InopdrachtvanBoginUtrecht,november2017

KostenonderzoekFalsified MedicinesDirectiveImpactvoorfabrikantenvangeneriekegeneesmiddeleninNederland

2©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

VRAAGBOGIN

WatzijndekostenvandeFMDvoorfabrikantenvangeneriekegeneesmiddelen

inNederland?

EUDirective:2011/62/EUFRBEDENL

Deadline:Feb09,2019

Anti-knoeisysteemGlobalTradeItemNumber(GTIN)

ExpiratiedatumBatch/lotnummer

Serienummer

Gegevensdrager:DataMatrixECC200

Bron: StichtingFarmaceutischeKengetallen(2016;2017)

74,1%

24,9%16,8%

83,2%

Generiek Spécialitéenoverig

Volume Kosten

Falsified Medicines Directive Generieke geneesmiddelen in NL

ONZEAANPAK

2

3

1 DOCUMENTENONDERZOEK

INTERVIEWS:KOSTENENBATENINBEELDBRENGEN

ANALYSE&RAPPORTAGE

Beperkingen:• GeenanderonderzoekmuvramingEUkostenFMD• Kostenwordeninbelangrijkematenoggemaakt:zogoedmogelijk

onderbouwdeinschatting

4©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

WELKEMEERKOSTENFMDVOORFABRIKANTEN?

1.AANPASSENVERPAKKINGENENVERPAKKINGSLIJNEN

3.BIJDRAGEAANNMVSENEMVS

4.PROJECT- ENOVERIGEKOSTEN

2.GENEREREN/BEHERENVANSERIËLENUMMERS(SERIALISATIE)

Welkebaten?• Geen voorfabrikantenvangeneriekegeneesmiddelen

5©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

Volumepergeneesmiddel;2016

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

-200.000400.000600.000800.000

1.000.0001.200.0001.400.0001.600.000

gem.volume

aantalproducten

A. KOSTEN VAN VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSLIJNEN (1)

B. OVERIGE KOSTEN (2,3 en 4):

2. Genereren/beheren van seriële nummers3. Bijdrage aan NMVS en EMVS4. Project en overige kosten

Volumeperfabrikant(2016)

Fabrikanten AandeelinvolumeTop10 97,3%

Top20 99,6%

WATBEINVLOEDTDEMEERKOSTENFMD?

Ø Volumeperproductgeneriekegeneesmiddelen

Ø Volumeperfabrikant/MAHvangeneriekegeneesmiddelen

6©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

Gem.€0,03

Gem.€0,17

• Generiek+spécialités• Europesemarkt

• Generiek• Nederlandsemarkt

WATZIJNDEGEMIDDELDEMEERKOSTENPERVERPAKKING?VOORFABRIKANTENVANGENERIEKEGENEESMIDDELEN

• Hogere gemiddelde kosten voor generieke markt in Nederland• Vergelijking is lastig; geen gedetailleerde gegevens EU-studie bekend• Voor NL: Meerkosten, ook in startup, berekend over 5 jaar adhv bedrijfseconomische

afschrijvingstermijnen

7©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

Gem.€0,17

WELKEBANDBREEDTEKENNENDEMEERKOSTEN?VOORFABRIKANTENVANGENERIEKEGENEESMIDDELEN

i.ObvvolumeperfabrikantGemiddeldekosten

>45mln.verpakkingen

100.000verpakkingen

Categorie Toerekeningkosten

minder dan100.000 0,34

100-250.000 0,12

250.000- 1.500.000 0,09

meerdan1.500.000 0,06

Totaal 0,17

ii.Obvvolumeperproduct

Gemiddelde meerkosten kennen een grote bandbreedte per fabrikant én per product:Hoe groter het volume hoe lager de kosten per verpakking

0,12euro 1,77euro

8©CapgeminiConsulting2017.Allrightsreserved.

TOTSLOT

• Gemiddeldemeerkostenvan0,17eurozijnaanzienlijkvoorfabrikantenvangeneriekegeneesmiddelen,daarwaardedegemiddeldekostenvaneendoosjevan30tablettenvan2,60eurobedragen

• Doorberekenenvankostenvoorfabrikantenvangeneriekegeneesmiddeleniscomplexgezienwet- enregelgevingencompetitieopNederlandsemarkt

• BoginenaangeslotenledenzijnmetVWSenzorgverzekeraarsinoverlegoverdewijzevandoorberekingvandezemeerkosten