3D-SKRIVARE HAR NÅTT MEDICINENBIOPRINTER. Det amerikanska företaget Orga-novo är pionjärer inom fältet vävnadskonstruk-tion. Med sin 3D-skrivare skrev de för ett par veckor sedan ut en fungerande bit lever. Målet är nya organ för transplantation, men redan nästa år ska vävnad skrivas ut för forskning. Sid 22

Ny teknik utmanar EMAFRAMTID. Nya tek-niker som genterapi, stamcellsterapi och vävnadsterapi ställer helt nya krav på EMA när de ska be-döma nytta och risk. Utmaningen förstärks av att det är många små företag som driver utvecklingen, säger Christian Schneider, ordförande i CAT inom EMA.

NYSTART. Crucell var på väg att packa ihop produktionen i SBL Vaccines gamla lokaler. Men efter en rejäl övertalningskam-panj satsar de nu i stället på att renovera och nyanställa.

135personer kvar på vaccinanläggning.

LARS HULTMAN, TILLTRÄDANDE VD FÖR STIFTELSEN FÖR STRATEGISK FORSKNING

”Det är viktigt att SSF fortsätter synas, men det måste ske till rimlig kostnad”

Sid 10

V E T E N S K A P

I N T E R V J U

L Y C K A D L Ä K E M E D E L S U T V E C K L I N G

FORSKNINGEN, AFFÄRERNA OCH MÄNNISKORNAANNA NILSSON VINDEFJÄRD, GENERALSEKRETERARE FORSKA SVERIGE

BIOTECH MEDTECH PHARMA sid 6 sid 11 sid 13

Creative Antibio-tics tvingas till slut till likvidation.

Aga Linde Health-care startar egen klinik.

Lundbeck lanserar sitt Selincro mot alkoholmissbruk.

#5 16 maj 2013

”Jag vill se ett Sverige där förebyggande vård är lika viktig som behandlande vård.”

DJURRÄTTSEXTREMISTER KARTLÄGGER FORSKARE

INDUSTRIN VÄDJAR OM BÄTTRE SAMORDNING FRÅN POLISEN

DÅLIGT STÖD TILL DE SOM FÅR LEVA MED HOTEN

Våra kunders framgång är vår framgång.

apl.s

e

Sid 2 i bilagan Sid 4 i bilagan

Hoten som tystar forskarna

Sid 4

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se2 INTRO

Life Science Sweden ägs av IDG International Data Group AB och grundades 2002, då med namnet Biotech Sweden.

Inom life science ger IDG ut tidningarna Life Science Sweden samt The Scandinavian Life Science Industry Guide.

Ansvarig utgivare: Ingrid Heath Förlagschef: Fredrik Agrén, fredrik.agren@idg.se Vd: Christer Björkin, christer.bjorkin@idg.se

Postadress: 106 78 Stockholm ISSN: 2001-4937 Tryck: Pressgrannar, Linköping 2013

Life Science Sweden är offi ciell medlemstidning för Sweden Bio.

Denna produkt är producerad med miljöcertifi cerade tryckfärger och tryckt på miljömärkt papper. Pressgrannar AB uppfyller EUs miljökrav.

Ledare

Ett brott som ingen för statistik över, som ingen vet om det ökar eller minskar och som alla vant sig vid som en del av vardagen. Vad gör man med det? När vi

på redaktionen bestämde oss för att börja titta på frågan om hot mot forskare från djurrättsaktivister var det med viss bävan. Vi vet från samtal med både forskare och före-tagsledare att problemet fi nns, men vi vet också att få vill be-rätta om det öppet. Vissa tycker till och med att det är förkastligt att prata om det överhuvudtaget. Rädslan är helt enkelt stor att man ska väcka den björn som sover. Men det är just i det resonemanget vi hittar själva grundproblemet. För 1) det fi nns en björn. Och 2) björnen tycks inte riktigt sova. Snarare småslumrar den, för att ibland göra utfall. Den kartläggning vi gjort av aktivisters hemsidor visar med all önskvärd tydlighet att forskare i Sverige dagligen får leva med att vara uthängda med namn och adress följt av uppmaningar att de ska förföljas mer eller min-dre hotfullt. Ibland verkställs hoten med uppbrända bilar och rödmålade hus. För de forskare som utsätts är maktlösheten total. Du kan polisanmäla, ibland leder det till åtal men oftast får du bara leva vidare med obehaget. Mest troligt är du utsatt för ett tomt hot, men ovissheten är ändå din nya följe-slagare.

Det är svårt att röra vid den här frågan utan att samtidigt ta debatten för och emot djurförsök. Och självklart ska den debatten föras. De etiska avväg-ningarna är många gånger svåra och trots kontroll-system fi nns hela tiden risken att djur missköts. Allt detta ska tas på allvar, och strävan ska alltid vara att minska djurförsök. Men inget motiverar förföl-jelse och hot av forskare. Det är när man inser att hoten ändå är vardag för många forskare som den dåliga samordningen inom polisen blir provocerande. De senaste tio åren har brottsbekämpningen skett regionalt, trots att aktivisterna organiserar sig nationellt. Frustrationen hos de företag och institutioner vars anställda är utsatta för hoten har vuxit, och sedan en tid till-baka har de samlat sig för att tydligare ställa krav på polisen och i slutänden de styrande politikerna. Arbetet har resulterat i en önskelista som är både tydlig och kort. Tillsätt en nationell samordnare för brottsbekämpning, skapa en brottskod för djur-

NyhetsredaktörIngrid Helander ingrid.helander@idg.se 08-453 64 13

WebbredaktörAnna Sundström anna.sundstrom@idg.se 08-453 62 83

NyhetsredaktörTove Tingvall tove.tingvall@idg.se08-453 64 13 twitter.com/tovetingvall

Chefredaktör Ingrid Heath ingrid.heath@idg.se08-453 61 80twitter.com/ingrid_heath

Redaktion

Marknad

ReportrarElisabet Ottosson

Patrik Ståhl labb.lifescience@idg.se

LayoutMåns Klockarmans.klockar@idg.se

KorrekturLotta Kempelotta.kempe@idg.se

Börsanalytiker Klas Palinklas.palin@redeye.se

Peter Östlingpeter.ostling@redeye.se

Särtryck Marie Söderqvist, marie.soderqvist@idg.se, 08-453 60 22

Fotografi er (om inget annat anges) Matton, iStock

Annonsmaterial 08-453 60 66, annons@idg.se

Prenumerationsservice 08-799 62 47, lifescience@pressdata.se eller

www.lifesciencesweden.se/prenumerera. 11 utgåvor kostar 1495 sek exkl

moms.

RedaktionsrådetEugen Steiner, partner Health Cap

Eva Sjökvist-Saers, vd, APL

Rickard Bergström, vd, EFPIA

Jan Hellqvist, Nordenchef, TFS

Yvonne Mårtensson, vd, Cellavision

Mathias Uhlén, professor, mikrobiologi, KTH

Carl Borrebaeck, professor i immunteknologi vid LTH

Ylva Williams, vd, Stockholm Science City

F O R S K N I N G E N , A F F Ä R E R N A O C H M Ä N N I S K O R N A J U S T N U

Forskningen. Det är något djupt fascinerande med 3D-skrivare. Och när de le-tar sig in i medicinen tror man knappt sina öron. Men mycket tack vare att stam-cellsteknikerna utvecklats enormt det senaste decen-

niet väntar fl er och fl er häp-nadsväckande genombrott.

Affärerna. Aga Linde Health care levererar and-ningsgaser till sjukvården. Men när de också såg en lucka i vården bestämde

de sig för att också öppna egna kliniker. Företagsamt.

Människorna. Sofi a Wall-ström blir som tippat ny generaldirektör för Tand-vårds- och läkemedelsför-månsverket, TLV. Därmed

får myndigheten en ledare som kan allt och lite till om olika prissättningssystem och dess olika intressenter. Hon har en gedigen uppgift framför sig att ena alla.

Marknads- & FörsäljningschefJonas Lindholm jonas.lindholm@idg.se 08-453 62 90

AnnonsförsäljningCamilla Junesjöcamilla.junesjo@idg.se08-453 60 26

AnnonsförsäljningFredrik Svenssonfredrik.svensson@idg.se08-453 60 46

”För de forskare som utsätts är maktlösheten total.”

Dags att tala högt om de hotade forskarna

rättsaktivism så att det går att få överblick och utöka besöks- och kontaktförbud till att innefatta djurrättsaktivister. Rikskriminalpolisen har av allt att döma lyssnat och ett förslag därifrån till justitie-departementet är på gång. Det är med andra ord

snart upp till regeringen att fatta beslut som åtminstone kan ge både polisen och de drabbade en rimlig chans. Det är bra att branschen driver på för att sätta fokus på frågorna och att de på så sätt valt en

något offensivare strategi. Men risken är att ingen lyssnar när väck-inte-den-björn-som-sover-strategin fått råda allt för länge.

Det är den stora baksidan med tystnad. Ju mindre man pratar om djurrättsaktivisternas hot mot fors-kare, desto mindre verkar problemet. Och ju mindre problemet verkar desto mindre kommer att göras för lösa det. Men så länge det fi nns forskare som tvingas leva under hot, tomma eller verkliga, fi nns det något att prata om.

VWR Collection – brett sortiment

ALL YOU NEED

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

I HÖSTAS FÖRSÖKTE djurrätts-aktivister tända eld på en bil till-hörande en chef på Astra Zeneca Sverige medan bilen stod parke-rad på uppfarten till dennes bo-stad. Under 2011 sattes också bi-lar i brand för ytterligare två che-fer och två andra på företaget fi ck sina bilar målade med blodröd färg. En av dem fi ck också sitt hus målat i rött.

Life Science Sweden har gått igenom djurrättsaktivisternas hemsidor och den hotfulla och ha-tiska tonen är uppenbar. Perso-ner som arbetar med djurförsök på svenska företag eller vid uni-versitet hängs ut med foto, namn, telefonnummer och hemadress. Aktivisterna uppmanar därefter sina anhängare att ta kontakt med personerna för att förmå dem att

4 NYHETER

Hot som vardagju inte trigga fram mer aktivism, säger en anställd på ett forsk-ningsbolag som vill vara anonym.

Det faktum att Astra Zeneca, som tidigare stått i centrum för aktivisterna, nu håller på att av-veckla mycket forskning gör att andra nu kan hamna i fokus. Brun Ulfhake är professor i anatomi vid Karolinska institutet och är verk-

Bilbränder, hembesök och hotfulla telefonsamtal är inga ovanligheter för forskare som använder djurför-sök. Men inom polisen saknas det samordning för att bekämpa trakasserierna och nu har både akademi och industri tröttnat och vill se tuffare tag.

samhetschef för komparativ med-icin och har jobbat övergripande med djurförsöksverksamheten där i över 20 år. Han vittnar om att deras kontakt med djurrättsak-tivister varit mindre hotfull på se-nare år, men samtidigt undrar han om det kommer att vara lugnt så länge till.

– Astra Zeneca som stort före-tag har varit mer utsatta på senare tid. Och när de nu lägger ner allt mer forskning i Sverige tror jag att blickarna kan rikta sig mot oss i stället, säger han.

Primatforskning hotadDen forskningsdel som varit mest utsatt på KI-området har varit Ast-rid Fagraeus Laboratoriet där uni-versitetet utövar försök på prima-ter. Primatförsöken övertogs när forskningen vid Smittskyddsinsti-tutet fl yttades över till Karolinska institutet och handlar främst om hjärnforskning och utvecklingen av vaccin mot hiv. Här har det gått så långt att forskningen kan komma att läggas ned vid Karo-

Nu kräver forskare tuffare tag mot djurrättsextremisterna

sluta med djurförsök. I vintras intensifi erades kontak-

terna i samband med att Astra Ze-neca beslutat att fl ytta de hundar bolaget fött upp för forskningsän-damål i Sverige till andra forsk-ningsanläggningar i bland annat England. Thomas de Neergaard är säkerhetschef på Astra Zeneca och arbetade tätt med polisen vid transporteringen av hundarna.

– Det var viss turbulens vid vår anläggning för hunduppfödning, men även vid fl ygplatserna i sam-band med transporten. Det upp-stod ett fl ertal händelser som rub-riceras som brott, men det pågår förundersökningar och är sekre-tessklassat så jag kan inte säga nå-got om det nu, säger han.

Som stort bolag hamnar Astra Zeneca ofta i skottlinjen, men det

är långt ifrån bara de som har pro-blem med djurrättsaktivister.

Forskarna väljer tystnadEfter att ha pratat med ett tio-tal forskningsbolag och ett fl er-tal forskningsinstitut som någon gång blivit utsatta för djurrättsak-tivister förstärks bilden av att akti-visterna håller koll på hela Forsk-ningssverige och att det inte bara är tomma hot. Forskarna vi pra-tat med vittnar om såväl hotfulla telefonsamtal och mail som om förföljser och i vissa fall besök av djurrättsaktivister i hemmet. Men av rädsla för att elda på ho-ten ännu mer väljer de fl esta drab-bade att hålla tyst. På vissa håll i landet har forskarna blivit uppma-nade av den lokala polisen att inte prata om hoten från djurrättsak-tivister, särskilt inte med media.

– När man jobbar med forsk-ning på djur får man räkna med att folk blir engagerade och att det är känslor med i bilden som de vill få utlopp för. Det är dock ett di-lemma att prata om det. Man vill

Utdrag från djurrättsak-tivisternas webbsidor.

”We know how to fi nd you and we will at-tack! We won't ask nicely anymore.”

”Ansökaren XX (boendes på X X) har lång erfarenhet som djurplågare."

”Vi lyckades ta oss under byggnanden med hjälp av ett kryphål och därifrån ska-pade vi en väg in i byggna-den genom att borra oss in genom golvet.”

”This time it was just a new color for your posh silver audi. But you ne-ver know what we'll think of next.”

”Man kan tycka att studera just dem skulle ge mer än att mörda och plåga oskyl-diga kaniner men det tycker uppenbarligen inte XX.”

”As you let the animals suffer we let you suffer.”

”XX plågar hundratals djur som de sedan säljer. Ägaren XX har varit väldigt mån om att hålla företaget från rampljuset men nu är det nog.”

Forskarna berättar”Vi har haft Säpo här och har en deal med lokaltidningar att inte skriva om händelser. Ju mindre som skrivs desto bättre. Det skadar bara forskarsamhäl-let, som att kasta fotogen på elden.”

”Vi har levt med det rätt länge, men för många är det riktigt jobbigt.”

”Det är svårt att rekrytera folk till de djuretiska nämn-derna. Det är en utsatt roll att ha.”

”De jobbar ofta utifrån utländska servrar, vilket försvårar poli-sens arbete.”

Life Science Sweden har talat med fors-kare och ledare på ett tiotal forsknings-bolag och institutioner som blivit utsatta för hot och trakasserier. Här är några av deras kommentarer.

”Det är ett dilemma att prata om det. Man vill inte trigga fram mer ak-tivism”ANONYM FORSKARE PÅ ETT BOLAG

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

linska institutet på grund av upp-märksamheten från aktivister.

– Jag tror inte att primatförsök kommer att fi nnas i EU så länge till. Det har varit så mycket be-svär med djurrättsaktivister kring aporna, så jag tror att EU snart kommer fl ytta den forskningen till länder där man har mindre in-syn och där myndigheterna inte är lika toleranta mot aktivister, vilket är synd då risken för att aporna får det sämre ökar, säger Brun Ulf- hake.

Flera av de hotade forskare vi pratat med beskriver kontak-terna med djurrättsaktivister inte bara som hotfulla utan också som mycket tidskrävande. En forskare tycker inte att det är forskarnas uppgift att ta diskussionen utan skulle hellre se att myndigheterna klev in med upplysningar.

– Här tycker jag att det är viktigt att Läkemedelsverket som myn-dighet går in och informerar om varför det fi nns djurförsök. Vi som jobbar med läkemedelsutveckling vill ägna oss åt just det och inte åt att ta de här diskussionerna.

Inget stöd för de utsattaHur man som enskild forskare och företag väljer att hantera hoten och trakasserierna skiljer sig åt. På Karolinska institutet och Astra Ze-neca har man nolltolerans mot hot mot anställda och alla trakasse-rier polisanmäls. Men i dag fi nns det ingen som kan svara på hur vanliga de här brotten är. Fram till 2004 höll Säkerhetspolisen koll på hur många brott som var kopp-lade till djurrättsextremism varje år, men när ansvaret för brotten fl yttades ut till länsnivå försvann överblicken. Eftersom det heller inte fi nns någon enskild brottskod för djurrättsextremism är det omöjligt även för den som vill att få en överblick. Statistik från bör-jan av 00-talet visar att nivån åt-minstone då låg relativt konstant på runt 300 anmälda brott per år. Men polisanmälningarna är ofta slutsteget, innan det går så långt är det för många forskare i dag en vardag där det ingår att vara ut-hängd och hotad. I dag fi nns inget stöd för forskare som jobbar på mindre bolag och som blir kontak-tade eller uthängda på internet av djurrättsaktivister.

– Är man tillräckligt gammal och har varit med om det mesta är det kanske en sak. Men för de yngre forskarna eller företagarna borde det fi nnas stöd, säger en vd.

På senare tid har forsknings-bolag, institutioner och universi-tet varit i nära dialog med polisen med hopp om att få en bättre sam-ordning av brott som kan kopp-las till djurrättsaktivister. Nu ver-kar det som att det är ändring på gång. Säkerhetschefen Thomas de Neergaard har varit med i dialo-gen från Astra Zenecas sida.

–  Vi har haft en bra dialog med justitiedepartementet och polis-myndigheterna och har lagt fram förslag på hur vi skulle vilja se hur arbetet med djurrättsextremis-ter hanteras framöver. Polisen har också tillsatt en arbetsgrupp i vil-ken bland annat Rikskriminalpoli-sen ingår och vad jag förstår fort-går det arbetet tills de hittar en modell som kan presenteras inom den närmsta tiden, säger han.

Statisitk behövsFörslagen handlar framförallt om en nationell samordning av brott

som kan kopplas till djurrättsak-tivister, att en särskild brottskod tas fram för sådana brottsan-mälningar och att lagstiftningen kring besöks- och kontaktförbud även ska omfatta den här typen av brott. Huvudsakligen hand-lar det om att polisen ska kunna få en uppfattning om i vilken om-fattning   dessa brott förekommer på ett nationellt plan för att på ett bättre sätt kunna veta hur de ska handskas med problemen.

Thomas de Neergaard tror dock inte att förändringarna kommer att innebära någon större skillnad på kort sikt för forskningen i indu-stri och akademi. Men däremot för den enskilda individen som blir utsatt. Han hoppas också att att en ökad kunskap kommer leda till eff ektivare brottsbekämpning och bättre åtgärder för att förhin-dra extremism och radikalisering.

– Det skulle även vara en viktig signal om vad som är acceptabelt, säger han.

Av de tiotal svenska djurrätts-organisationer som Life Science Sweden har undersökt är det bara Djurens Rätt, med säte i Göteborg, som redovisar sina kontaktuppgif-ter. Där har vi heller inte hittat hot eller trakasserier. De vill inte res-censera andra organisationers ar-betssätt och beskriver sig själva som en ”uttalat icke-våldsorga-nisation som främst fokuserar på opinionsbildning och politiskt på-verkansarbete.”

– Det som tyvärr får mycket ut-rymme i medierna är när det fö-rekommer hot och trakasserier i samband med djurrättsaktivism och det riskerar att elda på dem ytterligare, säger Camilla Björk-bom, förbundsordförande i Dju-rens Rätt.

– Vi ser att vi har mycket att göra i arbetet mot djurförsök som det är och har för lite resurser för att be-möta hur andra organisationer ar-betar, säger hon.

Landar hos regeringenFörslagen från industrin på hur ar-betet mot djurrättsaktivister kan förbättras kommer inom kort att lämnas in till justitiedepartemen-tet. Från departementets sida be-kräftar också pressekreteraren Per Clareus att diskussionen kring myndigheternas hantering av ak-tivism och extremism ständigt är på tapeten, men vill inte ge några vidare besked om status i ärendet.

– Polisen har det övergripande ansvaret för samordningen av olika typer av brottslighet. Sådan samordning ska även ske natio-nellt om det fi nns behov, men det är polisen som har ansvar för att styra sådan samordning. Det på-går en dialog mellan Rikskrimi-nalpolisen och Säkerhetspolisen om hur bland annat frågan om brott begångna av personer inom djurrättsmiljön bäst ska hanteras, skriver Per Clareus i ett mail.| ANNA SUNDSTRÖM

Penny säger: Dags att spara.

Spara pengar:� Den mest energieffektiva 700 liters

-86°C frysen� Upp till 55% reduktion av energiåtgång 1)

� Upp till SEK 50.000 besparing ienergikostnader över en 10-års period 1)

� Mindre värmeavgivning till omgivande lokal

Minimal miljöpåverkan� Reducerar koldioxidutsläpp� Låga GWP-värden (Global Warming Potential)

Panasonic Eco VIP lågtemperaturfrysar med miljövänliga köldmedier minimerar energiförbrukning, reducerar miljöpåverkan ochsparar pengar. Innovativ teknik och Klass IIamedical device MDD-certifiering garanterar säkerförvaring av värdefulla forskningsresultat och kliniska prover.Spara nu���med våra nya Eco VIP �86°C Lågtemperaturfrysar�

1)M

odel

l KM

-DU

53Y

1E (

526

liter

) i j

ämfö

rels

e m

ed M

DF-

U53

V,vi

d in

stäl

lt vä

rde

-80°

C, 2

3°C

om

givn

ings

tem

pera

tur,

tom

frys

,23

0V 5

0Hz,

vid

elko

stna

d €

0.12

/kW

h. A

ktue

ll en

ergi

åtgå

ng o

chbe

spar

ing

är b

eroe

nde

av o

lika

förh

ålla

nden

.

frysenl 55% reduktion av energiåtgång 1)

l SEK 50.000 besparing ikostnader över en 10-års period 1)

e värmeavgivning till omgivande lokal

l miljöpåverkan

Potential)

med

Minimal� Reduce� Låga G

Panasonic miljövänligenergiförbrukning reducerar miljöpå er

l miljöpåverkanerar koldioxidutsläpp

GWP-värden (Global Warming P

Eco VIP lågtemperaturfrysar mga köldmedier minimerar

LabRum AB� SOLNA � STOCKHOLMLabRum AB� MEDICON VILLAGE � LUND

Tel: 08- 50 55 78 00. mail@labrum.sewww.LabRum.se

”...plågar djur i forskningens namn, ljusskygga som de är, har verkat i skug-gorna allt för länge och det är dags att alla får veta vilka det är som dödar tusen-tals djur varje år på de mest plågsamma och sa-distiska sätt.”

Brun Ulfhake, Karolinska institutet.

”Man är ju uppmärksam - det fi nns alltid med i medve-tandet.”

”Jag brukar an-mäla, men oftast händer det inget mer med anmäl-ningarna.”

”Sverige ska vara det land som har fl est angrepp, men kanske inte de våldsammaste.”

Har du egna erfarenheter?Berätta för oss, mejla till lifescience@idg.se

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se6 NYHETER

Diamyd blir MertivaEfter en konfl ikt mellan styrelsen och aktieägarna i Diamyd Medical kommer forskningsbolaget att stöpas om. Andreas Bergsten föreslås bli vd för den del som

i dag är moderbolaget, Diamyd Medical, och som vid uppdelningen kommer att döpas om till Mertiva. Peter Zerhouni, som i dag är vd för Diamyd Medical, kommer i stäl-let att gå över till dotterbolaget Diamyd Therapeutics.

Kancera vill gå vidare med parasitbehandling

EU-projektet Settrend, Schisto-soma Epigenetics – Targets, Regula-tion, New Drugs, redovisar framgångar inom utvecklingen av nya behandlings-sätt av en parasitsjukdom som orsa-kas av parasiten Schistosoma. Projek-tet har samlat internationella forskare från Europa och Brasilien och från Sverige har forskningsbolaget Kancera

deltagit. Resultaten redovisas nu i samband med att forskningsprojektet avslutas.

N O T I S E R

Astra Zeneca i nano-samarbeteAstra Zeneca har ingått strategiskt samarbete med Bind Therapeutics gällande utveckling och kommersia-lisering av Accurin. Enligt avtalsvillkoren ska bolagen arbeta tillsammans med att slutföra studier som har som avsikt att utreda potentialen i nya läkemedel. Astra Zeneca kommer sedan att ha exklusiva utvecklings- och kommersiella rättigheter medan Bind kommer att driva produktionen under utvecklingsfasen.

Region Skåne fryser Max IV-medelLunds universitet väntar på 145 miljoner kronor från Region Skåne för byggandet av Max IV. Region Skåne har dock fryst pengarna. Orsaken till problemet är lagen om kommu-nal redovisning. Regionen har tidigare villkorat stödet till Max IV med att det måste få skrivas av som en in-vestering. I nuläget ligger det ingen proposition på lag-ändring från regeringen så Lunds universitet och Region Skåne kan behöva fundera på andra lösningar.

Alla ombord i Pergamum-studieLL-37 är en kroppsegen antimikrobiell peptid som bildas i skadad hud och är en viktig komponent i normal sårläkning. Det Stockholmsbaserade bola-get Pergamum har nu re-kryterat samtliga patienter till den kliniska fas I/II-stu-dien med läkemedelskandi-daten LL-37 som utvecklas som behandling av venösa bensår.

Bioinvent startar fas II-studieDet Lundabaserade biotechbolaget Bioinvent har doserat den första patienten i bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten BI-505 som utvecklas som en ny behandling av cancersjukdo-men multipelt myelom. BI-505 är baserad på en human antikropp som Bioinvent sållat fram ur företagets egna antikroppsbibliotek N-Coder.

Efter en turbulent vår slås nu sista spiken i kistan för Creative Antibiotics. Vid en extra bolagsstämma i slutet av maj väntas styrel-sen föreslå att företaget likvideras.

MED TOM KASSA och miss-lyckade försök att upprepa tidigare positiva forsknings-resultat ser styrelsen för det Umeåbaserade bioteknik-bolaget Creative Antibiotics ingen annan utväg än att lik-videra bolaget.

– Det är jättetråkigt, och jag tror fortfarande mycket på den bakomliggande me-kanismen som vår läkeme-delskandidat riktar sig mot, säger Ulf Boberg, vd för Cre-ative Antibiotics.

Bolagets verksamhet har varit inriktad på att utveckla virulensblockerare som ett alternativ till dagens anti-biotika. I första hand är det bakteriernas virulens, det vill säga förmåga att infek-tera celler, som man har fo-kuserat på. Men i våras rap-porterade Creative Antibio-tics att de inte lyckats upp-repa de positiva resulta-ten från tidigare djurstudier med läkemedelsprojektet INP-11252 för behandling

av bakterieinducerad lung-infl ammation. Under vå-ren meddelade också bola-get att den egna kassan un-dersteg hälften av det regist-rerade aktiekapitalet, vilket ledde till att handeln med företagets aktier på Aktie-torget stoppades.

– Det innebar en nedåt-gående spiral. Trots att vi har försökt med både en riktad emission och varit i kontakt med potentiella in-dustriella investerare har vi inte lyckats få något in-tresse.

Det formella beslutet om likvidation väntas fattas på en extra bolagsstämma den 30 maj, men redan nu är bo-laget under avveckling och den sju man starka perso-nalstyrkan har varslats om uppsägning.

Vad händer med forsk-ningen i bolaget?

– Det som är inlicensierat återlämnas till våra partners och förhoppningsvis kom-

mer vi att hitta avnämare inom akademien som tar över något eller några pro-jekt.

Creative Antibiotics bilda-des år 2000 och Ulf Boberg har varit verksam som vd i bolaget sedan hösten 2009.

Vad ska du själv göra nu?

– Först och främst ska jag vara med och avveckla bo-laget på ett så bra sätt som möjligt. Vad som händer se-dan får vi se.| INGRID HELANDER

Umeåbaserade Creative Antibiotics har efter en tid av penga-brist nått vägs ände och tvingas nu likvidera bolaget.

Creative Antibiotics likvideras

Osäkert om Sverige har vad som krävs

SEDAN AMERIKANSKA forskare 2001 lyckades kartlägga det mänskliga genomet har man också kartlagt ett fl ertal gener som ligger bakom våra stora folksjukdomar. Det har öppnat möjligheten att identifi era vilka indivi-der som kan tillgodogöra sig ett specifi kt läkemedel, baserat på hur deras gen-uppsättning ser ut.

– Samhällets kostnad för sjukvård är hög och därför vill man undvika ineff ek-tiva behandlingar. För den medicinska industrin är det en utmaning att ta fram al-ternativ som sjukvården vill betala för. Personali-zed medicine kan svara upp mot de behoven, säger Karl Branzén, en av författarna till rapporten Personalized medicine - a new era for healthcare and industry.

Rapporten ger en om-

världsanalys av hur me-toden används, men kan också ge företag inblick i framtida aff ärsmöjligheter. Karl Branzén framhåller framför allt kombinationen it och medicin.

– Det gäller att komma på lösningar för hur vi ska hantera säkerheten kring patientdata och biobanker, samtidigt som vi utnyttjar biobanksdata för utveck-ling av läkemedel och diag-nostiska tester.

Frågan är hur industrin i Sverige kan ta till vara på möjligheterna.

– Det är svårt att säga. Frågan är om det fi nns till-räckligt stora aktörer inom svensk läkemedelsindustri som klarar av att fånga upp de nya aff ärsmöjligheterna. Vi är duktiga på it och det är möjligt att det är i gräns-snittet medicin och it som svenska företag kommer att

Framtidens sjukvård ligger i gränssnittet mellan medicin och it. Det menar författarna till en nyutkommen rapport från Life Science Foresight Institute i Lund. Frågan är bara om svensk industri har tillräckligt med resurser för att vara med i matchen .

Individanpassad medicin är enligt en rapport från Life Science Foresight Institute i Lund framtiden för svensk sjukvård.

kunna utnyttja utsikterna, men det är ett fält som är nytt för industrin, säger Karl Branzén.

USA är det land som kommit längst inom perso-nalized medicine. Eftersom möjligheterna fi nns kräver numera FDA, amerikanska motsvarigheten till läkeme-delsverket, att nya läkeme-del ska följas av en diagnos-tisk metod som kan identi-

fi era lämpliga patienter.Karl Branzén ger som ex-

empel Pfi zers lansering av ett läkemedel mot lungcan-cer. Med hjälp av ett diag-nostiskt test visade företa-get att medicinen fungerar på fem procent av patien-terna, den låga andelen an-sågs acceptabel eftersom behandlingen var eff ektiv på dessa.| ELISABET OTTOSSON

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se NYHETER 7

Björklund struntar i kritikenRegeringen tuffar på med nytt lagförslag för att möjliggöra register-studier som Lifegene, men bortser från kritiken från fl era remissin-stanser. ”Anmärkningsvärt”, säger Erik Janzon på Datainspektionen.

I SLUTET AV APRIL läm-nade regeringen, med ut-bildningsminister Jan Björklund i spetsen, in ett lagförslag till lagrådet som kan få forskningsprojektet Lifegene temporärt i rull-ning igen. Trots att lagför-slaget är det tredje i ord-ningen får det kritik från de tidigare remissinstanserna.

– Det är fortfarande samma problem som kvar-står. Ändamålet är mycket brett formulerat och ge-nom att möjliggöra datain-samlingen i sin nuvarande form hoppar man över den etiska prövningen och sät-ter datahanteringen i hän-

derna på de som har vinst-intresse i användandet av informationen, säger Erik Janzon, chef för den grupp som granskar forskning på Datainspektionen.

Genom det aktuella lag-förslaget vill regeringen in-föra ett rättsligt stöd för statliga universitet och hög-skolor att behandla person-uppgifter i olika forsknings-projekt   som rör "vad arv och miljö betyder för upp-komsten och utvecklingen av olika typer av sjukdomar och för människors hälsa i övrigt.” Samtidigt har det, under regeringens fram-tagande av ett tredje lag-förslag, kommit en vägled-ning från EU:s medlemssta-ters dataskyddsmyndighe-ter som säger att framtida forskning i regel inte är ett tillräckligt specifi kt ända-mål för att tillåta datain-samling likt Lifegene

– Formuleringen i lagför-slaget är jättebred och när det nu dessutom fi nns väg-ledning för hur medlems-staterna ska resonera kring register för forskning är jag

inte övertygad om att det aktuella lagförslaget är för-enligt med dataskyddsdi-rektivet, säger Erik Janzon.

Tillfällig lösningLagförslaget har dock en tidsbegränsning och ska främst möjliggöra att re-gisterbaserade forsknings-projekt som Lifegene kan fortgå i avvaktan på att re-geringens utredning om frågan blir klar. Erik Janzon sitter med som expert i ut-redningen och har svårt att förstå meningen med den temporära lösningen med lagförslaget.

Särskilt uppseendeväck-ande är enligt   Erik Jan-zon att regeringen med lagförslaget bortser även från kritik från de instanser vars uppdrag är att se över forskningen ur ett större perspektiv.

– Att de bortser från kri-tik från oss, vars uppgift är att skydda den person-liga integriteten, kan tyckas vara en sak. Men att det också sker när liknande kri-tik kommer från exempel-

vis Vetenskapsrådet och Statens medicinsketiska råd är anmärkningsvärt.

En annan stötesten i dis-kussionerna kring lagför-slagen om registerforsk-ning är vem som ska hand-skas med datan. Som för-slaget lyder hamnar ansva-ret hos statliga lärosäten, något som DI är kritiska till.

– Vi är kritiska till att den som handskas med in-formationen också är den som har nytta av den. Det

fi nns en tydlig intressekon-fl ikt där. Vi ser redan i dag hur stora och resursstarka statliga institutioner ibland misslyckas med integri-tetsskyddet vad gäller att lämna korrekt information, inhämta giltiga samtycken och hantera etiska pröv-ningar. Och nu lägger man över ansvaret på dessa från början, säger Erik Janzon.

Han har talat med fors-kare som delat kritiken mot att hanteringen hamnar i

Enligt Datainspektionen bortser utbildningsminister Jan Björklund från den kritik som fl era re-missinstanser riktat mot regeringens lagförslag gällande registerforskning.

Contract Manufacturing ExcellenceCobra invites you to visit our modern,

purpose built, aseptic manufacturing

facility in Matfors, Sweden.

Please visit our website to arrange

a tour: www.cobrabio.com

lärosätenas händer. – De har varit tveksamma

utifrån sina egna erfarenhe-ter av hur konkurrensen sen ut i forskarvärlden och vet vad data kan användas till.

Vad händer nu?– Att regeringen lägger

fram lagförslaget till lagrå-det nu, får nog förstås som att frågan är färdig med re-missbehandling. Nu är det upp till riksdagen, det är så systemet fungerar.| ANNA SUNDSTRÖMErik Janzon

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se8 NYHETER

Krönika

Att vara kroniskt sjuk behöver inte vara detsamma som att man är sjukskriven. ”Jag har en kronisk sjukdom och har inte haft en

sjukdag på sju år”. Orden kom från Anders Lönnberg, ordförande i Storstockholms diabe-tesförening, när han talade vid Swedish Med-techs årsmöte i slutet av april. Med tillgång till rätt behandling och hjälpmedel ges goda möjligheter för människor med kroniska sjuk-domar att leva ett aktivt liv.

Det kändes som hoppfulla ord och en be-skrivning av framtiden. Socialdepartementets analyschef Anders Ekholm hade tidigare un-der dagen konstaterat att vi har två vägar att gå när det gäller att möta framtidens utma-ningar med en åldrande befolkning och högre vårdkrav. Antingen drar vi ner på resurserna, sparar och gör som vi alltid har gjort eller så effektiviserar vi vår vård och omsorg. I verkligheten har vi inte ett val, vi måste ef-fektivisera. Ekholm konstaterade nämligen att vi inom en snar framtid kommer att ha personalbrist inom framför allt äldreomsorgen. Det kommer att vara färre anställda som ska ta hand om fl er äldre och sjuka.

Detta ger medicintekniken en stor roll att spela och trenderna pekar i samma riktning. Behandlingar blir alltmer individualiserade, likaså ökar möjligheterna till att ställa mer precisa diagnoser. För många kroniskt sjuka fi nns idag redskapen att både övervaka och behandla sin egen sjukdom. För diabetiker fi nns kontinuerlig blodsockermätning och in-sulinpumpar att tillgå. För hjärtpatienten fi nns möjligheten att elektroniskt skicka sina data till läkaren och på så sätt slippa rutinbesök. Grunden för denna fantastiska utveckling sta-vas samverkan.

Samverkan mellan vård, industri och aka-demi, även känd som triple helix. Industrin måste möta vårdens behov och vården måste ges chansen att få använda de inno-vationer som tas fram. Annars blir det svårt att effektivisera.

Men det räcker inte. Anders Lönnberg satte namn på det jag har saknat. Triple helix måste utökas till en quadruple helix för att följa med i tiden. Samverkan mellan vård, industri och akademi är en treenighet som vi länge har strävat mot att stärka. Men vi mis-sar ett ben och det är patienten. Vi måste få med patienterna och deras anhöriga för att skapa bästa möjliga förutsättning för den framtida vården.

Den kroniskt sjuka patienten har en svår-slagen kunskap om sitt tillstånd och sina särskilda behov. Lyssnar vi inte till dem ris-kerar vi att hamna snett. El-ler som Anders Lönnberg skämtsamt uttryckte det. Det är inte bara för sin egen skull han går på återkontroll, det är enligt honom den enda vidareut-bildning hans läkare får.

ANNA LEFEVRE SKJÖLDEBRAND

Anna Lefevre Skjöldebrand ärvd för branschorganisationen Swedish Medtech

Fyra är det nya tre

Genzyme först ut med OK från EMAEMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknink.

DEN NYA vävnadstekniska produkten som nu blivit godkänd heter matrixin-ducerad autolog kondro-cytimplantation, MACI, och bygger på en kombi-nation av en stödstruktur av griskollagen och patien-tens egna celler som odlas upp och appliceras på kol-lagenstrukturen. Cellerna växer sedan till och bildar ett broskimplantat som kan sättas in i patienten.

Enligt Lennart Åker-blom, Sveriges represen-tant i kommitén för avance-rade terapier, CAT, är meto-den i sig inte ny.

– Det här är tredje gene-rationen av autolog kondro-cytimplantation. Sedan ti-digare har bolaget, Tigenix, fått godkänt för första gene-rationens variant och de får

nu konkurrens av Genzyme. Det ligger även fl er ansök-ningar i EMA:s pipeline.

Beslutet om skärpningen av EMA:s regler för avance-rad terapi kom redan 2009 men bolagen har haft fram till årsskiftet 2012/2013 att ställa om.

– Innan 2009 var det i vissa länder möjligt att få ett nationellt tillstånd att tillverka vävnadstekniska produkter till sjukvården i just det landet men nu kommer alla företag som vill sälja sina produkter i Europa behöva söka ett centralt godkännande från EMA.

Eftersom det kan vara kostsamt för företagen att göra de kliniska pröv-ningar som de nya reg-lerna kräver kan det ha

drastiska följder för vissa småbolag.

– Det fi nns säkert bolag som inte kommer att ha råd att söka godkännande.

Men regeln har också ett undantag, det så kallade sjukhusundantaget.

– I den nya lagstiftningen fi nns det en artikel som sä-

ger att man för enstaka pa-tienters räkning kan få na-tionellt tillstånd att till-verka den här typen av pro-dukter, men det kommer att handla om ett fåtal un-dantagsfall. Meningen är att de ska gå vidare till kli-nisk prövning.| TOVE TINGVALL

CHRONTECH fl yttar över bolagets hepatitteknik till ett dotterbolag och överför 70 procent av ägarskapet i hepatitbolaget till en hand-full av bolagets nuvarande stor ägare. Storägarna beta-lar 1,25 mil joner amerikan-ska dollar, motsvarande un-gefär 8,2 miljoner svenska kronor, till Chrontech i sam-

att man kan föra in DNA i cel-ler. Nålen är från början ut-vecklad till hepatitvaccin- projekten, men kan även tillämpas för andra DNA- vacciner inom genterapi och vissa cancerbehandlingar, sä-ger Anders Vahlne, vd och forskningschef på Chrontech.

Forskningsbolaget har ut-vecklat DNA-baserade vac-cin mot hepatit B och C, men har sedan en tid sett över bo-lagets fi nansiella ställning. Att dela upp bolaget i två de-

lar är ett led i bolagets stra-tegi att stabilisera ekono-min och att ge aktieägarna möjlighet att investera i bo-lagets olika delar.

– Storägarna som nu tar över 70 procent av ägarska-pet i hepatitprojekten ville fortsätta att investera i bara hepatitdelen i bolaget och var inte intresserade av att göra det genom ett bolag vars aktier handlades på till-växtlistan First North av ett 4 000-tal aktieägare, säger Anders Vahlne.

– De kunde också ha lagt ett bud på bolaget eller de-lat upp det på andra sätt, men detta var enklare.

Genom omstrukture-ringen blir det fi nansiella läget i Chrontech stabilare, menar han.

– Chrontech hade lånat 1,25 miljoner amerikan-ska dollar och genom att vi nu får den summan slip-per vi ta pengar ur kassan för att betala tillbaka lånet. Dessutom blir driftskostna-derna för bolaget betydligt lägre i samband med att he-patitprojekten fl yttas ut.

Vad är målet nu?– Nu ska vi utveckla injek-tionsnålen. Bolaget som kommer att fortsätta ut-veckla hepatitprojekten är ju beroende av injektions-nålen, så det kan bli för-handlingar, säger Anders Vahlne, som fortsätter som vd och forskningschef på bolaget. | ANNA SUNDSTRÖM

Företaget ska fokusera på sin drug delivery-nål och fl yttar därmed delen som utvecklar DNA-vaccin mot hepatit till ett dotterbolag.

Chrontech Pharma delar upp bolaget

band med omstrukture-ringen och förbinder sig samtidigt att lämna tillbaka sina aktier i Chrontech. Kvar i Chrontech blir injek-tionsnålen som bolaget ta-git fram vid utvecklingen av hepatitvaccinerna.

– Nålen är ett drug- delivery-system där vi ta-git fram en teknik som gör

Biotechbolaget Chrontech Pharma fl yttar bolagets hepatitteknik till ett dotterbolag och lägger fokus på sin nål för drug delivery av DNA-vacciner.

nar vi inte till dem ris-nett. El-bergdet.sinå nligtareut-får.

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se NYHETER 9

HALLÅ DÄR!Lena Söderström, vd på Senzime, som nyligen tog in 12,1 miljoner kronor i en emis-sion, vad ska ni använda peng-arna till?– VI VILL DELS ta fram mer kliniska data på sjukvårdssidan, dels ut-veckla generation två av vårt bioteknikinstru-ment. Men nyemissio-nen genomförs i huvud-sak för att kapitalisera oss för bolagets fortsatta kliniska dokumentation. Sedan vill vi skapa för-utsättningar för bättre likviditet i handeln med Senzimes aktie.

Wallström tar rodret på TLVSofi a Wallström tar över som generaldirektör för TLV den 24 juni. Hon har lång erfarenhet av prissättningsfrågor och förbereder sig på att leda en myndighet i förändring.

SOFIA WALLSTRÖM är idag länsråd på Länsstyrelsen i Västmanland, men har se-dan tidigare många års er-farenhet av att arbeta med läkemedels- och apoteks-

frågor på socialdeparte-mentet. Hon projektledde bland annat omregleringen av apoteksmarknaden och har de senaste åren varit regereringens utredare av

apoteks- och läkemedels-frågor. Utredningens sista delbetänkande är ännu inte klart, och det är ännu inte klart vem som ska fullfölja det.

– S o c i a l d e p a r te m e n -tet håller på att titta på om mitt nya uppdrag är för-enligt med att fullfölja ut-redningen, om det inte är det kommer jag att lämna utredningen, säger Sofi a Wallström.

Hon vill ännu inte staka ut någon särskild riktning som TLV kommer att ta un-der hennes ledarskap. Men hon ser samtidigt att det händer mycket inom i stort sett alla områden som TLV ansvarar för.

– Det pågår bland annat fl era pilotprojekt just nu, inom till exempel kliniklä-kemedel och medicintek-nik och de ska fullföljas för att sedan se hur arbetet ska fortsätta.

Blandad responsDet första delbetänkan-det i apoteks- och läkeme-delsutredningen, som So-fi a Wallström presenterade i höstas, har fått blandad respons från remissinstan-serna. Utredningen föreslår en ny prissättningsmodell som ska spara två miljarder åt staten. De remissinstan-ser från industrin som sva-rat har varit mycket kritiska till förslaget, eftersom de anser att det motverkar inn-ovation.

– Det här är komplexa frågor med många intres-senter, så det är naturligt

att inte alla håller med om våra slutsatser. De fl esta har ändå uttryckt att faktage-nomgången är korrekt och balanserad, vilket har varit väldigt viktigt för mig. Det är här svåra frågor och då är det viktigt att de beslut man fattar har goda grunder.

Sofi a Wallström tror att en stor del av diskussio-nen i framtiden kommer att handla just om avväg-ningar mellan att inte be-tala mer än nödvändigt för läkemedel men samtidigt premiera innovationer.

– I utredningen pekas på en slags missmatch där Sve-rige inte hör till de länder som är snabbast på att an-vända nya läkemedel, men där vi betalar mer än andra länder för läkemedel som är äldre än tio år. Det behöver diskuteras hur vi kan för-bättra både prissättning och läkemedelsanvändning.

Nu går hon från att vara den som föreslår hur för-ändringarna ska se ut till att vara den som ska ge-nomföra dem.

– Jag ser inga problem med det, som statstjänste-man är jag van vid att byta perspektiv beroende på vil-ken fas en fråga är i bered-ningen. Nu kommer jag fo-kusera på att genomföra de förändringar som regering och riksdag beslutar om.| INGRID HEATHSofi a Wallström har fått uppdraget att leda TLV genom de stundande förändringarna.

Lista över aktuella anslag där du lätt ghittar de som är relevanta för dig eller ditt företag att söka just nu.

Juridisk uppdatering där vi kortfattat pp ggår igenom de regelförändringar som påverkar din verksamhet.

De senaste godkända läkemedlengi Sverige och Europa.

De senaste subventionsbesluten från TLV, både av förbrukningsartiklar och läkemedel.

Den senaste månadens viktigaste affärer i branschen.

Ett inspirerande case: branschkollegor pberättar kortfattat om med- och motgångar som du kan lära dig av.

Life Science Sweden Executive– rapporten som gör ditt jobb enklare!

ENDAST FÖR DIG SOM ÄR PRENUMERANT! *

MÅNADENS CASE: Jan Borg om Shires uppköp av Premacure

Månadens case

Aktuella anslagJuridisk uppdatering

Nya godkända läkemedel

Senaste TLV-besluten

Månadens affärer

EXECUTIVE #525 APRIL 2013

Privata sparare

förutsättningenHelt utan riskkapital eller anställda har Premacure lyckats ta en idé från

Linköpings universitet hela vägen till fas II. Nu har företaget köpts av Shire.

Resan har gått via en dust med Harvard och en patenttvist med Genentech. Jan Borg, vd

Premacure.

1

Hur började det?

– Professor Ann Hellström vid Linköpings

universitet och Lois Smith vid Harvard

upptäckte ett samband mellan tillväxtfak-kk

torn IGF-I och ROP som är en vanlig ögon-

komplikation hos för tidigt födda barn.

Näthinnan hos de här barnen vaskularise-

ras inte som den ska och de riskerar att

få kraftigt nedsatt syn eller bli blinda. Jag

l kontaktadavAnn Hellström när jag ar-rrj g

verket det räckte och vi kunde gå över till en

fas II-prövning istället. Den pågår just nu i

Linköping, Lund och Huddinge.

Hur har ni finansierat projektet?

– Vi har finansierat det själva och med hjälp

av privata sparare och när vi sålde till Shire

var vi runt 140 ägare. Vi har inte haft någ-gg

ra riskkapitalister, jag personligen tror inte

på det. Riskkapitalister vill sitta med i sty-yy

relsen och de har en tydlig agenda att säl-

ja projektet inom en viss tid. Vi hade inte

kommit så här långt med den inställning-gg

en. Vi har arbetat tillsammans med forskar-rr

a och respekterat deras tempo, samtidigt

m de varit helt engagerade i kommersia-

ngsdelen. Vi har också 6 miljoner eu-

FP7 för att slutföra fas II och III, det

sammans med ett par europeiska

dels inom akademin som ska ge-

udier och dels med ett diagnos-

m utvecklar diagnostika som

del av behandlingen.

I finns redan på markanden,

r har ni löst det?

– Vårt patent gäller IGF-I som behandling

för att förebygga komplikationer hos för ti-

digt födda barn. Det som finns på mark-kk

naden används för att öka längdtillväxt.

Vi har licensierat in tillverkningen från det

amerikanska företaget Insmed. De har ti-

digare tvingats till en förlikning i en patent-tt

tvist mot Genentech och Ipsen som gör att

de inte får sälja sitt IGF-I för längdtillväxt.

Men efter en juridisk granskning kunde

de licensiera ut till oss eftersom vi arbetar

med en helt annan indikation.

Hur hittade Shire er?

– För två år sedan började vi i styrelsen ak-kk

tivt leta efter samarbetspartners på part-tt

neringmöten och genom rent detektivar-rr

bete. Till slut fanns det en handfull möjliga

företag som vi inledde diskussioner med.

Det är enormt tidskrävande att förse alla

med den information som krävs i en due

dilligence-process. De stora jättarna har

stora resurser som vi måste matcha. Till-

slut bad vi om ett bud från tre av dem, och

Shires erbjudanden vann.

Vad händer med Premacure nu?

– Premacure Holding har sålt Premacure

till Shire, och jag arbetar kvar i Premacure

för att tillsammans med Shire utveckla

projektet vidare. Vi har delat ut pengar till

ägarna, och vi diskuterar just nu hur fram-

tiden ska se ut. n

*Är du redan prenumerant? Maila oss på: prenumeration@lifesciencesweden.se

l kontaktadavAnn Hej ggggkontaktadavAnnj gg

verketdet räck

ken

a om d

ngFPsa

deud

mmmm

blevkonblevkonblevkonblev konblev koblev kobleble taktad ataktad ataktak v Ann He

betade p lå B zelå B zelå Berzel S ieS iei s Sciei s Scieius Scieius Scieius Scie P ke Parke Parknce Parknce Parknce Parknce Parknce Parknce Parknce Park och jagoch jagoch jagoch jagoch jag och jagg och jagg och j g och j gj

hjälpte till att bedöma upptäckten. Vi an-

sökte om patent tillsammans med uni-

versitetet i Harvard som fick i uppdrag att

kommersialisera det vidare. Men de lyck-kk

ades inte med det. Efter ett par år tröttna-

de vi och åkte över och pratade med dem

och fick rättigheterna att försöka kommer-rr

sialisera själva istället. 2006 grundade vi

bolaget.

Vad gjorde ni först som bolag?

– Vi hade då preklinisk data så det räckte

från Lois Smith på Harvard. Vi fick särläke-

medelsstatus och påbörjade en fas I-stu-

die med 14 patienter för att få fram dos och

säkerhet. När vi kunde visa att 5 patienter r r r

fått exakt samma svar tyckte Läkemedelselselselselslselselslslssssss------

k tdketdketdverketdverketdverketdverketd ktt ä ktet räcktet räcktet räcktet räcktet räcktet räcktet räcktet räck ochvieochvieochvieochvieoch vieoch vie och vie oce oc kundegkunde gkunde gkundegkundegkk å över tå över tr ttå över tttttilillillill ll ll el el el e enillill ll el ell

keneneenana a oa osommm m d

liserinringingng

ro från n n FPFF

har vi tillsllslsalsa

partners, d, de de, d

nomföra stututudud

tikföretag sososososomsomsomsosomsomsomomsomomom

kan bli enen n dn dn d dn d ddedeen n d d dde

IGF-F-F-IF-I F-I F-I F-I -I fi-I fi-I fiF-IF-I -I fiF-I -I fihuhuhuhururururur ur r ur r hururur –––– – – V– V– V– V–– – V–f

RAPPORTEN KOMMER TILL DIN INKORG VARJE MÅNAD

www.lifesciencesweden.se/exec

LIFE SCIENCE SWEDEN – all bevakning du behöver

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se10 NYHETER

LARS HULTMAN, TILLTRÄDANDE VD PÅ SSF

”Kort sagt tror jag på en förening av teknik och humanism där vi i centrum har en män-niska ”

Intervju: Lars Hultman är mannen som ska återupprätta SSF:s goda rykte efter förra styrelsens festmiss. Stiftelsens strategi ska nu handla mindre om marknadsföring och mer om kärnverksamhet. Nytt på agendan är bland annat synergianslag inom med-tech-området och en forskarturné till Korea.

SSF vänder blad

DEN TIDIGARE LEDNINGEN för Stiftelsen för strategisk forskning, SSF, hamnade i blåsväder förra året när Dagens Nyheter avslöjade att stiftelsen lagt mångmil-jonbelopp på marknadsfö-ring och en jättefest i stads-huset. SSF:s förra vd, Lars Rask avgick kort därefter och på stiftelsens egen inrå-dan gjordes då en gransk-ning ledd av Kungliga ve-tenskapsakademien, KVA, och Ingenjörsvetenskapsa-kademien, IVA. Resultatet blev skarp kritik mot fram-för allt styrelsen. I mitten av juni ska Lars Hultman axla rollen som vd för SSF. Han är professor i tunn-fi lmsfysik vid Linköpings universitet.

Det har ju blåst en del kring den tidigare led-ningen. Hur känns det att ta över?

– Först och främst är jag glad över den utredning som KVA och IVA har gjort, den har identifi erat inom vilka områden det funnits brister och vad som behö-ver förbättras. Det är också ett förändringsarbete som till stor del är genomfört, så nu känns det som om stif-telsen jobbar framåt igen. Jag tycker också att det är viktigt att komma i håg att SSF:s kärnverksamhet har fungerat väldigt bra hela tiden, mycket tack vare de professionella medarbe-tarna på kansliet. Jag tror också att SSF som aktör har ett fortsatt gott anseende.

farenheter av SSF:s sats-ningar på tvärvetenskap och upplever att i mötet mellan forskare från olika discipliner uppstår det ofta oväntade synergier som driver projekt framåt på ett sätt som vore omöjligt med forskare från samma fält. Däremot tror jag inte på att institutionalisera sam-arbeten, utan att de funge-rar bäst när det är mer lösa band och att varje part vår-dar och utvecklar sin ex-pertis. Det är egentligen inget nytt, men ack så vik-tigt. Nästa omgång av sy-nergianslag kommer att gå till medicinsk teknik, vil-ket är ett av de forsknings-områden som är viktiga för stiftelsens verksamhet. Flera faktorer gör att det nu är rätt tid för just den här satsningen

Regeringen har lagt om kursen och ska satsa mer på infrastruktur och enskilda forskare än tidigare, kommer det att påverka hur SSF förde-lar sina pengar?

– Nej, inte direkt. Vi fort-sätter att satsa på strate-giska, fokuserade och mål-inriktade forskningsprojekt och morgondagens forsk-ningsledare samt vissa nya avsättningar. Jag tycker att det är en spännande tid vi har framför oss. Eftersom SSF är en relativt liten ak-tör är det viktigt för oss att vi inte sprider forsknings-medlen för tunt. I och med regeringens storsatsning på life science i forskningspro-positionen, och Astra Zene-cas nedläggning fi nns det en möjlighet till mobilitet i branschen som vi nog inte haft tidigare i Sverige. På sikt tror jag att det kommer att leda till nya synergier och jag följer utvecklingen med stort intresse.

En utredning som gjorts av KVA visar att unga forskare publicerar mindre banbrytande forskningsresultat än sina kollegor i de fl esta

andra europeiska län-der, är det något som du funderar över?

– Absolut, det är ett all-mänt bekymmer och jag tror att det är viktigt att lyfta fram lovande perso-ner och stödja deras krea-tivitet och självförtroende så att de kan kliva fram och ta ansvar. När man tit-tar på bibliometrin ser man att Sverige har en bra spets. Min analys är att det be-hövs två separata strate-gier, en för de riktigt fram-stående forskarna och en för den nödvändiga bred-den, där alla på marginalen behöver lyftas lite för att Sverige ska vinna i konkur-renskraft. Att praktiskt ge-nomföra det kräver att lä-rosätena engagerar sig men jag tror att den reformering av karriärvägar som nu in-förs kommer att inspirera till att öka kvaliteten och

Hur ska ni se till att det inte händer igen?

– Stiftelsen har som sagt infört nya fasta ekono-miska rutiner, tydlig an-svarsfördelning och styrdo-kument så att det inte ska gå att upprepa misstagen.

Hur kommer stiftelsens marknadsföring se ut framöver?

– Jag tycker att det är vik-tigt att SSF fortsätter att synas. Informationssprid-ning och samverkan är bra för att öka intresset och för-ståelsen i samhället för ve-tenskap och teknologi, men det måste ske till en rimlig kostnad.

Har du någon särskild vision som du vill uppnå som vd för SSF?

– Jag vill befästa och lyfta fram SSF som en stra-tegisk aktör för excellent forskning som är industri-ellt relevant. Jag har själv haft förmånen att få styrda forskningsmedel från SSF och det är min erfarenhet att det bygger goda forsk-ningsmiljöer som är vär-defulla för Sverige. Jag vill alltså verka för att stiftel-sen fi nns med i framkanten av svensk industris utveck-ling.

Som professor vid Lin-köpings universitet har du tidigare sagt att du vill satsa ännu mer på tvärvetenskap, hur ska den satsningen se ut?

– Jag har personliga er-

kvantiteten i forsknings-massan, oavsett mätmetod.

SSF har ett projekt som heter Strategisk mobili-tet, hur fungerar det?

– Det är en av de sa-ker som fi nns med i stif-telsens nya strategi fram till 2017. Syftet med pro-jektet Strategisk mobili-tet är att öka utbytet mel-lan industri och akademi och går ut på att forskare från båda dessa miljöer by-ter arbetsplats under en tid för att vidga sina vyer el-ler lära sig en speciell tek-nik. En annan satsning vi planerar just nu är en fors-karturné till Korea för att knyta nya kontakter. Om forskarna sedan vill starta ett samarbete kan de söka pengar från oss för att pro-jektet ska få fäste och växa. SSF kan inte vara överallt utan vi fokuserar i dag på

utbyten med utvalda stra-tegiska samarbetspartners i Asien.

Du har tidigare pratat om det “moderna pro-jektet” vad är det?

– Det betyder att jag har en positiv grundinställning och en tro på människors kraft att tänka och resonera kring olika problem och en tro på teknikens möj-ligheter att förbättra sam-hället. Det står i kontrast mot strömningarna mot ett postmodernistiskt sam-hälle eller new age där all-ting är relativt och det inte fi nns några fasta värden, objektivitet eller ens över-tygelse om naturlagarna. Kort sagt tror jag på en för-ening av teknik och huma-nism där vi i centrum har en människa med samarbe-ten inom olika områden.|TOVE TINGVALL

Den första juni tillträder Lars Hultman som ny vd på Stiftelsen för strategisk forskning. Hans vision för uppdraget innefattar bland annat att lyfta fram stiftelsen som strategisk aktör.

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se NYHETER 11

I Sköndal i södra Stockholm öppnades nyli-gen en helt ny andningsklinik. Remeoklini-ken, som drivs av AGA Linde Healthcare ska ta emot och rehabilitera patienter som har behov av andningshjälp dygnet runt.

Lindegruppen öppnar andningsklinik

REMEOKLINIKENS primära mål är att fungera som en avlastande funktion för in-tensivvården genom att ta emot patienter som ute-slutande har problem med andningen.

– En intensivvårdsplats kostar landstingen 40 000 - 60 000 kronor per dygn och i många fall kan det vara svårt att få rehabilite-ring på en IVA-avdelning. Vi fokuserar på att rehabili-tera patienter som är bero-ende av sin ventilator dyg-net runt och ser framför oss att patienten stannar mel-lan en och två månader, sä-ger Jan Magnusson, aff ärs-chef på AGA Linde Health-care.

16 vårdplatserKliniken i Sköndal inrym-mer 16 vårdplatser va-rav fyra är fullt utrustade för intensivvård, men de fl esta rummen står i nulä-get tomma.

– Än så länge har vi inte hunnit ta emot så många patienter. På grund av la-

gen om off entlig upphand-ling måste all patientrekry-tering gå den vägen. Men vi vann nyligen en upphand-ling rörande ryggmärgsska-dade patienter med ventila-torbehov, så på sikt räknar vi med att fylla våra platser.

Hemlik miljöRemeokliniken har också skrivit på ett samarbetsav-tal med Karolinska sjukhu-set och Södermanlands läns landsting.

– Avtalen innebär bland annat att vi får hjälp med att utveckla och utvärdera vår verksamhet. Det utgör bland annat ett gott stöd i vår kvalitetskontroll.

Byggnaden som är helt nyrenoverad invändigt, för inte alls tankarna till en vårdinrättning.

– Remeo betyder “jag vänder hem” och det är också tanken med vår kli-nik. Man ska kunna få re-habiliterande vård i hem-lik miljö samtidigt som man förbereder sig för att åka hem. Rehabilitering bety-

der väldigt olika saker be-roende på patient, för en del handlar det om att sakta vänja sig av med att an-vända ventilator dygnet runt medan det i andra fall inte går och då utbildar vi i stället patientens person-liga assistenter så att de se-dan kan ge vård i hemmet, säger Jan Magnusson.

Planerar expansionNär Linde köpte AGA 1999 expanderades sjukvårdsde-len. Koncernen hade sedan

tidigare ett utvecklat hem-sjukvårdssystem i många länder. Under 2005 starta-des konceptet Remeo först i Colombia och Tyskland. Efter ett tag blev det tydligt att det också behövdes kli-niker där patienter kunde åka in under kortare perio-der, både från hemvården och från IVA-avdelning-arna på sjukhusen.

–I dag fi nns sex stycken Remeokliniker i Colombia med omkring 700 sjukskö-terskor. Vi har även fl era kli-

niker i Tyskland och är på väg att öppna i England, Ita-lien, Spanien och Frankrike.

Arbetet med kliniken i Sköndal inleddes redan för två år sedan men processen drog ut på tiden.

– Flera läkare uttryckte intresse för vårt koncept och för ungefär två år sedan kom vår klinikchef Kajsa Giesecke ombord. Vi har stött på patrull några gånger under vägen, svårast var att hitta en lokal som fyllde alla våra krav. Förutom att

Rekryteringens fallgrop nr 4:

Försummade kandidaterVisa att du bryr dig med Moveup Consulting!

Stockholm / Göteborg / Malmö / Köpenhamn / Oslo / Helsingfors - www.moveup.se

Ett enda obesvarat samtal kan skada ditt företags rykte. Att inte återkoppla till en kandidat som är med i en rekryteringsprocess är negativt för alla inblandade. Se därför till att alla dina kandidater får den upp-märksamhet de förtjänar.

På Moveup Consulting ger vi direkt och professionell återkoppling genom hela rekryteringsprocessen. Med vår omfattande erfarenhet inom Läkemedel / Medicinteknik / Lab. & Diagnostik kan vi skapa ett sam-förstånd med dina kandidater på ett sätt som de flesta av våra konkurrenter inte kan.

Varje sökande är en potentiell förespråkare för ditt varumärke så undvik fallgropen att försumma dem. Låt Moveup Consulting ta hand om din nästa rekrytering och göra den till en positiv upplevelse för alla.

Ring affärsområdeschef Richard Etz på 0733 - 87 27 21 för att få veta mer!

Rekrytera de bästa

Vad händer om din transport inte håller rätt temperatur?

Med Optimize Courier får du säkra transporter och personlig service till marknadens bästa pris.Kontakta oss redan idag för mer information.

SSStoStoSS ckhckhhhhoolmooolmo -Arlanlanlandadada, 080808080808-5959-59-594 54 55555444 0101001001 10 10 10 10wwwww .optimmmizeizeizeez coucouriririeeeei r.cr.cr ccccr. omomom omomom

opsp @op@opop@optimtimimmizeizezezzeizeizeizeiz cococoucoucoucoco rrieierieri r.sr.sr.seee

byggnaden måste vara vår-danpassad så var det viktigt för oss att kunna skapa en hemlik miljö med närhet till naturen.

Planen är att utveck-lingen ska fortsätta och att Lindegruppen ska öppna fl er kliniker, både i Sverige och i andra länder.

– Vår koncern har en glo-bal strategi för expansion av Remeokliniker så det här är bara början, säger Jan Magnusson.| TOVE TINGVALL

All sjukvårdspersonal på Remeokliniken har specialistutbildning inom anes-tesi och intensivvård. På bilden Christina Gäfvert , Ulla Berg och Kari Ohtama.

Jan Magnusson, affärschef på Lindegruppen.

VAD HÄNDER JUST NU?

mobil.lifesciencesweden.se

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

TIKOMED STARTAR en kli-nisk fas I/II-studie med bo-lagets läkemedelskandi-dat TM-400 som utvecklas till ett läkemedel som ska förbättra resultatet av ben-märgstransplantationer för patienter som lider av blod-cancer. Preparatet syftar till att bota blodcancer genom att dels öka antalet trans-planterbara stamceller, dels optimera de celler som tas ut för transplantation. Bo-laget har i djurstudier vi-sat att TM-400 har bättre ef-fekt än rådande behandling på marknaden och nu ska preparatet testas i klinik på friska frivilliga.

– Även om vi testar pre-paratet på friska patienter kommer vi att kunna mäta

Särläkemedel mot blod-cancer går in i klinik

Puls investerar i njurcancerprojekt

B I O T E C H

M E D T E C H

12 BRANSCHKOLL

eff ekt redan i denna studie. Detta eftersom behandling med TM-400 ska öka mäng-den stamceller och även lymfocyter i blodet och de nivåerna kan vi även mäta på friska patienter, säger bo-lagets vd Anders Waas.

24 patienter kommer att rekryteras till studien som tar plats vid CTC, Sahlgren-ska sjukhuset i Göteborg. TM-400 har fått särläkeme-delsstatus i både USA och EU, vilket ger bolaget vissa fördelar.

–Orphan Drug-statusen ger oss marknadsexklusivi-tet i sju år på den amerikan-ska marknaden och tio år på den europeiska, säger An-ders Waas.

Tikomed hade vid års-

Tikomed, med vd:n Anders Waas i spetsen, startar studie i fas I/II och hoppas kunna teckna kommersiella avtal under det kommande året.

GÖTEBORGSBASERADE Oncorena utvecklar ett läkeme-del baserat på svampgiftet orellanin mot spridd njurcancer. Företaget bygger på en upptäckt från njurläkare och pro-fessor Börje Haraldsson, verksam på Sahlgrenska Univer-sitetssjukhuset och Göteborgs Universi-tet, och har fram till nu drivits av GU Holding.

Finansieringen på totalt 12 miljo-ner kommer dels från Puls som går in med 3,2 miljoner, dels från part-ners, aktieägare och utvalda investe-rare. nen är att de första njurcancer-patienterna ska behandlas under 2014.

skiftet 2011/2012 åtta an-ställda och har säte i Vi-ken, utanför skånska Ängel-holm. Utöver TM-400-pro-jektet driver Tikomed också utvecklingen av Ibsolvmir, ett läkemedelsprojekt som ska förhindra att transplan-terade insulinproducerande celler, de Langerhanska öarna, attackeras av immun-systemet och dör efter att de transplanterats.

– Ibsolvmir-projektet be-fi nner sig i dagsläget i fas II.

Projektet drivs av NIH och resultat väntas under året, säger Anders Waas.

Planen är att hitta en kö-pare till projekten när de nu nått klinisk fas II, och Anders Waas tror att det fi nns fl era intressenter.

– De stora bolagen har ut-talat att de tänker satsa på att köpa upp särläkemedel för att fylla ut portföljen, och tanken är att de kommer att ta projekten genom de kost-sammare fas III-studierna.

SWEDISH MEDTECHS års-möteskonferens hölls på Grand Hotel i Stockholm. Konferensen inleddes av Anders Ekholm, analyschef på socialdepartementet, som målade upp hur fram-tidens vårdbehov kommer att utvecklas. Till år 2050 väntas kostnaderna för äld-reomsorg öka med 70 pro-cent och kostnaderna för hälso- och sjukvård med 30 procent, baserat på de-mografi . Samtidigt visar de analyser som socialde-partementet gjort att den ökande belastningen på vården kan hanteras utan några kostnadsökningar om vården lyckas eff ektivi-sera sig med 0,6 – 0,7 pro-cent per år.

– Men det här är analyser baserade på vad vi vet nu, vi vet samtidigt att vi är då-liga på förutsäga vad som kommer att hända och hur det kommer påverka oss, sa Anders Ekholm.

Han beskrev också vår-den som en väldigt traditio-nell organisation som inte

Årsmöte med politiskt temaDemografi och politik stod på agendan när den svenska medtech-branschen samlades på Grand Hotel onsdagen den 24 april.

alls hänger med i utveck-lingen. För lite hightech och empati och för mycket tradition var hans dom övervården.

– Överallt i samhället vänjer vi oss vid omedel-bar behovstillfredsställelse. Om det lanseras i en ny Ip-hone räknar vi med att vi får den samtidigt som alla andra, och vi får ofta det också. Men när vi behöver kontakt med vården ska vi ut i snön, gå till en sli-ten vårdcentral och snällt vänta på långsamma pap-perslappar. Glappet mellan vården och resten av sam-hället är stor.För att driva på utveck-lingen tror han på mer och bättre utbyggda beslutsstöd och mer it-lösningar över-lag inom vården. Under eftermiddagen gav också tre olika politiker sin bild av branschen, alla kom de från oppositionen. Först ut var Anders Lönnberg, sjukvårdspolitiker för So-cialdemokraterna i Stock-holm, som också är ordfö-

rande i Storstockholms di-abetesförening. Han fo-kuserade mycket på att vetenskapen gör en indivi-dualiserad medicinsk be-handling allt mer möjlig, men att sjukvården och står i vägen för den utveck-lingen.

– Hela sättet vi ersätter vård på idag går emot hela den individualisering som vetenskapen egentligen drivs mot, sa han.

Mikael Damberg, grupp-ledare för Socialdemokra-terna i riksdagen, ägnade sin talartid till att beskriva vad han såg som vårdens och branschen utmaningar.

– Vården måste be-stämma sig för om den ska

vara nytänkande eller bara billigare, jag tror det krävs statliga beslut för att få vården mer långsiktig, sa han.

Mikael Damberg efter-lyste att alla partier ge-mensamt bestämde sig för att life science är ett stra-tegiskt viktigt område för Sverige. Han vill till exem-pel att ersättningssyste-men i vården ändras, men gick inte in på hur, mer än att nya innovationer måste börja användas mer för att sedan utvärderas.

– Här måste även ni från industrin bli bättre på att argumentera för den lång-siktiga nyttan med era pro-dukter, sa han.

Malin Blixt från TLV var en av företagshållarna på årsmötet.

CELLAVISION SPÅR lägre intäkter och ett negativt resultat även under andra kvartalet, på grund av osä-kerheten på marknaden. Det framgår av vd-ordet i Cellavisions rapport för det första kvartalet.

– Den dämpade efterfrå-gan på medicintekniska va-ror som vi upplevde under slutet av 2012 har fortsatt in i 2013. Under årets för-sta kvartal har vi lägre för-säljning på våra huvud-marknader Europa och Nordamerika och vi vi-sar ett negativt resultat.

Glädjande nog har vi stark försäljning i Asien och Stillahavsregionen, vilket är ett resultat av målmed-veten marknadsbearbet-ning, skriver vd Yvonne Mårtensson.

SVEN ANDRÉASSON, VD PÅ ISCONOVA, OM BOLAGETS NYA KLINISKA PRÖVNING.

MILJONER KRONOR TAR AEROCRINE IN GENOM EN RIKTAD NYEMISSION

95

”Rabiesstudien är en viktig del av Isconovas ökade fokus på human-vacciner och är den femte kliniska studien som initieras med Matrix-M.”

Cellavision spår tuffa tider

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se BRANSCHKOLL 13

P H A R M A

Vaccin i biverkningstoppenPandemrix och Waran toppar återigen lis-tan över de läkemedel som dras med fl est biverkningar inom den svenska sjukvården. Men ett nytt vaccin leder ligan för läkemedel med icke-allvarliga biverkningar.

LÄKEMEDELSVERKET mottog under 2012 hela 5 237 biverkningsrappor-ter från den svenska hälso- och sjukvården. Flest rap-porter som togs emot gällde vaccinerna Pademrix, mot H1N1-infl uensan, och Gar-dasil, mot livmoderhals-cancer. Majoriteten av bi-verkningarna som rappor-terades kring Pandemrix kategoriserades som allvar-liga medan biverkningarna av Gardasil klassades som icke-allvarliga.

Det blodförtunnande lä-kemedlet Waran är det som rapporteras mest när det gäller de allvarligaste bi-verkningarna, som främst består av hjärnblödningar. Ett annat läkemedel som dras med mycket biverk-ningar är remuatismläke-medlen Remicade, Enbrel och Humira. Detta, me-nar Läkemedelsverket, kan bero på att läkemedel mot reumatoid artrit följs upp mer aktivt genom register-uppföljning.

Läkemedelsverket har under fl era år samlat bi-verkningsrapporter från

konsumenter och hälso- och sjukvården för att bättre förstå hur biverk-ningsprofi len ser ut för lä-kemedel som används.

– De mer ovanliga biverk-ningarna upptäcks sällan i de kliniska prövningarna som är underlaget för bi-verkningsprofi len vid god-kännandet av läkemedlet. Här är rapporteringen från sjukvård och patienter en väldigt viktig informations-källa, säger Kerstin Jans-son, chef vid enheten för lä-kemedelssäkerhet. Sjukvår-dens och patienters biverk-ningsrapporter komplette-rar varandra.

Även en del rappor-ter har inkommit från all-mänheten. Under 2012 mottog Läkemedelsverket 1 074 biverkningsrappor-ter direkt från konsumen-ter. Även här är Pandem-rix bland de mest rappor-terade. Bland de läkeme-del som från konsumenter rapporterats under katego-rin icke-allvarliga biverk-ningar fi nns bland annat preventimedlena Mirena och Cerazette.

Dansk kur mot beroende når första marknadernaDET DANSKA läkemedelsbolaget Lundbeck lanserar bola-gets läkemedel mot alkoholberoende på fl era europeiska marknader. De första länderna där läkemedlet lanseras är Norge, Finland, Polen och de baltiska länderna, men pla-nen är att fortsätta lanseringen i resten av Europa under

2013 och 2014.Selincro är baserat på den aktiva

substansen nalmefene och utveckla-des först av det fi nska läkemedelsbola-get Biotie Therapies men utlicensiera-des till danska Lundbeck under 2009. Selincro har kritiserats av danska ex-perter inom beroendevård som menar att preparatets verkningsmekanism varken är ny eller tillräckligt eff ektiv, något som Lundbeck tillbakavisat.

Europa blir nästa marknad för simeprevirDET SVENSKA forskningsbolaget Medivir meddelar i dag att bolagets partner kring hepatit C-projektet simeprevir lämnat in registreringansökan till det europeiska läkeme-delsverket, EMA. Registreringansökan för simeprevir lig-ger i dag inne hos myndigheterna i Japan och USA. Si-meprevir, som tidigare gick under utvecklingsnam-net TMC-435, kommer ursprungligen från Medivir men har sedan 2004 utvecklats tillsammans med Jans-sen-koncernen. Om simeprevir blir godkänt äger Medivir rätten till den nordiska marknaden.

KØBENHAVN: +45 32 46 06 80 | HELSINKI: +358 9 8700 3300 | OSLO: +47 63 94 62 00 | STOCKHOLM: +46 8 594 414 80

Elenore på kundtjänst.

Visste du,att vi erbjuder individuellt anpassade transporttjänster

för era tidskritiska och temperaturkänsliga produkter?

World Courier levererar till världens alla hörn, dygnet

runt, alla dagar om året.

2010 World Courier är först med att tillhandahålla fullständigt GxP godkända premium transporter till företag inom Life Science industrin.

Vill du veta vad det innebär för er? Ring Elenore.

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

LIFE SCIENCE-AKTIER5 I HETLUFTEN

14 BÖRS

Uppdaterad 7 jan

Presenteras av:

Finansieringsfrågan lyftes nyligen bort genom en rik-tad emission till Investor som stärkte kassan med 270 miljoner kronor.

Bolaget har två projekt i fas III, och närmast väntas besked från EMA för laquin-imod i Q3. Tillsammans med partnern Ipsen har Active beslutat att fl ytta fram ut-läsning av första studiedata till 2014, då interimsdata för överlevnad även fi nns på plats för TASQ. Att få med överlevnadsdata är viktigt inför en lansering, utifrån den hårdnande konkurrens-situationen som råder inom prostatacancerområdet.

Rapporten för det första kvar-talet var faktiskt riktigt hyg-glig om vi justerar för en del jämförelsestörande poster. Positivt var också den kost-nadselasticitet som bolaget uppvisade och som ledde till en bra rörelsemarginal på 23%. Efter det dystra 2012 har Probi tagit nya tag, vilket dock ännu inte gett några av-tryck i aktiekursen.

Många grytor bubblar bland annat i Nordamerika inom Consumer Healthcare och det ska bli spännande att följa resultaten från alla dessa aktiviteter. Som grädde på moset fi nns Symrises inhopp samt en kassa som nu när-mar sig 100 mkr.

Från den 22 april har First North fått ett nytt life sci-ence-bolag i Immunicum. Inför noteringen har bolaget fått in omkring 30 miljoner kronor via nyemissioner.

Många nya aktieägare och aktien handlas kring note-ringspriset. Bolaget utveck-lar vacciner för behandling av cancer och dess längst framskridna projekt är IN-TUVAX där en mindre fas I/II-studie pågår på patienter med njurcancer. En ansökan har nyligen lämnats in till Läkemedelsverket att få starta en andra fas I/II-studie på levercancerpatienter.

Bolaget har presenterat en snygg lösning för fi nansierin-gen och tar in drygt 300 mil-joner kronor via lån och en riktad emission som sker till en låg rabatt mot marknads-priset. Därmed försvinner en växande osäkerhet i marknaden kring fi nanserna. Emissionen innebär även att

Aerocrine får in en ny pres-tigefylld ägare i form av den amerikanska ventureaktören Orbimed. Finansieringen bedömer vi som mer än väl är tillräcklig fram till dess att bolaget når lönsamhet och positiva kassafl öden under andra halvan av 2015. Snyggt jobbat.

Bolaget levererade en mycket stark rapport för det första kvartalet, trots en kraftig motvind från valutor. Underliggande tillväxt blev hela 20%, vida överstigande den uppskattade marknads-tillväxten på 5-10%

Bolaget har nu levererat 41 kvartal i rad med tillväxt och dessutom under stigande lönsamhet de senaste 2-3 åren. Rörelsemarginalen lyfte till 16,2% i första kvar-talet, en bra bit över bolagets mål på 15% och vi skulle inte bli förvånade om mar-ginalmålet höjs efter 2013. Aktien har haft en välförtjänt utveckling norrut under 2013.

Active Biotech ProbiImmunicumAerocrine Vitrolife

Guide till Redeye ratingLedning En viktad analys av faktorerna historik, branscherfa-

renhet, marknadskommunikation och motivation

Tillväxtpotential En viktad ana-lys av faktorerna marknadsstor-

lek, marknadstillväxt, samarbeten, pro-duktdifferentiering och konkurrenssi-tuation

Lönsamhet En viktad analys av faktorerna stabil vinstutveckling,

bruttomarginal, EBIT-marginal och av-kastning på eget kapital.

Trygg placering En viktad ana-lys av faktorerna oberoende av

enstaka händelser, fi nansiell situation, ägarstruktur, konjunkturkänslighet och aktiens likviditet.

Avkastningspotential En viktad analys av faktorerna fundamental

värdering, relativ värdering, marknads-förväntningar, nyhetsfl öde/triggers, oupp-täckt aktie och insynshandel.

A

C

D

E

B

Uppdaterad 2 maj

Bolag Utv. 3m (%):

Marknadsvärde; Aktiekurs Redeye rating KommentarBolag Utv. 3m

(%):Marknadsvärde; Aktiekurs Redeye rating Kommentar

A B C D E

Active Biotech

5% 4 327 ; 57,75

Se 5 i hetluften i toppen av uppslaget.

Addvise 15% 38 ; 7,10Bolaget är under utvärdering.

Säljer utrustning till laboratorier och sjukvården. Bolaget har växt snabbt genom förvärv och fl aggar för fl er förvärv ska genom-föras i år. Svag likviditet gör det svårt att agera i aktien.

Aerocrine -11% 1 722 ; 11,80

Se 5 i hetluften i toppen av uppslaget.

Allenex 243% 357 ; 2,97

Spekulationerna att tillväxten ska skjuta i höjden efter en första order för Conexios produkter tecknats med ett större labb i USA. Svag Q1-rapport sätter press på aktien.

Artimplant -29% 21 ; ,04

Biomaterialbolaget senarelägger sin årsstämma och har skrotat sin prognos om när de kan tänkas visa positivt kassafl öde. Få tecken fi nns på att det ska vända för bolaget.

Astra Zeneca

3% 420 842 ; 336,30

Rapport i linje med förväntningarna. Aktien fortsätter att utvecklas positivt och har lämnat bottennivåerna värderingsmässigt. Förväntnin-garna på pipeline känns höga.

BioGaia 17% 3 826 ; 221,50

Probiotikabolagets aktie har börjat 2013 bra med en 30-procentig utveckling de senaste tre månaderna. Rapporten för Q1 var solid. Frågan är vad bolaget ska använda kassan på 375 mkr till.

Bioinvent -7% 212 ; 2,87

Ett projekt i klinisk utveckling med mål att få till avtal närmaste året. Odramatisk Q1-rapport. Fem partnerprogram i preklinisk fas som när-mar sig kliniken.

Biotage 9% 637 ; 8,70

Vetenskapliga instrument och förbruknings-varor. Q1-rapporten var som väntat svag och nuvarande budgetsituation i USA och EU gör att även 2013 kan bli tufft. Intressanta produkter på väg ut.

Boule Diagnostics

10% 179 ; 38,00

Instrument och förbrukningsvaror. Svag Q1-rapport med sjunkande försäljning och resultat. Dålig upplösning i redovisningen gör att bola-gets strategi inte går att följa och utvärderas.

Bringwell 6% 413 ; 1,60Bolaget är under utvärdering.

Egenvård och näringstillskott. Omstrukturerin-gen fortgår och Q1-rapporten visade på stigande lönsamhet. Exportsatsning verkar bära frukt. Skulle må bättre av en lägre skuldsättning.

CellaVision -9% 318 ; 13,35

Q1-rapporten blev som väntat svag men elas-ticiteten i kostnadsmassan överraskade posi-tivt. Nu fl aggar bolaget för att även Q2 blir svagt och mycket talar för att 2013 blir ett mellanår.

ChronTech Pharma

40% 18 ; 10

Bolaget presenterade nyligen data för sitt HCV-vaccin. Vi tror att bolaget kommer få svårt att refi nansiera sig för fortsatt drift.

C-RAD 16% 279 ; 17,50

Utvecklar och säljer produkter och system för positionering, tumörlokalisering och strålbe-handling. Med en nyligen stärkt kassa ska bo-laget bli än mer offensivt i sina satsningar.

Diamyd Medical

38% 436 ; 14,75

Diabetesforskningen har knoppats av och ska noteras på First North i mitten av maj. Kvar på Small Cap-listan är en kassa och aktieinne-haven i Protein Sciences och Mercodia.

Dignitana -13% 203 ; 19,30Bolaget är under utvärdering.

Har utvecklat Dignicap som används för att begränsa håravfall i samband med cytosta-tikabehandling. För att nå ett godkännande för den amerikanska marknaden ska studier genomföras.

Elekta -0% 37 651 ; 98,35

Lönsamma större Life Science-bolag är fortsatt heta hos investerare med förväntningar om framtida tillväxt och aktien handlas till höga multiplar. Svaghet i USA kan pressa.

Ellen 9% 79 ; 1,41Bolaget är under utvärdering.

Potential att visa svarta siffror för 2013, men bolaget kan behöva genomföra ytterligare en emission för att komma på fast mark rent fi -nansiellt.

Elos 39% 290 ; 48,00Bolaget är under utvärdering.

Q1-rapporten visar på stark tillväxt för medicin-teknikverksamheten som uppvisar en kraftigt förbättrad lönsamhet. Likviditeten i aktien är svag och gör det svårt att agera.

Episurf Medical

168% 442 ; 64,75Bolaget är under utvärdering.

Bolaget går nu in i den kritiska kommersiali-seringsfasen. Kassan fylldes nyligen på men kommer förmodligen behöva mer pengar. Aktiekursen har utvecklats mycket bra under 2013.

Exini 12% 58 ; 5,25

Utvecklar och säljer system för medicinskt beslutsstöd. Bäst har det gått på den japanska marknaden med produkten EXINI bone. Avtal för en andra produkt i Japan står för dörren.

Genovis 9% 64 ; 3,89

Bolagets enzymer för utveckling och kvalitets-kontroll av antikroppsläkemedel börjar få visst fäste på marknaden. Q1-rapporten visar på fortsatt stark tillväxt, men från låga nivåer.

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se BÖRS & EKONOMI 15

Kommentar

På den amerikanska markna-den för riskkapital har det sedan många år funnits en

klar trend, en trend som också i mångt och mycket kan appliceras på redan noterade bolag: Uppdel-ningen i ett A- och ett B-lag. Även om startpunkterna många gånger är desamma, en idé och/eller en tek-nologi/produkt/projekt. Om ett bolag ur A-laget lyckas locka till sig bra management och bra ägare gör det att en större del av kapitalet fl ockas till bolaget.

Denna trend kan även ses i Sve-rige. Ett exempel är skapandet av mindre aktielistor som Aktietorget och NGM, som lockar till sig bolag

som egentligen borde hållit sig i det privata hägnet betydligt längre, men som väljer att lämna det då kvali-tetskapital fi nns inte att tillgå.

Något fi lter för vilka bolag man släpper in fi nns egentligen inte. B-lagen fi nns även på de större lis-torna och vi ska inte nämna några namn här. Då är det mer intressant att ägna sig åt A-laget. Bolag som funnits där under en längre tid är Meda, Active Biotech och SOBI, vitt skilda men med det gemensamt att de har en klar huvudägare och ett managment som lyckas lyfta bolaget till en annan nivå genom att agera osvenskt, det vill säga satsa ordent-ligt på det man gör och tror på. Två

bolag som med stormsteg är på väg in i den illustra skaran är Orexo och Aerocrine. Båda bolagen har en bra ägarkonstellation och agerar ag-gressivt för att skapa fördelaktiga marknadspositioner.

Senast var det Aerocrine som agerade klockrent. När jag fi ck pressmeddelandet i min inbox var det bara att gå upp i enskild ställ-ning och lyfta på en imaginär hatt för att salutera ledning, ägare och inte minst, rådgivarna. Affären är så pass genialisk i sin enkelhet att det får en gammal corpare att få en tår i ögonvrån. Det gäller att våga tro på det man gör och köra så det ry-ker. Se och lär.

Peter Östling är senior analytiker på Redeye.

Det fi nns ett A- och ett B-lag

Bolag Utv. 3m (%):

Marknadsvärde; Aktiekurs Redeye rating Kommentar Bolag Utv. 3m

(%):Marknadsvärde; Aktiekurs Redeye rating Kommentar

VÅR PORTFÖLJPortföljen har haft en bra utveckling under april, mycket tack vare Orexo och Vitrolife som utvecklats starkt. Vi har dock tillfälligt valt att plocka ut Vitrolife från portföljen för att säkra en bra avkastning. Som ersättare har vi tagit in Probi. Vi gör även återigen en rockad mellan Boule Diagnostics och Cellavi-sion som får nytt förtroende. Medivir aktien fortsätter gäcka oss.

Bolag Kurs vid årsskiftet

Aktuell kurs (5/4-2013)

Sedan årsskiftet

Getinge -9% 46 664 ; 195,80

Ett kraftigt omstruktureringspaket har sjösatts som ska få upp lönsamheten inom affärsom-rådet Infection Control. Q1-rapporten tillförde inget nytt.

Global Health Partner

28% 393 ; 5,95Bolaget är under utvärdering.

Även Q1-rapporten indikerade att vinden vänt för bolaget, med både stigande omsättning och resultat. Välförtjänt aktiekursutveckling har följt i spåren på denna utveckling.

Hansa medical

2% 92 ; 4,12

Partnern Alere smyglanserar bolagets diag-nostiska metod av svår sepsis. Första patienten doserad för huvudprojektet Ides, inom trans-plantation. Svag fi nansiering, kassan räcker till Q4.

Immunicum 113 ; 8,20

Se 5 i hetluften i toppen av uppslaget.

Isconova 34% 129 ; 10,35

Relativt snålt värderat jämfört med andra små läkemedelsbolag. Spännande nyheter från studier väntas under andra halvan av 2013.

Kancera 86% 37 ; 1,15

Innovativ forskning i tidig utvecklingsfas. Har tillsammans med partners nyligen presenterat lovande data mot parasitsjukdomen schistoso-miasis. Finanserna är svaga.

Karo Bio -5% 179 ; ,36

Vd Per Bengtsson är på väg att omvandla den eviga pengaförstöraren till en kassaneutral enhet. Förväntade avtal drar dock ut på tiden. Tidig, men intressant, forskning.

Karolinska Develop-ment

50% 1 407 ; 29,00

Avtal och studiedata har gjort aktien till en välförtjänt kursvinnare hittills under 2013. Dock en bit kvar till introduktionskursen på 40 kr.

Meda 7% 23 016 ; 76,15

Aktien har utvecklats bra under 2013 i takt med att förväntningarna på Dymista ökat. Baserat på förskrivningsdata har vi justerat upp våra prog-noser för produkten.

MedCap 4% 256 ; 2,11

Välskött, men osynligt, bolag där Bure nyligen gick in som storägare. Intressanta förvärv har fått fart på aktien den senaste månaden.

MedCore -8% 16 ; 3,04Bolaget är under utvärdering.

Försäljningen fortsatte i Q1 att utvecklas svagt och bolaget visar förlust. Ett akut fi nansierings-behov har tillfälligt löst genom aktieägarlån.

Medivir 13% 2 107 ; 66,00

Trots inlämnande av tillståndsansökan i Japan, USA och Europa inom ett hett terapeutiskt om-råde, faller aktien handlöst på börsen. Vad gör management?

Moberg Derma

-13% 362 ; 33,50

Bolagets managment har skämt bort marknaden med att överleverera på sina mål. Bolaget har gått på en del minor i sin pipeline, vilket påverkat aktiekursen negativt.

Oasmia Pharma

73% 936 ; 11,45

En första marknadsansökan är inlämnad i Ryss-land för projektet Paclical mot äggstockscancer, ovisst om tid för EU-ansökan. Veterinärproduk-ten Paccal Vet är under utvärdering hos FDA.

Orexo 3% 1 688 ; 56,25

Q1-rapporten motsvarade våra förväntningar och avtal kring Abstral lyfte tillfälligt bolaget till lönsamhet. FDA-besked för Zubsolv väntas i början av juli.

Ortivus -13% 79 ; 3,75

Tillväxt och minskad förlust i Q1. Lanserar Mo-bimed Emergency för att expandera marknaden från ambulansen och ta klivet in på akutmot-tagningarna.

PledPharma 31% 285 ; 13,00

Genomför fas II-studie som ska visa att bo-lagets läkemedel Pledox minskar allvarliga biverkningar vid cellgiftsbehandling. Hög risk men blir studien framgångsrik kan belöningen bli mycket stor.

Probi 3% 356 ; 38,00

Se 5 i hetluften i toppen av uppslaget.

Raysearch 42% 939 ; 27,40

Q1-rapporten kommer den 22 maj. Vi anser det fi nns en risk för besvikelse, inte minst då jämförelsesiffrorna med fjolårets Q1 är relativt tuffa. Utvecklingen i USA är ett frågetecken.

Sectra 18% 2 105 ; 53,00

Har presenterat fl era order från nordvästra Eu-ropa senaste veckorna, som tänder förhoppnin-gar om bättring i marknaden. Rapport kommer den 28 maj.

Stille -13% 36 ; 7,45

Har dragits med låg tillväxt och lönsamhets-problem under många år. Försäljningen var svag i Q4, men åtgärder lyfte lönsamheten. Svag likviditet gör det svårt att agera i aktien.

SOBI 2% 10 947 ; 40,60Bolaget är under utvärdering.

Viktiga studieresultat publicerades under hösten, vilket har fått aktien att lyfta. Registre-ring och lansering väntar under 2014. Bolaget skulle må bra av en renodling.

Vigmed na 221 ; 6,50

Sprunget ur Becton Dickinsons gamla verksam-het i Helsingborg har detta bolag smugit sig in på börsen efter att ha tagit in 50 mkr från marknaden.

Vitrolife 24% 1 230 ; 62,00

Se 5 i hetluften i toppen av uppslaget.

Xvivo Perfusion

0% 411 ; 21,00

Bolagets revolutionerande teknik kan komma att lösa problemet med organbrist inom trans-plantationsvården. Ett FDA-godkännande är vad marknaden nu går och väntar på.

Astrazeneca (in 24 jan)* 310 341,1 10,00%

Bioinvent (in 12 april) 2,73 2,82 3,30%

Cellavision (in 24 april) 13,4 13,1 -2,20%

Moberg Derma 37,3 34 -8,80%

Medivir (in 25 feb) 84,75 68,5 -19,20%

Orexo (in 13 mars) 52,75 55,75 5,70%

Probi (in 24 april) 37,3 38 1,90%

Xvivo (in 18 jan) 20,2 21,5 6,40%

Portföljavkastning 8,10%

*justerat för utdelning

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

16 TEMA PRODUKTUTVECKLING & LABB

Här renodlas idé

SLL Innovation hjälper ett tiotal bolag varje år med allt från produktpro-totyper till patent. Medtech-bolaget Gynius som utvecklat ett bärbart kolopskop, är ett av företagen som tagit avstamp där.

ELISABETH WIKSTRÖM Shemer, jobbade som gynekolog på Karo-linska sjukhuset och hade funde-ringar kring vilken utrustning hon skulle vilja ha ständig tillgång till för att snabbt kunna komma till diagnos för sina patienter. Resul-tatet blev hennes uppfi nning Gy-nokularet

– Jag ville synliggöra att vi idag måste kunna tillverka medicin-teknisk utrustning så att den inte bara blir billigare, utan också uppnår samma eller högre gold standard som vi använder inom svensk vård i dag. Dessutom är medicinteknisk utrustning både dyr och komplicerad, vilket med-för att kliniker inte har råd att in-förskaff a bra apparater, framför allt i utvecklingsländerna.

Gynokularet, ersätter det mycket otympligare stationära kolopskopet som är den utrust-

mycket på det nätverk som företa-get jobbat upp.

– Det är klart att produktut-veckling kostar men allt är re-lativt, jag tycker att vi har lyck-ats hålla en bra balans. För att hålla nere kostnaderna och hitta bra personer har vi nätverkat och samarbetat med företag och insti-tutioner över hela världen, det har gjort oss kostnadseff ektiva. Vi har också fått ett ovärderligt stöd från H&M Concious foundation.

Rätt teamElisabeth Wikström Shemer me-nar att grunden till en lyckad pro-duktutveckling framför allt hand-lar om att omge sig med rätt per-soner.

– Det viktigaste är att bilda ett team med människor som tror på din idé och dina värderingar, men som också kan ge kritik. Var öd-mjuk och om du har en motgång, analysera varför och lär dig av den. Ha en stark förankring i var-för du vill göra just den här pro-dukten. Om du inte kan något i processen, lär dig. Olika kultu-rella bakgrunder i teamet är en styrka, använd dem för att bygga ett globalt nätverk. Och glöm inte att ha roligt.

SLL Innovation hette från bör-jan Danderyd Innovation. Verk-samheten startade på Danderyds sjukhus 2003 och hade då en per-son anställd på halvtid, idag har verksamheten vuxit till att om-

”Ha en stark förankring i varför du vill göra just den här produkten. ”ELISABETH WIKSTRÖM SHEMER, FORSKNINGSCHEF PÅ GYNIUS

ning som traditionellt används vid undersökningar av livmoder-tappen och när man ska ta biop-sier av misstänkta cellföränd-ringar.

– Gynokularet är ett handhållet specialanpassat mini-kolposkop, som drivs av ett mobiltelefonbat-teri och har en stark belysning. Ef-tersom det är så litet, får det lätt plats i en liten väska. I många ut-vecklingsländer, är livmoderhals-cancer den vanligaste cancern hos kvinnor, och med gynokularet kan sjukvårdspersonal komma ut och undersöka kvinnor på lands-bygden.

Sociala entreprenörerProduktutvecklingen har tagit omkring tre år från idé till fär-dig produkt och den första pro-totypen togs fram i verkstaden på Danderyds sjukhus under 2009.

– Jag kontaktade Olle Hillborg på SLL innovation. Hans team hjälpte mig att ta fram den allra första konceptprototypen. Med den visade vi att det med LED-lampor, förstoring och batterier går att identifi era förändringar på livmodertappen. SLL Innovation har varit väldigt viktiga både som den första länken i processen att ta en idé till prototypstadiet, men också som stöd under resan, säger Elisabeth Wikström Shemer.

– Vi har också samarbetat med ett designföretag i Sydafrika, Ter-restial, som har varit fantastiska. De är sociala entreprenörer som arbetar med design för att för-bättra människors villkor.

Gynokularet har också testats i kliniska studier i Sverige, Bang-ladesh och Uganda. Att det gått så bra just för Gynius beror en-ligt Elisabeth Wikström Shemer

I sjukhusverkstaden på Danderyd tar Olle Hillborg och hans

Olof Hillborg är chef för SLL Innovation

TEMA PRODUKTUTVECKLING & LABB 17Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

fatta 13 personer och fi nns repre-senterad på alla Stockholms sjuk-hus.

– Vårt primära uppdrag är att hjälpa idégivare i sjukvården att ta till vara innovationer som har potential att på sikt bli kommersi-ella produkter. Utöver det så hjäl-per vi också många företag som kommer till oss, bland annat via Almi. Det handlar om både små och stora medtech-bolag som be-

höver hjälp med allt från produkt-utveckling till patentfrågor, säger Olof Hillborg, chef på SLL Innova-tion.

Det krav som ställs på idén är att den är nyskapande och täcker ett befi ntligt behov.

– Det ska helst vara radikala uppfi nningar, det vill säga nå-got som fattas i vården i dag, av den enkla anledningen att befi nt-liga produkter redan är patent-

skyddade. Det gör att det sällan lö-nar sig ekonomiskt att försöka för-bättra dem. Vi tvingas ofta säga nej till personer som kommer med idéer om hur man kan förbättra en produkt som redan fi nns.

Det fi nns inget färdigt program för hur produktutvecklingen går till utan det anpassas till varje idé-givares eller företags behov.

– Det är väldigt olika hur mycket och vilken typ av hjälp vi ger, en del behöver oss genom hela kedjan medan andra klarar sig med råd-givning kring till exempel patent, säger Olof Hillborg.

De fl esta som jobbar på SLL Inn-

till produkt”Det ska helst vara radi-kala uppfi nningar, det vill säga något som fattas i vården i dag.”OLOF HILLBORG, CHEF PÅ SLL INNOVATION

F A K T A

Om SLL innovationSLL fi nns representerade på alla Stockholms sjukhus och medverkar i ungefär tio pro-duktutvecklingar per år, va-rav i genomsnitt två blir pro-dukter på marknaden i nå-gon form.

Om man har en produkt-idé är Olof Hillborgs tips att söka upp SLL Innovation, de lotsar idégivaren genom hela processen

team fram medtech-prototyper

ovation är ingenjörer av olika slag.– Vi har alla någon form av in-

genjörsutbildning och en del av oss kan också hjälpa till med pa-tentfrågor. Vi har funderingar på att framöver komplettera organi-sationen med någon som har kli-nisk kompetens också.

Lång väntetidIntresset för verksamheten har vuxit kraftigt sedan starten och i dag kan företag få vänta på sin tur i upp till ett år, beroende på vad de behöver hjälp med.

– Vi har som princip att vi ska se över alla ansökningar inom

tre månader men eftersom kön är lång kan det ta ett tag innan vi kan ta emot kunden.

Produktutvecklingen på SLL Innovation sker till stor del i sjuk-husets verkstad där prototyper tas fram, där fi nns också en 3D-skri-vare som kan skriva ut prototyper i plast.

– Med hjälp av 3D-skrivaren kan vi enkelt göra plastföremål som vi annars skulle behöva tillverka i en gjutform, säger Olof Hillborg. | TOVE TINGVALL

Elisabeth Wikström Shemer (till vänster), innovatör till Gynokularet.

All bevakning du behöver, beställ på lifesciencesweden.se/prenumerera

1 495 kr(exkl. moms)

ETT ÅR

BIOTECH

MED

TECH

PHARMA

Bevakning av tre branscher – på ett ställe! Du fårditt eget exemplar av LIFE SCIENCE SWEDEN i brevlådan 11 ggr/år.gg

TIDNINGEN

Gå kostnadsfritt på eventet LYCKAD LÄKEMEDELSUTVECKLING ((värde 1 495( :-).EVENTEN

Två guider till smartare affärer, THE SWEDISH LIFE SCIENCE INDUSTRY GUIDE samt INKÖPSGUIDEN FÖR LIFE SCIENCE ingår när du prenumererar.

GUIDERNA

NYHET! Rapporten som gör ditt jobb enklare– LIFE SCIENCE SWEDEN EXECUTIVE.Aktuella anslag, senaste besluten från myndig-heter, juridisk uppdatering, senaste månadensaffärer samt inspirerande intervjuer. Kommertill din inbox en gång i månaden.

Välkommen som prenumerant!

RAPPORTEN

Prova Life Science Sweden du också, allt det här ingår!

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se18 TEMA LABB

SPECORD 50 PLUS är en ny tvåkanalig spektrofo-tometer för det ultravio-letta och synliga våglängds-området och kan använ-das för analys av prover i ett våglängdsintervall från 190 nanometer till 1 100 nanometer. Instrumentet som presenteras av företa-get Analytik Jena AG har en god energigenomström-ning kombinerad med bra stabilitet. Alla optiska kom-ponenter i systemet är in-kapslade för att ge hög-sta kvalitet, prestanda och hållbarhet. Några egenska-per hos Specord 50 Plus är att det inte behöver någon uppstartstid, och att det har

ett stort och lättillgängligt utrymme för isättning av prover.

Våglängdskalibrering sker automatiskt och det fi nns en lång rad olika till-behör tillgängliga för auto-matisering av rutinanaly-ser eller anpassning till spe-cialapplikationer. Instru-mentet är tänkt att använ-das för analys av prover med ursprung i bland an-nat kemi, läkemedelsindu-stri, life science, mat och natur. Specord 50 Plus in-går i en serie med tvåkana-liga spektrofotometrar där mer avancerade model-ler med ytterligare fi nesser fi nns tillgängliga.

Spektrofotometer med två kanaler

CYFLOW CUBE 6 och Cube 8 är två nya fl ödescyto-metrar där lite extra fokus lagts på design. Instrumen-ten som tagits fram av Par-tec och presenteras av Par-tec Nordic är avsedda för alla typer av applikationer inom cellanalys och parti-kelräkning.

Den cytometriska ana-lysen i Cube 6 använder sex olika optiska parame-

trar, forward scatter och side scatter i kombination med fyra fl uorescenskana-ler. Detta är också den mest kompakta och kostnadsef-fektiva plattformen av de två nyheterna.

I Cube 8 får användaren tillgång till ytterligare två fl uorescenskanaler i en nå-got större maskin. Instru-menten klarar att detektera små partiklar ner till 50 na-

Ny serie snygga fl ödescytometrar

nometer. Det går också att kombinera Cube-plattfor-men med en Cyfl ow Sor-

ter för sortering av celler och partiklar på ett sätt som inte skadar dem.

Cyfl ow Cube 6 och Cube 8 från Partec har vunnit en Red Dot Design Award för sin stilfulla tolkning av fl ö-descytometri.

Realtids-PCR i ett kompakt och kostnadseffektivt formatPIKOREAL ÄR ETT TYST, lätt och superkompakt in-strument för realtids-PCR. Systemet från Thermo Sci-entifi c fi nns i två olika ver-sioner med 24 respektive 96 brunnar. De speciella Piko PCR-plattorna tar bara en fjärdedel så stor volym som normala plattor, men bibehåller i övrigt ett stan-dardiserat format och fun-gerar bra tillsammans med multipipetter och automa-

tiserade pipetteringsrobo-tar. Pikoreal har ett värme-block som ger mycket bra temperaturprestanda, vil-ket ger ett energisnålt in-strument. Den är också ut-rustad med fem optiska ka-naler för att möjliggöra de-tektion av fl era fl uoroforer.

På grund av sitt kom-pakta format lämpar sig Pikoreal för olika typer av applikationer utanför det stora labbet. Instrumentet

Pikoreal från Thermo Scien-tifi c är ett mycket kompakt instrument för realtids-PCR med små reagensvolymer och låg energiförbrukning.

Specord 50 Plus från Analytik Jena är en ny tvåkanalig spek-trofotometer för det ultravioletta och synliga våglängdsom-rådet.

styrs via en medföljande mjukvara, vilket gör att det kan programmeras och startas från en dator via ett nätverk.

Det går också att lägga protokoll på en USB-sticka och ladda upp på Pikoreal om den ska användas som en fristående plattform. Med mjukvaran kan man utföra analyser som kvan-tifi ering, smältkurvsanalys eller genotypning.

Ribosome FootPrintingEvolution of NGS Applications

ARTseq™ (Active mRNA Translation) provides a ‘snapshot’ of

sequencing the ribosome-protected mRNA fragments.

This powerful method can be used to:

Investigate translational controlMeasure gene expression

Predict protein abundance

Follow the steps

www.nordicbiolabs.se

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se TEMA LABB 19

DEN NYA EASYPET 3 är ut-rustad med de senaste fi nes-serna för pipettering av stora volymer. Pipetteringshand-taget, som lanseras av Ep-pendorf inkorporerar tekno-logi för att ge bästa hastig-het och precision på samma gång. Hastigheten regle-ras med hög känslighet med hjälp av fi ngertopparna, och en extra stark motor ökar hastigheten vid pipettering av stora volymer.

Handtaget kan användas med alla typer av pipetter från 0,1 milliliter till 100

Ergonomisk pipett med ökad precision

Detektion och kvantifi e-ring av biomarkörer NYA PROSEEK MULTIP-LEX gör det möjligt att ana-lysera upp till 92 protein-biomarkörer i samma expe-riment. Kitet och den bak-omliggande teknologin är utvecklad av svenska Olink Bioscience och använder antikroppspar för att på ett

Med Proseek Multip-lex kitet från svenska Olink Bioscience kan användaren på ett spe-cifi kt sätt kvantifi era upp till 92 biomarkörer från så lite som en mik-roliter provmaterial.

mycket specifi kt sätt identi-fi era biomarkörer utan att känsligheten eller precisio-nen i analysen går förlorad.

När antikroppsparen möts kan DNA-ID-taggar byggas på och användas för kvan-tifi ering av biomarkörerna i en avslutande realtids-PCR.

Förutom den specifi ka och komplexa metoden fi nns också en stor fördel i att ana-lysen kan göras med så lite som en mikroliter provma-terial.

Proseek Multiplex kan exempelvis detektera och kvantifi era biomarkörer för cancer, cancerantigener, lös-liga receptorer och tillväxt-faktorer, men kan även an-vändas till vävnads- och mik-rodialysprover. Den nyvunna kunskapen kring de biomar-körer kan användas i metod-utveckling av nya diagnos-metoder och behandligar.

Easypet 3 från Eppendorf är marknadens senaste pipet-teringshandtag utrustat med en extra stark motor och känslig hastighetskontroll.

milliliter. Easypet är mycket lätt och utvecklad för att passa handens ergonomi och minska belastningen vid repetitiv användning.

Den drivs av ett litium-polymerbatteri som ger lång driftstid mellan ladd-ningarna. Den har en batte-riindikator och går även att använda när den laddas om det skulle behövas.

Adaptern som håller fast pipetterna är autoklaver-bar och det fi nns en snabb-koppling för enkelt byte av fi ltermembran vid behov.

113 Infi nity3-1UR från Lume-nera är en okyld mikroskop-kamera med bra elektroniska komponenter som ger låg bakgrundssignal.

Okyld mikroskopkamera med hög prestandaINFINITY3-1UR är en mik-roskopkamera som utveck-lats för stor dynamisk räck-vidd och låga bakgrunds-signaler. Kameran har inget kylaggregat, vilket hjäl-per till att hålla ner priset och gör den till en prisvärd lösning bland annat för många fl uorescensapplika-tioner. Lumenera är före-taget bakom kameran och de har arbetat hårt med att

på olika sätt reducera bak-grundsbrus med bland an-nat bra elektroniska kom-ponenter och olika sätt att hantera värmespridningen. Infi nity3-1UR är den andra i raden av kameror från Lu-menera att nå en prestanda som är lämplig för forsk-ningsändamål. Kameran bygger kring Sonys ICX285 sensor och får med denna en hög känslighet.

Patrik StåhlI detta nummer har vi tema labb och har därför samlat instrument och kit från olika hörn av labbet. På PCR-sidan har vi hittat en mycket kompakt realtids-PCR-maskin, samt ett kit som använder multiplex-PCR som för att anrika olika gener innan exempelvis sekvensering. En applikation som använder PCR som slutsteg fi nns i Proseek kitet från svenska Olink. De använder sin egen teknologi baserad på antikroppspar-ning och DNA-ID-taggar för att specifi kt identifi era biomarkörer i ett prov.

Ett mycket funktionellt, om än relativt kantigt, gel-dokumentationsinstrument kan sedan vara nödvän-digt för att hantera analysen av resultaten från olika typer av PCR-applikationer.

Om man i stället är lagd åt ett mer estetiskt håll innehåller denna labbupplaga dels en fl ödescytometer som vunnit designpris, dels en ergonomisk pipett. Även den okylda mikroskopkameran Infi nity-3 får anses ha något av en strömlinjeformad design.

GELDOC-IT FRAMSTÅR vid en första anblick som en standardmässig platt-form för dokumentation av fl uorescenta och kolorime-triska geler. Men vid en när-mare titt inser man att sys-temet, som lanseras av före-taget UVP, har mycket att er-bjuda. Instrumentet är ut-rustat med sidodörrar för att gelen ska kunna fl yttas runt och skäras på ett praktiskt sätt, samt ett UV-skyddat titt-hål där gelen kan observeras under UV-belysning.

Det fi nns naturligtvis också en kamera och en lins med zoom-funktion för bild-tagning. I en variant av Gel-doc-It får användaren till-gång till tre olika excita-tionsvåglängder 254, 302 respektive 365 nanome-ter, för att ge bästa möjliga förutsättningar för maxi-mal excitationen av fl uoro-forerna i gelen. Ett fi lter för detektion av etidiumbromid följer med som standard, men det fi nns en rad olika emissionsfi lter att tillgå för olika applikationer.

Geldokumentation med många valmöjligheter

Geldoc-It från UVP har en mängd olika fi -nesser och funktioner som gör att den pas-sar för användning i de fl esta applikationer.

SYBR Safe och Gelgreen el-ler till och med Coomassie Blue och Silver stain. Gel-doc-It styrs via den medföl-jande Visionworks-mjukva-ran där enkla kommandon kan utföras för att generera högkvalitativa bilder.

En ytterligare fi ness är ett antal olika konverterings-plattor som läggs på trans-illuminatorbordet och om-vandlar UV-våglängder till våglängder som bättre pas-sar användarens favorit-markörer som SYBR Green,

agnthos.se

Tel: 08-766 57 15

NARKOS STEREOTAXI MICRODIALYS ALZET®

BETEENDE ID-MÄRKNING PUMPAR

INSTRUMENT LABBTILLBEHÖR

Express your genius with qPCR

COURSESWorld’s largestprovider of hands-on training in qPCR

SERVICESEurope’s leading provider of services by qPCR

PRODUCTSSweden’s most comprehensive distributor of qPCR

CORE FACILITYUse our state-of-the-art instrument park for your qPCR

www.tataa.com | info@tataa.com

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se20 TEMA LABB

Spektrometer för analys i NIR

Multifunktionell vortex för labbänken

DEN NYA NS300 kan vi-sualisera och mäta storle-ken på partiklar i lösning. Systemet klarar av att de-tektera partiklar mellan 10 nanometer och 200 na-nometer, till viss del bero-ende på material, och ska kunna användas inom en lång rad applikationer, från studier av proteinaggre-gering till analys av partik-lar inmärkta med Quantum Dots. NS300 är det senaste instrumentet från företa-get Nanosight och möjlig-gör en mångfacetterad par-tikelanalys som bland an-nat har stöd för detektion i fl era olika fl uorescenskana-

NS300 från Nanosight ut-för mätningar på partiklar som har stor-lekar mellan 10 och 200 nanometer.

Multifunctional Vortex Mixer från Alpha Labo-ratories har en rad olika specialhuvuden som kan användas för kontinuerlig vortexning av de fl esta typer av rör och mikroplattor.

Tango FT-NIR är en helintegrerad och robust spektrometer för det nära infra-röda området.

ler. Instrumentet kan också mäta viskositeten i en lös-ning. Systemet är relativt kompakt med ett fotavtryck på 40 gånger 25 centimeter.

Några av de fi nesser som ryms i NS300 är en hög-känslig CMOS-kamera, tem-peraturkontroll, samt en valfri lasermodul.

Det snurrande fi lterhjul som möjliggör mätning i fl era fl uorescenta kanaler är tillgängligt som en uppgra-dering. Både lasermodulen och topplattan med provbe-hållaren är lätta att plocka loss och rengöra. Provbehål-laren kan också tas loss se-parat.

Analys av nanopartiklar för en rad olika applikationer

TANGO FT-NIR är en ny fri-stående spektrometer för analys av vätskeformiga prover i det nära infraröda området. Instrumentet är utvecklat av Bruker Corpo-ration och ger bland annat användaren möjlighet att ställa in den analyserade vätskans temperatur mel-lan 20 och 80 grader Cel-sius. Tango-systemet är kompakt och har en inbyggd pek-skärm, från vilken en intu-

itiv mjukvara guidar använ-daren genom mätproces-sen.

En viktig fi ness hos in-strumentet är att det kon-tinuerligt och automatiskt genomför bakgrundskali-breringar, vilket kan göra stor skillnad då många olika personer ska använda instrumentet. Systemet är på det hela taget robust och kan enligt tillverkaren pla-ceras även i relativt okon-trollerade miljöer.

MULTIFUNCTIONAL Vortex Mixer är precis som nam-net antyder en högst modu-lerbar vortex. Mixern som säljs av Alpha Laboratories är kompakt och konstru-erad för placering på lab-bänken. Liksom traditio-

nella vortexar kommer den med ett klassiskt kopphuvud som fungerar för mixning av nästan alla typer av rör. Det fi na med denna mixer är att det också fi nns ett stort an-tal specialhuvuden som hål-ler fast proverna och gör att

den kan användas utan att användaren är närvarande. Specialhuvudena passar för allt från 0,2 millilitersrör till mikroplattor och 50 millili-tersrör. De olika huvudena gör det bland annat möjligt att samtidigt vortexa fl era

stora eller små rör i både liggande och stående ställ-ning.

Save5%

What — You Don’t Dip and Read™?!

Octet® Plattform

Fast. Accurate. EASY.

www.fortebio.com

Do less and get more from your kinetic assays

Octet Systems with Dip and Read assays. Easy, worry-free kinetics.

• Screen up to 1000 kinetic interactions in 6 hours

• Analyze crude samples microfluidics-free in 96- and 384-well plates

• Get ka, kd, KD data in minutes, not hours or days

• Acquire real-time, SPR-quality kinetic data without the cost

• Monitor protein, small molecule, DNA, membrane protein and virus-like particle interactions

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se TEMA LABB 21

TISSUE-TEK Autosection Automated Microtome är ett viktigt steg framåt i au-tomatiseringen av labbmil-jöer. En process som väv-nadssnittning, som hittills varit vigd framför allt åt er-farna specialister, har fö-retaget Sakura Finetek nu funnit en automatiserad lösning.

Den helautomatise-rade och programmer-bara mikrotomen vinklar in och trimmar vävnads-blocken med optimal pre-cision, skiva efter skiva. I kärnan av mikrotomens teknik fi nns just teknolo-

gierna Autoalign och Au-tosection som orienterar blocken med exakt preci-sion och förhindrar att vär-defullt material går till spillo. Detta är extra viktigt när ett vävnadsblock ska snittas vid fl era olika tillfäl-len. Vidare gör Autotrim-teknologin att blocken är redo för snittning på bara tio sekunder. För användar-upplevelsen innebär auto-matiseringen också en klart minskad andel repetitiva rörelser, och troligtvis min-dre stress. Snittningen blir också konsekvent, oavsett användare.

Helautomatiserad och programmerbar mikrotom

SAFESTORE är en ny se-rie ventilerade skåp för ke-mikalieförvaring. Kabinet-ten är designade med fokus på reducering av hälso- och miljörisker vid hantering av skadliga kemiska ångor och restprodukter, men kan lika väl användas för andra laboratoriefunktioner där god ventilation är ett krav.

Företaget Air Science har utvecklat skåpen och i kär-nan av plattformen sitter företagets fi ltreringssys-tem, Multiplex, som skyd-dar personalen vid reguljär användning såväl som vid

Ventilerad kemi-kalieförvaring

Krönika

Jag vill se ett Sverige där det alltid är patientens bästa som sätts i centrum och där det fi nns ett ökad fokus på att överföra forskningsresultat till

patientnytta. Behovet blir allt mer akut. Ta ex-emplet cancer: • Cancersjukdom, totalt sett, är den näst vanligaste dödsorsaken i Sverige med 55 dödsfall varje dag. • Minst en av tre kommer någon gång under sin livstid att få en cancerdiagnos och nästan fyra av tio cancerfall drabbar barn eller perso-ner i arbetsför ålder. • År 2030 beräknas nästan dubbelt så många personer leva med en cancerdiagnos jämfört med idag, vilket medför ökade samhällskost-nader på nästan 70 miljarder kronor.

Kopplingen mellan patientens bästa och nyt-tan av forskningsresultat är tydliga: Tack vare forskningen minskar dödligheten i cancersjuk-dom successivt. Sannolikheten att överleva fem år efter cancerdiagnos är idag närmare 70 procent, jämfört med 36 procent i början av 1970-talet. Idag blir också tre barn av fyra som insjuknar i en cancersjukdom botade, vilket är resultatet av intensiv medicinsk forsk-ning inom såväl diagnostik som behandling.

Dessvärre fungerar inte kopplingen längre så bra i Sverige, det konstaterar Bengt Wes-terberg, ordföranden i Cancerfondens forsk-ningsnämnd i sitt uttalande ”Gapet mellan vad vi vet om cancersjukdomarnas orsaker och mekanismer, och vad vi faktiskt åstadkommer inom sjukvården, fortsätter att öka.”

Jag vill se ett Sverige som stärker den kliniska forskningen för att svenska patienter även i framtiden ska kunna ta del av de se-naste innovationerna – något som för många personer kan handla om liv eller död. Överfö-ring handlar dock inte bara om klinisk forsk-ning, det krävs också att vården tillämpar nya metoder, produkter och behandlingar.

Jag vill se ett Sverige där forskare och fö-retagare lättare kan hitta och samarbeta med personer på sjukhus som är ansvariga för för-bättringsarbete och vars arbetsinsats mäts på hur metoderna förbättras och kvaliteten ökar inom sjukvården och därmed är intresserade av hur patienter på ett tidigt stadium kan di-agnostiseras och behandlas på ett bättre och mer kostnadseffektivt sätt. Detta krävs för att vi ska klara vårdkostnaderna i framtiden.

Jag vill se ett Sverige som leder vägen från ett sjukvårdssystem till ett hälsovårdssystem, där förebyggande vård är lika viktigt som behandlande vård. Med vårt offentligt fi nan-sierade vårdsystem har vi stora möjligheter att kunna införa nya metoder och processer för att kunna styra över till ett nytt, mer hållbart system. Samhället tjänar på att investera i fungerande prevention, diagnostik och be-handling och på att använda den bästa tekniken för utvär-deringar.

ANNA NILSSON VINDEFJÄRD

Önskningar från en av Sveriges medborgare

Anna Nilsson VindefjärdGeneralsekreterare Forska Sverige

MYT PRIMER är en konti-nuerligt växande serie av primerreagens för detek-tion av kända cancermu-tationer. Den senaste pro-dukten i reagensserien från Swift Biosciences är kittet myt Kras. Detta ska ha en känslighet ner till en pro-cent för att detektera sju olika nyckelmutationer i kodon 12 och 13 hos den

Tissue-Tek Autosection Automated Microtome från Sakura Finetek gör trimning och snittning av vävnadsblock till en helau-tomatiserad processer.

Safestore från Air Science är namnet på en serie kolfi lter-renade kabinett för uppsamling av kemiska och biologiska ångor och partiklar.

underhålls- och dekonta-mineringsarbete. Skåpens luftrening baseras på kolfi l-terteknologi, vilket får ses som ett bra alternativ till traditionella skåp där ke-mikalieångorna leds ut ur labbet i rörsystem.

Safestore-k abinetten fångar både biologiska och kemiska ångor och förhin-drar ekologiska följdeff ek-ter genom att varken kemi-kalier eller partiklar släpps ut i miljön. Skåpen går att få i tre olika storlekar, 25 li-ter, 1 000 liter och 2 000 li-ter.

Proteinrening innesluten i ett och samma rör

Amicon Pro från Emd Milli-pore möjliggör proteinrening i en och samma behållare, vilket minimerar svinnet un-der reningsprocessen.

AMICON PRO är ett nytt system för proteinrening som använder ett enda rör i kombination med centri-fugering för att skapa ett strömlinjeformat arbets-fl öde. Proteinreningssys-temet är framtaget av Emd Millipore och kombinerar stegen för uppbindning, tvättning, eluering, buff ert-byte och koncentrering i en och samma kompakta en-het. Det minskar hands-on tiden för laboratorieproces-sen samtidigt som provet inte utsätts för potentiellt riskabla överföringar mel-lan olika rör.

Amicon Pro har en stor provbehållare som rym-mer ett brett spann av vo-lymer. Systemet kan också med fördel användas för inmärkning av små mäng-der antikroppar där in-märkningen och den föl-jande reningen kan genom-föras på en timme. Detta kan jämföras med traditio-nella processer som kan ta upp till några dagar att ge-nomföra. Allt-i-ett forma-

Primerreagens för detektion av cancermutationer

sedan tidigare mycket väl-kända proto-onkogenen Kras. En amplifi eringsre-aktion med primrarna ska endast ge upphov till en mycket begränsad amplifi e-ring av vildtypsvarianten av respektive mutation. Detta ger i sin tur förutsättningar för att tydligt kunna avgöra om mutationen är närva-rande eller inte i provet.

Myt Kras fungerar bra med både färskfrusna och paraf-fi ninneslutna och fi xerade

Med myT Kras kan användaren analysera prover för förekomsten av sju olika nyck-elmutationer i kodon 12 och 13 hos Kras-genen.

tet hos Amicon Pro minime-rar provsvinnet som upp-står vid överföring mel-lan olika behållare, med en ökad mängd upprenat pro-tein i slutet av processen som följd.

prover. Varje kit innehåller tillräckligt med reagens för analys av trettio prover.

diagnostik och beändautvär-

d

Anna Nilsson VindefjärdGeneralsekreterare Forska!Sverige

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

TA EN SKRIVARE. Byt ut bläcket mot celler. Skriv ut ett organ. Idén låter befängd, men för ett par veckor sedan visade det ame-rikanska företaget Organovo att det mycket väl kan bli möjligt. De hade då lyckats skriva ut le-vervävnad som var 20 lager cel-ler tjock och som hade fl era egen-skaper som är typiska för levern. Deras vävnad producerar albu-min, fi brinogen, transferrin och kolesterol, tre viktiga synteser som normalt sker i levern. Den utskrivna levervävnaden hade också   ett fungerande cytokrom P450-system, proteinfamiljen som är avgörande för bland annat läkemedelsmetabolism.

– Vi räknar med att börja sälja vår levervävnad till medicinska labb någon gång under 2014, be-rättar Mike Renard, aff ärschef på Organovo.

Celler i stället för bläckDet är en mängd parallella ut-vecklingar det senaste decen-niet som gör att Organovo börjar närma sig marknaden med sin ut-skrivna lever. De första trevande stegen togs i början av 2000-ta-let när fl era olika forskargrupper, bland annat japanen Nakamura, helt enkelt bytte ut bläcket i van-liga bläckstråleskrivare till en lös-ning med celler och papperet till en gel. Pionjärer som var nyfi kna på idén fanns på labb runt om i hela världen.

– Jag och en doktorand, Shi-rin Ilkhanizadeh, modifi erade en vanlig skrivare för ett par år sedan så att vi kunde skriva ut till växtfaktorer på en gel, men längre än så kom vi inte då, be-rättar Ana Teixeira, forskare inom stamcellsbioteknik på Karoliniska insititutet.

Enkel principSamtidigt utvecklades tekniken för 3D-skrivare inom industrin. Tekniken har vuxit sig stark inom tillverkare av reservdelar och hål-ler även på att sprida sig till hem-miljön. Redan i dag används den också för att skriva ut höftimplan-

Den stora trenden med 3D-skrivare har nått medicinen och kan revolutionera allt ifrån läkemedelsutveckling till transplantationskirurgi.

22 FoU BIOPRINTER

tat. Principen är i grunden enkel. I stället för att som i en 2D-skrivare släppa bläck på en särskild punkt defi nierad utifrån en x- och y-axel lägger 3D-skrivarna till en z-axel. Kopplat till ett datorprogram som scannar av formen på ett föremål går det sedan att enkelt ”skriva ut” eller tillverka en exakt kopia. Vad det blir för material avgörs av vad du använder som bläck. Det är här cellerna kommer in och 3D-skrivarna kan omvandlas till bioprinters, skrivare som skriver ut biologiskt material.

Tekniken är egentligen rätt en-kel med en robotarm som släp-per droppar av celler på en på för-hand bestämd plats i en gel. Men den stora utmaningen är sedan att få olika celltyper att tillsammans bli ett fungerande organ med allt vad det innebär, säger Ana Teix-eira.

Det är här som en av Organovos grundare, Gabor Forgac, i början av 2000-talet började använda den kunskap som höll på att växa fram kring stamceller och dess diff erentiering. Framför allt tog han fasta på cellernas naturliga utveckling när de placeras i när-heten av varandra. De fl esta cel-ler fäster till sin granncell och bil-dar små aggregat. När så sker sät-ter också avancerade diff erentie-ringsprocesser igång och cellerna utvecklas till olika typer av celler beroende på den absoluta närmil-jön. Den här inneboende kraften i cellerna använder Organovo nu i sina skrivare.

Med hjälp av tre armar i skriva-ren skriver de dels ut en hydrogel som ger konstruktionen stadga, de övriga armarna släpper aggre-gat av celler på specifi ka punkter. I fallet med levern använde de pri-mära hepatocyter och progenitor-celler som inducerats att utveck-las till hepatocyter. När vävnaden skrivits ut ställs den undan i nä-ringslösning under ett par veckor. Det är under den här tiden som mycket av magin sker, när cel-lerna själva ombildar sig och sät-ter igång utvecklingen till fung-erande vävnad. Hydrogelen som

initialt behövs för stadga löses upp eller tvättas bort och resulta-tet blir en vävnad som utvecklat funktioner som är mycket lika de som förekommer naturligt i krop-pen. Hittills har Organovo lyckats skriva ut 3D-vävnad av bland an-nat muskelceller, lungceller, nerv-celler, hjärtmuskelceller och ben-vävnad.

– I dag kan vi använda en mängd olika celltyper i våra skri-vare. Vi kan använda adulta stam-celler, diff erentierade celler, plu-ripotenta celler och så vidare. Det fi nns två krav på cellerna, det ena är att de har en benägenhet att fästa till varandra och det andra är att de går att odla i hyfsat stora kvantiteter. Har de bara de två egenskaperna går de att använda som bläck i skrivaren, säger Mike Renard på Organovo.

Levervävnad prioriterat Det första och tydligaste målet för Organovo är att sälja vävnader för forskningsändamål. Att det är le-vervävnad som prioriteras är inte en slump.

– Vi tror det här kommer kunna påverka hur man forskar fram nya läkemedel. I dag är det mycket kunskap som inte blir uppenbar förrän man testar substanser kli-niskt. Den levervävnad vi kan skriva ut kan sannolikt användas för att upptäcka egenskaper hos läkemedelskandidater mycket ti-digare, säger Mike Renard.

Efter att de fått ut sin leverväv-nad på marknaden om något år räknar de med att kunna släppa ytterligare vävnader. Parallellt pågår arbetet med den stora ut-maningen: att kunna skriva ut ett helt organ som kan användas till transplantation. De är inte en-samma i den strävan, fl era fors-kargrupper runt om i världen dri-ver projekt med bioprinters där målet är hela fungerande organ.

Det fi nns många utmaningar kvar, men den främsta är att få

Hämta hjärtat i

Ana Teixeira, forskare på KI.

blodkärlen att fungera. Alla organ har avancerade nätverk av mikro-kärl som förser cellerna med nä-ring. Lyckas man inte återskapa det dör all vävnad som inte har kontakt med näringslösningen på ytan väldigt snabbt, säger Ana Te-ixeira.

Mike Renard håller med, och det är också därför som Organovo tidigt fokuserade på just det. De kan sedan ett par år tillbaka skriva ut fungerande blodkärl, men den stora utmaningen med mikrokär-len runt cellerna återstår. Men i och med den senaste utskriften av levervävnad väcktes också hoppet i denna fråga.

– Vi såg att det på olika stäl-len spontant börjat skapas mikro-kärl, så det är möjligt att det även här går att utnyttja naturens egen kraft. Om det är så att de här kär-len kan bildas spontant om vi an-vänder rätt celler är det klart att det i teorin är möjligt att koppla ihop vävnaderna med större kärl och på så sätt skapa mer avance-rade organ. Men det här är ännu

så länge teorier och ingenting vi testat, säger Mike Renard.

I dagsläget har han svårt att se framför sig att man kommer att lyckas skriva ut hela organ. I stället ser han flera delmål på vägen som en mer realistisk ut-veckling.

– Vi tror att vi kommer kunna skapa ett slags plåster av väv-nad som kan användas i behand-ling. Till exempel kanske man kan fästa en bit av vår levervävnad på en skadad lever och på så sätt in-ducera att kroppen själv läker res-ten, säger Mike Renard.

Nya njurar ett första steg På samma sätt vill han helst prata om funktionellt lika organ, sna-rare än rena kopior. Han tar nju-rar som exempel.

– I dag behöver du dialys när du har tio procent njurfuktion kvar. Om vi på sikt lyckas skriva ut ett njurliknande organ kanske det inte ger patienten en 100 procen-tig funktion, men säg 30 procent. Det innebär ändå en rejält ökad

F A K T A

Forskare runt om i världen testar för närvarande att an-vända 3D-bioprinters för att skriva ut vävnad och organ.

Bland annat har forskare vid Wake Forest Institute of Regenerative Medicine skrivit ut hudceller direkt på öppna sår med lovande resultat. Ny-

ligen visade ett forskarlag från Scotlands Heroit-Watt University att det är möjligt att använda embryonala stamceller i en bioprinter och att de överlever. Organovo har lyckats skriva ut blodkärl, muskelvävnad, leverväv-nad, hjärtmuskelceller, nervceller, benvävnad och lungvävnad.

DET HÄR HAR SKRIVITS UT

3D-skrivare använder celler som bläck och skriver ut fungerande vävnad

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

Se fi lmklipp på:lifesciencesweden.se/bioprinter

”Om kärlen bildas spontant så är det möjligt att vi kan skapa avancerade organ.”

skrivaren

F A K T A

Att skriva ut vävnad via 3D-bioprinter är en del av det ve-tenskapliga området regenera-tiv medicin. Grunden för forsk-ningsfältet är att man återskapar celler, vävnader och organ uti-från stamcellsteknik.

Paolo Macchiarinni, gästpro-fessor vid Karolinska institutet genomförde nyligen en lyckad

transplantation på en treåring med ett struphuvud som skapats ge-nom att forskarna låtit stamcel-ler utvecklas på en modell av ett struphuvud gjort av nanoplastfi brer. Skillnaden med 3D-bioprinters är att de siktar på att skriva ut organ eller vävnad helt med biologiska medel för att slippa använda andra material som grundstruktur.

En3D-printer laddas med cellsuspensio-ner och hydrogel. Med hjälp av ett dator-program bestäms vilka celler som ska skri-vas ut var. Bilden visar idén, men att skriva ut ett helt fungerande hjärta är fortfarande science fi ction. En fungerande bit lever skrevs dock ut tidigare i vintras.

livskvalitet för patienten, säger han.

Förutom de rent vetenskapliga utmaningarna väntar också de etiska och regulatoriska. Många forskare drar sig för att börja testa vävnaderna kliniskt, väl med-vetna om de bakslag som till ex-empel drabbade genterapin när man skyndade in i klinik för tidigt. Framför allt fi nns det en oro för att använda inducerade pluripotenta celler där man ännu inte har koll på eventuella risker för tumörer. Mike Renard vill inte svara på hur nära klinik, eller ens djurtester, de är med sina vävna-der. Men han har en plan för hur de ska ta sig an den regulatoriska biten.

– Vi argumenterar nu för att våra produkter ska ses som bio-logisk medicinteknik och han-teras ungefär som avancerade implantat. Vi bygger också re-servdelar. Den enda skillnaden är att vi använder biologiskt mate-rial, säger han. |INGRID HEATH

BIOPRINTING EN DEL AV REGENERATIV MEDICIN

SKIS

S PÅ

EN

BIOP

RINT

ER P

RODU

CERA

D M

ED C

OPYR

IGHT

AV

CHRI

STOP

HER

BARN

ATT,

EXPL

AINI

NGTH

EFUT

URE.

COM

MIKE RENARD, ORGANOVO

08-590 962 00 www.ninolab.se

innoGUARDInnovativ svensk design

innoGUARD – en serie dragskåp som sätter en ny standard för skyddsventilerade arbetsplatser.

Moderna, innovativa och kompletta dragskåp som överträffar de krav som myndigheter och marknaden ställer. Omgående leverans!

Vi kan erbjuda innoGUARD i flera olika modeller:

innoGUARD Value – standardmodell i grundutförandeinnoGUARD Ultimate – högprestandamodellinnoGUARD Isotope – strålskyddinnGUARD HAciR – resistens mot kraftigt oxiderande ämnen och höga temperaturer.innoGUARD Value PP – hög beständighet mot syror

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se24 BRANSCH

Toppjobb, utmärkelser och stipendier. Här kan du se vem som fått vad och hålla koll på det senaste branschsnacket. JOBB & KARRIÄR

NY I TOPP PÅ PHILIPS HEALTHCAREJohan Hög-lund blir ny Sverige-vd för Philips Health-care. Han efterträder Christer Byfors som blir marknads- och försälj-ningschef på bolagets verksamhetsdel inom livsstil och underhållning. Johan Höglund kommer närmast från posten som nordisk chef för Philips enhet för kundkontakt men har dessförinnan arbetat på fl era ledande positioner inom företaget. Han tillträdde sin tjänst den 1 maj 2013.

MEDTECHBOLAG BYTER ORDFÖRANDEVid medicinteknikföre-taget Stilles årsmöte utsågs Bengt Julander till ny ordförande i bolagets styrelse. Han efterträder den tidigare styrelse-ordföranden Ulf Rosén som till stämman avböjt

omval.Bengt Julander har sut-tit med i bolagets styrelse sedan 1993. Han är i botten apotekare och även vd i Linc Invest. Förutom styrelseordföran-deposten i Stille asxlar han samma roll i företa-gen Medcap, Pharmalink och Ergobe Pharma. Han sitter även med som ledamot i styrelserna för Anmedic, Linc Invest, Specialistgruppen Eriks-bergskliniken, Unmedic och Nwise.

SÅ BLIR NYA DIAMYDEfter en konfl ikt mellan styrelse och aktieägare i Diamyd Medical kom-mer forskningsbolaget att stöpas om. Andreas Bergsten föreslås bli vd för den del som i dag är moderbolaget, Diamyd Medial, och som vid uppdelningen kommer att döpas om till Mertiva. Peter Zerhouni, som i

dag är vd för Diamyd Medical, kommer i stället att gå över till dotterbo-laget Diamyd Therapeu-tics och utses till vd för den delen av bolaget.Planen är att fl ytta Diamyd Medicals, blivande Mertiva, list-ning från Nasdaq OMX Stockholm till en annan icke-reglerad marknads-plats. Istället ska Diamyd Therapeutics noteras separat på börsen och byta namn till Diamyd Medical.

LEDER UPPSALA HEALTH SUMMITMadeleine Neil, tidigare vid kom-munikations-enheten på Uppsala Bio blir ny projektledare vid Uppsala universitet. Där ska hon leda projektet Uppsala Health Summit, en inter-nationell mötesplats för dialoger kring hur kunska-per ska förbättre vården framöver. Första ämnet blir åldrande och hälsa.

Johan Höglund

Bengt Julander

Madeleine Neil

Svensk blir topp efter amerikanskt uppköpNästan två år har gått sen det blev klart att det amerikanska dentalbolaget Dentsply köpte upp Astrazenecas dentalverksamhet Astra Tech. Nu har bolaget ut-sett Lars Henrikson att leda verk-samheten globalt från kontoret i Mölndal.Lars Henrikson har under det

senaste året arbetat som enhets-chef på Dentsply Implants men tar nu över rollen som högsta chef. Jim Mosch, som fram till nu varit högsta chef, går över till moderbolaget Dentsply Inter-national.– Under det senaste året har

vi arbetat minutiöst med integra-tionen av Astra Tech Dental och Dentsply Friadent. Nu när inte-grationen i princip är klar lämnar jag med varm hand över det glo-bala ledarskapet till Lars Henrik-son. Han kommer nu att fokusera på den långsiktiga strategin för verksamheten, säger Jim Mosch, i ett pressmeddelande.– Jag känner mig hedrad. Att

leda vår nya globala organisation in i framtiden är en spännande uppgift med fantastiska möjlig-

Lars Henrikson

heter. Vårt nya ”powerhouse” består av det bästa från två framgångsrika implantatföretag med en tydlig målsätt-ning – att bli marknadsledande 2017, säger Lars Henrikson, i pressmedde-landet.

Lugn, låt oss ta hand om din rekrytering, så får du tid för annat. Vi vill att en rekrytering ska vara en positiv upplevelse för er!

Läs gärna mer om oss på www.rekryteringsspecialisten.se

Vakans, precis när duhar som mest att göra?

Vi har flyttat till nya lokaler vid

Nybroviken med närhet till T-banor, tåg, bussar,

P-hus och till och med båtar.

Arsenalsgatan 4 / 111 47 Stockholm / 08-551 119 19 / info@rekryteringsspecialisten.se

Welcome to take

- an arena for setting the future healthcare agenda. Two days of inspiring seminars, challenging discussions and hands-on work-shops.

www.digitalhealthdays.se

Digital Health Days – where ICT meets life science and healthcare to shape the future

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se26 BRANSCH

54

24 APRIL

Swedish Med-techs årsmöte och konferensDen 24 april samlades medtech-branschen på Grand Hotel i Stock-holm. Årets konferens behandlade medicinteknikens roll i samhället. Drygt 150 personer var på plats och lyssnade på föredragshållare som Anders Lönnberg, Storstock-holms diabetesförening, Malin Blixt, TLV, och Anders Ekholm, analys-chef på socialdepartementet.

Läs mer om Swedish Medtechs årsmöte på sidan 12.

FOTO: TOVE TINGVALL

MINGEL

2 3

1

6

7 98

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se BRANSCH 27

10 11

12

01. Bengt Gustafson, Hartmann Scandicare, Catharina Kron-ström, Karina Eskilsson, Sweden Bio, och Lars Dager-holt, Läkemedelsverket.

02. Maria Back, Synthes, och Kjell Thor, Link Sweden.

03. Anders Lönnberg, Storstock-holms diabetesförening, Steinar Stokke, Sveanor Fastigheter, och Jan Lindberg, Chordate Medical.

04. Anders Wennerberg, Johnson and Johnson, Håkan Strand-berg, Wellspect Heathcare, och Roger Ahlgren, Johnson and Johnson.

05. Lars-Göran Kylberg, SCA Hygien Products, och Päivi Koistinen, Dansac och Hol-lister Scandinavia.

06. Per Wallén, Medcore, och Malin Blixt, TLV.

07. Dan Pitulia, Clearair Scandi-navia, Bo Dolk-Peterson och Hans Jeppson, Vinnova.

08. Mikael Damberg, Socialde-mokraterna.

09. Anders Önnesjö, GE health-care, och Elisabeth Eklund, Advokatfi rman Delphi.

10. Peter Hult, Linköpings Uni-versitet, Lena Strömberg, Flemingsbergs Science, och Penilla Gunther, Kristdemo-kraterna.

11. Nils-Arne Lindqvist, Adesco, Björn-Erik Erlandsson, KTH och Björn Varnestig, Fle-mingsbergs Science.

12. Ewa Ställdal, Bactiguard, Christian Kinch, Bactiguard och Anders Hallersjö, Busi-ness Sweden.

ARRANGÖR:NÄR? Den 30 majVAR? Grand Hôtel i Stockholm

Anmälan och mer information:lifesciencesweden.se/lyckad

SEMINARIUM

30/5

ÅÅRREETSS TEEMAA: NNYYAA TEEKNNIKEER OOOCHH MEEETOODEER

LyckaLyLycyckakadläkemedeläkekemedelsutvtveveckling

PARTNERS:

Seminariet tar upp frågor som::l Vad finns det för nya analysmeetoder som förbättrar den prekliniska fasen?l Vilka nya tillverkningsprocesser finns det i pipeline som kan effektivisera läkemedelsutvecklingen?l Vad finns det för nya metoder som gör kliniska prövningar så effektiva som möjligt?

ChChristian Scristian SchhneineiddeerrChristian Schneider är medicinsk chef på danska Christian Schneider är medicinsk chef på danska LLäkeäkemmedeledelsvsveerrkeket t ochoch oorrddfföörraanndede f föör r kokommittmmittéeéen fn föör r aavanceravanceradde terapier, CAT, inom EMA. Kommittéen gere terapier, CAT, inom EMA. Kommittéen gerrreekkommenommenddationer om goationer om godkdkännanännandde för nya e för nya bbeehhanandd--llingar som genteraingar som genterappi oci ochh ce cellllteraterappi. Hör i. Hör hhonom onom bberättaerättaoom hur EMA tänker kring de regulatoriska kraven m hur EMA tänker kring de regulatoriska kraven ppå å nnya ya kkompompllexa exa bbeehhanandldlingaringar..

AnAndeders Ers EkblokblommSoSom m chechef ff föör Astrr Astraa Z Zeennecaecas Ss Scciieenncece aanndd T Techechnnoo--lloogygy Inte Integgration Office ansvarar Anration Office ansvarar Andders Eers Ekblkblom om fför att ör att hhitta nya forsitta nya forskkningssamarningssamarbbeten oceten ochh iiddentifiera framtientifiera framtidda trena trendder inom vetenser inom vetenskkap ocap ochhtetekkninikk. Den 30 ma. Den 30 majj gger er hhan sin an sin bbiildld av framti av framtiddensensläkemedelsutvecklinläkemedelsutveckling.g.

HHUUVVVUUUDDTTTAALAAAREEE:

Christian SchneiderChristian Schneider är senior medicinsk rådgivare på danska Läkemedelsverket och ordförande för kommittéen för avancerade terapier, CAT, inom EMA. Kommitéen ger rekommendationer om

godkännande för nya behandlingar som genterapi och cellterapi. Hör honom berätta om hur EMA tänker kring de regulatoriska kraven på nya komplexa behandlingar.

LyckadLäkemedeLsutveckLing

- så väljer du rätt samarbetspartner

Årets tema: Nya metoder och tekNiker

Processerna för läkemedelsutveckling förbättras ständigt. Under en dag hjälper branschens experter och ledare dig att se vad som väntar runt hörnet. Hör om teknikerna som kan revolutionera din

läkemedelsutveckling, inspireras till mer interaktiva och smartare kliniska prövningar och få koll på hur det regulatoriska landskapet håller på att förändras och vad det innebär för dig redan idag.

SwediSh trial Network

Partners:

väLkommen tiLL en dag som ger dig försprång in i framtiden!

grand Hôtelstockholm

Anders Ekblom Som chef för Astra Zenecas Science and Technology Intergration Office ansvarar Anders

Ekblom för att hitta nya forskningssamarbeten och identifiera framtida trender inom vetenskap och teknik. Den 30 maj ger han sin bild av framtidens läkemedelsutveckling.

SiSta chanSenatt anmäla Sig!För mer info gå in på:

www.lifesciencesweden.se/lyckad

30 maj

hUVUdtaLare

ny_halvlsida_annonsLS.indd 1 2013-05-08 11:38:01

Har du tips till kalendariet? Maila till ingrid.helander@idg.se

30 maj Lyckad Läkemedels-utvecklingÅrets upplaga av Lyckad Läkeme-delsutveckling som går av stapeln på Grand Hôtel i Stockholm tar upp såväl nyheter inom prekliniska analysmeto-der som effektivare tillverkningspro-cesser och kliniska prövningsmetoder. lifesciencesweden.se/lyckad

PÅ GÅNG

22 MAJSveriges innovations-riksdagLundhttp://bit.ly/Iz4Omu

22-23 MAJBioequity Europe 2013Stockholmhttp://bit.ly/RWngOr

17-19 SEPTEMBERBioprocess InternationalBostonhttp://bit.ly/15EgPor

25 SEPTEMBERSwedish Business Conference On Infec-tion PreventionUmeåhttp://bit.ly/HZm6e3

8 OKTOBERBiotechnicaHannoverhttp://bit.ly/3CUyXR

14-15 OKTOBERNordic Life Science DaysStockholmhttp://bit.ly/XTgnOR

27 MAJEn vision för svensk vårdStockholmhttp://bit.ly/Y1n2IZ

27 MAJInnovationskontoret, MPA till Göteborg Göteborghttp://bit.ly/10w2xWh

30 JUNI-7 JULIAlmedalsveckanVisbyhttp://bit.ly/12a3Neq

21-22 AUGUSTIDigital Health Days Stockholmhttp://bit.ly/13s5ZxS

3-4 SEPTEMBERELRIG Drug Discovery Meeting 2013Manchesterhttp://bit.ly/O0Mrbz

12 SEPTEMBERPark Annual 13Göteborghttp://bit.ly/12a1BDJ

C/OPRESSDATABOX 610832 23 FRÖSÖN

Thermo Scientific HERAfreeze

HFUT-serien, -86°C

15% Extra utrymme!

Köp en Thermo Scientific

HERAfreeze 949liters-frys till priset av en

815liters-frys

Thermo Scientific Pico/Fresco

Mikrocentrifuger

Spara 25%

25% rabatt på Thermo Scientific

Hereaus Fresco och Piko Mikrocentrifuger

Thermo Scientific Barnstead

Vattenreningssystem

Spara 25%

Thermo Scientific Barnstead Smart2Pure

komplett vattenreningssystem

till 25% rabatt

Thermo Scientific HERAtherm Inkubatorer

Spara 25%

Spara 25% när du köper en 100l eller

180l Thermo Scientific HERAtherm Advanced

Protocol inkubator

K R Ö N I K A

R E G U L A T O R YT R E N D E R

FORSKNINGEN, AFFÄRERNA OCH MÄNNISKORNA

#5 16 maj 2013

ANDERS EKBLOM, CHEF FÖR ASTRA ZENECA SCIENCE AND TECHNOLOGY OFFICE.

CHRISTIAN SCHNEIDER, ORDFÖRANDE FÖR KOMMITTÉN FÖR AVANCERADE TERAPIER INOM EMA.

”Vi vet ännu inte om läkemedel till mindre patientgrup-per också innebär lägre utvecklings-kostnader.”

”De avgränsade patientgrupperna gör att avancerade terapier är extra lämpade för gradvi-sa godkännanden.”

Välkommen till årets möte!

Om man ska tro Anders Ekblom, chef för Astra Zenecas Science and Technology Offi ce, är det först nu som den genetiska revolutionen

egentligen sker. Det är också först nu som all ny information påverkar hur nya läkemedel forskas fram (läs mer på sidan 5). Samtidigt ställer han sig undrande till om det kan effek-tivisera läkemedelsutvecklingen. Enligt Anders Ekblom beror det till stor del på hur de regu-latoriska myndigheterna väljer att förhålla sig till den nya kunskapen.

Att det i sig är en utmaning bekräftar Chris-tian Schneider som är ordförande för CAT, den kommitté inom EMA som bedömer nya avancerade terapier som till exempel genterapi och stamcellsterapier (läs mer på sidan 4). De sitter redan i dag med framtidens utmaningar eftersom de bedömer terapier för mycket små patientgrupper, terapierna som samtidigt är riskfyllda eftersom de ofta är helt oprövade. Christian Schneiders resonemang kring hur de som myndighet bör arbeta kan med andra ord ge en hint om hur EMA och andra regulato-riska myndigheter kommer att arbeta med alla behandlingar i framtiden.

Den 30 maj talar både Anders Ekblom och Christian Schneider på årets upplaga av Lyckad läkemedelsutveckling. I år har vi valt just nya tekniker och metoder som tema eftersom vi vill ta fasta på den enorma tek-nikutvecklingen som sker just nu. Alla ni som arbetar i någon del av kedjan vet att det rör på sig snabbt och valmöjligheterna inför varje problemställnlng blir fl er och fl er. Samtidigt sker förändringar i regelverk och marknadens krav, aspekter som man måste ta hänsyn till om man ska få till just en lyckad läkemedels-utveckling. Det är bland annat därför som vi också lagt in en diskussion kring hur de ökade kraven på öppenhet kring kliniska prövningar påverkar företagen i årets program.

Det här blir femte gången som Lyckad läke-medelsutveckling går av stapeln och mötet har växt sig större och större. Det är här du träffar andra som liksom du kämpar varje dag för att ta en ny produkt till marknaden.

Vår ambition är tydlig, den som besöker Lyckad läke-medelsutveckling ska vid dagens slut fått en orien-tering av vilka förändringar och möjligheter som väntar i varje steg av utvecklingen. Läs mer om program-met på baksidan, och anmäl dig genast på www.lifescienceswe-den.se/lyckad.

Vi ses den 30 maj!

Länge såg det ut som att vaccinproduktionen i SBL:s gamla lokaler skulle läggas ner helt. Men efter intensivt internt lobbyarbete har nuvarande ägaren Crucell istället valt att satsa på anläggningen.

Sid 2

i Sverigevaccinfabriken Så behölls

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

I DET FORNA SBL Vaccins lo-kaler i Solna håller Crucell Sve-rige på att ta en ny produktions-anläggning i bruk. Två hela vå-ningsplan har renoverats för att ta fram renrumsklassificerade laboratorier och produktions-lokaler för tillverkning av nästa generations poliovaccin. Totalt arbetar i dag 135 anställda på Crucell Sverige och för att be-manna den nya anläggningen har bolaget under 2012 hittills anställt 12 personer som ska ar-beta med processutveckling och kvalitet.

– Nu pågår arbete med att sätta upp och kvalificera loka-ler, processer och analysmeto-der för produktion av det för-sta kliniska provningsmateria-let. Det som är viktigt med en så-dan här produktionsanläggning är att lokalen inte kan släppa ut virus i närområdet, samtidigt som produktionen är helt och hållet sluten eftersom produk-ten är steril, säger Anna Renglin Lindh, produktions- och pro-cessutvecklingschef på Crucell Sverige.

Stannar i SverigeUpprinnelsen till den nya an-läggningen är Crucells beslut om att skala upp sin vaccintill-verkning genom sin teknikplatt-form Perc6, som ska ta fram ef-fektiva vacciner på ett snabbare och mer kostnadseffektivt sätt. Men enligt ursprungsplanen skulle produktionssatsningen ske utomlands och den svenska verksamheten som tillverkade den första generationens polio-vaccin lades ned under 2006.

– Kompetensen från den ti-digare poliovaccinframställ-ningen stannade dock kvar, vil-ket gjorde att vi nu kan skala

För några år sedan var det på håret att den anrika vaccintillverkningen i Solna skulle packas ihop och fl yttas utomlands. Men tack vare en övertal-ningskampanj och den samlade kom-petensen kring vaccintillverkning fi ck anläggningen stå kvar och nu ska produktionen i stället utökas.

”Här föddes koleravacci-net Dukoral som ju blivit en global exportvara.”

upp de nya vaccinprocesserna och producera vaccin mot polio i Solna igen, säger Anna Renglin Lindh.

Statens bakteriologiska labo-ratorium flyttade ut till Solna 1930 och har huserat i lokalerna sedan dess. Då bestod tillverk-ningen huvudsakligen av polio-vaccin, som också utvecklades i Sverige, och som bidrog till att virussjukdomen utrotades i lan-det under 1950-talet och framåt. Dessutom utvecklade och till-verkade SBL också vaccin mot influensa, kolera, difteri, stel-kramp och kikhosta.

– Här föddes koleravaccinet Dukoral som ju blivit en global exportvara. Anläggningen är fortfarande den enda i världen som tillverkar Dukoral-vaccinet, säger Anna Renglin Lindh.

Staten sålde utI början av 1990-talet växte en ny strategi inom den svenska po-litiken fram som fokuserade på globalisering och att flera stat-liga institut privatiserades. Sta-tens bakteriologiska laborato-rium såldes till privata aktörer och finansierades med riskka-pital. Forskningsdelen flyttades till KI och Smittskyddsinstitu-tet, medan vaccintillverkningen stannade kvar i vad som blev

SBL Vaccin AB. SBL Vaccin köptes upp av

det globala läkemedelsbolaget Crucell 2006, och blev Crucell Sverige. Crucell köptes sedan i sin tur upp av amerikanska Johnson and Johnsons pharma-del Janssen, som först då kunde tillräkna sig vacciner i produkt-portföljen. Vaccintillverknings-enheten titulerar sig i dag fortfa-rande som Crucell Sverige, men är numera en del av Johnson

SBL utvecklade och tillverkade vaccin mot bland annat kolera, polio, stel-kramp och difteri från1930-talet och framåt.

Anna Renglin Lindh är produktions- och processutvecklingschef på Crucell Sverige.

Fabrik räddad i

and Johnson-koncernen. – Under 2008, efter att Crucell

förvärvat SBL Vaccin, sa man att man skulle lägga ner produk-tionsenheten i Sverige och flytta produktionen av Dukoral till Schweiz och jag fick uppdraget att leda flytten. Vi räknade på de olika projekten och kunde i stäl-let visa på värdet av att behålla produktionen i Sverige och nu har vi slagit produktionsrekord inom Johnson and Johnson-

koncernen, säger Anna Renglin Lindh.

Ny teknikplattform I stället för att lägga ned tillverk-ningen i Sverige blev resulta-tet alltså det motsatta. Johnson and Johnson beslutade sig för att skala upp tillverkningen inom verksamheten i Solna och för att implementera Crucells teknik-plattform Perc6 där. Planen är att ta fram nästa generations in-

”Vi kunde visa på vär-det att vara kvar i Sve-rige.”

2 LYCKAD LÄKEMEDELSUTVECKLING

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

sista minuten

jicerbara poliovaccin, vars pris ska konkurrera med de orala be-handlingarna, OPV, som enligt Anna Renglin Lindh är billigare men inte lika eff ektiva.

– Vaccinationskampanjer med antingen IPV eller OPV runt om i världen har nästan lyckats utrota polio. Det är en sjukdom som är vattenburen och det fi nns inget botemedel mot polio. På några platser i världen har man på se-nare år sett att personer som fått

F A K T A

Det svenska vaccinbolaget är beläget i Solna norr om Stock-holm och distribuerar vacciner, immunoglobuliner och immun-sera från egen och från företa-gets samarbetspartners tillver-king till sjukvården. Företaget bildades år 2006 och har totalt 135 anställda.

CRUCELL SVERIGE

oralt vaccin varit fria från polio men ändå fungerat som bärare av viruset som sedan muterat och smittat ovaccinerade personer, så det krävs nya krafttag och nya lös-ningar, säger Anna Renglin Lindh.

Ska nå marknaden 2018Genom den nya teknikplattfor-men Perc6 tas virus till vacci-nerna fram genom cellkulturer och inte i djurmodeller som man gjorde förr. Detta ska göra vac-

cinframställningen både eff ekti-vare, säkrare och möjlig att skala upp till stora produktionsvoly-mer, menar Anna Renglin Lindh.

– Förr var man ute och fång-ade lemurer i djungeln och od-lade fram virus på hjärn- och njurceller, men så fungerar det inte längre. På 1980-talet ersat-tes tillverkningen av IPV med Verocellinjer på Statens bakteri-ologiska laboratorium, men ut-bytena var låga mot dagens tek-

Arbetet med att ta den nya anläggningen i bruk pågår för fullt. Eftersom produkten som ska tillverkas där är steril måste produktionen vara helt och hållet sluten.

nik. Vår plattform Perc6 bygger på humana cellinjer och synteti-serade virusstammar som ska ge ett säkrare och billigare vaccin, säger Anna Renglin Lindh, och fortsätter:  

– Den första batchen från Perc6-plattformen kommer att framställas i vinter för att sedan testas i kliniska fas I-studier. Pla-nen är att det nya vaccinet ska nå marknaden 2018. |ANNA SUNDSTRÖM

3

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

Vad menas egentligen med avancerade terapier?

– Det är en term som skulle be-höva defi nieras lite bättre, för man kan ju hävda att alla nya be-handlingar är avancerade. Men enligt europeisk lag innebär det behandlingar som bygger på gen-terapi, cell terapi eller vävnadste-rapi. Dessa behandlingar hante-ras av CAT innan de går vidare till CHMP inom EMA.

Vilka är era utmaningar?– Det fi nns fl era utmaningar

och man kan dela in dem i ve-tenskapliga och mer policyinrik-tade frågor. På det vetenskapliga området beror det lite på vilket terapiområde vi pratar om. Men inom cellterapi är det till exempel en ständig fråga om det går att garantera renhet och likhet i olika batcher. Eftersom det handlar om levande materia går det inte att ställa samma krav som till exem-

Christian Schneider är ordförande för kommittén för avancerade tera-pier, CAT, inom EMA. Kommittén ger rekommendationer om godkän-nande för nya behandlingar som gen-terapi och cellterapi. Ett uppdrag med många utmaningar.

pel inom kemiska eller biologiska läkemedel.

Det är också en utmaning att det ofta tar lång tid innan det går att visa att de här behandling-arna har eff ekt. Om du till exem-pel använder chondrocyter som en behandling vid knäskador tar det lång tid innan de vuxit till sig tillräckligt för att visa eff ekt. Då krävs det långa och omfattande kliniska prövningar vilket är väl-digt krävande för företaget som utvecklar behandlingen.

Inom genterapin fi nns fortfa-rande en del oro kvar för tumör-risken som man hade problem med tidigt i det fältets historia. Nya tekniker och kunskap har minskat risken, men frågeställ-ningen och oron fi nns till viss del kvar.

Och hur hanterar ni policy-utmaningarna?

– Det är framför allt att det

Terapier som bryter ny markF A K T A

Den 30 maj berättar Christian Schneider mer om hur EMA ar-betar med de regulatoriska och vetenskapliga utmaningar som fi nns inom avancerade terapier. Han kommer då också att gå igenom hur processerna sett ut för de godkännande som hit-tills gjorts.

CHRISTIAN SCHNEIDER PÅ LYCKAD LÄKEMEDELS-UTVECKLING

Från labbet till marknaden

SP Process Development bedriver forskning, utveckling och innovationsprojekt inom hållbar processutveckling för många branscher där kemiska, biokemiskaoch farmaceutiska processer är gemensamma nämnare.

www.sp.se/processdevelopment

Vill du öka sannolikheten att lyckas med utvecklingen av nya produkter och processer? SP Process Development utvecklar nya koncept och verktyg för att möjliggöra säkrare och effektivare utveckling av bl a läkemedel.

Sambandet mellan substans, formulering och effekt

Kontakt: Nicolaas SchipperTel: 010-516 65 06E-post: nicolaas.schipper@sp.se

Process Kvalitet Egenskaper Formulering

ännu så länge är små företag som utvecklar de här terapierna och de är väldigt vetenskapligt för-ankrade, men de har ofta inte så stor kunskap om de regulatoriska frågorna och hur man arbetar med dem. Vi gjorde en analys som visade att av de som genomfört kliniska prövningar med avan-

cerade terapier så var hälften från akademin, tio procent gjordes av frivilligorganisationer och de resterande 40 procenten av små företag.

Inom kommittén arbetar vi mycket för att bättre kunna hjälpa dem att få ordning på den regul-tatoriska biten.

Skiljer sig ert regelverk från det som omger läkemedel?

– Nej, inte i grunden. Men vi har en riskbaserad process, ef-tersom patientgrupperna är så tydliga kan man lättare följa dem och därför kan vi också godkänna fast med stark uppföljning. Det fi nns en allmän diskussion inom EMA om att gå mer mot gradvisa godkännanden, där man godkän-ner läkemedel för mindre pa-tientgrupper först. För läkemedel är det där lite svårt eftersom det fi nns risk för off label-förskriv-ning. Inom avancerade terapier är den risken mindre eftersom det redan från början är ett begränsat antal patienter och höga tekniska krav för att kunna administera behandlingarna. Det gör att vårt område är väl lämpat för gradvisa godkännanden.|INGRID HEATH

Christian Schneider i kommittén för avancerade terapier, CAT, inom EMA.

4 LYCKAD LÄKEMEDELSUTVECKLING

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se

”Utmaningen är att sålla”

F A K T A

Anders Ekblom berättar om de trender han ser inom läkeme-delsutveckling när han inled-ningstalar den 30:e maj.

ANDERS EKBLOM PÅ LYCKAD LÄKEMEDELS-UTVECKLING

Vad ser du för trender inom läkemedelsutveckling?

– Jag tycker att vi nu på allvar börjar se eff ekterna av kartlägg-ningen av genomet. Redan tidigt under till exempel Hugo-projek-tet pratade man mycket om den, men hittills har vi inte sett så stora konsekvenser. Men nu börjar det hända. Nu påverkar det hela den medicinska forskningen att vi kan göra genomanalyser på både pa-tienter och friska kontroller och även på enskilda tumörvävnader till exempel. Nu börjar de data vi får fram för de här analyserna att påverka vilka läkemedel vi ut-vecklar, det syns ju till exempel redan i allt med tumörspecifi ka behandlingar. Egentligen tror jag man kan säga att det är först nu som den genetiska revolutionen sker.

Vad kräver det av företagen och forskarna?

– Framför allt gör den nya tek-

Anders Ekblom är chef för Astra Zenecas Science and Technology Integration Offi ce med ansvar för att identifi era framtida samarbeten och trender inom vetenskap och teknik.

niken att mängden information ökar dramatiskt. Det leder i sig till ett ökat behov av människor som kan bioinformatik och statistik. De framtida utmaningarna hand-lar mycket om att sålla ut infor-mation och tolka den rätt och för det krävs lite annan kompetens än den som traditionellt fi nns på forskningsavdelnin garna. Vi be-höver bli bättre på att koppla ihop biologisk kunskap med matema-tisk, statistik, bildtolkning och så vidare. Den stora fl akshalsen just nu är att kunna tolka all den nya information vi har tillgång till.

Samtidigt ser vi en trend mot att läkemedel utvecklas tillsam-man med diagnostika. Det gör att utvecklingsprocessen blir ännu mer krävande eftersom det är två parallella utvecklings-processer som måste gå hand i hand. Alla stegen i läkemedels-utveckling måste hänga ihop med de som krävs för att utveck-la diagnostiken, och det är inte

helt lätt och vi är ännu inte vana vid det.

Hur påverkas affärsmodel-lerna?

– Det är fortfarande ett oskri-vet blad. Vi vet ännu inte om de här segementerade läkemedlen till mindre patientgrupper också innebär lägre utvecklingskostna-

der. Förhoppningsvis gör all ny kunskap att vi får bättre träff sä-kerhet och att det krävs färre pa-tienter under utvecklingen. Men det är fortfarande komplexa pro-cesser och vi vet ännu inte vilka data läkemedelsmyndigheterna kommer att kräva, det kommer påverka mycket. |INGRID HEATH

Det är först nu den genomiska revolutionen sker, säger Anders Ekblom, på Astra Zeneca.

5

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se6 LYCKAD LÄKEMEDELSUTVECKLING

I april noterades Immunicum, med vd Jamal El-Mosleh (tv), och Neurovive, med vd Mikael Brönnegård (th), på börsen.

59 FÖRETAG FICK fi nan-siering genom Vinnovas år-liga utdelning av Forska och Väx-anslag. Tjugo av bola-gen är verksamma inom life science-området.

Totalt delades 66 miljoner kronor ut och mest pengar fi ck det Göteborgsbase-rade forskningsbolaget Al-bireo. Bolaget har i dag fem läkemedelskandidater på gång, varav den som kom-mit längst är Elobixibat, en oral behandling av kronisk förstoppning och förstopp-ning hos patienter med IBS. Preparatet är på väg in i fas III och har visat positiva ef-fekter i fas II-studier. Forska och Väx-pengarna ska dock gå till Albireos projekt "Spe-cialiserad formulering för behandling av svårartade le-

TVÅ LIFE science-bolag har hittills i år tagit klivet upp på Nasdax OMX Stockholms tillväxtlista First North.

Först ut var bioteknik-bolaget Neurovive den 11 april, med teckningskur-sen 28 kronor aktien. Grun-darna stämde också upp i sång för att fi ra händelsen. Elva dagar senare var det Göteborgsbaserade forsk-ningsbolaget Immunicums tur. Teckningskursen låg på åtta kronor aktien och vd:n Jamal El-Mosleh var på plats och ringde i klockan.

Immunicum tog nyligen in drygt 30 miljoner kronor ge-nom en nyemission, pengar som ska fi nansiera den på-gående fas I/II-studien med bolagets vaccin mot njurcan-cer samt ytterligare en stu-die på levercancer som ska startas vid ett senare tillfälle. I slutet av mars fi ck Immuni-cum också nära en halv mil-jon genom Vinnovas Forska och Väx-program. Bolaget är också ett av fem som no-minerats till branschorgani-

LÄKEMEDELSJÄTTEN Shire ska ta en Uppsalaupp-täckt vidare till att bli ett lä-kemedel mot ögonsjukdo-men ROP.

Shire ska i och med för-värvet betala dels ett en-gångsbelopp och dels vill-korade betalningar som bygger på uppnådda utvecklingsmål och kommersiella mil-stolpar.

Läkemedels-k a n d i d a t e n , som riktar sig mot ögonsjuk-domen prema-turitetsretino-pati, ROP, befi n-ner sig i dagsläget i fas II och ska mot-verka brist på tillväxt-faktorn IGF-1.

Shire köper Premacure– Shires köp av Prema-

cure förbättrar ytterligare möjligheterna att förändra den långsiktiga prognosen för prematura barn med ROP. Vi är mycket glada för

att vårt utvecklingsprogram ska bli en del av Shires inno-vativa pipeline och vi tror att deras erfarenhet och resur-ser kan snabba på utveck-lingen av en produkt som har som mål att förhindra några av sjukdomens svåra följder, säger Jan Borg, vd på Premacure, i ett pressmed-delande.

Premacure grundades 2001 av Jan Borg och har sitt säte i Uppsala.

Sjukdomen ROP drabbar för tidigt födda barn och kan i värsta fall leda till blindhet.

Orsaken till sjukdomen är en brist på tillväxtfak-

torer som normalt tillförs via placentan. I dagsläget fi nns ingen bot, bara symp-tomatisk behandling.

Två heta nykomlingar på börsensationen Sweden Bios årliga pris Sweden Bio Award.

Lundabolaget Neurovive har sin huvudkandidat i fas III och hoppas nu kunna bredda ägarbasen och ta in nya investerare.

– Det är en viktig milstolpe och ett naturligt steg för oss. Vi har arbetat med att fl ytta till en större lista i ett och ett halvt år nu, så det är jättekul att det äntligen blir av, säger bolagets vd Mikael Brönne-gård.

Bolagets huvudkandida-ter, Ciclomulsion och Neu-rostat, baserar båda två på den aktiva substansen cy-klosporin A och har nått kli-nisk utvecklingsfas III res-pektive II. Fas III-studien med Ciclomulsion fokuse-rar på att förhindra reper-fusionsskador hos patien-ter som drabbats av hjärtin-farkt. Studien utförs i Frank-rike, Belgien och Tyskland, och passerade tidigare i år milstolpen att rekrytera hälf-ten av de totalt 1 000 patien-ter som ska ingå i studien.

DJURSKYDDSORGAN på varje försöksdjuranlägg-ning, bättre uppföljning och en nationell kommitté är några av de saker som krävs i det nya EU-direktivet för ökat försöksdjursskydd.

Fö r svenska bolag innebä r de nya lagarna inte så stora fö rä ndringar utan det rö r sig framfö r allt om struktu-rella fö rä ndringar och vissa omgrupperingar hos de re-

Nytt EU-direktiv för djurförsökgulatoriska myndigheterna.

Den mest på tagliga fö rä ndringen ä r att varje fö rsö ksdjursanlä ggning ska ha en grupp personer, ett djurskyddsorgan, som ska jobba fö r att djurens har det bra och behandlas vä l med de tre R:n, replacement, re-duction och refi nement, som utgå ngspunkt.

Direktivet på bjuder också att alla djurfö rsö k med

avsevä rd svå righetsgrad, det vill sä ga stort lidande fö r djuren, samt alla primatfö rsö k ska utvä rderas i efterhand. Denna utvä rdering kommer den nationella kommitté n att gö ra. De djurfö rsö ksetiska nä mnderna kan också vä lja att lå ta utvä rdera andra fö rsö k om de bedö mer att det fi nns ett sä rskilt intresse av detta.

De får Forska och Väx-pengarversjukdomar”. För det fi ck bolaget 3,5 miljoner kronor.

Regionen där fl est life sci-ence-företag fi ck pengar var Skåne län. Totalt sju Skåne-företag fi ck Forska och Väx-pengar, däribland Truly Translational, Genovis och Qlucore.

I Västa Götalands län fi ck totalt fem företag fi nansie-ring i årets utlysning, bland

Det nya EU-direktivet be-tonar vikten av 3R-prin-cipen om ersättning, be-gränsning och förbättring.

annat det nynoterade vac-cinbolaget Immunicum, Un-fors Raysafe som utvecklar röntgenmätare och biotech-bolaget Toleranzia.

Totalt fi ck tre Stockholms-bolag pengar, nanoteknik-bolaget Nanologica, konsult-bolaget Scientifi c Solutions och medtech-bolaget Scint-X som utvecklar röntgentek-nik.

Life Science Sweden Nr 5-2013 www.lifesciencesweden.se 7

STIFTELSEN LÄGGER 250 miljoner på synergianslag för projekt inom bland annat bildanalys, nya biomaterial och regenerativ medicin.

Målet med satsningen är, enligt SSF, att stimulera ny och banbrytande forskning inom de fyra olika delområ-den, molekylär bildanalys, vävnadsteknik och regene-rativ medicin, biosensorer och labb-på-ett-chip samt nya biomaterial.

– Medicinsk teknik är ett av de forskningsområden som är viktiga för stiftelsens

SSF satsar på medtech

verksamhet och fl era fakto-rer gör att det nu är rätt tid för just den här satsningen, säger Lars Hultman, tillträ-dande vd på SSF.

Forskningsmedlen är i form av så kallade syner-gianslag, vilket innebär att de sökande förväntas vara mindre grupper av fors-kare med olika kompetens i ett tvärvetenskapligt sam-arbete.

Anslagen kommer att ligga på fem till sju miljoner kronor, inklusive omkost-nader per år, i fem år.

SSF satsar bland annat på bildanalys.

SJU SVENSKA medtech-bolag har tillsammans med ett antal sjukvårdsenheter startat ett samarbete inom innovativ strålbehandling. Genom samarbetet etable-ras en nationell testbädd genom vilken bolagen ska driva utvecklingen av strål-terapi vid cancerbehand-lingar.

– Vi vill ha en kreativ mö-tesplats mellan sjukhusvärl-den och de medicintekniska

Sju bolag bakom nationell testbädd för strålterapi

företagen. I vården har vi idéer om hur strålbehand-lingen kan utvecklas och kvalitetssäkras. Nu får vi en plattform för att realisera dem, säger Sven Hertzman, 1:e sjukhusfysiker vid strål-behandlingen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, i ett pressmeddelande.

Samarbetet fi nansieras delvis av Vinnova och koor-dineras av Innovationsplat-sen på Karolinska Universi-

tetssjukhuset.– Det stora värdet för in-

dustrin är att komma när-mare kliniken och patien-terna. En avancerad teknisk innovation är oanvändbar om den inte passar in i vård-processen. Med testbädden får vi också kortare utveck-lingsprocesser eftersom vi lättare kan se om produkten verkligen motsvarar vårdens behov, säger Jonas Gårding, forskningschef på Elekta.

F A K T A

I SAMARBETET INGÅR:

Elekta Instrument, Sie-mens, Naslund Medical, Scandidos, Cureos, Mi-cropos Medical och On-colog Medical.

Från vårdsidan del-tar Karolinska Universi-tetssjukhuset, Regionalt Cancercentrum Stock-holm Gotland, Norrlands Universitetssjukhus, Aka-demiska Sjukhuset Upp-sala, Sahlgrenska Uni-versitetssjukhuset, Skå-nes Universitetssjukhus, Universitetssjukhuset i Linköping, och Örebro Universitetssjukhus.

Cost

Effectiveness

Speed&

Expertise

Your trusted partner in Medical Affairs

Scan to download our new brochure and find out more.

TFS can help you maintain and develop your Medical Affairs team and function according to your needs.

Sometimes you need to scale up and sometimes the opposite. No matter the situation we can help you maintain delivery on time, maintained competence and cost effectiveness.

TFS International, with head-quarters in Lund, Sweden, is the largest privately owned European clinical Contract Research Organi-zation (CRO). TFS operates in 20 countries, and has 550 employees worldwide.

Contract Manufacturing ExcellenceCobra invites you to visit our modern,

purpose built, aseptic manufacturing

facility in Matfors, Sweden.

Please visit our website to arrange

a tour: www.cobrabio.com

We make people and plans work together

LINK Medical Research is an international CRO

based in Scandinavia. We manage projects within

development of pharmaceutical and medical device

products, strategic planning, clinical trials, health

economy and regulatory affairs. Always based on

LINKplanTM – our unique project management tool.

See more at linkmedical.no/linkplan

Vilka regulatoriska risker ligger mellan din produkt och marknaden?

I ALLA LÄKEMEDELS- ELLER BIOTECHPROJEKT är det viktigt att bemästra de regulatoriska stegen för att spara tid och pengar. Oavsett var i utvecklings-processen du befi nner dig, vet vi av erfarenhet vilka regulatoriska utmaningar du har framför dig. Med hjälp av vår kunskap och expertis kan du ligga ett steg före i planeringen och göra vägen mellan din produkt och patienten både säkrare och kortare – och därigenom mer kostnadseffektiv. Kontakta oss gärna, så berättar vi hur.

heart.se

M A N A G I N G R E G U L AT O RY R I S KTorsgatan 4, 111 23 Stockholm. Tel 08-21 54 45. www.sofus.se

Vad händer om din transport inte håller rätt temperatur?

Med Optimize Courier får du säkra transporter och personlig service till marknadens bästa pris.Kontakta oss redan idag för mer information.

SSttoooooccccccckkkkkhhoollmm-AArrlandaa,,,, 00088888-59994444 555500000001111 1111000000 wwwwww..ooppptttiiimmmmmiizzzzzeeeecouuuurrriiieeeerrrr..cccccoooommmmmm

ooppssss@@@ooopppptttiiimmmmmmmiiiiiizzzzzeeeeeecccccoooouuurriiieeerrr..ssseee

APL erbjuder utveckling och kontraktstillverkning

av läkemedel

apl.se

Vi utvecklas och växer tillsammans med våra kunder

De största och mest framgångsrika varumärkena har en sak gemensamt. De känner sin marknads behov.

För att kunna etablera en solid grund inför framtiden behövs kunskap och insikter redan i ett tidigt skede. TNS Sifo Navigare baserar sin rådgivning och rekommendationer på solida marknadsundersökningar kombinerat med branschexpertis. Sedan 1985 har vi arbetat med kunder inom området läkemedel, medtech, biotech och andra aktörer inom hälsa och sjukvård. Vi arbetar globalt men med konsulter lokalt.

Vill du veta mer om hur vi kan hjälpa just dig och ditt företag? Kontakta General Manager Eva Pokkinen-Forster på 0709-136 357 (växel 08-507 420 00).

Vad behöver jag veta om framtiden?

Vi planerar och genomför uppdrag inom klinisk prövning (Fas I – IV) och medicintekniska studier i nära samarbete med bioteknik-, medicinteknik-, och läkemedelsbolag. Utifrån kundens behov åtar vi oss hela eller delar av kliniska studier. Våra kärnverksamheter är Clinical Trial Management, Outsourcing, Pharmacovigilance och City Site (Clinical Trial Unit).

Affärsmässigt samarbete och ömsesidigt förtroende är nyckelord för A+Science. Varje kund och uppdrag tas omhand med stor respekt.

Välkommen att läsa mer på www.a-plusscience.com

To Earn Trust–Make DifferenceA+ Science AB, Phone +46 8-564 882 30

CRO–från protokoll till slutrapport

Aktuellt med kliniska studier?

Nätverket som ska dra fler kliniska prövningar till SverigeAntalet kliniska prövningar har minskat stadigt i Sverige, men ett nytt nätverk av företag som spe-cialiserat sig på prövningar ger hopp om att trenden ska kunna vändas.

» Statistiken över kliniska prövningar i Sverige är ingen rolig läsning. Enligt statistik från Läkemedelsverket och branschorganisationen LIF har antalet prövningar i det närmaste halverats sedan 2004 och antalet patienter som deltar i prövningar har minskat med 60 procent.

Det här har återverkningar på hela branschen i och med att Sverige inte framstår som något attraktivt alterna-tiv för stora globala läkemedelsföretag när de letar efter länder att påbörja nya prövningar i.

En anledning till att antalet prövningar minskat är att sjukhusen inte genomför

lika många prövningar längre. Många sjukhus upplever att de har ont om tid att utföra sitt uppdrag även utan prövningar och prioriterar därför ner det arbetet.

Men allt är inte nattsvart när det gäller kliniska prövningar i Sverige. Ett posi-tivt tecken är att det bildats ett nätverk med företag som specialiserar sig på just kliniska prövningar i Sverige.

– Vi är sex företag som alla speciali-serar oss på prövningar som beslutat att starta nätverket Swedish Trial Network. Tanken är att vi ska ge läke-medelsbolagen en partner som snabbt kan ta in många patienter och genom-föra stora studier på ett professionellt

sätt, säger Pekka Koskinen, vd på Phar-masite som är ett av de företag som ingår i Swedish Trial Network.

Företagen ligger i Malmö, Göte-borgs-, och Stockholmsområdet vilket gör att de har tillgång till många potenti-ella patienter för olika prövningar. Just att de enbart arbetar med prövningar är också något som Pekka Koskinen räknar med att kunderna ska uppskatta.

– Vi behöver inte klämma in pröv-ningarna i den dagliga verksamheten som på sjukhusen utan det här är den dagliga verksamheten för oss. Det gör också att vi alltid kan ha läkare som har en total överblick över varje prövning och kan garantera kvaliteten, säger han.

Kvaliteten är förstås mycket viktigt för läkemedelsbolagen som ska lägga ut kliniska prövningar och här har Swedish Trial Network också en fördel.

– Många av oss har arbetat med det här

i åtminstone tio år så vi har byggt upp en rutin och ett kvalitetstänkande som våra kunder kan dra nytta av i prövningarna. Många av företagen har också inspekte-rats av Läkemedelsverket, vilket är en ytterligare en kvalitetsstämpel för vår verksamhet, säger Pekka Koskinen

När de enskilda företagen diskuterade idén med sina uppdragsgivare var intresset stort och förhoppningen är nu att Sverige på allvar ska bli intressant för kliniska studier igen.

– Tillsammans kan vi nu hantera även riktigt stora prövningar och i och med att vi är specialiserade och har lång rutin kan vi snabbt få in patienter, genomföra prövningarna effektivt och med hög kvalitet. Den som vill genom-föra stora studier vet nu att det finns ett nätverk som klarar deras krav här i Sverige och det är bra både för oss och för branschen som helhet, säger Pekka Koskinen. n

PHARMASITEpekka@pharmasite.sewww.pharmasite.se

SWEDISH TRIAL NETWORK

LADULAASKLINIKENkatarina.b.blom@ladulaaskliniken.sewww.ladulaaskliniken.se

S3 CLINICAL RESEARCH CENTERSbo.liu@s3smo.sewww.s3smo.se

MEDECT CLINICAL TRIALSbjorn@bragee.sewww.bragee.se

CITYDIABETESdr.bot@citydiabetes.sewww.citydiabets.se

CTC CLINICAL TRIAL CONSULTANTS AB bengt.dahlstrom@clinicaltrialconsultants.sewww.clinicaltrialconsultants.se

S3 CTC CLINICAL TRIAL CONSULTANTS AB

Benefit from Biovian´s experienced team and

complete CMO-services - from early development

to final QP release of your product.

Biovian GMP services:

Microbial fermentation

Mammalian cell culture

Protein purification

Virus production for gene therapy and vaccines

Formulation

Fill & Finish

Lyophilisation

Analytical quality control

Cell bank preparation and storage

QP release of DS and DP

Contract Manufacturing of Biopharmaceuticals | www.biovian.com

From gene to finished vial

You can’t afford to let your

www.recipharm.com

KØBENHAVN: +45 32 46 06 80 | HELSINKI: +358 9 8700 3300 | OSLO: +47 63 94 62 00 | STOCKHOLM: +46 8 594 414 80

Elenore på kundtjänst.

Visste du,att vi erbjuder individuellt anpassade transporttjänster

för era tidskritiska och temperaturkänsliga produkter?

World Courier levererar till världens alla hörn, dygnet

runt, alla dagar om året.

2010 World Courier är först med att tillhandahålla fullständigt GxP godkända premium transporter till företag inom Life Science industrin.

Vill du veta vad det innebär för er? Ring Elenore.

Bevakning av tre branscher – på ett ställe! Du får ditt eget exemplar av Life Science SweDen i brevlådan 11 ggr/år.

TIDNINGEN

Gå kostnadsfritt på eventet LyckaD LäkemeDeLSutveckLinG den 30 maj (värde 1 495:-). www.lifesciencesweden.se/lyckad

EVENTEN

två guider till smartare affärer, the SweDiSh Life Science inDuStry GuiDe samt LaBBGuiDeningår när du prenumererar.

GUIDERNA

Teckna en prenumeration på Life Science Sweden nu– för att inte missa nästa rapport.Förutom Life Science Sweden Executive får du:

ÄR DU REDAN PRENUMERANT?Mejla ditt kundnummer till: prenumeration@lifesciencesweden.se

Vill du få Life Science Sweden Executivedirekt i din mejl en gång i månaden?

Välkommen som prenumerant!

1 495 kr(exkl. moms)

ETT ÅR

All bevakning du behöver www.lifesciencesweden.se

ingrid heathChefredaktör

LYCKADLÄKEMEDELSUTVECKLING

- så väljer du rätt samarbetspartner

Årets tema: NYA METODER OCH TEKNIKER

Processerna för läkemedelsutveckling förbättras ständigt. Under en dag hjälper branschens experter och ledare dig att se vad som väntar runt hörnet. Hör om teknikerna som kan revolutionera din

läkemedelsutveckling, inspireras till mer interaktiva och smartare kliniska prövningar och få koll på hur det regulatoriska landskapet håller på att förändras och vad det innebär för dig redan idag.

VÄLKOMMEN TILL EN DAG SOM GER DIGFÖRSPRÅNG IN I FRAMTIDEN!

30 maj

Grand HôtelStockholm

SWEDISH TRIAL NETWORK

Partners:

PROGRAM DAGENS TALARE

08.30 Frukost och registrering

09.00 Välkommen och inledning Ingrid Heath, chefredaktör Life Science Sweden, inleder dagen.

09.05 EN SPANING MOT GLOBALA TRENDER INOM LÄKEMEDELSUTVECKLING Anders Ekblom, chef för Astra Zenecas Science and Technology Integration Office.

09.35 TERANOSTIK OCH NANOMEDICIN - NYA SÄTT ATT LEVERERA LÄKEMEDEL Andreas Nyström, docent i nanomedicin vid Swedish Medical Nanoscience Center, institutionen för neurovetenskap, Karolinska Institutet.

09.55 TRENDER INOM PREDIKTION, PREFORMULERING OCH PROCESSDESIGN - SÅ OPTIMERAR DU DIN FARMACEVTISKA UTVECKLING Co Schipper, disputerat farmacevt och sektionschef på SP Process Development.

10.20 Förmiddagskaffe

10.50 DISKUSSION: KONSEKVENSERNA AV ÖKADE KRAV PÅ ÖPPENHET KRING KLINISKA PRÖVNINGAR Lill-Inger Larsson, medicinsk direktör på Glaxosmithkline och Anders Ekblom, vd Astrazeneca Sverige diskuterar hur man som företag bör förhålla sig till den ökande öppenheten.

11.15 ATT REKRYTERA PATIENTER - SÅ LYCKAS DU I SVERIGE IDAG Ola Jeppsson, Vice President Sweden & Finland på det nordiska CRO-företaget IRW Consulting AB.

11.40 BÄSTA MÖJLIGA DATA - NY TEKNIK HJÄLPER DIG ATT FÖLJA DINA KLINISKA PRÖVNINGAR I REALTID Sverre Bengtsson, grundare och partner av Pharma Consulting Group.

12.05 ATT SOM MINDRE FÖRETAG DRIVA GLOBALA STUDIER - DET HÄR MÅSTE DU TÄNKA PÅ Karin Leire, biomedicinare och diplomerad klinisk prövningsledare med ansvar för hela TFS:s portfölj i Stockholmsregionen. Johan Emilsson, biomedicinare och Regional Sales Manager i Europa på TFS.

12.30 Lunch serveras

13.30 NY BEVISAD BEREDNINGSFORM SOM ERSÄTTER INJEKTIONER Michael Brobjer, marknadschef på APL med ansvar för affärsutveckling inom affärsområdet Life science.

13.55 MODERN PROCESS- OCH CELLINJEUTVECKLING – ATT NYTTJA AUTOMATISERING OCH MIKROBIOREAKTORER Ingrid Lange, Senior Scientist i cellodlingsgruppen på Cobras anläggning i Södertälje.

14.20 ATT SKAPA AVTAL SOM ÖKAR VÄRDET FÖR ALLA Odd Swarting, advokat och delägare på Setterwalls advokatbyrå och ansvarig för byråns Life Sciencesgrupp i Stockholm. Camilla Appelgren, advokat i Lifescience-gruppen på Setterwalls advokatbyrå.

14.45 Eftermiddagskaffe

15.15 SÅ ARBETAR EMA MED GODKÄNNANDEN AV FRAMTIDENS TEKNIKER Christian Schneider, ordförande för kommittéen för avancerade terapier, CAT, inom EMA och senior medicinsk rådgivare på danska Läkemedelsverket.

15.45 VÄRDET AV REGULATORY I TIDIG LÄKEMEDELSUTVECKLING Nora Sjödin, Principal Consultant på NDA Regulatory Service.

16.10 DET REGULATORISKA LANDSKAPET OM FEM ÅR - HUR FÖRBEREDER VI OSS? Ulrika Assargård, Director Project Development på konsultföretaget Sofus. Linda Thunell, grundare och VD för Sofus Regulatory Affairs.

16.35 VEM ÄR SLUTKUNDEN OCH VAD VILL DE HA? Eva Pokkinen-Forster, General Manager för TNS Sifo Navigare inom områdena biotech, medtech, läkemedel samt hälso-och sjukvård.

17.00 Mingel och nätverkande

www.lifesciencesweden.se/lyckad Anmälan och mer info:

Prenumeranter går kostnadsfritt, övriga 1 495 kronor (ex moms)