l’utilizzo delle informazioni di output nelle …...il processo di “chemical risk assessment”...

IL PROCESSO DI “CHEMICAL RISK

ASSESSMENT” SECONDO IL REGOLAMENTO

REACH

L’utilizzo delle informazioni di output nelle valutazioni di

impatto ambientale e impatto sanitario.

Udine 7-8-9 ottobre 2019

IMPIEGO IN CONDIZIONI STRETTAMENTE CONTROLLATE DI “SOSTANZE INTERMEDIE ISOLATE” – INTERAZIONI TRA REGOLAMENTO REACH E NORMATIVE SOCIALI IN MATERIA DI

GESTIONE DEL RISCHIO CHIMICO

Milena ORSO GIACONE

Regione Piemonte

Dir. Ambiente, Governo e Tutela del Territorio

REACHAMBIENTE E SALUTE

REACH AMBIENTE E SALUTE 2

Sommario

• Definizione e Tipi di intermedi• Gli Obblighi REACH per gli intermedi• Le Condizioni strettamente controllate• Gli intermedi e le altre normative sociali e ambientali

IMPIEGO IN CONDIZIONI STRETTAMENTE CONTROLLATEDI “SOSTANZE INTERMEDIE ISOLATE” –

INTERAZIONI TRA REGOLAMENTO REACH E NORMATIVE SOCIALI IN MATERIA DI GESTIONE DEL RISCHIO CHIMICO

REACH AMBIENTE E SALUTE

Definizione

Tipi di intermedi

La natura degli intermedi > esempi


Definizione di intermedio - REACH Art. 3(15)

• (…) una sostanza fabbricata, consumata o utilizzata per essere trasformata, mediante un processo chimico, in un'altra sostanza (…)

� Implica che la sostanza stessa non esista più dopo il processo chimico (perché è trasformata in un'altra sostanza)

� Il rischio di esposizione degli esseri umani e dell'ambiente è limitato alla produzione e al processo chimico (normalmente eseguiti in ambito industriale)


Focus

LG ECHA Guida alle sostanze intermedie


•Una sostanza A è utilizzata nella fabbricazione di un'altra sostanza B al fine di essere trasformata nella sostanza B

•La trasformazione dalla sostanza A nella sostanza B comporta la reazione chimica di A

7

Questo tipo di uso della sostanza A è consideratoun uso che qualifica la sostanza come intermedio ai sensi del

REACH.

intermedio

NOTA BENE -Il fabbricante/importatore di A (che registra A come intermedio) deve essere sicuro che il suo cliente DU sia un fabbricante di un'altra sostanza B e che utilizzi la sostanza A allo scopo di trasformarla chimicamente in B (sintesi)


Quando la sostanza A utilizzata in un processo chimico per la fabbricazione di un'altra sostanza B non può essere considerata intermedio?

Quando l’obiettivo principale della reazione non è la trasformazione di A in B

8

Non intermedio


• A è utilizzata allo scopo di ottenere un'altra funzione diversa

dalla trasformazione

• A è parte della fabbricazione di B come catalizzatore, agente di processo -lubrificazione, viscosità, flocculante, antistatico,

ecc.-, solvente

● A è parte di un'altra attività (es. entra nel processo di

produzione di un articolo)

● Nel caso in cui il DU usi la sostanza A per un altro processo diverso dalla sintesi di un'altra sostanza B

Non intermedio

SE:


Esempi da LG ECHA● intermedio● non intermedio

10


Esempi di trasformazione chimica di sostanze:Le sostanze usate come reagenti sono intermedi?


intermedi

Esempi di trasformazione chimica di sostanze:Le sostanze usate come reagenti sono intermedi?


intermedi

Esempi di trasformazione chimica di sostanze:Le sostanze usate come reagenti anche se contenute in miscele sono intermedi?

• L’impresa X fabbrica NaOH e lo vende all’impresa Y

• L’impresa Y usa NaOH per fabbricare CH3COONa

NaOH + H2O + CO2

Il processo richiede l'aggiunta di H2O all'idrossido prima dell'uso nella fabbricazione di acetato di sodio

X

Y

NaOH può ancora essere considerato una sostanza intermedia sebbene il processo di produzione dell'acetato implichi una fase isolata in zone all’interno del sito di fabbricazione. Questa fase è sussidiaria all'obiettivo di sintetizzare CH3COONa a partire da NaOH.

CH3COONa +H2O + CO2NaHCO3 + CH3COOH

La sintesi del vetro:

dalle materie prime alla nuova sostanza

a SiO2 + b Na2CO3 + c CaCO3 +

d CaMg(CO3)2 [dolomite] + e Na2SO4 +…..

Silice cristallina (quarzo)


Qual è lo status delle materie prime usate nella sintesi del vetro?

15

Diffrazione raggi X

del batch di reazione prima della fusione

(miscela di materie prime, molecole inorganiche )

Forme cristalline

SiO2, Na2CO3, CaO, ..

Diffrazione raggi X

del vetro post fusione

(macromolecole inorganiche)

Forma amorfa

SimNanCaoMgp……Os [vetro]

Lo spettro cambia….le materie prime sono completamente trasformate in una nuova sostanza (il vetro)

intermedi


Non intermedi

Esempi di trasformazione chimica di sostanze: catalizzatori

Qual è la loro funzione?Qual è l’obiettivo principale della reazione?

I catalizzatori sono sostanze utilizzate per modificare la velocità delle reazioni chimiche.

I catalizzatori non sono utilizzati per essere essi stessi convertiti nelle sostanze fabbricate.


Altri esempi di uso finale diverso dalla fabbricazione di un'altra sostanza

• Quando l'obiettivo principale del processo chimico è quello di ottenere un'altra funzione, una proprietà specifica o una reazione chimica come parte integrata della produzione di un articolo (semifinito o finito), le sostanze utilizzate per questa attività non possono essere considerate sostanze intermedie ai sensi del REACH.

• Altri esempi di processi che non possono essere considerati fabbricazione di altre sostanze includono anche qualunque altro uso industriale di sostanze allo scopo di fornire una funzione specifica (es. una proprietà chimico-fisica) attraverso una reazione chimica. Es. reagenti coagulanti/flocculanti, reagenti essiccanti, neutralizzatori di pH, ecc.

19

Non intermedi

Non intermedi

• Il processo non consiste nella fabbricazione di un'altra sostanza in quanto tale

• L’obiettivo principale del processo è quello di fornire una caratteristica fisico-chimica specifica a una sostanza macroscopica, sia in quanto tale o contenuta in una miscela, o in un articolo.


Focus

LG ECHA n. 16Come valutare se una sostanza è utilizzata come intermedia in SCC� se la sostanza è un intermedio isolato


La sostanza è un intermedio?

• Tipo di processo (incluse tutte le fasi di processo)• La reazione chimica (trasformazione)• Il ruolo ”tecnico” della sostanza nel processo• Lo stato ai sensi del Regolamento REACH del prodotto di

trasformazione (es. Tipologia di registrazione)

Un intermedio DEVE:• Essere finalizzato alla produzione di un’altra sostanza

>>> Avere ”vita breve” sul mercato• Entrare in contatto con stakeholder/attori del mercato in

numero limitato e ”protetti” >>> Ambito industriale


E’ un intermedio?

Cosa verificare Come documentare

1. Qual è il processo che coinvolge l'uso della sostanza (A)?a. Processob. Fasi di lavorazione

a. Titolo del processo

b. Descrizione sintetica del processo schema di flusso semplificato

2. Quali sono le trasformazioni pertinenti a cui la sostanza (A) è soggetta nel processo?

schema di reazione con formula strutturale (gli elementi chimici di una sostanza (A) contribuiscono all'identità della sostanza (B) lavorata)

3. Qual è il ruolo tecnico della sostanza (A) nel processo?

Breve commento sul ruolo che la sostanza (A) riveste nel processo di produzione per poter essere trasformata essa stessa in un'altra sostanza (B). Eventuale motivo del coinvolgimento delle altre sostanze NON intermedie.


E’ un intermedio?


4. Cosa s’intende per status normativo dei prodotti di trasformazione

a. Identità chimicab. Obblighi di registrazione ai sensi di REACH

Identità chimica prodotto di trasformazione (sostanza B)Tipo sostanzaCAS/CENome chimicoSostanza in conto proprio/in miscelaObblighi di registrazione (sostanza B)

Focus

Gli intermedi: l’interpretazione della Corte di giustizia europea


La posizione condivisa da ECHA, Stati membri e Commissione inclusa nella Guida sugli intermedi come Appendice– 2010)

L’interpretazione dell’articolo 3(15) del REACH si basa sulle seguenti assunzioni:

•Un intermedio deve essere trasformato in un’altra sostanza. La funzione della sostanza è cruciale per definire lo status di intermedio.

•L’obiettivo principale della trasformazione è la fabbricazione di un’altra sostanza (e NON la funzione ad es. di “agente di processo”, “affinante”, “colorante”)

•La sostanza che si forma deve essere registrata, a meno di esenzioni applicabili

Introduzione

26


1. “Trasformazione“: lo scopo nell’uso della sostanza come intermedio

consiste nella trasformazione della sostanza in un’altra”

2. “Mezzi tecnici “: i mezzi tecnici attraverso cui il processo ha luogo, nella

fattispecie un proceso chimico denominato sintesi

3. “Confinamento”: restringe lo scopo della definizione di “intermedio” agli

usi di una sostanza nei quali essa rimane confinata in un ambiente

controllato, che può essere o il reattore in cui avviene la sintesi, o il sito

Le condizioni fissate dalla Corte di giustizia EU per

gli intermedi (punto 33)

28

Alcuni punti critici:

•Trasformazione: legata alla fabbricazione o no?

•Definizione di “mezzi tecnici”

•Definizione dei requisiti minimi per il confinamento degli intermedi (non sono SCC!)

In discussione….


Tipo e stato degli intermedi

Diversi tipi di prodotti intermedi definiti in REACH:

• Intermedi non isolati (articolo 3.15.a)

• Intermedi isolati in sito (OSII) (articolo 3.15.b) � Prodotto, isolato e trasformato nello stesso sito

� Intermedi isolati trasportati (TII) (articolo 3.15.c) ● Prodotto in un sito e trasportato ad altri siti dove è

trasformato


Intermedi non isolati

Intermedio non intenzionalmente rimosso durante la sintesi dall'apparecchiatura in cui avviene la sintesi (Art. 2, par. 1, lett. c),

� Eccetto per il campionamento

• Aparecchiatura – Art. 3(par. 15)(lett. a)• Comprende il recipiente di reazione, il suo equipaggiamento

ausiliario e qualsiasi attrezzatura attraverso cui passa la sostanza e le tubazioni per il trasferimento da un recipiente ad un altro ai fini della successiva fase di reazione

• Esclude i serbatoi in cui la sostanza è immagazzinata dopo la fabbricazione

• ESCUSI DALL'AMBITO del REACH (Art. 2(1)(c))


Intermedi isolati in sito / trasportati

• Non soddisfano i criteri di «intermedi non isolati»• L'intermedio è isolato dopo la fabbricazione e può essere utilizzato

� nello stesso sito (intermediario isolato in sito), o

– trasportato ad un altro sito in cui è utilizzato (intermediario isolato trasportato)

� OBBLIGO di Registrazione REACHNOTA BENENel caso in cui la sostanza A sia usata anche per un altro processo diverso dalla sintesi della sostanza B, la quantità di sostanza A utilizzata per l’altro processo non è da considerarsi una sostanza intermedia e segue le sue regole di registrazione


Le disposizioni REACH per gli intermedi

Obblighi per gli intermedi

Le Condizioni strettamente controllate


Obblighi ed esenzioni per intermedi isolati in sito

• Essere registrata a meno che la sostanza non sia esente dalle disposizioni di registrazione

• registrazione ridotta se SCC soddisfatte• Le informazioni sulle proprietà intrinseche sono ridotte a dati

già disponibili e sommari di studio• Breve descrizione generale degli usi identificati della sostanza• Dettagli delle misure di gestione del rischio applicate

• Esente da:

I. Autorizzazione

II. Restrizione (art. 49)

III. dal “dossier evaluation” and “substance evaluation” (OSII Art. 49)

• Per i monomeri utilizzati come intermedio isolato in sito nella produzione di polimeri non si applicano le disposizioni sulla registrazione ridotta per le sostanze intermedie (articolo 6, par.2)

• Obblighi di aggiornamento


Obblighi ed esenzioni per intermedi isolati trasportati• Da registrare a meno che la sostanza non sia esente dalle

disposizioni di registrazione� Informazioni di registrazione ridotte (se SCC soddisfatte)� Conferma da parte di tutti i DUs che la sostanza è utilizzata in condizioni

rigorosamente controllate� Il registrante e i DU sono responsabili per le loro dichiarazioni relative alle

condizioni strettamente controllate.• Qualsiasi informazione disponibile esistente sulle proprietà fisico-

chimiche, sulla salute umana o ambientali dell'intermedio • Breve descrizione generale dell'uso • Dettagli delle misure di gestione dei rischi applicate e raccomandate

all'utente • Esente

I. Autorizzazione

II. Potenziale esenzione dalla restrizione (non sono citati art. 49)III. Potenziale esenzione dalla valutazione per TII (non sono citati

nell’art. 41)• Dossier di registrazione da aggiornare


Obblighi ed esenzioni per intermedi isolati

Se SCC non sono soddisfatte, è richiesto un pacchetto di dati standard a seconda del livello di tonnellaggio (articoli 10 e 12) (se

→superiore a 10 t/y CSR )

Se una sostanza non è più utilizzata da un dichiarante come intermedio e/o il dichiarante non può più confermare che la

�sostanza è fabbricata e utilizzata in SCC il Dossier di registrazione da aggiornare


Registrazione ridotta degli intermedi

� Conformità con la definizione di intermedio (Art. 3(15))

� Soddisfazione delle condizioni strettamente controllate (Art. 17(3) or 18(4)(a) to (d))� Come chiarito nella Guidance on Intermediates

� Nel caso di intermedi isolati trasportati, occorre la conferma scritta che i DUs stanno implementando le condizioni strettamente controllate

SE


4FeS2 + 11O2 � 2Fe2O3 + 8SO2

2SO2 + 4V + 2O � 2SO3 +4V

SO3, + H2O � H2SO4

Esempio

Ispezionate l'impresa Sulphur che produce acido solforico.

Controllate i requisiti di registrazione in conformità al REACH.

Dati:

•Suphur importa FeS2 e V

•Registrazione full per FeS2 e registrazione ridotta per V come intermedio isolato

•Fabbricazione di H2SO4 in un ciclo chiuso

•Sottoprodotto di sintesi Fe2O3 venduto in Europa


Registrazione come Importatore:Registrazione completa come Fabbricante:Registrazione come intermedio isolato (se SCC sono disponibili):

4FeS2 + 11O2 � 2Fe2O3 + 8SO2

2SO2 + 4V + 2O � 2SO3 +4V

SO3, + H2O � H2SO4

Esempio

Nota Bene: L’impresa importa V e deve registrare la sostanza come importatore. In questo caso V è un catalizzatore.

Qual è lo status di ogni sostanza e il relativo obbligo di registrazione REACH?


Riassumendo...

Sostanza

USO come Sostanze Intermedie Isolate in Sito (OSII)>>> Art.17(3) REACH

USO come Sostanze Intermedie NON Isolate >>> fuori da ambito REACH (art. 2, par. 1, lett. c)

USO come Sostanze Isolate e Trasportate (TII) >>> Art.18(4) REACH

USO come Sostanza tal quale o in miscela>>> Artt. 5 e 6 REACH

Sostanza

Non sono necessariamente usi alternativi


Riassumendo...

Intermedio isolato

Sostanza conosciuta

Sostanza non completamente caratterizzate

(Registrazione Ridotta)

Intermedio isolato

Sostanza pericolosa

Sostanza NON pericolosa


Sostanza intermedia Isolata

Intermedio isolato

SCCnon confermate

SCCdichiarate /confermate

NO Registrazione FULL

Registrazione FULL

SI Registrazione FULL

Registrazione RIDOTTA

Intermedio isolato NO SCC SCC confermate/dichiarate

pericoloso Ma…Misure controllo gestione processo e impianto

SDS

SCC

SDS

NON pericoloso “n.a.” SCC


SCC -condizioni rigorosamente controllate REACH -

Art. 18, c. 4, lett.a -f

a) la sostanza è rigorosamente confinata mediante dispositivi tecnici durante tutto il suo ciclo di vita:

� la fabbricazione,� la purificazione, la pulizia e la manutenzione delle attrezzature, (d) applicate prima di

aprire gli impianti e di accedervi)� il campionamento, l'analisi,� il carico e lo scarico delle attrezzature o dei contenitori,� lo smaltimento dei rifiuti o la bonifica e lo stoccaggio;

b) si applicano tecniche procedurali e di controllo che consentono di ridurre al minimo le emissioni e l'eventuale esposizione che ne risulta

c) la sostanza è manipolata soltanto da personale opportunamente addestrato e autorizzato;f) le procedure di manipolazione delle sostanze sono chiaramente documentate e

rigorosamente controllate dal gestore del sito.

e) in caso di incidente e ove vi sia produzione di rifiuti, sono utilizzate tecniche procedurali

e/o di controllo per ridurre al minimo le emissioni e l'esposizione che ne risulta durante le

procedure di bonifica o di pulizia e manutenzione;


Focus

LG ECHA n. 16Come valutare se una sostanza è utilizzata come intermedia in SCC� Come verificare le SCC


Le SCC sono verificate? -Format LG 1/2


Fasi del ciclo di vita coperte

Breve descrizione del processo tecnologico applicato nella produzione della sostanza intermedia

� Fasi del processo� Campionamento

Breve descrizione dei processi tecnologici applicati nell'uso della sostanza intermedia

� Fasi del processo

Strumenti di contenimento rigoroso e tecnologie di minimizzazione applicate durante la produzione e/o utilizzate:a. dal dichiarante;b. raccomandate all'utilizzatore;c. per minimizzare l'emissione e l'esposizione risultante.

Obiettivo: in

dividuare

i punti d

i disc

ontinuità

e garantirn

e il NON ril

ascio,

la N

ON esposizione


Le SCC sono verificate? -Format LG 2/2


Procedure speciali adottate per la pulizia e la manutenzione

Attività e tipologia di DPI utilizzati in caso d’incidenti, eventi, manutenzione e pulizia o altre attività - applicate dal dichiarante - raccomandate all'utilizzatore. Per entrambi:�Funzionamento normale�Manutenzione e pulizia�Campionamento�Incidenti ed eventi

Informazioni relative ai rifiuti

Come si confermano le condizioni rigorosamente controllate

Obiettivo: in

dividuare

i punti di discontinuità

e garantirne il N

ON rilascio,

la NON esposizione


Gli intermedi e le altre normative sociali e ambientali


Parliamo di

Industrie chimiche di sintesi

...entriamo nel processo produttivo


CASO STUDIO

L’impresa A produce trietilalluminio che utilizza come reagente nella sintesi di una sostanza antitumorale.

1) l’impresa A è soggetta ad autorizzazione AIA. Siamo convocati alla Conferenza dei servizi per il rilascio del rinnovo dell’autorizzazione.

2) l’impresa A chiede un incremento della quantità di trietilalluminio tale da configurarsi come “aggravio del preesistente livello di rischio” ai sensi della Seveso. E’ necessario rilasciare un parere ai fini della sua valutazione in sede di Comitato Tecnico Regionale (VVF).

DomandeQuali sinergie con i colleghi che si occupano di REACH-CLP?Quale supporto da REACH all’istruttoria AIA e Seveso?

REACH AMBIENTE E SALUTED.L

gs.1

52

/2

00

6 e

SC

C

50

Obiettivo:

L'autorizzazione integrata ambientale deve includere tutte le misure necessarie a conseguire un livello elevato di protezione dell'ambiente nel suo complesso

“Norme in materia ambientale”

Parte seconda “Procedure per … l’Autorizzazione Integrata ambientale -AIA

Titolo III-bis “Autorizzazione Integrata ambientale”

1) l’impresa A è soggetta ad autorizzazione AIA. Siamo convocati alla Conferenza dei servizi per il rilascio del rinnovo dell’autorizzazione.


a) descrizione dell'installazione e delle sue attività (tipo e portata);

b) descrizione delle materie prime e ausiliarie, ... dell'energia usata o prodotta;

c) descrizione delle fonti di emissione dell'installazione;

d) ...e) descrizione delle prevedibili emissioni (tipo, entità, effetti ambientali) in ogni comparto ambientale;

f) descrizione della tecnologia e delle altre tecniche di cui si prevede l'uso per prevenire/ridurre le emissioni dall'installazione;

g) descrizione delle misure di prevenzione, di preparazione per il riutilizzo, di riciclaggio e di recupero dei rifiuti prodotti;

h) descrizione delle misure previste per controllare le emissioni nell'ambiente nonché le attività di autocontrollo e di controllo programmato;

i...m) ...

Contenuti minimi AIA

D.L

gs.1

52

/2

00

6 e

SC

C


BREF/BAT/BAT-C (art. 13, direttiva 2010/75/UE)

COSA SONO:

Best Available Technique Reference Report (BRef): contiene la descrizione delle tecniche applicate al settore e le relative prestazioni ambientali

Conclusioni sulle BAT (BAT-C): documento pubblicato in italiano nella GU dell'Unione europea, contenente le parti di un BRef riguardanti le conclusioni sulle migliori tecniche disponibili, la loro descrizione, le informazioni per valutarne l'applicabilità, i livelli di emissione associati alle migliori tecniche disponibili, il monitoraggio associato, i livelli di consumo associati e, se del caso, le pertinenti misure di bonifica del sito.

Rappresenta un riferimento cogente per l’azienda e l’amministrazione.

D.L

gs.1

52

/2

00

6 e

SC

C


BREF/BAT/BAT-C - VLE

I Valori limite di emissione

• sono stabiliti per le sostanze inquinanti (almeno per quelle dell'allegato X, d.lgs. 152/2006)

• non possono essere meno rigorosi di quelli fissati dalla normativa vigente nel territorio in cui e' ubicata l'installazione

• possono essere integrati o sostituiti con parametri o misure tecniche equivalenti

• fanno riferimento all'applicazione delle migliori tecniche disponibili (BAT), senza l'obbligo di utilizzare una tecnica o una tecnologia specifica, tenendo conto delle caratteristiche tecniche dell'impianto in questione, della sua ubicazione geografica e delle condizioni locali dell'ambiente

• garantiscono che, in condizioni di esercizio normali, le emissioni non superino i livelli di emissione associati alle migliori tecniche disponibili (BAT-AEL)

D.L

gs.1

52

/2

00

6 e

SC

C


● Esistono/quali BREF/BAT-C per l’attività produttiva sottoposta a controllo?

● Esistono dei Valori limite di emissione in acqua o in aria per la sostanza sottoposta ad indagine?

● Esiste ed è rispettato il piano di Monitoraggio?● È controllato il trattamento delle acque reflue?● Come sono gestiti i rifiuti?

55D.L

gs.1

52

/2

00

6 e

SC

C

Verificare se:

Strategia istruttoria


Finalità

Il presete decreto detta disposizioni finalizzate a prevenire incidenti rilevanti connessi a determinate sostanze pericolose e a limitarne le conseguenze per la salute umana e per l'ambiente

Attuazione della direttiva 2012/18/UE relativa

al controllo del pericolo di incidenti

rilevanti connessi con sostanze pericolose

D.Lgs. 105/2015 - Seveso

2) l’impresa A chiede un incremento della quantità di trietilalluminio tale da configurarsi come “aggravio del preesistente livello di rischio” ai sensi della Seveso. E’ necessario rilasciare un parere ai fini della sua valutazione in sede di Comitato Tecnico Regionale (VVF).


DOVE si possono consultare:

● Presso gli stabilimenti soggetti al d.lgs. 105/2015(Elenco sul sito: www.minambiente.it/pagina/inventario-nazionale-degli-stabilimenti-rischio-di-incidente-rilevante-0)

● * Presso le Autorità competenti (MATTM, VVF, Regioni/PP.AA., ARPA/APPA)

QUALI documenti:● Rapporto di sicurezza*● Analisi dei rischi (incidenti)● Sistema di gestione della sicurezza● Piano di emergenza interno




• l’identità e le caratteristiche di pericolosità della sostanza elencata nel

rapporto di sicurezza sono coerenti con la Valutazione dei rischi

• il Rapporto di sicurezza per l'impianto in cui la sostanza è fabbricata,

immagazzinata, utilizzata … è completo, aggiornato e corrispondente allo

stato dell’arte del sito

• La gestione della sostanza in caso di incidente, anche in caso di shut

down/chiusura dell’impianto, è controllato e minimizzati gli effetti

• il personale è qualificato e formato

• il Sistema di gestione della sicurezza è completo e adeguato

Strategia ispettiva

Verificare se:



Notifica:

• Presentazione del sito dello stabilimento

• Descrizione dello stabilimento

• Identificazione e analisi dei rischi di incidenti e metodi di prevenzione

• Misure di prevenzione e protezione (qualitative)

Rapporto di sicurezza:

• Informazioni sul sistema di gestione e sull'organizzazione dello stabilimento

• Presentazione del sito dello stabilimento

• Descrizione dello stabilimento

• Identificazione e analisi dei rischi di incidenti e metodi di prevenzione

• Misure di prevenzione e protezione e di intervento per limitare le conseguenze

di un incidente rilevante (quantitative)



Analisi dei rischi

Analisi Hazop (Hazard operability)Albero dei guastiAlbero degli eventiFMEA...

Individuazione

degli eventi

incidentali

Analisi

storicaAnalisi del

processo

frequenze

conseguenze

STIMA DEI RISCHI

Probabilità di accadimento e magnitudo

STIMA DEI RISCHI

Probabilità di accadimento e magnitudo

VulnerabilitàVulnerabilità del

territorio



Sistema di gestione della sicurezza

PoliticaPolitica

PianificazionePianificazione

Organizzazione e PersonaleOrganizzazione e Personale

Identificazione e valutazione dei pericoli

Identificazione e valutazione dei pericoli

Controllo operativoControllo operativo

Gestione dei cambiGestione dei cambi

Pianificazione emergenzaPianificazione emergenza

Safety AuditSafety Audit

Controllo e RevisioneControllo e Revisione



Piano di emergenza interno

… CHEESE MODEL

Mis

ure

Com

unic

azio

ne

Evento

pericolo

Pro

cedu

re

Com

port

amen

to


DomandeQuali sinergie con i colleghi che si occupano di REACH-CLP?Quale supporto all’istruttoria?

63

Leggendo i documenti trasmessi dall’impresa emerge che:- la sostanza trietilalluminio è utilizzata in una reazione di sintesi- l’impresa produce una quantità di trietilalluminio pari a 120 t/y

• Tipologia di registrazione completa o ridotta

• ruolo della sostanza• ruolo dell’impresa A• i dati di produzione per confermare la fascia di

tonnellaggio

• la SDS e sua analisi

• nell’impresa A si è verificato un incidente 6 mesi prima con fuoriuscita

di una sostanza chimica che ha ferito un dipendente e c’è stato un

sopralluogo


• Media impresa, con un certo numero di registrazioni nelle fasce di tonnellaggio più elevate • Unico registrante per la sostanza• Trietilalluminio: registrazione come intermedio isolato trasportato

(TII)• Dalla SDS:


Ricordate?

nell’impresa A si è verificato un incidente 6 mesi prima con

fuoriuscita di una sostanza chimica che ha ferito un dipendente e

c’è stato un sopralluogo da parte dei colleghi REACH-CLP


DOVE si possono consultare:Presso le imprese

QUALI documenti:● Documento di valutazione dei rischi (artt.223, 236).● Gerarchia delle misure di protezione e prevenzione attuate (misure di

gestione del rischio chimico) (artt. 225, c.1 e 237)● Procedure scritte e attuate per la gestione degli incidenti e delle emergenze

(artt.226 e 240)● Tipologia di Informazione, Formazione e Addestramento attuata per i lavoratori.

(art.227 e 239 e D.Int. 2/5/2001)● Resoconto delle Misurazioni (Norma UNI-EN 689:2018). Valutazione

dell’esposizione attuata per gli agenti chimici presenti in raffronto al VLEp● Sistema di Gestione SSL (norma BS OHSAS 18001:2007)

D.Lgs. 81/2008


Si applica a:

Titolo IX Capo I si applica a tutte le attività in cui i lavoratori siano esposti

ad agenti chimici pericolosi per la salute e la sicurezza in tutte le loro forme.

Titolo IX Capo II si applica a tutte le attività in cui i lavoratori siano esposti

ad agenti cancerogeni/mutageni

Attuazione della direttiva quadro

europea 89/391 CEE sulla

sicurezza e la salute dei lavoratori

D.Lgs. 81/2008


D.Lgs. 81/2008

Si applica a tutti i tipi di attività lavorativa e all'intero ciclo di

vita della sostanza (fabbricante o utilizzatore a valle) se:

•le sostanze pericolose tal quali o contenute in miscele o articoli vengono

impiegate nel ciclo produttivo ed espongono i lavoratori

oppure

•qualsiasi sostanza chimica produce un potenziale rischio per la salute e per

la sicurezza nel modo in cui viene impiegata nei luoghi di lavoro, come ad

es. formando miscele esplosive in aria o quando è in possesso di un valore

limite di esposizione professionale e presente in una concentrazione misurabile

che espone in maniera significativa i lavoratori


Progettazione impianto

Disegni e caratteristiche apparecchiature

Schemi di flusso semplificati e di dettaglio

Sistemi di controllo/allarme/blocco

Misure di controllo del processo

Master batch record

Raccolta e analisi deviazioni di processo

Sistemi di gestione

SOP e format standardizzati vari (es. Permessi di

lavoro, ecc.)

SDS completa di ES

Documenti di processo



Disegni e caratteristiche apparecchiature

Libretto apparecchiature

Disegni costruttivi

DOVE: presso le imprese






P&ID – Piping/Process and Instrumentation diagram

Schemi di flusso semplificati e di dettaglio



P&ID – Piping/Process and Instrumentation diagram

In un P&ID sono rappresentati:

● apparecchiature meccaniche, con relativa identificazione

● tutte le valvole del processo con relativa identificazione

● tubazioni (piping), con indicate le dimensioni e relativa

identificazione

● spurghi, drenaggi, linee di campionamento, raccorderia

● direzione dei flussi di massa

● interconnessioni tra i sistemi

● strumentazione di controllo con relativa identificazione

Apparecchiature



P&ID – strumentazione di controllo

Variabile misurata o controllata

Funzione dello strumento

com

bin

azio

ni



P&ID – strumentazione di controllo


Gestione e controllo del processo

Master batch record


Raccolta e analisi deviazioni di processo



- l’evidenza che la sostanza soddisfa la definizione di intermedio: � descrizione reazione chimica; � documentazione di processo (progettazione, descrizione

attrezzature etc)- la conferma di SCC:

� documentazione di verifica del rispetto delle SCC che l’impresa ha sulla base di processo logico-decisionale;

� Misure corrispondenti ai requisiti di cui all'ar. 18.4, lettere a)-f) attuate dal fabbricante e raccomandate ai DU;

� Informazioni su eventuali emissioni residue e l'esposizione risultante che si verifica nonostante le rigorose misure di contenimento con mezzi tecnici;

� Eventuali altre informazioni disponibili sulla sostanza (ad esempio dati sui rischi, valori limite di esposizione, altri valori soglia).

DOMANDAQuali considerazioni potete acquisire dal sopralluogo dei colleghi REACH CLP?


Obiettivo: verificare ”il contenimento rigoroso”.

78

Il sopralluogo è stato condotto presso l’impresa A

Presso le seguenti aree di impianto:Carico/scaricoReazione (produzione/sintesi)ManutenzioneAcque refluePunti di uso del solvente e acqua utilizzati per la puliziaArea logistica di spedizione

Inoltre:Esposizione del lavoratoreImpatti sull’Ambiente


Contenimento rigoroso vuol dire:

Lungo tutto il ciclo di vita

• Garantire il contenimento• Contenimento efficace• Monitoraggio del processo• Contenimento e smaltimento dei rifiuti• Sistemi di gestione• Formazione e addestramento• Minimizzare l’esposizione• Rilasci ambientali minimizzati• Minimizzazione dell’esposizione in caso di incidente


Focus

LG ECHA n. 16Come valutare se una sostanza è utilizzata come intermedia in SCC� Come verificare le SCC in stabilimento


Operazioni di Carico/Scarico

• Apparecchiature progettate per garantire il contenimento (stazioni ricarica dedicate, troppo pieni, massimizzare uso serbatoi, ecc.)

• Connessioni progettate per minimizzare l’esposizione (glove box, bracci meccanici, raccordi saldati o chiusi, recupero dei vapori, pompe a trascinamento, ...)

• Procedure operative (SOP) -eventuali sistemi di gestione (volontari/obbligatori)

• Rilasci ambientali minimizzati con misure tecniche e gestionali (flange protette, bacini di contenimento, bracci meccanici, sistemi di rilevazione, ecc.)

• Personale formato, addestrato e autorizzato

• DPI solo come misura precauzionale


La produzione

• Apparecchiature progettate per garantire il contenimento (materiale idoneo, corretta coibentazione, recupero fuoriuscite -valvole di sovrapressione, pompe a tenuta, ecc.- ...)

• Connessioni progettate per minimizzare l’esposizione (tubazioni fisse, raccordi saldati o chiusi, recupero dei vapori, gestione residui, ecc.)

• Master batch record, registro deviazioni di processo

• Monitoraggio del processo (sistema di controllo dei parametri di processo, allarmi, blocchi, ecc.)

• Rilasci ambientali minimizzati con misure tecniche e gestionali (flange protette, bacini di contenimento, bracci meccanici, ecc.)

• Personale formato e autorizzato

• DPI solo come misura precauzionale

Ciclo c

hiuso

?


Operazioni di Pulizia e Manutenzione

obiettivo: rimozione della sostanza intermedia dalle apparechiature di processo

� Procedure operative (SOP) -eventuali sistemi di gestione (volontari/obbligatori)

� Drenaggio� Spurgo/Flussazione� Contenimento e smaltimento dei rifiuti� Accesso controllato/gestione moduli di permesso di lavoro� Personale competente e formato che utizzi i DPI definiti nel

permesso di lavoro

da porre in atto prima dell’apertura dell’impianto


Campionamento/Analisi

� Attrezzature e punti di campionamento progettati per minimizzare i rilasci e l’esposizione (es. Campionatore sotto vuoto, ...)

� Procedure operative (SOP)� Strumentazione a supporto (Ventilazione, sistemi di

rilevazione, ecc.)� Accesso controllato� Personale competente e formato che utizzi i DPI previsti� Laboratori -migliori prassi di laboratorio


Incidenti/Eventi

� Squadra di emergenza formata e addestrata

� Procedure operative (SOP) -piano di emergenza interno,

procedure in caso di rilascio, ecc.

� Strumentazione a supporto (sistemi di rilevazione, allarmi,

ecc.)

� Ruolo dei DPI e loro caratteristiche


Informazioni relative ai Rifiuti

� Lista ”rifiuti” generati (che contengono sostanze intermedie) � emissioni in aria� fluidi di pulizia� residui di processo� rifiuti da manutenzione� sottoprodotti

• Procedure operative (SOP) - Registro rifiuti

• Trattamento in sito (aria, acqua, suolo)

• Trattamento al di fuori del sito nessuna emissione attesa


Validazione delle SCC - Monitoraggio

• Monitoraggio del processo

obiettivo: Assicurare l’integrità dell’impianto e il rilevamento di perdite attraverso il monitoraggio dei parametri di processo (pressione, portata, allarmi, blocchi, ...)

• Monitoraggio dell’esposizione sul lavoratore (d.lgs. 81/08)

• Personale e statico

• Ambientale

• Biologico

Non esiste esposizione misurabile


Validazione delle SCC - Monitoraggio

• Monitoraggio ambientale sulle diverse matrici (aria, acqua, suolo)

• Sistemi di misurazione

• Documenti di riferimento per il monitoraggio

• BREF/BAT/BAT-C/BAT-AEL

Sostanza intermedia non presente al di sopra dei limiti di rilevazione

”L'utilizzo di dati di monitoraggio per dimostrare che l'emissione della sostanza intermedia nell'ambiente è congrua con i requisiti derivanti dai permessi per acque reflue e/o emissione d'aria non è sufficiente come giustificazione per condizioni rigorosamente controllate, se non si dimostra che è in corso un contenimento rigoroso e che sono effettivamente minimizzate le emissioni residue.”


CASO STUDIO

Torniamo alle domande

Quali sinergie con i colleghi che si occupano di REACH-CLP?

Quale supporto all’istruttoria AIA e Seveso?


Verifica uso come INTERMEDIO

• Il processo (incluse tutte le fasi di processo)

• La reazione chimica (trasformazione)• Il ruolo ”tecnico” della sostanza nel

processo• Lo stato ai sensi del Regolamento

REACH del prodotto di trasformazione (es. Tipologia di registrazione)

SDS completa di ES


Documenti gestione e controllo del processo

BREF/BAT/

BAT-C/VLE

D. Lgs. 81/2008

Documenti Seveso

Procedure operative

Caso Studio – Risposte e Considerazioni

Verifica SCC

• Progettazione dell’impianto e delle attrezzature

• Tecnologie procedurali e di controllo• Procedure operative e gestionali• Sistemi trattamento• Campionamento• Sistemi di monitoraggio



In presenza di intermedi e SCC:

● Le informazioni sono molto utili in modo vicendevole

> sarebbe opportuna una programmazione congiunta delle ispezioni

● i documenti di processo sono la base comune per le ispezioni/istruttorie

● I sistemi di gestione sono trasversali, dovrebbero essere integrati e trattare anche aspetti REACH/CLP



In presenza di intermedi e SCC:

● gli obblighi REACH “superano” e “dettagliano” gli obblighi IED e Seveso

● i documenti IED, Seveso e SSL sono un punto di partenza per l’ispettore REACH



Se si dichiarano condizioni SCC:

● la caratterizzazione dei rischi (CSA di cui all’art.14 del Regolamento Reach) non può essere usato per giustificare la mancanza di contenimento rigoroso e di tecnologie per ridurre le emissioni

● l'utilizzo di dati di monitoraggio per dimostrare che l'emissione della sostanza intermedia nell'ambiente è congrua con i limiti derivanti dalle autorizzazioni allo scarico di acque reflue e/o all’emissione in aria o è al di sotto dei valori soglia (es. PNEC ) non è sufficiente come giustificazione per condizioni rigorosamente controllate, se non si dimostra che è in corso un contenimento rigoroso e che sono effettivamente minimizzate le emissioni residue



● Rapporto tra limiti emissivi ambientali e PNEC?

● Rapporto tra SCC e BAT-C?


Grazie per l’attenzione

Milena ORSO GIACONE

[email protected]

l’utilizzo delle informazioni di output nelle …...il processo di “chemical risk assessment”...

Documents