kosmeetika ja tarbekeemia – millele pöörata tähelepanu? · ohuklassid – füüsikalised ohud...
TRANSCRIPT
Kosmeetika ja tarbekeemia –millele pöörata tähelepanu?
Natali Promet
Terviseamet
02.04.2019
Ettekande sisu
• Terviseameti veebileht • Kemikaale, detergente, biotsiide ja kosmeetikat reguleerivad õigusaktid
• Kosmeetikale ja tarbekeemiale esitatavad nõuded
• Pakendamine ja märgistamine• Märgistuse mõistmine• Kuhu pöörduda probleemide/küsimuste korral, kasutajatoe aadressid
www.terviseamet.ee
Kemikaali alased õigusaktid
• Kemikaaliseadus• REACH määrus (EÜ) nr 1907/2006, miskäsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist(Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals).
• CLP määrus (EÜ) No 1272/2008, miskäsitleb ainete ja segudeklassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist, jõustus 20. jaanuaril 2009
• Detergentide määrus (EÜ) nr 648/2004, jõustus 8. oktoobril 2005
Biotsiidi alased õigusaktid
• Biotsiidiseadus• Biotsiidimäärus (BPR) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist ja selle muudatused toimeainete nimekirja lisamise või mittelisamise kohta
Biotsiidid rühmituvad 4 põhirühma ja 22 tooteliiki:• Põhirühm 1: desinfektsioonivahendid• Põhirühm 2: konservandid• Põhirühm 3: kahjuritõrje• Põhirühm 4: muud biotsiidid
Kosmeetika alased õigusaktid
• Rahvatervise seadus
• Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus nr1223/2009/EÜ
• Komisjoni määrus nr 655/2013/EL, millega kehtestatakse ühtsed nõuded kosmeetikatoodete kohta esitatavate väidete põhjendamiseks
• Komisjoni rakendusotsus 2013/674/EL, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) I lisa käsitlevate suuniste kohta
• Komisjoni otsus 2006/257/EÜ, millega muudetakse otsust 96/335/EÜ, millega kehtestatakse kosmeetikavahendite koostisainete nimekiri ja ühine nomenklatuur + standardid
Kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise vajadus ning kohustus
• Kemikaali kasutajal on vajadus ja õigus teada ohtudest, et kaitsta iseennast ja keskkonda
• Igaüks, kes viib aine või segu turule, peab selle klassifitseerima ja vastavalt märgistama ning pakendama
Klassifikatsioon ja märgistus on vahend:• ohtlike ainete ja segude määratlemiseks • kindlustamaks, et neid tarnitakse,
kasutatakse ja kõrvaldatakse turvaliselt
Ettevõtte peamised rollid CLPs ja REACHis
• Tootja: aine tootja
• Importija: impordib ohtlikku kemikaali väljapoolt EÜ
• Allkasutaja: kasutab kemikaali, nt pakendab ümber, reimpordib, toodab segusid
• Levitaja: ladustab/levitab kemikaale, nt hulgimüüja
Ühel ettevõttel võib olla mitu rolli
Kõik need ettevõtted on tarnijad, kui nad viivad turule kemikaale
kemikaalid = ained ja/või segud
Rollid ja kohustused
* Muudad koostist - klassifitseeri. Kui mitte, kasuta tarnija oma** Teavitamine mürgistusteabekeskusele*** Levitaja võib kasutada teise tarneahelas tegutseja klassifikatsiooni
Klassifitseerimine
• Klassifitseerimine – hindamine, kas aine (võisegu) on ohtlik tervisele ja/või keskkonnale
• Põhineb ohul, mitte riskil – s.t klassifitseerima peab aine olemuslikest omadustest lähtuvalt
• Enamikel juhtudel peavad aine või segu klassifikatsiooni üle otsustama tarnijad – see on iseklassifitseerimine
• CLP määruse I lisa 2.-5. osa• ECHA juhendid ja juhised:
CLP-määruse sissejuhatav juhendCLP-määruse kriteeriumide rakendamisejuhendCLP märgistamise ja pakendamise juhendhttp://echa.europa.eu/et/support/mixture-classification
Ohuklassid – füüsikalised ohud• Lõhkeained• Tuleohtlikud gaasid (sh
keemiliselt ebapüsivad gaasid)
• Aerosoolid• Oksüdeerivad gaasid • Rõhu all olevad gaasid• Tuleohtlikud vedelikud• Tuleohtlikud tahked ained • Isereageerivad ained ja
segud
• Pürofoorsed vedelikud• Pürofoorsed tahked ained • Isekuumenevad ained ja
segud • Ained ja segud, mille
kokkupuutel veega eraldub tuleohtlikke gaase
• Oksüdeerivad vedelikud• Oksüdeerivad tahked ained • Orgaanilised peroksiidid • Metalle söövitavad ained
Ohuklassid – terviseohudÄge mürgisus:
suukaudnenahakaudnesissehingamisel
Nahasöövitus/ärritus Raske silmakahjustus/ärritus
Hingamiselundite või naha sensibiliseerimine
Mutageensus sugurakkudele Kantserogeensus Reproduktiivtoksilisus
Mürgisus sihtelundi suhtes –ühekordne kokkupuude Mürgisus sihtelundi suhtes – korduv kokkupuude
Hingamiskahjustused
1 2 3 41 2 3 41 2 3 4
Söövitus Ärritus1A 1B 1C 21 21A 1B
1A 1B 21A 1B 21A 1B 2 Lact
1 2 31 2
1
Ohuklassid – keskkonnaohud
Ohtlik veekeskkonnale
lühiajaline pikaajaline
Ohtlik osoonikihile
1
1 2 3 + 4
1
Euroopa Kemikaaliamet – ECHA https://echa.europa.eu/et/home
Kemikaalide märgistus
• CLP-määrusega nähakse ainete ja segudega seotud ohtudest teavitamiseks ette kaks vahendit, milleks on märgistus ja ohutuskaardid.
• Märgistus on ainus vahend tarbijate teavitamiseks, kuid sellega võib juhtida ka töötajate tähelepanu põhjalikumale teabele, mis on esitatud ainete ja segude ohutuskaartidel.
Ohtlike ainete ja segude märgistamise ja pakendamise nõuded
• CLP III peatükk
• Märgistuse sisu• Märgistuselemendid• Erandid
märgistusnõuetest• Nõuded lisateabele• Märgistuselementide
eelisjärjekorra põhimõtted• Märgistusnõuetest
vabastamine
• Märgistuse kasutamine• Teabe paigutus
märgistusel• Eeskirjad välis-, vahe- ja
sisepakendimärgistamiseks
• CLP IV peatükk• Pakendamisnõuded:
• pakend kujundatakse ja valmistataksesellisena, et sisu ei pääseks välja
• pakendi sisu ei tohi kahjustada pakendi ja kinnituste materjali ega moodustada koosmaterjaliga ohtlikke ühendeid
• pakend ja kinnitused peavad olema üleni vastupidavast ja tugevast materjalist, et need ei avaneks, vaid taluksid tavapärase käitlemisega kaasnevat koormust ja pinget
• asendatavate kinnitusseadistega varustatud pakendid konstrueeritakse selliselt, et neid saab korduvalt sulgeda, ilma et sisu välja pääseks.
• elanikkonnale tarnitava aine või segu pakendi puhul ei tohi kasutada sellist kuju ega kujundust, mis võiks tõmmata endale laste tähelepanu või äratada neis aktiivset uudishimu või eksitada tarbijat
• lastekindla turvasulguri ja reljeefse hoiatusmärgise kasutamine
Märgistuselemendid ja märgistuse kasutamine
Artikkel 17• Tarnija nimi, aadress ja
telefoninumber • Nimikogus• Tootetähis• Ohupiktogramm(id) • Tunnussõna• Ohulaused (H-laused) • Hoiatuslaused (P-
laused)• Lisateave
• kohustuslik• mittekohustuslik
• LR ametlikus keeles
Artikkel 31• Kindlalt kinnitatud otse pakendile• Horisontaalselt loetav • Ohupiktogramm selgesti eristatav • Tekst peab olema loetav
EI TOHI kasutada väljendeid nagu „mittetoksiline“„kahjutu“„mittesaastav“„keskkonnasõbralik“
või muid segadust tekitavaid väljendeid
Ohupiktogrammid ja tunnussõnad
• Eesmärgiks on anda ohu kohta konkreetset teavet
• Peavad vastama V lisa ja I lisa punkti 1.2.1 nõuetele
• Tunnussõna Ettevaatust või Hoiatus• Ohupiktogramme ja tunnussõnu kasutatakse
vastavalt I lisa 2.-5. osa tabelitele, millega on sätestatud iga ohuklassi puhul nõutavad märgistuselemendid
Ohupiktogrammidele lisanduvad tunnussõnad ohu- ja
hoiatuslaused
• Ebapüsivad lõhkeained
• Isereageerivad ained ja segud
• Orgaanilised peroksiidid
Ilutulestik, laskemoon
• Tuleohtlik gaas, aerosool, vedelik, tahke aine
• Isereageerivad ained ja segud
• Pürofoorne vedelik, tahke aine
• Isekuumenevad ained ja segud
• Veega kokkupuutel tuleohtlikke gaase eraldavad ained ja segud
• Orgaanilised peroksiididLambiõli, bensiin, küünelakieemaldi
• Rõhu all olev gaas• Külmutatud gaas,
veeldatud gaas• Kokkusurutud
gaas• Lahustatud gaas
Gaasimahutid
• Oksüdeeriv gaas, vedelik, tahke aine
Valgendi, meditsiiniotstarbeline hapnik
• Hingamisteede ärritus• Naha sensibiliseerimine• Silmade ärritus• Nahaärritus• Äge mürgisus
(Allaneelamisel, nahale sattumisel, sissehingamiselkahjulik)
• Narkootiline toime• Ohtlik osoonikihile
Pesuained, tualetipuhastusvahend, jahutusvedelik
• Metalle söövitavad ained ja segud
• Nahasöövitus• Raske
silmakahjustus
Äravoolutorude puhastusained, äädikhape, soolhape, ammoniaak
• Allaneelamisel, nahale sattumisel, sissehingamiselsurmav
• Allaneelamisel, nahale sattumisel, sissehingamiselmürgine
Pestitsiidid, biotsiidid, metanool
• Ohtlik veekeskkonnale
Pestitsiidid, biotsiidid, bensiin, tärpentiin
• Mürgine sihtelundi suhtes (ühekordne ja korduv kokkupuude)
• CMR• Hingamisteede
sensibiliseerija• Hingamiskahjustusi
tekitav
• Tärpentiin, bensiin, lambiõli
Ohulaused• H-laused (hazard statements)• Ohulaused kirjeldavad kemikaaliga seotud ohu laadi ja vajadusel
ka ohumäära• Ohulausete sõnastus CLP-määruse III lisas• Kasutatakse koode
• H200-299 füüsikalised ohud; nt H225 Väga tuleohtlik vedelik ja aur• H300-399 terviseohud; nt H304 Allaneelamisel või
hingamisteedesse sattumisel võib olla surmav. H315 Põhjustab nahaärritust. H336 Võib põhjustada unisust või peapööritust.
• H400-499 keskkonnaohud; nt H410 Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.
• Ohulausete lisakoodid – i, f, d, F, D – märgivad kokkupuuteviisi või toimet (vt CLP VI lisa);
• nt H350i Sissehingamisel võib põhjustada vähktõbe
• Ohulauseid kasutatakse vastavalt I lisa 2.-5. osa tabelitele, millega on sätestatud iga ohuklassi puhul nõutavad märgistuselemendid
• EUH-laused (II lisa 1.-2. osa)
Hoiatuslaused
• P-laused (precautionary statements)• Kirjeldavad meetodeid, mida soovitatakse
kemikaali kasutamisest tuleneva kokkupuute kahjuliku mõju vähendamiseks või ennetamiseks
• Hoiatuslausete sõnastus CLP-määruse IV lisas• Kasutatakse koode
P1.. Üldised hoiatuslausedP2.. ennetamise kohtaP3.. reageerimise kohtaP4.. säilitamise kohtaP5.. kõrvaldamise kohta P501
• hoiatuslaused valitakse I lisa tabelites esitatud lausete seast vastavalt IV lisa 1. osas sätestatud kriteeriumitele
Märgistuselementide paigutus
TOODE ABC
Ettevaatust
Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Allaneelamisel või hingamisteedesse sattumisel võibolla surmav. Põhjustab nahaärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.
• Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. Mitte suitsetada. Vältida tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pihustatud aine sissehingamist. Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski.
• ALLANEELAMISE KORRAL: võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE/arstiga
• NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega/… SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Vältida sattumist keskkonda.
Sisaldab XYZ
200 L
Ettevõte X Y ZAadress (tänav, asula, postiindeks)Telefon: +372 1 0000000
Tarnija andmed
Ohu- jahoiatuslaused
Lisateave
Tootetähis
Ohupiktogrammid
Tunnussõna
Nimikogus
Kohustuslik lisateave märgistusel: II lisa 1. osa ja 2. osa (EUH-laused), UFI (unikaalne koostise tähis), teistest EL seadustest tulenev teave: nt detergendimäärus, BPR, LOÜ direktiiv
Biotsiidid toiduainetööstuses
• Desinfektsioonivahendid• Rodentitsiidid• Insektitsiidid
Kasutada tohib ainult neid biotsiide, mis on Eestis turule lubatud
s.t märgistusel on biotsiidi loa number või registreerimistunnistuse number http://www.terviseamet.ee/kemikaaliohutus/biotsiid/lubatud-biotsiidid.html
Biotsiidide märgistuse erisusi• toimeained• kasutusviisid, millele on luba antud• kasutusjuhised• kutseliseks kasutamiseks
Oluline teada!• kutseline kasutaja on läbinud taseme- või
tööalase koolituse ja tal on vastav tunnistus või tõend
• kutselisel kasutajal on teadmised kutsetegevuses kasutatavate biotsiidide ohtlike omaduste, riskide ohjamise ja kasutustingimuste kohta ning biotsiidi ohutu kasutamise oskused
Kosmeetika peab olema ohutu (kosmeetikamääruse art.3)
• Turul kättesaadavaks tehtud kosmeetikatoode peab tavalistes või mõistlikult ettenähtavates kasutustingimustes olema inimeste tervisele ohutu, arvestades eelkõige järgmist:
• a) esitlust, sealhulgas vastavust direktiivile 87/357/EMÜ;
• b) märgistamist; • c) kasutamis- ja kõrvaldamisjuhiseid; • d) muud märgistust või teavet, mille esitab
vastutav isik. • Hoiatuste esitamine ei vabasta kohustusest järgida
muid kosmeetikamääruses sätestatud nõudeid.
Mis on kosmeetika? Millest koosneb?• Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette
nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinnaosadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned,huuled ja välised suguelundid) või hammaste jasuuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nendepuhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimusemuutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundishoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks
• aine või segu = kemikaal• Ained omavad identifitseerimiseks oma CAS numbrit
ja peavad olema registreeritud REACH määrusekohaselt Euroopa Kemikaaliametis (ECHA-s),kemikaalid peavad olema toorainena nõuetekohaseltklassifitseeritud, pakendatud, märgistatud ja igakoostisosa kohta peab olema ohutuskaart jaspetsifikatsioon selle puhtuse kohta (need on üksosa toote andmikust).
Kasutamine ja selle eesmärk on olulised:
Kui tootel on mõni muu kasutusviis või -otstarve/-eesmärk, siis tegemist võib ollamõne muu tooteliiki määratletud tootega,näiteks biotsiidiga juhul, kui on tegemistdefinfitseeriva või putukaid peletavavahendiga, mille kantakse nahale võinäiteks meditsiiniseadmega juhul, kuion tegemist sisse süstitava aine võiseguga, või näiteks ravimiga juhul, kuitootel esinevad meditsiinilised, ehkraviomased väited.
Toodete määratlemine – kuhu toode kuulub?
Faktorid, millest sõltub toodete määratlus:• Esitlus• Otstarve• Koostis• Kasutusala/kasutuspiirkond• Kasutusviis• Toime• Väited
Piiripealsed tooted
Kosmeetika
• Biotsiid
Meditsiiniseade
Ravim Toode
Kemikaal
Kosmeetikatootel ja selle reklaamis ei tohi kasutada meditsiinilisi väiteid
Millised kemikaalid on kosmeetika koostises?• Iga kemikaal täidab kosmeetika retseptuuris ühte
kindlat või mitut funktsiooni• Koostisaine puhul kasutatakse koostisainete ühtseid
nimetusi (nt INCI - rahvusvahelise kosmeetikavahendite koostisainete nomenklatuur).
• On välja töötatud kosmeetika raamkoostised https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/resources/ff/FF-2013-ET-TRA-00.pdf
• nahakreemi valmistamiseks tavapäraselt kasutatakse teatud koguses vett, õli, vaha ja rasva, niiskust säilitavat ainet, täiteainet, emollienti, emulgaatorit, emulsioonistabilisaatorit, lahustit, viskoossust reguleerivat ainet, antioksüdante, taimevalmistisi, UV-filtrit, lõhna-, värv- ja säilitusaineid;
• hambapasta valmistamiseks tavapäraselt kasutatakse vett, abrasiivainet, lahustit, paksendusainet, anioonset pindaktiivset ainet, suuhügieenis kasutatavaid maitse-, kaitseainet ja hambakatuvastast ainet, pH-stabilisaatorit, värvainet, säilitusainet, fluoriühendeid.
CosIng kosmeetika koostisosade andmebaas
• Selleks, et teada saada kuidas üks või teine aine onkosmeetikamäärusega reguleeritud ja millistfunktsiooni ta kosmeetikatootes täidab saabkasutada CosIng andmebaasihttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple
• ja kui koostises on nimetatud erinevaidladinakeelseid taimi, siis nende eestikeelse vastesaab uurida Tartu ülikooli taimenimedeandmebaasisthttp://taimenimed.ut.ee/kirjandus.html
CosIng andmebaashttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple
Tutvume kosmeetikatootega ja selle märgistusega(art.19)
• Märgistuselemendid (sümbolid)
Partii number
Toote täis kaubanduslik nimetud
Kogus
Toote toime, funktsioon
Vastutava isiku nimi ja aadress
Koostisosade loetelu
Ettevaatusabinõud
Päritoluriik
Tootja nimi ja aadress
Minimaalne säilimistähtaeg
Mis on kosmeetikatoote säilimistähtaeg?• Kosmeetikatoote minimaalne säilimistähtaeg on
ajavahemik, mille jooksul toode säilitab talle omistatud toime ja on tarbimisel ohutu, juhul kui toodet hoitakse avamata tootepakendis ja tootja ettenähtud tingimuste juures.
• Juhul kui kosmeetikatoote minimaalne säilimisaeg on 30 kuud või lühem, esitatakse lõpptähtaeg märgistusel pärast sõnu „parim enne“ või liivakellakujulise sümboli "Minimaalne säilimistähtaeg" vahetus läheduses, märkides kuu ja aasta või päeva, kuu ja aasta nimetatud järjekorras
• Kui minimaalne säilimisaeg on pikem kui 30 kuud, siis peab pakendil olema märgitud periood, mille jooksul võib tarbija kosmeetikatoodet pärast pakendi avamist ohutult kasutada. Nimetatud teave esitatakse avatud kreemipurgi sümboli abil, mille sisse või mille vahetusse lähedusse kantakse ohutu kasutamise periood kuudes. Kuude arv kirjutatakse numbritega, mille järele märgitakse täht „M“
Vastutava isiku (tootja/importija) kohustused (art.5)
3 Ohutus8 Hea tootmistava 10 Ohutushinnang 11 Toote andmik 12 Proovide võtmine
ja analüüs 13 Teavitamine 14 Lisades loetletud
ainete piirangud 15 KMR aineks
klassifitseeritud ained
16 Nanomaterjalid 17 Keelatud ainete
jäljed 18 Loomkatsed19 Märgistus 20 Väited tootel 21 Üldsuse juurdepääs
teabele 23 Tõsisest soovimatust
mõjust teatamine 24 Andmed ainete
kohta
Vastutav isik tagab vastavuse artiklitega:
Levitaja kohustused, kes teeb kosmeetikatooted turul kättesaadavaks(art.6)
• Kontrollib et kosmeetikatoodete märgistus vastaks nõuetele
• Kontrollib et kosmeetikatoodete minimaalne säilimistähtaeg („parim enne“), kui see on kohaldatav, ei ole lõppenud
• Varustab kosmeetikatooted eestikeelse märgistusega (art.19 lg.5) – kosmeetikatoote otstarve, kui ei ole selge toote esitlusest, kasutus, kogus, minimaalne säilivusaeg „Parim enne...) ja erilised ettevaatusabinõud, mida tuleb kasutamisel järgida
• CPNP portaalis teavitamine (art.13 p.3) kosmeetikatoote levitamisest
• Vastutusel olev kosmeetikatoode (käitlemisel olev sh ladustamine või transportimine) vastab kosmeetikamääruse nõuetele
Kuhu pöörduda - kasutajatoed:
• REACH - [email protected]• CLP – [email protected]• Eesti riikliku REACH ja CLP kasutajatoe veebilehe kaudu "ESITA KÜSIMUS" vormi kasutades: http://kemikaaliohutus.sm.ee/reach-ja-clp-esita-kuesimus.html
• Biotsiidi kasutajatugi - [email protected]
Terviseameti mürgistusteabekeskus [email protected]
• Terviseameti e-posti aadress:[email protected]
Aitäh!