La Sécurité des injections.

COURS MOYEN SUR LA GESTION DU PEV

COURS MOYEN SUR LA GESTION DU PEV

Saly, SénégalSaly, Sénégal

1 Nov -12 Nov 20041 Nov -12 Nov 2004

Le problème! ! !Le problème! ! !

1 session1 session7 7 flacons ouvertflacons ouvertss3 s3 seeringringuueses

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Pas assez de seringues: risques de re-utilisation!

Aiguille restant dans le flacon: risque de contamination!

Non respect de la chaîne du froid: risque de destruction!

Trop de flacons ouverts: risque de confusion!

Les conséquences des injections dangereuses

INFECTIEUX NON-INFECTIEUX

Hep B,VIH,denguemalaria

Abscèssepticémietétanos

Paralysie traumatique,BCGlymphad-enitis

Injectiontoxique,chocanaphyl-actique

Transmissionde pathogènes sanguins

Autres infections duesaux matérielsnon stériles

Blessures dues aux techniquesinadéquates

Réactions duesà l’injection de substances incorrectes

Le nombre d’injections augmente: Nouveaux vaccins

Campagnes de masse avec vaccins injectables

Les Manifestations Adverse Post Immunisation (MAPI) augmentent: Seuls 3 pays en Afrique on un sytème de suivi

des MAPIs.

Préoccupations... Préoccupations...

Une injection vaccinale est sans danger quand ...

… le vaccin sûr est correctement

administré avec du matériel

stérile qui est par la suite détruit

sans danger.

… le vaccin sûr est correctement

administré avec du matériel

stérile qui est par la suite détruit

sans danger.

En d’autres mots …En d’autres mots …

N’e

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ble

Ne fait pas de mal au patient

Ne produit pas de déchets

dangereux pour la comm

unauté

UNE INJECTION

SURE

Qu’est ce que la sécurité Qu’est ce que la sécurité de la vaccination alorsde la vaccination alors??

C’est l’ensemble des dispositions

et des pratiques qui concourent à

ce que 100% des vaccins soient de

qualité sûre et administrés sans

danger!

C’est l’ensemble des dispositions

et des pratiques qui concourent à

ce que 100% des vaccins soient de

qualité sûre et administrés sans

danger!

Composantes de la Sécurité de la Vaccination

Bonnes Bonnes Pratiques Pratiques d’Injectiod’Injectio

nn

Approvisionnement en seringues et en vaccins sûrs

Surveillance et prise en charge des MAPI

Gestion des déchets

Communication et plaidoyer

AApprochpproche hollistiquee hollistique de la de la sécurité de la vaccinationsécurité de la vaccination

Soins infirmiersSoins infirmiers

- - Manip./Admin. des vacciManip./Admin. des vaccinsns

- - Prise en charge des MAPPrise en charge des MAPII

MobiliMobilissationation sociale sociale

- - IEC pIEC publicublic et agents de santé et agents de santé

- - Plaidoyer auprès décideuPlaidoyer auprès décideursrs

LogistiLogistiqueque

- - Appro vaccins & seringuesAppro vaccins & seringues

- - Elimination des déchetsElimination des déchets

Soin

s in

firm

iers

Logistique

Mobilisation sociale

Sécurité des

injections

Objectifs à atteindre au niveau de chaque pays

Mise en oeuvre de politiques de S.V.:

– Appro adéquat en vaccins sûrs et en matériels

– Pratiques non dangereuses d’injection

– Elimination des matériels usagés

– IEC vers les agents de santé & la population

– Prise en charge adéquate des cas de MAPIs

Assurer un financement adéquat & pérenne

Objectifs logistiques (1): Assurer la disponibilité et sécurité des vaccins

1. Assurer l’approvisionnement adéquat en vaccins de qualité sûre reconnue

2. Assurer le bon fonctionnement de la chaîne du froid à tous les niveaux

3. Veiller au respect du “paquet” (bundle) vaccins – dilluants – seringues AB – boîtes de sécurité lors de la distribution

4. Former les agents de santé sur les aspects logistiques et assurer le suivi.

Objectifs logistiques (2): Assurer la disponibilité du matériel d’injection

1. Assurer l’approvisionnement adéquat en matériels d’injection de qualité sûre

2. Assurer la distribution effective et efficiente.

3. Assurer la formation et l’information des agents de santé.

4. Assurer le suivi régulier et fréquent.

Objectifs logistiques (3): Gérer l’élimination des déchets

1. Evaluer la règlementation nationale et les options disponibles pour le traitement et la destruction des déchets

2. Assurer la collecte, le stockage, le transport et la destruction des matériels usagés

3. Identifier et mettre en oeuvre les solutions simples et pratiques

4. Assurer le suivi régulier et fréquent.

Réduire les risques de transmission

Transmission patient à patient

d’infections dues à la re-

utilisation des seringues,

Transmission patient à agent

due aux piqûres accidentelles

Transmission patient à

communauté due à une élimina-

tion finale non satisfaisante

Système

d’élimi-

nation

sans

danger

Seringues AB

Technologies de destruction sans Technologies de destruction sans

dangerdanger des seringues usagées

Simple ou bon marché

Complexe ou plus cher

Combus-tion

Brûlage (< 800o)

Incinération à moyen-ne température (800 à 1000o)

Incinération à haute température (> 1000o)

Sans combus-tion

Fosse à déchets

Encapsulation

Ote-aiguilles manuels

Stérilisation à vapeur

Faire fondre

Ote-aiguilles électriques

Co

mp

atibilité

Co

mp

atibilité

enviro

nn

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taleen

viron

nem

entale

Complexité tecnologique / CoûtComplexité tecnologique / Coût

MERCI DE VOTRE ATTENTION

Approvisionnement en vaccins de qualité sûre reconnue

Role des ANR

Assurer l’activité des vaccins jusqu’aux points d’utilisation

Vaccins de qualité sûre …

Autorités Nationales de Régulation (ANR):– Les ANR sont la clé de voûte de l’assurance de la

qualité des vaccins. Fonctions des ANR (voir tableau page suivante):

– Varient selon que le pays (a) se procure les vaccins à travers une agence des NU, (b) achète lui-même ses vaccins auprès des fabricants ou (c) produit ses propres vaccins.

Rôle du logisticien PEV:– Vérifier si l’ANR de votre pays effectue toutes les

fonctions qui lui incombent.– Si non, informer l’OMS et demander un appui.

Vaccins de qualité (2): Fonctions d’une ANR

Sources des vaccinsSources des vaccins

Agence NUAgence NU AchèteAchète ProduitProduit

Fonctions Fonctions recommandéesrecommandées

EnregistrementEnregistrement

PharmacovigilanPharmacovigilan

Libération de lotsLibération de lots

Accès au laboAccès au labo

Inspections BPFInspections BPF

Evaluation cliniqueEvaluation clinique

Qualité maintenue jusqu’au point d’utilisation (1)

• Assurer la qualité des vaccins pendant le

stockage, le transport et les sessions.

• Assurer la formation & la supervision pour

la mise en œuvre correcte de la PFE:

– Jusqu’à 4 semaines pour les vaccins liquides

– Maximum de 6 heures pour les vaccins lyophil.

Assurer utilisation correcte des diluants:– Chaque vaccin avec son diluant spécifique

– Diluant & vaccin du même fabricant

– Diluant réfrigéré 1 jour avant utilisation

Prévenir la congélation des vaccins sensibles pendant le stockage & le transport

Assurer la mise en œuvre correcte des principes: PEXPU & PEPSO.

Qualité maintenue jusqu’au point d’utilisation (2)

Saly, Sénégal 1-12 Nov 2004.

Manifestations Post-vaccinales Indésirables

(MAPI)

Sécurité des injections

Saly, Sénégal 1-12 Novembre 2004

Définition d’un cas de MAPI

C’est un incident médical qui survient après une vaccination et dont on pense qu’elle serait liée à celle ci.

La surveillance des MAPI doit être intégrée dans le système de surveillance des maladies cibles du PEV.

Objectifs de la gestion des MAPI

Détecter et notifier à temps les MAPI

Investiguer les MAPI graves

Surveiller les MAPI dans le PEV de routine

et les campagnes de masse.

Analyser les rapports

La logistique est concernée par

chacun de ces objectifs!

Causes possibles des MAPI

Erreurs programmatiques

Réactions individuelles aux vaccins

Coincidences

Causes inconnues

Erreurs programmatiques

Les Principales erreurs incluent: – Injections non stériles– Erreurs de reconstitution– Sites incorrects d’injection– Ruptures de la chaîne du froid– Ignorance/négligence des vraies contre-

indications.Plusieurs de ces erreurs peuvent être

liées à la logistique

Règles de base pour éviter les erreurs programmatiques

Utilisation correcte des diluants Application correcte de la PFE Ne pas garder d’autres médicaments dans

le refrigérateur à vaccins. Appliquer la règle “1 seringue & 1 aiguille

stériles pour chaque injection”. Investiguer chaque MAPI grave et corriger

les erreurs

Role de la logistique dans la gestion des MAPI

Dans l’investigation:

– chercher à établir s’il y a erreur liée à la logistique

– Conduire enquête sur la CdF & la gestion vaccins

Dans la surveillance: – Apporter l’appui adéquat de la logistique

Dans la réponse:– Améliorer les équipements de la chaîne du froid et

la gestion des vaccins et du matériel d’injection– Améliorer la formation/supervision du personnel.

Merci de votre attention!