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Liberación al ambiente
de OGMs con fines de
Agricultura
Septiembre de 2015
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Marco Regulatorio
Convenio sobre
Diversidad Biológica
Ley Federalde Sanidad
Vegetal
NOM-056-FITO
LBOGM
Tratados Comerciales
TLCAN
Reconocimiento Seguridad Nacional
Proyecto de Reglamento Interior
RLBOGM
AcuerdoCODGM
Primer Solicitud en México
TomateMayor Vida de
AnaquelResistencia a plagas
Primer Liberación Comercial Algodón
Decreto RPEM
Acuerdo Delegatorio SAGARPA
Comité Técnico –Científico SAGARPA
NOM Etiquetado
NOM-164Reportes Resultados
AcuerdoAvisos Uso Confinado
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Uso seguro de OGMs en:
ImportaciónExportación
SHCPSE
ComercializaciónLiberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización confinada
Instrumento legal
Dependencia competente
SALUDSAGARPASEMARNAT
SAGARPASEMARNAT
ExperimentalPrograma pilotoComercial
Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública
Destino de usodel OGM
LBOGM, 2005
Secretarías Competentes
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SOLICITUDES DE PERMISOS DE LIBERACIÓN DE OGM
ARTÍCULOS 16, 17 Y 18 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados
Solicitudes de Permisos
Requisitos Ventanilla Única
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INSTANCIAS PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE ANÁLISIS
Artículo 66 de la LBOGM DICTAMEN SEMARNAT
DGIRA
SEMARNAT
CONABIO
CONANP SNICS
DGIAAP
DGSV DGPDT
INIFAP
INEC
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ATRIBUCIONES DE LA SAGARPA
Analizar y evaluar los posibles riesgos
Resolver, expedir o suspender permisos
Realizar el monitoreo de los efectos
Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de lapresente Ley, sus reglamentos y las normas oficialesmexicanas que deriven de la misma;
Ordenar y aplicar las medidas de seguridad o deurgente aplicación
Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo
Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra
Inspección de permisos liberados
Artículo 13 de la LBOGM
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PROCESO DE RESOLUCIÓN DE TRAMITE DE SOLICITUDES
Art. 16, 17 y 19 RLBOGM
“Caso por Caso” y “Paso a Paso”
Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses
Artículos 44, 52 Y 57 la LBOGM
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EVALUACIÓN DE LA SOLICITUD DE PERMISO DGIAAP/SENASICA
Análisis“Caso por
Caso” y“Paso a Paso”
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INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
- Solicitud de Permiso de Liberación al Ambiente de OGM
Opiniones a solicitudes por instancias competente- LBOGM y su Reglamento
Opiniones a solicitudes emitidas por el público
Inspecciones y Reporte de resultados de liberaciones previas
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ELEMENTOS DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LOS OGM
Evaluación de riesgos
• Caso por caso
• Paso por paso
• Derivados de transferencia de genes
• Derivados del impacto en la cadena trófica (organismos no blanco)
• Enemigos naturales
• Derivados de la presión de selección sobre plagas (resistencia)
• Supermalezas
• OGM como plantas voluntarias
• Temores acerca de su calidad nutritiva
• Propiedad intelectual
• Puede haber selección sobre plagas o enfermades secundarias
Riesgos
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Liberación dentro del polígono autorizado
Aislamiento espacial y temporal del cultivo GM a
un cultivo convencional
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD Y CONDICIONANTES
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Buenas practicas agrícolas Limpieza de maquinariaDestrucción de empaques
Identificación de predios
Control de acceso al área experimental
Destrucción de residuos dentro del área experimental
Vigilancia de predios experimentales, las 24 hr
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Distanciamiento entre protocolos experimentales
Trampas de polenBordos naturales
(cultivo convencional)
Cultivos colindantes
Delimitación del área experimental (cerco eléctrico)
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Cortado de material GM Incinerado de material GM
Triturado e incorporación del material GM, dentro del área experimental
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Permiso de Liberación de OGM
Dictamen Vinculante SEMARNAT
Dictamen SAGARPA
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Octubre 2014,
INSPECCIÓN Y VIGILANCIA DE OGM
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PROCESO REGULATORIO DE PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO
Revisión de Gabinete
Elaboración de Documentación Oficial
Recepción de documentos oficiales por el Inspector y Organización de la comisión
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INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo
a) Movilización y
empaquesb) Sitio de siembra
c) Geoposicionamiento
y aislamientos
e) Barreras físicasd) Inspección del sitio
de liberación
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INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo
i) Destrucción de material
cosecha (experimental)
h) Destrucción de
material vegetal (dentro
del predio)
j) Destrucción de material
evaluado (experimental)
f) Muestreo en
polinizacióng) Muestreo en etapa
temprana
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MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS
Programación de las Actividades
tomando en consideración los
siguientes elementos:
Etapas tempranas de desarrollo
Regiones nuevas
Denuncias de liberaciones no
permitidas
Regiones donde hubo liberaciones
no permitidas y/o accidentales.
Centros de origen
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INSPECCIÓN Y MONITOREO
Colecta de Muestra en Campo
Los métodos de muestreo que dan mayor representatividad y homogeneidad se pueden
realizar de acuerdo a las Figuras:
a) Cinco de oros a) zig-zag a) Trasversal
a) zig-zag a) Trasversal a) Cinco de oros
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Colecta de Muestra en Campo
Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria,auxiliándose con una etiqueta adherible.
Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usarhasta que termine el muestreo).
En acuerdo con el productor se colecta una muestra queserá dividida en tres partes idénticas.
Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de lamuestra sobre ella
AO20140128-A1
-A2
-A3
A1=Visitado
A2=Análisis
A3=ResguardoPRIMERAS
INICIALES DEL
INSPECTOR
AÑO
MES
DÍA
INSPECCIÓN Y MONITOREO
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Toma de Muestra en Campo por Cultivo
a.- Maíz en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en V4-V10.
c.- Hojas de 50 cm de
longitud o 3 hojas de 15
cm de la misma planta.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Trigo en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en macollado –
hoja bandera.
c.- 3 hojas de la misma
planta o 1 hoja de cada
planta del macollo.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Alfalfa en desarrollo
vegetativo.
b.- Primer tallo a
formación de corona
(posterior a un año).
c.- 3 tallos del mismo
brote o una planta de 50
cm de longitud.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Soya en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa: desarrollo re
botes laterales –
crecimiento longitudinal.
c.- Seleccionar los 3 folias
de la hoja
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
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Prueba en campo para la Detección de OGM
De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña
porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido.
Utilizar guantes de látex para la manipulación de las
muestras y lavar el mortero.
incorporar perfectamente elagua con el materialmacerado.
Pasar la muestra a un mortero ymacerar con ayuda del pistilo.
Sacar la tira del empaque y colocarla en el morteroque contiene el extracto de la muestra,asegurándose de que se inserte el extremoindicado por la flecha de la cinta protectora.
Interpretación de resultados.
PLANTA POSITIVAPLANTA NEGATIVA
INSPECCIÓN Y MONITOREO
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Conservación de Muestras Colectadas
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Envío de muestras y documentación generada
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INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Análisis de resultados
El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el
material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales de
SENASICA.
Se recibe en oficinas centrales de SENASICA toda la documentación generada, así
como el Informe de Resultados para el análisis correspondiente.
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Trámite de solicitud de permiso de liberación al ambiente de OGMHOMOCLAVE NOMBRE
SENASICA-04-030Solicitud de permiso de liberación experimental al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismos Genéticamente Modificados.
SENASICA-04-031Solicitud de permiso de liberación al ambiente en programa piloto incluyendo la importación para esa actividad de Organismo Genéticamente Modificados
SENASICA-04-032Solicitud de permiso de liberación comercial al ambiente, incluyendo la importación para esa actividad, de Organismo Genéticamente Modificados
Donde se puede realizar el trámite
Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y PesqueraGuillermo Pérez Valenzuela 127, Edificio Principal PB; Colonia: Del Carmen Coyoacán; Código postal: 04100, México, D.F.
Horario de atención
Lunes a viernes de 9:00 a 15:00 horas y de 16:00 a 17:00 horas
Articulo 90-F Derecho por los servicios de recepción y análisis de la solicitud de permiso$50,576.87
http://www.senasica.gob.mx/?id=2706
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Otros trámites
HOMOCLAVE NOMBRE COSTO
SENASICA-04-020 Reconsideración de las resoluciones negativas $ 15,762.42
SENASICA-04-023Informe de modificación en la liberación experimental e información
científica y técnica sobre el riesgoGratuito
SENASICA-04-025Aviso para Exportación de Organismos Genéticamente Modificados (OGM’s)
que se destinen a su liberación al ambiente en otro PaísGratuito
SENASICA-04-028Aviso de cada liberación experimental cuando se comprenda la realización de diversas liberaciones del mismo Organismo Genéticamente Modificado
(OGM).Gratuito
SENASICA-04-033 (Modalidad A y B)
Reporte de resultados del permiso de liberación experimental y en programa piloto al ambiente en relación con los posibles riesgos para el
medio ambiente y la diversidad biológica Gratuito
SENASICA-04-034Aviso de la liberación accidental de Organismos Genéticamente
Modificados (OGMs) en el territorio nacionalGratuito
SENASICA-04-035Prórroga para los plazos establecidos en la Ley para la resolución de una solicitud de permiso de liberación al ambiente de Organismos Genéticamente Modificados (OGM's), experimental o en programa piloto.
Gratuito
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DirectorioIng. Pedro Macias Canales
Director de Bioseguridad para [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51526
M.C. Marco Antonio Cervantes GarcíaSubdirector de
Regulación de [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51533
M.C. José Rodrigo Ramírez Sagahon Subdirector de Operación y
Vigilancia de [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51528
M.C. Rafael Aaron Romero Castillo.Subdirector de
Dictaminación de [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51413
Ing. Liliana Raquel Apodaca FragosoJefe de Departamento
de Seguimiento de [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51533
M.C. Antelmo Osorio Saenz Jefe de Departamento de Monitoreo
y Dispositivos de [email protected]
(55) 50 90 3000 Ext. 51528
Biol. Aldo Bernal RojasJefe de Departamento de
Control y Verificación de [email protected]
55) 50 90 3000 Ext. 51413
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DIRECCIÓN DE BIOSEGURIDAD PARA ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS