list of imported class i medical device in china (2016-2017) · 2018-11-06 · a/69, s.i.t.e.,...

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NO. Product Name Applicant Manufacturing Site Record Number Date of filing status

1 全自动免疫检验系统用底物液 Beckman coulter, Inc.

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318

USA1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN

55318 USA

国械备20140158 2016/1/4 变更

2 髋关节手术工具Symmetry Medical

Manufacturing, Inc.

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582,

USA国械备20160001 2016/1/4 有效

3 髋臼手术工具包 Biomet Orthopedics56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw

Indiana 46581 USA国械备20160002 2016/1/4 有效

4 牙科剪 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160003 2016/1/4 有效

5 胸腰椎融合器手术器械 Spineart SA20 route de Pr¨¦-Bois CP 1813 1215 Geneva

(Switzerland)国械备20160004 2016/1/4 有效

6 全自动毛细管电泳仪 Helena Biosciences Europe 英国桑德兰寇立玛大道桑德兰企业区SR5 3XB 国械备20160005 2016/1/4 有效

7 骨科保护支具 BSN medical GmbHBerersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich,

Deutschland国械备20160006 2016/1/4 有效

8 单用听诊器精國醫療器材有限公司台湾新北市芦洲区国道路二段68号2楼国械备20160007 2016/1/5 有效

9 软组织环切刀 Cowellmedi co.,Ltd.48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu,

Busan, 617-801,Republic of Korea国械备20160008 2016/1/5 有效

10 牙骨锤 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,

Busan， Korea国械备20160009 2016/1/5 有效

11 牙骨凿 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,


12 位置定位器 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,


13 刀片夹持器 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,


14 口腔观察仪晉弘科技股份有限公司新竹市东区科学园区研发二路7号1楼国械备20160013 2016/1/5 有效

15 石膏绷带（粘胶型） BSN Medical ( PVT ) Ltd.A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box

3659, Karichi, Pakistan国械备20160014 2016/1/5 有效

16 医用冷敷贴得生製藥股份有限公司二廠台南市永康区环工路四十二之一号国械备20160015 2016/1/6 有效

17 医用冷敷贴得生製藥股份有限公司二廠台南市永康区环工路四十二之一号国械备20160016 2016/1/6 有效

18 瓣膜成形环测环器及组件 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 国械备20160017 2016/1/6 有效

List of Imported Class I Medical Device in China (2016-2017)

Prepared by CIRS China on April 18th 2017 Email: [email protected]

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Email: [email protected]

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19 拔牙钳 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160018 2016/1/6 有效

20 牙龈刀 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160019 2016/1/6 有效

21 剪断器 Stryker Trauma GmbHProf.-Kuentscher-Str.1-5, 24232

Schoenkirchen, Germany国械备20160020 2016/1/6 有效

22 埋头钻 Stryker Trauma GmbHProf.-Kuentscher-Str.1-5, 24232


23 护套 Stryker Trauma GmbHProf.-Kuentscher-Str.1-5, 24232


24 医用冰袋 BSN medical GmbH Robert Bosch Str. 7, 77866 Rheinau, Germany 国械备20160023 2016/1/7 有效

25 鼻组织剪 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160024 2016/1/7 有效

26 全自动免疫组化染色仪 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160025 2016/1/7 有效

27 全自动免疫组化染色系统 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160026 2016/1/7 有效

28 探针 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160028 2016/1/7 有效

29 手术剪 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,


30 骨锤 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160030 2016/1/7 有效

31 医用外固定支具昭惠實業股份有限公司嘉義廠嘉义县朴子市大乡里大槺榔179之52号国械备20160031 2016/1/7 有效

32 医用固定带昭惠實業股份有限公司嘉義廠嘉义县朴子市大乡里大槺榔179之52号国械备20160032 2016/1/7 有效

33 施夹钳 Grena Ltd.

/1000 Great West Road, Brentford,Middlesex

TW8 9HH, United Kingdom1000 Great West Road,

Brentford,Middlesex TW8 9HH, United Kingdom

国械备20150063 2016/1/7 变更

34 钩针 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160033 2016/1/7 有效

35 口腔开口器 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160034 2016/1/7 有效

36 头灯 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160035 2016/1/7 有效

37 颈椎固定器昭惠實業股份有限公司嘉義廠嘉义县朴子市大乡里大槺榔179之52号国械备20160037 2016/1/7 有效

38 打拔器Smith & Nephew Orthopaedics

AG2606 Corg¨¦mont Switzerland 国械备20150557 2016/1/7 变更

39 脊柱系统通用工具包 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160039 2016/1/8 有效

40 核酸提取试剂MP Biomedicals Asia Pacific

Pte Ltd台湾 235新北市中和区桥和路122号2楼之2 国械备20160040 2016/1/8 有效

41 牙科手术导板基台 Nobel Biocare AB

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;

22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda

California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France

国械备20160042 2016/1/11 有效

42 牙探针 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国械备20160043 2016/1/11 有效

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3

43 牙釉凿 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND 国械备20160044 2016/1/11 有效

44 牙用刀 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国械备20160045 2016/1/11 有效

45 样本保存液 NOVACYT13 avenue Morane Saulnier 78140 VELIZY

VILLACOUBLAY FRANCE国械备20160046 2016/1/11 有效

46 医用剪 Surgikare Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan 国械备20160050 2016/1/11 有效

47 瑞氏-吉姆萨染色液INTELLIGENCE ARTIFICIELLE

APPLICATIONS - I2A

401 rue du Walhalla-Parc Eur¨¦ka-CS83406

34060 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE国械备20160051 2016/1/11 有效

48 革兰染色液INTELLIGENCE ARTIFICIELLE

APPLICATIONS - I2A

401 rue du Walhalla-Parc Eur¨¦ka-CS83406

34060 MONTPELLIER CEDEX 2 FRANCE国械备20160052 2016/1/11 有效

49 脊柱用手术工具包Medtronic Sofamor Danek USA,

Inc.

1. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA;

2. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,

USA.

国械备20160053 2016/1/12 有效

50 软组织环切刀 MOZO GRAU, S.A.C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197,

VALLADOLID, Spain国械备20160054 2016/1/12 有效

51 手摇式病床強盛興企業股份有限公司龜山廠桃园县龟山乡福源村湖山街180巷77弄11号国械备20160056 2016/1/12 有效

52 牙科种植工具 MOZO GRAU, S.A.C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197,


53 上颌窦提升器 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,

Busan，Korea国械备20160058 2016/1/12 有效

54 转移帽 Anthogyr SAS2237 avenue Andre Lasquin 74700 SALLANCHES

FRANCE国械备20160059 2016/1/12 有效

55 牙用刀 Nobel Biocare AB



California 92887 USA

国械备20160060 2016/1/13 有效

56 脊柱内固定手术器械 Spineart SA20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva

switzerland国械备20151832 2016/1/13 变更

57 拔出器 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160061 2016/1/13 有效

58 锯片 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160062 2016/1/13 有效

59 量规 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160064 2016/1/13 有效

60 骨刀 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160063 2016/1/13 有效

61 骨科撑开器 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160067 2016/1/13 有效

62 打入器 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160066 2016/1/13 有效

63 护套 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160065 2016/1/13 有效

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4

64 骨拉钩 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160068 2016/1/13 有效

65 骨科吸引器 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160069 2016/1/13 有效

66 骨科撑开器 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160070 2016/1/13 有效

67 骨凿 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160071 2016/1/13 有效

68 试模 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160072 2016/1/13 有效

69 骨刮匙 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160075 2016/1/13 有效

70 神经根拉钩 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160073 2016/1/13 有效

71 咬骨钳 Alphatec Spine Inc.5830 El Camino Real, Carlsbad, California,

92008, USA国械备20160074 2016/1/13 有效

72 医用退热贴新タック化成株式会社香川县三丰市丰中町上高野4148番地国械备20160076 2016/1/13 有效

73 医用退热贴新タック化成株式会社香川县三丰市丰中町上高野4148番地国械备20160077 2016/1/13 有效

74 全自动核酸提取仪台灣圓點奈米技術股份有限公司桃园市桃园区龙山里龙寿街81巷12弄2号国械备20160078 2016/1/14 有效

75 骨科钻孔瞄准器 NUVASIVE, INC. 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 国械备20160080 2016/1/14 有效

76 骨科手术器械 NUVASIVE, INC. 7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 国械备20160079 2016/1/14 有效

77 肛门牵开器 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160082 2016/1/14 有效

78 组织剪 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160083 2016/1/15 有效

79 牙龈剪 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160084 2016/1/15 有效

80 骨科手术器械 Smith &Nephew, Inc.

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116

USA;Alemannenstraβ e 14,78532 Tuttlingen，

Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk

Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

国械备20160085 2016/1/15 有效

81 转移帽 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,


82 检查手套 Central Medicare SDN BHD

PT 2609-2620, BATU 8, Jalan Changkat Jong,

36000 Teluk Intan, Perak Darul Ridzuan,

Malaysia

国械备20160087 2016/1/15 有效

83 医用剪 LAWTON GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160088 2016/1/15 有效

84 耳剪 LAWTON GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160089 2016/1/15 有效

85 血细胞分析用溶血剂シスメックス株式会社兵库县小野市匠台17番地国械备20160090 2016/1/15 有效

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5

86 鞘液浓缩液 Luminex Corporation12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727

USA国械备20160091 2016/1/18 有效

87 扭力扳手 Nobel Biocare AB


California 92887 USA；Dimbovagen 2 SE-691 51

Karlskoga Sweden；Engvej 33, 3330 Gorlose,

Denmark

国械备20160092 2016/1/19 有效

88 压力绷带昭惠實業股份有限公司嘉義廠嘉义县朴子市大乡里大槺榔179之52号国械备20160093 2016/1/19 有效

89 样本稀释液Siemens Healthcare

Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole,

Massachusetts 02032, USA国械备20160095 2016/1/19 有效


Diagnostics Inc.




Diagnostics Inc.



92 血细胞分析用染色液シスメックス株式会社兵库县小野市匠台17番地国械备20160098 2016/1/19 有效


94 样本稀释液東ソー株式会社日本富山县富山市岩濑古志町2号国械备20140165 2016/1/20 变更




98 椎板夹手术器械 Spineart SA20 route de pre-bois CP 1813 1215

Geneva(Switzerland)国械备20160099 2016/1/20 有效







105 清洗液東ソー株式会社日本富山县富山市岩濑古志町2号国械备20140015 2016/1/20 变更








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6



115 全自动免疫检验系统用底物液東ソー株式会社日本富山县富山市岩濑古志町2号国械备20140246 2016/1/20 变更






121 全自动免疫检验系统用底物液 Ortho-Clinical Diagnostics

/Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ

UNITED KINGDOMFelindre Meadows-Pencoed-

Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM

国械备20150743 2016/1/20 变更


123 牙科石膏 ATA ALÇI SAN. VE TİC. A.Ş. . HACIMURATLI MAH. GÖLBAŞI / ANKARA, TÜRKİYE. 国械备20160100 2016/1/21 有效

124 脱蜡热修复液 Lab Vision Corporation4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008

USA国械备20140124 2016/1/22 变更


USA国械备20140122 2016/1/22 变更

126 髋关节手术器械包 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160101 2016/1/22 有效


128 脊柱固定系统手术工具Pioneer Surgical Technology,

Inc.375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 国械备20160103 2016/1/22 有效

129 基础外科用剪 Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 国械备20160104 2016/1/22 有效

130 妇产科用手术器械 Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 国械备20160105 2016/1/22 有效


USA国械备20140123 2016/1/22 变更

132 医用射线性腺防护帘 Infab Corporation美国加利福尼亚州卡马里奥市阿卡索大道1040号，

邮编93012国械备20160106 2016/1/22 有效

133 防辐射裙 Infab Corporation美国加利福尼亚州卡马里奥市阿卡索大道1040号，

邮编93012国械备20160107 2016/1/22 有效

134 正畸钳 RMO, Inc. 650 W. Colfax Avenue CO 80204 Denver USA 国械备20160108 2016/1/22 有效

135 DAB染色液 Lab Vision Corporation

∕46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538,

United States46500 Kato Road, Fremont, CA,

94538, United States

国械备20150941 2016/1/22 变更



138 电动移位机 ArjoHuntleigh AB2001, rue Tanguay Magog Qu¨¦bec J1X 5Y5

Canada国械备20160111 2016/1/25 有效

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7

139 电动移位机 ArjoHuntleigh AB2001, rue Tanguay Magog Qu¨¦bec J1X 5Y5

Canada国械备20160112 2016/1/25 有效



142 骨用牵开器 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160115 2016/1/25 有效

143 牙科橡皮障楔线 Colt¨¨ne/Whaledent Inc.235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223

United States of America国械备20160116 2016/1/25 有效

144 医用离心机璟明實業股份有限公司新北市三重区中正北路532、534号6楼国械备20160117 2016/1/25 有效

145 医用剪 Cardiomedical GmbH Industriestraβ e 3A 30855 Langenhagen

Germany国械备20160118 2016/1/25 有效

146 持针器 Cardiomedical GmbH Industriestraβ e 3A 30855 Langenhagen

Germany国械备20160119 2016/1/25 有效

147 外科牵开器 Cardiomedical GmbH Industriestraβ e 3A 30855 Langenhagen

Germany国械备20160120 2016/1/25 有效

148 全自动核酸提取纯化仪 Qiagen GmbHGarstligweg 2, 8634 Hombrechtikon,

Switzerland国械备20160121 2016/1/25 有效

149 医用镊 Cardiomedical GmbH Industriestraβ e 3A 30855 Langenhagen

Germany国械备20160122 2016/1/25 有效

150 手术刀 Cardiomedical GmbH Industriestraβ e 3A 30855 Langenhagen

Germany国械备20160123 2016/1/25 有效

151 医用射线防护面罩 MAVIG GmbH Stahlgruberring 5, 81829, Munich, Germany 国械备20160124 2016/1/26 有效

152 医用放大镜株式会社ナイツ6249 Sakaki,Sakaki-machi,Hanishina-

gun,Nagano,Japan国械备20160125 2016/1/26 有效






Inc.

Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana,

Humacao, PUERTO RICO, USA ; 4340 Swinnea

Road, Memphis, TN 38118，USA; 2500

Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582，USA

国械备20160128 2016/1/26 有效

156 体外牙胶加热器 DiaDent Group International

16, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup

Heungdeok-gu ,Cheongju-si Chungcheongbuk-do

363-951 South Korea

国械备20160129 2016/1/26 有效

157 眼用显微持针钳PMS Präzisions Medizinische

Spezialitäten78532 Tuttlingen/Germany 国械备20160130 2016/1/26 有效

158 眼用剪 Duckworth & Kent LTD.Terence House, 7Marquis Business Centre,

Royston Road Baldock, Herts, SG7 6XL,UK国械备20160131 2016/1/27 有效

159 眼科镊 Duckworth & Kent LTD.Terence House, 7Marquis Business Centre,

Royston Road Baldock, Herts, SG7 6XL,UK国械备20160132 2016/1/27 有效

160 核酸提取或纯化试剂 Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany 国械备20160133 2016/1/27 有效

161 分杯处理系统 Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβ e 30 - 71332 Waiblingen,

Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686

Remseck Germany

国械备20160134 2016/1/27 有效

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8

162 医用离心机 Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβ e 30 - 71332 Waiblingen,

Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686

Remseck Germany

国械备20160135 2016/1/27 有效

163 原位杂交用蛋白酶 CytoTest Inc.9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD

20850 USA国械备20160136 2016/1/27 有效

164 咬骨钳Gebr¨¹der Martin GmbH & Co.

KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen,

Germany国械备20160137 2016/1/27 有效

165 拉钩Gebr¨¹der Martin GmbH & Co.

KG

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen,

Germany国械备20160138 2016/1/27 有效

166 骨刀 Boss Instruments Ltd.

/104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA

22942104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA

22942

国械备20150441 2016/1/27 变更

167 透气胶带威尼斯藥廠有限公司桃园市芦竹区外社里草仔崎路88号国械备20160139 2016/1/27 有效

168 医用冷敷贴威尼斯藥廠有限公司桃园市芦竹区外社里草仔崎路88号国械备20160140 2016/1/27 有效

169 吸引管 RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160141 2016/1/28 有效

170 组织钳 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160142 2016/1/28 有效

171 组织镊 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160143 2016/1/28 有效

172 膝关节手术工具SOCIETA AZIONARIA MATERIALE

OSPEDALIERO-S.A.M.O.S.P.A.

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di

Granarolo Emilia BO Italia/Via Buozzi,13-15-

40057 Cadriano,Granarolo,Bologna,ITALY

国械备20160144 2016/1/28 有效

173 扩孔器 LDR MEDICALHotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel

10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE国械备20160145 2016/1/28 有效

174 口腔观察仪 SOPROZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705

LA CIOTAT CEDEX FRANCE国械备20160146 2016/1/28 有效

175 绑扎胶布 BSN MEDICAL SAS Rue du Millenaire, 72320 Vibraye - France 国械备20160147 2016/1/29 有效

176 显微眼用手术剪PMS Präzisions Medizinische


177 显微眼用刀PMS Präzisions Medizinische


178 撕囊镊PMS Präzisions Medizinische


179 晶体植入镊PMS Präzisions Medizinische


180 开睑器PMS Präzisions Medizinische


181 显微眼用镊PMS Präzisions Medizinische


182 晶体定位钩PMS Präzisions Medizinische


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9

183 膝关节手术器械 Smith & Nephew, Inc. 请见附表3 国械备20160155 2016/1/29 有效

184 染色机 Hologic，Inc.

250 Campus Drive Marlborough Massachusetts

01752 USA/1750a Costner Dr.Warrington,PA

18976 USA

国械备20160156 2016/1/29 有效

185 骨测量器 Smith & Nephew,Inc. 1450 Brooks Road,

Memphis,Tennessee,38116,USA国械备20160157 2016/1/29 有效

186 胸腔镊Christian Diener GmbH & Co.

KG

Rudolf-Diesel-Str.18, 78532, Tuttlingen,

Germany国械备20160158 2016/1/29 有效

187 心房拉钩Christian Diener GmbH & Co.

KG


Germany国械备20160159 2016/1/29 有效

188 髋关节手术器械包Smith & Nephew Orthopaedics

AG

Schachenalle 29,5001 Aarau,

Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau,

Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340

Baar, Switzerland;Gr¨¹nauer Fenn 3-14712

Rathenow, Germany;

国械备20160160 2016/2/1 有效

189 眼科镊PMS Präzisions Medizinische


190 缝线结扎镊PMS Präzisions Medizinische


191 口垫オリンパスメディカルシステム

ズ株式会社

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500

番地国械备20160163 2016/2/1 有效

192 心脏手术剪Christian Diener GmbH & Co.

KG




Diagnostics Inc.




Diagnostics Inc.



195 牙用镊 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160168 2016/2/1 有效

196 帕巾钳 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160167 2016/2/1 有效

197 骨拉钩 Innomed, Inc.103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,

USA.国械备20160169 2016/2/2 有效

198 牙科种植定位器 Cowellmedi co.,Ltd48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu,

Busan, 617-801, Republic of Korea国械备20160170 2016/2/2 有效

199 颈前路钢板手术器械 Spineart SA20 route de pre-bois CP 1813 1215

Geneva(Switzerland)国械备20160171 2016/2/2 有效

200 钻针深度停止器 Nobel Biocare AB


California 92887 USA；Dimbovagen 2 SE-691 51

Karlskoga Sweden；Engvej 33, 3330 Gorlose,

Denmark

国械备20160172 2016/2/2 有效

201 骨刀 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160173 2016/2/2 有效

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10

202 持骨钳 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160174 2016/2/2 有效

203 骨锥 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160175 2016/2/2 有效

204 印模帽连接器 Nobel Biocare AB



California 92887 USA; Engvej 33, 3330

Gorlose, Denmark; 74950 SCIONZIER France

国械备20160176 2016/2/2 有效

205 牙科种植体植入方向指示器 Nobel Biocare AB

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；


California 92887 USA；Engvej 33, 3330

Gorlose, Denmark；74950 SCIONZIER France

国械备20160177 2016/2/2 有效

206 骨凿 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160178 2016/2/2 有效

207 手术用头架Integra LifeSciences

Corporation

4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati,

OH 45227, USA国械备20160179 2016/2/2 有效

208 骨科用螺丝刀 LDR MEDICALHotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel


209 神经根拉钩 LDR MEDICALHotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel


210 骨铰刀 LDR MEDICALHotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel


211 骨科用螺丝刀 LDR MEDICALHotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel


212 髋关节手术工具 DePuy Orthopaedics, Inc.700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana

46582, USA国械备20160184 2016/2/3 有效

213 肩关节手术工具 DePuy Orthopaedics, Inc.700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana

46582, USA国械备20160185 2016/2/3 有效

214 椎间融合器手术器械 Medyssey co.,ltd148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-

si,gyeonggi-do,republic of korea国械备20160186 2016/2/3 有效


Diagnostics Inc.




Diagnostics Inc.



217 止血钳 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160189 2016/2/3 有效

218 牙用尺 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160190 2016/2/3 有效

219 铁染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160191 2016/2/3 有效

220 原位杂交蓝染染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160192 2016/2/3 有效

221 阿利辛黄染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160194 2016/2/3 有效

www.cirs-md.com


11

222 Masson三色染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160193 2016/2/3 有效

223 过碘酸雪夫染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160195 2016/2/3 有效

224 DAB染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160196 2016/2/3 有效

225 网状纤维染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160197 2016/2/3 有效

226 琼斯亮绿染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160198 2016/2/3 有效

227 阿利辛蓝染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755

USA国械备20160199 2016/2/3 有效

228 Masson三色染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160200 2016/2/3 有效

229 阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160201 2016/2/3 有效

230 抗酸染色液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160202 2016/2/3 有效

231 眼科手术辅助用钩

INTERNATIONAL SCIENCE AND

TECHNOLOGY, LP, dba DIAMATRIX

LTD

210 Nursery Rd The Woodlands, TX USA 77380 国械备20160203 2016/2/4 有效

232 全自动核酸提取仪 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland 国械备20160204 2016/2/4 有效

233 鼻咬切钳 ArthroCare Corporation 28210 Constellation Rd Valencia, CA 91355 国械备20160205 2016/2/4 有效

234 手摇式骨钻 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160206 2016/2/4 有效

235 骨科钻头 Synthes GmbH ############################################ 国械备20140324 2016/2/4 变更

236 骨定位针 Synthes GmbH ############################################ 国械备20140312 2016/2/4 变更

237 手术剪tumed Surgical Instruments &

Hospital Supplies GmbH

Rotwildstrasse 20-22, 78532 Tuttlingen


238 组织钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,


239 组织剪 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,


240 咬骨钳tumed Surgical Instruments &

Hospital Supplies GmbH

Rotwildstrasse 20-22, 78532 Tuttlingen


241 口腔观察仪株式会社　松風京都市东山区福稻上高松町11号国械备20160211 2016/2/4 有效

242 核酸提取试剂 GeneOhm Sciences Canada, Inc.2555, Boul. du Parc Technologique, Quebec,

Quebec, G1P 4S5,Canada国械备20160212 2016/2/4 有效

243 注吸器手柄

INTERNATIONAL SCIENCE AND

TECHNOLOGY, LP, dba DIAMATRIX

LTD

210 Nursery Rd The Woodlands, TX USA 77380 国械备20160213 2016/2/5 有效

www.cirs-md.com


12

244 电动移位机 Etac AS Etac Supply Gjovik Hadelandsveien 2, 2816 Gjovik, Norway 国械备20160214 2016/2/5 有效

245 心电导联线 Philips Medizin Systeme Bö

blingen GmbHGraf-Zeppelin-Straße 21 72202 Nagold Germany 国械备20160215 2016/2/5 有效

246 染片机Siemens Healthcare

Diagnostics Products GmbH

Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach,


247 玻璃纤维绷带 3M Company, 3M Health Care5500 Ooaza-Osanagi,Higashine-shi,Yamagata

999-3737 Japan国械备20160217 2016/2/6 有效

248 反向杂交荧光染色液 One Lambda, Inc.

∕21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA

91303, USA21001 Kittridge Street, Canoga

Park, CA 91303, USA

国械备20150012 2016/2/14 变更

249 牙用输送器株式会社シオダ栃木县那须鸟山市东原53番地国械备20160218 2016/2/15 有效

250 牙用输送器株式会社シオダ栃木县那须鸟山市东原53番地国械备20160219 2016/2/15 有效

251 脊柱手术工具Zimmer Trabecular Metal

Technology, Inc.

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United

States国械备20160220 2016/2/15 有效

252 全自动核酸提取纯化仪 Tecan Schweiz AGSeestraβ e 103, CH-8708 Mannedorf,


253 超声波清洗机Famos Medizintechnik

Vertriebs GmbHRobert-Bosch-Straße 3,47638 Straelen Germany 国械备20160223 2016/2/16 有效

254 超声波清洗机Famos Medizintechnik

Vertriebs GmbHRobert-Bosch-Straße 3,47638 Straelen Germany 国械备20160224 2016/2/16 有效

255 膝关节手术器械包聯合骨科器材股份有限公司新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼国械备20160222 2016/2/16 有效

256 脊柱手术器械包聯合骨科器材股份有限公司新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼国械备20160225 2016/2/16 有效

257 牙用输送器大成歯科工業株式会社大阪府交野市星田北4丁目38番7号国械备20160226 2016/2/16 有效

258 造口袋 Coloplast A/S Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary 国械备20160227 2016/2/16 有效

259 样本稀释液シスメックス株式会社日本兵库县神户市西区高塚台4丁目3番地2 国械备20160228 2016/2/16 有效

260 带锁金属接骨板系统器械包 TORNIER S.A.S.161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT

MARTIN FRANCE国械备20160229 2016/2/16 有效

261 硅橡胶输送器株式会社ジーシーデンタルプロ

ダクツ爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地国械备20160230 2016/2/16 有效

262 全踝关节手术器械包Wright Medical Technology,

Inc.

11576 Memphis Arlington Road, Arlington,

Tennessee, 38002, USA国械备20160231 2016/2/16 有效

263 打磨抛光组件 3M ESPE Dental Products 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 国械备20160232 2016/2/17 有效

264 测瓣器 Medtronic Inc.3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447,

USA国械备20160233 2016/2/17 有效

265 真空体位固定垫 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 Discovery Way Acton, MA 01720 国械备20160234 2016/2/17 有效

266 成像板暗盒富士フイルム株式会社神奈川县南足柄市竹松1250番地；岩手县花卷市北

汤口第2地割1番地3国械备20160235 2016/2/18 有效

267 医用头灯 Rudolf Riester GmbHClewer Hill Road,Windsor,Berkshire SL4

4AA,United Kingdom国械备20160236 2016/2/18 有效

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13

268 牙用尺 Thommen Medical AGNeckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen


269 免疫组化预处理系统 Dako North America, Inc.Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA

Cheshire, United Kingdom国械备20160238 2016/2/18 有效

270 膝关节手术工具 DePuy Orthopaedics, Inc.700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana

46582, USA国械备20160239 2016/2/18 有效

271 车载担架车 ROYAX, s.r.o. Hlavni 827, 25064 Hovorcovice, Czech

Republic国械备20160240 2016/2/18 有效

272 检查手套 Siam Sempermed Corp. Ltd.189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Surat thani

84160 THAILAND国械备20160241 2016/2/18 有效

273 检查手套 Siam Sempermed Corp. Ltd.189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Surat thani

84160 THAILAND国械备20160242 2016/2/18 有效

274 肩关节手术工具 Inion OyLaakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland /

Veistamotie 15, 90620 Oulu; Finland国械备20160243 2016/2/18 有效

275 头颅固定架 Varian Medical Systems, Inc. 911 Hansen Way Palo Alto, CA 94304 USA 国械备20160244 2016/2/18 有效

276 探针 3M Unitek Corporation La Marnasse 63880 Olliergues France 国械备20160245 2016/2/18 有效

277 弓丝置入器 3M Unitek Corporation La Marnasse 63880 Olliergues France 国械备20160246 2016/2/18 有效

278 托槽定位器 3M Unitek Corporation 1828 Evergreen Street Duarte,CA 91010 国械备20160247 2016/2/18 有效

279 核酸分析用磁珠试剂 Roche Diagnostics GmbH1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160248 2016/2/18 有效

280 核酸分析用病毒裂解试剂盒 Roche Diagnostics GmbH1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160249 2016/2/18 有效

281 样本稀释液 Roche Diagnostics GmbH1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160250 2016/2/18 有效

282 核酸分析用病毒裂解试剂 Roche Diagnostics GmbH1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160251 2016/2/18 有效

283 核酸提取或纯化试剂 Roche Diagnostics GmbH1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160252 2016/2/18 有效

284 清洗液 Roche Molecular Systems, Inc.1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ

08876, USA国械备20160253 2016/2/18 有效

285 螺丝起DENTSPLY Implants

Manufacturing GmbHSteinzeugstraβ e 50, 68229 Mannheim, GERMANY 国械备20160254 2016/2/19 有效

286 显微刀 Peter Lazic GmbH Immelmannweg 2,78532 Tuttlingen,Germany 国械备20160255 2016/2/19 有效


288 纱布绷带剪 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160257 2016/2/22 有效

289 手术剪 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160258 2016/2/22 有效

290 清洗液Ortho-Clinical Diagnostics,

Inc.1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA 国械备20160259 2016/2/22 有效

291 螺丝起鐿鈦科技股份有限公司總公司台中市南屯区精科路9号国械备20151872号 2016/2/22 变更

292 框架式牵开器 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160260 2016/2/22 有效

www.cirs-md.com


14

293 组织钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160261 2016/2/22 有效

294 牙刮匙 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国械备20160262 2016/2/22 有效

295 牙挺 LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 国械备20160263 2016/2/22 有效

296 显微组织镊 LeMaitre Vascular, Inc. 63 Second Avenue Burlington, MA 01803 国械备20160264 2016/2/22 有效

297 瘫痪患者动态站立架 Medica Medizintechnik GmbH Blumenweg 8,D-88454 Hochdorf 国械备20160265 2016/2/22 有效

298 预成型蜡 Dentsply Trubyte570 West College Avenue, York, Pennsylvania,

17404-3880, USA国械备20160266 2016/2/22 有效

299 预成型蜡 Dentsply Austenal570 West College Avenue, York, Pennsylvania,

17404-3880, USA国械备20160267 2016/2/22 有效


Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL,

United Kingdom国械备20160268 2016/2/22 有效





302 胫骨高位截骨手术工具包 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160270 2016/2/23 有效

303 软组织环切刀 Bicon,LLC 501 Arborway Boston Massachusetts 02130 USA 国械备20160271 2016/2/24 有效

304 口镜Helmut Zepf Medizintechnik

GmbH

Obere Hauptstraße 16-22 78606 Seitingen-

Oberflacht Germany国械备20160272 2016/2/24 有效

305 全自动革兰染片仪 bioMerieux SA 370 west 1700 south logan Utah 84321 USA 国械备20140056 2016/2/24 变更

306 试模 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen,

GERMANY国械备20160273 2016/2/24 有效

307 骨科用撑开钳 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen,

GERMANY国械备20160274 2016/2/24 有效

308 弹性创可贴 PLASTOD SPAIT – 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO)

VIA W.MASETTI, 7国械备20160275 2016/2/25 有效

309 弹性创可贴 PLASTOD SPAIT – 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO)

VIA W.MASETTI, 7国械备20160276 2016/2/25 有效

310 防水创可贴 PLASTOD SPAIT-40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO(BO) VIA

W.MASETTI, 7国械备20160277 2016/2/25 有效

311 样本保存液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160278 2016/2/25 有效

312 防水创可贴 PLASTOD SPAIT-40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO(BO) VIA

W. MASETTI, 7国械备20160279 2016/2/25 有效

313 防辐射帽 Infab Corporation美国加利福尼亚州卡马里奥市阿卡索大道1040号，

邮编93012国械备20160280 2016/2/25 有效

314 转移帽 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in

Casale (BO), ITALY国械备20160281 2016/2/25 有效

315 扭力扳手 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in


316 防辐射围领 Infab Corporation美国加利福尼亚州卡马里奥市阿卡索大道1040号，

邮编93012国械备20160283 2016/2/25 有效

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15

317 防辐射衣 Infab Corporation美国加利福尼亚州卡马里奥市阿卡索大道1040号，

邮编93012国械备20160284 2016/2/25 有效

318 样本稀释液 Ortho Clinical DiagnosticsFelindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ

UNITED KINGDOM国械备20160285 2016/2/25 有效

319 器官固定钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160286 2016/2/26 有效

320 肾石钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160287 2016/2/26 有效

321 一次性微波标记纸 Miramar Labs, Inc. 2790 Walsh Ave, Santa Clara, CA USA 95051 国械备20160288 2016/2/26 有效

322 分类处理系统 Roche Diagnostics GmbHMaybachstraβ e 30-71332 Waiblingen,Germany;

Bernhardslaicher Weg 10-71686国械备20160289 2016/2/26 有效

323 关节微创拉钩工具包 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160290 2016/2/26 有效

324 组织镊 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160291 2016/2/26 有效

325 扳手 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160292 2016/2/26 有效

326 手术头架 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160293 2016/2/26 有效

327 防辐射裙 Bar-Ray Products,Inc./95 Monarch St. Littlestown,PA 1734095

Monarch St. Littlestown,PA 17340国械备20151339 2016/2/26 变更


Inc.

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582，

USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN国械备20160294 2016/2/29 有效

329 螺丝起 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in


330 透气胶带 Paul Hartmann AG

P. I. Plad’enBoet II, c/ Carrasco

iFormiguera, 48 08302 Mataró (Barcelona)

Spain.

国械备20160296 2016/3/1 有效

331 腹带 Paul Hartmann AGEschweger Straße 10， 37281 Wanfried，


332 种植体取出工具附件 Nobel Biocare AB



California 92887 USA;Engvej 33, 3330

Gorlose, Denmark

国械备20160298 2016/3/1 有效

333 样本稀释液バイオリンクス株式会社日本国神奈川县横浜市都筑区高山18-6 国械备20160299 2016/3/1 有效

334 位置定位器 Nobel Biocare AB



California 92887 USA

国械备20160300 2016/3/1 有效

335 钻针引导器 Nobel Biocare AB


California 92887 USA; Dimbovagen 2 SE-691 51

Karlskoga Sweden; Engvej 33, 3330 Gorlose,

Denmark

国械备20160301 2016/3/1 有效

336 牙科手术导板固定针 Nobel Biocare AB



California 92887 USA; 74950 SCIONZIER

国械备20160302 2016/3/1 有效

337 创伤外科手术器械包 Stryker GmbH Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 国械备20160304 2016/3/1 有效

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16


339 骨磨引导器 Nobel Biocare AB

Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga ,Sweden；

22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda

California, 92887 USA；Engvej 33, 3330

Gorlose, Denmark.

国械备20160305 2016/3/1 有效

340 医用高分子夹板 Keumjeong Chemical Company130-18,Choerubaek-ro,Bongdam-eup,Hwaseong-

si,Gyeonggi-do,Korea国械备20160306 2016/3/2 有效

341 医用固定带 Keumjeong Chemical Company130-18,Choerubaek-ro,Bongdam-eup,Hwaseong-

si,Gyeonggi-do,Korea国械备20160307 2016/3/2 有效

342 脊柱固定系统手术工具Pioneer Surgical Technology,

Inc.375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 国械备20160103 2016/3/2 变更

343 外科手术固定装置鼎眾股份有限公司桃园县龟山乡文化一路75号国械备20160308 2016/3/2 有效

344 牙科种植定位器 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in


345 拉钩Max Hauser S¨¹ddeutsche

Chirurgie-Mechanik GmbH德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532 国械备20160310 2016/3/3 有效

346 拉钩装置器Max Hauser S¨¹ddeutsche

Chirurgie-Mechanik GmbH德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532 国械备20160311 2016/3/3 有效

347 显微外科手术器械 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany 国械备20160312 2016/3/3 有效

348 口腔用其它器械 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany 国械备20160313 2016/3/3 有效

349 糖化血红蛋白溶血剂Polymer Technology Systems,

Inc.510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085 USA 国械备20160314 2016/3/3 有效

350 牙用充填器 Karl Hammacher GmbH Steinendorfer Strasse 27 – 42699 Solingen 国械备20160315 2016/3/3 有效

351 防水创可贴 CG Bio Co., Ltd.

韩国京畿道城南市中院区渴马峙路244；京畿道安城

市徐云面第三工业园2街45，1层；京畿道龙仁市处

仁区慕贤面外开日路46

国械备20160316 2016/3/3 有效

352 医用手持式压力泵 Willy R¨¹sch GmbH Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.,GERMANY 国械备20160317 2016/3/3 有效

353 胸骨固定手术器械包 Biomet Microfixation1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida

32218, USA国械备20160318 2016/3/3 有效

354 髓内手术安装工具 Orthofix Srl Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR 国械备20160319 2016/3/3 有效

355 甲酰胺进样溶剂Life Technologies Holdings

Pte Ltd

35 Wiggins Avenue, Bedford, Massachusetts

01730, USA国械备20160320 2016/3/4 有效

356 髋关节手术工具 DePuy International Ltd.St. Anthony’s Road,Leeds,LS11 8DT,United

Kingdom国械备20160321 2016/3/4 有效

357 研磨材料 Hopf, Ringleb & Co.GmbH &Cie. Gardesch¨¹tzenweg 82, 12203 Berlin, Germany 国械备20160322 2016/3/4 有效

358 脊柱外科手术器械包 STRYKER SPINE, INC ZI Marticot 33610 Cestas, France 国械备20160323 2016/3/4 有效

359 代型材料 Osstem Implant Co., Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,






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17

361 包埋机 AMOS SCIENTIFIC PTY. LTD./37/632 CLAYTON ROAD,CLAYTON SOUTH VIC37/632

CLAYTON ROAD,CLAYTON SOUTH VIC国械备20140010 2016/3/4 变更

362 口镜 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160326 2016/3/4 有效

363 咬骨钳 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号邮

编60018-3607国械备20160327 2016/3/4 有效

364 弹力绷带 WONINDUSTRY CO.7-12, Bangadari-gil, Daeya-dong, Siheung-si,

Gyeonggi-do国械备20160328 2016/3/7 有效

365 上颌窦提升器 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in


366 正畸钳 Dentaurum GmbH & Co. KG Turnstraβ e 31, 75228 Ispringen, Germany 国械备20160330 2016/3/7 有效

367 检查手套 Top Glove Sdn. Bhd.Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan

Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MALAYSIA国械备20160331 2016/3/7 有效

368 钠石灰 Draegerwerk AG & Co. KGaA Revalstrasse 1 23560 Luebeck Germany 国械备20160332 2016/3/8 有效


Diagnostics Inc.

600-1, Minami-issiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-

gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan国械备20160333 2016/3/8 有效

370 苏木素染色液Leica Biosystems Richmond,

Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois

60071 USA国械备20160334 2016/3/8 有效

371 创伤手术工具 Tecomet Inc. 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA 国械备20160335 2016/3/8 有效


Inc.


60071 USA国械备20160336 2016/3/8 有效


Inc.


60071 USA国械备20160337 2016/3/8 有效


Inc.


60071 USA国械备20160338 2016/3/8 有效


Diagnostics Inc.



376 蚊式止血钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,


377 微血管止血钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straβ e 23, 78567 Fridingen,


378 牙科基础工具包 Osstem Implant Co.,Ltd.66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu,

Busan国械备20160342 2016/3/9 有效

379 橡皮障DMG Chemisch-Pharmazeutische

Fabrik GmbHElbgaustraße 248-22547 Hamburg Germany 国械备20160343 2016/3/9 有效

380 眼睑镊 Eye Comfort LtdKington Road, Weobley, Herefordshire, HR4

8QU, UK国械备20160344 2016/3/9 有效

381 防褥疮气床垫景運塑膠股份有限公司第二廠新北市树林区备内街52号1楼新北市樹林區備內街52

號1樓/国械备20150427 2016/3/9 变更


Diagnostics Inc.



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18

383 眼科手术辅助用钩 MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC 8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052 国械备20160346 2016/3/9 有效

384 髋关节手术器械包 MicroPort Orthopedics Inc.5677 Airline Road Arlington Tennessee

38002 USA国械备20160347 2016/3/10 有效

385 核酸提取前混样仪 Roche Diagnostics GmbH Via Crusch 8, 7402 Bonaduz,Schweiz 国械备20160348 2016/3/10 有效

386 耳鼻喉科手术器械 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany 国械备20160350 2016/3/10 有效

387 骨科用螺丝刀 Oticon Medical AB Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden 国械备20160351 2016/3/10 有效

388 创口贴亞東創新發展股份有限公司生醫

廠台湾新竹县湖口乡和兴路30号2楼国械备20160352 2016/3/11 有效

389 转移帽 Thommen Medical AGNeckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen


390 采血笔 Roche Diabetes Care GmbH

/Bergkirchener Straβ e 228,32549 Bad

Oeynhausen ,GermanyBergkirchener Straβ e

228,32549 Bad Oeynhausen ,Germany

国械备20140043 2016/3/11 变更

391 医用离心机璟明實業股份有限公司新北市三重区中正北路532、534号6楼国械备20160354 2016/3/11 有效

392 细胞过滤采集器 Origin Sciences Ltd1 Riverside Granta Park, Great Abington

Cambridgeshire CB21 6AD United Kingdom国械备20160355 2016/3/14 有效

393 双翼阴道扩张器 Rudolf Riester GmbH Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan 国械备20160356 2016/3/14 有效

394 牙科骨挤压器 Nobel Biocare AB



California 92887 USA.

国械备20160357 2016/3/15 有效

395 牙用镊 Nobel Biocare AB



California 92887 USA.

国械备20160358 2016/3/15 有效

396 矫形外科（骨科）手术器械JAHO Medizintechnik Rafael

Jakubik & Van Nhi Hoang GbRGraneggweg 22 78532 Tuttlingen Germany 国械备20160359 2016/3/15 有效

397 骨刮匙 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160360 2016/3/15 有效

398 骨测量器 Innomed, Inc. 103 Estus Drive Savannah, Georgia,

31404,USA.国械备20160361 2016/3/15 有效

399 肩关节手术工具 DePuy France SAS4 Rue Ren¨¦e et Louis Landanger, ZI La

Vendue, 52000 CHAUMONT, France国械备20160362 2016/3/15 有效

400 取模柱 Nobel Biocare AB

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；


California 92887 USA；Engvej 33, 3330

Gorlose, Denmark； 1701 Earhart Court, La

Verne, CA 91750 USA

国械备20160363 2016/3/15 有效

401 一次性使用微量采血吸管 Alere Technologies AS Vasekaer 6-8,2730 Herlev,Denmark 国械备20151943 2016/3/15 变更

402 弹性胶带 BSN Medical GmbH120 Moo 4 Chalongkrung Road, Lumplatew,

Ladkrabang, Bankok 10520, Thailand国械备20160364 2016/3/15 有效

403 正畸钳 3M Unitek Corporation 见附件。国械备20160365 2016/3/16 有效

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19

404 分离结扎钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straße 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160366 2016/3/16 有效

405 牙科树脂充填器 KerrHawe S. A.Via Strecce 4 P.O. 272, 6934 Bioggio


406 止血钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straße 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160368 2016/3/16 有效

407 制片机 Biodyne Co., Ltd.韩国京畿道城南市中院區遁村大路 388号，上

大院洞 Kranz Techno大厦301 室国械备20160369 2016/3/17 有效

408 腹膜钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straße 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160370 2016/3/17 有效

409 肾石钳 Lawton GmbH & Co. KGWürttemberger Straße 23, 78567 Fridingen,

Germany国械备20160371 2016/3/17 有效

410 染色前处理液 Ventana Medical Systems, Inc.1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755

USA国械备20160372 2016/3/18 有效

411 脊柱用手术工具包MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA,

INC.见附页。国械备20160373 2016/3/18 有效

412 矫形外科（骨科）手术器械 Arthrex, Inc.1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida,

34108-1945 USA国械备20160374 2016/3/21 有效

413 橡皮障打孔器 Coltene/Whaledent, Inc.235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223

United States Of America国械备20160375 2016/3/21 有效

414 橡皮障夹钳 Coltene/Whaledent, Inc.235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223


415 钢丝钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160377 2016/3/21 有效

416 取出钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160378 2016/3/21 有效

417 器械钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160379 2016/3/21 有效

418 骨锤 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen,

GERMANY国械备20160380 2016/3/21 有效

419 牙科用研磨材料株式会社松风プロダクツ京都京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1 国械备20160381 2016/3/21 有效

420 牙科用研磨材料株式会社松风プロダクツ京都京都府久世郡久御山町市田新珠城21番地1 国械备20160382 2016/3/21 有效

421 一次性使用口腔涂药刷Young Microbrush LLC dba

Microbrush International

1376 Cheyenne Ave. Grafton，Wisconsin 53024

USA国械备20160383 2016/3/22 有效

422 清洗液 Dako North America, Inc./6392 Via Real Carpinteria, CA 930136392 Via

Real Carpinteria, CA 93013国械备20150166 2016/3/22 变更

423 铸钛包埋材料株式会社ニッシン京都府亀岡市旭町樋ノロ88 国械备20160384 2016/3/23 有效

424 缓冲液東ソー株式会社2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-

8510, Japan国械备20160385 2016/3/23 有效

425 分类处理系统 Roche Diagnostics GmbHMaybachstraβ e 30-71332 Waiblingen,Germany;

Bernhardslaicher Weg 10-71686国械备20160289 2016/3/23 变更

426 医用排便清肠器順天成生醫股份有限公司新北市深坑区北深路三段155巷3号7楼国械备20160386 2016/3/23 有效

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20

427 医用外固定夹板（주)더아이엔지메디칼

3 GMP Sterilyroom cluster, 1, Gapung 1-gil,

Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do,

KOREA

国械备20160387 2016/3/23 有效

428 试模 OSTEONIC Co., Ltd.505-3Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-

gu,Seoul, Korea国械备20160388 2016/3/23 有效

429 显微眼用钩具 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160389 2016/3/23 有效

430 眼科镊 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160390 2016/3/23 有效

431 眼用剪 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160391 2016/3/23 有效

432 眼用显微持针钳 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160392 2016/3/23 有效

433 开睑器 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160393 2016/3/23 有效

434 人工晶体辅助植入器 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160395 2016/3/23 有效

435 角膜标记环 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160396 2016/3/23 有效

436 眼科手术刀片 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160394 2016/3/23 有效

437 鼻氧管太平洋醫材股份有限公司苗栗县铜锣乡自强路19号国械备20160397 2016/3/23 有效

438 眼内膜铲 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160398 2016/3/23 有效

439 眼用注液针 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160399 2016/3/24 有效

440 眼科手术刀 E.JANACH S.r.l. Via Borgovico, 35 22100 Como Italia 国械备20160400 2016/3/24 有效





442 鞘液 Luminex Corporation12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727

USA国械备20160402 2016/3/24 有效

443 鞘液 Luminex Corporation12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727

USA国械备20160403 2016/3/24 有效

444 高分子固定绷带 HUREV Co., Ltd107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-

si, Gangwon-do, Korea国械备20160404 2016/3/25 有效

445 医用外固定夹板 HUREV Co., Ltd107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-

si, Gangwon-do, Korea国械备20160405 2016/3/25 有效

446 琼脂复制材料BEGO Bremer Goldschlagerei

Wilh. Herbst GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1-28359 Bremen, Germany 国械备20160406 2016/3/25 有效

447 折弯钳 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160407 2016/3/25 有效

448 全自动免疫检验系统用底物液 Phadia ABRapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37

Uppsala, Sweden国械备20160408 2016/3/25 有效

449 样本稀释液 Phadia AB Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala 国械备20160409 2016/3/25 有效

450 清洗液 Phadia AB Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala 国械备20160410 2016/3/25 有效

451 全自动免疫检验系统用终止液 Phadia AB Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala 国械备20160411 2016/3/25 有效


Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,

Newark, DE 19714, USA国械备20160412 2016/3/25 有效

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21

453 样本稀释液富士レビオ株式会社日本东京都八王子市小宫町51番地国械备20160414 2016/3/28 有效

454 全自动免疫检验系统用底物液富士レビオ株式会社日本东京都八王子市小宫町51番地国械备20160413 2016/3/28 有效

455 刮匙 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany 国械备20160415 2016/3/28 有效

456 血型分析用稀释液 Diagnostic Grifols, S.A.Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Valles,

Barcelona, Spain国械备20160416 2016/3/28 有效

457 咬合指示剂 Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG Oskar-Schindler-Str. 4 50769 Köln


458 牙科铸造用根管桩蜡型 Coltene/Whaledent Inc.235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223

United States of America国械备20160418 2016/3/29 有效

459 妇产科用钳 Adeor Medical AGBiberger Straße 93 82008 Unterhaching –

DEUTSCHLAND/GERMANY国械备20160419 2016/3/29 有效

460 牙科种植定位器 Thommen Medical AGNeckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen


461 显微镊 Rebstock Instruments GmbH

/In Weiheraecker 7, D-78589 Duerbheim,

GermanyIn Weiheraecker 7, D-78589 Duerbheim,

Germany

国械备20151185 2016/3/29 变更

462 显微钩 Rebstock Instruments GmbH In Weiheraecker 7, D-78589 Duerbheim,

Germany国械备20151567 2016/3/29 变更

463 打磨抛光组件 Colt¨¨ne /Whaledent AGFeldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten,

SWITZERLAND国械备20160421 2016/3/29 有效

464 显微钳 Rebstock Instruments GmbH



Germany

国械备20150594 2016/3/29 变更

465 显微剥离器 Rebstock Instruments GmbH In Weiheraecker 7, D-78589 Duerbheim,

Germany国械备20151568 2016/3/29 变更

466 显微刀 Rebstock Instruments GmbH



Germany

国械备20151186 2016/3/29 变更

467 显微剪 Rebstock Instruments GmbH



Germany

国械备20150596 2016/3/29 变更

468 检查手套 HL Rubber Industries Sdn.Bhd.LOT 10, KAWASAN PERINDUSTRIAN DIOH, 72000

KUALA PILAH,NEGERI SEMBILAN, MALAYSIA国械备20160422 2016/3/30 有效

469 检查手套 HL Rubber Industries Sdn.Bhd.LOT 10, KAWASAN PERINDUSTRIAN DIOH, 72000

KUALA PILAH,NEGERI SEMBILAN, MALAYSIA国械备20160423 2016/3/30 有效

470 采血笔 Roche Diabetes Care GmbHSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,

Germany国械备20160424 2016/3/30 有效

471 种植辅助器械 B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in

Casale (BO), ITALY国械备20140150 2016/3/30 变更

472 吸引管 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 国械备20160425 2016/3/30 有效

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22

473 包埋机

Thermo Shandon Limited

(Trading as Thermo Fisher

Scientific)

\Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,

WA7 1TA, UNITED KINGDOMTudor Road, Manor

Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED

KINGDOM

国械备20150778 2016/3/31 变更

474 组织脱水机



Scientific)

/Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,



KINGDOM

国械备20151344 2016/3/31 变更

475 染色机



Scientific)

∕Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,



KINGDOM

国械备20151326 2016/3/31 变更

476 包埋机



Scientific)

/Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,



KINGDOM

国械备20150516 2016/3/31 变更

477 组织脱水机



Scientific)




KINGDOM

国械备20151175 2016/3/31 变更

478 组织脱水机



Scientific)




KINGDOM

国械备20150209 2016/3/31 变更

479 染色机



Scientific)

Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,

WA7 1TA, UNITED KINGDOM国械备20151435 2016/3/31 变更

480 染色机



Scientific)


WA7 1TA, United KingdomTudor Road, Manor

Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United

Kingdom

国械备20151135 2016/3/31 变更

481 包埋机



Scientific)

\Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire,



KINGDOM

国械备20150922 2016/3/31 变更

482 剥离器 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim 国械备20160426 2016/3/31 有效

483 组织钳 Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim 国械备20160427 2016/3/31 有效

484 样本保存液 TriPath Imaging, Inc.780 Plantation Drive Burlington, North

Carolina, 27215 USA国械备20160428 2016/3/31 有效

485 口腔观察仪 3dMD LLC3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203,

Atlanta, Georgia 30339, USA国械备20160429 2016/3/31 有效

486 手术床漢記儀器有限公司高雄市大寮区民贵街35号国械备20160430 2016/3/31 有效

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487 抗酸染色液 ELITechGroup Inc. 370 West 1700 South Logan Utah 84321 USA 国械备20160431 2016/3/31 有效

488 钠石灰 Flexicare Medical LtdParkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR


489 人工晶体辅助植入器 Duckworth & Kent Ltd

Terence House, 7 Marquis Business Centre,

Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7

6XL, UK

国械备20160433 2016/3/31 有效

490 医用镊 Rebstock Instruments GmbHIn Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim

国械备20160434 2016/3/31 有效

491 手术刀片 Carl Martin GmbHNeuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen


492 口腔麻醉注射架（不含针头） Carl Martin GmbHNeuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen


493 医用X射线胶片富士フイルム株式会社静冈县富士宫市大中里200番地国械备20160438 2016/4/1 有效

494 流式细胞分析用细胞处理试剂Immunotech S.A.S（a Beckman

Coulter Company）

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177，

13276 Marseille Cedex 9 France国械备20160439 2016/4/1 有效

495牙科表面粘接剂去除器及托槽定

位器3M Unitek Corporation

3232 N.Rockwell

Street,Chicago,IL,60618,United States国械备20160440 2016/4/5 有效

496 牙科结扎丝压入器 3M Unitek Corporation28 Imaizumi Higashimatsuyama-shi Saitama

355-0042 Japan国械备20160441 2016/4/5 有效

497 扭力扳手 SURGIDENT

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27,

Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu,

Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

国械备20160442 2016/4/5 有效

498 硅橡胶复制材料 Colt¨¨ne/Whaledent AGFeldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,


499 组织固定液Leica Biosystems

Richmond,Inc.


60071 USA国械备20160444 2016/4/5 有效

500 阳极缓冲液槽Life Technologies Holdings

Pte Ltd

35 Wiggins Avenue Bedford Massachusetts

01730 USA国械备20160445 2016/4/5 有效

501 牙用尺 MOZO GRAU,S.A.C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197,


502 牙科种植定位器 MOZO GRAU,S.A.C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197,


503 转移帽 MOZO GRAU,S.A.C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197,


504 持针钳 Carl Martin GmbHNeuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen

Deutschland国械备20151772号 2016/4/6 变更

505 牙刮匙 Carl Martin GmbHNeuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen


506 样本释放剂Siemens Healthcare

Diagnostics Inc.



507 牙骨凿 Carl Martin GmbHNeuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen


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508 口腔灯 DENTIS MEDICAL DIVISION 6, Yuram-ro, Dong-gu, Dae-gu, Korea 国械备20160450 2016/4/6 有效

509 样本处理器株式会社日立ハイテクノロジー

ズ日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地国械备20160451 2016/4/6 有效

510 口角拉钩USTOMED INSTRUMENTE Ulrich

Storz GmbH & Co.KGAm Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany 国械备20160452 2016/4/7 有效

511 妇产科用剪 Adeor Medical AG Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –

DEUTSCHLAND/GERMANY

国械备20160453 2016/4/7 有效

512 手术刀柄USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


513 持针钳USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


514 颌部组织拉钩USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


515 刮治器USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


516 上颌窦提升器USTOMED INSTRUMENTE Ulrich

Storz GmbH & Co.KGAm Eichb¨¹hl 70-72 78532 Tuttlingen Germany 国械备20160458 2016/4/7 有效

517 牙科镊USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


518 支撑喉镜Spiggle & Theis

Medizintechnik GmbHBurghof 14 51491 Overath Germany 国械备20160460 2016/4/7 有效

519 牙用分离器USTOMED INSTRUMENTE Ulrich


520 五官科吸引管Spiggle & Theis

Medizintechnik GmbHBurghof 14 51491 Overath Germany 国械备20160462 2016/4/7 有效

521 洁治器USTOMED INSTRUMENTE Ulrich

Storz GmbH & Co.KGAm Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany 国械备20151963 2016/4/7 变更

522 样本释放剂Siemens Healthcare


Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,


523 样本密度分离液Siemens Healthcare




524 外科牵开器 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany 国械备20160465 2016/4/7 有效

525 组织钳 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany 国械备20160466 2016/4/7 有效

526 清洗液 Ortho Clinical Diagnostics

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,

14626 USA；Second Avenue, Heather House

Industrial Estate, Irvine,

Ayrshire,Scotland, KA12 8NB, United Kingdom

国械备20160467 2016/4/8 有效

527 髓腔锉 Greatbatch Medical 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA 国械备20160468 2016/4/8 有效

528 腹部手术牵开器Integra LifeSciences

Corporation

4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati,

OH 45227, USA国械备20160469 2016/4/8 有效

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25

529 测瓣器 Medtronic Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA92705,

USA国械备20160470 2016/4/8 有效

530 骨科手术工具 Inion Oy Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland 国械备20140141 2016/4/8 变更

531 伊红染色液Leica Biosystems

Richmond,Inc.


60071 USA国械备20160471 2016/4/8 有效

532 代型材料 Ultradent Products, Inc.505 West 10200 South Utah 84095 / South

Jordan USA国械备20160472 2016/4/8 有效

533 压缩钳 Paradigm Spine GmbH Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen,

GERMANY国械备20160473 2016/4/11 有效

534 显微镊 SCANLAN INTERNATIONAL, INC. ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 国械备20160474 2016/4/11 有效

535 空心加压螺钉系统手术器械包Wright Medical Technology,

Inc.

11576 Memphis Arlington Road, Arlington,

Tennessee, 38002, USA国械备20160475 2016/4/11 有效

536 口腔用刃具 DEN.TAG S.r.l.VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085

MANIAGO (PN)国械备20160476 2016/4/11 有效

537 置骨器 DEN.TAG S.r.l.VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085

MANIAGO (PN)国械备20160477 2016/4/11 有效

538 橡皮障支架 Coltene/Whaledent, Inc.235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223


539 样本稀释液 DiaSorin S.p.A. Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA

(VC),ITALY国械备20160479 2016/4/11 有效

540 吸唾管 DEN.TAG S.r.l.VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085

MANIAGO (PN)国械备20160480 2016/4/11 有效

541 吸唾管 Henry Schein Inc.VIA DELL’ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO

PRECALCINO (VI) ITALY国械备20160481 2016/4/11 有效

542 种植用手术导板 Nobel Biocare AB

800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430,

USA; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark; 74950

SCIONZIER, France.

国械备20151418 2016/4/11 变更

543 转移帽 Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si,

Gyeonggi-do, Korea国械备20160482 2016/4/11 有效

544 排龈线填塞器 Ultradent Products, Inc.505 West 10200 South, South Jordan, Utah

84095, USA国械备20160483 2016/4/11 有效

545 血细胞分析用稀释液シスメックス株式会社兵库县小野市匠台17番地国械备20160484 2016/4/12 有效

546 正畸钳美萌科技股份有限公司台南市新市区环东路一段31巷22号2楼、26号2楼国械备20160485 2016/4/12 有效

547 拔牙钳 Storz am Mark GmbHEmminger Straβ e 39, 78576 Emmingen-

Liptingen, Germany国械备20160486 2016/4/12 有效


Pte Ltd台湾 235 新北市中和区桥和路122号2楼之2 国械备20160487 2016/4/12 有效

549 拉钩 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany 国械备20160488 2016/4/12 有效

550 骨刀 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany 国械备20160489 2016/4/12 有效

551 髋关节手术工具 Biomet UK LimitedWaterton Industrial Estate, Bridgend CF31

3XA, United Kingdom国械备20160490 2016/4/12 有效

552 显微镊 CM Instrumente GmbH Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160491 2016/4/12 有效

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553 血细胞分析用稀释液シスメックス株式会社兵库县小野市匠台17番地国械备20160492 2016/4/12 有效

554 血细胞分析用染色液 HORIBA ABX SASParc Eurom¨¦decine,rue du Caduc¨¦e, BP

7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France国械备20151462 2016/4/12 变更

555 血细胞分析用溶血剂 HORIBA ABX SAS

/Parc Eurom¨¦decine,rue du Caduc¨¦e, BP

7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc

Eurom¨¦decine,rue du Caduc¨¦e, BP 7290

34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

国械备20151132 2016/4/12 变更



558 样本处理系统 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA 国械备20160495 2016/4/12 有效

559 缓冲液Siemens Healthcare



Germany国械备20160496 2016/4/12 有效




Germany国械备20160497 2016/4/12 有效

561 膝关节手术工具 Biomet UK LimitedWaterton Industrial Estate, Bridgend CF31

3XA, United Kingdom国械备20160498 2016/4/12 有效

562 清洗液 Ventana Medical Systems, Inc. / 国械备20160499 2016/4/12 有效

563 气腹针 STEMA Medizintechnik GmbH H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany 国械备20160500 2016/4/12 有效



566 牙探针MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING

S.A.R.L.

3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES

SWITZERLAND国械备20160503 2016/4/13 有效

567 硅胶压敏胶带 3M Company, 3M Health Care610 North County Rd.19, Aberdeen, South

Dakota, 57401, USA国械备20160504 2016/4/13 有效

568液基细胞和微生物处理、保存试

剂Glenbio Ltd.

Shivers Business Park, 21 Hill Head Road,

Toomebridge, Co.Antrim, BT41 3SF, United

Kingdom

国械备20160505 2016/4/14 有效

569 口腔开口器 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160506 2016/4/14 有效

570 骨刮匙 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160507 2016/4/14 有效

571 骨铰刀 Stryker Trauma GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen,

Germany国械备20160508 2016/4/14 有效





576 骨锉 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160513 2016/4/14 有效


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579 牙用尺BioHorizons Implant Systems,

Inc.

2300 Riverchase Center Birmingham Alabama

35244 USA国械备20160516 2016/4/15 有效

580 带锁髓内钉系统工具包 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 国械备20160517 2016/4/15 有效

581 引流袋株式会社群馬コイケ长野县埴科郡坂城町大字坂城9444番地国械备20160518 2016/4/15 有效

582 低速离心机 Sigma-Laborzentrifugen GmbH

/An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode,

GERMANYAn der Unteren Soese 50, 37520

Osterode, GERMANY

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list of imported class i medical device in china (2016-2017) · 2018-11-06 · a/69, s.i.t.e.,...

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