letno poročilo 2008...letno poročilo 2008 zavezana k zagotavljanju varne hrane v evropi issn...

Letno poročilo 2008

Zavezana k zagotavljanju varne hrane v Evropi

ISSN 1

83

1-5

19

4

Zgoščenka z znanstvenimi publikacijami EFSA v letu 2008

Evropska agencija za varnost hraneLargo N. Palli 5/A

43100 Parma

ITALIJA

Tel. +39 0521036111

Faks +39 0521036110

www.efsa.europa.eu

TM

-AB

-08

-00

2-SL-C

EV

RO

PS

KA

AG

EN

CIJ

A Z

A V

AR

NO

ST

HR

AN

E L

ET

NO

PO

RO

ČIL

O 2

00

8

ISBN 978-92-9199-170-9

ld906602_cover_SL.indd 1 19/10/09 11:02:55

Vsebina

V S E B I N A

© Evropska agencija za varnost hrane, 2009

ISBN: 978-92-9199-170-9

doi: 10.2805/25815

Reprodukcija je dovoljena z navedbo vira,

razen kjer je navedeno drugače.

Pogledi ali stališča, predstavljeni v tem

letnem poročilu, ne odražajo nujno uradnih

stališč Evropske agencije za varnost hrane.

Evropska agencija za varnost hrane ne prevzema nobene

odgovornosti za morebitne napake ali netočnosti.

ld906602_cover_SL.indd 2 19/10/09 11:03:05

1

VSEBINA

E F S A – L E T N O P O R O Č I L O 2 0 0 8

Predgovor Miroslava Ouzkýja 2

Predgovor Androulle Vassiliou 3

Sporočilo Diáne Bánáti 4

Sporočilo Catherine Geslain-Lanéelle 5

I. EFSA IN NJENA VLOGA V EVROPSKEM SISTEMU VARNOSTI HRANE 6

II. POUDARKI IN DOSEŽKI V LETU 2008 8

1. Varnost hrane – in EFSA – na prelomnici 9

Strategija EFSA za prihodnjih pet let 9

Komisarka EU za zdravje na obisku pri EFSA 10

Nova imenovanja v upravni odbor EFSA 11

Skupno delovanje z državami članicami in drugimi državami 12

2. Večje število ocen tveganja in znanstvenih nasvetov 14

Znanstvena spoznanja EFSA 15

2.1 ZNANSTVENI SVETI IN ENOTE EFSA: PRODUKTIVNO LETO 2008 16

Znanstveni odbor: široka pristojnost – od usklajevanja ocen do nanotehnologije 16

AFC: varnost arom, hranilnih virov, živilskih aditivov in embalaže 17

ANS: varnost živilskih aditivov in hranilnih virov za prehranska dopolnila 18

CEF: vrednotenje varnosti arom 19

AHAW: dobro počutje gojenih rib 20

BIOHAZ: vloga živil pri prenašanju antimikrobske odpornosti na ljudi 21

CONTAM: ocenjevanje tveganja in koristnost nitratov v prehrani, bogati z zelenjavo 22

FEEDAP: navodila za predlagatelje zahtevkov za krmne dodatke 23

GSO: posodobljena navodila o gensko spremenjenih rastlinah 24

NDA: prispevek k zdravi prehrani 25

PLH: glavni znanstveni nasveti o tveganjih, ki jih predstavljajo rastlinski škodljivci 26

PPR: vpliv pesticidov na ptice in sesalce 27

AMU: izginjanje kolonij čebel v Evropi 28

DATEX: kdo jé kaj v Evropi 29

EMRISK: opredeljevanje nastajajočih tveganj za varnost hrane 30

PRAPeR: ocena varnosti aktivnih snovi v pesticidih 31

SCO: baza podatkov strokovnjakov za spodbuditev združevanja strokovnega znanja EFSA 32

Zoonoza: najnovejši trendi v zvezi s patogeni, ki povzročajo okužbe s hrano 33

2.2 ZNANSTVENI POUDARKI 34

Kloniranje živali: zapleteno in razvijajoče se vprašanje 34

Zdravstvene trditve: zagotavljanje smiselnih odločitev potrošnikov na podlagi informacij 35

Hiter odziv na tveganja za javno zdravje 36

Nov sistem pregledovanja za boljše zagotavljanje kakovosti 38

3. Spodbujanje tesnejšega sodelovanja z državami članicami 39

Svetovalni forum: krepitev vseevropskega sodelovanja 39

Kontaktne točke v vseh državah članicah 40

Uporaba nacionalnega znanja in izkušenj: delovne skupine ESCO 41

Okrepitev znanstvene pomoči 43

4. Obveščanje o tveganju – vse večji doseg EFSA 44

Skladno obveščanje o tveganju: jasen glas po vsej Evropi 44

Enostavnost: za večje razumevanje 46

Prepoznavnost: vedno večja opaznost 47

III. FINANČNO POROČILO 50

IV. EFSA SE PROAKTIVNO SOOČA S PRIHODNOSTJO 54

V. PRILOGE Priloga I Sedanja organizacijska shema 56

Priloga II Seznam kratic 58

Priloga III Seznam mnenj in znanstvenih dokumentov, objavljenih leta 2008 60

ld906602_inside_SL.indd Sec1:1 19/10/09 11:11:10

EFSA ima pri zagotavljanju varnosti hrane

v Evropi ključno vlogo. Zagotavlja neodvisno

znanstveno svetovanje in visokokakovostne

ocene, ki jih kot odgovorni za obvladovanje

tveganja v Evropskem parlamentu potrebujemo

za varstvo evropskih potrošnikov.

EFSA je vse leto 2008 krepila odnos z Evropskim

parlamentom, pri čemer je poslance obveščala

o najnovejših dogodkih s področij v svoji pristojnosti

in se udeleževala zadevnih srečanj odbora Evropskega

parlamenta. Ta srečanja so bila odlična priložnost

za izčrpno razpravo o vprašanjih v interesu odbora

in za boljše spoznavanje dragocenega dela EFSA.

Predstavniki EFSA – znanstveni strokovnjaki in

osebje – so se udeležili srečanj Odbora Evropskega

parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost

hrane (ENVI), da bi pozorno spremljali prehod

dokumentacije, kot so paket o sredstvih za

izboljšanje živil, paket o pesticidih, kloniranje

živali, zdravstvene trditve in GSO, skozi Evropski

parlament. To pa je pripomoglo k vodenju agencije

EFSA pri njeni nalogi zagotavljanja neodvisnega

svetovanja, ki ga potrebujemo pri sprejemanju

odločitev zvezi z obvladovanjem tveganja.

Delegacija Evropskega parlamenta, ki so jo vodili

člani odbora ENVI, je aprila 2008 obiskala EFSA

v Parmi. Delegacija se je sestala s predsednico

upravnega odbora EFSA, izvršno direktorico in

osebjem EFSA. Med obravnavanimi temami so

bile prednostne naloge EFSA leta 2008, izbor

strokovnjakov, neodvisnost in izjave o interesih,

pregled kakovosti in ocena tveganja EFSA,

znanstveno sodelovanje ter obveščanje o tveganju.

Na podlagi tega letnega poročila vidimo, da se

je EFSA v letu 2008 bistveno okrepila – z vidika

delovne obremenitve, zaposlenih in z vidika

doseženih rezultatov. Veselim se, da bo EFSA s

svojim trdno zastavljenim strateškim načrtom

za obdobje 2009–2013 še naprej sodelovala

z nami in drugimi zadevnimi partnerji, saj si

močno prizadevamo za zaupanje državljanov EU

v evropski sistem za varnost hrane. Ob upoštevanju

tega tesnega sodelovanja lahko evropski

potrošniki zaupajo v varnost hrane ter v to, da sta

cilj naše politike njihova zaščita in zdravje. �

P R E D S E D N I K O D B O R A E V R O P S K E G A PA R L A M E N T A Z A O K O L J E ,

J A V N O Z D R A V J E I N V A R N O S T H R A N E

P R E D G O V O R – M iros lav Ouzk ý

Miroslav OuzkýPredsednik Odbora Evropskega parlamenta za okolje,javno zdravje in varnost hrane

2 E F S A – L E T N O P O R O Č I L O 2 0 0 8


3

K O M I S A R K A E U Z A Z D R A V J E

Ena od glavnih prednostnih nalog evropske

komisarke za zdravje je ohranjati in okrepiti visoko

raven varnosti hrane v Evropski uniji ter zagotoviti

ustrezen odziv na kakršne koli morebitne grožnje.

To se dosega na podlagi veljavne zakonodaje EU

in tudi na podlagi prepričljivega znanstvenega

svetovanja Evropske agencije za varnost hrane (EFSA).

EFSA je bila ustanovljena kot odziv na potrebo po

povečanju zmožnosti Skupnosti za obravnavanje

zapletenih znanstvenih vprašanj, ki so bistvo varnosti

hrane, kar kot državljane EU zadeva vsakogar od nas.

EFSA je stara komaj šest let, vendar je že dobro

uveljavljena agencija in splošno priznana zaradi

svojega znanstvenega prispevka. Je osrednja

znanstvena komponenta evropske politike

za varnost hrane. EFSA je bila oblikovana kot

agencija, ki je neodvisna od evropskih institucij,

držav članic in komercialnih interesov ali

interesov drugih zainteresiranih strani. Njena

neodvisnost je nepogrešljiva za Komisijo kot

oblikovalko politike in odgovorno za obvladovanje

tveganja ter krepi zaupanje potrošnikov

v evropsko preskrbo s hrano. Zato visoko cenim

vlogo Agencije kot bistvene partnerice pri

zagotavljanju varnosti živilske verige v EU.

Delitev odgovornosti med EFSA in političnimi

institucijami, ki so odgovorne evropski javnosti,

je ključnega pomena. Hkrati je potrebno tudi

tesno sodelovanje med EFSA in Komisijo, da se

zagotovita skladnost in učinkovitost postopka

Skupnosti za obvladovanje tveganj. Komisija

tudi pričakuje, da bo EFSA prispevala k varovanju

javnega zdravja na svetovni ravni. Zato sem v svojem

mandatu kot prednostno nalogo določila tesno

sodelovanje z EFSA in njeno izvršno direktorico,

da bi se izboljšalo pravočasno zagotavljanje

znanstvenega svetovanja, ki ustreza nujnosti

nekaterih odločitev, prednostnim nalogam

Komisije in pričakovanjem zainteresiranih strani.

Poleg tega je medsebojno vplivanje med

EFSA in nacionalnimi organi, odgovornimi

za oceno tveganja, bistveno za zagotovitev

skladnosti znanstvenega ocenjevanja v EU.

EFSA ni le sredstvo zagotavljanja znanstvenega

svetovanja. Temeljna je njena preventivna

vloga, vključno s pravočasnim opredeljevanjem

nastajajočih tveganj. Z zbiranjem in analiziranjem

znanstvenih podatkov lahko EFSA omogoči boljši

pregled izpostavljenosti posameznikov tveganjem,

povezanim z uživanjem hrane, ter ponovno

oceno dolgoročnih vprašanj ob upoštevanju

znanstvenega napredka in tehnološkega razvoja.

Vsi si prizadevamo za uresničitev istega cilja:

zagotovitev varnosti živilske verige. Pri tem si moramo

prizadevati tudi za čim boljšo sinergijo. Menim, da

je EFSA zelo pomembna agencija, ki ima strateško

vlogo pri doseganju političnih ciljev Komisije

in izpolnjevanju pričakovanj naših državljanov.

Zadnjih šest let je to vlogo uspešno opravljala in

prepričana sem, da bo tako tudi v prihodnje. �

Androulle VassiliouKomisarka EU za zdravje


P R E D G O V O R – Androul le Vass i l iou


P R E D S E D N I C A U P R A V N E G A O D B O R A E F S A

S P O R O Č I LO – Diána Bánát i

4 E F S A – L E T N O P O R O Č I L O 2 0 0 8

Leta 2008 sem imela čast postati predsednica

upravnega odbora ključne evropske organizacije

za ocenjevanje tveganja v zvezi z varnostjo

hrane, tj. Evropske agencije za varnost hrane.

Sistem za varnost hrane prestaja težke čase,

vendar sem še vedno prepričana, da bodo temelji,

na katerih stoji EFSA, in strukture, ki smo jih

z leti vzpostavili, dobro služili vsem državljanom

Evropske unije. Leta 2008 smo sprejeli strateški

načrt za obdobje 2009–2013, ki nas bo usmerjal

v naslednjih letih. Načrt določa, kako bo EFSA čim

bolj povečala koristi strokovnega znanja, ki ga

ima na voljo po vsej Evropi, hkrati pa bo okrepila

celovit pristop k oceni tveganja, da bo evropskim

nosilcem odločanja zagotovila ustrezno znanstveno

svetovanje na podlagi najnovejših informacij.

Na pravo pot nas bo usmerilo šest ključnih

ciljev strateškega načrta, v okviru katerih je bil

decembra 2008 sprejet načrt za upravljanje

2009, katerega prednostna naloga je ponovno

imenovanje članov osmih od desetih svetov EFSA in

znanstvenega odbora. Vodilni člani znanstvenega

odbora in svetov so bistveni za EFSA in dobro

znanstveno svetovanje, ki ga stalno zagotavljamo.

Ponosno stojim na čelu zrele agencije EFSA. EFSA,

ki vključuje skoraj 400 nadarjenih zaposlenih, ki

zagotavljajo trdno podporo namenskim znanstvenim

svetom in strokovnjakom delovnih skupin; EFSA,

ki je do danes pripravila več kot 1 000 znanstvenih

mnenj in poročil; EFSA, ki lahko zdaj samozavestno

trdi, da je sposobna izpolnjevati stroga merila

v zvezi z varnostjo hrane, etičnega sistema, ki

se vedno pogosteje sooča s spremembami –

tehnološkimi, okoljskimi, zakonodajnimi in tržnimi.

EFSA prav tako zelo napreduje v izboljševanju

učinkovitosti, produktivnosti in odzivnosti.

S tem se izboljšuje pravočasno zagotavljanje

čim boljših znanstvenih mnenj in nasvetov

odgovornim za obvladovanje tveganja

v Komisiji, državah članicah in drugje.

V imenu upravnega odbora se zahvaljujem izvršni

direktorici Catherine Geslain-Lanéelle in celotnemu

osebju EFSA za njihovo trdo delo v letu 2008 in tudi

za dosežek v smislu nemotenega obvladovanja

povečane količine dela in dosežkov. Nazadnje se

zahvaljujem svojemu predhodniku prof. Patricku

Wallu in svojim kolegom v upravnem odboru,

novim in dolgoletnim članom, za delo v letu 2008

ter se veselim sodelovanja z njimi v prihodnjih

letih pri usmerjanju EFSA in nudenju pomoči pri

izpolnjevanju pričakovanj, da se bo priznala kot

vodilna organizacija za varnost hrane v Evropi. �

Prof. Diána BánátiPredsednica upravnega odbora EFSA

„Vsak dan lahko napredujete. Vsak korak lahko obrodi sadove. Vendar se bo pred vami razprostrla pot, ki se vedno bolj podaljšuje, vzpenja in izboljšuje. Zavedate se, da ne boste nikoli prispeli na konec. Ampak to vas še zdaleč ne odvrne, temveč samo še veča radost in veličino vzpona.“

Sir Winston Churchill


5

I Z V R Š N A D I R E K T O R I C A E F S A


S P O R O Č I LO – Cather ine Gesla in-Lanéel le

Za EFSA je bilo leto 2008 leto velike organizacijske

rasti in utrjevanja. Zdaj smo zrela organizacija

s trdnimi vezmi z nacionalnimi agencijami za

varnost hrane v državah članicah, institucijami EU

in mednarodnimi organi, ki delujejo na področjih

v okviru naših pristojnosti. Ocene tveganja in

obveščanje o tveganju predstavljajo najpomembnejši

del naših temeljnih nalog in število teh dejavnosti

se je podvojilo zgolj v enem letu. Kljub temu, da

se je delež človeških virov povečal le za 15 %, smo

leta 2008 pripravili 489 znanstvenih spoznanj –

mnenj, poročil, izjav itd. Kot določa naš strateški

načrt za obdobje 2009–2013 načrtujemo, da bo naša

produktivnost v prihodnjih letih enakomerno rasla.

V zadnjih letih smo se osredotočali na krepitev

notranje organizacije in vzpostavljanje

mrež odličnosti. Te naložbe so dale jasne rezultate

ne le v smislu povečanja naše zmogljivosti

in optimizacije njene uporabe, ampak tudi

poenostavitve postopkov in utrjevanja naše notranje

strukture. Danes naše delo podpirajo nacionalne

agencije držav članic in sosednjih držav, skoraj

400 organizacij iz člena 36 in več kot 1 200 zunanjih

znanstvenih strokovnjakov. V letu 2009 bomo

nadaljevali s širjenjem naših mrež strokovnjakov

in partnerjev, sredi leta pa bo prenovljenih zlasti

osem svetov EFSA in njen znanstveni odbor.

EFSA pomaga odgovornim za obvladovanje

tveganja v Evropi, tako da jim pravočasno

zagotavlja visokokakovostne ocene tveganja.

Najpomembnejša je kakovost našega dela, zato smo

leta 2008 uvedli program za pregled kakovosti

in začeli z izvajanjem prve faze, tj. samopregled

in notranji pregled naših znanstvenih spoznanj.

Kmalu bomo objavili poročilo naše vodje kakovosti

o njegovih sklepnih ugotovitvah. Druga faza,

tj. zunanji pregled, se bo izvajala leta 2009.

Odzivnost je bila leta 2008 pomembna značilnost

našega dela. V treh primerih – melamin v sestavljenih

živilih iz Kitajske, kontaminirano sončnično olje iz

Ukrajine in dioksini v irski svinjini – smo bili pozvani

k odzivu na izredne primere v zvezi z varnostjo hrane

in vsakokrat smo uporabili naše hitre postopke, da

bi odgovornim za obvladovanje tveganja zagotovili

znanstveno podlago za sprejemanje odločitev.

S tem smo bistveno prispevali k varstvu evropskih

potrošnikov, hitrost in kakovost odzivov EFSA pa

sta zasluga našega osebja in strokovnjakov.

Dosežke v letu 2008 so omogočila velika prizadevanja

naših strokovnjakov, partnerjev in osebja. Hkrati

je EFSA močno okrepila svojo politiko in postopke

na področju človeških virov ter podporo svojim

strokovnjakom, da bodo imele najpomembnejše sile

organizacije na voljo vso pomoč, ki jo potrebujejo.

Nedvomno ima EFSA ključno vlogo pri varovanju

varnosti hrane in javnega zdravja. Na končni rezultat

usklajenih prizadevanj našega osebja in strokovnjakov

pri izpolnjevanju te vloge smo še vedno ponosni. �

Catherine Geslain-LanéelleIzvršna direktorica EFSA


6

I . E F S A I N N J E N A V LO G A V E V R O P S K E M S I S T E M U VA R N O S T I H R A N E


7

E F S A I N N J E N A V L O G A V E V R O P S K E M S I S T E M U V A R N O S T I H R A N E

BSE in druge krize v poznih devetdesetih letih

20. stoletja so opozorile na zapletenost oskrbe

s hrano in potrebo po obravnavanju varnosti

hrane na celosten način z ocenjevanjem tveganj

vzdolž celotne živilske verige, tj. od kmetije

do krožnika. Kriza BSE je na primer pokazala,

da so zdravje živali, krma za živali in metode

primarne proizvodnje zelo pomembne za

varnost hrane, s katero se oskrbujejo potrošniki.

Evropski sistem za varnost hrane temelji

na predpostavki, da je treba za varovanje

zdravja potrošnikov varnost zagotavljati

vzdolž celotne živilske verige. Njegov glavni

cilj je omogočiti evropskim državljanom

varno hrano, da se lahko prehranjujejo zdravo,

in zavarovati njihovo zdravje. Večina ukrepov

za zaščito varnosti oskrbe s hrano, vključno

s tistimi, ki se osredotočajo na zdravje in dobro

počutje živali, zdravje rastlin, vidike primarne

proizvodnje, izdelavo, predelavo, distribucijo in

prodajo, je razvitih na evropski ravni, za njihovo

izvajanje pa so odgovorne države članice.

Evropski sistem za varnost hrane ureja Uredba

o splošni živilski zakonodaji*, ki določa tri

medsebojno odvisna načela analize tveganja:

oceno tveganja – znanstveno vrednotenje

tveganj, obvladovanje tveganja – postopek

odločanja in obveščanje o tveganju. V okviru

tega sistema so naloge neodvisne Evropske

agencije za varnost hrane (EFSA) ocena tveganja

in obveščanje o tveganju, medtem ko so za

odločitve glede obvladovanja tveganja odgovorni

Evropska komisija, Evropski parlament in države

članice. EFSA je torej sestavni del sistema EU

za varnost hrane, ki odgovornim za obvladovanje

tveganja zagotavlja bazo znanstvenih dokazov

za ukrepe, usmerjene v zagotavljanje visoke

ravni varovanja zdravja po izboru Skupnosti.

Deset znanstvenih svetov in znanstveni odbor

neodvisnih znanstvenikov omogočajo, da EFSA

ocenjuje tveganja vzdolž živilske verige, od

zdravja rastlin, uporabe pesticidov in GSO,

načinov kmetovanja, krme za živali, zdravja

in dobrega počutja živali do proizvodnje in

predelave hrane ter končne dobave potrošnikom.

EFSA je leta 2008 pripravila skoraj 500 mnenj,

poročil in drugih nasvetov v podporo evropski

zakonodaji. Znanje in izkušnje vzdolž celotne

živilske verige „s polja na krožnik“ EFSA

omogočajo pripravo obsežnih ocen tveganja,

ki zagotavljajo vpogled, na podlagi katerega

si lahko odgovorni za obvladovanje tveganja

oblikujejo celotno predstavo in ki jim je v pomoč

pri oblikovanju ustreznih ukrepov za učinkovito

obravnavanje tveganj na najustreznejši način.

S tesnim sodelovanjem z Evropsko komisijo,

Evropskim parlamentom, organi držav članic v

Evropi in zunaj nje ter organizacijami zainteresiranih

strani lahko EFSA zbira, analizira in zagotavlja

podatke ter pripravi obsežne nasvete za podporo

svojih dejavnosti ocenjevanja tveganja. Odgovorni

za obvladovanje tveganja v Evropi morajo biti

sposobni hitrega in odločnega odzivanja, da v

primeru izrednih razmer vzdolž živilske verige,

ki lahko neposredno ali posredno vplivajo na

zdravje, sprejmejo ustrezne ukrepe. Opredeljevanje

nastajajočih tveganj je temeljna dejavnost v

EFSA. EFSA je v letu 2008 nadalje razvila hitre

poenostavljene postopke za zagotavljanje

znanstvenega svetovanja, da bi lahko odgovorni za

obvladovanje tveganja čim prej obravnavali tveganje.

EFSA je pristojna za širše poročanje o svojih

ugotovitvah. V sodelovanju z evropskimi institucijami

in nacionalnimi agencijami za varnost hrane se

EFSA pri obveščanju osredotoča na zagotavljanje

točnih, smiselnih in pravočasnih informacij

v zvezi z ocenami tveganja Agencije, s čimer

prispeva h krepitvi zaupanja v evropski

sistem za varnost hrane. �


* Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane.


8

I I . P O U DA R K I I N D O S E Ž K I V L E T U 2008

8


STRATEGIC PLAN

Committed to ensuring that Europe’s food is safe

OF THE EUROPEAN FOOD SAFET Y AUTHORIT Y FOR

2009-2013

9

P O U D A R K I I N D O S E Ž K I V L E T U 2 0 0 8

EFSA se zlasti sooča s ključnimi izzivi na različnih področjih.

Z globalizacijo se bo povečala verjetnost novih ali

ponovno nastajajočih tveganj za oskrbo s hrano v Evropi.

Z inovativnimi tehnologijami in razvijajočimi se praksami

ocenjevanja tveganja bodo postale bolj zapletene tudi

zahteve v zvezi z znanstvenimi dejavnostmi in dejavnostmi

obveščanja EFSA. Trajnost in podnebne spremembe bodo

poudarili pomen celovitega pristopa EFSA k oceni tveganja.

Spremembe socialno-demografske strukture in ravnanja

potrošnikov bodo vplivale na dejavnosti EFSA, zlasti na

področjih prehrane in zdravja, medtem ko bodo spremembe

politike in ureditvenega okvira vplivale tudi na splošno

delovno obremenitev in prednostne naloge EFSA.

EFSA je zdaj trdno uveljavljena, saj ima okrepljene vire, skoraj 400 zaposlenih in dostop do mreže več kot 1 200 zunanjih

znanstvenih strokovnjakov. Biti mora v koraku s povečanim povpraševanjem in novimi izzivi za zagotovitev, da varstvo in

zdravje potrošnikov temeljita na trdnih znanstvenih dokazih.

1. VARNOST HRANE – IN EFSA – NA PRELOMNICI


Pričakovanja in zahteve od agencije EFSA se povečujejo,

ker deluje v hitro razvijajočem in vedno spreminjajočem se

okolju. Po stalni rasti in krepitvi infrastrukture v prejšnjih letih

je bilo leto 2008 kljub temu leto utrjevanja, ki bo izboljšalo

pripravljenost in odzivnost EFSA v prihodnjih letih.

Strategija EFSA za prihodnjih pet let

Za pomoč Agenciji v prihodnjih letih je upravni odbor

decembra 2008 sprejel strateški načrt za obdobje 2009–2013.

Strateški cilji za naslednjih pet let

1. Zagotavljanje celovitega pristopa k izvajanju znanstvenega

svetovanja, povezanega z živilsko verigo „s polja na krožnik“.

2. Zagotavljanje pravočasne in visokokakovostne ocene

izdelkov, snovi in trditev v skladu z zakonodajnim

postopkom odobritve.

3. Usklajevanje primerjave, razširjanja in analize vseevropskih

podatkov na področjih v pristojnosti EFSA.

4. Uvrstitev EFSA v ospredje na področju

metodologij in praks ocenjevanja tveganja

na evropski in mednarodni ravni.

5. Krepitev zaupanja v EFSA in sistem EU za varnost hrane

z učinkovitim obveščanjem o tveganjih ter dialogom

s partnerji in zainteresiranimi stranmi.

6. Zagotavljanje odzivnosti, učinkovitosti in uspešnosti EFSA.


Obisk komisarke Vassiliou v EFSAjulija 2008

10

Prednostne naloge EFSA za leto 2009 vključujejo

prenovo osmih od desetih svetov in znanstvenega

odbora. Agencija načrtuje tudi spodbuditev

Strategije o sodelovanju in povezovanju v mrežo

na primer s sodelovanjem z državami članicami

pri razširitvi seznama organizacij iz člena 36, ki

lahko pomagajo Agenciji pri dejavnostih, kot

je zbiranje podatkov. Pregled te strategije je bil

upravnemu odboru predložen decembra 2008.

Strateški načrt upošteva pripombe številnih

virov: Evropske komisije, Evropskega parlamenta,

Sveta ministrov, znanstvenega odbora in

svetovalnega foruma EFSA, drugih evropskih

agencij in posvetovalne platforme za interesne

skupine ter pripombe, prejete med spletnim

javnim posvetovanjem EFSA jeseni 2008.

Napredek pri izvajanju tega strateškega načrta se

bo redno spremljal, ocenjeval in revidiral zaradi

prilagajanja na spreminjajoče se okoliščine.

Komisarka EU za zdravje na obisku pri EFSA

Evropska komisarka za zdravje Androulla

Vassiliou je po svojem imenovanju za komisarko

aprila 2008 julija prvič obiskala EFSA. To je bila

priložnost za izmenjavo stališč o dejavnostih

EFSA, njenem načinu dela in vlogi v sistemu EU

za varnost hrane. Posebej se je poudarilo tesno

sodelovanje Agencije z državami članicami.

Obisk komisarke je bil zelo pomemben za

krepitev vzajemnega razumevanja med

EFSA kot neodvisno ocenjevalko tveganja

in Evropsko komisijo kot odgovorno za

obvladovanje tveganja. Med obiskom se je

komisarka srečala s člani znanstvenega odbora,

člani upravnega odbora in osebjem EFSA.

Komisarka Vassiliou je izrazila svoje spoštovanje

do prednostnih nalog, ki so bile določene

v sodelovanju Generalnim direktoratom Evropske

komisije za zdravje in varstvo potrošnikov

(GD SANCO). Sklenjeno je bilo, da se bosta bolj

poudarila prilagajanje prednostnih nalog in


Ta petletni strateški načrt opisuje in analizira

spreminjajoči se okvir EFSA ter varnost hrane na

splošno. Načrt bo EFSA usmerjal pri odzivanju

na te spremembe in končno pri zagotavljanju

popolnega varstva javnega zdravja in zaupanja

potrošnikov v evropski sistem za varnost hrane.

Načrt določa, kako bo EFSA čim bolj povečala

koristi strokovnega znanja, ki ga ima

na voljo po vsej Evropi, in okrepila celovit

pristop k oceni tveganja, da bo evropskim

nosilcem odločanja zagotovila ustrezno

in pravočasno znanstveno svetovanje.

Opredeljenih je bilo šest strateških ciljev (glej

polje na strani 9), da bo lahko EFSA obravnavala

prihodnje izzive in priložnosti. Načrt bo EFSA

omogočil načrtovanje dela v prihodnjih letih in

bo služil kot podlaga za razvoj letnih načrtov

upravljanja Agencije. Ker pa se bodo prednostne

naloge agencije EFSA v tem obdobju naprej

razvijale, se načrt obravnava kot dinamičen

dokument v razvoju, ki se bo redno preučeval.


Upravni odbor EFSA, december 2008

E F S A – L E T N O P O R O Č I L O 2 0 0 8 11

delovnih programov ter krepitev usklajevanja

komuniciranja med GD SANCO in EFSA. Komisarka

je poudarila pomen neodvisnosti EFSA, ki

bistveno prispeva k spodbujanju zaupanja

potrošnikov v evropski sistem za varnost hrane.

Nova imenovanja v upravni odbor EFSA

Svet Evropske unije je julija 2008 v upravni odbor

EFSA imenoval sedem članov. Ti so se pridružili

sedmim obstoječim članom odbora, imenovanim

junija 2006, in sedanjemu predstavniku

Evropske komisije. Vsi imajo strokovno znanje

in dolgoletne izkušnje na številnih področjih,

povezanih z nalogami EFSA, vključno z odnosi

z institucijami in zainteresiranimi stranmi

ter organizacijami potrošnikov. Odločitev

Sveta je ob upoštevanju mnenja Evropskega

parlamenta temeljila na seznamu kandidatov,

ki jih je predlagala Evropska komisija.

Neodvisni odbor zagotavlja, da EFSA izvaja svoj

mandat, tako kot določa njena ustanovitvena

uredba, da deluje učinkovito in uspešno ter

izpolnjuje pričakovanja evropskih in nacionalnih

institucij, zainteresiranih strani in javnosti.

Novi člani, imenovani za obdobje štirih

let, nadomestijo sedem od štirinajstih

članov prvega upravnega odbora EFSA,

ki je bil ustanovljen leta 2002 in katerega

mandat se je končal 30. junija 2008. Dva

člana sta bila ponovno imenovana.

Ustanovna seja novega odbora je potekala

oktobra 2008 v Parizu, predsedovala pa ji je

nova predsednica Diána Bánáti, generalna

direktorica madžarskega osrednjega inštituta

za raziskave živil (CFRI). Nova podpredsednika

sta Marianne Elvander in Bart Sangster.

Novo imenovani člani

upravnega odbora

Sue Davies, glavna svetovalka za politiko

potrošniške organizacije „Which?“

iz Združenega kraljestva

Piergiuseppe Facelli, direktor urada za

mednarodne zadeve na področju hrane in

veterine italijanskega ministrstva za zdravje

Matthias Horst, generalni direktor nemške

zveze živilske industrije in industrije pijač (BVE)

Milan Pogačnik, minister za kmetijstvo,

gozdarstvo in prehrano Republike Slovenije

Jiri Ruprich, direktor češkega inštituta za

varovanje zdravja

Sinikka Turunen, generalna sekretarka

fi nskega potrošniškega združenja

Bernhard Url, generalni direktor avstrijske

agencije za zdravje in varnost hrane (AGES)



12 P O U D A R K I I N D O S E Ž K I V L E T U 2 0 0 8

Sodelovanje z agencijami EU in drugimi organi

Da bi se spodbudila izmenjava informacij in

sodelovanje v zvezi z zadevami skupnega

interesa, je EFSA okrepila odnose tudi z drugimi

agencijami EU, ki delujejo na sorodnih področjih.

EFSA in Evropski center za preprečevanje in

obvladovanje bolezni (ECDC) sta aprila 2008

podpisala memorandum o soglasju. Namen

sporazuma je okrepiti sodelovanje in izmenjavo

znanstvenih informacij, zlasti na področjih

varnosti hrane, obvladovanja nalezljivih bolezni,

preprečevanja infekcijskih bolezni in ukrepanja

v nujnih primerih. Organizaciji sta sodelovali

tudi na področju zoonoze in aviarne infl uence.

EFSA je s Skupnim raziskovalnim središčem Evropske

komisije novembra podpisala tudi sporazum

o sodelovanju, da se spodbudi znanstveno

sodelovanje in prispeva k razvoju mednarodnih

standardov za varnost hrane in krme. Namen je

zagotoviti dodatne podatke za ocene tveganja,

uporabo usklajenih standardov pri pridobivanju

podatkov in izmenjavo najboljših analitičnih praks.

EFSA in Skupno raziskovalno središče bosta še

naprej sodelovala tudi pri opredeljevanju težavnih

področij, ki vplivajo na evropske potrošnike, in

pri razvoju inovativnih znanstvenih rešitev.

Skupno delovanje z državami članicami in drugimi državami

EFSA je danes pomemben partner v skupnosti

za ocenjevanje tveganja na ravni držav članic

in mednarodni ravni, saj jo ključne institucije in

zainteresirane strani priznavajo kot zanesljivo

agencijo na področju varnosti hrane.

Agencija je leta 2008 nadaljevala z vzpostavljanjem

še tesnejših vezi z državami članicami, tako da

je z njimi sodelovala na različnih področjih, kot

so svetovalni forum EFSA, mreža nacionalnih

kontaktnih točk in projekti znanstvenega

sodelovanja EFSA, ter z dodeljevanjem

pripravljalnega znanstvenega dela organizacijam

po vsej Evropi. Poleg tega je izvršna direktorica

EFSA leta 2008 opravila dvostranske obiske v več

državah članicah ter se srečala z nacionalnimi

ocenjevalci tveganja, odgovornimi za obvladovanje

tveganja, in zainteresiranimi stranmi, da bi se

medsebojno razumevanje še dodatno izboljšalo.

EFSA je do konca leta 2008 vzpostavila mreže,

ki so vključevale več kot 1 200 strokovnjakov,

nacionalne agencije iz 27 držav članic in sosednjih

držav ter skoraj 400 organizacij iz člena 36

(glej str. 39) v podporo znanstvenemu delu EFSA.

Širša znanstvena skupnost

EFSA

Delovna sila EFSA se je leta 2008 povečala na

395 zaposlenih. Od tega je 63 % zaposlenih

sodelovalo v znanstvenih dejavnostih.

Na svojih zadevnih področjih podpirajo

znanstveni odbor in svete EFSA, ki jih

sestavljajo visoko usposobljeni strokovnjaki, pri

znanstvenih ocenah in vrednotenjih tveganj.

Znanstveniki Agencije pomagajo pri

dejavnostih ocenjevanja tveganja EFSA tudi

z zbiranjem podatkov, poročanjem in analizami

v zvezi s trendi pri zoonozah, strokovnim

ocenjevanjem pesticidov, znanstvenim

sodelovanjem, nastajajočimi tveganji in

metodologijami ocenjevanja. Vsi člani

znanstvenega odbora in svetov EFSA so

imenovani v okviru javnega izbirnega postopka

na podlagi dokazane znanstvene odličnosti –

vključno z izkušnjami z ocenjevanjem tveganja

ter pregledovanjem znanstvenega dela in

publikacij – ter neodvisnosti. Agencija pozove

strokovnjake iz držav članic, da ji pomagajo pri

ocenah in vrednotenju EFSA. V ta namen je

EFSA vzpostavila mreže, ki vključujejo več kot

1 200 znanstvenih strokovnjakov, 30

nacionalnih agencij za varnost hrane in skoraj

400 nacionalnih znanstvenih organizacij.




Leta 2008 je EFSA gostila delegacije, predstavnike

in uradnike agencij za varnost hrane iz Združenih

držav, Kitajske, Nove Zelandije in Japonske, ki so

prišli na obisk zaradi spoznavanja delovanja EFSA

in proučitve možnosti za nadaljnje sodelovanje.

Agencija se je začela pripravljati tudi na obisk

ameriškega Urada za živila in zdravila (FDA) ter

drugih organizacij, kot sta Center za preprečevanje

in nadziranje bolezni (CDC) in Ministrstvo

za kmetijstvo ZDA (USDA), marca 2009.

EFSA se je prvič povezala z organizacijama SZO

in FAO ter organizirala seminar z namenom

obravnave vprašanja skupnega pomena: vplivi

podnebnih sprememb na varnost hrane in vode

ter tudi prehrano. Ta dogodek je potekal oktobra

2008 v Rimu v okviru Svetovnega dneva hrane. �

z udeležbo na srečanjih EFSA prispeva k pripravi

strokovnjakov iz držav kandidatk na morebitno

prihodnje sodelovanje z EFSA, ko bodo njihove

države postale polnopravne članice EU.

Poleg tega je EFSA organizirala tretje srečanje

evropskih agencij o povezovanju v mreže

s poudarkom na predpristopnem programu

EU in sosedski politiki. Jeseni 2008 se je

z namenom izmenjave informacij in najboljših

praks v prostorih EFSA sestalo devet agencij

EU in predstavnikov Evropske komisije.

Tesnejše povezave s podobnimi organi in

mednarodnimi organizacijami

Mednarodno sodelovanje je bistveno za izmenjavo

informacij, podatkov in najboljših praks. Globalna

partnerstva so prav tako zelo pomembna pri

pravočasnem prepoznavanju nastajajočih tveganj

in za razvoj skladnih dejavnosti obveščanja

o tveganjih v živilski in krmni verigi. Zato je

Agencija leta 2008 nadaljevala z razvijanjem novih

partnerstev in krepitvijo obstoječih zavezništev.

EFSA je leta 2008 nadaljevala z vzpostavljanjem

tesnejših stikov tudi z drugimi agencijami,

pri čemer je izvršna direktorica EFSA

obiskala Evropsko agencijo za vrednotenje

zdravil (EMEA), agencijo EFSA pa so obiskali

predstavniki Evropske agencije za kemikalije

(ECHA). EFSA ima na področju antimikrobske

odpornosti skupne pristojnosti z agencijo

EMEA in Evropskim centrom za preprečevanje

in nadziranje bolezni (ECDC), v sodelovanju

s katerima vsako leto pripravi tudi letno

zbirno poročilo Skupnosti o zoonozi.

Pomoč predpristopnim državam na področju

varnosti hrane

EFSA je v okviru predpristopnega programa

EU nadaljevala s sodelovanjem z agencijami

za varnost hrane iz Hrvaške in Turčije ter

začela sodelovati z Nekdanjo jugoslovansko

republiko Makedonijo. V okviru predpristopnega

programa, ki ga fi nancira Komisija, so potekali

seminarji, delavnice in študijske ekskurzije v zvezi

z varnostjo hrane ter ocenjevanjem, obveščanjem

in obvladovanjem tveganja. Program skupaj



Orodja za spremljanje in načrtovanje so se

razvila z namenom podpore prednostnemu

razvrščanju dela. Usklajevanje prednostnih

nalog s Komisijo je pripomoglo k temu, da

se je EFSA osredotočila na najpomembnejše

zahteve. Ustanovljen je bil odbor za pregled

mandatov, v katerega so vključeni izvršni

direktor in direktorji EFSA, ki se sestaja enkrat na

teden, njegova naloga pa je analiza in celostna

obravnava vseh prošenj, naslovljenih na EFSA.

Z vsemi navedenimi vzpostavljenimi postopki je

organizacija znanstvenega dela EFSA dozorela.

Tako se zagotavlja, da zagotavlja EFSA visoko

kakovost in pravočasno oceno tveganja za

odgovorne za obvladovanje tveganja v Evropi,

ti pa v zameno zagotovijo zaščitenost evropskih

državljanov ter varnost krme in živil v Evropi.

Podpora svetom se je še dodatno okrepila z več

pobudami: število zaposlenih se je obsežno

povečalo zlasti v enotah, ki se ukvarjajo z zahtevki,

več dejavnosti je bilo oddanih v zunanje

izvajanje na podlagi podpisanih pogodb in

donacij v vrednosti 5,5 milijona EUR leta 2008

v primerjavi z 2,9 milijona leta 2007. Prav tako

se je povečalo število zunanjih strokovnjakov

za pomoč svetom v delovnih skupinah,

okrepila pa se je tudi podpora Direktorata za

znanstveno sodelovanje in pomoč, zlasti na

področju zbiranja podatkov in statistike.

Kakovosti znanstvenih spoznanj je bila leta 2008

namenjena posebna pozornost. Začelo se je

izvajanje sistema zagotavljanja kakovosti pri

notranjem in zunanjem samopregledu EFSA

(glej str. 38), ki se začne s samoocenjevanjem

vseh znanstvenih spoznanj in notranjim

vrednotenjem naključno izbranih spoznanj.

Zagotavljanje kakovosti se je okrepilo tudi na

podlagi obsežnejše dokumentacije o delovnem

poteku ter razvoju in izvajanju natančnejših

standardnih operativnih postopkov.

Leta 2008 se je količina znanstvenega dela povečevala še naprej. Število prošenj za

znanstvene nasvete, ki jih je predložila predvsem Evropska komisija, se je z ene prošnje na dan

v letu 2007 povečalo na dve prošnji na dan v letu 2008. Obseg znanstvenih spoznanj

se je prav tako znatno povečal. Leta 2008 je bilo pripravljenih 489 znanstvenih spoznanj.

Znatno se je povečalo tudi število nalog v zvezi z zbiranjem podatkov, saj je bilo takih nalog

129. Zaradi soočanja z vse večjo delovno obremenitvijo glede snovi v živilih in embalaži

živil sta z delom začela dva nova sveta, ki sta nadomestila Svet AFC (glej str. 17).

2. VEČJE ŠTEVILO OCEN TVEGANJA IN ZNANSTVENIH NASVETOV


Committed to ensuring that Europe’s food is safe

2008

A compendium of all EFSA scientifi c opinions, statements, guidance and reports



Opredelitev znanstvenih spoznanj EFSA

EFSA je leta 2008 ponovno opredelila način razvrščanja

znanstvenih spoznanj. Obstajata dve glavni vrsti

znanstvenih spoznanj – mnenja znanstvenega odbora

in svetov ter druga znanstvena spoznanja. Prva

skupina združuje spoznanja znanstvenega odbora in

svetov, kot so splošna mnenja in mnenja o prošnjah,

izjavah in navodilih. Druga skupina združuje vsa

znanstvena spoznanja, vključno s spoznanji, ki jih

sprejmeta svet ali znanstveni odbor. To so lahko izjave

ali navodila EFSA, sklepna ugotovitev o strokovni

oceni pesticidov, obrazloženo mnenje (izraz, ki se

uporablja za strokovni pregled mejnih vrednosti

ostankov) in znanstveno ali tehnično poročilo EFSA.

Poleg tega se je v letu 2008 spremenila razvrstitev

vprašanj. Leta 2008 so Evropski parlament, Evropska

komisija in države članice tako kot leta 2007 EFSA

dodelili več mandatov, pri čemer si je mandate

dodelila tudi Agencija sama, kar pomeni, da si je

določila nalogo sama. Pred tem je morda le en mandat

predstavljal temelj enemu ali več znanstvenim

spoznanjem, zdaj pa so posamezni elementi mandatov

razdeljeni v ločena vprašanja, ki so lahko podlaga

enemu ali več znanstvenim spoznanjem. To je delna

razlaga za bistveno povečanje števila vprašanj,

prejetih leta 2008, v primerjavi z letom 2007.

Znanstvena spoznanja EFSA

PanelMnenja

znanstvenega odbora/sveta

Druga znanstvena spoznanja

Javna posvetovanja

Znanstveni odbor (SC) 3 4 4

Živilski aditivi in embalaža (AFC) 56 0 2

Zdravje in dobro počutje živali (AHAW) 13 0 0

Živilski aditivi in hranilni viri (ANS) 12 0 0

Biološki dejavniki tveganja (BIOHAZ) 12 3 1

Snovi v stiku z živili, encimi, arome (CEF) 21 0 0

Onesnaževalci (CONTAM) 15 4 0

Krmni dodatki (FEEDAP) 41 0 0

Gensko spremenjeni organizmi (GSO) 18* 0 3

Prehrana (NDA) 53 0 3

Fitofarmacevtska sredstva (PPR) 4 34 6

Zdravje rastlin (PLH) 32 0 1

Metodologija ocenjevanja (AMU) - 15 0

Izpostavljenost zbiranju podatkov (DATEX) - 17 0

Nastajajoča tveganja (EMRISK) - 2 0

Sodelovanje na področju znanosti (SCO) - 27 0

Zoonoza - 17 0

Pesticidi (PRAPeR) - 86 18

Skupaj 280 209 38

Znanstvena spoznanja skupaj 489

* Od česar je bilo 5 mnenj sprejetih

skupaj z drugimi organi.

ld906602_inside_SL4.indd Sec1:15 21/10/09 10:58:41


Znanstveni odbor je pripravil tudi mnenje

o morebitnih tveganjih, ki izhajajo iz nanoznanosti

in nanotehnologij na področju varnosti hrane

in krme ter okolja. Na podlagi tega mnenja je

Evropska komisija odboru predložila vprašanje,

ali se lahko obstoječi pristopi za oceno

tveganja smiselno uporabijo v novi tehnologiji.

Mnenje EFSA obravnava morebitna tveganja

zaradi uporabe pridobljenih nanomaterialov,

ki bi se namenoma uvedli v živilsko verigo,

ter zagotavlja navodila o oceni tveganja,

pri čemer priporoča pristop za vsak primer

posebej. Poziva tudi k dodatnim podatkom in

raziskavam za odpravo obstoječih negotovosti

na tem področju. Osnutek mnenja je bil oktobra

predstavljen zainteresiranim stranem EFSA

in državam članicam EU prek svetovalnega

foruma. Javno posvetovanje se je začelo sredi

oktobra na spletnih straneh EFSA in se končalo

decembra. Znanstveni odbor je mnenje

dokončal v prvi polovici leta 2009, pri čemer je

upošteval pripombe, prejete v začetku leta 2009.

Končno mnenje bo pripomoglo, da bo Komisija

preiskala ustrezne ukrepe na tem področju.

Med letom 2008 je znanstveni odbor sodeloval pri

razvijanju novih in usklajenih pristopov za oceno

tveganja. O pisnih navodilih o preglednosti

pri oceni tveganja je bilo izvedeno javno

posvetovanje. Cilj tega dokumenta je jasneje in

izčrpneje prikazati pristope, ki se uporabljajo

za zagotavljanje preglednosti znanstvenih

vidikov ocene tveganja. Načrtuje se, da bo

dokument sprejet v prvi polovici leta 2009.

Znanstveni odbor se je ukvarjal tudi z ocenami

vprašanj o varnosti hrane, tj. od kloniranja

in nanotehnologije do rastlinskih pripravkov.

Rastlinski pripravki in iz njih pridobljeni pripravki

(dodatki iz rastlin, alg, gob ali lišajev) so široko

dostopni po vsej EU v obliki prehranskih dopolnil.

Večina teh izdelkov se uporablja že več let. Ker

trenutno zakonodaja EU, ki bi zagotavljala smernice,

kako oceniti varnost teh izdelkov, ne obstaja, je

EFSA razvila pristop na znanstveni podlagi za

vrednotenje vidikov varnosti hrane, kar zadeva

rastlinske pripravke. EFSA je junija 2008 objavila

osnutek navodil za oceno varnosti rastlinskih

pripravkov in iz njih pridobljenih pripravkov,

ki se trenutno preskušajo. Končna različica bo

po pričakovanjih objavljena do poletja 2009.

Znanstveni odbor je poleg pripravljanja mnenj in nasvetov za odgovorne za obvladovanje

tveganja v zvezi z znanstvenimi zadevami, ki so multidisciplinarne, odgovoren tudi za splošno

usklajevanje znanstvenega dela EFSA in zagotavljanje usklajenosti med znanstvenimi

pristopi, ki jih uporabljajo znanstveni sveti. Osredotoča se na razvijanje in spodbujanje

novih in usklajenih znanstvenih pristopov za oceno nevarnosti in tveganja pri živilih in krmi

na področjih, na katerih metodologije še niso določene po vsej EU. Znanstveni odbor pripravi izvršnemu direktorju EFSA tudi strateški nasvet.

2.1 Znanstveni sveti in enote EFSA: produktivno leto 2008

Znanstveni odbor EFSA, december 2008

Znanstveni odbor: široka pristojnost – od usklajevanja ocen

do nanotehnologije




da se reciklirana plastika uporablja za stik

z živili le, če je pridobljena po postopku, za

katerega je EFSA opravila oceno varnosti.

Svet AFC je prenehal obstajati leta 2008.

Zamenjala sta ga Svet za živilske aditive in hranilne

vire, dodane živilom (svet ANS), ter Svet za

snovi v stiku z živili, encime, arome in pomožna

tehnološka sredstva (svet CEF). Nova ureditev

omogoča, da EFSA bolje izpolnjuje srednjeročne

in dolgoročne potrebe na teh področjih v njeni

pristojnosti ter tudi, da se odziva na veliko število

prošenj za znanstvene nasvete v kratkem roku.

Pred predajo dela novima svetoma se

je svet AFC leta 2008 ukvarjal predvsem

z oceno varnosti arom, hranilnih virov,

živilskih aditivov in snovi za stik z živili.

izpostavljeni BPA, zlasti če se hranijo po steklenički

iz polikarbonatne plastike. Dopustni dnevni vnos

(TDI) BPA je EFSA določila v oceni tveganja, ki je

bila objavljena januarja 2007. Svet je sklenil, da

zagotavlja TDI zadostno mejo varnosti otrok in

odraslih. Glede na nove dokaze Združenih držav

in Kanade je svet AFC med drugim vodil dodatno

ocenjevanje BPA leta 2008, pri čemer je obravnaval

razliko med otroki in odraslimi v primeru izločanja

BPA iz telesa. Svet je sklenil, da so otroci zmožni

izločanja BPA iz telesa in zato ostanejo sklepne

ugotovitve iz prejšnje ocene tveganja veljavne.

Svet ACF je julija 2008 objavil tudi smernice

za prosilce v zvezi z oceno varnosti procesa

recikliranja, v katerem se proizvaja reciklirana

plastika za embalažo živil. Smernice so v skladu

z novo evropsko uredbo o plastiki, ki zahteva,

Svet za živilske aditive, arome, pomožna tehnološka sredstva in snovi v stiku z živili (svet AFC) je od ustanovitve EFSA znatno prispeval k oceni tveganja, ki jo je pripravila Evropska unija za snovi, ki se dodajo živilom. Področja dejavnosti so bila povezana z varnostjo arom, snovi v stiku z živili, hranilnih virov in živilskih aditivov, vključno z barvili za živila.

AFC: varnost arom, hranilnih virov, živilskih aditivov in embalaže

Svet AFC je ocenil tudi študijo Združenega

kraljestva, znano kot southamptonska

študija. Študija, ki so jo pripravili McCann

idr., ugotavlja povezavo med obnašanjem

otrok in njihovim zaužitjem mešanic

nekaterih barvil za živila in konzervansa

natrijevega benzonata. EFSA je sklenila, da

se študija zaradi omejenih dokazov in velikih

negotovosti ne more uporabiti kot podlaga

za ponovno oceno sprejemljivih dnevnih

vnosov snovi, uporabljenih za to študijo.

Svet je proučil tudi vse najnovejše znanstvene

informacije, ki so na voljo o bisfenolu A (BPA),

tj. kemikaliji, ki je dovoljena v Evropski uniji za

uporabo pri snoveh v stiku z živili. Ljudje so BPA

v živilih izpostavljeni, ker je prisoten na primer

v polikarbonatni plastiki. Majhni otroci so bolj



Do zdaj je bilo pregledanih več sto spisov in

EFSA je v interesu varstva potrošnikov nekatere

morala vrniti zaradi pomanjkljivih informacij.

V skladu s prednostnimi nalogami, ki so

bile določene skupaj z Evropsko komisijo, je

svet ANS usmeril svoje delo na vrednotenje

hranilnih virov za prehranska dopolnila

ter leta 2008 objavil 12 mnenj.

Prehranska dopolnila so zgoščeni viri hranil

ali drugih snovi s hranilnim fi ziološkim

učinkom, ki delujejo kot dopolnila k običajni

prehrani. Na trg so dana v obliki tablet, pastil,

kapsul ali tekočin v odmerjenih dozah.

Kot del vseevropskega procesa za uskladitev

prehranskih dopolnil v EU se ustvarja seznam

dovoljenih virov vitaminov ali mineralov,

ki se lahko dodajo prehranskim dopolnilom

za specifi čne prehranske namene.

Komisija je zaprosila EFSA za znanstvena

mnenja o varnosti in biorazpoložljivosti teh

hranilnih virov še pred odobritvijo njihove

nadaljnje uporabe v prehranskih dopolnilih za

prehranske namene. EFSA je potrdila smernice

v pomoč družbam pri razumevanju vrste

znanstvenih podatkov, ki morajo biti navedeni

na izdelkih zaradi ocenjevanja tveganja.

Svet za živilske aditive in hranilne vire, dodane živilom (svet ANS), obravnava vprašanja

o varnosti uporabe živilskih aditivov, hranilnih virov in drugih snovi, ki so namenoma dodane živilom, kamor pa ne spadajo arome in encimi.

Svet ANS je delo začel opravljati julija 2008, ko sta nekdanji Svet za živilske aditive, arome, pomožna tehnološka sredstva in snovi v stiku

z živili (svet AFC) zamenjala svet ANS in svet CEF.

ANS: varnost živilskih aditivov in hranilnih virov za prehranska dopolnila

Prvo srečanje sveta ANS, julij 2008




EFSA je pri svojem delu odkrila 360 snovi, ki

bi lahko bile genotoksične ob upoštevanju

njihove kemijske zgradbe. Dokler se vprašanje

genotoksičnosti ne bo pojasnilo, se te snovi

ne bodo nadalje vrednotile. Niz podatkov

o genotoksičnosti, ki je na voljo za navedene

snovi, se je ovrednotil, pri čemer so bile

opredeljene vrzeli. V strategiji za preskušanje

genotoksičnosti, oblikovani za to skupino

arom, so poudarjene pomembne študije.

Do konca leta 2008 je bilo v postopku vrednotenja,

ki ga je opravila EFSA, uspešnih približno 85 %

nacionalno odobrenih arom. Svet AFC je leta

2008 sprejel 41 mnenj o aromah, pri čemer

je svet CEF sprejel še dodatnih sedem mnenj

in dve izjavi o aromah. Rok za dokončanje

programa vrednotenja je 31. december 2009.

Evropski ureditveni okvir za arome se usklajuje.

Približno 2 800 snovi, ki so nacionalno odobrene,

je treba dodatno vključiti v enoten program

EU za ocenjevanje varnosti. Arome, ki uspešno

opravijo preskus, bodo uvrščene na seznam

pozitivnih arom, ki se lahko dodajo živilom.

Postopek za odobritev teh snovi temelji na

znanstvenem vrednotenju, ki ga opravi EFSA.

EFSA je na podlagi podobnosti kemičnih

struktur in metabolizma v skupine arom

razvrstila 2 800 snovi, ki so trenutno v uporabi

v EU. Vsaka skupina se je ovrednotila zaradi

zagotovitve varnosti sestavin za zdravje ljudi.

Pri vrednotenju skupin arom (FGE) znanstveniki

EFSA upoštevajo podatke o vrednostih vnosa,

absorpciji, metabolizmu in strupenosti.

Če se ugotovijo vrzeli v podatkih, potrebnih

za oceno tveganja (npr. glede specifi kacij,

strupenosti, izpostavljenosti), EFSA o tem

obvesti predlagatelje in Evropsko komisijo.

CEF: vrednotenje varnosti arom

Svet CEF obravnava vprašanja v zvezi z varnostjo uporabe snovi v stiku z živili, encimov, arom in

pomožnih tehnoloških sredstev (svet CEF). Svet je delo začel opravljati julija 2008 skupaj s svetom

ANS, potem ko je nekdanji Svet za živilske aditive, arome, pomožna tehnološka sredstva in

snovi v stiku z živili (svet AFC) prenehal obstajati.

Prvo srečanje sveta CEF, julij 2008



Ker različne prakse gojenja vplivajo na dobro

počutje rib različno, EFSA priporoča stalno

spremljanje. Potrebne so tudi dodatne raziskave

v zvezi s hranjenjem, gostoto staleža ter

razvojem veterinarskega zdravljenja in cepiv.

Poleg petih mnenj o dobrem počutju posameznih

ribjih vrst je Svet januarja 2009 sprejel mnenje

o splošnem pristopu do dobrega počutja rib, pri

čemer se upoštevata biologija in fi ziologija rib.

Svet je v oceni tveganja razvrstil možne nevarnosti

glede dobrega počutja. Te predstavljajo trdno

podlago za odgovorne za obvladovanje tveganja,

tako da ovrednotijo in izboljšajo sisteme reje

zaradi preprečitve nepotrebne bolečine, stiske in

trpljenja živali ter izboljšanja počutja živali, če je to

mogoče. Primeri možnih nevarnosti vključujejo:

• slabo kakovost vode s škodljivim

vplivom na zdravje rib;

• omejeno dostopnost zdravil za

uporabo v veterinarski medicini;

• komercialno krmo, ki ne izpolnjuje osnovnih

prehranskih zahtev različnih vrst, in težave zaradi

sprememb v pripravkih ali slabega skladiščenja.

Približno polovica rib za hrano v Evropi je gojenih.

Glede na vse večjo razširjenost obsežnega

gojenja rib in drugih vodnih vrst se oblikovalci

politike, znanstveniki in potrošniki osredotočajo

na način, kako se ribe danes dejansko gojijo

in kako to vpliva na njihovo dobro počutje.

Zato je Evropska komisija pozvala, naj EFSA oceni

vpliv različnih sistemov gojenja na dobro počutje

glavnih ribjih vrst, gojenih v EU. EFSA je v svoji

oceni upoštevala Direktivo EU o minimalnih

pogojih za zaščito rejnih živali, vključno z ribami,

ter druga mednarodna priporočila in smernice,

med katere se uvršča tudi delo Svetovne

organizacije za zdravje živali (OIE) in Sveta Evrope.

Svet AHAW je leta 2008 sprejel pet mnenj

o dobrem počutju glavnih vrst gojenih

rib v Evropi, to so: atlantski losos, postrv,

jegulja, brancin, orada in krap.

AHAW: dobro počutje gojenih rib

Svet za zdravje in zaščito živali (svet AHAW) pripravlja mnenja in nasvete predvsem v zvezi z živalmi za proizvodnjo hrane, vključno z ribami. Vključuje vse vidike bolezni in dobrega počutja živali. Svet je leta 2008 izvedel poglobljeno študijo z namenom opredelitve ogrožanja dobrega počutja v ribogojstvu in objavil pet mnenj o dobrem počutju rib.




so prav tako potencialen vir na meticilin

rezistentni Staphylococcus aureus (MRSA), lahko

pa predstavljajo tudi nastajajoče tveganje,

povezano z živili. Zdi se, da je perutninsko

meso glavni vir človekove izpostavljenosti

bakterijam, odpornim na fl uorokinolon, bakterije,

odporne na cefalosporin, pa so prisotne

v perutninskem mesu, svinjini in govedini.

V mnenju so navedena priporočila za preprečevanje

in nadziranje prenosa, pri čemer so dobre higienske

prakse na vseh stopnjah živilske verige opredeljene

kot kritične. Nadziranje in omejevanje antimikrobne

uporabe ima lahko na primer največji vpliv pri

zmanjševanju pojava bakterije AMR v živilih.

Svet je sklenil, da se morajo na te ugotovitve

odzvati vse zainteresirane strani, da se preprečita

razvoj in širjenje antimikrobske odpornosti.

Glavna sklepna ugotovitev je, da lahko trenutna

uporaba antimikrobnih snovi v živilski verigi

bistveno prispeva k vedno pogostejši in

različnejši vrsti odporne bakterije prek:

• živil, okuženih z bakterijami, ki

živijo na živih živalih;

• svežih pridelkov, ki rastejo v zemlji,

namakani z okuženo vodo;

• živil, okuženih med predelavo in pripravo.

Odporni bakteriji Salmonella in Campylobacter

sta najbolj razširjeni v živilih: Salmonella

zlasti v okuženem perutninskem mesu, jajcih,

svinjini in govedini; in bakterija Campylobacter

v perutninskem mesu. Živalski proizvodi

Izpostavljenost antimikrobno odpornim (AMR)

bakterijam je nastajajoč biološki dejavnik

tveganja, zaradi česar vsako leto umre več tisoč

Evropejcev. To je glavna skrb, saj so antimikrobne

snovi vse manj učinkovite v boju proti okužbam

pri ljudeh. Svet BIOHAZ se je leta 2008 odločil,

da natančno analizira vlogo porabe in predelave

živil pri izpostavljenosti ljudi antimikrobno

odpornim (AMR) bakterijam. Končno mnenje

je bilo po javnem posvetovanju objavljeno

avgusta 2008. EFSA je prejela pripombe in

dodatne podatke Evropske agencije za zdravila

(EMEA), Evropskega centra za preprečevanje

in nadziranje bolezni (ECDC), nacionalnih agencij

za varnost hrane in prehrambene industrije.

BIOHAZ: vloga živil pri prenašanju antimikrobske

odpornosti na ljudi

Svet EFSA za biološke dejavnike tveganja (svet BIOHAZ) obravnava biološke dejavnike tveganja v zvezi z varnostjo hrane, okužbami s hrano, transmisivno spongiformno encefalopatijo (TSE), mikrobiologijo živil, higieno živil in s tem povezanimi vprašanji o ravnanju z odpadki. Antimikrobska odpornost je bila leta 2008 pomembna tema pri delu sveta BIOHAZ.



Uravnotežena prehrana, zelenjava in sadje lahko

predstavljajo več kot polovico ali celo dve tretjini

celotnega vnosa nitratov. Svet je raziskal več

različnih prehranskih kombinacij na podlagi

zaužitja 400 g zelenjave in sadja dnevno na

osebo, kot priporoča Svetovna zdravstvena

organizacija (SZO). Ocene izpostavljenosti

nitratom so se primerjale s sprejemljivim dnevnim

vnosom (ADI) za nitrate; pri večini Evropejcev

je dnevna vrednost vnosa nitratov v mejah ADI.

Pri izpostavljenosti nitratom v prehrani ni

kritična količina zelenjave, ampak vrsta zaužite

zelenjave. V nekaterih državah članicah le 2,5 %

prebivalstva uživa velike količine izključno listnate

zelenjave, zaradi česar bi lahko te osebe presegle

ADI. Vegetarijanci in vegani zelo verjetno ne

presežejo ADI. Osebe, ki zaužijejo več kot 47 g

rukvice dnevno, lahko kljub temu presežejo

ADI. Po oceni tveganj in koristi za potrošnike

v zvezi z nitrati v zelenjavi je bilo na splošno

ugotovljeno, da so koristi večje od možnih tveganj.

Nitrat se naravno pojavlja v živilih in je odobren

živilski aditiv. Prisoten je v sadju, zelenjavi,

konzerviranem mesu in pitni vodi. Koncentracije

nitrata so višje v listih kot pa v semenih ali

gomoljih ter se razlikujejo tudi glede na obsežnost

uporabe gnojil ali izpostavljenost soncu. Sam

nitrat je sorazmerno nestrupen, vendar če

ga ljudje v svojem telesu pretvorijo v nitrit ali

dušikov oksid, je lahko zdravju škodljiv. Ali so ob

zaužitju več zelenjave, ki se splošno priporoča

zaradi koristi za zdravje, potrošniki ogroženi?

Ker želi Evropska komisija pregledati zakonodajo

EU na tem področju, je to vprašanje EFSA postavila

z namenom, da bi proučila tveganja in koristi za

zdravje potrošnikov v zvezi z nitrati v zelenjavi.

Svet CONTAM je analiziral podatke o vrednosti

nitratov v zelenjavi. Iz 20 držav članic in Norveške

je bilo prejetih približno 42 000 podatkov, ki so

se uporabili skupaj s podrobno evropsko zbirko

podatkov o prehrani EFSA, da bi se ocenila

izpostavljenost nitratom v prehrani v Evropi.

Svet za onesnaževala v živilski verigi (svet CONTAM) je odgovoren za vprašanja

o onesnaževalih v živilski in krmni verigi ter nezaželenih snoveh, kot so naravne strupene

snovi, mikotoksini in ostanki nedovoljenih snovi, ki jih ostali sveti ne zajemajo. Delo

Sveta CONTAM je leta 2008 vključevalo analizo tveganja in koristi v zvezi z nitrati v prehrani, ki

vsebuje veliko zelenjave, kar je prvo tovrstno mnenje za EFSA.

CONTAM: ocenjevanje tveganja in koristnost nitratov v prehrani, bogati z zelenjavo




Z uporabnikom prijaznimi navodili EFSA pregledno

predstavlja tudi, kako svet FEEDAP ocenjuje

predložene zahtevke. Dokumenti vsebujejo

veliko povezav z zakonodajnimi besedili in

druge pomembne dokumente za zagotovitev

potrebnih splošnih informacij. Shematski

prikazi v pisnih navodilih („hitri pregledi“)

podpirajo predlagatelje pri izbiri obveznih študij

o varnosti. Nazadnje, predloge so v pomoč pri

poročanju o obveznih študijah o varnosti in

učinkovitosti ter o poskusni zasnovi teh študij.

Svet FEEDAP je pripravil tudi upravno pisno

navodilo v pomoč predlagateljem pri izpolnjevanju

vseh različnih upravnih postopkov, ki jih

predvidevajo zakonodajni akti v primeru priprave

in predložitve dokumentacije in zahtevkov.

zahtev iz smernic Komisije, s čimer se povečujeta

skladnost in kakovost predložene dokumentacije.

Objavljenih je bilo 15 novih pisnih navodil, ki se

lahko razdelijo v tri sklope dokumentov:

• specifi čne kategorije krmnih dodatkov

(npr. prehranski, tehnološki dodatki);

• vprašanja horizontalne narave, vključno

z napotki za študije o dovoljenem odstopanju

in učinkovitosti pri ciljnih živalih, mikrobnih

dodatkih, varstvu potrošnikov, varstvu

uporabnikov in oceni tveganja za okolje;

• ponovno ocenjevanje nekaterih

dodatkov je že bilo odobreno.

Evropska komisija je maja 2008 izdala nova pravila

za pripravo zahtevkov za krmne dodatke, njihovo

oceno in dovoljenje. Pravila določajo znanstvene

podatke, ki jih je treba predložiti za identifi kacijo

in opis zadevnega dodatka. Opredeljujejo tudi

študije, ki so potrebne kot dokaz o učinkovitosti

in varnosti dodatka za ljudi, živali in okolje.

Ker se je rok za predložitev zahtevkov za ponovno

oceno iztekal in se je EFSA zavedala položaja

predlagateljev, je ukrepala. Svet FEEDAP si je

prizadeval za pripravo podrobnih in uporabnikom

prijaznih navodil, ki bi bila v pomoč

predlagateljem pri pripravi in predložitvi njihovih

zahtevkov. Pripravljena pisna navodila, ki so bila

objavljena v drugi polovici leta 2008 so namenjena

za pomoč predlagateljem pri razumevanju

FEEDAP: navodila za predlagatelje zahtevkov za

krmne dodatke

Svet EFSA za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (svet FEEDAP), ocenjuje vsak nov dodatek in/ali novo uporabo krmnih dodatkov, ki se predloži v odobritev. Leta 2008 je sprejel več tehničnih in upravnih pisnih navodil za predlagatelje.



Javno posvetovanje o osnutku pisnih navodil je

bilo poleti 2008. Posodobljena pisna navodila so

bila predstavljena Evropski komisiji in državam

članicam. Komisija jih bo kot prilogo uporabljala

pri pripravi osnutka uredbe Komisije, vključno

z navodili za oceno tveganja gensko spremenjenih

rastlin ter iz njih pridobljenih živil in krme.

Svet redno pregleduje svoja navodila, pri

čemer upošteva znanstveni razvoj in izkušnje,

pridobljene na podlagi ocen tveganja. Svet je

junija 2008 objavil posodobljen pisni dokument

za oceno tveganja gensko spremenjenih

rastlin ter iz njih pridobljenih živil in krme.

Revidirani dokument vključuje posodobljena

navodila o vlogi preskusov krme za živali skupaj

s celotnim rastlinskim materialom za preskušanje

strupenosti na podlagi poročila, ki je bilo sprejeto

septembra 2007, in poskusne zasnove poljskih

preskusov. Prav tako vključuje nasvete o ustrezni

statistični analizi zbranih podatkov in navodila

o oceni tveganja za gensko spremenjene rastline,

ki vsebujejo dogodke z nalaganjem genov.

Svet za gensko spremenjene organizme (svet GMO) izvaja ocene tveganja zahtevkov za gensko

spremenjena živila in krmo, zagotavlja znanstveno svetovanje kot odgovor na ad hoc zahtevke

odgovornih za obvladovanje tveganja, ter opredeljuje znanstvena vprašanja, ki zahtevajo dodatno pozornost. Svet GMO pripravlja pisna

navodila za pojasnitev svojega pristopa do ocene tveganja in zagotovitev preglednosti dela, kar je

del njegove pristojnosti. V teh dokumentih so tudi navodila, v skladu s katerimi družbe pripravijo in

predložijo zahtevke.

GMO: posodobljena navodila o gensko spremenjenih rastlinah




Zato je Svet predložil osnutek mnenja

o znanstvenem postopku, ki poudarja razvoj,

spremljanje in ocenjevanje prehranskih smernic

v EU. Svet je ugotovil, da oblikovanje podrobnih

in učinkovitih smernic, ki bi se lahko uporabile

v EU, ni mogoče. Prednostne naloge javnega

zdravja, povezane s prehrano, in struktura

potrošnje so lahko med državami različne.

Države članice EU so zato svetovale, naj se

smernice prilagodijo potrebam državljanov.

O osnutku mnenja o Smernicah zdravega

prehranjevanja za prebivalstvo, vezanih na

prehranski vzorec, in njegovem splošnem pristopu

do oblikovanja hranilnih referenčnih vrednostih se

je razpravljalo na javnem posvetovanju leta 2008.

Za zagotovitev skladnega pristopa je Svet

najprej obravnaval trdna znanstvena načela

za vzpostavitev DRV. Svet je pripravil tudi osnutek

mnenja o hranilnih referenčnih vrednosti za

vodo, ker je primerna hidracija telesa bistvena

za zagotavljanje prehranskega ravnovesja.

Zaradi javnega razumevanja je na splošno bolje,

da se oblikujejo priporočila za vnos posameznih

hranil ali snovi glede na posamezno živilo.

V tem okviru je Komisija pozvala, naj EFSA

državam članicam zagotovi navodila o prenosu

priporočil o hranilih v praktične Smernice

zdravega prehranjevanja za prebivalstvo,

vezane na prehranski vzorec. Take smernice

so specifi čna priporočila glede porabe živil

za zdravo prehrano na podlagi prehranskih

priporočil in znanstvenih dokazov o razmerju

med prehrano in kronično boleznijo.

Glavni cilj prehranskih priporočil je zagotovitev,

da lahko potrošniki uživajo prehrano, ki zagotavlja

energijsko vrednost in hranila za kar najboljšo

rast, razvoj, delovanje in zdravje v njihovem

življenju. Evropska komisija je EFSA pozvala

k pregledu in po potrebi posodobitvi predhodnih

priporočil Znanstvenega odbora za živila, ki

je zagotovil referenčne vnose za energijo in

nekatera hranila. Z delom EFSA se bo zagotovilo,

da se ukrepanje EU na področju prehrane

podpre z najnovejšimi znanstvenimi nasveti.

Delo EFSA v zvezi z določitvijo posodobljenih

hranilnih referenčnih vrednosti (DRV) za energijo,

vodo, ogljikove hidrate, maščobe in beljakovine se

je začelo opravljati leta 2008. Hranilne referenčne

vrednosti vključujejo prehranska priporočila in

referenčne vrednosti, kot so povprečna potreba,

ustrezna vrednost vnosa in nižji prag vnosa.

NDA: prispevek k zdravi prehrani

Svet NDA obravnava vprašanja v zvezi s prehranjevanjem ljudi, dietetičnimi izdelki in alergijami na živila. Svetuje tudi v zvezi s tem povezanimi področji, kot so gensko spremenjena živila (npr. živila ali sestavine, ki v EU niso bile v veliki meri zaužite pred 15. majem 1997). Svet se je leta 2008 ukvarjal predvsem s posodabljanjem prehranskih priporočil za hranila in energijsko vrednost ter Uredbo EU o prehranskih in zdravstvenih trditvah.



Na podlagi zahtev Evropske komisije je svet PLH

oblikoval 30 znanstvenih mnenj o rastlinskih

škodljivcih. Svet je ocenil tveganja, ki jih predstavljajo

različni rastlinski škodljivci na bananovcih in

citrusih v francoskih čezmorskih departmajih

Guadeloupe, Francoska Gvajana, Martinique in

Réunion. Svet je proučil dokumentacijo francoskih

organov ter opredelil in ovrednotil dodatne

znanstvene in tehnične podatke. Pri tem je

ugotovil, da lahko večina proučenih škodljivcev

ogrozi proizvodnjo živil v čezmorskih departmajih,

zaradi česar se štejejo kot škodljivci, ki se lahko

uvrstijo na seznam škodljivih organizmov EU.

EFSA je leta 2008 pozvala svet PLH, naj oblikuje

pisni dokument o vrednotenju ocen tveganja

za škodljivce, ki jih izvedejo države članice ali

druge stranke. Ocene tveganja za škodljivce se

lahko uporabijo za upravičenje fi tosanitarnih

ukrepov, ki jih zahteva EU zakonodaja.

To delo pomeni inovacijo na tem področju,

saj pred tem taka navodila niso obstajala.

Pisno navodilo opisuje proces in merila, ki jih je

treba uporabiti pri znanstvenem vrednotenju

ocene tveganja za škodljivce. Javno posvetovanje

o dokumentu se je začelo v prvi polovici leta 2009.

Svet EFSA za zdravje rastlin (svet PLH) zagotavlja znanstvene nasvete o tveganjih, ki jih predstavljajo

škodljivci, ti pa lahko škodujejo rastlinam, rastlinskim proizvodom ali biotski raznovrstnosti

v EU. Svet ta tveganja ocenjuje zaradi zagotavljanja varnosti in zaščite živilske verige.

PLH: glavni znanstveni nasveti o tveganjih, ki jih predstavljajo

rastlinski škodljivci




z uporabo temeljnih starejših podatkov (npr.

akutne laboratorijske študije). Če tveganje

na podlagi te ocene v skladu z zakonodajo

EU ni sprejemljivo, se nato dostopa do bolj

zapletenih študij na višji stopnji zaradi večjega

stvarnega učinka in zmanjšanja negotovosti.

Na drugi stopnji skupna delovna skupina

s predstavniki EFSA in odgovornimi za

obvladovanje tveganja iz Komisije in držav

članic uporabi mnenje in se osredotoči

na vidike obvladovanja tveganja.

Ob upoštevanju obsežnih posvetovanj

z zainteresiranimi stranmi in javnih posvetovanj

je svet PPR leta 2008 sprejel mnenje o ustreznih

pristopih za ocenjevanje neposrednega

vpliva pesticidov na ptice in sesalce. Mnenje

zagotavlja trdno znanstveno podlago za boljše

izvajanje ocene tveganja ter bo industriji in

državam članicam v pomoč pri varovanju ptic

in sesalcev pred mogočimi negativnimi vplivi.

Svet je ocenil vpliv pesticidov na ptice in

sesalce glede na različne scenarije, vključno

z različnimi posevki in različnimi vrstami

uporabe pesticidov (npr. zrna, obdelava semen,

pršila). Pri ocenjevanju tveganja za umrljivost

in vplivov razmnoževanja pri pticah in sesalcih

se je uporabil stopenjski pristop. Pri tem

pristopu se ocenjevanje tveganja začne najprej

V skladu z zakonodajo EU mora industrija, ki

zaprosi za odobritev trženja pesticidov, zagotoviti

ustrezne informacije, da lahko države članice

ocenijo svoj neposreden vpliv na zdravje

ljudi in živali ter na okolje. V ta namen obstaja

veliko pisnih navodil, ki so v pomoč državam

članicam in industriji pri izpolnjevanju teh

obveznosti. Svet PPR je zaradi znanstvenega

napredka odgovoren za posodabljanje teh

pisnih navodil in predlaganje novih.

Pri pregledovanju pisnega navodila o oceni

tveganja za ptice in sesalce je Svet priznal, da je

naloga vključevala več vprašanj o obvladovanju

tveganja, kot je odločanje o nujni stopnji

varstva, ki ni v pristojnosti EFSA. Zato se je Svet

odločil, da upošteva dvostopenjski pristop.

PPR: vpliv pesticidov na ptice in sesalce

Svet PPR obravnava fi tofarmacevtska sredstva, na splošno znana kot pesticidi, in njihove ostanke, pri čemer se upoštevajo tveganja za uporabnika/delavca, drugo prisotno osebo, potrošnika in okolje. Svet tesno sodeluje s Strokovno skupino EFSA za ocenjevanje tveganja zaradi pesticidov (PRAPeR), ki daje znanstvene nasvete glede vprašanj, ki se ne morejo rešiti s strokovnim pregledom, ali kadar so potrebni dodatni znanstveni napotki, predvsem kar zadeva toksikologijo, toksikologijo okolja ter vpliv in vedenje pesticidov in njihovih ostankov. Svet je leta 2006 začel pregledovati in posodabljati obstoječa evropska pisna navodila ter razvijati nova navodila.



Zato je EFSA objavila razpis za zbiranje predlogov

za skupno študijo EU na področju motnje

izginjanja kolonij v skladu s členom 36 (glej str. 43)

svoje ustanovitvene uredbe in leta 2008 konzorciju

evropskih znanstvenih ustanov podelila donacijo

v znesku 100 000 EUR. Devetmesečni projekt se

je začel izvajati januarja 2009. Študija vključuje

vseevropski pregled literature na obravnavano

temo, opis programov nadzora v uporabi in

primerjavo preteklih podatkov o umrljivosti,

da se olajša objektivna ocena vseh verjetnih

vzrokov motnje izginjanja kolonij. Rezultati študije

bodo zagotovili podlago in usmerili raziskave

k ugotovljenim vrzelim v znanstvenih spoznanjih.

programov za nadzor izginjanja, slabitve in

umrljivosti v čebelnjakih ter podatke o ravneh

proizvodnje medu v EU. EFSA je s pomočjo

omrežja nacionalnih kontaktnih točk (glej str. 40)

nacionalnim organom razdelila vprašalnik v zvezi

z zadevnimi podatki. Na podlagi odgovorov

22 držav članic, vključno z Norveško in Švico, je bilo

oblikovano poročilo o umrljivosti čebel in nadzoru

čebel v Evropi, ki ga je avgusta 2008 objavila

Skupina EFSA za metodologijo ocenjevanja.

V poročilu je opredeljenih 17 programov

za nadzor čebel v 16 državah. Sporočene

stopnje umrljivosti so bile med 7 % in 50 %.

Italija je poročala o najvišji stopnji umrljivosti

(40–50 %) leta 2007. Zaradi različnih metodologij,

uporabljenih v programih nadzora, in različnih

rezultatov je sporočene stopnje umrljivosti

težko primerjati na evropski ravni.

V Evropi in Ameriki se od leta 2003 poroča o

resnem izginjanju odraslih čebel iz panjev. Čebelarji

so poročali, da je v panju živa matica, vendar

v njem ni odraslih čebel delavk. Ta pojav je bil

poimenovan motnja izginjanja kolonij (Colony

Collapse Disorder, CCD). Čeprav vzroka za izginjanje

odraslih čebel ni mogoče določiti, gre verjetno za

več dejavnikov. Kot možni vzroki se predpostavljajo

patogeni, škodljivci, izpostavljenost pesticidom,

stradanje, načini upravljanja in okoljski pretresi.

Zmanjšanje populacij čebel delavk lahko resno

vpliva na kmetijsko pridelavo, ker imajo čebele

pomembno vlogo pri opraševanju poljščin.

Delovna skupina „Umrljivost, izginjanje in slabitev

v čebelnjakih“ francoske agencije za varnost

hrane (Afssa) je marca 2008 stopila v stik z EFSA,

ker je iskala informacije o obstoju programov

spremljanja ostankov kemičnih snovi v medu,

AMU: izginjanje kolonij čebel v Evropi

Skupina za metodologijo ocenjevanja (AMU) zagotavlja tehnično in metodološko pomoč pri oceni tveganja ter kvantitativno pomoč pri odločanju različnim skupinam vseh direktoratov EFSA. Skupina izvaja projekte tudi z uporabo in usklajevanjem kvantitativnih ali kvalitativnih znanstvenih metod za oceno tveganja ter z razvojem novih pristopov za podporo odločitev.




Za izvedbo popolnih ocen izpostavljenosti so

potrebne podrobnejše informacije o prehrani

v Evropi. Na podlagi obstoječe baze podatkov

bo EFSA oblikovala obsežnejšo bazo podatkov

z informacijami o natančnejših kategorijah živil in

posameznih skupinah prebivalstva (npr. otrocih).

Leta 2008 se je začelo usklajevanje raziskovalnih

metod na evropski ravni. Usklajena baza

podatkov z zanesljivimi podatki o prehrani bo

prav tako pomemben element dela EFSA pri

ocenjevanju prehranskih in zdravstvenih trditev

v zvezi z nekaterimi vrstami živil, odgovorni za

obvladovanje tveganja pa jo bodo uporabljali pri

opredeljevanju shem profi la hranilne vrednosti.

Podrobna baza podatkov je do konca leta 2008

vsebovala podatke o dnevni prehrani odraslih

iz 19 evropskih držav, vključno s povprečnim

vnosom in visokim deležem vnosa. Baza

vključuje 15 širših kategorij (npr. mleko in mlečni

proizvodi) in 21 podkategorij (npr. sir). Podatki

so se čim bolj uskladili. Ti podatki, ki so na voljo

na spletni strani EFSA, bodo znanstvenikom

EFSA in morda zunaj nje pomagali pri izvajanju

predhodnih ocen izpostavljenosti in določanju

prednostnih nalog v primeru ocenjevanja tveganj,

povezanih s hrano. Tako se je EFSA v primeru

irske svinjine, kontaminirane z dioksinom

decembra 2008, pri oceni tveganj za evropske

potrošnike oprla na bazo podatkov.

Poznavanje prehrane potrošnikov je bistveno

za oceno njihove izpostavljenosti tveganjem,

povezanim z na primer kontaminiranim živilom.

Ocene tveganja torej temeljijo na podatkih

o prehrani. Na ocene tveganja lahko vpliva tudi

kakovost podatkov. Čeprav so podatki o prehrani,

pridobljeni z raziskavami o prehrani, na voljo

v večini evropskih držav, se v državah članicah

zdaj ne uporablja nobena enotna raziskovala

metoda, dostopnost podatkov pa je omejena.

Zato je skupina DATEX razvila „podrobno

evropsko bazo podatkov o prehrani“, ki

je bila uvedena spomladi 2008. To je prva

baza podatkov v Evropi, ki vsebuje podatke

o prehrani iz večine držav članic EU.

DATEX: kdo jé kaj v Evropi

Skupina EFSA za zbiranje podatkov in izpostavljenost (DATEX) zbira in analizira podatke o prehranjevanju ter kemični prisotnosti v hrani in krmi za vseevropske ocene izpostavljenosti. Skupina prispeva tudi k znanstvenemu razvoju in uporabi novih metod ocenjevanja izpostavljenosti. Skupina je leta 2008 vzpostavila tudi prvo evropsko bazo podatkov o prehrani v EU.



EFSA je v sodelovanju z državami članicami

nedavno uvedla sistematični pregled obstoječih

podatkov in pomanjkljivosti v podatkih na

področju podnebnih sprememb in periodičnih

faz rasti rastlin. Na Svetovni dan hrane, ki je potekal

v Rimu oktobra 2008, je EFSA v sodelovanju s SZO

in FAO organizirala seminar o možnih vplivih

podnebnih sprememb na varnost hrane in vode,

prehrano in zdravje. EMRISK bo od leta 2009

naprej kot prvi ukrep organizirala zbiranje

podatkov o opredeljenih nastajajočih tveganjih,

ki bi jih lahko povzročile podnebne spremembe in

ki bodo nadalje analizirane v bližnji prihodnosti.

Nove izzive v zvezi z varnostjo hrane in varno

preskrbo s hrano ter s tem morebitne vire

nastajajočih tveganj lahko povzročijo svetovne

podnebne spremembe. Čeprav bo verjetno

prizadeta celotna prehranjevalna veriga, se

pričakuje, da se bodo težave pojavile zlasti

v zvezi z zdravjem rastlin, donosom pridelkov,

kakovostjo tal, biološkimi nevarnostmi,

onesnaževali v živilih, zdravjem živali in

uporabo pesticidov. Z vedno pogostejšimi

ekstremnimi vremenskimi razmerami se

na primer pričakuje povečanje toksinov

gliv, ki onesnažujejo vlažna žita. Drugi

možni vplivi vključujejo novo geografsko

porazdelitev bolezni in pojav novih bolezni.

Skupina EFSA za nastajajoča tveganja (EMRISK) je

bila ustanovljena zato, da bi prispevala k varnosti

hrane in krme v Evropi s pravočasnim odkrivanjem

nastajajočih tveganj na podlagi opredeljenih

avtomatiziranih postopkov spremljanja,

zbiranja in analize informacij in podatkov.

EFSA, države članice in druge zainteresirane strani,

ki sodelujejo pri varnosti hrane in živil, so zavezane

k vzpostavljanju in razvoju celovitega pristopa

k spremljanju in nadzoru teh nastajajočih tveganj.

Z razvojem takšnega pristopa bi se odgovornim za

obvladovanje tveganja omogočilo hitro odzivanje

in s tem zmanjšanje možnih vplivov tveganj.

Odkrivanje zgodnjih opozoril na nastajajoče

nevarnosti in tveganja je velik izziv.

Skupina v ta namen razvija posebna orodja

spremljanja. Med temi orodji se ocenjujeta

sistem za spremljanje evropskih medijev

(EMM) in sistem hitrega obveščanja za živila

in krmo (RASFF) Evropske komisije.

EMRISK: opredeljevanje nastajajočih tveganj za varnost hrane

Skupina EFSA za nastajajoča tveganja (EMRISK) je odgovorna za določitev postopkov za sistematično zbiranje posodobljenih informacij, da se opredelijo in analizirajo tveganja za varnost hrane in živil. Pomemben dejavnik za to skupino so podnebne spremembe, ki lahko vplivajo na različna področja varnosti hrane in živil.




Pri določanju, spreminjanju ali črtanju MRL v skladu

z zakonodajo EU se odgovorni za obvladovanje

tveganja oprejo na ocene tveganja, ki jih opravi

Strokovna skupina. V prihodnjih letih bo ena

od glavnih nalog Strokovne skupine pregled

MRL za več kot 300 aktivnih snovi. Pripravljalno

delo za ta projekt se je začelo leta 2008.

strokovna skupina predložila sklepe za 62 aktivnih

snovi. Ti sklepi se predložijo Evropski komisiji,

ki odloči, ali se lahko aktivna snov uporablja

v fi tofarmacevtskih sredstvih v EU. V tem primeru

se aktivna snov vključi v pozitivni seznam EU.

Strokovna skupina sodeluje tudi pri oceni tveganja

ostankov pesticidov v živilih. EFSA je zagotovila

podlago za določitev MRL za približno

200 aktivnih snovi, kar je bil predpogoj za

začetek veljavnosti Uredbe EU o MRL. Strokovna

skupina od 1. septembra 2008 ocenjuje tveganje

določanja ali spremembe MRL. Leta 2008

je Strokovna skupina objavila 7 obrazloženih

mnenj o določanju novih MRL in 12 obrazloženih

mnenj o MRL v zvezi z nekaterimi aktivnimi

snovmi kot odziv na posebno zahtevo Komisije.

V državah članicah se je leta 1993

v fi tofarmacevtskih sredstvih uporabljalo približno

900 aktivnih snovi. Zaradi varstva evropskih

potrošnikov, delavcev in okolja je bila predložena

zahteva po usklajenem pristopu k oceni tveganja.

Zato je bil vzpostavljen program za strokovno

ocenjevanje pesticidov, katerega naloga je bila

oceniti vse aktivne snovi na trgu EU leta 1993

(„obstoječe aktivne snovi“). V oceno so vključene

tudi „nove snovi“, ki so na trgu od leta 1993.

Države članice opravijo začetno oceno. Za

strokovni pregled te začetne ocene je odgovorna

Strokovna skupina PRAPeR, ki nato sprejme

sklep za vsako posamezno snov. Letos je

objavila trikrat več poročil kot lani. Na podlagi

poenostavljenih postopkov strokovne ocene je

PRAPeR: ocena varnosti aktivnih snovi v pesticidih

Strokovna skupina za ocenjevanje tveganja zaradi pesticidov (PRAPeR) je pristojna za strokovno ocenjevanje aktivnih snovi, uporabljenih v fi tofarmacevtskih sredstvih. Ocene, vključno s strokovno oceno, se pošljejo Evropski komisiji, ki odloči, ali se snov vključi na pozitivni seznam EU dovoljenih snovi, ki se lahko uporabljajo v fi tofarmacevtskih sredstvih v Evropi. Poleg tega strokovna skupina sodeluje tudi pri oceni tveganja potrošnikov, ki so izpostavljeni ostankom pesticidov v živilih. Ta ocena tveganja je podlaga za opredelitev mejnih vrednosti ostankov (MRL) v skladu z zakonodajo EU.



SCO: baza podatkov strokovnjakov za spodbuditev

združevanja strokovnega znanja EFSA

K sodelovanju so pozvani znanstveniki z ustreznim

strokovnim znanjem na vseh področjih pristojnosti

EFSA, kot so varnost hrane in krme, prehrana,

toksikologija, kemija, zdravje in dobro počutje

živali ter zdravje in zaščita rastlin. V bazo podatkov

se je do konca leta 2008 prijavilo več kot 1 000

strokovnjakov. EFSA redno potrjuje prejete prijave.

Iskalnik, ki EFSA in državam članicam prek

članov svetovalnega foruma omogoča

opredelitev strokovnjakov, je na voljo od

konca novembra 2008. Strokovnjaki se

bodo lahko v bazo podatkov stalno prijavljali.

Cilj EFSA je pravočasno zagotavljanje kakovostnih

znanstvenih nasvetov za podporo politik

in odločitev odgovornih za obvladovanje

tveganja v Evropi. To je mogoče le z učinkovitim

združevanjem znanstvene odličnosti iz vse Evrope

in zunaj nje. Zato je EFSA v sodelovanju z državami

članicami 5. junija 2008 uradno uvedla bazo

podatkov zunanjih znanstvenih strokovnjakov.

EFSA s takšno javno dostopno bazo podatkov

povečuje svojo zmožnost izvajanja ocen tveganja

in preglednost postopka, po katerem se izbirajo

strokovnjaki. Končno to pomaga znanstvenemu

odboru in svetom EFSA pri izvajanju njihovih

znanstvenih nalog. Pri izboru strokovnjakov

za lastne znanstvene dejavnosti lahko bazo

podatkov uporabljajo tudi vse države članice

EU. Tako se lahko EFSA in nacionalni organi

učinkoviteje in prožnejše odzivajo na vse večjo

količino dela, zlasti ko je treba opraviti zelo

strokovno, nepričakovano in nujno delo.

Skupina za znanstveno sodelovanje (SCO) spodbuja znanstveno sodelovanje in izmenjavo

znanstvenih informacij med EFSA in nacionalnimi agencijami za varnost hrane v državah članicah

EU. SCO je leta 2008 poleg svojih številnih dejavnosti vzpostavila bazo podatkov EFSA

zunanjih znanstvenih strokovnjakov.




• Število primerov okužbe z listeriozo pri

ljudeh (1 557) je bilo enako kot leta 2006,

vendar je bila umrljivost za 20 % višja, zlasti

v ranljivih skupinah, kot so starejši. Prisotnost

bakterije Listeria je bila v gotovih živilih redko

ugotovljena nad zakonito varno mejo, ta

meja pa je bila najpogosteje presežena pri

prekajenih ribah, mesnih izdelkih in siru.

bakterije Campylobacter, Salmonella in Listeria.

V poročilu za leto 2007 je izpostavljeno naslednje:

• Kampilobakterioza je bila ponovno najpogosteje

prijavljena zoonotska bolezen pri ljudeh,

katere število primerov narašča v večini držav

članic. Največji delež pozitivnih vzorcev za

bakterijo Campylobacter v hrani je bil sporočen

za sveže perutninsko meso, pri katerem je

bilo povprečno 24 % vzorcev pozitivnih.

• Število primerov okužbe s salmonelo pri

ljudeh se že četrto leto zmanjšuje. Še vedno

pa je druga najpogosteje prijavljena

zoonotska bolezen v EU. Glavni viri okužbe

pri ljudeh so jajca ter svinjina in perutnina.

• Novi programi za nadzor salmonele pri reji

kokoši so bili v državah članicah prvič obvezni

leta 2007. Stopnje okužbe s salmonelo, nižje

od 1-odstotnega cilja znižanja, ki ga določa

zakonodaja EU, je sporočilo že 15 držav članic.

Zoonoze so bolezni ali okužbe, ki se prenašajo

z živali na ljudi. Do okužbe lahko pride

z neposrednim stikom z živaljo ali z zaužitjem

okuženega živila. Te bolezni lahko spremljajo blagi

simptomi ali življenjsko nevarna bolezenska stanja.

Skupina za zbiranje podatkov o zoonozi vsako

leto objavi zbirno poročilo Skupnosti, v katerem

izpostavi najnovejše trende ter zagotovi

znanstveno podporo in svetovanje odgovornim

za obvladovanje tveganja v Evropi. Poročilo, ki je

edina takšna sistematična mednarodna raziskava,

se pripravi v sodelovanju z Evropskim centrom za

preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC).

Projektna skupina Zoonoza, tj. vseevropsko

omrežje nacionalnih predstavnikov, pomaga EFSA

tako, da v posameznih državah zbira in izmenjuje

informacije o zoonozah pri živalih in v živilih.

Leta 2008 je informacije predložilo 27 držav članic in

štiri države, ki niso članice EU. Najpogostejše okužbe

s hrano pri ljudeh v Evropski uniji povzročajo

Skupina EFSA za zbiranje podatkov o zoonozi je odgovorna za spremljanje in preučevanje podatkov o zoonozi, antimikrobski odpornosti in izbruhih okužb s hrano v vsej EU. Podatke predložijo države članice in druge države poročevalke.

Zoonoza: najnovejši trendi v zvezi s patogeni, ki povzročajo okužbe s hrano



Znanstveni odbor je predlagal, da se

zdravje in dobro počutje klonov proučuje

in spremlja vse njihovo življenje. Ko bodo

na voljo ustrezni podatki, je treba poleg

prašičev in goveda opraviti dodatne ocene

tveganja za živali, namenjene za proizvodnjo

hrane, ki so bile prav tako ustvarjene

s prenosom jedra somatske celice.

Poleg tega je znanstveni odbor svetoval

nadaljnje preiskave vzrokov patologij in

umrljivosti pri klonih. Preučiti je treba tudi

dovzetnost klonov in njihovih potomcev

za bolezni v tradicionalnih razmerah reje.

Evropska komisija bo preučila, ali so

potrebni kakršni koli nadaljnji ukrepi v zvezi

s kloniranimi živalmi, njihovimi potomci ter

proizvodi iz njih, kot sta meso in mleko.

Kloniranju se iz znanstvenih in etičnih razlogov

namenja veliko mednarodne pozornosti.

Etika ne spada na področje pristojnosti EFSA

in jo je neodvisno preučila Evropska skupina

za etiko v znanosti in novih tehnologijah.

vključno s posamezniki, nevladnimi organizacijami,

industrijskimi organizacijami in nacionalnimi

organi za ocenjevanje. Ti so se upoštevali pri

dokončni pripravi mnenja, ki ga je znanstveni

odbor sprejel na plenarnem zasedanju julija 2008.

Nekateri od ključnih sklepov so

vključevali naslednje:

• ugotovljena so bila pomembna vprašanja

v zvezi z zdravjem in dobrim počutjem

živali za delež nadomestnih mater in

klonov. Ta so lahko pogostejša in bolj resna

kot za tradicionalno vzrejene živali;

• z najpogostejšo tehniko kloniranja živali,

tj. prenosom jedra somatske celice (SCNT),

je mogoče ustvariti zdrave klone goveda

in prašičev ter zdrave potomce;

• razlike glede varnosti hrane v zvezi z mesom

in mlekom zdravih klonov in njihovih

potomcev v primerjavi z mesom in mlekom

tradicionalno vzrejenih živali niso dokazane;

• ni bilo ugotovljeno, da bi kloni ali njihovi potomci

na kakršen koli nov ali dodaten način ogrožali

okolje, vendar so bili razpoložljivi podatki omejeni.

Kloniranje živali: zapleteno in razvijajoče se vprašanje

Z napredovanjem kloniranja živali se lahko

možnost živilskih proizvodov iz klonov ali

njihovih potomcev uresniči. Zato je Evropska

komisija zahtevala pripravo znanstvenega

mnenja EFSA o posledicah kloniranja živali

za varnost hrane, zdravje in dobro počutje

živali ter okolje. EFSA je pozvala svoj

znanstveni odbor k pripravi tega mnenja.

Znanstveni odbor je pripravil svoje

mnenje na podlagi objavljenih strokovno

pregledanih znanstvenih dokumentov, podatkov

in drugih informacij, ki so se štele za zanesljive.

Odbor je zahteval tudi znanstvene prispevke

tretjih strank. Pri oceni tveganja znanstvenega

odbora so bile ugotovljene negotovosti

zaradi omejenega števila razpoložljivih študij.

Izpostavljene so bile zlasti vrzeli v znanju

v zvezi z vprašanji dobrega počutja živali.

Upoštevali so se le podatki o prašičih in govedu,

ker o drugih vrstah ni bilo dovolj podatkov.

Znanstveni odbor je januarja 2008 objavil

osnutek mnenja za javno obravnavo in prejel

285 znanstvenih prispevkov od več kot 64 strank,

2.2 Znanstveni poudarki




ali snovi pri rasti, razvoju in delovanju telesa,

psihološke in vedenjske funkcije ali hujšanje in

nadziranje teže ali zmanjšanje teka. Evropska

komisija je julija 2008 pozvala EFSA k pripravi

znanstvenega mnenja o seznamu Skupnosti

dovoljenih zdravstvenih trditev, pri čemer

ji je zagotovila osnutek seznama z 2 870

glavnimi vnosi. Seznam je bil konsolidacija

približno 44 000 trditev, ki so jih predložile

države članice in jih je preučila Komisija.

Julijski seznam je Komisija posodobila

novembra in decembra 2008. Posodobitve so

vključevale dodatne trditve, ki so jih predložile

države članice, in nekatere spremembe že

predloženih trditev. Vsak vnos na seznamu

vključuje sestavino živila, njeno povezavo

z zdravjem in primer besedila. EFSA je do konca

leta 2008 prejela skupno 4 185 glavnih vnosov

zdravstvenih trditev, pri čemer je upoštevala

pogoje uporabe in razpoložljive reference za

približno 10 000 podobnih zdravstvenih trditev.

EFSA je pred znanstveno oceno trditev

predhodno pregledala trditve na osnutku

seznama. S tem postopkom je bilo ugotovljeno,

da je treba še pred ocenjevanjem dodatno

pojasniti informacije za več trditev.

lahko na nalepkah ali pri trženju navajali le

izdelki, ki te koristi resnično zagotavljajo.

EFSA zagotavlja znanstveno svetovanje Komisiji

in državam članicam pri opredeljevanju

profi lov hranil. Objavila je tudi navodila

za uporabnike o predložitvi zdravstvenih

trditev. Glavni nalogi EFSA pri podpiranju

izvajanja uredbe sta leta 2008 bili:

• zagotavljanje znanstvenega svetovanja

pri oblikovanju seznama EU dovoljenih

zdravstvenih trditev v zvezi z učinki hranila

(npr. „kalcij je koristen“) do januarja 2010;

• ocenjevanje, ali so nove zdravstvene

trditve v zvezi z učinki hranila, ki temeljijo

na novih znanstvenih dokazih, ali

trditve v zvezi z zmanjšanjem tveganja

za bolezni in razvojem ali zdravjem otrok

znanstveno zanesljive in utemeljene.

Seznam trditev v zvezi z učinki hranila, ki se

obravnavajo

Trditve v zvezi z učinki hranila iz člena 13 so

zdravstvene trditve, ki zadevajo vlogo hranila

Zdravstvene trditve: zagotavljanje smiselnih odločitev potrošnikov na podlagi informacij

Na prodajnih policah EU je vedno več živil, ki naj

bi bila koristna za prehrano in zdravje. Prehranske

trditve se nanašajo na ugodne prehranske

lastnosti, kot so „manj maščob“, „bogato

z vlakninami“ ali „brez dodanega sladkorja“.

Zdravstvena trditev predpostavlja povezavo

med uživanjem nekega živila in zdravjem, npr.

„rast kosti“ ali „zmanjšanje ravni holesterola“.

Zagotavljanje napotkov in znanstvenega svetovanja

Zaupanje v takšne trditve je nujno, da lahko

potrošniki sprejmejo smiselne odločitve v zvezi

s prehrano na podlagi informacij. Zato so

nosilci odločanja EU decembra 2006 sprejeli

uredbo o uporabi prehranskih in zdravstvenih

trditev za živila, ki določa usklajena pravila,

vključno s tem, da morajo izdelki s takimi

trditvami ustrezati določenemu profi lu hranil.

Uredba zagotavlja, da so vse trditve o živilih

jasne, točne in utemeljene z znanstvenimi

dokazi. Koristi za zdravje in prehrano bodo



Kontaminacija sončničnega olja

EFSA je aprila 2008 prejela zahtevo

Evropske komisije za hitro svetovanje glede

sončničnega olja, uvoženega iz Ukrajine, za

katerega je bila ugotovljena visoka raven

kontaminacije z mineralnim oljem. Še isti

dan je EFSA predložila začetno stališče na

podlagi takrat razpoložljivih podatkov.

Po tem, ko je EFSA 21. maja prejela dodatne

analitične podatke, je ocenila izpostavljenost

in dopolnila prvotno stališče. V izjavi, objavljeni

27. maja, je bilo navedeno, da sončnično olje,

kontaminirano z zelo viskoznim mineralnim

oljem, ni primerno za človeško prehrano, vendar

obravnavani primer ni zaskrbljujoč za javno

zdravje. Komisija je nato določila posebne

pogoje za uvoz sončničnega olja iz Ukrajine.

Hiter odziv na tveganja za javno zdravje

EFSA si prizadeva, da bi bila hitro odziven

in zanesljiv vir podpore nosilcem odločanja

in odgovornim za obvladovanje tveganja.

Leta 2008 je bila v več primerih v zvezi

s kontaminiranimi živili potrebna hitra pomoč

EFSA odgovornim za obvladovanje tveganja, da

so se ti lahko hitro odzvali in zaščitili potrošnike.

Kontaminacija sončničnega olja iz Ukrajine,

odkritje melamina v uvoženih kitajskih

mlečnih proizvodih in dioksinov v irski svinjini

so bila nenadna vprašanja o varnosti hrane,

na katere se je bilo treba hitro odzvati. EFSA

je Evropski komisiji v nekaj dneh zagotovila

potrebno znanstveno svetovanje in pomoč.

Podrobna evropska zbirka podatkov

o prehrani EFSA, vzpostavljena leta 2008,

je bila v veliko pomoč pri ocenjevanju

izpostavljenosti in pravočasnem odzivanju.

Za poenostavitev znanstvenega dela je svet

NDA vzpostavil več delovnih podskupin

znanstvenih strokovnjakov z znanjem na

področju različnih vrst trditev. EFSA je

leta 2008 opravila veliko pripravljalnega dela

in namerava upoštevati rok 31. julija 2009

za trditve, vključene na julijski seznam, za

katere so bili prejeti zadostni podatki.

40 mnenj v letu 2008

Svet NDA je do konca decembra 2008 sprejel več

kot 35 mnenj o trditvah v zvezi z zmanjšanjem

tveganja bolezni in razvojem ali zdravjem

otrok ter pet mnenj o trditvah, ki temeljijo na

novih znanstvenih dokazih. Naloga EFSA je

preveriti, ali so zdravstvene trditve utemeljene

z znanstvenimi dokazi, in sprejeti mnenje v petih

mesecih od prejetja izpolnjenih zahtevkov.

Mnenja so bila sprejeta in objavljena v roku, ki ga

določa uredba, ter so na voljo na spletni strani

EFSA. Na podlagi teh mnenj se bodo Komisija

in države članice odločile, ali in kako se bodo te

trditve odobrile za prihodnjo uporabo na živilih.




EFSA je sklenila, da bi se v primeru visoke ravni

uživanja irske svinjine, ki je bila v obdobju

dogodka vsa kontaminirana z najvišjo

zabeleženo koncentracijo dioksinov, ogrozil

varnostni faktor v sprejemljivem tedenskem

vnosu, vendar to ne bi nujno škodljivo

vplivalo na zdravje, kar pa je malo verjetno.

V verjetnejšem možnem poteku dogodkov

s povprečnimi ravnmi uživanja 10-odstotno

kontaminirane svinjine za obdobje 90 dni

bi se obremenitev organizma povečala za

približno 10 %. EFSA meni, da ta povečana

obremenitev organizma v primeru enkratne

izpostavljenosti ni zaskrbljujoča, čeprav

prisotnost dioksinov v živilih ni zaželena.

Zaradi hitrega znanstvenega svetovanja

so lahko odgovorni za obvladovanje

tveganja, tj. Evropska komisija in države

članice, na dan predložitve izjave EFSA

obravnavali in se dogovorili o smernicah

za ukrepe, ki bodo sprejeti.

trikrat presežejo sprejemljiv dnevni vnos.

V izjavi je bilo poudarjeno, da še vedno ni

znano, ali bi se lahko v Evropi pojavila takšna

teoretično visoka izpostavljenost.

Evropska komisija je takoj sprejela začasne

ukrepe za varstvo potrošnikov EU.

Dioksini v svinjini

Med rutinskim spremljanjem irske svinjine so

bile decembra 2008 ugotovljene povišane ravni

polikloriranih bifenilov. Evropska komisija je

pozvala EFSA, naj v dveh dneh pripravi nasvet

glede tveganja za zdravje ljudi, ki ga predstavljajo

dioksini v svinjini, in prisotnosti kontaminiranih

proizvodov iz prašičjega mesa v sestavljenih

živilih. Na podlagi omejenega sklopa podatkov

in ob predpostavljanju, da se je izpostavljenost

povišanim ravnem pojavila septembra 2008, je

EFSA v dveh dneh predložila izjavo, ki je vključevala

več scenarijev izpostavljenosti za povprečne

in velike potrošnike, z različnimi ravnmi

kontaminacije in deleži kontaminiranega mesa.

Melamin v sestavljenih živilih

Septembra 2008 je bilo na Kitajskem prijavljenih

približno 300 000 primerov dojenčkov in otrok

z odpovedjo ledvic, ki so se v nekaterih primerih

končali s smrtjo. Ugotovljeno je bilo, da je mleko

v prahu, ki se uporablja za začetno formulo za

dojenčke, kontaminirano z melaminom. Možnosti,

da so kitajska sestavljena živila, kot so piškoti

in čokolada, ki vsebujejo kontaminirano mleko

v prahu, dosegla trg EU, ni bilo mogoče izključiti.

Komisija je septembra EFSA pozvala k hitremu

znanstvenemu svetovanju glede tveganja za

zdravje ljudi in k proučitvi najslabših možnih

potekov dogodkov v okviru ocene tveganja. EFSA

je pripravila teoretične scenarije izpostavljenosti na

podlagi evropskih podatkov o uživanju piškotov

in čokolade ter sporočenih ravni kontaminacije.

EFSA je v enem tednu sporočila, da ocenjena

izpostavljenost za zdravje odraslih v Evropi ni

zaskrbljujoča, tudi v najslabšem možnem

poteku dogodkov. Vendar lahko otroci,

ki uživajo takšne piškote in čokolado, kar



za različne svete. Če se razmere spremenijo, bo

z novim sistemom posodobitev letne izjave lažja.

Za obravnavanje pomembnih interesov, ki so

povezani s posebno dejavnostjo, se interesi

navedejo tudi v posebni izjavi o interesih

v skladu z dnevnim redom pred začetkom

sestanka, ne glede na ustno zahtevo po izjavi

o interesih na začetku vsakega sestanka.

Z dodatno razvitim elektronskim postopkom

Agencija lažje odkriva morebitna navzkrižja

interesov. Tako lahko EFSA, če ugotovi navzkrižje

interesov, odvrne znanstvenike od določenih

razprav. Revizija izvajanja politike izjave o interesih

oktobra 2008 omogoča postopek pregleda

v primerih, v katerih je sodelovanje znanstvenika

pri določenem mnenju EFSA vprašljivo.

S temi novimi postopki se izboljšujeta preglednost

in jasnost za strokovnjake, EFSA in javnost.

• Zunanji pregled, ki ga opravijo neodvisni

zunanji strokovnjaki na visoki ravni.

Samopregled in notranji pregled sta

bila uvedena leta 2008, zunanji pregled

pa se bo začel izvajati leta 2009.

Izboljšanje sistema izjave o interesih

Neodvisnost znanstvenih strokovnjakov,

ki sodelujejo pri dejavnostih EFSA, in vseh

članov EFSA zagotavljata obvezna izjava

o njihovi neodvisnosti in izjava o interesih.

Po odločitvi upravnega odbora leta 2007

o boljšem izvajanju izjave o interesih se je

postopek leta 2008 dodatno okrepil.

Poleti 2008 so bili vsi znanstveni strokovnjaki, ki

sodelujejo z EFSA, prvič pozvani k oblikovanju

elektronskih letnih izjav o interesih. Spletni

sistem je nadomestil papirnate obrazce, ki so

jih prej uporabljali strokovnjaki in osebje EFSA.

Vse različice se elektronsko dokumentirajo in jih

je mogoče enostavno oceniti. Strokovnjaki so

samodejno obveščeni, če so potrebni dodatni

podatki ter o tem, kdaj so njihove izjave sprejete

in objavljene na spletni strani EFSA. Vsak

strokovnjak pripravi eno letno izjavo za vse svoje

dejavnosti, tudi če so te del več delovnih skupin

Nov sistem pregledovanja za boljše zagotavljanje kakovosti

Znanstvena odličnost in neodvisnost

sta glavna elementa dela EFSA. Oba sta

bistvena za vzpostavljanje in ohranjanje

verodostojnosti ter zaupanja javnosti v

evropski sistem za varnost hrane. EFSA

deluje v okviru politik in proizvajalcev, ki

zagotavlja najboljšo prakso in neodvisnost

na vseh stopnjah znanstvenega postopka.

Notranji in zunanji pregled

Znanstveni odbor EFSA je leta 2008 pripravil

predlog, da se v okviru sistema pregledovanja

oceni kakovost znanstvenih spoznanj z

izvajanjem samoocenjevanja med pripravljanjem

vseh znanstvenih mnenj in drugih spoznanj.

Sistem ocenjevanja vključuje tri stopnje.

• Samopregledovanje med pripravljanjem

znanstvenih dokumentov. S tem se

preveri skladnost z najboljšo prakso.

• Notranji pregled naključno izbranih

znanstvenih dokumentov, ki ga

opravijo višji znanstveniki EFSA.




organov. Svetovalni forum je leta 2008 organiziral

dva uvodna sestanka v zvezi s temi vprašanji.

Zdravstveno varstvo živali – ciljna usmerjenost k hitri

izmenjavi podatkov

Predstavniki svetovalnega foruma o zdravju živali

so se prvič sestali maja 2008 v Parmi. Na sestanku

so se predstavniki seznanili s preteklimi in

sedanjimi dejavnostmi Sveta EFSA za zdravje in

dobro počutje živali (glej str. 20). Ob upoštevanju

splošne strategije EU za zdravstveno varstvo

živali za obdobje 2007–2013, ki zagotavlja okvir za

ukrepe EU na področju zdravja in dobrega počutja

živali za naslednjih šest let, so se obravnavali

cilji EFSA za izboljšanje celostnega pristopa.

To je vključevalo možen postopek hitrega

in učinkovitega sodelovanja med EFSA in državami

članicami. Posebna pozornost bo namenjena

hitrejšemu znanstvenemu svetovanju s hitro

izmenjavo podatkov med EFSA in ustreznimi

partnerskimi organizacijami ter z mobilizacijo

in usklajevanjem vseevropskega znanstvenega

znanja v zvezi z vprašanji, ki so v pristojnosti

EFSA. V zvezi s tem je EFSA opozorila na svojo

elektronsko platformo za izmenjavo informacij,

ki je bila vzpostavljena leta 2008 (glej str. 41).

Svetovalni forum: krepitev vseevropskega sodelovanja

Krepitev vseevropskega sodelovanja

Strategija EFSA o sodelovanju in povezovanju

v mrežo, ki določa okvir in prednostne naloge

za sodelovanje med Agencijo in državami

članicami, je bila oblikovana v sodelovanju

s svetovalnim forumom. Svetovalni forum

povezuje EFSA z nacionalnimi agencijami

za varnost hrane v vseh 27 državah članicah

EU in vključuje opazovalce iz Norveške,

Islandije, Švice in Evropske komisije. Forum

je v središču pristopa EFSA k sodelovanju

z državami članicami EU pri obravnavanju

evropskih vprašanj v zvezi z oceno

tveganja in obveščanjem o tveganju.

Člani so leta 2008 izvajali tudi strategijo za

tesnejše povezovanje, ki se je osredotočala zlasti

na izmenjavo znanstvenih informacij, združevanje

virov in usklajevanje delovnih programov na

področju zdravja živali in rastlin. Glede na vedno

večjo količino dela EFSA na teh področjih je bil

namen sestankov določiti prednostne naloge

ter poenostaviti delo EFSA in nacionalnih

EFSA mora v okviru svoje vloge v evropskem sistemu za varnost hrane izmenjavati informacije

in najboljše prakse, opredeliti nastajajoča tveganja in skladno obveščati o tveganjih

v živilski verigi. V ta namen je EFSA leta 2008 nadaljevala z vzpostavljanjem še tesnejših vezi z državami članicami z dvostranskimi obiski in

tesnim sodelovanjem prek svetovalnega foruma EFSA ter z omrežjem nacionalnih kontaktnih točk. Poleg tega so se povečale tudi donacije, podeljene

skoraj 400 organizacijam držav članic, ki lahko Agenciji pomagajo pri pripravi mnenj ali zbiranju

podatkov v skladu s členom 36 ustanovitvene uredbe EFSA, ter naročila, dodeljena

raziskovalnim organizacijam za opravljanje znanstvenega dela. EFSA je leta 2008 za donacije

in naročila namenila 5,5 milijona EUR v primerjavi z 2,9 milijona EUR leta 2007.

3. SPODBUJANJE TESNEJŠEGA SODELOVANJA Z DRŽAVAMI ČLANICAMI

Srečanje svetovalnega foruma v Rimu, april 2008



Podpora baze podatkov strokovnjakov EFSA

S preskušanjem in spodbujanjem baze

podatkov strokovnjakov EFSA (glej str. 30)

so imele kontaktne točke ključno vlogo pri njeni

uspešni uvedbi junija in pri njenem nadaljnjem

razvoju. Vse kontaktne točke so informacije

o bazi podatkov razširile prek svojih nacionalnih

mrež, ki jih sestavlja več kot 140 ustanov in

6 400 strokovnjakov. Z njihovo pomočjo so

države članice in EFSA prejemale vedno več

prijav znanstvenih strokovnjakov, pripravljenih

pomagati državam članicam in EFSA pri

priložnostnih znanstvenih dejavnostih. Do konca

leta se je prijavilo več kot 1 000 strokovnjakov.

Poleg sodelovanja pri spodbujanju baze

podatkov strokovnjakov so kontaktne

točke podprle krepitev poziva k obnovitvi

znanstvenega odbora EFSA in osmih svetov

EFSA, tako da so delile oglaševalsko gradivo,

pripravljale predstavitve v svojih državah in

vključile povezavo na razpis na spletni strani EFSA

na svoje spletne strani. Prispevale so tudi k dvema

seminarjema, katerih namen je bil povečati

število prijav strokovnjakov iz novih držav članic.

za oceno nevarnosti škodljivcev. Ta evidenca

bo kmalu na voljo nacionalnim organom.

Kontaktne točke v vseh državah članicah

Kontaktne točke pomagajo članom

svetovalnega foruma pri njihovih nalogah, na

primer z zagotavljanjem izmenjave znanstvenih

informacij med EFSA in državami članicami

ter z večanjem prepoznavnosti EFSA.

Vseh 27 držav članic EU je leta 2008 vzpostavilo

kontaktne točke in sklenilo sporazume

o kontaktnih točkah. Tudi Norveška je uradno

imenovala svojo kontaktno točko, Švica

pa sodeluje kot opazovalka. Med letom so

bila organizirana tri srečanja kontaktnih

točk, da bi se uskladile njihove dejavnosti

in izmenjale informacije glede izvajanja

njihovih nalog. Nacionalne kontaktne točke

so veliko truda vložile tudi v vzpostavitev

nacionalnih mrež. Te bodo pripomogle

k zbiranju in razširjanju znanstvenih

informacij, ki so bistvene za delo Agencije.

Zdravstveno varstvo rastlin – dodatne smernice EFSA

Dvajset nacionalnih strokovnjakov za zdravstveno

varstvo rastlin svetovalnega foruma EFSA

se je oktobra 2008 sestalo s strokovnjaki za

rastline EFSA in Evropske komisije. Strokovnjaki

EFSA in nacionalni strokovnjaki so razpravljali

o usklajevanju metodologij ocenjevanja

nevarnosti škodljivcev in podatkov, potrebnih

za različne vrste ocen tveganja. Udeleženci

sestanka so se strinjali, da je uskladitev

metodologij bistvena, ker so bile sedanje

smernice oblikovane v skladu z različnimi okviri.

Svet EFSA za zdravje rastlin je navedel

aktualna vprašanja in prihodnje izzive v zvezi

z oceno nevarnosti škodljivcev ter se skliceval na

navodila za presojo ocen nevarnosti škodljivcev,

ki jih pripravlja (glej str. 27). Ta navodila bi lahko bila

ključna pri oceni rastlinskih škodljivcev, ki ogrožajo

pridelavo poljščin in biotsko raznovrstnost,

ter bi lahko koristila nacionalnim organom v

EU. Udeleženci sestanka so pozdravili pobudo

EFSA o oblikovanju evidence virov podatkov

Prvo srečanje kontaktnih točk v Parmi, marec 2008




Uporaba nacionalnega znanja in izkušenj: delovne skupine ESCO

Glavna prednostna naloga EFSA je mobilizacija

znanstvenih virov v vsej Evropi. Zato je EFSA

vzpostavila delovne skupine za izvajanje

znanstvenega sodelovanja (ESCO). Udeleženci

pri projektih ESCO so med drugimi nacionalni

strokovnjaki, ki so jih prek svetovalnega

foruma imenovale države članice, člani

znanstvenih svetov ali znanstvenega

odbora ter znanstveno osebje EFSA.

Leta 2008 je pet delovnih skupin ESCO

(glej polje na strani 42) dejavno delovalo na

znanstvenih področjih, pomembnih zlasti

za države članice in EFSA, od katerih sta dve

opravili svoje naloge. Njihovo delo bo v pomoč

svetom in znanstvenemu odboru EFSA.

Pomoč za večjo prepoznavnost EFSA

Za večjo prepoznavnost dela EFSA v zadevnih

državah so kontaktne točke v tesnem sodelovanju

s člani delovne skupine za komunikacijo

svetovalnega foruma pripravile različno

podporno gradivo. Oblikovale so na primer

glasila, brošure in prospekte, v katerih je opisana

vloga kontaktnih točk, njihove dejavnosti in način

sodelovanja z EFSA. Poleg tega so kontaktne

točke organizirale več kot 40 nacionalnih

znanstvenih dogodkov in srečanj v državah

članicah, da bi se povečala prepoznavnost

EFSA in pojasnila vključitev v EFSA.

Pospeševanje vseevropske izmenjave informacij

Kontaktne točke so učinkovito prispevale

k izmenjavi informacij o nacionalnih

dejavnostih v zvezi z oceno tveganja

med EFSA in državami članicami.

Oblikovano je bilo elektronsko orodje za

izmenjavo znanstvenih informacij znotraj

držav članic in EFSA. Ta platforma za izmenjavo

informacij olajšuje pravočasno izmenjavo

informacij, zlasti dokumentov, ki so težko

dostopni. Za oblikovanje platforme so

kontaktne točke vzpostavile delovno skupino,

ki se je prvič sestala maja 2008. Platforma

je bila uvedena štiri mesece pozneje.

EFSA je kontaktnim točkam poslala tudi različne

vprašalnike, v katerih je prosila za pomoč pri

zbiranju odgovorov na posamezna vprašanja.

Kontaktne točke so na primer neposredno

odgovorile ali posredovale vprašalnike zadevnim

strokovnjakom ali ustanovam v svojih državah

(na primer o umrljivosti kolonij čebel). Temu so na

koncu sledile nadaljnje raziskave v sodelovanju

z organizacijami držav članic (glej str. 43).



V žarišču: spodbujanje usklajenih pristopov k oceni tveganja v državah članicah

Za EFSA je pomembno usklajevanje pristopa

držav članic k oceni tveganja. Namen tega

usklajevanja ni standardizacija metodologij

ocene tveganja, ampak odkrivanje morebitnih

neskladnosti med pristopi različnih držav

članic. Z uskladitvijo različnih pristopov se

bosta povečala preglednost in medsebojno

zaupanje držav članic v ocene tveganja.

EFSA je usklajevanje spodbudila z vzpostavitvijo

delovne skupine ESCO za načrtovanje

institucionalnega okvira, organizacijske

strukture in postopkovnih vidikov ocen tveganja

v državah članicah EU, na Norveškem in v Švici.

V ta namen je delovna skupina leta 2008 zbrala

informacije zadevnih nacionalnih organov za

oceno tveganja, tako da so kontaktne točke

razdelile vprašalnike. Visoka stopnja odziva je

jasno pokazala pomen in interes držav članic za

uskladitev pristopov k oceni tveganja po Evropi.

Delovna skupina je decembra 2008 predložila

izvršnemu direktorju EFSA podrobno poročilo

o rezultatih raziskave, vključno s sklopom

priporočil. Medtem ko države različno izvajajo

dejavnosti ocene tveganja, se zdi, da je veliko

veljavnih postopkov v skladu ali vsaj ne

v nasprotju s postopkovnimi smernicami, ki

jih oblikuje in uporablja EFSA. Eden od izzivov

izvajanja znanstvenih ocen tveganja je

pomanjkanje razpoložljivih in zanesljivih

Analiza tveganj in koristi bogatenja živil s folno kislino

Ta delovna skupina izmenjuje izkušnje

in znanstvene informacije glede

bogatenja živil s folno kislino, da se

preprečijo defekti nevralne cevi.

Spodbujanje usklajenih pristopov k oceni tveganja v državah članicah

Ta delovna skupina je bila vzpostavljena za

boljše razumevanje načina izvajanja ocene

tveganja v državah članicah (glej desno).

Delovne skupine ESCO leta 2008

Rastlinski pripravki in iz njih pridobljeni pripravki

Ta delovna skupina je pripravljala osnutek

navodil za oceno varnosti rastlinskih

pripravkov in iz njih pridobljenih pripravkov.

Nastajajoča tveganja

Ta delovna skupina opredeljuje „kazalnike“

nastajajočih tveganj ter razvija postopke

in najboljše prakse za zbiranje, analizo in

ocenjevanje podatkov, da bi se odkrila

nastajajoča tveganja. Priporočila je

tudi raziskave na tem področju.

Vzpostavljanje baze podatkov EFSA, v katero so vključeni zunanji znanstveni strokovnjaki

Ta delovna skupina je vzpostavila

bazo podatkov zunanjih znanstvenih

strokovnjakov (uvedena 5. junija 2008)

v podporo dejavnostim znanstvenega

odbora, znanstvenih svetov in

delovnih skupin EFSA (glej str. 30).




Razpisi iz člena 36 so bili leta 2008

objavljeni na naslednjih področjih:

• zbiranje in analiza podatkov ter drugo

pripravljalno delo, ki prispeva k oblikovanju

znanstvenih mnenj Agencije, na

področjih onesnaževal, zdravstvenega

varstva živali in krmnih dodatkov;

• pripravljalno delo v zvezi z razvojem novih in

usklajenih metodoloških pristopov in navodil na

področju zoonoze, pesticidov, zdravstvenega

varstva rastlin in dobrega počutja živali;

• zbiranje in analiza podatkov, vključno

z oblikovanjem baz podatkov, za lažje

ocenjevanje tveganja v zvezi s pesticidi,

mešanicami kemikalij, zdravjem

čebel in oceno izpostavljenosti.

Okrepitev znanstvene pomoči

Dodeljevanje znanstvenih in tehničnih nalog

pristojnim organizacijam prek donacij in naročil

je eden od številnih načinov znanstvenega

sodelovanja EFSA z državami članicami.

Upravni odbor je leta 2006 v skladu s členom 36

ustanovitvene uredbe EFSA odobril seznam

organizacij, od katerih lahko EFSA zahteva

pomoč z razpisom za zbiranje predlogov.

Ta seznam temelji na imenovanjih držav članic.

Upravni odbor EFSA je decembra 2008

odobril posodobljeni seznam organizacij iz

člena 36. S tem je bilo k 243 organizacijam,

ki so že bile na seznamu, dodanih 128 na

novo imenovanih organizacij – tj. več kot

50-odstotno povečanje, kar je bistveno okrepilo

in povečalo obseg znanstvenega znanja in

pristojnosti, ki so na voljo EFSA. Kontaktne

točke so EFSA pomagale pri posodabljanju

in vzdrževanju tega seznama, tako da so

opredelile ustrezne institucije v svojih državah.

EFSA je v letu 2008 objavila 18 razpisov

za zbiranje predlogov iz člena 36 v

skupnem znesku 2,2 milijona EUR. �

podatkov. Zato bo sodelovanje na področju

iskanja, zbiranja in izmenjave podatkov še naprej

glavna prednostna naloga EFSA in držav članic.

Za napredovanje postopka usklajevanja je

delovna skupina priporočila naslednje:

• EFSA in države članice morajo oblikovati tako

imenovane profi le držav za boljše razumevanje

vloge in pristojnosti nacionalnih ustanov

za oceno tveganja v različnih državah;

• rezultati zadevnih ocen tveganj nacionalnih

organizacij morajo biti javno dostopni;

• med postopkom ocene tveganja je treba

uporabljati orodja za kakovostno upravljanje;

• na posameznih znanstvenih področjih

je potrebno nadaljnje usklajevanje

pristopov k oceni tveganja.



Skladno obveščanje o tveganju: jasen glas po vsej Evropi

Povezovanje v mrežo: krepitev na podlagi

raznolikosti

Obveščanje o zapletenih znanstvenih vprašanjih

je lahko samo po sebi izziv. Če k temu prištejemo

vsakodnevno vlogo EFSA glede vplivanja na

oblikovalce mnenja, doseganja oblikovalcev

politik, odgovornih za obvladovanje tveganja,

medijev in znanstvenikov v vsej Evropi, se

izziv še poveča. Da bi olajšala ozaveščanje

v državah članicah, EFSA tesno sodeluje

z nacionalnimi agencijami za varnost hrane

v državah članicah. Takšno sodelovanje

je bistveno za zagotovitev, da kulturno in

jezikoslovno raznoliko prebivalstvo Evrope, ki

zajema skoraj 500 milijonov državljanov, prejme

razumljiva in usklajena sporočila, ki temeljijo na

neodvisnih in z dokazi podprtih informacijah.

Ta pristop podpirajo trije vseobsegajoči

cilji strategije obveščanja Agencije:

• spodbujanje usklajenosti obveščanja z okrepitvijo

sodelovanja z zadevnimi organi po vsej Evropi;

• zagotavljanje razširjanja dostopnih

in razumljivih sporočil;

• večja ozaveščenost in razumevanje v zvezi

z EFSA in njenim znanstvenim delom.

Obveščanje EFSA je leta 2008 z uresničitvijo

teh ciljev doseglo bistven napredek: bolj

proaktivno, konsolidirano in okrepljeno

obveščanje, ki dosega ciljne skupine EFSA in

prek njih širšo javnost. Poleg tega je tesnejše

sodelovanje z nacionalnimi agencijami za varnost

hrane prispevalo k večji splošni usklajenosti

obveščanja o tveganju, s čimer so se skladna

sporočila razširila po vsej Evropi in zunaj nje.

EFSA je še naprej zavezana k dejavnemu in širokemu zagotavljanju svojih znanstvenih

nasvetov. Cilj Agencije je pravočasno zagotavljanje ustreznih, točnih in smiselnih

informacij odgovornim za obvladovanje tveganja, ocenjevalcem tveganja, znanstvenikom

ter drugim zainteresiranim stranem in strankam.

4. OBVEŠČANJE O TVEGANJU – VSE VEČJI DOSEG EFSA




Zagotavljanje varstva in zaupanja s hitrim

odzivanjem

Pri spodbujanju splošne skladnosti obveščanja

javnosti o tveganjih EFSA usklajuje obveščanje

o tveganjih z odgovornimi za obvladovanje

tveganja, zlasti z Evropsko komisijo. To je

bistveno v obdobju krize. EFSA se je leta 2008

hitro odzivala na izredne razmere, kot so

odkritje dioksinov v irski svinjini in melamina

v sestavljenih živilih, ki so vsebovala mleko

iz Kitajske, ali kontaminacija ukrajinskega

jedilnega olja z mineralnimi olji (glej str. 36).

V primeru dioksinov sta bila znanstvena

izjava in s tem povezano sporočilo za javnost

objavljena le dva dni po prejemu zahteve

Komisije za nujno znanstveno pomoč.

Pridobljene izkušnje in izkušnje, ki so si jih izmenjale

države članice in agencije EU

Delovna skupina si prizadeva, da bi pri

obveščanju o tveganjih razvila tudi najboljše

prakse. Izmenjava preteklih izkušenj poteka

prek ocen pobud in kampanj za obveščanje,

ki jih izvajajo EFSA in nacionalne agencije.

Skupina je na primer analizirala, kako je Avstrija

izvajala obveščanje o zdravljenju sadnih

dreves z antibiotiki za zaščito pred epidemijo

hruševega ožiga in kako je Finska obravnavala

vprašanja v zvezi z dobrim počutjem živali.

EFSA je skupaj z več drugimi agencijami

EU sodelovala tudi na delavnici Evropske

agencije za kemikalije (ECHA) o obveščanju

o tveganjih ter pri informacijski in

komunikacijski mreži agencij EU.

Delovna skupina za obveščanje svetovalnega

foruma EFSA je v zvezi s tem ponovno

imela pomembno vlogo, ki se je dodatno

okrepila leta 2008. S povezovanjem oddelkov

za obveščanje nacionalnih agencij za

varnost hrane ta delovna skupina gradi

pristop, ki temelji predvsem na sodelovanju

in informacijah, k obveščanju o tveganjih

v živilski verigi in k spodbujanju skladnosti

sporočil o varnosti hrane v EU.

Agencije in države članice so bile predhodno

obveščene o pomembnejših sporočilih,

ki jih je izdala EFSA, in so bile seznanjene

z razvojem ključnega obveščanja. Leta 2008

so primeri vključevali vprašanja, kot so TSE

v mleku majhnih prežvekovalcev, kloniranje

živali, nanotehnologija, zdravstvene trditve in

varnost barvil živil. Sodelovanje je nacionalnim

partnerjem omogočilo pripravo nadaljnjih

sporočil, prilagojenih potrebam posameznih

potrošniških skupin v njihovih državah.



Pregledni postopki

Za učinkovito izvajanje politike EFSA na

področju izjav o interesih je bila leta 2008

izvedena večja posodobitev, tako da lahko več

kot 1 200 strokovnjakov izpolnjuje svoje izjave

o interesih elektronsko in ne več v papirni

obliki (glej str. 38). Na spletno stran EFSA je

bila dodana nova elektronska baza podatkov

izjav o interesih, ki omogoča uporabnikom

hiter in enostaven dostop do posodobljenih

podatkov o strokovnjakih EFSA. Zaradi tega je

EFSA na splošno bolj dostopna in pregledna.

Enostavnost: za večje razumevanje

Enostavnost je osnovni element obveščanja

EFSA, katerega cilj je izboljšanje splošnega

razumevanja dela EFSA in njene vloge

v evropskem sistemu za varnost hrane in krme

med partnerji, zainteresiranimi stranmi in

v javnosti. Na spletni strani EFSA je bil na primer

predstavljen grafi čni potek razvoja mnenj EFSA,

ki jasno in razumljivo prikazuje postopek ocene

tveganja EFSA. Prav tako je bil tematski oddelek,

ki je bil uveden leta 2007 in ki vključuje teme,

kot so okužbe s hrano, zdravstveno varstvo

živali in prehranske referenčne vrednosti,

bistveno posodobljen z dodatnimi temami. Tu je

delo EFSA predstavljeno na lahko razumljiv,

koheziven način s splošnim uvodom k vprašanju,

ureditvenim okvirom EU, razlago znanstvenega

dela EFSA ter povezavami do podobnih

mnenj in drugih ključnih dokumentov.

Široka pokritost

Medijska pokritost je bila leta 2008 za 62 %

višja kot leta 2007, k čemur je prispevalo skoraj

trikratno povečanje števila medijskih pogovorov

v primerjavi z letom 2007 ter skoraj 40-odstotno

povečanje sporočil in izjav za javnost. K temu

povečanju so prispevali novinarski sestanki

z evropskimi mediji, na primer skupni novinarski

sestanek z Evropsko komisijo, ki je potekal

februarja, o mnenju EFSA glede profi lov hranil

za izdelke s prehranskimi in zdravstvenimi

trditvami. Julija je v Bruslju potekal novinarski

sestanek o končnem mnenju EFSA glede

kloniranja živali, katerega se je udeležilo več kot

30 medijskih hiš, časopisov in televizijskih postaj.

Vplivni mediji, med njimi Washington Post,

Le Monde in The Financial Times, ter mednarodne

radijske in televizijske postaje v več državah EU

so poročali o mnenju EFSA glede kloniranja.

V Evropi so bila medijsko pokrita tudi vprašanja

v zvezi z melaminom, nanotehnologijo,

pesticidi, GSO, zdravstvenimi trditvami ter

prenovo znanstvenega odbora in svetov.


> Rubrique

> Key topics

ISSUE 03 - MAY 2009

EFSA in focus EFSA in focus FOOD

EFSA in focus - Food ISSUE 03 - MAY 2009 1

Contents

Key topics Exposure to two common ingredients in energy >drinks not a safety concern, concludes EFSA 1EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2

Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 3

Revise maximum vitamin A levels in feed for >main food producing animals, recommends EFSA 3

EFSA advises on nanomaterials, case-by-case > 4

EFSA at work Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress >to date 5

EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 5

EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 6EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 7EFSA seeks external scientifi c experts to review >the quality of its scientifi c outputs 8

Meeting Report Meeting discusses latest scientifi c >developments on folic acid 8

EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 9

Interagency meeting shares best >risk assessment practices 9

Third meeting of expert group on food >consumption data 10

Calls Article 36 calls awarded > 10

PublicationsAnnual Zoonoses report now available > 11

ConsultationsPublic consultation on bacteriophages >in food production 11Public consultation on transparency >in risks assessments 11

Latest mandates received 12Opinions and other documents 15

Exposure to taurine and d-glucuronol-

actone, two ingredients commonly

used in so-called energy drinks, through

regular consumption, is not a safety

concern, according to a scientifi c opin-

ion recently adopted by EFSA.

“This opinion evaluated the safety of

these two ingredients as constituents of

energy drinks, rather than energy drinks

themselves which contain diff erent

combinations of a number of diff erent

substances,” said John Christian Larsen,

Chair of the EFSA Panel behind the

evaluation. “Looking at the available

consumption fi gures and taking into

account new toxicological data, the

Panel considered that specifi c questions

previously raised on the safety of these

ingredients by the EU’s former Scientifi c

Committee on Food [SCF] have been

resolved.”

Taurine and d-glucuronolactone occur

as natural ingredients in food, and are

normal human metabolites. However,

they are also used at much higher

levels in energy drinks. The new data

confi rmed a No Observed Adverse

Eff ect Level (NOAEL) of 1,000mg per

kilogram of bodyweight per day for

both substances.

EFSA concluded that a suffi cient margin

of safety exists for mean and high-level

regular consumers of energy drinks,

drinking on average 125ml (0.5 cans)

and 350ml (1.4 cans) per person per day

Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA

>>>

> Key topics

ISSUE 03 - APRIL 2009

EFSA in focus EFSA in focus PLANTS

EFSA in focus - Plants ISSUE 03 - APRIL 2009 1

Contents

Key topics Climate not a barrier to citrus black spot >entering Europe, fi nds EFSA 1

EFSA at work A milestone for EU pesticide legislation > 2

EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 3

EFSA’s networking with Member States >forges closer ties, fi nds review 3

Meeting reports European plant health experts discuss >cooperation and data collection 4

Meeting to help revise birds and mammals >guidance document 5

Interagency meeting shares >best risk assessment practices 5

Events Stakeholder consultation workshop of >EFSA’s revision of the persistence in soil guidance document 6

Publications New reports on emissions of pesticides >from protected crop systems 6

Calls EFSA’s call for external reviewers > 7Article 36 calls awarded > 7

Consultations Public consultation on the revision >of the existing guidance document on dermal absorption of pesticides 8

Public consultation on guidance on >the evaluation of pest risk assessments prepared by third parties to justify EU phytosanitary measures 9

Public consultation on transparency >in risks assessments 9

Latest mandates received 9

Opinions and other documents 11

ISSN 183

1-2365

Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, fi nds EFSAAccording to EFSA, climatic conditions

are not a barrier to Guignardia citricarpa

Kiely, a fungus that causes citrus black

spot (CBS) disease, establishing itself in

Europe.

The European Commission asked EFSA

for its scientifi c advice after South

Africa asked for a review of current EU

phytosanitary regulations on the import

of South Africa citrus fruit into the

European Union.

G. citricarpa, is currently not present in

Europe and a series of phytosanitary

measures are in place to help protect Eu-

rope’s citrus crops from CBS. G. citricarpa,

attacks a wide variety of citrus species

causing black spots and blemishes mak-

ing them unsuitable for sale.

EFSA based its advice on the evidence

provided by South African authorities and

additional data collected. It also looked at

the likelihood of an introduction of CBS

to Europe through infected fruit, and the

appropriateness of the current control

measures.

South African authorities believe that

citrus-growing areas in Europe do not

have a climate suitable for the disease to

take hold, and therefore the current EU

phytosanitary measures regarding the

import of fresh citrus fruit from South

Africa should be revised.

EFSA disagreed with this view. It

concluded that the harmful organism

could enter citrus-producing areas in

Europe and this would be more likely

especially if the symptoms of the disease

could not be easily seen on the fruit,

making it diffi cult to intercept them at EU

borders. Once introduced, G. citricarpa

could easily establish itself in Europe as

there are many susceptible citrus host

plants.

EFSA also pointed out that the assess-

ment of climatic suitability provided by

South Africa was based on the use of

specialised software which has many

limitations for the evaluation of organ-

isms such as G. citricarpa. For example,

the software used does not capture cli-

matic factors of short duration, such as

leaf wetness that play an important role

in the lifecycle of this fungus.

>>>

EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009 1

> Key topics

ISSUE 03 - APRIL 2009

EFSA in focus EFSA in focus ANIMALS

In a recent review of available scientifi c

data, EFSA has found a wide range of

fi sh and shellfi sh, susceptible to certain

diseases. Many species are also suscep-

tible to many diseases, such as Epizootic

Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic

Septicaemia and White Spot Disease.

The review follows a request from the

European Commission to consider new

scientifi c evidence regarding the suscep-

tibility of species of fi sh, molluscs and

crustaceans to a list of 14 diff erent dis-

eases specifi ed by the European Union.

Scientists were able to single out vari-

ous species whose susceptibility is dem-

onstrated by clear scientifi c evidence,

including some which are not currently

part of the list. According to EFSA, these

newly-identifi ed susceptible species

should be possibly added to the list.

However, for many fi sh species there was

only partial evidence or no evidence at

all of susceptibility to specifi c pathogens.

For these species, EFSA recommends fur-

ther research.

Some species were found to be suscep-

tible to several disease agents. Scientists

stressed that these species are likely to

present a higher level of risk with regard

to the spreading of disease – for example

when they are traded – than the species

which are susceptible to only one dis-

ease.

EFSA’s advice will help the Commission

to update the list of susceptible species

farmed in Europe and/or imported into

Europe, and to help establish the most

appropriate disease control measures. �

For more information

Wide range of aquatic species susceptible to disease, fi nds EFSA

Contents

Key topics Wide range of aquatic species susceptible >to disease, fi nds EFSA 1EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2

Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 2

Revise maximum vitamin A levels in feed for main >food producing animals, recommends EFSA 3

EFSA at work EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 3

EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 4

EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 5

EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 5

Meeting reports EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 6Meeting to discuss feed additive applications > 7Interagency meeting shares best risk >assessment practices 7

Calls EFSA’s call for external reviewers > 8

Article 36 calls awarded > 8

Publications > Annual Zoonoses report now available 9

ConsultationsPublic consultation on transparency in risks >assessments 9

Latest mandates received 10

Opinions and other documents 12

ISSN 183

1-2357



Krepitev odnosov z mediji za poglobitev razumevanja

Pogosti stiki z veliko različnimi mediji širijo

in izboljšujejo razumevanje dela EFSA.

Vse dejavnosti uprave EFSA leta 2008 –

obisk madžarskega urada za varnost

hrane v Budimpešti, udeležba seminarja

v Helsinkih ali vodenje delavnice v Varšavi –

so vedno spremljali novinarski sestanki.

Na individualnih intervjujih, tiskovnih

konferencah, neformalnih srečanjih z mediji,

poročanjih in okroglih mizah se za ključne

nacionalne dnevne in poslovne časopise,

kmetijske in potrošniške revije, znanstvene

publikacije, televizijske in radijske postaje po

vsej Evropi ter mednarodne poročevalske

agencije pojasnjujejo naloge in delo EFSA.

Vzpostavljanje globalnega in lokalnega priznavanja

EFSA je organizirala tudi dogodke in pripravila

ciljno gradivo za predstavitev svojega dela in

vloge v sistemu za varnost hrane EU, namenjeno

mednarodnim, evropskim, regionalnim

in lokalnim ciljnim skupinam (glej„večja

ozaveščenost ...“). V Parmi vsako drugo leto

v maju poteka mednarodni sejem hrane CIBUS,

na katerem sodeluje 2 400 razstavljavcev.

Tu se je EFSA na svoji razstavni stojnici ali

na razpravah okrogle mize vključila v dialog

s strokovnjaki iz prehrambene industrije. EFSA

je v sodelovanju z občino Parma, provinco

Parma in Europassom organizirala tudi skupno

tiskovno konferenco za otvoritev praznovanja

Festa dell’Europa, ki je potekalo en teden.

Dejavnosti in razstavna stojnica EFSA so

privabile več kot 2 000 obiskovalcev iz Parme in

zunaj nje. Poleg tega so konference Europassa

in okrogle mize v različnih regionalnih mestih

EFSA omogočile dodatne priložnosti za

predstavitev dela na področjih varnosti krme

za živali, prehranskih in zdravstvenih trditev

ter prihodnjih izzivov in nastajajočih tveganj.

Prepoznavnost: vedno večja opaznost

Širjenje znanstvene prepoznavnosti

je tudi v letu 2008 ostalo prednostna

naloga EFSA. To se je dosegalo na podlagi

številnih publikacij in dogodkov.



Večja ozaveščenost znanstvenikov in

zainteresiranih strani

Ozaveščenost o delu EFSA se je leta 2008

znotraj mednarodne znanstvene skupnosti

dodatno povečala. To se je doseglo z objavo

prilog k vodilnim znanstvenim revijam – Trends

in Food Science and Technology in Preventive

Veterinary Medicine – ter s promocijskimi

kampanjami, ki so podprle ponovno

imenovanje članov znanstvenega odbora in

svetov EFSA ter ozaveščenost o njeni novi

bazi podatkov strokovnjakov (glej str. 30).

Kontaktne točke so EFSA pomagale pri

spodbujanju obeh kampanj (glej str. 40).

Znanstvene razprave EFSA dejavno vključujejo

znanstvenike, tako da spodbujajo izmenjavo

informacij in razprave o aktualnih znanstvenih

vprašanjih. EFSA je leta 2008 organizirala

dve takšni razpravi. Na eni se je obravnavala

rakotvornost akrilamida, na drugi pa ocene

koristi nadzora bakterije Campylobacter v živilski

verigi za zdravje. Vsake razprave se je udeležilo

približno 85 znanstvenih strokovnjakov iz držav

članic EU, ZDA, Nove Zelandije in Brazilije.

Izid novega tematskega glasila

Leta 2008 je izšel nov tematski paket EFSA,

imenovan EFSA in focus, ki ga sestavljajo

tri enostavno berljiva glasila. Glasila so

namenjena predvsem odgovornim za

obvladovanje tveganja, ocenjevalcem

tveganja in oblikovalcem politik, pri čemer

se vsaka izdaja osredotoča na posamezno

temo (hrana, živali ali rastline) s prikazom

najnovejših dejavnosti EFSA, skupaj s

povzetkom dogodkov, pogodb, mandatov in

znanstvenih mnenj na posameznem področju.

Glasila zagotavljajo zainteresiranim stranem

prilagojen vir informacij o dejavnostih EFSA

na posameznih področjih interesa. Na voljo

so v angleškem, francoskem, nemškem in

italijanskem jeziku, EFSA in kontaktne točke

pa skrbijo za njihovo splošno razširjenost po

državah članicah. Dopolnjujejo glasilo Moving

together o evropskem sodelovanju na področju

varnosti živil, ki je prvič izšlo decembra 2007.

Z udeležbo na velikih mednarodnih

konferencah, na primer na Mednarodni

konferenci patologije rastlin v Prionu leta 2008

in Evropskem odprtem znanstvenem forumu,

je imela EFSA dodatno priložnost za večanje

svoje prepoznavnosti na svetovni ravni.

Na teh dogodkih so lahko znanstveniki,

oblikovalci politik, strokovne družbe, nevladne

organizacije in predstavniki industrije ter

splošna javnost obiskali razstavne stojnice

EFSA, se udeležili njenih predavanj ter

bolje spoznali Agencijo in njeno delo.

Prepoznavnost v državah članicah se je

dodatno krepila na skupnih dogodkih, ki so

jih organizirale EFSA in nacionalne agencije za

varnost hrane, kjer so se pojasnjevale vloge EFSA

in držav članic ter način njihovega sodelovanja.

EFSA se je leta 2008 udeležila konferenc

s svojimi zadevnimi institucijami na Danskem,

Madžarskem, v Franciji, na Nizozemskem,

v Sloveniji in na Norveškem (glej poglavje II.3).




Kazalci 2008Povečanje v primerjavi

z letom 2007

Obiski spletne strani 2,1 mio +43 %

Naročniki glasil

(pomembni dosežki EFSA)21 140 +19 %

Medijska pokritost 11 652 +62 %

Medijske raziskave 676 +59 %

Informativni pogovori 123 +180 %

Dogodki 18 +29 %

Publikacije 25 +47 %

Stalna rast

Spletno stran EFSA, ki je glavni komunikacijski

kanal Agencije, je leta 2008 obiskalo 2,1 milijona

ljudi, kar je 40 % več kot leta 2007. Drugi

komunikacijski izdelki EFSA so v primerjavi

s prejšnjim letom podobno naraščali – naročniki

glasil, medijska pokritost, medijske raziskave,

informativni pogovori in dogodki so se

leta 2008 bistveno povečali (glej tabelo). �

Kazalci v zvezi s komunikacijo


50

I I I . F I N A N Č N O P O R O Č I LO


51

F I N A N Č N O P O R O Č I L O

Skoraj polovica izvršenega proračuna (30,2 milijona EUR,

47 %) so predstavljali stroški osebja, katerih stopnja je bila

98 %. Infrastruktura – izdatki za gradnjo, opremo in razni

operativni izdatki – so znašali 18 % izvršenega proračuna

(11,8 milijona EUR). 99-odstotna stopnja izvrševanja se je

zelo približala načrtovani ravni porabe. Operativni izdatki

vključujejo znanstvene pogodbe ali subvencije, zunanje

odnose in obveščanje o tveganjih ter s tem povezane stroške

srečanj. Ti izdatki predstavljajo 35 % (22,2 milijona EUR)

izvršenega proračuna. Stopnja izvrševanja je dosegla 94 %.

Vzrok nekoliko manjše porabe je bila manjša poraba od

predvidene za znanstvene dejavnosti in dejavnosti obveščanja.

Načrtovanje proračuna na podlagi dejavnosti kaže, da sta

se tako kot leta 2007 približno dve tretjini proračunskih

sredstev dodelili znanstvenemu delu EFSA. Največji delež

(49 %) je bil namenjen dejavnostim za pripravo znanstvenih

mnenj in nasvetov Evropski komisiji, Evropskemu

parlamentu in državam članicam. Izboljšanju metodologij

ocenjevanja tveganja v Evropi je bilo dodeljenih 22 %.

Stopnja izvrševanja razpoložljivega proračuna v vrednosti 66,4 milijona EUR (vključno s predpristopnim programom iz leta 2008) se je leta 2008 povečala na

97 % (leta 2007: 91 %).


Proračun glede na dejavnost

Dejavnost 1: zagotavljanje znanstvenih mnenj in nasvetov Evropski komisiji, Evropskemu parlamentu in državam članicam

Dejavnost 2: izboljšanje metodologij ocenjevanja tveganja v Evropi

Dejavnost 3: posredovanje znanstvenih nasvetov in dialog z zainteresiranimi stranmi

Dejavnost 4: upravljanje in zagotavljanje upravne podpore

Dejavnost 149 %

Dejavnost 222 %

Dejavnost 312 %

Dejavnost 417 %

Dejavnosti v zvezi s posredovanjem znanstvenih nasvetov

in dialogom med zainteresiranimi stranmi so zajemale 12 %

izvršenega proračuna. Delež dejavnosti v zvezi z upravljanjem

in zagotavljanjem upravne podpore se je nekoliko zmanjšal

na 17 % (leta 2007: 19 %). Stopnja plačil se je ustalila na 73 %

(leta 2007: 74 %), pri čemer je bilo izplačanih 48,7 milijona EUR

skupnih proračunskih sredstev. Za plačilo bo v leto 2009

prenesenih 15,5 milijona EUR ali 23 % sredstev. �

Proračun glede na dejavnost

DejavnostIzvrševanje 2008

(v mio EUR)

Proračun 2008

(v mio EUR)

Izvrševanje/

proračun 2008

1 31,3 32,3 97 %

2 14,3 14,8 97 %

3 7,6 8,1 93 %

4 11 11,1 99 %

Skupaj 64,2 66,4 97 %


52 F I N A N Č N O P O R O Č I L O

Izvrševanje ABB 2008

AktivnostZačetne odobritve

(v mio EUR)

Odobritve za

prevzem obveznosti

(v mio EUR)

Izvršene dodelitve

sredstev

(v mio EUR)

Dodeljeno

(%)

Plačila

(v mio EUR)

Plačano

(%)

RAL

(v mio EUR)

Dejavnost 1 32,7 32,3 31,3 97 % 25,4 78 % 5,9

Dejavnost 2 13,5 14,8 14,3 97 % 8,7 59 % 5,6

Dejavnost 3 9,5 8,1 7,6 93 % 5,5 68 % 2,0

Dejavnost 4 10,7 11,1 11,0 99 % 9,1 82 % 1,9

SKUPAJ 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5

Plačila

Izvršene dodelitve sredstev

Odobritve za prevzem obveznosti

35 000 000 €

30 000 000 €

25 000 000 €

20 000 000 €

15 000 000 €

10 000 000 €

5 000 000 €

0 €

Dejavnost 1 Dejavnost 2 Dejavnost 3 Dejavnost 4


53

F I N A N Č N O P O R O Č I L O


NaslovZačetna proračunska

sredstva (M €)

Appropriations

(M €)

Commitments

(M €)

%

Committed

Plačila

(M €)

%

Paid

RAL

(M €)

Uslužbenci/

Kadrovske zadeve34,1 30,9 30,2 98 % 28,9 94 % 1,3

Infrastructure 8,7 11,9 11,8 99 % 6,9 58 % 4,9

Operacije 23,6 23,6 22,2 94 % 12,9 55 % 9,3

Predpristopanje 0,5 0,5 0,4 81 % 0,3 59 % 0,1

SKUPAJ 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5

Proračunska poraba

Plačila

Izvršene dodelitve sredstev

Odobritve za prevzem obveznosti

35 000 000 €

30 000 000 €

25 000 000 €

20 000 000 €

15 000 000 €

10 000 000 €

5 000 000 €

0 €

Uslužbenci / Infrastructure OperacijeKadrovske zadeve


I V. E F S A S E P R OA K T I V N O S O O Č A S P R I H O D N O S TJ O

54


Ker je danes veliko s hrano povezanih tveganj globalnih,

je prav tako zelo pomembno, da prevzame EFSA trdnejšo

in bolj odločilno vlogo na mednarodnem prizorišču

ocene tveganja ter prispeva k znanstvenemu delu,

ki je potrebno za obravnavanje svetovnih tveganj.

Zato je EFSA leta 2008 proučila položaj in se usmerila

v prihodnost. Upravni odbor EFSA je decembra sprejel

Strateški načrt za obdobje 2009–2013, v katerem so opredeljeni

in analizirani ključni dejavniki sprememb. Zaradi tega je

Agencija lahko načrtovala prihodnje usmeritve, prednostne

naloge in srednjeročno do dolgoročno organizacijo.

Strateški načrt je tudi podlaga za letne načrte dela EFSA.

V skladu s tem so cilji EFSA v letu 2009 naslednji:

• okrepitev celovitega pristopa „od vil do vilic“ na podlagi

odličnega multidisciplinarnega strokovnega znanja;

• povečanje zmogljivosti za ugotavljanje nastajajočih tveganj;

• zagotavljanje učinkovitega, pravočasnega,

visokokakovostnega znanstvenega svetovanja;

• okrepitev odličnosti znanstvenih spoznanj

z ukrepi zagotavljanja kakovosti, ki vključujejo

samopreglede ter notranje in zunanje preglede;

• nadaljnje napredovanje Strategije za sodelovanje in

povezovanje v mrežo, vključno z uskladitvijo pristopov

v EU in izboljšanjem zbiranja podatkov v EU;

• izvajanje strateškega pristopa k mednarodnim dejavnostim.

Vendar je zagotavljanje odličnega znanstvenega svetovanja

odgovornim za obvladovanje tveganja le en, vendar bistveni del

dela EFSA. Večja verodostojnost in zaupanje v EFSA ter sistem

EU za varnost hrane z učinkovitim in skladnim obveščanjem

o tveganjih med partnerji in zainteresiranimi stranmi bo

leta 2009 in pozneje še naprej temeljna prednostna naloga.

Po rasti in razvoju v preteklih letih je EFSA zdaj dozorela

v organizacijo, ki je dobro pripravljena na prihodnje izzive. �

55

E F S A S E P R O A K T I V N O S O O Č A S P R I H O D N O S T J O


Medtem ko je glavni cilj EFSA zagotoviti trdne znanstvene dokaze za izboljšanje

varstva potrošnikov in zagotovitev varnosti živilske in krmne verige v vropi, mora

Agencija delovati v vedno bolj zapletenem okolju. Znanstvene in tehnološke inovacije, svetovna trgovina in potovanja, podnebne

spremembe, staranje prebivalstva ter spremembe pričakovanj in dojemanj potrošnikov vplivajo na delo EFSA in

zahtevajo stalno ocenjevanje.


56

P R I L O G A I – S E D A N J A O R G A N I Z A C I J S K A S H E M A

Priloga I


57

P R I L O G A I – S E D A N J A O R G A N I Z A C I J S K A S H E M A


UPRAVNI ODBOR

ZNANSTVENI ODBOR IN

SVETOVALNI FORUM

D. Liem IZVRŠNI DIREKTORCatherine Geslain-Lanéelle

URAD IZVRŠNEGA DIREKTORJA IN

UPRAVNI ODBOR

G. Gizzi

STRATEGIJA IN PREDVIDEVANJAC. Majewski

NOTRANJA REVIZIJAD. Caira

VODENJE KAKOVOSTIA. Van Impe

ADMINISTRACIJAOlivier Ramsayer

OCENA TVEGANJAR. Maijala

ZNANSTVENO SODELOVANJE IN POMOČH. Deluyker

KOMUNIKACIJEA.-L. Gassin

ČLOVEŠKI VIRI

N. Le Gourierec

INFORMACIJSKE TEHNOLOGIJE IN

OPERACIJEFilippo Angelucci

RAČUNI

P. Pinhal

ZBIRANJE PODATKOV IN IZPOSTAVLJENOST (DATEX)

S. Fabiansson

NASTAJAJOČA TVEGANJA (EMRISK)

T. Robinson (ai)

SPLET

Y. Gamming

METODOLOGIJA OCENJEVANJA (AMU)

D. Verloo

JAVNO OBVEŠČANJE IN DOGODKI (PIE)

C. Buller

ZOONOZE(Zbiranje podatkov)

P. Makela

PESTICIDI (PRAPeR)

H. Fontier

ZNANSTVENO SODELOVANJE (SCO)

B. Berger

ZDRAVJE IN DOBRO POČUTJE ŽIVALI (AHAW)

J. Serratosa Vilageliu

DODATKI V ŽIVILSKI KRMI (FEEDAP)

C. Roncancio Pena

BIOLOŠKA TVEGANJA (BIOHAZ)

M. Hugas

ADITIVI ZA HRANO IN VIRI HRANILNIH

SNOVI (ANS)

H. Kenigswald

IZDELKI, NAMENJENI ZA STIK Z ŽIVILI, ENCIMI, AROME

(CEF)A. Feigenbaum

GENSKO SPREMENJENI ORGANIZMI

(GMO)

P. Bergman (ai)

PREHRANA (NDA)

J. Kleiner

ZDRAVSTVENO VARSTVO RASTLIN (PLH)

E. Ceglarska

OddelekEnotaDirektorat

ZAŠČITA PODATKOVC. Reunis

PRAVNE ZADEVE IN POLITIKA

D. Detken

FINANCE

F. Monnart

URAD ZA NOVINARJE

S. Pagani

FITOFARMACEVTSKA SREDSTVA (PPR)

M. Dunier-Thomann

KONTAMINATI (CONTAM)

C. Heppner


P R I L O G A I I – S E Z N A M K R A T I C

Priloga II

58


59E F S A – L E T N O P O R O Č I L O 2 0 0 8

P R I L O G E I I - S E Z N A M K R A T I C

ADI sprejemljiv dnevni vnos

ADI dopustni dnevni vnos

AFC Znanstveni svet za živilske aditive, arome, pomožna tehnološka sredstva in snovi v stiku z živili

Afssa francoska agencija za varnost živil

AFWGC delovna skupina svetovalnega foruma za obveščanje

AGES avstrijska agencija za zdravje in varnost živil

AHAW Znanstveni svet za zdravje in zaščito živali

AMR antimikrobska odpornost

AMU skupina za metodologijo ocenjevanja

ANS Svet za živilske aditive in hranilne vire, dodane živilom

BIOHAZ Znanstveni svet za biološke dejavnike tveganja

BPA bisfenol A

BSE goveja spongiformna encefalopatija

BVE nemška zveza živilske industrije in industrije pijač

CCD motnja izginjanja kolonij

CEF Svet za snovi v stiku z živili, encime, arome in pomožna tehnološka sredstva

CFRI Madžarski osrednji inštitut za raziskave živil

CIBUS mednarodna razstava hrane v Parmi

CONTAM Znanstveni svet za onesnaževala v živilski verigi

DATEX skupina za zbiranje podatkov in izpostavljenost

DG SANCO Generalni direktorat za potrošnike

DOI izjava o interesih

DRV hranilna referenčna vrednost

EC Evropska komisija

ECDC Evropski center za preprečevanje in nadziranje bolezni

ECHA Evropska agencija za kemikalije

EFSA Evropska agencija za varnost hrane

EMEA Evropska agencija za vrednotenje zdravil

EMM sistem za spremljanje evropskih medijev

EMRISK skupina za nastajajoča tveganja

ESCO evropsko znanstveno sodelovanje

EU Evropska unija

FAO Organizacija Združenih narodov za prehrano in kmetijstvo

FEEDAP Znanstveni svet za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi

FGE vrednotenje skupin arom

GM gensko spremenjen

GSO gensko spremenjeni organizmi

JRC Skupno raziskovalno središče

MRL mejna vrednost ostankov

MRSA meticilin rezistentni Staphylococcus aureus

NDA Znanstveni svet za dietetične izdelke, prehrano in alergije

OIE Svetovna organizacija za zdravje živali

PCB poliklorirani bifenili

PLH Znanstveni svet za zdravje rastlin

PPR Znanstveni svet za izdelke za varstvo rastlin in njihove ostanke

PRA ocena nevarnosti škodljivcev

PRAPeR Strokovna skupina za ocenjevanje tveganja zaradi pesticidov

RASFF sistem hitrega obveščanja za živila in krmo Evropske komisije

SC znanstveni odbor

SCA Direktorat za znanstveno sodelovanje in pomoč

SCNT prenos jedra somatske celice

SCO skupina za znanstveno sodelovanje

SZO Svetovna zdravstvena organizacija

TSE transmisivna spongiformna encefalopatija

UK Združeno kraljestvo

ZDA Združene države Amerike

WHO Svetovna zdravstvena organizacija


60

Priloga III

PRILOGA III – SEZNAM MNENJ IN ZNANSTVENIH DOKUMENTOV,

OBJAVLJENIH LETA 2008

60


61

P R I L O G A I I I – S E Z N A M M N E N J I N Z N A N S T V E N I H D O K U M E N T O V , O B J A V L J E N I H L E T A 2 0 0 8


Scientifi c Committee (SC)

Scientifi c Opinions Scientifi c Opinion of the Scientifi c Committee on a request from the European Commission on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals. Adopted: 15 July 2008 Published: 24 July 2008

Guidance Documents Draft Guidance document of the Scientifi c Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”. Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals Published: 20 June 2008

Scientifi c or technical reports Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been addressed by the EFSA Scientifi c Committee. Issued on 10 April 2008

Public comments received during public consultation of EFSA draft scientifi c opinion on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals (compilation). Issued on 24 July 2008

Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion. Issued on 24 July 2008

Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations. Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientifi c Committee on 1 December 2008

ESCO Report prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 3 December 2008


62 P R I L O G A I I I – S E Z N A M M N E N J I N Z N A N S T V E N I H D O K U M E N T O V , O B J A V L J E N I H L E T A 2 0 0 8

Food additives, fl avourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)

Scientifi c Opinions Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 29 January 2008 Published: 26 February 2008

Use of lycopene as a food colour Adopted: 30 January 2008 Published: 14 April 2008

18th list of substances for food contact materials Adopted: 31 January 2008 Published: 19 February 2008

Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 Published: 27 August 2008

Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA in FGE.16 Adopted: 31 January 2008 Published: 10 November 2008

Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group 29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21 Adopted: 31 January 2008 Published: 25 November 2008

FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009


63



> > > AFC continued

FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.74 Simple Aliphatic Sulfi des and Thiols evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009

Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 22 February 2008 Published: 10 March 2008

Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol, aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12 Adopted: 6 March 2008 Published: 10 November 2008

FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30 Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009

FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009

Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives Adopted: 6 March 2008 Published: 6 November 2008

Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Adopted: 7 March 2008 Published: 14 March 2008



> > > AFC continued

Use of rosemary extracts as a food additive Adopted: 7 March 2008 Published: 12 June 2008

Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 6 November 2008

Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008

Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008

Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic acid from chemical group 25 Adopted: 1 April 2008 Published: 5 January 2008

FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA Adopted: 01 April 08. To be published in 2009


65



> > > AFC continued

FGE.60 Eugenol related substances by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group (Flavonoids) Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009

FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2 Adopted: 03 April 2008 To be published in 2009

19th list of substances for food contact materials Adopted: 22 April 2008 (by written procedure) Published: 28 April 2008

Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular nutritional uses Adopted: 22 May 2008 Published: 9 June 2008

Safety of aluminium from dietary intake Adopted: 22 May 2008 Published: 15 July 2008

Camphor in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 22 May 2008 Published: 30 July 2008

Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFAAdopted: 22 May 2008 Published: 22 September 2008

Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32 Adopted: 22 May 2008 Published: 14 November 2008



> > > AFC continued

Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 28 November 2008

Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8 Adopted: 22 May 2008 Published: 4 December 2008

Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by EFSA in FGE.47 Adopted: 22 May 2008 Published: 16 December 2008

Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list Adopted: 22 May 2008 Published: 18 December 2008

Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009

Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009

FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009

FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009

Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by oxyhydroxide media

Adopted: 12 June 2008 Published: 16 September 2008

Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24 Adopted: 30 June 2008 Published: 25 September 2008


67



> > > AFC continued

Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008

Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008

Coumarin in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 8 July 2008 Published: 7 October 2008

Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) for the general population Adopted: 9 July 2008 Published: 22 July 2008

Toxicokinetics of Bisphenol A Adopted: 9 July 2008 Published: 23 July 2008

Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33 Adopted: 9 July 2008 Published: 17 September 2008

Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30 Adopted: 9 July 2008 Published: 25 September 2008

Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate Adopted: 9 July 2008 Published: 31 October 2008

FGE.66 Furfuryl alcohol and related fl avouring agents evaluated by JECFA Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009

FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009



> > > AFC continued

Panel Statement Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers Adopted: 1 April 2008 Published: 28 April 2008

Guidance Document Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for plastics intended for food contact Adopted: 22 May 2008 Published: 01 July 2008

Food additives and nutrient sources added to food (ANS)

Scientifi c Opinions Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 23 September 2008 Published: 13 November 2008

Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 6 October 2008

Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 13 November 2008

5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 25 September 2008 Published: 10 October 2008

Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 October 2008 Published: 24 November 2008


69



> > > ANS continued

Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food supplements and in foods for particular nutritional uses Adopted: 26 November 2008 Published: 18 December 2008

Sodium monofl uorophosphate as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295

Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplementsAdopted: 27 November 2008 Published: 18 December 2008

Calcium fl uoride as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 17 December 2008

Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 17 December 2008 Published: 29 January 2009

Panel Statements Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 10 December 2008

Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 17 December 2008



Food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF)

Scientifi c Opinions 20th list of substances for food contact materials Adopted: 25 September 2008 Published: 9 October 2008

FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009

FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009

21st list of substances for food contact materials Adopted: 27 November 2008 Published: 16 December 2008

FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3 of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009

FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1 of FGE.19: Cinnamyl derivatives Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009


71



> > > CEF continued

Panel Statements Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 Adopted: 31 October 2008 Published: 11 December 2008

List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for Genotoxicity Testing Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008

EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU)

Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008

Animal health and welfare (AHAW)

Scientifi c Opinions Tuberculosis testing in deer Adopted: 31 January 2008 Published: 11 March 2008

Scientifi c opinion on Avian Infl uenza Adopted: 07 May 2008 Published: 05 June 2008

Scientifi c opinion on bluetongue virus Adopted: 19 June 2008 Published: 16 July 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Atlantic salmon Adopted: 19 June 2008 Published: 10 July 2008

Scientifi c opinion on risk of bluetongue transmission during transit Adopted: 11 September 2008 Published: 18 November 2008



> > > AHAW continued

Request for a scientifi c opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to Directive 2006/88/EC Adopted: 11 September 2008 Published: 13 November 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - European eal Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Trout species Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Sea bass and gilthead seabream Adopted: 22 October 2008 Published: 26 November 2008

Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Carp species Adopted: 22 October 2008 Published: 17 December 2008

Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009

Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009

Panel Statement Statement of the AHAW panel on usage of defi nitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and related issues in aquaculture Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008


73



Biological hazards (BIOHAZ)

Scientifi c Opinions Hydrolysis on farm of dead pigs Adopted:23 January 2008 Published: 05 February 2008

Hydrolysis on farm of dead rabbits Adopted: 23 January 2008 Published: 05 February 2008

Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat Adopted: 24 January 2008 Published: 18 February 2008

Assessment of the possible eff ect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of antimicrobial resistance Adopted: 06 March 2008 Published: 02 April 2008

Consumption of beef tongueAdopted: 17 April 2008 Published: 29 April 2008

Microbiological risk assessment in feedingstuff s for food producing animals Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008

Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008

Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard Adopted: 09 July 2008 Published: 04 August 2008

Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards Adopted: 09 July 2008 Published: 21 July 2008



> > > BIOHAZ continued

Risk for human and animal health related to the revision of the BSE monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008

Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the revision of the BSE Monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008

TSE infectivity in milk products from small ruminants Adopted: 22 October 2008 Published: 06 November 2008

Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fi sh Adopted: 23 October 2008 Published: 18 December 2008

Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production Adopted: 10 December 2008 Published: 16 December 2008

Scientifi c or technical reports Scientifi c and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientifi c Panel on Biological Hazards on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals Adopted: 24 January 2008 Published: 13 February 2008

Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel Adopted: 23 October 2008 Published: 19 December 2008

Other scientifi c documents Addition of nitrites in meat products Published: 10 April 2008

EFSA reply to the European Commission’s request for clarifi cation on the basis of Regulation (EC) 178/2002, Article 30 (4) Published: 25 February 2008


75



Contaminants in the food chain (CONTAM)

Scientifi c Opinions Cross-contamination of non-target feedingstuff s by decoquinate authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by robenidine authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008

Mercury as undesirable substance in animal feed Adopted: 20 February 2008 Published: 09 April 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by nicarbazin authorised for use as a feed additive Adopted: 09 April 2008 Published: 30 April 2008

Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed Adopted: 09 April 2008 Published: 05 August 2008

Cross-contamination of non-target feedingstuff s by diclazuril authorised for use as a feed additive Adopted: 30 May 2008 Published: 30 May 2008

Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 12 September 2008

Theobromine as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 09 September 2008

Gossypol as undesirable substance in animal feed Adopted: 04 December 2008 Published: 28 January 2009

Perfl uorooctane sulfonate (PFOS), perfl uorooctanoic acid (PFOA) and their salts Adopted: 21 February 2008 Published: 21 July 2008



> > > CONTAM continued

Nitrate in vegetables Adopted: 10 April 2008 Published: 05 June 2008

Marine biotoxins in shellfi sh – Azaspiracid group Adopted: 09 June 2008 Published: 08 October 2008

Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food Adopted: 09 June 2008 Published: 04 August 2008

Marine biotoxins in shellfi sh – yessotoxin group Adopted: 02 December 2008 To be published in 2009

Panel Statements Statement of the Scientifi c Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request from the European Commission related to 3-MCPD esters Adopted: 28 March 2008 Published: 31 March 2008

EFSA Statements EFSA statement on the contamination of sunfl ower oil with mineral oil exported from Ukraine Adopted: 28 April 2008 Published: 29 May 2008

Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk products in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008

Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008


77



Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP)

Scientifi c Opinions Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Adopted: 30 January 2008 Published: 08 February 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 15 April 2008 Published: 08 May 2008

Safety and effi cacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008

Safety and effi cacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008

Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008

Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008

Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 17 April 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 21 May 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008



> > > FEEDAP continued

Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional Maximum Residue Limit Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008

Safety and effi cacy of the product Sorbifl ore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus farciminis, as feed additive for piglets Adopted: 15 July 2008 Published: 07 August 2008

Safety and effi cacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008

Safety and effi cacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008

Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening Adopted: 16 September 2008 Published: 03 October 2008

Safety and effi cacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buff aloes Adopted: 21 October 2008 Published: 03 November 2008

Safety and effi cacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as feed additive for cattle for fattening and dairy cows Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008

Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 18 November 2008 Published: 01 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO


79




Safety of L-valine for all animal species Adopted: 18 November 2008 Published: 05 December 2008

Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition Adopted: 19 November 2008 Published: 02 February 2009

Safety and effi cacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening, piglets and pigs Adopted: 09 December 2008 Published: 28 January 2009

Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 09 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety and effi cacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does Adopted: 09 December 2008 Published: Under proof-reading.

Safety and effi cacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows Adopted: 10 December 2008 Published: 17 December 2008

Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003 Adopted: 11 December 2008 Published: 16 December 2008

Guidance Documents Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing antimicrobial activity Adopted: 05 March 2008 Published: 12 March 2008

Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of human or veterinary importance Adopted: 18 June 2008 Published: 14 July 2008




Technical Guidance – Tolerance and effi cacy studies in target animals Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive 70/524/EEC Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for technological additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of additives for use in animal nutrition Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008

Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008


81




Technical Guidance – Microbial studies Adopted: 21 October 2008 Published: 21 October 2008

Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment Adopted: 22 October 2008 Published: 29 October 2008

Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of additives for use in animal nutrition Issued in September 2008

Genetically modifi ed organisms (GMO)

Scientifi c Opinions Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the market of the glufosinate-tolerant genetically modifi ed oilseed rape T45, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience Adopted: 30 January 2008 Published: 5 March 2008

Opinion on a request from the European Commission related to the notifi cation (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modifi ed carnation Moonaqua 123.8.12 with a modifi ed colour, for import of cut fl owers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene Adopted: 12 March 2008 Published: 26 March 2008

Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening Adopted: 21 May 2008 Published: 28 May 2008



> > > GMO continued

Request from the European Commission on the non authorised genetically modifi ed event DAS 59132-8 in US maize Adopted: 22 May 2008 Published: 26 May 2008

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosate-tolerant genetically modifi ed soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 2 July. Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of Regulation (EC) No 1829/2003 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008

Request from the European Commission to review scientifi c studies related to the impact on the environment of the cultivation of maize Bt11 and 1507 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modifi ed maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International Adopted: 19 November. Published: 1 December 2008


83



> > > GMO continued

Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insect-resistant genetically modifi ed maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 3 December 2008 Published: 18 December 2008

Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810 and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 4 December 2008 Published: 10 December 2008

Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 30 January 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Published: 8 February 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 16 April 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 29 October 2008 Published: 1 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 3 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP

Scientifi c Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’ Adopted: 2 July 2008 Published: 8 August 2008 Comment: In co-adoption with NDA



> > > GMO continued

Panel Statement Statement of the Scientifi c Panel on Genetically Modifi ed Organisms in response to the request of the European Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modifi ed rice LLRICE62 Adopted: 2 July 2008 Published: 21 July 2008

Scientifi c or technical reports Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials

Published: 10 March 2008

Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)

Scientifi c Opinions The setting of nutrient profi les for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 January 2008 Published: 26 February 2008

Safety of Synthetic Lycopene Adopted: 10 April 2008 Published: 30 April 2008

Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes Adopted: 24 April 2008 Published: 30 April 2008

Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements Adopted: 24 April 2008 Published: 25 June 2008

Safety of Ice Structuring Protein (ISP) Adopted: 09 July 2008 Published: 08 August 2008 Comment: In co-adoption with GMO

Safety of leaves from Morinda citrifolia L. Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008

Safety of fungal oil from Mortierella alpina Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008


85



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 13 August 2008 Published: 21 August 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 September 2008 Published: 25 September 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk products and reduction of arterial stiff ness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008


87



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008

Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young childrenCategory: Infant Formulae. Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 31 October 2008

Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to foodstuff s, in the context of Regulation (EC) N° 258/97 Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and building of the natural intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and maintenance of natural intestinal microfl ora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and living probiotic bacteria, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and normal functioning of the alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and improvement of the general immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008


89



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 October 2008 Published: 14 November 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008



> > > NDA continued

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Milk product, rich in fi bre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 22 December 2008

Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 15 January 2009


91



Plant Health (PLH)

Scientifi c Opinions Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus Adopted: 20 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fi jiensis Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008



> > > PLH continued

Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2 Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus (Acari: Tenuipalpidae) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008

Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Panonychus citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008


93



> > > PLH continued

Pest risk assessment made by France on Prays citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say) Adopted: 24 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas) Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fi mbiata Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008

Scientifi c opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on Guignardia citricarpa Kiely Adopted: 17 December 2008 Published: 20 January 2009

Guidance Document Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on 18 December 2008 Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March).



> > > PLH continued

Other scientifi c outputs Report of 10th EFSA Scientifi c Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision making in the European Union Published August 2008

Plant protection products and their residues (PPR)

Scientifi c Opinions Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identifi cation of new approaches to assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs. Adopted: 15 April 2008 Published: 30 May 2008

Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals Adopted: 17 June 2008 Published: 24 July 2008

Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin Adopted: 9 December 2008 Published: 13 January 2009

The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the assessment of ecotoxicological eff ects. Adopted: 10 December 2008 Published: 23 January 2009


95



Assessment Methodology (AMU)

EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008

Scientifi c or technical report

Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA) Adopted: 11 May 2008 Published:11 August 2008

Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Published: 11 March 2008

Data collection and exposure (DATEX)

EFSA Statements Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk product in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008

Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008

Guidance Documents Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment

Published: 17 March 2008


Consumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union Adopted: 20 February 2008 Published: 4 March 2008 Updated: 17 March 2009



Emerging risks (EMRISK)


EFSA Emergency Manual Issued: 5 February 2009

Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR)

Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances:

Benfl uralin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Flutolanil Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Fluazinam Finalised: 26 March 2008 Published: 29 July 2008

Epoxiconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Bromuconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Buprofezin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008

Napropamide Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Tralkoxydim Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008

Mepiquat Finalised: 14 April 2008 Published: 28 July 2008

Imidacloprid Finalised: 29 May 2008 Published: 28 July 2008

Fenpropimorph Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008


97



> > > PRAPeR continued

Metazachlor Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008

Abamectin Finalised: 29 May 2008 Published: 29 July 2008

Tetraconazole Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Acetochlor Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Sulcotrione Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Flurprimidol Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008

Aclonifen Finalised: 31 July 2008 Published: 21 Oct. 2008

Dodemorph Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Cymoxanil Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Cyromazine Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Dimethachlor Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008

Tebuconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Triadimenol Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008

Penconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008

2,5 dichlorobenzoic acid methylester Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Bensulfuron Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008

Metamitron Finalised: 29 Sept. 2008 Published: 22 Oct. 2008




Calcium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 22 October 2008

Tefl ubenzuron Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009

Aluminium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009

Zeta-cypermethrin Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Copper compounds Finalised: 30 September 2008 Published: 22 October 2008

Magnesium phosphide Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Diphenylamine Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009

Fenpyroximate Finalised: 16 October 2008 Published: 30 October 2008

Metam Finalised: 26 November 2008 Published: 15 January 2009

Chlormequat Finalised: 29 September 2008 Published: 25 February 2009

Trifl umuron Finalised: 30 September 2008 Published: 6 March 2009

Propaquizafop Finalised: 26 November 2008 Published: 17 March 2009

Chlorsulfuron Finalised: 26 November 2008 Published: 6 March 2009

Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31) Finalised: 19 December 2008 Published: 9 March 2009


99




Conclusions fi nalised but not yet publishedThese conclusions will be published on the EFSA website.

Triazoxide

Tri-allate

Trifl usulfuron

Lufenuron

Tebufenpyrad

Bifenthrin

Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate

Chlorthal-dimethyl

Quizalofop-P

Etofenprox

Ethanol

Sulphur

2-phenyphenol

Difenacoum

Didecyldimethylammonium chloride




Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30)

Paraffi n oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3)

Methomyl

Ethephon

Reasoned opinions

Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in food and feed of plant and animal origin Published: 15 March 2008 Adopted: 15 February 2008

MRLs of concern for the active substances:

Methamidophos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Fenarimol Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Carbendazim Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Fenamiphos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Ethephon Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Procymidone Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008

Oxydemeton-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008


101




Pirimiphos-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 18 September 2008

Vinclozolin Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008

Methomyl and thiodicarb Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008

Benfuracarb and carbosulfan Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008

Dimethoate and omethoate Adopted: 20 October 2008

Azoxystrobin in turnips Published: 27 November 2008 Adopted: 24 November 2008

Fludioxonil in pomegranates Published: 27 November 2008 Adopted: 18 November 2008

Azoxystrobin in passion fruit Published: 18 December 2008 Adopted: 12 December 2008

Tefl ubenzuron on peppers Published: 17 December 2008 Adopted: 12 December 2008

Trifl oxystrobin in passion fruit Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008

Fluroxypyr in leeks Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008

Thiram in bananas Published: 22 December 2008 Adopted: 16 December 2008


Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process Issued by the working group on the review of the effi ciency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008



Scientifi c Cooperation (SCO)

Scientifi c or technical reports

ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 03 December 2008

Colloquium Reports EFSA Scientifi c Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modifi ed Plants - Challenges and Approaches

EFSA Scientifi c Colloquium Report 9: Nutrient Profi ling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims

EFSA Scientifi c Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making in the European Community

EFSA Scientifi c Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure

Zoonoses Data Collection

Zoonoses Data Collection Reports

Zoonoses country reports 2006 Published: 10 January 08

Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC Endorsed: 01 December 2007 Published: 07 March 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 28 April 2008 Published: 13 May 2008


103



> > > Zoonoses Data Collection continued

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 30 May 2008 Published: 09 June 2008

Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifi cations for a coordinated monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU Adopted: 29 August 2008 Published: 02 September 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella fl ock prevalence and distribution of Salmonella serovars Adopted: 10 October 2008 Published: 28 October 2008

Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars Adopted: 14 November 2008 Published: 22 December 2008

Guidance Documents Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008

Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological agents for information derived from the reporting year 2007 Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008.


104


Vsebina

V S E B I N A

© Evropska agencija za varnost hrane, 2009

ISBN: 978-92-9199-170-9

doi: 10.2805/25815

Reprodukcija je dovoljena z navedbo vira,

razen kjer je navedeno drugače.

Pogledi ali stališča, predstavljeni v tem

letnem poročilu, ne odražajo nujno uradnih

stališč Evropske agencije za varnost hrane.

Evropska agencija za varnost hrane ne prevzema nobene

odgovornosti za morebitne napake ali netočnosti.

ld906602_cover_SL.indd 2 19/10/09 11:03:05

Letno poročilo 2008

Zavezana k zagotavljanju varne hrane v Evropi

ISSN 1

83

1-5

19

4

Zgoščenka z znanstvenimi publikacijami EFSA v letu 2008

Evropska agencija za varnost hraneLargo N. Palli 5/A

43100 Parma

ITALIJA

Tel. +39 0521036111

Faks +39 0521036110

www.efsa.europa.eu

TM

-AB

-08

-00

2-SL-C

EV

RO

PS

KA

AG

EN

CIJ

A Z

A V

AR

NO

ST

HR

AN

E L

ET

NO

PO

RO

ČIL

O 2

00

8

ISBN 978-92-9199-170-9

ld906602_cover_SL.indd 1 19/10/09 11:02:55