management kvality ing. dana spejchalová, ph.d
DESCRIPTION
Management kvality Ing. Dana Spejchalová, Ph.D. Zkouška, hodnocení, literatura. Zkouška test – minimálně 51% hodnocení dle platných předpisů VŠEM Literatura Povinná: Spejchalová, D.: Management kvality, VŠEM 2010 (příp. VŠEM 2007) - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Management kvality
Ing. Dana Spejchalová, Ph.D.
Zkouška, hodnocení,literatura
• Zkouška– test – minimálně 51%– hodnocení dle platných předpisů VŠEM
• LiteraturaPovinná: Spejchalová, D.: Management kvality, VŠEM 2010 (příp. VŠEM 2007)
Doporučená: Veber, J. a kol.: Management kvality, environmentu a bezpečnosti práce, Management Press 2006, ISBN 80-7261-146-1
Struktura výkladu
1. Úvod do managementu kvality, základní pojmy, příprava ke zkoušce
2. Praxe a požadavky normy, podrobnější rozbor
Úvoddo managementu kvality
Zásady managementu kvality(zásady jakosti)
• Zaměření na zákazníka• Vedení• Zapojení pracovníků• Procesní přístup• Systémový přístup k managementu• Neustálé zlepšování• Přístup k rozhodování zakládající se na faktech• Vzájemně výhodné dodavatelské vztahy
Důvody k zavádění systému, přínosy pro organizaci
• Složitost výrobků a globalizace• Náročnost zákazníků• Požadavky státu (na ochranu spotřebitele)• Marketingový efekt• Minimalizace zmetků a plýtvání (snížení nákladů)• Zlepšení vnitřního řízení – určení pravomocí a
odpovědnosti, zavedení procesního řízení• Zdokumentování nejlepších postupů
Pojetí kvality, environmentu, bezpečnosti
• Součást managementu organizace• Odpovědnost k zákazníkům, okolí,
zaměstnancům• Forma dobrovolné regulace
Chcete-li správně řídit firmu, zaměřte se na plnění požadavků mezinárodních norem, které byly
inspirovány zkušenostmi úspěšných manažerů.
Pojetí kvality• Kvalita je shoda s požadavky (Crosby)• Kvalita je to, co za ni považuje zákazník (Feigenbaum)• Kvalita je způsobilost pro užití (Juran)• Jakost = kvalita• Kvalita je stupeň splnění požadavků souborem inherentních
znaků (norma ČSN EN ISO 9000:2006)– požadavek - potřeba nebo očekávání
– stanoví zákazník nebo závazný předpis– obvykle předpokládaný– určí sama organizace
– inherentní znaky - vnitřní vlastnosti objektu kvality (produktu, procesu, zdroje, systému), které mu patří
Pojetí kvality• Pragmatický pohled na kvalitu
– bezvadnost– kvalitativní parametry - při a po dodání– stabilita kvality
• Kvalita produktu– kvalita projektu, koncepce, kvalita výroby a
navazujících procesů, kvalita zdrojů, kvalita firmy
• Řízení kvality - implementace kvality do výrobku během celého procesu výroby nebo poskytování služby, nejen bezvadnost, ale i plnění požadavků a stabilita kvality
Legislativa kvality• Legislativa týkající se oblasti řízení kvality
– Obchodní zákoník– Občanský zákoník– Ochrana spotřebitele– Odpovědnost za škodu – Technické požadavky na výrobky– Obecná bezpečnost– Metrologie
Legislativa kvality
– technické požadavky na výrobky• regulovaná sféra• posuzování shody• značka shody• prohlášení o shodě
– metrologie• pracovní měřidla stanovená - ověření• pracovní měřidla nestanovená - kalibrace
Přístupy k řízení (kvality)– Správná výrobní praxe – GMP– Správná laboratorní praxe - GLP– bezpečnost (nezávadnost potravin – FSMS)– systém kritických bodů – HACCP– norma ISO 9001:2008– oborové přístupy – ISO/TS 16949:2002– dodávky pro armády členských států NATO - AQAP– Systém managementu bezpečnosti informací – ISMS– TQM– model CAF (EU, veřejná správa)– Spotřebitelský řetězec lesních produktů– SA 8000 – CSR - Social Responsibility
Normy pro řízení kvality
ČSN EN ISO 9000:2006 – Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník
ČSN EN ISO 9001:2009 – Systémy managementu kvality – požadavky
ČSN EN ISO 9004:2010 – Řízení udržitelného úspěchu organizace - Přístup managementu kvality
(podněty pro zlepšování – nezávazné!)
Témata mj. ke zkoušce
1. Požadavky normy ISO 9001:2008 a vztah k dalším systémům
2. Shrnutí požadavků na management firmy, certifikace
3. Ostatní významné požadavky normy
1. Norma ISO 9001:2008– procesní řízení
• proces – skupina činností s určitým výstupem pro zákazníka
• identifikace procesů, určení vzájemných vazeb• měření výkonnosti procesů, zlepšování• procesní přidaná hodnota (přínos pro zákazníka
porovnaný s náklady)
– politika kvality
– registr právních požadavků týkajících se produktu
– cíle a programy
1. Norma ISO 9001:2008– představitel vedení - musí:
• vystavět systém,• podávat zprávy vedení,• podporovat vědomí „závažnosti požadavků
zákazníka“ v celé organizaci,• může: jednat v otázkách kvality navenek,• nemusí být představitelem vedení na plný úvazek.
– příručka kvality• musí obsahovat popis vzáj. působení mezi procesy,• musí se odkazovat na dokumentované postupy nebo
je přímo obsahuje,• uvádí oblast použití a info. o vyloučení ze systému.
1. Norma ISO 9001:2008– dokumentace – povinné směrnice (dokumentované
postupy):• pro řízení dokumentace• pro řízení záznamů• pro plánování a provádění interních auditů • pro zacházení s neshodným produktem • pro opatření k nápravě • pro preventivních opatření
- dále postupy nutné pro zajištění efektivního plánování, fungování a řízení procesů
1. Norma ISO 9001:2008– monitoring – povinný v oblasti:
• znaků a trendů procesů a produktů• dodavatelů• týkající se spokojenosti zákazníků• týkající se shody s požadavky na produkt
– neshody, nápravná opatření, prevence• logika: neshoda – náprava – příčina – nápravné
opatření – je-li to možné, pak preventivní opatření• preventivní opatření nemusí souviset s konkrétní
neshodou
1. Norma ISO 9001:2008– interní audity
• jsou povinné• musí být prováděny plánovitě• interní auditor má příslušnou kvalifikaci• činnost interního auditora bývá připojena k dalším
odpovědnostem nebo k jiné činnosti v organizaci• jsou zjištěny nedostatky, neshody• musí být vedeny záznamy• ověření shody s: normou, dokumentací, legislativou,
požadavky zákazníka
prevence sankcí (v oblasti BOZ a environmentu)
1. Norma ISO 9001:2008– přezkoumání vedením – vstupy:
• vhodnost systému,• přezkoumání politiky,• plnění cílů,• výsledky auditů,• výkonnost procesů,• shoda s požadavky na produkt – zpětná vazba od
zákazníka,• podněty pro zlepšování,• plánované změny v systému,• účinnost přijatých nápravných a preventivních
opatření,• výstupy z minulého přezkoumání.
1. Norma ISO 9001:2008– přezkoumání vedením – výstupy:
• potřeba zdrojů• zlepšování systému a procesů• možnosti zlepšování produktů vzhledem k
požadavkům zákazníka
– často spolu s přezkoumáním EMS a bezpečností
2. Požadavky na management– Úloha vrcholového vedení (v normě 5. kapitola)
• angažovanost vedení• zaměření na zákazníka• politika kvality• cíle (a programy)• legislativa a řízení legislativních požadavků• plánování (procesů)• pravomoci a odpovědnosti (struktura a
odpovědnost)• komunikace – umožnit pracovníkům podílet se na
řízení• přezkoumání vedením • představitel vedení
2. Požadavky na management
– certifikace• nezávislost• ověření plnění požadavků legislativy, zákazníka,
normy ISO 9001:2008 (dle akreditace) • certifikát na 3 roky (zpravidla)• dohledy certifikačního orgánu
– certifikace není povinná, zavedení systému má smysl i bez certifikace
3. Ostatní významné požadavky
– řízené podmínky výroby• tj. zajištění: informací o produktu, kvalifikovaných
pracovníků, způsobilého zařízení, instrukcí, měřidel, metod měření, pravidel pro uvolnění produktu, činností při dodání a po dodání
– identifikace – je povinná
– sledovatelnost – povinná, vyžaduje-li to zákazník
– záznamy – souvisí s jednotlivými procesy a činnostmi, viz podrobnější rozbor požadavků
3. Ostatní významné požadavky
– požadavky zákazníka musí být známy (specifikované, nespecifikované, legislativní, další)
– zákazníkovi musí být sdělovány informace o produktech a dále kam se obracet s poptávkami, se stížnostmi a reklamacemi
– hodnocení dodavatelů je povinné, ne však pro všechny dodavatele
– vstupní kontrola nakupovaných produktů (např. surovin a materiálů) musí být prováděna, není však požadavkem, aby byla stoprocentní
3. Ostatní významné požadavky
– validace procesů – tam, kde nelze výsledný výstup ověřovat následným monitorováním nebo měřením
– identifikace stavu shody (za je nebo není produkt ve shodě s požadavky) – princip semaforu
– majetek zákazníka – zvláštní péče, záznamy, informovat o případné ztrátě, zničení apod.
– Paretovo pravidlo – 20:80
– zavedený QMS není zárukou prosperity, ale pomáhá jí
3. Ostatní významné požadavky
– řízení dokumentace – aktuální verze na všech místech, papírově nebo elektronicky, včetně dokumentů externího původu
– zdroje v systému – „lidské“, infrastruktura, pracovní prostředí – všechny musí být „způsobilé“ a musí být řízeny
– řízení neshodného produktu – tak, aby nebyl omylem použit a zařazen mezi dobré (oddělit, označit)
Podrobnější rozbor
Důvody zájmu o Q, E, Bhistorie
• Historie– 20. léta 20. století - hromadná výroba – ztráta
odpovědnosti– poválečná léta – dokumentace, SPC– od 60. let jakost = konkurenční výhoda - Japonsko– od 70. let úvahy o systémovém přístupu k jakosti– 80. léta – roste odpovědnost výrobců, státní zásahy,
ISO řady 9000– současnost – oborové standardy, služby, TQM
• Ochrana životního prostředí– znečištění nerespektuje hranice– globální problémy – oteplování, znečištění moří,
ozónová vrstva, energetická náročnost výroby– slevy na pojistném– prevence sankcí– vlastní závazek
• Historie– trvale udržitelný rozvoj - 1987– konference v Rio de Janeiru – 1992– Kjótský protokol - 1997
Důvody zájmu o Q, E, Bhistorie
• Bezpečnost práce– náklady na poškození zdraví v souvislosti s výkonem
práce – 3-5% HDP, navíc• ztráty ze zkrácení pracovního věku• onemocnění vysoce vzdělaných a produktivních
zaměstnanců, ztráty vznikající rodinným příslušníkům, náklady na návrat zdrav. postižených do zaměstnání
• Historie– Egypt – 1800 – 1500 př. n. l.– 1987 – Jednotný evropský akt – závazek EU podporovat sociální
dimenzi a přijmout jednotná pravidla v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci
Důvody zájmu o Q, E, Bhistorie
Pojetí Q, E, B• Environment – prostředí, ve kterém organizace
provozuje svou činnost, zahrnuje ovzduší, vodu, půdu, přírodní zdroje, rostliny, živočichy, lidi jejich vzájemné vztahy.
• Environmentální dopad – změna v ŽP (příznivá i nepříznivá) vyplývající z environmentálního aspektu
• Environmentální aspekt – prvek činností, výrobků nebo služeb, který může ovlivňovat ŽP
• Systematické řízení v otázkách ochrany ŽP = snižování negativních environmentálních dopadů
Pojetí Q, E, B• Bezpečnost a ochrana zdraví při práci (dle OHSAS 18001) –
podmínky a činitele, které ovlivňují zdraví zaměstnanců, dočasných pracovníků, zaměstnanců dodavatele, návštěvníků a všech dalších osob na pracovišti.
• Nebezpečí – zdroj nebo situace s možností způsobit škodu (poškození zdraví, škodu na majetku) nebo jejich kombinaci.
• Riziko – kombinace pravděpodobnosti a následku specifikované nebezpečné události
• Přípustné riziko – riziko snížené na úroveň, která může být pro org. snesitelná s ohledem na leg. a vlastní závazky k B
• Bezpečnost – neexistence nepřijatelných rizik nebo poškození zdraví
Státní zásahy do Q,E,B
• Jakost – Ocenění– Národní politika podpory jakosti – Česká kvalita
• Ochrana životního prostředí– Státní politika životního prostředí– Ekologicky šetrný výrobek a ekolabeling– Čistší produkce
• Bezpečnost a ochrana zdraví při práci– Národní politika BOZP (mezinárodní souvislosti)– Národní akční plán BOZP
• Obchodní důvody– veřejné zakázky, požadavky zákazníka + PR nástroj
• Další důvody– příznivější podmínky poskytování úvěrů a pojistných
smluv– navázání na mateřské organizace
• Důvody v rovině vnitřního řízení – ekonomické– neshodná produkce je drahá (energie, kontrola)– úspory energií, surovin, snížení rizika ekonehod– zvýšení důvěry státních orgánů
Státní zásahy do Q,E,B
Legislativa kvality– Obchodní zákoník – zák. 513/1991 Sb. v pl. znění
• požadavky na množství, jakost, provedení, balení• smluvně!• vady – opravitelné, neopravitelné• záruky za jakost, záruční list
– Občanský zákoník – zák. 40/1964 Sb. v pl. znění• ve vztahu k občanům• kupní smlouva• záruční doby
Legislativa kvality– Ochrana spotřebitele - zák. 634/1992 Sb. v pl. znění
• např. klamání spotřebitele
– Odpovědnost za škodu – zák. 59/1998 Sb. v pl. znění – zák. o odpovědnosti za škodu způsobenou vadou výrobku
• při uvádění výrobků na trh vzniká odpovědnost „poskytnout spotřebiteli bezpečí s ohledem na běžné použití a informace, které byly poskytnuty“
• prokázání, že vadou výrobku vznikla škoda na zdraví, usmrcení, nebo škoda na jiné věci
• nerozhoduje zavinění
Legislativa kvality– Technické požadavky na výrobky – zák. 22/1997 Sb. v
platném znění
• regulovaná sféra, stanovené výrobky• nařízení vlády
– elektrická zařízení, osobní ochranné prostředky, hračky, tlaková zařízení, stavební výrobky…
• posuzování shody• označení výrobku – CE• normy - ČSN
– Zákon o potravinách a tabákových výrobcích
Legislativa kvality– Obecná bezpečnost – zákon 102/2001 Sb. v pl. znění
• obecná bezpečnost• průvodní dokumentace• označování výrobků• výrobky uváděné na trh musí být z hlediska
bezpečnosti a ochrany zdraví pro spotřebitele bezpečný
• nebezpečný? – informovat, stáhnout z trhu
– Metrologie – zákon 505/1990 Sb. v pl. znění• stanovená měřidla (stanovena vyhláškou MPO k
povinnému ověřování s ohledem na jejich význam)• ČMI
Env. legislativa• Legislativa ochrany životního prostředí
– Životní prostředí– Odpady– Obaly– Ovzduší– Vody– Chemické látky a přípravky– IPPC
Env. legislativa– Životní prostředí - např. zák. o ochraně přírody a krajiny
– Odpady - zák. o odpadech – 185/2001 Sb. v pl. znění• třídění, ochrana• nebezpečný odpad
– katalog odpadů – vyhl. 381/2001 v pl. znění– identifikační list– přeprava, zpětný odběr
– Obaly - zák. o obalech – 477//2001 Sb. v pl. znění• označení• zpětný odběr – nařízení vlády 184/2002 Sb. v pl. znění• autorizovaná obalová společnost – EKO-KOM
Env. legislativa– Ovzduší - zák. o ochraně ovzduší – 86/2002 Sb. v pl. znění
• předcházet znečišťování• mobilní a stacionární zdroje• zvláště velké, velké, střední, malé• provozní dokumentace, provozní evidence• měření, poplatky
– Vody - zák. o vodách – 254/2001 Sb. v pl. znění • zák. o vodovodech a kanalizacích – 274/2001 Sb. v
platném znění• písemná smlouva o dodávce vody• havarijní plán• povodňové plány
Env. legislativa– Chemické látky a přípravky – zák. 356/2003 Sb. v pl.
znění• nebezpečné• klasifikace – výbušné, extrémně hořlavé, žíravé,
mutagenní, dráždivé, toxické pro reprodukci…• balení a označování• uvádění do oběhu• bezpečnostní list v ČJ
– IPPC – integrovaná prevence a omezování znečištění – zák. 76/2002 Sb. v pl. znění o integrované prevenci
Legislativa BOZ a PO• Legislativa bezpečnosti a ochrany zdraví při práci
– Bezpečnost – zákoník práce– Ochrana zdraví při práci– Požární ochrana
Přístupy k manag. Q, E, B– Vývoj přístupů
• Jakost– odpovědnost– legislativa– systém a jeho zdokonalování
• Ochrana životního prostředí– ředění – 50. – 60. léta– koncové účinky – 70. léta– recyklace – 80. léta– prevence, systémy
• Bezpečnost - legislativa
Přístupy k manag. Q, E, B– Současnost
• Environment– ISO 14001:2004– EMAS – Eco-Management Audit Scheme
» EMAS II
• Bezpečnost– OHSAS 18001:1999– program „Bezpečný podnik“
Přístupy k manag. Q, E, B– Struktura norem
• Jakost– ČSN EN ISO 9000:2006 – slovník– ČSN EN ISO 9001:2009 – požadavky– ČSN EN ISO 9004:2010 – směrnice pro zlepšování
• Environment– ČSN EN ISO 14001:2005 - požadavky– ČSN EN ISO 14004:2005 – zlepšování
• Bezpečnost– BSI-OHSAS 18001:1999 – požadavky
• ČSN EN ISO 19011:2003 - auditování
Podrobnější rozbor– Předmět QMS, EMS, HSMS
• procesní řízení (vlastní, externí, kritéria) - procesní přidaná hodnota
• vymezení lokality (vliv)• zaměstnanci a další osoby
– Dokumentace QMS, EMS, HSMS• řízení dokumentace - struktura dokumentace
(včetně externí), obsah dokumentu• identifikace, ochrana dat, uchování know-how• záznamy (formuláře, archivace…)• registr legislativy týkající se produktu
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 4
Podrobnější rozbor - zdroje– Management zdrojů
• lidské zdroje – odborná způsobilost, školení, rozvoj
• infrastruktura (včetně údržby)• investice• ergonomie• finanční zdroje• prostředí• dodavatelé, informace, další zdroje
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 6
Podrobnější rozbor - zdroje• 6.1 Zajištění zdrojů
- organizace musí určit a poskytnout zdroje pro fungování QMS a pro neustálé zlepšování jeho efektivnosti- pro zvyšování spokojenosti zákazníků
• 6.2 Lidské zdroje- pracovníci ovlivňující jakost musí mít odbornou způsobilost - vzdělání, výcvik, dovednosti a zkušenosti- určit způsobilost pracovníků ovlivňujících jakost- poskytovat výcvik nebo přijímat jiná opatření- hodnotit efektivnost přijatých opatření- zajistit vědomí závažnosti a důležitosti činností - udržovat odpovídající záznamy
Podrobnější rozbor - zdroje• 6.3 Infrastruktura
- určit, poskytovat a udržovat infrastrukturu- budovy, pracovní prostory včetně technického vybavení- zařízení pro proces – HW, SW- podpůrné služby – přeprava, komunikace
• 6.4 Pracovní prostředí- určit a řídit pracovní prostředí potřebné pro dosažení shody s požadavky na produkt
• Informace• Dodavatelé a partnerství• Přírodní zdroje• Finanční zdroje
Podrobnější rozbor - provoz– Provozní činnosti
• plánování• obchodní činnosti (nabídky, přezkoumání,
spokojenost zákazníků)• návrh a vývoj
– QMS – plánování, kontroly, vstup, výstup, změny– EMS – ekodesign– Bezpečnost - legislativa
• nakupování (specifikace, hodnocení dodavatelů, ověřování, požadavky na ochranu ŽP a bezpečnost – týká se i subdodávek)
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 7
Podrobnější rozbor - provoz• 7.2 – Procesy vztahující se k zákazníkovi
• Požadavky na produkt- specifikované, i pro dodání- neuvedené, ale nezbytné pro použití- zákonné- doplňující, určené organizací
Podrobnější rozbor - provoz• 7.2 – Procesy vztahující se k zákazníkovi
• Přezkoumání požadavků- před přijetím závazků- vyjasněny nevyjasněné požadavky- potvrzeny, jestliže nebyly dokumentovány- schopnost plnit- záznamy o přezkoumání- změny, dokumentace, informovanost
• Komunikace se zákazníkem- výrobek, poptávky a změny, zpětná vazba, stížnosti
Podrobnější rozbor - provoz• 7.3 – Návrh a vývoj• Plánování NV
- etapy, činnosti přezkoumání, ověření, validace etap- rozhraní
• Vstupy a výstupy NV- vstupy - určeny, udržovány, zaznamenány- specifikované, neuvedené, zákonné, další- výstupy ověřeny a schváleny před uvolněním- výstup NV plní požadavky- poskytuje info pro nákup, výrobu- obsahuje přejímací kritéria na výrobek- specifikace pro bezpečné a správné použití
Podrobnější rozbor - provoz• 7.3 – Návrh a vývoj
• Přezkoumání, ověření, validace NV- plánovité a zaznamenanéP – reálnost NV, schopnost plnit požadavkyO – plní výstup NV požadavkyV – reálné podmínky
• Změny NV- přezkoumány, ověřeny, záznamy
Podrobnější rozbor - provoz• 7.4 – Nakupování• Proces nakupování
- postup zajištění, že nakoupíme požadované- rozsah dle významu dodávky- hodnocení dodavatelů, záznamy
• Informace o nakupování- definovat požadavky na výrobek, postupy, procesy- „kvalifikace“ lidí a strojů, systém MQ, přiměřenost
• Ověřování nákupů- definovat kontroly- postup kontrol a uvolnění u dodavatele
Podrobnější rozbor - provoz– Provozní činnosti
• realizace – řízené podmínky, validace procesů, identifikace a sledovatelnost, kontroly a zkoušky, majetek zákazníka, ochrana produktu a skladování, balení a expedice, servis
– Rizika týkající se ochrany životního prostředí – odpady, údržba
– Bezpečnost – únikové východy, školení, pracovní prostředí
• metrologie – etalony, stanovená měřidla, pracovní měřidla, referenční materiály, dokumentace, ověřování
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 7
Podrobnější rozbor - provoz• 7.5 – Výroba a poskytování služeb• Řízení výroby a poskyt. služeb (řízené podmínky)
- k dispozici:znaky produktupracovní instrukce, zařízeníměřidla a jejich uplatněníuvolňování, činnosti při a po dodání
• Validace procesů pro V a PS- jen nelze-li následně měřit výstup- prokazuje schopnost procesu dosahovat výsledků- stanovit validační mechanismy (kritéria schválení)
Podrobnější rozbor - provoz• Identifikace a sledovatelnost
- je-li to vhodné identifikovat v průběhu realizace- ohled na monitorování a měření- sledovatelnost, jen je-li požadavkem, pak záznam
• Majetek zákazníka- identifikace, ověření, ochrana, zabezpečení- při poškození oznámit, záznam
• Ochrana produktu- dodání a po dodání- manipulace, balení, skladování, ochrana
Podrobnější rozbor - provoz• 7.6 – Řízení monitorovacích a měřicích zařízení
- určení M a M, určení zařízení M a M- nutná pro poskytnutí důkazu o shodě s požadavky- zvolit měřidla, evidence a dokumentace- měřicí zařízení musí být kalibrováno nebo ověřeno + záznam- zabezpečeno před neoprávněným nastavením- identifikováno (včetně výsledku ověření)- chráněno proti poškození- schopnost software - předem
Podrobněji - monitoring– Monitorování, měření
• Jakost– spokojenost zákazníků– monitorování a měření procesů– monitorování a měření produktu – kontrolní a
zkušební plány– interní audity
• Environment– emise, voda, odpady, hygienické požadavky
• Bezpečnost– dle legislativy – provozní kritéria, cíle BOZP
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 8
Podrobněji - monitoring– Neshody
• Jakost– reklamace, zmetky při výrobě– vypořádání neshod – příčina, identifikace, prevence
• Environment– nedodržení legislativy, ekonehody– náprava, prevence
• Bezpečnost– management – vybavení pracovníků– pracovníci – nedisciplinovanost
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 8
Podrobněji - monitoring– Neshody – náprava – příčina - nápravné opatření –
preventivní opatření, u NO i PO ověření efektivnosti– Analýzy údajů, zlepšování
• Jakost– spokojenost zákazníků– shoda s požadavky na produkt– trendy procesů a produktů– analýzy dodavatelů
• Environment - shoda systému s požadavky normy,environmentální výsledky
• Bezpečnost – záznamy jako podklad pro analýzy
V normě ISO 9001:2000 – kapitola č. 8
Podrobněji - monitoring• 8.1 - Všeobecně
Plánovat a uplatňovat procesy monitorování, měření, analýzy a zlepšování potřebné pro:- prokázání shody produktu- zajištění shody QMS- neustálé zlepšování efektivnosti QMS
• funkce kontrol:- prokázání stavu, prevence, eliminace chyb- úplná/neúplná- vstupní, provozní, výstupní- pooperační, mezioperační, před zahájením operace- kdo: samokontrola, následující pracovník, technická kontrola, vedoucí pracovník
Podrobněji - monitoring• 8.2.1 Spokojenost zákazníka• 8.2.2 Interní audit
- program interních auditů – zlepšování- Certifikační audit – předaudit + audit + dohledy- cíle, interní audity, neshody, nápravy, prevence, reporty
• 8.2.3 Monitorování a měření procesů- aplikovat vhodné metody monitorování a je-li to vhodné, měření procesů
• 8.2.4 Monitorování a měření produktu• monitorovat a měřit znaky produktu – ověření splnění
požadavků
Podrobněji - monitoring
• 8.2.4 – Monitorování a měření produktu- organizace musí monitorovat a měřit znaky produktu, aby si ověřila, zda byly požadavky splněny- udržovat důkazy o shodě s přejímacími kritérii- uvolnění nesmí pokračovat dokud nejsou dokončeny plánované činnosti, neschválí-li orgán/zákazník jinak
Podrobněji - monitoring
• 8.4 Analýza údajů- určovat, shromažďovat a analyzovat vhodné údaje o- spokojenosti zákazníka- shodě s požadavky na produkt- znacích, trendech procesů a produktů, včetně příležitostí pro preventivní opatření- dodavatelích
Podrobněji - monitoring– Havarijní připravenost a reakce
• v oblasti ochrany ŽP a bezpečnosti– úniky a úkapy, ekologické nehody, havárie, závažné
havárie– úrazy – ostatní, závažné, smrtelné
• prevence– bezpečnostní listy– bezpečnostní prohlídky– informace o rizicích v oblasti BOZP a environmentu
• periodické přezkoumání havarijních plánů, únikových, evakuačních plánů a simulační tréninky
TQM• TQM – FeigenbaumTotal – všechny činnosti i pracovníciQuality – plnění požadavků, procesy, činnostiManagement +plánování, motivace, vedení, kontroly
• Základní rysy:• 1. Leadership• 2. Orientace na zákazníka• 3. Trvalé zlepšování• 4. Důraz na priority a prevenci• 5. Procesní přístup• 6. Bezvadnost samozřejmostí
TQM• 1. Leadership
- směr orientace, strategické záměry, strategie, seznámení, konkrétní opatření, měřitelnost- prostředí pro plné zapojení pro dosahování cílů- kultura firmy – hodnoty, zásady, zvyklosti
• 2. Orientace na zákazníka- „zákazník je pán“- identifikace potřeb- změny v kultuře firmy, proaktivita- strategie C-Q-T- změna stylu ve všech činnostech- změny v chování pracovníků
TQM• 3. Trvalé zlepšování
- monitorování, pružené využívání, vyvolávání změn- nápravná, preventivní, zlepšovací opatření - Teorie omezení - PDCA- spontánní, programové (individuálně, trvalé týmy, ad hoc týmy)
•4. Důraz na priority a prevenci- priority – Parettův princip, pravidlo 20:80- prevence – předcházení nedostatkům - 1 – prevence - 10 – kontrola- 100 – řešení nedostatku- kontrola průběhu procesů
TQM• 5. Procesní přístup
- funkční dělba práce, napříč strukturami- komunikace, kooperace- orientace na průběh procesu
– Procesní přidaná hodnota: jak jednotlivé činnosti přispívají k celkovému užitku, spokojenosti zákazníka.
- dělá se a má přínos, dělá se a má malý- dělá se a nemá, nedělá se, ale nesla by přínos- napřímení, redesign, stabilita, zlepšování
• 6. Bezvadnost samozřejmostí- 20 – 50 % pracovníci- 50 – 80% chyby v řízení a průběhu procesů
Ekonomika kvality• hodnoceno podle různých modelů, např.:
– náklady na kvalitu– náklady na nekvalitu
• model PAF- Prevntion Costs- Appraisal Costs- Failure Costs
Závěr, shrnutí
Děkuji za pozornost