la comisión intersecretarial de bioseguridad de los organismos
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La Comisión Intersecretarial de
Bioseguridad de los Organismos
Genéticamente Modificados: Su Secretaría
Ejecutiva y funciones
Taller de Capacitación en Biotecnología y Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados para Funcionarios Estatales del Sureste
Mexicano
Dra. Sol Ortiz García
Secretaria Ejecutiva de la CIBIOGEM
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos genéticamente modificados
Contenido
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos genéticamente modificados
Contenido
Organismo Genéticamente Modificado:
Cualquier organismo vivo que ha adquirido
una combinación genética novedosa,
generada a través del uso específico de
técnicas de la biotecnología moderna.
Cultivos GM
(LBOGMs Artículo 3, fracción XXI)
BIOTECNOLOGÍA MODERNA
(Protocolo Cartagena, 2000; LBOGMs 3, VI)
Por “biotecnología moderna” se entiende la
aplicación de: a.Técnicas in vitro de ácido nucléico, incluidos el
ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la
inyección directa de ácido nucléico en células u orgánulos,
o
b.La fusión de células más allá de la familia
taxonómica,
que superan las barreras fisiológicas naturales
de reproducción o de la recombinación y que
no son técnicas utilizadas en la
reproducción y la selección tradicional.
La domesticación es un proceso que lleva a cambios en las características de las formas, las funciones, el comportamiento de los organismos que se domestican, en comparación con las poblaciones silvestres. Esto como resultado de la selección de organismos por parte de los seres humanos (Darwin, 1868; Harlan 1992).
Se ha llevado a cabo
desde hace más de
10,000 años
• Selección Artificial
• Selección Natural
La domesticación
¿Reconoces esta raíz?
La influencia de la domesticación
A través de la selección
artificial:
“favoreciendo la sobrevivencia
y reproducción de individuos
de una especie con rasgos o
atributos de interés, durante
muchos años”, se han
domesticado numerosas
plantas y animales.
La influencia de la domesticación
Silvestre
Domesticado
• Cambios en el tamaño de las plantas
• Aumento en el tamaño de semillas o frutos
• Aumento en el tamaño y número de
inflorescencias (cereales) y semillas
• Reducción o eliminación de la dispersión de
las semillas
• Floración simultánea, pérdida de la latencia
• Reducción de defensas físicas y químicas (?)
Cambios relacionados con la
domesticación en plantas
Mediante la fertilización
cruzada y la selección
artificial el ser humano ha
obtenido variedades y razas
con grupos de
características particulares
Modificación de caninos
desde hace 4 000 años Dibujos de los perros por Chet Jezierski, © American Kennel Club (www.akc.org)
La Selección utiliza la variación
Ancestro silvestre:
lobo gris
Razas domesticadas
La evolución de la
agricultura
Una mutación espontánea que ligó inseparablemente al “maíz” con el
hombre, iniciando todo un proceso de co-evolución que aún vemos en
nuestros días. El hombre se hace responsable del cuidado y
reproducción del maíz y el maíz lo recompensa ofreciéndole la mazorca
Mazorcas primitivas
Olotes de restos arqueológicos del Valle de Tehuacán ilustran la secuencia evolutiva completa de la domesticación del maíz desde hace aproximadamente 5000 A.C. (el pequeño
arriba) hasta hace 1500 D.C (el más grande en la base).
Photo courtesy of the Robert S.
Peabody Museum, Phillips
Academy, Andover, MA.
Existe evidencia de que
se utilizaban los tallos.
Selección tradicional
Selección Artificial
Pariente silvestre: teocintle
Zea mays parvigumis
Razas y variedades domesticadas: maíz
Zea mays mays
Maíces nativos Maíz mejorado
La evolución de la agricultura
La domesticación se inició hace aproximadamente 10000- 9000 años Las razas y variedades de maíces nativos se han seleccionado para diferentes ambientes y usos Las líneas puras llevan características particulares Adaptado de Sherry A. Flint-Garcia, 2013
¿ Dónde está la
variación que
seleccionamos?
La evolución de la
agricultura
La evolución de la
agricultura
¿ Dónde está la
variación que
seleccionamos?
en los genes
Según el Convenio sobre Diversidad Biológica:
Biotecnología puede definirse como "toda aplicación tecnológica que
utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos".
Industria Alimentaria
Medicina y Farmacéutica
Aplicaciones Diagnósticas
Biotecnología Ambiental
Tratamiento de aguas y biorremediación
Biocombustibles Biofertilizantes
Agrobiotecnología
Mejora de cultivos y selección de
nuevas variedades.
Ingeniería Genética
Aprovechando el conocimiento
en Biología Molecular.
BIOTECNOLOGÍA
(CBD, 1992)
Primeros Organismos Modificados
Bacterias recombinantes productoras de Somatostatina
[péptido neurotransmisor de 14 aminoácidos] (1976)
PRODUCTOS
RECOMBINANTES UTILIDAD
Insulina Humana Control de la diabetes
Interferón (a, b) Leucemia, contra cáncer
Hormona del Crecimiento Tratamiento enanismo
Eritropoyetina Anemia y Fallas Renales
Interleucina-2 Inmunoterapia
Lipasas Detergentes
Vacuna Hepatitis B Programas Salud Humana
Vacuna Poliomielitis Programas Salud Humana
Anticuerpos Pruebas Diagnósticas
1 Identificar y aislar
gen de interés de
la bacteria
Editar y multiplicar el gen
de interés sintetizar los
plásmidos recombinantes
Crecimiento, reproducción y
selección de la planta transgénica
Seleccionar las
células con
transgenes
Promover el
crecimiento de las
plantas en cultivo
de tejidos 2
Insertar
genes en
células de
plantas
3
4
5
6
Cómo se obtiene una
planta transgénica
Laboratorio
Modificado de Raymond Layton, Ph.D.
Invernadero Cultivo Comercial Pruebas de
campo
19
El árbol de la vida
El “mangle” de la vida
Adopción de Cultivos GM a nivel mundial
En el continente americano se localizan cuatro de los cinco Países con mayor producción
de cultivos biotecnológicos: Estados Unidos, Brasil, Argentina y Canadá. En 2011, México
cultivó un total de 200,000 has entre algodón, soya, trigo y maíz GM.
Global status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2013 (ISAAA, 2013)
Situación mundial de los
CULTIVOS BIOTECNOLÓGICOS en el 2013
No. 1
70.1 millones ha
ESTADOS UNIDOS
No. 17
100.000 ha
MÉXICO
No. 21
< 50.000 ha
HONDURAS
No. 22
< 50.000 ha
PORTUGAL
No. 24
<50.000 ha
REP. CHECA
No. 25
<50.000 ha
COSTA RICA
No. 18
100.000 ha
COLOMBIA
No. 20
<50.000 ha
CHILE
No. 27
<50.000 ha
ESLOVAQUIA
No. 26
<50.000 ha
RUMANIA
No. 16
100.000 ha
ESPAÑA
No. 6
4.2 millones ha
CHINA
No. 5
10.8 millones ha
CANADA
No. 11
1.0 millón ha
BOLIVIA
No. 7
3.6 millones ha
PARAGUAY
No. 10
1.5 milliones ha
URUGUAY
No. 3
24.4 millones ha
ARGENTINA
No. 2
40.3 millones ha
BRASIL
No. 8
2.9 millones ha
SOUTH AFRICA
No. 13
700.000 ha
AUSTRALIA
No. 12
800.000 ha
FILIPINAS
No. 4
11 millones ha
INDIA
Soya MaízAlgodón CanolaCalabaza Alfalfa Tomate Alamo Pimiento dulcePapaya Remolacha azucarera
AGRO-BIO, Asociación de Biotecnología Vegetal Agrícola: [email protected]
No. 9
2.8 millones ha
PAKISTAN
No. 14
500.000 ha
BURKINA FASO
No. 15
300.000 ha
MYANMAR
Papa
Fuente, Clive James 2014. ISAAA Brief 46-2013
No. 19
100.000 ha
SUDAN
No. 23
<50.000 ha
CUBA
Vacunas recombinantes
Peces de Ornato
Ganado para la Producción de leche
maternizada
Modelos de investigación
Enviro-pig
Productos lácteos biofortificados
Peces de crecimiento rápido
Mosquitos modificados para controlar enfermedades de relevancia epidemiológica
OTROS TIPOS DE OGMs…
antitrombina III aislado
de la leche de cabras
transgénicas.
Estudios de genómica
funcional
Bioseguridad:
Acciones y medidas de evaluación, monitoreo,
control y prevención que se deben asumir en la
realización de actividades con OGMs con el objeto de
prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que
dichas actividades puedan ocasionar a la salud humana,
el medio ambiente y la diversidad biológica incluyendo
los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se
destinen para uso o consumo humano.
(LBOGMs Artículo 3, fracción V) 25
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
La CIBIOGEM es la Comisión Intersecretarial de
Bioseguridad de los Organismos Genéticamente
Modificados, es un órgano del Poder Ejecutivo
Federal que al más alto nivel se encarga de formular,
dar seguimiento e implementar las políticas
relativas a la seguridad de la biotecnología
respecto al uso seguro de los organismos
genéticamente modificados (OGMs).
Fomenta y contribuye a operar de manera
coordinada, con posturas como Gobierno Federal,
considerando las competencias de las diferentes
instancias que la conforman.
La composición y las funciones de la CIBIOGEM se
definen en el artículo 19 de la Ley de Bioseguridad
de los Organismos Genéticamente Modificados
(LBOGM), los reglamentos de la Ley y las Reglas de
Operación de la CIBIOGEM.
¿Qué es la CIBIOGEM?
28
Objeto: Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad
de los organismos genéticamente modificados. (Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados LBOGMs)
Presidencia rotatoria
cada 2 años
Coordinación Intersecretarial
Propósito de la Secretaría Ejecutiva
Coordinar y fomentar las acciones de las instancias de Gobierno que
conforman la CIBIOGEM y sus órganos de consulta, a efecto de generar
certidumbre en la sociedad con respecto al uso de los OGMs y proponer
políticas y mecanismos para asegurar que los productos de la
Biotecnología sean utilizados para beneficio del país.
Secretario Ejecutivo
Jefatura del Departamento de
Enlace Administrativo
Operativo
Chofer
Secretaria
Dirección de Información y Fomento a la Investigación
Subdirección de Desarrollo, Innovación Científica
Tecnológica
Subdirección de Comunicación y Divulgación
en Biotecnología y Bioseguridad
Sistema de
Información de Bioseguridad
Dirección de Políticas y Normatividad
Subdirección de Política y Normatividad Nacional
Subdirección de Política y Normatividad Internacional
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Programa de las Naciones Unidas
para el Medio Ambiente
Declaración de Río sobre Medio
Ambiente y Desarrollo
Agenda 21
Convenio sobre la Diversidad
Biológica
Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología
Protocolo de Nagoya-Kuala Lumpur sobre
Responsabilidad y Compensación
Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los
Recursos Genéticos
2010 2000
1992
Entorno nacional:
1988 Primera solicitud para pruebas en campo con jitomate GM.
1996-2005 Recepción solicitudes de liberación en campo bajo la NOM-FITO 056
1997-2005 Discusiones en ambas cámaras sobre la regulación de OGMs, 5
iniciativas de ley además de diversas reformas y adiciones a leyes vigentes.
1999 Creación de la CIBIOGEM para coordinar políticas públicas en Bioseguridad
2002 Ratificación del Protocolo de Cartagena por parte del Senado
2005 Publicación de la Ley de Bioseguridad de OGMs
Entorno internacional:
• 1995-2000 Discusiones y negociación del Protocolo de Cartagena
• 2000 Adopción del Texto del Protocolo y firma de México
• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena
La regulación en materia de Bioseguridad de OGMs
80’s 90’s 2000’s 2010’s
Dr. Luis Herrera-Estrella, L. Logró la expresión de genes
bacterianos en plantas. Nature 1983
1986. Creación del Departamento de
Ingeniería Genética. CINVESTAV
1988. Primera Solicitud de
Liberación al ambiente: Tomate GM
Bioseguridad en México
Dr. Francisco Bolivar, desarrolló el
primer vector de clonación en el cual se
basan casi todos los vectores
recombinantes. (Gene 1977)
80’s 90’s 2000’s 2010’s
1990-1996 Adecuar la legislación,
NOM FITO- 056 (Norma Oficial Mexicana)
Pruebas de campo, importación y movimiento.
• 1995 Inicia negociación del
Protocolo de Cartagena
1998. Moratoria de facto sobre la
liberación ambiental de maíz GM.
1996. Primera aprobación para
consumo humano (Datos :COFEPRIS)
Bioseguridad en México
80’s 90’s 2000’
s
2010’s
1996- 2005 Solicitudes recibidas bajo
la NOM FITO- 056. Total 304.
• 2000 Adopción y Firma del Protocolo
de Cartagena
• 2002 Ratificación del Protocolo de
Cartagena por el Senado
• 2003 Entrada en vigor del Protocolo de
Cartagena
2005. Publicación de la Ley de
Bioseguridad de OGMs
Bioseguridad en México
Publicada en 2005 y vigente
Considera compromisos
internacionales
Define principios de política nacional
Establece instrumentos para su
aplicación
Determina competencias de las
dependencias Federales
Mecanismos de comunicación e
información
Bases para el contenido de normas
Instrumentos de fomento a la
investigación
124 artículos y artículos 12 transitorios
La Ley de
Bioseguridad
Importación Exportación
Comercialización Liberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización confinada
Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos a la salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola
Uso seguro de OGMs en actividades de:
Acto Administrativo
Experimental Programa piloto Comercial
OBJETO:
Consumo humano Biorremediación Salud Pública
Con fines de: Enseñanza e investigación Industrial y Comercial
La Ley de Bioseguridad
de OGMS
Autoridad competente
2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en el DOF en marzo. Adecuación de regulación de las instancias competentes 2006 Reglamento de la CIBIOGEM 2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM 2008 Reglamento de la LBOGM 2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección
Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs.
2011 Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS. 2012 Acuerdo de Centros de origen de maíz. 2014 Norma del Contenido del Reporte de Resultados 40
Autoridades Competentes en función del
OGM del que se trata.
AVISOS • Enseñanza e investigación • Fines industriales Implica uso de barreras físicas.
Utilización Confinada
Régimen de Avisos:
Artículos 77-85
Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de un organismo o por la que éste, así modificado, se cultive, almacene, emplee, procese, transporte, comercialice, destruya o elimine, siempre que en la realización de tales actividades se utilicen barreras físicas o una combinación de éstas con barreras químicas o biológicas, con el fin de limitar de manera efectiva su contacto con la población y con el medio ambiente. Para los efectos de esta Ley el área de las instalaciones o el ámbito de la utilización confinada no forma parte del medio ambiente.
Utilización Confinada
(LBOGMs Artículo 3, fracción XXXIV)
¿Ante que Secretaría Competente se debe presentar el Aviso de utilización confinada?
TIPO DE OGM1
Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas.
Plantas silvestres y especies forestales
Animales que se consideren especies ganaderas
Animales y organismos considerados especies silvestres
Especies que se encuentren bajo algún régimen de protección por
normas oficiales mexicanas Insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal
Especies pesqueras y acuícolas
Especies pesqueras y acuícolas que se encuentren bajo algún
régimen de protección por normas oficiales mexicanas, peces ornato OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la
diseminación de las enfermedades de los animales OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides,
espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, que tengan fines
productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.
OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides,
espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, cuyos fines no
sean como productos agrícolas, pecuarios, acuícolas ni
fitozoosanitarios.
Año Institución
2014 1 Stelagenomics, S de RL de CV
2013
2 Universidad Autónoma de San Luis Potosí
1 Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y Diseño del Estado de Jalisco A.C.
1 Unidad de Investigación y Desarrollo en Alimentos del Instituto Tecnológico de Veracruz.
2 Centro de Investigaciones Biológicas del Noroeste
1 Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional.
1 El Colegio de la Frontera Sur, Unidad Tapachula
2012
1 Instituto de Ecología, Universidad Nacional Autónoma de México
2 Centro de Investigación Científica de Yucatán, A.C.
1 Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo
2 Facultad de Química, Universidad Nacional Autónoma de México.
1 Administrador del Programa Operativo Moscafrut-SENASICA /
Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA).
1 Centro Nacional de Referencia Fitosanitaria - Colima.
1 Centro Nacional de Referencia Fitosanitaria - Querétaro
2011
2 Instituto de Biotecnología, Universidad Nacional Autónoma de México.
1 Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias, Centro Nacional de
Investigaciones Disciplinarias en Parasitología Veterinaria (INIFAP-CENID-PAVET).
1 INIFAP, Campo Experimental Bajío (INIFAP-CEBAJ).
1 Universidad de la Sierra Sur.
2010 1 Centro Internacional de Mejoramiento de Maíz y Trigo (CIMMyT).
2009
1 Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del I.P.N., Unidad Irapuato
1 Sonora Fields S.A P.I de C.V.
1 Centro de Investigación en Nutrición y Salud
• Consumo Humano *Consumo Animal • Salud Pública • Bio-remediación
AUTORIZACIONES
Bioseguridad en México
Régimen de
Autorizaciones:
Artículos 91-98
AUTORIZACIONES
El Protocolo de Cartagena establece en su artículo 11 y su
anexo II el procedimiento para OVMs destinados a consumo
humano, animal y el procesamiento.
Es el acto administrativo mediante el cual la Secretaría de Salud, autoriza organismos genéticamente modificados, a efecto de que se pueda realizar su comercialización e importación para su comercialización. Comercialización: Es la introducción al mercado para distribución y consumo de organismos genéticamente modificados en calidad de productos o mercancías, sin propósitos de liberación intencional al medio ambiente
La comercialización de OGMs en Mexico, inicia en 1995 y a la fecha, la
Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS, ha aprobado la
comercialización para el consumo humano de 132 eventos de
transformación o eventos apilados.
AUTORIZACIONES PARA COMERCIALIZACION
Cultivo Eventos
aprobados Cultivo
Eventos
aprobados
Jitomate 3 Maíz 67
Papa 3 Algodón 31
Alfalfa 2 Soya 18
Remolacha
azucarera 1 Canola 6
Arroz 1
EVALUACIÓN DE LA INOCUIDAD • Sustancias expresadas (distintas de ácidos nucleicos) • Evaluación de la posible toxicidad • Evaluación de la posible alergenicidad • Análisis de los componentes esenciales • Evaluación de los metabolitos • Elaboración de los alimentos • Modificaciones nutricionales
Requisitos para la Presentación de Solicitudes de Autorización
Artículo 31 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad: Cerca de 80 secciones y subsecciones.
Incluida evaluación de la equivalencia sustancial.
PERMISOS • Experimental • Piloto • Comercial
Liberación al Ambiente
Régimen de
Permisos:
Artículos 32-72
Autoridad Competente quien
emite el Permiso en función
del OGM del que se trate.
Información de solicitudes: Registro Nacional de OGMs
Régimen de Permisos para Liberación al ambiente de OGMs artículos 32 al 72 de la LBOGMs: - experimental(1) - en programa piloto(2) - con fines comerciales(3) Requisitos previos para la presentar la solicitud de permiso: (1): autorización de S Salud en los casos de: salud pública y biorremediación. (2): autorización de S de Salud en los casos de: uso o consumo humano, y de procesamiento de alimentos para consumo humano; liberación experimental (3): liberación en programa piloto.
Resolución se
sustenta en
evaluación de riesgos
Liberación al Ambiente
Evaluación de un riesgo
Asegurarse que la toma de decisiones esté basada en la mejor ciencia
disponible, para ayudar a que los recursos económicos y humanos sean
dirigidos hacia la atención de los riesgos más significativos, aplicando
programas y acciones de reducción de riesgos que sean costo efectivos.
Fuente: Introducción al Análisis de Riesgos SEMARNAT-INECC (2003)
Manejo
de riesgos
Toma de
decisiones Recomendación
Evaluación
de riesgos
Ambiente
receptor
Modificación
Genética
Organismo
modificado
Uso
Principios y
lineamientos
Sustento científico y transparente
Falta de consenso no determina nivel de riesgo
Evaluación comparativa de riesgos
Caso por caso y paso por paso
Anexo III Protocolo (3-6) LBOGMs Art. 61
• Solicitudes • Resoluciones • Suspensiones y Revocaciones • Avisos de utilización confinada • Requisitos y medidas adicionales para la
utilización confinada de OGMs • Comunicaciones sobre liberaciones
accidentales
Registro Nacional de Bioseguridad de OGMs
57
Portal de la CIBIOGEM
Portal de la CIBIOGEM.
Administración del portal de la
CIBIOGEM.
Publicación de la información
en las diferentes secciones del
portal de la CIBIOGEM.
Actualización de la información
Diseño y elaboración de Sitios
con acceso restringido para los
diferentes grupos de trabajo de
la CIBIOGEM.
Seguimiento a Redes Sociales
Atención a la cuenta pública de
correo de la Comisión
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología
Proyectos de investigación para obtener
conocimientos suficientes que permitan
evaluar los posibles riesgos de los OGMs en
el medio ambiente, la diversidad biológica, la
salud humana y la sanidad animal, vegetal y
acuícola.
En materia de Bioseguridad
Proyectos para generar las consideraciones
socioeconómicas de los efectos de dichos
organismos para la conservación y el
aprovechamiento de la diversidad biológica.
Investigación que permita valorar y comprobar
la información proporcionada por los
promoventes.
Creación de capacidades para la evaluación y monitoreo de
riesgos.
Artículo 28, LBOGM, 2005
El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:
Proyectos apoyados por
el FONDO CIBIOGEM 2009-2013
Determinación y cuantificación de granos de polen de soya (Glycine max L.) en miel de abeja (Apis mellifera) y su relación con el comportamiento de éstas, en áreas de cultivo cercanas a apiarios de la península de Yucatán
• Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán.
Análisis de sensibilidad y resistencia de lepidópteros asociados al cultivo de algodón transgénico
Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León.
Costos y beneficios de los cultivos genéticamente modificados en México: un análisis de equilibrio general
Departamento de Economía, Universidad Autónoma de Yucatán.
Impactos Sociales, económicos y culturales de la posible introducción de maíz y otras especies genéticamente modificadas en México.
Departamento de Sociología, Universidad Autónoma Metropolitana.
Bio
seg
urid
ad
FONDO CIBIOGEM, 2013
Proyectos de investigación y desarrollo e innovación, formación de recursos humanos especializados, y fortalecimiento de grupos e infraestructura.
En materia de Biotecnología
Fomento a la Investigación en bioseguridad y biotecnología
El Ejecutivo Federal fomentará, apoyará y fortalecerá la investigación científica y tecnológica en materia de Bioseguridad y Biotecnología a través de las políticas y los instrumentos en la LBOGM y la Ley de Ciencia y Tecnología. Estos apoyos se orientarán a impulsar:
Que se lleven a cabo para resolver necesidades productivas específicas del país y que beneficien directamente a los productores nacionales.
Artículo 28, LBOGM, 2005
Proyectos apoyados por
el FONDO CIBIOGEM 2009-2013 B
iote
cno
logía
Plantas de maíz genéticamente modificadas con tolerancia a sequía.
• Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN,
• Unidad Zacatenco.
Cepa recombinante de granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso medidor de la col.
• Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN,
• Unidad Irapuato.
Frijol (Phaseolus vulgaris L.) cv. Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio espectro a hongos fitopatógenos.
• Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP).
Experiencia en el fomento a la investigación científica y tecnológica:
FONDO CIBIOGEM, 2013
Programa para el Desarrollo de la
Biotecnología y la Bioseguridad Forma parte del Programa Especial de
Ciencia y Tecnología (LCyT)
Art. 29 y 30 LBOGM
Fondo para el Fomento y Apoyo a la
Investigación Científica y
Tecnológica en Bioseguridad y
Biotecnología (FONDO CIBIOGEM)
• Constituido por el CONACYT conforme a lo
dispuesto en la Ley de Ciencia y Tecnología,
inició operaciones en 2009.
Art. 31 LBOGM
• Este fideicomiso está conformado por recursos
fiscales que aportan las dependencias y
entidades para el fomento a la Investigación en
Bioseguridad y Biotecnología, o recursos de
terceros e ingresos por concepto de derechos
conforme a las disposiciones fiscales.
• El Ejecutivo Federal fomentará la investigación
científica y tecnológica en bioseguridad y
biotecnología.
• Se toman como base los instrumentos y
mecanismos establecidos en la Ley de Ciencia y
Tecnología (LCyT), así como diagnósticos,
políticas, estrategias y acciones generales y
sectoriales.
• El PDBB es un programa establecido dentro del
PECITI-CONACYT.
Fomento a la Investigación en
bioseguridad y biotecnología
INFORMACIÓN DE LINEA BASE
Diagnóstico de la diversidad genética de razas y variedades de maíz nativo, para la toma de decisiones y la evaluación de
programas de conservación. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato.
INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA APLICADA
Plantas de maíz genéticamente modificadas con tolerancia a sequía. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Zacatenco.
Cepa recombinante de granulovirus con mayor virulencia hacia el gusano falso medidor de la col. Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN, Unidad Irapuato.
Frijol (Phaseolus vulgaris L.) cv. Flor de Mayo Anita con tolerancia de amplio espectro a hongos fitopatógenos. Instituto Nacional de Investigaciones Forestales, Agrícolas y Pecuarias (INIFAP).
INVESTIGACIÓN EN BIOSEGURIDAD
Análisis de sensibilidad y resistencia de lepidópteros asociados al cultivo de algodón transgénico Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León.
Costos y beneficios de los cultivos genéticamente modificados en México: un análisis de equilibrio general Departamento de Economía, Universidad Autónoma de Yucatán.
Impactos Sociales, económicos y culturales de la posible introducción de maíz y otras especies genéticamente modificadas en
México. Departamento de Sociología, Universidad Autónoma Metropolitana.
Determinación y cuantificación de granos de polen de soya (Glycine max L.) en miel de abeja (Apis mellifera) y su relación con
el comportamiento de éstas, en áreas de cultivo cercanas a apiarios de la península de Yucatán Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad Autónoma de Yucatán.
Proyectos apoyados por el FONDO CIBIOGEM
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/biotecnologia-2014-01
Convocatorias del FONDO CIBIOGEM
Fomento a la Investigación en
bioseguridad y biotecnología
Acciones coordinadas para atender
requerimientos técnicos en aspectos
de bioseguridad
Red Mexicana de Monitoreo de OGMs
y
Red Nacional de Laboratorios de Detección,
Identificación y Cuantificación de OGMs
(RNLD-OGM)
Artículo 9, Fracción V, X, XVI LBOGM Artículos 22 y 112
REDES DE BIOSEGURIDAD
Fortalecimiento de Capacidades
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/index.php/redes/red-mexicana-de-monitoreo-ogms
Red Mexicana de Monitoreo de OGMs
La Red Mex-MOGM está representada por 27 Instituciones, Centros de investigación, Organizaciones Civiles y entidades gubernamentales con capacidad para realizar monitoreo y detección de OGMs, actualmente localizadas en 10 estados de la República Mexicana.
Fortalecimiento de Capacidades
Presidencia:
Coordinación:
Monitoreo de OGMs
Todas aquellas actividades cuyo objetivo es el
establecer la presencia, en su caso, de OGMs en el
medio ambiente; así como los efectos que pueda
ocasionar la liberación, deliberada, involuntaria o
accidental de estos organismos sobre la diversidad
biológica, el medio ambiente, la sanidad animal,
vegetal y acuícola, teniendo también en consideración
aspectos socioeconómicos y los posibles riesgos para
la salud humana.
La Red cuenta con 13 nodos activos, que integran a expertos y especialistas en detección, cuantificación e identificación de OGMs, que han demostrado competencia analítica de alto nivel. Los laboratorios de pruebas del Gobierno Federal conforman el Nodo Central, que funge como coordinador.
Red Nacional de Laboratorios de Detección,
Identificación y cuantificación de
Organismos Genéticamente modificados
(RNLD-OGM)
NODO CENTRAL: 1. Centro Nacional de Metrología (CENAM) 2. Centro Nacional de Investigación y Capacitación Ambiental, Instituto Nacional de
Ecología y Cambio Climático 3. Centro Nacional de Referencia en Detección de OGMs, SENASICA-SAGARPA 4. Centro de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, CCAYAC-SALUD
NODOS ACTIVOS: 5. Facultad de Química, UNAM 6. Unidad de Servicios Analíticos y Metrológicos, (CIATEJ) 7. Laboratorio de Cultivo de Tejidos, Campo Experimental Bajío, CIRCE-INIFAP 8. Centro de Biotecnología Genómica, IPN 9. Departamento de Ingeniería Genética, CINVESTAV- IPN, Unidad Irapuato 10. Departamento de Biotecnología, CINVESTAV- IPN, Unidad Zacatenco 11. Laboratorio de Biotecnología, Facultad de Ciencias Biológicas y Agropecuarias,
Universidad de Colima 12. Laboratorio GeMBio, Grupo de Estudios Moleculares Aplicados a la Biología, CICY. 13. Instituto de Biotecnología, Universidad Autónoma de Nuevo León
Consolidación y fortalecimiento de los laboratorios de pruebas de las autoridades competentes de Gobierno Federal (Núcleo Central).
Capacidad de
Detección
Metodologías estandarizadas Capacidad de procesamiento de muestras para detectar diferentes eventos de modificación genética.
Validación de
Ensayos
Participación en Estudios Colaborativos Nacionales e Internacionales. Desarrollo y Certificación de Materiales
Infraestructura para
análisis y gestión
Laboratorios Especializados Personal Capacitado Acreditación/Certificación
Fortalecimiento de Capacidades:
Laboratorios de Detección
•DESARROLLO DE ESTUDIOS COMPARATIVOS ENC 1- Once laboratorios. Octubre 2010- febrero 2011 ENC 2- Quince laboratorios. Agosto 2011- marzo 2012 ENC 3- En proceso de estandarización de materiales y reactivos para la prueba. 2014
•Los Ensayos de Comparación permiten:
a. Evaluar el desempeño de los laboratorios a través de Pruebas de Aptitud
b. Armonizar y Estandarizar Protocolos de medición
c. Validar Métodos y Certificar Materiales
d. Intercambiar experiencias Técnicas y Científicas
Fortalecimiento de Capacidades:
Desarrollo de estudios comparativos
A través de la participación en los Estudios Comparativos ha sido posible
integrar laboratorios especializados que puedan apoyar a los laboratorios
de Pruebas del Gobierno Federal
Vinculación entre las Redes de
Bioseguridad de OGMs
RED DE LABORATORIOS
IDENTIFICACIÓN DEFINITIVA
SAGARPA SEMARNAT
SALUD SHCP
SE
NODOS
C I B I O G E M
Identificación definitiva de la presencia, tipo y cantidad
de material transgénico con la finalidad de:
• Apoyar actividades de monitoreo
• Apoyar actividades de Inspección y vigilancia
• Evaluar medidas de mitigación, control y manejo
• Sustentar averiguaciones y sanciones
IDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA
Monitoreo de efectos derivados del uso de OGMs :
• al ambiente,
• a la diversidad biológica
• efectos sobre salud humana, vegetal y acuícola.
• Impacto socioeconómico
Identificación presuntiva de la presencia o ausencia de OGMs.
RED DE MONITOREO
SAGARPA SEMARNAT
SALUD
NODOS
C I B I O G E M
1. Bioseguridad de la Biotecnología Moderna.
2. La CIBIOGEM y su Secretaría Ejecutiva.
3. Acciones de implementación nacional: Marco
regulatorio y competencia de las instancias que
integran la CIBIOGEM
4. Fomento a la Investigación
5. Evidencias a 16 años de la comercialización de
cultivos Genéticamente Modificados
Contenido
Durante el año 2013 los
cultivos GM se sembraron a
nivel comercial en:
• 175.2 millones de hectáreas
• 27 países
• 18 millones de agricultores
Aspectos de inocuidad a
la salud
Snell et al. en 2012 publican una revisión
que analiza el impacto en la salud por el
consumo de diversos cultivos transgénicos.
Este meta-análisis incluyó 12 estudios de
alimentación a largo plazo (de 90 días a
más de 2 años) y 12 estudios multi-
generacionales (de 2 a 5 generaciones) que
se llevaron a cabo mediante diferentes
métodos. Los investigadores concluyen
que las plantas GM son equivalentes
nutricionalmente a sus contrapartes
convencionales y que pueden usarse de
manera segura en alimento humano y
para forrajes
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) ha revisado periódicamente solicitudes
de diferentes países –incluyendo Francia-
buscando reevaluar los efectos del maíz
transgénico.
Por ejemplo se presenta una opinión científica
del panel de expertos de la EFSA, quienes
analizan de manera colegiada la información que
presentan los países miembros de la Unión
Europea respecto a la seguridad de los OGM, en
donde concluyen que “con base a la
documentación presentada por Francia, no
hay evidencia científica específica, en
términos de riesgos a la salud humana o al
medio ambiente, que apoye la notificación
de una medida de emergencia [...] que
pudiera invalidar la evaluación de riesgos
previa realizada al evento de maíz”
(MON810) transgénico.
Aspectos de agricultura y medio ambiente
El uso de cultivos GM que
cuentan con sus propios
insecticidas biológicos, producto
de la modificación genética, ha
contribuido a la reducción del uso
de insecticidas químicos.
La tecnología también ha reducido
la emisión de gases de efecto
invernadero.
Aspectos de agricultura y medio ambiente
Resultado del meta-análisis, publicado por
Marvier y colaboradores, en donde
recopilaron más de 40 estudios en campo
sobre los efectos en la diversidad de
invertebrados por el uso de algodón y maíz
transgénicos en comparación con otros
sistemas agrícolas, en el que muestran que
hay mayor diversidad de artrópodos en
cultivos GM que en cultivos de
agricultura convencional.
En 2013, Nicolia y sus
colaboradores publicaron una
revisión que analizó la información
científica publicada en los últimos
10 años en revistas científicas que
cumplen como requisito el proceso
de revisión por pares. Derivado de
este meta-análisis que incluyó
1783 estudios, concluyen que
“con la investigación que se
cuenta hasta ahora no se ha
detectado ningún peligro
significativo asociado
directamente con el uso de
cultivos genéticamente
modificados”.
En 2013, la EASAC
analiza casos en
America, Asia y Africa, y
concluye que el beneficio
potencial del
mejoramiento genético
es muy significativo. E
incluye la innovación
agricola, crucial para la
UE. Por lo que sugiere
una revisión del marco
Regulatorio Europeo
que permita informar y
comprometer a la
sociedad para
aprovechar el desarrollo
y la investigación
científica de GM en
asuntos como: el
cambio climático y el
desarrollo de una
agricultura sustentable
La EASAC (the European Academies Science Advisory Council)
formada por las Academias Nacionales de los Miembros de la Unión
Europea (UE), colabora entre sí para dar consejo a los realizadores de
las politicas Europeas como voz científica colectiva
• Invasividad de las Plantas GM
• Flujo de genes
• Impacto ambiental
• Seguridad de los alimentos GM
• Eficacia e inocuidad de vacunas recombinantes
• Interacción planta-microorganismo
1995
• Enfoque más definido hacia la valoración de efectos asociados a transgenes específicos
• Utilidad de OGMs en aplicaciones biotecnológicas
• Investigación para respaldar Análisis y evaluación de riesgo
2000
• Enfoque al beneficio del consumidor, y construcción de una BIOsociedad y economía basada en el Bio-conocimiento.
2010
La Comunidad
Europea y la
Inversión en
Investigación sobre
OGMs
1. Impactos Ambientales de los
OGMs.
2. Inocuidad alimentaria de OGMs.
3. Tecnologías emergentes:
Desarrollo de OGMs para
biomateriales y biocombustibles
4. Evaluación y Gestión de riesgo:
Apoyo a la toma de decisión y
comunicación de riesgo.
Enfoque hacia 4 áreas principales de Investigación:
http://ec.europa.eu/research/biosociety/index_en.htm
La Investigación estuvo orientada a
disipar las incertidumbres no sólo
científicas, sino también a atender las
principales preocupaciones públicas.
1
Derivado de los 130 estudios
desarrollados, la UE concluye que la
biotecnología, en particular OGMs, no
son per se más riesgosos que otras
tecnologías convencionales utilizadas
para mejoramiento vegetal.
2
The Nuffield Council on Bioethics
Se estableció en el RU por los encargados del la
Fundación Nuffield en 1991 para identificar, examinar y
reportar sobre cuestiones éticas que surgen por los
avances recientes en la investigación biológica y médica.
El Consejo ha logrado reconocimiento internacional
proveyendo de asesoría que apoya la toma de decisiones
atiende preocupaciones del público y estimula el debate
en bioética
Desde 1994, el Consejo ha sido financiado de manera
conjunta por la Nuffield Foundation, el Wellcome Trust el
Medical Research Council.
“The Nuffield Council on Bioethics has suggested that possible
introgression of foreign genetic material into related species in
centres of crop biodiversity is insufficient justification for
barring GM crop deployment in the developing world. The
Council considers that applying the precautionary approach and
forgoing possible benefits invokes the fallacy of thinking that doing
nothing in itself precludes any risk to the poor”
Reflexiones
Si no hay desarrollo de la biotecnología el desarrollo de la bioseguridad, pierde
su razón de ser, ambos elementos constituyen un bloque inseparable.
La promoción de desarrollos biotecnológicos nacionales, que contemplen la
bioseguridad desde su concepción y diseño, es la forma más proactiva y
eficiente de dar cumplimiento a la LBOGM y al PND y sus Programas
Sectoriales, así como a los compromisos de México ante los tratados
internacionales de los que somos parte.
La promoción de desarrollos biotecnológicos propios e impulsados por el Estado
pueden generar respuestas a problemas sociales apremiantes, contribuir al
desarrollo sustentable congruente con la visión del presente Gobierno de la
República, y contribuir a la aceptación social de esta opción tecnológica
innovadora.
Se cuenta con suficiente información a partir de los desarrollos de primera y
segunda generación, la sociedad se debe apropiar de la misma.
Un diálogo estructurado, incluyente y respetuoso; entre los responsables de
formular las políticas públicas, los sectores interesadas y el público, con base en
evidencia científica robusta, permitirá una evaluación balanceada de los
beneficios y riesgos de la biotecnología y de los OGMs, lo que impulsará una
bio-economía favorable para nuestro país en el contexto global.
87
¿Preguntas?
88
Considerar
Evaluación del riesgo
PROBLEMA identificado
Escenarios Hipótesis
R
u
t
a
al
D
a
ñ
o
Cultivo del organismo transgénico
↓ Evento A no va a ocurrir
Evento A
↓ Evento B no va a ocurrir
Evento B
↓ Evento C no va a ocurrir
Evento C
↓ Evento D no va a ocurrir
Evento D (Daño)
Peligro identificado: Efectos adversos a las poblaciones de abejas
cercanas a las zonas de cultivo de soya
CONSECUENCIAS
•Las abejas son susceptibles a la nueva proteína de la Soya
Marginales Menores Intermedias Mayores
POSIBILIDAD DE
OCURRENCIA
EXPOSICIÓN
• Coinciden con la
planta?
• Se alimentan de
la planta?
• La soya produce
una toxina?
Muy
posible
Bajo Moderado Alto Alto
Posible Insignificante Bajo Moderado Alto
Poco
posible
Insignificante Bajo Moderado Alto
Muy poco
posible
Insignificante Insignificante Bajo Moderado
Evaluación del riesgo
No se puede dar una ruta al daño
Efectos adversos por la dispersión del transgén a otras variedades
o especies emparentadas a través de flujo de genes
Evaluación del riesgo
CONSECUENCIAS
•Plaga: maleza, mayor invasividad
•Pérdida de diversidad genética
•Efecto a organismos no blanco
POSIBILIDAD DE
OCURRENCIA
FLUJO DE GENES
• Flujo de polen
• Dispersión de semillas
• Propagación vegetativa
Escenarios
plausibles,
hipótesis a poner
a prueba
La Soya GTS 40-3-2:
• No tiene parientes silvestres en México, tampoco variedades
criollas.
• México no es centro de origen ni de domesticación de la Soya.
• El CP4 EPSPS, no convierte en maleza a la Soya GM.
• La EPSPS no es tóxica, ni alergénica, por lo tanto no es probable
que haya efectos de la exposición de la soya en organismos no
blanco.
Utilización en ambiente confinado
Liberación experimental
Liberación comercial
Liberación Programa piloto
Bioseguridad en México
….El OTRO PASO POR PASO.
La evaluación de riesgo ambiental de la Soya GTS 40-3-2 ha
llevado a la recomendación de autorizar la liberación al
ambiente de este cultivo genéticamente modificado.
¿Por qué?
No representa un riesgo mayor al ambiente, en
comparación con su contraparte no modificada.
Efectos al ambiente de la Soya GM
La Soya GTS 40-3-2:
• Tolera aplicaciones directas del herbicidas cuyo ingrediente activo
es el GLIFOSATO.
• Se le insertó un gen que codifica para una variante de la enzima
ENOL-PIRUVIL-SHIKIMATO-FOSFOSINTASA (CP4 EPSPS). Este
se hereda de manera estable.
0
5
10
15
20
25
INSECTICIDA HERBICIDA FUNGICIDA NEMATICIDA FUMIGANTE
Nú
me
ro d
e p
lag
uic
ida
s
Tipo de plaguicida
Plaguicidas usados en soya
I
II
III
IV
Datos del Catalogo de plaguicidas, 2004. CICOPLAFEST.
Categoría OMS LD50 para rata (mg/kg de peso corporal)
Oral Dérmica
Ia Extremadamente tóxico <5 <50
Ib Altamente tóxico 5-50 50-200
II Moderadamente tóxico 50-2000 200-2000
III Ligeramente tóxico >2000 >2000
U Poco probable que presente riesgo agudo
5000 o mas
Modificado de WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification 2009.
GLIFOSATO:
• Pertenece a la categoría U o IV.
• Se comercializa como herbicida desde
1974
• Inhibe la actividad de una enzima
involucrada en la síntesis de aminoácidos
aromáticos
• Los animales no tienen esta ruta
metabólica, no se bio-acumula.
• Se liga a la matriz del suelo, se degrada
(en fosfato y bioxido de carbono) y no
persiste en el ambiente.
Ciclos de producción de miel / Yucatán
90 % captación de miel 8 % de miel
CRISIS
Períodos Críticos / Alimentación colonias
Períodos de floración / Extracción de Miel
Ciclos de producción de miel / Yucatán
90 % captación de miel
8 % captación de miel
Flo
raci
ón
SO
YA
CRISIS
Vegetación nativa
¿Competencia?
¿Almacenan?
¿Consumen?
Porter-Bolland, 2009
Pueden ser + atractivas para las abejas si: Mayor volumen de néctar. Mayor concentración de azúcares. Cercanas a los apiarios.
Para Yucatán= 1,349 especies de plantas. 849 son melíferas (63%) = 81 familias, 332 géneros Flores-Guido, 2010.
Soya en Yucatán
GTS 40-3-2
P-V 2011 Huasteca 200 – 400
P-V 2012
2,160 has 1,300 has
Faena (Glifosato) Fusiflex (fomesafen + fluazifop - p butil)
Flex (fomesafen)
$350.00 / L $1,000.00 / L
2.0 - 2.5 Ton/Ha 1.5 – 2.0 Ton/Ha