la validacion, un gran reto en la industria homeopatica

Upload: vic-mac-ii

Post on 07-Jul-2018

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    1/42

    !" $"!%&"'%()* +) ,-") -./0.) !" %)&+1/-%" 203.045/%'"

    678 "!.9")&-0 3%-")&"

    :; =?@=ABC= D:EF

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    2/42

    1= GHI JKI>L A= HMK?T@JK>V

    ?CKJ=>K> W MH R=JIKMKNXH ?P==C LI =ABHCNK MH C=NPMHJLYI >HILGHJ= @IJLYI =IRC= HABK> @?K>

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    3/42

    • 4-0'.101203.045/%'01

    • 4-0'.101 "!045/%'01

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    4/42

    Z'+5! .1 .! .1'.)"-%0"'/+"! [ 7+/+-0 &. !"

    $"!%&"'%() .) !"%)&+1/-%"

    7"-3"'\+/%'"203.045/%'"]

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    5/42

    .) !01 80´S !" 7&"*

    4+8!%'" !"E^ ,+%" &.

    $"!%&"'%()

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    6/42

    .) 1998 1.!%8.-" !" E^

    )03

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    7/42

    A FINALES DEL SIGLO XX, LAFDA LANZA UNA NUEVAPROPUESTA DE BPF BASADAEN RIESGOS IMPACTANDO A LAVALIDACIÓN,

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    8/42

    • LA ACTUALIZACIÓN A LA NOM-059,SE PUBLICA 10 AÑOS DESPUÉS DE

    LA 1ª VERSIÓN

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    9/42

    • LA MAS RECIENTE ACTUALIZACIÓNCON EL ENFOQUE DE RIESGOS, SE

    PUBLICA EN JULIO DE 2013

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    10/42

    .1'.)"-%0 "'/+"! [

    7+/+-0 .) -.!"'%() " !"$"!%&"'%()

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    11/42

    Los esfuerzos hansido importantes parasatisfacer todos losrequisitos devalidación, pero aúnhay tarea por realizar,pues ahora con laversión 2013 se debevalidar bajo unenfoque 100% de

    análisis de riesgos.

    -%.1,0

    R

    I

    E

    S

    G

    O

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    12/42

    ANALICEMOS EL RETO,EMPEZANDO POR LADEFINICIÓN“TRADICION

    AL”DE VALIDACIÓN

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    13/42

    !"#$%"&$'( -=Qa )03b:;cb11"EbD::d

    • e!"#$%&'#( $*'+,%&-($( .+% $%,+%/-0( .+% (-0("1/ $% +& 20*'%/* %/2%'34'* /% *56%&% +&

    20*$+'-* .+% '+,27% '*&/#/-%&-%,%&-% '*& 7(/

    %/2%'#4'('#*&%/ $% '(7#$($ %/-(57%'#$(/ fa

    4-0'.10

    %)1+301

    3"6+%)"-%"

    4.-10)"!

    1%1/.3"1 '-%/%'01

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    14/42

    %IR=C?C=RHJLYI MLBC=g&=AK>RCHC hP= JHK C=?CK

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    15/42

    Pero…¿Con tres lotes o con trescorridas es suficiente?¿Ha generado beneficios dealto impacto en la industria?

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    16/42

    EL TRABAJO Y ESFUERZO

    NO HA SIDO SUFICIENTEPARA ASEGURAR ELPROPÓSITO DE LA

    VALIDACIÓN

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    17/42

    .hPL?K> %I>RHMHJLKI=>1L>R=AH>'CX@JK> 4=C>KIHM4CKS==

    .M=A=IRK> ?KC JHMLjJHC

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    18/42

    Las actividades de validación

    se realizan de forma casiaislada, persiguiendo un fin,

    “LA EVIDENCIADOCUMENTADA”

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    19/42

    '"!%7%'"'%0).1

    .$%&.)'%"&0'+3.)/"&"

    '"!%&"&

    4-0&+'/01

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    20/42

    'KI =M ?H>K HOK> >

    GH JKA?CKBHR==>hP=AH )0 GH >L

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    21/42

    !" $%1%() "'/+"! [ !"&.7%)%'%() &.

    $"!%&"'%() .) !"$.-1%() D:EF

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    22/42

    !"#$%&'($) %+(,-&'.)/ 0&'&1)%) ) .1)#23 %&/) 1&(+4$/)($5' 6 )/,)($5' %& /+3 %).+3+7.&'$%+3 &' /) ()/$8$()($5' 6 %& /)3 41,&7)3&34&(98$()3: 7)3)%)3 &' (+'+($-$&'.+ %&/41+(&3+: 3$3.&-) + -2.+%+: 4)1) %&-+3.1)1;,'($+')/$%)%: (+'3$3.&'($) 6 1+7,3.&< =

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    23/42

    • " RH = A=IJLKIH hP= 89:& %7%,%&-* %/%&'#(7 2(0(%7 '+,27#,#%&-* $% 7(/ ;Almmma>HS=SL

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    24/42

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    25/42

    • .> I=J=>HCLK RCHBHkHC =I PI JKIJ=?RK K> W )0 PILRHCLH>*JKIKJ=C MK> ?CK W >P> ?CKJ=>K> H?CKQPI

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    26/42

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    27/42

    DEMOSTRAR

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    28/42

    • D(2('#$($ $% +& 20*'%/* $% ?(50#'('#>& $%-*7%0(0 7( "(0#(5#7#$($ ($#'#*&($( 2*0 7(/,(-%0#(/ 20#,(/8 7(/ '*&$#'#*&%/ $% *2%0('#>&8

    7*/ %.+#2*/ $% 20*'%/*8 7(/ '*&$#'#*&%/(,5#%&-(7%/8 @ 7*/ ?('-*0%/ E+,(&*/

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    29/42

    >)1) $'(1&-&'.)1 /) 1+7,3.&< %& ,'41+(&3+: &3 '&(&3)1$+ 1&%,($1 /)#)1$)7$/$%)% %& /+3 (+-4+'&'.&3 %&/41+(&3+: /+ (,)/ ?@ 3& /+01) (+' /)#)/$%)($5': 3$'+ %&3%& /) ;)3& %&%&3)11+//+ %& /+3 ',+3 41+%,(.+3 6(+' &/ )'A/$3$3 6 -&B+1) (+'.$',) %& /+341+%,(.+3 6) &C$3.&'.&3D

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    30/42

    4-0'.10

    %I>PAK>

    4=C>KIHM

    3HhPLIHCLH

    3=

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    31/42

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    32/42

    • La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios(COFEPRIS), presentó el nuevo modelo de actas de verificaciónsanitaria que deberá aplicar el Sistema Federal Sanitario en materiade alimentos, servicios de salud y salud ambiental.

    • El titular del organismo, Mikel Arriola Peñalosa, refirió que los nuevoslineamientos para la vigilancia sanitaria, que homologan las 25 actasque utilizan los estados, se basan en el mapa de riesgos que tiene laagencia sanitaria y con ellos se pretende ser más eficientes en lagestión del riesgo.

    • Mikel Arriola indicó que lo que se busca es dotar a las entidadesfederativas de lineamientos para la identificación oportuna de riesgossanitarios y, en su caso , la aplicación de medidas de seguridad queprotejan la salud de la población.

    • Fuente: René Cruz González/Fecha: 11 Mar 2013/ MVS Noticias

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    33/42

    "?MLJHCT '07.4-%1 IP=SKAK

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    34/42

    • 3_RKQHJRKC=>hP=?P=• 4CKJ=>K> K*• 'HML W• 4CK

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    35/42

    ")"!%1%1 &. -%.1,0)0 .1 !0 3%130

    6+.*,.1/%() &. -%.1,01

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    36/42

    "("#$2$2 %/ 0$/2342 3/25$'( %/ 0$/2342

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    37/42

    %

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    38/42

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    39/42

    • 4HCH JHQP=CiK =IJHALIH= GHWH HSHIiHRH AHR=CLH RHBM=JL LI?=I>HBM= LILJLHC M

    HJ@SL W JKI =ML

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    40/42

    • .M C=RK ?HCH MH LI

    RCLH A= => LA?KCRHIR= =I JPHIRK H MH HMJH>L=A?C= hP= >= ?KINH JKAK SL>LYI RCHR=NLH

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    41/42

    • !H SHML RKRHMA=IR=

  • 8/18/2019 La Validacion, Un Gran Reto en La Industria Homeopatica

    42/42

    6+&."2 30"&$"2 740 2+"5/(&$'(