laporan praktikum steril betametasone
TRANSCRIPT
![Page 1: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/1.jpg)
JURUSAN FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA
PRAFORMULASI SALEP MATA BETAMETASON
DISUSUN OLEH:
CHAIRUNISA
HISSI FITRIYAH
NURUL FITRIALIZA ROSDIANI
SITI ZAMILATUL AZKIYAH
![Page 2: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/2.jpg)
PRAFORMULASI SALEP MATA BETAMETASON a. Data Praformulasi Zat Aktif
Nama Senyawa Betametason
Sinonim
9α-Fluoro-16β-methylprednisolone; β Methasone;
Beetametasoni; Betadexamethasone; Betametason;
Betametasona; Betametazon; Betametazonas;
Betamethason; Betamethasonum; Flubenisolone;
Flubenisolonum; NSC-39470; Sch-4831
Struktur Molekul
BM 392.5
Pemerian
Bentuk : serbuk kristal
Warna : putih atau praktis putih
Bau : tidak berbau.
Kelarutan
Larut dalam 1 : 5300 air
1 : 65 alkohol
1 : 15 alkohol hangat
1 : 325 kloroform
1 : 3 metil alkohol.
Agak sukar larut dalam aseton dan dioksan, dan sangat sukar
larut dalam eter.
Efek samping
Penggunaan sediaan mata dalam waktu yang lama dapat
meningkatkan tekanan intra okular dan mengurangi fungsi
penglihatan.
Kegunaan Betametason merupakan golongan kortikosteroid yang
sebagian besar memiliki aktifitas glukokortikoid, aktifitas
anti inflamasi dari 750 µg dari betametason setara dengan 5
mg prednisolon. Betametason digunakan dalam bentuk bebas
![Page 3: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/3.jpg)
alkohol atau bentuk ester.
Dosis
Betametason sodium fosfat juga digunakan dalam
pengobatan alergi dan inflamasi pada mata, telinga atau
hidung biasanya berupa tetesan atau salep yang berisi 0,1 %
zat aktif.
Daftar Obat
b. Data Praformulasi Zat Tambahan
Nama Senyawa Parafin Solid
Sinonim Hard wax; paraffinum durum; paraffin wax.
Pemerian
Warna : tidak berwarna, tembus cahaya atau berwarna
putih
Bentuk : padatan yang ketika disentuh sedikit berminyak
dan rapuh.
Bau : tidak berbau
Rasa : tidak berasa.
Kelarutan
Larut dalam kloroform, eter, minyak volatil dan minyak.
Sedikit sukar larut dalam etanol.
Praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%) dan air.
Parafin dapat bercampur dengan kebanyakan wax ketika
melebur dan didiginkan.
Titik lebur Variasi grade dengan range lebur yang spesifik.
StabilitasParafin harus disimpan pada temperatur tidak lebih dari 40oC
dalam wadah tertutup.
Inkompatibilitas -
Penggunaan Basisi salep dan agen pengeras.
K
![Page 4: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/4.jpg)
Nama Senyawa Parafin cair
Sinonim Avatech; Drakeol; heavy mineral oil; heavy liquid
petrolatum;liquid petrolatum; paraffin oil; Sirius; white
mineral oil.
Organoleptis Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak
berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidak memiliki rasa
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol (95%), gliserin dan air, larut
dalam aseton, benzen, kloroform, carbon disulfida, eter.
Fungsi Emollient; lubricant; oleaginous vehicle; solvent.
Inkompatibilitas Bahan ini tidak tercampur dengan agen pengoksidasi kuat.
Nama Senyawa Cetostearil alkohol
SinonimCetearyl alcohol; Crodacol CS90; Lanette O; Tego Alkanol
1618; Tego Alkanol 6855.
Deskripsi
Cetostearil alkohol merupakan campuran dari alifatik alkohol
padat yang berisi setearil alkohol dan cetil alkohol.
kombinasinya bervariasi, tetapi biasanya antara 50-70%
stearil alkohol dan 20-30% setil alkohol dengan batas
spesifikasi dalam farmakope.
Organoleptis
Cetostearyl alcohol biasanya berwarna putih atau krim
berwarna atau serpihan hampir putih atau granul. Memiliki
bau khas yang manis. pada pemanasan cetostearil alkohol
melebur menjadi cairan jernih, tidak berwarna atau kuning
pucat bebas zat yang tersuspensi.
Kelarutan Larut dalam etanol (95%), eter dan minyak, praktis tidak
![Page 5: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/5.jpg)
larut dalam air.
Titik lebur 49–56oC atau 48–55oC
Inkompatibilitas Dengan zat pengoksidasi kuat dan garam logam.
Nama Senyawa Vaselin album
Sinonim vaselinum album; white petroleum jelly; white soft paraffin.
Pemerian
Vaselin album berwarna putih atau kuning pucat, bening dengan
masa yang lunak. Tidak berbau dan tidak berwarna.
Berfluoresensi lemah ketika dilebur.
Kegunaan
sebagai emollien dan basis salep.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam aseton, etanol, etanol panas, glyserin,
dan air. Larut dalam benzen, karbon disulfida, kloroform, eter,
heksana .
InkompatibilitasVaselin merupakan senyawa inert yang sedikit tidak bercampur
(inkompatibel) dengan bahan lainnya.
FORMULA STANDAR
![Page 6: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/6.jpg)
Diperoleh dari Handbook of Pharmaceutical Manufacturing.
ZAT TIDAK TERSATUKAN
Acetylcholinesterase Inhibitors, Aminoglutethimide, Amphotericin B, Antacids,
Antidiabetic Agents, Antifungal Agents (Azole Derivatives, Systemic), Aprepitant,
Barbiturates, Bile Acid Sequestrants, Calcitriol, Calcium Channel Blockers
(Nondihydropyridine), Corticorelin, cyclosporine, Echinacea, Estrogen Derivatives,
Fluconazole, Fosaprepitant, Isoniazid, Loop Diuretics, Macrolide Antibiotics,
Natalizumab, Neuromuscular-Blocking Agents (Nondepolarizing), NSAID (COX-2
Inhibitor), NSAID (Nonselective), Primidone, Quinolone Antibiotics, Rifamycin
Derivatives, Salicylates, Thiazide Diuretics, Trastuzumab, Vaccines (Inactivated),
Vaccines (Live), Warfarin.
USUL PENYEMPURNAAN SEDIAAN
ALAT DAN CARA STERILISASINYA
Nama Alat Sterilisasi Waktu
Pinset logam Oven 170o C 30 menit
Batang pengaduk gelas Oven 170o C 30 menit
Erlenmeyer Oven 170o C 30 menit
Beacker glass Oven 170oC 30 menit
Erlenmeyer Oven 170oC 30 menit
![Page 7: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/7.jpg)
Kaca arloji Oven 170o C 30 menit
Gelas ukur Autoklaf(115-116oC) 30 menit
Pipet tetes tanpa karet Autoklaf(115-116oC) 30 menit
Karet pipet Rebus 30 menit
Corong gelas dan kertas saring lipat
terpasang
Autoklaf(115-116oC) 30 menit
Kapas Autoklaf(115-116oC) 30 menit
Jarum suntik (spuit) Autoklaf(115-116oC) 30 menit
FORMULA AKHIRR/ Betametason 0,1 %
Parafin cair 5%Parafin wax 5%Vaselin album add 100%m.f salep 15 g
PERHITUNGAN BAHAN
Betametason 0,1 % = 0,1100
x15 gram= 0,015 gram = 15 mg
Parafin cair 5% = 5
100x15 gram= 0,75 gram= 750 mg
Parafin wax 5% = 5
100x15 gram=0,75 gram =750 mg
Vaselin album add 100% = 15 - (0,015+0,75+0,75) = 13,485 gram
![Page 8: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/8.jpg)
CARA KERJA
![Page 9: laporan praktikum steril betametasone](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081719/557202644979599169a36e30/html5/thumbnails/9.jpg)
Basis salep (paraffin cair,parafin wax,dan vaselin kuning) ditimbang 20 - 25 % berlebih dari jumlah yang di minta dalam
cawan penguap yang di hampar kain batis dan telah di timbang. tutup cawan penguap dengan kaca arloji besar, sterilkan dalam
oven 1500C selama 30 menit.
Basis salep steril di peras panas-panas (jepit ujung kain batis dengan dua pinset steril, satukan dalam satu jepitan, pinset lain
digunakan menekan bagian bawah jepitan mendesak leburan basis melewati kain batis), timbang sejumlah yang di perlukan.
Sejumlah tertentu basis yang telah dingin di gerus halus dalam mortir steril lalu tambahkan zat aktif dan gerus hingga homogen.
Tambahkan sisa basis sedikit demi sedikitke dalam gerusan zat aktif dan gerus hingga homogen.
Timbang sediaan sejumlah yang di perlukan di atas kertas perkamen steril, digulung dengan bantuan pinset steril.gulungan
harus sedemikian rupa agar dapat di masukkan ke dalam tube steril yang ujungnya telah di tutup. kertas perkamen di cabut
dari tube jika zat akif tersatukan dengan logam tube. jika tidak maka kertas perkamen dibiarkan tinggal dalam tube sebagai
perintang antara zat aktif dengan logam tube.
tekuk dasar tube minimal dua kali dengan penekuk logam.