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TRANSCRIPT
LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT
Dr Mathieu GuerriaudPr Sylvette Huichard
Objectifs pédagogiques
Objectifs professionnels
Un circuit… pas comme les autres
Les grandes étapes
Un circuit de distribution classique
res premièresPlastiques, peintures…
Fabricant Distributeur en gros
Distributeur au détail
Consommateur
Un circuit de distribution classique
Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.
Un circuit de distribution pharmaceutique
res premièresSubstance active, excipient…
Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur
PharmacieD’officine Patient
Un circuit de distribution pharmaceutique
Ordonnance n° 86-1243 du 1 décembre 1986 relative à la liberté des prix et de la concurrence.
Dans le détail
Laboratoire pharmaceutique
Grossiste Répartiteur
PharmacieD’officine Patient
Vente directe
Établissements de soins
PUI Patient
Un circuit… sous haute protection
Un circuit… sous haute protectionLes établissements pharmaceutiques
Les établissements pharmaceutiques
Laboratoire pharmaceutique Grossiste Répartiteur
PharmacieD’officine Patient
Etablissement pharmaceutiques
Répertoire nationalhttp://agence-prd.ansm.sante.fr/
Les établissements pharmaceutiques : le fabricant
Laboratoire pharmaceutique
Les établissements pharmaceutiques : le fabricantet ses obligations
Laboratoire pharmaceutique
Local
LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE FABRICANT
Les établissements pharmaceutiques : le fabricantet son pharmacien responsable
National
Site A
Site B
Site C
Site DArticle R5124-34
Le pharmacien responsable et ses missions
Il participe à l'élaboration du programme de recherches et
d'études Il signe les dossiers
d’AMM
La fabrication
Le transport
L'information
La pharmacovigilance
Le suivi et le retrait des lots
Surveille la contrefaçon
Le pharmacien responsable participe aux délibérations des organes de gestion, d'administration, de direction ou de surveillance
Les établissements pharmaceutiques : le grossiste
Grossiste Répartiteur
Les établissements pharmaceutiques : le grossisteet ses obligations
Grossiste Répartiteur
Conclusion Un monopole de fabrication/distribution
Un circuit… sous haute protectionLa pharmacie d’officine
La pharmacie d’officine
PharmacieD’officine
La pharmacie d’officine : une équipe
PharmacieD’officine
Mais que retrouve-ton dans une pharmacie?
PHARMACIE
Médicament
Réservé aux pharmacies
Peut se retrouver ailleurs
La dispensation du médicament
• Une activité réservée au pharmacien
3° La mise àdisposition des
informations et les conseils nécessaires
au bon usage du médicament.
2° La préparation éventuelle des doses
à administrer ;
1° L'analyse pharmaceutique de
l'ordonnance médicale si elle
existe ;
DISPENSATION
Article R4235-48 CSP
Avant toute remise d’un médicament
Le pharmacien titulaire
LL’’officine officine L 5125L 5125--11
Une profession libérale à expression commerciale
• L’officine, fonds de commerce, ne peut être la propriété d’un non diplômé
• Dr en pharmacie
• Relation de confiance avec le patient
• Inscrit à la section A de l’Ordre
• Consiste pour le pharmacien àpréparer et à délivrer lui-même les médicaments ou àsurveiller attentivement l’exécution de tous les actes pharmaceutiques qu’il n’accomplit pas lui-même.
• Un pharmacien ne peut pas confier l’exploitation de son officine à un autre pharmacien
• Ne peut être propriétaire que d’une seule officine
Propriété de l’officine
Exercice personnel
IndépendanceDiplôme
Le pharmacien adjoint
Des collaborateurs sous surveillance
EVOLUTION DANS UN CONTEXTE
ÉCONOMIQUE ET EUROPÉEN
Des restructurations par nécessité économique
Vers une nécessaire concentration: fusions, acquisitions
Réglementations limitatives
Le patient consommateur devient parfois le payeur
Des modèleseuropéens différents
Un marché européen et international
une harmonisation europ éenne des statuts
Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain article 71 et 72 (modifiée par la Directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004)
Liberté de choix de l’Etat Membre
Des circuits de distribution différents
HÔPITAL
Organisation de l’officine en France
L’intérieurL’intérieur
Derrière le comptoir
Derrière le comptoir
la vitrinela vitrine
Médicaments accessibles au public
Le patient fait un choix contrôlé
Sur une liste établie par le directeur de l’ANSM
Devant le comptoir : Derrière le comptoir : Dans les tiroirs
PMF PMO
Médicament conseil
Médicaments listMédication officinale
conclusion
La France préconise son circuit sécurisé
Le vilain petit canard de l’Europe
Dans l’intérêt de la santé publique
Quizz
0%
12%
62%
19%
8%
Comment s’appelle le distributeur de médicament
A. Le distributeur répartiteur
B. Le grossiste distributeur
C. Le grossiste répartiteur
D. Le distributeur grossiste
E. Le livreur répartiteur
Quel produit ne peut-on pas voir en pharmacie
0%
100%
0%
0%
0%
A. Un médicament
B. Un complément alimentaire
C. Une brosse à dent
D. Un produit pour laver le sol
E. De l’au minérale
7%
0%
29%
32%
32%
Comment s’appelle les médicaments devant le comptoir
A. La médication officinale
B. Les médicaments conseils
C. Les Médicaments PMF
D. Les médicaments PMO
E. La médication familiale
0%
8%
92%
0%
0%
L’installation des pharmacies
A. Est libre
B. Est fonction du nombre de médecins
C. Est fonction du nombre d’habitants
D. Est fonction de la surface de la commune
E. Est fonction du nombre d’IDE à proximité
Leaders des participantsPoints Participant Points Participant
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