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El mantenimiento de cualquier sistema mecánico es vital para asegurar un rendimiento operativo óptimo y consistente y la vida útil de los equipos. En CSafe Global, hemos adoptado esta filosofía y nos hemos comprometido desde el primer día del lanzamiento de nuestra flota de contenedores RKN con ofrecer el mejor programa de mantenimiento en el sector. Antes de lanzar nuestro contenedor RKN Activo, escuchamos las inquietudes sobre la inconsistencia en el rendimiento de los diseños de contenedores existentes y sobre la importancia de que las unidades, viejas y nuevas, ofrezcan un rendimiento comparable. Las historias de las compañías de ciencias de la vida indicaron que estaban experimentando una diferencia de más del 30 % en el rendimiento y en los resultados directos de las unidades más viejas en comparación con los contenedores más nuevos. Esta diferencia en el rendimiento es un problema para los departamentos de calidad y validación, los cuales batallan para justificar el uso de contenedores más viejos, cuando las pruebas de calificación original se realizaron en contenedores más nuevos. De hecho, varias de dichas compañías, inteligentemente, han implementado políticas para aceptar solo contenedores de determinada edad (p. ej., solo determinados números de serie de contenedores o superiores son aceptables). Esta es una carga pesada que no queremos pasar a nuestros clientes. Por esta razón, era crucial asegurar que un contenedor activo que haya estado en servicio durante más de 10 años tuviera el mismo rendimiento que un contenedor nuevo que acaba de salir de la fábrica. Para mantener un óptimo nivel de rendimiento y confiabilidad, CSafe desarrolló un estricto programa de mantenimiento que es realizado por nuestros técnicos calificados de fábrica en centros de servicio estratégicos globales. El programa de mantenimiento tiene dos elementos; “Mantenimiento programado” y “Reconstrucciones de mantenimiento preventivo”. El Mantenimiento programado se realiza en los contenedores en un periodo predeterminado basado en un intervalo del calendario o en horas de operación. Por ejemplo, aunque las baterías tienen una vida útil especificada por el fabricante de diez años, son reemplazadas cada tres años en cada contenedor. El Mantenimiento programado también incluye la validación anual de la temperatura y correlación del sistema de gestión de temperatura y las funciones de registro de datos del contenedor. El programa de Reconstrucción de mantenimiento preventivo (Preventative Maintenance Rebuild, PMR) fue desarrollado por CSafe siguiendo los mismos principios y prácticas desarrolladas dentro de la industria de la aviación, donde la confiabilidad y la seguridad son vitales. Estos procesos no son obligatorios conforme a los organismos regulatorios para este producto, pero CSafe ha adoptado esta metodología para garantizar el rendimiento operativo y la confiabilidad del contenedor para nuestros clientes. OCTUBRE DE 2015 MANTENIMIENTO DE ULD ACTIVOS Y SU IMPACTO POSITIVO EN EL RENDIMIENTO OPERATIVO Y LA VIDA ÚTIL Documento oficial entro de Servicio CSafe, Basel por Jonathan Neeld, Director de Certificación y Cumplimiento Regulatorio de CSafe www.CSafeGlobal.com | [email protected] | Tel: 937-245-6350 | Fax: 937-312-1277 CSafe ® , AcuTemp ® , ThermoCor ® , The Right Temperature ® y Peace of Mind ® son marcas registradas de CSafe Global. © 2015 CSafe Global.

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El mantenimiento de cualquier sistema mecánico es vital para asegurar un rendimiento operativo óptimo y consistente y la vida útil de los equipos. En CSafe Global, hemos adoptado esta filosofía y nos hemoscomprometido desde el primer día del lanzamiento de nuestra flota de contenedores RKN con ofrecer el mejor programa de mantenimiento en el sector.

Antes de lanzar nuestro contenedor RKN Activo, escuchamos las inquietudes sobre la inconsistencia en el rendimiento de los diseños de contenedores existentes y sobre la importancia de que las unidades, viejas y nuevas, ofrezcan un rendimiento comparable. Las historias de las compañías de ciencias de la vida indicaron que estaban experimentando una diferencia de más del 30 % en el rendimiento y en los resultados directos de las unidades más viejas en comparacióncon los contenedores más nuevos. Esta diferencia en el rendimiento es un problema para los departamentos de calidad y validación, los cuales batallan para justificarel uso de contenedores más viejos, cuando las pruebas de calificación original se realizaron en contenedores más nuevos. De hecho, varias de dichas compañías, inteligentemente, han implementado políticas para aceptar solo contenedores de determinada edad (p. ej., solo determinados números de serie de contenedores o superiores son aceptables). Esta es una carga pesada que no queremos pasar a nuestros clientes.

Por esta razón, era crucial asegurar que un contenedoractivo que haya estado en servicio durante más de 10 años tuviera el mismo rendimiento que un contenedor nuevo

que acaba de salir de la fábrica. Para mantener un óptimo nivel de rendimiento y confiabilidad, CSafe desarrolló un estricto programa de mantenimiento que es realizado por nuestros técnicos calificados de fábrica en centros de servicio estratégicos globales.

El programa de mantenimiento tiene dos elementos; “Mantenimiento programado” y “Reconstrucciones de mantenimiento preventivo”.

El Mantenimiento programado se realiza en los contenedores en un periodo predeterminado basado en un intervalo del calendario o en horas de operación.Por ejemplo, aunque las baterías tienen una vida útil especificada por el fabricante de diez años, son reemplazadas cada tres años en cada contenedor. El Mantenimiento programado también incluye la validación anual de la temperatura y correlación delsistema de gestión de temperatura y las funciones de registro de datos del contenedor.

El programa de Reconstrucción de mantenimiento preventivo (Preventative Maintenance Rebuild, PMR) fue desarrollado por CSafe siguiendo los mismos principios y prácticas desarrolladas dentro de la industria de la aviación, donde la confiabilidad y la seguridad son vitales. Estos procesos no son obligatorios conforme a los organismos regulatorios para este producto, pero CSafe ha adoptado estametodología para garantizar el rendimiento operativo y la confiabilidad del contenedor para nuestros clientes.

OCTUBRE DE 2015

MANTENIMIENTO DE ULD ACTIVOS Y SU IMPACTO POSITIVO EN EL RENDIMIENTO OPERATIVO Y LA VIDA ÚTIL

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entro de Servicio CSafe, Basel

por Jonathan Neeld, Director de Certificación y Cumplimiento Regulatorio de CSafe

www.CSafeGlobal.com | [email protected] | Tel: 937-245-6350 | Fax: 937-312-1277CSafe®, AcuTemp®, ThermoCor®, The Right Temperature® y Peace of Mind® son marcas registradas de CSafe Global. © 2015 CSafe Global.

Page 2: MANTENIMIENTO DE ULD ACTIVOS Y SU IMPACTO …csafeglobal.com/wp-content/uploads/2016/07/CSafe-RKN-WP-AQ-Final-4... · Los datos y hallazgos del PMR son registrados en el expediente

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El proceso PMR asegura que podamos monitorear de cerca cadacontenedor en la flota en un ciclo de tres años ypodamos identificar y rectificarsistemáticamente cualquier problema potencial antes deque suceda. Esta metodología es esencial considerando la delicada naturaleza del producto transportado en el interior de los contenedores.

El proceso PMR se compone de los siguientes pasos:• Desensamble de la unidad.• Inspección visual.• Verificación de fijación y seguridad de instalaciones.• Prueba funcional de componentes y sistemas principales.• Reemplazo programado de determinados componentes.• Reconstrucción de la unidad.• Prueba de rendimiento y validación de temperatura.• Inspección final de aseguramiento de calidad y liberación.

Los datos y hallazgos del PMR son registrados en el expediente de vida útil para cada número de serie de RKN dentro del sistema de base de datos de seguimiento de activos de CSafe. Esto permite el seguimiento y análisis de tendencias de los hallazgos. Estos datos son usados para identificar tareas de mantenimiento preventivo adicionales o futuras mejoras de producto para la flota.

La eficacia del Mantenimiento programado y del PMR es muy evidente al comparar los datos de validación de temperatura tomados del número de serie 10 de RKN desde principios de 2010 (aproximadamente tres añosen servicio) y de fines de 2015 (aproximadamente nueveaños en servicio).

La gráfica (FIGURA 1) muestra las lecturas de temperatura en tres puntos de ubicación establecidos dentro del compartimento de carga vacío del contenedor.Los datos muestran claramente que el valor de ajuste de temperatura de +5 °C se mantuvo con una tolerancia de 0.5 °C en todos los puntos de ubicación en amboscasos. El rendimiento operativo del contenedor no se ha degradado en el periodo total de servicio de casi nueve años.Esta metodología de mantenimiento también asegura el rendimiento operativo consistente de cualquier contenedor viejo a lo largo de toda la flota. Un ejemplo es un reciente embarque de siete contenedores que utilizó contenedores con números de serie que van desde 89 a 553. El valorde ajuste de temperatura para el producto fue +20 °C. El embarque internacional se llevó cinco días con un rango de temperatura ambiente de +14 °C a +36 °C.

La información ilustra (FIGURA 2) los datos mínimos y máximos recopilados en un periodo de cinco días en cada uno de los contenedores:

Unidad N.º 10 de CSafe mantenida y monitoreada para rendimiento máximo

FIGURA 1

Descripción RKN 00089 RKN 00096 RKN 00103 RKN 00173 RKN 00327 RKN 00374 RKN 00553Temperatura máxima durante el embarque +20.2°C +20.1°C +20.2°C +20.4°C +20.3°C +20.2°C +20.2°C

Temperatura mínimadurante el embarque +19.7°C +19.6°C +19.6°C +19.6°C +19.7°C +19.6°C +19.6°C

Delta en temperatura 0.5°C 0.5°C 0.6°C 0.8°C 0.6°C 0.6°C 0.6°C

Nivel de batería más bajo 76% 77% 78% 81% 79% 79% 80%

FIGURA 2

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www.CSafeGlobal.com | [email protected] | Tel: 937-245-6350 | Fax: 937-312-1277CSafe®, AcuTemp®, ThermoCor®, The Right Temperature® y Peace of Mind® son marcas registradas de CSafe Global. © 2015 CSafe Global.

Acerca de CSafe Global:CSafe Global es el fabricante más grande en el mundo de unidades de refrigeración móviles activamente controladas para compañías de los sectores de biofarmacéutica y cuidado de la salud, corporaciones militares y agencias internacionales de asistencia para desastres. Las marcas de CSafe Global incluyen los portadores de mano y embalaje pasivo AcuTemp® , aislante de vacío ThermoCor® y la marca de contenedores activos CSafe.

La variedad de productos de solución activa incluye CSafe RKN, el cual utiliza tecnología de calefacción y refrigeración accionada por compresor para eliminar los riesgos asociados con las condiciones climatológicas extremas (-30 a +49), así como el costo, los agravantes y los desafíos ambientales asociados con el transporte en hielo seco. La marca AcuTemp de CSafe Global ha suministrado más de 10,000 soluciones de manejoen portadores de mano desde que fue fundada hace más de 25 años. La variedad de soluciones pasivas incluye embalaje para 2 a 8 °C, CRT y embarques congelados con tiempos de retención de 12 a 240 horas y volúmenes de carga útil de hasta 50 litros.

Los datos muestran la consistencia del rendimiento operativo de todos los contenedores en el embarque de cinco días sin ninguna degradación en el rendimiento relativo a la edad de los contenedores que va de dos a siete años de edad.

Las imágenes (FIGURA 3) son dos ejemplos gráficos del embarque tomadas del RKN 00089 más viejo y del RKN 00553 más nuevo usados en este embarque. La gestión de temperatura de la temperatura del producto fue idéntica.

Sin lugar a dudas, esta metodología de dos fases para el mantenimiento ha sido muy eficaz y ha protegidoconsistentemente los productos de alto valor de nuestros clientes’ en los últimos nueve años. Al adoptar una metodología proactiva y preventiva para el mantenimiento de nuestra flota de contenedores, aunado al soporte brindado por nuestros asociados de centros de servicio globales, podemos sustentar nuestro desempeñolíder en la industria en cuanto a calidad y confiabilidad independientemente de la edad del contenedor utilizado.

Gráfica de embarque RKN 00089 Gráfica de embarque RKN 00553FIGURA 3

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REV4-26-2016

Especificaciones físicas

Volumen de carga útil: 1.975 m3 (70 pies3)Dimensiones internasLargo x ancho x alto cm (pulgadas): 121.9 x 127.3 x 127.8 cm (48.0 x 50.125 x 50.3 pulg)Dimensiones externasLargo x ancho x alto cm (pulgadas): 196.2 x 150.5 x 161.4 cm (77.25 x 59.25 x 63.56 pulg)Peso de tara: 646 kg (1425 lb)Peso bruto máximo: 1588 kg (3500 lb)Peso neto máximo: 941 kg (2075 lb)

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Registro y monitoreo de datos avanzado

RKN ofrece capacidades de registro interno de datos para verificar la integridad de la carga útil.• La unidad utiliza un promedio de tres puntos para monitorear y controlar la temperatura interna• Además, la unidad monitorea y registra en intervalos frecuentes:- Temperatura ambiente- Estado de la batería- Estado del sistema- Estado de la puerta- Cambios en modo de energía- Aberturas de puerta- Requerimientos de mantenimiento• El archivo de datos codificados puede descargarse al instante a través de una unidad de memoria USB sin necesidad de equipos especiales• La descarga y uso de datos es gratis

Especificaciones operativas

• Fuentes de alimentación - Alimentación CA - Baterías internas - Tiempo de actividad: más de 100 horas en modo de refrigeración a 23 °C ambiente - Tiempo de recarga máximo: 5 h - Capacidades de recarga en cualquier lugar del mundo• Valores de ajuste de temperatura - Seleccionado por el usuario entre 4 °C [39.2 °F] y 25 °C (77 °F) - Rango de ambiente operativo: - 30 °C a 49 °C - Rango de tolerancia para valor de ajuste ± 2 °C• Diseño del contenedor - Base práctica para montacargas - Admite tarimas GMA estándar en cualquier orientación - Fondo plano para transportadores de rodillos - Fácil acceso al área de cargas

www.CSafeGlobal.comLínea gratuita en EE. UU.: 1 888 323 9576

Internacional: 1 937 245 6350 Correo electrónico: [email protected]

El diseño interior único de CSafe permite que el flujo de aire acondicionado encapsule a la carga útil en todos los lados. Esto ofrece un excelente mapeo de la temperatura y alta eficiencia operativa.

CSafe®, AcuTemp®, ThermoCor® y The Right Temperature® son marcas registradas de CSafe Global. ©2016 CSafe.