manual de agentes carcinógenos de los grupos 1 y 2a de la iarc
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Mara Teresa Espinosa RestrepoMartha Patricia Rojas Hurtado
Marta Luz Bernal Camacholvaro Araque Garca
Melba Vlez OsorioJos Manuel Lpez Camargo
Por el control del cncer
Bogot, D.C., julio de 2006
MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
DE LOS GRUPOS 1 Y 2A DE LA IARC, DE INTERS OCUPACIONAL PARA COLOMBIA
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DIEGO PALACIO BETANCOURTMinistro de la Proteccin Social
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGA, E.S.E.Carlos Vicente Rada EscobarDirector General
Ral Hernando Murillo MorenoSubdirector de Investigaciones, Vigilancia Epidemiolgica,Promocin y Prevencin
Alejandro Garrido SerranoSubdirector Mdico y de Docencia
Vctor Hugo Castellanos HerreraSubdirector Administrativo y Financiero
Mara Teresa Espinosa RestrepoMdica, especialista en Salud Ocupacional, experta universitaria en Toxicologa; coordinadora, Grupo de Matrices de Exposicin Laboral (MEL); directora, especializacin en Salud Ocupacional, Universidad El Bosque.
Martha Patricia Rojas HurtadoNutricionista dietista, magster en Epidemiologa, Grupo de Investigacin Epidemiolgica, Instituto Nacional de Cancerologa, E.S.E.
Marta Luz Bernal CamachoMdica, especialista en Salud Ocupacional,consultora en Salud Ocupacional
lvaro Araque GarcaIngeniero qumico, especialista en Higiene Industrial,consultor en Higiene Industrial
Melba Vlez OsorioQumica, magster en Qumica Analtica, especialista en Higiene Industrial, consultora en Higiene Industrial
Jos Manuel Lpez CamargoIngeniero qumico, magster en Higiene y Seguridad Industrial,docente en los postgrados de Salud Ocupacional e Higiene Indus-trial, Universidad El Bosque, consultor en higiene industrial
Carlos Arturo Hernndez Ch. Revisin y correccin de estilo
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Al doctor Carlos Efran Corts Snchez y a la inge-niera Ingrid Regina Alfaro Lpez, por sus aportes en la revisin de algunos agentes qumicos, mezclas de sus-tancias y circunstancias de exposicin.
A los doctores Carolina Gmez Posso, Andrea Her-nndez Rodrguez y Andrs Ignacio Vecino Ortiz, por su apoyo tcnico en la revisin de algunos agentes biolgicos, fsicos y qumicos, la organizacin de la bi-bliografa y la diagramacin inicial de los textos.
Al ingeniero agrnomo Alfredo Ramos ngel, por su contribucin en lo referente al uso y la produccin de plaguicidas en el mbito nacional.
La elaboracin de este manual, como uno de los productos del estudio Cncer ocupacional en Co-lombia, fue posible gracias al apoyo econmico re-cibido de Colciencias (contrato Colciencias-INC N 546-2002, cdigo del proyecto N 2101-04-13019), la carrera Terry Fox-Colombia, el Departamento Nacio-nal de Planeacin (DNP) y el Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico de Colombia (recursos de inversin de la nacin aos 2004 y 2005, rubros presupuestales N 4103039-5 y 41030310-12, respectivamente).
Agradecimientos
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Contenido
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Lista de tablas
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Presentacin
Desde la perspectiva epidemiolgica, para expli-car la etiologa de los distintos cnceres que pueden aquejar al ser humano, se han construido mltiples modelos causales. Definir al cncer como enfermedad profesional, amerita establecer la relacin existente entre el cncer que presenta el individuo y la exposi-cin ambiental laboral a ciertos agentes identificados como carcingenos en humanos, los cuales se consti-tuyen en causa necesaria para el desarrollo de la enfer-medad segn la frecuencia, la intensidad y la duracin de la exposicin, las condiciones mismas del trabajo, la va de ingreso de stos al organismo y los hbitos de higiene personal, entre otros.
De acuerdo con el Informe de enfermedad profe-sional en Colombia, 2001-2002, elaborado por el Minis-terio de la Proteccin Social, nuestro pas no dispone de estadsticas sobre el cncer de origen ocupacional, enfermedad incluida en la tabla de enfermedades pro-fesionales adoptada para Colombia segn el Decreto 1832 del 3 de agosto de 1994. Lo anterior posiblemente es el resultado del desconocimiento existente en el m-bito nacional respecto a los factores de riesgo ocupa-cionales de mayor asociacin con dicha enfermedad, las poblaciones laborales con mayor riesgo de desa-rrollar el evento y las tcnicas diagnsticas que deben emplearse para su deteccin, estas ltimas aunadas a la dificultad en su implementacin por diversas razones. Esta situacin es similar en los diferentes pases de Am-rica Latina y hace imposible recomendar, orientar y eje-cutar las medidas preventivas de mayor impacto en la reduccin de la incidencia de cncer en las poblaciones laboralmente expuestas.
Desde el ao 2003, el Instituto Nacional de Can-cerologa (INC), Empresa Social del Estado (E.S.E.), emprendi la ejecucin de la investigacin Cncer ocupacional en Colombia, con el objeto de descri-bir las caractersticas sociodemogrficas, laborales, de
salud y del estilo de vida, de pacientes con cnceres primarios reconocidos en el mbito internacional por su relacin con la exposicin a diversos agentes carci-ngenos ocupacionales de distinta naturaleza. Como parte de esta investigacin, el INC, con la colabora-cin de la Universidad El Bosque, elabor el presente manual de agentes carcingenos y dise la primera matriz de exposicin laboral (MEL) a agentes carcin-genos (publicacin independiente), ambos de inters ocupacional y especficos para Colombia.
Este manual compila informacin referente a las caractersticas propias de los agentes carcingenos se-leccionados de los grupos 1 y 2A de la International Agency for Research on Cancer (IARC) (Agencia Inter-nacional para la Investigacin en Cncer) y las indus-trias y ocupaciones que conllevan riesgo de enfermar por cncer, bsica para la construccin y comprensin de los contenidos de la matriz de exposicin laboral. Adems, este material reviste utilidad para otros profe-sionales en el campo de la salud ocupacional, los on-clogos, las administradoras de riesgos profesionales, las entidades promotoras de salud y las inspecciones de trabajo, entre otros.
En asocio con la Direccin de Riesgos Profesiona-les del Ministerio de la Proteccin Social, la Direccin del INC ha decidido apoyar en un futuro la publicacin de nuevas ediciones de este manual, que actualicen y complementen los contenidos aqu presentados.
Sea bienvenido el uso de este texto en nuestro me-dio, como una herramienta de consulta en los pro-cesos de diagnstico del cncer ocupacional y en la elaboracin de programas de promocin de la salud y prevencin de la enfermedad en los trabajadores co-lombianos.
Carlos ViCente rada esCobarDirector General
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Summary
In order to understand the etiology of cancer from an epidemiological perspective, several causal models have been designed. The establishment of a relatio-nship between cancer and some labour exposures is essential to determine the cancer as an occupational disease. These exposures are a necessary condition to develop the disease and the final result depends on frequency, intensity, route and length of exposure as well as labour environment and lifestyles.
According to the Informe de enfermedad pro-fesional en Colombia, 2001-2002, developed by the Ministerio de Proteccin Social, statistics on occupa-tional cancer are not yet available in Colombia despite its inclusion in Tabla de enfermedades profesionales para Colombia in 1994 (Decreto 1832 de 1994). Proba-bly, this is the result of both a deep unawareness of the relationship between cancer and some occupational factors and environments, and the lack of knowledge about the diagnostic techniques required. These is-sues have brought about the current lack of registra-tion of occupational cancer, not only in Colombia, but throughout Latin America. This fact makes impossible to design, to address and to implement preventive measures with high impact for those who remain ex-posed to occupational carcinogens.
Since 2003, the Instituto Nacional de Cancerologa (INC), E.S.E. started up the research project Occupa-tional cancer in Colombia with the aim of describing
the labour environment as well as previous health sta-tus, lifestyle and sociodemographic characteristics of patients undergoing some cancers which have been assumed to be related to a wide range of occupational exposures. On the basis of this research, the INC toge-ther with Universidad El Bosque, designed this manual of carcinogenic agents and the first job exposure ma-trix (JEM) to carcinogenic agents in Colombia, inde-pendent publication.
This manual has been designed comprises informa-tion both regarding the selected carcinogen agents characteristics from groups 1 and 2A, from the Inter-national Agency for Research on Cancer (IARC) and the risky industries and jobs, which is basic information on designing the job exposure matrix. Moreover, this manual is a useful tool for all workers on occupational health, oncologists, insurers and labour inspectorates.
The INC General Director along with the Direccin de Riesgos Profesionales of Ministerio de la Proteccin Social have decided to support futures editions of this manual in order to update all information concerning occupational exposures and cancer.
I hope that you will find this manual useful as a gui-de in the diagnosis process of occupational cancer and in the development of health promotion programs and prevention of disease.
Carlos ViCente rada esCobarGeneral direCtor
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Introduccin
La informacin presentada en este ma-nual corresponde principalmente a los resul-tados de las monografas desarrolladas por la International Agency for Research on Can-cer (IARC), dependencia de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), segn las cuales se clasifican diversos agentes de acuerdo con su potencial carcingeno para los seres humanos y los animales. Dado que esta agencia trabaja de forma continua en nuevas evaluaciones de los agentes, algunos de los agentes incluidos en este manual podran ser reclasificados en otras categoras diferentes a las actuales, lo que amerita revisar peridicamente la pgina web de la IARC (www.iarc.fr).
De los 161 agentes clasificados por la IARC en los grupos 1 (95 agentes) y 2A (66 agentes), a febrero de 2006, fueron seleccionados como de inters para incluir en este manual, aquellos que cumplieran con tres parmetros: estar reportado por la IARC como asociado con alguno de los cnceres objeto de estudio, estar registrado en el sistema Carcinogen Exposure (CAREX) como relacionado con exposicin laboral y estar presente en los ambientes laborales colombianos.
Al aplicar los tres criterios anteriores se ex-cluyeron 101 agentes y de los 60 agentes se-leccionados, de acuerdo con su naturaleza, se encontraron 4 agentes biolgicos, 1 fsico, 35 qumicos, 7 mezclas y 13 circunstancias de exposicin, 33 de los cuales se clasifican en el grupo 1 y 27 en el grupo 2A de la IARC.
Este manual se constituye, entonces, en un documento de referencia y consulta para aqullos interesados en el cncer ocupacio-nal, tanto en su diagnstico como en su pre-vencin en el mbito nacional; adems, este manual forma parte del soporte tcnico para
la elaboracin de la matriz de exposicin la-boral (MEL) a agentes carcingenos de los grupos 1 y 2A de la IARC, de inters ocupacio-nal para Colombia.
Inicialmente, en los captulos del 1 al 5 se presentan aspectos tericos relacionados con la clasificacin de los agentes carcingenos por la IARC, generalidades sobre el cncer ocupacional, la importancia del cncer como posible enfermedad ocupacional, el marco legal nacional referente a la exposicin a car-cingenos en los ambientes laborales y los sis-temas de informacin en Colombia respecto al cncer ocupacional.
En el captulo 6 se presentan los criterios de seleccin de los agentes, los cuales se consignan en una tabla, que adems incluye la referencia bibliogrfica correspondiente a las monografas de la IARC. En el captulo 7 se presenta la gua para el uso de una serie de tablas en las que se describen, de manera especfica para cada agente, los siguientes as-pectos: el grupo de la IARC al que pertenece, las caractersticas inherentes al mismo segn su naturaleza, el cncer asociado (tanto en humanos como en animales) y las caracters-ticas de la exposicin ocupacional en parti-cular, las actividades econmicas, los procesos productivos, las operaciones, los oficios y otras circunstancias con exposicin ocupacional potencial a estos agentes, lo cual le permite al lector integrar la informacin sobre agente-cncer-ocupacin.
Futuras actualizaciones del manual po-drn incluir otras neoplasias con sus agentes carcingenos relacionados, ya sea que dichos agentes estn clasificados en los grupos 1, 2A o 2B de la IARC, segn los avances cientficos.
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Clasificacin de los agentes carcingenos (1)
Distintas entidades han definido criterios para establecer categoras del efecto carci-ngeno de diferentes agentes. Todas ellas tie-nen en cuenta los aspectos epidemiolgicos y toxicolgicos y los estudios de los mecanis-mos de accin. Algunas de estas entidades son la IARC, la American Conference of Govern-mental Industrial Hygiene, ACGIH (Conferen-cia Gubernamental Americana de Higienistas Industriales) y la Environmental Protection Agency, EPA (Agencia de Proteccin del Me-dio Ambiente); estas dos ltimas, de los Esta-dos Unidos.
La ACGIH, adems de los estudios epide-miolgicos y toxicolgicos, utiliza sofisticados modelos matemticos para extrapolar el ries-go en la poblacin trabajadora y, aunque sus criterios de clasificacin son similares a los de la IARC, los agrupa en categoras de A1 (con-firmado carcingeno para humanos) hasta A5 (no se sospecha como carcingeno para humanos). La EPA est enfocada, principal-mente, a la poblacin general, cuyos niveles de exposicin a estos agentes carcingenos son diferentes a los de la poblacin trabaja-dora. Por lo tanto, para clasificar los agen-tes carcingenos de inters para Colombia, se seleccion la clasificacin descrita por la IARC dado que es una dependencia de una entidad internacional como la Organizacin Mundial de la Salud, est dedicada a la inves-tigacin del cncer y tiene, como parte de sus criterios, estudios realizados en poblacin trabajadora.
La IARC clasifica la probabilidad de ser car-cingeno de diferentes agentes biolgicos, fsicos, qumicos, mezclas de sustancias y cir-
cunstancias de exposicin, con base en los resultados combinados de pruebas in vitro, estudios en animales de experimentacin, es-tudios epidemiolgicos en humanos (espec-ficamente, se tienen en cuenta tres tipos de stos: cohortes, casos y controles, y ecolgi-cos) y otros datos relevantes, cuyos resultados son estadsticamente significativos. Algunas veces se revisan series de casos.
De cada estudio se evala su diseo me-todolgico, el control de posibles sesgos y variables de confusin, los mtodos estads-ticos empleados para estimar las medidas de asociacin, la obtencin de tasas e intervalos de confianza, la aplicacin de pruebas de sig-nificacin estadstica y la interpretacin de los resultados. Adems, realiza un anlisis detalla-do sobre los riesgos absolutos y relativos res-pecto a variables como la edad de la primera exposicin, el tiempo desde la primera expo-sicin, la duracin de la exposicin, la exposi-cin acumulada y el tiempo desde que ces la exposicin.
Respecto a los datos de exposicin a los agentes, las monografas de la IARC recopilan la informacin disponible sobre: exposicin actual y pasada, fuentes de exposicin en indi-viduos con mayor probabilidad de exposicin, propiedades fsicas, niveles de exposicin ocupacional, produccin, usos y frecuencia en el caso de agentes fsicos y qumicos. Para los agentes biolgicos se incluyen su estruc-tura, mtodos de deteccin y epidemiologa de la enfermedad. En algunos casos se tienen en cuenta los hbitos culturales (por ejemplo, consumo de cigarrillo o alcohol) que puedan afectar el comportamiento del agente.
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Despus de evaluar la calidad de los estu-dios, la IARC emite un concepto con respecto a la solidez de la evidencia sobre el agente, la mezcla o la circunstancia de exposicin y su capacidad carcingena para los humanos.
Si se estn evaluando agentes para los cua-les existe suficiente evidencia de efecto carci-ngeno en animales de experimentacin pero no se dispone de datos adecuados en huma-nos, los grupos de expertos tienen en cuenta el mecanismo de accin del agente y otros datos relevantes, con el fin de emitir un juicio sobre el potencial carcingeno de dichos agentes en los humanos.
En las monografas de la IARC, un agente es definido como carcingeno si produce un incremento en la incidencia de neoplasias ma-lignas, ya sea reduciendo su tiempo de latencia o incrementando su gravedad o su capacidad de multiplicacin.
Segn la IARC, los grupos de agentes carci-ngenos se clasifican as:
GruPo 1 El agente (mezcla) es carcingeno para los
seres humanos. La circunstancia de exposicin exige exposiciones que son carcingenas para los seres humanos.
Esta categora se usa cuando existe sufi-ciente evidencia de ser carcingeno en hu-manos. Excepcionalmente, un agente puede ser clasificado como perteneciente al grupo 1 cuando la evidencia de su efecto carcingeno en humanos es menos que suficiente pero hay evidencia suficiente del efecto carcingeno en animales de experimentacin y fuerte eviden-
cia en humanos expuestos de que los agentes actan a travs de un mecanismo relevante para el origen del cncer.
GruPo 2 (dos clasificaciones):
Grupo 2A. El agente (mezcla) es probable-mente carcingeno para los seres humanos. La circunstancia de exposicin exige exposi-ciones que son probablemente carcingenas para los seres humanos.
Esta categora se usa cuando hay limitada evidencia de efecto carcingeno en humanos y suficiente evidencia de efecto carcingeno en animales de experimentacin. En algunos casos, un agente puede ser clasificado en esta categora cuando hay inadecuada evidencia de efecto carcingeno en humanos y suficien-te evidencia de efecto carcingeno en ani-males de experimentacin, a la vez que fuerte evidencia de que el origen del cncer es me-diado por un mecanismo que, tambin, opera en humanos. Excepcionalmente, un agente puede ser clasificado en esta categora sola-mente sobre la base de limitada evidencia de efecto carcingeno en humanos.
Por otro lado, un agente puede ser asignado a esta categora si, de acuerdo con su mecanis-mo de accin, ste claramente pertenece a una clase de agentes de los cuales uno o ms miem-bros han sido clasificados en los grupos 1 o 2A.
Grupo 2B. El agente (mezcla) es posible-mente carcingeno para los seres humanos. La circunstancia de exposicin exige exposi-ciones que son posiblemente carcingenas para los seres humanos.
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Esta categora se usa para agentes sobre los cuales hay limitada evidencia de efecto carcingeno en humanos y menos que su-ficiente evidencia de efecto carcingeno en animales de experimentacin. Esta categora tambin es usada cuando hay inadecuada evidencia de efecto carcingeno en huma-nos pero hay suficiente evidencia de efecto carcingeno en animales de experimenta-cin. En algunas circunstancias, un agente puede ser clasificado en este grupo si para ste hay inadecuada evidencia de efecto carcingeno en humanos y menos que su-ficiente evidencia de efecto carcingeno en animales de experimentacin, a la vez que existe evidencia que soporte, desde el pun-to de vista de su mecanismo de accin o de otros datos relevantes, su relacin causal con la enfermedad. Un agente puede ser clasi-ficado en esta categora solamente sobre la base de fuerte evidencia sobre su mecanismo de accin y de otros datos relevantes.
GruPo 3El agente (mezcla o circunstancia de la
exposicin) no es clasificable en cuanto a su efecto carcingeno para los seres humanos.
Esta categora se usa con mayor frecuencia para agentes para los cuales la evidencia de efecto carcingeno es inadecuada en huma-nos e inadecuada o limitada en animales de experimentacin.
Excepcionalmente, algunos agentes para los cuales la evidencia de efecto carcingeno es inadecuada en humanos pero es suficien-te en animales de experimentacin, pueden ser clasificados en esta categora cuando hay
fuerte evidencia de que los mecanismos de su efecto carcingeno en animales de experi-mentacin no operan igual en los humanos.
Los agentes que no entran en ninguna otra categora, tambin se clasifican en esta catego-ra. Sin embargo, el que un agente pertenezca a este grupo no es determinante de su falta de efecto carcingeno o de su seguridad absoluta. Usualmente, cuando un agente es clasificado en el grupo 3, significa que se necesita ms evi-dencia, especialmente cuando las exposiciones son muy frecuentes o cuando los datos de cn-cer pueden llevar a interpretaciones diversas.
GruPo 4 El agente (mezcla o circunstancia de la exposi-cin) probablemente no es carcingeno para los seres humanos.
Esta categora se usa para agentes para los cuales hay evidencia que sugiere falta de efec-to carcingeno en humanos y en animales de experimentacin. En algunas circunstancias, los agentes para los cuales hay evidencia in-adecuada de efecto carcingeno en humanos pero evidencia que sugiere no ser carcinge-no en animales de experimentacin, en for-ma consistente y con soporte slido de una amplia gama de datos sobre los mecanismos de accin y otros datos relevantes, el agente, mezcla o circunstancias de exposicin puede ser clasificado en este grupo.
Para consultar la clasificacin completa y sus actualizaciones, consulte la pgina web de la IARC (www.iarc.fr) y busque en las bases de datos http://monographs.iarc.fr/ENG/Mono-graphs/allmonos90.php http://monographs.iarc.fr/ENG/Monographs/index.php
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Generalidades sobre el cncer ocupacional
Se estima que uno de cada dos o tres indi-viduos en el mundo industrializado desarrolla algn tipo de cncer en su vida. Se piensa que la mayor parte de los cnceres en adultos se debe a la combinacin de factores que inclu-yen exposicin ambiental a carcingenos y estilos de vida inapropiados (2,3).
Se han reconocido cnceres especficos dentro de las poblaciones trabajadoras en cier-tas industrias, as como las propiedades carci-ngenas de numerosas sustancias a las cuales est expuesto el hombre, lo que ha permitido fundamentar la hiptesis de un mecanismo qumico relevante para el origen de algunos cnceres en humanos, lo cual lleva al conven-cimiento de que los factores ambientales, en-tre ellos, los ocupacionales, son responsables de un gran porcentaje de dichos tumores (4).
El cncer profesional es una forma de toxi-cidad retardada, producto de la exposicin acumulada a agentes carcingenos en el lu-gar de trabajo, de muy graves consecuencias clnicas y que ocupa un lugar de privilegio en la historia de la investigacin sobre el cncer, ya que proporcion los primeros ejemplos de cnceres en los que se poda reconocer su etiologa, inicialmente en trminos de exposi-ciones profesionales y, ms tarde, segn agen-tes carcingenos especficos (2,5).
La investigacin del cncer ocupacional en el mundo ha sido tmidamente abordada a pesar de que comenz hace ms de dos siglos con las observaciones de Percivall Pott, quien en 1775 describi la presencia de carcinoma escamocelular de escroto en los deshollinado-res de chimeneas de Londres. Posteriormente, en 1895, el cirujano alemn Rehn report va-
rios casos de cncer de vejiga en trabajado-res de industrias manufactureras de pinturas a base de alquitrn. Despus de 1950 se reporta-ron varios casos de cncer pulmonar y de piel en trabajadores expuestos al arsnico. En la dcada de 1970 se comprob la relacin cau-sal entre angiosarcoma heptico y exposicin a cloruro de vinilo. Slo hasta 1990 se empe-z a estudiar formalmente la asociacin entre cncer y exposicin laboral en Europa (6).
En los humanos, el perodo de latencia va-ra de un mnimo de 4-6 aos para leucemias inducidas por radiacin, hasta quiz 40 o ms aos para algunos casos de mesoteliomas in-ducidos por asbesto. Sin embargo, en la ma-yora de los tumores el intervalo est alrededor de 12 a 15 aos (2).
Al revisar la literatura disponible sobre la incidencia o mortalidad por cncer ocupa-cional, para 1999 (7) se estim que en el mun-do ocurran anualmente 11000.000 de casos de enfermedades ocupacionales (700.000 muertes), y la incidencia de cncer (estimada mediante el mtodo indirecto) corresponda a una cifra de 191.000 casos nuevos por ao. Otro artculo indica que los factores de riesgo ocupacionales son responsables de 18,6 aos de vida ajustados por discapacidad (AVISA) por cada 1.000 personas de la poblacin trabaja-dora (8).
Para la seleccin de los agentes carcin-genos incluidos en este manual, se tuvieron en cuenta las neoplasias que haban sido se-leccionadas en el 2002 como de inters para la investigacin Cncer ocupacional en Co-lombia a cargo del INC, con base, entre otros, en las tasas de incidencia por 100.000
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Orden Sitio anatmicoTasa de incidencia
Por 100.000 Habitantes
Masculino Femenino
1 Prstata 20,1 No aplica
2 Mama Sin dato 18,6
3 Estmago 15,8 9,4
4 Cuello uterino No aplica 15,6
5 Pulmn 10,8 4,6
6 Colon y recto 6,4 6,9
7 Leucemia 5,2 3,9
8 Ovario No aplica 4,8
9 Linfoma 4,4 2,9
10 Tiroides Sin dato 3,8
11 Cuerpo uterino No aplica 3,1
12 Vejiga urinaria 3,1 Sin dato
13 Sistema nervioso central 3,1 Sin dato
14 Laringe 2,4 Sin dato
15 Pncreas 2,3 Sin dato
Tabla 1. Tasas
de incidencia
de neoplasias
malignas por
sexo. Registro
Poblacional de
Cncer de Cali,
1992-1996.
habitantes y por sexo, reportadas por el Regis-tro Poblacional de Cncer (RPC) de Cali para el perodo 19921996 (9) (tabla 1).
De las 10 neoplasias con mayores tasas de incidencia por sexo, se excluyeron del estu-dio los tumores malignos de mama, estma-go, cuello uterino, ovario, cuerpo uterino, sistema nervioso central y pncreas, por no encontrarse descrita en la literatura interna-cional una fuerte evidencia de asociacin con la exposicin laboral, en tanto que s se incluyeron los tumores de rin, hgado y pleura que, a pesar de su muy baja frecuen-cia relativa, tienen reconocida relacin con agentes carcingenos presentes en los am-bientes laborales (10-11). No se incluyeron en el estudio los tumores de la piel diferentes al melanoma, dado que su principal causa son los factores ambientales y no los de origen
ocupacional; sin embargo, los mdicos de-ben definir si es pertinente clasificarlos como de origen profesional cuando se presenten en personas que realizan trabajos al aire libre o tienen contacto frecuente con algunos hi-drocarburos policclicos aromticos.
Desde la perspectiva de la salud pblica, el reconocimiento de los agentes carcin-genos ocupacionales ha permitido sentar las bases para la prevencin primaria del cncer mediante la modificacin de la exposicin a los factores identificados. Dicha modificacin puede implicar la eliminacin del uso de un carcingeno, la reduccin de la exposicin a ste, el aumento de la exposicin a agentes protectores o la combinacin de dichas estra-tegias, las cuales pueden lograrse mediante el establecimiento y la ejecucin de recomen-daciones tcnicas para un trabajo seguro.
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Importancia del cncer como posible enfermedad profesional en Colombia
El Decreto 1295 del 27 de junio de 1994, en su artculo 11, define a la enfermedad pro-fesional como todo estado patolgico per-manente o temporal que sobrevenga como consecuencia obligada y directa de la clase de trabajo que desempea el trabajador, o del medio en que se ha visto obligado a trabajar, y que haya sido determinada como enferme-dad profesional por el gobierno nacional.
El Decreto 1832 del 3 de agosto de 1994 adopt la Tabla de enfermedades profesio-nales, dentro de la cual incluye al cncer de origen ocupacional en el tem 41. Para el esta-blecimiento de la relacin causa-efecto entre la exposicin previa a factores de riesgo pre-sentes en las empresas y el desarrollo posterior de una enfermedad determinada, este mismo decreto exige identificar: 1) la presencia de un factor de riesgo causal-ocupacional en el sitio de trabajo en el cual estuvo expuesto el trabajador, y 2) la presencia de una enferme-dad diagnosticada mdicamente, relacionada causalmente con ese factor de riesgo.
Cabe resaltar que en la tabla de enferme-dades profesionales, respecto al cncer de ori-gen ocupacional, no se especifican los tipos histolgicos ni las localizaciones anatmicas de ste que pueden ser considerados de tal ndole, a la vez que no se precisan los crite-rios para su diagnstico. Lo anterior explica en parte por qu el Informe de enfermedad profesional en Colombia, 2001-2002 (12), no incluye dentro de los 10 principales diagnsti-
cos al cncer ocupacional y tampoco lo nom-bra como una causa de menor importancia dentro del perfil de morbimortalidad de la poblacin trabajadora colombiana para dicho perodo, aspecto que llama la atencin del au-tor del informe y es enunciado en la pgina 48 del mismo (primer prrafo).
Otros aspectos que conducen a un sub-diagnstico del cncer ocupacional en Co-lombia, incluyen la inadecuada formacin de los mdicos generales y especialistas en aspec-tos tcnicos relacionados con la valoracin de la exposicin a factores de riesgo ocupacional, el desconocimiento de los trabajadores sobre los factores de riesgo a los cuales estn o han estado expuestos, los largos perodos de laten-cia que dificultan el recuerdo de la exposicin a agentes carcingenos en pocas muy ante-riores, la exposicin a mezclas de agentes car-cingenos y el cambio de oficio u ocupacin en forma frecuente, entre otros.
En sntesis, en Colombia se desconocen la magnitud y la importancia del cncer como enfermedad profesional, las caractersticas de la poblacin laboral afectada, las caractersticas de la exposicin a carcingenos ocupaciona-les y la proporcin de la poblacin trabajado-ra expuesta a los mismos. Los datos anteriores deben ser recolectados y seguidos a travs de un sistema nacional de informacin, creado para satisfacer las necesidades de un sistema de vigilancia epidemiolgica, especfico para el cncer ocupacional en nuestro pas.
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
La Constitucin Poltica de Colombia en su artculo 25 seala que el trabajo es un derecho y una obligacin social y goza, en todas sus mo-dalidades, de la especial proteccin del Estado. Toda persona tiene derecho a un trabajo en condiciones dignas y justas. Adems, la Ley 9 del 24 de enero de 1979, artculo 81, seala que: La salud de los trabajadores es una condicin in-dispensable para el desarrollo socioeconmico del pas; su preservacin y conservacin son ac-tividades de inters social y sanitario, en las que participan el gobierno y los particulares.
Cabe resaltar que el 24 junio de 1974, la Conferencia General de la Organizacin In-ternacional del Trabajo (OIT) convocada en Ginebra, tomando en cuenta las disposicio-nes del convenio y la recomendacin sobre la proteccin contra las radiaciones (1960), y del convenio y la recomendacin sobre el ben-ceno (1971), consider oportuno establecer normas internacionales sobre la proteccin contra las sustancias o agentes cancergenos, por lo cual adopt el Convenio 139 de 1974 sobre el cncer profesional (13), el cual Co-lombia no ratific.
En la dcada de 1960, la tendencia legis-lativa en el sector salud del mundo fue hacia el establecimiento de una ley marco de la salud ocupacional, lo que propici que pases como Estados Unidos en 1970, Gran Bretaa en 1974, Dinamarca en 1975, Francia en 1976 y Suecia en 1977, desarrollaran normas en salud ocupacional. Colombia no fue del todo ajena a esta tendencia y por ello expidi el Decreto 614 del 14 de marzo de 1984, que establece las bases para la administracin de la salud ocu-pacional en el pas, y la Resolucin 1016 del 31 de marzo de 1989, que reglamenta la orga-nizacin, el funcionamiento y la forma de los programas de salud ocupacional que deben
Generalidades sobre el marco legal nacional referente a la exposicin a carcingenos en los
ambientes laborales
desarrollar los patronos o empleadores en el mbito nacional.
La Ley 100 de 1993, en sus artculos 1 al 9, establece los principios generales del Sis-tema de Seguridad Social Integral aplicable al Sistema General de Riesgos Profesionales. En su libro III, consagra al Sistema General de Riesgos Profesionales, pero no lo define ni sienta las bases para su organizacin y fun-cionamiento, y en su artculo 139, numeral 11, establece las facultades extraordinarias otorgadas por el Congreso al Presidente para organizar e implementar el Sistema de Ries-gos Profesionales.
El Decreto 1295 del 27 de junio de 1994 organiza, administra e implementa el funcio-namiento del Sistema General de Riesgos Pro-fesionales, involucrando nuevos retos para las industrias, los trabajadores y para el mismo Es-tado, relacionados con la proteccin del medio ambiente y, dentro de ste, el laboral. Dicho decreto, en su artculo 64, obliga a las em-presas de alto riesgo (aqullas caracterizadas, entre otras cosas, por el manejo de sustancias cancergenas o mutagnicas), pertenecientes a la clase IV y V de la tabla de clasificacin de actividades econmicas, a inscribirse ante la Direccin de Riesgos Profesionales del Minis-terio de Trabajo y Seguridad Social.
El convenio 162 de 1986 de la OIT, sobre uso controlado del asbesto, agente carcingeno reconocido, fue ratificado en Colombia por la Ley 436 del 17 de febrero de 1998. Mediante la Resolucin 00935 del 25 de mayo del 2001, se cre, adems, un ente tripartita (gobierno, empleadores y trabajadores), denominado Comisin Nacional de Salud Ocupacional del Sector Asbesto. Vale la pena resaltar que este agente es el nico para el cual se ha creado una Comisin Nacional de regulacin.
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Las empresas catalogadas como de alto riesgo estn en la obligacin de rendir un in-forme de evaluacin del desarrollo del progra-ma de salud ocupacional a su Administradora de Riesgos Profesionales (ARP) y esta ltima, a su vez, est en la obligacin de informar al Ministerio de Trabajo y Seguridad Social, sobre la gestin de los programas de salud ocupa-cional de las empresas de alto riesgo que tiene a su cargo (Decreto 1295 del 27 de junio de 1994, artculo 67).
Con respecto al reporte de la enfermedad profesional, el mismo Decreto 1295 (artculo 21 literal e y artculo 62) y el Decreto 2800 de 2003 (artculo 11) obligan al empleador o con-tratante a notificar a la Entidad Promotora de Salud (EPS) a la que se encuentre afiliado el trabajador y a la correspondiente ARP, sobre la presencia de enfermedad profesional, dentro de los dos das siguientes a la deteccin de la misma. Copia de este informe deber ser su-ministrada al trabajador y, cuando sea el caso, a la Institucin Prestadora de Servicios de sa-lud (IPS) que atienda dichos eventos. El repor-te debe ir acompaado de todos los soportes de la exposicin ocupacional del trabajador en dicha empresa, que le permitan a la IPS realizar un diagnstico presuntivo de enfer-medad profesional, con el fin de remitirlo a la ARP respectiva.
En la Resolucin 2569 del 1 de septiembre de 1999 se reglamenta el proceso de califi-cacin del origen de los eventos de salud en primera instancia, dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS), con el
Sistemas de informacin en Colombia relacionados con el cncer ocupacional
fin de garantizar a los trabajadores dependien-tes, independientes y del sector informal de la economa, la idnea calificacin del origen de los eventos de salud. Las disposiciones de dicha resolucin aplican a todas las personas naturales y jurdicas que componen el SGSSS, en especial a las EPS, a las Administradoras del Rgimen Subsidiado (ARS), a las entidades de medicina prepagada, a las entidades adapta-das, a las IPS, a los grupos de prctica profe-sional, a los profesionales independientes y a todas las personas, organizaciones y estableci-mientos que prestan servicios de promocin, fomento, prevencin, diagnstico, tratamien-to y rehabilitacin en salud, en el SGSSS. La calificacin del origen profesional de las en-fermedades debe sustentarse en la historia clnica, que soporte con la clnica y con los exmenes paraclnicos el diagnstico mdico, y en los antecedentes laborales, que permitan conocer la exposicin a los factores de ries-go en las diversas ocupaciones u oficios en los cuales se ha desempeado el trabajador, como lo establece el Decreto 1832 de 1994.
Dado que, generalmente, el diagnstico del cncer se realiza en trabajadores retirados o pensionados, para determinar su probable origen ocupacional es posible que se deba re-currir a la Resolucin 156 del 2005, que en su artculo 3 dice: cuando no exista el informe del evento diligenciado por el empleador o contratante, se deber aceptar el reporte del mismo presentado por el trabajador, o por quien lo represente, o a travs de las personas interesadas, de acuerdo con lo dispuesto en el
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MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
literal b) del artculo 25 del Decreto 2463 de 2001.
Cuando los reportes dados por las empre-sas estn incompletos, las ARP, las EPS y las IPS podrn solicitar a la empresa la informacin faltante, la cual debe ser suministrada dentro de los dos (2) das hbiles siguientes al reci-bo de la solicitud. Si se niega o no se cum-ple dicho plazo, la entidad solicitante deber notificarlo a la correspondiente Direccin Te-rritorial del Ministerio de la Proteccin Social, a efecto de que se adelante la investigacin correspondiente.
Los formatos establecidos para el reporte de enfermedad profesional por parte de los empleadores o contratantes, se encuentran en la Resolucin N 0156 del 27 de enero de 2005.
Es deber de todos aquellos entes que hacen parte del SGSSS en el pas, dar cumplimiento a estas normas, las cuales buscan prevenir daos a la salud en aquellos trabajadores expuestos a carcingenos, propiciar condiciones de tra-bajo dignas y adecuadas, a la vez que facilitar los procesos de toma de decisiones en cuan-to a la indemnizacin que hubiere a lugar en aquellos enfermos con cncer definido como ocupacional (as tengan su pensin por vejez, dado que las prestaciones asistenciales son di-ferentes y, adems, si estuvieron afiliados a las ARP, tienen derecho a una indemnizacin).
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18
Criterios de seleccin de los agentes carcingenos
De los 161 agentes clasificados por la IARC en los grupos 1 (95 agentes) y 2A (66 agentes), a febrero de 2006, fueron seleccionados como de inters para incluir en este manual, aqu-llos que cumplieran con los siguientes tres pa-rmetros (tabla 2):
> Localizacin anatmica del cncer: el agente de inters est reportado por la IARC como asociado con alguno de los siguien-tes diez cnceres: laringe, pulmn, pleura, hgado, rin, vejiga, prstata, colon y recto, sistema hematopoytico (especficamente, leucemias y mieloma mltiple) y sistema linfoide, todos los cuales se han asociado con la exposicin a factores ocupacionales.
En los tumores malignos del sistema he-matopoytico se trabaj con la inclusin de slo algunas categoras morfolgicas, debido a que existen agentes ocupaciona-les que exhiben una causalidad diferencial para estas enfermedades.
> Clasificacin ocupacional del agente con base en el sistema internacional de re-gistro de carcingenos Cancer Exposure (CAREX) de la Unin Europea: este siste-ma de registro fue escogido como criterio de seleccin de los agentes carcingenos que tienen relacin con la exposicin la-boral, ya que est estructurado con bases de datos que contienen informacin sobre mediciones ambientales y prevalencias de exposicin a carcingenos en las industrias de Finlandia y de Estados Unidos, el cual fue ajustado para otros pases de la Unin Europea con base en el concepto de ex-pertos en cada pas, que confirman o no
la similitud de dichas exposiciones en las diferentes naciones o no lo hacen.
> Posibilidad de presencia del agente en los ambientes laborales colombianos: se con-sider ste como criterio definitivo para la seleccin de los agentes carcingenos de inters ocupacional para Colombia. Como principal fuente de informacin se utiliz el concepto de expertos en higiene industrial, medicina del trabajo y plaguicidas, con ms de 30 aos de experiencia en los sectores privado y gubernamental en el pas. Dado que este manual es soporte bsico para la construccin y el entendimiento de la ma-triz de exposicin laboral (MEL), se conside-r de vital importancia la consulta a gremios, empresas, ARP, universidades y asociaciones cientficas, respecto a la produccin y uso de estos agentes en el pas y la posible in-tensidad de la exposicin.
Al aplicar los tres criterios anteriores se obtu-vieron los siguientes resultados:
Descritos por la IARC como agentes causa-les o de riesgo para desarrollar alguno de los 10 cnceres de inters: 102.
Que habiendo sido seleccionados en el punto anterior estuvieran clasificados por CAREX como agentes carcingenos ocu-pacionales: 66 (53 ocupacionales y 13 cir-cunstancias de exposicin).
Que habiendo sido seleccionados en los dos puntos anteriores, hubiesen estado presentes en los ambientes laborales na-cionales durante una parte o todo el pe-rodo entre 1970 y 2005 (perodo definido
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19
MANUAL DE AGENTES CARCINGENOS
Al revisar la tabla 2, tenga en cuenta que en la columna de Cncer asociado slo sern descritas las localizaciones anatmicas de los cnceres relacionados con aquellos agentes que no cumplen con alguno de los criterios de inclusin, y, por lo tanto, para aquellos agentes que s cumplen con dichos criterios, esta informacin debe ser revisada en las tablas respectivas que se encuentran en el Captulo 7 de ste manual.
como de inters para la construccin de la MEL a agentes carcingenos): 57.
No obstante, se adicionaron tres agentes biolgicos no catalogados en el registro de CAREX, pero que s tienen asociacin con al-guno de los diez cnceres de inters y su ex-posicin es muy factible en algunos sectores econmicos en Colombia. stos son:
Las aflatoxinas: consideradas como factores dependientes de la dieta, se incluyeron por exposicin descrita en trabajadores mani-puladores de alimentos contaminados con aflatoxinas y en trabajadores en reas de almacenamiento de man, arroz y maz.
Los virus de las hepatitis B y C: aunque fi-guran como agentes infecciosos, se in-cluyeron por ser factores de riesgo para el personal de salud.
En conclusin, se excluyeron 101 agentes por no cumplir con los parmetros de selec-cin enunciados, ya fuera por ser eminen-temente de tipo o uso farmacolgico (36 agentes) o derivados de la dieta y los estilos de vida, lo cual no compete al carcter ocupacio-nal, objeto principal de este manual.
Cabe aclarar que existen casos especiales en los que deber analizarse la informacin sobre la exposicin ocupacional en forma particular. Tal situacin se presenta, por ejem-plo, en el personal de enfermera que aplica los medicamentos utilizados en quimiotera-pia, el cual evidencia riesgo de enfermar por cnceres asociados a factores ocupacionales relacionados con el uso de frmacos.
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Vol.
16 1
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Vo
l. 30
, 198
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Supp
l. 7,
198
7;
Vol.
48, 1
990;
Vo
l. 77
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Vol.
19, 1
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l. 7,
198
7;
Vol.
49, 1
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Tabla 2. Agentes carcingenos de los grupos 1 y 2A de la iArC.
-
27
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Vol.
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Supp
l. 7,
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Vol.
71, 1
999
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SS
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Vol.
4, 1
974;
Su
ppl.
7, 1
987;
Vo
l. 71
, 199
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l. 7,
198
7;
Vol.
71, 1
999
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