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Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

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Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques. ATTENTION AU DIAGNOSTIC. MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT EN IC ECOSSE : 41% DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE FINLANDE : 52 % DES MALADES ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE. Critères Dyspnée Oedemes Jugulaires - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

Les evenements non cardiaques dans les

essais cardiologiques

Page 2: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

ATTENTION AU DIAGNOSTIC MG 29% SEULEMENT DES PTS QONT

EN IC ECOSSE : 41% DES PTS SOUS

DIURETIQUES SONT EN I CARDIAQUE FINLANDE : 52 % DES MALADES

ENROLES PAR LES MG SONT EN I CARDIAQUE

Page 3: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

Valeur des signes cliniques Critères

Dyspnée Oedemes Jugulaires Rales

Sensibilité Spécificité

87 % 51%

53 % 72%

52 % 70%

51% 81%

Page 4: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

VALIDATION DES END POINTS

BNP INDISPENSABLE DIAGNOSTIC D AGGRAVATION :

Porté sur le recours aux diurétiques IV En fait devrait tenir compte de l’augmentation de

posologie des diurétiques oraux

Page 5: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

TENIR COMPTE DES COFACTEURS

FIBRILLATION AURICULAIRE BCPO (lequel aggrave l’autre) INSUFFISANCE RENALE

IMPORTANCE DU TRAVAIL DU COMITE DE VALIDATION DES SIDE EFFECTS

Page 6: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

COMITE DE VALIDATION ETUDE APPOLLO

INS CARDIAQUE 70% 56 % DE RECLASSIFIES

ETUDE VALIANT 34% DE RECLASSIFICATION

AUTRES ETUDES 20 à 30 % DE RECLASSIFICATIONS

Page 7: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

BIEN DEFINIR LA MORT CV 9 CRITERES LES MOTIFS « cause inconnue » sont

sytématiquement classés comme cv car équivalents de mort subite

Page 8: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

EFFETS NON CARDIAQUES INCIDENCE 1 %(Consensus) à 20 %

(Charm) REPARTITION : 83 % cardiovasc.,17% non

cardiaques INDEPENDANTS DE LA FE (à l’inverse

des side effects cardiaques). Si FE >50% 52% des décès ne sont pas

cardiovasculaires

Page 9: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

Valeur des registres : la vraie vie ! Les essais controlés éliminent les

comorbidités et les cofacteurs de rique Les registres: plus de décès non

cardiovasculaires

Page 10: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

Les causes 22% INFECTIONS 19% TUMEURS 17% DIGESTIVES 8 % PULMONAIRES 6% RENALES 8% ACCIDENTS 3% DIABETE

Page 11: Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

CONCLUSION NE PAS TRANSPOSER

SYSTEMATIQUEMENT ET SANS DISCUSSION A LA PRATIQUE LES RESULTATS DES GRANDES ETUDES

EXPERIENCE DE RALES !!!! NE PAS NEGLIGER LA VALEUR DES

REGISTRES CONSERVER UN ESPRIT CRITIQUE