la validacion, un gran reto en la industria homeopatica
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
1/42
!" $"!%&"'%()* +) ,-") -./0.) !" %)&+1/-%" 203.045/%'"
678 "!.9")&-0 3%-")&"
:; =?@=ABC= D:EF
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
2/42
1= GHI JKI>L A= HMK?T@JK>V
?CKJ=>K> W MH R=JIKMKNXH ?P==C LI =ABHCNK MH C=NPMHJLYI >HILGHJ= @IJLYI =IRC= HABK> @?K>
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
3/42
• 4-0'.101203.045/%'01
• 4-0'.101 "!045/%'01
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
4/42
Z'+5! .1 .! .1'.)"-%0"'/+"! [ 7+/+-0 &. !"
$"!%&"'%() .) !"%)&+1/-%"
7"-3"'\+/%'"203.045/%'"]
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
5/42
.) !01 80´S !" 7&"*
4+8!%'" !"E^ ,+%" &.
$"!%&"'%()
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
6/42
.) 1998 1.!%8.-" !" E^
)03
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
7/42
A FINALES DEL SIGLO XX, LAFDA LANZA UNA NUEVAPROPUESTA DE BPF BASADAEN RIESGOS IMPACTANDO A LAVALIDACIÓN,
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
8/42
• LA ACTUALIZACIÓN A LA NOM-059,SE PUBLICA 10 AÑOS DESPUÉS DE
LA 1ª VERSIÓN
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
9/42
• LA MAS RECIENTE ACTUALIZACIÓNCON EL ENFOQUE DE RIESGOS, SE
PUBLICA EN JULIO DE 2013
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
10/42
.1'.)"-%0 "'/+"! [
7+/+-0 .) -.!"'%() " !"$"!%&"'%()
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
11/42
Los esfuerzos hansido importantes parasatisfacer todos losrequisitos devalidación, pero aúnhay tarea por realizar,pues ahora con laversión 2013 se debevalidar bajo unenfoque 100% de
análisis de riesgos.
-%.1,0
R
I
E
S
G
O
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
12/42
ANALICEMOS EL RETO,EMPEZANDO POR LADEFINICIÓN“TRADICION
AL”DE VALIDACIÓN
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
13/42
!"#$%"&$'( -=Qa )03b:;cb11"EbD::d
• e!"#$%&'#( $*'+,%&-($( .+% $%,+%/-0( .+% (-0("1/ $% +& 20*'%/* %/2%'34'* /% *56%&% +&
20*$+'-* .+% '+,27% '*&/#/-%&-%,%&-% '*& 7(/
%/2%'#4'('#*&%/ $% '(7#$($ %/-(57%'#$(/ fa
4-0'.10
%)1+301
3"6+%)"-%"
4.-10)"!
1%1/.3"1 '-%/%'01
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
14/42
%IR=C?C=RHJLYI MLBC=g&=AK>RCHC hP= JHK C=?CK
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
15/42
Pero…¿Con tres lotes o con trescorridas es suficiente?¿Ha generado beneficios dealto impacto en la industria?
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
16/42
EL TRABAJO Y ESFUERZO
NO HA SIDO SUFICIENTEPARA ASEGURAR ELPROPÓSITO DE LA
VALIDACIÓN
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
17/42
.hPL?K> %I>RHMHJLKI=>1L>R=AH>'CX@JK> 4=C>KIHM4CKS==
.M=A=IRK> ?KC JHMLjJHC
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
18/42
Las actividades de validación
se realizan de forma casiaislada, persiguiendo un fin,
“LA EVIDENCIADOCUMENTADA”
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
19/42
'"!%7%'"'%0).1
.$%&.)'%"&0'+3.)/"&"
'"!%&"&
4-0&+'/01
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
20/42
'KI =M ?H>K HOK> >
GH JKA?CKBHR==>hP=AH )0 GH >L
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
21/42
!" $%1%() "'/+"! [ !"&.7%)%'%() &.
$"!%&"'%() .) !"$.-1%() D:EF
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
22/42
!"#$%&'($) %+(,-&'.)/ 0&'&1)%) ) .1)#23 %&/) 1&(+4$/)($5' 6 )/,)($5' %& /+3 %).+3+7.&'$%+3 &' /) ()/$8$()($5' 6 %& /)3 41,&7)3&34&(98$()3: 7)3)%)3 &' (+'+($-$&'.+ %&/41+(&3+: 3$3.&-) + -2.+%+: 4)1) %&-+3.1)1;,'($+')/$%)%: (+'3$3.&'($) 6 1+7,3.&< =
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
23/42
• " RH = A=IJLKIH hP= 89:& %7%,%&-* %/%&'#(7 2(0(%7 '+,27#,#%&-* $% 7(/ ;Almmma>HS=SL
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
24/42
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
25/42
• .> I=J=>HCLK RCHBHkHC =I PI JKIJ=?RK K> W )0 PILRHCLH>*JKIKJ=C MK> ?CK W >P> ?CKJ=>K> H?CKQPI
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
26/42
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
27/42
DEMOSTRAR
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
28/42
• D(2('#$($ $% +& 20*'%/* $% ?(50#'('#>& $%-*7%0(0 7( "(0#(5#7#$($ ($#'#*&($( 2*0 7(/,(-%0#(/ 20#,(/8 7(/ '*&$#'#*&%/ $% *2%0('#>&8
7*/ %.+#2*/ $% 20*'%/*8 7(/ '*&$#'#*&%/(,5#%&-(7%/8 @ 7*/ ?('-*0%/ E+,(&*/
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
29/42
>)1) $'(1&-&'.)1 /) 1+7,3.&< %& ,'41+(&3+: &3 '&(&3)1$+ 1&%,($1 /)#)1$)7$/$%)% %& /+3 (+-4+'&'.&3 %&/41+(&3+: /+ (,)/ ?@ 3& /+01) (+' /)#)/$%)($5': 3$'+ %&3%& /) ;)3& %&%&3)11+//+ %& /+3 ',+3 41+%,(.+3 6(+' &/ )'A/$3$3 6 -&B+1) (+'.$',) %& /+341+%,(.+3 6) &C$3.&'.&3D
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
30/42
4-0'.10
%I>PAK>
4=C>KIHM
3HhPLIHCLH
3=
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
31/42
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
32/42
• La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios(COFEPRIS), presentó el nuevo modelo de actas de verificaciónsanitaria que deberá aplicar el Sistema Federal Sanitario en materiade alimentos, servicios de salud y salud ambiental.
• El titular del organismo, Mikel Arriola Peñalosa, refirió que los nuevoslineamientos para la vigilancia sanitaria, que homologan las 25 actasque utilizan los estados, se basan en el mapa de riesgos que tiene laagencia sanitaria y con ellos se pretende ser más eficientes en lagestión del riesgo.
• Mikel Arriola indicó que lo que se busca es dotar a las entidadesfederativas de lineamientos para la identificación oportuna de riesgossanitarios y, en su caso , la aplicación de medidas de seguridad queprotejan la salud de la población.
• Fuente: René Cruz González/Fecha: 11 Mar 2013/ MVS Noticias
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
33/42
"?MLJHCT '07.4-%1 IP=SKAK
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
34/42
• 3_RKQHJRKC=>hP=?P=• 4CKJ=>K> K*• 'HML W• 4CK
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
35/42
")"!%1%1 &. -%.1,0)0 .1 !0 3%130
6+.*,.1/%() &. -%.1,01
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
36/42
"("#$2$2 %/ 0$/2342 3/25$'( %/ 0$/2342
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
37/42
%
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
38/42
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
39/42
• 4HCH JHQP=CiK =IJHALIH= GHWH HSHIiHRH AHR=CLH RHBM=JL LI?=I>HBM= LILJLHC M
HJ@SL W JKI =ML
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
40/42
• .M C=RK ?HCH MH LI
RCLH A= => LA?KCRHIR= =I JPHIRK H MH HMJH>L=A?C= hP= >= ?KINH JKAK SL>LYI RCHR=NLH
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
41/42
• !H SHML RKRHMA=IR=
-
8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica
42/42
6+&."2 30"&$"2 740 2+"5/(&$'(