les comités pharmaceutiques et thérapeutiques session 6. evaluation du coût des médicaments
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Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques
Session 6. Evaluation du coût des médicaments
Introduction Lors de l’addition de médicaments à la liste du
formulaire, il faut examiner soigneusement les points suivants: Efficacité Innocuité Qualité Coût
Les considérations de coût prennent de plus en plus d’importance
La science de la pharmaco-économie se développe
Objectifs
Définir et comprendre les différents types de méthodes d’analyse des coûts que l’on peut utiliser lors du choix des médicaments pour la liste du formulaire
Savoir comment lire et évaluer les articles portant sur des études économiques
Appliquer ce qui a été vu lors de la session pour effectuer une analyse simple de coût pour un médicament dont l’inscription sur la liste du formulaire a été demandée
Points principaux Introduction Définitions clés Méthodes d’évaluation des coûts
Analyse de minimisation des coûts Analyse coût-efficacité
Evaluation des études pharmaco-économiques Activités Résumé
Définitions clés (1)
Pharmaco-économie – Description et analyse du coût du traitement médicamenteux pour les systèmes de santé et pour la société
Coût – Total des ressources consommées pour produire un bien ou un service
Prix – Somme d’argent nécessaire pour acheter un article
Définitions clés (2)
Efficacité – Effets d’un médicament lorsqu’il est utilisé dans la pratique
Efficacité théorique – Effets d’un médicament dans les conditions d’un essai clinique
Coûts directs d’un médicament Coût d’acquisition du médicament Coût du transport Gestion des approvisionnements (coût des
installations de stockage) Coût des fournitures et du matériel pour administrer le
médicament (p. ex. seringues et aiguilles) Coût du personnel pour préparer et administrer le
médicament (médecins, pharmaciens et infirmiers) Autres coûts directs (p. ex. réactions indésirables,
hospitalisation, services de laboratoire) Coûts non médicaux (p. ex. frais de transport des
patients)
Coûts indirects d’un médicament
Coûts indirects: exemples
Coût de la maladie pour le patient
Temps perdu pour l’activité professionnelle
Temps nécessaire pour s’occuper du patient
Coûts non mesurables
Coûts associés à la douleur et à la souffrance, en général intégrés dans les rubriques concernant les états de santé qui reflètent la qualité de vie
Analyse de minimisation des coûts De deux médicaments d’efficacité égale,
lequel est le moins coûteux?
Méthode d’évaluation des coûts la plus utilisée
Méthode la plus exacte pour comparer le coût de deux médicaments équivalents sur le plan thérapeutique
Analyse de minimisation des coûts: processus
Obtenir le prix d’acquisition de chaque médicament et calculer le prix du traitement unitaire à comparer: dose par jour, nombre de jours de traitement.
Calculer les coûts du personnel – pharmacie, soins infirmiers, médecins – associés à l’utilisation de chaque médicament.
Calculer le coût du matériel et des fournitures associé à chaque médicament.
Calculer le coût des services de laboratoire associé à chaque médicament.
Calculer le coût de tout autre facteur significatif. Calculer et comparer le coût total pour chaque
médicament.
Analyse de minimisation des coûts: exemple 1
Catégorie Médicament A Médicament B Prix d’acquisition USD* 8,00 USD 15,00 Salaire du pharmacien 2,50 1,50 Salaire de l’infirmier 2,50 2,00 Fournitures 9,00 2,25 Services de laboratoire 4,00 1,00
Total USD 26,00 USD 21,75
*USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique
Analyse de minimisation des coûts: exemple 2Catégories de coûts Ampicilline
(500 mg)Ceftriaxone (1 g)
Gentamicine (80 mg)
Prix d’acquisition pour un flacon USD 1,00 USD 8,00 USD 2,00
Doses par jour 4 1 3Prix par jour USD 4,00 USD 8,00 USD 6,00Salaire de l’infirmier à USD 0,75 par injection
USD 3,00 USD 0,75 USD 2,25
Matériel: nécessaire pour perfusion IV à USD 1,00 l’unité
− USD 1,00 −
Seringue + aiguille à USD 0,50 l’ensemble
USD 2,00 − USD 1,50
Analyses de laboratoire USD 2,00 USD 2,00 USD 4,00
Coût total des médicaments par jour
USD 11,00 USD 11,75 USD 13,75
3000 jours de traitement/an 3000 jours 3000 jours 3000 jours
Coût total des médicaments USD 33 000 USD 35 250 USD 41 250
Analyse coût-efficacité Soit deux médicaments A et B d’efficacité
différente, quel est le coût par patient guéri pour le médicament A par rapport au médicament B?
Méthode utilisée pour comparer deux ou plusieurs médicaments non équivalents sur le plan thérapeutique
Efficacité du traitement selon une mesure thérapeutique prédéterminée, par exemple: Patients guéris Décès évités; années de vie gagnées Baisse de la pression artérielle ou de l’hémoglobine glycosylée
Analyse coût-efficacité: étapes Définir les objectifs : quelle posologie choisir pour obtenir le
résultat clinique souhaité (p. ex. la guérison)?
Dresser la liste des différentes options (médicaments et autres traitements) permettant d’obtenir le résultat clinique souhaité.
Identifier et mesurer pour chaque option: (1) le coût et (2) le résultat clinique.
Calculer le rapport coût-efficacité différentiel.
Effectuer des analyses de sensibilité. Ajuster le coût des variables et refaire l’analyse pour confirmer ou réfuter les résultats.
Rapport coût-efficacité différentiel
(coût net du traitement A – coût net du traitement B)
÷
(effets nets du traitement A – effets nets du traitement B)
= coût supplémentaire par bénéfice supplémentaire
Exemple d’analyse coût-efficacité: coûts des médicamentsCoût unitaire
(USD)* Nombred’unités
Nombre depatients
Coût total(USD)
Médicament A
Coût du médicament 40 12 100 48 000
Coût du laboratoire 20 1 100 2 000
Evénement indésirable
50 2 100 10 000
Médecin 25 2 100 5 000
Total 65 000
Médicament B
Coût du médicament 25 12 100 30 000
Coût du laboratoire 20 2 100 4 000
Evénement indésirable
50 3 100 15 000
Médecin 25 3 100 7 500
Total 56 500
*USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique
Exemple d’analyse coût-efficacité: bénéfices
Drug B
Cost of drug = $44.50 Cost of drug $56.00
Effectiveness of drug = Average decrease in A1C = 1.5
Effectiveness of drug = Average decrease in A1C = 0.8
Cost-effective ratio$29.33/1 unit of A1C
Cost-effective ratio$70.00/1 unit of A1C
Efficacité
Médicament A Médicament B
25 patients/100 19 patients /100
Résultat clinique: Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée sur une année
Exemple d’analyse coût-efficacité: rapport coût-efficacité différentielComparaison entre les médicaments A et B pour 100 patients sur une année
Médicament A Médicament B
Coûts nets USD* 65 000 56 500
Efficacité Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée 25 19
Rapport coût-efficacité différentiel =(65 000-56 500)/(25-19) = USD 1416,67 par patient supplémentaire montrant une diminution ≥ 1% de l’hémoglobine glycosylée.
* USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (1)
Coût du traitement et taux de mortalité
Traitement classique de l’IM: 3,5 millions de dollars australiens (AUD)/1000 cas, 120 décès
Traitement classique + streptokinase (SK): AUD 3,7 millions /1000 cas, 90 décès
Traitement classique + activateur du plasminogène (TPA): AUD 5,5 millions /1000 cas, 80 décès
Source: Australian Prescriber, 1996, 19(2): 52–54.
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (2)
Différence entre traitement avec SK et traitement classique de l’infarctus du myocarde :
Coût du traitement = AUD 3,7 – 3,5 millions/1000 cas = AUD 0,2 million/1000 cas = AUD 200/cas
Nombre de décès évités = 120 – 90 = 30 décès/1000 cas traités
Coût-efficacité de SK = AUD 0,2 million/30 vies = AUD 6700 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (3)
Différence entre traitement avec tPA et traitement classique de l’infarctus du myocarde :
Coût du traitement = AUD 5,5 – 3,5 millions/1000 cas = AUD 2,0 millions/1000 cas = AUD 2000/cas
Nombre de décès évités = 120 – 80 = 40 décès/1000 cas traités
Coût-efficacité de tPA = AUD 2,0 millions/40 vies = AUD 50 000 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (4)
Différence entre traitement de l’infarctus du myocarde avec tPA et avec SK :
Coût du traitement = AUD 2,0 – 0,2 million/1000 cas = AUD 1,8 million/1000 cas = AUD 1800/cas
Nombre de décès évités = 90 – 80 = 10 décès/1000 cas traités
Coût différentiel de tPA par rapport à SK = AUD 1,8 million/10 vies = AUD 180 000 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (5)
Si l’on ne dispose que d’un budget de AUD 500 000, quel médicament choisir ?
Avec SK : Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/200 = 2500 cas Nombre de vies pouvant être sauvées = (30/1000)x 2500 = 75 vies
Avec tPA : Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/2000 = 250 cas Nombre de vies pouvant être sauvées = (40/1000) x 250 = 10 vies
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (6)
Bien que le tPA soit légèrement plus efficace et sauve un peu plus de vies, si l’on tient compte du coût on voit que davantage de patients peuvent être traités et de vies sauvées en utilisant la SK. En d’autres termes, le coût excédentaire du tPA par rapport à la SK est si élevé (AUD 180 000 par vie sauvée) qu’avec le budget limité dont on dispose on pourrait traiter moins de patients et sauver moins de vies en utilisant le tPA plutôt que la SK.
Autres analyses de coûts (sujettes à controverse)
Analyse coût-utilité – Type d’analyse coût-efficacité dans laquelle le résultat clinique ou le bénéfice souhaités sont mesurés en termes d’utilité, par exemple en nombre d’années de vie ajustées sur la qualité de vie (QALY) ou en nombre d’années de vie ajustées sur l’incapacité (DALY)
Analyse coût-bénéfice – Comparaison des coûts et des bénéfices d’une intervention dans laquelle les bénéfices de santé sont traduits en valeur monétaire, de sorte que les coûts et les bénéfices sont tous deux exprimés dans la même unité monétaire
Analyse de sensibilité
Détermine la sensibilité des estimations aux changements de coûts et d’effets du traitement
Les éléments suivants doivent être pris en compte : Intervalle de confiance de l’estimation ponctuelle de
l’effet du traitement Coûts Taux d’actualisation Durée
Actualisation Utilisée dans les évaluations de coût pour tenir compte du
coût futur du bénéfice du médicament (ou de l’intervention)
Méthode utilisée pour tenir compte des effets du médicament (ou de l’intervention) sur une période prolongée (en raison des effets de l’inflation)
Le taux d’actualisation doit être relié aux données économiques du pays où le médicament sera utilisé ou l’intervention sera réalisée: 5% aux Etats-Unis; taux officiel du Trésor au Royaume-Uni
Le taux d’actualisation ne doit pas être considéré comme certain dans une étude pharmaco-économique quelle qu’elle soit, et tout taux arbitraire utilisé pourra avoir un effet considérable sur les résultats de l’étude
Evaluation des études pharmaco-économiques (1)
Nouveau domaine important mais difficile à évaluer L’étude peut ne pas être applicable dans le pays du
lecteur Il n’existe pas de “règle d’or” pour les études
pharmaco-économiques Les études sont de qualité très variable De nombreuses études présentent des biais favorisant
le promoteur Les résultats négatifs sont rarement publiés
Evaluation des études pharmaco-économiques (2)
Questions fondamentales à se poser lors de la lecture d’un article
Les patients sélectionnés pour l’étude sont-ils analogues à ceux de votre communauté?
L’étude est-elle applicable dans votre contexte?
Les coûts des médicaments sont-ils entièrement décrits?
Les coûts des bénéfices ou de l’efficacité supposée sont-ils entièrement décrits?
Une analyse de sensibilité a-t-elle été réalisée?
Qui est le promoteur de l’étude?
Evaluation des études pharmaco-économiques (3)
Questions fondamentales à se poser (suite)
Tous les coûts associés au traitement médicamenteux, y compris à ses résultats bons ou mauvais, sont-ils décrits (et pas uniquement le prix des médicaments) ? Les coûts associés aux traitements non médicamenteux
(matériel) et aux résultats négatifs (effets secondaires) peuvent manquer
Une actualisation a-t-elle été faite pour traduire le coût des bénéfices ou conséquences futurs en valeurs actuelles ? Des taux d’actualisation différents pour les coûts des
médicaments et les bénéfices futurs peuvent être utilisés pour mettre en vedette le rapport coût-efficacité d’un médicament
Activités
Activité 1 – Analyse de minimisation des coûts pour divers AINS
Activité 2 – Analyse coût-efficacité de deux traitements antipaludiques
Résumé L’analyse du coût des médicaments est un élément de
plus en plus important.
Une analyse complète des médicaments est nécessaire pour évaluer le coût réel des médicaments et les bénéfices de leur utilisation.
Les études pharmaco-économiques sont très difficiles à évaluer. Une analyse appropriée doit: S’appuyer sur des données tirées d’essais cliniques ou
d’extrapolations raisonnables de ces essais Faire appel à une évaluation simple et vérifiable des
coûts, si possible par analyse de minimisation des coûts et analyse coût-efficacité