makalah krim bahan alam
TRANSCRIPT
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
1/48
Cream
Bahan Alam
OLEH :KELOMPOK 5
KELAS B
FERI IRMAWATIROSNAIRAH
SITI RASUNA SAADIRMASARI ZAINAL
ARNIATIRUHAMA MAULIDA
ZAENABCHRISTINA LUMAMULY
DAWIAHSUGIRAWATI
HASNI
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKERFAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HASANUDDIN MAKASSAR
2012
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
2/48
BAB I
PENDAHULUAN
Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk
sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat
terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.
Krim umumnya mudah menyebar rata, mudah dicuci, aksi
emulsi dapat diperpanjang dan efek emolien yang lebih besar, dan
bau at aktif dapat tertutupi apabila dibuat dalam bentuk emulsi.
!eruk lemon merupakan bahan alam yang potensial untuk
dijadikan bahan kosmetik karena mempunyai khasiat sebagai
antioksidan, anti penuaan dini, antijera"at, dan untuk mencerahkan
"ajah. Kandungan lemon kaya akan #itamin $ yang bermanfaat
untuk mencerahkan "ajah. %elain itu jeruk lemon juga
mengandung #itamin & dan E.
'nggur mengandung berbagai #itamin dan mineral, seperti
kalsium, magnesium, potassium, #itamin &(, &), &*, &+, &, $
serta mengandung senya"a-senya"a fla#anoid. Kulit buah anggur
kaya akan res#eratrol. at ini dapat menunda timbulnya garis-garis
penuaan pada kulit. 'gar kulit lembut dan tidak cepat keriput,
biasakan makan buah anggur sekalian bersama kulitnya, karena
kulit buah anggur kaya akan at res#eratrol. 'nggur local pun
mengandung at res#eratrol.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
3/48
BAB II
PEMBAHASAN
II.1 For!"#$%
II.1.1. Pr#&or!"#$%
/raformulasi meliputi studi literatur, e#aluasi produk brenchmark,
menyusun material 0bahan aktif dan bahan pembantu1 dengan kualitas
yang sesuai untuk pembuatan cream tersebut. 2isamping itu juga
mempertimbangkan peralatan yang dapat digunakan. Out put yang
dihasilkan berupa rancangan formula dan spesifikasi produk yang
diinginkan.
Krim merupakan sediaan semi solid, berupa emulsi minyak dalam
air atau air dalam minyak. &erikut ini adalah bahan 3 bahan penyusun
sediaan krim :
(. at berkhasiat
%ifat fisika dan kimia dari bahan atau at berkhasiat dapatmenentukan cara pembuatan dan tipe krim yang dapat dibuat, apakah
krim tipe minyak dalam air atau tipe air dalam minyak. 2alam hal ini dilihat
dari at aktif produk ci#itis cream yaitu minyak dalam air.
). Minyak
%alah satu fase cair yang bersifat nonpolar
*. 'ir
%alah satu fase cair yang bersifat polar. 4ntuk pembuatandigunakan air yang telah dididihkan dan segera digunakan setelah dingin.
5. /engemulsi
2alam produk kami digunakan pengemulsi t"een 67 dan span 67.
&ahan tambahan untuk sediaan semi solid untuk meningkatkan
penetrasi sediaan terhadap kulit antara lain sebagai berikut:
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
4/48
(. at untuk memperbaiki konsistensi
Konsistensi sediaan topikal diatur untuk mendapatkan bioa#abilitas
yang maksimal, selain itu juga dimaksudkan untuk mendapatkan
formula yang 8estetis9 dan 8acceptable9. Konsistensi yang disukai
umumnya adalah sediaan yang dioleskan, tidak meninggalkan bekas,
tidak terlalu melekat dan berlemak, dalam hal ini produk kami
menggunakan cera alba, dimana cera alba tidak terlalu melekat.
). at penga"et.
/enga"et yang dimaksudkan adalah at yang ditambahkan dan
dimaksudkan untuk meningkatkan stabilitas sediaan dengan mencegah
terjadinya kontaminasi mikroorganisme. %ediaan krim yang
mengandung air dan lemak dapat memudahkan pertumbuhan bakteri
dan jamur pada sediaan tersebut. leh karena itu perlu penambahan
at yang dapat mencegah pertumbuhan mikroorganisme tersebut. at
penga"et yang digunakan umumnya metil paraben 7.7); - 7,*; atau
propil paraben 7,7(; - 7, ;.
*. /elembab
/elembab atau humectan ditambahkan dalam sediaan topical
dimaksudkan untuk meningkatkan hidrasi kulit.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
5/48
II.1.2. R#'(#')#' For!"#
=iap )7 gram krim mengandung :
%ari buah jeruk (7;
%ari buah anggur merah *;
$era alba );
$etil alkohol +;
/ropil paraben 7,7);
Metil paraben 7,(6;/ropilen glikol (7;
>-tokoferol 7,77(;
="een 67; span 67; +;
'?uadest 5,@AA;
II.1.*. A"#$#' P+,!#-#' S+%##'
'lasan pembuatan sediaan ini yaitu untuk mendapatkan efek
emolien atau pelembut pada permukaan kulit. Emulsi terdiri dari dua fase
yang tidak dapat bercampur satu dengan yang lainnya, dimana yang satu
hidrofil 0lipofob1 umumnya adalah air atau suatu cairan yang dapat
bercampur dengan air, sedangkan fase lipofil 0hidrofob1 bertindak suatu
minyak mineral atau minyak tumbuhan atau lemak. 2alam hal ini
diinginkan preparat yang mudah dihilangkan dari kulit dengan air, harus
dipilih suatu emulsi minyak dalam air.
II.1./. A"#$#' P+'#,##' B##'
#. A"#$#' +'))!'##' ,##' #-%&
a. 'nggur
Menurut 4%2' nutrient database, setiap (77 gram 0*,+ o1 anggur
merah mengandung karbohidrat 0(6,( gram1, gula 0(+,56 gram1,
serat makanan 07,A gram1, lemak 07,( gram1, protein 07,@) gram1B
#itamin &( 07,7A mg1, &) 07,7@ mg1, &* 07,(66 mg1, &+ 07,7+ mg1,
& 07,76 mg1, &A 0) Cg1, $ 0(7,6 mg1, E 07,(A mg1, K 0)) Cg1B
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
6/48
fosfor 0)7 mg1, kalium 0(A( mg1, kalsium 0(7 mg1, magnesium 0@
mg1, mangan 07,7@( mg1, natrium 0*,7) mg1, seng 07,7@ mg1, at
besi 07,* mg1, turunan stilbene, trans-Des#eratrol 0trans-*,+,57-
trihydroystilbene1.
&iji anggur mengandung fla#onoid 05-+;1, termasuk kaempferol-*-
-glucosides, ?uercetin-*-glucosides, ?uercetin, dan myricetin.
Fla#onoid merupakan senya"a fitokimia pemberi "arna ungu pada
anggur.
'nggur juga kaya polifenol. %ekitar 73@7; polifenol anggur
ditemukan di bijinya. /olifenol biji anggur merupakan deri#ati#es
0turunan1 fla#an-*-ol. Komponen utamanya adalah 01-catechins,
0G1-epicatechin,0G1-epicatechin-*--gallate, procyanidins dimers
0&(-&+1, procyanidin $(, dan procyanidin &+-*H-gallate. =ermasuk
juga procyanidins atau proanthocyanidins yang sebagian besar
heksamer.
%elain buah anggur menyediakan nutrisi antioksidan kon#ensional
seperti #itamin $ dan mangan, ternyata anggur penuh dengan
antioksidan fitonutrien, tidak seperti res#eratrol biasa yang berkisar
dari karotenoid umum seperti beta-karoten untuk stilbenes. 2an
jumlah nutrisi antioksidan yang berbeda dalam buah anggur
berfungsi dengan baik. &ahkan hormon melatonin telah
diidentifikasi terkandung dalam anggur dan dikenal untuk bertindak
sebagai antioksidan yang diberikan oleh makanan ini.
%angat penting untuk dicatat bah"a biji dan kulit anggur
mengandung antioksida dengan konsentrasi terkaya. %angat jarang
ditemukan antioksidan dengan konsentrasi yang lebih tinggi di
bagian daging buah anggur selain daripada pada biji atau kulit.
%ayangnya sebagian besar penelitian kesehatan tentang
antioksidan yang terkandung di buah anggur belum dilakukan pada
semua bagian anggur. /enelitian ini hanya dilakukan pada kulit
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
7/48
anggur, ekstrak kulit anggur, biji anggur, ekstrak biji anggur.
%ebagai aturan umum, daging anggur ternyata mengandung sekitar
()7th-((77th dari kapasitas antioksidan total.
Mengetahui konsentrasi antioksidan yang lebih besar dalam kulit
dan biji buah anggur tidak berarti bah"a kita tidak harus
mendapatkan manfaat dari makan buah anggur secara
keseluruhan, termasuk dagingJ Itu berarti bah"a kita
memperlakukan studi tentang anggur harus secara keseluruhan
karena kemungkinan besar asupan anggur utuh mencerminkan
manfaat yang baik untuk jangka pendek.
Manfaat antioksidan anggur dan komponen anggur dapat:
#. membantu mencegah oksigen tertentu menjadi terlalu aktif saat
berhubungan dengan enim. Enim ini termasuk anthine
oidase dan katalase.
,. meningkatkan tingkat glutathione darah kita 0nutrisi antioksidan
kritis1 dan juga meningkatkan rasio teroksidasinya glutation
0satu ukuran penting dari kapasitas antioksidan1.
(. membantu melindungi membran sel dari kerusakan radikal
bebas.
. merendahkan tingkat molekul reaktif oksigen dalam darah kita.
+. mengurangi oksidasi lemak 0peroksidasi lipid1.
&. merendahkan tekanan oksidasi
,. emon
/ektin, minyak atsiri 0@7; limonene1, felandren, koumarins,
biofla#anoid, geranil asetat, asam sitrat, linalil asetat, #itamin ', &(,
&), $, kalsium, fosfor, besi dan serat.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
8/48
,. A"#$#' +'))!'##' ,##' -#,##'
(. $era alba
a. !ellineck : (5)
A+ ; sabun kosmetik minyak dalam air bahan pengemulsinya
yaitu sabun logam alkali atau sabun =E', La dan =E' garam
dari alcohol tanak sulfat atau salah satu non ionic turunan
polioksietilen.
b. Ecipient : +@)
Metholamin digunakan dalam sediaan topical sebagai bahan
pengemulsi
c. D/% (6th: (*(@
=rietanolamin digunakan sebagai pelarut tanak, minyak dan
beberapa substansi lain
). $etil 'lkohol
Kegunaan
a. D/% (6th : (*()
%erupa dengan steril alkohol juga memberikan tekstur yang
lembut pada kulit dan luas digunakan dalam garam kosmetik
dan lotion.
b. Ecipient : ((@
&ahan lotion krim dari salep cetil alkohol digunakan karena sifat
emolient, penyerap air dan sifat pengemulsinya meningkatkantekstur dan meningkatkan konsentrasi
%ifat emolient didasarkan atas absorpsi dan retensi cetil alkohol
pada epidermis dimana ion melubrikasi dan melarutkan kulit
dengan memberikan sifat tekstur seperti beludru.
c. M2 *7th: ((76
$etil alkohol digunakan pada sediaan topikal sebagai emolient
menyerap air, pengeras dan bersifat lemah.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
9/48
%tabilitas 0Ecipient : ((A1
%tabil dengan kehadiran asam atau alkali cahaya dan udara tidak
menjadi tengik.
Incomp 0D/% (6th: (*()1
Incomp dengan bahan pengoksidasi kuat.
Konsentrasi 0Ecipient :((@1
Konsentrasi sebagai emolient ); - +;
=itik lebur 0Ecipient : ((61
56o$ 3 ++o$
*. Metil /araben dan /ropil /araben
Kegunaan
achman : +7
/erlu penambahan suatu penga"et yang larut dalam fase air dan
larut dalam fase minyak. &ila asam p-hidroksibenoat merupakan
contoh yang baik karena metil eter larut dalam air sedangkan propil
tidak larut air.
Ecipient : *57 dan 5+7
Metil paraben digunakan secara luas sebagai penga"et dalam
makanan, kosmetik, dan sediaan farmasetik yang lain. 2alam
kosmetik metil paraben paling sering digunakan sebagai penga"et
dan metil paraben efektilf pada range p< yang luas dan spektrum
yang luas. 'ktifitas metil paraben dapat diperpanjang dengan
adanya propilen glikol 0);-+;1, fenil etil alkohol dan asam asetat.
%tabilitas
Ecipient : *+7 0metil paraben1
arutan berair pada p< *- dapat disterilkan pada suhu ()7 o$
selama )7 menit tanpa terurai. %elama ( tahunpada suhu kamar
larutan berair pada p< 6 lebih cepat terhidrolisis.
Ecipient : 5+7 0propil paraben1
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
10/48
arutan propil paraben yang mengandung air pada p< *- dapat di
strilkan dengan autoclaf tanpa penguraian, stabil selama 5 tahun
pada suhu ruangan, larutan pada p< 6 lebih cepat terurai.
Konsentrasi
Ecipient : *57-5+7
/ropil paraben digunakan dengan metil paraben dalam larutan
topikal :
Metil paraben 07,)-7,*1;
/ropil paraben 07,)-7,1 ;=itik lebur
Ecipient : 5+7 0propil paraben1
A 3 A6o$
5. /ropylene glycol
Kegunaan :
Menurut Eipient : 55)
%ebagai humektan, digunakan pada kosmetik
Konsentrasi :
Menurut ecipient : 55)
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
11/48
Menurut ecipient : 55)
+Ao
$
+. '-tokoferol
Kegunaan :
Menurut ecipient : (6
Kegunaan a-tokoferol digunakan sebagai antioksidan
%tabilitas :
Menurut ecipient : (6
=okoferol dapat disimpan pada suhu sejuk, tempat kering dan
terlindung dari cahaya.
Incomp :
Menurut ecipient : (A
=okoferol incomp dengan peroksida dan ion logam, khususnya
besi, tembaga, dan perak. =okoferol dapat di absorbsi kedalam
plastik.
. ="een 67 dan span 67
Kegunaan :
Menurut ecipient : 5(
%ebagai bahan pengemulsi emulgator nonionik
Menurut ecipient : +()
%ebagai bahan pengemulsi emulgator nonionik
Konsentrasi :
Menurut ecipient : 5(@ dan +()
%pan 67 : 0(-(+1;
="een 67 : 0(-(+1;
%tabilitas :
Menurut ecipient : 5(A dan +(*
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
12/48
%pan dan t"een dapat disimpan pada tempat tertutup baik, suhu
sejuk, tempat kering dan terlindung dari cahaya.
II.2. M+-o+ P+,!#-#'
Pro$+$ P+,!#-#' ,##' ,#!
(. /engumpulan bahan baku, dipengaruhi oleh "aktu pengumpulan,
dan juga teknik pengumpulan.
). %ortasi basah, memiliki tujuan untuk membersihkan dari benda-
benda asing seperti tanah, kerikil, rumput, bagian tanaman lain dan
bahan yang rusak.
*. /encucian bahan baku dengan menggunakan air, sebaiknya
memperhatikan sumber air, agar diketahui sumber air tersebut
mengalami pencemaran atau tidak.
5. /engeringan dilakukan sedapat mungkin tidak merusak kandungan
senya"a aktif dalam simplisia. =ujuan pengeringan yaitu agar
bahan baku a"et, dan dapat digunakan dalam jangka "aktu yang
lama.
+. %ortasi kering, benda-benda asing yang masih tertinggal,
dipisahkan agar simplisia bersih sebelum dilakukan pengepakan.
. /engepakan dan penyimpanan untuk mencegah terjadinya
penurunan mutu bahan baku.
P+,!#-#' 3#- #-%&
#. 4+r! "+o'(. 2isiapkan jeruk lemon). Masukkan kedalam mesin juicer, agar terpisah ampas dan sarinya.*. Masukkan kedalam "adah dan dibekukan pada mesin pendingin
,. A'))!r M+r#(. 2isiapkan anggur merah). Masukkan kedalam mesin juicer, agar terpisah ampas dan sarinya.*. Masukkan kedalam "adah dan dibekukan pada mesin pendingin
Fr++3+ D+r
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
13/48
Freee drying merupakan alat pengeringan yang prinsip kerjanya adalah
berdasarkan proses liofilisasi.
=ahapan-tahapan yang terjadipadaalat freee drying :
a. /embekuan : /roduk yang akan dikeringkan, sebelumnya dibekukan
dulu.
b. Vacuum : %etelah beku, produk ini ditempatkan di ba"ah #akum.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
14/48
mencapai produk akhir yang berkualitas. 'dapun produk non steril yang
dihasilkan industri farmasi berupa krim. /roduk 3 produk ini diproduksi
didalam area E mulai dari tahap penimbangan hingga pengemasan.
II.2.1 P+r$o'#"%#
%ebelum produksi $i#itis cream, harus dilakukan e#aluasi
terhadap personil 0karya"an1 yang terlibat. /ersonil pabrik harus
proporsional, mempunyai kemampuan cukup dan attitude,
mempunyai kno"ledge, skill 0keterampilan1, capabilitas relevan to
their function, good menthal health, good physical health, the
attitude of achieve the goals of GMP.
%etiap orang yang terlibat dalam proses pembuatan
hendaklah menerapkan prinsip higiene perorangan yang meliputi
(. Kesehatan
%etiap orang tidak diperkenankan bekerja atau berada di
daerah produksi bila :
Mempunyai luka terbuka, bercak-bercak gatal, bisul atau
penyakit kulit
Mengidap penyakit infeksi pada saluran pernapasan bagian
atas, pilek, batuk, alergi serbuk. Karya"an yang mengidap
penyakit tersebut hendaklah melapor kepada atasannya.
Mendapat pemeriksaaan kesehatan secara berkala.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
15/48
%esudah sembuh dari penyakit menular hendaklah diadakan
pemeriksaan kesehatan yang sesuai untuk menentukan
kelayakan bekerja. /enga"asan hendaklah tanggap
terhadap gejala penyakit menular pada karya"an yang
bekerja di &agian produksi,
). Kebersihan /erorangan
=iap orang hendaklah melaksanakan kebiasaan
kebersihan perorangan seperti :
Mandi secara teratur
$uci tangan secara teratur antara lain segera sesudah
buang air kecil maupun buang air besar.
Dambut hendaklah dipotong pendek dan dipelihara agar
senantiasa bersih dan rapi. 2ilarang menyisir disemua
ruangan kecuali di ruang ganti pakaian.
2ilarang memakai perhiasan yang cenderung jatuh masuk
ke dalam produk, misalnya anting, kalung, dan perhiasan
lain
Kosmetik hendaklah sesedikit mungkin.
2ilarang memakai bulu mata palsu dan berbagai bahan
pembantu kecantikan yang dapat jatuh ke dalam produk.
2ilarang berkuku panjang.
*. Kebiasaan higienis
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
16/48
2ilarang mengunyah, makan dan minum di ruangan
pengolahan, pengemasan, gudang dan laboratorium
2ilarang merokok di ruangan produksi, gudang dan
laboratorium.
=anda 82I'D'LN MEDKK9 hendaklah dipasang di pintu
masuk berbagai tempat penting.
2ilarang meludah di sembarang tempat terutama di ruang
produksi, laboratorium, gudang dll
Kebersihan dan keteraturan ruang kerja hendaklah
senantiasa dipelihara. Duangan hendaklah segera
dibersihkan sebelum mulai dengan pekerjaan jenis lain
emari pakaian hendaklah dipelihara agar senantiasa bersih
dan rapi.
5. /akaian bersih
/akaian bersih digunakan baik untuk melindungi pelaksana
produksi terhadap produk maupun produk terhadap orang.
=ermasuk dalam hal ini adalah pakaian dalam dan sepatu yang
bersih.
=iap orang yang berada di daerah produksi harus
mengenakan pakaian pelindung yang bersih yang khusus
disediakan untuk keperluan tersebut.
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
17/48
/akaian kerja bersih dan pelindung lain seperti topi, sarung
tangan, pelindung kumis dan janggut, sarung lengan
hendaklah dikenakan sesuai petunjuk.
&ila menangani bahan berbahaya atau nudah menguap
hendaklah mengenakan pakaian dan pelindung tambahan
yang sesuai seperti tutup kepala, masker pelindung terhadap
debu, kaca mata pelindung.
/akaian kerja tidak boleh digunakan di luar lingkungan
pabrik.
/akaian kerja harus senantiasa bersih.
/akaian kerja hendaklah dikenakan secara tepat, kancing
dikencangkan sebagaimana mestinya. Kerusakan pada
pakaian kerja harus segera diperbaiki.
=utup kepala hendaklah digunakan hingga rambut tertutup
dengan baik. Kumis dan atau janggut hendaklah ditutup
seluruhnya.
/akaian kerja hendaklah tidak berkantong di atas pinggang,
karena barang-barang yang ada di dalamnya dapat terjatuh
ke dalam produk pada "aktu pengolahan.
+. Masker
Masker yang digunakan pada produksi harus memenuhi
persyaratan sebagai berikut :
Mampu menyaring partikel secara maksimal
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
18/48
&ebas tiratserat
2icuci dan disterilkan sebelum digunakan
. %arung =angan
%arung tangan yang digunakan pada produksi harus
memenuhi ketentuan sebagai berikut :
=erbuat dari #inillateks, dapat menyaring partikel secara
maksimal
&ebas bedakserbuk
%terilkan sebelum digunakangunakan yang tersedia di
pasaran dalam kondisi steril
2idesinfeksi secara berkala paling tidak setiap jam. Misal :
dengan etilalkohol @7;
2iganti segera bila rusak atau terkontaminasi
@. 'las Kaki
'las kaki yang digunakan personil dalam produksi
memenuhi ketentuan sebagai berikut :
Mampu menyaring partikel secara maksimal
&ebas tiratserat
2icuci dan disterilkan sebelum digunakan
II.2.2 R!#')#' #' F#$%"%-#$ Pro!$%
#. S-#'#r L%')!')#' Pro!$% 9 K+,+r$%#'
-
8/10/2019 Makalah Krim Bahan Alam
19/48
2alam produksi $i#itis cream dilakukan pada ona E
D%&&+r+'-%#" Pr+$$!r+ : +r,+##' -+#'#'
&ertujuan untuk meniadakan kemungkinan terjadi Cross
Contaminationkontaminasi silang antara ruangan pengolahan, koridor
O udara luar
S+(#r# r%')#$; +r$#r#-#' r!#')#' #') %,!-!#' ##
ro!$% KRIM