magventure 研究から臨床検査まで healthcare professionals、幅 … · 2019. 2. 14. ·...
TRANSCRIPT
-
MagVenture® / MagPro®
磁気刺激装置 マグプロ シリーズ二重盲検試験研究リサーチ分野・臨床分野に幅広く使用
7 種類の MagPro 磁気刺激装置と27種類の磁気コイルの組み合わせが、研究リサーチ分野と臨床分野に広く使用できます。MagProシリーズは、運動誘発電位測定(MEP)、経頭蓋磁気刺激(TMS)、反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)、ファンクショナル磁気刺激(FMS)、そしてインターリーブ TMS/fMRIの臨床および研究の応用に対し幅広く使用できます。
A/Pコイルの使用で正確性と一貫性の二重盲検臨床試験が確実に実施でき、様々な疾患を対象とした多施設試験に理想的です。
使用目的に応じて7種類のMagProから選択
MEP検査等の臨床検査から、二連続刺激( 高度なPaired Pulse)を可能にするMagOption、又 Theta Burstプロトコル等も対応できます。刺激出力パワーは一般的に運動閾値が最大出力の 50~60%の出力になる性能を持ちます。「R シリーズ」は臨床現場の需要にも対応でき、脳卒中後のリハビリテーション研究やうつ病研究などの領域にも使用できます。又「Xシリーズ」は脳メカニズムを追求する高度な研究に使用できます。
研究者・臨床医との提携で進める革新ソリューション
世界の研究者・臨床医との協力で、Bi-phasic Burst 刺激、rTMS リサーチシステム、挑戦的・革新的プロトコルが開発され、又最新高性能のクーリング・システムで高頻度の rTMSにも長時間使用できます。
独立一体型コンポーネント・スタイル
MagProはコンポーネント集約の独立一体型で外部 PCや周辺機器接続の必要がありません。
● 簡便なプロトコルの設定・保存・検索等● USB・シリアルポート経由で、刺激データの外部送出● 磁気刺激出力量、コイル温度、使用可能刺激数等のディスプレイ表示● 二相 (Bi-phasic)、単相 (Mono-phasic)、正弦波半周期 (Half sine wave)での刺激● 二相バースト(Theta Burst Stimulation:TBS)刺激● デュアル (Dual)、およびツイン(Twin) パルス刺激 (1~20ppsで選択 )● EEG、EMG、EP 機器とのトリガー信号の IN/OUT● 純性MEPモニター
● 専用ソフトウェアで研究試験担当者や治験責任医師を完全な試験コントロール● 快適なバキューム真空枕付ヘッドレストがセットされた専用チェアーでリラックスな状態での検査
Researchersニーズに応えた信頼できる研究・臨床ソリューションHealthcare Professionals研究から臨床検査まで、幅広い用途
反復刺激に対応できます。クールタイプの磁気コイルの併用で高頻度の連続刺激が可能です。ディスプレイに使用コイルの残存刺激数、磁気刺激強度の実出力値などの重要パラメータが表示されます。脳卒中後のリハビリテーション研究、大うつ病治療研究の領域のなどに使用されています。
ランプアップ/ダウン、スィープ・モード等を含む5つの異なる刺激モードが可能で、リハビリテーション研究市場の刺激装置として使用されています。
反復刺激に対応できます。MCF コイル対応で高頻度の連続刺激が可能です。PC の WiFi 経由でプロトコルを送信できます。脳卒中後のリハビリテーション研究、大うつ病治療研究の領域のなどに使用されています。
検査用刺激装置として簡易に使用できるベーシックなコンパクトタイプです。
5 pps
20 pps
30 pps
60 pps
100 pps
Standard
Dual/Twin
Theta Burst
Power Mode
Biphasic
Monophasic
Half-Sine
正/逆
(オプション)
Compact
●
●
●
●
●
● *
●
● **
●
●
●
●
●
●
R30R20
●
●
●
●
●
●
●
R30/マグオプション付
●
●
●
●
R100
●
●
●
●
●
●
●
●
X100
●
●
●
●
●
●
●
●
●
●
X100/マグオプション付
モニター画面 出力波形画面 プロトコル作成画面
R30型、X100型
R100型
R20型
Compact型
MRI 用専用磁気コイルMRi-B91は直接 MRI スキャナー内で皮質内に直接神経活動を誘発することができます。他社のナビゲーション・システムとの連動ができます。(ナビゲーションシステムの使用による)
TMSとfMRI、TMSとEEGの総合使用
TMS-fMRI 用の使用では、RF ノイズ低減、画像、品質、安全性への需要に応えるために最大 4T までのスキャナーに取り付けが可能です。専用ソフトウェアーで、外付け PCから MagPro の On/Off、プロトコル設定、刺激開始、運動誘発電位測定のためのシングル刺激、振幅の制御等ができます。又コイル温度、刺激回数、及び di/dt の表示と記録ができます。
外部機器との総合使用が簡単
TMSデータをナビゲーション・システムやPCなどに転送、又実際の刺激を外付け機器から設定・実行などで様々な他システムとの統合で使用できます。 ( 統合する機器による)
薬事認証製品
最大反復刺激数
パルス・モード
波形
電流方向
MEP
* 60pps オプション、** Theta-Burstオプション
A/Pコイルは二重盲検試験用に開発され、実刺激とシャム刺激を1本で行えます。
Cool-B65 A/Pコイル
単相 (Mono-phasic) 刺激ができます。又デュアル(Dual)、およびツイン(Twin)パルス刺激も可能となります。
マグオプション
MRI用専用磁気コイルMRi-B91
MEPモニターMagPro 専用の純正 MEP デバイスです。操作は MagPro 本体で行い、情報はディスプレイに表示されます。10 回分の測定が記録でき、USB等で外部にデータを出力できます。
Compact R30・R100・X100R20
-
MagVenture® / MagPro©
磁気コイルとアクセサリー
○
○
●
○
●
○
○
●
○
●
●
●
●
○
●
○
●
○
●
○
○
●
○
●
円形
円形
パラボラ
パラボラ
円形
円形
円形
バタフライ
バタフライ
バタフライ(120°)
バタフライ( 直交 )
バタフライ(150°)
バタフライ(placebo)
バタフライ
バタフライ(placebo)
バタフライ(150°)
バタフライ
バタフライ
バタフライ(Active/Placebo)
バタフライ(120°)
バタフライ(150°)
円形
レーストラック
バタフライ、MRI
110
114
87
126
65
121
121
2x47
2x75
2x95
2x75
2x97
2x97
2x75
2x75
2x96
2x46
2x75
2x75
2x95
2x96
40
Φ80x160
2xΦ79/Φ92
400*
450*
450*
650*
500*
2,000*
>20,000**
75*
350*
500*
350*
400*
400*
2,000*
1,600*
5,500*
300*
>20,000**
>20,000**
>20,000**
>20,000**
300***
1,500
500
クールコイル 外付けのスタンダード・クーラーを利用して使用するクールコイル (Cool Coil) は、発熱による刺激停止まで 10,000~Max20,000 の刺激を有に送出でき、高頻度で長時間刺激の実施が可能です。Theta-Burst プロトコル等の特殊なプロトコルでの使用などにも、余裕をもった刺激が可能です。又更にこの高性能な冷却オプションのハイパフォーマンス・クーラーの使用で更に長時間の刺激を持続させることができます。
リハビリテーション研究向けコイルパラボラコイルや楕円コイルは、特殊リハビリテーション研究などに対応できます。
TMS-fMRI 用コイル TMS-fMRI 用コイルは、RFノイズ低減、画像、品質、安全性への需要に応えるために最大 4T までのスキャナーに取り付けが可能です。
ラット用コイル脳刺激用に特別に設計したラット用クールコイルです。
多種の磁気刺激コイルで、幅広く様々な研究および臨床の用途に対応できます。
0.6
0.6
0.6
0.9
1.0
1.5
2.5
0.6
0.6
0.9
0.7
1.1
1.8
1.5
2.9
2.5
1.2
1.7
3.0
1.8
2.9
0.5
1.3
1.1
35
41
33
33
43
34
34
50
35
31
25
31
32
28
50
36
36
31
28
80
31
24
特殊コイル その他多様な特殊コイル。現行コイルに変更、又はカスタムデザインも可
円 形 広範な身体の多くの部分を刺激する汎用型コイル
C-100(PC)
MC-125
MMC-90
MMC-140
MMC-140-II
MCF-75
MCF-125
Cool-125
MC-B35
C-B60(PC)
D-B80
MC-B65-HO
MC-B70
MC-P-B70
MCF-B65
MCF-P-B65
MCF-B70
Cool-B35
Cool-B65
Cool-B65 A/P
Cool D-B80
Cool-B70
Cool-40 Rat Coil
RT-120ll (PC)
MRi-B91
○: 薬事認証コイル ●: 非薬事認証コイル PC: 出力コントロール内蔵型 *:1pps,75%,20℃ **:2pps,100%,20℃ ***1pps,70%,20℃(高性能冷却装置要)
コイル クーラー、ハイパフォーマンス・コイルクーラークールタイプのコイルに接続し、ダイナミックな高頻度連続刺激ができます。
Max パルス数Coil巻直径(mm) 重量 (Kg) dB/dt (kT/s)形状モデル
システム 仕様
⑦
⑧
⑧
⑤
①
②
④⑥
⑨
⑨
⑪
③
⑩
① 本体 530(W)x400(D)x210(H)mm, 33Kg, 230V/50-60HZ, 2300VAMax (*1次側電源100V供給の” 100V to 230V” の標準装備トランスを使用 )② トロリー 640(W)x550(D)x800(H)mm, 13.5Kg (R30 用 ) 612(W)x550(D)x800(H)mm, 17Kg (R20 用 )③ マグオプション 530(W)x400(D)x130(H)mm, 25Kg④ コイルクーラー 300(W)x300(D)x200(H)mm, 10Kg(冷媒容量 :1800cc), 100V/50-60Hz, 40VA ハイパフォーマンス・コイルクーラー 375(W)x275(D)x235(H)mm, 20kg, 100V/50-60Hz, 300VA⑤ フレキシブル・アーム 600+400+400+150mm, 6.5Kg ⑥ トランス 300(W)x230(D)x120(H)mm, 15Kg, 100V出力 4つ , 100V/50-60Hz, Total max100VA
オプション⑦ チェアー 800(W)x1900-2100(L)x630-870(H)mm, 85Kg⑧ ピロー 550x330mm ⑨ バキュームポンプ 120(H)x300(W)x230(D)mm, 4.5Kg, 100V/50-50Hz⑩ ヘッドキャップ サイズ S(54-56cm), M(56-58cm), L(58-60cm), Ext(60-62cm)⑪ MEP用電極 ニューロライン 71505-K/C/12 12枚入り (30x22mm)⑫ MEP用ケーブル 3m, コネクター/5pole PIN, 電極用1.5maleTP
使用環境 運転 : 温度 /10℃-30°湿度 /30%-60%、 保管 : 温度 /5℃-50°湿度 /20%-80%
*MagPro は、ISO13485:2003、EU 医療機器指令、カナダ医療機器規則(CMDR)、アメリカ合衆国 US 21 CFR 820、ならびに多数の付加的な国別規制に則って開発・製造されており、刺激装置およびコイルはヨーロッパ、米国、カナダ、中国、韓国、オーストラリア、ロシア、ブラジル、等を含む世界各国において各国の法に基づき治療目的、及び研究目的別に医療機器として承認されています。
*R30・R100、R20 は、生体の誘発反応検査に用いる磁気刺激装置として薬事認証を取得しております。
〒114 -0016 東京都北区上中里1-37-15TEL 03(5974)0231 FAX 03(5974)0233http://www.irc-web.co.jp E-mail: [email protected]
第一営業所/第二営業所 〒 114- 0016 東京都北区上中里1-37-15 TEL 03(5974)0231仙 台 営 業 所 〒 981- 0933 仙台市青葉区柏木1-2-38 柏木丁ビル2F TEL 022(727)2533名古屋営業所 〒 460- 0012 名古屋市中区千代田5-22-12 サンコート鶴舞1F TEL 052(252)7067大 阪 営 業 所 〒 530- 0041 大阪市北区天神橋3-6-26 扇町パークビル3F TEL 06(6356)5656九 州 営 業 所 〒 803-0861 福岡県北九州市小倉北区篠崎2-28-2 TEL 093(967)1858フィジオセンター/インターリハラボ 〒 105- 0001 東京都港区虎ノ門3-7-14 AMビルディング3F TEL 03(6402)7755虎ノ門リハビリセンター 〒 105- 0001 東京都港区虎ノ門3-7-14 AMビルディング3F TEL 03(6402)5678
インターリハ株式会社
磁気刺激装置マグプロ
⑫
バタフライ 集中刺激の目的で、隣接の2巻線で配され中心真下に焦点を絞って刺激
R30 / R100 ●販売名 磁気刺激装置 マグプロシステム ●一般的名称 磁気刺激装置 ●JMDNコード 36902000 ●認証番号 224AIBZX00013000 ●クラス分類 クラスⅡ、管理医療機器/特定保守管理医療機器
R20 ●販売名 磁気刺激装置 マグプロ R20 ●一般的名称 磁気刺激装置 ●JMDNコード 36902000 ●認証番号 227AIBZX00015000 ●クラス分類 クラスⅡ、管理医療機器/特定保守管理医療機器
コイルクーラーハイパフォーマンス・コイルクーラー
2014.4.3000 (PSP-td-u)