les produits sanguins labiles -...
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Les produits sanguins labilesLes produits sanguins labiles
Etablissement Français du Sang Centre-Atlantique
PRESCRIPTEUR Service (UF) : ....................……......................................
Nom (majuscule) ..................................................……..….…
Signature (obligatoire)
Tél. Direct : ………………………..…………….........
PLASMA FRAIS CONGELE
ORDONNANCE DE PRODUITS SANGUINS LABILES
Phénotypé Rh Kell CMV négatif Irradié Compatibilisé Préparation pédiatrique : ……………….mL Autres (préciser) : .........................................………………………………………...…..…
Quantité désirée :…………U
Taux d’hémoglobine : .....…....... g
PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES
CGR PFCQuantité désirée:
TRANSFUSEURS CARTES PRETRANSFUSIONNELLES
Nom de naissance : ..................................……………...
NOM MARITAL: .....................................…………….........
Prénom : ..............................................…………............
NIP ou N° admission :
Né(e) le :
Date de la prescription
Date et heure souhaitéespour la distribution H
CONCENTRE de GLOBULES ROUGES
PATIENT (Étiquette patient)Sexe : F M
IndicationIndication de la transfusionde la transfusion
Hémorragies aiguës avec déficit global des facteurs de coagulationCIVD
CONCENTRE de PLAQUETTESCPA MCPS
Renseignements cliniques :……………………………..
…………………………………………………………
…………………………………………………………..
Déficits complexes rares en facteurs de coagulation
Autre : …………………………. (préciser)
CENTRE HOSPITALIER XXX
Dérogation RAI 21 JoursDérogation RAI 21 JoursRAI négative et absence de transfusion ougrossesse depuis 6 moisSignature du médecin obligatoire :
• Poids : ...……...…... kg.
• Num. Plaquettaire :.......……......…
• Date Numération :
Autre (préciser) : …………………………………....
Urgence Vitale Immédiate (distribution sans délai)Urgence Vitale Immédiate (distribution sans délai)Urgence Vitale (délai distribution < 30 minutes)Urgence Vitale (délai distribution < 30 minutes)Urgence relative (délai distribution 2 à 3 heures)Urgence relative (délai distribution 2 à 3 heures)
Numéro d’ordonnance :
Quantité désirée :…...…. 1011 CMV négatif
Irradié
Réduction de volume : ……………….mL
Autres (préciser)...........................................
Quantité désirée :……..…. Unité 200mL
PVA PFC sécurisé
Échange plasmatique : SHU PTT
RESERVE (à garder à l ’EFS)
RESERVE (à garder à l ’EFS)
EFS CENTRE ATLANTIQUE - Site de XXX
Cadre réservé à l ’EFS
distribution fractionnée distribution fractionnée
Une prescription adressée
Des produits attendus
Qu’appelle-t-on produit sanguin labile (PSL) ?
C’est un produit obtenu par séparation primaire des éléments du sangCaractéristiques communes:
Chaque unité issue d’un don de sang
Durée de conservation limitée: quelques jours à 1 an
Règles strictes de conservation
de transport
d’utilisation
Chaque année plus de 500 000 patients transfusés à partir de 2,5 millions de dons de sang
La transfusion de produits sanguins labiles est une thérapeutique reposant sur une organisation où le donneur
bénévole est le maillon essentiel
2 principes
Le don ne doit pas nuire au donneur18 ans ≤ don de sang total ≤ 71 ansmaximum 5 dons /an (hommes) et 3 dons /an (femmes) refus si pathologie sous-jacente et mauvais capital veineux
Le don ne doit pas nuire au receveurcritères d’exclusion du don :
• maladie transmissible par le sang (hépatites, VIH, paludisme, …)• prise de médicaments (aspirine dans les 7 jours précédants)• homo ou bisexualité• rapport extra-conjugal dans les 6 derniers mois• antécédent de transfusion• séjour en pays impaludé dans les 4 derniers mois• etc…
LE DON DE SANG
LA QUALIFICATION BIOLOGIQUE DU DONsur chaque don
hématocrite
VDRL-TPHAAg HBs, anti-HBc
sérologie HIV HCV HTLV-I CMV (nouveau don et CMV-)DGV HIV HCV
paludisme (4 mois < retour < 3 ans, sans signes cliniques)
groupe ABO et RHphénotype RH-K
RAI
destructioninformation du donneur et nouveau contrôle
prise en charge médicale de l’anomalie
anomalie
OK
utilisation
Origine des PSLOrigine des PSL
Don sang total
Plateau de préparationFiltrationCentrifugationSéparation
Concentré de globules rouges déleucocyté
CGR
Concentré de plaquettes standardCPS ou couche leuco-plaquettaire
Plasma frais congelé
Fractionnement
Médicaments dérivés du sang
Un CGR peut être obtenu également par séparateur de cellules (aphérèse)
LE SANG TOTAL : Différents Dispositifs - 3/6
Prélèvement
SAGMSAGM
Filtre intégré CGR
Sang totalSang total
Filtre intégré plasma
• Filtres CGR / Plasma intégrés:Filtres CGR / Plasma intégrés:
LE SANG TOTAL : Différents Dispositifs - 4/6
Filtre sang total intégréFiltre sang total intégré
Sang totalSang total
Poche de
recueil du
plasma
Poche de
recueil du
plasma
Poche de recueil
du CGR déleucocyté
Poche de recueil
du CGR déleucocyté
Plasma
Filtre
CGR déleucocyté
Les étapes pour un préparer un concentré globulaire:
1111 3333
2222
5555
6666
4444
Don par aphérèse
Don de plasma Don de plaquettes
Concentré plaquettaire d’aphérèse (CPA)
Plasma thérapeutique:Plasma sécurisé (PFCs)Plasma viro atténué (PVA)Plasma bleu de méthylènePlasma Amotosalen
Don de globules rouges
Concentré de globules rouges d’aphérèse
3 types de produits sanguins labiles homologues
CGR CPA ou MCPSPFC5 jours (+22°C) sous agitation
42 jours (+4°C)1 an <-25°C)
Les produits sanguins labiles autologues
Concentré globulaire autologue
Plasma frais congelé autologue
Les Concentrés de Globules Rouges:Les Concentrés de Globules Rouges:CGR-SAGM CGR-SAGM
Addition d’une solution de conservation SAGM (saline, adénine,glucose, mannitol)Conservation 42 jours à entre +2°C et +6°CSi phase de transport, la température comprise entre +6°C et +10°C ne doit pas dépasser 24 hHématocrite : 50-70%Hémoglobine totale ≥ 40gVolume > 125 ml + solution SAGMLeucocytes résiduels par unité < 1.106
Conservation 42 joursDéleucocytation systématique depuis le 01.04.98
Caractéristiques:
Le concentré globulaire est le produit de choix pour la correction d’une anémie
Au produit de base, un certain nombre de qualifications, de transformations peuvent être appliquées pour mieux répondre aux besoins du malade
• Déleucocytation (réglementaire)
• Irradiation
• Déplasmatisation
• Préparation pédiatrique
• Réduction de volume
• Sang total reconstitué
• Cryoconservation
• Phénotypé
• Compatibilisé
• CMV négatif
qualifications transformations
Les qualifications applicables aux CGR:
CGR phénotypés: Définition
C’est un CGR compatible avec le receveur pour les antigènes: RH2 (C)RH3 (E)RH4 (c)RH5 (e)KEL1 (Kell)
Si la compatibilité antigénique va au delà du système Rh-Kell, on parle de phénotype étendu (par exemple antigènes du système Duffy, Kidd…)
CGR phénotypés: Indications
patient ayant ou ayant eu un allo anticorps anti-érythrocytaire
femmes de la naissance à la fin de la période procréatrice
OBLIGATIONS REGLEMENTAIRES
nouveau-né avec anticorps d’origine maternel quelque soit le sexe
RECOMMANDE
patient recevant des transfusions itératives de globules rougesSOUHAITABLE patient quelque soit le sexe ayant une espérance de vie raisonnable
CGR compatibilisés: Définition
Analyse non systématique complémentaire de la recherche d’agglutinines irrégulières (RAI).
Non réalisable en situation d’urgence vitaleL’épreuve directe de compatibilité (EDC) permet de tester le sérum du receveur avec les globules rouges de la tubulure du CGR à transfuserQuand l’EDC est négative = le CGR se voit attribuer la qualification compatibiliséL’EDC faite sur un CGR est VALIDE 3 jours à partir de la date de prélèvement du tube qui a permis de faire l’examen
CGR compatibilisés: Indications
Tout patient présentant ou ayant présenté un ou plusieurs allo-anticorps anti-érythrocytaires
nouveau-né présentant un test de Coombs direct positif ou né de mère allo-immunisée
Rappel: allo-anticorps = anticorps apparu à la suite d’une immunisation (transfusion, grossesse, greffe) allo-immunisation = état résultant de l’apparition d’un anticorps suite à une réaction antigène-anticorps dans le cadre d’une transfusion, grossesse ou greffe
CGR CMV négatif: Définition
CGR provenant de donneur ayant un statut sérologique négatif vis-à-vis du Cytomégalovirus (CMV)
Disponibilité limitée : séroprévalence des Ac anti CMV > 50% dans la population adulte
Le CMV étant à localisation quasi exclusivement intra- leucocytaire, la déleucocytation systématique des CGR contribue à une prévention de la transmission
CGR CMV négatif: Indications
ACCORD PROFESSIONNEL:
Allogreffes de cellules souches hématopoïétiques (CSH) si donneurs et receveurs sont CMV négatifs
SELON LA DISPONIBILITE:
•Femmes enceintes CMV négatives•Prématurés < 32 semaines d’âge gestationnel si la mère est CMV négative•Receveurs de greffes de poumon
Les transformations applicables aux CGR:
TRANSFORMATIONS Type de transformation Indication DDEEPPLLAASSMMAATTIISSAATTIIOONN
Objectif : réduire le taux de protéines plasmatiques (<0,5g)
Intolérance aux protéines plasmatiques (urticaire étendu, brochospasme, œdème de Quincke, choc anaphylactique) Indication à discuter si réactions anaphylactiques mineures répétées (urticaire, rash cutané)
( hémoglobinurie paroxystique nocturne n’est plus une indication )
Chez le nouveau-né : peut permettre de réduire la concentration en Ac naturels anti A ou anti B si transfusion massive et compte tenu de la compatibilité à respecter jusqu’à 3 mois avec groupe ABO du bébé et de la mère
CCRRYYOOCCOONNSSEERRVVAATTIIOONN Objectif : conservation à long terme ( 4 mois à plus de 20 ans ) de GR viables et fonctionnels
Patient polyimmunisé ou avec phénotype rare ou exceptionnel
Permet d’apporter une possibilité de thérapeutique transfusionnelle à des patients en situation d’impasse transfusionnelle
Type de transformation Indication
Irradiation Objectif :CGR exposé à une dose de rayonnement ionisant (25 à 45 Gy) pour prévenir la maladie du greffon contre l’hôte (GVH)
déficit immunitaire congénital avant ou pendant prélèvement CSH receveur de CSH (1 an si autogreffe, à vie si allogreffe) don dirigé intrafamilial exsanguino transfusion ou transfusion massive du nné
(En principe, chimiothérapie pour lymphomes, leucémies, tumeurs ne sont pas des indications, de même pour les greffes d’organe) Accord professionnel : CGR utilisés en onco pédiatrique
Préparation pédiatrique : 1 don est partagé en plusieurs unités en circuit clos
Transfusions chez le nouveau né ou le jeune enfant pour diminuer le nombre de donneurs à l’origine des produits
Réduction de volume : Elimination d’une partie du milieu de suspension des GR 70% < hématocrite< 85 %
Nouveau né : contrôle strict du volume injecté transfusion massive si on veut éliminer la majeure partie de la
solution de conservation
Sang total reconstitué : Mélange d’un CGR déleucocyté et d’un Plasma thérapeutique
Exsanguino transfusion du nouveau né ou lors de techniques d’assistance cardio respiratoire
Le plasma thérapeutique:Le plasma thérapeutique:
•Plasma viro atténué PVA-SD
•Plasma bleu de méthylène PFC BM
•Plasma inactivé par amotosalen PFCAD-IA
Caractéristiques communes:
• Volume : ≥ 200 ml
• Conservation congelé: 1 an à une température < -25° C• Conservation après décongélation: 6 heures
•Taux de Facteur VIII > 0.7 UI / ml
•Groupe ABO :A,B,O et AB
•A transfuser dans les 6 heures après décongélationA transfuser dans les 6 heures après décongélation
Le plasma viro atténué : PVA SD
• préparé à partir de pool de 100 dons de plasma recueillis par aphérèse
•Inactivation virale par processus physico chimique: solvant détergent (SD)
Le plasma bleu de méthylène : PVA BM•Plasma recueilli par aphérèse ou issu de sang total (femmes avec antécédents obstétricaux exclues de ce type de don du fait de risque de syndrome de détresse respiratoire aigue post transfusionnel TRALI)•Inactivation virale par le bleu de méthylène: détruit ADN et ARN des virus ( spectre d’action plus large que le procédé solvant détergent)Inactivation résulte de l’illumination en lumière blanche du BM introduit dans la poche (20 à 25 mn)•Concentration en BM < 30 μg/l
Le plasma traité pour atténuation d’agents pathogènes par Amotosalen : PFCAD-IA
• L’Amotosalen est un dérivé des psoralènes qui permet l’inactivation de virus, bactéries et parasites.•L’Amotosalen se lie à l’ADN ou l’ARN des agents pathogènes de façon réversible puis une exposition à la lumière UV A rend la liaison irréversible.•Teneur résiduelle autorisée en amotosalen < 2 μM
•obtenu à partir de plasma issu d’aphérèse
Intercept ©: L’Amotosalen est une molécule de synthèse appartenant à la famille des psoralènes. Cette molécule s’intercale au niveau de la région hélicoïdale des acides nucléiques de l’ARN ou ADN des pathogènes.
Plasmas Plasmas Thérapeutiques :PFCAD-IAThérapeutiques :PFCAD-IA
Plasma prélevé
Etape 1Amotosalen
Etape 2Illumination
Etape 3CAD
Etape 4Conservation
Les PFCAD-IA seront ensuite étiquetés :groupe ABO RH sur étiquette,date de péremption
Les concentrés plaquettaires:Les concentrés plaquettaires:
•MCPS par mélange de couches leuco-plaquettaires (CLP)
•Concentré plaquettaire d’aphérèse (CPA)
CPACPA Volume : Volume :200 200 à 650 mlà 650 ml
Contenu en plaquettes :Contenu en plaquettes :2 2 à 8.10à 8.101111
Globules Blancs :Globules Blancs :<1.10<1.1066 par unitépar unité
Plasma et solution de conservation:Plasma et solution de conservation:180 180 à 500 mlà 500 ml
dont 20 à 100 ml d’anticoagulant (citrate)dont 20 à 100 ml d’anticoagulant (citrate)
Dose thérap. issue d’1 seul donDose thérap. issue d’1 seul donConservation:Conservation:
entre + 20°C et + 24°Centre + 20°C et + 24°Cagitation douce, 5 joursagitation douce, 5 jours
Les caractéristiques:MCPSMCPS
• mélange isogroupe ABO de 5 à 12 LCP(Pools de 5 CLP à l’EFSCA)•NON mono donneur•Volume minimum 80 ml•0,5 x 1011 plaquettes par CLP
CPACPA• mono donneur•Volume de 200 à 650 ml de plasma•2 à 8 x 1011 plaquettes
Conservation : 5 jours à la température de 20 à 24°C sous agitation STOCKAGE au réfrigérateur INTERDIT
les plaquettes peuvent être viro-atténuéesPar AMOTOSALEN
PrélèvementPrélèvement
Filtre intégré CGRFiltre intégré CGR((filtre centrifugeable)filtre centrifugeable)
Filtre intégré Filtre intégré plasma plasma PlasmaPlasma
CGRCGRCLPCLPPremière Première
centrifugationcentrifugationPremière Première
centrifugationcentrifugation
Les produits cellulaires: Préparation des MCPLes produits cellulaires: Préparation des MCP
PlasmaPlasmaDéleucocytéDéleucocyté
CGRCGRNonNon
déleucocytédéleucocyté
CGRCGRNonNon
déleucocytédéleucocyté
Première Première SéparationSéparationPremière Première SéparationSéparation
PlasmaPlasma
CGRCGRCLPCLP
Filtre intégré Filtre intégré plasma plasma
Filtre intégré CGRFiltre intégré CGR((filtre centrifugeable)filtre centrifugeable)
Les produits cellulaires: Préparation des MCPLes produits cellulaires: Préparation des MCP
Un Un CGRCGR que quel’on va filtrer l’on va filtrer
CLPCLPCLPCLP
On obtient :On obtient :
Un Un plasma filtréplasma filtréUne coucheUne couche
leuco-plaquettaireleuco-plaquettaire
CGRCGRNonNon
déleucocytédéleucocyté
CGRCGRNonNon
déleucocytédéleucocyté PlasmaPlasmaDéleucocytéDéleucocytéPlasmaPlasmaDéleucocytéDéleucocyté
Préparation des MCPPréparation des MCP
Couche leuco-plaquettaire= « Buffy coat »
Elle contient Elle contient les plaquettesles plaquettes mais aussi : mais aussi :des globules blancsdes globules blancsdes globules rougesdes globules rouges
du plasmadu plasma
Couche leuco-plaquettaire= « Buffy coat »
Elle contient Elle contient les plaquettesles plaquettes mais aussi : mais aussi :des globules blancsdes globules blancsdes globules rougesdes globules rouges
du plasmadu plasma
CLPCLP
MCP versus CPA• MCP :fabrication automatisée , donc reproductible,
meilleur rendement qu’auparavant avec extractions manuelles. On n’observe pas de contamination en globules rouges.
• CPA et MCP sont des produits similaires , à transfuser indifféremment
• Intérêt CPA quand immunisation HLA restreinte :CPA HLA compatibles ou phénotypes HLA indiquées.
Règles générales •Production contrôlée par CQ selon normes :répondre aux caractéristiques des PSL
•Contrôle AFSSAPS 3 à 5 fois par an
•CIRCUIT INDICATIONS
•TRACABILITE HEMOVIGILANCE
Cas particulier de produits sanguins labiles:Les produits autologues
Transfusion autologue programmée : TAP (1) AvantagesAvantages
– Sécurité virale– Sécurité immunologique– Economie de sang homologue– Phénotypes rares
InconvénientsInconvénientsOrganisation pratiqueCroyance religieuse ( Témoins de Jéhovah)Déplacements itératifs
Transfusion autologue programmée : TAP (2)Définition :
•Constituer une réserve de son propre sang disponible le jour de l’intervention•Relève de la compétence de l’ETS•Sur prescription médicale
Principe:•Prélèvement sanguin quelques semaines avant geste chirurgical hémorragique (conservation 42 jours)•Stockage du CGR et du PFC obtenus•Strictement nominatif•Produit en réservation exclusive pour le patient prélevé
Transfusion autologue programmée : TAP (3)
Indications : Chirurgie programmée
•Orthopédie (essentiellement chez le sujet jeune)
•Patient présentant un phénotype rare ou un mélange complexe d’anticorps
Autres indications: abandonnées au profit de la transfusion homologue
Qualification biologique : •Mêmes analyses et tests de dépistage que les dons homologues sauf le diagnostic génomique viral (DGV)
Les circuits des PSL homologues et autologues sont séparés :Préparation, stockage, distribution
Mais règles d’hémovigilance identiques
Le contrôle ultime est obligatoire avant transfusion et nécessite la même attention
TOUS LES PRODUITS NON UTILISES SONT DETRUITSTOUS LES PRODUITS NON UTILISES SONT DETRUITS
Transfusion autologue programmée : TAP (7)
Quelques prix de cession des produits sanguins labiles
CGR phénotypé Rh -Kell 183,84 €
PFC 97,21 €
CPA (4 x1011 plaquettes) 435,12 €
MCPS (4 x1011 plaquettes) 300,08 €
Forfait autologue (CGR+PFC) 222,82 €
Arrêté du 11 avril 2011 relatif au tarif de cession des produits sanguins labiles
Le sang …
Un produit rareet coûteux
Soyons vigilants sur les règles de prescription