manual de calidad rev 012

Manual de Calidad

MCA Rev: 012 Fecha: 6/Ene/2011 Página 1 de 36

MANUAL DE CALIDAD

REVISIONES / APROBACIONES

Elaborado por: Nombre y Firma Validado por: Nombre y Firma Aprobado por: Nombre y Firma

F. Espino

H. Yokokawa

K. Nomura

Puesto Coordinador ISO TS

16949 Puesto

Gerente de Calidad

Puesto

Gerente General

Manual de Calidad


Hoja de Control de Cambios

No. Rev.

Clausula o Comentarios

Fecha

Elaboro

Reviso

001

Revisión General, Revisión Política de

Calidad, objetivos de Calidad.

19/mar/07

Rodolfo

Luna

B. Pérez

002

Se anexa gráfica de interrelación de

Procesos Y Cambio de dirección.

27/may/07

F. Espino

B. Pérez

003

Se numera el contenido de Manual de Calidad

13/jun/07

F. Espino

B. Pérez

004

Se agregan Procedimientos PCA-021, PIN-004, PIN-005, Y Mapa de procesos con la adición del proceso de Administración del

sistema de seguridad, higiene y medio ambiente.

20/ago/07

F. Espino

B. Pérez

005

Se agrega número de certificado de Alpha Technology Corp, como sitio remoto para

soportar las actividades de diseño y desarrollo del producto. Y datos de ALPHA

Corporation.

20/nov/07

F. Espino

B. Pérez

006

Se agrega objetivos de Calidad para el año 2008 y se modifica punto 6 del Contenido

7/ene/2008

F. Espino

B. Pérez

007

Se agrega en Mapa de Procesos el proceso de Mejora Continua. Se agrega en

Requisitos Específicos del Cliente: Punto 3 (Honda Supplier Quality Manual). Se

agregan procedimientos PPI-003 y PPI-004.

9/jul./2008 F. Espino B. Pérez

008

Se agrega nueva versión de Requisitos específicos de Cliente GM (Versión 2008)

Se agrega Objetivos de Calidad 2009 Se agrega Procedimiento PIN-016

8/ene/09 F. Espino B. Pérez

009

Actualización datos Bibliografía Se adiciona Subaru Quality Manual, Req.

Específicos del Cliente del Cliente Se cambia procedimiento de PIN-015 a PCA-024 “Recepción Pintura” (Punto

7.4.3.1)

7/ago./09 F. Espino B. Pérez

010 Se agregan Objetivos de Calidad 2010 13/Ene/10 F. Espino B. Pérez

011 Se revisa Manual de calidad, se referencia a ISO/TS 16949:2009. Se actualizan datos de

sitios de soporte Altec y Alpha 31/Ago/10 F. Espino B. Pérez

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012 Se Agregan Objetivos de Calidad 2011 y se

cambia la referencia de requisitos específicos de cliente de GM y Honda

6-ene-11 F. Espino H. Yokokawa

CONTENIDO

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

Portada. Revisiones / Aprobación. Control de Cambios Contenido. Alcance. Exclusiones. Política y Objetivos de Calidad Requisitos Específicos del Cliente Definiciones Requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. Bibliografía.

Pag. 1 Pag. 1 Pag. 2 Pag. 3 Pag. 4 Pag. 5 a 7 Pag. 8 Pag. 9 Pag. 9 Pag. 10 a 35 Pag. 36

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ALCANCE

El Alcance de este Manual de Calidad son los Procesos, Productos y Procedimientos relacionados en la manufactura de manijas internas y externas automotrices que conforman el Sistema de Gestión de Calidad de:

ALPHA HI-LEX S. A. de C. V. Circuito el Marqués Sur No. 16

Fraccionamiento Parque Industrial El Marqués, El Marqués Querétaro, México

El Diseño de Producto se lleva a cabo en el sitio:

ALPHA TECHNOLOGY CORP. 251 MASON RD

HOWELL, MI 48844-018 Intertek Systems Certification (ISO/TS 16949:2009)

Certificate No. 2007-0069 IATF Certificate No. 0098869

Certificate Issue Date February 25, 2010 Certificate Expiry Date February 24,2013

y con soporte en:

ALPHA CORPORATION AUTOMOBILE PARTS DIVISION GUNMA PLANT

648, KONDO CHO, TATEBAYASHI-SHI, GUNMA JAPAN JAPAN GAS APPLIANCES INSPECTION ASSOCIATION (ISO/TS 16949:2009 3

nd Edition)

Registration Number JQ2944B IATF Certificate Number: 0092656

Registration date: 28 Nov. 2009 Certification expiration Date: 27 nov 2012 Este Manual está diseñado para satisfacer los requerimientos de la Especificación Técnica

ISO/TS16949:2009 y los requerimientos Específicos del Cliente.

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ACTIVIDADES REALIZADAS EN ALPHA TECHNOLOGY CORP.

AHL dentro de su análisis de los procesos, declara como Actividades realizadas en el sitio remoto

Alpha Technology Corp. Los puntos referentes a diseño y desarrollo del producto: 7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo. Alpha Technology Corp. Planea y controla el Diseño y Desarrollo del Producto; durante: a) Las etapas del Diseño y Desarrollo. b) La Revisión, Verificación y validación apropiadas para cada etapa del Diseño y Desarrollo y c) Las Responsabilidades y Autoridades para el Diseño y Desarrollo.

Alpha Technology administra las interfases entre las áreas o departamentos involucrados en el Diseño y Desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y la clara asignación de Responsabilidades. 7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo. Alpha Technology determina los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantiene registros; estos elementos de entrada incluyen:

a) Los requisitos funcionales y de desempeño b) Los requisitos Legales y Reglamentarios aplicables. c) La información proveniente de diseños previos similares, cuando aplique, y d) Cualquier otro requisito necesario para el Diseño y Desarrollo.

Estos elementos son revisados por personal de Alpha Technology para verificar su adecuación; y que los requisitos estén completos, claros y que no sean contradictorios. 7.3.2.1 Elementos de entradas para el Diseño del Producto. Alpha technology identifica, documenta y revisa los requisitos relativos a los elementos de entrada del Diseño del Producto, incluyendo:

a) Requisitos del cliente (Revisión del contrato) tales como características especiales (Ver 7.3.2.3), identificación, trazabilidad y embalaje.

b) Uso de la información: Alpha Technology tiene un proceso para desplegar la información obtenida de proyectos de Diseños anteriores, análisis de la competencia, retroalimentación de los proveedores, elementos de entrada internos, datos del mercado y otras y otras fuentes relevantes, para proyectos actuales y futuros de naturaleza similar.

c) Metas de calidad, vida, fiabilidad, facilidad de mantenimiento, plazo y costo del producto.

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7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo. Alpha Technology proporciona los resultados del Diseño y Desarrollo de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo y son aprobados antes de su liberación. Los resultados del Diseño y Desarrollo:

a) Cumplen con los requisitos de los elementos de entrada para el Diseño y Desarrollo. b) Proporcionan información Apropiada para la Compra, la Producción y la prestación del

servicio. c) Contienen o hacen referencia a los Criterios de Aceptación del Producto y d) Especifican las características del Producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

7.3.3.1 Resultados del diseño del Producto- Suplemento. Alpha Technology expresa los resultados del Diseño del producto de modo que pueden verificarse y son validados frente a los requisitos de los elementos de Entrada del Diseño. Los resultados del Diseño del Producto incluyen:

a) Análisis de Modo y Efecto de falla del Diseño. b) Características especiales y Especificaciones de Producto. c) Sistemas a prueba y error del producto, según sea apropiado. d) Definición del producto, incluyendo Planos o Datos Numéricos. e) Resultados de las revisiones del diseño del producto y, f) Directrices del diagnóstico del producto, donde sea aplicable.

7.3.4 Revisión del diseño y Desarrollo. Alpha Technology realiza revisiones sistemáticas del Diseño y Desarrollo en etapas adecuadas de acuerdo a lo planeado (Ver 7.3.1 ) y :

a) Evalúa la capacidad de los Resultados de Diseño y Desarrollo para cumplir los requísitos, e b) Identifica cualquier problema y propone las acciones necesarias.

7.3.5 Verificación del diseño y Desarrollo Alpha Technology realiza la verificación para verificar que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los Elementos de Entrada del Diseño y Desarrollo. Se mantienen los registros de estos resultados y de cualquier acción necesaria. 7.3.6 Validación del Diseño y desarrollo.

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Alpha Technology realiza la validación del Diseño y desarrollo conforme a lo Planeado para asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requerimientos de su aplicación o uso previsto; cuando es conocido y factible, la validación es siempre completada antes de su entrega o implementación del producto. Se mantienen registros de los resultados de la validación y de las acciones necesarias. 7.3.6.1 Validación del diseño y desarrollo. La validación del Diseño y Desarrollo es llevada por personal de Alpha Technology de acuerdo con los requerimientos del Cliente, incluyendo los del plazo del plan o Programa 7.3.7 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo Alpha technology identifica los cambios de diseño y desarrollo y sus registros. Estos cambios son revisados, verificados y validados según sea apropiado y aprobados antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y Desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes que constituyen el producto y en el producto ya entregado. Los registros de los resultados de la revisión de estos cambios y las acciones necesarias son mantenidos.

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POLÍTICA DE CALIDAD

LOGRAR LA SATISFACCIÓN DE NUESTROS CLIENTES A TRAVÉS DE LA MEJORA CONTINUA, SERVICIO Y FILOSOFÍA DE CERO

DEFECTOS.

LOGRANDO ESTO A TRAVÉS DE:

1) CUMPLIR CON LA RESPONSABILIDAD DE CADA UNO DE NOSOTROS, APORTANDO IDEAS PARA MEJORAR CONTINUAMENTE

2) LOGRAR TAMBIEN NUESTRO

CRECIMIENTO POR MEDIO DEL TRABAJO EN EQUIPO.

Metas de Calidad 2011.

1.- Reclamaciones de Cliente 6 2.- PPM 12 3.- Desperdicio en Proceso 0.5% sobre Ventas

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Requisitos específicos del cliente

No

Nombre del cliente Requisitos del

cliente

1

Nissan

ANPQP (Alliance New Product Quality

Procedure) Sept 2008

2

GM

CSR GM OCT 2010

3

Honda Manual de Calidad del proveedor Nov. 2010

4 Subaru Quality Manual 4.04 th Edition

Definiciones 1.- AHL: Alpha Hilex 2.- SGC: Sistema de gestión de la calidad 3.- PPM: Partes por millón 4.- R&R: Repetibilidad y reproducibilidad 5.- AMEF: Análisis del Modo y Efecto de la falla potencial 6.- CEP: Control Estadístico del Proceso 7.- PEPS (FIFO): Primeras Entradas, Primeras Salidas 8.- CSR: Requerimientos específicos del Cliente

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DE AHL.

4.0 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

4.1 Requisitos generales.

AHL tiene establecido, documentado, implementado y mantiene un SGC y mejora continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la Especificación Técnica ISO/TS16949:2009.

El SGC creado por AHL cumple con los siguientes puntos:

a) Identifica los procesos necesarios para el SGC y su aplicación; FCA-005 “Mapa de Proceso”. b) Determina la secuencia e interacción de estos procesos, FCA-004 “Procesos Relacionados”. c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control

de estos procesos sean eficaces. PCA-011 “Plan de Negocios y Revisión Gerencial” d) La Alta Dirección a través de sus Gerencias se asegura de la disponibilidad de recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. PFI-001 “Provisión Recursos” e) Las Gerencias tienen la responsabilidad de realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos

procesos mediante los objetivos establecidos por la Vicepresidencia. f) Implementar las Acciones necesarias para alcanzar los resultados planeados y la Mejora Continua de

estos procesos, PCA-006 “Acciones Correctivas y Atención al Cliente” y PCA-007 “Acciones Preventivas”.

Estos procesos son administrados por AHL de acuerdo a los requerimientos de la Especificación Técnica ISO/TS16949:2009.

Cuando se requiera la contratación de un Proceso Externo (Servicio y Maquila) que afecte la Calidad del Producto, AHL a través del Departamento de Compras tiene la responsabilidad de contratar a proveedores y definir los controles ejercidos sobre los procesos derivados; estos controles son identificados dentro del SGC en el área de Compras.

4.1.1 El asegurar el control sobre estos procesos no absuelve a AHL de la responsabilidad de cumplir con todos los requerimientos de Clientes.

4.2 Requisitos de la Documentación

4.2.1 La Documentación del SGC incluye:

a) La Política de Calidad y los Objetivos de Calidad. b) El presente Manual de Calidad. c) Los Procedimientos documentados requeridos por ISO/TS16949:2009, mostrados en la lista FCA-

003. (PCA-001 “Control de Documentos”; PCA-002 “Control de Registros”;PRH-002 “Formación”; PCA-008 “Auditorias Internas”; PCA-005 “Control del producto No conforme”; PCA-006 “Acciones Correctivas y atención al cliente”; PCA-007 “Acciones Preventivas”)

d) Los Documentos, de acuerdo a PCA-001 “Control de Documentos”, necesarios para asegurar la efectiva planeación, operación y control de los Procesos de AHL..PCA-003”Elab. de Documentos”

e) Los Registros requeridos por ISO/TS16949:2002 y AHL. PCA-002 “Control de Registros”

4.2.2 Manual de la Calidad AHL ha establecido este Manual de Calidad que incluye:

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a) El alcance del SGC incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) Los Procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a los mismos, y c) La descripción de la Interacción entre los Procesos del SGC como lo muestra la siguiente figura:

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4.2.3 Control de Documentos.

Los documentos requeridos por el SGC son controlados. Los registros son un tipo especial de documento y son controlados de acuerdo a la sección 4.2.4 de este Manual.

El Procedimiento PCA-001 “Control de Documentos” define los controles necesarios para: a) Aprobar los documentos para su adecuación antes de su emisión. b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente. c) Identificar los Cambios y el Estado de revisión actual de los documentos. d) Asegurar que las versiones pertinentes y actuales de los documentos aplicables se encuentran

disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f) Asegurar la identificación de los documentos de origen externo y su control en la distribución acorde

a la lista FCA-048 “ Lista de Documentos Externos Controlados”, y g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente en el caso

de que estos se mantengan por cualquier razón. 4.2.3.1 Especificaciones de Ingeniería

En FIN-001 “Lista diseños y Especificaciones” se indican los estándares y/o especificaciones actualizadas del Cliente. Estas Especificaciones y los Cambios de Ingeniería son revisados, distribuidos e implementados de acuerdo a las necesidades y requerimientos programados por el Cliente. Este Proceso es responsabilidad de Ingeniería de acuerdo a PIN-002 “Control de Cambios de Ingeniería”.; se tiene registro de la fecha de implementación de cada cambio en el Proceso de Manufactura y de los documentos afectados / actualizados derivados del cambio (AMEF’s, Planes de Control, Instrucciones de Proceso, entre otros). Todo cambio realizado por Norma o Especificación del Cliente implica cumplir con el Proceso de Aprobación de partes según se requiera. Nota: La revisión de un cambio se realiza en un plazo máximo de dos semanas a partir de la fecha de notificación del cambio.

4.2.4 Control de Registros.

Los registros establecidos y mantenidos por AHL proporcionan evidencia de Conformidad con los requisitos así como de la operación efectiva del SGC. Los registros permanecen legibles, fácilmente identificables y recuperables. El procedimiento PCA-002 “Control de Registros” define los Controles para Identificar, Almacenar, Proteger, Recuperar, Tiempo de Retención y Disponer de los registros. 4.2.4.1 Retención de Registros: el Control de los registros satisface los requerimientos Legales y

Específicos de Cliente.

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5.0 Responsabilidad de la Alta Dirección.

5.1 Compromiso de la Alta Dirección. La Alta Dirección está formada por: Presidente y Vicepresidente.

La Alta Dirección provee evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC y continuamente mejora su efectividad mediante:

a) Comunicando a AHL a través de juntas e información desplegada en todas las áreas, la importancia de

Satisfacer los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, b) Estableciendo la Política de la Calidad y Política Ambiental c) Asegurando que los Objetivos de Calidad son establecidos en el Plan de Negocios. d) Revisiones por la Dirección PCA-011 “Revisión Gerencial y Plan de Negocio”. e) Asegurando la disponibilidad de recursos. 5.1.1 Eficiencia del Proceso.

Mensualmente La Alta Dirección revisa los procesos de apoyo y de realización del producto para asegurarse de su eficacia y su eficiencia a través del monitoreo de objetivos y toma de acciones de acuerdo a los procedimientos PCA-011 “Revisión Gerencial y Plan de Negocio” y el PCA-006 “Acciones Correctivas y Atención a Cliente” y PCA-007 “Acciones Preventivas”.

5.2 Enfoque al Cliente

La Alta Dirección asegura, a través de sus Gerencias, que los requerimientos de los Clientes están definidos y

son cumplidos con el firme propósito de aumentar la Satisfacción del Cliente (véanse 7.2.1 y 8.2.1) de acuerdo a PCA-006 “Enfoque al Cliente y Satisfacción del Cliente”.

5.3 Política de la Calidad.

La Alta Dirección ha implementado la Política de Calidad, asegurando que: a) es adecuada al propósito de AHL b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de Calidad del plan de negocio d) es comunicada y entendida dentro de AHL y e) es revisada para su continua adecuación durante la Revisión Gerencial, acorde a PCA-011 “Revisión

Gerencial y Plan de Negocio”.

5.4 Planificación.

5.4.1 Objetivos de Calidad.

La Alta Dirección tiene establecidos Objetivos de Calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto son establecidos en los Niveles y Funciones relevantes; estos son medibles y consistentes con la Política de Calidad acorde al PCA-011 “Revisión Gerencial y Plan de Negocio”. 5.4.1.1 Se han definido los Objetivos de Calidad los cuales están incluidos en el Plan de Negocios y

utilizados para desplegar la Política de Calidad

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5.4.2 Planificación del SGC.

La Alta Dirección asegura que: a) La planificación del SGC se lleva a cabo con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1, así como

los Objetivos de Calidad, y b) Se mantiene la integridad del SGC cuando se planean e implementan cambios en éste.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

La Alta Dirección a través del área de Recursos Humanos asegura que las responsabilidades y autoridades están definidas y comunicadas dentro de AHL, de acuerdo a Organigrama y las descripciones de puesto FRH-001. PRH-003 “Admo. De la Org.” Y PRH-004 “Admo. De Personal”

5.5.1.1 La Gerencia de Calidad tiene la responsabilidad y autoridad de tomar Acciones Correctivas e informar de productos y/o procesos que No Cumplen con los requerimientos establecidos.

Los Coordinadores de Calidad, Ingenieros de Calidad y/o Inspectores de Calidad tienen la autoridad para detener la producción en cualquiera de los Turnos con el fin de corregir problemas relativos a la calidad.

Cualquier persona dentro de AHL tiene la obligación de informar inmediatamente a su superior cualquier anomalía detectada, para que se tomen las Acciones correspondientes; en todas las operaciones y turnos de Producción se cuenta con personal encargado de asegurar la Calidad del producto y con responsabilidad delegada para ello.

5.5.2 Representante de la Dirección.

La Alta Dirección ha designado al Gerente de Calidad como su representante del SGC quien, con independencia de otras actividades, tiene la responsabilidad y autoridad para: a) Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC. b) Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del SGC y de cualquier necesidad de mejora, y c) Asegurar de promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de AHL

mediante pláticas, cursos, juntas, retroalimentación de información del cliente, entre otros. 5.5.2.1 Representante del Cliente.

La Alta Dirección ha designado a la Gerencia de Calidad, la responsabilidad y autoridad para asegurar que las necesidades del cliente son consideradas. Esto incluye la Selección de Características Especiales, el establecimiento de los Objetivos de Calidad y entrenamiento relacionado, Acciones correctivas y Preventivas.

5.5.3 Comunicación Interna. La Alta Dirección ha establecido los procesos de comunicación apropiados dentro de AHL y de que la comunicación se efectúa relativa a la eficacia del SGC. Esta comunicación se lleva a cabo a través mínimo de: a) Juntas semanales y/o diarias para asuntos de carácter inmediato y no planeados (quejas,

desviaciones, etc.). b) Tableros de comunicación localizados en diferentes sitios.

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c) Juntas mensuales de Revisión Gerencial para medición de objetivos operativos.

5.6 Revisión por la Dirección.

5.6.1 Generalidades

La Alta Dirección ha establecido mínimo mensualmente la revisión del cumplimiento de los Objetivos y la continua efectividad, conveniencia y eficacia del SGC de AHL; de estas revisiones se mantienen registros (véase 4.2.4) de acuerdo a PCA-011 “Plan de Negocio y Revisión Gerencial”. La Revisión incluye la evaluación de Oportunidades de Mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC incluyendo la Política, Objetivos de Calidad y Satisfacción del Cliente. 5.6.1.1 Desempeño del SGC

Las Revisiones incluyen pero no limitan a: a. Tendencias del desempeño como una parte esencial del Proceso de Mejora Continua. b. Los Objetivos de Calidad así como el informe y la evaluación periódicos. c. Evaluación del costo interno y externo de la No Calidad. d. Los resultados son registrados para proporcionar, como mínimo, evidencia del logro de:

i. Los Objetivos de Calidad especificados en el Plan de Negocios. ii. La Satisfacción del Cliente con respecto al Producto suministrado.

5.6.2 Información de entrada para la Revisión:

Las Entradas para la Revisión por la Dirección incluyen pero no limitan a: a) Resultados de Auditorias. b) Retroalimentación del Cliente, c) Desempeño de los Procesos y Conformidad del Producto. d) Estado de las Acciones Correctivas y Preventivas. e) Acciones de Seguimiento de Revisiones previas por la Dirección. f) Cambios que podrían afectar al SGC y g) Recomendaciones para la Mejora. 5.6.2.1 Otra entrada de la revisión es el análisis de los Problemas en el Mercado, reales y potenciales, y

su impacto en la Calidad, la Seguridad o Medio Ambiente.

5.6.3 Resultados de salida de la Revisión Los resultados de la Revisión por la Dirección incluyen pero no limitan a: a) La mejora de la efectividad del SGC y sus procesos. b) La mejora del producto en relación a los requerimientos del cliente. c) Los Recursos necesarios y d) Acciones Correctivas y/o Preventivas de los acuerdos tomados.

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6.0 Gestión de los Recursos.

6.1 Provisión de Recursos. AHL ha determinado proporcionar los Recursos necesarios para: a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su efectividad y b) Aumentar la Satisfacción del Cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Las Gerencias determinan los recursos necesarios para cada departamento en los mapas de proceso en lo que respecta al SGC, con el fin de satisfacer los requisitos del cliente, en base a la estructura definida en AHL (Capacitación, Presupuestos, Ordenes de Compra), acorde al PFI-001. Procedimiento de Finanzas.

6.2 Recursos Humanos.

6.2.1 El personal que realiza trabajos que afecten a la Calidad del Producto son competentes con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas, de acuerdo a los requerimientos de AHL, Según procedimiento PRH-002 Formación. Esto esta establecido mediante el cumplimiento del perfil de competencia de los puestos que se encuentran bajo el control de Recursos Humanos.

6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formación.

AHL a través de Recursos Humanos, basado en la competencia requerida, ha establecido mecanismos que asegura que los puestos son ocupados por personal competente y en su caso toma las acciones necesarias para cubrir los requerimientos establecidos PRH-002 “Formación”, PRH-003 “Administración de la Organización”, PRH-004 “Administración de Personal”. De igual forma AHL está comprometida a: a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la Calidad

del Producto (Descripciones de Puesto). b) Ofrecer formación u otra actividad para satisfacer dichas necesidades (Programa de Entrenamiento). c) Evaluar la Efectividad del Entrenamiento de Empleados mediante Evaluación de Desempeño y para

Operadores. d) Asegurar que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de

cómo contribuyen al logro de los Objetivos de Calidad (Tableros, Reunión Mensual de Desempeño). e) Mantener Registros de Educación, Formación, Habilidades y Experiencia (diplomas, exámenes, etc).

6.2.2.1 Habilidades para el Diseño del Producto.

AHL tiene declarado que la parte de diseño es llevada por ALTEC. Sin embargo existe la responsabilidad del Departamento de Ingeniería de la factibilidad de nuevos productos aplicando la planeación de calidad para el llevar a cabo implementación del proceso asegurando que se toman en cuenta todos los requerimientos del cliente y los regulatorios aplicables para la obtención del producto. AHL se ha asegurado que el personal con esta responsabilidad tiene la competencia y destreza en las Herramientas y Técnicas aplicables, definidas en las descripciones de puesto FRH-001. Las Herramientas y Técnicas identificadas por AHL son pero no limitan a: a) Planes de Control.

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b) AMEF’s de proceso. c) PPAP (Aprobación de Partes Para Producción). d) APQP. (Planeación Avanzada de la Calidad).

6.2.2.2 Formación.

AHL ha establecido el procedimiento PRH-002 “Formación” para identificar las Necesidades de Capacitación y conseguir la competencia de todo el personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto. El personal que desempeña tareas específicas que le hayan sido asignadas debe estar calificado, según se requiera, prestando una especial atención a la satisfacción de los requisitos del cliente.

6.2.2.3 Formación para el Puesto.

AHL con la coordinación de RH proporciona formación al personal en cualquier puesto nuevo o modificado, que afecte a la calidad del producto, incluyendo tanto el temporal como al subcontratado mediante dos modalidades:

a) Inducción / Evaluación. b) Capacitación al Puesto / Evaluación.

El personal cuyo trabajo afecta la Calidad esta informado sobre las consecuencias para el cliente de enviar Producto No Conforme, con los requisitos de la Calidad, mediante la información generada sobre objetivos, los cuales son difundidos a través de varios mecanismos: - Información de Objetivos a través de juntas semanales, tableras de información. - Quejas por Servicio y/o Producto, entregas a tiempo. - Devoluciones, Costo.

6.2.2.4 Motivación del Personal.

AHL a través del departamento de Recursos Humanos tiene un proceso para motivar al personal para alcanzar los objetivos de la calidad, realizar mejoras continuas y crear un entorno que promueva la innovación. Este proceso utilizado se basa en: a) Propuestas de Mejora. b) Información por Reuniones Gerenciales c) Tableros con información relacionada a promover conciencia en Calidad, proyecciones.

El proceso incluye la promoción de la conciencia en la calidad; AHL, a través de Recursos Humanos tiene un proceso para medir el grado en el que su personal conoce la relevancia e importancia de sus actividades y cómo éstas contribuyen a alcanzar los objetivos de la calidad [véase 6.2.2 d]. PRH-005 “Bono de productividad”, PRH-009 “Buzón de Sugerencias”, PRH-008 “Cambio de Categoria”

6.3 Infraestructura.

AHL a través de sus diferentes áreas determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable a) Mantenimiento: Torre de Enfriamiento, Compresor, Edificios. Procedimiento PMA-001 Mantenimiento a

Infraestructura”, PMA-002 “Control de Refacciones”. b) Sistemas: Equipo para los procesos, (tanto hardware como software) y Servicios de comunicación.

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c) Herramentales: Moldes, dispositivos pokayoques, etc

6.3.1 Planificación de Plantas, Instalaciones y Equipos.

AHL utiliza un enfoque multidisciplinario donde participa, sin ser exclusivo de las áreas de Ingeniería, Mantenimiento, Producción para planear la extensión o creación de Plantas, Instalaciones y Equipos. Durante el estudio de distribución de las plantas se optimiza el flujo de materiales, la manipulación y el valor que aporta el uso del espacio, y facilita el flujo sincronizado de los materiales: se desarrollan e implementan métodos para evaluar y seguir la eficacia de las operaciones existentes y para tales responsabilidades se ha designado al área de Mantenimiento. PIN-003 “Selección de Maquinaria”

6.3.2 Planes de Contingencia.

El Gerente de Ingeniería cuenta con Plan de Contingencia y personal responsable para satisfacer los requisitos del cliente en el caso de una emergencia. (PCA-009 “Plan de Contingencias”) a) Interrupciones de Abastecimiento. b) Falta de mano de obra. c) Fallos de equipos clave o sustituciones en el mercado.

6.4 Ambiente de Trabajo.

AHL, a través del departamento de Recursos Humanos y del área de Seguridad e Higiene determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto implementando parámetros de control adecuados. Ver procedimiento PSH-001 Procedimiento de seguridad, higiene y Medio Ambiente. PRH-001 “Revisión 5 S´s.” a) Ruido. b) Iluminación. c) Condiciones de Trabajo 6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar la Calidad del Producto.

Es Responsabilidad de Recursos Humanos, la Seguridad, y los medios para minimizar los riesgos potenciales para el personal son tratados por la organización, especialmente en las actividades del proceso de fabricación. Estas condiciones de seguridad son determinadas en la etapa de transferencia de tecnología a cargo de Ingeniería considerando: a) Instrucciones de Proceso. b) Uso de Equipo de Protección personal. c) Registro de Accidentes. d) Conocimiento de regulaciones aplicables. e) Conocimiento del manejo de materiales peligrosos según aplique, con hojas de seguridad Ver procedimiento: PPA-001 “Manejo integral de Residuos”, PPA-002 “Monitoreo de Parámetros por un laboratorio externo”

6.4.2 Limpieza de la Planta.

AHL mantiene sus instalaciones de trabajo en condiciones de uso acorde con el producto y las necesidades del proceso de fabricación de acuerdo a “ Auditorias 5 s “.Ver procedimientos PSH-001 Procedimiento de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente, PPI-001 Proceso General de Pintura, PIY-001 Proceso de Inyección, PEN-001 “Proceso General de Ensamble”, PRH-001 “Revisión 5S´s”

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7.0 Realización del Producto.

7.1 Planeación y Realización del Producto. AHL planea y desarrolla los procesos necesarios para la realización del producto (FCA-004 “Procesos Relacionados” y FCA-005 “Mapa de Proceso”). La planificación de la realización del producto es coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC (véase 4.1). Durante la planificación de la realización del producto (APQP) de acuerdo a PIN-001 “Planeación Avanzada de Calidad”, AHL determina, cuando es apropiado, lo siguiente: a) Los Objetivos de PPM’s y los requisitos del producto establecidos en especificaciones. b) Establecer procesos, documentos y ofrecer recursos específicos para el producto. c) Actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo / prueba específicas

para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo. d) Los registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el

producto cumplen los requisitos (véase 4.2.4). e) Los Requisitos Específicos del Cliente. El resultado de esta planificación se presentan mediante el logro de los objetivos y grado de mejora que se observe durante el desarrollo de las diferentes actividades que se verán reflejados por cumplimiento al cliente. 7.1.1 Planeación de la Realización del Producto.

Los requisitos del cliente y las referencias a sus especificaciones técnicas están incluidas como parte del Plan de Control y documentos utilizados en AHL.. PCA-021 “Plan de Control”, PIN-005 “AMEF de Proceso”, PIN-004 “Control de diseños y Especificaciones”

7.1.2 Criterios de Aceptación.

Los criterios de aceptación son definidos a través de especificaciones y/o la organización, y cuando sea requerido, aprobados por el cliente. Para características evaluadas por atributos, el nivel de aceptación es cero defectos (véase 8.2.3.1). PCA-021 “Plan de Control”

7.1.3 Confidencialidad.

AHL asegura la confidencialidad de los productos y proyectos en desarrollo con los clientes y de la información del producto relacionada. Esto es una responsabilidad de Ingeniería que tiene el resguardo de la información de los clientes y se tiene definido que nadie tiene autoridad para copiar o acceder a tal información y solo con autorización del cliente del rango adecuado se pudiera proporcionar. De igual manera se tiene establecido que solo con autorización de Ingeniería, Calidad y Producción se puede extraer información. Internamente se prohíbe fotocopiar los documentos que contengan información técnica y de carácter de negociación con el cliente: - Especificaciones, Dibujos y Fichas técnicas - Documentos de control de proceso que contengan información técnica (AMEF’s, Planes de Control).

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7.1.4 Control de Cambios.

AHL tiene un proceso para controlar y reaccionar a que tengan un impacto sobre la realización del producto. Los efectos de cualquier cambio, incluidos aquellos motivados por un proveedor, deben evaluarse y deben definirse las actividades de verificación y validación para asegurarse del cumplimiento de los requisitos del cliente. Los cambios se validan antes de su implementación y es responsabilidad del área de Ingeniería de acuerdo a PIN-002 “Control de Cambios de Ingeniería”, PIN-010 “Mantenimiento de Datos de Articulo, PIN-016 “Cambios y/o modificaciones al Proceso” Cuando el cliente lo requiere, AHL cumple requisitos adicionales de verificación y/o identificación, requeridos para la introducción de un nuevo producto. Cualquier cambio en la realización del producto que afecte a los requisitos del cliente es comunicado al cliente a través del área de ventas antes de su implementación con el fin de su aprobación.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente.

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto AHL asegura por medio de los departamentos de Ventas e Ingeniería que todos los requerimientos del cliente queden acordados claramente, tomando en consideración lo siguiente: a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y

las posteriores a la misma que son definidos contractualmente de acuerdo a “Requerimientos Específicos de Cliente”.

b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.

c) Los Requisitos Legales y reglamentarios relacionados con el producto según aplique. d) Cualquier requisito adicional determinado por la organización.

Estos requisitos, puede incluir pero no limitan a:

Especificaciones del Producto.

Análisis de Factibilidad y Proceso de APQP.

Releases

Hojas de Seguridad del Material (IMDS).

7.2.1.1 Características especiales designadas por el Cliente. Ingeniería determina la conformidad con los requisitos del cliente para la designación, la documentación y el control de características especiales cuando aplique, cada área es responsable de identificar en los documentos necesarios las características especiales: a) Instrucciones de Proceso. b) AMEF’s, Planes de Control. c) Dibujos de Especificación. d) Otros.

7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto. AHL por medio de las áreas de Ventas e Ingeniería revisa los requisitos relacionados con el producto. a) Están definidos los requisitos del producto, en Ordenes de Compra o Releases. b) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del pedido y los expresados

previamente, y que c) AHL tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

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7.2.2.1 Viabilidad de la Fabricación. AHL mediante el análisis de Factibilidad investiga, confirma y documenta la viabilidad de la fabricación de los productos propuestos en el proceso de revisión del contrato, incluyendo el análisis de riesgos. La responsabilidad de realizar este análisis es del departamento de Ingeniería mediante Análisis de Factibilidad y Análisis de Riesgos. Ver procedimiento: PIN-001 “Planeación avanzada de la Calidad”

7.2.3 Comunicación con el Cliente.

AHL ha definido a las áreas de Ventas e Ingeniería como responsables de establecer una comunicación efectiva con los clientes, relativas a: a) La información sobre el Producto. b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas es manejada en AHL y es responsabilidad del

Área de Calidad. 7.2.3.1 Comunicación con el Cliente.

AHL tiene la capacidad para comunicar la información necesaria, incluidos datos, en un lenguaje y formato especificado por el cliente. Ver procedimiento PCP-001 “Control de Producción”, PCP-008 “Embarques” PVE-001 “Elaboración de Sales Forecast Mensual”

7.3 Diseño y Desarrollo.

7.3.1 Planeación del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas en ALTEC) 7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario.

AHL utiliza enfoque multidisciplinario para preparar la realización del Producto incluyendo: a) El desarrollo/la finalización y el seguimiento de las características especiales. b) El desarrollo y la Revisión de los análisis del modo y efecto de la falla, incluyendo las

acciones para la reducción de los riesgos potenciales Amef de proceso c) El Desarrollo y la Revisión de los Planes de Control.

7.3.2 Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas en ALTEC)

7.3.2.1 Elementos de Entradas para el Diseño del Producto. (Actividades realizadas en ALTEC)

7.3.2.2 Elementos de Entrada del Diseño del Proceso de Fabricación.

AHL identifica, documenta y revisa los requisitos relativos a los elementos de entrada del Diseño del Proceso de Fabricación, incluyendo: a) Datos de Salida del Diseño del Producto. b) Metas de Productividad, Capacidad de Proceso c) Experiencia de Desarrollo Anteriores.

7.3.2.3 Características Especiales.

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AHL identifica las características especiales e: a) Incluye todas las Características especiales en el Plan de Control. b) Cumple con los símbolos y definiciones especificados por el Cliente e c) Identifica los documentos para el Control del Proceso (Instrucciones de Proceso, AMEF y

Plan de Control) con el símbolo del Cliente o el símbolo equivalente de AHL para incluir aquellas etapas del proceso que afecten las características especiales.

7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.3.1 Resultados del Diseño del Producto - Suplemento. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.3.2 Resultados del Diseño del Proceso de Fabricación.

AHL expresa los resultados del Diseño del Proceso de Fabricación de tal manera que pueden ser verificados frente a los requisitos de las entradas del Diseño del Proceso de fabricación y validados:

a) Especificaciones y Planos. b) Diagrama de Flujo / Distribución del Proceso de Fabricación. c) Plan de Control (ver 7.5.1.1). d) Instrucciones de Trabajo. e) Criterios de Aceptación para la Aprobación del Proceso. f) Datos relevantes a la Calidad, la Fiabilidad, Mantenabilidad y Mensurabilidad. g) Resultados de la Aplicación a Prueba de Error (según sea apropiado).Ver Procedimiento

PIN-009 “Poka Yoke” h) Métodos de Detección y Retroalimentación rápida de No Conformidades de Producto y/o

Proceso. Ver procedimiento: PIN-001”Planeación Avanzada de La Calidad”, PIN-017 “Requerimientos mínimos de Proceso”

7.3.4 Revisión del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.4.1 Seguimiento.

Las mediciones establecidas en las etapas especificadas del Diseño y Desarrollo son definidas, analizadas y comunicadas con un resumen de resultados como información de entrada para la revisión por la Dirección.

7.3.5 Verificación del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.6 Validación del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.6.1 Validación del Diseño y Desarrollo. (Actividades realizadas por ALTEC)

7.3.6.2 Programa de Prototipos.

Cuando lo requiere el Cliente, AHL tiene un programa de prototipos y un Plan de Control. AHL analiza siempre que es posible, los mismos proveedores, herramental y procesos de fabricación que serán utilizadas en la Producción.

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AHL realiza un seguimiento de todas las actividades de Ensayo/Prueba del desempeño, con el fin de asegurar su conclusión oportuna y conformidad con respecto a los requisitos. Aún cuando los requisitos pueden contratarse externamente, AHL es responsable de estos, incluyendo la Supervisión Técnica.

7.3.6.3 Proceso de Aceptación del Producto.

AHL cumple con un procedimiento de Aprobación del Producto y Proceso reconocido por el Cliente. Este procedimiento también es aplicado a proveedores. Ver Procedimiento PCA-019 “Proceso de Aprobación de un Producto”

7.3.7 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo. (Actividad realizada por ALTEC)

7.4 Compras.

7.4.1 Proceso de Compras.

AHL asegura que los productos o servicios adquiridos cumplen con los requisitos de Compra especificados, de acuerdo a PCO-001 “Procedimiento de Compras Directos”.PCO-002 “Compras Ind.” AHL a través del área de compras evalúa y selecciona a los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización PCO-003 “Desarrollo de Proveedores” AHL establece criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación de sus proveedores, manteniéndose registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas (véase 4.2.4). 7.4.1.1 Conformidad con la Reglamentación.

Todos los productos o materiales comprados y utilizados en el producto deben satisfacer los requisitos reglamentarios aplicables.

7.4.1.2 Desarrollo del SGC del Proveedor.

AHL promueve el desarrollo del sistema de gestión de la calidad de los proveedores en base al desempeño e importancia del producto suministrado PCO-003 “Desarrollo de Proveedores”, con el objetivo de que éstos cumplan al menos con ISO-9001:2008 y que puede ser validado mediante: a) Auditoria por parte de AHL. (Auditoria de 2ª Parte) b) Auditoria por Organismo de 3ª Parte reconocido.

7.4.1.3 Fuentes Aprobadas por el Cliente

Cuando se especifique en el contrato (por ejemplo: planos técnicos del cliente, especificaciones), AHL comprará productos, materiales o servicios a las fuentes aprobadas. El uso de fuentes aprobadas por el cliente, incluyendo los proveedores de herramientas y calibres, no exime a la organización de su responsabilidad de asegurarse de la calidad de los productos comprados.

7.4.2 Información de Compras. La información de las compras describe el producto a comprar, incluyendo, cuando es apropiado

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a) Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos, b) Requisitos para la calificación del personal, y c) Requisitos del SGC. AHL asegura la adecuación de los requisitos de compra antes de comunicarlos al proveedor.

7.4.3 Verificación de los Productos Comprados.

AHL establece e implementa la inspección y actividades necesarias para asegurar que la Materia Prima comprada cumple los requisitos de compra Cuando por necesidades del cliente y/o requerimientos de la Operación se lleva a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, AHL establece en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto. Ver Procedimiento PCA-023 “Auditoria a Proveedores”. 7.4.3.1 Calidad del Producto a la Recepción.

AHL tiene procedimientos (PCA-024 “Recepción Pintura”, PCA-014 “Inspección Recibo”, PCP-007 “Recibo de materiales”, PCA-025 Recepción Plastico”) que asegure la calidad del producto comprado (véase 7.4.3) utilizando uno o más de los métodos siguientes: a) Recepción y evaluación de datos estadísticos por AHL. b) Inspección a la recepción, tales como muestreos basados en los resultados. c) Registros de la calidad del producto entregado aceptable.

7.4.3.2 Seguimiento al Proveedor

En AHL el desempeño del proveedor se sigue a través de los indicadores siguientes: a) Calidad del producto entregado. b) Interrupciones del cliente, incluyendo retornos de mercado. c) Cumplimiento del Programa de entregas (incluyendo incidentes de Fletes Extraordinarios). d) Notificaciones del cliente de situaciones especiales relativas a la Calidad o Entrega. AHL da seguimiento al desempeño de los proveedores en forma semestral y promueve el monitoreo del desempeño de sus procesos de manufactura. Ver Procedimiento: PC0-003 “Desarrollo de proveedores”

7.5 Producción y Prestación del Servicio.

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio AHL planea y lleva a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas incluye, cuando sea aplicable a) Información que describa las Características del Producto (Especificaciones). b) Instrucciones de Trabajo, cuando sea necesario. c) Equipo apropiado. d) Dispositivos de Seguimiento y Medición. e) La implementación del Seguimiento y de la Medición. f) Actividades de Liberación, Entrega y posteriores a la Entrega. PCP-008 “Embarques” 7.5.1.1 Plan de Control.

AHL tiene desarrollado Planes de Control a nivel de Prototipo, Pre-lanzamiento y Producción para el producto suministrado, incluyendo los relativos a los procesos de fabricación de piezas y

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materias primas. El Plan de Control para el Pre-lanzamiento y Producción son considerados salidas del AMEF de Proceso. (PIN-001 “Planeación Avanzado de la Calidad”, PIN-005 “AMEF”) El Plan de Control incluye (PCA-021 “Plan de Control”:)

Controles utilizados en el control del Proceso de Fabricación,

Los métodos para realizar el seguimiento del control ejercido sobre las características especiales (véase 7.3.2.3) definidas tanto por el cliente como por AHL.

La información requerida por el cliente, si la hay, e

Iniciar el Plan de Reacción especificado (véase 8.2.3.1) cuando el proceso se hace inestable o estadísticamente pierde su capacidad.

Los Planes de Control son revisados y actualizados cuando:

Existe un reclamo de Cliente. (PCA-006 Acciones Correctivas y atención al Cliente”

Se produce un cambio que afecte al Producto.

Se produce un cambio en el Proceso de fabricación.

Se produce un cambio en el método de Medición.

Se produce un cambio en la Logística

Se produce un cambio en las fuentes de Suministro.

Se produce un cambio en el AMEF (véase 7.1.4).

7.5.1.2 Instrucciones de Proceso. AHL prepara Instrucciones de Proceso documentadas para todos los empleados que tengan responsabilidades en la operación de los procesos que afecten a la calidad del producto. Estas instrucciones se encuentran accesibles para su uso en el puesto de trabajo en copia dura o electrónica. Ver Proc. PEN-001 “Proc. General de Ensamble”, PIY-001 “Proceso de Inyección”, PPI-001 “Procedimiento General de Pintura” Estas instrucciones están establecidas a partir de fuentes de documentos tales como el Plan de Control y el Proceso de realización del Producto emitidas por los Departamentos de Ingeniería, Mantenimiento, Calidad, Producción y Control de Producción.

7.5.1.3 Verificación de los trabajos de Puesta a Punto.

Los trabajos de puesta en marcha se verifican cada vez que esta se realice, tanto en la inicial como en un cambio de material o en un cambio de situaciones de fabricación Las instrucciones de trabajo sobre esta actividad están disponibles para el personal que efectúa la Puesta a Punto. Ver Proc. PIN-007 Liberación Int.de Molde, PIN-013 “ Desarrollo de nuevos colores” PIN-009 “Poka Yoke” AHL utiliza métodos estadísticos de verificación cuando corresponda y no limita a: CEP, Paretos, Histogramas. Ver PCA-020 “Técnicas estadísticas”,

7.5.1.4 Mantenimiento Preventivo y Predictivo.

AHL tiene identificado los equipos clave del proceso y proporciona recursos para el mantenimiento de las máquinas/equipos y se ha desarrollado un Sistema de Mantenimiento Preventivo total y eficaz para Máquinas, Moldes. Ver PMA-001 “Mantenimiento a Infraestructura” y el procedimiento PMM-001 “Administración de Moldes”, PMM-002 “Manto. A Moldes”., PMA-002 “Control de Refacciones”, PPI-002 “Mantenimiento a Racks y Estrellas”

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Como mínimo, este Sistema incluye lo siguiente: a) Las Actividades Planeadas de Mantenimiento, b) El embalaje y la preservación de equipos y herramientas, c) La disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricación, PMA-002 “Control

de refacciones” d) La documentación, la evaluación y la mejora de los objetivos de mantenimiento.

AHL utiliza métodos de mantenimiento predictivo para mejorar de forma continua la eficacia y la eficiencia de los equipos de producción documentado en PMA-001 “Mantenimiento a Infraestructura”.

7.5.1.5 Gestión de las Herramientas de Producción.

AHL proporciona recursos para actividades de diseño, fabricación y verificación. Se ha implementado un Sistema para la administración de herramientas de producción que incluye:

Instalaciones y personal de Mantenimiento y Reparación

Almacenamiento y recuperación

Puesta en Marcha

Programas de cambio de herramientas desgastables

Documentación de la modificación del diseño de la herramienta, incluyendo el nivel de cambio de ingeniería,

Modificación de la herramienta y revisión de la documentación,

AHL tiene implementado un sistema de seguimiento de estas actividades en los casos en que se contraten externamente, siendo esto con proveedores aprobados.

7.5.1.6 Programa de Producción.

La producción se programa con objeto de cumplir los requerimientos del cliente (Tiempo y Cantidad) ver procedimiento PCP-001 ”Control de la Producción”; PPI-003 “Programa Producción Pintura” AHL realiza las auditorias de embarque. PCA-015 “Liberación de Embarques”

7.5.1.7 Retroalimentación de la información del Servicio.

El proceso de comunicación de la información sobre el servicio relativo a las actividades de ingeniería y fabricación, derivada de quejas y/o devoluciones, es responsabilidad de Calidad de acuerdo al procedimiento de acciones correctivas PCA-006, y PCA-022 “Reclamos de Garantías”

7.5.1.8 Si hubiera un acuerdo de servicio con el Cliente, AHL verificara la eficacia de:

Cualquier herramienta o equipo de medida con fines específicos, y

La formación del personal del servicio.

7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio

AHL valida cualquier Proceso, AHL no tiene prestación de Servicio .

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La validación demuestra la habilidad de estos procesos para lograr los resultados esperados y de acuerdo a la Naturaleza de estos procesos, AHL aplica uno o más de los siguientes puntos: a) Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. b) Aprobación de Equipos y Personal Calificado. c) Uso de Métodos Específicos. d) Requerimientos de Registros (ver 4.2.4). e) Revalidación. 7.5.2.1 Validación de los Procesos de la Producción y de la Presentación del Servicio (Suplemento).

Los requisitos del punto 7.5.2 aplican a todos los procesos para Producción. Ver PCA-016 Inspección Inyección”, PCA-017 “Inspección Ensamble”, PCA-018 “Inspección Pintura”

7.5.3 Identificación y Trazabilidad.

AHL tiene identificado el producto, a través de todo el proceso de Manufactura PCA-004 “ Identificación y rastreabilidad”; se ha identificado claramente el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición por etiquetación, zonas y letreros según aplique que asegura que los productos conformes son procesados mediante la documentación

7.5.4 Propiedad del Cliente.

AHL cuida los bienes propiedad del cliente mientras estén bajo nuestro control o utilizados de acuerdo a PMM-001 “Administración de Moldes” e identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso se registrado (véase 4.2.4) y comunicado al cliente. 7.5.4.1 Herramientas de Producción Propiedad del Cliente.

Las herramientas, moldes, gages y equipos de fabricación, ensayo e inspección propiedad del cliente son marcadas de forma permanente de modo que la propiedad del bien es visible y fácilmente identificable. PMA-001 “Manto. Infraestructura”

7.5.5 Preservación del Producto.

AHL preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto PCP-010 “Manejo , Almacenamiento y Preservación” Esta preservación incluye Identificación, Manipulación, Embalaje, Almacenamiento y Protección. La preservación se aplica también, a las partes que constituyen los productos. 7.5.5.1 Almacén e Inventario.

Con el fin de detectar el deterioro del producto, se evalúa, a intervalos definidos y apropiados (mensual), las condiciones del producto almacenado PCP-010 “Manejo, Almacenamiento y Preservación”; asegura su rotación PEPS (FIFO); los productos obsoletos son controlados de modo similar al de Productos No Conforme. La Materia Prima se recibe de acuerdo a PCP-007 “Recepción de Materiales”, e inventarios PCP-005 “Confiabilidad de Inventario”, PFI-002 “Toma de inventarios físicos”, PPI-004 “Manejo de Mtles. En Pintura”

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7.6 Control de los Dispositivos de Monitoreo y Medición.

AHL ha determinado en PCA-013 “Control de Equipo de Medición” el control y seguimiento de los Dispositivos de Monitoreo y Medición necesarios para proporcionar la evidencia de Conformidad del Producto con los requisitos determinados (véase 7.2.1) tales pero no limitan a: a) Programa de Calibración. b) Certificados de Calibración. c) Registros de Verificación y Estudios R&R.

AHL tiene procesos para asegurar que el Monitoreo y la Medición pueden realizarse de una manera consistente con respecto a los requisitos definidos. Para asegurar la validez de los resultados de los Equipos de Medición AHL:

a) Calibra o verifica a intervalos definidos o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables; cuando no existen estos patrones el método utilizado es documentado.

b) Ajusta o reajusta los Equipos según sea necesario. c) Identifica el Equipo para determinar el estado de calibración PCA-013 “Control de Equipo de Medición” d) Protege contra ajustes que puedan invalidar el resultado de la Medición. e) Protege contra los daños y deterioro durante el uso, mantenimiento y almacenamiento.

AHL evalúa y registra la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos y toma acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado; se mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). 7.6.1 Análisis del Sistema de Medición.

AHL realiza estudios R&R para analizar la variación entre los resultados de cada sistema de medición y ensayo de acuerdo a PCA-013 “Control de Equipo de Medición”. Este estudio se realiza a todos los Equipos de Medición referidos en el Plan de Control. Los métodos analíticos y los criterios de aceptación utilizados se llevan a cabo de acuerdo al Manual MSA y a los requerimientos específicos de Cliente; en el caso de que AHL utilice otros métodos de análisis y criterios estos son aprobados por el cliente.

7.6.2 Registros de Calibración / Verificación.

Los registros de la actividad de calibración/verificación para todos los patrones y equipos de medición y ensayo, necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados, incluyendo los equipos pertenecientes a empleados y clientes, incluyen: a) La identificación del Equipo, incluyendo el patrón de medición contra el que se ha calibrado. b) Las revisiones como consecuencia de los cambios de Ingeniería. c) Los valores obtenidos fuera de la especificación al recibo del instrumento con respecto a la

calibración/verificación. d) Evaluación del impacto de la condición de estar fuera de especificación. e) El estado de conformidad con la especificación después de la calibración/verificación. f) La notificación al cliente si se ha enviado producto o material sospechoso.

7.6.3 Requisitos Aplicables al Laboratorio.

7.6.3.1 Laboratorio Interno. Las instalaciones del laboratorio interno de AHL tienen un alcance definido que incluya su capacidad de realizar los servicios de inspección, ensayo o Verificación requeridos. Este alcance esta incluido dentro de la documentación del SGC.

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El Laboratorio Interno especifica e implementa, requisitos técnicos para:

a) La adecuación de los Procedimientos del Laboratorio (Instrucciones Específicas Manejo, Uso, y Verificación).

b) La competencia del Personal del Laboratorio. c) Los ensayos del Producto (Plan de Pruebas). d) La capacidad de realizar estos los servicios correctamente. e) La revisión de los registros relacionados.

7.6.3.2 Laboratorio Externo

Las instalaciones de los Laboratorios Externos / Comerciales / Independientes utilizados por AL para de Inspección, Ensayo y/o Calibración tienen el alcance definido que incluye la capacidad para realizar estos servicios, según el siguiente criterio:

a) El Laboratorio Externo es aceptable para el cliente, o bien b) El Laboratorio está acreditado según la Norma ISO / IEC 17025 o nacional equivalente.

8.0 Medición, Análisis y Mejora.

8.1 Generalidades.

AHL planea e implementa los procesos de Seguimiento, Medición, Análisis y Mejora de acuerdo a PCA-011 “Rev. Gerencial y Plan de Negocios” necesarios para: a) Demostrar la Conformidad del Producto.

PPM Internos / Externos.

Devoluciones.

Quejas de Clientes.

b) Asegurarse de la conformidad del SGC.

Auditorias Internas.

Auditorias Externas.

c) Mejorar continuamente la Efectividad del SGC.

Resultados Operativos.

Proyectos de Mejora.

Acciones de Prevención. Esto comprende la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

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8.1.1 Identificación de Herramientas Estadísticas.

Durante la preparación de la Planeación de la Calidad se determinan las Herramientas Estadísticas apropiadas para cada proceso en Procedimiento PIN-001 “Planeación Avanzada de Calidad”, las cuales se incluyen en el Plan de Control. PCA-021 Plan de Control” y PCA-020 “Técnicas Estadísticas”

CEP .

Paretos.

Histogramas.

8.1.2 Conocimiento de conceptos Estadísticos Básicos.

Los Conceptos estadísticos básicos, tales como la Variación, Control (estabilidad), Capacidad del Proceso y sobre-ajuste son entendidos y utilizados en todos los niveles de AHL según aplique a:

Ing. de Calidad.

Personal del Laboratorio Dimensional.

Ingeniería de Producto / Proyectos.

Personal Operativo.

8.2 Monitoreo y Medición.

8.2.1 Satisfacción del Cliente Como medida del desempeño del SGC, AHL realiza el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos de acuerdo a PCA-006 “Acciones Correctivas y atención al cliente”. Se tienen determinados métodos para obtener y utilizar dicha información.

Quejas de Cliente por Servicio y/o Producto de acuerdo a PCA-006 “Acciones correctivas y Atención al Cliente”, PCA-022 “Reclamos de Garantías”

Indicadores de Desempeño al Cliente.

Entregas de Producto en Tiempo y Cantidad.

PPM’s.

8.2.1.1 Se realiza el seguimiento de la Satisfacción del Cliente mediante la evaluación continua del desempeño de los procesos de realización. Los indicadores del desempeño están basados en objetivos que incluyen, pero no limitan a:

El desempeño de la calidad de las piezas entregadas,

Las interrupciones en el cliente, incluyendo retornos de mercado,

El desempeño el programa de entregas (incluyendo incidencias por suplementos de flete), y

Las notificaciones del cliente relativas a asuntos de la calidad o de las entregas.

AHL realiza el seguimiento del desempeño de los Procesos para demostrar la conformidad con los requisitos del Cliente en relación a Calidad del Producto y Efectividad de los Procesos.

8.2.2 Auditoria Interna.

AHL lleva a cabo Auditorias Internas a intervalos definidos para determinar si el SGC: a) Es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de la Especificación

Técnica ISO/TS16949:2009, con los requisitos del SGC y b) Se ha implementado y se mantiene de manera efectiva.

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Se ha definido un Programa de Auditorias tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados de Auditorias previas; también Se han definido los Criterios de Auditoria, el Alcance de la misma, su Frecuencia y Metodología. La Selección de los auditores y la realización de las auditorias asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria. Los auditores no auditan su propio trabajo. El Procedimiento PCA-008 “Auditorias Internas” define las responsabilidades y requisitos para la Planeación, Realización, Informe y Mantenimiento de los registros de las Auditorias. Las Gerencias responsables del área que esté siendo auditada se asegura que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas; las actividades de seguimiento incluye la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación (véase 8.5.2). 8.2.2.1 Auditoria del SGC.

AHL audita su SGC para verificar Conformidad con la Especificación Técnica ISO/TS16949:2009 y algún otro requisito adicional, de acuerdo a PCA-008 “Auditorias Internas”

8.2.2.2 Auditoria del Proceso de Fabricación.

AHL audita cada proceso de fabricación para determinar su efectividad de acuerdo a PCA-008 “Auditorias Internas”.

8.2.2.3 Auditoria del Producto.

AHL audita los productos en las etapas apropiadas de producción y de entrega para verificar la conformidad con todos los requisitos especificados, tales como dimensiones del producto, funcionalidad, embalaje y etiquetado definido en los planes de calidad como parte de las actividades cotidianas de acuerdo a de acuerdo a PCA-008 “Auditorias Internas”.

8.2.2.4 Planes de Auditoria Interna.

Las Auditorias Internas cubren todos los procesos, actividades y turnos relativos a la gestión de la calidad, y son programadas de acuerdo a un Plan Anual.

Cuando tengan lugar no conformidades internas / externas o reclamaciones de clientes, la frecuencia de las auditorias se incrementa de acuerdo a los requerimientos y magnitud.

8.2.2.5 Calificación de Auditores Internos.

AHL tiene Auditores Internos calificados para auditar los requisitos de esta Especificación Técnica ISO/TS16949:2009 (véase 6.2.2.2) en base a su competencia, educación, formación, habilidades y experiencia. PCA-008 “Auditorias Internas”

8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos.

AHL aplica métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC como CEP para medir la Capacidad del Proceso. Estos métodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.; cuando no se alcancen los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurarse de la Conformidad del Producto.

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8.2.3.1 Seguimiento y Medición de los Procesos de Fabricación.

AHL realiza estudios de proceso de todos los procesos de fabricación nuevos para verificar la capacidad del proceso y proporcionar información de entrada adicional para el control del proceso, de acuerdo a PIN-001 “Planeación Avanzada de la Calidad”, y PCA-019 “Proceso de Aprobación de un Producto” Los resultados de los estudios de proceso están documentados con especificaciones, cuando sea aplicable, para los medios de producción, medición y ensayo y con instrucciones de mantenimiento. Estos documentos incluyen los objetivos para la capacidad, fiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad del proceso de fabricación, así como los criterios de aceptación. AHL mantiene la capacidad o el desempeño del proceso de fabricación según los requisitos del proceso de aceptación de piezas del cliente y asegura que el Plan de Control y el Diagrama de Flujo del proceso están implementados, incluyendo:

Las Técnicas de Medición.

Los Planes de Muestreo.

Los Criterios de Aceptación, y

Los Planes de Reacción especificados, cuando no se cumplan los criterios de aceptación.

Los acontecimientos significativos del proceso, tales como el cambio de herramientas y la reparación de máquinas, se registran y son resguardados. AHL inicia un plan de reacción a partir del Plan de Control para las características que estadísticamente pierden su capacidad o son inestables. Estos planes de reacción incluye el aislamiento del producto y su control al 100%, cuando sea necesario, la organización completa un plan de acciones correctivas, indicando plazos y responsabilidades asignadas para asegurar de nuevo la estabilidad y la capacidad del proceso. Cuando así se requiera, los planes son revisados y aprobados por el cliente; Se mantienen registros de las fechas reales de los cambios del proceso.

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto.

AHL mide y hace un seguimiento de las Características del Producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo en etapas apropiadas del Proceso y de acuerdo a lo planificado (7.1) Se mantienen evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación y los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto (véase 4.2.4); La Liberación del Producto y la prestación del servicio se llevan a cabo hasta que se han completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, de acuerdo a PIN-001 “Planeación Avanzada de la Calidad” (véase 7.1), y PCA-019 “Proceso de Aprobación de un Producto”, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. 8.2.4.1 Control Dimensional y Ensayos Funcionales.

Para cada producto se realiza un control dimensional y una verificación funcional respecto a las normas técnicas de material, como se especifica en los planes de control. y los resultados se encuentran disponibles para la revisión por el cliente.

8.2.4.2 Aspectos de Apariencia.

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AHL manufactura piezas designadas por el Cliente como de “Aspectos de Apariencia”, por lo que se cuenta con:

Iluminación apropiada para realizar la evaluación.

Patrones de Color.

El Mantenimiento y Control de los patrones de apariencia y de los equipos de evaluación.

La Verificación de que el personal que realiza las evaluaciones de aspecto tiene la competencia y calificación para ello.

8.3 Control del Producto No Conforme.

AHL asegura que el Producto No Conforme es: a) Identificado y b) Controlado para prevenir su uso o entrega no intencional. En el Procedimiento PCA-005 “Control de Producto No Conforme” se definen los Controles, Responsabilidades y Autoridades relacionadas con el manejo de Producto No Conforme; AHL maneja el Producto No Conforme mediante una o más de las siguientes maneras: a) Toma Acciones para eliminar la no-conformidad detectada. b) Autoriza su Uso, Liberación o Aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea

aplicable, por el cliente. c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto. El Control de Producto No Conforme derivado de Proveedor se lleva a cabo de acuerdo a PCA-005 “Control de Producto No Conforme”. Se mantienen registros (véase 4.2.4) de la naturaleza de las No Conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un Producto No Conforme, se somete a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización toma las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad. 8.3.1 Los Productos Sin Identificación o Dudosos son clasificados como Producto No Conforme (véase 7.5.3). 8.3.2 Control del Producto Retrabajado: Las Instrucciones de Retrabajo, incluyendo los requisitos de

Re/inspección, están accesibles y son utilizadas por el personal apropiado, el responsable de esta área es el Gerente de Producción de acuerdo PCA-005 “Control de Producto no Conforme”, y PCA-012 “Control de Scrap”

8.3.3 Información del Cliente: Los clientes son informados inmediatamente en el caso de que Producto No Conforme ha sido enviado.

8.3.4 Concesiones por parte del Cliente.

AHL obtiene del cliente una concesión antes de continuar el procesado siempre que el Producto o el Proceso sea diferente al actualmente aprobado. Se mantienen registros de la fecha de expiración o de la cantidad autorizada. También se asegura del cumplimiento de los requisitos y especificaciones originales o sustituidos, cuando expire la autorización. El material enviado en base a una autorización es identificado en cada

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unidad de envío. Esto se aplica igualmente al producto comprado y se asegura estar de acuerdo con cualquier solicitud de los proveedores antes de someterla al cliente.

8.4 Análisis de Datos.

AHL Determina, Recopila y Analiza los datos apropiados para demostrar la efectividad del SGC para evaluar dónde puede realizarse Mejora Continua. Esto incluye los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes, de acuerdo a PCA-011 “Revisión Gerencial y Plan de Negocio” El análisis de datos proporciona información sobre: a) La Satisfacción del Cliente (véase 8.2.1). b) La conformidad con los requisitos del producto (véase 7.2.1). c) Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para

llevar a cabo acciones preventivas, y d) Los Proveedores. 8.4.1 Análisis y Uso de Datos.

Las tendencias en el desempeño de la calidad y operacional se comparan con el progreso alcanzado para lograr los objetivos y llevar a actuar para dar apoyo a lo siguiente:

Definición de prioridades para ofrecer soluciones rápidas a problemas relacionados con el cliente,

La determinación de las principales tendencias relacionadas con el cliente y su correlación con la revisión de la situación actual, la toma de decisiones y la planificación a largo plazo,

Un flujo de información para difundir oportunamente datos relacionados con la funcionalidad del producto.

8.5 Mejora.

8.5.1 Mejora Continua.

AHL ha definido el mecanismo para mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad, los Resultados de Auditorias, el Análisis de Datos, las Acciones Correctivas/Preventivas y la Revisión por la Dirección. 8.5.1.1 El Proceso Mejora Continua de AHL se define en PIN-012 ”Mejora Continua”.

8.5.1.2 Mejora del Proceso de Manufactura.

La mejora del Proceso de Manufactura se centra continuamente en el control y la reducción de la variación en las características de los productos y de los parámetros del proceso de fabricación documentadas en el plan de control

8.5.2 Acción Correctiva.

AHL toma las Acciones necesarias para eliminar la causa de no conformidades con el fin de prevenir su recurrencia y estas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. El Procedimiento PCA-006 “Acciones Correctivas y Atención al Cliente” define los requisitos para: a) Revisar las No Conformidades (incluyendo las quejas de los clientes). b) Determinar las causas de las No Conformidades. c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para evitar recurrencia de las No Conformidades. d) Determinar e implementar las acciones necesarias. e) Registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y

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f) Revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.2.1 Resolución de Problemas.

AHL tiene un proceso definido para la resolución de problemas dirigido a la identificación y eliminación de la causa raíz el cual es 7 d´s PCA-006 Acciones Correctivas y atención al Cliente.

8.5.2.2 Sistema Anti-Error.

AHL utiliza mecanismos Anti/error en su proceso de Acciones Correctivas, PCA-006 Acciones Correctivas y Atención al Cliente”. Y PCA-007 “Acciones Preventivas”

8.5.2.3 Impacto de las Acciones Correctivas.

AHL aplica las Acciones Correctivas y los controles implementados en otros procesos similares o productos, para eliminar la causa raíz de la no-conformidad.

8.5.2.4 Ensayo / Análisis del Producto Rechazado, AHL analiza:

PPM’s de las piezas rechazadas, los servicios técnicos y los concesionarios del cliente.

La duración del ciclo de los procesos para minimizarlos.

Los registros de estos análisis son guardados y están disponibles bajo petición.

Las causas raíz para iniciar las Acciones Correctivas para prevenir recurrencia.

8.5.3 Acción Preventiva.

AHL determina acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. El Procedimiento PCA-007 “Acciones Preventivas” define los requisitos para:

a) Determinar las No Conformidades Potenciales y sus causas. b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de No Conformidades. c) Determinar e implementar las Acciones necesarias. d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4). e) Revisar las Acciones Preventivas tomadas.

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Bibliografía.

a) ISO 9004:2000 Quality Management Systems – Guidelines for performance Improvements. b) ISO/TS 16949:2009 Guidelines for Auditing Quality Systems c) SPC Second Edition JULY 2005 STATISCAL PROCESS CONTROL d) MSA MEASUREMENT SYSTEMS ANALYSIS Fourth Edition June 2010 e) PPAP 4ª EDITION PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS Fourth Edition March 2006 f) APQP Second Edition July 2008 g) AMEF Fourth edition June 2008 h) ISO/IEC 17025:2005, General Requirements for the competence of testing and Calibration Laboratories. i) IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002. j) ANPQP Alliance New Product Quality Procedure k) Final_GM Customer Specific Requirements Oct. 2010 l) Manual de Calidad del proveedor Honda (1 Nov. 2010) m) Subaru Quality Manual 4.04 th Edition (Mayo 15, 2008)

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