las polÍticas agroalimentarias y de biodiversidad en …
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LAS POLÍTICAS AGROALIMENTARIAS Y DE BIODIVERSIDAD EN LA UNIÓN EUROPEA Y EN ESPAÑA
Biotecnología. Organismos Genéticamente Modificados.
Políticas y
marco legal en la UE y en España sobre OGM. Trazabilidad y
etiquetado.
Esther Esteban Rodrigo Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino
INDICE
• Breves apuntes sobre biotecnología y otras tecnologías imprescindibles para la agricultura del futuro
• Los Organismos Modificados Genéticamente
• Normativa europea que regula los OMG
• Normativa española que regula OMG
• Trazabilidad y etiquetado. Normas de la UE.
El hombre lleva miles de años modificandoel genoma de las plantas
Image credits: P. Cos, Cacaphony, USDA, CIMMYT
Como empezó el hombre a cultivar plantas?
X X
X
Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos
Como empezó el hombre a cultivar plantas?
X
X
Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos a un semi establecimiento
How did people begin to cultivate plants?
X
Hubo un cambio gradual desde la búsquedaactiva de alimentos a un semi establecimientoy finalmente, un establecimientopermanente
El pasado lejano (>10,000 añoshasta 1900)
• El Homo sapiens se originó hace 400.000 –250.000 años
• La mayor parte de los cultivos fuerondomesticados hace ~ 10,000 – 5000 años
• El desarrollo de lascivilizaciones escorrelativo al desarrollo de la agricultura
Karol Schauer
Las plantas fueron domesticadas en paralelo en varias regiones del mundo
Trigo, cebada, guisante, lentejal
~ hace 13.000 años
Arroz, soja, hace~ 9000 años
Arroz, judía, hace~ 8500 años
Maíz, calabaza, judía, patata, hace~ 10,000 años
Reprinted by permission from Macmillan Publishers Ltd.: [Nature] Diamond, J. (2002). Evolution, consequences and future of plant and animal domestication. Nature 418: 700-707, copyright 2002.
La modificación genética surgiócomo consecuencia del cultivo
Sembrar semillas de lasmejores plantas aumenta surepresentación en lassiguientes generaciones
Variación natural dentro de unapoblación
Image courtesy of University of California Museum of Paleontology, Understanding Evolution - www.evolution.berkeley.edu
Durante la domesticación del maíz aumentóel tamaño de la mazorca de maíz
Hace 7000 años
Hace 500 años
Mazorcas de yacimientos
arqueológicos del Valle de Tehuacán,
Méjico
Photo © Robert S. Peabody Museum of Archaeology, Phillips Academy, Andover, Massachusetts. All Rights Reserved.
Se eliminaron las cubiertas durasde los granos
Teosinte, el pariente silvestredel maíz, tienecubiertas duras en cada grano. Los humanos hanseleccionado contra este carácterdurante la domesticación.
Photo by Hugh Iltis; Reprinted from Doebley, J.F., Gaut, B.S., and Smith, B.D. (2006). The Molecular Genetics of Crop Domestication. Cell 127: 1309-1321, with permission from Elsevier.
Menos ramificaciones y menortamaño de la semilla
Image credit Nicolle Rager Fuller, National Science Foundation
Se seleccionaron plantas cuyassemillas no se caían fácilmente
DomesticadaEl raquis resistente
facilita la recolección
SilvestreEl raquisquebradizo es unaventaja porquefavorece la dispersión
From Konishi, S., Izawa, T., Lin, S.Y., Ebana, K., Fukuta, Y., Sasaki, T., and Yano, M. (2006). An SNP caused loss of seed shattering during rice domestication. Science 312: 1392-1396. Reprinted with permission from AAAS.
Muchos de nuestros cultivos son productosde reajustes genómicos muy extensos
El trigo común es el resultado de la hibridacióninterespecífica entre tres
ancestros
Las plantas poliploides(multigenómicas) suelenser más grandes y portanto se seleccionanpreferentemente
Las brassicas tres genomas combinados de formas diferentes
From Dubcovsky, J. and Dvorak, J. (2007). Genome Plasticity a Key Factor in the Success of Polyploid Wheat Under Domestication. Science. 316: 1862-1866. Reprinted with permission from AAAS. Brassica figure from Adenosine
La domesticación mediante la modificacióngenómica ha dado lugar a los cultivos modernos
From Dubcovsky, J. and Dvorak, J. (2007). Genome Plasticity a Key Factor in the Success of Polyploid Wheat Under Domestication. Science. 316: 1862-1866. Reprinted with permission from AAAS.
PA CHIAMSERAUP
FORTUNA BESAR 15 M ARONG UNKNOWNPAROC
BLUE ROSEBPI 76 REXORO SUPREM E
KITCHILI SAM BA
SINAWPAGH
UNKNOWNCINA LATISAIL TEXAS RSBR GEB24
PATNA BLUE BONNETPETA
DGWG CP231 SLO 17 BENONG
IR86 CP SLO 17 SIGADIS
IR95IR127
IR8 CHOW SUNG IR262
IR1103 TADUKAN VELLAIKARIR400 TSAI YUAN CHUNG
IR1006 M UDGOTETEP
IR1163 IR238 TN1IR1416 IR1641
IR1402IR22 TKM 6 IR746A
IR1704O. nivara
IR1870 IR1614
IR2006 IR579 IR747 IR24/ IR661 IR1721
IR773 A BPI 121 GAM PAI
IR1915 B IR1833 GAM PAI 15 IR1561 IR1737
IR1916 IR833 IR2040
IR2146 IR 2055IR2061
IR5236 IR5338 Ultimate LandracesGAM PAI TSAI YUAN CHUNG
IR5657 DEE GEO WOO GEN BENONGCINA Unknow n
IR18348 LATISAIL CHOW SUNGTADUKAN MUDGO
IR64 KITCHILI SAMBA TETEPPA CHIAM SINAWPAGHSERAUPBESAR 15 UNKNOWN (JAPANESE)NAHNG MON S 4 O. nivara (IRGC 101508)VELLAIKAR MARONG PAROC
CO 18
NAHNG M ON S4
NM S 4
IR 64
original rice genome
Mutations
Recombinations Translocations
Deletions
Inversions
Breeding tree of Indica Rice IR64
Uno de los cultivosmás extendidos, el arroz de la variedadíndica IR64 es el producto de un complejo programade mejora que ha causado grandesmodificacionesgenéticas, comomutaciones, deleciones y reordenaciones del genoma
Slide courtesy of Ingo Potrykus
Mendel y Darwin establecieron los fundamentos de la mejora de plantas
moderna
Norman Borlaug fue el padre de la revolución verde
Mejorador y premiado con el NobelNorman Borlaug 1914‐2009
Uno de los mayores éxitos de la ciencia durante el siglo XX fue el desarrollo de variedadesde cereales semienanasresistentes al encamado y muyproductivas.
Las plantas mejoradas gracias a la revolución verdemejoraron los rendimientos significativamente
La introducción de variedades resistentes a enfermedades, semi enanas, convirtió a países importadoresnetos de grano, en
exportadoresEl trigo enano fue desarrolladoen el CIMMYT – el Centro Internacional para el Mejoramiento del Maíz y el Trigo.
Source: FAO via Brian0918
La mejora del arroz en el IRRI también diolugar a increibles incrementos de
rendimientos.
Photo courtesy
1961 20001980
World rice yield (ton/ha) (FAO)
IRRI
IR8, comercializado en 1966, “…fue a los arrocestropicales como el modelo T de Ford fue a los
automóviles.” fue conocido como el “arroz milagro” porsus altos rendimientos.
La productividad agraria ha ido creciendo al ritmo de la poblacióngracias a los incrementos de los rendimientos
Población (miles de mill.) Superficie cultivada (has)Producción agraria (gigatones)
La superficiecultivada no ha aumentado tan rápidamentecomo la producciónagraria, porque los rendimientos(alimentos por ha) han aumentado
Cultivar más alimentos sin usar más tierra ayuda a mitigar el cambio climático y a ralentizar la pérdida de biodiversidad.
100% de incremento
>100% de incremento
~20% incremento
Burney, J.A., Davis, S.J., and Lobell, D.B. (2010). Greenhouse gas mitigation by agricultural intensification. Proc. Natl. Acad. Sci. 107: 12052-12057.
Los avances en tecnologías que basadas en el ADN contribuyen a la mejora de plantas.
•Mejora asistida con marcadores•Estudios del genoma de las plantas.•Tecnologías del ADN recombinante y plantas transgénicas.
Photo credit: IRRI
La modificación genética es otrométodo de mejora
El DNA recombinante(o MG) permite
introducir un único gen en el genoma. Este
método puede ser másrápido que la mejora
convencional
Variedad élite de tomate
Tomate de baja calidadpero resistente a unaenfermedad
Tomate élite y resistente
¿Por qué se usan métodos de mejora molecular en unas ocasiones y recombinantes (MG) otras?
Mejora molecular
1. El carácter deseado debeestar en la población
3. Las plantas debenreproducirse sexualmente
2. Los recursos genéticosdeben estar disponibles
Photo credits: Gramene.org
¿Por qué se usan métodos de mejora molecular en unas ocasiones y recombinantes (MG) otras?
Molecular breeding
1. El carácter deseado debeestar en la población
2. Los recursos genéticosdeben estar disponibles
3. Las plantas debenreproducirse sexualmente
GM
3. La planta se puedereproducir vegetativamente2. Los recursos genéticos no
son necesarios
1. El gen puede venir de cualquier organismo
Photo credits: Gramene.orgPhoto credits: Gramene.org ETH Life International
Ejemplo OMG : plátano resistente a una enfermedad porla introducción de un gen de pimiento.
Resistente SensibleLa marchitez bacteriana del plátano estádestruyendo el cultivo en África Oriental. Las plantas transgénicas que contienen el gen de resistencia del pimiento resisten la enfermedad.
Tripathi, L., Mwaka, H., Tripathi, J.N., and Tushemereirwe, W.K. (2010). Expression of sweet pepper Hrap gene in banana enhances resistance to Xanthomonas campestris pv. musacearum. Molecular Plant Pathology 11: 721-731.
Ejemplo OMG: Resistencia a insectosmediante la introducción del gen Bt
Planta de cacahuete que expresa el gen BtPlanta de cacahuete silvestre
Photo by Herb Pilcher USDA
Ejemplo OMG: Plantas tolerantes a herbicidas
Las plantas compiten entre sí por la luz del sol y los nutrientes. Los herbicidasson comunmente utilizadospara eliminar las malashierbas que compiten con el cultivo.
Izquierda – Líneas de maíz tratadas con herbicidasDerecha – maíz atacado por la mala hierba Setaria faberi
Photo credit: Doug Buhler, Bugwood.org
En 2011 se ha empezado a comercializarmaíz tolerante a sequía
Ambas variedades se han desarrolladoutilizando modernas técnicas moleculares de
mejora, sin utilizar ADN recombinante
ALIMENTOS Y PIENSOSTRADICIONALES
ALIMENTOS Y PIENSOSTRADICIONALES
NUEVOS ALIMENTOSTRADICIONALES
NUEVOS ALIMENTOSTRADICIONALES
ORGANISMOS MODIFICADOSGENÉTICAMENTE
ORGANISMOS MODIFICADOSGENÉTICAMENTE
EVALUACIÓNEVALUACIÓN
PRINCIPIOS QUE RIGEN LA PRINCIPIOS QUE RIGEN LA LIBERACILIBERACIÓÓN DE OMGN DE OMG
• PRINCIPIO DE PREVENCIÓN Y CAUTELA
• PRINCIPIO DE “CASO POR CASO”• PRINCIPIO DE “PASO A PASO”• PRINCIPIO DE INFORMACIÓN Y
PARTICIPACIÓN PÚBLICA
Legislación OMG ‐ UE
• Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.
• Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
• Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.
• Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.
Legislación OMG ‐ UE
• Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.
• Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
• Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.
• Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.
Directiva 2009/41/CE
• Medidas comunes para la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente con vistas a proteger la salud humana y el medio ambiente.
• Evaluación de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.
– Tipo 1: Actividades de riesgo nulo o insignificante
– Tipo 2: Actividades de bajo riesgo,
– Tipo 3: Actividades de riesgo moderado
– Tipo 4: Actividades de alto riesgo
Directiva 2009/41/CE
• Instalaciones que vayan a ser utilizadas por primera vez para utilizaciones confinadas
• Sucesivas utilizaciones Tipo 1: pueden empezar sin notificación.
• Sucesivas utilizaciones Tipo 2: sólo notificar y empezar
• Sucesivas utilizaciones Tipo 3 y 4:– Notificación y autorización previa
Notificación
Directiva 2009/41/CE
• Antes de iniciarse una utilización confinada:– Plan de emergencia
– Todos los organismos y autoridades que puedan verse afectados en caso de accidente estén adecuadamente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia.
En caso de emergencia: avisar a la AC
Legislación OMG ‐ UE• Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo
de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.
• Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
• Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.
• Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.
DIRECTIVA 2001/18/CEDIRECTIVA 2001/18/CE
• PARTE B: Liberaciones intencionales en el medio ambiente de OMG para cualquier otro propósito distinto del de su comercialización.
• PARTE C: Comercialización de OMG como productos o componentes de productos.
DIRECTIVA 2001/18/CE DIRECTIVA 2001/18/CE PARTE BPARTE B
• Evaluación específica de riesgo medioambiental
• Autorización previa a la liberación• Plan de seguimiento para detectar
efectos en salud humana y medio ambiente
• Información al público
DIRECTIVA 2001/18/CE DIRECTIVA 2001/18/CE PARTE BPARTE B
• Notificación–Expediente técnico: información relativa
al personal, al OMG, condiciones de liberación, interacción con el m.a., plan de seguimiento y control.
–Evaluación del riesgo para el medio ambiente, con las referencias bibliográficas y métodos utilizados.
Directiva 2001/18/CEDirectiva 2001/18/CEPARTE CPARTE C
NotificaciónAnexos III y IV de la DirectivaEvaluación de riesgoCondiciones de comercialización del producto Propuesta periodo comercialización (≤10 años)Plan de seguimientoPropuesta de etiquetadoPropuesta de envasadoResumen del expediente
Directiva 2001/18/CENOTIFICADOR
ESTADO MIEMBRO Envía resumen a la Comisión y EEMM
INFORME DE EVALUACIÓN
90 DÍAS
LOS EEMM Y LA COMISIÓN PUEDEN PRESENTAR OBSERVACIONES, OBJECIONES MOTIVADAS O
SOLICITAR INFORMACIÓN
60 DÍAS
INTENTO DE ACUERDO ENTRE AACC Y COMISIÓN
SE CONCEDE LA AUTORIZACIÓN
COMITÉ CIENTÍFICO: EFSA SE CONCEDE LA AUTORIZACIÓN
COMITÉ DE LA CADENA ALIMENTARIA
CONSEJO DE MINISTROS
COMISIÓN
MAYORÍA CUALIFICADA
MAYORÍA CUALIFICADA
DECISIÓN
45 DÍASACUERDO
SIN ACUERDO
ACUERDO
SIN ACUERDO
Legislación OMG - UE
Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.
Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.
Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003
El objetivo del Reglamento es:
a) Nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los consumidores al tiempo que se asegura el funcionamiento eficaz del mercado interior
b) Establecer procedimientos comunitarios para la autorización y supervisiónde los alimentos y piensos modificados genéticamente
c) Establecer disposiciones relativas al etiquetado de los alimentos ypiensos modificados genéticamente.
Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003La autorización podrá aplicarse a:
a) un OMG y a los alimentos o piensos que lo contengan o estén compuestos por él, así como a los alimentos o piensos producidos a partir de dicho OMG o con ingredientes producidos a partir de él.
b) Alimentos o piensos producidos a partir de un OMG, asícomo a los alimentos o piensos que contengan o hayan sido producidos a partir de ese alimento.
c) un ingrediente producido a partir de un OMG, así como a los alimentos o piensos que contengan ese ingrediente.
Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003a) nombre y dirección del solicitanteb) denominación del alimento y características del mismoc) información del Protocolo de Cartagena d) método de obtención y fabricacióne) los estudios llevados a cabo sobre el alimentof) análisis que muestre que las características del alimento no difieren de las de su homólogo convencionalg) declaración motivada de que el alimento no genera inquietudesde orden ético o religiosoh) las condiciones de comercialización del alimento, de utilización y manipulacióni) métodos de detección, muestreo e identificación de la transformaciónj) muestras del alimento y sus muestras de control, e información sobre el lugar en que se puede acceder al material de referencia;k) propuesta de seguimiento postcomercialización del uso del alimento para el consumo humanol) un resumen del expediente en formato normalizado.m) el expediente técnico completo que ofrezca la información que exigen los anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE, así como la información y las conclusiones de la evaluación del riesgo n) un plan de seguimiento de los efectos medioambientales
Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003NOTIFICADOR
ESTADO MIEMBRO
INFORMA A EFSA
DICTAMEN
6 MESES
COMISIÓN
PROYECTO DE DECISIÓN
COMITÉ DE LA CADENA ALIMENTARIA
CONSEJO DE MINISTROS
COMISIÓN
MAYORÍA CUALIFICADA
MAYORÍA CUALIFICADA
DECISIÓN
INFORMA AL RESTO DE EEMM YA LA COMISIÓN
EEMM SOLICITANTE
Reglamento (CE) 1829/2003Reglamento (CE) 1829/2003ETIQUETADO
Alimentos o piensos que contengan, estén compuestos por, o hayan sido producidos a partir de OMG, siempre que supere el 0,9% del total o de cada uno de los ingredientes de que esté compuesto y que su presencia sea accidental o técnicamente inevitable.
Si la presencia de un OMG en el total o ingrediente del alimento o pienso no es accidental o técnicamente inevitable, deberá etiquetarse aunque sea menor del 0,9%.
Deberán aparecer claramente en la etiqueta las palabras:
“(nombre del organismo) modificado genéticamente”“producido a partir de (nombre del organismo) modificado genéticamente”
Legislación OMG - UE
Directiva 2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente.
Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 demarzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.
Reglamento 1829/2003, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente.
Reglamento 1830/2003, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de éstos, y por el que se modifica a la Directiva 2001/18/CE.
Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
En la primera fase de la comercialización de un producto que contiene o está compuesto por OMG, incluso si se comercializa a granel, los operadores velarán por que se transmita por escrito al operador que reciba el producto la información siguiente:a) la mención de que el producto contiene o está compuesto por OMG;b) el identificador o identificadores únicos, asignados a dichos OMG con arreglo al artículo 8.
En todas las fases posteriores de la comercialización de los productos a que se refiere el apartado 1, los operadores velarán por que se transmita por escrito a los operadores que reciban los productos la información que hayan recibido en virtud de dicho apartado.
Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003ETIQUETADOETIQUETADO
los operadores garantizarán que:
A) para los productos preenvasados que contienen o están compuestos por OMG, en la etiqueta constará la indicación «Este producto contiene organismos modificados genéticamente», o bien «Este producto contiene [nombre del o de los organismos] modificado[s] genéticamente»;
B) para los productos no preenvasados ofrecidos al consumidor final, la indicación «Este producto contiene organismos modificados genéticamente» o «Este producto contiene [nombre del o de los organismos], modificado[s] genéticamente» constará en la presentación del producto o en los elementos asociados a dicha presentación.
Reglamento (CE) 1830/2003Reglamento (CE) 1830/2003TRAZABILIDADTRAZABILIDAD
a) la indicación de cada ingredientealimenticio producido a partir de OMG;b) la indicación de cada materia prima o aditivo para la fabricación de piensoproducidos a partir de OMG;c) cuando se trate de productos para los que no exista lista de ingredientes, la mención de que el producto estáproducido a partir de OMG.
Comitología Post - LisboaPresentación proyecto de actos al
ComitéPresentación proyecto de actos al
Comité
Opinión de las medidas por el comité(art. 16.4 y 5 TUE y 238.3 TFUE)
Opinión de las medidas por el comité(art. 16.4 y 5 TUE y 238.3 TFUE)
Opinión positiva (QMV)Opinión positiva (QMV) Opinión negativa (QMV) Opinión negativa (QMV)
La Comisión no adoptará los actosLa Comisión no
adoptará los actosLa Comisión adoptará los
proyectos de actos
La Comisión adoptará los
proyectos de actos
Falta de opiniónFalta de opinión
EN GENERAL, la Comisión puede adoptar
los actos
EN GENERAL, la Comisión puede adoptar
los actos
COM NO PUEDE ADOPTAR ACTOS EN SIGUIENTES MATERIAS 1) fiscalidad, servicios financieros, protección salud, seguridad o medidas salvaguardia, 2) acto de base 3)
oposición mayoría simple del comité
COM NO PUEDE ADOPTAR ACTOS EN SIGUIENTES MATERIAS 1) fiscalidad, servicios financieros, protección salud, seguridad o medidas salvaguardia, 2) acto de base 3)
oposición mayoría simple del comité
Cuando se consideren necesarios los actos de ejecución
Cuando se consideren necesarios los actos de ejecución
Adopción casos excepcionales (art
7))
Adopción casos excepcionales (art
7))
Remisión ComitéApelación
Remisión ComitéApelación
Presentación versión modificada al comité
ordinario
Presentación versión modificada al comité
ordinario
Si no adopta, puede someter una nueva versión modificada
Si no adopta, puede someter una nueva versión modificada
Remisión Comité de apelación (especialidades en antidumping y antisubdidy)
Remisión Comité de apelación (especialidades en antidumping y antisubdidy)
Opinión positiva (QMV)Opinión positiva (QMV) Opinión negativa(QMV)
Opinión negativa(QMV) Falta de opiniónFalta de opinión
COM podrá adoptarlos actos
COM podrá adoptarlos actos
COM no adoptará los actos
COM no adoptará los actos
COM adoptará los actos
COM adoptará los actos
Nueva comitología.Tratado de Lisboa
COMITÉ PERMANENTE DE LA CADENA ALIMENTARIA Y DE LA SALUD ANIMAL
EN UN MES ANTE EL COMITÉDE CONCILIACIÓN
MAYORÍA CUALIFICADA
MAYORÍA CUALIFICADA MAYORÍA NO CUALIFICADA
LA COMISIÓN DEBE APROBARLA PROPUESTA
LA COMISIÓN PRESENTA UN TEXTONUEVO EN 2 MESES
LA COMISIÓN PUEDE APROBARLA PROPUESTA
COMITÉ DE LA CADENAALIMENTARIA
Legislación OMG - Nacional
Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.
Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)
Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptació a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)
Legislación OMG - Nacional
Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.
Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)
Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptació a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)
Legislación OMG - Nacional
Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.
Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)
Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)
Legislación OMG - Nacional
Ley 9/2003, 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003.
Corrección de errores del Real Decreto 178/2004 (BOE del 18 de febrero de 2004)
Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificación de diversos reglamentos en el área de medio ambiente para su adaptación a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio. (El Capítulo V modifica el Real Decreto 178/2004)
AUTORIDADES COMPETENTESAUTORIDADES COMPETENTES
COMERCIALIZACIÓNUTILIZACIÓN CONFINADALIBERACIÓN VOLUNTARIA
COMUNIDADES AUTÓNOMAS
ADMINISTRACIÓN CENTRAL
ENSAYOS PARA COMERCIALIZACIÓNIMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN
INCORPORACIÓN A MEDICAMENTOS HUMANOS O VETERINARIOSINVESTIGACIÓN PROGRAMAS NACIONALES
INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO DE VARIEDADES COMERCIALES
ORGANIZACIORGANIZACIÓÓN DENTRO DEL MARMN DENTRO DEL MARM
MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Y MEDIO
RURAL Y MARINO
DG DE CALIDADY EVALUACIÓN AMBIENTAL
DG DE DESARROLLO SOSTENIBLE DEL MEDIO RURAL
COMISIÓN NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
COMITÉ DE PARTICIPACIÓNCONSEJO INTERMINISTERIAL
DE OMG
Modificación del Real decreto 178/2004
PROCESO DE TOMA DE PROCESO DE TOMA DE DECISIONESDECISIONES
COMISIÓN NACIONAL DE BIOSEGURIDAD
CONSEJO INTERMINISTERIAL DE OMG
COMITÉ DE PARTICIPACIÓN
UTILIZACIUTILIZACIÓÓN CONFINADAN CONFINADA
Directiva 2009/41/CEDirectiva 2009/41/CELey 9/2003 Ley 9/2003 Real decreto 178/2004Real decreto 178/2004
InstalacionesInstalacionesActividadesActividadesSe clasifican en 4 tipos Se clasifican en 4 tipos segsegúún el nivel de riesgon el nivel de riesgoEvaluaciEvaluacióón de riesgon de riesgoInforme previo de la CNBInforme previo de la CNBAutoriza la Autoridad Autoriza la Autoridad Competente en cada casoCompetente en cada caso
LIBERACILIBERACIÓÓN VOLUNTARIAN VOLUNTARIAcon fines distintos a comercializacicon fines distintos a comercializacióónn
Directiva 2001/18Directiva 2001/18Ley 9/2003Ley 9/2003Reglamento 178/2004Reglamento 178/2004
Estudio tEstudio téécnicocnicoEvaluaciEvaluacióón de riesgo para la salud humana, animal y n de riesgo para la salud humana, animal y el medio ambienteel medio ambienteLa empresa envLa empresa envíía la solicitud a la Autoridad a la solicitud a la Autoridad Competente (si es una CCAA, esta debe informar al Competente (si es una CCAA, esta debe informar al CIOMG)CIOMG)La AC solicita informe a la CNBLa AC solicita informe a la CNB30 d30 díías de informacias de informacióón pn púúblicablicaLa AC autoriza o deniega la liberaciLa AC autoriza o deniega la liberacióón voluntarian voluntariaObligaciObligacióón de informacin de informacióón a la Comisin a la Comisióón European Europea
PATATA PATATA ““AMFLORAAMFLORA””Patata de uso Patata de uso industrialindustrial98% 98% amilopectina, 2% amilopectina, 2% amilosaamilosa20% m20% máás de s de amilopectina que amilopectina que las patatas las patatas convencionalesconvencionalesUso en industria Uso en industria de papel, plde papel, pláástico stico y adhesivosy adhesivos
PATATA PATATA ““AMFLORAAMFLORA””2003
BASF presenta ante la autoridad competente sueca, bajo la Directiva 2001/18, la solicitud de cultivo de la patata “Amflora”
para uso industrial, subproductos para piensos y fertilizante
enero 2005 BASF comunica a la AC sueca la exclusión del uso de la patata para alimentación animal por la Dir 2001/18enero 2005 BASF comunica a la AC sueca la exclusión del uso de la patata para alimentación animal por la Dir 2001/18
abril 2005BASF presenta a la AC del Reino Unido, bajo el Reglamento
1829/2004, solicitud de autorización para uso en alimentación humana y animal
febrero 2006 EFSA emite una opinión favorable sobre el uso industrial de la patata “Amflora”
diciem. 2006Se vota un proyecto de Decisión elaborado por la Comisión en el
Comité Permanente de la Cadena Alimentaria,no hay mayoría cualificada
junio 2007 Se vota en el Consejo de Ministros de Medio Ambiente, No alcanzándose mayoría cualificada
mayo 2008La Comisión decide solicitar nuevamente informe a EFSA haciendo
Hincapié en el marcador de resistencia a antibiótico de la construcción Genética insertada
junio 2009 EFSA presenta una nueva opinión favorable. La Comisión decide esperarA que la nueva Comisión entre en funcionamiento para tomar una decisión
marzo 2010 La Comisión aprueba el cultivo de la patata “Amflora” y su usoPara alimentación animal
OMG autorizados para el cultivoEVENTOS EN EL MUNDO
MAÍZ 15SOJA 5ALGODÓN 13COLZA 3ARROZ 2PATATA 1PAPAYA 2REMOLACHA 1CALABAZA 1PIMIENTO 1TOMATE 2TOTAL 46
EVENTOS EN LA UE
MAÍZ 1PATATA 1TOTAL 2
EVENTO: recombinación de ADN única que se ha utilizado para regenerar plantas transgénicas enteras.
Fuente: actualizado a partir de los datos proporcionados por “Theglobal pipeline of new GM crops” JRC, European Commission
1998
1999
2000
2001
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2004
2005
2006
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2008
2009
2010
2011
0100002000030000400005000060000700008000090000
100000
ÁREA DE MAÍZ Bt EN ESPAÑA (HAS)
Superficie de maíz Bt en EspañaAño Sup.
(has)1998 22.3171999 24.9522000 25.8162001 11.5402002 23.2802003 32.2492004 58.2192005 53.2262006 53.6672007 75.1482008 79.2692009 79.7062010 76.5752011 97.346
Muchas gracias!
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