l 351/72 pt jornal oficial da união europeia
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REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO
de 20 de dezembro de 2017
que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSAtildeO EUROPEIA
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Uniatildeo Europeia
Tendo em conta o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos que altera o Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conselho e que revoga o Regulamento (CE) no
25897 do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regulamento (CE) no 18522001 da Comissatildeo (1) nomeadamente o artigo 8o
Considerando o seguinte
(1) O Regulamento (UE) 20152283 estabelece regras para a colocaccedilatildeo no mercado e utilizaccedilatildeo de novos alimentos na Uniatildeo
(2) Em conformidade com o artigo 8o do Regulamento (UE) 20152283 a Comissatildeo tem de estabelecer a lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados ou notificados nos termos do Regulamento (CE) no 25897 do Parlamento Europeu e do Conselho (2)
(3) A lista da Uniatildeo de novos alimentos eacute aplicaacutevel sem prejuiacutezo de outras disposiccedilotildees estabelecidas em legislaccedilatildeo setorial especiacutefica
(4) As medidas previstas no presente regulamento estatildeo em conformidade com o parecer do Comiteacute Permanente dos Vegetais Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO
Artigo 1o
Lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados
Fica estabelecida a lista da Uniatildeo de novos alimentos autorizados para serem colocados no mercado da Uniatildeo referida no artigo 6o no 1 do Regulamento (UE) 20152283 tal como consta do anexo do presente regulamento
Artigo 2o
O presente regulamento entra em vigor no vigeacutesimo dia seguinte ao da sua publicaccedilatildeo no Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia
O presente regulamento eacute obrigatoacuterio em todos os seus elementos e diretamente aplicaacutevel em todos os Estados-Membros
Feito em Bruxelas em 20 de dezembro de 2017
Pela Comissatildeo
O Presidente Jean-Claude JUNCKER
30122017 L 35172 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT
(1) JO L 327 de 11122015 p 1 (2) Regulamento (CE) no 25897 do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de janeiro de 1997 relativo a novos alimentos e ingredientes
alimentares (JO L 43 de 1421997 p 1)
ANEXO
LISTA DA UNIAtildeO DE NOVOS ALIMENTOS
Conteuacutedo da lista
1 A lista da Uniatildeo eacute constituiacuteda pelos quadros 1 e 2
2 O quadro 1 inclui os novos alimentos autorizados e conteacutem as seguintes informaccedilotildees
Coluna 1 Novo alimento autorizado
Coluna 2 Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Esta coluna estaacute subdividida em duas categoria especificada de alimentos e niacuteveis maacuteximos
Coluna 3 Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais
Coluna 4 Outros requisitos
3 O quadro 2 inclui as especificaccedilotildees dos novos alimentos e conteacutem as seguintes informaccedilotildees
Coluna 1 Novo alimento autorizado
Coluna 2 Especificaccedilotildees
30122017 L 35173 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT
Quadro 1 Novo alimento autorizado
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)
005 gl de foacutermula reconstituiacuteda
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
005 gkg para alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
02 gl (bebidas)
17 gkg (barras)
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo (2)
125 gkg
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
005 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente
005 gl (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
005 gl (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barras de cereais 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas
005 gl
Bebidas aromatizadas 005 gl
Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees
02 gkg
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)
300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos
55 mgdia para lactentes
130 mgdia para crianccedilas pequenas
250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo
Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas
20 g100 g
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
ANEXO
LISTA DA UNIAtildeO DE NOVOS ALIMENTOS
Conteuacutedo da lista
1 A lista da Uniatildeo eacute constituiacuteda pelos quadros 1 e 2
2 O quadro 1 inclui os novos alimentos autorizados e conteacutem as seguintes informaccedilotildees
Coluna 1 Novo alimento autorizado
Coluna 2 Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Esta coluna estaacute subdividida em duas categoria especificada de alimentos e niacuteveis maacuteximos
Coluna 3 Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais
Coluna 4 Outros requisitos
3 O quadro 2 inclui as especificaccedilotildees dos novos alimentos e conteacutem as seguintes informaccedilotildees
Coluna 1 Novo alimento autorizado
Coluna 2 Especificaccedilotildees
30122017 L 35173 Jornal Oficial da Uniatildeo Europeia PT
Quadro 1 Novo alimento autorizado
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)
005 gl de foacutermula reconstituiacuteda
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
005 gkg para alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
02 gl (bebidas)
17 gkg (barras)
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo (2)
125 gkg
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
005 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente
005 gl (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
30122017 L 35174
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
005 gl (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barras de cereais 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas
005 gl
Bebidas aromatizadas 005 gl
Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees
02 gkg
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)
300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos
55 mgdia para lactentes
130 mgdia para crianccedilas pequenas
250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo
Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas
20 g100 g
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35177
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Quadro 1 Novo alimento autorizado
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Aacutecido N-acetil-D--neuramiacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido N-aceshytil-D-neuramiacutenicoraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico deshyvem ostentar uma menccedilatildeo que indique que o suplemento alimentar natildeo deve ser ministrado a lactentes crianccedilas pequenas e crianccedilas com menos de 10 anos caso consumam no mesmo periacuteodo de vinte e quatro horas leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de aacutecido N-acetil--D-neuramiacutenico
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (1)
005 gl de foacutermula reconstituiacuteda
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
005 gkg para alimentos soacutelidos
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas tal como definidos no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas dos lactentes e crianccedilas pequenas a que os produtos se destinam mas em qualquer caso natildeo sushyperiores aos niacuteveis maacuteximos especificashydos no quadro relativamente agrave categoria correspondente aos produtos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
02 gl (bebidas)
17 gkg (barras)
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo (2)
125 gkg
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
005 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados tratados termicamente apoacutes a fermentaccedilatildeo produtos laacutecteos fershymentados aromatizados incluindo os produtos tratados termicamente
005 gl (bebidas)
04 gkg (soacutelidos)
30122017 L 35174
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
005 gl (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barras de cereais 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas
005 gl
Bebidas aromatizadas 005 gl
Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees
02 gkg
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)
300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos
55 mgdia para lactentes
130 mgdia para crianccedilas pequenas
250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo
Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas
20 g100 g
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35177
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
005 gl (bebidas)
025 gkg (soacutelidos)
Barras de cereais 05 gkg
Edulcorantes de mesa 83 gkg
Bebidas agrave base de fruta e de produtos hortiacutecolas
005 gl
Bebidas aromatizadas 005 gl
Cafeacute especial chaacute infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de inshyfusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteshyria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees
02 gkg
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (3)
300 mgdia para a populaccedilatildeo em geral com mais de 10 anos
55 mgdia para lactentes
130 mgdia para crianccedilas pequenas
250 mgdia para crianccedilas entre os 3 e os 10 anos
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopolpa do fruto do embondeiroraquo
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal em suplementos alimentares de um extrato semelhante das partes aeacutereas floridas de Ajuga reptans
30122017 L 35175
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo
Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas
20 g100 g
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35177
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Alanil-L-glutamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a lactentes e crianccedilas pequenas
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Ulkenia spraquo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de Allanblackiaraquo
Produtos gordos para barrar de cor amashyrela e pastas para barrar agrave base de natas
20 g100 g
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares do gel semeshylhante derivado de Aloe vera (L) Burm
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
30122017 L 35176
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35177
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35177
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato lipiacuteshydico do crustaacuteceo krill-do-antaacutertico (Eushyphausia superba)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas
Bebidas laacutecteas
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
80 mg100 ml
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 ml
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras nutritivasbarras de cereais 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo 30122017 L 35178
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
30122017 L 351128
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
-
Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas abrangishydos pelo Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 ml
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Morshytierella alpinaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes prematuros tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de arshygatildeoraquo e se for utilizado como tempero deve ser mencionado no roacutetulo laquooacuteleo veshygetal apenas para temperoraquo
Como tempero Natildeo especificado
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoastaxantinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 40-80 mgdia de oleorresina resultando em le 8 mg de astaxantina por dia
30122017 L 35179
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
3 g200 ml para a adiccedilatildeo de sementes inteiras de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Extrato de soja preta fermentada
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de soja preta fermentadaraquo ou laquoextrato de soja fermentadaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
45 gdia
Lactoferrina bovina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolactoferrina de leite de vacaraquo
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013 (prontas a beshyber)
100 mg100 ml
Alimentos laacutecteos destinados a crianccedilas pequenas (prontos a comerbeber)
200 mg100 g
Alimentos agrave base de cereais transformashydos (soacutelidos)
670 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Dependendo das necessidades do indiviacuteshyduo ateacute 3 gdia
Bebidas laacutecteas 200 mg100 g
Misturas em poacute para bebidas laacutecteas (prontas a beber)
330 mg100 g
Bebidas agrave base de leite fermentado (inshycluindo bebidas agrave base de iogurte)
50 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas 120 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de queijo 2 000 mg100 g
30122017 L 35180
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Gelados 130 mg100 g
Bolos e produtos de pastelaria 1 000 mg100 g
Rebuccedilados 750 mg100 g
Gomas de mascar 3 000 mg100 g
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo refinado de Buglossoidesraquo
Produtos laacutecteos e seus sucedacircneos 250 mg100 g
75 mg100 g para bebidas
Queijo e produtos de queijo 750 mg100 g
Manteiga e outras emulsotildees de gorduras e oacuteleos incluindo pastas para barrar (natildeo para cozinhar ou fritar)
750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
30122017 L 35181
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Calanus finmarchicus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Calashynus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
23 gdia
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicshyol)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo 13-butadieno 2-metil-homoshypoliacutemero maleico eacutesteres com eacuteter moshynometiacutelico de polietilenoglicol)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 1246080-53-4)raquo
Gomas de mascar 8
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogoma base (incluindo copoliacutemero de eacuteter metilviniacuteshylico-anidrido maleico)raquo ou laquogoma base (incluindo no CAS 9011-16-9)raquo
Gomas de mascar 2
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de chia (Salvia hispanica)raquo
Gorduras e oacuteleos 10
Oacuteleo de chia puro 2 gdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoseshymentes de chia (Salvia hispanica)raquo
2 As sementes de chia (Salvia hispanica) na forma preacute-embalada devem conter rotulagem adicional que informe os consumidores de que a dose diaacuteria maacutexima eacute de 15 g
Produtos de panificaccedilatildeo 5 de sementes de chia inteiras ou moiacuteshydas
Produtos cozidos 10 de sementes de chia inteiras
Cereais para pequeno-almoccedilo 10 de sementes de chia inteiras
Misturas de frutos nozes e sementes 10 de sementes de chia inteiras
30122017 L 35182
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Sumos de frutas e bebidas agrave base de misshyturas de frutas e de produtos hortiacutecolas
15 gdia para a adiccedilatildeo de sementes de chia inteiras esmagadas ou moiacutedas
Sementes de chia enquanto tais na forma preacute-embalada
15 gdia de sementes de chia inteiras
Produtos para barrar agrave base de fruta 1 de sementes de chia inteiras
Iogurte 13 g de sementes de chia inteiras por 100 g de iogurte ou 43 g de sementes de chia inteiras por 330 g de iogurte (porccedilatildeo)
Pratos preparados esterilizados agrave base de gratildeos de cereais pseudocereais eou legushyminosas
5 de sementes de chia inteiras
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Complexo de quitina--glucano de Fomes fomentarius
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoquitina-glushycano de Fomes fomentariusraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 gdia
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de quitosano de Agaricus bisporusraquo ou laquoexshytrato de quitosano de Aspergillus nigerraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de quitosano de crustaacuteceos
Sulfato de condroitina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosulfato de condroitina derivado de fermentaccedilatildeo mishycrobiana e de sulfataccedilatildeoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
1 200 mgdia
30122017 L 35183
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Picolinato de croacutemio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de croacutemio total A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopicolinato de croacutemioraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
250 microgdia
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no
19252006 (4)
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoerva de Cistus incanus L Pandalisraquo
Infusotildees de plantas Dose diaacuteria prevista 3 g de ervadia (2 chaacutevenasdia)
Citicolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquocitishycolinaraquo
2 Na rotulagem dos alimentos que conshytenham citicolina deve figurar uma advertecircncia de que o produto natildeo se destina a ser consumido por crianccedilas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
250 mg por porccedilatildeo e um niacutevel maacuteximo de consumo diaacuterio de 1 000 mg
Clostridium butyricum Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo ou laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
135 times 108 UFCdia
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 11 g de extrato de cacau em poacute desenshygordurado por dia
Barras nutritivas 1 gdia e 300 mg de polifenoacuteis o que corresponde a 550 mg no maacuteximo de extrato de cacau em poacute desengordurado numa porccedilatildeo do alimento (ou supleshymento alimentar)
Bebidas laacutecteas
Quaisquer outros alimentos (incluindo suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE) que se tornaram veiacuteculos comummente aceites para ingredientes funcionais e que satildeo tishypicamente consumidos por adultos sensishybilizados para as questotildees de sauacutede
30122017 L 35184
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos Os consumidores devem receber instrushyccedilotildees para natildeo consumirem mais de 600 mg de flavanoacuteis de cacau por dia Alimentos incluindo os suplementos alishy
mentares tal como definidos na Diretiva 200246CE
730 mg por porccedilatildeo e cerca de 12 gdia
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de seshymente de coentrosraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
600 mgdia
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofruto seco de Crataegus pinnatifidaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais de Crataegus laevigata
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE (5)
Compotas
α-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoalfa-ciclodexshytrinaraquo ou laquoα-ciclodextrinaraquo
γ-Ciclodextrina Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquogama-cicloshydextrinaraquo ou laquoγ-ciclodextrinaraquo
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquodextranoraquo Produtos de panificaccedilatildeo 5
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de diashycilglicerol de origem vegetal (pelo menos 80 de diacilgliceroacuteis)raquo
Oacuteleos alimentares
Gorduras para barrar
Guarniccedilotildees para salada
Maionese
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
30122017 L 35185
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos de panificaccedilatildeo
Produtos de tipo iogurte
Di-hidrocapsiato (DHC) Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquodi--hidrocapsiatoraquo
2 Os suplementos alimentares que conshytenham di-hidrocapsiato sinteacutetico seshyratildeo rotulados com a menccedilatildeo laquonatildeo se destinam a crianccedilas ateacute aos 45 anosraquo
Barras de cereais 9 mg100 g
Bolachas biscoitos e bolachas de aacutegua-e--sal
9 mg100 g
Snacks agrave base de arroz 12 mg100 g
Bebidas gaseificadas bebidas para diluir bebidas agrave base de sumos de frutas
15 mg100 ml
Bebidas de vegetais 2 mg100 ml
Bebidas agrave base de cafeacute bebidas agrave base de chaacute
15 mg100 ml
Aacutegua aromatizada ndash sem gaacutes 1 mg100 ml
Farinha de aveia preacute-cozinhada 25 mg100 g
Outros cereais 45 mg100 g
Gelados sobremesas laacutecteas 4 mg100 g
Misturas para pudins (pronto a comer) 2 mg100 g
Produtos agrave base de iogurte 2 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
75 mg100 g
Rebuccedilados 27 mg100 g
Gomas de mascar sem accediluacutecar 115 mg100 g
30122017 L 35186
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Branqueadores para bebidassubstitutos de natas
40 mg100 g
Edulcorantes 200 mg100 g
Sopas (prontas a comer) 11 mg100 g
Guarniccedilotildees para salada 16 mg100 g
Proteiacutenas vegetais 5 mg100 g
Refeiccedilotildees prontas a comer 3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
3 mgrefeiccedilatildeo
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
1 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 mgdose uacutenica
9 mgdia
Misturas em poacute para bebidas natildeo alcooacutelishycas
145 mgkg equivalente a 15 mg100 ml
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas HTNregVbraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante de folhas de Lippia citriodora
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de um extrato semelhante da raiz de Echinacea angustifoshylia
30122017 L 35187
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Echium plantagineum
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de aacutecido estearidoacutenico (STA) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Echium (soagem) refinadoraquo Produtos agrave base de leite e produtos do
tipo iogurte liacutequido distribuiacutedos em doshyses individuais
250 mg100 g 75 mg100 g para bebishydas
Preparaccedilotildees agrave base de queijo 750 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 750 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 625 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
500 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A rotulagem deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os consumidores natildeo deshyvem consumir mais de 300 mg de exshytrato por dia Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 150 mg de extrato numa porccedilatildeo do alishymento ou do suplemento alimentar
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
L-Ergotioneiacutena Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-ergotioshyneiacutenaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 30 mgdia para a populaccedilatildeo em geral (exceto mulheres graacutevidas e lactantes)
20 mgdia para crianccedilas com mais de 3 anos
30122017 L 35188
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
EDTA de soacutedio feacuterrico Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos em EDTA anidro) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoEDTA de soacuteshydio feacuterricoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 18 mgdia para crianccedilas
75 mgdia para adultos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
12 mg100 g
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Fosfato de amoacutenio ferroso Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfato de amoacutenio ferrosoraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no
19252006 Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos fortificados em conformidade com o Regulamento (CE) no 19252006
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Categoria especificada de alimentos Niacutevel maacuteximo de produto agrave base de peacuteptidos de peixe
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopeacuteptidos de peixe (Sardinops sagax)raquo
Alimentos agrave base de iogurte iogurtes (de beber) produtos laacutecteos fermentados e leite em poacute
048 g100 g (pronto a comerbeber)
Aacutegua aromatizada e bebidas agrave base de produtos hortiacutecolas
03 g100 g (pronto a beber)
Cereais para pequeno-almoccedilo 2 g100 g
Sopas guisados e sopas em poacute 03 g100 g (pronto a comer)
30122017 L 35189
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de flavonoides de Glycyrrhiza glashybra
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoflashyvonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo
2 A rotulagem dos alimentos aos quais o produto tenha sido adicionado enshyquanto novo ingrediente alimentar deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que
a) O produto natildeo deve ser consushymido por mulheres graacutevidas ou lactantes crianccedilas e jovens adolesshycentes e
b) As pessoas que tomam medicashymentos sujeitos a receita meacutedica apenas devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
c) Devem ser consumidos no maacuteshyximo 120 mg de flavonoides por dia
3 Deve indicar-se na rotulagem dos geacuteshyneros alimentiacutecios a quantidade de flavonoides contida no alimento final
As bebidas que contenham flavonoides devem ser apresentadas ao consumidor final em doses individuais
Bebidas laacutecteas 120 mgdia
Bebidas agrave base de iogurte
Bebidas agrave base de frutos ou de produtos hortiacutecolas
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
120 mgdia
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
120 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Fucus vesiculosusraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fushycoidano da alga Undaria pinnatifidaraquo
Alimentos incluindo os suplementos alishymentares tal como definidos na Diretiva 200246CE para a populaccedilatildeo em geral
250 mgdia
30122017 L 35190
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
2prime-Fucosil-lactose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquo2prime--fucosil-lactoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose deve ostentar uma menccedilatildeo indishycando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil-lactose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham 2prime-fucosil-lacshytose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de 2prime-fucosil--lactose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
12 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
12 gl para bebidas
192 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
12 gl para bebidas
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
400 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 12 gkg
Edulcorantes de mesa 200 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
12 gl estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35191
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
12 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
12 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
12 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com ateacute 06 gl de lacto-N-neotetraose na proporccedilatildeo de 21 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
48 gl para bebidas
40 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
60 gkg
Bebidas aromatizadas 12 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
96 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
30 gdia para a populaccedilatildeo em geral
12 gdia para crianccedilas pequenas
30122017 L 35192
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Galacto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg
de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
0333
Leite 0020
Bebidas laacutecteas 0030
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de bebidas)
0020
Bebidas de sucedacircneos de produtos laacutecshyteos
0020
Iogurte 0033
Sobremesas agrave base de produtos laacutecteos 0043
Sobremesas laacutecteas congeladas 0043
Bebidas de frutas e bebidas energeacuteticas 0021
Bebidas substitutas de refeiccedilatildeo para lacshytentes
0012
Sumo para bebeacutes 0025
Bebidas de iogurte para bebeacutes 0024
Sobremesas para bebeacutes 0027
Snacks para bebeacutes 0143
Cereais para bebeacutes 0027
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
0013
30122017 L 35193
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos (expressos como proporccedilatildeo de kg de galacto-oligossacaacuteridokg de alimento final)
Sumo 0021
Recheios de tarte de frutos 0059
Preparaccedilotildees de frutos 0125
Barras 0125
Cereais 0125
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
0008
Glucosamina HCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30122017 L 35194
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sulfato de glucosamina KCl Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Sulfato de glucosamina NaCl
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais da glucosamina de crustaacuteceos
Goma de guar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogoma de guarraquo
2 Uma menccedilatildeo especiacutefica dos eventuais riscos de desconforto digestivo assoshyciados agrave exposiccedilatildeo de crianccedilas de idade inferior a oito anos agrave goma de guar deveraacute figurar de maneira visiacutevel no roacutetulo dos geacuteneros alimentiacutecios que a contenham
Por exemplo laquoO consumo excessivo destes produtos pode originar desconshyforto digestivo especialmente em crishyanccedilas de idade inferior a oito anosraquo
3 No caso dos produtos divididos em dois compartimentos (produto laacutecshyteocereais) as instruccedilotildees de utilizashyccedilatildeo deveratildeo precisar de maneira visiacuteshyvel a necessidade de misturar os flocos de cereais ao produto laacutecteo antes de os consumir a fim de ter em conta o eventual risco de obstruccedilatildeo gastrointestinal
Produtos laacutecteos frescos tais como ioshygurtes leites fermentados queijos frescos e outras sobremesas laacutecteas
15 g100 g
Geacuteneros alimentiacutecios liacutequidos agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas (do tipo laquosmoothieraquo)
18 g100 g
Compotas agrave base de fruta ou produtos hortiacutecolas
325 g100 g
Cereais associados a um produto laacutecteo numa embalagem com dois compartishymentos
10 g100 g nos flocos de cereais
Ausecircncia no produto laacutecteo associado
1 g100 g no produto pronto a consushymir
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados (no estado liacutequido semiliacutequido e em forma de poacute seco obtido por atomizaccedilatildeo)
30122017 L 35195
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Hidroxitirosol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos produtos alimentares que o contenham deve ser laquohidroxitiroshysolraquo
A rotulagem dos produtos alimentares que contenham hidroxitirosol deve osshytentar as seguintes menccedilotildees
a) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser consumido por crianccedilas com idade inferior a trecircs anos nem por mulheres graacutevidas ou lactantesraquo
b) laquoEste produto alimentar natildeo deve ser utilizado para cozinhar assar ou frishytarraquo
Oacuteleos de peixe e oacuteleos vegetais [com exshyceccedilatildeo de azeite e oacuteleo de bagaccedilo de azeishytona tal como definidos no anexo VII parte VIII do Regulamento (UE) no
13082013 (6)] colocados no mercado enquanto tais
0215 gkg
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII do Regushylamento (UE) no 13082013 colocadas no mercado enquanto tais
0175 gkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutena esshytruturante de geloraquo
Gelados 001
Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextratos de folhas secas de Ilex guayusaraquo
Infusotildees de plantas De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nas infusotildees de plantas e nos suplementos alimentares de um extrato aquoso semeshylhante de folhas secas de Ilex paraguarienshysis
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Isomalto-oligossacaacuterido Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymalto-oligossacaacuteridoraquo
2 Os alimentos que contenham o novo ingrediente devem ser rotulados como laquofonte de glucoseraquo
Refrigerantes de baixo valor energeacutetico 65
Bebidas energeacuteticas 50
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas (incluindo bebidas isotoacutenicas)
65
Sumos de fruta 5
30122017 L 35196
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos hortiacutecolas transformados e sushymos de produtos hortiacutecolas
5
Outros refrigerantes 5
Barras de cereais 10
Bolachas e biscoitos 20
Barras de cereais para pequeno-almoccedilo 25
Rebuccedilados 97
Drageias molesbarras de chocolate 25
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso (na forma de barras ou de base laacutecshytea)
20
Isomaltulose Natildeo especificado 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoisoshymaltuloseraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoA isomaltulose eacute uma fonte de glucose e frutoseraquo
Lactitol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquolactitolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (caacutepsulas ou comprimidos) destinados agrave populaccedilatildeo adulta
20 gdia
30122017 L 35197
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Lacto-N-neotetraose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquolacto-N-neotetraoseraquo
2 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose deve ostentar uma menccedilatildeo inshydicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consushymidos no mesmo dia outros alimenshytos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoteshytraose
3 A rotulagem dos suplementos alimenshytares que contenham lacto-N-neoteshytraose destinados a crianccedilas pequenas deve ostentar uma menccedilatildeo indicando que os suplementos natildeo devem ser utilizados se forem consumidos no mesmo dia leite materno ou outros alimentos com adiccedilatildeo de lacto-N-neoshytetraose
Produtos agrave base de leite pasteurizados e esterilizados (incluindo ultrapasteurizashydos mdash UHT) natildeo aromatizados
06 gl
Produtos agrave base de leite fermentados natildeo aromatizados
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Produtos agrave base de leite fermentados aroshymatizados incluindo os produtos tratashydos termicamente
06 gl para bebidas
96 gkg para produtos que natildeo sejam bebidas
Sucedacircneos de produtos laacutecteos inshycluindo branqueadores para bebidas
06 gl para bebidas
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
200 gkg para os branqueadores
Barras de cereais 6 gkg
Edulcorantes de mesa 100 gkg
Foacutermulas para lactentes tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2prime-fucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definishydas no Regulamento (UE) no 6092013
06 gl em combinaccedilatildeo com ateacute 12 gl de 2primendashfucosil-lactose na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilishyzado comercializado como tal ou reshyconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
30122017 L 35198
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
6 gkg para produtos que natildeo sejam beshybidas
06 gl para alimentos liacutequidos prontos a serem utilizados comercializados como tal ou reconstituiacutedos de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
06 gl para bebidas laacutecteas e produtos semelhantes quando adicionada estreme ou em combinaccedilatildeo com 2prime-O-fucosil-lacshytose em concentraccedilotildees de ateacute 12 gl na proporccedilatildeo de 12 no produto final pronto a ser utilizado comercializado como tal ou reconstituiacutedo de acordo com as instruccedilotildees do fabricante
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
24 gl para bebidas
20 gkg para barras
Produtos de panificaccedilatildeo e massas alimenshytiacutecias que ostentam menccedilotildees sobre a aushysecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
30 gkg
Bebidas aromatizadas 06 gl
Cafeacute chaacute (excluindo chaacute preto) infusotildees de plantas e de frutos chicoacuteria extratos de chaacute de infusotildees de plantas e de frutos e de chicoacuteria preparaccedilotildees agrave base de chaacute plantas frutos e cereais para infusotildees bem como misturas e misturas instantacircshyneas destes produtos
48 gl - o niacutevel maacuteximo refere-se aos produtos prontos a utilizar
30122017 L 35199
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE excluindo suplementos alimentares destinados a lacshytentes
15 gdia para a populaccedilatildeo em geral
06 gdia para crianccedilas pequenas
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de luzerna (Medicago sativa)raquo ou laquoproteiacutenas de alfalfa (Medicago sativa)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
10 gdia
Licopeno Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
30122017 L 351100
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Licopeno de Blakeslea trispora
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo
Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushytos hortiacutecolas (incluindo concentrados)
25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
15 mgdia
Licopeno de tomate Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolicopenoraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
30122017 L 351101
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Oleorresina de licopeno de tomate
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooleorresina de licopeno de tomateraquo Bebidas agrave base de sumos de frutasprodushy
tos hortiacutecolas (incluindo concentrados) 25 mg100 g
Bebidas adaptadas a um esforccedilo muscushylar intenso sobretudo para os desportisshytas
25 mg100 g
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso abrangidos pelo Regulashymento (UE) no 6092013 e substitutos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
8 mgrefeiccedilatildeo
Cereais para pequeno-almoccedilo 5 mg100 g
Gorduras e guarniccedilotildees 10 mg100 g
30122017 L 351102
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de licopeno
Sopas exceto sopa de tomate 1 mg100 g
Patildeo (incluindo tostas) 3 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Citrato malato de magneacutesio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocitrato mashylato de magneacutesioraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
Extrato de casca de magnoacutelia
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de casca de magnoacuteliaraquo
Rebuccedilados de mentol 02 em produtos destinados a refrescar o haacutelito Com base num niacutevel maacuteximo de incorporaccedilatildeo de 02 e para um peso maacuteximo de 15 g de cada goma de mascarrebuccedilado cada porccedilatildeo destes produtos natildeo pode conter mais de 3 mg de extrato de casca de magnoacutelia
Gomas de mascar
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de geacutermen de milhoraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
2 gdia
Gomas de mascar 2
Metilcelulose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquometilcelushyloseraquo
A metilcelulose natildeo deve ser utilizada em alimentos especialmente preparados para crianccedilas pequenas
Gelados 2
Bebidas aromatizadas
30122017 L 351103
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Produtos laacutecteos fermentados aromatizashydos ou natildeo aromatizados
Sobremesas frias (agrave base de produtos laacutecshyteos gordura frutas cereais ou ovos)
Preparados agrave base de fruta (polpas pureacutes e compotas)
Sopas e caldos
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoaacutecido (6S)-5--metiltreta-hidrofoacutelico sal de glucosashyminaraquo ou laquo5MTHF-glucosaminaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE como fonte de folato
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de siliacutecio A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquosiliacutecio orshygacircnico (monometilsilanotriol)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma liacutequida)
1040 mgdia
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de cogumelos Lentinula edodesraquo ou laquoextrato de cogumelos Shiitakeraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 2 ml100 g
Refrigerantes 05 ml100 ml
Refeiccedilotildees preparadas 25 ml por refeiccedilatildeo
Alimentos agrave base de iogurte 15 ml100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
25 ml por dose diaacuteria
30122017 L 351104
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquosumo de noniraquo ou laquosumo de Morinda citrifoliaraquo
Bebidas pasteurizadas agrave base de fruta e de neacutectares de fruta
30 ml com uma porccedilatildeo (ateacute 100 de sumo de noni)
ou
20 ml duas vezes por dia 40 ml por dia no maacuteximo
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
66 gdia (equivalente a 30 ml de sumo de noni)
A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de sumo de noniraquo ou laquopoacute de sumo de Morinda cishytrifoliaraquo
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser
Para pureacute de frutos
laquopureacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopureacute de frutos de noniraquo
Para concentrado de frutos
laquoconcentrado de frutos de Morinda citrifoshyliaraquo ou laquoconcentrado de noniraquo
Pureacute de frutos
Produtos de confeitaria 45 g100 g
Barras de cereais 53 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
53 g100 g
Bebidas gaseificadas 11 g100 g
Gelados e sorvetes 31 g100 g
Iogurte 12 g100 g
Bolachas e biscoitos 53 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
53 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 88 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
133 g100 g
Com base na quantidade preacutevia ao proshycessamento necessaacuteria para produzir 100 g do produto final
30122017 L 351105
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
31 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
88 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
26 gdia
Concentrado de frutos
Produtos de confeitaria 10 g100 g
Barras de cereais 12 g100 g
Misturas em poacute para bebidas nutritivas (peso seco)
12 g100 g
Bebidas gaseificadas 3 g100 g
Gelados e sorvetes 7 g100 g
Iogurte 3 g100 g
Bolachas e biscoitos 12 g100 g
Patildeezinhos doces bolos e outros produshytos de pastelaria
12 g100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo (integrais) 20 g100 g
Doces e geleias de acordo com a Diretiva 2001113CE
30 g100 g
30122017 L 351106
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Pastas doces para barrar recheios e glashycecircs
7 g100 g
Molhos aromaacuteticos pickles molhos de carne e condimentos
20 g100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
6 gdia
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquofoshylhas de noniraquo ou laquofolhas de Morinda citrifoliaraquo
2 Devem ser dadas instruccedilotildees ao consushymidor indicando que uma chaacutevena de infusatildeo natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifolia
Para a preparaccedilatildeo de infusotildees Uma chaacutevena de infusatildeo a consumir natildeo deve ser preparada com mais de 1 g de folhas secas e torradas de Morinda citrifoshylia
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquopoacute de frutos de Morinda citrifoliaraquo ou laquopoacute de frutos de noniraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
24 gdia
Microalga Odontella aurita Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomicroalga Odontella auritaraquo
Massas alimentiacutecias aromatizadas 15
Sopas de peixe 1
Terrinas de alimentos marinhos 05
Preparaccedilotildees de caldo 1
Bolachas de aacutegua-e-sal 15
Peixe panado congelado 15
30122017 L 351107
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082013 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
1 Os produtos que contenham o novo ingrediente alimentar devem ser apreshysentados de forma a permitir uma dishyvisatildeo faacutecil em porccedilotildees que conteshynham quer um maacuteximo de 3 g (no caso de uma dose diaacuteria) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de trecircs doses diaacuterias) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis adishycionados
2 A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
3 As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Os produtos agrave base de leite tais como produtos com base em produtos agrave base de leite meio-gordos e magros possivelshymente com a adiccedilatildeo de frutos eou ceshyreais produtos agrave base de leite fermenshytado tais como o iogurte e produtos agrave base de queijo (teor de gordura le 12 g por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida e a gordura ou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura ou proteiacutena vegetal
Bebidas agrave base de soja
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de lulasraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
30122017 L 351108
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees e patildeezishynhos)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo bebidas laacutecteas)
60 mg100 ml
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 000 mgdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mgdia para mulheres graacutevidas e lacshytantes
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
200 mgrefeiccedilatildeo
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A expressatildeo laquopasteurizadas por tratashymento de alta pressatildeoraquo deve ser mencioshynada na proximidade imediata do nome das preparaccedilotildees de frutos como tal bem como em qualquer produto em que estas tenham sido utilizadas
Tipos de frutos
alperces ameixas amoras ananases bashynanas cerejas figos framboesas maccedilatildes mangas melotildees mirtilos morangos coshycos pecircssegos peras ruibarbos tangerishynas toranjas uvas
Amido de milho fosfatado Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoamido de mishylho fosfatadoraquo
Produtos de panificaccedilatildeo 15
Massas alimentiacutecias
Cereais para pequeno-almoccedilo
Barras de cereais
30122017 L 351109
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de peixeraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 3 500 mg100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
300 mgdia
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina de sojaraquo
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 ml
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
Produtos de confeitaria agrave base de chocoshylate
200 mg100 g
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofosfatidilseshyrina e aacutecido fosfatiacutedico de sojaraquo
O produto natildeo se destina a ser comercializado para o consumo por graacutevidas ou lactantes
Cereais para pequeno-almoccedilo 80 mg100 g
Barras de cereais 350 mg100 g
30122017 L 351110
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de fosfatidilserina
Alimentos agrave base de iogurte 80 mg100 g
Produtos agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
80 mg100 g
Bebidas agrave base de iogurte 50 mg100 g
Bebidas agrave base de soja semelhantes a ioshygurte
50 mg100 g
Poacutes agrave base de leite em poacute 35 g100 g (equivalente a 40 mg100 ml prontos a beber)
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
800 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Fosfoliacutepidos de gema de ovo
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Natildeo especificado
Fitoglicogeacutenio Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquofitoglicogeacuteshynioraquo
Alimentos transformados 25
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos De acordo com o anexo III ponto 5 do Regulamento (UE) no 11692011 Bebidas agrave base de arroz 1 Devem ser apresentados de forma
a permitir uma divisatildeo faacutecil em porshyccedilotildees que contenham quer um maacuteshyximo de 3 g (no caso de 1 dosedia) quer um maacuteximo de 1 g (no caso de 3 dosesdia) de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados
A quantidade de fitoesteroacuteisfitoestashynoacuteis adicionados a um recipiente de bebidas natildeo deve ultrapassar 3 g
As guarniccedilotildees para salada a maionese e os molhos agrave base de especiarias deshyvem ser embalados em doses indivishyduais
Patildeo de centeio com farinha que contenha ge 50 de centeio (farinha integral de centeio gratildeos de centeio inteiros ou rashychados e flocos de centeio) e le 30 de trigo e com le 4 de accediluacutecar adicionado mas sem adiccedilatildeo de gordura
Guarniccedilotildees para salada maionese e moshylhos agrave base de especiarias
30122017 L 351111
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Bebidas agrave base de soja
Produtos de tipo laacutecteo tais como proshydutos de tipo laacutecteo meio-gordos e mashygros possivelmente com a adiccedilatildeo de frushytos eou cereais nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalshymente substituiacutedas por gordura eou proshyteiacutena vegetal
Produtos agrave base de leite fermentado tais como produtos de tipo iogurte e produshytos de tipo queijo (teor de gordura lt 12 por 100 g) nos quais possivelmente a gordura laacutectea tenha sido reduzida ou a gordura laacutectea eou a proteiacutena tenham sido parcial ou totalmente substituiacutedas por gordura eou proteiacutena vegetal
Mateacuterias gordas para barrar tal como deshyfinidas no anexo VII parte VII apecircndice II pontos B e C do Regulamento (UE) no 13082007 agrave exceccedilatildeo de mateacuterias gordas para cozinhar fritar e barrar agrave base de manteiga ou de outra gordura animal
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Para fritar e como tempero De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares normais dos oacuteleos vegetais
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Natildeo especificado A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoproteiacutenas de batataraquo
30122017 L 351112
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoprolil oligoshypeptidaseraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta em geral
120 PPUdia (27 g de preparaccedilatildeo enzishymaacuteticadia) (2 times 106 PPIdia)
PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
PPI ndash Protease Picomole Internacional
Extrato proteico de rins de porco
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
3 caacutepsulasdia equivalente a 126 mg de extrato de rim de porco por dia
Teor de diamina oxidase (DAO) 09 mgdia (3 caacutepsulas com um teor de DAO de 03 mgcaacutepsula) Alimentos destinados a fins medicinais
especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de colzaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 15 g por dose recomendada para conshysumo diaacuterio
Proteiacutena de colza Como fonte de proteiacutenas vegetais nos alishymentos exceto nas foacutermulas para lactenshytes e foacutermulas de transiccedilatildeo
1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoproshyteiacutena de colzaraquo
2 Qualquer geacutenero alimentiacutecio que conshytenha laquoproteiacutena de colzaraquo deve ostenshytar uma menccedilatildeo indicando que este ingrediente pode causar reaccedilotildees aleacutershygicas aos consumidores aleacutergicos agrave mostarda e aos produtos agrave base de mostarda Quando necessaacuterio essa menccedilatildeo deve figurar o mais proacuteximo possiacutevel da lista de ingredientes
30122017 L 351113
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Trans-resveratrol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta (sob a forma de caacutepsulas ou de comprimidos)
150 mgdia
Trans-resveratrol (fonte microbiana)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos suplementos alimentares que o contenham deve ser laquotrans-resveratrolraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm trans-resveratrol deve figurar uma advertecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute devem consumir o produto sob vigilacircncia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
De acordo com a utilizaccedilatildeo normal nos suplementos alimentares de resveratrol extraiacutedo de poligonaacutecea-japonesa (Falloshypia japonica)
Extrato de crista de galo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de crista de galoraquo ou laquoextrato de crista de galisporaquo
Bebidas laacutecteas 40 mg100 g ou mg100 ml
Bebidas laacutecteas fermentadas 80 mg100 g ou mg100 ml
Produtos de tipo iogurte 65 mg100 g ou mg100 ml
Queijo fresco 110 mg100 g ou mg100 ml
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo de Sashycha Inchi (Plukenetia volubilis)raquo Tal como para o oacuteleo de linhaccedila De acordo com as utilizaccedilotildees alimentares
normais do oacuteleo de linhaccedila
30122017 L 351114
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Salatrim Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquogorshydura de baixo valor energeacutetico (salatrim)raquo
2 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que o consumo excessivo pode proshyvocar perturbaccedilotildees gastrointestinais
3 Deve existir uma menccedilatildeo declarando que os produtos natildeo se destinam a crishyanccedilas
Produtos de panificaccedilatildeo e de confeitaria
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo rico em DHA e EPA da microalga Schizochytrium spraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para a poshypulaccedilatildeo adulta exceto mulheres graacutevidas e lactantes
3 000 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE para mushylheres graacutevidas e lactantes
450 mgdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
30122017 L 351115
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA e EPA combinados
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para soja e sucedacircneos de produtos laacutecteos (exceto bebidas)
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 600 mg100 g para queijo 200 mg100 g para produtos laacutecteos (incluindo leite queijo fresco e produtos do tipo iogurte exceto bebidas)
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 g
Barras de cereais ou nutritivas 500 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
30122017 L 351116
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium sp (ATCC PTA--9695)raquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351117
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Oacuteleo de Schizochytrium sp Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo
Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
30122017 L 351118
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
30122017 L 351119
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquooacuteleo da mishycroalga Schizochytrium spraquo Produtos laacutecteos exceto bebidas laacutecteas 200 mg100 g ou para produtos de
queijo 600 mg100 g
Sucedacircneos de produtos laacutecteos exceto bebidas
200 mg100 g ou para sucedacircneos de produtos de queijo 600 mg100 g
Gorduras para barrar e guarniccedilotildees 600 mg100 g
Cereais para pequeno-almoccedilo 500 mg100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mg de DHAdia para a populaccedilatildeo em geral
450 mg de DHAdia para mulheres graacuteshyvidas e lactantes
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013 e substitushytos de refeiccedilatildeo para controlo do peso
250 mgrefeiccedilatildeo
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
200 mg100 g
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013
Em conformidade com as necessidades nutricionais especiacuteficas das pessoas a que os produtos se destinam
30122017 L 351120
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de DHA
Produtos de panificaccedilatildeo (patildees patildeezinhos e bolachas e biscoitos adicionados de edulcorantes)
200 mg100 g
Barras de cereais 500 mg100 g
Gorduras para cozinhar 360 mg100 g
Bebidas natildeo alcooacutelicas (incluindo sucedacircshyneos de produtos laacutecteos e bebidas laacutecshyteas)
80 mg100 ml
Foacutermulas para lactentes e foacutermulas de transiccedilatildeo tal como definidas no Regulashymento (UE) no 6092013
Em conformidade com o Regulamento (UE) no 6092013
Alimentos transformados agrave base de ceshyreais e alimentos para bebeacutes destinados a lactentes e crianccedilas pequenas tal como definidos no Regulamento (UE) no
6092013
200 mg100 g
Extrato de soja fermentada Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoexshytrato de soja fermentadaraquo
2 Na rotulagem dos suplementos alishymentares que contecircm extrato de soja fermentada deve figurar uma advershytecircncia dirigida agraves pessoas que tomam medicamentos indicando que soacute deshyvem consumir o produto sob vigilacircnshycia meacutedica
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE (sob a forma de caacutepsulas comprimidos ou poacutes) destinados agrave populaccedilatildeo adulta exshyceto mulheres graacutevidas e lactantes
100 mgdia
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos suplementos alimentashyres que o contenham deve ser laquoextrato de geacutermen de trigo rico em espermidinaraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE destinados agrave populaccedilatildeo adulta
Equivalente ao maacutex de 6 mgdia de espermidina
30122017 L 351121
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Sucromalt Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoSushycromaltraquo
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que o produto eacute uma fonte de glucose e frutose
Natildeo especificado
Fibra de cana-de-accediluacutecar Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos
Patildeo 8
Produtos de panificaccedilatildeo 5
Produtos agrave base de carne e muacutesculos 3
Condimentos e especiarias 3
Queijo ralado 2
Alimentos dieteacuteticos especiais 5
Molhos 2
Bebidas 5
Extrato de oacuteleo de girassol Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de oacuteleo de girassolraquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
11 gdia
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoliofilizado da microalga Tetraselmis chuiiraquo ou laquoliofilizado da microalga T chuiiraquo
Os suplementos alimentares que conteshynham a microalga Tetraselmis chuii liofilishyzada devem ostentar a seguinte menccedilatildeo laquoConteacutem quantidades negligenciaacuteveis de iodoraquo
Molhos 20 ou 250 mgdia
Sais especiais 1
Condimentos 250 mgdia
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
250 mgdia 30122017 L 351122
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Therapon barcoo Scortum Utilizaccedilatildeo prevista idecircntica agrave do salmatildeo nomeadamente a preparaccedilatildeo de pratos e produtos culinaacuterios de peixe incluindo produtos de peixe cozinhados crus fumados e cozidos
D-Tagatose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquoD--tagatoseraquo
2 A rotulagem de qualquer produto que contenha mais de 15 g de D-tagatose por dose e de todas as bebidas que contenham mais de 1 de D-tagashytose (como consumidas) devem ostenshytar a menccedilatildeo laquoum consumo excessivo pode ter efeitos laxativosraquo
Natildeo especificado
Extrato rico em taxifolina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato rico em taxifolinaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE destinashydos agrave populaccedilatildeo em geral excluindo lacshytentes crianccedilas e crianccedilas pequenas e adolescentes com idade inferior a 14 anos
100 mgdia
Trealose Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos 1 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilishyzar na rotulagem dos geacuteneros alimenshytiacutecios que o contenham deve ser laquotreashyloseraquo e deve constar da rotulagem do produto enquanto tal ou da lista de ingredientes dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham
2 A designaccedilatildeo do novo alimento na rotulagem deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo de que laquoa trealose eacute uma fonte de glucoseraquo
Natildeo especificado
30122017 L 351123
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2
Cogumelos (Agaricus bisporus) 10 microg de vitamina D2100 g de peso fresco
1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquocogumelos (Agaricus bisposhyrus) tratados com radiaccedilatildeo UVraquo
2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento como tal ou dos geacuteneshyros alimentiacutecios que o contenham deve ser acompanhada de uma indicashyccedilatildeo de que laquofoi utilizado um tratashymento pela luz controlado para aushymentar o teor de vitamina Draquo ou laquofoi utilizado um tratamento com radiashyccedilatildeo UV para aumentar os niacuteveis de vishytamina D2raquo
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquolevedura com vitamina Draquo ou laquolevedura com vitamina D2raquo Patildees e patildeezinhos levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Produtos de pastelaria fina levedados 5 microg de vitamina D2100 g
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
5 microg de vitamina D2dia
Patildeo tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D2 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser acompanhada da indicaccedilatildeo laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo
Patildees e patildeezinhos levedados (sem guarnishyccedilotildees)
3 microg de vitamina D2100 g
30122017 L 351124
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Leite tratado com UV Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de vitamina D3 1 A designaccedilatildeo a utilizar no roacutetulo do novo alimento deve ser laquotratado com radiaccedilatildeo UVraquo
2 Sempre que o leite tratado com UV contiver uma quantidade de vitamina D considerada significativa de acordo com o anexo XIII parte A ponto 2 do Regulamento (UE) no 11692011 do Parlamento Europeu e do Conseshylho a designaccedilatildeo para a rotulagem deve ser completada pelas menccedilotildees laquoconteacutem vitamina D produzida por tratamento com UVraquo ou laquoleite com vishytamina D resultante de tratamento com UVraquo
Leite gordo pasteurizado tal como defishynido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
5-32 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Leite meio-gordo pasteurizado tal como definido no Regulamento (UE) no
13082013 para ser consumido como tal
1-15 microgkg para a populaccedilatildeo em geral excluindo lactentes
Vitamina K2 (menaquinona) Utilizar em conformidade com a Diretiva 200246CE o Regulamento (UE) no
6092013 eou o Regulamento (CE) no 19252006 A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquomenaquishynonaraquo ou laquovitamina K2raquo
Extrato de farelo de trigo Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoextrato de fashyrelo de trigoraquo
O laquoextrato de farelo de trigoraquo natildeo pode ser colocado no mercado como suplemento alimentar nem como ingrediente de suplementos alimentares Tambeacutem natildeo pode ser adicionado agraves foacutermulas para lactentes
Cerveja e sucedacircneos 04 g100 g
Cereais prontos a consumir 9 g100 g
Produtos laacutecteos 24 g100 g
Sumos de fruta e de produtos hortiacutecolas 06 g100 g
Refrigerantes 06 g100 g
Preparados de carne 2 g100 g
30122017 L 351125
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Beta-glucanos de levedura Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura
(Saccharomyces cervisiae) A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquobeta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae)raquo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE exceto sushyplementos alimentares destinados a lacshytentes e crianccedilas pequenas
1275 gdia para crianccedilas com mais de 12 anos e para a populaccedilatildeo adulta em geral
0675 gdia para crianccedilas com menos de 12 anos
Substitutos integrais da dieta para conshytrolo do peso tal como definidos no Reshygulamento (UE) no 6092013
1275 gdia
Alimentos destinados a fins medicinais especiacuteficos tal como definidos no Regushylamento (UE) no 6092013 exceto alishymentos destinados a fins medicinais especiacuteficos para lactentes e crianccedilas peshyquenas
1275 gdia
Bebidas agrave base de sumos de frutas eou de produtos hortiacutecolas incluindo sumos concentrados e desidratados
13 gkg
Bebidas com aroma de frutas 08 gkg
Poacute para preparaccedilatildeo de bebidas agrave base de cacau
383 gkg (em poacute)
Outras bebidas 08 gkg (prontas a beber)
7 gkg (em poacute)
Barras de cereais 6 gkg
Cereais para pequeno-almoccedilo 153 gkg
30122017 L 351126
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos de beta-glucanos puros de levedura (Saccharomyces cervisiae)
Cereais para pequeno-almoccedilo integrais e com elevado teor de fibras (preparaccedilatildeo instantacircnea a quente)
15 gkg
Biscoitos do tipo cookie 67 gkg
Bolachas do tipo aacutegua-e-sal 67 gkg
Bebidas laacutecteas 38 gkg
Produtos laacutecteos fermentados 38 gkg
Sucedacircneos de produtos laacutecteos 38 gkg
Leite desidratadoleite em poacute 255 gkg
Sopas e preparaccedilotildees para sopas 09 gkg (prontas a comer)
18 gkg (condensadas)
63 gkg (em poacute)
Chocolate e produtos de confeitaria 4 gkg
Barras de proteiacutenas e poacutes proteicos 191 gkg
Doces de frutas e outros produtos para barrar agrave base de fruta
113 gkg
Zeaxantina Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquozeaxantina sinteacuteticaraquo Suplementos alimentares tal como defishy
nidos na Diretiva 200246CE 2 mgdia
30122017 L 351127
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Novo alimento autorizado Condiccedilotildees em que o novo alimento pode ser utilizado Requisitos especiacuteficos de rotulagem adicionais Outros requisitos
L-Pidolato de zinco Categoria especificada de alimentos Niacuteveis maacuteximos A designaccedilatildeo do novo alimento a utilizar na rotulagem dos geacuteneros alimentiacutecios que o contenham deve ser laquoL-pidolato de zincoraquo
Alimentos abrangidos pelo Regulamento (UE) no 6092013
3 gdia
Bebidas laacutecteas e produtos semelhantes destinados a crianccedilas pequenas
Substituto de refeiccedilatildeo para controlo do peso
Alimentos adaptados a um esforccedilo musshycular intenso sobretudo para os desporshytistas
Alimentos que ostentam menccedilotildees sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteshyten em conformidade com os requisitos do Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no
8282014 da Comissatildeo
Suplementos alimentares tal como defishynidos na Diretiva 200246CE
(1) Regulamento (UE) no 6092013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de junho de 2013 relativo aos alimentos para lactentes e crianccedilas pequenas aos alimentos destinados a fins medicinais especiacutefishycos e aos substitutos integrais da dieta para controlo do peso e que revoga a Diretiva 9252CEE do Conselho as Diretivas 968CE 199921CE 2006125CE e 2006141CE da Comissatildeo a Diretiva 200939CE do Parlamento Europeu e do Conselho e os Regulamentos (CE) no 412009 e (CE) no 9532009 da Comissatildeo (JO L 181 de 2962013 p 35)
(2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) no 8282014 da Comissatildeo de 30 de julho de 2014 relativo aos requisitos de prestaccedilatildeo de informaccedilotildees aos consumidores sobre a ausecircncia ou a presenccedila reduzida de gluacuteten nos geacuteneros alimentiacutecios (JO L 228 de 3172014 p 5)
(3) Diretiva 200246CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 10 de junho de 2002 relativa agrave aproximaccedilatildeo das legislaccedilotildees dos Estados-Membros respeitantes aos suplementos alimentares (JO L 183 de 1272002 p 51)
(4) Regulamento (CE) no 19252006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 20 de dezembro de 2006 relativo agrave adiccedilatildeo de vitaminas minerais e determinadas outras substacircncias aos alimentos (JO L 404 de 30122006 p 26)
(5) Diretiva 2001113CE do Conselho de 20 de dezembro de 2001 relativa aos doces e geleias de frutos citrinadas e creme de castanha destinados agrave alimentaccedilatildeo humana (JO L 10 de 1212002 p 67) (6) Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulashy
mentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
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Quadro 2 Especificaccedilotildees
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico Descriccedilatildeo O aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Denominaccedilatildeo IUPAC
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato)
Aacutecido 5-acetamido-35-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosoacutenico (di-hidrato)
Sinoacutenimos
Aacutecido siaacutelico (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C11H19NO9 (aacutecido)
C11H23NO11 (C11H19NO9 2H2O) (di-hidrato)
Massa molecular 3093 Da (aacutecido)
3453 (3093 + 360) (di-hidrato)
No CAS 131-48-6 (aacutecido livre)
50795-27-2 (di-hidrato)
Especificaccedilotildees Descriccedilatildeo produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 17-25
Aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico (di-hidrato) gt 970
Aacutegua (o di-hidrato representa 104 ) le 125 (mm)
Cinzas sulfatadas lt 02 (mm)
Aacutecido aceacutetico (como aacutecido livre eou acetato de soacutedio) lt 05 (mm)
Metais pesados Ferro lt 200 mgkg
Chumbo lt 01 mgkg
Proteiacutenas residuais lt 001 (mm)
30122017 L 351129
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais 2-Propanol lt 01 (mm)
Acetona lt 01 (mm)
Acetato de etilo lt 01 (mm)
Criteacuterios microbioloacutegicos Salmonella ausente em 25 g
Contagem total de microrganismos mesoacutefilos aeroacutebios lt 500 UFCg
Enterobacteriaceae ausente em 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Bacillus cereus lt 50 UFCg
Leveduras lt 10 UFCg
Bolores lt 10 UFCg
Endotoxinas residuais lt 10 UEmg
UFC unidades formadoras de coloacutenias UE unidades de endotoxina
Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) satildeo colhidos nas aacutervores As cascas satildeo abertas e a polpa eacute separada das sementes e da casca A polpa eacute trishyturada separada em lotes grosseiros e finos (dimensatildeo das partiacuteculas 3 a 600 micro) e posteriormente embalada
Componentes nutricionais tiacutepicos Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Proteiacutena (g100 g) 18-93
Gordura (g100 g) 0-16
Hidratos de carbono totais (g100 g) 763-895
Accediluacutecares totais (expressos em glucose) 152-365
Soacutedio (mg100 g) 01-252
Especificaccedilotildees analiacuteticas Mateacuterias estranhas Natildeo superior a 02
Humidade (perda por secagem) (g100 g) 45-137
Cinzas (g100 g) 38-66
30122017 L 351130
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de Ajuga reptans de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato hidroalcooacutelico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L que eacute substancialmente equivalente aos extratos das partes aeacutereas floridas de Ajuga repshytans obtidos por culturas tradicionais
L-Alanil-L-glutamina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A L-alanil-L-glutamina eacute produzida por fermentaccedilatildeo com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli Durante o processo de fermentaccedilatildeo o ingrediente eacute excretado no meio de crescimento a partir do qual eacute subsequentemente separado e purificado ateacute uma concentraccedilatildeo superior a 98
Aspeto produto pulverulento cristalino de cor branca
Pureza gt 98
Espetroscopia de infravermelho em conformidade com o padratildeo de referecircncia
Aspeto da soluccedilatildeo incolor e liacutempida
Doseamento (em base seca) 98-102
Substacircncias associadas (individualmente) le 02
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo le 01
Perda por secagem le 05
Rotaccedilatildeo oacutetica + 90 - + 110 deg
pH (1 H2O) 50-60
Amoacutenio (NH4) le 0020
Cloreto (Cl) le 0020
Sulfato (SO4) le 0020
Criteacuterios microbioloacutegicos Escherichia coli ausenteg
Oacuteleo da microalga Ulkenia sp Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Oacuteleo da microalga Ulkenia sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 32
30122017 L 351131
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de semente de Allanblackia
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de Allanblackia eacute obtido a partir de sementes da espeacutecie Allanblackia A floribunda (sinoacutenimo de A parviflora) e A stuhlmannii
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos Aacutecido laacuteurico (C120) lt 10
Aacutecido miriacutestico (C140) lt 10
Aacutecido palmiacutetico (C160) lt 20
Aacutecido palmitoleico (C161) lt 10
Aacutecido esteaacuterico (C180) 45-58
Aacutecido oleico (C181) 40-51
Aacutecido linoleico (C182) lt 10
Aacutecido γ-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecido araquiacutedico (C200) lt 10
Aacutecidos gordos livres maacutex 01
Caracteriacutesticas Aacutecidos gordos trans maacutex 05
Iacutendice de peroacutexidos maacutex 08 meqkg
Iacutendice de iodo lt 46 g100 g
Mateacuterias insaponificaacuteveis maacutex 10
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 185-198 mg KOHg
Extrato de folha de Aloe macroclada Baker
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato de gel em poacute derivado de folhas de Aloe macroclada Baker que eacute substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera L Burm
Cinzas 25
Fibras alimentares 286
Gordura 27
Humidade 47
Polissacaacuteridos 95
Proteiacutenas 163
Glucose 89
30122017 L 351132
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Para produzir extrato lipiacutedico de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) submete-se o crustaacuteceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustaacuteceo seco a extraccedilatildeo de liacutepidos com um solvente de extraccedilatildeo autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) As suas proteiacutenas e outros componentes satildeo removishydos do extrato lipiacutedico por filtraccedilatildeo Os solventes de extraccedilatildeo e a aacutegua residual satildeo removidos por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos 35-50
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em fosfoliacutepidos eacute produzido a partir de krill-do-antaacutertico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 200932CE) a fim de aumentar o teor de fosfoliacutepidos do oacuteleo Os solventes satildeo removidos do produto final por evaporaccedilatildeo
Iacutendice de saponificaccedilatildeo le 230 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 3 meq O 2kg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em fosfoliacutepidos de krill-do-antaacutertico de Euphausia superba devem deshymonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 3 ou 06 expresso em atividade da aacutegua a 25 degC
Fosfoliacutepidos ge 60
Aacutecidos gordos trans le 1
EPA (aacutecido icosapentaenoico) ge 9
DHA (aacutecido docosa-hexaenoico) ge 5
Oacuteleo do fungo Mortierella alpina rico em aacutecido araquidoacutenico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo rico em aacutecido araquidoacutenico de cor amarela-clara eacute obtido por fermentaccedilatildeo das estirpes natildeo geneticamente modificadas IS-4 I49-N18 e FJRK--MA01 do fungo Mortierella alpina utilizando um liacutequido adequado O oacuteleo eacute depois extraiacutedo da biomassa e purificado
Aacutecido araquidoacutenico ge 40 em peso do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos livres le 045 do teor total de aacutecidos gordos
Aacutecidos gordos trans le 05 do teor total de aacutecidos gordos
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15
30122017 L 351133
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meqkg
Iacutendice de anisidina le 20
Iacutendice de acidez le 10 KOHg
Humidade le 05
Oacuteleo de argatildeo de Argania spinosa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de argatildeo eacute o oacuteleo obtido por pressatildeo a frio dos gratildeos do tipo amecircndoa dos frutos de Argania spinosa (L) Skeels Os gratildeos podem ser torrados anshytes da prensagem mas sem contacto direto com a chama
Composiccedilatildeo Aacutecido palmiacutetico (C160) 12-15
Aacutecido esteaacuterico (C180) 5-7
Aacutecido oleico (C181) 43-50
Aacutecido linoleico (C182) 29-36
Mateacuterias insaponificaacuteveis 03-2
Esteroacuteis totais 100-500 mg100 g
Tocoferoacuteis totais 16-90 mg100 g
Aacutecido oleico 02-15
Iacutendice de peroacutexidos lt10 meq O2kg
Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A astaxantina eacute um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis Os meacutetodos de produccedilatildeo para o crescimento das algas satildeo variaacuteveis podem ser utilizados sistemas fechados expostos agrave luz solar ou tanques abertos com iluminaccedilatildeo artificial rigorosamente controlada As ceacutelulas das algas satildeo coshylhidas e secas a oleorresina eacute extraiacuteda utilizando quer CO2 supercriacutetico quer um solvente (acetato de etilo) A astaxantina eacute diluiacuteda e padronizada para 25 50 70 10 15 ou 20 com azeite oacuteleo de caacutertamo oacuteleo de girassol ou trigliceacuteridos de cadeia meacutedia
Composiccedilatildeo da oleorresina Gordura 422-99
Proteiacutenas 03-44
Hidratos de carbono 0-528
Fibra lt 10
Cinzas 00-42
Especificaccedilatildeo dos carotenoides mm
Astaxantinas totais 29-111
30122017 L 351134
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
9 -cis-Astaxantina 03-173
13 -cis-Astaxantina 02-70
Monoeacutesteres de astaxantina 798-915
Dieacutesteres de astaxantina 016-190
β-Caroteno 001-03
Luteiacutena 0-18
Cantaxantina 0-130
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 3 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Coliformes lt 10 UFCg
E coli Negativo
Salmonella Negativo
Staphylococcus Negativo
Sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O manjericatildeo (Ocimum basilicum L) pertence agrave famiacutelia das Lamiaceae na ordem Lamiales Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios mecacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas Eacute necessaacuterio assegurar um elevado niacutevel de pureza das sementes de manjericatildeo por filtraccedilatildeo (oacutetica mecacircnica) O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas agrave base de misturas de frutas e de produtos hortiacutecolas que contecircm sementes de manjericatildeo (Ocimum basilicum L) inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vishygor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Mateacuteria seca 941
Proteiacutenas 207
Gordura 244
Hidratos de carbono 17
Fibra alimentar 405 (Meacutetodo AOAC 95829)
Cinzas 678
Extrato de soja preta fermentada
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) eacute um produto pulverulento fino castanho-claro rico em proteiacutenas obtido por extraccedilatildeo aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L) Merr) fermentadas com Aspergillus oryzae O extrato conteacutem um inibidor da α-glucosidase
Caracteriacutesticas Gordura le 10
Proteiacutenas ge 55
30122017 L 351135
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutegua le 70
Cinzas le 10
Hidratos de carbono ge 20
Atividade inibidora da α-glucosidase CI50 no miacutenimo 0025 mgml
Isoflavona de soja le 03 g100 g
Lactoferrina bovina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute uma proteiacutena que estaacute naturalmente presente no leite de vaca Trata-se de uma glicoproteiacutena que se liga ao ferro tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa uacutenica cadeia polipeptiacutedica com 689 aminoaacutecidos
Processo de produccedilatildeo A lactoferrina bovina eacute isolada a partir de leite desnatado ou de soro laacutecteo por operaccedilotildees de troca ioacutenica e subsequente ultrafiltrashyccedilatildeo Por fim eacute seca por liofilizaccedilatildeo ou atomizaccedilatildeo retirando-se por peneiraccedilatildeo as partiacuteculas de grandes dimensotildees Produto pulverulento praticamente inodoro rosa-claro
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas da lactoferrina bovina Humidade lt 45
Cinzas lt 15
Arseacutenio lt 20 mgkg
Ferro lt 350 mgkg
Proteiacutenas gt 93
das quais lactoferrina bovina gt 95
das quais outras proteiacutenas lt 50
pH (soluccedilatildeo a 2 20 degC) 52-72
Solubilidade (soluccedilatildeo a 2 20 degC) total
Oacuteleo das sementes de Buglossoides arvensis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo refinado de Buglossoides eacute extraiacutedo das sementes de Buglossoides arvensis (L) IMJohnst
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido estearidoacutenico ge 15 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecido linoleico ge 80 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 mm dos aacutecidos gordos totais
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 10 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
30122017 L 351136
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de Calanus finmarchicus Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo alimento eacute um oacuteleo ligeiramente viscoso de cor rubi com um leve odor a marisco extraiacutedo do crustaacuteceo Calanus finmarchicus (zooplacircncton marishynho) O ingrediente eacute constituiacutedo essencialmente por eacutesteres de cera (gt 85 ) com pequenas quantidades de trigliceacuteridos e de outros liacutepidos neutros
Especificaccedilotildees Aacutegua lt 10
Eacutesteres de cera gt 85
Aacutecidos gordos totais gt 46
Aacutecido icosapentaenoico (EPA) gt 30
Aacutecido docosa-hexaenoico (DHA) gt 40
Aacutelcoois gordos totais gt 28
Aacutelcool gordo C201 n-9 gt 90
Aacutelcool gordo C221 n-11 gt 12
Aacutecidos gordos trans lt 10
Eacutesteres de astaxantina lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 30 meq O2kg
Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicoshyl)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um poliacutemero sinteacutetico (nuacutemero da patente WO2006016179) Eacute constituiacutedo por poliacutemeros ramificados de monometoxishypolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que natildeo reagiu (menos de 35 em peso)
Cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 1246080-53-4
Caracteriacutesticas Humidade lt 50
Alumiacutenio lt 30 mgkg
Liacutetio lt 05 mgkg
Niacutequel lt 05 mgkg
Anidrido residual lt 15 micromolg
Iacutendice de polidispersibilidade lt 14
Isopreno lt 005 mgkg
Oacutexido de etileno lt 02 mgkg
Anidrido maleico livre lt 01
30122017 L 351137
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oligoacutemeros totais (inferior a 1 000 Dalton) le 50 mgkg
Etilenoglicol lt 200 mgkg
Dietilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de monoetilenoglicol lt 30 mgkg
Eacuteter metiacutelico de dietilenoglicol lt 40 mgkg
Eacuteter metiacutelico de trietilenoglicol lt 70 mgkg
14-Dioxano lt 20 mgkg
Formaldeiacutedo lt 10 mgkg
Base para goma de mascar (copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O copoliacutemero de eacuteter metilviniacutelico-anidrido maleico eacute um copoliacutemero anidro de eacuteter metilviniacutelico e anidrido maleico
Produto pulverulento fluido de cor branca a esbranquiccedilada
No CAS 9011-16-9
Pureza Doseamento Pelo menos 995 na mateacuteria seca
Viscosidade especiacutefica (1 MEK) 2-10
Eacuteter metilviniacutelico residual le 150 ppm
Anidrido maleico residual le 250 ppm
Acetaldeiacutedo le 500 ppm
Metanol le 500 ppm
Peroacutexido de dilauroiacutelo le 15 ppm
Total de metais pesados le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 500 UFCg
Boloresleveduras le 500 UFCg
Escherichia coli Ensaio negativo
Salmonella Ensaio negativo
Staphylococcus aureus Ensaio negativo
Pseudomonas aeruginosa Ensaio negativo
30122017 L 351138
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo de chia de Salvia hispanica
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de chia eacute produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L) (pureza 999 ) por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas Tambeacutem pode ser produzido por extraccedilatildeo com CO2 supercriacutetico
Processo de produccedilatildeo Produzido por pressatildeo a frio Natildeo satildeo utilizados solventes e depois de prensado o oacuteleo eacute mantido em tanques de decantaccedilatildeo e eacute aplicado um processo de filtraccedilatildeo para a remoccedilatildeo de impurezas
Acidez expressa em aacutecido oleico le 20
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Impurezas insoluacuteveis le 005
Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 60
Aacutecido linoleico 15-20
Sementes de chia (Salvia hispanica)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A chia (Salvia hispanica L) eacute uma planta anual herbaacutecea estival pertencente agrave famiacutelia das Labiatae Apoacutes a colheita as sementes satildeo limpas por meios meshycacircnicos As flores folhas e outras partes da planta satildeo removidas
Mateacuteria seca 90-97
Proteiacutenas 15-26
Gordura 18-39
Hidratos de carbono () 18-43
Fibra bruta () 18-43
Cinzas 3-7
() Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (UE hidratos de carbono disponiacuteveis = accediluacutecar + amido) () A fibra bruta eacute a parte da fibra constituiacuteda principalmente por celulose pentosanos e lenhina indigeriacuteveis Processo de produccedilatildeo O processo de produccedilatildeo de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contecircm sementes de chia inclui etapas de preacute-hidrataccedilatildeo e pasteurizaccedilatildeo das sementes Satildeo efetuados controlos microbioloacutegicos e estatildeo em vigor sistemas de monitorizaccedilatildeo
Quitina-glucano de Aspergillus niger
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A quitina-glucano eacute obtida do miceacutelio de Aspergillus niger trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado inodoro e fluido Possui um teor de extrato seco de 90 ou mais
A quitina-glucano eacute composta essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta (13)-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
30122017 L 351139
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Perda por secagem le 10
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 3070 a 6040
Cinzas le 30
Liacutepidos le 10
Proteiacutenas le 60
Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O complexo de quitina-glucano eacute obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificaccedilatildeo do fungo Fomes fomentarius Eacute constituiacutedo essencialmente por dois polissacaacuteridos
mdash quitina composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (no CAS 1398-61-4)
mdash beta-(13)(16)-D-glucano composto por unidades repetitivas de D-glucose (no CAS 9041-22-9)
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente limpeza reduccedilatildeo do tamanho e moagem amolecimento em aacutegua e aquecishymento numa soluccedilatildeo alcalina lavagem e secagem Natildeo eacute realizada hidroacutelise durante o processo de produccedilatildeo
Aspeto produto pulverulento de cor castanha inodoro e insiacutepido
Pureza Humidade le 15
Cinzas le 30
Quitina-glucano ge 90
Proporccedilatildeo quitinaglucano 7020
Hidratos de carbono totais exceto glucanos le 01
Proteiacutenas le 20
Liacutepidos le 10
Melaninas le 83
Aditivos nenhum
pH 67-75
Metais pesados Chumbo (ppm) le 100
Caacutedmio (ppm) le 100
Mercuacuterio (ppm) le 003
Arseacutenio (ppm) le 020
30122017 L 351140
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias mesoacutefilas totais le 103g
Bolores e leveduras le 103g
Coliformes a 30 degC le 103g
E coli le 10g
Salmonella e outras bacteacuterias patogeacutenicas ausente25 g
Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus Aspergillus niger)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] eacute obtido a partir dos peduacutenculos de Agaricus bisporus ou a partir do miceacutelio de Aspergillus niger
O processo de produccedilatildeo patenteado eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente extraccedilatildeo e desacetilaccedilatildeo (hidroacutelise) em meio alcalino solubilizaccedilatildeo em meio aacutecido precipitaccedilatildeo em meio alcalino lavagem e secagem
Sinoacutenimo poli(D-glucosamina)
No CAS do quitosano 9012-76-4
Foacutermula do quitosano (C6H11NO4)n
Aspeto produto pulverulento fino e fluido
Cor de esbranquiccedilado a ligeiramente acastanhado
Odor inodoro
Pureza Teor de quitosano ( mm peso seco) 85
Teor de glucano ( mm peso seco) le 15
Perda por secagem ( mm peso seco) le 10
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) 1-15
Grau de desacetilaccedilatildeo (em molpeso huacutemido) 0-30
Viscosidade (1 em aacutecido aceacutetico a 1 ) (mPas) 1-14 para quitosano de Aspergillus niger 12-25 para quitina de Agaricus bisporus
Cinzas ( mpeso seco) le 30
Proteiacutenas ( mpeso seco) le 20
Dimensatildeo das partiacuteculas gt 100 nm
Densidade concentrada (gcm3) 07-10
Capacidade de ligaccedilatildeo a gorduras 800 times peso huacutemido) superado
30122017 L 351141
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 05
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios (UFCg) le 103
Contagem de bolores e leveduras (UFCg) le 103
Escherichia coli (UFCg) le 10
Enterobacteriaceae (UFCg) le 10
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sulfato de condroitina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O sulfato de condroitina (sal de soacutedio) eacute um produto biossinteacutetico Eacute obtido por sulfataccedilatildeo quiacutemica da condroitina derivada da fermentaccedilatildeo com a estirpe U1-41 (ATCC 24502) da bacteacuteria Escherichia coli O5K4H4
Sulfato de condroitina (sal de soacutedio) ( em base seca) 95-105
PMm (meacutedia em massa) (kDa) 5-12
PMn (meacutedia em nuacutemero) (kDa) 4-11
Dispersibilidade (mhm005) le 07
Padratildeo de sulfataccedilatildeo (ΔDi-6S) () le 85
Perda por secagem () (105 degC ateacute peso constante) le 100
Resiacuteduo de incineraccedilatildeo ( em base seca) 20-30
Proteiacutenas ( em base seca) le 05
Endotoxinas (UEmg) le 100
Impurezas orgacircnicas totais (mgkg) le 50
Picolinato de croacutemio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O picolinato de croacutemio eacute um produto pulverulento fluido de cor avermelhada ligeiramente soluacutevel em aacutegua a pH 7 O sal tambeacutem eacute soluacutevel em solvenshytes orgacircnicos polares
Denominaccedilatildeo quiacutemica tris(2-piridinocarboxilato-NO)croacutemio(III) ou sal de croacutemio(III) do aacutecido 2-piridinocarboxiacutelico
No CAS 14639-25-9
30122017 L 351142
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Cr(C6H4NO2)3
Caracteriacutesticas quiacutemicas
Picolinato de croacutemio ge 95
Croacutemio (III) 12-13
Croacutemio (VI) natildeo detetado
Aacutegua le 40
Erva de Cistus incanus L Pandalis
Descriccedilatildeo Erva de Cistus incanus L Pandalis espeacutecie pertencente agrave famiacutelia Cistaceae e autoacutectone da regiatildeo do Mediterracircneo peniacutensula de Chalkidiki
Composiccedilatildeo Humidade 9-10 g100 g de erva
Proteiacutenas 61 g100 g de erva
Gordura 16 g100 g de erva
Hidratos de carbono 501 g100 g de erva
Fibra 271 g100 g de erva
Minerais 44 g100 g de erva
Soacutedio 018 g
Potaacutessio 075 g
Magneacutesio 024 g
Caacutelcio 10 g
Ferro 65 mg
Vitamina B1 30 microg
Vitamina B2 30 microg
Vitamina B6 54 microg
Vitamina C 28 mg
Vitamina A inferior a 01 mg
Vitamina E 40-50 mg
Alfa-tocoferol 20-50 mg
Beta e Gama-tocoferol 2-15 mg
Delta-tocoferol 01-2 mg
30122017 L 351143
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Citicolina Citicolina (sinteacutetica) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A citicolina eacute composta por citosina ribose pirofosfato e colina
Produto pulverulento cristalino de cor branca
Denominaccedilatildeo quiacutemica colina citidina 5prime-pirofosfato citidina 5prime-(tri-hidrogenodifosfato) Pprime-[2-(trimetilamoacutenio)etil]eacutester sal interno
Foacutermula quiacutemica C14H26N4O11P2
Peso molecular 48832 gmol
No CAS 987-78-0
pH (soluccedilatildeo de amostra de 1 ) 25-35
Pureza Doseamento ge 98 de mateacuteria seca
Perda por secagem (100 degC durante 4 horas) le 50
Amoacutenio le 005
Arseacutenio natildeo superior a 2 ppm
Aacutecidos fosfoacutericos livres le 01
Aacutecido 5prime-citidiacutelico le 10
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 103 UFCg
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Citicolina (fonte microbiana) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Eacute produzida por fermentaccedilatildeo utilizando uma estirpe geneticamente modificada de E coli (BCT19p40k)
As especificaccedilotildees da citicolina de fonte microbiana satildeo idecircnticas agraves da citicolina sinteacutetica autorizada
Clostridium butyricum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Clostridium butyricum (CBM-588) eacute uma bacteacuteria Gram-positiva formadora de esporos anaeroacutebia obrigatoacuteria natildeo patogeacutenica natildeo geneticamente modishyficada Nuacutemero de depoacutesito FERM BP-2789
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFCg
Escherichia coli natildeo detetada em 1 g
30122017 L 351144
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Staphylococcus aureus natildeo detetado em 1 g
Pseudomonas aeruginosa natildeo detetada em 1 g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Extrato de cacau em poacute desengordurado
Extrato de cacau (Theobroma cacao L)
Aspeto produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visiacuteveis
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas
Teor de polifenol miacuten 550 de GAE
Teor de teobromina maacutex 100
Teor de cinzas maacutex 50
Teor de humidade maacutex 80
Densidade aparente 040-055 gcm3
pH 50-65
Solvente residual maacutex 500 ppm
Extrato de cacau com baixo teor de gordura
Extrato de cacau (Theobroma cacao L) com baixo teor de gordura
Aspeto produto pulverulento vermelho-escuro a puacuterpura
Extrato de cacau concentrado miacuten 99
Dioacutexido de siliacutecio (auxiliar tecnoloacutegico) maacutex 10
Flavanoacuteis de cacau miacuten 300 mgg
(-) Epicatequina miacuten 45 mgg
Perda por secagem maacutex 50
Oacuteleo de semente de coentros de Coriandrum sativum
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de semente de coentros eacute um oacuteleo que conteacutem gliceacuteridos de aacutecidos gordos produzido a partir de sementes de coentros Coriandrum sativum L
Cor ligeiramente amarelada sabor suave
No CAS 8008-52-4
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
Aacutecido palmiacutetico (C160) 2-5
Aacutecido esteaacuterico (C180) lt 15
Aacutecido petroseliacutenico [cis-C181(n-12)] 60-75
Aacutecido oleico [cis-C181(n-9)] 8-15
30122017 L 351145
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido linoleico (C182) 12-19
Aacutecido α-linoleacutenico (C183) lt 10
Aacutecidos gordos trans le 10
Pureza Iacutendice de refraccedilatildeo (20 degC) 1466-1474
Iacutendice de acidez le 25 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg
Iacutendice de iodo 88-110 unidades
Iacutendice de saponificaccedilatildeo 186-200 mg KOHg
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 15 gkg
Fruto seco de Crataegus pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Frutos secos da espeacutecie Crataegus pinnatifida pertencente agrave famiacutelia Rosaceae e autoacutectone do Norte da China e da Coreia
Composiccedilatildeo Mateacuteria seca 80
Hidratos de carbono 55 gkg de peso fresco
Frutose 265-293 g100 g
Glucose 255-281 g100 g
Vitamina C 291 mg100 g de peso fresco
Soacutedio 29 g100 g de peso fresco
As compotas satildeo produtos obtidos por transformaccedilatildeo teacutermica da parte comestiacutevel de uma ou mais espeacutecies de frutos inteiros ou em pedaccedilos peneirados ou natildeo sem concentraccedilatildeo significativa Podem ser utilizados accediluacutecares aacutegua cidra especiarias e sumo de limatildeo
α-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por seis unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da α-ciclodextrina podem realizar-se atraveacutes de um dos seguintes proceshydimentos precipitaccedilatildeo de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol dissoluccedilatildeo em aacutegua a temperatura elevada e reprecipitaccedilatildeo extraccedilatildeo por vashypor (stripping) do complexante e cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir da soluccedilatildeo ou cromatografia de troca ioacutenica ou de filtraccedilatildeo em gel seguida de cristalizaccedilatildeo da α-ciclodextrina a partir do licor-matildee purificado ou meacutetodos de separaccedilatildeo por membranas tais como a ultrafiltraccedilatildeo ou a osmose inversa Descriccedilatildeo Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos α-ciclodextrina α-dextrina ciclo-hexa-amilose ciclomalto-hexaose α-cicloamilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-hexa-amilose
30122017 L 351146
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
No CAS 10016-20-3
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)6
Massa molecular 97285
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 278 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 145deg e + 151deg (soluccedilatildeo a 1 )
Cromatografia o tempo de retenccedilatildeo para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia liacutequida corresponde ao da α-cicloshydextrina num cromatograma de referecircncia para essa substacircncia (disponibilizado pelo Consortium fuumlr Elektrochemische Industrie GmbH Munique Alemanha ou por Wacker Biochem Group Adrian MI EUA) nas condiccedilotildees descritas no ponto laquoMeacutetodo de doseamentoraquo
Pureza Aacutegua le 11 (meacutetodo de Karl Fischer)
Complexante residual le 20 mgkg
(1-decanol)
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Chumbo le 05 mgkg
Meacutetodo de doseamento Determinaccedilatildeo por cromatografia liacutequida nas seguintes condiccedilotildees
Soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atrashyveacutes de um filtro de 045 miacutecron Soluccedilatildeo-padratildeo pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balatildeo volumeacutetrico de 10 ml e adicionar 8 ml de aacutegua desionizada Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purifishycada
Cromatografia cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Coluna e enchimento Nucleosil-100-NH2 (10 microm) (Macherey amp Nagel Co Duumlren Alemanha) ou semelhante
Comprimento 250 mm
Diacircmetro 4 mm
Temperatura 40 degC
Fase moacutevel acetonitriloaacutegua (6733 vv)
Caudal 20 mlmin
Volume injetado 10 microl
Procedimento injetar a soluccedilatildeo de amostra no cromatoacutegrafo registar o cromatograma e medir a aacuterea do pico da α-CD
30122017 L 351147
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma
α-ciclodextrina (em base seca) = 100 times (ASAR) (WRWS )
em
que AS e AR satildeo as aacutereas dos picos para a α-ciclodextrina na soluccedilatildeo de amostra e na soluccedilatildeo-padratildeo respetivamente WS e WR satildeo os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padratildeo de α-ciclodextrina respetivamente apoacutes correccedilatildeo do teor de aacutegua
γ-Ciclodextrina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sacaacuterido ciacuteclico natildeo redutor constituiacutedo por oito unidades de D-glicopiranosil com ligaccedilotildees α-14 produzido pela accedilatildeo da ciclodextrina glucosiltransfeshyrase (CGTase EC 24119) sobre o amido hidrolisado A recuperaccedilatildeo e a purificaccedilatildeo da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitaccedilatildeo de um comshyplexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona dissoluccedilatildeo do complexo em aacutegua e n-decano extraccedilatildeo por vapor (stripping) da fase aquosa e recushyperaccedilatildeo da gama-CD da soluccedilatildeo por cristalizaccedilatildeo
Soacutelido cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro
Sinoacutenimos γ-ciclodextrina γ-dextrina ciclo-octa-amilose ciclomalto-octaose γ-ciclo-amilase
Denominaccedilatildeo quiacutemica ciclo-octa-amilose
No CAS 17465-86-0
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)8
Doseamento ge 98 (em base seca)
Identificaccedilatildeo Intervalo de fusatildeo decompotildee-se acima de 285 degC
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D 25 entre + 174deg e + 180deg (soluccedilatildeo 1 )
Pureza Aacutegua le 11
Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)] le 4 mgkg
Solvente residual (n-decano) le 6 mgkg
Substacircncias redutoras le 05 (expresso em glucose)
Cinzas sulfatadas le 01
Preparaccedilatildeo de dextrano produzida por Leuconostoc mesenteroides
1 Forma pulverulenta Hidratos de carbono 60 com (Dextrano 50 Manitol 05 Frutose 03 Leucrose 92 )
Proteiacutenas 65
Liacutepidos 05
30122017 L 351148
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido laacutectico 10
Etanol vestiacutegios
Cinzas 13
Humidade 10
2 Forma liacutequida Hidratos de carbono 12 com (Dextrano 69 Manitol 11 Frutose 19 Leucrose 22 )
Proteiacutenas 20
Liacutepidos 01
Aacutecido laacutectico 20
Etanol 05
Cinzas 34
Humidade 80
Oacuteleo de diacilglicerol de origem vegetal
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produzido a partir de glicerol e aacutecidos gordos derivados de oacuteleos vegetais comestiacuteveis nomeadamente de oacuteleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris Brassica napus) utilizando uma enzima especiacutefica
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Diacilgliceroacuteis (DAG) ge 80
13-Diacilgliceroacuteis (13-DAG) ge 50
Triacilgliceroacuteis (TAG) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 50
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos (MAG DAG TAG) Aacutecido oleico (C181) 20-65
Aacutecido linoleico (C182) 15-65
Aacutecido linoleacutenico (C183) le 15
Aacutecidos gordos saturados le 10
Outros Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Humidade e volaacuteteis le 01
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meqkg
Insaponificaacuteveis le 20
Aacutecidos gordos trans le 10
MAG monoacilgliceroacuteis DAG diacilgliceroacuteis TAG triacilgliceroacuteis
30122017 L 351149
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Di-hidrocapsiato (DHC) Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O di-hidrocapsiato eacute sintetizado por esterificaccedilatildeo catalisada por enzimas de aacutelcool vaniliacutelico e aacutecido 8-metilnonanoacuteico Apoacutes a esterificaccedilatildeo o di-hidroshycapsiato eacute extraiacutedo com n-hexano
Liacutequido viscoso incolor a amarelo
Foacutermula quiacutemica C18 H28 O4
No CAS 205687-03-2
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Di-hidrocapsiato gt 94
Aacutecido 8-metilnonanoacuteico lt 60
Aacutelcool vaniliacutelico lt 10
Outras substacircncias relacionadas com o processo de siacutentese lt 20
Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de ceacutelulas
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Extrato seco de culturas de ceacutelulas HTNregVb de Lippia citriodora (Palau) Kunth
Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de ceacutelulas
Extrato de raiacutezes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais que eacute substancialmente equivalente a um extrato de raiacutezes de Echishynacea angustifolia obtido em etanol-aacutegua titulado a 4 de equinacoacutesido
Oacuteleo de Echium plantagineum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Echium (soagem) eacute um produto amarelo-paacutelido obtido da refinaccedilatildeo do oacuteleo extraiacutedo das sementes de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacuteshynico ge 10 mm dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos trans le 20 (mm dos aacutecidos gordos totais)
Iacutendice de acidez le 06 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meq O2kg
Fraccedilatildeo insaponificaacutevel le 20
Teor de proteiacutena (azoto total) le 20 microgml
Alcaloides de pirrolizidina Natildeo detetaacuteveis com um limite de deteccedilatildeo de 40 microgkg
Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chaacute verde (Camellia sinensis)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chaacute verde (Camellia sinensis (L) Kuntze) sob a forma de um produto pulverulento fino de cor esshybranquiccedilada a rosa paacutelido Eacute composto por um miacutenimo de 90 de galato de epigalocatequina (EGCG) e tem um ponto de fusatildeo compreendido entre aproximadamente 210 e 215 degC
Aspeto produto pulverulento esbranquiccedilado a rosa paacutelido
30122017 L 351150
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica polifenol (-) epigalocatequina-3-galato
Sinoacutenimos galato de epigalocatequina (EGCG)
No CAS 989-51-5
Denominaccedilatildeo INCI galato de epigalocatequina
Massa molecular 4584 gmol
Perda por secagem maacutex 50
Metais pesados Arseacutenio maacutex 30 ppm
Chumbo maacutex 50 ppm
Doseamento miacuten 94 de EGCG (expresso em mateacuteria seca)
maacutex 01 de cafeiacutena
Solubilidade O EGCG eacute bastante soluacutevel em aacutegua etanol metanol e acetona
L-Ergotioneiacutena Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica (IUPAC) (2S)-3-(2-tioxo-23-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamoacutenio)-propanoato
Foacutermula quiacutemica C9H15N3O2S
Massa molecular 2293 Da
No CAS 497-30-3
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Aspeto Produto pulverulento de cor branca Exame visual
Rotaccedilatildeo oacutetica [α]D ge (+) 122deg (c = 1 H2O)a) Polarimetria
Pureza quiacutemica ge 995
ge 990
HPLC [Eur Ph 2229]
1H-RMN
Identificaccedilatildeo Em conformidade com a estrutura 1H-RMN
C 4714 plusmn 04
H 659 plusmn 04
N 1832 plusmn 04
Anaacutelise elementar
Solventes residuais totais
(metanol acetato de etilo isopropanol etanol)
[Eur Ph 01200850400]
lt 1 000 ppm
Cromatografia gasosa
[Eur Ph 01200820424]
Perda por secagem Padratildeo interno lt 05 [Eur Ph 01200820232]
Impurezas lt 08 HPLCGPC ou 1H-RMN
30122017 L 351151
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Paracircmetro Especificaccedilatildeo Meacutetodo
Metais pesadosb) c)
Chumbo lt 30 ppm ICPAES
(Pb Cd)
Fluorescecircncia atoacutemica (Hg) Caacutedmio lt 10 ppm
Mercuacuterio lt 01 ppm
Especificaccedilotildees microbioloacutegicasb)
Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais
le 1 times 103 UFCg [Eur Ph 01201150104]
Contagem de bolores e leveduras totais le 1 times 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g Eur Ph Farmacopeia Europeia 1H-RMN ressonacircncia magneacutetica nuclear do protatildeo HPLC cromatografia liacutequida de alta resoluccedilatildeo GPC cromatografia de filtraccedilatildeo em gel ICPAES espetroscopia de emissatildeo atoacutemica com plasma indutivo UFC unidades formadoras de coloacutenias
a) Lit [α]D = (+) 1266deg (c = 1 H2O)
b) Anaacutelises realizadas em cada lote
c) Limites maacuteximos em conformidade com o Regulamento (CE) no 18812006
EDTA de soacutedio feacuterrico Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O EDTA (aacutecido etilenodiaminotetraceacutetico) de soacutedio feacuterrico eacute um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza quiacuteshymica superior a 99 (mm) Eacute muito soluacutevel em aacutegua
Foacutermula quiacutemica C10H12FeN2NaO8 3H2O
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma soluccedilatildeo a 1 35-55
Ferro 125-135
Soacutedio 55
Aacutegua 128
Mateacuteria orgacircnica (CHNO) 684
EDTA 655-705
Mateacuterias insoluacuteveis em aacutegua le 01
Aacutecido nitrilotriaceacutetico le 01
Fosfato de amoacutenio ferroso Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fosfato de amoacutenio ferroso eacute um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada praticamente insoluacutevel em aacutegua e soluacutevel em aacutecidos minerais dishyluiacutedos
No CAS 10101-60-7
30122017 L 351152
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica FeNH4PO4
Caracteriacutesticas quiacutemicas
pH de uma suspensatildeo aquosa a 5 68-78
Ferro (total) ge 28
Ferro (II) 22-30 (mm)
Ferro (III) le 70 (mm)
Amoacutenia 5-9 (mm)
Aacutegua le 30
Peacuteptidos de peixe de Sardinops sagax
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute uma mistura de peacuteptidos obtida por hidroacutelise alcalina de muacutesculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease subshysequente isolamento da fraccedilatildeo peptiacutedica por cromatografia em coluna concentraccedilatildeo em vaacutecuo e secagem por atomizaccedilatildeo
Produto pulverulento branco-amarelado
Peacuteptidos () (peacuteptidos de cadeia curta dipeacuteptidos e tripeacuteptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa) ge 85 g100 g
Val-Tyr (dipeacuteptido) 01-016 g100 g
Cinzas le 10 g100 g
Humidade le 8 g100 g
() meacutetodo de Kjeldahl
Flavonoides de Glycyrrhiza glabra
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os flavonoides obtidos a partir de raiacutezes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L satildeo extraiacutedos com etanol seguindo-se outra extraccedilatildeo desse extrato etanoacutelico com trigliceacuteridos de cadeia meacutedia Eacute um liacutequido castanho-escuro contendo 25 a 35 de glabridina
Humidade lt 05
Cinzas lt 01
Iacutendice de peroacutexidos lt 05 meqkg
Glabridina 25-35 de gordura
Aacutecido glicirriacutezico lt 0005
Gordura incluindo substacircncias do tipo polifenol ge 99
Proteiacutenas lt 01
Hidratos de carbono natildeo detetaacuteveis
30122017 L 351153
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Fucus vesiculosus eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orshygacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-55
Polifloroglucinol 05-15
Manitol 1-5
Sais naturaisMinerais livres 05-25
Outros hidratos de carbono 05-10
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 60-65
Alginato 30-60 30122017 L 351154
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Polifloroglucinol 20-30
Manitol lt 10
Sais naturaisMinerais livres 05-20
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O fucoidano da alga Undaria pinnatifida eacute extraiacutedo atraveacutes de extraccedilatildeo aquosa em soluccedilatildeo aacutecida e de processos de filtraccedilatildeo sem a utilizaccedilatildeo de solventes orgacircnicos O extrato resultante eacute concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificaccedilotildees
Produto pulverulento esbranquiccedilado a castanho
Odor e sabor odor e sabor suaves
Humidade lt 10 (105 degC durante 2 horas)
valor do pH 40-70 (suspensatildeo a 1 a 25 degC)
Metais pesados Arseacutenio (inorgacircnico) lt 10 ppm
Caacutedmio lt 30 ppm
Chumbo lt 20 ppm
Mercuacuterio lt 10 ppm
Microbiologia Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 10 000 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 100 UFCg
Contagem de enterobacteacuterias totais ausenteg
Escherichia coli ausenteg
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausenteg
Composiccedilatildeo dos dois tipos de extratos autorizados com base no niacutevel de fucoidano
Extrato 1
Fucoidano 75-95
Alginato 20-65
Polifloroglucinol 05-30
Manitol 1-10
30122017 L 351155
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sais naturaisMinerais livres 05-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 20-25
Extrato 2
Fucoidano 50-55
Alginato 20-40
Polifloroglucinol 10-30
Manitol 25-35
Sais naturaisMinerais livres 8-10
Outros hidratos de carbono 05-20
Proteiacutenas 10-15
2prime-Fucosil-lactose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-l-fucopiranosil-(12)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido atraveacutes de um processo de siacutentese quiacutemica e eacute isolado por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 95
D-Lactose le 10 mm
L-Fucose le 10 mm
Isoacutemeros de difucosil-d-lactose le 10 mm
2prime-Fucosil-d-lactulose le 06 mm
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-70
Aacutegua () le 90
Cinzas sulfatadas le 02
Aacutecido aceacutetico le 03
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 500 mgkg estremes le 2000 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351156
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Bolores e leveduras le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
2prime-Fucosil-lactose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica α-L-fucopiranosil-(12)-β-D-galactopiranosil-(14)-D-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C18H32O15
No CAS 41263-94-9
Peso molecular 48844 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A 2prime--fucosil-lactose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 94
D-Lactose le 30
L-Fucose le 10
Difucosil-D-lactose le 10
2prime-Fucosil-D-lactulose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 32-50
Aacutegua le 50
Cinzas sulfatadas le 15
Aacutecido aceacutetico le 10
Proteiacutenas residuais le 001
Descriccedilatildeo A 2prime-fucosil-lactose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquishyccedilada e a soluccedilatildeo aquosa concentrada (45 plusmn 5 mv) eacute liacutempida incolor a ligeiramente amarela A 2prime-fucosil-lactose eacute produzida por um processo mishycrobioloacutegico A 2prime-fucosil-lactose eacute isolada por secagem por pulverizaccedilatildeo
Pureza 2prime-Fucosil-lactose ge 90
Lactose le 50
Fucose le 30
3-Fucosil-lactose le 50
Fucosil-galactose le 30
Difucosil-lactose le 50
Glucose le 30
Galactose le 30
Aacutegua le 90 (poacute)
Cinzas sulfatadas le 05 (poacute e liacutequido)
Proteiacutenas residuais le 001 (poacute e liacutequido)
30122017 L 351157
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 100 UFCg
Endotoxinas le 10 UEmg
Metais pesados Chumbo le 002 mgkg (poacute e liacutequido)
Arseacutenio le 02 mgkg (poacute e liacutequido)
Caacutedmio le 01 mgkg (poacute e liacutequido)
Mercuacuterio le 05 mgkg (poacute e liacutequido)
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa le 104 UFCg (poacute) le 5 000 UFCg (liacutequido)
Bolores e leveduras le 100 UFCg (poacute) le 50 UFCg (liacutequido)
EnterobacteriaceaeColiformes ausentes em 11 g (poacute e liacutequido)
Salmonella negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Cronobacter negativa100 g (poacute) negativa200 ml (liacutequido)
Endotoxinas le 100 UEg (poacute) le 100 UEml (liacutequido)
Aflatoxina M1 le 0025 microgkg (poacute e liacutequido)
Galacto-oligossacaacuterido Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O galacto-oligossacaacuterido eacute produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimaacutetico utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum e Bacillus circulans GOS miacuten 46 da mateacuteria seca (MS)
Lactose maacutex 40 da MS
Glucose maacutex 22 da MS
Galactose miacuten 08 da MS
Cinzas maacutex 40 da MS
Proteiacutenas maacutex 45 da MS
Nitrito maacutex 2 mgkg
Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular C6H13NO5 HCl
Massa molecular relativa 21563 gmol
D-Glucosamina HCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 700deg - + 730deg
30122017 L 351158
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2KCl
Massa molecular relativa 60552 gmol
Sulfato de D-glucosamina 2KCl 980-1020 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo especiacutefica + 500deg a + 520deg
Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E coli K12
Produto pulverulento cristalino de cor branca inodoro
Foacutermula molecular (C6H14NO5)2SO4 2NaCl
Massa molecular relativa 57331 gmol
D-Glucosamina HCl 98-102 do padratildeo de referecircncia (HPLC)
Rotaccedilatildeo oacutetica especiacutefica + 52deg - + 54deg
Goma de guar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A goma de guar nativa eacute o endosperma moiacutedo de sementes de variedades naturais de guar Cyamopsis tetragonolobus L Taub (famiacutelia Leguminosae) Conshysiste num polissacaacuterido de elevado peso molecular constituiacutedo essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas atraveacutes de lishygaccedilotildees glicosiacutedicas o que do ponto de vista quiacutemico pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano natildeo inferior a 75 )
Aspeto produto pulverulento branco a amarelado
Peso molecular entre 50 000-8 000 000 Daltons
No CAS 9000-30-0
Nuacutemero EINECS 232-536-8
Pureza Tal como especificado no Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Coshymissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (2)
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Produto pulverulento Prazo de validade 2 anos
Cor branco
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 60-70 microm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora mdash
30122017 L 351159
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Viscosidade () a 2 horas miacuten 3 600 mPas
Viscosidade () a 24 horas miacuten 4 000 mPas
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 6-75
Flocos Vida uacutetil 1 ano
Cor brancoesbranquiccedilado com ausecircncia ou presenccedila miacutenima de pontos pretos
Odor ligeiro
Diacircmetro meacutedio das partiacuteculas 1-10 mm
Humidade maacutex 15
Viscosidade () a 1 hora miacuten 3 000 mPas
Viscosidade () a 2 horas mdash
Viscosidade () a 24 horas mdash
Solubilidade soluacutevel em aacutegua quente e fria
pH para 10 gl a 25 degC 5-75
() As medidas da viscosidade satildeo realizadas nas seguintes condiccedilotildees 1 25 degC 20 rpm
Produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os produtos laacutecteos tratados termicamente e fermentados satildeo produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inoacuteculo
O leite meio-gordo (entre 15 e 18 de gordura) ou o leite magro (05 ou menos de gordura) eacute pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do iniacutecio da fermentaccedilatildeo com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto laacutecteo fermentado resultante eacute homogeneizado e em seguida eacute submetido a tratamento teacutermico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) O produto final natildeo conteacutem ceacutelulas viaacuteveis de Bacteroides xylanisolshyvens (DSM 23964) ()
() DIN EN ISO 21528-2 modificado
Hidroxitirosol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O hidroxitirosol eacute um liacutequido viscoso amarelo paacutelido obtido por siacutentese quiacutemica
Foacutermula molecular C8H10O3
Peso molecular 1546 gmol
No CAS 10597-60-1
Humidade le 04
Odor caracteriacutestico
30122017 L 351160
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sabor ligeiramente amargo
Solubilidade (aacutegua) misciacutevel com aacutegua
pH 35-45
Iacutendice de refraccedilatildeo 1571-1575
Pureza Hidroxitirosol ge 99
Aacutecido aceacutetico le 04
Acetato de hidroxitirosol le 03
Soma de aacutecido homovaniacutelico aacutecido iso-homovaniacutelico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol le 03
Metais pesados Chumbo le 003 mgkg
Caacutedmio le 001 mgkg
Mercuacuterio le 001 mgkg
Solventes residuais Acetato de etilo le 250 mgkg
Isopropanol le 250 mgkg
Metanol le 200 mgkg
Tetra-hidrofurano le 001 mgkg
Proteiacutena estruturante de gelo de tipo III HPLC 12
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A preparaccedilatildeo de proteiacutena estruturante de gelo (ISP) eacute um liacutequido castanho-claro produzido pela fermentaccedilatildeo submersa de uma estirpe geneticamente moshydificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sinteacutetico para a ISP A proteiacutena eacute expressa e excretada no meio de crescimento onde eacute separada das ceacutelulas de levedura atraveacutes de microfiltraccedilatildeo e concentrada atraveacutes de ultrafiltraccedilatildeo Em resultado as ceacutelulas de levedura natildeo satildeo transferidas para a preparaccedilatildeo de ISP como tal nem numa forma alterada A preparaccedilatildeo de ISP consiste em ISP nativa ISP glicosilada e proteiacutenas e peacuteptidos da levedura e accediluacutecares bem como aacutecidos e sais normalmente presentes em geacuteneros alimentiacutecios O concentrado eacute estashybilizado com um tampatildeo de aacutecido ciacutetrico 10 mM
Doseamento ge 5 gl ISP ativa
pH 25-35
Cinzas le 20
ADN natildeo detetaacutevel
Extrato aquoso de folhas secas de Ilex guayusa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Liacutequido castanho escuro Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa
30122017 L 351161
Jornal Oficial da U
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Composiccedilatildeo Proteiacutenas lt 01 g100 ml
Gordura lt 01 g100 ml
Hidratos de carbono 02-03 g100 ml
Accediluacutecares totais lt 02 g100 ml
Cafeiacutena 198-577 mg100 ml
Teobromina 014-20 mg100 ml
Aacutecidos clorogeacutenicos 99-724 mg100 ml
Isomalto-oligossacaacuterido Produto pulverulento Solubilidade (aacutegua) () gt 99
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
Humidade () le 40
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Xarope Soacutelidos secos (g100 g) gt 75
Glucose ( em base seca) le 50
Isomaltose + DP3 a DP9 ( em base seca) ge 90
pH 4-6
Cinzas sulfatadas (g100 g) le 03
Metais pesados Chumbo (mgkg) le 05
Arseacutenio (mgkg) le 05
Isomaltulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose atraveacutes duma ligaccedilatildeo alfa-16-glucosiacutedica Eacute produzido a partir da sacarose por um processo enzimaacutetico O produto comercial eacute a forma mono-hidratada Aspeto produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
30122017 L 351162
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Denominaccedilatildeo quiacutemica 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose mono-hidrato
No CAS 13718-94-0
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 H2O
Foacutermula estrutural
Massa molecular 3603 (mono-hidrato)
Pureza Doseamento ge 98 em base seca
Perda por secagem le 65 (60 degC 5 horas)
Metais pesados Chumbo le 01 mgkg
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 () laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference mashyterialsraquo (JECFA) 1991 322 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
Lactitol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino ou soluccedilatildeo incolor produzida por hidrogenaccedilatildeo cataliacutetica da lactose Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas forshymas anidra mono-hidratada ou di-hidratada Utiliza-se o niacutequel como catalisador
Denominaccedilatildeo quiacutemica 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Foacutermula quiacutemica C12H24O11
Peso molecular 34431 gmol
No CAS 585-86-4
30122017 L 351163
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Solubilidade (em aacutegua) muito soluacutevel em aacutegua
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α] D20 = + 13deg a + 16deg
Doseamento ge 95 (peso seco)
Aacutegua le 105
Outros polioacuteis le 25 (peso seco)
Accediluacutecares redutores le 02 (peso seco)
Cloretos le 100 mgkg (peso seco)
Sulfatos le 200 mgkg (peso seco)
Cinzas sulfatadas le 01 (peso seco)
Niacutequel le 20 mgkg (peso seco)
Arseacutenio le 30 mgkg (peso seco)
Chumbo le 10 mgkg (peso seco)
Lacto-N-neotetraose (sinteacutetica)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada Produzida por um processo de siacutentese quiacutemica e isolada por cristalizashyccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 96
D-Lactose le 10
Lacto-N-triose II le 03
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 06
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 50-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Aacutecido aceacutetico le 03
30122017 L 351164
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niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Solventes residuais (metanol 2-propanol acetato de metilo acetona) le 50 mgkg estremes le 200 mgkg combinados
Proteiacutenas residuais le 001
Palaacutedio le 01 mgkg
Niacutequel le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana)
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica β-d-galactopiranosil-(14)-2-acetamido-2-desoxi-β-d-glucopiranosil-(13)-β-d-galactopiranosil-(14)-d-glucopiranose
Foacutermula quiacutemica C26H45NO21
No CAS 13007-32-4
Peso molecular 70763 gmol
Fonte Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12
Descriccedilatildeo A lacto-N-neotetraose eacute um produto pulverulento cristalino de cor branca a esbranquiccedilada que eacute produzido por um processo microbioloacutegico A lacto--N-neotetraose eacute isolada por cristalizaccedilatildeo
Pureza Doseamento (sem aacutegua) ge 92
D-Lactose le 30
Lacto-N-triose II le 30
para-Lacto-N-neo-hexaose le 30
Isoacutemero de lacto-N-neotetraose frutose le 10
pH (soluccedilatildeo a 5 20 degC) 40-70
Aacutegua le 90
Cinzas sulfatadas le 04
Solventes residuais (metanol) le 100 mgkg
Proteiacutenas residuais le 001
30122017 L 351165
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas aeroacutebias le 500 UFCg
Leveduras le 10 UFCg
Bolores le 10 UFCg
Endotoxinas residuais le 10 UEmg
Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A luzerna (Medicago sativa L) eacute processada no prazo de 2 horas apoacutes a colheita Eacute picada e prensada Ao passar numa prensa para oleaginosas a luzerna produz um resiacuteduo fibroso e um sumo (10 de mateacuteria seca) A mateacuteria seca deste sumo conteacutem cerca de 35 de proteiacutenas brutas O sumo obtido por prensagem (pH 58-62) eacute neutralizado O preacute-aquecimento e a injeccedilatildeo de vapor permitem coagular as proteiacutenas associadas aos pigmentos carotenoishydes e clorofiacutelicos O precipitado de proteiacutenas eacute separado por centrifugaccedilatildeo procedendo-se posteriormente agrave respetiva secagem Apoacutes adiccedilatildeo de aacutecido asshycoacuterbico o concentrado proteico de luzerna eacute granulado e conservado em gaacutes inerte ou em cacircmara frigoriacutefica
Composiccedilatildeo Proteiacutenas 45-60
Gordura 9-11
Hidratos de carbono livres (fibra soluacutevel) 1-2
Polissacaacuteridos (fibra insoluacutevel) 11-15
entre os quais celulose 2-3
Minerais 8-13
Saponinas le 14
Isoflavonas le 350 mgkg
Coumestrol le 100 mgkg
Fitatos le 200 mgkg
L-canavanina le 45 mgkg
Licopeno Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno sinteacutetico eacute produzido por condensaccedilatildeo de Wittig dos produtos intermeacutedios de siacutentese habitualmente utilizados na produccedilatildeo de outros caroteshynoides empregues nos alimentos O licopeno sinteacutetico eacute composto por ge 96 de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados O licopeno eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
30122017 L 351166
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Licopeno de Blakeslea trispora Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno de Blakeslea trispora purificado eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa mashytriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Licopeno de tomate Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L) eacute composto por ge 95 de licopeno e le 5 de outros carotenoides Eacute apresentado quer como poacute numa matriz adequada quer como dispersatildeo em oacuteleo A sua cor eacute o vermelho-escuro ou vermelho-violeta Deve ser assegurada proteccedilatildeo antioshyxidante
Denominaccedilatildeo quiacutemica licopeno
No CAS 502-65-8 (licopeno totalmente trans)
Foacutermula quiacutemica C40H56
Massa molecular 53685 Da
Oleorresina de licopeno de tomate
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A oleorresina de licopeno de tomate eacute obtida por extraccedilatildeo com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill) e subsequente remoccedilatildeo do solvente Eacute um liacutequido liacutempido viscoso vermelho a castanho-escuro
Licopeno total 5-15
do qual licopeno trans 90-95
Carotenoides totais (expressos em licopeno) 65-165
Outros carotenoides 175
(Fitoenofitofluenoβ-caroteno) (05-07504-06502-035 )
Tocoferoacuteis totais 15-30
Mateacuterias insaponificaacuteveis 13-20
Aacutecidos gordos totais 60-75
Aacutegua (Karl Fischer) le 05
Citrato malato de magneacutesio Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O citrato malato de magneacutesio eacute um produto pulverulento amorfo branco a branco-amarelado
30122017 L 351167
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Foacutermula quiacutemica Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Denominaccedilatildeo quiacutemica di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-123-tricarboxilato) de pentamagneacutesio
No CAS 1259381-40-2
Peso molecular 76399 Daltons (anidro)
Solubilidade Muito soluacutevel em aacutegua (cerca de 20 g em 100 ml)
Descriccedilatildeo do estado fiacutesico produto pulverulento amorfo
Doseamento do magneacutesio 120-150
Perda por secagem (120 degC durante 4 horas) le 15
Cor (soacutelido) branco a branco-amarelado
Cor (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) incolor a amarelado
Aspeto (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) soluccedilatildeo liacutempida
pH (soluccedilatildeo aquosa a 20 ) aprox 60
Impurezas Cloreto le 005
Sulfato le 005
Arseacutenio le 30 ppm
Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 1 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Extrato de casca de magnoacutelia Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de casca de magnoacutelia eacute obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L e produzido com dioacutexido de carbono supercriacutetico A casca eacute lashyvada e seca em estufa a fim de reduzir o teor de humidade antes de ser triturada e extraiacuteda com dioacutexido de carbono supercriacutetico O extrato eacute dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado a fim de produzir extrato de casca de magnoacutelia
O extrato de casca de magnoacutelia eacute constituiacutedo essencialmente por dois compostos fenoacutelicos o magnolol e o honokiol
Aspeto produto pulverulento acastanhado-claro
Pureza Magnolol ge 852
Honokiol ge 05
Magnolol e honokiol ge 94
Eudesmol total le 2
Humidade 050
30122017 L 351168
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Arseacutenio (ppm) le 05
Chumbo (ppm) le 05
Metil-eugenol (ppm) le 10
Tubocurarina (ppm) le 20
Alcaloides totais (ppm) le 100
Oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de geacutermen de mishylho refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (12 g no oacuteleo de geacutermen de milho refinado e 10 g no laquooacuteleo de geacutermen de mishylho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo)
Pureza Mateacuterias natildeo saponificaacuteveis gt 90 g100 g
Tocoferoacuteis ge 13 g100 g
α-tocoferol () 10-25
β-tocoferol () lt 30
γ-tocoferol () 68-89
δ-tocoferol () lt 70
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 65 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos
aacutecido palmiacutetico 100-200
aacutecido esteaacuterico lt 33
aacutecido oleico 200-422
aacutecido linoleico 340-656
aacutecido linoleacutenico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 500 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de geacutermen de milho de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
30122017 L 351169
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metilcelulose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A metilcelulose eacute celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso parcialmente eterificado com grupos metilo
Denominaccedilatildeo quiacutemica Eacuteter metiacutelico de celulose
Foacutermula quiacutemica Os poliacutemeros satildeo constituiacutedos por unidades de anidroglucose substituiacutedas com a seguinte foacutermula geral
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1 R2 R3 podem ser um dos seguintes substituintes
mdash H
mdash CH3 ou
mdash CH2CH3
Peso molecular Macromoleacuteculas de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) ateacute cerca de 380 000 gmol (n aproximadamente 2 000)
Doseamento Teor de grupos metoxi (-OCH3) natildeo inferior a 25 e natildeo superior a 33 e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) natildeo superior a 5
Produto pulverulento granular ou fibroso inodoro insiacutepido e ligeiramente higroscoacutepico de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada
Solubilidade Aumenta de volume na aacutegua produzindo uma soluccedilatildeo coloidal viscosa de aspeto liacutempido a opalescente Insoluacutevel em etanol eacuteter e cloroshyfoacutermio Soluacutevel em aacutecido aceacutetico glacial
Pureza Perda por secagem le 10 (105 degC 3 horas)
Cinzas sulfatadas le 15 determinado a 800 plusmn 25 degC
pH ge 50 e le 80 (soluccedilatildeo coloidal a 1 )
Metais pesados Arseacutenio le 30 mgkg
Chumbo le 20 mgkg
Mercuacuterio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Aacutecido (6S)-5-metiltreta--hidrofoacutelico sal de glucosamina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica aacutecido N-[4-[[[(6S)-2-amino-145678-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoiacutel]-L-glutacircmico sal de glucosashymina
Foacutermula quiacutemica C32H51N9O16
Peso molecular 81780 gmol (anidro)
No CAS 1181972-37-1
Aspeto Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara
30122017 L 351170
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Pureza Pureza diastereoisomeacuterica pelo menos 99 de aacutecido (6S)-5-metiltetra-hidrofoacutelico
Doseamento da glucosamina 34-46 em base seca
Doseamento do aacutecido 5-metiltetra-hidrofoacutelico 54-59 em base seca
Aacutegua le 80
Metais pesados Chumbo le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Boro le 10 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios totais le 100 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Monometilsilanotriol (siliacutecio orgacircnico)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica Silanotriol 1-metil-
Foacutermula quiacutemica CH6O3Si
Peso molecular 9414 gmol
No CAS 2445-53-6
Pureza Preparaccedilatildeo (soluccedilatildeo aquosa) de siliacutecio orgacircnico (monometilsilanotriol)
Acidez (pH) 64-68
Siliacutecio 100-150 mg Sil
Metais pesados Chumbo le 10 microgl
Mercuacuterio le 10 microgl
Caacutedmio le 10 microgl
Arseacutenio le 30 microgl
Solventes Metanol le 50 mgkg (presenccedila residual)
30122017 L 351171
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um extrato aquoso esteacuteril obtido a partir de miceacutelio de Lentinula edodes cultivado em fermentaccedilatildeo submersa Trata-se de um liacutequido castanho-claro ligeiramente turvo
O lentinano eacute um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 times 105 Daltons um grau de ramificaccedilatildeo de 25 e uma estrushytura terciaacuteria em tripla heacutelice
PurezaComposiccedilatildeo do extrato micelial de Lentinula edodes Humidade 98
Mateacuteria seca 2
Glucose livre lt 20 mgml
Proteiacutena total () lt 01 mgml
Constituintes contendo azoto () lt 10 mgml
Lentinano 08-12 mgml
() meacutetodo de Bradford () meacutetodo de Kjeldahl
Sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L) satildeo prensados O sumo obtido eacute pasteurizado Antes ou apoacutes a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentaccedilatildeo facultativa
Rubiadina le 10 microgkg
Lucidina le 10 microgkg
Poacute de sumo de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol satildeo separadas A polpa obtida eacute filtrada para separar o sumo do bagaccedilo A dessecaccedilatildeo do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas
quer por atomizaccedilatildeo utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura eacute obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas)
quer por desidrataccedilatildeo utilizando zeoacutelitos (zeodrataccedilatildeo) ou secagem misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomizaccedilatildeo)]
Pureacute e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os frutos de Morinda citrifolia satildeo colhidos manualmente As sementes e a casca satildeo separadas mecanicamente dos frutos transformados em pureacute Apoacutes pasteurizaccedilatildeo o pureacute eacute embalado em recipientes asseacuteticos e armazenado em cacircmara frigoriacutefica
30122017 L 351172
Jornal Oficial da U
niatildeo Europeia PT
Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
O concentrado de Morinda citrifolia eacute preparado a partir do pureacute de M citrifolia por tratamento com enzimas pectinoliacuteticas (50-60 degC durante 1-2 h) O pureacute eacute depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido O sumo eacute separado numa centriacutefuga decantadora O sumo eacute recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vaacutecuo passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final
Composiccedilatildeo Pureacute Humidade 89-93
Proteiacutenas lt 06 g100 g
Gordura le 04 g100 g
Cinzas lt 10 g100 g
Hidratos de carbono totais 5-10 g100 g
Frutose 05-382 g100 g
Glucose 05-314 g100 g
Fibras alimentares lt 05-3 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
Lucidina () natildeo detetaacutevel
Alizarina () natildeo detetaacutevel
Rubiadina () natildeo detetaacutevel
Concentrado Humidade 48-53
Proteiacutenas 3-35 g100 g
Gordura lt 004 g100 g
Cinzas 45-50 g100 g
Hidratos de carbono totais 37-45 g100 g
Frutose 9-11 g100 g
Glucose 9-11 g100 g
Fibras alimentares 15-50 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 0254 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no pureacute e concentrado de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol) 500 ngml (lucidina) 63 ngml (alizarina) e 625 ngml (rubiadina)
30122017 L 351173
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Folhas de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Depois de cortadas as folhas de Morinda citrifolia satildeo submetidas a secagem e a torrefaccedilatildeo O produto eacute constituiacutedo por partiacuteculas cuja dimensatildeo varia entre a de folhas quebradas e a de poacute grosseiro com lascas A cor eacute entre o castanho esverdeado e o castanho
PurezaComposiccedilatildeo Humidade lt 52
Proteiacutenas 17-20
Hidratos de carbono 55-65
Cinzas 10-13
Gordura 4-9
Aacutecido oxaacutelico lt 014
Aacutecido tacircnico lt 27
515-Dimetilmorindol lt 47 mgkg
Rubiadina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Lucidina natildeo detetaacutevel le 10 microgkg
Poacute de frutos de noni (Morinda citrifolia)
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O poacute de frutos de noni eacute produzido por liofilizaccedilatildeo a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L) transformados em polpa Os frutos satildeo transformados em polpa e as sementes satildeo removidas Apoacutes a liofilizaccedilatildeo durante a qual a aacutegua eacute removida dos frutos de noni a polpa de noni restante eacute moiacuteda a poacute e encapsulada
PurezaComposiccedilatildeo Humidade 53-9
Proteiacutenas 38-48 g100 g
Gordura 1-2 g100 g
Cinzas 46-57 g100 g
Hidratos de carbono totais 80-85 g100 g
Frutose 204-225 g100 g
Glucose 22-25 g100 g
Fibras alimentares 154-245 g100 g
515-Dimetilmorindol () le 20 microgml
() Determinado mediante um meacutetodo HPLC-UV desenvolvido e validado para a anaacutelise de antraquinonas no poacute de frutos de Morinda citrifolia Limite de deteccedilatildeo 25 ngml (515-dimetilmorindol)
30122017 L 351174
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Microalga Odontella aurita Siliacutecio 33
Siacutelica cristalina maacutex 01-03 como impureza
Oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo enriquecido com fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis eacute composto por uma fraccedilatildeo de oacuteleo e uma fraccedilatildeo de fitoesterol
Distribuiccedilatildeo dos acilgliceroacuteis Aacutecidos gordos livres (expressos em aacutecido oleico) le 20
Monoacilgliceroacuteis (MAG) le 10
Diacilgliceroacuteis (DAG) le 25
Triacilgliceroacuteis (TAG) balanccedilo
Fraccedilatildeo de fitoesteroacuteis β-Sitosterol le 80
β-Sitostanol le 15
Campesterol le 40
Campestanol le 50
Estigmasterol le 30
Brassicasterol le 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis le 30
Outros Humidade e volaacuteteis le 05
Iacutendice de peroacutexidos lt 50 meqkg
Aacutecidos gordos trans le 1
Contaminaccedilatildeopureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente) de fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 a melhor garantia
Oacuteleo extraiacutedo de lulas Iacutendice de acidez le 05 KOHg de oacuteleo
Iacutendice de peroacutexidos le 5 meq O 2kg de oacuteleo
Valor de p-anisidina le 20
Ensaio de frio a 0 degC le 3 horas
Humidade le 01 (mm)
Mateacuterias insaponificaacuteveis le 50
30122017 L 351175
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecido docosa-hexaenoico ge 20
Aacutecido icosapentaenoico ge 10
Preparaccedilotildees agrave base de frutos produzidas por tratamento de alta pressatildeo
Paracircmetros Objetivo Observaccedilotildees
Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressatildeo
Miacutenimo 15 dias a ndash 20 degC Frutos colhidos e armazenados segundo os princiacuteshypios de boas praacuteticas agriacutecolas e de fabrico em mashyteacuteria de higiene
Adiccedilatildeo de frutos 40 a 60 de frutos descongelados Frutos homogeneizados e adicionados a outros inshygredientes
pH 32 a 42
deg Brix 7 a 42 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
aw lt 095 Garantido por adiccedilatildeo de accediluacutecar
Armazenagem final Maacuteximo 60 dias a + 5 degC no maacuteximo Equivalente ao regime de armazenagem dos produshytos transformados pelos procedimentos claacutessicos
Amido de milho fosfatado Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado) eacute um amido resistente quimicamente modificado derivado de amido rico em amilose por combinaccedilatildeo de tratamentos quiacutemicos a fim de criar ligaccedilotildees cruzadas de fosfato entre resiacuteduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esshyterificados
O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento branco ou quase branco
No CAS 11120-02-8
Foacutermula quiacutemica (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = nuacutemero de unidades de glucose x y = graus de substituiccedilatildeo
Caracteriacutesticas quiacutemicas do fosfato de amido dissubstituiacutedo fosfatado
Perda por secagem 10-14
pH 45-75
Fibras alimentares ge 70
Amido 7-14
Proteiacutenas le 08
Liacutepidos le 08
Foacutesforo ligado residual le 04 (expresso em foacutesforo) laquomilho rico em amiloseraquo como fonte
30122017 L 351176
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de peixe
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor amarela a castanha A fosfatidilserina eacute obtida a partir de fosfoliacutepidos de peixe por uma transfosforilaccedilatildeo enzimaacutetica com o aminoaacutecido L-serina
Especificaccedilotildees do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfoliacutepidos de peixe Humidade lt 50
Fosfoliacutepidos ge 75
Fosfatidilserina ge 35
Gliceacuteridos lt 40
L-serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 05 (1)
Iacutendice de peroacutexidos lt50 meq O2kg
(1) Os tocoferoacuteis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) no 11292011 da Comissatildeo
Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O novo ingrediente alimentar eacute um produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a amarela clara Tambeacutem estaacute disponiacutevel em forma liacutequida com uma cor castanha clara a laranja A forma liacutequida conteacutem triacilgliceacuteridos de cadeia meacutedia (MCT) como agente de transporte Conteacutem niacuteveis mais baixos de fosfatishydilserina devido ao facto de incluir quantidades significativas de oacuteleo (MCT)
A fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja obteacutem-se atraveacutes de transfosfatidilaccedilatildeo enzimaacutetica de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoaacutecido L-serina A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois aacutecidos gordos e com L-serina atraveacutes de uma ligashyccedilatildeo fosfodieacutester
Caracteriacutesticas da fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de soja Forma pulverulenta Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 85
Fosfatidilserina ge 61
Gliceacuteridos lt 20
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Forma liacutequida Humidade lt 20
Fosfoliacutepidos ge 25
30122017 L 351177
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fosfatidilserina ge 20
Gliceacuteridos natildeo aplicaacutevel
L-Serina livre lt 10
Tocoferoacuteis lt 03
Fitoesteroacuteis lt 02
Produto fosfoliacutepido que conteacutem quantidades iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto eacute produzido atraveacutes da conversatildeo enzimaacutetica da lecitina de soja O produto fosfoliacutepido eacute uma forma pulverulenta altamente concentrada amarelo-acastanhado de partes iguais de fosfatidilserina e aacutecido fosfatiacutedico
Especificaccedilatildeo do produto Humidade le 20
Fosfoliacutepidos totais ge 70
Fosfatidilserina ge 20
Aacutecido fosfatiacutedico ge 20
Gliceacuteridos le 10
L-serina livre le 10
Tocoferoacuteis le 03
Fitoesteroacuteis le 20
O dioacutexido de siliacutecio eacute utilizado com um teor maacuteximo de 10
Fosfoliacutepidos de gema de ovo Fosfoliacutepidos de gema de ovo purificados a 85 e 100
Fitoglicogeacutenio Descriccedilatildeo produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada polissacaacuterido insiacutepido incolor e inodoro derivado de milho doce natildeo geneticamente modificado utishylizando teacutecnicas convencionais de transformaccedilatildeo de alimentos
Definiccedilatildeo Poliacutemero de glucose (C6H12O6)n com ligaccedilotildees lineares de ligaccedilotildees glicosiacutedicas α(1 ndash 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligaccedilotildees glicosiacuteshydicas α(1 ndash 6)
Especificaccedilotildees Hidratos de carbono 97
Accediluacutecares 05
Fibra 08
Gordura 02
Proteiacutenas 06
30122017 L 351178
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Fitoesteroacuteisfitoestanoacuteis Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os fitoesteroacuteis e os fitoestanoacuteis satildeo esteroacuteis e estanoacuteis extraiacutedos de plantas que podem ser apresentados como esteroacuteis ou estanoacuteis livres ou esterificados com aacutecidos gordos de qualidade alimentar
Composiccedilatildeo (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
β-Sitosterol lt 81
β-Sitostanol lt 35
Campesterol lt 40
Campestanol lt 15
Estigmasterol lt 30
Brassicasterol lt 30
Outros esteroacuteisestanoacuteis lt 30
ContaminaccedilatildeoPureza (com GC-FID ou meacutetodo equivalente)
os fitoesteroacuteis e fitoestanoacuteis extraiacutedos de outras fontes que natildeo o oacuteleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes consistindo uma pureza superior a 99 do ingrediente de fitoesterolfitoestanol a melhor garantia
Oacuteleo de caroccedilo de ameixa Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de caroccedilo de ameixa eacute um oacuteleo vegetal obtido por pressatildeo a frio de caroccedilos de ameixa (Prunus domestica)
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 68
Aacutecido linoleico (C182) 23
γ-Tocoferol 80 de tocoferoacuteis totais
β-Sitosterol 80-90 de esteroacuteis totais
Trioleiacutena 40-55 de trigliceacuteridos
Aacutecido cianidriacuteco maacutex 5 mgkg de oacuteleo
Proteiacutenas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados
Mateacuteria seca ge 800 mgg
Proteiacutenas (N 625) ge 600 mgg (mateacuteria seca)
Cinzas le 400 mgg (mateacuteria seca)
Glicoalcaloacuteides (total) le 150 mgkg
Lisinoalanina (total) le 500 mgkg
Lisinoalanina (livre) le 10 mgkg
30122017 L 351179
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Prolil oligopeptidase (preparaccedilatildeo enzimaacutetica)
Especificaccedilatildeo da enzima Denominaccedilatildeo sistemaacutetica prolil oligopeptidase
Sinoacutenimos prolil endopeptidase endopeptidase especiacutefica para prolina endoprolilpeptidase
Peso molecular 66 kDa
Nuacutemero da Comissatildeo de enzimas EC 342126
No CAS 72162-84-6
Fonte Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44)
Descriccedilatildeo a prolil oligopeptidase estaacute disponiacutevel como preparaccedilatildeo enzimaacutetica contendo cerca de 30 de maltodextrina
Especificaccedilotildees da preparaccedilatildeo enzimaacutetica de prolil oligopeptidase Atividade gt 580 000 PPI ()g (gt 348 PPU ()g)
Aspeto microgranulado
Cor esbranquiccedilada a laranja amarelada A cor pode variar de lote para lote
Mateacuteria seca gt 94
Gluacuteten lt 20 ppm
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Microrganismos aeroacutebios totais (contagem em placa) le 103 UFCg
Leveduras e bolores totais le 102 UFCg
Anaeroacutebios sulfito-redutores le 30 UFCg
Enterobacteriaceae lt 10 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 25 g
Staphylococcus aureus ausente em 10 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 10 g
Listeria monocytogenes ausente em 25 g
Atividade antimicrobiana ausente
30122017 L 351180
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Micotoxinas abaixo dos limites de deteccedilatildeo aflatoxinas B1 B2 G1 G2 (lt 025 microgkg) aflatoxinas totais (lt 20 microgkg) ocratoxina A (lt 020 microgkg) toxina T-2 (lt 5 microgkg) zearalenona (lt 25 microgkg) fumonisina B1 e B2 (lt 25 microgkg)
() PPI ndash Protease Picomole Internacional () PPU ndash Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease
Extrato proteico de rins de porco
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato proteico eacute obtido a partir de rins de porco homogeneizados atraveacutes de uma combinaccedilatildeo de precipitaccedilatildeo de sal e centrifugaccedilatildeo a alta velocishydade O precipitado obtido conteacutem essencialmente proteiacutenas com 7 da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima EC 14322) e eacute ressusshypenso num sistema de tampatildeo fisioloacutegico O extrato de rins de porco obtido eacute formulado como pellets enteacutericos encapsulados e revestidos a fim de alshycanccedilarem os locais ativos de digestatildeo
Produto baacutesico
Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO)
Condiccedilatildeo fiacutesica liacutequido
Cor acastanhado
Aspeto soluccedilatildeo ligeiramente turva
valor do pH 64-68
Atividade enzimaacutetica gt 2 677 kHDU de DAOml [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Criteacuterios microbioloacutegicos
Brachyspira spp negativa (PCR em tempo real)
Listeria monocytogenes negativa (PCR em tempo real)
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Influenza A negativa (RT-PCR em tempo real)
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 105 UFCg
Contagem de bolores e leveduras lt 105 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 104 UFCg
Produto final Especificaccedilatildeo extrato proteico de rim de porco com teor natural de DAO (EC 14322) numa formulaccedilatildeo enteacuterica revestida
Condiccedilatildeo fiacutesica soacutelido
Cor amarelo acinzentado
30122017 L 351181
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aspeto micropellets
Atividade enzimaacutetica 110-220 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Estabilidade aacutecida 15 minutos em HCl a 01 M seguidos de 60 minutos em borato a pH = 90 gt 68 kHDU de DAOg de pellet [REA DAO (Doseamento de radioextraccedilatildeo de DAO)]
Humidade lt 10
Staphylococcus aureus lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Contagem de microrganismos aeroacutebios totais lt 104 UFCg
Contagem total combinada de bolores e leveduras lt 103 UFCg
Salmonella ausente10 g
Enterobacteriaceae resistente aos sais biliares lt 102 UFCg
Oacuteleo de colza com elevado teor de mateacuterias natildeo saponificaacuteveis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveis eacute produzido por destilaccedilatildeo em vaacutecuo e eacute diferente do oacuteleo de colza refinado no que se refere agrave concentraccedilatildeo da fraccedilatildeo natildeo saponificaacutevel (1 g no oacuteleo de colza refinado e 9 g no laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo) Haacute uma ligeira reduccedilatildeo de trigliceacuteridos contendo aacutecidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados
Pureza Mateacuterias insaponificaacuteveis gt 70 g100 g
Tocoferoacuteis gt 08 g100 g
α-tocoferol () 30-50
γ-tocoferol () 50-70
δ-tocoferol () lt 60
Esteroacuteis aacutelcoois triterpeacutenicos metilesteroacuteis gt 50 g100 g
Aacutecidos gordos em trigliceacuteridos aacutecido palmiacutetico 3-8
aacutecido esteaacuterico 08-25
aacutecido oleico 50-70
aacutecido linoleico 15-28
aacutecido linoleacutenico 6-14
aacutecido eruacutecico lt 20
Iacutendice de acidez le 60 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 10 meq O2kg
30122017 L 351182
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Ferro (Fe) lt 1 000 microgkg
Cobre (Cu) lt 100 microgkg
Impurezas Hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) benzo(a)pireno lt 2 microgkg
Eacute necessaacuterio tratamento com carvatildeo ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromaacuteticos policiacuteclicos (HAP) natildeo satildeo enriquecidos na produshyccedilatildeo de laquooacuteleo de colza de elevado teor em mateacuterias natildeo saponificaacuteveisraquo
Proteiacutena de colza Definiccedilatildeo A proteiacutena de colza eacute um extrato aquoso rico em proteiacutenas obtido a partir de bagaccedilo de colza proveniente de Brassica napus L e Brassica rapa L natildeo geneshyticamente modificadas
Descriccedilatildeo Produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada seco por atomizaccedilatildeo
Proteiacutena total ge 90
Proteiacutena soluacutevel ge 85
Humidade le 70
Hidratos de carbono le 70
Gordura le 20
Cinzas le 40
Fibra le 05
Glucosinolatos totais le 1 mmolkg
Pureza Fitato total le 15
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de bolores e leveduras le 100 UFCg
Contagem de bacteacuterias aeroacutebias le 10 000 UFCg
Contagem de coliformes totais le 10 UFCg
Escherichia coli ausente em 10 g
Salmonella ausente em 25 g
30122017 L 351183
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trans-resveratrol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Sinteacutetico o trans-resveratrol satildeo cristais de cor esbranquiccedilada a bege
Denominaccedilatildeo quiacutemica 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-13-diol
Foacutermula quiacutemica C14H12O3
Peso molecular 22825 Da
No CAS 501-36-0
Pureza Trans-resveratrol ge 98-99
Total de subprodutos (substacircncias relacionadas) le 05
Qualquer substacircncia relacionada individual le 01
Cinzas sulfatadas le 01
Perda por secagem le 05
Metais pesados Chumbo le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Arseacutenio le 10 ppm
Impurezas Di-isopropilamina le 50 mgkg
Fonte microbiana uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae
Aspeto produto pulverulento de cor esbranquiccedilada a ligeiramente amarela
Dimensatildeo das partiacuteculas 100 inferior a 6223 microm
Teor de trans-resveratrol miacuten 98 mm (peso seco)
Cinzas maacutex 05 mm
Humidade maacutex 3 mm
Extrato de crista de galo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de crista de galo eacute obtido de Gallus gallus por hidroacutelise enzimaacutetica da crista dos galos e etapas subsequentes de filtraccedilatildeo concentraccedilatildeo e precipishytaccedilatildeo Os principais constituintes do extrato de crista de galo satildeo os glicosaminoglicanos aacutecido hialuroacutenico sulfato de condroitina A e sulfato de dermashytano (sulfato de condroitina B) Produto pulverulento higroscoacutepico de cor branca ou esbranquiccedilada
Aacutecido hialuroacutenico 60-80
Sulfato de condroitina A le 50
30122017 L 351184
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B) le 25
pH 50-85
Pureza Cloretos le 10
Azoto le 80
Perda por secagem (105 degC durante 6 horas) le 10
Metais pesados Mercuacuterio le 01 mgkg
Arseacutenio le 10 mgkg
Caacutedmio le 10 mgkg
Croacutemio le 10 mgkg
Chumbo le 05 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 102 UFCg
Escherichia coli ausente em 1 g
Salmonella ausente em 1 g
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Pseudomonas aeruginosa ausente em 1 g
Oacuteleo de Sacha Inchi de Plukenetia volubilis
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O oacuteleo de Sacha inchi eacute um oacuteleo 100 vegetal obtido por pressatildeo a frio das sementes de Plukenetia volubiis L Eacute um oacuteleo brilhante fluido (liacutequido) e transparente agrave temperatura ambiente Tem um sabor frutado leve e a produtos hortiacutecolas verdes sem sabores indesejaacuteveis
Aspeto limpidez brilho cor fluido agrave temperatura ambiente liacutempido brilhante amarelo-ouro
Odor e sabor frutado a produtos hortiacutecolas sem sabor ou odor inaceitaacuteveis
Pureza Aacutegua e volaacuteteis lt 02 g100 g
Impurezas insoluacuteveis em hexano lt 005 g100 g
Aacutecido oleico lt 20 g100 g
Iacutendice de peroacutexidos lt 15 meq O2kg
Aacutecidos gordos trans lt 10 g100 g
Aacutecidos gordos insaturados totais gt 90
30122017 L 351185
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Aacutecido oacutemega 3 alfa linoleacutenico (ALA) gt 45
Aacutecidos gordos saturados lt 10
Sem aacutecidos gordos trans (lt 05 )
Sem aacutecido eruacutecico (lt 02 )
Mais de 50 de trigliceacuteridos tri-linolenina e di-linolenina
Composiccedilatildeo e niacutevel de fitoesteroacuteis
Sem colesterol (lt 50 mg100 g)
Salatrim Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Salatrim eacute o acroacutenimo reconhecido internacionalmente para a expressatildeo short and long chain acyl triglyceride molecules (moleacuteculas de triacilgliceacuteridos de cashydeia curta e longa) O salatrim eacute preparado por inter-esterificaccedilatildeo natildeo enzimaacutetica de triacetina tripropionina tributirina ou pela sua mistura com oacuteleo de colza de soja de semente de algodatildeo ou de girassol hidrogenado Descriccedilatildeo liacutequido liacutempido de cor ligeiramente acircmbar a soacutelido ceroacuteide de cor clara agrave temperatura ambiente Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranccedilo
Distribuiccedilatildeo dos eacutesteres de glicerol
Triacilgliceroacuteis gt 87
Diacilgliceroacuteis le 10
Monoacilgliceroacuteis le 20
Composiccedilatildeo em aacutecidos gordos
molar de AGCL (aacutecidos gordos de cadeia longa) 33-70
molar de AGCC (aacutecidos gordos de cadeia curta) 30-67
Aacutecidos gordos saturados de cadeia longa lt 70 em peso
Aacutecidos gordos trans le 10
Aacutecidos gordos livres expressos em aacutecido oleico le 05
Perfil de triacilglicerol
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa entre 05 e 20) ge 90
Trieacutesteres (cadeia curtacadeia longa = 0) le 10
Material insaponificaacutevel le 10
Humidade le 03
Cinzas le 01
Cor le 35 vermelho (Lovibond)
Iacutendice de peroacutexidos le 20 meqkg
30122017 L 351186
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Estabilidade agrave oxidaccedilatildeo todos os produtos alimentares que contenham oacuteleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp devem demonstrar estabilidade agrave oxidaccedilatildeo atraveacutes de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a niacutevel nacionalinternacional (por exemplo AOAC)
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 1
Teor de DHA ge 225
Teor de EPA ge 10
Oacuteleo de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Aacutecido docosapentaenoico (DPA) n-6 le 75
Teor de DHA ge 35
Oacuteleo de Schizochytrium sp Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 45
Aacutecidos gordos trans le 10
Teor de DHA ge 320
Oacuteleo de Schizochytrium sp (T18)
Iacutendice de acidez le 05 mg KOHg
Iacutendice de peroacutexidos le 50 meqkg de oacuteleo
Humidade e volaacuteteis le 005
Insaponificaacuteveis le 35
Aacutecidos gordos trans le 20
Aacutecidos gordos livres le 04
Teor de DHA ge 35
30122017 L 351187
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de soja fermentada Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de soja fermentada eacute um produto pulverulento inodoro branco-leitoso Eacute constituiacutedo por 30 de poacute de extrato de soja fermentada e 70 de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho que eacute acrescentada durante a transformaccedilatildeo A vitamina K2 eacute removida durante o processo de fabrico
O extrato de soja fermentada conteacutem natoquinase isolada do natto um geacutenero alimentiacutecio produzido por fermentaccedilatildeo de sementes de soja natildeo geneticashymente modificada [Glycine max (L)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var natto
Atividade da natoquinase 20 000-28 000 unidades de degradaccedilatildeo da fibrinag ()
Identidade confirmaacutevel
Condiccedilatildeo sem odor ou paladar ofensivo
Perda por secagem le 10
Vitamina K2 le 01 mgkg
Metais pesados Chumbo le 50 mgkg
Arseacutenio le 30 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos aeroacutebios viaacuteveis totais le 103 UFC (3)g
Bolores e leveduras le 102 UFCg
Coliformes le 30 UFCg
Bacteacuterias formadoras de esporos le 10 UFCg
Escherichia coli ausente25 g
Salmonella ausente25 g
Listeria ausente25 g
() Meacutetodo de ensaio descrito por Takaoka et al (2010)
Extrato de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) rico em espermidina
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de geacutermen de trigo rico em espermidina eacute obtido a partir de geacutermen de trigo (Triticum aestevium) natildeo germinado e natildeo fermentado pelo proshycesso de extraccedilatildeo soacutelido-liacutequido direcionado especificamente mas natildeo exclusivamente para poliaminas
Espermidina 08-24 mgg
Espermina 04-12 mgg
Tricloreto de espermidina lt 01 microgg
30122017 L 351188
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Putrescina lt 03 mgg
Cadaverina lt 01 microgg
Micotoxinas Aflatoxinas (total) lt 04 microgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Bacteacuterias aeroacutebias totais lt 10 000 UFCg
Bolores e leveduras lt 100 UFCg
Escherichia coli lt 10 UFCg
Salmonella ausente25 g
Listeria monocytogenes ausente25 g
Sucromalt Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O Sucromalt eacute uma mistura complexa de sacaacuteridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido atraveacutes de uma reaccedilatildeo enzimaacutetica Neste processo as unidades de glucose ligam-se aos sacaacuteridos do hidrolisado de amido pela accedilatildeo de uma enzima produzida pela bacteacuteria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis Os oligossacaacuteridos resultantes caracterizam-se pela presenccedila de compostos glicosiacutedicos α-(16) e α-(l3) O produto eacute um xarope que aleacutem destes oligossacaacuteridos conteacutem principalmente frutose mas tambeacutem o dissacaacuterido leushycrose e outros dissacaacuteridos
Soacutelidos totais 75-80
Humidade 20-25
Sulfatase maacutex 005
pH 35-60
Condutividade lt 200 (30 )
Azoto lt 10 ppm
Frutose 35-45 (peso seco)
Leucrose 7-15 (peso seco)
Outros dissacaacuteridos maacuteх 3
Sacaacuteridos com mais de duas unidades 40-60 (peso seco)
Fibra de cana-de-accediluacutecar Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A fibra de cana-de-accediluacutecar eacute obtida a partir da parede celular seca ou do resiacuteduo fibroso remanescente apoacutes a expressatildeo ou extraccedilatildeo do sumo de accediluacutecar a partir da cana-de-accediluacutecar de genoacutetipo Saccharum Eacute constituiacuteda principalmente por celulose e hemicelulose
O processo de produccedilatildeo eacute constituiacutedo por diversas etapas nomeadamente o estilhaccedilamento a digestatildeo alcalina a remoccedilatildeo de lenhinas e de outros comshyponentes natildeo celuloacutesicos o branqueamento das fibras purificadas a lavagem com aacutecido e a neutralizaccedilatildeo
30122017 L 351189
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Humidade le 70
Cinzas le 03
Fibras alimentares totais (AOAC) em base seca (insoluacuteveis) ge 95
das quais hemicelulose (20-25 ) e celulose (70-75 )
Siacutelica (ppm) le 200
Proteiacutenas 00
Gordura vestiacutegios
pH 4-7
Metais pesados Mercuacuterio (ppm) le 01
Chumbo (ppm) le 10
Arseacutenio (ppm) le 10
Caacutedmio (ppm) le 01
Criteacuterios microbioloacutegicos Bolores e leveduras (UFCg) le 1 000
Salmonella ausente
Listeria monocytogenes ausente
Extrato de oacuteleo de girassol Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O extrato de girassol eacute obtido por um fator de concentraccedilatildeo de 10 da fraccedilatildeo insaponificaacutevel do oacuteleo de girassol refinado extraiacutedo das sementes de girasshysol Helianthus Annuus L
Composiccedilatildeo Aacutecido oleico (C181) 20
Aacutecido linoleico (C182) 70
Mateacuterias insaponificaacuteveis 80
Fitoesteroacuteis 55
Tocoferoacuteis 11
Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O produto seco eacute obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii pertencente agrave famiacutelia Chlorodendraceae cultivada em aacutegua do mar esteacuteril em fotoshybiorreatores isolados do ar exterior
30122017 L 351190
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
PurezaComposiccedilatildeo Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequecircncia analisada natildeo inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI) natildeo inferior a 999
Humidade le 70
Proteiacutenas 35-40
Cinzas 14-16
Hidratos de carbono 30-32
Fibra 2-3
Gordura 5-8
Aacutecidos gordos saturados 29-31 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos monoinsaturados 21-24 dos aacutecidos gordos totais
Aacutecidos gordos polinsaturados 44-49 dos aacutecidos gordos totais
Iodo le 15 mgkg
Therapon barcoo Scortum Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O ScortumTherapon barcoo eacute uma espeacutecie de peixes da famiacutelia Terapontidae Eacute uma espeacutecie endeacutemica de aacutegua doce proveniente da Austraacutelia que eacute agora criada em exploraccedilotildees pisciacutecolas
Identificaccedilatildeo taxonoacutemica Classe Actinopterygii gt ordem Perciformes gt famiacutelia Terapontidae gt geacutenero Therapon ou Scortum barcoo
Composiccedilatildeo da carne de peixe
Proteiacutenas () 18-25
Humidade () 65-75
Cinzas () 05-20
Energia (KJKg) 6 000-11 500
Hidratos de carbono () 00
Gordura () 5-15
Aacutecidos gordos (mgg de filete)
Σ PUFA n-3 12-200
Σ PUFA n-6 03-20
PUFA n-3n-6 15-150
Total de aacutecidos oacutemega 3 16-400
Total de aacutecidos oacutemega 6 26-100
30122017 L 351191
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
D-Tagatose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A tagatose eacute produzida por isomerizaccedilatildeo da galactose por meio de conversatildeo enzimaacutetica ou quiacutemica ou por epimerizaccedilatildeo da frutose atraveacutes de convershysatildeo enzimaacutetica Estas conversotildees satildeo realizadas numa uacutenica etapa
Aspeto cristais de cor branca ou esbranquiccedilada
Denominaccedilatildeo quiacutemica D-tagatose
Sinoacutenimo D-lyxo-Hexulose
No CAS 87-81-0
Foacutermula quiacutemica C6H12O6
Massa molecular 18016 (gmol)
Pureza Doseamento ge 98 (peso seco)
Perda por secagem le 05 (102 degC 2 horas)
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]20D ndash 4 a ndash 56deg (soluccedilatildeo aquosa a 1 ) ()
Intervalo de fusatildeo 133-137 degC
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg ()
() laquoFood and Nutrition Paper 5 Rev 2 mdash Guide to specifications for general notices general analytical techniques identification tests test solutions and other reference materialsraquo (JECFA) 1991 307 p inglecircs ISBN 92-5-102991-1
() Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 laquoMeacutetodos instrumentaisraquo ()
Extrato rico em taxifolina Descriccedilatildeo O extrato rico em taxifolina da madeira do lariacutecio Dahurian [Larix gmelinii (Rupr) Rupr] eacute um produto pulverulento de cor branca a amarela paacutelida que cristaliza a partir de soluccedilotildees aquosas quentes
Definiccedilatildeo Denominaccedilatildeo quiacutemica [(2R3R)-2-(34 di-hidroxifenil)-357-tri-hidroxi-23-di-hidrocromen-4-ona tambeacutem denominada (+) trans (2R3R)-di-hidroquerceshytina]
Foacutermula quiacutemica C15H12O7
Massa molecular 30425 Da
No CAS 480-18-2
Especificaccedilotildees Paracircmetro fiacutesico
Humidade le 10
30122017 L 351192
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Anaacutelise do composto
Taxifolina (mm) ge 900 do peso seco
Metais pesados pesticidas Chumbo le 05 mgkg
Arseacutenio le 002 mgkg
Caacutedmio le 05 mgkg
Mercuacuterio le 01 mgkg
Diclorodifeniltricloroetano (DDT) le 005 mgkg
Solventes residuais Etanol lt 5 000 mgkg
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem total em placa (CTP) le 104 UFCg
Enterobacteacuterias le 100g
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Escherichia coli ausente1 g
Salmonella ausente10 g
Staphylococcus aureus ausente1 g
Pseudomonas ausente1 g
Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por mateacuteria seca) Componente do extrato Teor intervalo usualmente observado ()
Taxifolina 90-93
Aromadendrina 25-35
Eriodictiol 01-03
Quercetina 03-05
Naringenina 02-03
Campferol 001-01
Pinocembrina 005-012
Flavonoides natildeo identifishycados
1-3
Aacutegua () 15
() A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem eacute um cristal Isto resulta na inclusatildeo de aacutegua de cristalizaccedilatildeo numa quantidade de 15
30122017 L 351193
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Trealose Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Um dissacaacuterido natildeo redutor formado por dois grupos glucose atraveacutes duma ligaccedilatildeo α-11-glucosiacutedica Eacute produzido a partir de amido liquefeito por um processo enzimaacutetico com vaacuterias etapas O produto comercial eacute o di-hidrato produto cristalino de cor branca ou esbranquiccedilada praticamente inodoro e com sabor doce
Sinoacutenimos αα-trealose
Denominaccedilatildeo quiacutemica α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranoacutesido di-hidrato
No CAS 6138-23-4 (di-hidrato)
Foacutermula quiacutemica C12H22O11 2H2O (di-hidrato)
Massa molecular 37833 (di-hidrato)
Doseamento ge 98 em base seca
Fazer a determinaccedilatildeo usando uma teacutecnica de absorccedilatildeo atoacutemica apropriada ao niacutevel especificado A seleccedilatildeo da dimensatildeo da amostra e do meacutetodo de preshyparaccedilatildeo da amostra pode basear-se nos princiacutepios do meacutetodo descrito em FNP 5 (1) laquoMeacutetodos instrumentaisraquo
Meacutetodo de doseamento Princiacutepio a trealose eacute identificada por cromatografia liacutequida e quantificada por comparaccedilatildeo com um padratildeo de referecircncia de trealose
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo de amostra pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balatildeo volumeacutetrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de aacutegua desionizada e purificada Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balatildeo com aacutegua desionizada e purificada Filtrar atraveacutes de um filtro de 045 miacutecron
Preparaccedilatildeo da soluccedilatildeo padratildeo dissolver em aacutegua uma quantidade rigorosamente pesada de padratildeo de referecircncia de trealose seco de modo a obter uma soluccedilatildeo com uma concentraccedilatildeo conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml
Aparelho cromatoacutegrafo de fase liacutequida equipado com um detetor de iacutendice de refraccedilatildeo e um integrador
Condiccedilotildees
Coluna Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co) ou equivalente
mdash comprimento 300 mm
mdash diacircmetro 10 mm
mdash temperatura 50 degC
Fase moacutevel aacutegua
Caudal 04 mlmin
Volume injetado 8 microl
Procedimento injetar separadamente no cromatoacutegrafo volumes iguais da soluccedilatildeo de amostra e da soluccedilatildeo padratildeo
Registar os cromatogramas e medir a dimensatildeo da resposta do pico da trealose
Calcular a quantidade em mg de trealose presente em 1 ml da soluccedilatildeo de amostra atraveacutes da seguinte foacutermula
trealose = 100 times (RURS) (WSWU) 30122017 L 351194
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
em que
RS = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
RU = aacuterea do pico da trealose na soluccedilatildeo de amostra
WS = peso em mg da trealose na soluccedilatildeo padratildeo
WU = peso da amostra seca em mg
Caracteriacutesticas Identificaccedilatildeo
Solubilidade muito soluacutevel em aacutegua muito ligeiramente soluacutevel em etanol
Rotaccedilatildeo especiacutefica [α]D20 + 199deg (soluccedilatildeo aquosa a 5 )
Ponto de fusatildeo 97 degC (di-hidrato)
Pureza Perda por secagem le 15 (60 degC 5 h)
Cinzas totais le 005
Metais pesados Chumbo le 10 mgkg
Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiaccedilatildeo UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos apoacutes a colheita a um tratamento por radiaccedilatildeo UV
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (3β5Z7E22E)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 no produto final 5-10 microg100 g de peso fresco no final do prazo de validade
Levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV
Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A levedura para panificaccedilatildeo (Saccharomyces cerevisiae) eacute tratada com luz ultravioleta para induzir a conversatildeo de ergoesterol em vitamina D2 (ergocalcifeshyrol) O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 1 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450-875 microgg)
Gracircnulos acastanhados fluidos
30122017 L 351195
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-(3S)-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Criteacuterios microbioloacutegicos para o concentrado de levedura Coliformes le 103g
Escherichia coli le 10g
Salmonella ausente em 25 g
Patildeo tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O patildeo tratado com UV consiste em patildeo levedado com fermento (sem guarniccedilatildeo) ao qual eacute aplicado um tratamento com radiaccedilotildees ultravioleta apoacutes a coshyzedura a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol)
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos no maacuteshyximo com intensidade energeacutetica de 10-50 mJcm2
Vitamina D2 Denominaccedilatildeo quiacutemica (5Z7E22E)-3S-910-secoergosta-5710(19)22-tetraen-3-ol
Sinoacutenimo Ergocalciferol
No CAS 50-14-6
Peso molecular 39665 gmol
Conteuacutedo Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final 075-3 microg100 g ()
Fermento na massa 1-5 g100 g ()
() Norma Europeia EN 12821 2009 () Caacutelculo da receita
Leite tratado com UV Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O leite tratado com UV eacute leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual eacute aplicado apoacutes a pasteurizaccedilatildeo um tratamento com radiaccedilatildeo ultravioleta (UV) atrashyveacutes de um escoamento turbulento O tratamento do leite pasteurizado com radiaccedilatildeo UV resulta num aumento das concentraccedilotildees da vitamina D3 (colecalshyciferol) pela conversatildeo do 7-desidrocolesterol em vitamina D3
Radiaccedilatildeo UV um processo de radiaccedilatildeo com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energeacutetica de 1 045 Jl
30122017 L 351196
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Vitamina D3 Denominaccedilatildeo quiacutemica (1S3Z)-3-[(2E)-2-[(1R3aS7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-233a567-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-meshytilidenociclo-hexan-1-ol
Sinoacutenimo Colecalciferol
No CAS 67-97-0
Peso molecular 3846377 gmol
Conteuacutedo Vitamina D3 no produto final
Leite gordo () 05-32 microg100 g ()
Leite meio-gordo () 01-15 microg100 g ()
() Tal como definido no Regulamento (UE) no 13082013 do Parlamento Europeu e do Conselho de 17 de dezembro de 2013 que estabelece uma organizaccedilatildeo comum dos mercados dos produtos agriacutecolas e que revoga os Regulamentos (CEE) no 92272 (CEE) no 23479 (CE) no 10372001 e (CE) no 12342007 do Conselho (JO L 347 de 20122013 p 671)
() HPLC
Vitamina K2 (menaquinona) Este novo alimento eacute produzido por um processo microbioloacutegico ou sinteacutetico
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) sinteacutetica Denominaccedilatildeo quiacutemica (todos-E)-2-(371115192327-heptametil-261014182226-octacosa-heptaenil)-3-metil-14-naftalenodiona
No CAS 2124-57-4
Foacutermula molecular C46H64O2
Peso molecular 649 gmol
Aspeto produto pulverulento amarelo
Pureza 60 no maacuteximo de isoacutemero cis e 20 no maacuteximo de outras impurezas
Conteuacutedo 97 -102 de menaquinona-7 (com pelo menos 92 de menaquinona-7 totalmente-trans)
Especificaccedilotildees da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte Bacillus subtilis spp natto
A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) ou seacuterie da menaquinona eacute um grupo de derivados prenilados da naftoquinona O nuacutemero de resiacuteduos de isopreno em que uma unidade de isopreno consiste em cinco aacutetomos de carbono incluindo a cadeia lateral eacute utilizado para cashyracterizar os homoacutelogos da menaquinona Apresenta-se numa suspensatildeo em oacuteleo que conteacutem essencialmente MK-7 e MK-6 em menor quantidade
Seacuterie da vitamin K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2 a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2
30122017 L 351197
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Extrato de farelo de trigo Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extraccedilatildeo enzimaacutetica de farelo de Triticum aestivum L rico em oligossacaacuteridos de arabinoxilano
Mateacuteria seca miacuten 94
Oligossacaacuteridos de arabinoxilano miacuten 70 de mateacuteria seca
Grau de polimerizaccedilatildeo meacutedio dos oligossacaacuteridos de arabinoxilano 3-8
Aacutecido feruacutelico (ligado aos oligossacaacuteridos de arabinoxilano) 1-3 de mateacuteria seca
Polioligossacaacuteridos totais miacuten 90
Proteiacutenas maacutex 2 de mateacuteria seca
Cinzas maacutex 2 de mateacuteria seca
Paracircmetros microbioloacutegicos Contagem total de bacteacuterias mesoacutefilas maacutex 10 000g
Leveduras maacutex 100g
Fungos maacutex 100g
Salmonella ausente em 25 g
Bacillus cereus maacutex 1 000g
Clostridium perfringens maacutex 1 000g
Beta-glucanos de levedura Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo Os beta-glucanos satildeo polissacaacuteridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e ceshyreais
A denominaccedilatildeo quiacutemica dos laquobeta-glucanos de leveduraraquo eacute (1-3)(1-6)-β-D-glucanos
Os beta-glucanos satildeo constituiacutedos por uma cadeia principal de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificados com ligaccedilotildees β-16 a que se ligam quitina e manoproteiacutenas atraveacutes de ligaccedilotildees β-14
Os beta-glucanos satildeo isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae
A estrutura terciaacuteria da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resiacuteduos de glucose com ligaccedilotildees β-13 ramificadas com ligaccedilotildees β-16 formando uma cadeia principal a que se liga a quitina atraveacutes de ligaccedilotildees β-14 β-16-glucanos e algumas manoproteiacutenas
Este novo alimento estaacute disponiacutevel em trecircs formas diferentes soluacutevel insoluacutevel e insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas
Caracteriacutesticas quiacutemicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae) Forma soluacutevel Hidratos de carbono totais gt 75
30122017 L 351198
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Beta-glucanos (1316) gt 75
Cinzas lt 40
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 35
Gordura lt 10
Forma insoluacutevel Hidratos de carbono totais gt 70
Beta-glucanos (1316) gt 70
Cinzas le 12
Humidade lt 80
Proteiacutenas lt 10
Gordura lt 20
Insoluacutevel em aacutegua mas dispersiacutevel em diversas matrizes liacutequidas (13)-(16)-β-D-Glucanos gt 80
Cinzas lt 20
Humidade lt 60
Proteiacutenas lt 40
Gorduras totais lt 30
Dados microbioloacutegicos Contagem total em placa lt 1 000 UFCg
Enterobacteriaceae lt 100 UFCg
Coliformes totais lt 10 UFCg
Leveduras lt 25 UFCg
Bolores lt 25 UFCg
Salmonella ausente em 25 g
Escherichia coli ausente em 1 g
Bacillus cereus lt 100 UFCg
Staphylococcus aureus ausente em 1 g
Metais pesados Chumbo lt 02 mgg
Arseacutenio lt 02 mgg
30122017 L 351199
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Mercuacuterio lt 01 mgg
Caacutedmio lt 01 mgg
Zeaxantina Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo A zeaxantina eacute um pigmento de xantofila de ocorrecircncia natural e eacute um carotenoide oxigenado
A zeaxantina sinteacutetica apresenta-se quer como poacute seco obtido por pulverizaccedilatildeo de base gelatinosa ou amilaacutecea (laquomicroesferasraquo) com α-tocoferol e palmishytato de ascorbilo adicionados quer como suspensatildeo em oacuteleo de milho com α-tocoferol adicionado A zeaxantina sinteacutetica eacute produzida por siacutentese quiacuteshymica em vaacuterias fases a partir de moleacuteculas mais pequenas
Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada com um odor ligeiro ou inodoro
Foacutermula quiacutemica C40H56O2
No CAS 144-68-3
Peso molecular 5689 Da
Propriedades fiacutesico-quiacutemicas Perda por secagem lt 02
Zeaxantina totalmente trans gt 96
cis-Zeaxantina lt 20
Outros carotenoides lt 15
Oacutexido de trifenilfosfina (No CAS 791-28-6) lt 50 mgkg
L-Pidolato de zinco Descriccedilatildeodefiniccedilatildeo O L-pidolato de zinco eacute um produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada com odor caracteriacutestico
Denominaccedilatildeo comum internacional (INN) Aacutecido L-piroglutacircmico sal de zinco
Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinco piroglutamato de zinco carboxilato de pirrolidona de zinco PCA de zinco L-zinco-pidolato
No CAS 15454-75-8
Foacutermula molecular (C5 H6 NO3)2 Zn
Massa molecular relativa anidra 3214
Aspeto produto pulverulento de cor branca a esbranquiccedilada
Pureza L-Pidolato de zinco (pureza) ge 98
pH (soluccedilatildeo aquosa a 10 ) 50-60
Rotaccedilatildeo especiacutefica 196deg- 228deg
Aacutegua le 100
Aacutecido glutacircmico lt 20
30122017 L 351200
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Novo alimento autorizado Especificaccedilotildees
Metais pesados Chumbo le 30 ppm
Arseacutenio le 20 ppm
Caacutedmio le 10 ppm
Mercuacuterio le 01 ppm
Criteacuterios microbioloacutegicos Contagem de microrganismos mesoacutefilos viaacuteveis totais le 1 000 UFCg
Bolores e leveduras le 100 UFCg
Agentes patogeacutenicos ausente (1) Regulamento (UE) no 2312012 da Comissatildeo de 9 de marccedilo de 2012 que estabelece especificaccedilotildees para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) no 13332008 do Parlashy
mento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 2232012 p 1) (2) Regulamento de Execuccedilatildeo (UE) 2015175 da Comissatildeo de 5 de fevereiro de 2015 que fixa condiccedilotildees especiais aplicaacuteveis agraves importaccedilotildees de goma de guar originaacuteria ou expedida da Iacutendia devido ao risco de
contaminaccedilatildeo por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 622015 p 10)
30122017 L 351201
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- REGULAMENTO DE EXECUCcedilAtildeO (UE) 20172470 DA COMISSAtildeO de 20 de dezembro de 2017 que estabelece a lista da Uniatildeo de novos alimentos em conformidade com o Regulamento (UE) 20152283 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo a novos alimentos (Texto relevante para efeitos do EEE)
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