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LAB CONTAINMENT TECHNOLOGIES
Die wirtschaftliche Containment-Lösung für den Laboreinsatz
Glatt. Integrated Process Solutions.
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LAB CONTAINMENT TECHNOLOGIES – MAXIMALE EFFIZIENZ IM LABOR
Auf alle Containment-Anforderungen bedarfsgerecht reagierenHochwirksame Substanzen erfordern hochwirksamen Schutz von Produkt, Mensch und Umwelt. Angesichts des vermehrten
Einsatzes aktiver und toxischer Wirkstoff e steigen auch die gesetzlichen Aufl agen der EMA und FDA an Schutzmaßnahmen – sei
es für mehr Produktsicherheit bei der Verarbeitung oder für zuverlässigen Bedienerschutz. Hohe Containment-Anforderungen
stellen dabei besondere Anforderungen an die Anlagentechnik. Doch ist bei jeder Anwendung High Containment – mit ande-
ren Worten strikte Abschottung – notwendig?Der Blick auf das Expositionsdreieck/Pyramide zeigt, welche Containmentklasse
nötig ist.
Je höher das OEB-Level desto höher die SchutzanforderungenGrundsätzlich lassen sich fünf Containment-Levels ermitteln. Hierbei gilt die goldene Regel: Bei einem OEB-Level von über
drei sollte ein Isolator in Betracht gezogen und gegebenenfalls über Risikoanalyse evaluiert werden. Liegt der OEB-Level über
vier, ist Total Containment eine zwingende Maßnahme. Mit anderen Worten: Für unterschiedliche Anforderungen wurden
bisher auch unterschiedliche Barriere-Systeme entsprechend dem Grad des Containments-Levels eingesetzt.
Eine aufwändige Investition.
Die effi ziente Lösung für fl exible Containment-Anforderungen Um dem Bedarf an kostenoptimierten Containment-Lösungen unterschiedlicher OEB-Levels im Laborbereich Rechnung zu
tragen, haben wir eine innovative Technologie entwickelt, die wir gemeinsam mit dem Barrier-Hersteller Weiss Pharmatechnik
realisiert haben: Lab Containment Technologies.
Containment-Levels nach dem Ampelprinzip:
OEL – Operator Exposure Limit beschreibt
die durchschnittliche Konzentration der
aktiven Substanz in μg/m3 innerhalb der
Atemzone des Bedienpersonals über
einen Zeitraum von acht Stunden OEB
steht für Operator Exposure Band und
berücksichtigt die Toxität der jeweiligen
Substanzen, in dem die OEL-Werte in fünf
Klassen eingeteilt werden(OEB).
OEB – Operator Exposure Band kennzeich-
net den Toxitäts-Grad der Substanz auf
einer Containment-Skala von eins bis fünf.
OEL (Operator Exposure Limit) μg/m3 OEB (Operator Exposure Band) μg/m3
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Glatt. Integrated Process Solutions.
Weniger ist mehr: Ein System für viele Anforderungen
Mit der intelligenten Lab Containment Technologie ist es
nun möglich, mehrere Laborprozesse hintereinander mit nur
einem Barrier-System zu betreiben. So kann beispielsweise
eine komplette Prozesskette zur Granulation mit einem ein-
zigen WIBObarrier®-System realisiert werden, das mit der Lab
Containment Technologie von Glatt ausgestattet ist. Je nach
OEB-Level und Anwendungsfall kann das entsprechende
Barrier-System variabel ausgebaut werden.
So funktioniert wirtschaftliches ContainmentJede Laborprozesseinheit oder passende Kombination aus
zwei Prozesseinheiten befi ndet sich auf einem fahrbaren
Arbeitstisch, der bei Bedarf effi zient und fl exibel in den Rein-
raumbereich bewegt werden kann. Die Reinraumzone wird
somit erheblich verkleinert und ist nur dort vorhanden, wo
sie tatsächlich gebraucht wird. Wir empfehlen hierbei, jedem
Prozess einen eigenen Tisch zuzuordnen. Innerhalb des
Reinraumbereiches wird der Tisch durch eine Dichtung auto-
matisch fi xiert. Während des Prozesses wird über einstellbare
Düsen und gezielte Luftabsaugung ein „Barriereschleier“
aus Quellreinluft erzeugt, der das Produkt umströmt und
dieses wirksam von der Umgebung und dem Bedienpersonal
abtrennt. Die Steuerung des Prozessgerätes befi ndet sich
außerhalb des Barrier-Systems, was den anschließenden
Reinigungsaufwand deutlich minimiert. Der Einsatz
bewährter Komponenten des WIBObarrier®-Systems unter
Integration der neuen Lab Containment Technologie
reduziert die Investition erheblich, da die generell übliche
Absicherung nicht mehr benötigt wird. Zur Erhöhung
der Prozess-Effi zienz können auch zwei Barrier-Systeme
gleichzeitig eingesetzt werden.
LAB CONTAINMENT SOLUTIONS
Ein Barrier-System für volle Contain-ment-Flexibilität auf der ganzen Linie
» Verwiegung
» Granulation
» Siebung
» Trocknung
» Mischung
» Tablettierung
» Coating
Ihre Vorteile » Effi ziente Reinigung dank Trennung des Technikmoduls
von der Prozesseinheit
» Minimale Betriebs- und Investitionskosten durch Reduzie-
rung auf ein Barrier-System mit geringem Platzbedarf
» Einfache Umkonfi guration der bereits bestehenden
Infrastruktur
» Maximale Flexibilität hinsichtlich Prozess-Optionen
und Containment-Levels
Individuelle Beratung für individuelle BedürfnisseDie Betrachtung einer Investitionslösung im Bereich der Containment-Produktion beginnt allerdings schon vor Auswahl der
Anlage. Denn erst eine saubere Analyse der spezifi schen Parameter führt zur optimalen Lösung. Sowohl die Rahmenbedin-
gungen als auch die Häufi gkeit von Containment-bedingten Produktionszyklen spielen hier eine wichtige Rolle in der
Entscheidungsfi ndung. Wir unterstützen Sie mit umfassendem Knowhow und unserer langjährigen Erfahrung bei der passge-
nauen Containment-Lösung für Ihre spezifi schen Bedürfnisse.
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Der WIBObarrier®-OCS (Open Containment System) ist ein
ergonomischer Arbeitsplatz für den Personen-, Raum- und
Produktschutz mit integrierter Reinraumzone bis OEB 4.
Sein Luftführungssystem garantiert trotz der sehr sanften
Luftströmung ein robustes Rückhaltevermögen bei freier
Frontöffnung bis zu 1.000 mm Höhe.
Der WIBObarrier®-OCSplus (Open Containment System mit
Schutzscheibe) kann mit einer horizontal verschiebbaren
Glasscheibe ausgerüstet werden, die als Spritz- und Verschlep-
pungsschutz dient. Die Schiebescheibe ist mit Handschuhein-
griffen versehen, um ein ergonomisches Arbeiten zu ermög-
lichen. Der WIBObarrier®-OCSplus kann einen Personen- und
Raumschutz bis zu den Levels OEB 4 / OEB 5 erreichen.
Der WIBObarrier®-CCS (Closed Containment System) mit
geschlossener Frontscheibe ist in der Reihe der geschlossenen
Sicherheitsarbeitsplätze wie Isolatoren und RABS Systeme
einzuordnen. So erreicht er einen Personen- und Raumschutz
bis OEB 5. Bei der Verarbeitung von weniger gefährlichen Sub-
stanzen lässt sich die Frontscheibe schwenken oder hochklap-
pen und der Barrier somit auch frei zugänglich nutzen.
LAB CONTAINMENT TECHNOLOGIES – MAXIMALE PROZESS-FLEXIBILITÄT
Optional drei Ausführungen erhältlich:A) Offenes System OCS
B) Offenes System OCSplus mit Schiebescheibe
C) Geschlossenes System CCS
Unbegrenzte Möglichkeiten für jede AnforderungDie WIBObarrier®-Systeme mit der Lab Containment Technologie von Glatt sind in drei System-Ausführungen erhältlich und
bieten vielfältige Kombinationen und Konfigurationsmöglichkeiten – passgenau für jeden Prozess.
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Glatt. Integrated Process Solutions.
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Mischung
CML – der flexible Containermischer mit
wechselbaren Behältern von 2,5 bis 10 Liter
Tablettierung
Tablettenpresse
Coating
GC 1 – der effiziente Trommelcoater mit
einem Arbeitsvolumen von 0,8 bis 2,5 Liter
Verwiegung
Flexible Einwaage-Systeme und
Präzisionswaagen
Granulation
TMG – der effiziente High-Shear-Mischer
und Nassgranulator für Produktmengen
von 0,1 bis 4,5 Liter
Siebung
GSF – das multifunktionales Siebtalent
für feuchte Produkte mit einem Volumen
von 0,1bis 30 kg/h
Trocknung
Mini-Glatt / Midi-Glatt – der Labor-Klassiker
zum Trocknen, Granulieren und Coaten mit
einem Arbeitsvolumen von 2,5 bis 375 g
LAB CONTAINMENT TECHNOLOGIES – MAXIMALE PROZESS-INTEGRATION
0,000 g
Die sichere Lösung auf der ganzen LinieDie Lab Containment Technologie ist ein Multitalent für jede Anforderung an wirksamen Produkt-, Personen- und Raumschutz
und funktioniert integriert für alle Prozess-Optionen und Anlagen. Auf Wunsch realisieren wir einen flexiblen Arbeitsplatz pass-
genau für Ihren Bedarf.
Mit unserer flexiblen Prozess-Technologie sind Sie immer auf der sicheren Seite
OCS - Unser offenes Containment-System mit Reinluftschleier
OCSplus - Unser offenes Containment- System mit Reinluftschleier und Schiebescheibe
CCS - Unser geschlossenes Total-Containment- System mit Reinluftschleier und geschlossenerFrontscheibe
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Glatt. Integrated Process Solutions.
Weiss Pharmatechnik (ehemals Weiss GWE) entwickelt und erstellt
GMP-/FDA-gerechte Anlagen und Sicherheitsarbeitsplätze zur
Schadstofferfassung und -absaugung für den Produkt-, Personen-
und Raumschutz. Seine erprobten WIBObarrier®-Systeme bieten die
optimale Konstruktion zur Integration unserer innovativen Lab
Containment Technologie.
IN PARTNERSCHAFT ZUM EXZELLENTEN ERGEBNIS
Mit gebündeltem Knowhow zum optimalen Ergebnis
Der FDA- und EMA-zertifizierte Kompetenzbereich Pharma-
ceutical Services bietet Glatt umfassende Expertise im Ent-
wicklungsumfeld und umfangreiche praktische Erfahrung in
der Verarbeitung unterschiedlichster Wirkstoffklassen. Wir
unterstützen Sie beratend hinsichtlich der Risikoanalysen
und helfen bei der Auswahl der bedarfsgerechten System-
kombination. Passgenau für Ihre Bedürfnisse.Dabei zeigen
wir Ihnen alle wesentlichen Aspekte auf:
Profitieren Sie von umfassender Beratungin Containment-relevanten Fragen:
» Qualitätssicherung
» Vermeidung von Kreuzkontaminationen
» Auswahl der besten Reinigungsverfahren
» Reinigungsverifizierung und -validierung
» Schulungen zu diversen Containment Themen
Expertise im Entwicklungsbereich - Glatt. Pharmaceutical Services.
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