magyar gs1 egészségügyi felhasználói csoport …...2016/11/22 · gs1 alapú közös,...

Magyar GS1 Egészségügyi

Felhasználói Csoport

Alakuló ülés

2016. november 22.

© GS1 Magyarország 2015

A mai találkozó célja, hogy…

• … a célok megismerésével,

• a működést meghatározó ügyrend elfogadásával és a csoport

vezetőjének megválasztásával,

• formálisan is megalakuljon a Felhasználói csoport,

• és meghatározzuk az operatív működést jelentő induló

munkacsoportokat.


Trösztellenes jogszabályok betartása

• A részvételnek önkéntesnek kell lennie.

• Nem képezik megbeszélés tárgyát az árak, az ügyfelek- vagy termékek piaci felosztása, a bojkottok, az üzletkötéstől való elzárkózás vagy a piaci részesedés.

• Ha bármelyik résztvevő úgy véli, hogy a csoport tiltott megállapodás irányába megy el, a téma felfüggesztésre kerül.

• A megbeszéléseknek előre elkészített napirend szerint kell lezajlaniuk, és róluk jegyzőkönyv készül.

• A GS1 bizottságoktól, projektektől- vagy munkacsoportoktól, illetve adott feladatra létrehozott csoportoktól származó ajánlások nem kötelező erejűek.

• Mindegyik kifejlesztett szabványnak, önkéntes alapon alkalmazott szabványnak kell lennie.


Tervezett napirendi pontok

4

10:00-10:15 A résztvevők köszöntése, kölcsönös rövid

bemutatkozás

10:15-10:45 I. A Felhasználói Csoport alapításának céljai, a GS1

szabványok egészségügyi alkalmazási lehetőségei

10:45-11:15 II. A Felhasználói Csoport ügyrendjének megvitatása,

elfogadása, a Csoport vezetőjének megválasztása

11:15-11:30 Kávészünet

11:30-12:15 III. Munkacsoportok létrehozása, céljaik

meghatározása

12:15-12:30 Egyebek



5


bemutatkozás







meghatározása

12:15-12:30 Egyebek


• A Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport célja, hogy

feltárja az ellátási lánci piaci szereplők illetve a betegállátást végző

szervezetek céljait, illetve koordinálja a GS1 szabvány alapú

megoldások helyes ágazati bevezetését és alkalmazását a helyi

igények kiszolgálására, a nemzeti érdekek mentén, a jogszabályi

előírások figyelembe vételével.

• Célkitűzései között a hangsúly az automatikus termékazonosításon

alapuló, betegbiztonságot javító, illetve a transzparens

folyamatok által hatékonyabb és fenntarthatóbb működést

lehetővé tevő megoldások bevezetésén van.

6

GS1 & Healthcare - Hungary


GS1 Magyarország céljai - Egészségügy

a bevezetésre kerülő gyógyszer- és orvostechnikai eszközök uniós

előírásainak nyomán a GS1 szabványok helyesen és

jogszerűen kerüljenek bevezetésre és alkalmazásra

hazánkban, ennek részeként:

GS1 alapú közös termék cikktörzsek felállítása és a GTIN

számkiadási szabályok definiálása,

GS1 alapú közös, egységes szervezet- és helyazonosítást

biztosító törzs felállítása (GLN),

az egészségügyi szektor GS1 szabvány alkalmazói,

felhasználói igényeinek és lehetőségeinek ismerete,

együttműködés a GS1 szabványok szélesebb körű bevezetésében

az ellátási láncban és az egészségügyi ellátó helyeken.

7


Nemzeti GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport

1. Alkalmazók

(2016. szept. 6. – alakulást előkészítő találkozó)

2. Hatóság

(2016. június – alakulást előkészítő találkozó, 2016. szept. 09.)

- EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság

- NGM, Gazdaságszabályozásért-és Fejlesztésért Felelős Államtitkárság

- NFM, Fogyasztóvédelmi Főosztály

- Állami Egészségügyi Ellátó Központ (AEEK)

- Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP)

- Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egyészségügyi Intézet (OGYÉI)

- Országos Tisztiorvosi Hivatal (OTH)

- Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesülete (EGVE)

GS1 & Healthcare - Hungary

8


112 Tagszervezet

1,500,000 alkalmazó vállalat

150 ország szolgálatában

2,000 munkatárs segítségével

9

Globális elérhetőség, lokális jelenlét

GS1 ... azért, hogy elősegítsük az ellátási láncok hatékony működését a legkülönbözőbb szektorokban

GS1 alapelvek

• nemzetközi szabványszervezet

• non-profit

• szektoroktól és üzleti partnerektől független

• bármely szektoroknak és üzleti partnernek megoldást biztosít

• megteremti az együttműködés lehetőségét az üzleti partnerek között

© GS1 Magyarország 2015 10

A GS1 szabványrendszer alkalmazói

Állam-és közigazgatás

Vám- és jövedék

Egészségügy

Mezőgazdaság

Élelmiszeripar

Környezetvédelem

Logisztikai szolgáltatóInformatikai

szolgáltató

Fogyasztó/

VégfelhasználóKereskedőKésztermék

GyártóBeszállító

Mezőgazdasági termék

Alapanyag

Alkatrész

Csomagolószer

Vállalkozások, államigazgatás és fogyasztók

multinacionális vállalatok, kis helyi boltok, világhírű márkák, egyéni vállalkozók


A GS1 Magyarország számokban

23 munkatárs a Partnerek szolgálatában

Több, mint 30 év tapasztalat

Több, mint 7.000 magyar vállalat, amely a szabványrendszert komplexen alkalmazza

TOP szektorok: FMCG, szállítás és logisztika, egészségügy, államigazgatás


365 naponta ismétlődő

GS1 Rendszer:szellemi tulajdon - licenc köteles


GS1 Healthcare

• A GS1 Healthcare küldetése, hogy szakértők bevonásával vezesse

az egészségügyi szektort a GS1 szabványok sikeres fejlesztése és

bevezetése érdekében a betegbiztonság növelése és a hatékonyabb

ellátási lánc érdekében.

• GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport

http://www.gs1.org/healthcare/membership

GS1 & Healthcare

13

Nemzetközi szabványok a hatékony, fenntartható

és biztonságos hazai egészségügyi ellátásért

http://www.gs1.org/healthcare/membership


GS1 Egészségügyi Felhasználói CsoportGyártó oldali szervezetek

http://www.cookmedical.com/

http://www.gsk.com/index.htm

http://www.smiths-medical.com/

http://www.alcon.com/index.asp


Együttműködés vezető egészségügyi szervezetekkel

Franciaország SvájcHong KongHollandiaNémetország

USANémetországAusztria USAAusztria

FranciaországHollandiaÍrország USA USA

http://www.hug-ge.ch/index.html

http://www.wienkav.at/

http://www.premierinc.com/


Elfogadott, nyitott és semleges forrás

… és még sok további…

http://www.dh.gov.uk/en/index.htm


GS1- Globális szabványrendszer

I. AZONOSÍTÁS

II. ADATGYŰJTÉS

III. ADATTOVÁBBÍTÁS, ADATMEGOSZTÁS


GS1 szabványokról

https://www.youtube.com/watch?v=o3xVPcsGq0c

https://www.youtube.com/watch?v=o3xVPcsGq0c


Azonosítás: GS1 azonosítási számstruktúrák

1. GS1 Prefixek ésGS1 Cégprefixek

2. Azonosítókulcsok (11 féle)

3. Adatstruktúrák

GTIN-13 C217654321995

Adattartalom azonosító + Adat


GS1 Azonosító kulcsok I.: GTIN, GLN, SSCC

20

Hely, szervezet (GLN):

• Fizikai helyek,

• funkcionális helyek vagy

• jogi egyedek, amelyek azonosítása

állandó jelleggel szükséges (vállalat,

részleg, raktár, …).

Kereskedelmi áru (GTIN):

Bármilyen árucikk (termék vagy szolgáltatás), amelyről előre meghatározott

információkat kell visszanyernünk az ellátási láncban való

• árazásakor,

• megrendelésekor vagy

• számlázásakor.

Logisztikai egység (SSCC):

Egy tétel bármilyen szállítási és/vagy raktározási összeállításban, melyet az elosztási láncon végig kell vezetni.


Adatgyűjtés: a GS1 adathordozókés kompatibilitásuk

- GS1-128 (volt EAN-128)

- GS1 DataBar

- GS1 DataMatrix

- GS1 QR Kód

- RFID címke

- EAN/UPC

- ITF-14


Adatmegosztás: termék törzsadat-továbbításés adatszinkronizációs hálózat (GDSN), illetveklasszifikációs rendszer (GPC)

22

Fogadó folyamatok

SZÁLLÍTÓForrás rendszer

Term

ékin

form

áció

Fogadó rendszer

KERESKEDŐ

GS

1 a

lap

ú

AD

AT

BA

NK

Egypontú adatküldés és adatfogadás

SZÁLLÍTÓForrás rendszer

Fogadó rendszer

KERESKEDŐ

Term

ékin

form

áció

Közzétételi folyamatok


törzsadat üzenet

megrendelés üzenet

megrendelés visszaigazolása üzenet

feladási értesítés üzenet

átvételi értesítés üzenet

elektronikus számla üzenet

leltárkészlet jelentés üzenet

értékesítési előrejelzés üzenet

KereskedőGyártóG

YÁRTÓ

CÉG

IN

FO

RM

ATIK

AI

REN

DSZERE

KERESKED

Ő C

ÉG

INFO

RM

ATIK

AI R

EN

DSZERE

Az elektronikus adatcsere (EDI) –GS1 szabványüzenet


GS1 Szabvány erősségei és előnyei

• Önkéntes, globális szabvány helyi támogatottsággal

• Több, mint 20 szektorban alkalmazott szabvány

• Felhasználók / szektorok igényei által vezérelt szabványfejlesztés

• Átfogó nyomon követési szabvány

• Egészségügyben is már bizonyított

(gyógyszerek, orvostechnikai eszközök, vények, betegek

azonosítása és nyomon követése)

AZONOSÍTÁS ADATGYŰJTÉS ADAT-MEGOSZTÁS,

ADAT-TOVÁBBÍTÁS


Azonosítás - GS1 Szabványokkal


Mit• Termékazonosítás (GTIN szám)

• Gyártási adat (sorszám, tétel, lejárati dátum)

Hol• Helymeghatározás

(lehet tárolási vagy szállítási információ - GLN)

Mikor• Esemény ideje

• Rögzítés ideje

Miért

• Üzleti folyamat állomása- pl. átvétel, kiszállítás

• Termékstátusz- pl. végtermék, aktív, szállításban

• Vonatkozó egyéb információk- pl. hőmérséklet

Átláthatóság: Nyomon követési esemény adatok (EPCIS)


GS1 szabványos nyomon követés az egészségügyi szektorban


Miért csinálja mindezt a

GS1?

28


Példák a való életből



Ártalmas gyógyszerek és gyógyszer-alkalmazási hibák csökkentése

30

A vonalkód leolvasási folyamat 50,8%-kal csökkentette a potenciálisan ártalmas gyógyszer-kezeléseket a közelmúltban. 1

A vonalkódok alkalmazása az egyedi kiszerelésű orvosságokon 41,4%-kal segíthet csökkenteni a gyógyszer-alkalmazási hibákat.

1 E.G. Poon és mtsai. "Effect of Bar-Code Technology on the Safety of Medication Administration," New England Journal od Medicine, 362 (2010); 18

50,8%ennyivel csökkentek

a potenciálisan ártalmas gyógyszer-

kezelések

41,4%a csökkenés a

gyógyszer-alkalmazási hibák

számában



Betegazonosítás és ágyjelölés

31

Charing Cross Kórház (UK)1

• A beteg azonosítása az ottartózkodás ideje alatt korábban az idő 17%-ában történt meg; a csuklóra tehető vonalkódos azonosító használatával ez 81%-ra nőtt.

1 NHS Connecting Health

Gelre Kórház (Hollandia)2

• Az elektronikus receptek és a vonalkódos betegellátási rendszer a gyógyszer-alkalmazási hibákat 74%-kal csökkentette.

2 GS1 Healthcare Konferencia, 2010

81%a betegazonosítás

74%ennyivel kevesebb a

gyógyszer-alkalmazási hiba


Példák a valós életből

Megrendeléstől-a-felhasználásig, előnyök

32

Ramsay Health Care (Ausztrália)1

Igény: Hatékonyságnövelés az ellátási lánc folyamataiban az ausztrál nemzeti e-beszerzés ajánlásainak kihasználásával.

Megoldás: A beszállítókkal való hatékonyabb interakciókhoz azonosítási, adatgyűjtési és információ-megosztási GS1 szabványokat kezdtek alkalmazni.

Előnyök: A beszerzési folyamat sebességében és hatékonyságában is javulás mutatkozott, a kórház produktív működését szolgálva, és ezzel is elősegítve a további jó minőségű egészségügyi szolgáltatások nyújtását.

• A megrendeléstől-a-felhasználásig folyamat feldolgozási költségei minden egyes dokumentumra megközelítőleg 95%-kal csökkentek

1 GS1 Referencia könyv 2016-2017

95%a csökkenés a feldolgozási

költségekben



Leltármenedzsment

33

Bernhoven Kórház (Hollandia)1

Elkezdték alkalmazni a GS1 szabványos egyedi vonalkódos azonosítást a műtőkben használt orvosi eszközökre, mint például implantátumokra, és kialakítottak egy belső adatbázist minden orvosi eszköz helyének és elérhetőségének információjával.

A kórház pénzügyi kimutatása szerint az összes orvosi eszköz raktározási értéke 807.000 euró:

• Raktárkészlet csökkentés: 31%-kal

• Raktárkészlet értékének csökkentése: 23%-kal

• A csökkentett raktárkészlet értékén alapuló kamat csökkenése: 2.517 euró

• Hulladékmennyiség csökkenése: 72%-kal1 GS1 Referenciakönyv 2015-2016

72%ennyivel csökkent

a hulladék mennyisége



Ellátási lánc menedzsment

34

Centre Hospitalier Universitaire de Dijon(Franciaország)1

A GS1 szabványok segítségével (mint GLN, GRAI, SSCC, GTIN) létrehoztak egy logisztikai részleget a külső raktárban, ami magába foglal egy nyomonkövetési rendszert is.

• 40%-os hatékonyságnövelés

• 30%-os profit a raktárkapacitásban

• 80%-kal csökkent a különböző tételek káros minőségi változása

• 60%-kal kisebb készlet a kórházi raktáron belül

1 GS1 Referenciakönyv 2015-2016

60%a készletcsökkentés

mértéke


Képzeljen el egy világot, ahol...a betegjogok minden esetben megvalósulnak!

35

A megfelelő módon

A megfelelő segítséggel

A megfelelő gyógyszer

A megfelelő adagban

A megfelelő időben

A megfelelő orvosi eszközzel

A megfelelő betegnél


Van olyan egészségügyi

ellátást végző vállalat, aki

már alkalmazza ezeket?

36


Kitekintés – GS1 szabványok alkalmazása

• Kórházi logisztikai platform - Franciaország

• Sterilizálás – eszköz nyomon követés - Franciaország

• Kórházi gyógyszer nyomon követés - Argentina

• Központi termék-cikktörzs és közbeszerzés – Ausztrália

• Orvosi eszközök nyomon követése - Anglia

• Nyomon követés a műtőben - Hollandia

37


Önök előtt áll néhány kiváló példa!

• Robert Ballanger

(Franciaország)

Sebészeti eszközök

• Geneva University Hospital

(Svájc)

Betegazonosítás

Gyógyszer azonosítás

(citotoxinok)

• Bernhoven (Hollandia)

Orvosi műszerek, főleg

implantátumok és steril,

eldobható segédeszközök

• St. James's Hospital (Írország)

Hemofíliás gyógyszerek nyomon

követése

Sebészeti eszközök nyomon

követése

e-beszerzés

• Coulommiers Hospital

(Franciaország)

Tartós vérkészítmények

beszerzése és elosztása

Intravénás kemoterápiás

készítmények

38


Miért nem alkalmazzák még

mindenhol?

39


Épp ez itt a kihívás!

40



41


bemutatkozás







meghatározása

12:15-12:30 Egyebek


A Felhasználói Csoport ügyrendje

42

• Előzetesen kiküldésre került

• Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport Ügyrendje,

Tervezet - verzió 0.3

• Főbb fejezetei:

I. A Csoport céljai

II. Csoport tagsága, szervezeti felépítése és működése

III. Egyéb rendelkezések

• Kérdések, módosítási javaslatok

• Elfogadás


Magyar GS1 Egészségügyi Felhasználói Csoport - Alkalmazók

43

Ügyrend:

1. A csoport önkéntes, nyitott, szándéknyilatkozat aláírásával lehet csatlakozni

2. A részvétel ingyenes, a tevékenységét a Csoport tagjai mindenki saját

költségén végzi

3. Működését a GS1 Magyarország koordinálja, vezetőjét a Csoport választja

4. A szakmai részfeladatok illetve egyes szűkebb szakterületeket érintő kérdések

elemzése és feldolgozása érdekében Munkacsoportokat hoz létre

5. Működési módja:

• Személyes találkozó – félévente

• Munkacsoport megbeszélések – havonta/negyedévente

• Levelező lista

6. A munkacsoportok által származó ajánlások, dokumentumok nem kötelező

erejűek, azok alkalmazásának önkéntes alapon alkalmazottaknak kell lenniük


Szándéknyilatkozat aláírása


KÁVÉSZÜNET

45



46


bemutatkozás







meghatározása

12:15-12:30 Egyebek


Munkacsoport javaslatok

A. Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán

elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó európai bizottsági

2016/161 Delegated Act megvalósítása témakörben

B. Az ellátási lánc hatékonyságának javítása témakörben

C. Egységes ágazati termékcikktörzs létrehozása témakörben

D. Az orvostechnikai eszközök és az IVM termékek egységes, szabványokon alapuló, várhatóan 2017. elején megjelenő új európai uniós előírásáról, az abban megjelenő azonosítási és vonalkód jelölési feladatok megvalósítási feladatairól (UDI), a hazai bevezetés lépései témakörben

E. A kórházi nyomon követés témakörben


Az új szabályok alkalmazása

A felhatalmazáson alapuló rendeletet 2015. október 2-án elfogadták

Hivatalos megjelenése az Official Journal-ban 2016. február 9-én megtörtént

Bevezetendő 2019. febr. 9-ig minden EU tagországban, kivéve Belgium, Görögország és Olaszország

Bevezetendő 2019 és 2025 között Belgiumban, Görögországban és Olaszországban


Az egyedi azonosító felépítése

Az azonosító szám és az adathordozó teljesen harmonizált felépítésű:

Az egyedi azonosító tartalmazni fogja:• Termék azonosító számot

• Egyedi sorszámot

• Egy nemzeti finanszírozási vagy azonosítási számot – ha a Tagországnak szükséges

• Lejárati (fogyaszthatósági) dátumot

• Batch számot

Az egyedi azonosító 2D kóddal feltüntetendő (DataMatrix).

Az egyedi azonosító felépítése ISO-kompatibilis lesz

ISO/IEC 15459-3:2014 – Egyedi azonosítás – 3. rész: Közös szabályokISO/IEC 15459-4:2014 - Egyedi azonosítás – 4. rész: Egyedi termékek és termék csomagolások

ISO/IEC 16022:2006 - Data Matrix

ISO/IEC 15434:2006 – Nagy-kapacitású automatikus adatgyűjtés

ISO/IEC 15418:2009 – Adat azonosítók és Alkalmazás azonosítók

ISO/IEC 15415:2011 – 2D vonalkód jelkép nyomtatási minősége


GS1 szabványalkalmazása gyógyszer azonosításban

Harmonizáció Európában

= GTIN-t alkalmazó/elfogadó országok

= Nemzeti ID-t alkalmazó országok


Gyógyszer azonosítás … 2019. után

= GTIN-t alkalmazó/elfogadó országok

= Nemzeti ID-t alkalmazó országok

= Nincs információ


EFPIA termék hitelesítési modellje-EMVS, (European Medicines Verification System)

Kötelező (gyártó, patika) illetve önkéntes (nagykereskedő, logisztikai szolgáltató) adatszolgáltatása/lekérdezése


Eltérő követelmények, de szabványos adattartalmak

GTIN SN Lot ExpTörökország

Franciaország GTIN SN Lot Exp

Lehetséges

EU-s

megoldások

GTIN SN Lot Exp

GTIN NHRN SN Lot Exp

Statikus adat Dinamikus adat

(NHRN: National Healthcare Reimbursement Number – Nemzeti eü-i finanszírozási szám, n1…20, AI7010-7012)


Csomagolási szintek azonosítása

GTIN-13: 5990722027025

GTIN-13: 5990722027032 GTIN-13: 5990722027049 GTIN-13: 5990722027056

GTIN-13: 5990722027018

Másodlagos csomagolási

szint

Csoport csomagolási szint Gyűjtő szint

Raklap szint

Elsődleges csomagolási

szint (bliszter)

Pirula - (1 db)

Gyártási tétel

GTIN-13: 5990722027001


GTIN számkiadási szabályok

http://www.gs1.org/1/gtinrules/en/healthcare


Eltérő követelmények, de szabványos adattartalmak

Lehetséges

EU-s

megoldások

GTIN SN Lot Exp

GTIN NHRN SN Lot Exp

Statikus adat Dinamikus adat

(NHRN: National Healthcare Reimbursement Number – Nemzeti eü-i finanszírozási szám, n1…20, AI7010-7012)

NHRN Magyarországon?


Az ellátási lánc hatékonyságának javítása

58

Globális szabványokkal

1. Törzsadatcsere2. Megrendelés feladás3. Megrendelés visszaigazolás4. Áru átvétel5. Áru átvétel visszaigazolás6. Készletezés7. Számlázás8. Kiadás felhasználásra9. …

Gondolkozzunk folyamatokban!


Azonosítók és logisztikai címke

EPC - RFID

QR Code

GS1-128

GS1 DataMatrix

GS1 DataBar

EAN/UPC


Elektronikus üzenetek, logisztikai címke

60

+

+

+

+

+

+

+

+


Miért hasznos az egészségügyi ágazat számára egy egységes (globális) azonosítási és nyomonkövetési rendszer használata? – 1.

• Bevezethetővé válik az ágazaton belül egy egységes termék

azonosítási rendszer, amelynek használatba vételével kis fejlesztési

ráfordítással felállítható egy egységes ágazati cikktörzs.

• Az egészségügyi intézményekbe beszállított gyógyszerek, szakmai

anyagok és egyéb anyagok tekintetében a termékre vonatkozó

minden illetve a felhasználást érintő releváns gyártói és forgalmazói

információ a felhasználók és a tulajdonosi jogokat gyakorló szervezet

számára rendelkezésére áll. Ezzel a kórházi anyagfelhasználás

összetétele, mennyisége és maga a folyamat monitorozhatóvá

válik.

• Az egészségügyi intézményeken belüli alkalmazással egyrészről

releváns költség felhasználási információk keletkeznek,

másrészről lehetővé válik a beteg szintű anyag- és gyógyszer költség

figyelés és annak kórházak közötti összehasonlíthatósága.


• Lehetőség van az egészségügyi szolgáltatások helyének és

résztvevőinek GS1 rendszeren belüli azonosíthatóságára is, amelynek

révén a teljes beteg szintű költségfelhasználás rögzíthető. Ez

lehetőséget ad a későbbiekben a folyamatba épített ráfordítás

elemzésre és a számviteli információk validálására.

• A részletes termék információk révén a tulajdonosi jogokat gyakorló

szervezet számára lehetővé válik a kórházak

készletgazdálkodásának felügyelete, szükség esetén készletek

kórházak közötti átcsoportosítása.

• A közbeszerzési eljárások egyszerűsíthetőek amennyiben az ajánlati

feltételek között szerepel a GS1 kódok kötelező használata. Így a

tulajdonosi jogokat gyakorló szervezet számára elektronikus úton is

ellenőrizhetővé és összehasonlíthatóvá válnak a

közbeszerzésekre beérkező ajánlatok.



• A beteg szintű anyag felhasználás bevezetésével ellenőrzötté és megfelelően

hitelesítetté válnak a központi regiszterek felé történő folyamatba épített

adatszolgáltatások (pl. Implantátum regiszter), ugyanakkor a kórházi

személyzet adminisztrációs terhei jelentősen csökkenthetőek. Ez

lehetőséget ad arra, hogy további központi nyilvántartásokat, regisztereket

alakítson ki az ágazat a dolgozók adminisztratív többletterhelése nélkül.

• A szakmai anyagfelhasználások térben és időben nyomon

követhetővé válnak. Ez javítja a tulajdonosi kontroll hatásfokát, de

jelentős előrelépést eredményez a betegbiztonság terén is. Lekérdezhetővé

válik, hogy egy adott beteg ellátása során milyen tulajdonságokkal

rendelkező implantátumok kerültek korábban beültetésre.

• Folyamatában visszakereshetővé válik az, hogy egy egyedi egészségügyi

ellátási eseményt hol, milyen személyzet részvételével, milyen

műszerek és eszközök illetve anyagok felhasználásával végezték el a

szolgáltatók. Ez a lehetőség is jelentős mértékben javítja a

betegbiztonságot.



Összefoglalás

• Segíti az ágazat költséghatékony gazdálkodását

• Támogatja az állami vagyon felelős kezelését

• Biztosítja az állami és tulajdonosi funkciók teljes körű kiszolgálását

• Az EU szabályozással összhangban álló hazai megoldást kínál

• Követhetővé válnak az egészségügyi ágazat anyagi -logisztikai folyamatai orvosi munkahely – kórházi osztály –kórház – ellátási térség (kancellária?) – egészségügyi ágazat –nemzetgazdasági szinten egyaránt


Orvosi műszerek – FDA szabályozás:Unique Device Identification (UDI)

A Rendszer:

1. Unique Device Identification számok

2. UDI szemmel olvashatóan és/vagy vonalkód/RFID-ban az

eszközön, a címkéjén vagy mindkettőn

3. UDI adatbázis létrehozása és karbantartása


UDI Azonosítás

Statikus + dinamikus

adatrész

Statikus részTermék

azonosító

(GTIN)

Dinamikus rész

Gyártási azonosító

(sorozatszám/tételszám és

minőségmegőrzési határidő)

Egyedi eszköz azonosító és jelölése – GS1 szabványok az UDI-nál


FDA Globális UDI adatbázisa

Forrás: 2013. április 23., GS1 Healthcare Conference, Jay Crowley (FDA – Senior Advisor for Patient Safety)69

2.


Gyártók képesek az adatokat egy időben és egyetlen kapcsolattal minden UDI adatbázis és vevő (kórház, disztribútor, nagykereskedő, hatóság) felé kommunikálni.

Adattovábbítás GS1 Adattáron keresztül

GYÁRTÓ

US UDID

KÓRHÁZ/SZOLGÁLTATÓ

GPO

GDSN

EU UDID

JAPÁN UDID

70


71Forrás: 2013. április 23., GS1 Healthcare Conference, Siobhan O’Bara (GS1 US) 28


Forrás: The new MD regulation in Europe - Salvatore Scalzo, Policy and Legal Officer, DG for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, Health Technology and Cosmetics, European Commission, Peking, 2016. október 26.


https://www.youtube.com/watch?v=vRtizEHU2aE

75

GS1 szabványok a kórházakban

https://www.youtube.com/watch?v=vRtizEHU2aE


Lehetséges kórházi területek

1. Gyógyszerek nyomon követése és nyilvántartása

2. Nagyértékű eszközök nyomon követése

3. Karszalagos betegazonosítás, elektronikus kórlap

4. Konszignációs raktár készletnyilvántartása

5. Orvosi eszközök nyomon követése, sterilizálás

6. A kórházi textíliák egyedi nyilvántartása

7. Egészségügyi ellátó személyzet azonosítása

8. Egészségügyi dokumentumok azonosítása, eRecept


Melyek legyenek az induló munkacsoportok?










78


bemutatkozás







meghatározása

12:15-12:30 Egyebek


Egyebek - továbblépés, tennivalók

1. Szándéknyilatkozatok megküldése

2. Email címlista összeállítása – folyamatos hírek, use casek, események

Pl.: Webinar: Healthcare Provider Advisory Council (HPAC) - havonta

A HPCA a GS1 által működtetett csoport, amely célja, hogy segítse GS1

szabványok kórházi bevezetését.

http://www.gs1.org/healthcare/hpac_webinars

December 8., 14:30-15:30: Building modern hospitals on global traceability

standard - Henrik Stilling, IT architect, Denmark’s New University Hospital in

Aarhus

3. Következő találkozó: 2017. …..

http://www.gs1.org/healthcare/hpac_webinars


Elérhetőségeink

80

www.gs1hu.org

GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.

1139 Budapest

Fáy u. 1/B

T 06-1 237-7253

M 06-30 740-6526

E [email protected]

Krázli Zoltán

Implementációs igazgató

T 06-1 237-7240

M 06-30 740-6523

E [email protected]

Kétszeri Dávid

Üzletkapcsolati igazgató

magyar gs1 egészségügyi felhasználói csoport …...2016/11/22 · gs1 alapú közös,...

Documents