Nueva ISO 9001:2015 (borrador marzo 2014)

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LA NUEVA ISO 9001:2015 La nueva ISO 9001 contendr los siguientes aspectos:

Conjunto estable de requisitos clave para los prximos 10 aos.

Mantiene la aplicabilidad del estndar para todo tipo y tamao de organizaciones.

Establece la gestin eficaz de los procesos como base para conseguir los resultados deseados.

Muestra los cambios que han sucedido en los entornos en los que las organizaciones operan cada vez ms complejos y dinmicos.

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LA NUEVA ISO 9001:2015 Aplica el anexo SL de las Directivas ISO para ampliar la

compatibilidad y la alineacin de la norma con otros modelos de sistemas de gestin.

Emplea un lenguaje simplificado y con una redaccin mas comprensible.

Destaca la importancia de la gestin de los cambios de las organizaciones, con un enfoque hacia la mejora continua.

Propone ciertas herramientas para la mejora continua como son: Six Sigma, Lean, Innovacin, Eventos Kaizen, etc.

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ESQUEMA ISO 9001:2015

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1. ENFOQUE AL

CLIENTE 2. LIDERAZGO

3. PARTICIPACIN

DEL PERSONAL

4. ENFOQUE

BASADO EN LOS

PROCESOS

5. ENFOQUE

DEL SISTEMA

PARA LA

GESTIN

6. MEJORA

CONTINUA

7. ENFOQUE

BASADO EN

HECHOS PARA LA

TOMA DE

DECISIONES

8. RELACIONES

MUTUAMENTE

BENEFICIOSAS

CON EL

PROVEEDOR

PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD

LA NUEVA ISO 9001:2015

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9001 SGC

14001 SGA

18001 SYSO 50001

SGEE

22000 SGCA 30301

SGD

13485 SGDM

27001 SGSI

INDICE DE LA ISO 9001:2015 1. ALCANCE

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. ENTORNO DE LA ORGANIZACIN

4.1ENTENDIENDO LA ORGANIZACIN Y SU ENTORNO

4.2 ENTENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS.

4.3 ESTABLECIENDO EL ALCANCE DEL SGC

4.4 SGC

4.4.1 ALCANCE

4.4.2 ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 5. LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.2 POLITICA

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD

6. PLANIFICACIN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR LOS RIESGOS Y LAS

OPORTUNIDADES.

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y LA PLANIFICACIN PARA

ALCANZARLOS.

6.3 PLANIFICACIN Y CONTROL DE CAMBIOS.

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 7. SOPORTE

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO

7.1.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE EQUIPOS DE MEDICIN.

7.1.4 REQUERIMIENTO DE CONOCIMIENTO.

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 7. SOPORTE

7.2 COMPETENCIA

7.3 CONCIENCIACIN

7.4 COMUNICACIN

7.5 INFORMACIN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.2 Creacin y actualizacin

7.5.3 Control de la informacin documentada

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 8. OPERACIONES

8.1 PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL

8.2 INTERACCIN CON LOS CLIENTES Y OTRAS PARTES

INTERESADAS.

8.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL

PRODUCTO.

8.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL

PRODUCTO.

8.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE.

8.3 ALISTAMIENTO OPERACIONAL

8.4 CONTROL DE PROCESOS O PRODUCTOS EXTERNOS.

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 8.5 DISEO Y DESARROLLO

8.5.1 DEFINICIN

8.5.2 ANLISIS

8.5.3 IMPLEMENTACIN

8.5.4 VERIFICACIN Y VALIDACIN

8.5.5 TRANSFERENCIA A OPERACIONES

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 8.6 EJECUCIN/IMPLEMENTACIN

8.6.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO

8.6.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y/O DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO.

8.6.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

8.6.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO

8.6.5 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.6.6 PROPIEDAD DE PARTES INTERESADAS

8.6.7 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

8.6.8 ACTIVIDADES POSENTREGA

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INDICE DE LA ISO 9001:2015 9. EVALUACIN DEL DESEMPEO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN.

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.2 SATISFACCIN DEL CLIENTE

9.1.3 ANLISIS DE DATOS

9.2 AUDITORAS INTERNAS

9.3 REVISIN POR LA DIRECCIN

10. MEJORAMIENTO

10.1 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA

10.2 MEJORAMIENTO

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS PRODUCTO POR BIENES ENFOQUE AL CLIENTE POR ENFOQUE A PARTES INTERESADAS

(ACCIONISTAS, PERSONAS, SOCIEDAD, PROVEEDORES, ALIANZAS).

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS: DETERMINAR LOS PROCESOS

LOS INSUMOS, LOS RESULTADOS

LA SECUENCIA

LA INTERACCIN

LOS RIESGOS

LOS INDICADORES

LOS RECURSOS

LAS RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

LAS ACCIONES PARA LA CONSECUCIN DE LOS RESULTADOS.

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS LIDERAZGO

GESTIN DEL CAMBIO

ASPECTO RELACIONADO CON LOS MODELOS DE

EXCELENCIA.

NECESIDAD DE MANTENER EL SGC ANTE LOS CAMBIOS

CONSTANTES DE LAS ORGANIZACIONES.

GESTIN DEL CONOCIMIENTO Y DE COMPETENCIAS

RECONOCIMIENTO DEL ACTIVO INTANGIBLE.

IDENTIFICAR, PROTEGER Y PONER A DISPOSICIN EL

CONOCIMIENTO (TCITO E IMPLCITO).

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS MEJORA

NO SER SUFICIENTE EL USO DE LOS CICLOS DE NC/AC,

AUDITORIAS, EVALUACIN DE LA SATISFACCIN E

INDICADORES.

MOTIVACIN HACIA EL USO DE HERRAMIENTAS DE MEJORA

EN SUS PROYECTOS (SIX SIGMA, LEAN, INNOVACIN,

ENTRE OTRAS).

AUSENCIA DE REQUISITO DE ACCIONES PREVENTIVAS, SE

LO REEMPLAZA POR EL USO DE LA GESTIN DE RIESGOS Y

LA PLANIFICACIN A ALTO NIVEL.

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS GESTIN DE RIESGOS

La norma adopta un carcter mas preventivo por el cual la

organizacin deber en forma preliminar, realizar un anlisis de

riesgos internos y externos y tomar acciones consecuentes en la

planificacin de la calidad.

Explorar e identificar riesgos, utilizando herramientas para estimar

su probabilidad, cuantificarlos y tomar acciones para evitar su

ocurrencia.

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS INFORMACIN DOCUMENTADA

Documento y registro por Informacin documentada.

No es requisito el Manual de Calidad.

Especial inters en simplificar la informacin documentada,

poniendo un equilibrio entre planificacin y gestin.

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CAMBIOS SIGNIFICATIVOS REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN

NO SE REQUIERE DE UNA PERSONA ESPECFICA PASA A

TOMAR ESA FUNCIN LA ALTA DIRECCIN, CON LAS

MISMAS FUNCIONES DEL REPRESENTANTE.

REQUISITOS PARA LAS ACTIVIDADES POSENTREGA (MANTENIMIENTO, GARANTAS, OBLIGACIONES

CONTRACTUALES, ETC.)

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REENFOCANDO LA CALIDAD Prevencin focalizada en el sistema en si (sin acciones

preventivas pero con en enfoque de la prevencin).

Abrir el camino hacia prcticas de negocios modernas con ambientes cambiantes.

nfasis en la conformidad del producto.

Mentalidad hacia la calidad total.

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Fin de la presentacin

Muchas Gracias por su atencin!

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