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La survey del programma di screening dei tumori del collo dell’utero in

Emilia-Romagna e in Italia

Fabio Falcini

Alessandra Ravaioli

Bologna, 15 marzo 2018

NUOVO PROTOCOLLO DIAGNOSTICO TERAPEUTICO:• Il nuovo programma di screening per la prevenzione del carcinoma

cervicale prevede l’introduzione del test HPV ogni 5 anni nelle donne appartenenti alla fascia di età 30-64 anni ed il mantenimento del Pap Test ogni 3 anni nella fascia di età 25-29 anni.

• In Emilia-Romagna lo screening per il tumore della cervice uterina sta attraversando una fase di transizione coinvolgendo progressivamente tutte le Aziende e tutte le fasce di età

• Nel 2015 solo 4 centri avevano iniziato ad utilizzare l’HPV test

• Nel 2016 tutte le aziende hanno iniziato la riconversione

• Fine 2018 conclusione

2

INDICE:

– Survey 2016:

• TEST PRIMARIO: Pap Test (25-29 e altre fasce)

• TEST PRIMARIO: HPV esito HPV ed esito Pap test di triage (30-64)

– Survey 2015-2016:

• HPV+ con Pap+, approfondimenti

• HPV+ con Pap-, inviati ad HPV ad un anno (eseguito nel 2016)

3

4

SEZIONE 1

SEZIONE 2

INDICE:

– Survey 2016:



– Survey 2015-2016:



In questa sezione sono presentati:1) i dati relativi al test HPV e della relativa citologia di triage per le

coorti delle donne invitate nell’anno 2016 e rispondenti entro il 30 aprile 2017

5

SEZIONE 1

SEZIONE 2

INDICE:

– Survey 2016:



– Survey 2015-2016:



In questa sezione sono presentati:1) i dati delle donne che nel 2015 sono state inviate ad approfondimento

colposcopico per test HPV positivo e PAP test di triage positivo o inadeguato e 2) i dati relativi alle donne che nel 2015 avevano un test HPV positivo e un PAP

test di triage negativo e che hanno ripetuto un test HPV di richiamo ad 1 anno nel 2016

6

SCREENING CON HPV TEST PRIMARIO, 30-64 anni

SEZIONE 1 2016Non concluso

SEZIONE 2 2015-2016Concluso

7

<25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65+

Piacenza 2 3467 2841 2781

Parma 4050 3368 2336

Reggio 83 219 5803 6139 5103 5026

Modena 14 5375 5728 4958 3814

Bologna 6817 6648 7058

Imola 1393 1180 1067

Ferrara 4631 4855 3974

Ravenna 3819 3517 3206

Forli 769 1236 1271

Cesena 37 2310 2022 1373

Rimini 1 3796 2686 1704

ROM 38 10694 9461 7554

RER 83 233 11218 42919 38414 33610

SURVEY 2016: SCREENING CON HPV TEST PRIMARIO, 30-64 anni

Numero donne invitate ad eseguire il test HPV per fascia di età e AUSL

126 477 Donne invitate nel 2016 ad eseguire un hpv test

8

<25 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65+

Piacenza 100.0 100.0 100.0 100.0 99.9 7.1 1.7 1.9

Parma 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 38.8 37.5 49.7

Reggio 100.0 100.0 98.5 96.8 10.9 0.1 0.2 2.1

Modena 100.0 100.0 100.0 99.8 33.3 25.3 25.0 26.7

Bologna 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 31.0 24.5 26.7

Imola 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 26.5 27.7 24.6

Ferrara 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 1.2 0.5 0.4

Ravenna 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 23.8 17.2 18.0

Forli 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 44.6 32.1 24.5

Cesena 100.0 100.0 100.0 100.0 98.8 14.9 14.0 23.8

Rimini 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 22.4 21.2 24.8

ROM 100.0 100.0 100.0 100.0 99.7 23.6 20.0 21.8

RER 100.0 100.0 99.8 99.6 79.5 21.4 18.5 20.9

SURVEY 2016: SCREENING CON PAP TEST PRIMARIO, 25-64 anni

Proporzione di donne invitate ad eseguire il PAP test per fascia di età e AUSL, %

251 169 Donne invitate nel 2016 ad eseguire il Pap test

9

PAP TEST HPV TEST

AUSL Invitate AderentiAdesione,

%Invitate Aderenti

Adesione, %

<25

25-29 45477 21734 47.8 0 0

30-34 37572 19973 53.2 0 0

35-39 41902 23642 56.4 83 70 84.3

40-44 53423 30028 56.2 233 193 82.8

45-49 43436 24529 56.5 11218 7332 65.4

50-54 11716 6780 57.9 42919 24302 56.6

55-59 8745 5262 60.2 38414 21300 55.4

60-64 8898 4515 50.7 33610 18666 55.5

65+

TOTALE 251169 136463 54.3 126477 71863 56.8

SURVEY 2016: SCREENING CON PAP o HPV TEST PRIMARIO, 25-64 anni

Numero donne invitate ed esaminate per tipo di test di screening e fascia di età

10


Numero donne invitate, aderenti e adesione corretta all’invito (%) per AUSL

AUSLN. Donne

invitateN. Donne aderenti

Adesione grezza all’invito, %

Adesione corretta all’invito, %

Piacenza 13616 6886 50.6 64.5

Parma 33846 17916 52.9 60.4

Reggio 23161 15555 67.2 69.3

Modena 32717 21776 66.6 74.5

Bologna 52294 22714 43.4 47.9

Imola 9421 5103 54.2 55.0

Ferrara 16375 10880 66.4 74.1

Ravenna 24304 12948 53.3 57.1

Forlì 10999 6142 55.8 59.2

Cesena 11917 6930 58.2 60.6

Rimini 22519 9613 42.7 43.4

Romagna 69739 35633 51.1 53.5

RER 251169 136463 54.3 59.3

Corretta per inviti inesitati ed esclusioni per esecuzione di un test recente comunicato dalla donna dopo aver ricevuto l’invito

11(N. donne con indicazione a ripetere la citologia (per inadeguato) / N. donne screenate) x 100


Indicazione a ripetere il Pap Test

Survey 2014, ITA 3.3%

0.81.7 1.3 1.7

0.4 0.5 0.91.8 1.2

4.7

1.5

3.8

2.0 2.2 1.8

0.0

2.0

4.0

6.0

8.0

10.0

12.0

Tass

o d

i do

nn

e co

n in

dic

azio

ne

a ri

pe

tere

cit

olo

gia,

%

inadeguato

12


Ripetizioni citologiche, %

(N. donne che hanno ripetuto la citologia entro il 15/06/2017 / N. donne con indicazione a ripetere la citologia tenendo in considerazione le donne che non avrebbero ancora dovuto ripetere entro il 15/04/2017) x 100

75 7784

80

49

82

68

80 7986

81 8177 79 79

0.0

20.0

40.0

60.0

80.0

100.0%


13


Pap Test positivi per AUSL, %

AUSLN. Donne screenate

TOTALIN. Donne con

citologia positivaTasso di positività, %

Piacenza 6886 194 2.8

Parma 17890 437 2.4

Reggio 15555 839 5.4

Modena 23473 999 4.3

Bologna 24438 947 3.9

Imola 5576 238 4.3

Ferrara 11434 701 6.1

Ravenna 12948 414 3.2

Forlì 6142 118 1.9

Cesena 6930 215 3.1

Rimini 10669 524 4.9

Romagna 36689 1271 3.5

RER 141941 5626 4.0

1 donna su 25 donne screenate

14(N. donne con esito del pap-test positivo (da AGC a CTM non include cat.“altro”) / N. donne screenate) x 100

^Per le medie regionali si è escluso Ferrara


Distribuzioni citologiche^ per AUSL, %

145 8 6 7 5 3 5 8 4 3 4 6 7 6

55

37

66

5544

26

87

24

52

3127 29

34 3545

3

3

6

3

6

1

7

7

4

75

64

4

5

28

51

19

3640

65 61 354

5351

53 4940

3 3 3 4

33

411 10

3 5 4

0.0

20.0

40.0

60.0

80.0

100.0

CTM HSIL LSIL ASCH ASCUS AGC

15


Strategie di gestione delle donne con citologia ASC-US

• Piacenza: invio a colposcopia

• Parma: invio a colposcopia

• Reggio Emilia: Triage con HPV se PAP eseguito in fase liquida, altrimenti invio a colposcopia

• Modena: invio a colposcopia

• Bologna: Triage con HPV

• Imola: Triage con HPV

• Ferrara: Triage con HPV

• Ravenna: Triage con HPV

• Forlì: invio a colposcopia

• Cesena: Triage con HPV

• Rimini: Triage con HPV

16


Adesione al Triage con HPV ed esito positivo(%) per la citologia ASC-US

AUSLN. Donne richiamate

al TRIAGE con HPVAdesione al TRIAGE

con HPV, %HPV+, %

Piacenza - -

Parma - -

Reggio 154 100.0 47.4

Modena - -

Bologna 362 86.2 31.7

Imola 154 92.2 28.2

Ferrara* 100.0

Ravenna 244 97.1 42.2

Forlì - - -

Cesena 116 98.3 48.2

Rimini 279 95.7 26.6

Romagna^ 639 96.7 36.6

RER 1309 93.7 35.7

* Le citologie ASC-US con test HPV- vengono considerate citologie negative^ Romagna: Ravenna, Cesena e Rimini

Pap Test eseguito in fase

liquida

17

54.3

44.1

32.6 30.825.8

17.9

27.6

5.3

0

20

40

60

80

100

25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64

%


Positività per età del test HPV di triage per la citologia ASCUS, %

N. Donne aderential TRIAGE con HPV 243 195 193 240 240 67 29 19

18


Invio a colposcopia per motivo e per AUSL, %

2.82.4

4.9

4.3

2.7

2.2

6.1

2.1 1.9

2.73.0

3.4

2.4 2.5 2.4

3.4

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

%, R

efer

ral r

ate

CTM HSIL LSIL ASCH ASCUS AGC ALTRO

ASC-US prevede l’invio diretto a colposcopia


(N. donne inviate a colposcopia / N. donne screenate) x 100

19


Adesione alla colposcopia per motivo di invio, % Survey 2014, ITPer HSIL+ 91%Per ASCUS+ 88%

91

85

97

9392

89

95

87

9697

9495

92 93 9493

91

100

95

100 100

75

95

78

100

9495

93 92

95 95

60

65

70

75

80

85

90

95

100

%, c

om

plia

nce

alla

co

lpo

sco

pia

per ASCUS+ per HSIL+

20REFERRAL RATE = (N. donne screenate invitate a colposcopia / N. donne screenate) x 100

VPP = (N. donne con CIN2 o più grave / N. donne con colposcopia eseguita per ASCUS o più grave) x 100

10.7

13.4 14.1 14.3 15.0 15.5 15.8

18.3 18.9 19.4 19.521.9 22.6

6.14.3

3.0 2.7 2.43.4 2.8 2.4 2.7 1.9

4.9

2.2 2.1

0

5

10

15

20

25

30

35

40

%

VPP, %

Referral rate, %


Valore predittivo positivo dell’ASCUS+ per lesione CIN2+ e Referral rate

21(N. donne con lesione CIN2+ specifico/ N. donne screenate) x 1000


Tasso di diagnosi per AUSL, ‰

Survey 2014, ITA 3.6‰

2.21.6

4.6

2.6

0.72.0

2.82.2 2.1

0.92.1 1.9 1.8 1.7 2.1

1.6

1.5

4.1

2.6

2.3

2.3

2.8

2.20.8

3.21.8 2.0 1.8 1.9

2.4

4.13.1

8.9

5.3

3.2

4.5

5.8

4.5

3.34.0 4.0

4.13.8 3.7

4.7

4.1

0

2

4

6

8

10

12

14

Det

ecti

on

rat

e p

er 1

.00

0

CANCRO INV CIN3+IS CIN2

Linea tratteggiata Tasso di diagnosi standardizzato per età (EUR)

22[N. donne con diagnosi di CIN1-CIN2-3 isterectomizzate/ N. donne con diagnosi di CIN1 (o CIN2-3)] x 100

Valori accettabili: < 2% dei casi CIN II-III


Casi con diagnosi di CIN trattati con isterectomia, %

8.5

3.5

5.0

3.2

2.5

1.82.3

1.8

1.31.7

1.40.4 0.9

0.5 0.6 0.40.5

1.10.3

0.00

2

4

6

8

10

%

CIN2-3 CIN1

23

SURVEY 2015-2016: SCREENING CON HPV TEST PRIMARIO, 30-64 anni

In questa sezione sono presentati:1) i dati delle donne che nel 2015 sono state inviate ad

approfondimento colposcopico per test HPV positivo e PAP test di triage positivo o inadeguato e

2) i dati relativi alle donne che nel 2015 avevano un test HPV positivo e un PAP test di triage negativo e che hanno ripetuto un test HPV di richiamo ad 1 anno nel 2016

24


Numero donne invitate, aderenti e adesione corretta all’invito^ (%) per AUSL

AUSLN. Donne

invitate N. Donne aderenti



Piacenza 101 60 59.4 59.4

Reggio 9667 6215 64.3 65.7

Modena 813 513 63.1 63.4

Ferrara 864 370 42.8 49.2

Totale 11445 7158 62.5 64.3


25

5.0 5.56.2

3.5

5.4

0.10.6

0.1

0

2

4

6

8

10

12

Esit

o d

el H

PV

tes

t, %

hpv + hpv inad


Esito del test HPV per AUSL , %

389 HPV+ 5.4%7 HPV inad 0.1%

Survey 2015, ITA 6.7%Indicatori GISCi: 5-9% (30-64 anni)

26


HPV+ Esito citologico del Pap Test di triage, %

33

4 3

22

16

31 22

2

15

3

04

3

0

4

67 6778

4667

28

2

0

20

40

60

80

100

Piacenza Reggio Modena Ferrrara 2015

%

CTM HSIL LSIL ASCH ASCUS AGC NEGATIVO INADEGUATO

RipetizoneHPV ad un

anno

27


Positività del Pap test di triage, %

AUSLN. Donne con

HPV+Pat test positivo,

%Pap test

inadeguati, %

Piacenza 3 33.3 0.0

Reggio 341 31.7 1.8

Modena 32 21.9 0.0

Ferrara 13 46.2 7.7

Totale 389 31.4 1.8

Survey 2015, ITA 33.3%Indicatori GISCi: 20-55% (30-64 anni)

Invio a colposcopia

27

122 citologia positiva

129 invio a

colposcopia

31.4% 33.2%

7 citologia

inadeguata+ =

28

3.33.7

4.9

1.6

3.6

1.7 1.8 1.4 1.9 1.80

1

2

3

4

5

6

7

8

Piacenza Reggio Modena Ferrrara 2015

Ref

erra

l rat

e p

er 1

00

do

nn

e es

amin

ate

inviate a HPV a 12 mesi, % inviate a colpo, %

SURVEY 2015- 2016: SCREENING CON HPV TEST PRIMARIO, 30-64 anni

Tasso di richiamo a colposcopia e Tasso di invio a un anno (HPV) per AUSL, %

29


Adesione ed Esito della ripetizione del test HPV ad un anno

AUSLHPV a 1 aa, N. Donne invitate

HPV a 1 aa, N. donne aderenti

HPV a 1 aa, Aderenti %

HPV - HPV + HPV insHPV+,

%

Piacenza 2 2 100.0 0 2 0 100.0

Reggio 227 213 93.4 95 118 0 55.4

Modena 25 23 92.0 9 14 0 60.8

Ferrara 6 4 66.7 2 2 0 50.0

Totale 260 242 93.1 106 136 0 56.2

ESITO HPV

Survey 2014, HPV+ ad un anno, ITA 55.4%Indicatori GISCi: 50-60%

Survey 2014, Adesione all’HPV a 1anno, ITA 75.5%GISCi: standard accettabile >80%

30

129 invio a

colposcopia

136 invio a

colposcopia +

=265

invio a colposcopia

3.7% Referral

Rate

Invio immediato a colposcopia

Invio a colposcopia dopo HPV+ persistente


Tasso complessivo di richiamo alla colposcopia , %

Survey 2014, Referral rate, ITA 4.0% Aderenti alla colposcopia,

94%

Survey 2014, Aderenti alla colpo, ITA 76%Indicatori GISCi: accettabile ≥80%

desiderabile ≥90%

31


Detection Rate e VPP, %

TOTALEITA

2014

Per 1000 donne screenate

Detection Rate complessivo per CIN2+, per 1000 4.6 5.4

Detection Rate per CIN2+ alla ripetizione 1.5 1.3

Detection Rate per CIN2+ tra le donne HPV+ e PAP+ (tempo 0) 3.1 4.2

Per 100 donne che eseguono la colposcopia

VPP complessivo di HPV+ per CIN2+ 13.3 14.8

VPP per CIN2+ di HPV+ alla ripetizione 8.5 8.4

VPP per CIN2+ di HPV+ (tempo 0) 18.3 19.9

VPP = (N. donne con CIN2 o più grave / N. donne con colposcopia eseguita ) x 100DR = (N. donne con lesione CIN2+ specifico/ N. donne screenate) x 1000

32


Trattamento per istologia

Trattamento

Tipo di lesione (la peggiore istologia precedente al trattamento)

See &Treat # CIN1 CIN2 CIN3 CA IS CA INV Totale

Locale 1 3 0 0 0 0 4

Conservativo 0 4 17 12 0 0 33

Radicale (isterectomia) 0 0 0 1 0 0 1

NT: consiglio a non trattare* 0 37 0 0 0 0 37

NT: consiglio a trattare da <3 mesi* 0 0 0 0 0 0 0

NT: consiglio a trattare da >= 3mesi* 0 0 0 0 0 0 0

Trattamento ignoto 0 0 2 0 0 0 2

Totale 1 44 19 13 0 0 77

# See and treat: si intende che la donna è stata trattata senza biopsia precedente* NT: nessun trattamento eseguito

33


In questa sezione sono presentati:1) i dati relativi al test HPV e della relativa citologia di triage per le

coorti delle donne invitate nell’anno 2016 e rispondenti entro il 30 aprile 2017

34

AUSLN. Donne

invitate N. Donne aderenti



Piacenza 9091 4485 49.3 49.4

Parma 9754 4856 49.8 54.1

Reggio 22373 15148 67.7 69.0

Modena 19889 11588 58.3 59.5

Bologna 20523 8376 40.8 40.8

Imola 3640 2265 62.2 63.0

Ferrara 13460 9031 67.1 70.4

Ravenna 10542 6383 60.5 61.7

Forlì 3276 1813 55.3 57.1

Cesena 5742 3294 57.4 58.6

Rimini 8187 4624 56.5 57.5

Romagna 27747 16114 58.1 59.3

RER 126477 71863 56.8 58.1


Numero donne invitate, aderenti e adesione corretta all’invito^ (%) per AUSL


35


Esito del test HPV per AUSL, %

5.0 5.0 5.46.3

5.15.9

4.55.5

6.85.4 5.2 5.4 5.5 5.4

0.1 0.4 0.2

0.30.1

0.2 0.1 0.1 0.1

0

2

4

6

8

10

12

Esit

o d

el H

PV

tes

t, %

hpv+ hpv inad 3867 HPV+ 5.4%64 HPV inad 0.09%


36


Positività del Pap test di triage, %

AUSL N. Donne con HPV+Pat test positivo,

%Pap test inadeguati,

%

Piacenza 225 21.3 4.0

Parma 241 29.5 7.1

Reggio 814 27.8 3.4

Modena 727 28.9 2.5

Bologna 424 33.3 1.7

Imola 134 39.6 1.5

Ferrara 410 33.2 1.0

Ravenna 351 54.4 2.6

Forlì 123 63.4 2.4

Cesena 179 58.7 1.1

Rimini 239 55.2 4.2

Romagna 892 56.7 2.8

RER 3867 36.0 2.7


37


Esito citologico del Pap Test di triage, %

3 5 3 3 1 4 2 4 3 3 3 3 3 3

1520 22 21 27

3129

39 3945

3727

40

272

2 35

53

9 148

8

4

9

4

2

22 2

3

6 2

5

2

4

2

7563 69 69

6559

66

4334 40

41

61

41

61

4 7 3 2 2 1 1 3 2 1 4 3 3 3

0

20

40

60

80

100

%

CTM HSIL LSIL ASCH ASCUS AGC NEGATIVO INADEGUATO

Ripetizione HPV ad un

anno

36%

38

3.7

3.23.7

4.3

3.33.5

3.0

2.4 2.32.2 2.1

3.3

2.2

3.3

1.3 1.8 1.7 2.0 1.8 2.4 1.6 3.1 4.5 3.2 3.1 2.1 3.3 2.10

1

2

3

4

5

6

7

8

Ref

erra

l rat

e p

er

10

0 d

on

ne

esa

min

ate

inviate a HPV a 12 mesi, % inviate a colpo, %


Tasso di richiamo a colposcopia e Tasso di invio a un anno (HPV) per AUSL, %

CI FERMIAMO QUI

PAP TEST

• Cambia la distribuzione per età delle donne screenate, questo può rendere difficile la confrontabilità con gli anni precedenti, soprattutto per i valori del RR e DR (nel 2016 più elevati perché le screenate sono più giovani)

HPV

• Buona adesione all’invito

• % HPV+ in linea con gli standard nazionali

• Buona adesione alla ripetizione (2015) a 1 anno

• Buona adesione alla colposcopia (2015) a 1 anno

• Variabilità intra-AUSL per la citologia di triage, che si traduce in una diversa gestione del HPV+

39

SURVEY 2016: CONCLUSIONI

GRAZIE PER L’ATTENZIONE

40

la survey del programma di screeningsalute.regione.emilia-romagna.it/screening/tumori... ·...

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