PRODUCT CATALOG

LOW PROFILE 3.5 mm PELVIC SYSTEMThe comprehensive solution for pelvic fracture �xation

Low Profile 3.5 mm Pelvic System.The comprehensive solution forpelvic fracture fixation.

#.3

#.2#.4

#.1

Low Profile Pelvic Systemは

骨盤骨折治療専用に開発された

インプラントと器械のトータルシステムです。

#.1

#.2

同軸コンビネーションホールの採用により、同一の スクリューホールにロッキングスクリューと コーテックススクリューが挿入できます。

ロープロファイルとラウンドエッジが軟部組織への 刺激を低減します。

スタンダードスクリューに比べ、六角穴を深く設計して います。長いスクリューを挿入する際に発生する高い 摩擦抵抗性に対し、優れたトルク伝達を実現します。

ベンディングが容易なリコンストラクションプレート 形状です。

専用ベンダーで三次元的なプレートのベンディング が容易になります。

ラチェットスクリュードライバーハンドルは長いスクリューの挿入時間を短縮するために開発されました。

ラチェット機構は切り替え式となっており、正回転、 固定、逆回転が選択できます。

様々なアプローチに対して、より柔軟に対応できる よう、幅広いバリエーションのレトラクターを 用意しました。

整復用器械の全面的な刷新を行い、軽量化と機能の改善をはかりました。

Coaxial combi-holes in locking plates

Uniform cross section

同軸コンビネーションホール

プレートデザイン

Instruments for plate and screw fixation

Retraction instruments

Reduction instruments

Low profile and rounded edges

Deep hexagonal recess

ロープロファイル

ペルビックコーテックススクリュー

#.3

#.4

IMPLANTS

INSTRUMENTS

Low Profile 3.5 mm Pelvic System. The comprehensive solution for pelvic fracture fixation.

Standard Plates.Standard Plates.

Wide Angle Plates.Wide Angle Plates.ワイドアングルプレートはスタンダードプレートよりも厚みをとり、 スクリューホールのデザインを工夫しています。このホール形状に よりスクリューの挿入角度をより大きくとることができます。

ストレートタイプのリコンストラクションプレートです。 骨盤骨折の手術で汎用的に使用できます。

ワイドアングルリコンストラクションプレート3.5

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-204S 52 402-100-205S 65 502-100-206S 78 602-100-207S 91 702-100-208S 104 802-100-209S 117 9

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-210S 130 1002-100-211S 143 1102-100-212S 156 1202-100-213S 169 1302-100-214S 182 14

ロープロファイルリコンストラクションプレート3.5Straight plates J- plates

Curved plates Symphyseal plates

カタログ番号 全長(mm) 穴数245-024S 52 4245-025S 65 5245-026S 78 6245-027S 91 7245-028S 104 8245-029S 117 9

カタログ番号 全長(mm) 穴数245-030S 130 10245-031S 143 11245-032S 156 12245-033S 169 13245-034S 182 14

30°

30°30°

28°

28°

30°

幅 : 10.1mm / 厚さ : 3.7mm / ホール間隔 : 13mm

幅 : 10.2mm / 厚さ : 2.7mm / ホール間隔 : 13mm

スクリュー挿入角度 : 21°

Locking Plates.Locking Plates.

J-Plates & Curved Plates.J-Plates & Curved Plates.カーブドリコンストラクションプレートは、３種類の形状が あります。カーブドプレートは80mmと108 mmの曲率半径を 持つプレートです。またJプレートは腸骨の解剖に合わせた左右の デザインがあります。

角度安定性と術者の判断により、脆弱な骨でも固定性の向上が 期待できます。同軸コンビネーションホールを取り入れることで、 等間隔にスクリューを挿入することができます。

ロープロファイルリコンストラクションJプレート3.5

ロッキングリコンストラクションJプレート3.5ロッキングリコンストラクションプレート 3.5

カタログ番号 全長(mm)

穴数

245-930S 130 10

左245-932S 156 12

245-934S 182 14

カタログ番号 全長(mm)

穴数

245-920S 130 10

右245-922S 156 12

245-924S 182 14

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-361S 130 10

左02-100-363S 156 1202-100-365S 182 14

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-360S 130 10

右02-100-362S 156 1202-100-364S 182 14

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-104S 52 402-100-105S 65 502-100-106S 78 602-100-107S 91 702-100-108S 104 802-100-109S 117 902-100-110S 130 10

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-111S 143 1102-100-112S 156 1202-100-113S 169 1302-100-114S 182 1402-100-115S 195 1502-100-116S 208 16

カーブドリコンストラクションプレート3.5

ロッキング恥骨結合用プレート3.5

カタログ番号 全長(mm)

穴数

245-906S 78 6

R88245-908S 104 8245-910S 130 10245-912S 156 12245-914S 182 14

カタログ番号 全長(mm)

穴数

245-876S 78 6

R108245-878S 104 8245-880S 130 10245-882S 156 12245-884S 182 14

カタログ番号 全長(mm) 穴数02-100-004S 57.3 402-100-006S 79.5 6

幅 : 10.2mm / 厚さ : 2.7mm / ホール間隔 : 13mm

スクリュー挿入角度 : 21°

幅 : 10mm / 厚さ : 3.4mm /

スタンダードスクリュー挿入角度 : 12°

幅 : 10.2mm / 厚さ : 2.7mm / ホール間隔 : 13mm

スクリュー挿入角度 : 21°

幅 : 10.1mm / 厚さ : 3.7mm / ホール間隔 : 13mm

スタンダードスクリュー挿入角度 : 12°

幅 : 10.1mm / 厚さ : 3.7mm / ホール間隔 : 13mm

スタンダードスクリュー挿入角度 : 12°

9.2°

4.8°

Low Profile 3.5 mm Pelvic System.The comprehensive solution forpelvic fracture fixation.

IMPLANTS

INSTRUMENTS

コーテックススクリュー 3.5mm ペルビックコーテックススクリュー 3.5mm ロッキングスクリュー3.5mm

カタログ番号 全長 (mm)

204-814S 14 204-816S 16 204-818S 18 204-820S 20 204-822S 22 204-824S 24 204-826S 26 204-828S 28 204-830S 30 204-832S 32 204-834S 34 204-836S 36 204-838S 38

カタログ番号 全長 (mm)

204-640S 40204-645S 45204-650S 50204-655S 55204-660S 60204-665S 65204-670S 70204-675S 75204-680S 80204-685S 85204-690S 90204-695S 95204-700S 100204-705S 105204-710S 110204-715S 115204-720S 120204-725S 125204-730S 130204-735S 135204-740S 140204-745S 145204-750S 150

カタログ番号 全長 (mm)

212-103S 14212-104S 16212-105S 18212-106S 20212-107S 22212-108S 24212-109S 26212-110S 28212-111S 30212-112S 32212-113S 34212-115S 36212-116S 38212-117S 40212-119S 45212-121S 50212-123S 55212-124S 60212-125S 65212-126S 70212-127S 75212-128S 80212-129S 85212-130S 90

テンプレート カーブド テンプレート J - Plate

カタログ番号 穴数03-100-035 16

カタログ番号 穴数03-100-036 R88

1603-100-037 R108

テンプレート ストレート

カタログ番号 穴数03-100-034 20

セルフタップ山径：3.5mm谷径：2.4mmヘッド：6.0mm

：オプション

セルフタップ山径：3.5mm谷径：2.4mmヘッド：6.0mm

山径：3.5mm谷径：2.9mmヘッド：5.0mm

INSTRUMENTS

カタログ番号 製品名 規格 数量324-210 目盛り付ドリル先クイック型 径2.5mm - 長300mm 2319-091 デプスゲージ 1

03-100-031 ベンディングプライヤー 103-100-032 ラチェットハンドル クイック型 103-100-033 スクリュードライバーシャフト 3.5mm 250mm 六角 203-100-045 スクリュードライバーシャフト 3.5mm 250mm スタードライブ 1

310-370 ドリル先 クイック型 2フルート 3.5mm - 長 170mm 2311-310 タップ先 3.5mm コーテックス用 目盛り付 2314-090 ホールディングスリーブ 1314-570 スクリュードライバー 六角 小 1315-920 目盛り付ドリル先 2.5mm - 長 205mm 2329-080 プレートベンダー リコンプレート用 2311-431 ハンドルクイック型 LCP TLA用 1690-427 滅菌用ケースカバー ロープロファイルペルビックシステム用 1690-912 滅菌用ケース ロープロファイルペルビックシステム用 1690-431 滅菌ケース用トレー 690-912用 1

カタログ番号 製品名 規格 数量03-100-013

レトラクター坐骨神経保護用 1

03-100-014 坐骨神経保護用 ロング 103-100-015

アジャスタブルレトラクター幅20mm 1

03-100-016 幅30mm 103-100-017 幅40mm 103-100-107 ラジオルーセントペルビックレトラクター ブラント 103-100-109 ラジオルーセントホーマンレトラクター 18mm 103-100-111

ラジオルーセントペルビックレトラクターミディアム 1

03-100-112 ラージ 103-100-108

ラジオルーセントホーマンレトラクター35mm 1

03-100-110 24mm 1

690-422 滅菌用ケースカバー ロープロファイル ペルビックシステム用 1

690-421滅菌ケース用トレー

690-913用 下段 1690-432 690-913用 上段 1

690-913 滅菌用ケース ロープロファイル ペルビックシステム用 1

カタログ番号 製品名 規格 数量03-100-018

ストレートボールスパイク300mm 1

03-100-019 400mm 103-100-020

骨盤整復鉗子

ボールチップ 250mm 103-100-021 オブリークボールチップ 200mm 103-100-022 オブリークボールチップ 240mm 103-100-023 ボールチップ 400mm 103-100-024 アシメトリック 103-100-025 スモール 250mm 103-100-027

スパイクディスク円形 2

03-100-028 角型 203-100-029

ボーンフックミディアム 1

03-100-030 ラージ 1393-100 T型ハンドル 1398-520 ボーンフック ミディアム 230mm 1398-530 ボーンフック ラージ 200mm 1398-650 スクリュー抜去用鉗子 1398-740

骨盤整復鉗子 スクリュー用小 2

398-750 中 1398-880 大 1399-980 整復用鉗子ポイント付 ラチェット型･200mm 2690-913 滅菌用ケース ロープロファイルペルビックシステム用 1690-428 滅菌用ケースカバー ロープロファイルペルビックシステム用 1690-433

滅菌ケース用トレー690-913用 下段 1

690-434 690-913用 上段 1

Low Profile 3.5 Pelvic Instrument Set

Low Profile 3.5 Pelvic Retractor Set

Low Profile 3.5 Pelvic Reduction Instrument Set

Low Profile 3.5 mm Pelvic System.The comprehensive solution forpelvic fracture fixation.

CAUTIONCAUTION

CAUTION

CAUTION CAUTION

使用に際しては患者の状態および総合的な条件を考慮した上で治療材料および手技を選択し、当該製品の資料や手技書の関連文書、添付文書を必ず読み記載の指示に従ってください。

Low Profile 3.5mm Pelvic Systemご使用に際しての注意事項

使用目的、効能又は効果•本品は、骨盤骨折又は恥骨結合離開等の再建固定を目的とする。

使用上の注意

1. 使用注意（次の患者には慎重に適用すること）•感染症の患者[感染巣の転位や敗血症併発のおそれがある。]

•神経障害、精神障害、アルコール中毒または薬物中毒等の、術者の術後指導の徹底が困難な患者[医師の指導に従えず、術後管理が十分に行えないため、治療が長期化し不具合発現の可能性がある。]

•骨形成、骨量・骨質が十分でない患者[十分な骨固定が得られず、再骨折やインプラント材料の破損等により不具合発現の可能性がある。]

•慢性関節リウマチ、又は糖尿病などの生活習慣病の患者[骨形成が阻害され骨癒合が遅れることにより不具合発現の可能性がある。]

•変性疾患の患者[インプラント材料との形状不適合等により不具合発現の可能性がある。]

•骨粗しょう症の患者[骨との固定が十分でなかったり、骨癒合が遅れることにより不具合発現の可能性がある。]

•てんかんの患者[医師の指導に従えず、術後管理が十分に行えないことにより不具合発現の可能性がある。]

•肥満体[患者の負荷のため骨との固定に失敗したり、インプラント材料の変形や破損により不具合発現の可能性がある。]

2. 重要な基本的注意•ロッキングスクリュー設置の際には、専用のドリルガイドを使用しドリリングすること。使用 しない場合、ドリル先とインプラント間の過度の接触、スクリューの破損、変形、ずれが生じる 場合がある。

•主治医は本品使用に際し、あらかじめ手術手技およびその手順について十分に熟知し、使用する こと。長年、金属製インプラントは骨接合手術に使用され、有用とされてきた。しかしインプラントの破損は発生しており、そのほとんどのケースは再手術が必要となる。骨治癒が完了し、 より多くの負荷が骨に分散されることが極めて重要である。

•金属製の外科用インプラントは骨折固定の一手段として骨折治療や再建手術に使用されるが、 全ての適応症例において良好な結果が得られるとは限らない。

•インプラントは固定用内副子として受傷部位が骨癒合するまでの期間、一時的に受傷部位を固定することによって治癒を促すが、これらは骨格自体にとってかわるものではなく、治癒が不完全な場合の体重を支えるためのものでもない。インプラントは健康で正常な骨と同等の運動や負荷に耐えられるようにデザインされていない。

•インプラントは全荷重を受けなくても、断続的な応力集中により金属疲労を生じる。最良の手術 結果を得るために、受傷部位の固定性を維持して、確実な骨癒合が得られるようにすることが 重要である。

•患者の体重、活動性、荷重制限の遵守などの要因が応力に関係し、インプラントの寿命にも影響を与える。医師はインプラントの医療上の知識のほか、その金属特性について十分理解することが必要である。

•患者に対する術後管理と、患者自身が医師の指示を守ろうとする意思は、治療を成功させる最も 重要な要素である。体重負荷もしくは筋肉運動の結果、インプラントの、彎曲、弛緩、脱転や 破損が合併症として起こり、再手術が必要となる場合があるということを患者に対して説明すること。

•骨折部位が正確に整復されていない場合や、骨欠損部位に適切な骨移植等を行わなかった場合等には、インプラントにかかる負荷が増大し、インプラントの弛緩、脱転、彎曲、破損等の原因になる場合がある。

•骨癒合遅延または骨癒合不全が起こった骨或いは治癒が不完全な状態を確実に固定し得なかった 場合、インプラントに繰り返し過剰な負荷が加わる結果となり、インプラントの弛緩、脱転、 彎曲または破損の原因となる場合がある。癒合不全が起こった場合、またはインプラントの弛緩、 脱転、彎曲または破損が発生した場合には、重篤な損傷が起こる前に直ちにインプラントを取り替えるか抜去する必要がある。

•若く活動性の高い患者の場合、骨折が治癒した後でも、インプラントの弛緩、脱転、彎曲または破損、腐食、位置ずれなどにより痛みを生じることがある。インプラントは補助的役割としての機能が終了した後抜去し、その後は十分な術後管理を行い、再骨折を防止すること。

•抜去時に、インプラントの破損が生じることがある。また、部位によっては神経血管損傷、創部 感染、再骨折等を引き起こすことがまれにある。良好な骨癒合又は関節靭帯の修復が得られ、 抜去する際も、これらの危険性を患者に説明の上、抜去を行うこと。抜去後は十分な術後管理が必要であることを患者に説明すること。

•医師はこれらの危険性について患者に十分な説明を行い、骨癒合が確認されるまで患者の協力を確かなものにするため、患者をその指導下におく必要がある。

禁忌•再使用禁止。•金属や異物に対して重篤なアレルギーがある患者に使用しないこと。•他メーカーのインプラント及び材料の異なるインプラントと併用しないこと。

起こり得る不具合・有害事象•インプラントの破損、脱転•感染•再骨折、インプラント隣接部位の再骨折•インプラントの材質あるいはインプラント自体に対する異物反応•骨癒合不全、偽関節または遷延治癒•インプラントの設置、手術手技に起因する合併症•その他（使用前には添付文書を必ずご参照ください）

販売名: ロープロファイルペルビックシステム（滅菌） 医療機器承認番号: 22200BZX00864000

販売名: AO スモールフラグメント システム インプラントSS（滅菌） 医療機器承認番号: 21700BZY00273000

販売名: LCPラージ手術器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STP002

販売名: LCPスモール手術器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STP003

販売名: スモール手術器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STP007

販売名: ペルビック手術器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STP012

販売名: 折損スクリュー摘出用器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STP013

販売名: チューブシステム創外固定器 医療機器届出番号: 13B1X00204STE001

販売名: 骨接合手術用器械セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STG001

販売名: 骨接合手術用鉗子セット 医療機器届出番号: 13B1X00204STG003

製造販売元

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

デピューシンセス・ジャパン

トラウマ事業部

depuysynthes.jp

〒 101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号

T. 03 4411 6680 / F. 03 4411 6064

T. 0120 785 645 / F. 0570 060020

受注受付時間: □ 平　　　 日 / 08:00～21:00 □ 土・日・祝日 / 10:00～19:00

カスタマーサービスセンター

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