la nueva regulación de precios de medicamentos en colombia
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Iván Rodríguez Bernate*Asesor, Ministerio de Salud y Protección Social
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
XIII Foro Regional de Calidad en SaludCali, octubre 11 de 2013
* Las opiniones aquí expresadas son responsabilidad del autor y no necesariamente reflejan la posición de Minsalud.
AGENDA ANTECEDENTES:
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011. La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional
(PFN).
LA NUEVA REGULACIÓN: La nueva metodología (Circulares 03). Circulares 04, 05 y 06.
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
AGENDA ANTECEDENTES:
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011. La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional
(PFN).
LA NUEVA REGULACIÓN: La nueva metodología (Circulares 03). Circulares 04, 05 y 06.
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
2006- diseño de una política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional: Circular 04 de 2006 de CNPM; la cual tiene dos componentes técnicos:1. Medición del grado de concentración de mercado (Índice
HH).2. Benchmarking del nivel de precios local respecto a precios
internacionales.
CIRC
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ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
2009- La Circular 04 de 2006 se aplicó para ingresar Kaletra (Lopinavir+Ritonavir) a Régimen de Libertad Regulada, que se dio con la Circular 02 de 2009. Sin embargo, nunca se incluyó en el Régimen de Control Directo, por lo tanto, no se tradujo en una regulación efectiva.
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-20112010:
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
2010: (Diciembre) Se adoptan los Valores Máximos de Recobro (VMR) por Decreto 4474 de 2010, como una medida ante los precios excesivos en medicamentos de última generación –muchos de estos biotecnológicos y monopólicos-.
2011 y 2012:Minsalud emite 7 Resoluciones que establecen el VMR para un total de 136 moléculas (principios activos).
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
Impacto VMR
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
Tasas de decrecimiento
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
Sin embargo, con frecuencia los precios locales seguían estando por encima de los precios internacionales, lo que resalta la necesidad de replantear la política de precios basada en referenciación internacional. Diagnósticos de FMC-Observamed, Ifarma, Universidad Nacional y Fedesarrollo.
ANTECEDENTESHitos de la regulación de precios en 2006-2011
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Precio España ($ miles)
Comparación Internacional. Primeras 27 moléculas (59 medicamentos)
AGENDA ANTECEDENTES:
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011. La regulación de precios en la Política Farmacéutica
Nacional (PFN).
LA NUEVA REGULACIÓN: La nueva metodología (Circulares 03). Circulares 04, 05 y 06.
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
ANTECEDENTES
La regulación de precios en la PFN
• Como resultado de un amplio proceso de participación ciudadana, el 30 de agosto de 2012 el Consejo Nacional de Política Económica y Social (CONPES) aprobó la Política Farmacéutica Nacional. Documento CONPES 155.
• Primera PFN adoptada oficialmente e incorporada al Plan Nacional de Desarrollo.
ANTECEDENTESLa regulación de precios en la PFN
Diagnóstico:
“El problema central de la situación farmacéutica nacional es el acceso inequitativo a los medicamentos y la deficiente calidad de la atención.”
ANTECEDENTESLa regulación de precios en la PFN
Causas: Debilidades en rectoría y vigilancia. Ausencia de transparencia de información y escaso monitoreo
del mercado farmacéutico. Uso ineficiente de recursos financieros de la salud e
inequidades en acceso. Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de
medicamentos esenciales.
ANTECEDENTESLa regulación de precios en la PFN.
Estrategias transversales: Disponibilidad de información confiable, oportuna y
pública sobre acceso , precios, uso y calidad de medicamentos.
Construcción de institucionalidad eficaz, eficiente y coherente.
ANTECEDENTESLa regulación de precios en la PFN.
Estrategia especifica: Desarrollo de instrumentos para regulación de precios y
del mercado.
Recomendación concreta al CONPES: Desarrollar la nueva política de precios de medicamentos
(2013Q1).
AGENDA ANTECEDENTES:
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011. La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional
(PFN).
LA NUEVA REGULACIÓN: La nueva metodología (Circulares 03). Circulares 04, 05 y 06.
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOSDiagnóstico de la anterior metodología de referenciación internacional:
La selección de países de referencia no tuvo en cuenta la disponibilidad de información.
La necesidad de una transición entre los tres regímenes (libertad vigilada, libertad regulada y control directo), representó una barrera administrativa para la implementación de la metodología.
Interpretación laxa de lo que se considera alta concentración de mercado (HH>0,45).
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOSEl proceso:
Luego de un amplio proceso de discusión transparente con otras entidades del gobierno (Mincomercio y Super Industria y Comercio), industrias farmacéuticas (local y multinacional), academia y sociedad civil; se replanteó la política de precios de medicamentos basada en referenciación internacional.
CIRC
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R 03
DE
2013
Paises de Referencia: Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Francia, Noruega, Alemania y Portugal.
Precio de Referencia: Percentil 25 de los precios en los paises de referencia con información disponible.
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
VARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
Punto de regulación: “Articulo 14. Nivel mayorista. Es el nivel de la cadena de suministro donde se venden medicamentos a farmacias-droguerías o droguerías, o a un Comprador Institucional.” “Articulo 15. Comprador Institucional. Son aquellos que compran medicamentos con recursos públicos, incluye los compradores de los regímenes especiales.”
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOSVARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
Factores de Ajuste:“Articulo 11. Factores de Ajuste. Si la información sobre precios de la que dispone la Comisión para aplicar la presente metodología se refiere a un punto de la cadena de suministro distinto al punto de la cadena regulado, se utilizarán factores de ajuste para hacerlos comparables en ese mismo punto de la cadena. Los factores de ajuste utilizados se harán públicos , junto con la metodología utilizadas para establecerlos y se determinarán con arreglo a cualquiera de los siguientes procedimientos:
a) Determinando el promedio simple de factores de ajuste observados para un mismo medicamento en los diferentes países de referencia.”
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOSVARIOS ARTICULOS DE INTERES DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
PMV, recobros y UPC:
Aritculo 20, Paragrafo 1. “Para los medicamentos sometidos a control directo, el valor para el reconocimiento y pago de medicamentos no incluidos en los planes de beneficio, así como el precio a ser computado para el calculo de la Unidad de Pago por Capitación (UPC), será el Precio Máximo de Venta.”
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
EL PMV Y LA COMPOSICIÓN DEL PRECIO A LO LARGO DE LA CADENA
MOLÉCULAS SELECCIONADAS 40 del top de gasto (240 presentaciones comerciales 43 Pos y 197 No Pos)
MERCADOS RELEVANTES (ATC-5FF): 45
MERCADOS RELEVANTES CONCENTRADOSTodos superaron criterio de alta concentración (N≤3)
MERCADOS RELEVANTES CON INFORMACIÓN SUFICIENTE:
44 / 45
A CONTROL DIRECTO39 / 44 mercados relevantes. 195/240 presentaciones
comerciales. Es decir 44 no reguladas.
APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013
PROYECTO DE CIRCULAR 04 DE 2013
29
Se presentan a consulta pública 44 mercados relevantes (240 presentaciones comerciales)
Luego de evaluar las solicitudes, se obtuvieron 46 mercados relevantes. Uno de esos (Revlimid) está dividido en 4 subgrupos
40/46 Mercados Relevantes quedan regulados (199/239 CUMs)
RESULTADOS DE LA CONSULTA PÚBLICA
CIRULAR 04 DE 2013
ESTIMADO DE AHORRO – EFECTO DE REGULACIÓN
NATALIZUMAB
LINEZOLID
ECULIZUMAB
VALGANCICLOVIR
AMBRISENTAN
ILOPROST
TACROLIMUS
NILOTINIB
BORTEZOMIB
PALIVIZUMAB
LENALIDOMIDA
TEMOZOLOMIDA
INTERFERON BETA-1A
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FACTOR VIII INHIBIDOR
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$ 50,000,000,000
$ 55,000,000,000
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GASTO TOTAL 2012 AHORRO
ESTIMADO DE AHORRO NO POS – EFECTO DE REGULACIÓN
Porcentaje estimado del promedio de descuento
Fuente: Fosyga 2012, valor pagado (estado 1)Series1
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$ 100,000,000,000
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63,72%
36,28%
AHORRO ESPERADOTOTAL DE GASTO 2012
2ª APLICACIÓN DE LA CIRCULAR 03 DE 2013: CIRCULAR 05 DE 2013.
Modificó 32 medicamentos de los 157 medicamentos que se regularon en la Circular 04 de 2013.
Adicionó 23 medicamentos al Régimen de Control Directo, correspondientes a 6 principios activos.
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
CIRCULAR 06 DE 2013: Incorporación de Lopinavir/Ritonavir en Control Directo.
LA NUEVA REGULACIÓN DE PRECIOS
KALETRA de 200mg + 50mg; TABLETA/CAPSULA; X 120 $ 108,048
KALETRA DE 100mg + 25mg; TABLETA/CAPSULA; X 60 $ 27,982
KALETRA DE 80 + 20 mg/ml; SOLUCIÓN ORAL X 1 $ 56,916
AGENDA ANTECEDENTES:
Hitos de la regulación de precios en 2006-2011. La regulación de precios en la Política Farmacéutica Nacional
(PFN).
LA NUEVA REGULACIÓN: La nueva metodología (Circulares 03). Circulares 04, 05 y 06.
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
No existe regulación optima, por tanto, la mejor regulación es el resultado de: 1) una metodología técnicamente idónea que articule un kit de herramientas adecuado y 2) un consenso transparente con las partes interesadas, tanto regulados, como veedores.
La participación ciudadana informada y fundamentada es esencial en el diseño y ajuste de cualquier regulación porque enriquece las miradas desde el gobierno.
El incumplimiento deliberado de una regulación relativamente bien diseñada afecta el logro de un objetivo común (↓sostenibilidad financiera -- ↓atención en salud -- ↓resultados en salud de la sociedad) .
LA REGULACIÓN DE PRECIOS MÁS ALLÁ DE LOS NUMEROS Y LOS PRECIOS.
Todas las circulares de la CNPM: http://www.mincit.gov.co/publicaciones.php?id=11718
Circulares 04, 05 y 06 con Anexos y demás información relacionada: http://www.minsalud.gov.co/salud/Paginas/Sistema%20de%20Informaci%C3%B3n%20de%20Precios%20de%20Medicamentos.aspx
https://docs.google.com/file/d/0B2kH7Qp8e9bfNlVKNUx5c1k3WTg/edit?usp=sharing
Para profundizar: http://whocc.goeg.at/
PÁGINAS Y MATERIAL DE INTERÉS
MUCHAS GRACIAS
Iván Rodríguez [email protected]