magyarország magyar 2014 kÉmikusok lapjareal-j.mtak.hu/8580/5/2014_05.pdf · agy örömömre...

MAGYARKÉMIKUSOKLAPJA

MAGYARKÉMIKUSOKLAPJA

A MAGYAR KÉMIKUSOK EGYESÜLETE HAVONTA MEGJELENÕ FOLYÓIRATA • LXIX. ÉVFOLYAM • 2014. MÁJUS • ÁRA: 850 FT

A lap megjelenését a Nemzeti Kulturális Alap támogatja

Magyarországgyógyszer-

ipara2014

Szerkesztõség:Felelõs szerkesztõ: KISS TAMÁSOlvasószerkesztő: SILBERER VERATervezõszerkesztõ: HORVÁTH IMRE

Szerkesztők:ANDROSITS BEÁTA, BANAI ENDRE,JANÁKY CSABA, LENTE GÁBOR, NAGY GÁBOR, PAP JÓZSEF SÁNDOR,ZÉKÁNY ANDRÁSSzerkesztõségi titkár: SÜLI ERIKA

Szer kesz tõ bi zott ság:SZÉP VÖL GYI JÁ NOS, a szer kesz tõ bi zott ság el nö ke, SZE KE RES GÁ BOR örö kös fõ szer kesz tõ,ANTUS SÁN DOR, BECK MI HÁLY, BIACS PÉ TER, BUZÁS ILO NA, GÁL MIKLÓS, HANCSÓK JE NÕ, JANÁKY CSA BA, JU HÁSZ JENÕNÉ, KA LÁSZ HU BA, KEGLEVICH GYÖRGY,KO VÁCS AT TI LA, KÖRTVÉLYESI ZSOLT, KÖRTVÉLYESSY GYU LA,LIPTAY GYÖRGY, MIZSEY PÉ TER,MÜLLER TI BOR, NE MES AND RÁS,RÁCZ LÁSZ LÓ, SZA BÓ ILO NA,SZEBÉNYI IM RE, TÖM PE PÉ TER,ZÉKÁNY ANDRÁS

Kap ják az Egye sü let tag jai és a meg ren de lõkA szer kesz té sért fe lel: KISS TA MÁS

Szer kesz tõ ség: 1015 Bu da pest, Hattyú u. 16.Tel.: 36-1-225-8777, 36-1-201-6883, fax: 36-1-201-8056E-mail: [email protected]

Ki ad ja a Ma gyar Ké mi ku sok Egye sü le teFe le lõs ki adó: ANDROSlTS BE Á TANyom dai elõ ké szí tés: Planta-2000 Bt.Nyo más és kötés: Mester Nyom daFe le lõs ve ze tõ: ANDERLE LAMBERTTel./fax: 36-1-455-5050

Ter jesz ti a Ma gyar Ké mi ku sok Egye sü le teAz elõ fi ze té si dí jak be fi zet he tõk a CIB Bank10700024-24764207-51100005 sz. számlájára „MKL” meg je lö lés selElõ fi ze té si díj egy év re 10 200 FtEgy szám ára: 850 Ft. Kül föld ön ter jesz ti a Batthyany Kultur-Press Kft., H-1014 Bu da pest, Szent há rom ság tér 6. 1251 Bu da pest, Pos ta fi ók 30.Tel./fax: 36-1-201-8891, tel.: 36-1-212-5303

Hirdetések-Anzeigen-Advertisements:SÜ LI ERI KA

Ma gyar Ké mi ku sok Egye sü le te,1015 Bu da pest, Hattyú u. 16. Tel.: 36-1-201-6883, fax: 36-1-201-8056, e-mail: [email protected]

Ak tu á lis szá ma ink tar tal ma, az ös sze fog la lók és egye sü le ti hí re ink, illetve archivált számaink hon la pun kon(www.mkl.mke.org.hu) ol vas ha tók

In dex: 25 541HU ISSN 0025-0163 (nyom ta tott)HU ISSN 1588-1199 (online)

MAGYARKÉMIKUSOK LAPJA

A Magyar Kémikusok Egyesületének– a MTESZ tagjának – tudományos ismeretterjesztõ folyóirata és hivatalos lapja

HUNGARIAN CHEMICAL JOURNAL

LXIX. évf., 5. szám, 2014. május

Kedves Olvasók!

A magyar gyógyszeriparral foglalkozó különszámot tartják kezükben. Amikor jómásfél évvel ezelőtt gondolkodni kezdtünk erről a különszámról, először az egészvegyipar helyzetét bemutató összeállítás vetődött fel. Erről hamar letettünk, és avegyipar húzóágazatának tekinthető gyógyszeripar mellett döntöttünk. Pedig ak-koriban a gyógyszeripar sem számított gondoktól mentes ágazatnak. Hazai értéke-sítési nehézségekre, a vaklicit bevezetése okozta belföldi piacszűkülésre, új termékekhazai piacról való kivonásának szükségességére, kutatói-dolgozói elbocsátásokra em-

lékszem. Tehát problémák látszottak mindenfelé. Aztán változások tűntek fel a kormányzat magatartá-sában. A megegyezés, az együttmunkálkodás szükségessége győzött. A gyógyszergyárak közül elsőként aRichterrel kötött a kormányzat stratégiai együttműködési szerződést, amelyben a kölcsönös előnyök biz-tosításának feltételeit rögzítették a felek. Lassanként a többi négy nagy gyógyszergyárral, a Sanofi Ma-gyarországgal, az Egisszel és a Tevával is megköttettek ezek a szerződések, és mára talán elmondható,hogy a „kormányzat látja az iparág értékét és ezt a gyártók is tudják. A legnagyobb segítség a kiszá-mítható környezet, illetve ha nincs megszorítási spirál.” Ilyen körülmények között a gyógyszeripar tudjahozni a formáját, és a kormányzat új szlogenjét, „Magyar Gyógyszer – Közös a múltunk, közös a jövőnk”,a mindennapok valóságaként éljük meg.

Nagy örömmel töltött el bennünket, hogy sikerült megnyernünk ezen szám fővédnökének Bogsch Erikurat, a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének elnökét, aki hathatósan segítette a kü-lönszám elkészültét. A következő oldalon ő köszönti az olvasót.

Szeretném megköszönni Ilku Líviának, a MAGYOSZ igazgató asszonyának és Banai Endre szerkesztőkollégámnak minden részletre kiterjedő, áldásos munkáját. Ennek a számnak ők a vendégszerkesztői, ésmegbirkóztak azzal a sok-sok apró és nagyobb feladatot jelentő munkával, amely egy ilyen sokszerzősszám publikálásával jár. Sokat tett a szám elkészültéért Molnár Istvánné igazgatóhelyettes asszony, kö-szönet érte. Köszönöm minden közreműködő szerzőnknek a munkáját, amivel hozzájárul ahhoz, hogykerek képet adhassunk gyógyszeriparunk jelenéről, a sokoldalú és izgalmas munkáról, az eredményekről– a gondokat sem hallgatva el. Összességében igen sikeres iparág teljesítményét mutathatjuk be olvasóink-nak. Reméljük, hogy az olvasói tábor a Magyar Kémikusok Egyesülete tagságán túl az Egyesület leendőtagjaira is kiterjed, sőt lapunk eljut a társadalom szélesebb köreihez, s növeli a kémia megbecsültségét,népszerűségét.

2014. májusKiss Tamás

felelős szerkesztő

Magyarország gyógyszeripara2014

a Magyar Kémikusok Lapjának különszáma

A különszám fővédnöke: Bogsch Erik, a MAGYOSZ elnökevendégszerkesztője: Ilku Lívia, a MAGYOSZ igazgatójaszerkesztője: Banai Endre, az MKL szerkesztője

agy örömömre szolgál, hogy a Magyar Kémikusok Lapja 2014-ben tematikus külön-számot szentel a hazai gyógyszeripar helyzetének bemutatására. A gyógyszeripar amagyar vegyipar leginnovatívabb ágazata. A Századvég Intézet 2013 végén megje-

lent átfogó gazdasági elemzése kimutatta, hogy a nagy hazai gyógyszergyártók adják anemzeti hozzáadott érték 5 százalékát,exporttevékenységük jelentős, továbbátöbb mint 41 000 ember megélhetéséhezjárulnak hozzá. Mivel a gyógyszeripar azegyik leginkább kutatásigényes iparág,tagvállalataink kiemelt figyelmet fordí-tanak a K+F tevékenységre, a nemzet-gazdasági átlag nyolcszorosát fordítjákkutatás-fejlesztésre. Ez azért is fontos,mert egyedülállóan magas szellemi hoz-záadott értéket termelhetünk az országszámára, ez pedig a versenyképességmegtartásának és növelésének egyik meg-határozó eleme. Ez a szám nemcsak a ma-gyar gyógyszeripar gazdasági szerepvál-lalásának szentel külön cikket, hanemazoknak a kihívásoknak is, melyekkel azelmúlt időszakban szembe kellett néz-nünk. Az Európai Unió által prioritás-ként kezelt gyógyszerbiztonsággal össze-függő adminisztrációs tehernövekedésés a hazai támogatási rendszer sajátossá-gaiból eredő rendkívül erős árcsökken-tések jelentik ugyanis a legnagyobb kihí-vást tagvállalataink számára. Azt, hogyennek a felismerésnek mi a hozadéka az egyes tagvállalatoknál, honnan indultak és hovátartanak, egyenként mutatják be a lapban. A MAGYOSZ bizottságainak jelenéről és jövő-képéről, a szakmai feladatok közös megoldásairól és az egyetemekkel való közös munká-ról is olvashatnak a különszámban.

Bár a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége majd negyedszázada ala-kult meg, küldetésünk nem változott: a világszínvonalú magyar gyógyszeripar évszázadostradícióinak továbbéltetése, új hagyományok teremtése. Célunk, hogy gyógyszereinkkel se-gítsük az emberek gyógyulását, egészségük megőrzését, beruházásainkon és munkahe-lyeinken keresztül pedig aktívan támogassuk országunk gazdasági versenyképességét. Tu-datában vagyunk annak is, hogy jövőnk záloga az edukáció, ezért is tölt el örömmel, hogyez a különszám nyomtatott formában a Magyar Kémikusok Egyesületének több mint 2000tagjához, vállalatokhoz, fiatal és leendő kémikusokhoz jut el a középiskolásokon és a ké-miaversenyeken keresztül.

Jó lapozgatást kívánok az olvasóknak:Bogsch Erika MAGYOSZ elnöke

134 MAGYAR KÉMIKUSOK LAPJA

N

AA MAGYOSZ mint speciális szervezet

A Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége 37 tag-vállalatot tömörítő civil szervezet. Tagjaink között megtaláljuk ahazánkban gyártási kapacitással rendelkező vállalatokat, azokatis, akik kizárólag forgalmazási tevékenységet végeznek, sőt van-nak olyan vállalataink is, amelyek legfőbb profilja a kutatás-fej-lesztés. Tagvállalataink között találjuk meg a négy legnagyobbgyógyszergyártó óriást, de a kkv szektor ugyanúgy képviseltetimagát. Vannak vényköteles készítményeket forgalmazók, vannakolyanok, akiknek csak OTC portfóliójuk van (vény nélkül kapha-tó termékeket kínálnak), sőt, vannak olyanok is, akik tápszert,vagy étrend-kiegészítőt is forgalmaznak. Bár tagvállalataink na-gyon sokrétűek, méretük, portfóliójuk nagyban különbözik, sokterületen egymás piaci konkurensei, mégis elmondható, hogyszakembereik és vezetőik rendkívül aktív és összehangolt mun-kája eredményes.

A MAGYOSZ munkájának nagy része a szakmai specifikáció-ra épülő bizottságok munkájában testesül meg. A bizottságok ve-zetői és tagjai végzik a munka oroszlánrészét: saját szabadide-jükből, dotáció nélkül, elhivatottságból dolgoznak és tesznek aközös cél érdekében, mindannyiunk érdekében. 2012-ben célul

tűztük ki a MAGYOSZ-on belüli szervezeti megújulást: a cél az át-látható, gyors reakciókra is képes, rugalmas bizottsági munkahangsúlyozása volt. Az új struktúrában a következő bizottságokműködnek:

➤ Ár- és Támogatási Bizottság,➤ Farmakovigilancia Bizottság,➤ Gyógyszergyártók Bizottsága,➤ Humán Erőforrás Bizottság,➤ Iparjogvédelmi Bizottság,➤ Kis- és Középvállalati Bizottság,➤ Kommunikációs Bizottság,➤ OTC Bizottság,➤ Tápszergyártók és Forgalmazók Bizottsága,➤ Törzskönyvezési Bizottság,➤ Tudományos és Műszaki Bizottság (ezen belüli albizottsá-

gok: Környezetvédelmi Albizottság, Csomagolási Albizott-ság, Biztonságtechnikai Albizottság, Állatkísérleti Etikai Al-bizottság).

A bizottságok újra/választott bizottsági vezetőkkel és munka-tervekkel működnek.

Bár a MAGYOSZ munkavégzésének jelentős része a különbözőbizottságok által végzett munkában realizálódik, a titkárság ki-emelt szerepet tölt be a sokrétű feladatok összefogásában és elő-

LXIX. ÉVFOLYAM 5. SZÁM � 2014. MÁJUS 135

Pillanatképeka MAGYOSZ életéből

Dr. Ilku Lívia gyógyszerészhallgatóként a SOTE-re járt, a Budapesti Közgazdaságtudományi Egye-temen végezte a felsőfokú marketing-, reklám-,PR-menedzser-képzést, állam- és jogtudományidoktorrá pedig az ELTE-n avatták. Hét évig dol-gozott a gyógyszeriparban, majd hét évet a köz-igazgatásban: az egészségügyért felelős minisz-térium jogi főosztályán, később pedig az Orszá-gos Gyógyszerészeti Intézetben, főigazgató-he-lyettesként. Gyógyszerészként és jogászként min-dig a két szakma határterületével foglalkozott.Jelenleg a MAGYOSZ igazgatójaként végzi a jogiés gyógyszerészi munka eredményes és egymástsegítő összefésülését.

Ilku Lívia

gyógyszeripari áttekintés

revitelében. A munka szerteágazóságát és mennyiségét mutatjatalán a következő szám: évente majd 10 000-es email-forgalmatbonyolítunk le. Bár a statisztika, a levelezések száma egyrészrőlcsak mérőszám, másrészről azonban pontos mutatója is az el-múlt években elért pozitív támogatás- és iparpolitikai, továbbászakmai eredményeinek.

Az érdekképviseleti tevékenységnek a jövőben is fontos fel-adata a proaktivitás, a kezdeményezés, a koordinálás, a tagokösszehangolt fellépésének elősegítése mindazon kérdésekben,melyek érdekeik érvényre juttatása körében bármely téren fel-merülnek.

A mindennapi működés, az aktuális helyzetekre való gyors ésdinamikus reagálás, szakmai kérdésekben az előrelátás-előredol-gozás feladatán túl továbbra is fontos az információcsere, az edu-káció. Célunk továbbá, hogy az ismeretek folyamatos szintetizá-lásával és átadásával segítsük tagvállalataink jogkövető magatar-tását. Fontos, hogy tovább erősítsük a kormányzati szervekkel apartneri viszonyt, a társszövetségekkel élő és előremutató kap-csolatot tartsunk fenn, erősítsük meg az egészségügyi szakem-berekkel és azok szervezeteivel a kötelékeinket, hogy együtt tud-junk előre lépni a betegek biztonságos gyógyszerellátása érdeké-ben, és hogy közösen beszéljük és lehetőség szerint veszteség nél-kül vészeljük át a következő időszakot.

veszi a Széchenyi Tervben megfogalmazott hazai versenyképes-séget javító, és ezáltal GDP-növekedést elérni kívánó célkitűzése-ket is. Ezen növekedési cél elérésében a hazai gyógyszergyártókjelentős szerepet játszanak magyarországi termelő, beruházó ku-tató-fejlesztő, exportáló és nem utolsósorban jelentős foglalkoz-tatói státuszuk által. A párbeszéd jegyében több alapvető válto-zás történt 2013-ban:

➤ a kutatás-fejlesztés ösztönző továbbvitele és egyben folya-matossá tétele, évek közötti elszámolás lehetősége,

➤ a 2014. és 2013. évi gyógyszerkassza összege megközelíti a2012. évit (azaz nem került sor jelentős csökkentésre),

➤ a vaklicit szabályait finomhangolták: a cél az ellátásbizton-sággal való összhang megteremtése.

Vannak törvényváltozásokban, pénzben, szakmai rendelkezé-sekben nem mérhető, ugyanakkor nagyon fontos pozitívumai isannak, hogy a hazai gyógyszeripar tényleges partnerévé vált akormányzatnak: a megváltozott párbeszéd a hatóságokkal, a kö-zös kommunikáció – a hazai gyógyszer hozzáadott értékéről – aziparág kedvező megítélését hozta magával.

A gyógyítás szolgálatában: Magyar Gyógyszer

Bármely terápiás terület gyógyszerpalettáját nézzük, a kulcs: azegyensúly megteremtése. Innovatív szer nélkül nincs generikusgyógyszer, ugyanakkor a generikus, olcsóbb gyógyszerek piacralépése teremti meg a pénzügyi lehetőséget az új gyógyszer tb-be-fogadására. Hazai iparunk főként generikumok (az eredeti ké-szítmény szabadalmának lejárta után bárki által szabadon gyárt-ható gyógyszer) gyártására szakosodott. Egy olyan időszakban,amikor a népesség elöregedése és a gyorsan növekvő kezelésiköltségek arra kényszerítik világszerte a kormányokat, hogy új-ra és újra felülvizsgálják országaik egészségügyi ellátásának fenn-tarthatóságát, a gazdaságilag kedvező árú generikus gyógysze-rekkel biztosítható, hogy a gyógyszer költséghatékony felhaszná-lást nyerjen. Ezek a szerek előnyt jelentenek a társadalomnak az-által, hogy a betegek minőségi, biztonságos és hatékony gyógy-szerekhez jutnak elérhető áron, miközben csökkentik az egész-ségügyi ellátás költségeit is.

A magyar orvosok, kutatók évszázadok óta viszik hazánk jóhírét szerte a világban, azt azonban tudatosítanunk kell, hogyMagyarország nemcsak jeles gyógyítókat, hanem kiváló gyógy-szereket is adott és ad a mai napig a világnak. Bár több mintszáztíz éve ismerjük, generációk óta használjuk gyógyításra aMagyar Gyógyszert, mégsem tudatosult, nem tudatosítottuk ed-dig, hogy a Magyar Gyógyszer – mint brand – létezik. A 12, ha-zánkban gyártási kapacitással rendelkező MAGYOSZ-tagvállalatezért közösen indított kampányt annak érdekében, hogy a Ma-gyar Gyógyszer, mint fogalom, széles körben ismert legyen. Ezeka vállalatok egy-egy terápiás területen egymás konkurenciái,most mégis együtt kampányolnak, közösen, együtt viszik majdaz orvosoknak, gyógyszerészeknek a saját üzenetük mellett aMagyar Gyógyszer brandet. A vállalatok közös célja az, hogy ami-kor a beteg, az orvos, a patikus gyógyszert választ, akkor szem-pontként gondoljon arra, hogy milyen előnyökkel járhat, ha Ma-gyar Gyógyszert alkalmaz. Ez a tudatos gondolkodás pedig ké-sőbb alakuljon át egyféle ösztönné, amikor már nem kell ezengondolkodni, hanem természetes a választási szabadságnak ez amegélése.

Fontos tudatosítanunk, hogy a Magyar Gyógyszer olyan meg-fizethető árú termék, amelynek minőségét régóta, magas szin-ten követeli meg az Országos Gyógyszerészeti Intézet. Az ellátási

Tradícióinkra építünk

Magyarország az elsők között, több mint 110 évvel ezelőtt kap-csolódott be a gyógyszergyártásba és vált néhány évtized alattgyógyszergyártó nagyhatalommá. Az 1929-től bekövetkező világ-gazdasági válság éveiben is stabil megélhetést jelentett az ott dol-gozóknak és elengedhetetlen exportbevételt az országnak, az aztkövető évtizedben pedig a nemzetgazdaság egyik húzóágazatalett. A jelen magyar gyógyszeripara méltó őrzője az évszázadnális régebbi hagyományoknak, olyan szakmakultúrát testesít meg,ahol a gyógyszer mint bizalmi áru előállítását a teljes vertikumsorán fejlett minőségbiztosítási rendszerek támogatják. 12 gyár-tási kapacitással rendelkező tagvállalatunk van, amelyek közültöbben is több telephelyen vannak jelen Magyarországon.

Párbeszéd: az innováció és a beruházás fontosságának jegyében

A tradícióinkra építünk. Ugyanakkor hisszük, hogy versenyké-pességünk alapja, jövőbeli sikereink legfontosabb záloga az inno-váció, így árbevételünk jelentős részét fordítjuk beruházásra éskutatás-fejlesztésre. 2012-ben a kutatás-fejlesztésre fordított 62milliárdon felül további 80 milliárdot fordítottunk beruházások-ra. A nagyvállalatok mellett a kis és közepes hazai gyógyszervál-lalatok is élen járnak a beruházásokban.

Úgy gondoljuk, hogy indokolt:➤ a nemzetgazdaság rövid és hosszú távú érdekeinek az ösz-

szehangolása,➤ koherens iparpolitika szorgalmazása,➤ az iparpolitikát alakító és azt befolyásoló szereplők intézke-

déseinek összehangolása,➤ az intézkedések nemzetgazdasági hatásainak vizsgálata,

és mindezek nem képzelhetők el az érintettekkel folytatott pár-beszéd nélkül. A MAGYOSZ több alkalommal deklarálta, hogymegérti az ország gazdasági helyzetét és az államadósság csök-kentésének szükségességét, ugyanakkor fontosnak tartja azt,hogy párbeszéd alakuljon ki a kormányzat és az ágazat között ahosszú távú stratégiai kérdésekben. Az ország hosszú távú érde-keit is szem előtt tartva kifejtettük azt is, hogy olyan megoldásirányába kívánunk elmozdulni, mely a Széll Kálmán Tervben fog-lalt adósságszolgálatot megcélzó prioritások mellett figyelembe


A gyógyszergyártás helyszínei


biztonság, a gyógyszerhiány megelőzésére tett erőfeszítések is ki-fejezetten előtérbe kerültek az elmúlt időszakban, s mely termékjelenthet ebből a szempontból nagyobb biztonságot, mint amititthon gyártunk?

Azaz bár a nagy múltra visszatekintő magyar gyógyszeriparegyesíti magában az évszázados gyártási tradíciókat, az értékesszaktudást a modern technológiai csúcsminőséggel, elmondhat-juk, hogy vállalataink az ország legjelentősebb beruházói, foglal-koztatói között vannak és számos hazai vállalatnak, vállalkozásnakadnak folyamatos munkát, mégis tudatosítanunk kell, hogy egyet-len pirula mögött mennyi tradíció, tudás, értékteremtés és ér-téktermelés van. Fel kell hívnunk a figyelmet arra, hogy a Ma-gyar Gyógyszer generációk óta egyet jelent a minőséggel, meg-bízhatósággal, hatékonysággal. Hogy a gyógyszert választó beteg,orvos, gyógyszerész tudatos Magyar Gyógyszert választó lehes-sen. S bár ezek a betegek, orvosok, gyógyszerészek régóta isme-rik és elismerik a Magyar Gyógyszereket, legyen az elismerés ésválasztás tudatos azért, hogy aztán ez az értékválasztás már ösz-tönösen működhessen.

Szakmapolitikában is otthon vagyunk

Több új, olyan európai uniós joganyag magyar jogrendbe való át-ültetése fejeződött be, melyek a gyógyszerszakmai európai uni-ós hátteret adó közösségi gyógyszerkódex alapvető szabályait vál-toztatják meg. A MAGYOSZ célja, hogy úgy vegyen részt – lehe-tőség szerint már a szabályozási koncepciók kialakításánál – ajogalkotási munkában, hogy a közösségi jog adta keretek közötta hazai gyógyszeripar számára leginkább elfogadható megoldáskerüljön be a hazai szabályozási környezetbe. A két leghangsú-lyosabb változásnak az új farmakovigilancia-szabályozás, továb-bá a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerü-lésének megakadályozása tárgyában elindított módosítás bizo-nyul.

Farmakovigilancia

A gyógyszerbiztonság nagyon fontos, ez jelenti a betegek bizton-ságát és így a gyártó és forgalmazó vállalatok biztonságát is. A2012 júliusa óta alkalmazandó farmakovigilanciával összefüggőjogszabályok megerősítik és ésszerűsítik az európai piacon for-galmazott gyógyszerek biztonságának megfigyelését szolgáló

rendszert. Az Európai Bizottság már közzétette azt a javaslatát,mely azokat a díjtételeket tartalmazza, melyeket a gyógyszercé-gek a forgalmazott gyógyszereik biztonságának megfigyelésétszolgáló rendszerért fizetnének. Bár a jogalkotási eljárás során adíjakat az eredeti elképzelésekhez képest csökkentették, azokatígy is megfizethetetlennek és túlzónak találjuk. Ezek a díjak azuniós szinten, különösen az uniós léptékű értékelési eljárás kere-tében végrehajtott farmakovigilanciai tevékenységekkel kapcso-latosak. A javaslat szerintünk egyértelműen gátat szab a generi-kus penetrációnak és ennél fogva a támogatási közkiadások csök-kentésének leghatékonyabb útját jelentő generikus gyógyszerfor-galmazásnak. Természetesen üdvözöljük a tervezetben a kis ésközepes vállalatokra vonatkozó díjcsökkentési lehetőséget és amikrovállalatok díjmentességét, továbbá pozitívumként jelenikmeg a különböző kockázatú, különböző gyógyszerbiztonságotképviselő gyógyszertípusok különbségének az elismerése a díjfi-zetés tekintetében. A fentiek ellenére az előzetes európai felmé-rések azt mutatják, hogy az extrém magas díjak a gyógyszer-kincs egy részének megszűnéséhez vezetnek, tekintettel arra,hogy az elmúlt időszakban a farmakovigilancia farvizén beveze-tett változások már így is olyan sokba kerültek a gyógyszeripariszereplőknek, hogy bizonyos termékek gyártása már nem lesz ki-fizetődő.

A tervezet szerint forgalombahozatali engedélyenként 67 euróátalánydíjat kell évente felszámítani. Azokban az országokban,ahol a forgalombahozatali engedélyt külön-külön adják ki hatás-erősségenként és kiszerelésenként, ez a díj a jelenlegi szabályokszerint nyilvánvalóan annyiszor számítódna.

Az átalánydíj mellett vannak olyan gyógyszerbiztonsági eljá-rások, ahol az eljárásokért kellene fizetni. Itt extrém magas dí-jakról beszélünk: közel 13 milliót fizethet ki például egy engedé-lyes azért, mert előírnak a számára egy utólagos gyógyszerbiz-tonsági vizsgálatot. Ebbe a költségbe természetesen csak az elő-írt engedélyezési eljárási díj van benne, ezen felül a vizsgálat ki-vitelezését is a cég állja. A koncepció furcsasága az, hogy akkoris kell majd díjat fizetni, ha a vizsgálat eredménye pozitív, azazaz adott gyógyszerről utólag az bizonyosodik be, hogy bizton-ságos.

Gyógyszerhamisítás

Ez évben lát majd napvilágot az a szintén európai uniós előírás,mely meghatározza, hogy melyek azok a gyógyszerek, melyeketegyedi biztonsági jelöléssel kell három éven belül ellátni. Ezekneka biztonsági jelöléseknek a segítségével minden egyes doboz nyo-mon követhető lesz a gyártótól egészen a betegig. Egy ilyen rend-


További tények a magyar gyógyszerről– Ma Magyarországon az alapellátásban minden második be-

teg magyar gyógyszerrel gyógyul.– A magyar gyógyszert a világ mintegy 100 országában isme-

rik el, ennyi országban gyógyítanak velük.– A szív- és érrendszeri betegek közül minden második beteg

gyógyul magyar gyógyszerrel.– A vérképzőszervek gyógyszerei közül minden negyedik do-

boz magyar gyógyszer hazánkban.– A tápcsatorna- és anyagcsere-betegségben szenvedők közül

minden harmadik beteg szed magyar gyógyszert.


A MAGYOSZ célja a közösségi jog által a gyártókra telepíten-dő kötelezettségek optimalizálása, egyféle egyensúlyi helyzet ki-alakítása, a költségek csökkentése.

Etikusak vagyunk

A hazai gyógyszeripar történetében 1990 óta az egyik legszéle-sebb összefogásként tartjuk számon azt a 2012. február 29-i ese-ményt, melynek során a gyógyszeripari vállalatokat tömörítő leg-jelentősebb érdekképviseletek vezető tisztségviselői együttesendemonstrálták elkötelezettségüket az átlátható és etikus kereske-delemért, valamint a minden eddiginél hatékonyabb, hazai ésnemzetközi viszonylatban is példa értékű önszabályozásért. AGyógyszer-kommunikációs Etikai Kódexet korábban közösen alá-író MAGYOSZ-hoz és Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületéhezcsatlakozott tehát a „Védettség” Oltóanyag és ImmunbiológiaiTermék Gyártók és Forgalmazók Egyesülete és a Generikus Gyógy-szergyártók és Gyógyszerforgalmazók Magyarországi Érdekvé-delmi Egyesülete is. Az Etikai Kódex minden tekintetben megfe-lel az európai szinten is lefektetett etikai elvárásoknak, és jelen-leg az egyik legkomplexebb, legtöbb területre kiterjedő ilyen sza-bálygyűjtemény is egyben, amely kiegészíti a piaci gyakorlatotmeghatározó jogszabályok szövegét, így azokkal együtt ad átfo-gó útmutatást a gyógyszeriparban tevékenykedők és – tágabb ér-telemben – az Egészségügyi Szakemberek számára a jogszerű ésetikus tevékenység végzéséhez. A kereskedelmi gyakorlatnak te-hát egyidejűleg kell megfelelnie a Kódex és a vonatkozó jogsza-bályok által támasztott előírásoknak. Az etikus szabályrendszerkülön honlap-felületet is kapott a http://www.etikusgyogyszer.hu/oldalon, amely az önálló entitás hangsúlyozása mellett a bejelen-tések lehetőségét is megteremti. ��

szer alkalmazása azonban nem csak „hamisíthatatlan” nyomda-technikai megoldást kíván majd meg. Olyan informatikai és leol-vasó-rendszert kell kidolgozni és működtetni, amivel a nagyke-reskedők is tudják a gyógyszerszállítást kezelni, továbbá a pati-kák úgy tudják ezt a rendszert működtetni, hogy a leolvasás ésazonosítás miatt a készítmény expediálása ne jelentsen idővesz-teséget a gyógyszerész és a beteg számára. A gyógyszerek típu-sa, a gyógyszerhamisítás kockázata (így például az ára, a hami-sítás előfordulásának gyakorisága, a gyógyszer hatása, elterjedt-sége) alapján lesznek olyan készítmények, melyeknél ezt a rend-szert nem kell majd alkalmazni, a döntés még nem végleges. Azazonban biztos, hogy mindenképpen sokba fog kerülni.

A gyógyszerbiztonsági követelmények fő címzettjei a gyártók,a forgalombahozatali engedély jogosultjai lesznek. Azaz mind anyomon követő rendszer kiépítésével és fenntartásával, mind adobozokon az egyedi azonosítók kialakításával és elhelyezésévelösszefüggő díjtételek őket terhelik majd. Ugyanakkor a dobozonkötelezően elhelyezendő biztonsági elemekkel kapcsolatosan agyógyszer-nagykereskedők és a gyógyszertárak is informatikai éslogisztikai kihívás előtt állnak. Ennek a rendszernek a működte-tése a forgalmazási lánc minden láncszemének pluszfeladatot fogadni.

Nem tudunk olyan hamis gyógyszerről, mely hazánkban a pa-tikai hálózatból került volna ki, tudjuk viszont, hogy az egyesgyógyszeres dobozok hamisítás elleni védelme, biztonsági ele-mekkel való ellátása hatalmas költségekkel jár majd. Sajnálatosmódon az előzetes európai felmérések azt mutatják, hogy az ext-rém magas díjak és pluszköltségek a gyógyszerkincs egy részé-nek megszűnéséhez vezethetnek. A biztonsági elemekre vonat-kozó részletes európai uniós előírásokat 2014-re várjuk. Innentőlhárom évünk van az előkészületekre.



KBevezető

Kutatásunk a Magyarországon meghatározó termelőkapacitássalrendelkező gyógyszergyárakra (Richter Gedeon Nyrt., Egis Nyrt.,Teva, Sanofi) terjedt ki. Ezek a vállalatok jelenlétükkel, tevékeny-ségükkel részt vesznek a magyar nemzetgazdaságban keletkezőjövedelmek és hozzáadott érték előállításában. Ez azt jelenti, hogymunkahelyeket biztosítanak, termelőtevékenységet végeznek, ku-tatás-fejlesztési tevékenységet folytatnak, beruháznak, továbbágyógyszereket értékesítenek belföldön, külföldön egyaránt, vala-mint árukat és szolgáltatásokat vásárolnak a hazai gazdaság másszereplőitől, így közvetve további munkahelyek létrejöttét, meg-tartását támogatják. A munkavállalóik adót fizetnek, fogyaszta-nak, így áfát fizetnek, ezáltal növelik a nemzetgazdasági bevéte-leket.

A hozzáadott érték gazdasági értelemben nem más, mint acég által az adott időszakban megtermelt, (belföldön és külföld-ön) értékesített áruk és szolgáltatások közvetlen anyagjellegűköltségein felüli többlet. Ez a többlet nyújt fedezetet a munkavál-lalók jövedelmeinek kifizetésére, a működés fenntartásához szük-séges eszközök pótlására, valamint a cégek tulajdonosainak pro-fitja is e forrásból származik, és ez a többlet ad lehetőséget töb-bek között a kutatás-fejlesztési és beruházási tevékenység folyta-tására, a vállalatok növekedéséhez való hozzájárulásként. A hoz-záadott érték terhére kifizetett, a munkavállalókat és a tőketu-lajdonosokat illető jövedelmek egy részét vonja el az állam kü-lönböző adók, járulékok és egyéb befizetési kötelezettségek for-májában. Amennyiben a gazdasági szereplők (munkavállalók, tő-ketulajdonosok, állam) mégis huzamosabb időn keresztül a meg-termelt hozzáadott értéket megközelítő vagy annál nagyobb ösz-


A Magyarországon termelő-kapacitással rendelkezőgyógyszergyárak (Richter Gedeon Nyrt., Egis Nyrt., Teva, Sanofi-csoport) szerepea magyar gazdaságban

Sipos Júlia–Cseh András

Sipos Júlia 2004-ben az ELTE-n szerzett ma-tematika szakos tanári diplomát. 2007-ben aBudapesti Corvinus Egyetem Gazdálkodástu-dományi Karán számvitel fő szakirányon ésegészségügyi közgazdaságtan és technológia-elemzés mellék szakirányon végzett. 2007szeptemberétől 2010 végéig az EgészségügyiMinisztérium munkatársa volt, az ellátó-rendszer finanszírozásával (többek között afejkvótás forrásallokációval), kapacitásszabá-lyozással foglalkozott. 2011-ben az Egészség-ügyi Szakértő Műhely Kft. compliance diví-zióját segítette. 2012 januárjától a SzázadvégGazdaságkutató Zrt. alkalmazottja.

Cseh András 2010-ben szerzett diplomát aBudapesti Corvinus Egyetem Közgazdaság-tudományi Karán. Makrogazdasági elemzőés előrejelző fő szakirányon és alkalmazottstatisztika mellék szakirányon végzett. Egye-temi tanulmányai alatt a Magyar NemzetiBank Statisztikai osztályán volt gyakornok. Adiploma megszerzését követően a SzázadvégGazdaságkutatónál kezdett el dolgozni. Szak-területe a makrogazdasági elemzés, ezen be-lül is a munkaerő-piaci vizsgálatok, foglalkoz-tatáspolitika, valamint statisztikai elemzések,ágazati elemzések, nemzeti számlák.


zetgazdasági ágazatra kiszámíthatók és összegezhetők. A multip-likátor értéke azt fejezi ki, hogy az egy adott ágazatban előállítottegységnyi hozzáadott értékhez milyen mértékben kapcsolódnaka nemzetgazdaság más ágazatai és ezekben mekkora hozzáadottérték létrejöttét támogatja a vizsgált szektor. A hozzáadott ér-tékre gyakorolt közvetett és indukált hatások számszerűsítéséhezezért a gyógyszergyártás ágazat multiplikátorait használtuk fel.A multiplikátorok kiszámítása során alapadatként a KözpontiStatisztikai Hivatal által a tájékoztatási adatbázisban 2011 őszénpublikált, 2008-as input-output táblázatokra támaszkodtunk.

A hozzáadott érték multiplikátor 1,66-os értékét úgy értel-mezhetjük, hogy a vizsgált vállalatok 100 millió forintnyi hozzá-adott értéke összesen 166 millió forintnyi hozzáadott érték létre-jöttét segíti elő nemzetgazdasági szinten, azaz a vizsgált cégek-nél megjelenő 100 millió forint hozzáadott érték átlagosan to-vábbi 66 millió forint hozzáadott érték keletkezéséhez járul hoz-zá a magyar gazdaság más ágazataiban.

A multiplikátorok előbb bemutatott módszertanát alkalmaz-tuk a foglalkoztatási hatások felmérése érdekében is. A becsléskeretében összegeztük a vállalatok közvetlen foglalkoztatását, aszámukra árukat szállító és szolgáltatásokat nyújtó partnercé-geknél támogatott álláshelyeket, valamint az alkalmazottak jöve-delmének elköltése által támogatott munkahelyeket.

A vállalatok munkahelyteremtő és -támogató szerepét szám-szerűsítő 3,32-es foglalkoztatási multiplikátor értéke kiemelke-dően magas. A multiplikátor úgy értelmezhető, hogy a vizsgáltcégeknél létesülő minden 100 állás nemzetgazdasági szinten to-vábbi 232 munkahely létrejöttét/fennmaradását támogatja.

A négy vállalat által előállított bruttó hozzáadott érték alakulása

A vállalatok a vizsgált időszakban igen jelentős értékkel járultakhozzá a nemzetgazdaság teljesítményéhez. A cégek által közvet-

szeget vonnak ki a cégből, akkor megkezdődik a vagyonvesztés,a termeléshez használt eszközök fokozatos felélése, csökken az újtermékekre fordítható tőkebevonás, a kutatás-fejlesztési és a be-ruházási lehetőség is. Ennek következtében a vállalatok működé-sük fenntartása érdekében idővel pótlólagos tőkebevonásra kény-szerülhetnek, vagy ennek hiányában piaci részesedésük csök-kenhet, illetve hosszabb távon meg is szűnhetnek.

A fenti gondolatmenet alapján végeztük el kutatásunkat. Azelemzés során a vállalatok auditált éves beszámolóiból, valaminta vállalati adatszolgáltatásból származó adatokat használtuk fel.Elemzésünk során a 2008–2012 közötti időszak tényadatait vizs-gáltuk, amelyeket becslésekkel egészítettünk ki, hogy a vállalatokműködésének teljes nemzetgazdasági hatását is bemutathassuk.

Módszertan

Az elemzés során elsődlegesen a magyar gazdaságban keletkezőbruttó hozzáadott érték (Gross Value Added – GVA) számszerű-sítésére koncentráltunk, mivel ez a mutató a gazdasági teljesít-mény nemzetközileg leginkább elfogadott mércéje, és ez képezia bruttó hazai össztermék (Gross Domestic Product – GDP) szá-mításának alapját is. Gazdaságstatisztikai fogalmakkal leírva abruttó hozzáadott érték nem más, mint a termelést végző egy-ségek bruttó kibocsátásának (belföldi és exportértékesítés egy-aránt) és folyó termelőfelhasználásának (anyag jellegű ráfordítá-sok) különbözete. A bruttó hozzáadott értéket megnövelve az adottvállalat által a költségvetésbe befizetett fogyasztási jellegű adók(pl. általános forgalmi adó, jövedéki adó) összegével becslést nyer-hetünk a céghez kapcsolható bruttó hazai össztermékre. Hang-súlyozandó, hogy bár számításaink során a hivatalos statisztikaiszolgálat által alkalmazott módszertant [1] követtük, az aggregáltvállalati adatokból számított hozzáadott értéket mégis nyers becs-lésként szükséges kezelni.

A vállalatok hozzájárulását a nemzetgazdaság teljesítményéhezközvetlen hatásként lehet értelmezni. Ám a közvetlen hatás nemmutatja meg teljes mértékben a vizsgált cégek tényleges nemzet-gazdasági szerepét. Ennek oka, hogy a vállalatok a magyar gaz-daság szerves részét képezik azáltal, hogy működésükhöz hazaivállalkozásoktól vásárolnak árukat és szolgáltatásokat, illetve mun-kavállalóik belföldön költik el jövedelmük jelentős részét. Ezért fi-gyelembe kell vennünk a vállalatok között fennálló gazdasági kap-csolatok útján jelentkező közvetett, valamint a jövedelmek belföl-di elköltésével realizálódó indukált hatásokat is. Alkalmazott mód-szertanunk az Egyesült Államokban és Nagy-Britanniában kor-mányzati döntés-előkészítésre használt makrogazdasági hatás-vizsgálatok eljárásait követi. [2] Ezek alapját a statisztikai hivata-lok által egységes módszertani alapelvek felhasználásával elkészí-tett ágazati kapcsolatok mérlege (input-output táblázatok) képe-zik [3], melyekből Vaszilij Leontiev eljárásával [4] számíthatók azegyes gazdasági ágazatokra jellemző multiplikátorok.

A multiplikátorok az input-output táblázatok pontos tartal-mától függően nagyon rugalmasan alkalmazhatók különbözőgazdasági hatások értékelésére. Elemzésünk során a lehetségeshatásokat két csatornán keresztül vettük figyelembe. A közvetetthatások a vállalatok közötti beszállítói, partneri kapcsolatokon ke-resztül realizálódnak. Emellett a magyar gazdaságra gyakoroltteljes hatás számítása során figyelembe vettük azon indukált ha-tásokat is, melyek azáltal jönnek létre, hogy a vállalatok munka-vállalói jövedelmük jelentős részét belföldön költik el. A közvet-len, közvetett és indukált hatások a multiplikátorok adatforrásátképező táblázatok részletezettségének megfelelően minden nem-


A versenyszféra bizonyos ágazatainak GVAmultiplikátora(2008) (Forrás: KSH tájékoztatási adat-bázis, Századvég-számítás)

A versenyszféra bizonyos ágazatainak foglalkoztatási multiplikátora(2008) (Forrás: KSH tájékoztatási adatbázis, Század-vég-számítás)


5

4

3

2

1

0

GVA

mul

tiplik

áto

r ér

téke

Mun

kaer

ő-pi

aci

szol

gálta

tás

1,63 1,662,09 2,09

3,70

Éle

lmis

zere

kés

ital

ok

Gyó

gysz

ergy

ártá

s

Nag

yker

eske

dele

m

Kis

kere

sked

elem

Teljes hatásKözvetett hatás Indukált hatásFo

gla

lko

ztat

ási m

ultip

likát

or

érté

ke

4

3

2

1

0

Kis

kere

sked

elem

Nag

yker

eske

dele

m

Éle

lmis

zere

kés

ital

ok

Mun

kaer

ő-pi

aci

szol

gálta

tás

Gyó

gysz

ergy

ártá

s

Teljes hatásKözvetett hatás Indukált hatás

1,38 1,511,93

2,81

3,32

lenül előállított hozzáadott érték folyamatosan, 2008-ról 2012-remintegy 54,5 százalékkal bővült. A növekedés 2008-ról 2009-rekismértékű, míg 2009-ről 2010-re, majd 2011-re jelentősebb, és2012-re kiugróan magas volt. A hozzáadott érték bővülését a költ-ségekkel azonosítható folyó termelőfelhasználásnak az árbevétel-nél lassabb ütemű növekedése okozta, melyet tovább magyaráz azexportértékesítésből származó árbevétel 2012-es növekedése is.

A Magyarországon termelőkapacitással rendelkező gyógyszer-gyártók 2012-ben mért 696,1 milliárd forintos közvetlen hozzájá-rulásukkal a teljes nemzetgazdasági bruttó hozzáadott érték2,9 százalékát állították elő. A vállalatoknál keletkező bruttó hoz-záadott érték elsődlegesen a munkavállalók és a tőketulajdono-sok között oszlik meg, az elemzés e szintjén eltekintünk az álla-mi újraelosztás hatásaitól. A bruttó munkavállalói jövedelem ösz-szege a vizsgált első három üzleti évben 71,9 és 76,8 milliárd fo-rint között mozgott, míg 2011-ben 92,5, majd 2012-ben 95 milli-árd forintra növekedett. A hozzáadott érték 2008-hoz viszonyí-tott 245,7 milliárd forintos növekedés jelentős része a tőkejöve-delem emelkedésében (222,6 milliárd forint) csapódott le. E hi-potetikus kép alapján úgy tűnhet, hogy a vállalatok nyereséges-sége a hozzáadott érték növekedésével párhuzamosan javult. Ámez valójában téves következtetés, mivel a bruttó értékek nem tük-rözik az állam által végrehajtott elvonásokat.

Ha a bruttó hozzáadott értékhez hozzáadjuk az államot illetőtermékadókat (jelen esetben a vállalatok nettó áfa-befizetéseit),akkor megkapjuk a cégek által előállított bruttó hazai termék(GDP) értékét. A termékadók mellett állami bevételt jelentenek amunkavállalói és a tőkejövedelmeket érintő elvonások is. A vizs-gált évek adatait elemezve megfigyelhető, hogy az állami elvonásaz első két évben 12 százalékon stagnált, azt követően 2010-benés 2011-ben 7,6 százalék körül alakult, majd 2012-re 5,0 száza-lékra csökkent. Az állami bevételek a vállalatok által visszaigé-nyelt áfa növekedése miatt csökkentek. Az áfa-visszaigénylés2009-ről 2010-re, majd 2011-ről 2012-re jelentősen megnöveke-dett, amit egyrészt korábban az állami döntés (évközi általánosáfakulcs-emelés 20-ról 25, majd 27 százalékra), másrészt a válla-latok által végzett exportértékesítés további jelentős (közel60 milliárd forintos) növekedése okozott. A nettó munkavállalóijövedelem és a nettó tőkejövedelem nagysága az első két évbenváltozatlan volt, míg 2010-ben és 2011-ben növekedett, 2012-ben

pedig arányuk jelentősen megváltozott. A nettó tőkejövedelemmintegy 103,4 milliárd forinttal, míg a nettó munkavállalói jöve-delem 2,1 milliárd forinttal növekedett.

A vállalatok teljes nemzetgazdasági hatásának értékelését amódszertani részben bemutatott multiplikátor segítségével vé-geztük el a hozzáadott érték tekintetében. Eredményeink szerint2012-ben a közvetett és indukált hatásokat figyelembe véve avizsgált cégekhez kapcsolható a teljes magyar gazdaságban elő-állított hozzáadott érték 4,8 százaléka. Látható, hogy a vállala-tok gazdasági szerepe az ágazatközi kapcsolatok és az elköltöttmunkavállalói jövedelmek miatt lényegesen jelentősebb (2012-bentovábbi 459,2 milliárd forint) annál, mint ami a közvetlenül ál-taluk előállított hozzáadott érték alapján becsülhető (2012-ben696,1 milliárd forint).

A multiplikatív hatásokat is figyelembe véve látható, hogy a cé-geket érintő pozitív és negatív gazdasági változás, gazdaságpoli-tikai döntés számottevő tovagyűrűző hatással járhat más vállal-kozásokra, azok foglalkoztatási képességére és a tőlük származóadóbevételekre is.

A vizsgált vállalatok értékesítési tevékenysége

A vállalatok értékesítési tevékenysége 2008 és 2012 között jelen-tősen növekedett, nominál értéken összesen 292,4 milliárd fo-rinttal, ennek hátterében a kiemelkedően magas exportértékesí-tés áll. A belföldi értékesítésben a társadalombiztosítási támoga-


A vállalatok közvetlen hozzájárulása a nemzetgazdaságban előállított bruttó hozzáadott értékhez (2008–2012)(Forrás: Századvég-számítás vállalati beszámolók alapján)

A bruttó hozzá-adott érték (vagyis a GDP) másodlagos elosztása (2008–2012) (Forrás: Századvég-számítás vállalati beszámolók alapján)

A vállalatok multiplikátor segítségével számított teljes hozzájárulásaa nemzetgazdaságban előállított hozzáadott értékhez (2008–2012)(Forrás: KSH tájékoztatási adatbázis, Századvég-számítás vállalati adat-szolgáltatások alapján)


Bruttó kibocsátás

Folyó termelőfelhasználás

Bruttó hozzáadott érték (GVA)

Állami bevételekNettó tőkejövedelemNettó munkavállalói jövedelem

1800

1600

1400

1200

1000

800

600

400

200

0

Mill

iárd

forin

t

450,4 457,7515,6

584,1

696,1

2008 2009 2010 2011 2012

2008 2009 2010 2011 2012

700

600

500

400

300

200

100

0

Mill

iárd

forin

t ∑ 435,4 ∑ 441,2∑ 486,4

∑ 555,5

∑ 651,6

353,9 359,3417,1

467,3

570,7

48,346,232,327,227,0

54,5

37,1

42,0

32,6

54,8

1800

1500

1200

900

600

300

0

6,0%

5,0%

4,0%

3,0%

2,0%

1,0%

00,%2008 2009 2010 2011 2012

Indukált hozzájárulás

Közvetett hozzájárulás

Közvetlen hozzájárulás

Részesedés a teljes nemzetgazdasági GVA-ból (%, jobb t.)

Mill

iárd

forin

t

▲ ▲▲

▲

▲

3,3%3,4%

3,7%

4,0%

4,8%

∑ 747,5 ∑ 759,5∑ 855,6

∑ 969,4

∑ 1155,3

450,4

167,1 169,8191,3

216,7258,3

200,9

168,6148,8

132,1130,0

457,7 515,6 584,1 696,1

▲

szinten a foglalkoztatottak negyede rendelkezik felsőfokú vég-zettséggel [6], míg ez az arány a vizsgált vállalatok esetében meg-haladja a 40 százalékot, ami rendkívül magasnak mondható.

A foglalkoztatottak számának alakulása betöltött munkakörökszerint sem egységesen változott, a termelésben, a szállítmányo-zásban, valamint a kutatás-fejlesztésben foglalkoztatottak száma2008-ról 2012-re növekedett, míg az adminisztratív, támogató fel-adatokat ellátók és az értékesítésben dolgozók száma kismérték-ben csökkent. A vizsgált vállalatoknál 2008-tól minden évben nőtta termelésben és a szállítmányozásban foglalkoztatottak száma.A kutatás-fejlesztésben foglalkoztatottak száma 2008-ról 2012-re10 százalékkal emelkedett, de a növekedés csak 2011-ig volt fo-lyamatos, 2012-ben közel 3 százalékkal csökkent a létszámuk. Azadminisztratív, támogató feladatokat ellátók száma 2011-ig 2800fő körül alakult, majd 2012-ben 165 fővel csökkent.

A vállalatoknál foglalkoztatottak 16 százaléka kutatás-fejlesz-tési területen tevékenykedett, ami szintén kiemelkedően magas.A KSH 2012-es adatai szerint a kutatás-fejlesztéssel foglalkozómunkavállalók létszáma a nemzetgazdaság összes foglalkozta-tottjának 1,5 százaléka. [7] Ez a tény felhívja a figyelmet arra,hogy a vállalatok gyártási és kereskedelmi tevékenységükön túl anemzetgazdasági átlagnál jóval intenzívebb kutatás-fejlesztési te-vékenységet is végeznek, hiszen arányaiban a nemzetgazdaságiátlagnál közel tizenegyszer több munkavállalójuk dolgozik ezen aterületen.

A módszertani részben ismertetett multiplikátor segítségévela vállalatok által rendelkezésünkre bocsátott létszámadatok alap-ján értékelhetjük a nemzetgazdasági szinten jelentkező foglal-koztatási hatást. Az adatok szerint a vállalatok munkavállalói ál-lományába közel 12 500 fő tartozott 2012-ben. Nemzetgazdasá-gi szinten a cégekhez kapcsolódó foglalkoztatás a multiplikatívhatások miatt ennél jóval jelentősebb. Az elemzésbe bevont tár-saságok a nemzetgazdaságban összesen körülbelül 41 500 mun-kahely létrehozásában/megtartásában játszottak szerepet 2012-ben.

tásban részesülő gyógyszerkészítmények értékesítésének vanmeghatározó szerepe, mely 2008 és 2011 között nominál értéken110 milliárd forint körül ingadozott, majd a 2011 októberétől be-vezetett ún. vaklicites fixesítés, valamint a gyógyszerkassza 2012-es 61,7 milliárd forintos megvágása következtében is 94,3 milliárdforintra csökkent. A vizsgált vállalatok készítményeinek gyógy-szerkasszából való részesedése évek óta változatlan (24 százalék),ezért az Egészségbiztosítási Alap gyógyszerkiadásainak 2012-escsökkentése a belföldi értékesítést negatívan érintette. A társa-dalombiztosításban nem részesülő gyógyszerkészítmények érté-kesítésében a vizsgált öt évben kismértékű növekedés volt ta-pasztalható. Ennek ellenére a magyarországi összértékesítés 2012-re a 2008-as szint alá csökkent. A vizsgált vállalatok exportérté-kesítése 2008 óta nominál értéken folyamatosan növekedett, ígyaz időszak végére már elérte a 794,8 milliárd forintot. Nemzet-gazdasági szinten az exportértékesítés folyóáron számolva 2008-ról 2012-re 23,6 százalékkal növekedett [5], a vizsgált vállalatokexporttevékenysége ennél sokkal intenzívebb, az országos szinttöbb mint két és félszerese.

Összességében a vizsgált vállalatok értékesítésből származóárbevétele nominál értéken 2008-ról 2012-re 632,4-ről 924,8 mil-liárd forintra növekedett (46,2 százalékkal), mely egyrészt anemzetgazdasági szinten is jelentős exportnövekedésből, más-részt a kormányzati döntés eredményeképpen megvágott gyógy-szerkassza következtében a belföldi értékesítés csökkenéséből te-vődik össze, utóbbi a jelentős exportnövekedés hatását mér-sékli.

A vállalatok munkahelyteremtő és -támogató szerepe

A vizsgált vállalatoknál a foglalkoztatottak létszáma az elmúltidőszakban évről évre növekedett. Miközben a nemzetgazdaság-ban átlagosan 6,9 százalékkal csökkent a versenyszférában al-kalmazottak létszáma 2008-ról 2012-re [6], addig a vizsgált vál-lalatok esetében 5,2 százalék körüli növekedés volt tapasztalha-tó, a vizsgált öt év alatt összesen mintegy 620 fővel. Iskolai vég-zettség szerinti bontásban vizsgálva megállapítható, hogy a fel-sőfokú és alapfokú végzettséggel rendelkezők esetében növeke-dés volt, míg a középfokú végzettséggel rendelkezők száma csök-kent. Az elmúlt öt évben 14,4 százalékkal több felsőfokú végzett-séggel rendelkező munkavállalót foglalkoztatnak a vállalatok.Ennél is jelentősebb növekedés tapasztalható az alapfokú vég-zettséggel rendelkező munkavállalók körében, ami feltételezhe-tően az új telephelyek/gyárak megnyitásának köszönhető. A vizs-gált vállalatok dolgozóinak kevesebb mint 10 százaléka nem ren-delkezik legalább középfokú végzettséggel. Nemzetgazdasági


A vizsgált vállalatokárkedvezménnyel csökkentett belföldi és export-értékesítésének alakulása (2008–2012) (Forrás: Századvég-számítás vállalati adatszolgáltatások alapján)

A vizsgált vállalatokmunkavállalóinak megoszlása betöltöttmunkakör alapján(2008–2012) (Forrás: Századvég-számítás vállalati adatszolgáltatásokalapján)

A vizsgált vállalatokmultiplikátorsegítségével számított teljes foglalkoztatási hatása(2008–2012) (Forrás: KSH, Századvég-számítás vállalati adatszolgáltatások alapján)


1000

800

600

400

200

02008 2009 2010 2011 2012

Mill

iárd

forin

t

111,2 113,4 107,7 111,9 94,3

794,8737,7614,8548,3492,5

∑ 924,8∑ 885,8

∑ 754,7∑ 693,7

∑ 632,4

Export értékesítés

Társadalombiztosítási támogatásban nem részesülő gyógyszerkészítmények

Társadalombiztosítási támogatásban részesülőgyógyszerkészítmények

14 000

12 000

10 000

8000

6000

4000

2000

0Á

llás

∑ 12494∑ 12330∑ 12005∑ 11725∑ 11882

1354

5877

2802

1849 1900 2075 2091 2034

2738 2792 2838 2673

5809 5897 6195 6441

1277 1241 1206 1346

2008 2009 2010 2011 2012

Termelés, szállítmányozás

Adminisztratív, támogató feladatok és egyéb

Kutatás-fejlesztés

Értékesítés

45 000

40 000

35 000

30 000

25 000

20 000

15 000

10 000

5000

0

Állá

s

Közvetlen foglalkoztatás

Közvetett foglalkoztatás

Indukált foglalkoztatás

2008 2009 2010 2011 2012

∑ 41 424∑ 40 881∑ 39 803∑ 38 875∑ 39 392

11 881

12 665

14 846 14 651 15 001 15 407 15 612

12 499 12 797 13 144 13 318

11 725 12 005 12 330 12 494

A vállalatok Magyarországon folytatott tevékenységükkel nem-csak a saját munkavállalóiknak biztosítnak állást, hanem a nem-zetgazdaságban további munkahelyek fenntartásában/megtartá-sában is komoly szerepük van.

A vizsgált vállalatok költségvetési hozzájárulásai

A magyar gazdaságban előállított bruttó hozzáadott értékhez va-ló hozzájárulás bemutatása során ismertettük, hogy a vállalatokhozzáadott értékhez viszonyított adóterhelése 5,0 százalék. Az adó-zási jellemzők kapcsán megállapítható, hogy a gyógyszeripartérintő különadó-befizetések (támogatásarányos befizetés, támo-gatásvolumen-szerződések, orvoslátogatói díjak, nagykereskedőkbefizetési kötelezettségei) 2011-ben a befizetési kötelezettségmegemelése miatt jelentősen növekedtek, ami 2012-ben továbbfolytatódott. A jogszabályi környezet változásának megfelelően2010-hez képest 2011-ben csökkent a személyi jövedelemadó be-fizetése, ami 2012-ben tovább csökkent, míg a társadalombizto-sítási járulékokból származó befizetések és az egyéb befizetéseknövekedtek. Így 2011-hez viszonyítva 2012-ben az állam felé tör-ténő befizetések összesen 6,5 milliárd forinttal tovább emelked-tek.

Kiemelendő a vizsgált vállalatok általános forgalmiadó-pozí-ciója. Mind az öt vizsgált évben a levonható előzetesen felszámí-tott áfa meghaladta a fizetendő áfa mértékét, így a vállalatokáfa-visszaigénylők voltak. A visszaigényelt áfa nagysága 2012-ben2011-hez képest jelentősen növekedett, meghaladta a 40 milliárdforintot. Az áfa-visszaigénylés 2010-es növekedését indokolja egy-részt a beszerzett anyagok áfa-kulcsának emelkedése (20 száza-lékról 25, majd 27 százalékra), valamint az exportértékesítés nö-vekedése. A visszaigényelt áfa nagyságát a beszerzett anyagok ésa Magyarországon értékesített gyógyszerek áfa-kulcsa közötti kü-lönbözet indokolja, továbbá a nagymértékű exportértékesítés,mely után áfa-fizetési kötelezettség nem keletkezik, aminek ahátterében az exportértékesítésből származó bevétel növekedéseállhat.

A vállalatokhoz kapcsolódó állami befizetések mértékét szem-léltetve: a 2012. évi, összesen 32,6 milliárd forintra becsült évesbefizetés az államháztartás kiadási oldalát tekintve meghaladta2012-ben az egyhavi gyógyszertámogatás kiadást.

A vállalatok kutatás-fejlesztési kiadásai

Az egészségügyi ellátórendszer működéséhez fontos hozzájárulástjelent a cégek Magyarországon folytatott K+F tevékenysége. A cé-gek bruttó kibocsátásának (az értékesítés nettó árbevétele és akészletváltozások összege) arányában mért kutatás-fejlesztési rá-

fordításaik nemzetgazdaságiösszehasonlításban kiemel-kedően magasak. A belföldiértékesítés nettó árbevételé-nek 22,4 százalékát fordítot-ták kutatás-fejlesztésre, ami akorábbi évekhez képest emel-kedést mutat. A vizsgált vál-lalkozások 2011-ben bruttókibocsátásuk 4,0 százalékát,arányaiban a nemzetgazda-sági átlag nyolcszorosát for-dították kutatás-fejlesztési cé-lokra. [8] Továbbá a gyógy-szeripar K+F ráfordításai azösszes feldolgozóiparban mű-ködő kutatóhely közel 46,8százalékának megfelelő összeget adtak 2011-ben. [8]

A vizsgált vállalatok a K+F teljes spektrumát lefedik: a leg-magasabb hozzáadott értékkel rendelkező alapkutatástól a kli-nikai vizsgálatokig. Felfedező kutatást és ipari fejlesztést is vé-geznek, továbbá az originális gyógyszerek kutatása mellett ge-nerikus termékeket is fejlesztenek. A kutatás-fejlesztés egy má-sik eleme a klinikai vizsgálat. Az ezekre fordított vállalati kiadá-sok jelentős része az orvosok mellett az egészségügyi intézmé-nyeknél és a vizsgálatokat szervező vállalkozásoknál jelentkezikbevételként, így az intézményrendszer az orvosok naprakész is-mereteinek bővítésén túl közvetlenül is profitál a klinikai kutatá-sokból.

A vizsgált vállalatok K+F ráfordításai EU-s szinten is magasak.A 40 legnagyobb értékű K+F ráfordítással rendelkező EU-sgyógyszeripari cég között két hazai vállalat is szerepelt, mi több,ezek a 1000 legjelentősebb K+F-fel rendelkező cégek ranglistájánbelül is előkelő helyet foglaltak el. [9] A Sanofi francia anyavál-lalata összességében, beleértve a magyarországi K+F-et is, az el-ső a világranglistán. A nem EU székhelyű Teva nem szerepel arangsorban, ugyanakkor már a Magyarországon végzett K+F te-vékenysége alapján is vélhetően előkelő helyen szerepelhetne.

A vizsgált vállalatok hazánkban igen intenzív kutatás-fejlesz-tési tevékenységet folytattak, ráfordításaik folyamatosan növe-kedtek a vizsgált öt évben, mértéke már meghaladta a 62 milli-árd forintot. Az ehhez kapcsolódóan igénybe vett kedvezményeknagysága 10 milliárd forint alatt volt.

A fentiek alapján jól látható, hogy a vizsgált négy vállalat a ku-tatás-fejlesztés területén élenjáró munkát végez, nemcsak Ma-gyarországon, hanem az Európai Unióban is kiemelkedő a kuta-tás-fejlesztéshez kapcsolódó ráfordításaik nagysága. ��

IRODALOM[1] Központi Statisztikai Hivatal (2009): GNI Inventory 2.1 Magyar nyelvű változat; Bu-

dapest.[2] The Scottish Government (2011): Input-Output Methodology Guide Version 1 May

2011. The Scottish Government Input-Output team, Edinburgh.[3] Központi Statisztikai Hivatal (2005): Az ágazati kapcsolatok mérlegének matemati-

kai feldolgozása, 2000; Budapest.[4] V. Leontiev (1986) Input-Output Economics. New York: Oxford University Press (má-

sodik kiadás).[5] Központi Statisztikai Hivatal (2013): Magyarország nemzeti számlái 2010–2012; Bu-

dapest.[6] Központi Statisztikai Hivatal (2013): Statisztikai tükör VII. évfolyam 18. szám, Mun-

kaerő-piaci folyamatok, 2012; Budapest.[7] Központi Statisztikai Hivatal (2013): Kutatás-fejlesztés, 2012; Budapest.[8] Központi Statisztikai Hivatal (2012): Kutatás és fejlesztés, 2011; Budapest.[9] European Commisson (2012): The 2012 EU Industrial R&D Investment Scoreboard;

Luxembourg.


A vizsgált vállalatok állam-háztartási befizetéseirészletes bontásban(2008–2012) (Forrás: Századvég-számítás vállalati beszámolók és vállalatiadatszolgáltatások alapján)


100

75

50

25

0

–25

–502008 2009 2010 2011 2012

Mill

iárd

forin

t

Egyéb befizetések(taó, ipa,stb.)Ágazatikülönadók

Társadalom-biztosításijárulékok

Személyijövedelem-adó

Nettóáfa-befizetés

∑ 54,5 ∑ 54,8∑ 37,0

∑ 42,0∑ 32,6

–15,0

–19,9 –19,9 –19,9 14,5 13,5

33,231,824,625,525,0

9,9 9,2 9,1 11,1 11,8

18,613,3

12,616,614,7

–16,4–29,2 –28,6

–44,5

M144 MAGYAR KÉMIKUSOK LAPJA

Talán nincs még egy olyan nagy múltra visszatekintő ipar-ág hazánkban, amely miközben nemzetközi téren a kezde-tektől fogva sikert sikerre halmoz, a hazai elismerésértfolytonosan meg kell küzdenie. Ez a kettősség jellemzi atöbb mint százéves múltra visszatekintő magyar gyógyszer-ipart, a magyar gazdaság egyik húzóágazatát. Kiváló mi-nőségű készítményeinket Magyarországon, hazai szakér-telemre alapozva fejlesztjük és gyártjuk. Ennek ellenéregyakran erőnkön felül kell teljesítenünk a hazai piac meg-őrzéséért vagy legalábbis részesedésünk csökkenésénekmegállításáért. Mindemellett fel kell készülnünk és azon-nal reagálnunk kell a gyógyszeripar globális változásaira,amelyek az elmúlt évtizedekben kialakult struktúrát fel-bolygatva új, eddig ismeretlen területekre kényszeríthetikágazatunk szereplőit.

Beechamet, a Sanofi-Synthelabo megvásárolta az Aventist. Az év-tized végén a Pfizer a világ 12. legnagyobb árbevételű gyógyszer-ipari cégét, a Wyethet vásárolta meg, a Roche a Genentech-rész-vények általa még nem birtokolt 44 százalékának megvételévelbővítette biotechnológiai kapacitásait. A közelmúltban pedig az Ast-raZeneca döntött úgy, hogy kivásárolja a Bristol-Myers Squibbetközös diabétesz-üzletágukból.

2010 és 2013 között 676 felvásárlás történt a biotechnológiai ésgyógyszeripari vállalatok körében (Bloomberg, 2013), azonbanmég ennél is nagyobb akvizíciós és fúziós hullám várhat a gyógy-szeriparra – a vezető gyártók bevételeinek növekedése ugyanisakár százmilliárd dolláros értékben is elmaradhat a szektor egé-szének bővüléséhez képest (Ernst &Young, 2013). A globális gyógy-szerpiac élén álló, döntő többségében originális gyógyszergyárakmár nem képesek a piaccal megegyező ütemben növekedni, mi-vel hatalmas bevételeket biztosító készítményeik szabadalmi vé-dettsége lejár, és nincs annyi új termékük, amennyi a vesztesége-ket képes lenne pótolni. Az organikus növekedési források beszű-külésével a felvásárlások, fúziók nyújthatnak további lehetőségeta vállalatok számára a bővülésre. A másik út a jelenlét erősítése afejlődő piacokon, amelyek a fejlett európai és japán piacokkalszemben jóval dinamikusabban nőnek.

Az ágazat globális paradigmaváltása a generikus gyógyszercé-geket is arra készteti, hogy méretüktől függően felvásárlásokkal,illetve speciális szegmensekbe való belépéssel alapozzák meg to-vábbi fejlődésüket. Az egyre súlyosabb mértékű árnyomás és akorábbi évtizedekhez képest jelentősen kisebb számú és forgal-mú szabadalmi védettségét elvesztő kismolekulás originális ter-mék miatt az akvizíciók gyors megoldást jelentenek a vezető ge-nerikus gyártók számára portfóliójuk bővítésére és a piacszer-zésre – mind a speciális gyógyszerpiaci területeken, mind a fel-törekvő piacokon. A Mylan a Merck KgaA generikus üzletágánakakvizíciójával erősítette meg globális jelenlétét, az Actavis 2011-es felvásárlásával a Watson a világ harmadik legnagyobb generi-kus gyártójává lépett elő. A Fougera 2011-es akvizíciója révén aSandoz a generikus dermatológiai termékek világelső gyártójávávált.

Mind a generikus, mind az originális gyártók felvásárlásainbelül kiemelkedően népszerű célpontot jelentenek a biotechnoló-giai vállalatok, illetve a bizonyos terápiás területekre (pl. onkoló-gia, diabétesz), valamint az egyedi, magas hozzáadott értékűgyógyszerek fejlesztésére specializálódó gyógyszergyártók, me-lyek lehetőséget teremtenek új piaci területekre való belépésre.Fontos kiemelni, hogy a gyógyszeripari óriáscégek tranzakció-fi-nanszírozási ereje több mint húsz százalékkal csökkent 2006 óta,ezzel szemben a biotechnológiai vállalatoké 61 százalékkal bővült,míg a specializált gyógyszergyártóké 20 százalékkal nőtt (Ernst&Young, 2013).

E két utóbbi szegmens áll a gyógyszeripar jövőjének közép-pontjában: a biotechnológia és a speciális technológiákat igénylő

Hodász István

Múlt, jelen, jövő – tendenciáka gyógyszeriparban az Egis szemszögéből

Dr. Hodász István 46 éves, végzettsége gyógy-szerész. Az 1990-es évek elején az angol Glaxohazai képviseletén, marketingterületen dolgo-zott. Ezt követően a sanofi-aventisnél és előd-vállalatainál tíz éven keresztül értékesítési ésmarketingvezetői pozíciókat töltött be. 1998-banMBA-diplomát szerzett a Budapesti Közgazda-ságtudományi Egyetemen. 2006 és 2009 közöttaz Egis kereskedelmi igazgatója, 2009-től a vál-lalat vezérigazgatója. Szabadidejében termé-szetfényképezéssel, azon belül is madárfotózás-sal foglalkozik.

A fúziók kora

Míg a korábbi évtizedekben a számtalan új forgalomba hozottkészítmény lehetővé tette a gyógyszeripar szereplőinek organi-kus növekedését, az ezredfordulón jelentősen beszűkült ez a nö-vekedési forrás, fordulópontjához ért az iparág. Egyre erősödőfelvásárlási, illetve fúziós hullám vette kezdetét az originális és agenerikus gyártók körében egyaránt. A GlaxoWellcome egy 74milliárd dollárra értékelt üzlet keretében felvásárolta a SmithKline

gyógyszeripari vállalatok


gyógyszerek fogják meghatározni a következő évtizedek globálisgyógyszerpiacának irányvonalait, és meghatározóak az Egis fej-lődésében is.

A fennállásunk első száz évére jellemző organikus növekedésután az Egis is az extenzív fejlődés útjára lép. Stratégiánkban köz-ponti szerepet játszanak a fejlődő piacok, a speciális gyógysze-rek és technológiák, valamint a biohasonló készítmények. 2013-ban ünnepeltük alapításunk századik évfordulóját, és ennek azévnek megkoronázásaként sikerült forgalomba hoznunk Európaelső, az Európai Gyógyszerügynökség által törzskönyvezett bio-hasonló monoklonális antitest (mab) készítményét a világ egyikvezető biotechnológiai vállalatával, a Celltrion-csoporttal kötöttegyüttműködés keretében. A következő években további hét bio-hasonló mabbal fog bővülni portfóliónk, amelyet 17 országbanforgalmazunk. Az elmúlt években fokozatosan bővítettük bioha-sonló gyógyszergyártói és logisztikai kapacitásainkat, létrehoz-tuk világszínvonalú biotechnológiai minőség-ellenőrző laborató-riumunkat, kiépítettük a termékek másodlagos csomagolását vég-ző gépsort, valamint az állandó hőmérsékletű raktározáshoz ésszállításhoz szükséges speciális cold-chain logisztikai rendszert.

Mindemellett tavaly adtuk át a székhelyünkön létesített új Ha-tóanyagtechnológiai Kutatás-Fejlesztési Központunkat, amellyelegy több mint 11 milliárd forintos K+F infrastrukturális beruhá-zási sorozat végéhez értünk. Ennek eredményeként mindhárom

gyáregységünkben önálló K+F központok létesültek: a Budapest16. kerületében, Bökényföldön található telephelyünkön 2012-benegy új, a korábbinál kétszer nagyobb, 3500 négyzetméter alapte-rületű Gyógyszertechnológiai Fejlesztő és Kísérleti Üzemet léte-sítettünk, amelyben négyszeresére növeltük a gyógyszerfejleszté-si tisztatereket és duplájára a kísérleti gyártási kapacitást. Enneka K+F központnak a részeként épült fel Bökényföldön az 5500négyzetméteres új Analitikai Fejlesztési Laborépületünk, amely amegnövelt gyógyszertechnológiai fejlesztő kapacitásokhoz nyújtanalitikai támogatást, gyorsítva ezzel a készítményfejlesztést.Ugyanebben az évben körmendi gyáregységünk is önálló Analiti-kai Fejlesztési Laboratóriummal bővült, ezzel lehetővé vált gale-nikus (nem szilárd gyógyszerformájú) termékeink integrált fej-lesztése.

Kutatás-fejlesztési stratégiánknak megfelelően infrastruktú-ránkat magas hozzáadott értékű, speciális – többek között nagyhatékonyságú (HPAPI) – hatóanyagok és készgyógyszerek fej-lesztésével bővítettük. Ezek a termékek képesek biztos alapot ad-ni jövőbeni fejlődésünknek, ezért évek óta regionális szinten is ki-emelkedő összeget fordítunk fejlesztésükre (2012/2013-as üzletiévünkben 12,6 milliárd forintot, árbevételünk 9,3 százalékát).

A gyógyszerfejlesztésben elért sikereink elismeréseként az el-múlt két évtizedben nyolc alkalommal nyertünk innovációs díjat.

A gyógyszerpiacon egyedülálló ramipril-amlodipin fix kombiná-ciós vérnyomáscsökkentő készítményünk fejlesztéséért 2014 már-ciusában a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala Innovációs Díjátítélték az Egisnek.

Kutatás-fejlesztési kapacitásaink és termékportfóliónk dina-mikus bővítése mellett új piacokkal is erősítjük nemzetközi há-lózatunkat: hagyományosan erős közép-kelet-európai és FÁK-or-szágokbeli jelenlétünk mellett Kínában és Brazíliában is leány-vállalatot hoztunk létre.

Kormányzati intézkedések – kinyíló piacok vs. erősödő protekcionizmus

2000 és 2009 között átlagosan 4,1 százalékkal nőttek reálérték-ben az egy főre jutó egészségügyi kiadások az OECD-országok-ban, ám a növekedés 2009–2010, valamint 2010–2011 között 0,2százalékra csökkent, köszönhetően elsősorban az európai orszá-gok kormányai által bevezetett intézkedéseknek. Az egészségügyikiadásokon belül a gyógyszerekre fordított összeg csökkent a leg-nagyobb arányban, átlagosan 1,7 százalékkal, míg például a kór-házi kiadások 1 százalékkal nőttek. Magyarország továbbra is el-marad mind a régiótól, mind az OECD-országok átlagától a GDP-arányos egészségügyi kiadások tekintetében: 2011-ben 7,9, 2012-ben pedig 7,8 százalék volt a hazai arány szemben az OECD 9,3%-os átlagával (OECD Health at a glance 2013).

Az Egis világszínvonalú biotechnológiai minőség-ellenőrzőlaboratóriumot létesített Bökényföldi úti telephelyén

Az Egis új Hatóanyagtechnológiai Kutatás-Fejlesztési Központja

Az Egis új Gyógyszertechnológiai Fejlesztő és Kísérleti Üzemeés Analitikai Fejlesztő Laborépülete



Magyarországi gyógyszergyártóként azzal is kénytelenek vol-tunk szembesülni, hogy a gyógyszerkiadások csökkentésénekmellékhatása az import gyógyszerek térnyerése volt anélkül,hogy figyelembe vették volna e tendencia nemzetgazdaságra gya-korolt hatását. A Széll Kálmán Tervben foglalt takarékossági ésbevételnövelési intézkedések (gyógyszerkassza csökkentése, vak-licit, különadók) hatására a hazai gyártók belföldi forgalma és jö-vedelmezősége csökkent leginkább. A vaklicitet és az úgynevezettdelistázási (törlés a társadalombiztosítás által támogatott gyógy-szerkörből) szabályt azzal a céllal vezették be, hogy folyamatos,negyedévenkénti árcsökkentésre kényszerítsék a gyártókat: azalacsonyabb ár ugyanis kisebb állami támogatást – azaz a gyógy-szerkasszában megtakarítást – jelent, ám ezekkel az intézkedé-sekkel az OEP a magyarországinál olcsóbb munkaerővel, kedve-zőbb adózási környezetben és a hazainál jóval megengedőbb kör-

nyezetvédelmi körülmények között készülő import gyógyszere-ket részesíti a gyógyszertámogatás szempontjából előnyben.

Számítások szerint minden 100 forint után, amit az OrszágosEgészségbiztosítási Pénztár hazai gyógyszer támogatására fizetki, 143 forint folyik be adók és járulékok formájában az állam-kasszába. Ha ugyanezt a 100 forintot import gyógyszer támoga-tására fordítja az OEP, akkor mindössze 35 forint jut a költség-vetésnek. A különbség óriási! A hazai gyógyszer tehát többszörö-sen értékes a magyar gazdaság számára (IME XI. évfolyam 10.szám 2012. december).

Kimagasló eredmény a hazai piac nehézségeinek ismeretében,hogy a négy nagy hazai gyógyszergyártó – az Egis mellett aRichter, a Sanofi és a Teva – a nehezedő hazai körülmények el-lenére jelentősen növelni tudta exportját, 2008 és 2012 között anemzetgazdasági exportnövekedés két és félszeresével nagyobbmértékben, 61,4 százalékkal (Századvég Gazdaságkutató Zrt.,2013).

E négy gyógyszergyár 2012-ben együttesen 4,8 százalékkal ré-szesült a teljes hazai hozzáadott érték teremtésből (SzázadvégGazdaságkutató Zrt., 2013). Ugyancsak a legnagyobb hozzáadottértéket előállító hazai cégeket vizsgálta a HVG is 2013-ban közzé-tett felmérésében – ez alapján az Egis a 21. legnagyobb hozzá-adott érteket teremtő cég Magyarországon. Különösen fontoslenne ezt is számításba venni az ártámogatás rendszerének ala-kítása során, vagyis azt, hogy a támogatásban részesítendő ter-mék gyártója milyen mértekben járul hozzá az ország fejlődéséhez.

Minden piacon más és más stratégiát alkalmazva kell bizonyí-tanunk versenyképességünket. Miközben a hazai piacon az im-port arányának növekedését figyelhetjük meg, ezzel szemben ex-

portpiacainkon protekcionista, helyi piacvédelmi intézkedéseksorozatával igyekeznek gátolni, vagy legalábbis nehezíteni az im-port térnyerését. A BRICS (Brazília, Oroszország, India, Kína,Dél-Afrika) országait kétszer több, a közelmúltban bevezetettprotekcionista intézkedés jellemzi, mint az EU tagállamait, azEurópai Bizottságot és az Amerikai Egyesült Államokat együtt-véve (Global Trade Alert Pre-G8 Summit Report, 2013). Első szá-mú piacunk, Oroszország mellett az Egis számára fontos Török-ország és az újnak számító Kína, Brazília is előnyben részesíti ahelyi gyártókapacitással rendelkező gyógyszercégeket.

A legnagyobb piacunk a teljes árbevételünkből 26 százalékkalrészesedő Oroszország, ahol immár 65 éves tapasztalattal rendel-kezünk; több gyógyszerünk piacvezető, és forgalom alapján a 10legnagyobb külföldi generikus gyógyszergyártó közé tartozunk.Az orosz és a FÁK-országok piacainak sajátossága, hogy csak spe-ciális szegmensekben van állami gyógyszertámogatás, ugyanak-kor bizonyos létfontosságú import gyógyszerek körében (ez azúgynevezett EDL-lista, azaz essential drug list, amelybe az Egisportfóliójának kétharmada tartozik) befagyasztották az árakat.Az orosz kormányzat mindemellett hatékony protekcionista in-tézkedésekkel védi saját hazai iparát. Átfogó intézkedéseket veze-tett be a helyi gyártás élénkítése érdekében, és jelentős árelőnytbiztosít az Oroszországban gyártott termékeknek a tenderekben.A Pharma 2020 néven meghirdetett importhelyettesítési prog-ramban foglaltak szerint a helyi gyártású termékek arányát a je-lenlegi 23 százalékról 50 százalékra kívánja növelni, az EDL-ter-mékek esetében pedig még ennél is nagyobb mértékben, 24-ről 90százalékra.

Brazília protekcionista intézkedései közé tartozik az átlagos-nál jóval magasabb importvám, valamint az, hogy a közbeszer-zések esetén még az akár drágább helyi gyártású gyógyszerek iselőnyt élveznek az import termékekkel szemben. Az ANVISA(Nemzeti Egészségügyi Ügynökség) mindemellett egyre szigo-rúbb szabályozásokat vezet be a gyógyszer-engedélyezés terén,ami a bürokratikus intézkedésekkel együtt jelentősen lassítja aregisztráció folyamatát. Például kötelező brazil referens termék-kel, valamint az ANVISA által elfogadott helyi kutatásszervező-vel elvégezni a törzskönyvezést megelőzően a bioekvivalencia vizs-gálatokat, ami különösen abban az esetben nehezíti meg a pro-cedúrát, ha nincs forgalomban azonos hatóanyag-tartalmú bra-zil termék.

Brazíliához hasonlóan Kínában is előírás, hogy kínai referenstermékekkel, helyben kell elvégezni a bioekvivalencia vizsgálato-kat a gyógyszer törzskönyvezéséhez, originális termék esetén pe-dig minden klinikai vizsgálatnak Kínában kell történnie. A kínaigyógyszerügyi hatóságok a helyi vállalatoknak kedveznek azzalis, hogy a külföldi gyógyszergyártók a szabadalom lejárta előttmindössze két évvel kezdhetik meg a bevezetni kívánt terméküktörzskönyvezését, a kínai gyógyszercégek azonban már ennél ko-rábban elindíthatják a regisztrációs eljárást.

Törökországban ahhoz, hogy egy import termék forgalombakerülhessen, vagy helyben kell gyártani, vagy pedig a török ható-ság GMP-ellenőrével kell jóváhagyatni a külföldi gyártóhelyet ésa hatóság rendszerint nem sieti el az e célból kezdeményezett ins-pekciókat.

Jövőbeli kilátások

A gyógyszeriparnak elsősorban stabil, kiszámítható jogi és gaz-dasági környezetre van szüksége ahhoz, hogy meg tudja őriznifejlődési és versenyképességét. Ezt segíti, hogy a korábbi évekkel


Az Egis hatóanyaggyártó üzeme székhelyén

ALXIX. ÉVFOLYAM 5. SZÁM � 2014. MÁJUS 147

szemben 2014-ben Magyarországon már nem csökkent a gyógy-szerkassza költségvetésbe betervezett összege és a közelmúltbanenyhültek a vaklicit szabályai is. A kutatás-fejlesztésben élen já-ró hazai gyógyszergyártók számára fontos és örömteli kormány-zati intézkedést jelent, hogy a kutatás-fejlesztésre fordított ki-adások tartósan leírhatóvá váltak az ágazati különadók terhére.Bizakodásra ad okot, hogy az Európai Unió és ezzel együtt a ma-gyar kormány is konkrét célokat fogalmazott meg a K+F ráfor-dítások növelése érdekében az EU globális versenyképességénekerősítéséért. Ezzel összhangban áll a Nemzeti Kutatás-Fejlesztésiés Innovációs Stratégia célkitűzése, hogy Magyarország 2020-raa GDP-arányos K+F ráfordításokat 1,8 százalékra, 2030-ra pedig3 százalékra növelje. A hazai vállalati kutatás-fejlesztési kiadá-sokban már jelenleg is vezető szerepet játszik a gyógyszeripar. ASzázadvég Gazdaságkutató által vizsgált négy nagy hazai gyógy-szergyártó 2012-ben több mint 62 milliárd forintot fordított ku-tatás-fejlesztésre, amely a nemzetgazdasági átlag nyolcszorosá-nak felel meg, és EU-s szinten is magasnak mondható.

Az innovatív termékek legnagyobb felvevőpiaca, az AmerikaiEgyesült Államok szabadalmi hivatala 2011-ben 146 olyan szaba-dalmat ítélt meg, amelynek legalább egy magyar feltalálója volt.A 146 szabadalom harmada mindössze két világcég magyar le-ányvállalatától, a GE-től és az Ericssontól származott; de a felé-nek is mindössze hét nagyvállalat volt a kérvényezője: az említettGE-n és Ericssonon kívül az Egis, a Richter, a Sanofi, valamint aNokia és a Knorr-Bremse, ami további megerősítése a hazaigyógyszergyártók kiemelkedő innovációs tevékenységének (Ame-rikai Kereskedelmi Kamara Rövid Állásfoglalás, 2012).

A szellemitulajdon-intenzív ágazatok gazdasági súlyára és fog-lalkoztatottságban játszott kiemelkedő szerepére mutat rá abrüsszeli Belső Piaci Harmonizációs Hivatal és az Európai Szaba-dalmi Hivatal nemzetközi összehasonlító tanulmánya is, amely aziparjogvédelmi ágazatoknak a GDP-hez és a foglalkoztatottság-

hoz való hozzájárulását vizsgálta tagállamonként és az EurópaiUnió egészében. E szerint Magyarországon a szellemitulajdon-intenzív ágazatok gazdasági súlya és foglalkoztatottsága jóval azuniós átlagon felüli: a GDP 45,1 százalékát biztosítják és a foglal-koztatottság 27,2 százalékát adják.

Az eredményes kutatás-fejlesztés nem szabad döntés, hanemlétkérdés egy gyógyszergyár számára, hiszen az új termékekkelbiztosítható a folyamatos növekedés. Az Egis fejlődésében kulcs-fontosságú lépés volt vállalatunk alapító vezérigazgatójának, Bal-la Sándor gyógyszerésznek azon döntése, hogy a gyártás mellettaz exporttal, valamint a kutatás-fejlesztéssel bővüljön a vállalattevékenységeinek köre. Ez utóbbiban már több mint nyolc évti-zedes tapasztalattal rendelkezünk, és meggyőződésem, hogy kö-vetkező száz évünk sikereiben is a méltán világhírű magyar in-nováció fog főszerepet játszani. ��

Az Egis székhelye

Zalai Károly

Évszázados felelősséggel az egészségért– Richter Gedeon Nyrt.

Dr. Zalai Károly 1974-benvégzett a SOTE Gyógysze-résztudományi Karán, azó-ta a Richter Gedeon Nyrt.munkatársa. 1981-ben véd-

te meg gyógyszerészdoktori címét. A MikrobiológiaiKutató, majd Biotechnológiai Kutató Laboratóriumvezetője 1985–1995 között. Tudományos főmunkatárs1995-tõl 2001-ig, majd a Társaság PR és szakmai kom-munikációs tevékenységéhez kapcsolódva PR-főmun-katárs napjainkig. 1994 óta a Magyar GyógyszerésziKamarában vezető tisztségeket tölt be, jelenleg a ka-mara főtitkára.

Magyarország egyik legversenyképesebb iparága, a gyógy-szeripar alapjait 1901-ben Richter Gedeon gyógyszerészrakta le. A több mint 110 éves múltra visszatekintő magyargyógyszeripar minden szempontból a nemzetközi élme-zőnyhöz tartozik. Hazánk ipari hagyományainak egyiklegfontosabb hordozója, emellett hagyományosan kiemel-kedő szerepet tölt be nemzetgazdasági hozzájárulásávalaz ország nemzeti jövedelmének megtermelésében, export-jában és a magyar lakosság korszerű egészségügyi ellátá-sában.


AA Richter magyarországi központú, innovációra épülő, speciali-zált multinacionális gyógyszercég. A magyar irányítású Richtertevékenysége vertikálisan integrált: gyógyszergyártással, kutatás-fejlesztéssel, kereskedelemmel, valamint marketinggel foglalko-zik. A Richter célja, hogy folyamatosan korszerű készítmények-kel álljon a lakosság gyógyításának szolgálatában és tevékenysé-

piás megoldást. Az Amerikai Egyesült Államok piaca szinténfontos a Richter nőgyógyászati készítményeinek exportja szem-pontjából, a Társaság hatóanyagokat, valamint késztermékeket isnagy mennyiségben szállít az USA piacára.

A Richter 1000 fős kutató-fejlesztő bázisával a közép-kelet-európai térség legjelentősebb gyógyszerkutatási központja. Azoriginális kutatás (központi idegrendszer, nőgyógyászat) mellettgenerikus készítményfejlesztéssel és biotechnológiával foglalko-zik. Az originális kutatás tekintetében a Richter az innováció, atechnológiai színvonal, és a gyorsaság hármasára helyezi a hang-súlyt. A közép-kelet-európai régióban a Richter költ a legtöbbetkutatás-fejlesztésre: árbevétele több mint 10 százalékát, 2013-banközel 42,0 milliárd forintot.

Biotechnológia a jövő útja

Egy hosszú távon gondolkodó vállalat számára létkérdés az olyanúj területeken való jelenlét, melyek a jövőben kitörési pontokatjelenthetnek: a gyógyszeriparban ilyen a biotechnológia. A klasz-szikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott ta-pasztalatokra, valamint molekuláris biológiai tudásra alapozva2006-ban hozta meg a vállalat azt a stratégiai döntést, miszerintmegkezdi a biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását.2007-ben Németországban a Helm AG-vel közösen megalakulta Richter-Helm Biologics, a biotechnológia bakteriális ágára spe-cializálódott, rekombináns fehérjéket előállító korszerű üzem,amely kutatás-fejlesztési, laboratóriumi és félüzemi kapacitáso-kat ölel fel. 2008-ban a Richter elindította azt a közel 25 milliárdforintos beruházást, melynek keretében biotechnológiai úton elő-állított gyógyszeripari termékek fejlesztésére és gyártására szol-gáló üzemet épített Debrecenben, mintegy 120 új munkahelyethozva létre. A Társaság célja egy olyan komplex és versenyképestermékvonal létrehozása, melynek segítségével magas hozzáadottértéket képviselő készítményekkel bővítheti hazai és nemzetközitermékportfólióját.

Társadalmi felelősségvállalás

A Richter számára mindig is különösen fontos volt a társadalmikörnyezet, amelyben működik. Vezető magyar gyógyszergyártó-ként és munkaadóként felelős a társadalom egészéért, valaminta lakossággal folytatott párbeszéd fenntartásáért. A Richter ezértszámos egészségügyi, tudományos, oktatási és környezetvédelmikezdeményezést támogat és szervez, az egészség, illetve az élet-minőség fejlesztését hirdető küldetésének megfelelően. Jelentősanyagi támogatást nyújt egészségügyi intézményeknek és beteg-szervezeteknek, valamint meghatározó szerepet vállal a lakosság

gével hozzájáruljon az emberi élet minőségének javításához. Ki-emelten fontosnak tartja a társadalmi felelősségvállalást, hiszena Társaság stratégiájában a környezetvédelem, a gazdasági ésszociális környezet fenntartható fejlődése alapvető szempont. Atöbb mint 110 éves múlttal rendelkező Richternek az anyavállalatmellett öt országban működnek termelő és fejlesztő leányválla-latai, termékeit saját piachálózatán keresztül a világ csaknemszáz országába juttatja el. Közel 12 000 főt foglalkoztat, árbevé-tele 2013-ban meghaladta az 1,18 milliárd eurót.

Több mint 200 féle gyógyszert gyárt a Richter, termékei kö-zött originális, generikus és licenckészítmények egyaránt megta-lálhatók, amelyek szinte valamennyi terápiás területen kínálnakhatékony, korszerű és elérhető árfekvésű gyógymódot. Kivételes fi-gyelmet fordít a központi idegrendszerre ható, továbbá a szív- ésérrendszeri, az emésztőrendszeri készítmények, az izomlazítók,valamint a nőgyógyászati termékek fejlesztésére és gyártására.

Fókuszban a nőgyógyászat

A Richter számára a nőgyógyászati terápiás terület kiemelkedő-en fontos. A Társaság egyedülálló, több évtizedre visszanyúló ta-pasztalattal rendelkezik ezen a területen: az első szteroidkísérle-teket maga az alapító, Richter Gedeon gyógyszerész végezte. Afejlesztéseknek köszönhetően ma már mindazon vállalatok közül,amelyek világszerte nőgyógyászati termékekkel foglalkoznak, aRichter rendelkezik az egyik legszélesebb termékválasztékkal (fo-gamzásgátlók, sürgősségi fogamzásgátlók, hormonpótló és gom-baölő, valamint mióma kezelésére szolgáló készítmények). Fon-tos mérföldkő volt a svájci PregLem gyógyszeripari vállalat fel-vásárlása, mellyel a nőgyógyászati vonalon is az originális kuta-tási területre lépett be a Richter, olyan készítmények terén, aholjelentős kielégítetlen orvosi igény mutatkozik, mint például a mi-ómák, valamint az endometriózis kezelése. A német GrünenthalGmbH fogamzásgátló termékpalettájának megvásárlásával aRichter Csoport tovább fokozta jelenlétét a nyugat-európai pia-con, egyedülálló lehetőséget biztosítva nőgyógyászati üzletágá-nak további bővítésére. Ezek a stratégiai lépések jól kiegészítik avállalat eddig is széles körben elismert nőgyógyászati tevékeny-ségét, hiszen így már minden korosztálynak kínál korszerű terá-


A Richter Csoport árbevételének alakulása, 2009–2013 (Mrd Ft)

A Richter Csoport árbevételének alakulása, 2009–2013 (Mrd EUR)

Termékek megoszlása terápiás területenként (2013)


2009

Árbevétel

400 000

300 000

200 000

100 000

0

Árbevétel

1200

1000

800

600

400

200

0

2010 2011 2012 2013

Mrd

Ft

Mrd

€

2009 2010 2011 2012 2013

Központi idegrendszeri

Szív- és érrendszeri

Nőgyógyászat

Gasztrointesztinális

Izomlazítók

Egyéb

egészségének megőrzésében is. Az Egészségváros rendezvényso-rozattal – mely ingyenes, egész napos szűrőprogram a prevenciójegyében – 2009-ben egyedülálló kezdeményezést indított orszá-gos útjára. A diákok tudományos érdeklődésének felkeltése érde-kében, a természettudományokhoz kapcsolódóan több hazai éshatáron túli iskolai programot támogat a középiskolai kémiaok-tatás terén csakúgy, mint az egyetemeken. Számos, természet-tudományos képzést nyújtó egyetemmel speciális együttműkö-dési megállapodást kötött az ott folyó kutatási és oktatási tevé-kenység támogatására. A kiemelkedő eredményt elérő egyetemihallgatók számára ösztöndíjat biztosít a Társaság által létrehozott„Talentum Alapítványon” keresztül, valamint a tehetséges kö-zépiskolások támogatását is prioritásként kezeli.

Nemzetgazdasági hozzájárulás

Mint az egyik legnagyobb foglalkoztató, hazánkban közel 5000főnek ad munkahelyet közvetlenül, a beszállítói körén keresztülpedig további 10 000 embernek. Az 1901-ben alapított Richter azegyetlen olyan hazai, a nemzetközi piacokon is meghatározógyógyszercég, amely külföldi szakmai befektető nélkül, magyarirányítással működik. Ennek megfelelően a vállalatvezetés a dön-téseket a magyar nemzetgazdaság érdekeit szem előtt tartva hoz-za meg. A Richter Magyarországon folytatja kutatási tevékeny-ségét, itt valósít meg beruházásokat, fizet adót. A külföldi pia-


A Társaság nemzetgazdasági hozzájárulása (Mrd Ft)

„Ma Magyarországon talán a legnagyobb kihívást a cégek szá-mára a rendkívül erős árverseny jelenti, miközben folyamatosa költségcsökkentési kényszer. Egyre több cég ismeri fel azt atényt, hogy alapvető változtatásokat kell végrehajtaniuk ah-hoz, hogy életben tudjanak maradni a piacon. Egy vállalatstratégiájában elengedhetetlenül fontos az innováció, nemcsaka termékek és a szolgáltatások szintjén, hanem az egész cégműködésére kiterjedően.

Köztudott, hogy a gyógyszeripar az egyik leginkább kuta-tásigényes iparág, éppen ezért úgy gondolom, kiemelt figyel-met kell fordítani a K+F tevékenységre, melynek során egye-dülállóan magas szellemi hozzáadott értéket teremthetünk azország számára, ami a versenyképesség megtartásának és nö-velésének egyik meghatározó eleme. Fontos megjegyezni, hogyaz a cég tud sikereket elérni, ahol kiemelt figyelmet fordíta-nak a folyamatos innováció mellett a társadalmi felelősség-vállalásra, valamint a fenntartható fejlődésre is. Ahhoz, hogyMagyarország egyfajta innovációs bázisként legyen ismert avilágban, határozottan kell fellépnünk a gyengeségeink ki-küszöbölése érdekében, és arra a nem kevés területre kell épí-tenünk, ahol versenyképesek vagyunk” – mondta Bogsch Erik,a Richter vezérigazgatója. ��

cokon megtermelt nyereségét is belföldön forgatja vissza, ezzeljelentősen hozzájárulva hazánk versenyképességének növelésé-hez. A Richter nemzetgazdasági hozzájárulása 2012-ben összesentöbb mint 84 milliárd forintot tett ki osztalék, adók, beruházá-sok, valamint kutatás-fejlesztési ráfordítások formájában. Árbe-vételének több mint 90%-a exporttevékenységének eredménye:2013-ban 1078 millió euró.


A

kek, fejlődő országok egészségügyi kihívásainak kezelése, állat-gyógyászat, valamint a Genzyme révén a ritka betegségek keze-lésére szolgáló készítmények. A vállalat Magyarországon, a Chi-noin révén több mint egy évszázados tradícióval rendelkezik.

TUDTA-E?...hogy a hazai legkeresettebb 20 gyógyszer között 4 Sa-nofi-termék található?

A Sanofi több mint száz országban van jelen világszerte, többmint 110 ezer embert foglalkoztat, közülük kétezret Magyaror-szágon. A vállalat Magyarországon, a Chinoin révén több mint100 éves tapasztalatával és nemzetközi hátterével járul hozzá amagyar emberek egészségi állapotának javításához. A vállalat je-lentős részt vállal a hazai egészségügyet leginkább foglalkoztatóolyan kihívások leküzdésében, mint a szív- és érrendszeri beteg-ségek, a daganatos betegségek és a diabétesz.

Csanyikvölgytől Újpestig

Magyarország a Sanofi egyik legfontosabb európai vegyipari ésgyógyszeripari bázisa, ahol a vállalat négy telephellyel rendelke-zik.

TUDTA-E?...hogy a Sanofi a vakcinái révén évente világszerte 500millió ember védettségéről gondoskodik?

Az Újpesti telephely több mint 100 éves, ez volt a Chinoin „böl-csője”, és ma itt található a kémiai fejlesztés és gyártás, a marke-ting, az értékesítés és az adminisztráció magyarországi központ-ja. Kevesen tudják, hogy az újpesti üzem a világ legnagyobb prosz-taglandin-előállítója, amely hormonszerű, több célra felhasznál-ható gyógyszeralapanyag.

A Miskolc melletti Csanyikvölgyben a mai kornak megfelelőlegmodernebb technológiák alkalmazásával, steril körülményekközött gyártják az előre töltött injekciókat és ampullákat. Többekközött itt állítják elő a vállalat trombózis elleni életmentő készít-ményét.

TUDTA-E?...hogy a Chinoin gyógyszergyár a nevét egy kinin-szárma-zékról kapta, amit eredetileg gyógyszernévnek szántak?

A szilárd gyógyszerformákat – drazsékat, tablettákat – a Pestmegyei Veresegyházon állítják elő. A jól ismert No-Spát és Algo-flexet is itt gyártják.

A késztermékek nagyrészt a vállalat nagytétényi logisztikaiközpontjába kerülnek, amely a vállalatcsoport egyik legfontosabbelosztóhelye. Innen elsősorban Közép- és Kelet-Európába, a Kö-zel-Keletre és Közép-Ázsiába jutnak tovább. 2011 óta ez a központaz egyike a vállalatcsoport három olyan helyszínének, amely aklinikai vizsgálati készítmények disztribúcióját végzi.

A Sanofi Magyarország egyik jogelődje, a Chinoin adta avilágnak a görcsoldó No-Spát, a világon a vállalat újpestitelephelyén állítottak elő először C-vitamint üzemi méret-ben. A Sanofi vállalatcsoporthoz 1991-ben csatlakozottgyógyszergyár azóta is az ország egyik meghatározó vál-lalata, amely kimagaslóan nagy hozzáadott értékkel járulhozzá a hazai gazdaság teljesítményéhez.

A Sanofi vállalatcsoport sokszínű, nemzetközi gyógyszeriparivállalat, amely a betegek igényeire összpontosító terápiás megol-dások kutatásával, fejlesztésével, gyógyszerek gyártásával és for-galmazásával foglalkozik. A Sanofi hét területen tölt be megha-tározó szerepet: készítmények a cukorbetegség területén, humánoltóanyagok, innovatív gyógyszerek, vény nélkül kapható termé-


Pierre Faury

Sanofi Magyarország: évszázados tradícióés nemzetközi szakértelem

Pierre Faury pénzügyi végzettséggel rendelkezik,a HEC Paris-ban szerzett diplomát vállalatveze-tés szakon. Korábban vállalati pénzügy és me-nedzsment területeken töltött be különböző po-zíciókat Párizsban, majd három évet töltött Ka-nadában, üzleti támogatás és marketing terüle-ten. 2013. június elsejétől a Sanofi Magyaror-szág vezérigazgatója.


Az újpesti központ

TUDTA-E?...hogy a Sanofi a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület (HENT)munkáját is támogatja? A patikai háttérrel nem rendelkező(illegális!) internetes hirdetések és vásárlások száma évrőlévre nő. Vakmerőség a betegségeket ilyen gyanús készít-ményekkel kezelni, ezért a Sanofi támogatja a lakossági is-meretterjesztő kampányokat, ezenkívül 24 órás telefonvo-nalat üzemeltet a nem várt mellékhatások bejelentésére éskérésre oktatást tart a felderítésben résztvevő hatóságok-nak.

Évszázados magyar tradíció

A Chinoint 1910-ben alapította két vegyészmérnök, Wolf Emil ésKereszty György.

A gyárban nagyon korán megkezdték az innovatív, szabada-lommal védett gyógyszerek előállítását, így már 1916-ra kifej-lesztették hazánk legrégebbi és napjainkban is forgalomban lévőgörcsoldó hatóanyagát, a Novatropint. Az állatgyógyászati ké-szítmények szintén a kezdetektől fontos szerepet játszottak a vál-lalat életében.

A világon az elsők között a Chinoinban kezdték meg, 1928-ban,a cukorbetegség kezelésére szolgáló inzulin üzemi méretű gyár-tását.

A később Nobel-díjas Szent-Györgyi Alberttel együttműködve1932-ben a világon itt állították elő először a lédús szegedi papri-kából a C-vitamint, majd pár év múlva itt dolgozták ki a C-vitaminelőállításának ipari szintézisét is. A vállalat 1939-ben szabadal-maztatta a fertőtlenítő hatású sebhintőport, az Ultraseptylt,amely – mint a második világháborúban kiderült – jobb hatásfokúvolt minden hozzá hasonló készítménynél.

A Chinoinban 1951-ben indulhatott meg a penicillin nagyüze-mi előállítása, ezzel létrejött a hazai fermentációs gyógyszeripar.A görcsoldó No-Spát, és az Alzheimer és Parkinson-kór elleni ké-szítményt, a deprenylt egy időben, 1962-ben fejlesztették ki aChinoinnál.

A Sanofi 1991-ben vásárolt először tulajdonrészt a Chinoinban.A privatizációval érkező tőkeinjekció, a Sanofi hatalmas, az egészvilágra kiterjedő értékesítési tevékenysége nagyban hozzájárult agyógyszergyár globális versenyképességének megőrzéséhez. ASanofi 1992 óta összesen mintegy 200 milliárd forint értékbenhajtott végre beruházásokat Magyarországon. A vállalat kiemeltszerepet tölt be a Sanofi-csoportban: a gyógyszerfejlesztésben fel-halmozódott óriási tudás és tapasztalat, a magyar vegyészmér-nökök szakértelme és a hazai egyetemekkel ápolt szoros tudo-mányos együttműködése, továbbá a Chinoin több évtizedes ke-reskedelmi kapcsolatai Közép-Kelet Európában jelentős mérték-ben járulnak hozzá a Sanofi globális teljesítményéhez.

TUDTA-E?...hogy a Sanofi csoport éves szinten 5 millió dollárral tá-mogatja az Egészségügyi Világszervezet munkáját az elha-nyagolt betegségek klinikai kezelésének területén?

A világ egyik legjelentősebb vakcinagyártója, a Sanofi Pasteurmagyarországi képviselete 2009-ben csatlakozott a Sanofi Ma-gyarországhoz, a génhibákból eredő ritka betegségek specialistá-ja, a Genzyme pedig 2010-ben vált a magyarországi filiálé tagjává.

Sokkal inkább egészségügyi vállalat, mint gyógyszergyár

A Sanofi hitvallása szerint nem gyógyszereket, hanem terápiásmegoldásokat kínál a gyógyítóknak és betegeknek. Leginkább adiabétesz kezelésénél figyelhető meg a komplex megközelítés:többféle igénynek megfelelő termékskála, az egészségi állapototkövető személyi, digitális műszerek és hatóanyagot adagoló, s egy-re egyszerűbben kezelhető „pen” eszközpark, és a mindezt ki-egészítő beteg-edukációs programok.



A Chinoint alapító Kereszty György és Wolf Emil

bozszám alapján számolt piaci részesedése tavaly közel 10 száza-lékos volt Magyarországon.

A Sanofi 2012-ben 18 milliárd forintot fizetett be a költségve-tésbe adók és járulékok formájában.

TUDTA-E?...hogy 1962-ben született meg napjaink egyik legfonto-sabb simaizom-görcsoldójának, a No-Spának a szabadal-ma, mely máig Magyarország egyik fő exporttermékénekszámít?

Fontos ugyan a kézzelfogható és számokban megnyilvánulóteljesítmény, mégis legalább ilyen fontos az, hogy a Sanofi világ-színvonalú munkakultúra hazai meghonosításával, a vállalatonbelül és a beszállítókkal való kapcsolattartás során érvényesítettüzleti etikai és környezetvédelmi irányelvek érvényesítésével, át-látható működéssel, társadalmi, közösségi felelősségvállalással ishozzájárul Magyarország fejlődéséhez.

Ehhez kapcsolódott korábban a Magyar Innovációs Szövetségtagjaként a THE (Tudományos Hasznos Emberi program) felka-rolása, illetve jelenleg a doktorandusz-hallgatók számára indítottösztöndíj-program, amelynek révén az elmúlt években a SanofiMagyarország hozzájárult a hazai szakember-utánpótlás biztosí-tásához.

TUDTA-E?...hogy a Sanofi a költségcsökkentés és a környezettuda-tosság jegyében csatlakozott a Veresegyház önkormányzatáltal működtetett termálvíz-rendszerhez? A 2013-ban befe-jezett beruházás következtében mára a veresegyházi te-lephely több mint 30 százalékra növelte megújulóenergia-felhasználását. A termálvíz a gázfogyasztás több mint 60százalékát kiváltja és évenként kb. 700 ezer köbméter föld-gáz elégetését teszi feleslegessé. Ezzel a vállalat közel1000 tonnával kevesebb szén-dioxidot bocsát ki.

A Sanofi tehát nem csupán gyógyszergyár, hanem a hazai egész-ségügy és gazdaság egyik kulcsszereplője, amely innovatív készít-ményeivel, oltóanyagaival, a betegek edukációjával jelentős szere-pet vállal a betegségek megelőzésében és kezelésében. A magyaremberek életminőségének javításával a vállalat közvetve is hozzá-járul a nemzetgazdaság összteljesítményéhez. Ezt a szerepet ismer-te el a magyar kormány, amikor 2013. május 21-én stratégiai part-nerségi megállapodást kötött a Sanofi Magyarországgal. ��

A Sanofi elkötelezetten keres megoldásokat egyéb terápiás te-rületek mellett a ritka és különleges betegségek gyógyítására is.Leányvállalata, a Genzyme tevékenysége ezért a krónikus és rit-ka betegségekkel élő páciensek életminőségének javítására irá-nyul.

TUDTA-E?...hogy 1951-ben hazánkban elsőként a Chinoinban indultmeg a penicillin üzemi gyártása?

A nagyobb hazai influenza elleni átoltottság érdekében a válla-lat oltópont-hálózatot hozott létre, ahol a védőoltást a szokásos já-róbeteg-ellátástól elkülönítve, soron kívül, időpont-egyeztetés nél-kül lehet beadatni. Az influenza elleni védőoltások nemcsak azo-kat védik, akik ezáltal védettséget szereznek a betegséggel szem-ben, hanem a környezetükben élőket is, akik számára az influen-za akár súlyos szövődményekkel is járhat, ily módon a Sanofi Pas-teur Magyarország közegészségügyi feladatot is magára vállal.

A Sanofi Magyarország a hazai gazdaság egyik meghatározószereplője: a nemzetgazdaság 11-edik legnagyobb exportőre, azország 20 legnagyobb vállalatának egyike. A Sanofi hozzájárulá-sa a teljes hazai bruttó hozzáadott értékhez 0,7 százalék volt2012-ben. A Sanofi sikere a széles termékskálának köszönhető,amely minőségi, megfizethető generikumoktól a legmodernebbinnovatív és biotechnológiai készítményekig terjed.

A vállalat forgalmazza az ország első számú vénykötelesgyógyszerét, de további négy terméke szerepel a hazai húsz leg-keresettebb gyógykészítmény között. A vállalat értékesített do-



A csanyikvölgyi telephely

A nagytétényi logisztikai központ

A veresegyházi telephely

A

Magyarország gyógyszeripara az ország tradicionálisanegyik legsikeresebb iparága. Évszázados szaktudás, tapasz-talat segíti a hazai gyógyszergyártókat abban, hogy a leg-jobb válaszokat adják a jelen és a jövő kihívásaira. A „Ma-gyar Gyógyszer” jelentős nemzetközi elismertsége, a vi-lágszínvonalú gyártás és K+F tevékenység, valamint a fo-lyamatos beruházások biztosítják azt, hogy az iparághosszú távon is eredményes legyen, betegek millióit segít-se a gyógyulásban hazánkban és határainkon túl.

Ahhoz, hogy képet kapjunk a magyar gyógyszeripar jövőjéről, el-engedhetetlen visszatekinteni az iparág múltjára, végigvenni, mi-lyen sikereket ért el, hogyan fejlődött.

Magyarország az elsők között kapcsolódott be a gyógyszer-gyártásba és vált néhány évtized alatt gyógyszergyártó nagyha-talommá. Az 1920-as évekre kapacitását tekintve a hazai gyógy-szergyártás már világviszonylatban az ötödik-hatodik helyen állt,a 40-es évek elején pedig már mintegy 40 gyógyszergyárból ke-rültek ki a gyógyító készítmények. Az 1950-es években is bizto-sítani tudta, hogy maradjon hazánkban magas szellemi hozzá-adott értéket képviselő iparág, később pedig a KGST-táboron ésazon kívül is az ország leginkább piacképes „termékeit” állítottaelő. A rendszerváltozás után ismét nemzetgazdasági kulcsszerepjutott neki, egyike volt a kevés privatizációs sikertörténetnek,amelynek során a külföldi tőke nem piacot vásárolt, hanem a ha-zai szakértelemre, technológiára építve nemzetközi piacokra tör-ténő gyártást hozott az országba. A jelen magyar gyógyszeripa-ra méltó őrzője a közel másfél évszázados hagyományoknak, ahazai betegek ellátása mellett világszerte közel 80 országba jut-

nak el gyógyító készítményei emberek milliói számára hozvagyógyulást.

Teva – 100 éves hagyomány őrzője

A Teva 1995-ben, az egykori Biogal megvásárlásával részese letta hazai gyógyszergyártás sikertörténetének. A debreceni gyógy-szergyártás alapjait 1912-ben a Rex testvérek, Ferenc és Sándortették le, akik a Piac utca 20. szám alatt megnyitották laborató-riumukat és gyógyszertárukat. A termelés alapját a gyógynövé-nyekből előállított galenusi készítmények, tinktúrák és kivonatokalkották. Már ebben az időszakban is kiemelésre méltó a techni-kai felszereltség, hiszen a laboratóriumot a kor legmodernebb be-rendezéseivel szerelték fel. 1932-ben már mintegy 1000 készít-ményt gyártottak és forgalmaztak, világszínvonalú minőségbiz-tosítási rendszert vezettek be. 1933-ban pedig útjára indították aNeogranormont, azt a készítményt, amelyet azóta is töretlenülhasználnak a magyar édesanyák. A vállalat az 1947-es államosí-tás után is a hazai gyógyszergyártás fellegvára marad, folyama-tosan fejlődik. Az itt készült antibiotikumokkal generációk egészsora gyógyul. 1990 után azonban a Biogal is számos problémávalküzd. A termelési módszerek és a berendezések sürgős fejlesz-tésre szorulnak, a gyárnak erre azonban már nincs forrása és acsőd szélére kerül. A nehéz helyzetben a mentőövet és a debre-ceni gyógyszergyártás hagyományainak továbbvitelét a Teva je-lenti. A vállalat hazai működése során mintegy 320 milliárd fo-rintot fordít a gyártás fejlesztésére és K+F tevékenységre. Ennekeredményeként a debreceni tablettaüzem kapacitása évi 500 mil-lió tablettáról 11 milliárdra nő, jelentősen emelkedik a foglalkoz-tatottak száma és a világ egyik legnagyobb tablettagyára, vala-mint csomagolóüzeme működik Debrecenben. A fejlesztés a Tevamásik hazai gyártóközpontjában, Gödöllőn, az egykori Humán-ban is hatalmas változást hozott. 2012-ben indult el a világ egyiklegmodernebb steril készítményeket gyártó üzeme.

Új kihívások, egy korszak vége

A gyógyszeripar fejlődése a 80-as évektől a 2000-es évek köze-péig világszerte és hazánkban is töretlen volt. Évről évre jelentekmeg az új, áttörést jelentő készítmények, számos, korábban meg-



Szabó László

Múltból a jövőbe

Magyar gyógyszergyártás világszínvonalon

Dr. Szabó László általános orvosi végzettséggelrendelkezik; gyógyszeripari karrierjét orvosláto-gatóként kezdte. Marketing- és termékmened-zserként, értékesítési vezetőként, humán erő-forrás igazgatóként és vállalatvezetőként ta-pasztalatot szerzett az innovatív gyógyszeripariterületen. Jelenleg a Teva kereskedelmi vezér-igazgatója. Tagja a MAGYOSZ elnökségének, aDebreceni Egyetem Gazdasági Bizottságának, azAmCham Befektetői Tanácsának és az NGM In-novációs Tanácsadói Testületének.

Biogal-részvény

együttműködések egyre kevésbé váltották be a hozzájuk fűzöttreményeket, drasztikusan csökkent az új, valódi terápiás áttöréstjelentő molekulák száma. Egyre nehezebben és drágábban lehe-tett csak új készítményt fejleszteni és minden egyes sikeres mo-lekulára 5–10 olyan jutott, amelyikből a dollárszázmilliókat fel-emésztő kutatási költségek ellenére nem lett árbevételt hozógyógyszer. Ennek hátterében két ok állt. Egyrészt a nagy nép-egészségügyi problémának számító terápiás területeken mármegvoltak a hatékony, úgynevezett arany standard terápiák, ésezekhez képest nem sikerült jelentős terápiás előnyt elérni. Más-részt jelentősen szigorodtak a törzskönyvezés szabályai is. A ko-rábbi, nyitott, innovációt támogató hatósági felfogást felváltottaa biztonság mindenek előtti figyelembevétele. Az európai ésamerikai törzskönyvezési hatóságok minden korábbinál nagyobbfigyelmet fordítottak a mellékhatásokra, kiegészítő klinikai vizs-gálatokat kértek, vagy egyáltalán nem engedték forgalomba a ké-szítményt, ha akár csak egy szűk betegkör esetében is jelentkez-tek súlyosabb mellékhatások. Így számos, egyébként a betegektöbbsége számára hatékonynak bizonyuló készítmény nem kap-ta meg a forgalmazáshoz szükséges engedélyeket, vagy rövidültle jelentősen a szabadalmi védettséggel forgalmazható idő. Ez agyártóknak további kockázatot és jelentős rizikót jelentett.

Az egyre erősebb hatósági szigor azonban nemcsak a törzs-könyvezési, hanem a finanszírozói oldalon is megmutatkozott.Az új, drága készítmények, valamint egyes betegségek rohamosterjedése miatt (pl. az életmódhoz kötődően az Egyesült Álla-mokban exponenciálisan nőtt a cukorbetegek és a szív-érrend-szeri betegséggel küzdők száma) a korábbi egészségügyi finan-szírozási modellek egyre kevésbé bizonyultak működőképesnek.Függetlenül attól, hogy állami vagy magánbiztosítói rendszer fe-dezte a gyógyszerkiadásokat, felmerült az igény a kiadáscsök-kentésre, a gyógyszerek árának mérséklésére és drága készítmé-nyek esetén a felhasználhatósági kör korlátozására.

A gyógyszergyártóknak az évtizednyi töretlen növekedés utánegyszerre kellett szembenézniük a jelentősen dráguló kutatásiköltségekkel és a fejlesztéshez kapcsolódó kockázatokkal, vala-mint a finanszírozói intézkedések eredményeként a csökkenő be-vételekkel. Mindezen hatások eredményeként a globális gyógy-szerpiac a 2004-es 7,8 százalékos növekedéshez képest 2012-bencsupán 2,4 százalékkal nőtt.

Az árcsökkentés a generikus készítmények gyártóit, köztük anagy hazai gyógyszergyártókat is jelentősen sújtotta. A 2011-benbevezetett Széll Kálmán terv legnagyobb vesztesei a tradicionálishazai gyártók voltak, a terhek mintegy felét nekik kellett viselni-ük. Az emelkedő kiadások mellett (az éves látogatónként fize-tendő orvoslátogatói díj 5 millió forintról 10 millió forintra emel-kedése, a támogatott készítmények utáni 12 helyett 20 százalék-ra emelkedő adó) mellett árbevételüket olyan intézkedések csök-kentették, mint például a vaklicit. Ennek „eredményeként” szá-mos terápiás területen előfordult, hogy kis, importőr cégek ázsi-ai eredetű készítményei váltak preferálttá. Annak ellenére, hogya gyógyszerek iránti igény folyamatosan nőtt, az OEP gyógy-szertámogatásra fordítható kasszája 2013-ban a 2003-as szintreesett vissza.

A Teva receptje a megoldásra

A vállalatnak gyártóként szembe kell néznie az erősödő ázsiaiversenytársakkal, forgalmazóként pedig a csökkenő árakkal. ATeva gyártóként azzal válaszol a kihívásokra, hogy folyamatosanfejleszti gyártását, az árverseny helyett elsősorban a minőségre,

oldhatatlannak tűnő egészségügyi problémára sikerült hatékonymegoldást találni. Minden nagyobb gyógyszergyártó több, úgy-nevezett blockbuster készítménnyel rendelkezett, amelyeknekéves forgalma globálisan meghaladta az 1 milliárd dollárt. Agyártók hatalmas összegeket fektettek kutatás-fejlesztésbe és agyártás tökéletesítésébe, azonban ezek a költségek megtérültek,mert az új készítményekre jelentős volt a kereslet és az egész-ségbiztosítók is finanszírozni tudták az egyre újabb terápiás le-hetőségeket. Az innovatív készítmények mellett a generikumokforgalmazásának is jelentős szerep jutott, az orvosok szívesenhasználták a jól bevált készítményeket.

A világ gyógyszerpiaca évente átlagosan 7–8 százalékkal nőtt.A gyógyszergyártók folyamatosan keresték az új lehetőségeket,fejlesztették működésüket. A különböző felvásárlások, összeolva-dások eredményeként hatalmas nemzetközi gyógyszeripari vál-lalatok jöttek létre.

A hazai gyógyszerpiac expanziója a globális növekedést mesz-sze meghaladó mértékű volt. 2001 és 2006 között 170 milliárd fo-rintról közel 400 milliárd forintra emelkedett. A világ szinte ösz-szes meghatározó gyógyszergyártója létesített magyarországi le-ányvállalatot és a négy tradicionális hazai gyártó, immár külföl-di tőkével megerősítve, folyamatosan növekedett mind hazai ér-tékesítését, mind exporttevékenységét tekintve.

A 2000-es évek közepétől azonban elkezdtek gyülekezni a vi-harfelhők az iparág felett. Egyszerre több, egyenként is súlyosproblémára kellett megoldást találni. A korábbi fúziók, kutatási



A debreceni csomagolóüzem

A magyar gyógyszerpiac

2001 2002 2003 2004

Nettó gyógyszerkassza Gyógyszergyártói befizetések

2005 2006 2007 2008Évek

2009 2010 2011 2012 2013 2014

450

400

350

300

250

200

150

100

50

0

Mrd

Ft

A

világszínvonalú gyártásra koncentrál. E törekvés eredményessé-gét jól mutatja, hogy Magyarországon gyártott Teva-készítmény-re évek óta nem érkezett egyetlen minőségi kifogás sem. Hazaiforgalmazóként pedig ezekkel a kiváló minőségű, hatékony, demegfizethető árú készítményekkel segíti a magyar betegekgyógyulását. Jelenleg átlagosan minden hetedik beteg Teva-ké-szítmény segítségével gyógyul hazánkban és egyes terápiás terü-leteken, például a szív- és érrendszeri megbetegedések, vagy avérképzőszervi problémák esetén ez az arány még magasabb.Nagykereskedelmi tevékenysége révén a Teva a magyar kórházakés patikák stratégiai fontosságú partnere is. Annak érdekében,

hogy a vállalat hosszú távon is eredményes legyen globálisan ésMagyarországon is, olyan költségcsökkentő és hatékonyság nö-velő programba kezdett, amelyik biztosítja a további fejlesztésekmegteremtéséhez szükséges profitábilis működést. A vállalatportfóliója is változik, a generikus készítmények mellett egyrenagyobb szerep jut az innovatív, valamint a vény nélkül kaphatókészítményeknek.

Merre tovább, magyar gyógyszeripar?

A hazai gyógyszergyártók is folyamatosan keresik az új lehető-ségeket. Minden vállalat igyekszik kijelölni a saját útját, vannakazonban olyan tendenciák, amelyek a legtöbb gyártóra érvénye-sek. Ilyen például a költségcsökkentés és a hatékonyság növelése.Egyre többen alkalmazzák az olyan hatékonyságnövelő techniká-kat, mint például a Lean Six Sigma, annak érdekében, hogy ke-vesebb erőforrással ugyanolyan vagy még jobb eredményt érje-nek el. A bevételek növelése érdekében pedig új exportpiacokatkeresnek, valamint igyekeznek erősíteni a magyar gyógyszerpi-acon. Ennek jegyében, a nagy hazai gyártók összefogásával in-dult el az a „Magyar Gyógyszer” kampány, amellyel e lap ha-sábjain már megismerkedhettek. Folyamatosan munka folyik ahazai gyógyszergyárak kutatási és fejlesztési osztályain is, a ma-gyar kutatók mindent megtesznek azért, hogy a dicső múlt utána jövőben is legyenek világszerte sikeres magyar gyógyszerek.Biztos vagyok abban, hogy a nehézségek ellenére a hazai gyógy-szeripar jövője legalább olyan fényes lesz, mint elmúlt 100 éve, ésa jövő generációi is büszkék lehetnek a hazai kutatók és gyógy-szergyártók eredményeire. ��


Lónyai Péter

A BIOEXTRA Gyógyszergyár Zrt.

Dr. Lónyai Péter okleveles vegyész szakmérnök,a Bioextra Zrt. igazgatótanács elnöke.

A több mint 20 év tapasztalattal rendelkező magyar tulajdonúBioextra Zrt. magas minőségű gyógyszerek, étrend-kiegészítők,élelmiszerek, kozmetikumok és teák gyártója.

Fennállása óta folyamatosan arra törekszik, hogy a megelő-zéshez, az egészség megőrzéséhez, és a különféle kiegészítő te-rápiákhoz szükséges készítményeket elérhető áron biztosítsa a le-hető legszélesebb közönség számára.

A Bioextra Zrt. a több mint 100 saját termék gyártása és for-galmazása mellett több száz terméket gyárt bérmunka-konstruk-cióban partnereinek. Az alkalmazott gyártástechnológia igen szé-

les körű és modern, a gyártás saját GMP, ISO és HACCP minősí-tésű üzemben történik, igen szigorú minőségellenőrzés mellett.

A Bioextra Zrt. termékei közt olyan méltán népszerű termé-keket találunk, mint a D3 3000 NE gyógyszer vagy az eredeti grape-fruitmag-kivonat étrend-kiegészítő.

A bioextra.hu weboldalon teljes körű információt talál termé-keinkről, cégünk egyéb tevékenységeiről és szolgáltatásairól, to-vábbá online vásárlási lehetőségekről. ��


A gödöllői Steril Centrumban

A

Az alaptevékenységek ellátása érdekében az ExtractumPhar-ma zrt. az alábbi nélkülözhetetlen hatósági engedélyekkel rendel-kezik:

– gyógyszergyártási engedéllyel,– teljes körű kábítószer-üzemi engedéllyel,– vizsgálati, illetve klinikai minták gyártására, csomagolására

és disztribúciójára vonatkozó engedéllyel,– harmadik országból érkező gyógyszerekre vonatkozó anali-

tikai vizsgálati és EU-felszabadítási (EEA) jogosultsággal,– gyógyszer nagykereskedelmi engedéllyel.Az ExtractumPharma zrt. a nemzetközi igényeket kielégítő

GMP igényű gyógyszergyárában gyógyszerészek és más diplomásszakemberek irányításával, nemzetközi színvonalú, fejlett minő-ségbiztosítási rendszerek alkalmazásával garantálja, hogy az ál-tala kb. 135 munkatárs közreműködésével gyártott gyógyszerekminősége a legmagasabb hazai, illetve nemzetközi követelmé-nyeknek feleljenek meg.

Az ExtractumPharma zrt. gyógyszergyártását, gyógyszerfej-lesztését, gyógyszerforgalmazását, minőségbiztosítási és minőség-ellenőrzési tevékenységét a nemzetközi irányelvek – cGMP (cur-rent Good Manufacturing Practice) – alkalmazása határozza meg.

Az ExtractumPharma zrt. 100 százalékban magyar tulajdonbanlévő, dinamikusan fejlődő, kkv méretű gyógyszergyártó vállalat,melyet 1993-ban alapítottak a jelenlegi tulajdonosok, Nemes Jó-zsef és dr. Antal Balázs.

Az alapító tulajdonosok, akik ma is a vállalat meghatározószakmai vezetői, a magyar gyógyszeriparban több évtizedesszakmai tapasztalattal rendelkező szakemberek.

A vállalat központja Budapesten, gyógyszergyára Bács-Kiskunmegyében, Kunfehértón van.

A vállalat működését, 1993. II. félévben, közel 30 fővel, olyanjól ismert és bevált termékek gyártásával és forgalmazásávalkezdte meg, mint a Demalgon tabletta, az Erigon szirup, a Ke-falgin gyógyszerkészítmények.

Az elmúlt két évtizedben az ExtractumPharma zrt. nagy utatjárt be. Mostanra a régi termékeken kívül több mint 60 saját for-galombahozatali engedéllyel rendelkező, korszerű generikus ter-mékeket is gyárt, illetve forgalmaz.

Az ExtractumPharma zrt. alaptevékenysége:

– Saját forgalombahozatali engedéllyel rendelkező humántörzskönyvezett generikus gyógyszerkészítmények gyártá-sa, csomagolása és forgalmazása.

– Korszerű generikus gyógyszerek fejlesztése, törzskönyvidossziék összeállítása és hatósági engedélyeztetése.

– Belföldi és külföldi gyógyszergyárak részére termékfejlesz-tési, gyógyszergyártási, illetve csomagolási feladatok bér-munkában történő végzése.

– Vizsgálati, illetve klinikai minták gyártása, és/vagy csomago-lása, disztribúciója belföldi, illetve külföldi partnerek részére.

– Európai országokon kívülről (ún. harmadik országból) érkezőgyógyszerkészítmények vizsgálata, felszabadítása, illetve au-ditja.

– Gyógyszer nagykereskedés.– Gyógyszerek ismertetése saját orvos- és patikalátogatók al-

kalmazásával.


Nemes József

Az ExtractumPharma zrt.Egy magyar középnagyságú (kkv) gyógyszergyártó vállalat

Nemes József okleveles vegyészmérnök, az Ext-ractumPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó ésSzaktanácsadó Zrt. vezérigazgatója, aki a ke-reskedelmi és marketing igazgatói posztot is el-látja.

A GMP illetve, GLP (Good Laboratory Practice), valamint aGDP (Good Distribution Practice) követelmények folyamatos be-tartását a GYEMSZI–OGYI, valamint más külföldi szakhatóságokrendszeresen ellenőrzik, auditálják, és ennek alapján hosszabbít-ják meg a Társaság gyógyszergyártási engedélyét, illetve igazol-ják a nemzetközi irányelvek szerinti működését.

Az ExtractumPharma zrt. által gyártott korszerű és hatékonygyógyszerek mind a nemzetközi, mind pedig a GYEMSZI–OGYIáltal előirt követelmények teljesítésével – azonos mennyiségű ésminőségű hatóanyagot tartalmaznak és klinikai vizsgálattal iga-zoltan egyenértékűek – mind az originális, mind pedig az egyen-értékű más generikus készítményekkel helyettesíthetőek.

Ez azt jelenti, hogy az adott terápiás területen az originálisvagy más generikus gyógyszerekkel elkezdett orvosi kezelés, azExtractumPharma által előállított gyógyszerrel egyedileg beállít-va, problémamentesen folytatható.

Átlagosan egy-egy generikus készítmény kifejlesztése a piacrakerülésig legalább 2 évet vesz igénybe.

Ezért a K+F+I tevékenységek végső eredménye meglehetősenkockázatos, hiszen a mai változó, sokszor kiszámíthatatlan gaz-dasági helyzet miatt a legjobb, a legkörültekintőbb kiválasztás si-kere sem garantálható.

Ezeket a nehézségeket még fokozza a 2011-től bevezetett, a tá-mogatott készítményekre vonatkozó ún. „vaklicit”, amely rendkí-vül kedvezőtlen hatással van a teljes gyógyszerellátási folyamat-ra, az egymásra épülő feladatokat ellátó gyógyszergyárakra – kü-lönös tekintettel a kkv-kra –, a gyógyszer nagykereskedőkre és abetegekkel közvetlenül kapcsolatban álló gyógyszertárakra egy-aránt. Nem beszélve arról, hogy az ezekkel együtt járó bizonyta-lanság veszélyt jelenthet a biztonságos gyógyszerellátásra, amivégső esetben gyógyszerhiányt eredményezhet.

Az utóbbi évtizedekben bekövetkezett recesszió ellenére azExtractumPharma zrt. meg tudta őrizni biztonságos működését,amely annak is köszönhető, hogy a vállalat tulajdonosi stratégi-ájának megfelelően, a gyógyszergyártási fő tevékenység mellett,egyéb, a gyógyszergyártással és -fejlesztéssel összefüggő, több lá-bon állást biztosító tevékenységeket is végez.

A 100 százalékig magyar tulajdonban lévő ExtractumPharmazrt., amely kkv méretű gyógyszergyár, döntően belföldön forgalmaz-za generikus gyógyszereit, de az utóbbi években már egyre többkülföldi ország patikájában is megtalálhatók gyógyszerkészítmé-nyei. A vállalat eredményesen nyitott a keleti piacok irányába, defolyamatosan jelen van termékeivel például Svédországban, Dániá-ban, Costa-Ricában, Szaúd-Arábiában és Vietnamban egyaránt.

– Az ExtractumPharma zrt. jelenleg 65 saját tulajdonú forga-lombahozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítménytgyárt és forgalmaz, valamint további 6–8 engedélyezés alattlévő termék vár piaci bevezetésre.

– Gasztroenterológiai termékei közül kiemelkedik a Domperi-don-EP és a RabirEP.

– Kardiológiai készítményei közül jelentősebbek a Pentoxyl-EP, a ClopidEP, a NebivEP, a SimvEP, az AtorvEP, az AcizalEPkészítmények.

– Az allergiaellenes készítmények közül a Cetirizin-EP, aLevocEP, a FexofEP említhetők.

– Egyéb terápiás csoportok közül kiemelhető a mozgásszervibetegségek kezelésére szolgáló MeloxEP és AklofEP, az ide-gi működés támogatására szolgáló Neuromultivit-EP, az ál-matlanság kezelésére a ZolEP.

– Ismertebb termékek még a Demalgon és a Kefalgin fájdalom-csillapítók, a Troparin combinatum és a DrotavEP görcsol-

dók, a köhögéscsillapító Erigon szirup, valamint a depresz-szió kezelésére szolgáló Teperin.

– Mind a belföldi, mind pedig a külföldi piacokon egyre jelen-tősebbé válnak a kábító-fájdalomcsillapító hatású metadonhatóanyagot tartalmazó Metadon-EP készítmények, ame-lyeket ezen alaphatása mellett addiktológiai célokra is al-kalmaznak, többéves opioid-, elsősorban heroinfüggőség, to-vábbá speciális drogfogyasztó csoportok kezelésében.

A ma már húsz évre visszatekinthető ExtractumPharma zrt.nagyrészt saját erejéből, de sikeres pályázatai révén továbbra isdinamikusan fejlődik.

Saját erőforrásainak felhasználásán kívül kb. 1 milliárd Ft pá-lyázati forrást sikerült, illetve jelenleg is sikerül beruházásra, te-lepfejlesztésre, illetve generikus termékek fejlesztésére fordítani.

A teljesség igénye nélkül, az alábbi néhány infrastrukturálisfejlesztés, beruházás valósult meg, illetve van folyamatban:

– mind a budapesti, mind pedig a kunfehértói gyógyszergyá-runk telephelyeinek jelentős fejlesztése, bővítése,

– a gyártó és csomagoló üzemrészek jelentős bővítése,– gyógyszerfejlesztési üzemrész létrehozása, gépesítése, vizs-

gáló műszerek beszerzése,– gyógyszergyártásra alkalmas berendezések, csomagoló gép-

sorok beszerzése, telepítése,– gyártásközi és fejlesztési analitikai labor létrehozása,– új analitikai labor létrehozása, korszerű analitikai mérőmű-

szerek, eszközök beszerzése, alkalmazása,– gyógyszerstabilitás-vizsgálatokhoz szükséges korszerű klí-

maszekrények beszerzése, telepítése saját és külföldi termék-fejlesztési munkákhoz,



A

– a mindenkori, a piaci igényeket figyelembe vevő megújulótermék-portfoliójával mind a hazai, mind pedig nemzetkö-zi szinten versenyképes generikus gyógyszergyártó, -forgal-mazó és -fejlesztő vállalattá váljon, illetve tovább fejlődjön.

Továbbá, a több mint 100 éves magyar gyógyszeripar hagyo-mányainak folytatásával elkötelezett támogatója maradjon a be-tegségek megelőzésének, gyógyításának, ezáltal hozzájárulva amagyar egészségipar fejlődéséhez. ��

– magas raktár felújítása, korszerűsítése, korszerű anyagmoz-gató gépekkel történő ellátása,

– új, többszintes, kb. 1600 raklapos kapacitású gyógyszerrak-tár építése, korszerű anyagmozgató gépekkel történő ellá-tása,

– a gyógyszergyártó épület bővítése négyszintes építményhozzáépítésével, kábítószerraktár bővítése és korszerűsíté-se, anyagforgalmat biztosító anyagszállító lift beépítése,

– a meglévő gyártó üzemrész és a magas raktárépületek ener-giatakarékosságot biztosító tető- és oldalfal-szigetelése,

– tartályos beszámoló és töltő-záró gép és kartonozó gépsorbeszerzése, telepítése.

Mint látható, a 20 évvel ezelőtt alakult kis ExtractumPharmagyógyszerüzem-vállalkozás mára valódi, teljes körű gyógyszer-gyártással, fejlesztéssel foglalkozó, 100 százalékban magyar tu-lajdonban lévő, kkv méretű gyógyszergyárrá nőtte ki magát.

Az ExtractumPharma zrt. további közép- és hosszú távú stra-tégiai célkitűzései, hogy készítményeinek

– legmagasabb szakmai igényeket kielégítő minőségével,– folyamatos, biztonságos piaci ellátásával,– versenyképes, elérhető termelői áraival,



A HUMAN BioPlazma Kft.

Kinczel Péter a HUMAN BioPlazma Kft. ügyve-zető igazgatója 2011-től. Vegyészmérnök, köz-gazdász. Több mint 20 éves gyógyszeripari tapasz-talattal rendelkezik.

Kinczel Péter

A HUMAN BioPlazma Kft. (www.humanked.com) biológiai gyógy-szerkészítményeket gyártó vállalat, mely emberi vérplazmábólelőállított gyógyszerkészítmények gyártásával és forgalmazásávalfoglalkozik. A gödöllői frakcionáló üzemben, mely a Kedrion cso-port három termelőüzemének egyike, a plazmából előállított ké-szítmények teljes gyártási ciklusa kivitelezhető.

Magyarországon a HUMAN BioPlazma Kft. a plazmából előál-lított készítményekkel kapcsolatos nemzeti önellátás elvének meg-valósításában az Országos Vérellátó Szolgálat partnere. Partnerkéntműködünk együtt több hazai egészségügyi intézménnyel, illetvetermékeink exportjával hozzájárulunk az egészségügyi ellátás mi-nőségének fejlesztéséhez nemzetközi viszonylatban is. Vállalatunkműködésének kezdete óta mind a mai napig egyetlen esetben semérkezett virusátvitel gyanújára vonatkozó bejelentés az általunk elő-állított vérkészítményekkel kapcsolatban az illetékes hatósághoz.

A HUMAN BioPlazma Kft. erőssége az általunk előállított ter-mékek minőségében, a társadalom és az egészségügy értékeimellett való elkötelezettségünkben, valamint emberi erőforrása-ink magas színvonalú szakmai tudásában rejlik.

A HUMAN BioPlazma Kft. küldetése

Vállalati kultúránk alapját képezi a vérplazmagyűjtés és a vérké-szítmény-gyártás társadalmi értékével kapcsolatos tudatossá-gunk, mely lehetővé teszi számunkra, hogy aktív részt vállaljunka súlyos és életminőséget erősen károsító betegségek gyógyítá-sában.

A HUMAN BioPlazma Kft. – és tulajdonosa, a Kedrion cso-port – a vérplazma-feldolgozó üzem korszerűsítésével, a vállalathazai és nemzetközi kapcsolatainak folyamatos építésével és az

Országos Vérellátó Szolgálattal együttműködve elsőrendű felada-tának tekinti a nemzeti önellátás minél teljesebb körű megvaló-sítását. A HUMAN BioPlazma Kft. vállalja, hogy a magyar ön-kéntes donorok vér- és plazmaadományaiból származó plazmaalapanyag teljes mennyiségét feldolgozza, valamint az ebből elő-állított készítményeket a hazai betegellátás szükségleteinek meg-felelő mennyiségben biztosítja.

A HUMAN BioPlazma Kft. a plazmafeldolgozás folyamatoskorszerűsítésével arra törekszik, hogy az előállított készítményekmindenkor megfeleljenek az Európai Gyógyszerkönyv követel-ményeinek.

A HUMAN BioPlazma Kft. küldetésének megvalósításábanszámít az önkéntes donorok áldozatkészségére, a Magyar Vörös-kereszt és az érintett betegszervezetek együttműködésére.

Vállalattörténet

Vállalatunk elődjének az 1922-ben alapított Phylaxia vállalat hu-mán szérumgyártó részlege tekinthető.

A HUMÁN Oltóanyagtermelő és Kutató Intézet megalapítása1954-re datálódik. Ebben az évben kezdődött meg az intramusz-kuláris immunoglobulin, majd az ötvenes évek második felébena human albumin gyártása.

A hemofíliás betegek életminőségének javulását eredményeztea véralvadási faktorok gyártásának és forgalmazásának elindítása.

1997-ben került piacra a saját fejlesztésű intravénás immu-noglobulin. Az évek során folyamatos termelési és technológiaifejlesztés történt.

2008-ban – több tulajdonosváltás után – a vérkészítményekgyártása a HUMAN Bioplazma Kft.-n keresztül az olasz KedrionVállalatcsoport 100 százalékos tulajdonába került. A Kedrion vál-lalatcsoport az elmúlt 6 év folyamán számos jelentős beruházásthajtott végre, melynek eredményeképpen megduplázódott az em-beri vérplazma frakcionálási kapacitásunk, mely jelenleg 500 000 li-ter/év.

Üzembe helyeztünk egy új Plazma Kezelő Központot üllői te-lephelyünkön, valamint több más technológiai fejlesztést és mi-nőségjavító intézkedést vezettünk be.

Új plazmaferezis állomásokat is létesítettünk Budapesten, il-letve Debrecenben. A ferezis állomásoknál, illetve az OrszágosVérellátó Szolgálat által begyűjtött plazma adja késztermékgyár-tásunk alapanyagát.

A késztermékgyártás mellett jelentős mennyiségű bérmunka-frakcionálást is végzünk anyavállalatunk számára.

Terápiás területek

A HUMAN BioPlazma Kft. humán plazmából előállított vérké-szítményei az alábbi 3 fő terápiás területi kategóriába sorolhatók:

Intenzív terápiás ellátás: albumintartalmú infúziós készít-ményeink a vértérfogat helyreállítására, illetve fenntartására szol-gálnak.

Immunrendszeri megbetegedések: immunglobulin-készít-ményeink alkalmasak a sérült immunrendszerű szervezet keze-lésére, elsődleges vagy másodlagos antitesthiányos állapotok ese-tén. Alkalmazhatóak továbbá vírusfertőzések megelőzésére éseredményesen befolyásolhatják a súlyos vírusfertőzések okoztabetegségek gyógyulási folyamatát. Ezenkívül előnyösen módosít-hatják számos autoimmun betegség (olyan folyamatok, melyeksorán a szervezet saját anyagai ellen termel ellenanyagot) lefo-lyását.

Hemofília: emberi plazmából előállított VIII. és IX. véralva-dási faktort tartalmazó készítményeink veleszületett és szerzettVIII. és IX. véralvadási faktorhiány kezelésére használhatóak, örök-lött és szerzett VIII., illetve IX. faktorhiányos állapotokban (he-mofília A és hemofília B).

Telephelyek

Irodaépület: Gödöllő, Táncsics Mihály út 80. Termelőüzem: Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.Központi raktárés Plazma Kezelő Központ: Üllő, DHL Supply Chain,

Zöldmező u. 1.

Plazmaferezis állomások

Az Európa Tanács számos korábbi ajánlásait megerősítve, a tag-országok minisztereinek bizottsága 1990. március 29-én a 9(90).sz. határozatban újból állást foglalt az önkéntes, térítésmentesvéradással biztosított önellátás tekintetében.

Az EU 9(90) sz. ajánlásának, a magyar Parlament Egészség-ügyi Bizottsága állásfoglalásának megfelelően, az egészségügyi,szociális és családügyi miniszter hozzájárulásával Magyarorszá-gon 2005-ben indult el a Plazmaferezis Program.

A plazmaferezis a véradásnak egy speciális formája, amely so-rán önkéntes plazmaadóktól (donor) egy speciális készülékkelcsak plazmát vesznek. A levett vért zárt, egyszer használatos rend-szerben vérsejtekre és plazmára választják szét.

A gyógyszergyártáshoz szükséges plazmát zsákban gyűjtik, adonor a vérsejteket visszakapja.

Jelenleg 3 állomásunk van, 2 Budapesten, 1 Debrecenben.Az életben lévő követelményeknek való megfelelésen túl csat-

lakoztunk a szigorú, önkéntes International Quality Plasma Prog-ramhoz, mely még tovább javítja a plazma minőségét és a donorbiztonságát. ��



A keznek a cég telephelyére. A dolgozók kényelmesebb munkába já-rásának érdekében a cég saját buszt üzemeltet.

2007 és 2009 között gyakorlatilag megduplázták a cég mére-tét, a profitját pedig megtízszerezték. Így lettek érdemesek 2010-ben a Közép-magyarországi Régió Piacvezető Kategóriában a Pe-gazus-díjra, amely a legdinamikusabban fejlődő magyarországikis- és középvállalkozások teljesítményét ismeri el. A MeditopKft. az elmúlt években is egyenletes növekedést tudott elérni. Acég árbevétele 2013-ban megközelítette a 6 milliárd Ft-ot.

Annak érdekében, hogy megbízható, kiváló minőségű, a vá-sárlók számára is megfizethető termékeket legyenek képesek elő-állítani, folyamatosan fejlesztik a kutatási és gyártó kapacitásu-kat.

Az elmúlt években közel 700 millió Ft-os beruházással új cso-magolóközpontot létesítettek. Most fejeződött be egy több mint1,1 milliárd Ft értékű beruházás, amelynek keretében új üzem-csarnokot adtak át: ez lehetővé teszi a legmodernebb gyártásitechnológiák bevezetését. Az új fejlesztés során a Meditop Kft. alegújabb technológiai színvonalat képviselő tablettázógépet, kap-szulázógépet és filmbevonó berendezést helyezte üzembe, ezzelhatékonyabbá és versenyképesebbé téve a gyártást. Ezáltal agyártási kapacitás a háromszorosára növekedett.

A fejlesztések egyik fontos célkitűzése volt a munkakörülmé-

A rendszerváltozás után újonnan alakult vállalkozások közül el-sőként szerzett gyógyszergyártási engedélyt a 100 százalékos ma-gyar tulajdonban lévő Meditop Gyógyszeripari Kft.

A céget megalapító és a mai napig vezető Greskovits Dávid ésÁcs Zoltán Budapest agglomerációjában, Pilisborosjenőn építet-te fel az egyik legdinamikusabban fejlődő hazai gyógyszeriparikkv-t.

A céget 1990-ben alapították. Kezdetben gyógyhatású termé-kek és gyógyszerek bérmunkában történő gyártásával foglalkoz-tak. 1993-ban csomagolásra hosszú távú bérmunkaszerződést kö-töttek a Ciba-Geigy svájci gyógyszergyárral. A megrendelő szigo-rú minőség-politikájának irányelvei alapján a legmagasabb mű-szaki színvonalra fejlesztették csomagolórészlegüket. A több mintegy évtizedig tartó sikeres együttműködés számos további neveskülföldi gyártóval kötött bérmunkaszerződést eredményezett.

1995-ben létrehozták saját kutató-fejlesztő részlegüket. A ku-tatógárda olyan kiváló, magasan képzett szakemberek közül ke-rült ki, akik több évtizedes tapasztalattal rendelkeztek. Tudásuk-kal és közreműködésükkel sikerült megteremteni azt a state-of-art technológiát, amely lehetővé teszi, hogy a legmagasabb szin-tű megrendelői igényeket is ki tudják elégíteni.

Ma a Meditop Kft. 150 alkalmazottnak biztosít munkát, a he-lyi lakosokon kívül többen Dorogról és Cegléd környékéről ér-



A Meditop Gyógyszeripari Kft.Ács Zoltán–Greskovits Dávid

Dr. Ács Zoltán a SOTE Gyógyszerésztudomá-nyi Karán diplomázott. A Reanal Finomvegy-szergyárban, a Richter Gedeon Vegyészeti GyárRt.-ben, az Imarsel Chemical Co. Ltd.-ben szer-zett termelési és vezetői tapasztalatot. 1995-tőla Meditop Gyógyszeripari Kft. ügyvezető igaz-gatója, a Gyógyszerész Kamara Ipari ÁllandóBizottságának elnöke.

Dr. Greskovits Dávid gyógyszerész. 1997-től aMeditop Gyógyszeripari Kft. ügyvezető igaz-gatója. A Magyarországi Gyógyszergyártók Or-szágos Szövetségének alelnöke, a kkv-szekcióelnöke, az MGYT Gyógyszertechnológiai Szak-osztály elnökségi tagja, az Ipari Szakmai Kol-légiumi Tanács elnöke.

nyek javítása, illetve az energia hatékonyabb felhasználása, me-lyet az új infrastrukturális beruházásokkal valósítottak meg.

A beruházáshoz az Európai Unió és a magyar állam kétszer100 millió Ft pályázati támogatást adott.

Ma már nem csak a magyar piacon forgalmazzák termékei-ket. Beszállítói a németországi gyógyszerpiac legnagyobb generi-kus szereplőinek, ezen túlmenően Vietnamban regisztrálták ésforgalmazzák termékeiket, a Meditop helyi képviseleti irodájánkeresztül. Továbbá futó, illetve indulófélben lévő regisztrációik

vannak Kelet- és Nyugat-Európa, Közép-Ázsia több országában.Exportjuk mára elérte az évi 800 millió forintot.

A K+F tevékenységre az árbevétel 15 százaléklát fordítja a vál-lalkozás. Természetesen ez a ráfordítás nem teszi lehetővé azt,hogy önerőből finanszírozzák az új készítmények fejlesztését,ezért volt számukra rendkívül nagy segítség, hogy az új Széche-nyi Terv keretein belül a közép-magyarországi régióban támo-gatják a piacorientált K+F tevékenységet. Így a múlt évben 500millió Ft támogatást nyert el a cég, egy új eredeti fájdalomcsilla-pító gyógyszer-kombináció kifejlesztéséhez.

A Meditop Kft. jövője szempontjából a K+F tevékenységnekkiemelkedő jelentősége van, mert a fejlődést csak ez biztosíthat-ja. Mára a cég elérte, hogy a kutatás-fejlesztés terén bármelyikgyógyszergyárral összemérve versenyképessé vált.

K+F munkájuk eredményességét bizonyítja, hogy ma már 13találmány és ennek megfelelően szabadalmi bejelentés született.

A magyar gyógyszeripar versenyképességének és jövőjénekmegőrzése szempontjából elengedhetetlen a sikeres kutatás-fej-lesztés.

Ez a hazai kis-közepes gyógyszergyárak számára, méretükhözképest nagy kihívást jelent, és csak nagyon átgondolt, megfelelő-en felépített K+F programok kidolgozásával lehet sikereket elérni.Ez a Meditop Kft. számára alapvető stratégiai célkitűzés. ��



A PannonPharma cégcsoportPallos József Péter–Blazics Gyula

Pallos József Péter vegyészmér-nök, a PannonPharma Kft. ügy-vezetője, a cégcsoport tulajdonosaés vezérigazgatója.

Dr. Blazics Gyula gyógyszer-ana-litikai és gyógyszertechnológusszakgyógyszerész, a kft. menedzs-mentjének az alapítás óta tagja.

A PannonPharma Gyógyszergyártó Kft.1991-ben alakult Pécsett. Gyógyszergyárát2000-ben építette fel Pécsváradon, és licen-cek vásárlásával, továbbfejlesztésével, kisebbgyógyszercégek átvételével fejlődött cégcso-porttá.

A PannonPharma Cégcsoport társaságai-nak az a céljuk, hogy jó minőségű és elfogad-

ható árú generikus gyógyszereikkel elnyerjék a betegek, az orvo-sok és a gyógyszerészek bizalmát.

A PannonPharma Cégcsoport teljes egészében magyar tulaj-donú vállalkozások együttese. Kezdetben 37 főt foglalkoztattak;2013-ban már 132 fő az átlagos állományi létszám! A tevékenység

legnagyobb része a halmozottan hátrányos helyzetű dél-dunán-túli régióban zajlik.

A 2011 második félévétől életbe lépő újabb különadók és egyébbüntető adók befizetése miatt a Cégcsoport vállalatai nagy erő-feszítéseket tesznek azért, hogy sikeresen folytathassák a gyár-tást és a kutatás-fejlesztési programot.

Folyamatos növekedés, évről évre

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft., Pécsvárad

Az 1998-ban kezdődött új, zöldmezős beruházás – korszerűgyógyszeripari tervezéssel – a nagyobb kapacitásokat, korszerűés hatékony technikák alkalmazását tűzte ki célul. Az első épü-letblokk 2000-ben készült el, a létesítményi bővítés, fejlesztés,modernizálás folyamatos.

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Évek

2009 2010 2011 2012

3 500 000

3 000 000

2 500 000

2 000 000

1 500 000

1 000 000

500 000

0

140

120

100

80

60

40

20

0

Árbe

véte

l [eF

t]

Dolg

ozók

léts

zám

a [fő

]

A PannonPharma cégcsoport árbevételének és a dolgozók létszáménak alakulása2001 és 2012 között

Export árbevételBelföldi árbevételDolgozók létszáma

gok, csomagolóanyagok, mind az előállított termékek teljes körűminőség-ellenőrzését el tudják végezni.

Az analitikai vizsgálatokhoz folyadék- és gázkromatográfiáskészülékek, UV-, látható és IR-tartományban használható spekt-rofotométerek, különböző gyógyszerforma- és szemcseméret-vizsgáló műszerek, GC/MS, LC/MS állnak rendelkezésre. A labo-ratóriumok az alapanyagok és a termékek minősítésén kívül ter-mékkövető stabilitási, analitikai módszerfejlesztési, validálási(módszer-, gyártásifolyamat- és tisztításvalidálási) tevékenységetfolytatnak, valamint higiénés vizsgálatokat, mikrobiológiai ellen-őrző-vizsgálatokat, biológiai értékméréseket végeznek, és ter-mékfejlesztésekhez kapcsolódó analitikai feladatokat is ellátnak.

A gyógyszerforma-ellenőrző vizsgálatokban megállapítják a szét-esési időt, a kopási veszteséget, a törési szilárdságot, a kioldódást(disszolúciós vizsgálat), a szemcseméret-eloszlást, a gördülékeny-séget, a tömörödést. Külön egység (kvalifikálási és kalibrálási cso-port) látja el a gyártó- és mérőeszközök rendszeres kvalifikálásiés a mérőműszer-kalibrálási feladatait.

A vállalat külső laboratóriumi szolgáltatást a termékek füg-getlen végellenőrzéséhez, illetve speciális vizsgálatokhoz (piroge-nitási vizsgálat) vesz igénybe.

A PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. termékpalettája igenszéles: gyógyszereket, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatásúkészítményeket, orvostechnikai eszközöket és kozmetikumokatis gyárt – közel 100 terméket. A betegek ellátása szempontjábólnagyon fontos, kis forgalmú készítményeket is előállít. A termé-kek között vannak bevont és bevonatlan tabletták, granulátumok,kemény kapszulák, kenőcsök és gélek, külsőleges és belsőlegesfolyékony gyógyszerformák és injekciók. Jelenleg is újabb termé-kek várnak törzskönyvezére. A PannonPharma több készítménytbelföldön és külföldön (EU, India) állíttat elő. A PannonpharmaKft. az UNICEF egyetlen magyarországi beszállítója.

� Funkcionális főbb egységeink:� Szilárd gyógyszerforma üzem (OSD)� Kísérleti fejlesztő üzemegység� Aszeptikus üzem, GRP moduláris felépítéssel (STER)� Nagyüzemi filmbevonó blokk (COAT)� Nagy teljesítményű fluid-granuláló blokk (FBD)� MEO laborok:

Kémiai laboratóriumMikrobiológiai laboratóriumBiokontroll laboratórium

� Biológiai Fejlesztő Laboratóriumok� Magas raktárak: kiindulási anyagok, illetve késztermékek

szeparált raktározására� Nagykereskedelmi raktár/Disztribúciós késztermékraktár� Műszaki ellátórendszeri egység� Minőségbiztosítás� Gazdasági részleg� Törzskönyvezési és Kereskedelmi Iroda, Budakalász

Tevékenység, termékek

A PannonPharma Kft. pécsváradi üzemrészén szilárd gyógyszer-formájú készítmények, tabletta, kapszula, filmtabletta és drazsé,granulátum, valamint klinikai vizsgálati készítmények gyártásá-ra egyaránt rendelkezik GMP (Good Manufacturing Practice, He-lyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) hatósági engedéllyel és ISO9001 minősítéssel.

A társaság kémiai analitikai műszeres, GcLP megfelelőségű el-lenőrző laboratóriumai, mind a gyártáshoz felhasznált alapanya-



A PannonPharma gyógyszergyár pécsváradi épülete – 2014

Hatástani csoport A készítmények száma

Tápcsatornára ható szerek 8Vérre ható szerek 3Szív- és érrendszeri szerek 25Bőrgyógyászati szerek 6Hormonális készítmény 1Fertőzés elleni szerek 17Daganatellenes készítmény 2Vázizom-rendszeri szerek 12Központi idegrendszeri szerek 5Parazitaellenes készítmény 1Légzőrendszerre ható készítmény 3Szemészeti készítmények 5Egyéb 7

A termékek terápiás csoportosítása

Üzemi gyártás a szilárd gyógyszerforma (OSD) üzemben; tablettázásés bliszterezés

MEO – Kémia – HPLC-labor

Néhány jól ismert termék

Vény nélküli készítmény a primycin és lidokain hatóanyag-tartalmú Ebrimycin® gél, a flavonoid (diozmin) hatóanyagúDIO-PP® 600 mg tabletta, a gyulladáscsökkentő és fertőtlení-tő Phlogosol® oldat, a Phlogosam® kenőcs, a kombinált (para-cetamol+koffein) fejfájáscsillapító Miralgin® tabletta, a szulfon-amid- (sulfadimidin) tartalmú Septosyl® szemkenőcs, a gyo-morsavmegkötő Antagel® tabletta és szuszpenzió, a Melfen®

200–400 mg ibuprofen-tabletta, a Diapulmon® inhalációs csepp,a Fomarex® és a Plastubol® spray, a kozmetikai terméknekszámító IRIX® spray és a Naksol® spray.

Kutatás-fejlesztés

A PannonPharma Kft. főként licenc termékek vásárlásával gya-rapítja termékportfólióját, de saját készítményeket is fejleszt. Bő-víti termékcsaládjait, ismert hatóanyagokkal új gyógyszerformá-kat fejleszt, új generikumokat állít elő, és egyetemi intézetekkelközösen eredeti gyógyszerek fejlesztésében is részt vesz.

A Biológiai Ellenőrző Laboratórium a minőség-ellenőrzés cél-jából bevezetett biokontroll vizsgálatok (biológiai értékmérések)mellett sejtbiológiai és molekuláris biológiai célú vizsgálatokat isvégez. Emellett in vitro két- és háromdimenziós szövetkultúrákkidolgozása is szerepel a feladatok között. A 3D májszövet-modellbevezetése egy olyan módszer bevezetésének első lépése, amely-ben primer humán szöveteken tesztelhető a farmakológiai ható-

anyagok hatásossága és biztonságossága. Az alternatív technoló-gia bevezetése többek között azért is hasznos, mert csökkenthe-ti az állatkísérletek számát. A humán eredetű, in vitro szövetekenfolyó vizsgálatokkal kizárhatnánk az olyan hatóanyagokat, ame-lyek a fázis I klinikai vizsgálatok során előre nem látható hatáso-kat váltanak ki. Ez azért fontos, mert az állatkísérletekben ve-szélytelennek tűnő hatóanyagok az emberi szervezetben súlyosmellékhatásokat okozhatnak.

A 2012-es Gazdaságfejlesztési Operatív Program keretében újbiofarma gyártóegység épült, ahol a PannonPharma Kft. továb-bi biológiai fejlesztést, humán autológ (saját eredetű) porcim-plantátumok gyártását tervezi. A humán porcimplantátumokkalegyénenként kezelhetők a porcsérüléses, porchiányos betegek. Abiopsziával kinyert szövetből izolált porcsejtek felszaporításávalelegendő porcsejtet lehet előállítani ahhoz, hogy a sejteket 3Dporcszövetként visszaültethessék a beteg ízületébe, és ezzel pó-tolják a porchiányt. Így a hagyományos sebészeti eljáráshoz ké-pest 6–8 hónappal lerövidül a gyógyulás, és a műtéti siker is biz-tosabb.

2010-ben a Baross Gábor Infrastruktúra-fejlesztési pályázat ke-retében megnyert összeget a PannonPharma Kft. a Biológiai Fej-lesztő Labor műszerparkjának bővítésére fordította. Ennek soránkülönböző műszereket, géldokumentációs rendszert és kutatókonfokális mikroszkópot szerzett be.

Együttműködések

A PannonPharma Cégcsoport vezetése fontos feladatának tartjaa magyarországi regionális tudásközpontok, kutatóhelyek támo-gatását, kezdeményezi, segíti hazánkban a kutatók által felépítetttudásbázis eredményeinek alkalmazását, a szellemi tulajdon vé-delmét, a találmányok hasznosítását. Szoros együttműködést tartfenn egyetemi intézetekkel. Szakemberei posztgraduális képzé-sekben vesznek részt valamint elméleti és gyakorlati oktatást tar-tanak mind a graduális, mind a posztgraduális egyetemi kép-zésben. A cég a magyarországi egyetemekkel közös pályázatok-ban vesz részt, melyben az ipari partner szerepében (jelentős ön-résszel) segíti az elméleti találmányok megvalósulását.

A PannonPharma Kft. 2005-ben csatlakozott a Medipolisz Dél-dunántúli Regionális Egyetemi Tudásközponthoz (RET). A PécsiTudományegyetemnek és hét ipari partnerének célja olyan K+Fközpont és gazdasági pólus létrehozása volt a régióban a gyógy-



Nagykereskedelmi raktár

Biológiai kutatás lamináris fülke alatt

3D szövetek vizsgálata konfokális mikroszkóppal

A GYNKI jelentős szellemi értékét, szakmai kultúráját részbensikerült túlélésre ösztönözni.

Ma is világelső az ipari mák nemesítésében; a legjobb, legma-gasabb tebain-, noszkapin-, morfin-alkaloidokat kiválasztó má-kok fajtatulajdonosa. Sajnos, mivel a kábítószer-hatóanyagok ki-nyerésére engedélyt 2009 óta nem kapott, kénytelen a különlegesfajták vetőmagját és mákgubóját külföldre eladni. Ezekből ötszö-rös értéknövekedéssel a hazai ipar kinti versenytársai csinálnakjelentős eredményt. A hazai morfinipart pedig idegen kézre át-játszva elsorvasztották.

Óriási erőfeszítéssel sikerült csak az intézet korábban gyógy-hatásúként törzskönyvezett készítményeit növényi gyógyszerréátminősíteni, 2013-ban. Pedig a gyógynövények nevezetes hasz-nálatát az EU szabályozása 2011-től a legmagasabb szintre emel-te azzal, hogy lehetővé teszi a gyógyszerré minősítésüket. Ez aztis jelenti, a növényi hatóanyagú készítmények gyógyszerek, vagy-is hatóanyagtartalmuk, adagolásuk standardizált, és ismert, elis-mert gyógyító, egészségvédő hatással rendelkeznek. Ez megkü-lönbözteti készítményeinket az étrend-kiegészítők bizonytalan-ságaitól.

További 10 növényi gyógyszerkészítmény van törzskönyvezésés/vagy fejlesztés alatt.

A Cégcsoport jövőképe

A gyógyszerészet és a gyógyszergyártás új távlatokat nyit a kis ésközepes gyógyszergyártó cégek számára.

A bioterápiás fehérjék és hasonmásaik használata mellett kö-zeli lehetőség a személyre szabott gyógyítás, vagyis a beteg szá-mára – genetikai sajátosságai ismeretében kiválasztott – hatékonymolekulák terápiába vétele, a beteg saját sejtjeinek, szöveteinekfelszaporítása a sérült sejtek, szövetek, szervek kiváltására, az al-lergénekkel vagy bizonyos tumorokkal szembeni immunizálásra;perifériás őssejtek szeparációja, irányított biokonverziója, példá-ul érfali endotél kijavítására. Az új gyógyító technológiák kidol-gozását teszi lehetővé a natív vagy módosított vírusok vagy plaz-midok (személyre szabott) közeli terápiás bevethetősége. E tech-nológiák használatbavételének feltétele az Európai GyógyszerÜgynökség (EMA) előírásainak követése. Az első ilyen AT (Ad-vanced Therapy) GMP (Good Manufacturing Practice) hatóságiengedély megszerzését a 2014 februárjában indult klinikánk szá-mára kívánjuk megszerezni.

Páratlan lehetőség a nanoléptékű ismeretek fejlődése, ami elő-segíti az ismert gyógyszerhatóanyagok új formulációkba vitelét,s ezzel a szelektívebb, kevesebb mellékhatással járó, előnyösebbgyógyhatást. Erre lehetőséget ad a Szegedi Tudományegyetemenkifejlesztett közös szabadalom, a mag-héj kompozit struktúrájú,célozható és elnyújtott hatású, biológiai hatóanyagokat tartalma-zó készítmények kifejlesztése.

A ritka betegségek terápiája értelemszerűen nagy lehetőség akis és közepes gyógyszercégek számára. Itt kevésbé érezhető aszupranacionális cégek piaci mohósága, mivel ennek a piacnakrendkívül kicsi a mérete, viszont a kórképek száma sok ezer, abetegek száma relatíve kevés.

✸

A PannonPharma Cégcsoport vállalatai korszerű kémiai, biológi-ai, nanotechnológiai, természetes gyógyszereket és gyógyítási el-járásokat dolgoznak ki. Ehhez nélkülözhetetlen a Cégcsoporttöbb évtizedes tapasztalattal rendelkező kollégáinak és fiatalszakembereinek tudása, elkötelezettsége s a hazai tudományos ésműszaki szakemberek, innovatív cégek együttműködése. ��

szerfejlesztés és -gyártás területén, amely koncentrálja az erő-forrásokat, biztosítja a kutatási eredmények iparjogvédelmét éselősegíti a gyors gazdasági hasznosítást.

A PannonPharma Kft. és a Pécsi Tudományegyetem (PTE), aRET pályázat keretében, 2005 és 2008 között több gyógyszerfej-lesztési projektet indított el, melyekből három szabadalmi beje-lentés született. Az egyik ilyen kiemelkedő kutatás-fejlesztési té-ma a kapszaicin kombinálása tradicionális nemszteroid gyulla-dásgátlókkal (NSAID), hogy kiküszöböljék a gyomornyálkahár-tya-károsító mellékhatást. A PTE többszörösen megerősített sa-ját állatkísérletes adatai alapján a gyomorba juttatott kapszaicinkivédi a fekélyképződést. A kapszaicin–NSAID kombinált ha-gyományos hatóanyagú, orális gyógyszerkészítmények fejleszté-se a fázis I-es humán klinikai vizsgálati szakaszban van.

A vállalatot értékes szakmai kapcsolat fűzi a Szegedi Tudo-mányegyetemhez is. A Természettudományi és Informatikai KarMikrobiológiai Tanszékével folyó együttműködés eredményekéntszületett meg a „Gombaellenes hatóanyagot és sztatint tartal-mazó kombinációs készítmények és alkalmazásuk” című szaba-dalmi bejelentés. A Tanszékkel közös antibiotikum-kutatások iselkezdődtek. A PannonPharma Kft. a GyógyszerésztudományiKar fejlesztési eredményeit is hasznosítja, licenciába vételi, illet-ve KK megbízási szerződésekkel.

Beruházások

A pécsváradi gyárépület bővítése több szakaszban zajlik. A mostfolyó beruházások között az egyik az aszeptikus üzem: ez első-sorban szemészeti készítmények, valamint gyógyászati segéd-eszközök gyártására és csomagolására lesz alkalmas.

2012-ben a Baross Gábor Program keretében elkészült egygyógyszertechnológiai fejlesztő laboratórium, mely alkalmas azúj készítmények formulációs fejlesztésére, licencalapú termékát-vételek, illetve a gyártás során felmerülő technológiai problémákelőzetes felderítésére és kiküszöbölésére, laboratóriumi és pilotméretű fejlesztésére, a formulációt igazoló kísérletekre. A gyógy-szer-technológiai fejlesztő laboratóriumban a készítmények rend-kívül széles skálájának előállítására nyílik lehetőség, a szilárd ésfélszilárd gyógyszerformáktól, a géleken, krémeken át a sterilszemészeti oldatokig, a szemkenőcsökig.

Folyamatban van egy sejt- és szövettenyésztő GMP üzem, egy„vírusgyártó” GMP megfelelőségű üzem (indukáló vírus, ható-anyag-gyártás céljára), és egy GMP megfelelőségű fermentációsüzem kialakítása is.

A cégcsoport tagja a GyógynövénykutatóIntézet Kft. (GYNKI), Budakalász

2015-ben lesz százéves a világ első, növényi, gyógyító anyagokatkutató intézete. Olyan jelentős, világraszóló kutatási eredményekszülettek benne, mint a gyógynövények minősítési rendszere, Ka-bay János morfiumkivonási eljárása mákgubóból vagy BékésyMiklós anyarozsalkaloid-nemesítési és -kinyerési technológiái.

A magyar állam az egykor tulajdonában állt, nagy múltú ésgazdag kutatóintézet 75 százalékát 1991-ben a hazai gyógyszer-gyáraknak ajándékozta azzal a kikötéssel, hogy az intézetet mun-kával lássák el, és ezzel tartsák fent. Az intézet 2007-ben csőd-közelbe került. Az intézet nagy vagyonát, a Budapest határán le-vő 117 hektár földet ingatlanspekulációs, úgynevezett ingatlan-hasznosító cégbe kimentették. A felszámolás közelébe juttatottintézetet a Pannonpharma vásárolta, mentette meg.



AA debreceni gyógyszerészképzés rövid története

A gyógyszerészi képzés létrehozása a rendszerváltás utáni kor-szakhoz köthető. Debrecenben a megváltozott ipari háttér (a Bio-gal privatizációja) és az egyetem oktatási finanszírozásának meg-változott körülményei felvetetették a gyógyszerészek oktatásánakbevezetését. Ennek eredményeként, 1996-ban, az akkori Debre-ceni Orvostudományi Egyetem és a Kossuth Lajos Tudomány-egyetem együttműködésének, illetve szakmai oldalról Mezey Gé-za professzor úr szervezőmunkájának eredményeként sikerrel el-indult az első gyógyszerészi évfolyam képzése. A 2000-ben be-következő egyetemi integráció felgyorsította a gyógyszerészi ok-tatás fejlesztését, és így, 2003-ban, létrejöhetett Magyarországharmadik s egyben legfiatalabb gyógyszerésztudományi kara. Akarrá válást követően elkészült az angol nyelvű gyógyszerész-képzés tematikája is, és ennek eredményeként, 2004-ben, elindultaz angol nyelvű képzés a külföldi gyógyszerészhallgatók számá-ra. Ezt a már komoly hagyományokkal rendelkező orvos- és fog-

orvosképzés mintájára szerveztük meg. A képzésre egyre több kül-földi hallgató jelentkezik, és az évfolyamonkénti létszám jelenlegmeghaladja a 25 főt. A Gyógyszerésztudományi Kar sikeresen be-kapcsolódott az Egyetem PhD-képzésébe a Gyógyszertudomá-nyok doktori iskola programjainak keretén belül.

Az oktatás tematikájának rövid ismertetetése

A gyógyszerészek oktatása mesterképzési szakon, egységes osz-tatlan képzéssel valósul meg, melynek végén a hallgatók, 2009-től, doktori címet kapnak. A képzési idő 10 félév, és az ötéves idő-tartamot a következő három nagy blokkra oszthatjuk fel: az elsőnagy egységet az elméleti alapképzés kémiai blokkja alkotja,amely nagyjából az első és másodévet foglalja magában. A kö-vetkező egység az elméleti alapképzés orvosi blokkja, mely az el-ső évtől a negyedik év végéig tart. Ez a két nagy egység olyan tu-dományos szemléletmód és tudás elsajátítását teszi lehetővé,amely a gyógyszerészi szakmai ismeretekhez nélkülözhetetlen, ésa természettudományos, illetve a gyógyító team tagjaként valómunkához megadja az elméleti alapokat. Másod- és harmadév-ben megjelennek a gyógyszerész szakmához kötődő tantárgyak,melyek felölelik a gyógyszerészet minden területét (gyógyszertá-ri munka, ipari tevékenység, gyógyszergazdálkodás, kórház-kli-nikai és hatósági munka témaköre). Ám a gyógyszerészet nem-csak elméleti, hanem speciális gyakorlati tevékenységet igénylőtevékenység is.


egyetemi oktatás

Vecsernyés Miklós

A Debreceni Egyetem GyógyszerésztudományiKarának (DE GYTK) oktatási tevékenysége– különös tekintettel a gyógyszeripari ismeretekelsajátítására

Dr. Vecsernyés Miklós PhD, gyógyszerész egyete-mi docens, 2000. január 1-től a Debreceni Egye-tem Gyógyszerésztudományi Karán a Gyógyszer-technológiai Tanszék tanszékvezetője, 2009. jú-nius 1-től dékán. A Gyógyszertechnológiai Tan-szék feladata a hallgatók felkészítése a receptú-rai és középüzemi gyógyszerkészítés során elő-forduló kérdések kezelésére. A tanszék fő kuta-tási profilja gyógyszer-technológiai eljárások ki-dolgozása és a gyógyszerkészítmények formulá-zásának fejlesztése mellett a gyógyszerhatóa-nyagok felszívódásának in vitro modellezése éstanulmányozása.

A szakma műveléséhez szükséges jártasságot az egyetemi gya-korlatokon, illetve egyéb képző helyeken (gyógyszertár, gyógy-szergyár) kell elsajátítaniuk a hallgatóknak. Az oktatás kurriku-luma úgy van kialakítva, hogy a gyógyszerész, végzés után, egygyógyító team tagjaként képes legyen ismereteivel a beteggyógyulásához hatékony segítséget nyújtani.

Kihívások a gyógyszerészoktatásban

Az elmúlt 40 évben a gyógyszerésztudományok jelentős változá-son mentek keresztül, és számos új felfedezéssel gazdagodtak,amelyek a gyógyszerkutatás gyökeres átalakulását eredményez-ték. Az 1980-as évek gyógyszerkincse szinte kicserélődött, hiszenszámos új, hatékonyabb gyógyszerkészítményt vezettek be agyógyszeres terápiába. A hatóanyagok fejlesztésének sokat ígérő,új területe a biotechnológia, ahol számos hatóanyag jelent meg agyógyszerpiacon. A gyógyszerformák területén is jelentős válto-zások figyelhetőek meg, melyek a beteg együttműködésének ja-vítását célozták. Ezek a fejlesztések különösen egyes betegségekkezelésében hoztak nagymértékű változásokat, ilyenek például azasztma kezelésében bevezetésre kerülő inhalátorok. Azonban aszilárd gyógyszerformák esetén is nagy változásokat tapasztal-hatunk, például a magas vérnyomásban szenvedő beteg napi egy,tablettának látszó „terápiás rendszert” vehet be, amely biztosítjaegész napra a megfelelő gyógyszeradagot. A beteg által bevettgyógyszer vérszintje és ezzel együtt a kialakuló hatás is egyenle-tes. Az elmúlt időszakban a gyógyszer-analitikában is óriási lép-tékű fejlődés zajlott le. A kor kihívásaira adott válaszoknak megkellett jelenniük a gyógyszerészoktatás kurrikulumában is, amihatást gyakorolt a képzés kimeneti követelményi rendszerére is.

Speciális szervezeti egység a debreceni gyógyszerészoktatásban: Ipari GyógyszergyártásKihelyezett Tanszék

A 2003-as kari akkreditáció alapvető feltétele volt minimum 5 ön-álló tanszék létrehozása, amelyet az Egyetem mint alapvető fel-tételt teljesített a Gyógyszertechnológia (1996), a Gyógyszerha-tástan (1998), a Gyógyszerfelügyelet és Gyógyszergazdálkozási(1999), a Biofarmácia (2000), a Gyógyszerészi Kémia (2001), aKlinikai Farmakológia (2001) Tanszékek kialakításával. A gyógy-szerészi munkaerőpiacnak mindössze 10 százalékát fedik le agyógyszeriparban dolgozó gyógyszerészek, ám ezekre az embe-rekre a gyógyszeriparnak feltétlenül szüksége van. Ők speciális


tudásanyaggal kell, hogy rendelkezzenek ahhoz, hogy a gyógy-szeripar hasznos munkaerőivé váljanak. 2011-ben, a DebreceniEgyetem Gyógyszerésztudományi Kara és a Teva Zrt. együtt lét-rehozta az Ipari Gyógyszergyártás Kihelyezett Tanszéket. A tan-szék működését együttműködési szerződés keretében rögzítették.Ezt a szerződést a Debreceni Egyetemi Szenátusa jóváhagyta, ésígy az újonnan alapított egység a Kar szerves részévé vált. Ez atanszék Európában is több szempontból „unikumnak” számít.

A kihelyezett tanszék a Teva területén működő olyan speciá-lis oktatási-kutatási egység, mely a gyár tárgyi feltételrendszerétfelhasználva, speciális ismeretekkel bővíti a két fél oktatási-tu-dományos együttműködésének spektrumát. Létrehozatalánakcélja az volt, hogy a DEOEC GYTK hallgatóinak gyógyszeriparralkapcsolatos képzési színvonalát emelje a gyógyszeripar szinteminden területén. A szervezeti egység tevékenységi köre tehát agyógyszergyártással kapcsolatos elméleti és gyakorlati ismeretekbővítését szolgálja.

A kihelyezett tanszék munkatársai, akik egyúttal a Teva alkal-mazottai is, a DEOEC GYTK felkérése alapján részt vesznek agyógyszerészhallgatók képzésében. A képzés szervezett formá-ban a GYTK oktatási kurrikulumába szervesen beillesztve folyik(a gyógyszer-technológiai alapismeretek elsajátítása után, IV. évmásodik és V. év első félévében). A Teva a hallgatók számára biz-tosítja a gyár tevékenységének megismerését, V. évben pedig azérdeklődő hallgatók számára diplomadolgozatok elkészítésébenis segítséget nyújt.

A kihelyezett tanszék személyi állománya: a tanszékvezetőt aTeva jelöli ki, a mindenkori GYTK dékán és a Gyógyszertechno-lógiai Tanszék vezetőjének egyetértésével. A kihelyezett tanszékmunkatársait szintén a Teva jelöli ki.

A tanszék munkatársai egyrészt a gyár vezető szakemberei kö-zül kerülnek ki. Ők a gyógyszergyártás különböző aspektusait,az ehhez tartozó minőségbiztosítási és gyógyszer-ellenőrzésirendszerek működését oktatják a gyógyszerészhallgatóknak. Atanszék munkáját segítik még azok a nagy gyakorlattal rendel-kező szakemberek is, akik a gyár területén, a gyárat érintő kér-dések körében diplomamunka-témákat hirdetnek és a Gyógy-szertechnológiai Tanszék munkatársaival együtt segítenek a dol-gozatok elkészítésében.

Kísérleti Gyógyszergyártó Laboratórium

A Debreceni Egyetem és a GYTK vezetése régóta érzékelte, hogya gyógyszerészhallgatók gyógyszer-technológiai és gyógyszerészigondozási képzése méltatlan körülmények között folyik. Ennekköszönhetően, a gyógyszerészképzés 2×180 négyzetméter gya-korlati oktatásra alkalmas képzőhelyekkel gazdagodott. Ez a te-rület egy kísérleti üzemből és egy tangyógyszertárból áll. Azelőbbi helyen a hallgatók többek közt a szilárd, félszilárd és ste-ril készítmények előállításának alapvető technológiai eljárásaivalismerkedhetnek meg.

A nagyjából 80–100 millió forintos értékű berendezéssel fel-szerelt üzem egyúttal táplálék-kiegészítő gyártására lehetőségetbiztosító hatósági engedéllyel is rendelkezik. A tanlabor a Bio-analitika Tanszék munkatársaival közösen fejleszti azt az ana-litikai hátteret, amelyre egy korszerű technológia üzemnek szük-sége lehet. A tangyógyszertárban a hallgatók elsajátíthatják a re-ceptúrai gyógyszerkészítés alapjait, az expediálásra alkalmas tan-egységben pedig gyógyszerészi gondozási feladatokat gyakorol-hatnak. ��

egyetemi oktatás

A


A gyógyszergyárunk és a debreceni felsőoktatási intézmény kö-zötti együttműködés több évtizedes múltra tekint vissza. Számosterületen dolgozunk együtt sikeresen, melyek közül az egyik leg-fontosabb a szakember-utánpótlás.

2007 decemberében megállapodás született a Debreceni Egye-tem és a Teva Gyógyszergyár Zrt. között a Gyógyszeripari Kihe-lyezett Tanszék létrehozásáról, mely 2008. január 1-jével meg iskezdte működését a Debreceni Egyetem Természettudományi ésTechnológiai Karán belül.

A tanszék immár több mint hat éve működik azzal a céllal,hogy a Debreceni Egyetem vegyész-, vegyészmérnök-, kisebb lét-számban biomérnök- és biotechnológus-hallgatóinak ismeretétgyarapítsa az ipari gyógyszergyártásról. Ennek keretében a hall-gatók az alapanyaggyártás technológiája, a minőségbiztosítás, agenerikus gyógyszerek előállítása, valamint az innovativ K+F te-rületén szerezhetnek ismereteket.

Évről évre több és több hallgató jelentkezik a Teva Gyógyszer-gyár Zrt.-hez, hogy részt vehessen a Tanszék keretein belül meg-hirdetett előadásokon, gyakorlatokon, illetve diplomadolgozatáta gyárban készíthesse el. Így 2013-ban Debrecenben 50, Gödöllőn14 BSc-, illetve MSc-hallgató témavezetésében vettek részt válla-latunk vegyész-, vegyészmérnök- és biomérnök-kollégái.

A Kihelyezett Tanszék működése vonzó, mert több, a Buda-pesti Műszaki Egyetemen továbbtanuló vegyészmérnök-hallgatójelezte, hogy MSc-diplomadolgozatát nálunk, a Teva Gyógyszer-gyár Zrt.-ben szeretné megírni. Ez a tény jól tükrözi, hogy a hall-gatók szívesen dolgoznak egy korszerű gyógyszergyár alapanyag-és gyógyszergyártása, a hozzá kapcsolódó minőségbiztosítás, il-letve a generikus és innovatív gyógyszerkutatás területein, ter-mészetesen külön szakmaspecifikus tematika szerint.

A tanulmányi előmenetel fontos szempont a hallgatók kivá-

lasztása során, akik szakdolgozatukat vállalatunknál készíthe-tik el.

Természetesen a kiválasztás része egy személyes elbeszélgetés,ahol arra is kíváncsiak vagyunk, hogy a hallgató mennyire felké-szült, mennyire elkötelezett a választott téma iránt, és mi moti-válja.

A választható témák mindig aktuális, vállalati igények szerintfogalmazódnak meg, amelyek önálló munkára serkentik a hall-gatót.

Amíg a hallgatók szakdolgozatukat készítik és rendszeresenbejárnak a gyárba, hogy megismerjék a gyógyszergyártás iparirendszerét, rendkívül sok tapasztalatot szereznek a modern tech-nológiai és műszaki berendezések működésével/működtetésévelkapcsolatban.

A tanszéken évente egyszer két különböző ismeretet nyújtó,féléves gyakorlatot is meghirdettünk – a „Gyógyszergyártás mi-nőségbiztosítása és analitikája” és a „Gyógyszerhatóanyagokszintézise” című gyakorlati kurzusokat, amelyekre a hallgatókvizsgajegyet kapnak.

Az elmúlt években két alkalommal – májusban és december-ben – került sor „házi védésre”, ahol több hallgató is beszámoltelkészült szakdolgozatáról, tudásáról és az elvégzett munkájáról.Az előadást követően elhangzott véleményekből igen sokat ta-nulhatnak a hallgatók.

A Kihelyezett Tanszéken évente több alkalommal kerül sor gyár-látogatásra. Évente kb. 240 hallgató vesz részt a „gyári ismeret-terjesztő körúton”, több turnusban, legnagyobb számban ve-gyészmérnök BSc-hallgatók, kisebb létszámban kémia BSc-, bio-technológus- és biomérnök-hallgatók.

Az előadásokat követően a hallgatók a gyakorlatban is megis-merhetik a bemutatott berendezéseket és folyamatokat.

A hallgatók fegyelmezetten, ugyanakkor lelkesen és céltudato-san végzik feladataikat a Kihelyezett Tanszéken.

Az oktatásukban részt vevő vegyész-, vegyészmérnök- és bio-mérnök-kollégák alapos felkészülésének és többéves szakmai ta-pasztalatának következtében a hallgatók naprakész információk-hoz jutnak a modern gyógyszerkutatás, a gyógyszergyártás és aminőségbiztosítás területein.

A Kihelyezett Tanszék oktatómunkája lehetővé teszi a gyógy-szeripari munka iránt érdeklődők számára a szakmai életpályaelindulását.

Az együttműködés mind az Egyetem, mind a Teva részére elő-nyös, mivel a hallgatók gyakorlati tapasztalatot, valamint bepillan-tást nyerhetnek az „éles” nagyüzemi gyógyszerhatóanyag-gyár-tásba, illetve a készgyógyszer-gyártásba.

Az így megszerzett ismeretanyag beépül az egyetemi elméletioktatás és a laboratóriumi gyakorlatok rendszerébe, és ennek kö-szönhetően – a vállalati igények változásakor – gyorsabban (köny-nyebben) konvertálható szaktudással rendelkező szakembereketalkalmazhatunk.

2011-ben került sor a Teva Gyógyszergyár második kihelyezetttanszékének, az Ipari Gyógyszergyártás Kihelyezett Tanszék lét-rehozására, ahol gyógyszerészhallgatókat oktatunk.

Mihók Miklósné

Gyógyszeripari Kihelyezett Tanszék és IpariGyógyszergyártás Kihelyezett Tanszék

Mihók Miklósné dr. vegyészmérnök, 1979 szep-temberétől nyugdíjba vonulásáig (2013 decem-bere) a Biogal Gyógyszergyár, később a jogutódTeva Gyógyszergyár Zrt. alkalmazásában állt.1996 januárjában kutatási igazgatónak nevez-ték ki. Hosszabb-rövidebb ideig a Generikus Ku-tatás-fejlesztést és az Ivax Gyógyszerkutató In-tézetet is irányította. Jelenleg a Teva tanácsadója,és negyedik éve vezeti a Gyógyszeripari Kihelye-zett Tanszéket.

egyetemi oktatás


egyetemi oktatás

A gyógyszerész-képzésen belül a Kihelyezett Tanszéken kétkurzus van: az ipari gyógyszergyártás tantárgyat a negyedik évelső szemeszterében veszik fel a hallgatók, míg az ötödév első fél-évében zajlik a tényleges gyakorlati képzés. Amíg az első félévminden hallgató számára kötelező, addig a gyakorlati képzés kö-telezően választható mindazon érdeklődő hallgatóknak, akik je-

les eredménnyel zárták az első félévet. A gyakorlati képzésekDebrecenben és Gödöllőn egyaránt zajlanak.

Az előadók, illetve gyakorlatvezetők minden esetben a témalegkiválóbb szakemberei.

A gyakorlatok során a hallgatók alaposan megismerik a folya-matokat a gyógyszer-technológiai műveletektől a minőségbizto-sításon át az összes gyártást támogató, kisegítő folyamattalegyütt a kész gyógyszerig.

A Kihelyezett Tanszék megléte már önmagában is nagyon po-zitív – hiszen valóban ipari környezetben szerezhetnek a gyógy-szerészek tapasztalatokat majdani munkájukhoz. Bár a végzősökszámára adódnak munkalehetőségek a gyárban is, a Tanszék fel-adata a teljes magyar gyógyszeripar szakemberekkel való ellátá-sának segítése. ��

A


lában kizárólagos jogok biztosításával tesz eleget. Ennek hiányá-ban jelentős szellemi és anyagi befektetést igénylő új termékek(mint amilyenek a gyógyszerek is) nem keletkezhetnének, hiszenazok alacsonyabb szellemi és anyagi ráfordítással létrehozott kö-vetőinek (gyógyszerek esetében generikumainak) azonnali pia-ci megjelenése és az ezzel együtt járó szélsőséges árcsökkenésnem biztosítaná a jelentős befektetések megtérülését. Az ipar-jogvédelem legismertebb formája a szabadalom, de ezek közétartozik még, többek között, a szintén jól ismert védjegy-olta-lom is.

A napjainkban bejelentett szabadalmi oltalmi igények és a vizs-gálat után megadott szabadalmi oltalmak mintegy 40–50 száza-léka gyógyszeripari találmánnyal kapcsolatos, ennek megfelelőenaz iparág rendkívül érzékeny az iparjogvédelem hazai és nemzet-közi változásaira is. Természetesen igaz ez a termelési és kutatás-fejlesztési kapacitásait döntően Magyarországon megvalósító ha-zai gyógyszeripari cégekre is. Az Iparjogvédelmi Bizottság elsőd-leges feladata a hazai jogszabályi környezet kialakítása vagy mó-dosítása során, megfelelő gazdasági és egészségügyi indoklással,a tervezetek korrekt szakmai véleményezése, azzal a céllal, hogya végső jogszabály megfelelő működési lehetőséget biztosítson ahazai gyártóbázisú gyógyszeriparnak. Ezt a bonyolult és kényesfeladatot úgy kell ellátnia, hogy kielégítse mind a nemzetköziszerződésekben foglalt, mind az EU-tagság miatt már jogsza-bályokban rögzített követelményeket.

Az első hallásra is nehéznek és bonyolultnak tűnő feladat mi-nőségi megvalósítását a hazai gyógyszeripar reprezentatív cégeiáltal delegált, jogilag is magasan képzett küldöttei garantálják.Ugyanakkor könnyen belátható, hogy a jogalkotás során sokszorinkább dominálnak a politikai, mint a gazdasági érdekek. Nemmeglepő tehát, hogy a Bizottság munkája során mindig támasz-kodik a Szövetség más Bizottságaira, kapcsolatrendszerére, ígyszervesen beépülve a MAGYOSZ működési rendszerébe. Az Ipar-jogvédelmi Bizottság feladata továbbá a MAGYOSZ aktivitásának

iparjogvédelmi értéke-lése és javaslattétel aszükséges lépésekre. En-nek jó példája a közel-múltban indított „Ma-gyar Gyógyszer” kam-pányhoz kapcsolódóvédjegybejelentés meg-szervezése is. A Bizott-ság üléseit igény sze-rint tartja, ez egyes ese-

tekben havi, máskor ennél ritkábban megtartott megbeszélése-ket jelent, melyeket a Bizottság elnöke vezet. Az üléseken kiala-kított javaslatokat, álláspontokat a MAGYOSZ Elnöksége megvi-tatja és dönt azok felhasználásáról.

A Bizottság több mint 20 éves munkája egyértelműen hozzá-járult ahhoz, hogy a tagvállalatok hazai gazdasági lehetőségeimegfelelőek maradtak, és hogy a magyar betegek számára elfo-gadható árú gyógyszerek is rendelkezésre állnak. ��

Az iparjogvédelem elsődleges feladata, hogy egy adott új termékkifejlesztésébe és annak értékesítésébe befektetett, magas érté-ket teremtő szellemi munkát elismerje, a szolgai másolástólmegvédje, és ellentételezésként az ezt létrehozó cégeket a piaconátmenetileg kedvező helyzetbe hozza. Ennek a feladatának álta-

Greiner István

Miért van Iparjogvédelmi Bizottsága MAGYOSZ-nál?

Dr. Greiner István a BME Vegyészmérnöki Karán vég-zett, a kémiai tudomány kandidátusa, MBA-fokoza-tot 1997-ben az angol Open Universityn szerzett. 1984óta a Richter Gedeon Nyrt.-nél dolgozik, az utóbbi 20évben vezető beosztásban. Jelenleg a társaság kutatá-si igazgatóhelyettese. Számos szakmai szervezetben isaktív munkát végez, a MAGYOSZ Iparjogvédelmi Bi-zottságának elnöke. Több mint 60 tudományos pub-likáció és szabadalom társszerzője.

a magyosz munkabizottságai


K

Ódor Erzsébet–Egressy Márton

Környezetvédelem és iránytű az előírásokútvesztőjében

Környezetvédelem? Viszonylag fiatal tudomány. Mégis: könyv-tárnyi irodalma van. Értekezések arról, hogy mit nevezünk kör-nyezetterhelésnek és környezetszennyezésnek. Mi a környezetikár? Hosszas vitairatok: hogyan definiáljuk és megvalósítható-ea fenntartható (ökológiai szempontból fenntartható) fejlődés?Utóbbit a gazdaságtan ki is sajátítja; a jelentését átírva, kizárólaga gazdasági növekedés nem lankadó ütemére fókuszálva.

Évek telnek lelkesülten a szélenergia fejlesztésével – majd csa-lódott visszavonulás az időjárás/széljárás ütemezhetetlensége, aberuházás túl hosszú megtérülési ideje és a madarak/rovarok éle-tét zavaró hatás miatt.

Atomenergia, mint „legzöldebb” támogatása, itt, és leállítása,mint „legveszélyesebb”, ott. Ipari katasztrófák, látványosan szeny-nyeződő területek és környezeti elemek, tüntetők, szenvedők, hő-sök. Egymással vitázó tudósok. Klímaváltozás és emberi ténye-zők: állítások és cáfolatok.

A földi halandó – még ha a vegyiparban dolgozik is és termé-szettudományos képzettsége van – elbizonytalanodhat: mit isakarnak ezek? Merre tartsunk, hogyan tartsuk a jó irányt?

Környezetvédelem a napi munkában?

A munkahelyén aztán további akadályokba ütközhet és tehet felésszerű kérdéseket bárki – amire, valljuk be: néha nagyon nehéza válasz.

Nehéz, mert valamely termék/technológia környezeti terheinehezen számszerűsíthetők a maguk teljes valójában; mert hi-szen hol is a vizsgálódásunk határa? A szén bányászatától az erő-műi salak elhelyezéséig, a véggázok NOx-mentesítéséig, az ehhezfelhasznált ammónia előállításának terheit/kibocsátásait is bele-számítva…

Mielőtt végképp elkedvetlenedne a nyájas olvasó, hadd java-soljunk valamit: hallgassunk csak a józan észre. Egy gyógyszer-ipari technológiából kikerülő oldószer visszaforgatása, de akármás technológiában az újrahasználata kisebb teher, mint hulla-dékként elégetni és a friss oldószert – például kőolajpárlatból –újra és újra előállítani, és országokon át szállítani. A hulladék sze-lektív gyűjtése és anyagában való újrahasználata megint csaknyersanyag megtakarítása – ha nem is a mi kerítésünkön belül,de ezen az egyetlen közös bolygón. Szennyezők visszatartása/ki-nyerése a technológiai szennyvizekből, az elkeveredés előtt újra-

használatukra ad esélyt, a végtelen hígítást megelőzve. Ezeket afolyamatokat bátran bevezethetjük, nem csüggedve azon, hogy afent vázolt „hol a vizsgálódás határa?” kérdésre nem tudjuk a vá-laszt.

Némely előírás persze akkor is betartandó, ha józan ésszelnem is értjük: mire való? Miért kell terjedelmes dossziékat készí-teni a vásárolt alapanyagokról, a gyártott intermedierekről, ame-lyekben az analitikai módszert részletesen leírják, és közlik azo-kat az anyagi tulajdonságokat, amelyek tulajdonképpen ismertek.Miért kell ennek elbírálására, majd engedélyeztetésére egy többszáz fős európai hivatal? Mivé lett a REACH eredeti szép eszméje,a környezetünkben akkumulálódó (szerves) anyagok számá-nak/mennyiségének csökkentése, életútjának nyomon követése?Miért kell harcot vívnunk azért, hogy olyan oldószerek, amelyeketépp karcinogén elődeik helyettesítésére vezettünk be, ne kerülje-nek tiltólistára? Lobbi-érdek lenne a háttérben? Meglehet.

Legfrissebb ügyünk: több olyan poláris aprotikus oldószer (pl.N-metil-pirrolidon, továbbiakban NMP, N,N-dimetil-formamid,N,N-dimetil-acetamid) került be a REACH engedélyezési folya-matba, melyeket széles körben használunk. Amennyiben a kez-deményezés megvalósult volna, ezeket az anyagokat csak meg-határozott időre szóló engedély birtokában lehetett volna felhasz-nálni/gyártani/importálni. Az engedély a felhasznált mennyiség-től független, továbbá az anyagok kiváltására tervet kell készíte-ni. Az engedélyezési procedúra maga is jelentős anyagi és admi-nisztratív terhet jelent az érintett ipari szereplők számára

A gyógyszeripar a technológiák kiválasztásának már a kezde-ti szakaszában próbálja a környezetet legkevésbé terhelő és leg-biztonságosabb szintézisutat megtalálni. A fent említett polárosaprotikus oldószereket hatékony szolvatációs tulajdonságaik mi-att használjuk gyógyszereink gyártása során, ezzel is biztosítva avégtermék nagyfokú tisztaságát. Ezeket az oldószereket kifeje-zetten nehéz kevésbé veszélyes és hasonló minőségű terméketeredményező más oldószerekkel helyettesíteni, helyettesítésükleginkább egymással oldható meg, így azonban továbbra is az en-gedélyezés csapdájában maradunk. Az érintett oldószerekre lé-teznek uniós indikatív foglalkozási expozíciós határértékek, me-lyeket betartva biztonságosan kezeljük az érintett anyagokat márhosszú évek óta.

Ezeknek az aggályoknak hangot adva, az európai vegyiparegyüttes erővel lépett fel az oldószerek engedélyezés alá kerülése

Ódor Erzsébet vegyészmérnök, környezetvé-

delmi szakmérnök. 1981-ben került a Chinoin-

ba. A hazai társvállalatok gyógyszerhamisítás

elleni közös és összehangolt fellépésének kez-

deményezője. A Sanofi HSSE (Health, Safety,

Security and Enviroment; egészség, üzembiz-

tonság, biztonságtechnika, környezetvédelem)

vezetője. Egyéb feladatai mellett a MAGYOSZ

Környezetvédelmi Bizottságának elnöke.

Egressy Márton vegyészmérnök, 2007 decem-

bere óta dolgozik a Chinoin Zrt. HSE szerve-

zetében. Feladata a REACH-csel kapcsolatos

jogszabályi megfelelőség biztosítása a telep-

helyen. További munkái: CLP jogszabállyal

kapcsolatos feladatok teljesítése, kémiai koc-

kázatértékelések, légtérmérések.



ellen. A véleménynyilvánításban a MAGYOSZ is szerepet vállalt,a hazai képviselők és az EU megfelelő fórumain egyaránt. A fi-gyelemfelhívás eredményeképpen beadvány született az NMP en-gedélyezési folyamatból a korlátozási jegyzékbe való átkerülésé-re. Ez azt jelentené, hogy a korlátozásban meghatározott, előírthatárértékeket betartva, az anyaggal végzett tevékenység folytat-ható. A további poláris aprotikus oldószer engedélyezési folya-matát az Európai Bizottság felfüggesztette – többek között ha-zánk érvelésére is hivatkozva –, amíg az NMP sorsáról továbbiszakértői vélemények alapján nem döntenek véglegesen.

Végső soron az engedélyezési folyamat okozta nyomás és bi-zonytalanság miatt a gyógyszeripari vállalatok óhatatlanul olyankereskedelmi döntéseket lesznek kénytelenek meghozni, amelyekértelmében gyógyszerhatóanyagaikat potenciálisan az EU-n kívülgyártják majd, ami viszont európai gyógyszeripari vállalatainkszámára jelentős üzletkieséshez, ágazatunkban pedig munkahe-lyek elkerülhetetlen megszűnéséhez vezethet. A gyártások EU-nkívül telepítése további humán és környezeti kockázatot jelent,amennyiben a használat veszélyeit nem csökkentjük, csak térbenodébb helyezzük, mindazonáltal az anyag kezelése-kibocsátásafölött gyakorolt eddigi szigorú kontrollunkat elveszítjük. A kör-nyezetszennyezés ugyanis nem ismer határokat, és előbb-utóbbaz anyaggal végzett tevékenység hatásai érezhetőek lesznek azUnió területén is.

A gyógyszeripart érintő másik „slágertéma” az ún. szervesmikroszennyezők ügye. Tényleg hátborzongató a sajtóban olvas-ni: „hormonkészítmények, gyógyszermaradványok az ivóvízbá-zisként szolgáló folyókban…”. Ám a szerves mikroszennyezőkügye már eddig is nagyobb sajtóval bír, mint amennyit a tudo-mányos eredmények indokolnak. Semmiképpen nem kívánatos,hogy a jövőre nézvést meghatározó döntéseket (azaz kibocsátásihatárértékeket) a bulvár éhsége vagy az általuk gerjesztett tudás-szomj döntsön el, kellően biztos szakmai háttér nélkül. Abbanmegegyezhetünk, hogy további eredményekre nem elsősorbanhumán élettani hatások szempontjából lenne szükség, hiszenazokat a gyógyszergyártók kötelesek előzetesen megszerezni, éscsak ezek ismeretében kapnak engedélyt adott készítmény gyár-tására és forgalmazására. Bizonyított kutatási eredményekre len-ne szükség az ökoszisztéma alacsonyabb rendű (elsősorban: ví-zi) szervezeteiről, az ő metabolizáló és akkumulációs képessége-ikről és a táplálékláncban elfoglalt és betöltött szerepükről a kér-déses anyagok tekintetében. Nincsen arról sem megbízható ku-tatási eredmény, hogy egyes hatóanyagok együttes hatása kioltja

vagy erősíti egymást, és ha igen, milyen mértékben. Ezek az is-meretek elengedhetetlenül szükségesek ahhoz, hogy a kibocsátottgyógyszerhatóanyagok útját és vándorlását a környezeti eleme-ken, mesterséges és természetes tisztítórendszereken keresztülmeghatározzuk, és kockázatértékeléssel megállapítsuk: mekkoraa befogadó (felszíni vizeink) tűrőképessége. Nagyon hasznos len-ne ilyen átfogó kutatási program kidolgozása, de ezt valószínű-leg EU-szinten kellene koordinálni – és finanszírozni. Hazánk kétnagy folyója nem itt ered, tehát azok terheltsége is vizsgálandó abelépési ponton, és ha már lesz elegendő információ felszíni vi-zeink tűrőképességéről, akkor lehet az elvárt imissziós értékeketmeghatározni. Ezeket az értékeket a felvízi országoknak is el kellfogadniuk és tiszteletben kell tartaniuk. Az elvárt vízminőségmeghatározása még mindig nem lesz elegendő az emissziós ér-tékek meghatározásához, hiszen a kibocsátók meghatározása semtörtént még meg; azt is fel kell mérni, melyek a fő források.Egyes humán nemi hormonok tekintetében feltehetően nem agyártó, hanem természetes folyamatok és a szennyvízzel távozókibocsátások alkotják a számottevő forrást, de más gyógyszer-hatóanyagok esetében is kérdés, hogy a gyártó vagy a felhaszná-lói oldal-e a jelentősebb kibocsátó. Korlátozni, határértékkel sza-bályozni pedig csak a gyártót fogják, nyilván. Vannak hazai ered-mények is; akkreditált labor mérte ki: több ezer köbméternyi ivó-vizet kellene ahhoz elfogyasztani, hogy egy tasak forró italpor-ban levő fájdalomcsillapító mennyiségét – ekkor kéretlenül – ma-gunkhoz vehessük.

Aki kétkedve, netán némi ellenszenvvel figyelte a környezet-védők ténykedését, ettől a cikktől, tudjuk, még nem állt át. Annyittalán elértünk, hogy megmutassuk: e tekintetben nincsen abszo-lút igazság! Lehet, be kell érnünk részoptimumok elérésével, mertnoha tudjuk, hogy azok eredője nem feltétlenül azonos a globá-lis optimummal, mégis: kis lépésekben tudunk csak haladni, deazokat a lépéseket mindennap mindenkinek meg kell tennie.Nem várhatunk a „világegyenlet” megoldására, az ideális, vagyszupertechnológiák kidolgozására. Még csak egyetemleges mé-rőszámunk sincs, mert a pénz biztosan nem az. Fizetünk ugyankörnyezetterhelési díjat a talaj igénybevételéért, a vizek terhelé-séért, a levegő NOx-dal való terheléséért, de pénzzel szennyezéstnem lehet megváltani, megelőzésére költeni viszont kötelező. Alegfrappánsabban mindezek lényegét nem is ökológus, hanemnagyfiam egykori, kereskedelmi ismereteket oktató főiskolai ta-nára fogalmazta meg: „Ki tudja, mennyibe fog kerülni a Földöna legutolsó pohár tiszta ivóvíz?” ��

A



Machácsné Halász Tünde

Gyógyszercsomagolás határok nélkül

Machácsné Halász Tünde 1983 óta dolgozik a Rich-ter Gedeon Nyrt.-nél, 1999-től a Termékfejlesztési Igaz-gatóságon a Csomagolásfejlesztési Osztály vezetője. AKMF-en szerzett csomagolástechnológus mérnökidiplomát, art-és dizájn menedzsment tanulmányaita Magyar Iparművészeti Egyetemen végezte. A MA-GYOSZ TMB Csomagolási Albizottságának vezetője.

Szakmai érdekképviselet – együttműködés – tudásmegosztás

A Csomagolási Albizottság működése az üzleti szereplők, a tu-lajdonosi háttér és a gazdasági környezet változásával párhuza-mosan az utóbbi évtizedben átalakult. Az átalakulás elsősorbanformai, a fő célkitűzéseink – összhangban a MAGYOSZ szervezetcélkitűzéseivel – megmaradtak, csak a hangsúlyok tolódtak el:

Korábban a Csomagolási Bizottság kis létszámú szimpóziu-mokon ismerkedhetett a hazai és külföldi alapanyag- és techno-lógia beszállítók legfrissebb fejlesztéseivel, kínálatával. A közvet-len partneri kapcsolatok kialakulásával mára ez az igény csök-kent, de továbbra is biztosítjuk leendő és régi partnereinknek ezta bemutatkozási lehetőséget.

Az EU-csatlakozással jelentősen megnövekedtek viszont a jog-harmonizációval, a szabványügyi honosításokkal kapcsolatos fel-adataink, amit bizottságunk lehetőségként értékel: lehetőséget,teret kapunk a szakterületünket érintő kérdések érdemi megtár-gyalására, a jogszabálytervezetek véleményezésére, az iparágiszakmai érdekképviseletre. Szempontjaink gyakran találnak meg-hallgatásra, javaslataink pedig elfogadásra.

Tagvállalataink és a bizottsági tagok együttműködésével a jog-szabályba foglalt normák gyakorlati megvalósítása során logisz-tikus, költséghatékony technológiai megoldások bevezetésére te-szünk harmonizált javaslatokat. A gyógyszercsomagolást érintőváltoztatások, direktívák szinte kivétel nélkül mindig túlmutat-nak a gyógyszergyártás keretein, a megvalósítási tervet a gyógy-szer-csomagolóanyagokat gyártó beszállítókkal kooperálva dol-gozzuk ki. Ilyen sikeres folyamat eredménye az európai standar-dizációs bizottság Braille munkacsoportjába (CEN/TC 261/SC5/WG 12 Working group Marking) delegált tagunk irányításávalés a gyógyszergyárakba beszállító nyomdáinkkal közösen kiala-kított technológiai és minőségi megállapodás.

Aktuális és a jövőt döntően meghatározó feladatunk a gyógy-szerhamisítás irányelv előírásaihoz köthető: az Európai Tanács ésParlament 2011/62/EU irányelve (2011. június 8.) az emberi fel-

használásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátá-si láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében tör-ténő módosításáról (gyógyszerhamisítás irányelv).

Feladatunk ezen a területen is kettős: egyrészt képviseltük tag-vállalataink szakmai és üzleti érdekeit a jogszabályalkotás véle-ményezési szakaszában annak érdekében, hogy a részletszabá-lyozásban, más néven végrehajtási utasításban meghatározásrakerülő keretek betarthatóak és relevánsak legyenek. Másrészt arészletszabályozás megjelenését megelőzően is és majd a végre-hajtás, bevezetés szakaszában is rendkívüli jelentősége van nem-csak a szakmai felkészülésnek és az információszerzésnek, ha-nem a megszerzett tudás megosztásának is a tagvállalataink, ésezáltal országunk gazdasági versenyképességének összehangolttámogatásához.

Választott eszközünk a MAGYOSZ központi szervezésében ter-vezett szakmai továbbképző konferenciasorozat, minden, a gyógy-szerhamisítás elleni védelemben érintett terület előadóinak be-vonásával, az aktuális státuszok ismertetésével, a továbblépési ésegyüttműködési lehetőségek bemutatásával. A gyógyszerhamisí-tás elleni irányelv gyógyszercsomagolást érintő témáiban az elsősikeres konferenciát 2013 októberében tartottuk, és továbbiakattervezünk a végrehajtási utasítás megjelenését követően.

Bizottsági tagjaink felkérésre előadásaikkal a társterületek ál-tal rendezett konferenciákon is képviselik a szövetséget. ��

zánknak érezhessük ezt az országot, ahol élünk. Kívánunk mun-kás hétköznapokat és szívderítő, pihentető hétvégeket még hosz-szú évekre jó erőben, egészségben, szellemi frissességben! Istenéltessen, Sándor bátyám!

Kiss Tamás

MKE-konferenciák

Magyar Kémikusok Egyesülete KüldöttközgyűlésIdőpont: 2014. május 16. 10:00Helyszín: Budapest – Fasori Evangélikus GimnáziumBudapest, 1071 Városligeti fasor 17–21.Megközelítés:Az M1 földalatti Bajza utcai megállójától a Bajza utcán besé-tálva a Benczúr utca irányába a 3. keresztutca a Városligeti fa-sor.A regisztráció 9:00-tól kezdődikA közgyűlési dokumentumok honlapunkról letölthetők.A küldötteket, szakosztályok, szakcsoportok, területi szerve-zetek, munkahelyi csoportok vezetőit és minden egyesületitagtársunkat szeretettel várjuk.

Biztonságtechnika Továbbképző Szeminárium2014. június 11–13.Hotel Ramada, Balatonalmádi, Bajcsy-Zsilinszky u. 14.Online regisztráció: hamarosanKiállítók jelentkezését szeretettel várjuk.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: Körtvélyessy Eszter,[email protected]

ESCAPE 24 – European Symposium on Computer AidedProcess Engineering

2014. június 15–18. Helyszín: Magyar Tudományos Akadémia, Budapest,Széchenyi István tér 9.ONLINE REGISZTRÁCIÓ: https://www.mke.org.hu/conferences/escape24/registration/Kiállítók jelentkezését szeretettel várjuk.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: Bondár Mónika, [email protected]

Görög Sándor akadémikus köszöntése

Tudom, kicsit megkésett a köszöntőnk, hiszen Görög Sándorakadémikus december 27-én töltötte be 80. életévét. Munkahe-lyén, a Richter Gedeon gyógyszerészeti gyárban barátai, munka-társai köszöntötték ez alkalomból. A Magyar Kémikusok Egye-sülete kiemelkedő tudományos munkásságáért és a magyar vegy-ipar érdekében végzett több évtizedes fáradhatatlan tevékenysé-géért a Pfeifer Ignác Emlékérmet adományozta Görög Sándornak,melyet az eseményen az Egyesület elnök asszonya, Simonné Sar-kadi Livia adott át.

Úgy gondolom, a köszöntés sohasem késő, különösen nem la-punknak a magyar gyógyszeriparról szóló tematikus számában,melynek fővédnöke Bogsch Erik úr, a Richter vezérigazgatója ésa MAGYOSZ elnökeként a magyar gyógyszeripar első embere.Reméljük, Görög professzor úr is örömmel veszi, és megbocsátjakésedelmünket, ha ebben a számban olvashatja méltatásunkat.

Görög Sándor pályája a szegedi József Attila Tudományegye-tem (ma Szegedi Tudományegyetem) Szervetlen és Analitikai Ké-miai Tanszékén indult. A sors úgy hozta, hogy ma a tanszék ve-zetője a lap felelős szerkesztője. Görög Sándort innen – 1956-oshelytállásáért – a forradalom bukása után eltávolították. A rend-szerváltás után az Egyetemi Tanács nevében az egyetem rektoraelőbb levélben, majd díszdoktorrá avatása alkalmából személye-sen is megkövette a sérelmet szenvedett Görög professzort. A po-litika egy egyetemi karrier elindulását megakadályozta, de a ha-zai és a nemzetközi tudomány gazdagodott egy kiemelkedőgyógyszer-analitikussal.

Görög Sándor 1959-ben került a Richterbe (akkor KőbányaiGyógyszerárugyár). Kutatópályája ott bontakozott ki, ő pedig ottvált nemzetközi hírű tudóssá és vezető ipari szakemberré. 1987-től tagja az MTA-nak. 1998-tól a Kémiai Osztály elnöke volt kétcikluson keresztül. Mint doktorképviselő, abban az időben résztvettem az Osztály ülésein és tapasztalhattam, hogy nyugodtsá-gával, megfontoltságával könnyen úrrá tudott lenni az ülések leg-kritikusabb helyzetein is. Ekkor ismerhettem meg őt mélyebbenis, tapasztalhattam emberségét, segítőkészségét, a fiatalokat il-lető figyelmét, és meggyőződhettem, hogy a magas tudós testü-letben is vannak olyanok (szerencsére többen is) akik méltóak atiszteletünkre, megbecsülésünkre.

Mindig nagyra tartottam a szakmai igényességét. Úgy vélem,tudósként példát mutatva és tudományszervezőként etikusanlobbizva sokat tett a gyógyszerészeti tudományok rangjánakemeléséért, hazai elismertetéséért.

Nagy figyelemmel és érdeklődéssel olvastam családtörténetiönéletírását, a Repkényszaggatást néhány évvel ezelőtt. Tudtamvalamit korábban is családjának tragikus történetéről, életénekkemény megpróbáltatásairól, de ekkor értettem meg, hogyan edz-hette őt az élet azzá a nyugodt, megfontolt, kiegyensúlyozott ésvégül is boldog férfiemberré, akit a múlt század végén volt sze-rencsém megismerni.

Vegyész, gyógyszerész, kémikus, ami a szakmát illeti. Emellettvégtelenül sokoldalú és művelt ember. Otthonos az irodalom, azene, a képzőművészet, de ugyanúgy az ország természeti érté-kei terén is. Szenvedélye az utazás.

Kedves Professzor Úr! Köszönjük azt a sok mindent, amitgyógyszeripari vezetőként, tudósként, tanárként, folyóirat-szer-kesztőként, tudományszervezőként, egy szóval emberként ér-tünk tett, a jelenünkért, a jövőnkért, hogy otthonunknak, ha-


Görög Sándor átveszi a Pfeifer Ignác Emlékérmet Simonné Sarkadi Liviától

magyar kémikusok egyesülete

ICOS–20 – 20th International Conference on OrganicSynthesis

2014. június 29. – július 4.Budapest Eötvös Loránd Tudományegyetem, Budapest,Pázmány Péter stny. 1/aONLINE REGISZTRÁCIÓ: http://www.icos20.hu/Kiállítók jelentkezését szeretettel várjuk.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: Schenker Beatrix, [email protected]


magyar kémikusok egyesülete

Tájékoztatjuk tisztelt tagtársainkat, hogy a

személyi jövedelemadójuk 1 százalékának felajánlásából idén 895 289 forintot

utal át az APEH Egyesületünknek.

Köszönjük felajánlásaikat, köszönjük, hogy egyetértenek a ké-mia oktatásáért és népszerűsítéséért kifejtett munkánkkal. Afelajánlott összeget ismételten a hazai kémiaoktatás feltételei-nek javítására, a Középiskolai Kémiai Lapok, az Irinyi JánosOrszágos Középiskolai Kémiaverseny, a 8. Kémikus Diákszim-pózium, valamint a 2013-ban ötödször megrendezett Kémia-tábor egyes költségeinek fedezésére használtuk fel, valamintarra a célra, hogy kiadványaink (KÖKÉL, Magyar KémikusokLapja, Magyar Kémiai Folyóirat) eljussanak minél több, kémiairánt érdeklődő határon túli honfitársunkhoz.

Ezúton is kérjük, hogy a 2013. évi SZJA bevallásakor – érté-kelve törekvéseinket – éljenek a lehetőséggel, és személyi jö-vedelemadójuk 1%-át ajánlják fel az erre vonatkozó Rendelke-ző Nyilatkozat kitöltésével.

Felhívjuk figyelmüket, hogy akinek a bevallás pillanatábanadótartozása van, az elveszíti az 1% felajánlásának a lehetősé-gét!

Az MKE adószáma: 19815819-2-41

Terveink szerint 2014-ben az így befolyt összeget ismételtena hazai kémiaoktatás feltételeinek javítására, a KözépiskolaiKémiai Lapok, az Irinyi János Országos Középiskolai Kémia-verseny, a XV. Országos Diákvegyész Napok, valamint a 2014-ben hatodszor szervezendő Kémiatábor egyes költségeinek fe-dezésére használjuk fel.

Továbbra is céljaink közé tartozik, hogy kiadványaink (KÖ-KÉL, Magyar Kémikusok Lapja, Magyar Kémiai Folyóirat) el-jussanak minél több, kémia iránt érdeklődő határon túli hon-fitársunkhoz.

EAST MEETS WEST AT CHEMSPEC EUROPETHIS YEAR...

With the move to Hungary in 2014, Chemspec Europe is cre-ating an opportunity for Eastern European and Asian delega-tions to easily access and do business with the fine and spe-ciality chemical experts who will be represented at this everpopular exhibition. NEW international companies joining the exhibition this yearinclude Buckmann, Vopelius Chemie, Pyosa, Xerox Chemicals,Vapchem, plus a number of Eastern European companies whoare exhibiting for the first time (you can view the full ex-hibitor list online now).

LEARN | MEET | SHARE

Chemspec Europe also offers a wide range of free conferencecontent for those who attend ranging from regulatory issueswith the REACHReady Regulatory Services Zone and sessions,to sustainable chemistry in the Royal Society of Chemistry’sSymposium and Chemsource Exhibition Zone.

A highlight of the event this yearwill be an all star line-up debatingPharma Outsourcing approachesand challenges, chaired by the re-nowned Dr Magid Abou-Gharbiafrom Moulder Drug Discovery Cen-tre, Philadelphia, who discoveredeight marketed drugs and manycompounds currently under clini-cal evaluation during his time atWyeth. The session will discuss ap-proaches to developing global out-

sourcing strategies, identifying outsourcing partners, identi-fying approaches to mitigate risks, and addressing challengesassociated with outsourcing and how to effectively managepartnerships. Representatives joining the panel discussion in-clude Dr Lukas Utiger, President and CEO of DSM and JohnNicols, CEO, Codexis amongst others.Other features will include Agrochemical Intermediates Con-ference in association with Agrow Magazine, Chemspec Ca-reers Clinic – in association with Chemical Search Interna-tional, Scientific Update workshops, an exhibitor showcasetheatre and a range of networking and private meeting areasfor you to do business.Whatever your business, if you use chemicals then this is amust attend event for you to find solutions, learn about newinnovations and connect with this special industry.

REGISTER NOW online atwww.ChemspecEurope.com

LIMITED STAND SPACE LEFTIf you are a supplier to the industry and would like to meetwith thousands of high-level purchasers and decision makersthen please contact the team as soon as possible as stand spaceis now very limited. Call the John Lane now to find out more Tel: + 44 (0) 1737 855 076or email [email protected].

BOGSCH ERIK: Elnöki köszöntő 134


ILKU LÍVIA: Pillanatképek a MAGYOSZ életéből 135SIPOS JÚLIA–CSEH ANDRÁS: A Magyarországon

termelőkapacitással rendelkező gyógyszergyárak (Richter Gedeon Nyrt., Egis Nyrt., Teva, Sanofi-csoport)szerepe a magyar gazdaságban 139


HODÁSZ ISTVÁN: Múlt, jelen, jövő – tendenciák a gyógyszeriparban az Egis szemszögéből 144

ZALAI KÁROLY: Évszázados felelősséggel az egészségért– Richter Gedeon Nyrt. 147

PIERRE FAURY: Sanofi Magyarország: évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem 150

SZABÓ LÁSZLÓ: Múltból a jövőbe. Magyar gyógyszer-gyártás világszínvonalon 153

LÓNYAI PÉTER: A BIOEXTRA Gyógyszergyár Zrt. 155

NEMES JÓZSEF: Az ExtractumPharma zrt. Egy magyar középnagyságú (kkv) gyógyszergyártó vállalat 156

KINCZEL PÉTER: A HUMAN BioPlazma Kft. 158

ÁCS ZOLTÁN–GRESKOVITS DÁVID: A Meditop Gyógyszeripari Kft. 160

PALLOS JÓZSEF PÉTER–BLAZICS GYULA: A Pannon-Pharma cégcsoport 161

egyetemi oktatás

VECSERNYÉS MIKLÓS: A Debreceni Egyetem Gyógyszerésztudományi Karának (DE GYTK) oktatásitevékenysége – különös tekintettel a gyógyszeripariismeretek elsajátítására 165

MIHÓK MIKLÓSNÉ: Gyógyszeripari Kihelyezett Tanszékés Ipari Gyógyszergyártás Kihelyezett Tanszék 167


GREINER ISTVÁN: Miért van Iparjogvédelmi Bizottság a MAGYOSZ-nál? 169

ÓDOR ERZSÉBET–EGRESSY MÁRTON: Környezetvédelemés iránytű az előírások útvesztőjében 170

MACHÁCSNÉ HALÁSZ TÜNDE: Gyógyszercsomagolás határok nélkül 172

MAGYAR KÉMIKUSOK LAPJALXIX. évf., 5. szám, 2014. május

TARTALOM

HUNGARIAN CHEMICAL JOURNALLXIX. No. 5. May 2014

CONTENTS

Presidential address 134ERIK BOGSCH

Snapshots from the life of the Hungarian Pharmaceutical Manufacturers Association 135

LÍVIA ILKU

The role of four pharmaceutical companies (Gedeon Richter Plc., Egis Plc., Teva Hungary Ltd., and Sanofi Group) in the national economy of Hungary 139

JÚLIA SIPOS, ANDRÁS CSEH

Past, present, and future – pharmaceutical industry trendsas seen from Egis Plc. 144

ISTVÁN HODÁSZ

A century’s responsibility for health – Gedeon Richter Plc. 147KÁROLY ZALAI

Sanofi Hungary: a century’s tradition and international expertise 150

PIERRE FAURY

From past to future. Hungarian pharmaceutical productionmeets world standards 153

LÁSZLÓ SZABÓ

BIOEXTRA Ltd. – protecting health and beauty 155PÉTER LÓNYAI

ExtractumPharma Ltd. – a medium sized Hungarian pharmaceutical company 156

JÓZSEF NEMES

HUMAN BioPlazma Ltd. – a biopharmaceutical company 158KINCZEL PÉTER

Meditop Pharmaceutical Ltd. – an innovative company withenvironmental awareness 160

ZOLTÁN ÁCS, DÁVID GRESKOVITS

PannonPharma Pharmaceutical Company – tradition and quality 161

JÓZSEF P. PALLOS, GYULA BLAZICS

Education at the Faculty of Pharmacy, University ofDebrecen, with a special emphasis on industrial pharmaceutical technologies 165

MIKLÓS VECSERNYÉS

Department of Pharmaceutical Industry and Department of Industrial Parmaceutical Technology at TevaHungary Ltd. 167

ILDIKO MIHOK

Why to maintain an Industrial Law Protection Committeeat the Hungarian Pharmaceutical Manufacturers Association? 169

ISTVÁN GREINER

Environmental protection and a compass in the labyrinth ofrules 170

ERZSÉBET ÓDOR, MÁRTON EGRESSY

Pharmaceutical packaging without boundaries 172TÜNDE MACHÁCS HALÁSZ


magyarország magyar 2014 kÉmikusok lapjareal-j.mtak.hu/8580/5/2014_05.pdf · agy örömömre...

Documents