Pembinaan terhadap

PEMDA dan masyarakat

dilaksanakan oleh

Badan

Page 18: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

KEWENANGAN PEMERIKSAAN DALAM HAL TERDAPAT DUGAAN TERJADINYA PELANGGARAN HUKUM DI BIDANG PANGAN

PANGAN SEGAR,

PANGAN

OLAHAN DAN

PANGAN SIAP

SAJI

PANGAN SIAP

SAJI

KONSUMSEN

CORNBEEF

Kepala Badan POM (pangan olahan MD, ML) Bupati/Walikota (pangan olahan IRT)

Bupati/Walikota (pangan siap saji)

Gubernur dan atau

Bupati/Walikota

(pangan segar)

Page 19: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PERAN PEMDA DALAM PELAKSANAAN PENGAWASAN

PANGAN (Pasal 46 angka 4 PP 28/2004) :

1. Gubernur, Bupati/Walikota melakukan fungsi pemeriksaan sebagai

berikut:

a. memasuki setiap tempat yang diduga digunakan dalam kegiatan atau

proses produksi, penyimpanan, pengangkutan, dan perdagangan

pangan untuk memeriksa, meneliti, dan mengambil contoh pangan dan

segala sesuatu yang diduga digunakan dalam kegiatan produksi

penyimpanan, pengangkutan, dan/atau perdagangan pangan;

b. menghentikan, memeriksa, dan mencegah setiap sarana angkutan

yang diduga atau patut diduga digunakan dalam pengangkutan

pangan serta mengambil dan memeriksa contoh pangan;

c. membuka dan meneliti setiap kemasan pangan;

d. memeriksa setiap buku, dokumen, atau catatan lain yang diduga

memuat keterangan mengenai kegiatan produksi, penyimpanan,

pengangkutan, dan/atau perdagangan pangan, termasuk

menggandakan atau mengutip keterangan tersebut; dan/atau

e. memerintahkan untuk memperlihatkan izin usaha dan/atau dokumen

lain sejenis.

Page 20: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan POM RI No 43 & No 2 tahun 2013 tentang Pengawasan BB yang

disalahgunakan dalam pangan

Pasal 7 Keanggotaan Tim Pengawas Terpadu

Provinsi

Pengarah : Gubernur

Ketua : Kadisperindag

Wakil ketua : Ka BBPOM di Pekanbaru

Sekretaris : Eselon 3 di Disperindag

Anggota :

• Eselon 3 Bappeda

• Kabid Pemdik BBPOM di Pekanbaru

• Eselon 3 Dinas Perikanan dan

Kelautan

• Eselon 3 Dinas Kesehatan

• Eselon 3 Dinas Peternakan

• Eselon 3 Dinas Pertanian

• Ka Badan Ketahanan Pangan

Dalam pelaksanaan pengawasan BB perlu membentuk Tim Pengawas Terpadu baik tingkat pusat, provinsi maupun kabupaten/ kota

Pasal 8 Keanggotaan Tim Pengawas Terpadu

Kabupaten/ Kota

Pengarah : Bupati/ Walikota

Ketua : Kadisperindag

Sekretaris : Eselon 3 di Disperindag

Anggota :

• Kabid Pemdik BBPOM di Pekanbaru

• Eselon 3 Bappeda

• Eselon 3 Dinas Perikanan dan

Kelautan

• Eselon 3 Dinas Kesehatan

• Eselon 3 Dinas Peternakan

• Eselon 3 Dinas Pertanian

• Ka Badan Ketahanan Pangan

Page 21: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

HASIL PEMERIKSAAN DAN PENYIDIKAN

Page 22: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SARANA PRODUKSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI DI PROVINSI RIAU TAHUN 2014

No Kab/Kota

Sarana Produksi

Industri

Farm

asi

Industri

Obat

Tradis

io

nal

Industri

Kecil O

T

Industri

Kosm

eti

ka

Industri

Ala

t

Kesehat

an

Industri

PK

RT

Industri

Pangan

Industri

RT

P

Mir

as

Jum

lah

1 Bengkalis 0 0 0 0 0 0 3 11 0 14

2 Dumai 0 0 0 0 0 0 1 98 0 99

3 Indragiri Hilir 0 0 0 0 0 0 5 6 0 11

4 Indragiri Hulu 0 0 0 0 0 0 1 44 0 45

5 Kampar 0 0 1 0 0 0 5 75 0 81

6 Kuantan Singingi 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Meranti 0 0 0 0 0 0 1 82 0 83

8 Pekanbaru 0 0 0 1 0 0 22 219 0 242

9 Pelalawan 0 0 0 0 0 0 3 0 0 3

10 Rokan Hilir 0 0 0 0 0 0 2 29 0 31

11 Rokan Hulu 0 0 0 0 0 0 1 17 0 18

12 Siak 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1

Jumlah 0 0 1 1 0 0 45 581 0 628

Page 23: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SARANA DISTRIBUSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI DI PROVINSI RIAU TAHUN 2014

NO KAB/KOTA

SARANA DISTRIBUSI

OBAT

TRADISION

AL

PRODUK

KOMPLEM

EN

KOSMET

IKA PANGAN

BAHAN

BERBAHA

YA

JUMLA

H

1 Bengkalis 22 11 23 99 13 168

2

Dumai 6 3 30 38 2 79

3 Indragiri Hilir 16 8 35 50 0 109

4 Indragiri Hulu 28 14 30 49 0 121

5 Kampar 32 16 56 67 7 178

6 Kuantan Singingi

16 8 19 32 0 75

7 Meranti 4 2 8 14 0 28

8 Pekanbaru 118 60 150 781 7 1.116

9 Pelalawan 16 8 35 49 7 115

10 Rokan Hilir 14 7 48 42 6 117

11 Rokan Hulu 14 7 22 35 5 83

12 Siak 26 13 45 105 6 195

JUMLAH 312 157 501 1.361 53 2.384

Page 24: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SARANA DISTRIBUSI OBAT DAN NAPZA YANG DIAWASI DI PROVINSI RIAU TAHUN 2014

NO KAB/KOTA

SARANA DISTRIBUSI

PBF APOT

EK TOB GFK

RUMAH SAKIT PUSK

ESMA

S

PUST

U

BP/

RB/K

LINIK

JUML

AH PEMERIN

TAH

SWAS

TA

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1 Bengkalis 1 48 48 1 2 5 13 0 33 151

2 Dumai - 29 69 1 1 2 9 12 40 163

3 Indragiri Hilir - 20 64 1 1 1 24 129 38 278

4 Indragiri Hulu - 37 53 1 1 0 18 92 28 230

5 Kampar - 46 110 1 1 6 27 0 19 210

6 Kuantan

Singingi

- 23 35 1 1 0 21 58 1 140

7 Meranti - 9 4 1 1 0 6 0 2 23

8 Pekanbaru 53 287 166 1 6 19 20 0 248 800

9 Pelalawan - 40 51 1 1 2 12 0 6 113

10 Rokan Hilir - 23 36 1 1 2 17 71 5 156

11 Rokan Hulu - 30 48 1 1 3 19 100 4 206

12 Siak - 23 46 1 1 0 14 0 14 99

JUMLAH 54 615 730 12 18 40 200 462 438 2569

Page 25: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

TEMUAN PEMERIKSAAN DALAM PENGAWASAN

SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI

TEMUAN Perizinan

GMP/GDP

Produk

tidak

terdaftar

Tidak

Memenuhi

persyaratan

Mutu/

Label

Bahan/Produk

Dilarang

Administrasi

Hygiene/

Sanitasi

Page 26: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

TENAGA TEKNIS

FARMASI TIDAK ADA PADA JAM

BUKA

ADMINISTRASI TIDAK TERTIB

PEMBELIAN DARI SUMBER TIDAK JELAS/RESMI/

MENGGUNAKAN FAKTUR POLOS

DITEMUKAN OBAT PROGRAM

PEMERINTAH/ ASKES

PENYIMPANAN TIDAK MENJAMIN

MUTU DAN BERCAMPUR

DENGAN PRODUK LAIN

MELAKUKAN PENJUALAN OBAT

LANGSUNG KE TENAGA

KESEHATAN

TEMUAN PEMERIKSAAN DI APOTEK

Page 27: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

ADMINISTRASI TIDAK TERTIB

PENYIMPANAN TIDAK MENJAMIN MUTU

PRODUK

DILAYANI OLEH TENAGA NON FARMASI

PENYIMPANAN VAKSIN TIDAK SESUAI

PERSYARATAN

TEMUAN PEMERIKSAAN DI RS, IFRS

Page 28: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

BELUM MENERAPKAN ASPEK CPPB

(KEBERSIHAN, HYGIENE, SANITASI,

PENGENDALIAN HAMA)

TIDAK MEMENUHI

KETENTUAN LABEL

ALAMAT TIDAK

DITEMUKAN/ TIDAK SESUAI

TIDAK AKTIF, PRODUKSI TIDAK

KONTINU (SEWAKTU)

TEMUAN PEMERIKSAAN DI SARANA IRTP

Page 29: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

TINDAK LANJUT

PEMBINAAN

SANKSI ADMINISTRATIF BERUPA

PERINGATAN

PERINGATAN KERAS

PENGHENTIAN SEMENTARA KEGIATAN

PEMUSNAHAN PRODUK

SANKSI PIDANA

PROJUSTISIA

Page 30: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

SERTIFIKASI SARANA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI OBAT DAN MAKANAN

Sertifikasi dilakukan terhadap 41 sarana di Provinsi

Riau sebagai berikut:

No Jenis Sarana Jumlah

1 PBF 11

2 Pangan MD 8

3 IRTP (dalam rangka Halal) 22

Page 31: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Uji Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS)

Program Revitalisasi Fungsi Mobil Laboratorium

Keliling ke 81 Sekolah Dasar di Provinsi Riau

Total Sampel : 893 sampel (MS: 876 TMS:17)

Keterangan: MS = Memenuhi syarat TMS = Tidak Memenuhi Syarat

Page 32: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Food Safety Masuk Desa

Program Baru Badan POM dalam rangka memberdayakan kader dan masyarakat desa dalam menerapkan keamanan pangan.

Re-Orientasi Peran Pemerintah Tingkat Kabupaten/ Kota,

mengundang SKPD terkait. Mulai Tahun Ke-2 (2015), nama program menjadi:

“KEAMANAN PANGAN DESA (KPD)”

Page 33: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Food Safety Masuk Desa

Bimbingan Teknis untuk Kader PKK, Karang Taruna

dan Guru di 10 (sepuluh) desa/kelurahan, yaitu:

a. Kelurahan Umban Sari

b. Kelurahan Sekip

c. Kelurahan Maharatu

d. Kelurahan Tangkerang Timur

e. Kelurahan Meranti Pandak

f. Desa Tarai Bangun

g. Desa Tanah Merah

h. Desa Hang Tuah

i. Desa Utama Karya

j. Desa Sei Simpang Dua

Page 34: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PAMERAN

Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada

masyarakat melalui Pameran

“Riau Expo dan Pekanbaru Expo”

di Laman Bujang Matsam Bandar Seni Raja Ali Haji

Page 35: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PERCONTOHAN PASAR AMAN DARI BAHAN BERBAHAYA

Pasar Haji Agus Salim ditetapkan sebagai salah

satu contoh pasar aman dari bahan berbahaya

Bimbingan Teknis untuk Petugas Pasar

Uji sampel dilakukan secara mandiri oleh petugas

pasar

Jumlah Sampel: 200 sampel (MS:195 TMS: 5

(boraks dan rhodamin B))

Page 36: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

CONTOH MAKANAN MENGANDUNG FORMALIN

Mie Kuning

Page 37: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

CONTOH MAKANAN MENGANDUNG BORAKS

Kulit Lumpia pada Piscok Kerupuk Nasi Bakso

Page 38: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

CONTOH MAKANAN MENGANDUNG RHODAMIN B

Lontong Gulali Kue Mangkok

Page 39: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Cone Es Krim CONTOH MAKANAN MENGANDUNG METHANYL YELLOW

Page 40: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

MASALAH DAN REKOMENDASI • Kasus pelanggaran distribusi obat dan pangan

IRT menjadi perhatian bersama BBPOM di Pekanbaru dan SKPD terkait di wilayah Provinsi Riau

• Tindaklanjut terhadap sarana yang terlibat perkara pidana obat dan makanan harus sejalan dengan koordinasi antara BBPOM di Pekanbaru, Korwas PPNS Polda Riau (Reskrimsus), Kejaksaan Tinggi Riau &Kejaksaan Negeri Kab/ Kota dan Pengadilan Negeri Kab/ Kota

Page 41: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

KOORDINASI BBPOM DI PEKANBARU DENGAN SKPD PROVINSI RIAU TERKAIT LAYANAN SERTIFIKASI

Page 42: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Perizinan PBF (Pedagang Besar Farmasi) No. Jenis Layanan Pemohon BBPOM di

Pekanbaru

DINKES Kabupaten/Kota

DINKES Provinsi BPOM Kementerian Kesehatan

Persyaratan

1. Perizinan PBF (Pedagang Besar Farmasi) Pusat (Peraturan Kementerian Kesehatan No. 34 Tahun 2014)

Pengajuan Permohonan

Izin PBF

- Audit

pemenuhan

persyaratan

CDOB (Cara

Distribusi

Obat yang

Baik)

- Laporan

Hasil Analisis

Pemenuhan

Persyaratan

CDOB

kepada

Badan POM

-

- Verifikasi

Kelengkapan

administratif

- Rekomendasi

Pemenuhan

Kelengkapan

Administratif

kepada

Kementerian

Kesehatan

- Rekomendas

i Pemenuhan

Persyaratan

CDOB

kepada

Kementerian

Kesehatan

Izin PBF Pusat - NPWP

- TDP (Tanda Daftar

Perusahaan)

- SIUP (Surat Izin Usaha

Pedagangan)

- UUG (Undang-Undang

Gangguan)

- Surat domisili

perusahaan

- IMB atau IPB atau

Keterangan layak Fungsi

- Sertifikat Hak Milik

untuk Penguasaan

Bangunan dan Gudang

(Jika Hak Milik)

2. Perizinan PBF (Pedagang Besar Farmasi) Cabang (Peraturan Kementerian Kesehatan No.1148/MENKES/PER/VI/2011)

Pengajuan Permohonan Pengakuan sebagai PBF

Cabang

- Audit

Pemenuhan

Persyaratan

CDOB

- Rekomendas

i Hasil

Anallisis

Pemenuhan

Persyaratan

CDOB

kepada

Dinas

Kesehatan

Provinsi

- Verifikasi

Kelengkapan

Administratif,

kemudian

mengeluarkan,

- Rekomendasi

Pemenuhan

Kelengkapan

Administratif

kepada Dinkes

Provinsi

Pengakuan PBF (Pedagang Besar Farmasi) Cabang

- - - NPWP

- TDP

- SIUP

- UUG

- Surat domisili

perusahaan

- IMB atau IPB atau

Keterangan layak Fungsi

- Sertifikat Hak Milik

untuk Penguasaan

Bangunan dan Gudang

(Jika Hak Milik)

Page 43: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

PENDAFTARAN PANGAN

No. Jenis Layanan Pemohon BBPOM di Pekanbaru

BPOM PERSYARATAN

1. Pendaftaran Pangan Olahan (MD/ML)

Pengajuan Permohon

an Pendaftaran Pangan Olahan

(MD/ML)

- Audit

Pemeriksa

an Sarana

terhadap

pemenuh

an CPPB

- Hasil

Pemeriksa

an sarana

Balai

Izin

Pangan

Olahan

(MD/M

L)

- NPWP

- TDP

- TDI / IUI

- API untuk sarana importir

- SIUP

- Surat domisili perusahaan

- Sertifikat Hak Milik untuk

Penguasaan Bangunan

dan Pabrik (Jika Hak Milik)

Page 44: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

Pencantuman Label Halal pada Kemasan Pangan

No. Jenis layanan Pemohon BBPOM di Pekanbaru BPOM MUI Provinsi Persyaratan

1. Izin Pencantuman Label Halal pada Kemasan Pangan MD/ML

Pengajuan Permohonan Sertifikasi Halal ke MUI

Provinsi Riau

Pendampingan audit halal

bersama BPOM

- Melakukan audit

sertifikasi Halal

- Surat rekomendasi

pencantuman label

halal

- Izin pencantuman

label halal pada

kemasan

- Audit sertifiksi

halal

- Sertifikat halal

-

2. Izin Pencantuman Label Halal pada Kemasan Pangan IRT

Pengajuan Permohonan Sertifikasi Halal ke MUI

Provinsi Riau

- Audit sertifikasi Halal

- Surat rekomendasi

pencantuman label halal

- - Audit sertifiksi

halal

- Sertifikat halal

-

Page 45: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

• Sarana Komunikasi :

Telepon : (0761) 21496 dan (0761) 47879

Fax : (0761) 28755

E-mail :[email protected]

Page 46: KOORDINASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DAN · PDF fileInvestigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. ... SPM (Standar Pelayanan ... Peraturan Bersama Mendagri dan Ka Badan

kunjungan kerja ke BALAI BESAR POM di PEKANBARU

dalam rangka meningkatkan koordinasi marilah kita saling bahu membahu

agar masalah obat dan makanan teratasi