1 1 [1.997] [ MANUAL DE LA DESINFECCIN Y LA ESTERILIZACIN ] Albert Glvez Llad

............MANUAL............DE.............LA ................DESINFECCIN.................Y LA ......................ESTERI LIZACIN. INTRODUCCIN

El objetivo de esta obra, es ofrecer una recopilacin actualizada de los productos y procesos , ms comnmente empleados , tanto para la desinfeccin como para la esterilizacin , incluyendo un apartado, sobre los tan controvertidos controles para estos ltimos . No pretende por tanto ser una gua exhaustiva de todos los productos qumicos existentes para estos fines, sino tal y como se indica al principio , una compilacin de los ms utilizados y si cabe efectivos que existen en la actualidad , vamos ha hacer mencin especial a los temas de esterilizacin ms conocidos, incluyendo extensa literatura de estos ltimos, junto a las ltimas tendencias de estos ; tambin y como se ha apuntado anteriormente, he incluido una gua sobre el control de la esterilizacin para intentar que esta pueda llevarse a cabo con la dignidad que merece . No vamos a tomar en consideracin las bases econmicas de los mismos, dado que no es este el cometido de la obra, tan slo vamos a tomar como fijacin . Que los costes de la desinfeccin y esterilizacin , por muy altos que puedan parecernos nunca lo sern tanto como el que genera una mala praxis o descuido en estos procesos , problemas que padecer inicialmente el paciente afectado y finalmente toda la sociedad como subsidiaria en trminos globales de todos los costes del estado del bienestar.. Sirva esta presentacin si ello es posible , ser til al usuario que la maneje y de agradecimiento a mi familia , amigos y compaeros que han colaborado con sus comentarios , recomendaciones y criticas a la hora de interrogarles sobre unas u otras caractersticas , modos utilidad de los productos citados , sirva tambin para extender este agradecimiento a toda la comunidad cientfica , que no ha cesado ni un instante , en el estudio y descubrimiento de frmulas y productos para conseguir con el mnimo riesgo para la salud , el medio y los pacientes , de resultados altamente satisfactorios en los procesos de desinfeccin , asepsia y esterilizacin . Espero asimismo que sea , prctica y a la vez de fcil manejo ; al final del mismo se dejan unas hojas en blanco , para anotaciones personales , que de buen seguro van a servir en un futuro , a ampliar las aqu expuestas.

NDICE....... Presentacin/Introduccin. La limpieza. La desinfeccin. Los antispticos. La esterilizacin...................................Autoclaves de Vapor. Autoclaves de Calor Seco. Autoclaves de Gases. Mezclas de gases Gases puros Radiaciones...............Ionizantes. ..............No Ionizantes. Autoclaves (Cmaras) de Plasma Gas. Conceptos

Limpieza general y de manos. Lavado Higinico. Lavado quirrgico (Minucioso). Desinfectante. Antisptico. Esterilizacin. Control de la Esterilizacin. Premisas Bsicas a la praxis Mdica. Clasificacin de algunos Desinfectantes y Antispticos... Control de la infeccin.. Puesta al da. Desinfeccin e inactivacin del Virus IHV. Actividad antimicrobiana, de algunos desinfectantes y Antispticos (Grfica).

La Esterilizacin. Mtodos Fsicos Mtodos Qumicos. Por Vapor. Calor Seco. Gas OE Mezclas de Gases. Radiaciones. Plasma Gas Gas Plasma El servicio Departamento de esterilizacin Los Autoclaves. Puertas. Simples......Dobles....de Corredera. Cmaras. Circulares. Cuadradas----Rectangulares. Normas de manejo para los Autoclaves. Tipos de Autoclaves de Vapor. De Gravedad. De Prevacio -----y a Presin. La esterilizacin por calor Hmedo o Vapor. Materiales recomendados para la esterilizacin por Vapor. Papel.

Tejidos. Metal. La esterilizacin por Calor Seco. La esterilizacin por Gas OE (Oxido de Etileno.) Ventajas y Caractersticas del OE Consideraciones al sistema OE Control del personal Sanitario en ambiente OE. Observaciones Especiales. Qumica del OE Subproductos de reaccin del OE Actividad Antimicrobiana del OE Situacin Actual de los Gases Puros y sus Mezclas. Conclusiones al OE. Materiales para el empaquetado por OE. Papel / Textil / Polietileno / Nylon... Aireacin del OE (Influencia de la temperatura) La esterilizacin por Radiaciones. NO IONIZANTES (IR. / UV. / Ultrasonidos.) IONIZANTES (Rayos Gamma. Rayos Beta. Rayos X, Catdicos) Materiales para el empaquetado en la esterilizacin por radiaciones. Perxido de Hidrogeno. cido Peractico (PA AP).

Esterilizacin por Plasma Gas Gas Plasma, con Perxido de Hidrogeno y cido Peractico. Nuevas tecnologas de esterilizacin a baja temperatura. Penetracin del esterilizante. Eliminacin del esterilizante. Proceso de Alquilacin por el OE. Diferencias y Resultados. Proceso de Oxidacin por PH/AP. Significado de la forma de actuacin. Fundamentos qumicos Bsicos. -tomo. Molcula. Electrn.--(e-) Caractersticas tcnicas bsicas de equipos existentes en el mercado. 1-Sterrad de J & J. 2-AB TOX PLAZLYTE. Equilibrio de productos. Sistema de Esterilizacin. El Vapor Qumico del ( PA AP ) y la mezcla de Gases ( Oxigeno-Argn Hidrgeno) . Elementos que componen el sistema PLAZLYTE. El Magnetrn. El Panel de Distribucin del Gas. La evacuacin de residuos de la cmara.

Proceso de Esterilizacin y Ciclos. Ciclo I. Ciclo II. Ciclo III. Diferencias caractersticas de los esterilizadores de baja temperatura OE.-PLAZLYTE. -STERRAD. Caractersticas y diferencias significativas de los dos sistemas de Esterilizacin por Gas Plasma y Plasma Gas. El Proceso. El Equipo. El Tiempo de Exposicin. La composicin de los Esterilizantes. Como se genera el Plasma en los equipos. Estudio versus el Nuevo equipo de Esterilizacin a baja temperatura por Plasma Gas. AB-TOX PLAZLYTE. Incluye toda la bibliografa y desarrollo del Sistema. Capitulo Especial para Odontologa. Guantes. Bata. Mascarilla y Gafas. Manipulacin del material. Lavado del instrumental. Materiales de un slo uso Observaciones.

CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Limpieza. Empaquetado. Carga del Autoclave/Esterilizador. INDICADORES. 1-Mecnicos o Fsicos. 2-Qumicos. Externos. Internos. Cintas. Tiras. Integradores. Test de BOWIE & DICK--C.Lntor. 3-Biolgicos. Tubos. Caractersticas de los Microorganismos Testigo o (Cepas). Proceso de Incubacin.

Variedades de Bacillus Utilizadas para el Control Biolgicos. STEAROTERMOPHILUS. SUBTILIS. PUMILUS. CIRCULANS. Grfica de Supervivencia al Plasma Gas. Paquetes Prueba con Indicadores Biolgicos Para Vapor. Flash. O.E. Plasma Gas. Frecuencia de monitorizacin. Registro y control de calidad de los C. Biolgicos. Hoja tipo til en el control / Registro de Esterilizacin. Grfica del control de Frecuencia de Monitorizacin. Protocolo de actuacin frente al Autoclave. Diagrama de Flujo para la Esterilizacin. Legislacin y Normas Reguladoras del uso de productos qumicos ( Plaguicidas ) Su fabricacin. Utilizacin. Normas C. E. Y Requerimiento de los equipos de Esterilizacin y aparatos Electromagnticos.

Inicio. LA LIMPIEZA. Es el primer paso , imprescindible para intentar conseguir el control de la infeccin , como podr observar el lector, en esta obra no vamos a cesar en recordarle esta bsica premisa . Cabe recordar entonces , que si esta no se hace de forma concienzuda y en todos los casos , los esfuerzos y costos derivados pueden ser excesivamente elevados o lo peor , a menudo intiles . Vamos a tomar este primer punto , como el de partida para iniciar la obra . La limpieza debe iniciarse ya , en el cuidado personal , lavado de manos y uas , uniformes de trabajo , en las medidas o formas que vamos a emplear en los exmenes de un paciente , que presente o no una herida, o al aislamiento o protecciones Activa o Pasivas frente a pacientes supuestamente inmunodeprimidos . LA DESINFECCIN. Es un proceso por o a travs del cual vamos a proceder a la destruccin de microorganismos patgenos , mediante la utilizacin de agentes desinfectantes qumicos en estado slido , liquido o en forma de Gas . Puede incluso que nosotros mismos debamos preparar mezclas de ellos para obtener las concentraciones que se nos soliciten o las ms recomendadas para una determinada aplicacin.

LOS ANTISPTICOS. Su misin es la de eliminar al mximo posible , la flora bacteriana y microorganismos patgenos , de la superficie tisular ; cabe volver a recordar el primer punto referente a la higiene primaria , si esta no ha sido correcta, el uso de antispticos o desinfectantes puede no proporcionarnos los resultados esperados, ya que la suciedad o los restos de tejido , inactivan la mayora de los preparados pudiendo incluso en muchos casos exacerbar la infeccin latente . LA ESTERILIZACIN. Entendemos esta como el resultado del uso de procedimientos Fsico / Qumicos , encaminados a destruir todo tipo de Bacterias , Virus , Hongos etc. , incluyendo las formas encapsuladas o esporuladas , algunas , extremadamente resistentes a ser destruidas . Para ello vamos a utilizar , equipos Esterilizadores de variada aplicacin y efectividad , segn el tipo de materiales que vayamos a esterilizar , entendiendo que no son competencia unos contra otros , sino complementarios dentro del campo de la esterilizacin en general , y que cada uno de ellos tiene asignados unos cometidos especficos y sirven para unas acciones concretas . Pequeos o grandes autoclaves de Vapor , de Gravedad , de Prevacio y de alto vaco , Poupineles de calor Seco . Autoclaves de Gases, Gases Puros como el O.E. (Oxido de Etileno). Autoclaves de mezclas de Gases (Actualmente en revisin y conversin o de uso desaconsejado, o prohibido por los organismos competentes y leyes internacionales) En la actualidad las leyes antes citadas ejecutaron que a finales de 1.995 dejara de fabricarse y se prohibieran el uso de sustancias CFCs HCFCs , y su liberacin al medio , por la contaminacin que estos provocan en dicho medio y en especial a la capa de Ozono que protege al globo terrqueo de los Rayos Csmicos y exceso de Ultravioletas . La mayora de esterilizadores que utilizan o han utilizado bien los gases antes citados o las mezclas trabajan sobre presin positiva , no aireando de forma conveniente los materiales ; en la parte final se incluye un apartado sobre

legislacin y regulacin del uso de aparatos y gases para Esterilizacin . Como tecnologas ms recientes , han aparecido en el vasto campo de la esterilizacin las cmaras o Autoclaves denominadas de Gas Plasma o Plasma Gas , que basados en la utilizacin de productos con potencial esterilizante y no contaminantes del medio en concentraciones moderadas o bajas , consiguen de forma efectiva , una esterilizacin limpia , rpida , exenta de residuos txicos y que por lo tanto respetan tanto al usuario como al medio . Los principales sistemas utilizados para esterilizar son. CALOR SECO. VAPOR. GAS OXIDO DE ETILENO PURO. GASES MEZCLAS. RADIACIONES IONIZANTES Y NO IONIZANTES. PLASMA GAS O GAS PLASMA (Con Perxido de Hidrgeno y cido peractico.) LAS RADIACIONES. IONIZANTES y NO IONIZANTES.

Como punto final a esta intro y as poder dar paso al grueso de la obra , recordar que Asepsia significa ausencia de Microorganismos patgenos , conclusin bsica y esencial de esta es entonces la esterilizacin de todos los materiales que vamos a utilizar , ya que en la prctica van a entrar en contacto con tejidos , sobre los que pueden ser potencialmente contaminantes o infectivos . . As todas las tcnicas aspticas, exigen un estricto cumplimiento de dichas rutinas. Lavado , Raspado , Uso de Gafas , Guantes , Mascarillas , Cobertores y dems elementos de proteccin ya sea desde o hacia el paciente y personal sanitario . Todo ello Junto al sentido comn y las aportaciones de la propia experiencia profesional ( la del lector ) darn forma a esta obra que por si sola poco o nada puede . Cabe recordar brevemente al lector que la mayora de los procesos utilizados para estos fines son producto de la evolucin , lo que significa que no han sido salvo en contadas ocasiones producto de diseo deliberado en base a un conocimiento previo, de como se podan eliminar los microorganismos , y ninguno poda basarse en principio cientfico slido alguno ya que se desconoca, aqu fue la experiencia la que determin que proceso o procesos nos ofrecan una carga estril .

LIMPIEZA GENERAL Y DE MANOS. Esta es un proceso fsico / qumico , imprescindible por el que vamos a arrastrar suciedad , restos de tejido cutneo y microorganismos existentes , patgenos o no de una zona determinada a base de agua y jabones antispticos ( Neutros ) . Segn sea el lavado que pretendamos , denominaremos este como lavado higinico o lavado quirrgico . Un lavado higinico debe durar entre 15 y 30 segundos con jabn neutro . Un lavado minucioso debe durar 2 minutos aproximadamente y vamos a utilizar un jabn antisptico . Caso que este sea para una actividad quirrgica. deberemos utilizar adems cepillo para la palma de las manos y uas ; en general el lavado se efectuar desde las uas y zonas interdigitales hacia las muecas haciendo hincapi en uas y zonas interdigitales , el cepillado como ya se ha apuntado anteriormente , se considerar innecesario , si solo se trata de un lavado higinico . El secado de las mismas deber hacerse con toallas estriles de papel caso de ser para una aplicacin quirrgica y solo en las manos . Como norma general cuando se trate de manipular objetos , pacientes , o efectuar cualquier actividad mdica seria recomendable el uso de guantes de Ltex , polietileno polipropileno , o simplemente de plstico fino , que dependiendo de que actividad vamos ha hacer , utilizaremos uno u otro tipo , existen tambin en el mercado cremas o Spays que aplicados en las manos u otra zona confiere a esta una proteccin a modo de guante , proporcionando a esta de una barrera o pelcula qumica , efectiva incluso frente al contacto de sustancias altamente corrosivas ( cidas o bases ) siendo resistentes al lavado , persistiendo durante varias horas sin mermar su actividad .

DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. Podemos definir tres niveles de desinfeccin , bajo , medio y alto . El nivel bajo pretende destruir la mayor parte de formas vegetativas , bacterianas vricas o fngicas simples . El nivel medio Mico bacterias, bacil tuberculosis y otros virus y hongos ms resistentes. El nivel alto El resto de Microorganismos y sus formas de resistencia, excepcin de algunas formas esporuladas. ****************++++++++++++******************

OBSERVACIONES A CERCA DEL USO DE DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS. Como ya hemos comentado anteriormente estos se inactivan frente a suciedad y materia orgnica , importante por lo tanto es la limpieza antes de su aplicacin. La concentracin excesiva de estos puede resultar nociva , para la superficie donde vamos a aplicarla , por el contrario , una dilucin excesiva no surtir de los efectos deseados o deseables . Cabe destacar que el tiempo de exposicin del producto en una superficie , depender de la sustancia empleada , actividad , potencia y concentraciones utilizadas, ( Lanse siempre las recomendaciones de uso que el fabricante incluye generalmente en el envase ) , y de los grmenes que creemos estn presentes en dicha superficie. Diferenciacin entre Desinfectante y antisptico. DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. ANTISPTICO: Sustancia qumica de aplicacin generalmente tpica , para tejidos vivos en los que se destruye o inhibe el crecimiento de microorganismos ; ********************************************************

Diferenciacin entre Desinfeccin y Esterilizacin DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. ESTERILIZACIN. Proceso fsico/Qumico , encaminado hacia la destruccin total de microorganismos incluyendo aqu las Esporas y otras formas de resistencia , ( Este apartado va a ser objeto de un amplio capitulo , sobre todo en lo que va ha hacer referencia a la esterilizacin a baja temperatura , como con el OE . y Gas Plasma Plasma Gas. ) . *************************************************************** CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Proceso con el que por mediacin de elementos ( Fsicos , Qumicos y Biolgicos ) vamos a poder determinar , el nivel y calidad de los procesos de esterilizacin conseguidos , para poder as garantizar al usuario , que los materiales que va a emplear para la prctica mdica , estn en condiciones ptimas para su utilizacin y exentas de productos contaminantes . PREMISAS BSICAS A LA PRXIS MDICA: 1-Cualquiera que sea el procedimiento que vamos a utilizar , el paso mas importante el primero de todos es el de la limpieza exhaustiva ( harto repetido ) , de los materiales , heridas y personal mdico, tratando de eliminar al mximo , tejidos orgnicos Lisados ( muertos ) y suciedad . 2-Utilizar materiales estriles de un slo uso (no reutilizables), siempre que ello sea posible. 3-Rehusar la utilizacin de cualquier elemento o instrumental que no pueda o haya podido ser esterilizado o

desinfectado , en su totalidad , o bien que ello comporte excesiva problemtica . 4-Que todo elemento o material utilizado o utilizable en la prctica mdica , destinado a entrar en contacto con un paciente , es potencialmente infectivo , as podemos catalogar estos en tres grupos , de bajo , medio o alto potencial infectivo o de riesgo . a) De bajo potencial , son materiales que slo entrarn en contacto con piel intacta , no con mucosas . b) De potencial Medio, son estos los que si pueden estar en contacto con mucosas y piel no intactas. c) De alto Potencial , los que van a estar en contacto con tejidos estriles . 5-Una consideracin importantsima , es la del RASURADO de las zonas pilosas susceptibles de una intervencin quirrgica o presentes en una herida ; las rasuradoras de afeitar convencionales, esto es las hojas sueltas para las maquinillas o las maquinillas desechables de una o dos hojas , apuran demasiado la piel eliminando demasiada capa corneal cutnea , provocando en la piel afecta micro heridas , por otra parte el pelo residente al ser cortado en demasa , con la piel irritada , inflama el folculo piloso y msculos adyacentes al pelo ( msculo horripilador ,erector del pelo ) y provoca que este se invagine , al quedar por debajo del poro correspondiente , con la posterior consecuencia de una foliculitis pilosa o absceso , que en condiciones normales el organismo resuelve bastante bien , no siendo as en una zona que ha sido susceptiblemente daada , por lo que corremos el riesgo de provocar una infeccin sobreaadida . Existe para evitar estos desaguisos , rasuradoras quirrgicas de hojas desechables para cada paciente , que nos aseguran la integridad tanto de la piel , como del folculo piloso comprometido , evitando que dicho pelo quede retenido en el interior de este , as siempre que ello sea posible , deberamos utilizar este artilugio ( Rasuradora quirrgica a pilas , para evitar accidentes elctricos ) diseadas especialmente para este fin .

6-Al utilizar antispticos , valorar siempre el posible grado de absorcin cutnea de los mismos y la extensin de su aplicacin . 7-Controlar las diluciones antispticas , no reutilizar las empleadas de un da para otro , ni siquiera con el mismo paciente y si se utilizan soluciones dosificadas , sustituir estas por otras nuevas cada 7 das aprox. , ya que dichas soluciones merman su actividad , con el tiempo y la luz . 8-No mezclar soluciones antispticas , a excepcin de las que se potencien entre si , si ello es lo que deseamos conseguir y no rellenar botes , esto puede inducir a errores en su posterior utilizacin . 9-En lo referente a los desinfectantes , utilizar para limpiar los materiales , agua caliente y detergentes de accin encimtica , lavar los materiales o instrumental , lo ms pronto posible despus de su utilizacin , para evitar que restos orgnicos queden adheridos a su superficie en demasa , despus ser mas costoso dejarlas limpias . 10-Utilizar cepillos adecuados al tipo de material a limpiar. 11-Manipular los materiales con guantes. 12-Inspeccionar con frecuencia si los materiales estn o no en buenas condiciones ( oxidacin , corte , desencaje , etc. ) . 13-La desinfeccin posterior de los mismos debe hacerse con las diluciones correctas del desinfectante escogido o seleccionado , e inmersionar totalmente los instrumentos , dejando que el desinfectante utilizado acte durante un tiempo suficiente y poder as ejercer su actividad ,( aqu al igual que en otros apartados es recomendable seguir las instrucciones del fabricante de dichos productos ) . 14-Aclarar posteriormente con agua estril y abundante , con el fin de eliminar al mximo restos del desinfectante utilizado. (Sobre todo cuando existan canalculos muy estrechos.) . 15-El material desinfectado as debe ser utilizado inmediatamente, ya que al no estar embolsado, este se contaminar rpidamente.

16-Guardar siempre los instrumentos y el material estril no utilizados , bien secos y protegidos del polvo y la luz debemos poner extremado cuidado cuando se trate de pticas , ( suelen ser muy delicadas ) . 17-Cabe aqu recordar insistentemente , que para evitar accidentes innecesarios debemos seguir las normas e instrucciones de uso que nos ofrece el fabricante , adems de instruir convenientemente al personal que va a actuar en dicho servicio y va a utilizarlos . *******************************************************

CLASIFICACIN DE ALGUNOS DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS. ALCOHOL ETLICO ETANOL. ALCOHOL ISOPROPILICO , PROPANOL ISOPROPANOL. HIPOCLORITO SODICO , LEJAS , AGUA DE JAVELLE. VIOLETA DE GENCIANA , COLORANTE DE TRIMETIL METANO, ROSANILINA. POVIDONA YODADA , POLIVIDONA YODADA , TINTURA DE YODO SOLUCIN DE LUGOL. CLORHEXIDINA. FORMALDEHDO , FORMALINA , FORMOL. PARAFORMALDEHIDO , ALDEHIDO PARAFORMICO. CLORURO DE BENZALCONIO, CLORURO DE 2 METILBENZALCONIO. CETRIMIDA , BROMURO DE CETILTRIMETILAMONIO. GLUTARALDEHIDO, FENOLATO, ALDEHIDO GLUTARICO, ASOC CON FORMOL + GLIOXAL. CLORAMINA T. , CLORAMICINDA. DICLOROISOCIANURATO, NADCC , 2 CLOROISOCIANURATO. FENOL, CIDO FNICO , CIDO CARBOLICO. PROPIOLACTONA. PERMANGANATO POTASICO. THIOMENSAL , MERCUROCROMO. NITRATO DE PLATA. SELECCIN DEL DESINFECTANTE O ANTISPTICO.

1-ASPECTOS LEGALES. Utilizar siempre desinfectantes que tengan un registro sanitario actualizado y en curso , esto nos evitar problemas , complicaciones y a menudo el deterioro de los instrumentos sobre los que lo utilicemos . 2-ASPECTOS TCNICOS. Antes de introducir en el servicio un nuevo desinfectante , es aconsejable recabar el mximo de informacin , tcnica y bibliogrfica del mismo , que experiencia hay en el mercado sobre l comportamiento , actividad , etc. . Conocer su composicin , PH , potencial Cancergeno ( Carcinognico ) , olor , sabor ( caractersticas organolpticas ) si su sabor es agradable puede inducir a accidente por , el contrario un elemento con sabor desagradable , es rechazado inmediatamente lo que evita su posible ingestin accidental , recordemos que los nios suelen ser los que padecen con ms frecuencia este tipo de accidentes . 3-ASPECTOS DE SU UTILIZACIN. Precaucin a la hora de utilizarlos. Su toxicidad , nivel de tolerancia y absorcin drmica y en los materiales , grado de volatilidad elementos residuales despus de utilizados ( Degradacin ), ( Toxicidad del Medio ) , ( Formacin de precipitados ) , etc. . 4-ASPECTOS DE SU ACTIVIDAD. De como actan estos frente a la materia orgnica , de si son por Ej. Bactericidas o bacteriostticos etc., Valorar si son de difcil preparacin y eliminacin. CLASIFICACIN DE LOS DIFERENTES ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES DESCRITOS. Estos podran ser clasificados de muchas formas o por diversos factores inherentes a cada sustancia , por orden alfabtico , potencia , actividad , estructura qumica , etc. La clasificacin aqu escogida es aleatoria y slo responde a un criterio de seleccin personal , que puede o no coincidir con el gusto de otros profesionales , en cualquier caso , no

significa que esta sea la ideal y se espera que cada lector la organice segn su criterio personal . SIGNOS: . Alta actividad potencia. . . Mediana actividad potencia. . O WWWWBaja nula actividad o potencia (no efectivo) 1-ALCOHOL ETLICO, ETANOL. Es un Bactericida de . . Intermedia. . Para bacterias Gram. (+), (-) -B tuberculosis. . . Para mico bacterias -Hongos Virus -Entero virus y Citomegalovirus. . O WWWWPara formas esporuladas. Es muy activo frente a estafilococos , siendo aconsejable como desinfectante de la piel antes de punciones , extracciones o Inyectables . Utilizado como antisptico , alternativo al lavado de manos , si no existen restos orgnicos suciedad , y como desinfectante de Termmetros , Fonendoscopios , Tapones y viales de cristal ; su aplicacin continuada sobre la piel , puede producir irritacin y sequedad , debe prestarse especial cuidado en su utilizacin sobre reas extensas de la piel ya que esta lo absorbe con facilidad ( especial atencin de ello en Pediatra y Neonatologa ) donde la superficie corporal es relativamente pequea , pero que comparativamente con un adulto supone un porcentaje muy elevado de piel expuesta . Generalmente los Alcoholes (Etlico Etanol) son suministrados en una concentracin de 96, pero para uso Sanitario u Hospitalario suele ser esta del 70 -80 . Caso que el proveedor los entregue en concentraciones distintas a las deseadas , para rebajar estas hasta un70-80 % de su concentracin bastar aadir 1 litro de agua destilada por cada 3 del alcohol suministrado , para que la mezcla o asociacin de ambas sustancias sea lo ms homognea

posible no debemos utilizar el agua destilada para la mezcla a temperatura elevada > >>>>superior a 25-27c. 2-ALCOHOL ISOPROPILICO, PROPANOL, ISOPROPANOL. Presenta . actividad Bacteriana , superior , a la de su antecesor el etanol con excepcin de algunos virus . Las indicaciones pueden considerarse las mismas del alcohol Etlico. Su ingestin es txica y los efectos adversos de este son muy superiores a los del alcohol Etlico . 3-HIPOCLORITO SODICO, LEJAS, AGUA DE JAVELLE. Bactericida de gran potencia, . frente a bacterias Gram. (+) Y (-), Virus Esporas y B Tuberculosis. . O WWWW Frente a Mico bacterias y algunas Esporas, De rpida accin pero no sostenida. Es utilizado habitualmente , como desinfectante de pavimentos , lavabos , Vteres , cocinas , equipos de dializacin y para el tratamiento de aguas , junto a la desinfeccin del agua de consumo ( bebidas) a las que se adiciona 1 mg de cloro activo por litro de agua , las lejas comerciales suelen contener aproximadamente unos 50 gr. De cloro activo por litro de solucin. Para lavar y desinfectar frutas y verduras de consumo directo , cabe aadir 2 gotas de leja sin diluir por cada litro de agua , contando que esta proviene del suministro de agua local , que ya est algo clorada en el punto de suministro . . No debe utilizarse dada su incompatibilidad con detergentes catinicos , sales de Amonio y la mayora de compuestos orgnicos , con los cidos desprende vapores de cloro muy txicos y es un irritante para las mucosas . Con el formaldehdo forma productos que son catalogados como carcingenos .

Es corrosivo para metales , deteriora cauchos y plsticos , su ingestin incluso diluida provoca graves lesiones en el tracto Traqueo y Esofgico , los vapores que desprende ya hemos comentado que son txicos , e irritantes para las mucosas y trama pulmonar , pudiendo provocar en este Pneumonia Txica . Se recomienda no utilizar las disoluciones ms all de 1 da de antigedad . 4-VIOLETA DE GENCIANA. , COLORANTE DE TRIMETILMETANO ROSANILINA. Es . Bactericida y Bacteriosttico para Gram. (+), Y numerosos Hongos. . O WWWWFrente a Gram. (-) y bacterias cido alcohol resistentes. Debe utilizarse sobre piel intacta ya que es tatuante , esta descrito como un posible carcingeno para la fauna animal . En la actualidad suele utilizarse nicamente como tratamiento de aplicacin local en algunas micosis cutneas.

5-CLOREXIDINA. Es . . Bactericida De . Frente a Virus, Hongos, y Bacterias Gram. (+). De . Frente a Bacterias Gram. (-). Utilizado para la desinfeccin de piel y mucosas, especialmente si existe sensibilizacin a los productos yodados. Utilizado extensamente , en consultorios de Odontologa y como antisptico de eleccin de la placa bacteriana y bucal . No es recomendable para la desinfeccin de instrumental quirrgico. Existe diversidad de productos o presentaciones que la incluyen , desde soluciones Acuosas o alcohlicas , a detergentes no Inicos , Glicerinas e incluso en cremas . Puede ser vesicales lavado de catteres til en irrigaciones oculares , pleurales , o peritoneales atendiendo a su presentacin ; manos y preparacin pre quirrgica lubricacin de como antisptico vaginal o uretral .

Como la mayora de soluciones o diluciones , no es recomendable mantener estas ms de 24 horas , guardndolas si llega el caso en recipientes opacos , lejos de las fuentes de calor . Su utilizacin continuada como antisptico bucal, puede producir cambios en la coloracin de la dentina.

6-POVIDONA YODADA , POLIVIDONA YODADA , PVP-I POLIVINILPIRROLIDONA YODO. . Es . . Bactericida de mediana potencia. De . efectividad frente a bacterias Gram. (+), (-), Virus, Hongos y algunas Mico bacterias. Indicado como antisptico para la piel y mucosas , til en la desinfeccin de la piel ante una actividad preoperatoria y el tratamiento de heridas contaminadas , candidiasis vaginales , orales , micosis , afecciones dermatolgicas , desinfeccin de heridas y lceras , punciones , sondajes , lavados vesicales y quirrgicos; al igual que la clorhexidina , de este se encuentran infinidad de presentaciones , desde soluciones acuosas , alcohlicas , jabonosas , geles o pomadas . Debe evitarse la utilizacin de estos con derivados Mercuriales , dado que se combinan formando precipitados altamente txicos ; debe guardarse en envases opacos a la luz y prestar particular atencin , con pacientes que tengan o presenten intolerancia a los productos yodados o con alteraciones tiroidales ; en neonatos y quemaduras extensas , dado que puede provocar toxicidad renal y sistmica por absorcin . La PVP-I , es menos irritante que la de preparados con yodo elemental y se elimina fcilmente ante el lavado con agua . 7-TINTURA DE YODO : ALCOHOL YODADO : Solucin DE LUGOL. . Bactericida activo Virus y Amebas . frente a Gram. ( + ) , ( -) , Hongos , . Frente a esporas y B tuberculosis. Al igual que las povidonas combinan con soluciones mercuriales altamente txicos. yodadas, formando estos se precitados

Es utilizado en la desinfeccin de la piel preoperatoria , cateterismos y punciones para hemocultivo , por su bajo nivel de contaminacin de muestras. Es corrosivo para los instrumentos quirrgicos y puede provocar reacciones de sensibilizacin e irritacin de la piel. 8-FORMOL. FORMALINA. FORMALDEHIDO. PARAFORMALDEHIDO. . Bactericida con poco poder de penetracin , pero su actividad aumenta con la temperatura . . Activos frente bacterias Gram. (+) ,(-) , Hongos , Mico bacterias y Esporas en altas concentraciones y largos periodos de actuacin 8 -24 horas . . Actividad frente a Virus. Es particularmente til en la descontaminacin de cabinas de seguridad Biolgicas. Para ello esta debe efectuarse mediante la emisin de gas esterilizante , de forma que garantice la penetracin en todas las zonas selladas e inaccesibles garantizando la esterilizacin de filtros y ventiladores , conductos de aireacin y reas de trabajo . Modo de uso

( Paraformaldehido -Formol ) . @@@@10 gramos / m3 3333 50 cc de Formol/m3 en el formolizador que debe tener la capacidad de llegar a los 100 c , una vez efectuadas todas las maniobras tpicas para la descontaminacin , debe dejarse airear la cabina el tiempo suficiente para as eliminar los gases residuales de formol , entre 6-8 horas suelen ser suficiente , una vez terminados todos los ciclos . Los vapores de Formol son txicos e irritantes tanto para la piel como mucosas , catalogado tambin como posible carcingeno , por lo que se recomienda en su utilizacin , seguir estrictamente las recomendaciones del fabricante , junto a las normas legales existentes , respecto de los tiempos de exposicin ( LET ) * a sustancias denominadas txicas . * (LET) = Limite de exposicin en 8 horas de trabajo , esta debe ser inferior a (1ppm) una parte por milln , limite mximo permitido en la actualidad para exposicin a gases o sustancias txicas o potencialmente carcinognicas. (OSHA), (FDA). Tampoco debe este utilizarse como desinfectante general o ambiental y durante su manipulacin , debemos utilizar Mascarilla , guantes y gafas de proteccin , con gas es recomendable utilizar escafandra o ( mascarilla Gafa ) completa . 9-CLORURO DE BENZALCONIO . CLORURO DE 2METILBENCILAMONIO . BROMURO DE CETILTRIMETILAMONIO. CETRIMIDA. CLORURO DE CETILPIRIDINI. (Compuestos de Amonio Cuaternario). . Bacteriostticos de baja potencia. . Actividad frente a Bacterias Gram. ( + ) . Actividad frente a Bacterias Gram. (-) y Pseudomonas. O WWWWActividad frente a Virus , Hongos , entero virus , mico bacterias y esporas ( estas particularmente resistentes . ) .

Son utilizados , como neutralizantes del mal olor y nunca deben mezclarse con Hipocloritos ( lejas ) ni con derivados amoniacales . Existen multitud de productos comerciales , que los incorporan y detergentes Catinicos asociados a otras sustancias ; debe cuidarse , el contrastar su compatibilidad ya que pueden provocar irritacin de la piel y mucosas . 10-GLUTARALDEHIDO. GLUTARALDEHIDO FENOLATO. GLUTARALDEHIDO + FORMOL + GLIOXAL. ** . Bactericida y esporicida de gran potencia y rpida accin. . Activo frente a bacterias Gram. (+), (-), Virus , Mico bacterias y algunos hongos. til en la desinfeccin de alto nivel , para instrumental semicritico o de nivel medio , que va a entrar en contacto con mucosas , cavidades no estriles y piel no intacta . Muy til y de extendido uso en la desinfeccin de endoscopios de fibra ptica y otros instrumentos no esterilizables con procedimientos de calor . ** -Para la desinfeccin de superficies de alto riesgo, se utiliza en concentraciones del 2 %. No estropea metales , lentes pticas , gomas ni plsticos , el bao por inmersin del instrumental , oscila entre 15 y 45 minutos siendo no obstante 30 minutos el tiempo medio utilizado . Empero si se trata de Esterilizar como Esporicida el tiempo mnimo requerido para ello es de . @@@@6 horas . Se recomienda no utilizar agua caliente en su preparacin. Las soluciones de este preparado activadas , pueden guardarse hasta 14 das aunque no es recomendable hacerlo durante mas de 7 , tambin es posible reutilizar la misma dilucin repetidamente , y no es tampoco aconsejable utilizarla durante

mas de 24 horas de continuidad ; sin activar estas son estables hasta 2 aos . Antes de utilizar los instrumentos as desinfectados , deben estos ser aclarados abundantemente con agua estril . Estos productos deben manipularse en zonas bien ventiladas , guantes , mascarillas y proteccin ocular , ya que es txico , puede producir sensibilizacin es irritante para piel y mucosas e incluso puede provocar dermatitis de contacto. En la actualidad existe un monitor , o tira qumica indicadora de efectividad de la solucin preparada , cosa que nos puede ayudar mucho a la hora de controlar si dicha solucin es o no efectiva ( Cold Sterilog para Glutaraldehido ) Monitor. Este sta catalogado como un monitor de variable nica y nos dar la informacin en aprox. 3 minutos. 11-CLORAMINA -T . Bactericida ( de caractersticas similares al hipoclorito Sdico ( Lejas )) , de gran potencia Virucida y Esporicida . . Poco efectivo frente a Mico bacterias. til en la limpieza de heridas o la desinfeccin del agua de bebida . En contacto con el aire la solucin Amarillea actividad , por lo que se recomienda utilizar las preparadas , lo ms recientemente posible. y solpierde uciones 12DICLOROISOCIANURATO -NaDcc. . Bactericida de gran potencia y caractersticas similares a las del hipoclorito Sdico til en la desinfeccin de ( Biberones , mesas de trabajo , manipulacin de alimentos , etc. .) . Las disoluciones son estables . @@@@24 horas , las pastillas para su preparacin lo son durante 3 aos si se encuentran en lugar fresco y seco .

13-FENOL -CIDO FNICO -CIDO CARBOLICO. . . Activos frente a bacterias Gram. (+), (-), Pseudomonas, Hongos . Virus y Mico bacterias. . De alta potencia. Segn su ( PH ) y concentraciones , se comportan como Bactericidas o Bacteriostticos. Slo son esporicidas a elevadas temperaturas , son tiles en la desinfeccin de superficies Ej. , paredes, en el lavado de manos, como antisptico prequirrgico asociado a detergentes. Debe ponerse particular atencin en su uso continuado , ya que es txico de efecto acumulativo en la piel por absorcin , debe tambin ponerse atencin sobre los materiales donde se use algunas gomas o materiales muy porosos pueden absorberlo demasiado , no debe utilizarse como desinfectante en incubadoras ni tan solo exteriormente. Es potencialmente Neurotxico , por lo que deberemos extremar las precauciones en su utilizacin , sobre todo en heridas , mucosas , quemaduras o neonatologa. Existen multitud de productos derivados fenlicos ( cido pcrico , saliclico , resorcina , guayacol , hexaclorofeno , triclosano , ortofenilfenol , cresol , xileno o Timl.) por lo que como ya se ha apuntado anteriormente deberemos poner especial atencin al dar entrada o utilizacin de productos que los contengan en nuestros servicios . 14-PROPIOLACTONA -B -PROPIOLACTONA. . De elevada potencia bactericida en Gram. (+) , (), Fungicida Virucida y Mico bacterias. . Frente a Esporas.

Utilizado como desinfectante Esterilizante en estado gaseoso de instrumental quirrgico , y como desinfectante de grandes reas cerradas . . Presenta un bajo poder Su uso es incompatible con acuosas a baja temperatura Vesicante y extremadamente de penetracin. el alcohol , las soluciones son estables varias horas , es irritante para mucosas y piel .

Sustancia declarada mutagnica , sus vapores provocan dolor de cabeza , dolor epigstrico y taquicardia . 15-PERMANGANATO POTASICO. . Bacteriosttico y antimictico. . O WWWWNo vlido como Bactericida ni Virucida , sus indicaciones son muy limitadas, ( Lavados superficiales ( refrescantes ) ) , en concentraciones inferiores a 1/10.000 las concentraciones superiores a 1/5.000 son txicas para los tejidos . En la actualidad este ha sido desplazado por infinidad de antispticos ms activos y de menor complicacin a la hora de preparar las diluciones . 16-MERCUROCROMO. THIOLATO DE MERCURIO. THIOMENSAL. MERBROMINA MERCROMINA. . Activo frente a Bacterias Gram. ( + ) , ( -) . Y Hongos. . Bacteriosttico de baja potencia. O WWWWSin actividad frente a esporas, Virus y Mico bacterias. Es utilizado como antisptico superficial de heridas, irrigaciones vesicales y oculares. Son incompatibles con soluciones cidas , sales de metales pesados y yodo con los que forma precipitados de gran toxicidad .

De ser utilizados en grandes reas de la piel , pueden ser absorbidos en exceso y provocar Nefrosis con Albuminuria y Fallo renal Irreversible . No debe utilizarse sobre superficies o elementos metlicos, (Acero Aluminio etc.). 17-NITRATO DE PLATA -SULFADIACINA ARGENTICA. . Bacteriosttico y Bactericida. Principalmente frente a Gram. (-), Pseudomonas y Proteus. O WWWWInactivo frente a Esporas, bacil Tuberculosis Gram. ( + ) Y Virus. Su utilizacin es incompatible con compuestos de CL ( cloro ) , Na ( Sodio ) I ( yodo ) y protenas , en altas concentraciones es custico , puede producir trastornos electrolticos , lesiones cutneas y argria sobre la piel y mucosas Utilizado antiguamente como profilctico de la oftalma neonatorum , sobre el saco conjuntival , en soluciones acuosas inferiores al < 7 si

30/60/120minutos Bacilus subtilis >6 si 60/120/180minutos Bacilus stearothermophilus >6 si 60/120/180minutos Bacillus circulans >6 si 60/120/180minutos EFICACIA TUBERCULICIDA Mycobacterium smegmatis >4 si 3 horas. . Mycobacteium bovis >7 si 30/60/120 minutos . Mycobacterium avium >6 si 30/60/120 minutos . EFICACIA FUNGICIDA Trichophyton mentagrophytes >6 si 60/120/180 minutos EFICACIA VIRUCIDA

Herpex simplex -tipo I >6 si 30/60/120 minutos Poliovirus -tipo I >8 si 30/60/90 minutos Poliovirus -tipo 2 >6 si 60/120/180minutos Eficacia Esporicida. Los mtodos de ensayo esporicidas necesarios para probar la eficacia estn descritos por la (Asociacin de Qumicos

Oficiales) ( AQAO ) . Se inoculan penicilindros de porcelana y nudos de sutura tejidos en los organismos esporas de ( Bacillus subtilis y Clostridium sporogenes.) Se dejan secar los portadores inoculados y luego sin limpiar, se exponen al proceso de esterilizacin. El proceso de esterilizacin debe inactivar de forma reproducible las esporas bacterianas de cada portador sin fallos. Podremos valorar estos resultados en la siguiente tabla. Resumen de Eficacia Esporicida Resultados de los Estudios Efectuados en 30 Minutos, 2 Horas y 3 Horas. Resultados Resultados Lab 1 Lab 2 Tiempo del Organismo Portador Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados Proceso B. subtilis Penicilindros 0/180 0/30 3 Horas B.subtilis Suturas 0/180 0/30 3 Horas C.sporogenes Penicilindros 0/180 0/30 3

Horas C.sporogenes Suturas 0/180 0/30 3 Horas Totales 0/ 720 0/ 120 B. subtilis Penicilindros 0/180 0/30 2 Horas B. subtilis Suturas 0/180 0/30 2 Horas C. sporogenes penicilindros 0/180 0/30 2 Horas C. sporogenes Suturas 0/180 0/30 2 Horas Totales 0/720 0/120 B. subtilis Penicilindros 0/30 0/30 30 Minutos B. subtilis Suturas 0/30 0/30 30

Minutos C. sporogenes Penicilindros 0/30 0/30 30 Minutos C. sporogenes Suturas 0/30 0/30 30 Minutos Totales 0/120 0/120

ESTUDIOS CLNICOS. Se realizaron estudios en hospitales para evaluar la esterilizacin de varios organismos aislados clnicamente sometidos al proceso Plazlyte . Se colocaron los organismos aislados en cupones de acero inoxidable o de papel . Los resultados , sealados a continuacin demuestran la eficacia del proceso Plazlyte con diversos organismos aislados clnicamente. Resumen de Organismos Aislados Clnicamente. Org Aislado Nmero de Ciclos Resultados S . Pneumoniae 84 0/168 H. influencae 84 0/172 Salmonella 84 0/168 E. coli 84 0/168 S. aureus 84 0/112 VALIDACIN DE LA SUPERIORIDAD DE DESTRUCCIN EN MEDIO CICLO Se efectuaron pruebas para demostrar los niveles de seguridad de esterilidad utilizando la metodologa de superioridad de destruccin en medio ciclo segn la prctica normal de la industria . Se validaron niveles de seguridad de esterilidad de 10-6 demostrando que los indicadores biolgicos colocados dentro de los artculos empaquetados individualmente eran estriles despus de la exposicin . Despus del proceso, se retiraron todos los indicadores biolgicos de los artculos empaquetados y se ensay su

esterilidad en paos trpticos de Soja a continuacin se expone resumen de los resultados de estos ensayos.

Validacin de la superioridad de Destruccin en Medio Ciclo. Nmero de Tiempo de proc. 15 Min. Tiempo de proc. 1 Hora Ensayo Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados 1 0/10 0/17 2 0/10 0/17 3 0/10 0/16 Los resultados demuestran que el sistema de Esterilizacin Plazlyte proporciona un nivel de seguridad de 10-6 a una carga representativa del hospital en todos los tiempos de procesamiento ensayados, demostrando un alto margen de seguridad de esterilizacin . Se emplearon en este estudio materiales de empaquetado validados para cada ciclo. (*) Evaluacin del Sistema de Esterilizacin Plazlyte en el Hospital de Richmond, Richmond, B.C. Boletn de Utilizacin de Material Sanitario, 12(4): 34-40, 1.994. VALIDACIN DE LA SEGURIDAD DE ESTERILIDAD. INSTRUMENTOS DE ACERO

INOXIDABLE. Se han efectuado estudios utilizando portadores de papel, y superficies de instrumentos inoculadas. Nmero de I.B. de Papel Instrumento Ensayo Positivos/Ensayados positivos/Ensayados 1 0/32 0/16 2 0/32 0/16 3 0/32 0/16

ESTERILIZACIN DE CNULAS. La esterilizacin de artculos de ensayo con cnulas se evalu en el proceso de esterilizacin Plazlyte de AbTox empleando esporas de Bacillus Circulans en una suspensin de agua (A) o de suero con agua dura ( S & AD ). Los artculos se empaquetaron segn se seala en las siguientes tablas y se sometieron al ciclo indicado. Los datos demostraron que se logr la letalidad total del organismo indicador con una reduccin de esporas superior al Log de siete en todas las cnulas inoculadas. Ciclo de 30 Minutos ( Bolsas Tyvek/Mylar) Descripcin Cnula Relacin entre Abierto/ Ens. 1 Ens. 2 Ens. 3 ( longitud x dim. interior) Dimensiones Cerrado inoculum Positivos/ Ensayados Polimeros. 38mm x4mm 4,75 A S & AD 0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 9,50 C S & AD

0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 4,75 A A 0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 4,75 C A 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 57,73 A S & AD 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 115,45 C S & AD 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 57,75 A A 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1

mm 115,45 C A 0/10 0/10 0/10 Acero Inoxidable. 89 mm x 0,8 mm 55,62 A A 0/10 0/10 0/10 89 mm x 0,8 mm 55,62 A A 0/10 0/10 0/10 Ciclo de 2 Horas y 3 Horas ( Resultados de Tubos Flexibles ) Material no tejido Muselina con doble con doble

Envuelta envuelta Tiempo de Proceso Tiempo de Proceso 2 Horas 3 Horas Dimetro Cnula Longitud Tubo Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados 0,8 mm 182 cm. 0/3 0/3 1,3 mm 182 cm. 0/3 0/3 3,3 mm 182 cm. 0/3 0/3

ESTERILIZACIN DE ENDOSCOPIOS. (FUNCIONALIDAD) Se evalu el efecto sobre funcionalidad de los endoscopios en el proceso de esterilizacin Plazlyte de AbTox . Se evaluaron los cambios en la resolucin de los endoscopios y los cambios en su capacidad para transmitir luz a travs de sus canales de fibra ptica . Se expusieron los instrumentos a 50 ciclos de esterilizacin ; se efectuaron exmenes despus de 1,2,3,5,10,15,25,35 y 50 ciclos . Los tratamientos de esterilizacin no afectaron a la claridad de la imagen del endoscopio, y las lentes de ambos extremos de los instrumentos no parecieron resultar afectadas por los tratamientos . La funcionalidad del conducto de fibra ptica no pareci resultar afectado, aunque se observ un ligero agrietamiento del recubrimiento del haz de fibras en el punto de unin con la fuente de luz. ARTCULOS Adhesivos. Se seleccionaron los adhesivos con base de acrilato , muy utilizados en endoscopios rgidos , para la evaluacin de la compatibilidad con el sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox . Los dos adhesivos eran el Loctite Impruv 363 , un compuesto de encapsulado por UV fabricado por la Corporacin Loctite y el Dymax Multicure 625 , fabricado por Dymax Engineering Adhesives . El principal componente de ambos es una resina de metacrilato. La diferencia entre ambos es su viscosidad. El Loctite 363 tiene una viscosidad baja de 300 cP mientras que el Dymax 625 tiene una viscosidad superior a 6.000 cP . Ambos adhesivos fueron fundidos y endurecidos en lminas ( 0,050-0,100 pulgadas de espesor ) en Battelle , Divisin de columbus . Se efectuaron ensayos fsicos, qumicos y de toxicidad con estas lminas de forma peridica durante 250 ciclos de esterilizacin del Plazlyte .

Los estudios de toxicidad se seleccionaron en base a la Gua de Bio compatibilidad Tripartita a Artculos Mdicos y la publicacin de la (Organizacin Internacional de Normalizacin) ISO/DIS 10993-1. Estos ensayos son apropiados para artculos internos que tienen contacto con el paciente durante periodos cortos de tiempo ( hasta 29 das ) . Los ensayos de toxicidad incluan irritacin , sensibilizacin citotoxicidad Toxicidad sistmica aguda , hemlisis , pirognia , implantacin , mutagnia e implantacin sub crnica . El ensayo de toxicidad se efectu despus de dos ciclos de esterilizacin solo con el fin de minimizar el efecto de la prdida de componentes voltiles. Los ensayos Fsicos y qumicos incluan : Ensayos Fisicoqumicos -Plsticos ( U.S Pharmacopeia XXI , Pgina 1572 ), transmitncia de luz ( UV , FTIR ) , Anlisis en masa mediante anlisis mecnico dinmico (AMD) y observaciones Visuales . Estos ensayos estaban encaminados a controlar cualquier cambio fsico y qumico que pudiera producirse por las modificaciones estructurales o de composicin de los adhesivos despus de la esterilizacin. En base a los resultados obtenidos, se pueden sacar las siguientes conclusiones: 1. El Dymax 625 es compatible con el proceso Plazlyte . La esterilizacin no alter de forma apreciable sus propiedades fsico-mecnicas, flexibilidad o caractersticas de toxicidad. El cambio de color observado es de naturaleza cosmtica, reversible y no debera afectar a su funcionalidad. 2. El Loctite 363 parece experimentar cambios estructurales que produjeron cierta prdida de flexibilidad, pero no fall a juzgar por la falta de agrietamientos o roturas incluso despus de 250 ciclos.

Polmeros. Los polmeros se incorporan a una gran cantidad de artculos mdicos. Todos los polmeros empleados eran formulaciones de tipo mdico y se sabe que son seguras basndonos en los ensayos del fabricante. Para este estudio se seleccionaron once de los polmeros ms utilizados. Se comprob su seguridad , estabilidad y aspecto despus de la exposicin al proceso de esterilizacin de AbTox . Los polmeros fueron considerados compatibles con el proceso si el procesamiento no cambiaba sus propiedades mecnicas de forma significativa y no hacia que se convirtieran en txicos. Se efectu un ensayo de toxicidad despus de dos ciclos de esterilizacin slo con el fin de minimizar los posibles efectos de las prdidas de componentes voltiles. Los estudios de toxicidad se eligieron en base a la Gua de Bio compatibilidad Tripartita de Artculos Mdicos y a las normas ISO . Los ensayos ( irritacin de la piel , sensibilizacin de la piel y citotoxicidad ) son apropiados para artculos externos en contacto de corta duracin ( hasta 20 das ) con superficies integras .El procesamiento no tuvo efectos negativos en el comportamiento de ningn polmero en ninguno de los ensayos siguientes. Polmeros Ensayados.______________________________________________________ Polietileno. Polipropileno. Poliestireno. Cloruro de Polivinilo. Acrilnitrilo/Butadieno/Estireno. Polister. Caucho Natural. Siliconas. Policarbonato. Tefln. Polisulfona.

Los ensayos fsicos y qumicos realizados estaban encaminados a controlar cualquier cambio fsico y / o qumico que pudiera producirse por las modificaciones estructurales o de composicin de los polmeros. Entre ellos citamos los siguientes: . Ensayos Fisicoqumicos -Plsticos (U.S.P.) Transmitncia de luz (U.P.S.) Prdida o aumento de Peso. Anlisis de superficies mediante (ATR) FTIR Anlisis de todas las propiedades mecnicas mediante anlisis mecnico dinmico (AMD) O calorimetra de Exploracin Diferencial (CED). Observaciones Visuales. Todos los Polmeros ensayados cumplieron los criterios aceptables despus de la esterilizacin con el proceso Plazlyte , pero los resultados con Ltex y Silastic no fueron concluyentes ya que las muestras de control no procesadas de estos materiales presentaron toxicidad intermedia antes del procesamiento . Las muestras de ensayo sometidas a mltiples ciclos no indicaron ningn efecto txico adicional. Estos dos materiales mantuvieron su funcionalidad despus de todo el programa de procesamiento. EMPAQUETADO. Los materiales de empaquetado deben estar construidos de forma que los gases del proceso puedan atravesarlos fcilmente y tener acceso a los instrumentos que se estn esterilizando y seguir constituyendo una barrera estril despus del procesamiento . Se han evaluado los recipientes rgidos y diversos materiales de empaquetado en el sistema de Esterilizacin Plazlyte .

Envoltorios. Se han evaluado los materiales de empaquetado en el sistema de Esterilizacin Plazlyte . Entre los materiales se incluyen: tejido de Poliofelina Tyvek o paquetes de Tyvek cerrados con Mylar, bolsas de papel/Mylar , muselina y diversos envoltorios sintticos ( Kimguard y Spunguard y con base de celulosa ( p. ej., Dextex , Bioshield y Wagner ). Los materiales de empaquetado se expusieron al proceso de esterilizacin plazlyte y se sometieron a barreras bacterianas y ensayos fsicos. Los resultados se compararon con los generados por los ensayos de muestras de control sin exposicin A continuacin se resumen las conclusiones de estos ensayos. Ensayos de Barreras Bacterianas. Se realiz una prueba con un aerosol microbiano para valorar el efecto del proceso Plazlyte en las propiedades de la barrera microbiana de diversos materiales

de empaquetado . La prueba se realiz exponiendo muestras de materiales procesados con Plazlyte y los materiales de control no expuestos a un aerosol microbiano a una cmara cerrada . Despus de la prueba microbiana , se comprob la esterilidad de la membrana retentiva bacteriana situada debajo de cada muestra de material y se clasific el crecimiento resultante. El proceso

Plazlyte no afect a las propiedades de la barrera microbiana de los materiales ensayados.

Ensayos Fsicos. Se evalu el efecto del proceso Plazlyte sobre la porosidad del material y la resistencia a la traccin . La porosidad se evalu midiendo el tiempo necesario para que 100cc de aire pasaran a travs de un muestrario del material de prueba. El ensayo de la resistencia a la traccin se realiz cortando tiras de material en direcciones designadas como X e Y de los materiales , colocndolas en la mordaza de una mquina de pruebas de traccin y midiendo la fuerza necesaria para romper ( Desgarrar ) el material . La mordaza tira de los dos extremos de los materiales hasta que el material se rompe . El proceso Plazlyte no afect a la porosidad del material o a su resistencia a la traccin. Recipientes de Esterilizacin. Varios fabricantes suministran recipientes de esterilizacin para transportar y guardar la instrumentacin despus del procesamiento. Los recipientes evaluados con el proceso Plazlyte eran cajas rgidas, con orificio de salida, compatibles con el gas. Se evaluaron recipientes de los siguientes fabricantes: Aesculap Bemis/Monarch Genesis Wagner

La evaluacin de recipientes se efectu probando indicadores biolgicos, portadores de papel de Bacillus Circulans 10-6, colocados dentro de los recipientes. El Sistema de Esterilizacin Plazlyte esteriliz eficazmente los artculos colocados en estos recipientes cuando se procesaron en el ciclo apropiado. EVALUACIN DE RESIDUOS. Se efectuaron ensayos de toxicidad para determinar si el proceso de esterilizacin de AbTox deposita residuos perjudiciales en los instrumentos de acero inoxidable. Se comprob la toxicidad de los artculos de acero inoxidable expuestos al proceso mediante ensayos de irritacin de la piel , sensibilizacin de la piel , citotoxicidad in Vitro e implantacin muscular. Ninguno de los ensayos indic la presencia de residuos txicos en los artculos a prueba. Tambin se efectuaron ensayos para determinar si el proceso de esterilizacin de AbTox reacciona con los residuos de detergente para formar compuestos txicos. Se aplicaron detergentes en cupones de acero inoxidable y se esterilizaron . Se examinaron los cupones empleando la espectroscopia de infrarrojos por transformada de fourier (FTIR) para determinar cambios en la composicin qumica de las capas de detergente.

SEGURIDAD AMBIENTAL N / DEL OPERADOR. Las sustancias qumicas que destruyen a los microorganismos en la cmara de esterilizacin son evidentemente biolgicamente reactivos . El Sistema ha sido diseado para inactivar o eliminar estas sustancias qumicas antes de que pasen al medio ambiente. GLOSARIO DE TRMINOS. AAMI Asociacin para el desarrollo de la instrumentacin Mdica. AOAC Asociacin de Qumicos Analticos Oficiales. Cnula Espacio interior , abierto de un tubo ( p.Ej. una aguja hueca o catter ) . Desinfeccin Proceso qumico que destruye las formas vegetativas de los microorganismos perjudiciales. Este proceso no destruye coherentemente las esporas bacterianas. Eficacia Que tiene el poder de producir un efecto deseado. P, Ej. . La eficacia del sistema de Esterilizacin Plazlyte viene ilustrada por su capacidad para esterilizar. Esporicida Que destruye esporas. Esterilizacin Trmino absoluto que significa destruccin de todo tipo de vida. Fungicida. Que destruye los hongos.

ISO Organizacin Internacional de Normalizacin. Microbicida. Que destruye los microbios. Plasma. Masa de gas ionizada o parcialmente ionizada. Polmero Material resultante de la reaccin qumica en la que se combinan dos o ms molculas para formar una molcula mayor que contiene estructuras repetidas de las molculas originales (p Ej. Plsticos). U.S.P. United States Pharmacopeia. Valor D. El tiempo en condiciones definidas del proceso para reducir la poblacin de organismos en un 90 %(log1). Virucida Que tiene la capacidad de destruir o inactivar los virus . LABORATORIOS PARTICIPANTES EN ESTE ESTUDIO. Laboratorios Battelle. Ohio Columbus, Laboratorios Dinmicos de Distribucin Minnesota Eden Prairie, Laboratorios Gibraltar New Jersey Fairfield,

North American Science Associates (N A m S A) Northwood, Ohio Pharmaceutical Systems, Inc. Mundelein, Illinois Rose Consulting. Half Moon Bay, California Laboratorios Viromed Eden Prairie, Minnesota. Modulo2 CAPITULO PARA ODONTOLOGA. Los profesionales mdico y sanitarios adscritos a las consultas de odontologa , pueden estar expuestos , de forma muy particular , a los agentes infecciosos que se puedan hallar en sangre y fluidos salivares de los pacientes que tratan ; cabe considerar aqu la posible contaminacin por virus del herpes , hepatitis B VHB tuberculosis o sida VIH . La posibilidad de entrar en contacto con estos agentes , aunque el instrumental y la manipulacin son muy especficos , es substancialmente mayor que en cualquier otra consulta. Es por esto que se incluyen estas recomendaciones , algo ms especficas , con la pretensin de minimizar el riesgo de contagio , tanto paciente odontlogo como odontlogo paciente . Es bsico recordar aqu las normas higinicas, harto descritas, que se deben aplicar siempre y hacia cualquier paciente, dado que no siempre vamos a poder reconocer las situaciones de riesgo. Las medidas que se describen , deben ser cumplidas y observadas no slo por el mdico que practique cualquier accin odontolgica sino por todo el personal sanitario que este relacionado con el mismo.

Normas de higiene general: Adems de los habituales del lavado , la utilizacin de barreras protectoras reducirn al mnimo , el riesgo de exposicin de piel y mucosas ( especialmente la zona ocular y peri ocular ) del personal sanitario actuante . Los Guantes. Son de uso obligado para el contacto intrabucal para la prevencin de posibles contagios bidireccionales Paciente mdico mdico paciente . estos deben ser de uso exclusivo para cada paciente , no vale el lavado de manos con los guantes , estos pueden estar contaminados

y nuestro prximo paciente , no se merece la duda de un posible contagio La Bata. Esta se utilizar para evitar la posible contaminacin de la ropa o pijama , por saliva sangre procedente de la exploracin . Una recomendacin aceptable sera la de su cambio diario o cada vez que quede manchada en demasa ; al margen de la misin que de ella se pretende , existe la del aspecto externo , el que vamos a presentar delante de un paciente un aspecto descuidado provoca desconfianza en el paciente y de l esperamos colaboracin no nerviosismo . La Mascarilla y Gafas: Estas deben utilizarse siempre que sea posible o exista posibilidad de salpicaduras por estornudos esputos . La mascarilla adems , nos proporciona una barrera de proximidad con el paciente y puede evitar que al hablarle , le salpiquemos de saliva a l o evitaremos simplemente adems de todos los antes citados , la halitosis o efecto molesto pre judicial del paciente y evitar una respiracin demasiado sonora o extremadamente prxima . Un tipo de mascarilla que respeta y no entorpece a la vez que protege es la de vaso o cnica en colores suaves y relajantes (p ej. Azul claro o blanca ) que van a permitirnos hablar sin

dificultad a travs suyo confiriendo estanqueidad completa de todo el permetro Naso bucal. En la manipulacin del material utilizado y por lo tanto potencialmente contaminado debemos poner especial cuidado evitando la formacin de salpicaduras , aerosoles , goteos etc. , la utilizacin de delantales plsticos , aspiradores y la posicin adecuada del paciente van a facilitarnos la tarea . Por otro lado debemos proteger mangos interruptores y zonas de contacto de los equipos de rayos X y lmparas , estas pueden contaminarse , aqu es recomendable la colaboracin de un ayudante que efecte este tipo de maniobras o bien que utilicemos fundas nuevas para cada paciente . Respecto al lavado de manos , como en general no se trata de ciruga compleja , se considerar que un lavado higinico es suficiente , antes y despus de cada actuacin con un paciente . Si este va a tener como misin un acto quirrgico complejo, dicho lavado se recomienda sea minucioso. En el lavado del instrumental. Debemos para ello utilizar guantes de goma , lavarlos con jabn desinfectante y agua cepillando estos en la direccin de las ranuras y evitando que queden residuos entre ellas aclararlos abundantemente y secarlos completamente antes de esterilizarlos . Observaciones con el material de un solo uso. Utilizar siempre nuevas jeringuillas y agujas estriles desechables en cada puncin y paciente, incluso en los viales con anestsico. Si debemos practicar varias punciones con la misma aguja , en diferentes tiempos , nunca debemos reencapuchar la misma por el riesgo que comporta , de pinchazo ( lesin demasiado comn ) por lo que se recomienda dejar la jeringuilla y aguja o agujas sin encapuchar sobre un campo estril . El material punzante, como agujas, hojas de bistur, etc. deben manipularse con extrema precaucin , se trata de material potencialmente infectivo , como ya hemos

apuntado anteriormente procuraremos no recolocar dichos materiales en sus fundas , ni intentaremos doblarlos , esto es causa de muchos accidentes , por lo que vamos a introducirlos tal cual estn , en los contenedores que habitualmente se encuentran preparados en todas las consultas a tal efecto . Las ropas , se desinfectarn y lavaran solas , sin mezclar con toallas ni tallas de proteccin o vestimenta habitual . Desinfeccin de superficies. Estas se desinfectarn siempre que se contaminen con sangre y fluidos y despus de terminar la jornada de trabajo. Para superficies metlicas deberemos utilizar Aldehdos en concentraciones del 2% durante 15 minutos. Para superficies no metlicas ser suficiente el uso de Hipoclorito Sdico (Lejas al 1% de cloro Libre) durante aproximadamente 30 minutos. Si las ropas proceden de una visita donde el paciente sabemos a ciencia cierta es seropositivo esta debe desinfectarse previo a su lavado , con leja ( Hipoclorito Sdico ) por inmersin durante varias horas , antes de pasar a su lavado , preferentemente solo , si esta contaminacin es muy amplia , se recomienda colocar esta en bolsas para material contaminado y proceder a su posterior eliminacin por incineracin .

CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Antes de emprender viaje a travs de los distintos procedimientos para el control de la esterilizacin , vamos a recordar algunos puntos clave anteriores a estos . A) Limpieza previa de los objetos a esterilizar. Imprescindible si nuestro objetivo es conseguir que esta sea ptima . La suciedad , restos orgnicos ( sangre , pus , grasa ) impiden al agente esterilizante ponerse en contacto con las superficies susceptibles de ser esterilizadas , pudiendo quedar material contaminante protegido por esta . Recordar que la limpieza no es substitutiva de la esterilizacin , aunque ayuda eliminando gran parte de la carga de microorganismos del material que vamos a esterilizar . Debemos limpiar siempre que sea posible los objetos utilizados lo ms rpidamente posible para as evitar que restos orgnicos queden adheridos en exceso sobre el instrumental. En el capitulo inicial , se dan amplias referencias sobre productos qumicos , detergentes desinfectantes , etc. Que van a ayudarnos en la limpieza y desinfeccin del instrumental. Una vez lavado este debe ser aclarado minuciosamente y secado completamente , esto evitar que queden restos de jabn , que pueden actuar como barrera , el secado minucioso , evitar en los casos donde la esterilizacin se efecte con O.E. La formacin de subproductos txicos como por Ej. El Etil-englicol. El grado de humedad recomendado para la conservacin del material , para evitar que se reseque en exceso o quede demasiado mojado es aproximadamente del 30 % de humedad relativa .

B) Del empaquetado y carga del autoclave esterilizador. Todo objeto que va a ser colocacin y empaquetado penetracin del agente o pueda entrar en contacto . esterilizado requiere de una adecuados para facilitar la agentes esterilizantes y que este con toda la superficie del objeto

1) Cuidar la limpieza del material 2) Al empaquetar materiales instrumental rgido , debemos dejar espacio suficiente para que el aire pueda circular a su alrededor y a travs de ellos . 3) Colocar los recipientes de lado en los paquetes para facilitar el contacto del agente esterilizante en toda su superficie , si estos son colocados horizontalmente pueden quedar lagunas o bolsas y por lo tanto quedar aire atrapado en su interior evitando que la esterilizacin sea efectiva por lo que el material puede quedar no estril , lo mismo reza para los tambores metlicos , bateas , etc. . 4) El material textil se colocar de forma vertical para favorecer igualmente el paso del aire y o agentes esterilizantes. 5) Todo el instrumental que tenga articulaciones o cierres automticos , debern estar abiertos para favorecer el contacto del esterilizante en toda la superficie, tijeras , pinzas etc. deben estar abiertas jeringuillas metlicas o de cristal con el mbolo separado del cuerpo y si hay objetos punzantes , envolverlos a modo de torunda para evitar que puedan perforar la bolsa o incluso si es necesario poner bolsas dobles . 6) Los paquetes deberemos procurar que no superen las medidas de 30 x 30 x 50 cm. , ni pesos superiores a los 5 kilogramos . 7) Muy recomendable tambin ser el no apretar en demasa los paquetes , ni sobrecargar en exceso el esterilizador , ello puede entorpecer la libre circulacin del

agente esterilizante y por consiguiente efectuar una esterilizacin defectuosa . 8) Deberemos evitar el colocar paquetes en las zonas de carga y descarga de gases o vapor para evitar su obturacin , por ello es recomendable seguir las instrucciones del fabricante y utilizar las cestas porta paquetes o materiales que los antes citados han diseado para cada equipo esterilizador. 9) Antiguamente se reesterilizaban los guantes de ciruga , esto cada vez es menos corriente pero si llegara el caso de tener que reesterilizarlos , recordar que estos deben estar completamente secos y convenientemente entalcados , para evitar que queden pegados entre si al hacer el vaco en el autoclave , del modo de plegado y empaquetado , se supone aqu experta / o a todo el que vaya a prepararlos . 10) Recordar ltimamente , que cada sistema de esterilizacin , requiere para si de un material o materiales especficos de empaquetado , que cumpla ampliamente las condiciones exigibles para que la esterilizacin sea ptima , es decir. a) Que sean permeables al vapor , Oxido de etileno , Plasma Gas , con el que van a ser tratados . b) Porosos para permitir extraer el aire de su interior y si la esterilizacin es por (O.E) que pueda favorecer su aireacin posterior . c) Que acten como barrera bacteriana impidiendo el paso de microorganismos <