LA-15La aféresis terapéutica adaptativa: segura, selectiva y eficiente

Un paso más adelante: dispositivos sanitarios de Kaneka

Kaneka Corporation es una de los pioneras en el desarrollo y lanzamiento comercial de productos para la

aféresis terapéutica de los trastornos del metabolismo de los lípidos (p. ej., la hiperlipidemia) y las enfermeda-

des autoinmunitarias. En 1986, Kaneka introdujo el sistema de aférisis de columna con doble adsorbente

LIPOSORBER® LA-15, que puede regenerarse para su uso repetido durante un tratamiento.

Cardiopatías coronarias y la influencia de los lípidos sanguíneos

Las cardiopatías coronarias se caracterizan por cambios

crónicos progresivos de las paredes de los vasos sanguí-

neos, influenciados por diversos factores como las lipo-

proteínas, las células endoteliales, las células del músculo

liso vascular, los monocitos, macrófagos, las plaquetas, los

factores de crecimiento y las citocinas. Los factores de

riesgo independientes conocidos para el desarrollo de la

ateroesclerosis incluyen diversas formas de hiperlipidemia,

como el aumento de lipoproteína (a), la presión arterial

elevada (hipertensión), la diabetes mellitus, el tabaquismo,

la obesidad y el estrés.

En un metanálisis de diecisiete estudios clínicos sobre es-

tatinas, uno de los medicamentos para bajar el colesterol

más usados en el mundo, se demostró la eficacia de los

tratamientos con estatinas para estabilizar el avance de la

ate-roesclerosis coronaria. (1)

Mediante la modificación enérgica de los factores de ries-

go y un tratamiento hipolipemiante, es posible lograr no

solo la estabilización de las placas, sino también su regre-

sión.(1, 2, 3)

El objetivo terapéutico LDL-C mediante la aféresis: «Cuanto menos, mejor»

Para alcanzar el objetivo terapéutico, habitualmente es ne-

cesario un tratamiento con altas dosis de estatinas, combi-

nado con otros medicamentos.

Si los objetivos terapéuticos no se logran con los medica-

mentos utilizados, se puede comenzar con la eficiente te-

rapia de aféresis de lipoproteínas.

Además de una eficaz reducción del colesterol LDL (LDL-C),

la terapia de aféresis de lipoproteínas también tiene la ca-

pacidad de reducir el factor independiente de riesgo car-

diovascular lipoproteína(a) (Lp(a)), que no responde ade-

cuadamente a los medicamentos hipolipemiantes.(4, 5, 6, 7, 8)

2

La aféresis de LDL terapéutica adaptativa: segura, selectiva y eficiente

Modo de acción de LIPOSORBER® LA-15

LIPOSORBER® LA-15: El sistema seguro de doble adsorción

El sistema LIPOSORBER® LA-15 posibili-

ta una reducción del LDL-C de hasta el

81%, con un volumen extracorpóreo más

pequeño que el sistema de aféresis de

sangre total con LIPOSORBER® D. (12, 13, 14)

Por consiguiente, el sistema LIPOSORBER®

LA-15 representa una opción terapéutica

eficiente y segura para pacientes sensi-

bles con la indicación de trastornos gra-

ves del metabolismo lipídico, como por

ejemplo la hipercolesterolemia familiar o

el aumento de Lp(a)..(9 -13, 15, 16)

LIPOSORBER® LA-15: adsorción selectiva

El adsorbente presente en las columnas

LIPOSORBER® LA-15 está compuesto por

perlas de sulfato de dextrano-celulosa,

que se unen específicamente a lipo-

proteínas que contienen Apo-B, como

LDL, VLDL y Lp(a). Véase: Mecanismo de

adsorción selectiva de LIPOSORBER®

LA-15, (Fig.1).

LDL, Lp(a) y VLDL se eliminan selectiva-

mente por la interacción electroestática

entre el sulfato de dextrano cargado

negativamente y el residuo con carga

positiva de Apo-B. (9 – 13, 15, 16)

Beneficios terapéuticos

Adsorción selectiva de LDL y de

Lp(a) con un volumen extra-

corpóreo más reducido que el

sistema de aféresis de sangre total

LIPOSORBER®D. (12 – 16)

Proporciona una opción para alcan-

zar los objetivos de la LDL-C para

pacientes con alto riesgo CV, según

las pautas ESC/EAS. (12, 13, 15, 16, 23)

Estabilización de la ateroesclerosis

y regresión de la placa.(17, 18, 19)

El sistema LIPOSORBER® LA-15

ofrece una terapia de aféresis de

lipoproteínas segura, selectiva y

eficiente. (9 – 13, 15, 16)

Seguridad

Terapia de uso seguro y bien tolerado. La seguridad del tratamien-to se ha demostrado en estudios clínicos. (9, 10, 11)

El sistema LIPOSORBER® LA-15 está certificado con la marca CE, y está aprobado en Japón, EE. UU. y Canadá.

El kit de tratamiento está compuesto por componentes de un solo uso, que se desechan después de cada tratamiento.

Contraindicación

Están contraindicados los inhibido-

res de la ECA debido a la superficie

con carga negativa de LIPOSORBER®

LA-15, y pueden reemplazarse con

seguridad por bolqueantes AT-1. (9, 10, 11)

Perlas de celulosa

3

Fig. 1

LIPOSOBER® LA-15: eficiencia por regeneración

Volumen extracorpóreo más reducido

El volumen de la columna LIPOSORBER® LA-15 es de tan sólo

150ml, lo que hace que el volumen total extracorpóreo sea

mucho menor que el sistema con sangre total

LIPOSORBER® D y posibilita el tratamiento

confortable de los pacientes.

Es posible reducir aún más el volumen

extracorpóreo utilizando un separador

de plasma más pequeño y eliminar

la bolsa calentadora de sangre en

varios pasos, de 476 ml a

326 ml.

Esta flexibilidad beneficia en

particular a los pacientes con

bajo peso corporal.

Use heparina para inhibir

la coagulación en el circuito

extracorpóreo.

.

Eficiencia por regeneración

El plasma del pacientes se bombea continuamente a través de

las columnas de adsorción del LIPOSORBER® LA-15 durante el

tratamiento extracorpóreo. Las columnas con doble adsorbente

se usan de manera alterna para procesar el plasma

con el fin de adsorber las lipoproteínas

aterógenas, mientras la otra columna se

regenera para recuperar su capacidad

de adsorción eliminando por lavado

las lipoproteínas adsorbidas. Este

proceso de regeneración tiene

lugar automáticamente sin

pérdidas de plasma, y asegura

alcanzar el valor previsto de

LDL-C inclusive en pacientes con

LDL-C muy alto inicialmente. Una

sesión de tratamiento dura

aproximadamente de 2 a 4 horas y

habitualmente se lleva a cabo en

una clínica para pacientes ambulatorios.

Detector de aire

Bomba de heparina

Bomba de sangre Bomba deplasma

Columnas de adsorciónLIPOSORBER® LA-15

Bomba deregeneración

Separador de plasma

Regreso de sangre

Extracción de sangre

Regreso de sangre

Guía de plasma Guía de descargaCalentador

Solución paranueva purga

Solución deregeneración

Esquema de flujo: sistema LIPOSORBER® LA-15

Volúmenes extracorpóreos bajo

s

Pacientes con bajo peso corporal Pacientes sens

ible

s co

n in

tole

ranc

ias

RegeneraciónSele

ctiv

idadPa

cie

ntes co

n concentraciones muy altas de lípidos

4

El objetivo: «Cuanto menos, mejor»

En la Figura 4 se muestra un modelo óptimo de reducción

gradual del LDL-C para pacientes de alto riesgo durante

el tratamiento de aféresis. La concentración objetivo de

LDL-C para pacientes de alto riesgo es menor a 70 mg/dl

(<1,8 mmol/l). (23)

Éxito terapéutico: estabilización y regresión de la placa

Antes de empezar la terapia Después de la terapia regular*

Dieta

Tiempo

Aféresis

Cole

ster

ol L

DL

Dieta y medicamentos

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

76%to81%

65%to69%

49%to60%

5%to14%

HDL-CTGLp(a)LDL-C

Fig. 2 (19)

Área de la placa = 7,8 mm2

Área de la luz = 3,3 mm2

Fig. 3 (19)

Área de la placa = 7,0 mm2

Área de la luz = 5,3 mm2

medio

Tasas de reducción con LIPOSORBER® LA-15Descenso gradual de LDL-C por la terapia de aféresis de lipoproteínas

Fig. 4 (24)

Fig. 5 (12)

5

La fórmula según Kroon y cols. para calcular la concentración de LDL-C promediada en el tiempo durante el tratamiento quincenal. (25)

*Estatinas más terapia de aféresis

El sistema de aféresis LIPOSORBER® LA-15

El aparato de monitorización de la aféresis, KANEKA MA-03*

KANEKA MA-03*, especialmente diseña-

do como de uso sencillo, se utiliza para

la aféresis de lipoproteínas en plasma y

sangre total.

Monitor a color de 12 pulgadas, de

alta resolución

Pantalla táctil para interfaz directa

Menú fácil de usar

Calentador de sangre integrado

Monitoreo automático de la presión

arterial

Registra los datos del tratamiento en

una tarjeta de memoria

MA-03* tiene marcado CE

* fabricado por Nikkiso Co. Ltd.

LIPOSORBER® LA-15: descripción rápida

Seguro:

Probado en estudio clínicos (9, 10, 11)

Utilizado en todo el mundo desde 1986

Aprobaciones regulatorias en EE. UU.,

Canadá y Japón, y marca CE

Fabricado con materiales desechables

Ventajas:

Volumen extracorpóreo más

reduicido (14)

Eficiente:

Eliminación selectiva de lipoproteínas

aterógenas (12, 13, 15, 16)

Sin límite de capacidad de adsorción

de las columnas

6

Kaneka: para su salud

Referencias y fuentes

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