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LabVantage Pharma
LabVantagePharma
Réduit les coûts et améliore la productivité des laboratoiresMise sur le marché des produits plus rapide, avec des coûts réduits, une meilleure qualité et dans le respect des normes.
La solution LabVantage Pharma est pré-validée, préconfigurée et facile à utiliser. Elle a été conçue pour vous aider à optimiser vos cycles R&D et améliorer la gestion de la qualité au sein de votre laboratoire.
Le package
LabVantage Pharma une solution pré-validéeLabVantage Pharma fournit toute la documentation de validation (version exécutée et signée par le fournisseur et version modifiable par le client), preuve de la réalisation d’une validation complète du logiciel.
Le package inclut les spécifications des exigences utilisateurs, le plan de validation, la stratégie de tests, les scripts de qualification IQ/OQ/PQ, et un lot complet de procédures pour une prise en main du LIMS rapide et efficace.
Le système pré-validé permet aux utilisateurs d’alléger les tests et donc de gagner un temps précieux.
A propos de LabVantageLe Groupe LabVantage Solutions, Inc , premier fournisseur informatique mondial des laboratoires, est basé à Somerset au New Jersey et possède de nombreux bureaux à travers le monde. Ses solutions et offres de services de renommée mondiale sont le résultat de 35 ans d’expérience dans le LIMS.
LabVantage offre un éventail complet de produits et de services permettant aux entreprises d’innover plus rapidement dans le cycle de R&D, de gérer plus efficacement les laboratoires, d’améliorer la qualité des produits manufacturés, d’obtenir la traçabilité complète de dossiers précis et de se conformer aux exigences réglementaires.
LabVantage sert des milliers de laboratoires à travers le monde et cela dans différents secteurs d’activités : industrie pharmaceutique, biotechnologies, agroalimentaire, chimie, CPG et plus encore.
Pour en savoir plus: www.labvantage.comCopyright© 2016 LabVantage Solutions, Inc. All rights reserved. LabVantage is a trademark of LabVantage Solutions, Inc. and may be registered in the U.S. and other countries.
LV-P -2/16
Implémentation classique d’un LIMS - Minimum 12 mois
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PARAMÉTRAGEConfiguration
ReportingConnexions d’instruments
Interfaçage
VALIDATIONPlan de validation et plan de tests
Qualification de la production (IQ/OQ/PQ)Procédures Opérationnelles (SOPs)
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SPECIFICATIONS DES BESOINS
Implémentation du pack LabVantage Pharma - Minimum 6 mois
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~ 50% de réduction de délais~ 65% d’économie sur les couts
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Que contient le package LabVantage Pharma?La solution Pharma est un système préconfiguré (système métier proche du besoin final), qui inclut un ensemble de rôles spécifiques développé pour les utilisateurs du secteur pharmaceutique.
La solution offre toutes les options de sécurité souhaitées et une procédure d’installation bien définie.
Elle comprend des flux métiers pré-paramétrés, une assistance à la configuration pour la définition de 5 produits, des modèles de rapports de laboratoire, des procédures et un ensemble complet de documents projet.
Mise en conformité avec les directives du GAMP 5LabVantage Pharma est une solution validée selon les principes du GAMP 5, ceci assure une mise en conformité avec les meilleures pratiques internationales.
Le package LabVantage Pharma est conçu pour s’intégrer facilement dans le processus de validation de votre laboratoire.