krónikus c vírus hepatitis: Új remények, régi és új...
TRANSCRIPT
Hunyady Béla
Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár
PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs
Krónikus C-vírus hepatitis:
Új remények, régi és új nehézségek
A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása
Akut fertőzés
Krónikus vírushordozó
Gyógyulás
20–50 év
Krónikus hepatitis
(70%)
Stabilizáció
Progresszió
Májzsugor1
(>50%)
Kompenzált májzsugor
Dekompenzált májzsugor
1A májzsugor évente 6-8000 ember halálát okozza hazánkban. 2A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, 3. daganatos halálok.
Májrák2
(évi 3%)
HCV fertőzöttek gyógyulási esélyei
pegilált interferon + ribavirin kezeléssel
1992 1995 1998 2011 2001
IFN
24 hét
IFN
48 hét
IFN+RBV
24 hét IFN+RBV
48 hét
PegIFN+RBV
24-48-72 hét
Tart
ós v
íru
sm
en
tes
ség
(%
)
0
10
20
30
40
50
60
70
G1 15%
25%
45%
60%
35%
5%
A HCV sikeres kezelésével
megelőzhető a májzsugor és a májrák
Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652.
Kumulatív HCC gyakoriság HCV miatt
PegIFN+RBV kezelt F3/F4 betegeknél
Sikertelen kezelés
Sikeres kezelés
Direkt ható proteáz-gátló HCV elleni szerek:
boceprevir és telaprevir
Boceprevir és telaprevir hatékonysága
HCV G1 betegeknél
0
20
40
60
80
100
PegIFN+RBV
38-44%
Még nem kezelt betegek
0
20
40
60
80
100
Korábban sikertelenül kezeltek
Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211.
Bacon BR, et al. AASLD 2010. Abstract 216. Foster GR, et al. APASL 2011. Abstract 1529.
17-21%
PegIFN+RBV
Tart
ós v
íru
sm
en
tesség
(%
)
PegIFN+RBV
+ DAA
63-75%
1,5-2-szeres hatékonyság
59-66%
PegIFN+RBV
+ DAA
3-3,5-szeres hatékonyság
Boceprevir és telaprevir kezelés
o 2011-ben törzskönyvezték mindkettőt az EU-ban
o Mindkettő csak PegIFN+RBV-nel kombinálva hatásos
o Gyógyszer-rezisztencia veszélye
– Pontos gyógyszerbevétel rendkívül fontos
– Ha nem hatásos, a DAA azonnal elhagyandó (STOP)
o Sok, néha súlyos mellékhatás
– Vérszegénység, bőrkiütések, hasmenés, stb
o STOP: nem a betegek ellen, hanem a betegekért!
– Rezisztencia elkerülése
– Mellékhatások elkerülése
– A gyógyulási esély hiánya miatt leállított kezeléssel
megtakarított pénzből újabb betegek gyógyulhatnak meg…
Új HCV elleni szerek finanszírozási
problémái
Problémák
o Nagy számú fel nem ismert HCV fertőzött (> 50%)
o Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000)
– A hármas kezelés éves összköltsége az ismételt kezelésre
várakozók miatt az első 3-5 évben magas » Ugyanakkor 1 beteg meggyógyítása nem drágább, mint eddig
o Nagy számú előrehaladott stádiumú beteg (~40%)
o Az új gyógyszerekre nincs támogatás
o Nem ismert a kezelésbe vonhatók száma (büdzsé…)
o A terápiás válasz követése (PCR) nem megoldott
Szakma javaslatai
o NEMZETI HEPATITIS PROGRAM
– A HCV által okozott súlyos májbetegség, májrák, és
további személyek megfertőződése csak a fertőzöttek
felkutatásával, meggyógyításával állítható meg!
– Közös büdzsé szűrésre, diagnosztikára és terápiára
– Évente legalább 1000 beteg kezelésére elegendő büdzsé
o Interferon Terápiás Bizottság által irányított kezelési rend
– Központi nyilvántartás/engedélyezés (HepReg)
– Egységes kezelési és finanszírozási protokoll
Az új protokoll alapvető szempontjai
o A kezelések megkezdésének sorrendjét a betegség
előrehaladottsága, a kezelési esélyek, és további
speciális szempontok határozzák meg (Prioritási Index)
o Hatékony és költséghatékony stratégia
o Minden korábban még nem kezelt beteg először kettős
kezelést kap (peg+RBV)
– KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST!
o A sikertelenül kezeltek közül először az előrehaladott
stádiumú betegek kapnak majd proteáz-gátló kezelést
– F1/F2 esetén 1-3 éves várakozás is lehetséges
– Az ismételt kettős kezeléssel is várhatóan jó eséllyel
meggyógyítható, korai stádiumban lévő betegek (relabálók)
KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST!
Betegszervezetek lehetőségei
o MEGJELENÉS A SAJTÓBAN, MÉDIÁBAN
– A HCV nem csak az egyes betegek egyéni problémája, a
családé, a környezeté, a munkahelyé, és másoké is…
– A 70 ezer ember fertőzöttsége százezreket/milliókat érint…
– A sikeres kezeléssel súlyos következmények előzhetők meg,
és jelentős későbbi költségek takaríthatók meg…
o DÖNTÉSHOZÓK MEGKERESÉSE
– Hivatalos csatornákon…
– Személyes csatornákon…
o DEMONSTRÁCIÓ
– amennyiben a november 1-ig nem történik előrelépés…
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!