manual de manejo y uso de antisépticos y desinfectantes de
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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
MANUAL PARA EL MANEJO Y USO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
DE USO INTRAHOSPITALARIOEN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
INFORME DE PRÁCTICAS PRE – PROFESIONALES
PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL
DE:
QUÍMICO FARMACÉUTICO
AUTOR: Br. CORCIO NUÑUVEROHENRY ELVIS
ASESORA: Msc. Q.F. MARIN CACHOFANNY
CO – ASESOR: Q.F. LAZARO RODRIGUEZCESAR
TRUJILLO – PERÚ
2012
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INDICE
PÁGINAS PRELIMINARES Pág
Dedicatoria i
Agradecimientos v
Jurado Dictaminador viii
Presentación ix
Resumen x
Abstract xi
I. INTRODUCCIÓN 1
II. MATERIAL Y MÉTODO 7
III. RESULTADOS 11
IV. DISCUSIÓN 212
V. CONCLUSIONES 216
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 217
VII. ANEXOS 219
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DEDICATORIA
Agradezco a Dios, por su infinito amor,
guía espiritual y por la fortaleza
que me brinda en cada momento de mi vida
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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Con todo mi amor y cariño:
A mi madre, TeresaNuñuvero Bermúdez
Quienme dio la vida y el tiempo que me dedica
para guiarme y estar conmigo
en todo momento.
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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A mis abuelitos:
Rosa Bermúdez Espinoza
Porsu amor brindado,guía y apoyo
Martín Nuñuvero Castillo
Por sus enseñanzas, apoyo moraly ejemplo de superación
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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A mi familia, por su apoyo incondicional y compañía durante mi formación.
A mis profesores, por brindarme su amistad, enseñanzas y conocimientos.
A mis compañeros, por el apoyo para la realización del presente trabajo.
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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AGRADECIMIENTO
A mi asesora:
Msc. Fanny T. Marín Cacho
Por su tiempo y dedicación que me permitieron
la realización del presente trabajo
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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AGRADECIMIENTO
Q.F. Santiago Flores Gamarra
Jefe del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, por
brindarme la oportunidad para la realización de mis prácticas pre – profesionales
A mi Co – asesor: Q.F. César Lázaro Rodríguez
Porsusenseñanzas,apoyo, confianza durante la realización de mis prácticas pre –
profesionales y la dedicación para larealización del presente trabajo
A los Químicos Farmacéuticos:
Fernando Sánchez Zavaleta, Raúl Rabanal Rubio, Luzmila Espinoza Feria
y demás personal de farmacia, por su apoyo, confianza y enseñanzas durante la
realización de mis prácticas pre – profesionales
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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Por aquellas frases como: “Sigue adelante”; “Tú das para más” entre otras, con
las que pude sentir tu presencia, apoyo y motivación para levantarme, salir
adelante y realizar el presente trabajo.
Por todo eso muchas gracias
Henry Elvis, CorcioNuñuvero
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JURADO DICTAMINADOR
ROBIN P. CRUZADO LESCANO
PRESIDENTE DE JURADO
FANNY T. MARIN CACHO
MIEMBRO DE JURADO
MAYAR GANOZA YUPANQUI
MIEMBRO DE JURADO
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PRESENTACIÓN
Señores miembros del Jurado Dictaminador:
Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de Grados y Títulos de la Facultad de
Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra
consideración y elevado criterio profesional el presente informe de Prácticas Pre
profesionales, intitulado:
“MANUAL PARA EL MANEJO Y USO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
DE USO INTRAHOSPITALARIOEN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO”
Con el cual pretendo obtener el TÍTULO PROFESIONAL DE QUÍMICO
FARMACÉUTICO. Esperando vuestra aprobación Señores Miembros del Jurado
dictaminador, dejo a vuestro criterio la calificación del presente Informe de prácticas Pre
profesionales.
Trujillo, Noviembre del 2012.
HENRY ELVIS CORCIO NUÑUVERO
Bachiller en Farmacia y Bioquímica
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RESUMEN
El presente informe de prácticas pre – profesionales tiene como objetivo el proponer un
manual para un correcto uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario
en el Hospital Belén de Trujillo, esto debido a que no se cuenta con un documento de consulta
para el manejo de este tipo de productos y se viene delegando funciones que no cumplen con
la normativa vigente. Para ello se hizo un registro sobre el manejo y uso de todos los
antisépticos y desinfectantes que se vienen usandoen todas las áreas del hospital, desde su
ingreso hasta su dispensación a los diversos servicios; además, se reviso normativas y
legislaciones tanto nacionales como internacionales en la que resalta la labor del químico
farmacéutico como miembro activo del equipo de salud.Este manual, dividido por capítulos,
describe los principales cuidados que se debe tener al momento de manejar dichos productos
desde su llegada y almacenamiento hasta su distribución a las áreas del hospital, así como las
funciones que debe desempeñar el personal según la normativa vigente; se adjunta las fichas
técnicas y de seguridad para una mayor información así como los procedimientos operativos
estándar para el personal manipulador.
Palabras clave:Uso, manejo, antisépticos, desinfectantes, normativa, manual.
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ABSTRACT
This report pre – professional proposes a manual for the use and management of antiseptics
and disinfectants in the Hospital Belén de Trujillo, because currently there is not a
consultation document for the management of these products. There was a record the handling
and use of all antiseptics and disinfectants used in all areas of the hospital, from
admissiontohospitaluntil dispensedto services;also, revised regulationsandnational and
internationallawswhich highlightsthe work ofa pharmacistas an active memberof the health
team. This manual is divided into chapters,describesthe main precautionsthat should be
takenwhenhandlingthese productsfrom their arrivaland storageto distributionto areas of
thehospital, andthe functionsto be performed bythe staffin accordance with regulations,
attached data sheets and safety for more information and standard operating procedures for
handling staff.
Keywords:Use, management, antiseptics, disinfectants, regulations,manual.
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I. INTRODUCCION
El principal objetivo de un hospital es la asistencia sanitaria de calidad a la población
queacude en busca de soluciones a sus problemas de salud. Como parte de esta prestación
decuidados de calidad, está el evitar nuevos problemas infecciosos derivados de
supermanencia hospitalaria, es decir, evitar el desarrollo de infecciones intrahospitalarias
(IIH). 1, 2
Las IIH constituyen uno de los problemas principales de la asistencia de salud, porque ponen
en peligro la salud de los pacientes, la salud de los trabajadores en el ambiente hospitalario,
prolongan la estancia de los pacientes en la institución y ocasionan el aumento de la
morbilidad y mortalidad en los pacientes hospitalizados. 1, 2
La incidencia de las IIH son un problema no resuelto, esta continúa siendo una de las
complicaciones de mayor riesgo en los establecimientos hospitalarios a pesar de los avances y
los rigurosos programas para el control de las infecciones. Aunque desde hace siglos ha
existido un gran interés por el tema de las IIH no ha sido sino hasta hace pocas décadas que
este campo ha obtenido aceptación general.Un hito importante se marcó a mediados del siglo
XX al reconocer la importancia de aplicar estrategias basadas en la preparación de la piel de
los pacientes previo a cirugía así como en el lavado de manos, conceptos aplicados tanto por
Semmelweis, Nigthingale y Lister basados inicialmente en observacionesy posteriormente en
los conceptos microbiológicos descubiertos por Pasteur.2, 3
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La prevención y el control de las infecciones representan en la práctica una tarea amplia y
compleja para la cual resulta indispensable la disponibilidad de información epidemiológica y
microbiológica, la existencia de una eficiente administración hospitalaria y el involucramiento
del personal de salud en las acciones de prevención, control y asumiendo las
responsabilidades que le competen.La necesidad de conformar un organismo regulador de las IIH
se reconoce en Estados Unidos desde mediados de los años cincuenta.3, 4
En el Perú son escasos los centros que cuentan con un programa de vigilancia continua en el
manejo de lasIIH, el cual es el único que permite conocer la situación real de la infección en
cada momento, así como desarrollar las medidas de prevención más adecuadas a cada caso.En
1994 el Hospital Nacional Edgardo RebagliatiMartins realizó un estudio sobre la incidencia
de las infecciones quirúrgicas en un servicio de Cirugía a través de suComité de Infecciones
Intrahospitalarias.4, 5
El Comité de Infecciones Intrahospitalarias(CIIH) es el responsable de identificar, investigar,
prevenir y controlarlas IIH, llevar a cabo la vigilancia epidemiológica de los casos con base
en los lineamientosestablecidos y aplicar estrictamente normas oficialesen el campo de
suresponsabilidad.Basado en las necesidades del país y en las necesidades hospitalarias, el
CIIHdebe ser un órgano conformado por especialistas en salud y prestadores de servicios.6
Las funciones particularesde cada uno de sus integrantes debe estar bien establecida y estar
sustentado en una correcta actitud de servicio y decompromisoy en la presencia de un líder
dentro del grupo, que es el encargado de vigilar las actividades del mismo para un buen
funcionamiento. Dentro de lasfuncionesdel CIIH están:establecer estrategias de prevención y
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control a través de laelaboración del diagnóstico de situación para los problemas de IIH
definidos y considerados prioritarios por el hospital; elaborar planes de capacitación al
personal;programas de supervisión; evaluar periódicamente el impacto de las medidas de
intervención, prevención y control de IIHsegún los indicadores epidemiológicos.6, 7
El CIIH deberá estar compuesto por un grupo multidisciplinario de profesionales
querepresenten a los niveles de decisión del hospital y especialistas en prevenciónde
infecciones; dentro de ellos un representante de Farmacia, el cual tiene una participación
activa a partir del año 2007. La farmacia hospitalaria es una unidad administrativa y de apoyo
clínico del hospital que debe participar de las actividades de control de infecciones
hospitalarias por estar directamente relacionada con la calidad de los servicios de asistencia
que presta la institución de salud de la que forma parte.6, 7
Ya sea como miembro o consultor, el profesional farmacéutico desempeña un
papelimportante en el CIIH. Sin embargo, para poder ejercer sus funciones
adecuadamente,necesita tener conocimientos y ponerse al día constantemente, en temas como:
farmacología y terapéutica, técnicas de asepsia, microbiología, control de infecciones,
toxicología, epidemiología y legislación y ética. 8
Parte de sus funciones como miembro del CIIHson: contribuir en la vigilancia de los niveles
de sensibilidad y prevalencia de los microorganismos y en las investigaciones de brotes;
participar en la elaboración de normas y procedimientos relativos a limpieza, desinfección,
esterilización y asepsia; asegurar la integridad microbiológica de todos los productos
distribuidos por la farmacia, especialmente aquellos que deben permanecer estériles.También
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es responsable de participar en los estudios de utilización de antimicrobianos, antisépticos,
desinfectantes, vigilar y validar procedimientos, participar en cursos y capacitación,
proporcionar al comité informes resumidos y otros sobre las tendencias del uso de productos
desinfectante y antisépticos. 8, 9
El profesional farmacéutico también puede intervenir en las prácticas de esterilización y
desinfección del hospital mediante participación en la formulación de pautas de fabricación de
antisépticos, desinfectantes y productos empleados para el lavado y la desinfección de las
manos, participación en el control de calidad de las técnicas empleadas para esterilizar el
equipo en el hospital, incluida la selección del equipo de esterilización (tipo de aparatos);
obtener, almacenar y distribuir los diversos antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario
así como disponer de información sobre sus propiedades activas en relación con la
concentración, la temperatura, la fecha de vencimiento y el espectro antibiótico. 8, 9
En general, la labor asignada al farmacéutico en los CIIH varía según la legislación de cada
país.En ese sentido, el presente tema surge como una necesidad planteada de disponer de un
manual para el uso correcto y racional de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario
para las operaciones que, directa o indirectamente, puedan afectar la calidad de servicio hacia
los pacientes y personal que labora en la institución. 9
El Hospital Belénde Trujillo es un establecimiento de Nivel III – 1; cuenta con los servicios
de medicina interna, cirugía, neonatología, gineco – obstetricia, pediatría, consultorios
externos, farmacia y emergencia. Dichos servicios requieren un especial cuidado para evitar
se produzca IIH, parte de ello conlleva a tomar cuidados especiales en limpieza y desinfección
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así como también en el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes tomando en cuenta la
normativa vigente y siguiendo un protocolo adecuado teniendo como protagonista importante
al Químico Farmacéutico quien tiene las competencias necesarias para realizar dicha labor.11
De esta manera se daría respuesta a los lineamientos establecidos, facilitando la
implementación de un manual para un uso correcto y racional de antisépticos y desinfectantes
en el Hospital Belén de Trujillo, a fin de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los
mismos durante su almacenamiento, distribución y aplicación, además de delegar funciones al
personal más idóneo para la manipulación de los mismos.
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OBJETIVOS
- Identificar los problemas sobre el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes que
actualmente se presentan en el Hospital Belén de Trujilloante la falta de un documento de
consulta.
- Proponer un manual para el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso
intrahospitalario en el Hospital Belén de Trujillo según las normativas vigentes del
Ministerio de Salud.
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II. MATERIAL Y METODO11, 12, 13, 14
2.1. MATERIALES
2.1.1. Material Bibliográfico
Para la elaboración de un manual para el uso y manejo de antisépticos y
desinfectantes de uso intrahospitalario en el Hospital Belén de Trujillo, se utilizó
material bibliográfico analítico teniendo como base las siguientes fuentes:
- Ley general de salud – Ley Nº 26842.
- Ley productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios - Ley
Nº29459.
- Reglamento de establecimientos farmacéuticos – D.S. Nº 014-2011-SA.
- Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios – D.S. Nº 016-2011-
SA.
- Norma técnica de prevención y control de infecciones intrahospitalarias.
- Guía técnica para la evaluación interna de la vigilancia, prevención y control de
la infecciones intrahospitalarias – RM Nº 523-2007/MINSA
- Manual de las buenas prácticas de almacenamiento – R.M. 585-99-SA/DM
- Norma uso racional de antisépticos y desinfectantes – Hospital Metropolitano de
Santiago (Chile)
- Norma de manipulación y uso de antisépticos y desinfectantes (Chile)
- Norma técnica y guía para el uso de antisépticos, desinfectantes e higiene de
manos(Nicaragua)
- Guía De Buenas Prácticas De Prevención Y Control De La Infección
Nosocomial (España)
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2.2. METODO:
Analítico – bibliográfico
2.2.1. Revisión y análisis de material bibliográfico
Se realizó una revisión de las normas vigentes mencionadas, consulta de impresos de
normativas, libros y en fuentes de consulta electrónica; con el fin de conseguir
información respecto a los productos químicos empleados en el Hospital Belén de
Trujillo, al uso de los mismos y al conocimiento de las normas tanto nacionales como
internacionales para su manipulación.
2.2.2. Interiorización en el trabajo diario del manejo de antisépticos y desinfectantes
Conocer la realidad actual del manejo de antisépticos y desinfectantes que se realiza
en el Hospital Belén de Trujillo. De esta manera será posible identificar cada uno de
los procesos que se llevan a cabo, los puntos críticos del mismo y sus responsables,
facilitando así la elaboración del manual.
2.2.3. Elaboración del manual
2.2.3.1. Revisión y análisis de la práctica actual.
2.2.3.2. Identificar los procedimientos o tareas a desarrollar.
2.2.3.3. Definir cuáles son las actividades relevantes para desarrollar el manual, describiendo
cuales son los procedimientos correctos y conforme a las necesidades de la
institución.
2.2.3.4. Técnicas o medios que pueden ser utilizados para facilitar el entendimiento:
Revisión Bibliográfica e investigación documental.
Entrevistas no estructuradas, reuniones y consultas.
2.2.3.5. Revisión y entrega de los documentos para su aprobación
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2.2.3.6. Obtención de la aprobación
2.2.3.7. Entrega del documento para ponerlo en práctica
2.2.3.8. Supervisar y revisar.
2.2.4. Contenido del manual
Este documento debe incorporar la siguiente información:
a. Índice o contenido
Relación de los capítulos y páginas correspondientes que forman parte del
documento.
b. Prólogo y/o introducción
Exposición sobre el documento, su contenido, objeto, áreas de aplicación e
importancia de su revisión y actualización.
c. Objetivos
En este apartado se deberá anotar lo que pretende cumplir con la aplicación del
manual, el objetivo debe responder a las preguntas: ¿Qué se quiere lograr? y ¿Para
qué se hace? El objetivo deberá iniciar con un verbo en infinitivo y, en lo posible,
evitar utilizar gerundios y adjetivos calificativos; deberá ser breve, claro y preciso
d. Normatividad
En esta sección se incluyen los criterios o lineamientos generales de acción que se
determinan en forma explícita para facilitar la cobertura de responsabilidad de las
distintas instancias que participaban en los procedimientos. Los lineamientos se
elaboran clara y concisamente, a fin de que sean comprendidos incluso por
personas no familiarizadas.
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e. Definiciones o glosario de términos
Son términos utilizados por la unidad administrativa que elabora el documento,
los cuales tienen un significado específico.
Para redactarlos se deberá atender los criterios siguientes:
- Definir con claridad y precisión los términos señalados.
- Incluir solamente los términos que se presten a confusión.
- Ordenar los términos en forma alfabética.
- Describir los conceptos, sin incluir para ello el término que pretende definir.
- Evitar siglas, acrónimos y homónimos, por ejemplo: CGA, DGPOP o
Comeri,las cuales deben definirse en el contenido del documento.
f. Contenido
Se deberán de presentar de manera ordenada, los apartados que comprende el
manual y por capítulos.
g. Referencias bibliográficas
Muestra las fuentes de información que sirvieron deapoyo para la realización
delmanual y Anexos, donde se incluyen notas y/odocumentos de apoyo que se
consideren importantes
h. Anexos
En este apartado se deberán incluir todos aquellos formatos auténticos e
imprescindibles, que han sido utilizados o ilustran aspectos del trabajo.
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III. RESULTADOS
El Hospital Belén de Trujillo es una institución que busca la mejora continua en sus diversas
áreas para una mejor atención al paciente; la prevención de infecciones intrahospitalarias es
una de ellas. Para ello es necesario conocer los procedimientos necesarios para un trabajo
eficienteasí como también conocer la normativa vigente al momento de delegar funciones al
personal de salud; actualmente no se viene llevando a cabo el cumplimiento de estas normas,
esto debido a la falta de información y de un documento de consulta que avale las funciones
especificas para cada miembro del personal de salud. Ante esta situación consideró
necesario adoptar normas que garanticen estos procesos, basado en un uso y manejo correcto
de antisépticos y desinfectantes de óptima calidad y además, garantizar el cumplimiento de
las normas vigentes en donde el Químico Farmacéutico es uno de los participantes activos.11
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MANUAL DE MANEJO Y USO DE
ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES DE USO
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INDICE GENERAL
I. INTRODUCCIÓN 1
II. OBJETIVOS 3
III. NORMATIVIDAD 4
IV. DEFINICIONES 8
V. CONTENIDO
CAPITULO I:
Ambiente hospitalario y niveles de desinfección 14
CAPITULO II:
Factores que influyen en la conservación y actividad de los antisépticos
y desinfectantes 21
CAPITULO III:
Propiedades, indicaciones y contraindicaciones de los antisépticos y
desinfectantes de uso hospitalario 28
CAPITULO IV:
Procedimientos operativos estándares (POEs) para el uso y manejo de
antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario 51
CAPITULO V:
Fichas técnicas y de seguridad de antisépticos y desinfectantes 105
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 170
VII. ANEXOS 174
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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INTRODUCCION
La esterilización y desinfección son procesos de apoyo a losprocesos clave que actúan
directamente sobre el paciente. En la actualidad, han sidoaceptados de forma universal como
un paso esencial en el control de las infeccionesintrahospitalarias. Los desinfectantes y
antisépticos constituyen una herramienta esencial para controlar la diseminación de agentes
infecciosos. Con su utilización apropiada se pueden obtener máximos beneficios para lo cual
se debe tener en cuenta que ningún desinfectante es universalmente eficaz; algunos agentes
químicos son buenos como antisépticos, pero no son efectivos como desinfectantes, en tanto
otros desinfectantes resultan tóxicos como antisépticos.1, 2
El adecuado conocimiento de las normas y definiciones que se deben aplicar en la limpieza,
desinfección y esterilizacióndel material y equipo usado en los centros de atención de Salud,
nos permite el uso científico y racional de los antisépticos y desinfectantes en estos procesos.
La improvisación en los métodos de selección y utilización produce alteraciones físicas, con
un alto costo de reparación de los equipos y riesgo para el paciente.La uniformidad en estos
procedimientos sin lugar a duda redundará en un mayor ahorro, eficiencia, y lo que es más
importante, en la seguridad del paciente, del trabajador institucional y del ambiente.3, 4
Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y fundamentosnecesarios
para cumplir con esta tarea, y está dirigida a todos aquellos que seencuentran involucrados en
el campo de la esterilización y aplicación de antisépticos y desinfectantes.Se encuentra
dividido en capítulos donde nos da a conocer la normativa vigente además de las principales
características de los antisépticos y desinfectantes para un uso y manejo correcto de los
mismos, así como también, fichas técnicas y de seguridad para obtener resultados más
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confiables (minimizar incertidumbre del error) y controlar el consumo de recursos
empleados.4
Cuenta con un capitulo donde se complementa con Procedimientos Operativos Estándares
(POEs) para el manejo de estos productos con la finalidad de implantar una cultura
organizacional, obtener resultados confiables y establecer una plataforma de mejora continua;
importante en este tipo de trabajo para asegurar la calidad tanto de las persona como de los
servicios prestados.4
Este documento, basándose en las normas y leyes vigentes, se mantendrá actualizado luego
deuna evaluación realizada por las autoridades pertinentes de cada institución permitiendo así
la modificación de los parámetros establecidos según realidad de cada establecimiento, pero
siempre manteniendo las directrices de los organismos regulatorios oficiales.
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OBJETIVOS
Establecer normas y procedimientos para la manipulación y racionalización del uso de
antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario.
Disponer de un documento de consulta permanente para todo el personal que labora en
la institución involucrado con el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes.
Contribuir a mejorar la calidad de atención de los servicios hospitalarios reduciendo el
impacto negativo de las infecciones intrahospitalarias.
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NORMATIVIDAD
La ley Nº 26842, Ley General de Salud, en su artículo 92 hace referencia que solo
autoridades en salud de nivel nacional están encargadas del control sanitario tanto de
instrumental médico quirúrgico así como productos sanitarios y productos de higiene
personal y domestica.5
Del mismo modo en los capítulos VII y VIII hace referencia sobre la seguridad del medio
ambiente de trabajo y de la protección del medio ambiente para la salud haciendo
referencia a la Autoridad Competente, que en este caso sería el Comité de Infecciones
Intrahospitalarias (CIIH), para tomar las medidas del caso y preservar un ambiente
seguro además de vigilar el cumplimiento de las reglas establecidas. 5, 6
La Ley N.° 29459 en su artículo 18 establece que el control de calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral y
permanente. Para garantizarla calidad de estos productos, los establecimientos públicos y
privados, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de aseguramiento de la
calidad. Entendiendo que la calidad involucra todos los aspectos del proceso de
fabricación, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados, así
como, los procesos de almacenamiento, distribución, dispensación y expendio. Esto
implica establecer un conjunto de acciones planificadas, sistemáticas y objetivas que
permitan mejorar un uso racional y adecuado así como de su almacenamiento para
mantener las propiedades que caracterizan a este tipo de productos. 6, 7, 8
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Los Reglamentos de Establecimientos Farmacéuticos (D.S. Nº 014-2011-SA) y para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (D.S. Nº 016-2011-SA) hacen constar el cuidado que
deben tener dichos productos, verificando siempre las condiciones de almacenamiento en
las que se encuentran, procedencia, registro sanitario, cantidades recibidas, numero de
lote, fecha de vencimiento, área destinada, razón social de los distribuidores, posibles
adulteraciones, formas de presentación, concentraciones y posibles efectos adversos;
siendo participe de esta labor el personal de farmacia. 8, 9
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), constituyen un conjunto de normas
mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de
importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines,
respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a
garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. De
acuerdo a la Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM las Buenas Prácticas de
Almacenamiento es de cumplimiento obligatorio de todos los establecimientos que
almacenan, distribuyan y comercialicen productos farmacéuticos y afines en el sector
público y privado. 7, 8
Las diversas normas técnicas y manuales tanto nacionales como internacionales avaladas
por la legislatura correspondiente nos dan a conocer el uso correcto y racional de los
antisépticos y desinfectantes, así como la función del químico farmacéutico como miembro
del CIIH. Esto permitirá establecer los desinfectantes y antisépticos más adecuados para uso
hospitalario aplicado a todos los Servicios clínicos de las áreas de: Adulto, Pediatría,
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Maternidad y Ambulatorio, Unidades de Apoyo, así como a todo el personal que
conforme el equipo de salud. 9
Dentro de sus objetivos, fortalecer la gestión del Servicio de Farmacia en la prevención y
control de los Infecciones Intrahospitalarias(IIH), en la vigilancia y control del uso adecuado
de antimicrobianos, antisépticos y desinfectantes. También establecer indicadores y
condiciones de uso, normas y procedimientos para la manipulación y racionalización del
uso de antisépticos y desinfectantes, con el fin de prevenir infecciones y efectos adversos
provocados por estos productos, optimizando a su vez los recursos disponibles. 10
Del mismo modo hace referencia del representante del servicio de farmacia como miembro
del Comité de Infecciones Intrahospitalarias (CIIH) donde su funciones son participar en la
planificación y realización de los programas de prevención y control de las IIH, en el diseño
de protocolos, normas y manuales referentes a la prevención y control de las IIH y
garantizar el uso racional de los medicamentos de uso restringido, antimicrobianos,
antisépticos y desinfectantes. 11
Asimismo del Servicio de Farmacotécnia que tiene como funciones: Suministrar oportuna y
adecuadamente las preparaciones de antisépticos y desinfectantes a los diferentes servicios
del hospital, brindar información farmacéutica al personal sobre el uso y las condiciones de
almacenamiento de los productos terminados, antisépticos y desinfectantes y contribuir a la
disminución de IIH en la institución.12
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La Legislación Peruana para la elaboración de las fichas técnicas y de seguridad basa sus
siglas y reglamentos en la legislación Europea la que a continuación se detalla:
En 1967, la Comunidad Económica Europea (CEE) adoptó la Directiva del Consejo
67/548/CEE sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas. La
clasificación "armonizada" de sustancias se realiza en el seno de un grupo de trabajo de la
Comisión Europea (CE), con la participación de la industria, sindicatos y representantes
de estados asociados. Esta directiva se complementa también con la Directiva 90/394/CEE,
de la que parte el control de la presencia de carcinógenos en ambientes laborales. 13
En 1979, la 6a enmienda de la Directiva 67/548/CEE introduce el procedimiento de
notificación para sustancias nuevas como un sistema de control previo a la puesta en mercado
de estas sustancias, que exige la realización de unas pruebas para determinar su peligrosidad.
13
En 1993, se adopto el Reglamento CEE número793/93 del Consejo, sobre evaluación y
control del riesgo de las sustancias existentes, diferenciándolas de aquellas que habían sido ya
reguladas como sustancias nuevas. Esta normativa se basa en el principio de que las medidas
de control sobre los productos químicos deben estar sustentadas en la evaluación del riesgo
que suponen para la salud y el medio ambiente. 13
Además, a esta legislación de carácter general, hay que sumar la legislación específica en
productos químicos agrupados por su finalidad, como por ejemplo, fitosanitarios, biocidas o
cosméticos. 13
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DEFINICIONES14, 15 16, 17
1. Antisepsia
Es el conjunto de procedimientos físicos, mecánicos y preferentemente químicos,
que se emplean para destruir los gérmenes patógenos.
2. Antiséptico
Sustancia química que se usa en tejidos vivos para inhibir o destruir el crecimiento
de microorganismos con el propósito de prevenir la infección, la descomposición o la
putrefacción.
3. Bactericida
Es la sustancia que destruye toda forma de vida bacteriana.
4. Bacteriostático
Es el agente que estando presente impide la multiplicación de las bacterias.
5. Colonización
Capacidad de las bacterias para establecerse y multiplicarse en la piel y/o mucosas
del huésped en cantidades suficientes que permitan mantener un cierto número
poblacional, sin que su presencia establezca o determine respuestas clínicas ni
inmunológicas.
6. Contaminación
Es la existencia de microorganismos patógenos sobre objetos inanimados como:
pisos, paredes, así como en otros elementos, tales como aire, agua y alimentos.
Generalmente la permanencia de los microorganismos es por tiempo corto.
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7. Descontaminación
Proceso o método físico destinado a reducir el número de microorganismos, de un
objeto inanimado, dejándolo seguro para su manipulación.
8. Desinfección
Es el proceso que permite eliminar la mayoría de los microorganismos en los objetos
inanimados, pero no las esporas.
9. Desinfección de alto nivel
En condiciones estrictamente controladas este procedimiento elimina los virus,
hongos, formas vegetativas, bacterias, que incluyen las microbacterias
(tuberculicidas), con la excepción de esporas y solo admiten la presencia de algunas
esporas bacterianas convencionalmente consideradas no patógenas.
10. Desinfección de nivel intermedio
Inhibe, y en condiciones muy controladas destruye las bacterias vegetativas (según la
biocarga) y la mayoría de los hongos (fundamentalmente los hipofilicos de mediano
tamaño), pero no necesariamente las esporas bacterianas.
11. Desinfección de nivel bajo
Puede inhibir o destruir (en casi todos los casos) la mayoría de las bacterias en
estado vegetativo, algunos hongos y virus. Este procedimiento es poco confiable si
se desconoce la biocarga, o el riesgo es de consideración.
12. Desinfectante
Sustancia química que se aplica a objetos inanimados para disminuir o destruir la
población de microorganismos.
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13. Detergente
Agente sintético, soluble en agua, efectivo para la limpieza de superficies y objetos
inanimados.
14. Esterilización
Es la destrucción total de toda forma de vida microbiana incluyendo las esporas.
15. Eficiente
Que produce realmente un efecto satisfactorio
16. Fungicida
Agente que mata a los hongos.
17. Higiene
Todas las medidas necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad
18. Infecciones asociadas a la atención de salud (IAAS)
Corresponden a todo proceso infeccioso general o localizado que ocurre como
consecuencia de la atención de salud y que no estaba presente ni incubándose al
momento de hospitalizarse. Esta es una denominación más adecuada ya que incluye
la atención ambulatoria y las infecciones detectadas después del alta.
19. Limpieza
Eliminación física de materia orgánica, polvo y cualquier material extraño de los
objetos visible o microscópica. Debe realizarse con agua, detergente, más acción
mecánica y proceder a los procesos de desinfección y esterilización. La limpieza está
diseñada para remover, más que para matar microorganismos.
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20. Materiales críticos
Son instrumentos o dispositivos que se introducen directamente en el torrente
sanguíneo o en otras áreas del organismo, normalmente estériles. Los materiales
críticos siempre sedeben usar estériles.
21. Materiales semicríticos
Corresponden a artículos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas.
Estosartículos, deben estar libres de los microorganismos antes mencionados y de
preferencia deben ser estériles. En caso que la esterilización no sea posible deben ser
sometidos al menos a desinfección de alto nivel. Ejemplos de artículos en esta
categoría son circuitos de las máquinas de anestesia, y endoscopios.
22. Materiales no críticos
Son los materiales con bajo riesgo de infección que no tienen contacto directo con el
paciente o sólo con la piel sana. Estos materiales deben limpiarse con un detergente
apropiado y agua, en algunos casos es recomendable someterlos a una desinfección
de bajo nivel. Ejemplos: chatas, equipos de rayos x, ropa de cama.
23. Microbiostático
Mecanismo de acción por inhibición, lo que implica que una vez que cesa la acción,
el agente biológico puede reproducirse.
24. Microbicida
Pérdida invisible de la capacidad de Reproducción microbiana, sugiere muerte del
agente biológico.
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25. Procedimiento de Operación Estándar (POE)
Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para la realizar
operaciones que no necesariamente son especificas para un producto o material
determinado, sino de naturaleza más general (por ejemplo manejo, mantenimiento y
limpieza de equipos; limpieza de instalaciones y control ambiental; muestreo e
inspección).
26. Séptico
La existencia de microorganismos o de sus toxinas en áreas que normalmente no los
poseen, lo que indica que están contaminadas.
27. Solución
Combinación de un sólido o de un producto concentrado con agua, para obtener una
distribución homogénea de cada uno de los componentes.
28. Virucida
Agente que destruye los virus
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CONTENIDO
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CAPITULO I
AMBIENTE HOSPITALARIO Y NIVELES DE DESINFECCION
1.1. AMBIENTE HOSPITALARIO
1.1.1. EL MEDIO AMBIENTE ANIMADO
Lo constituyen los pacientes hospitalizados, el personal que trabaja en el hospital y
los visitantes del centro.18
El factor ambiental animado es fuente de infección o mecanismo de transmisión
importante de gérmenes. Se trata con frecuencia de procesos cruzados, ya que los
enfermos infecciosos constituyen un riesgo para el resto de los pacientes, personal
sanitario e incluso para los visitantes, y en sentido inverso los sanitarios y las visitas
pueden constituir fuente de infección de microorganismos patógenos para los
pacientes ingresados. Como parte básica de la cadena epidemiológica, las manos se
consideran el mecanismo más importante de transmisión de la infección desde un
enfermo o desde el personal sanitario a otro paciente del hospital. 18, 19
1.1.2. EL MEDIO AMBIENTE INANIMADO
El medio ambiente inanimado presente en todo el hospital guarda una íntima
relación con las infecciones intrahospitalarias (IIH), y puede contribuir a casos
esporádicos o a brotes de enfermedad en instituciones al proporcionar focos de
contagio y transmisión de gérmenes por vehículo común, por el aire y por vectores.
Ejemplos de transmisión por contacto de las infecciones en el medio hospitalario
son la enfermedad transmitida a un huésped susceptible por un endoscopio
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contaminado por Salmonella, o una neumonía transmitida por el equipo de terapia
respiratoria contaminado por Pseudomonaaeruginosa. El aire, como parte del medio
ambiente inanimado, sirve como vehículo a través del cual los microorganismos
infecciosos procedentes de otros focos son transmitidos por el polvo o en pequeñas
gotículas. Un ejemplo es la transmisión de Mycobacterium tuberculosis por gotitas.
18, 19
Durante la década de los sesenta, se produjo un excesivo énfasis sobre la
importancia del medio ambiente al asumirse que la presencia de microorganismos
representaba de por sí evidencia de un foco de infección nosocomial. Tal supuesto
es a menudo inapropiado, y puede conducir a una ineficiencia, permitiendo que se
persiga un excesivo cuidado sobre el control medioambiental que no satisface la
necesidad. 19
Es importante tener en cuenta algunos aspectos epidemiológicos generales de la
transmisión ambiental de las infecciones intrahospitalarias. En primer lugar, la
mayoría de las especies de microorganismos presentes en el aire o en las superficies
inanimadas raramente producen casos de enfermedad.En segundo lugar,
independientemente del grado de contaminación, los objetos que nunca entran en
contacto con un individuo raramente están implicados en la transmisión de las
enfermedades. 18, 19
En tercer lugar, si un objeto contaminado por microorganismos patógenos es
colocado en el interior del cuerpo, o si los microorganismos suspendidos en el aire
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caen directamente o son introducidos mediante un objeto en una herida, el torrente
circulatorio, la vejiga o los pulmones, entonces la posibilidad de que se produzca
una infección es grande. 18, 19
De este modo, la contaminación ambiental sirve muy frecuentemente de foco para la
transmisión de infecciones intrahospitalarias, cuando el equipo, los fármacos, o los
instrumentos contaminados introducen microorganismos patógenos en el interior del
paciente. 18
También debemos tomar en cuenta el tipo de material hospitalario así como las
diversas áreas del hospital, clasificándolos según su nivel de riesgo de infección,
como parte del medio ambiente inanimado para tener un mejor cuidado en la
manipulación y atención.18
1.1.2.1. CATEGORÍAS DE LOS MATERIALES HOSPITALARIOS
En base al riesgo de infección que representan
1.1.2.1.1. CRÍTICOS: Instrumental u objetos que se introducen directamente dentro
del torrente sanguíneo o dentro de áreas normalmente estériles del cuerpo:
instrumental quirúrgico, catéteres cardíacos, implantes, etc.20, 22
1.1.2.1.1.1. GRAN RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES
Todo aquel que entre en contacto con tejidos estériles o con el sistema
vascular.
Alto riesgo de infección, si el elemento se contamina con algún
microorganismo, incluyendo las esporas.
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Es necesario someterlo a un proceso de esterilización.
Ejemplos:
o Catéteres endovenosos.
o Catéteres cardiacos.
o Instrumental quirúrgico.
o Instrumental dental.
o Aparatos de endoscopia rígidos que penetran en tejidos estériles:
artroscopio, laparoscopio, toracoscopio, mediastinoscopio, etc.20, 21, 22
1.1.2.1.2. SEMICRÍTICOS: Elementos que están en contacto con las membranas mucosas
intactas del paciente o piel lesionada. Generalmente no penetran en cavidades
estériles del cuerpo: endoscopios rígidos y flexibles no invasivos, tubos
endotraqueales, citoscopios, etc.20, 22
1.1.2.1.2.1. GRAN RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES
Los que están en contacto con membranas, mucosas o piel no intacta.
Deben estar libres de todos los microorganismos, excepto de un alto número
de esporas bacterianas
Debe ser sometido a desinfección de alto nivel.
Pueden utilizarse métodos por inmersión: Glutaraldehído 2%,
glutaraldehídofenolato 1:8, peróxido de hidrógeno 6%
Tiempo de exposición: 20 a 30 minutos.
Ejemplos:
o Aparatos de endoscopia rígidos que penetran en cavidades no estériles
tales como: broncoscopio, rectoscopio, laringoscopio
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o Endoscopios flexibles de fibra óptica: Broncoscopio, gastroscopio, colonoscopio
etc.
o Palas de laringoscopio
o Espéculo vaginal20, 21, 22
1.1.2.1.3. NO CRÍTICOS: Elementos que habitualmente no tocan al paciente o tocan la piel
intacta: muletas, mesa del paciente, tensiómetro, estetoscopio, etc.20
1.1.2.1.3.1. POCO RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES
Aquél que está en contacto con piel intacta, no con membranas
mucosas.
Someter a desinfección de medio/bajo nivel.
Pueden utilizarse sustancias como: alcohol 70º, fenoles, yodóforos,
asociación de aldehídos.
Tiempo de exposición: 10 minutos.
Ejemplo:
o Termómetros de axila
o Orinales
o Fonendoscopios
o Desfibriladores
o Manguitos de tensión arterial, etc.20, 21, 22
El medio ambiente hospitalario se clasifica en animado e inanimado. Su relación con la
infección nosocomial se establece tanto a nivel del origen de la infección como a nivel de las
vías de transmisión. 19
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1.1.2.2. CLASIFICACIÓN DE ÁREAS SEGÚN RIESGO DE INFECCIÓN19
ÁREAS DE ALTO RIESGO
ÁREAS DE RIESGO
INTERMEDIO
ÁREAS DE BAJO
RIESGO
- Áreas quirúrgicas
- Sala de partos
- Reanimación
- Unidad de cuidados
intensivos
- Neonatos
- Esterilización
- ÁreadePreparacióncitotóxicos
- Área de preparación nutrición
parenteral
- Áreas de preparación de
antisépticos
- Sala intervencionista de
radiodiagnóstico
- Habitacionesdepacientes
sometidos a aislamiento
- Dermatología.
- Salas de
hospitalización,tópico,
almacenes.
- Habitaciones
deenfermería
- Salas de pruebas
funcionales (en
consulta y en
hospitalización)
- Salas de endoscopias
- Laboratorios
- Radio diagnóstico
- Emergencia
- Salas de fisioterapia.
- Sala de Lactancia
- Área de preparación
dealimentación
enteral.
- Cocinas,oficinas
deplanta y comedores
- Servicio higiénicos
- Pasillos, zonas de
acceso,vestíbulos,
archivo y escaleras
- Consulta externa
- Salas de espera
- Biblioteca, vestuarios
y ascensores.
- Farmacia, admisión, y
atención al paciente
- Área de dormitorios
del personal
- Almacenes (general y
salasde almacén no
clínico)
- Áreas de servicio
técnico
- Capilla, área de
velatorio.
- Área Exterior del
hospital
(Patios interiores y
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- Cámaras del
mortuorio
- Cuartos de residuos
(intermedios y final)
exteriores, terrazas,
etc.).
1.2.NIVELES DE DESINFECCION
Los niveles de desinfección se basan en el efecto microbicida de los agentes químicos
sobre los microorganismos y pueden ser:
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1.2.1. DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN): Es realizada con agentes químicos
líquidos que eliminan a todos los microorganismos con excepción de un gran
número de esporas bacterianas (bacterias, casi todas las esporas de hongos,
pequeños virus, Mycobacterium tuberculosis). Tiempo de acción: menor o igual a
30minutos.Como ejemplos: el Orthophthaldehído, el glutaraldehído, el ácido
peracético, eldióxido de cloro, el peróxido de hidrógeno y el formaldehído, entre
otros.20
1.2.2. DESINFECCIÓN DE NIVEL INTERMEDIO (DNI): Se realiza utilizando
agentes químicos que inactivan bacterias vegetativas Mycobacterium tuberculosis,
casi a todos los virus y algunas esporas bacterianas pero no a endosporos
bacterianos. Aquí se incluyen el grupo de los fenoles, el hipoclorito de sodio, la
cetrimida y el cloruro de benzalconio. 20
1.2.3. DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL (DBN): Es realizado por agentes químicos
que eliminan bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un período de tiempo
corto (menos de 10 minutos) pero no afectan organismos más resistentes como
Mycobacterium tuberculosis o endosporos bacterianos. Como por ejemplo el grupo
de amonios cuaternarios. 20
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CAPITULO II
INDICACIONES GENERALES Y FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
CONSERVACIÓN Y ACTIVIDAD DE LOS ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
Los antisépticos y los desinfectantes son usados ampliamente en los hospitales y otros centros
del cuidado de la salud. Son parte esencial de las prácticas de control de la infección y ayudan
en la prevención de las infecciones intrahospitalarias.23
Los agentes antisépticos rápidamente desinfectan superficies por disminución de la cantidad
de bacterias sobre la piel intacta. Cuando se usan pre quirúrgicamente, los antisépticos sirven
como profilácticos para la prevención de la infección. 23
2.1.INDICACIONES GENERALES PARA LA UTILIZACIÓN DE LOS ANTISÉPTICOS
2.1.1. Evitar la combinación de dos o más antisépticos.
2.1.2. Respetar el tiempo de acción y la concentración indicada por el fabricante, así como
su eficacia frente a materia orgánica.
2.1.3. Hay que guardar los recipientes debidamente cerrados para evitar su
contaminación.
2.1.4. Evitar recipientes de más de 500 mL de capacidad. Utilice siempre que sea posible
envase monodosis.
2.1.5. En caso de tener que utilizar envases grandes, se recomienda verter previamente en
un recipiente pequeño la cantidad de antiséptico que se estime necesario. Desechar
el producto del envase pequeño que no se haya utilizado.
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2.1.6. Nunca se deben tapar los envases utilizando cubiertas de metal, gasas, algodón,
corcho o papel. Utilice siempre la tapa original.
2.1.7. Las diluciones deben realizarse a la temperatura y el procedimiento indicados por el
fabricante.
2.1.8. También se puede aplicar directamente el antiséptico sobre una gasa, evitando el
contacto directo de ésta o de la piel con el envase.
2.1.9. Los envases opacos mantienen en mejores condiciones las preparaciones de
antisépticos.
2.1.10. Los recipientes deben estar herméticamente cerrados.23, 24
2.2.PRINCIPIOS PARA EL USO DE LOS ANTISÉPTICOS
Como norma general, los antisépticos no deben ser utilizados de manera sistemática en el
tratamiento de las heridas abiertas, en algunos casos puede prolongar la curación de las
heridas. Tener presente los siguientes principios para su correcta utilización:
2.2.1. Ningún antiséptico es universalmente efectivo contra todos los microorganismos.
2.2.2. Deben conocerse las características, el uso e indicaciones de cualquier producto
antes de utilizarlo.
2.2.3. Es importante tener presente que hay antisépticos que se inactivan por jabones
aniónicos, detergentes y otros antisépticos de gran uso en el ambiente doméstico. Es
necesario después del lavado enjuagar bien.
2.2.4. El área afectada se debe limpiar bien antes de aplicar un antiséptico. La penetración
del antiséptico puede ser bloqueada por la presencia de pus, esputo, sangre o polvo.
2.2.5. Cuando utilice el antiséptico en grandes superficies cutáneas, considerar el grado de
absorción y la posible toxicidad.
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2.2.6. Antes de utilizar un antiséptico, averiguar las posibles alergias del paciente, en cuyo
caso usar un producto hipoalergénico.
2.2.7. Las sustancias deben tener control bacteriológico que garantice su estabilidad.23, 24
2.3.INDICACIONESDELOSANTISÉPTICOSYDESINFECTANTES
2.3.1. En general los antisépticos y desinfectantes están destinados a:
2.3.1.1. Prevenir las infecciones intrahospitalarias (IIH).
2.3.1.2. Disminuir el impacto económico de las IIH por el uso de productos de alto
costo.
2.3.1.3. Prevenir efectos adversos.
2.3.2. Un antiséptico está recomendado para:
2.3.2.1. Disminuir la colonización por gérmenes.
2.3.2.2. Preparación de la piel para procedimientos invasivos.
2.3.2.3. Para la atención de pacientes inmuno suprimidos o con muchos factores de
riesgo de IIH.
2.3.2.4. Posterior a la manipulación de material contaminado.
2.3.2.5. Lavado quirúrgico de las manos.
2.3.2.6. Preparación preoperatoria de la piel.23, 24
USO DE ANTISÉPTICOS SOBRE LAS HERIDAS
La principal razón para el uso de antisépticos sobre las heridas abiertas es la prevención y
tratamiento de infecciones, y por consiguiente incrementar el proceso de curación de las
heridas. Se ha establecido que las infecciones pueden retardarla curación, causar fallas o
deterioro en la curación de heridas.23, 24
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Los microorganismos patógenos retardan la curación de las heridas, a través de diferentes
mecanismos tales como persistencia de la producción de mediadores inflamatorios,
desechos metabólicos y toxinas, y mantenimiento del estado de actividad de los
neutrófilos, los cuales producen enzimas citolíticas y radicales libres de oxígeno. Esta
respuesta inflamatoria prolongada contribuye a la injuria del huésped y retarda la
curación. Por otra parte, la bacteria compite con las células del huésped por nutrientes y
oxígeno necesarios para la curación de heridas.24, 25
La infección de la herida también puede conducir a hipoxia del tejido, hacer el tejido de
granulación hemorrágico y frágil, reducir el número de fibroblastos y la producción de
colágeno, con consiguiente daño a la reepitelización. Por lo tanto, el objetivo primario del
cuidado de una herida es la creación de un medio ambiente óptimo, para el proceso de
curación de una herida.25
Otro argumento para el uso de antisépticos sobre las heridas, para prevenir la infección,
es que pueden ser preferibles a los antibióticos tópicos por desarrollo de resistencia de la
bacteria a estos. La resistencia antibiótica en una herida por la flora cutánea ha emergido
como un significativo problema, y el uso de antisépticos puede disminuir la resistencia
antibiótica. Generalmente, los antisépticos apuntan a eliminar todas las bacterias
patógenas de las heridas, mientras los antibióticos son efectivos solo sobre ciertas
bacterias sensibles a ellas. Aunque se ha reportado resistencia a los antisépticos, esto es
de menor importancia que con los antibióticos.23, 24, 25
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2.4.FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD DE LOS ANTISÉPTICOS Y
DESINFECTANTES
2.4.1. CONCENTRACIÓN DEL AGENTE Y TIEMPO DE ACTUACIÓN
Existe una estrecha correlación entre la concentración del agente y el tiempo
necesario para matar una determinada fracción de la población bacteriana. Si se
modifica la concentración se provocan cambios en el tiempo para lograr un mismo
efecto. Un ejemplo es con los fenoles: un pequeño cambio en la concentración
provoca cambios muy acentuados en el tiempo para lograr un mismo efecto, así, si
reducimos la concentración de fenol desde un valor dado a la mitad, necesitamos
emplear 64 veces más tiempo para conseguir matar una misma proporción de
bacterias. Refiriéndonos al tiempo, no todas las bacterias mueren simultáneamente,
ni siquiera cuando se aplica un exceso del agente.23, 24, 25
2.4.2. pH
Afecta tanto la carga superficial neta de la bacteria como el grado de ionización del
agente. En general, las formas ionizadas de los agentes disociables pasan mejor a
través de las membranas biológicas y por lo tanto son más efectivos. Los agentes
aniónicos suelen ser más efectivos a pH ácidos; los agentes catiónicos muestran
más eficacia a pH alcalinos.23
2.4.3. TEMPERATURA
Normalmente, al aumentar la temperatura aumenta la potencia de los
desinfectantes. Para muchos agentes el aumento en 10º C supone duplicar la tasa de
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muerte. Naturaleza del microorganismo y otros factores asociados a la población
microbiana. Según la especie, fase de cultivo, presencia de cápsula o de esporas y
número de microorganismos se afecta la potencia. El bacilo tuberculoso suele
resistir a los hipocloritos mejor que otras bacterias. La presencia de cápsula o
esporas suelen conferir más resistencia.23
2.4.4. PRESENCIA DE MATERIALES EXTRAÑOS
La presencia de materia orgánica como sangre, suero o pus afecta negativamente la
potencia de los antisépticos y desinfectantes de tipo oxidantes, como los hipocloritos y
de tipo desnaturalizante de proteínas, hasta el punto de hacerlos inactivos en cuanto a su
poder desinfectante y/o esterilizante.23
Estos factores pueden aumentar o reducir la capacidad desinfectante de un producto, bien
porque inducen cambios en las propiedades químicas que les confieren su acción biocida, o
bien por impedir el contacto con la superficie a desinfectar disminuyendo así, el contacto
directo con los microorganismos.23, 24
Sin embargo, el factor más importante a tener en cuenta es la resistencia intrínseca o innata
que poseen los microorganismos frente a los procesos de esterilización, cuya naturaleza en la
mayoría de los casos reside en la diferente composición de la pared celular que regula la
penetrabilidad de los agentes desinfectantes y esterilizantes.23, 24
Entre todas las especies bacterianas, las esporas constituyen la forma microbiana más
resistente a los procesos de descontaminación. La resistencia intrínseca de las esporas
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bacterianas a los agentes desinfectantes y esterilizantes es un mecanismo muy conocido y
documentado. Mientras que la resistencia de los microorganismos a la acción de los
desinfectantes es un tema controvertido y en continuo cambio, la escala de resistencia a los
procesos de esterilización está muy establecida. De hecho, algunas especies de esporas
bacterianas constituyen el microorganismo de elección en la monitorización biológica de los
sistemas de esterilización (ej: Bacillussubtilis, Bacillusstearothermophilus). Se han descrito
multitud de mecanismos bacterianos de resistencia adquirida a los agentes desinfectantes.23, 24,
25
Dichos mecanismos incluyen desde la adquisición de plásmidos y transposones hasta las
mutaciones genéticas o amplificaciones de genes cromosómicos endógenos. Para alcanzar un
alto nivel de desinfección, sería suficiente que el agente desinfectante mostrara actividad
biocida frente a todos los microorganismos excepto un alto número de esporas. Cuando se
trata de un agente esterilizante, se requiere la destrucción de toda forma de vida microbiana y
en este caso, si es necesaria la eliminación de las esporas bacterianas.Los desinfectantes de
nivel intermedio y bajo poseen una actividad antimicrobiana que los hacen muy adecuados
para la desinfección de instrumental y equipos clínicos no críticos, así como las superficies
hospitalarias.23, 24, 25
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CAPITULO III
PROPIEDADES, INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES DE LOS
ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES DE USO HOSPITALARIO
Se han realizado considerables progresos en el conocimiento de los mecanismos de acción
antibacterianos de los antisépticos y desinfectantes. En contraste, existen escasos estudios
sobre el mecanismo de acción de los antisépticos contra los hongos, virus y parásitos.
Cualquiera que sea el tipo de células microbianas, es probable que exista una secuencia
común de eventos.22
Ésta puede ser evidenciada como una interacción del antiséptico o desinfectante con la
superficie de la membrana celular del microorganismo, seguida de la penetración dentro de la
célula y luego su acción sobre un blanco, alterando las funciones normales del
microorganismo. La cantidad absorbida aumenta con el incremento de la concentración del
antiséptico. 22
El sitio más importante de absorción es la membrana citoplasmática. La composición y
naturaleza de la superficie celular también puede alterase como resultado de los cambios en el
medio ambiente.En general, el mecanismo de acción de los antisépticos y desinfectantes
depende de tres mecanismos básicos:
Capacidad de coagular y precipitar proteínas
Alterar las características de permeabilidad celular
Toxicidad o envenenamiento de los sistemas enzimáticos de las bacterias, que a su vez
dependen del grupo químico. 22, 23
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Estos pueden producir la muerte o inhibición celular de las bacterias por oxidación, hidrólisis
o inactivación de enzimas, con pérdida de los constituyentes celulares.Un antiséptico y
desinfectante ideal deberán cumplir con las siguientes propiedades para su elección:19
ANTISÉPTICOS DESINFECTANTES
- Amplio espectro de actividad
- Bajo costo
- Inocuo para tejidos vivos, no toxico
- Rapidez y eficacia en materia orgánica
- Efecto acumulativo y residual
- Baja capacidad de generar resistencia
- No irritante ni sensibilizante
- No teñir los tejidos
- No poseer olor desagradable
- Compatible químicamente con otra
sustancias
- Germicida de amplio espectro
- Bajo costo
- No corrosivo, no alterar objetos
- Baja toxicidad
- Amplia acción
- Disponibilidad
- No generar resistencia
- Soluble en agua
- Estabilidad conveniente
- Sin olor desagradable
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3.1. CLASIFICACIÓN DE LOS ANTISÉPTICOS YDESINFECTANTES
Los antisépticos y desinfectantes pueden clasificarse de acuerdoa su mecanismo de
acción en:
I. Agentes que dañan la membrana
1.Detergentes
a. Catiónicos
b. Aniónicos
c. No aniónicos
2. Compuestos fenólicos
a. Fenol
b. Cresol
c. Difenilos halogenados
d. Alquilésteres de para-hidroxibenzoico
e. Aceites esenciales de plantas
3. Alcoholes
a. Etanol
b. Isopropanol
II. Agentes que destruyen las proteínas
1. Ácidos y bases fuertes
2. Ácidos orgánicos no disociables
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III. Agentes modificadores de grupos funcionales
1. Metales pesados
a. Mercuriales
b. Compuestos de plata
c. Compuestos de cobre
2. Agentes oxidantes
a. Halógenos
b. Agua oxigenada
c. Permanganato de potasio
d. Acidoparacético
3. Colorantes
a. Derivados de la anilina
b. Derivados de la acridina (flavinas)
4. Agentes alquilantes
a. Formaldehído
b. Glutaraldehído
c. Oxido de etileno
d. B-propillactona19, 22, 23, 24
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3.2. ANTISÉPTICOS
Los antisépticos son aquellos agentes químicos, de aplicación tópica, que destruyeno
inhiben el crecimiento de los microorganismos presentes en la piel u otros tejidosvivos
(tracto genital, heridas, etc.).19
3.2.1. NORMAS GENERALES PREVIAS A SU UTILIZACIÓN
3.2.1.1.La antisepsia no será efectiva si no se ha limpiado previamente la piel.
3.2.1.2.Para limpiar la piel intacta será suficiente lavarla con agua y jabón neutropH
5,5.
3.2.1.3.Si la zona es muy pequeña, bastará limpiarla con algodón impregnadoen
solución salina 0,9% (suero fisiológico). Una vez seca, se procederá a
suantisepsia.
3.2.1.4.Si es piel no intacta, se limpiará cuidadosamente con suero fisiológico,
retirandotodo el tejido desvitalizado.
3.2.1.5.Se respetarán las indicaciones del fabricante en cuanto al tiempo de
contacto, modode aplicación y condiciones de conservación.
3.2.1.6.Para aquellas soluciones antisépticasque sean preparadas por el propio
centro, las concentraciones y modo de aplicaciónserán las indicadas por los
Servicios de Medicina Preventiva.
3.2.1.7.Si es necesario preparar una concentración determinada de un producto
antiséptico,una vez diluido, se etiquetará con la fecha de preparación y de
caducidad.
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3.2.1.8.Para evitarcontaminaciones, se tendrá especial cuidado con aquellas
preparaciones que contenganmuy bajas concentraciones de antiséptico (p.e.
0,5% clorhexidina acuosa) permaneciendoel frasco cerrado siempre que no
esté en uso.
3.2.1.9.Una vez abierto, el tiempo decaducidad será de 24 horas. 19, 22,
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3.2.2. PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LOS ANTISÉPTICOS HOSPITALARIOS DE USO MÁS FRECUENTE19, 25, 26, 27, 28
AGENTE PRESENTACIONES
MECANISMO
DE ACCION
INACTIVACION OTRAS CARACTERISTICAS TOXICIDAD
1. ALCOHOL
- Etanol 60-90%
- Isopropanol 70%
- n-propanol 60%
Desnaturaliza
lasproteínas
Moderada
- Se potencia su actividad conla
combinaciónde otros antisépticos
- Volátil e inflamable
Sequedad eirritación que
sereducen porlapresencia
deemolientes
2. BIGUANIDAS
Clorhexidinadigluconato:
- Acuosa: 0,05-2%
- Alcohólica: 0,5-1%
- Jabonosa: 4%
- Gel: 1%
Rompe
lamembrana
celular
Elevada
- Incompatible con tenso activos
aniónicos
- Se afecta la estabilidad en presencia
deluz y elevadas temperaturas
- Ototoxicidad y queratitis
- Dermatitis (uso frecuente si
>4%)
- Irritante (dosis dependiente)
3.
COMPUESTOSDE
AMONIOCUATER
NARIOS
- Etilsulfato de
mecetronio
- Cloruro de benzalconio
- N-duopropenida
- Cetrimida
Rompe la
membrana
celular
Elevada
- A bajas concentraciones son
bacteriostáticos y fungistáticos
- Excelentes propiedades agentes
limpiadoras; incompatibles con
tensioactivos aniónicos.
- Buena tolerancia.
- A concentraciones de uso,
menos irritante que otros
antisépticos
(La actividad se ve afectada por la presencia de sustancias interferentes)
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AGENTE PRESENTACIONES
MECANISMO DE
ACCION
INACTIVACION
OTRAS
CARACTERISTICAS
TOXICIDAD
4. FENOLES
Triclosán:
- Alcohólico: 0,5 %
- Jabonoso: 0,2 – 2%
Hexaclorofeno:
- Jabonoso: 3% PCMX
(paraclorometaxilenol)
- Jabonoso: 0,3 – 3,75%
Desestabiliza la
pared celular
Baja
- Frecuente efecto
bacteriostático
- Se afecta por cambios de
pH, surfactantes y
emolientes
- Buena tolerancia
- Irritante a concentraciones
superiores a 2%
- Hexaclorofeno: no usar en
higiene de niños. Neurotoxicidad
- PCMX: propiedades en re-
evaluación
5. IODÓFOROS
Povidona yodada (PVP):
- Acuosa: 5-10%
- Alcohólica: 1-5%
- Jabonosa: 7,5-10%
- Pomada: 10%
Oxidación de
proteínas
Elevada
- La concentración de yodo
molecular (p.e.PVP al
10% contiene 1% de yodo
libre) es la responsable de
la actividad.
- Activo en amplio rango
de pH, se afecta por Tº
- Dermatitis por contacto. Evitar
aplicación en heridas abiertas
- Absorción cutánea con posible
toxicidad (hipotiroidismo
transitorio en neonatos)
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3.2.3. ESPECTRO ANTIMICROBIANO Y EFECTO RESIDUAL DE LOS PRINCIPALES ANTISÉPTICOS DE USO
HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28
AGENTEANTISÉPTICO
BACTERIAS
GRAM +
BACTERIAS
GRAM -
MICOBACTERIAS HONGOS VIRUS
VELOCIDAD
DE ACCIÓN
ACTIVIDAD
RESIDUAL
1. ALCOHOL +++ +++ +++ +++ +++ Rápida Ninguna
2. CLORHEXIDINA ACUOSA +++ ++ + + + Intermedia Excelente
3. CLORHEXIDINAALCOHÓLICA +++ +++ +++ +++ +++ Rápida Buena
4. N – DUOPROPENIDA +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Mínima
5. POVIDONA YODADA +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Mínima
6. POVIDONA YODADA
ALCOHOLICA
+++ +++ +++ +++ +++ Rápida Mínima
7. TRICLOSAN +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Excelente
8. HEXACLOROFENO/PCMX +++ +++ +++ +++ +++ Lenta Mínima
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50
5
5.2.1. INDICACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS Y PRINCIPALES PRECAUCIONES DE USO19, 25, 26, 27, 28
INDICACIONES ANTISÉPTICOS PRECAUCIONES/OBSERVACIONES
1. HIGIENE
DE MANOS
Lavado rutinario - Jabón líquido neutro
Dispensación por dosificación y uso de toallas de papel
desechablepara el secado Lavado antiséptico
- Jabón antiséptico:
- Clorhexidina 4% óPolivinilpirrolidona (PVP)
7,5%
Lavado quirúrgico
- Jabón antiséptico:Clorhexidina 4% óPVP
7,5%
Preferiblemente, usar cepillos de un solo uso con
esponjaimpregnados en antiséptico
Soluciones alcohólicas
por fricción
- Etanol y/o isopropanol 60-70%
- Combinados con otros antisépticos se
aumenta su poder remanante:clorhexidina,
etilsulfato de mecetronio, N-
duopropenida,triclosán, etc.
En ausencia de suciedad y materia orgánica visible,
constituyenuna alternativa al lavado de manos rutinario
o antisépticoen situaciones especiales
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INDICACIONES ANTISÉPTICOS PRECAUCIONES/OBSERVACIONES
2. ANTISEPSIA
DE PIEL
Inyecciones/punciones
Clorhexidina alcohólica 0,5% ó alcohol 70% o
PVP acuosa 10%
- Valorar la posible irritabilidad de PVP
alcohólicas 1% - 5%.
- Evitar el uso de tinturas de iodo en punciones
epidurales enembarazadas y en cirugías de
tiroides
Desinfección previa
inserciónde catéter
intravascular (CIV)
Clorhexidina alcohólica 0,5%, clorhexidina
acuosa 2% ó PVP acuosa
10%
Cordón Umbilical Alcohol 70%, clorhexidina acuosa 0,5-2% En neonatología evitar el uso de tinturas de iodo
Desinfección campo
quirúrgico
PVP acuosa 10%
Campo quirúrgico de partos o cesáreas usar
clorhexidinaacuosa 0,5-2%
Heridas
Abiertas: clorhexidina acuosa 0,5%
Cerradas (postquirúrgica): PVP 10%
Limpiar previamente la zona con jabón neutro (pH
5,5) osolución salina 0,9%
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INDICACIONES ANTISÉPTICOS PRECAUCIONES/OBSERVACIONES
2. ANTISEPSIA
DE PIEL
(Continuación)
Úlceras por presión
- Clorhexidina acuosa 0,05% ó PVP
acuosa 10%
- Limpiar previamente la zona con solución
salina 0,9%.
- Se utilizará H2O2/solución salina 0,9%
(30/70) en úlcerasinfectadas con necrosis
seca y húmeda.
Desinfección paciente
prequirúrgico
- Clorhexidina jabonosa 4%
- Ducha y lavado de cabeza antes de la
cirugía.
- Preferiblementeesponjas impregnadas con
antiséptico
Quemaduras
- Sulfadiazinaargéntica 1%** con
Cerio 2%
- Clorhexidina pomada 10%
- No reportadas
** Antiséptico con aplicación exclusiva en quemaduras. Amplio espectro bactericida y fungicida. Se potencia su acción antimicrobiana y acelera
la formación de escara en combinación con Nitrato de Cerio
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INDICACIONES ANTISÉPTICOS PRECAUCIONES/OBSERVACIONES
3. ANTISEPSIA
DE MUCOSAS
Lavados peritoneales/puerperales Clorhexidina acuosa 0,5% - No reportadas
Lavados vesicales Clorhexidina acuosa 0,5% - No reportadas
Antisepsia bucal Clorhexidina acuosa 0,1 – 0,2%
Pacientes colonizados por
microorganismosmultirresistentes:
enjuagues y gargarismos 3 veces al día
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5.3. DESINFECTANTES
Los desinfectantes son agentes químicos que destruyen o inhiben el crecimiento delos
microorganismos presentes en superficies u objetos inanimados. No necesariamentehan
de presentar actividad frente a esporas bacterianas.Sin embargo, esta clasificación que
brilla por su sencillez, plantea problemas a resolveren la práctica con ciertos equipos
clínicos termosensibles, o potencialmente contaminadospor priones, o incompatibles con
el método de elección, etc.19, 22
Este hecho es especialmente importante en el caso de la endoscopia rígida. Basándoseen
la falta de evidencia científica, que demuestre un aumento del riesgo de infecciónpor
realizar artroscopias o laparoscopias con equipos no estériles, hay centros
hospitalariosque no esterilizan los artroscopios y laparoscopios ya que consideran
suficiente una desinfección de alto nivel. 22
En muchos casos, la realidad es que los equiposson termosensibles y su esterilización por
sistemas a baja temperatura disminuye su rotabilidad y por tanto la actividad quirúrgica
diaria, y en otros, lo justifican por lautilización de accesorios estériles desechables e
imposibilidad de reflujo de los fluidosa través de los canales endoscópicos. Sin embargo,
en la mejora de la calidad de losprocedimientos debe primar la minimización del riesgo, y
por tanto, reducir la probabilidadde transmitir infecciones de una forma segura es, y ha
sido siempre, la esterilizacióndel instrumental y equipo clínico.19, 22, 23
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5.3.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO CLÍNICO19, 25, 26, 27, 28
AGENTE PRESENTACIONES
MECANISMO DE
ACCION
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD
1. ALCOHOL
- Etanol 60-90%
- Isopropanol 70%
- n-propanol 60%
- Desnaturalización de
lasproteínas
- Baja afectación por la
materiaorgánica
- No presentan actividadesporicida
- Activos frente a micobacterias
- Limitada actividad frente a
viruspequeños no envueltos
- Rápidamente bactericidas y
fungicidas
- Compatibilidad intermedia
- Daña el cemento y pegamento de laslentes.
- Pueden alterar la conformación de
ciertosplásticos después de múltiples usos
2. ÁCIDO
PERACÉTICO
(APA)
0,18 – 0,35%
Se excluye APA 0,2%
de uso exclusivo en el
sistema de esterilización
- Oxidante: desnaturaliza
proteínas y destrucción
de pared celular
- Escasa afectación por
materia orgánica
- Rápida y potente acción
bactericida, fungicida, virucida,
micobactericida, y esporicida.
- Incompatible con instrumentos que
contengan aluminio
- Corrosivo frente a ciertas aleaciones de
cobre, latón y acero. La solución concentrada
puede producir daño ocular y cutáneo
- Según el INSHT no posee VLA (1)
(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) / VLA: valor límite de exposición ambiental
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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
COMPATIBILIDAD/
TOXICIDAD
3. AMONIOS
CUATERNARIOS
- N – duopropenida
22,76%(diluida al 2%)
- Asociación con aminas
terciarias: etanolamina,
diaminopropilamina, bis(3
– aminopropil) –
dodecilamina y otros
- Inactivación de enzimas,
desnaturalización de proteínas y
rotura de membrana celular.
Escasa afectación por materia
orgánica
- Amplio espectro bactericida,
fungicida y virucida.
- Las asociaciones mejoran la
actividad micobactericida.
- Lentamente micobactericidas y
esporicidas
- Excelente compatibilidad
- No corrosivos
- Escasa toxicidad oral y
dérmica. Escasa literatura
internacional
4. DERIVADOS
CLORADOS
- Hipoclorito sódico(Lejía
40 – 100 gr/l)
- Hipoclorito de calcio
(Cloro granulado 65% -
68%)
- No está clarificado.Principio
activo: ácido hipocloroso(HOCl)
- Se postula que está relacionado con
la desnaturalización de las
proteínas y con la interacción con
una enzima clave del metabolismo
celular.Afectación por presencia de
materia orgánica.
- Amplio espectro bactericida,
fungicida y esporicida.
- Presenta lenta actividad virucida
frente a virus pequeños sin
envuelta
- Corrosivos.
- No utilizar en superficies
metálicas.
- Por inhalación, ingestión o
contacto causa irritabilidad del
tracto respiratorio e intestinal y
del tejido conjuntival
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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD
5. DIÓXIDO
DECLORO
- 175 – 260 ppm
- 380 ppm (limitado a
máquinasautomáticas)
- Oxidante: produce radicales
libres OCl- y O-que destruyen
membranas y ácidos nucleicos
- Escasa afectación por materia
orgánica
- Amplio espectro antimicrobiano.
- Rápidamente esporicida.
- Puede dañar polímeros plásticos y
metales de los endoscopios por lo que
se acompañan de inhibidores
- Baja toxicidad por inhalación y
contacto
6. FENOLES
- 2,8% – 15%O-
fenilfenol
- 2,7% O-bencil-P-
clorofenol
- Rotura de pared celular y
precipitación de proteínas
- Afectación por materia orgánica
- Amplio espectro antimicrobiano.
- No presentan actividad esporicida
- Quedan residuos en materiales porosos
- Irritación de tejidos
- Causa hiperbilirrubinemia en niños
7. FORMALDEHÍDO
Formol 34 – 38% con
metanol(Formalina)
- Alquilación: alteración de el
RNA,DNA y síntesis de
proteínas
- Ausencia de afectación por la
materia orgánica
- Actividad bactericida, virucida y
esporicida más lenta que el
glutaraldehído
- Compatibilidad excelente
- Irritante y sensibilizante para tracto
respiratorio y mucosas (VLA-EC: 0,3
ppm) (1)
(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).
VLA-EC: valor límite de exposición ambiental para exposición de corta duración (15 minutos)
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AGENTE PRESENTACIONES
MECANISMO DE
ACCION
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD
8. GLUTARALDEHÍDO
- Alcalino: 2-3,4%
- Ácido: 0,2-2,5%
- Mezcla de
glutaraldehído1,12% +
Fenol/Fenolato1,93% (1:8)
Alquilación: alteración de el
RNA,DNA y síntesis de
proteínas
Ausencia de afectación por la
materia orgánica
- Lenta actividad esporicida: 3 h
- Activos frente a micobacterias: 20
min.
- Amplio espectro virucida
- Rápidamente bactericidas y fungicidas
- Compatibilidad excelente
- Fijación de las proteínas a las superficies del
instrumental
- Irritante y sensibilizante para piel y
mucosas(VLA-EC: 0,05 ppm)(1)
- Uso clínico limitado debido a su toxicidad
9. ORTOFTALALDEHÍDO
0,55% - 0,055% (limitado a
máquinas automáticas)
- Menor capacidad alquilante
que el glutaraldehído pero
mayor penetrabilidad a través
de la membrana celular
- Muy lentamente esporicida: 32 h
- Rápidamente micobactericida: 5 min.
- Actividad frente a virus no muy
estudiada
- Amplio espectro bactericida y
fungicida
- Compatibilidad excelente
- Ausencia de efectos irritantes y
sensibilizantes.
- No posee límite de exposición
- Debe manejarse con cuidado ya que tiñe de
gris todo tejido o superficie que contenga
proteínas
(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) / VLA-EC: valor límite de exposición ambiental para exposición de
corta duración (15 minutos)
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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD
10. PERÓXIDO
DEHIDRÓGE
NO (H2O2)
3 – 7,5%
- Oxidante: produce radicales
libresO2 y -OH que destruyen
membranas y ácidos
nucleicos
- Escasa afectación por materia
orgánica
- Amplio espectro bactericida,
fungicida, virucida y
micobactericida
- Lentamente esporicida (p.e.
7,5% H2O2 6 h).
- Pueden producir cambios
funcionales
- cosméticos en los endoscopios
por corrosión de ciertos metales
(p.e. zinc y cobre)
- Daño ocular por contacto
- Escasa irritación de tejidos
11. PERÓXIDO
DE
HIDRÓGENO/
ÁCIDO
PERACÉTICO
- 8,3% H2O2/7% APA
- 7,35%H2O2/0,23%
APA
- 1% H2O2/0,08%
APA
Oxidante
Amplio espectro antimicrobiano,
con actividad esporicida sinérgica a
concentraciones de H2O2 entre 5,9
– 23,6%.
- Ver las características de los
principios activos
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5.3.2. INDICACIONES DE USO DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO CLÍNICO19, 25, 26, 27, 28
AGENTE
NIVEL DE
DESINFECCION
MODO DE APLICACIÓN INDICACIONES DE USO
1. ÁCIDO
PERACÉTICO
(APA)
Alto Nivel
Aplicación por inmersión manual, sistemas
semiautomáticos y automáticos 0,18-0,35%: 5-
10minutos
Endoscopia flexible, transductores, máquinas de
hemodiálisis, instrumental de ORL, oftalmología, etc.
2. ALCOHOL Intermedio
- Concentración óptima de uso: 70%
- Aplicación por inmersión 10 min. o por fricción.
- No aclarar, dejar evaporar.
- Concentración óptima de uso: 70%
- Aplicación por inmersión 10 min. o por fricción.
- No aclarar, dejar evaporar.
3. DERIVADOS
CLORADOS
Intermedio/Bajo
Aplicación por inmersión manual 500 ppm: 5-10
minutos
No está indicado para instrumental semicrítico.
Prótesis dentales y tonómetros,
4. FORMALDEHÍDO Alto Nivel Inmersión manual: 35% 10 min
Transductores, máquinas de hemodiálisis, instrumental
de ORL, oftalmología, etc.Al igual que otros aldehídos
su uso clínico es limitado debido a su toxicidad.
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AGENTE
NIVEL DE
DESINFECCION
MODO DE APLICACIÓN INDICACIONES DE USO
5. GLUTARALDEHÍDO Alto Nivel
- G. alcalino: Inmersión manual 20-45 min.
- G. fenolato: Inmersión manual 20 min.
- G. alcalino o ácido: desinfección automática
- 0,2-1%: 7-12 min. a 60ºC
- 2,5%: 5 min. a 35ºC
- Endoscopia flexible, transductores, máquinas de hemodiálisis,
instrumental de otorrinolaringología (ORL), oftalmología, etc.
- Requiere activación.El más referenciado es el G. alcalino al 2% 20
min.
- G. ácido es más lentamente esporicida y presenta cierto efecto
corrosivo
- G. fenolato es menos tóxico que el G. alcalino pero no mejora su
actividad antimicrobiana.Debe utilizarse al 1:8 durante 20 min.
6. ORTOFTALALDEHÍDO
(OPA) Alto Nivel
Inmersión manual: 0,55% 12 min (USA), 5
min(Europa)
Desinfección automática: 0,055% 5 min. a
50ºC.
Procede de un concentrado de OPA 5,75%.
Sustituye al glutaraldehído alcalino al 2% en todas sus aplicaciones.
Aunque es menos tóxico es más caro
7. PERÓXIDO DE
HIDRÓGENO (H2O2)
Alto Nivel Aplicación por inmersión manual al 7,5%: 30
minutos
Desinfección de instrumental de consulta (p.e. tonómetros). Limitado
uso en endoscopia flexible.3-6% en lentes de contacto blandas
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5.3.3. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE SUPERFICIES Y MOBILIARIO DE USO HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28
AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCIÓN
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD
1. AMONIO
CUATERNARIOS
- N –Duopropenida
22,76%(diluida al 0,5%)
- Cloruro de benzalconio,
acetato de guanidina o
biguanida, y asociación con
aminas terciarias.
Inactivación de enzimas,
desnaturalización de proteínas y
rotura de membrana celular
- Amplio espectro bactericida,
fungicida y virucida.
- Las asociaciones mejoran la
actividad micobactericida.
- Lentamente micobacteridas y
esporicidas.
- Escasa afectación por materia
orgánica
- Excelente compatibilidad.
- Ausencia de efecto corrosivo
- Buena acción detergente y limpiadora
- Escasa toxicidad oral y dérmica
2. DERIVADOS
CLORADOS
- Hipoclorito sódico(Lejía):
40-100 gr/l
- Hipoclorito De Calcio
(Polvo 65% - 68%)
- No está clarificado.Principio
activo: ácidohipocloroso (HOCl)
- Se postula que está relacionado
con la desnaturalización de las
proteínas y con la interacción con
una enzima clave del
metabolismo celular.
- Amplio espectro bactericida,
fungicida y esporicida.
- Presenta lenta actividad virucida
frente a virus pequeños sin
envoltura
- Afectación por presencia de
materia orgánica
- Corrosivos.
- No utilizar en superficies metálicas.
- Por inhalación, ingestión o contacto
causa irritabilidad del tracto
respiratorio e intestinal y del tejido
conjuntival.
NOTA: En razón de su toxicidad, se ha excluido las características e indicaciones de uso de los aldehídos y fenoles.
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5.3.4. INDICACIONES DE USO DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE SUPERFICIES Y MOBILIARIO DE USO HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28
AGENTE
NIVEL DE
DESINFECCIÓN
MODO DE APLICACIÓN INDICACIONES DE USO
1. AMONIO
CUATERNARIOS
Intermedio/Bajo - Aplicación directa según indicaciones del
fabricante.
- Excelente compatibilidad.
- Ausencia de efecto corrosivo
- Buena acción detergente y limpiadora
- Escasa toxicidad oral y dérmica
2. DERIVADOS
CLORADOS
Intermedio/Bajo
- Aplicación directa del producto diluído.
- Superficies. Lejía común 5% (50 gr/l) diluida:
- 1/100 (500 ppm): zonas de hospitalización
- 1/50 (1.000 ppm): zonas críticas y quirófanos
- 1/5- 1/10(10.000-5000 ppm): salpicaduras
desangre o fluidos corporales
- Cuñas y botellas: Lejía común 5% 1/10 (5.000
ppm)
- Suelos, paredes, techos, mobiliario no metálico, cuñas
y botellas.
- Debido a su elevada afectación por la presencia de
materia orgánica, se deben limpiar muy bien antes de
desinfectar.
- En superficies, preferible la aplicación mediante
sistema de doble cubo.
NOTA: En razón de su toxicidad, se ha excluido las características e indicaciones de uso de los aldehídos y fenoles.
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CAPITULO IV
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOSESTANDARIZADOS (POEs) PARA
EL USO Y MANEJO DE ANTISÉPTICOS Y
DESINFECTANTES DE USO
INTRAHOSPITALARIO
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53
4.1. FLUJOGRAMA DE RECEPCION Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
SELECCION DE
PRODUCTOS, INSUMOSY/O
MATERIALES REQUERIDOS
INGRESO DE
REQUERIMIENTOS
SUMINISTRO DE
PEDIDO PROVISIONAL
ENTREGA DE
INSUMO
MATERIAL
RECEPCION
DE MATERIAL
E INSUMOS
CLASIFICACIO
N DE INSUMOS
Y MATERIAL.
ENTREGA DE
MATERIAL
SERVICIOS DE
HOSPITALIZACION
Jefatura de Enfermería
Departamento de Farmacia
Almacén de Farmacia
Químico
Farmacéutico
Almacén General
Servicio de
Farmacotécnia
Departamento de
Enfermería
Central de Esterilización
REVISIÓN DE
PEDIDO
PEDIDO DE PRODUCTOS,
INSUMOSY/O MATERIALES
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4.2.LISTA MAESTRA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES
(POE) DEL ÁREA DE FARMACIA DEL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD REVISION
ASC – 001 ELABORACIÓN DE UN POE 00
ASC – 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 00
ASC – 003 TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS 00
ASC – 004 QUEJAS Y RECLAMOS 00
ASC – 005 RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS 00
ASC – 006 PROVEEDORES 00
ASC – AyD– 001
NORMAS DE SEGURIDAD,HIGIENE Y
CONDUCTA PERSONAL
00
CODIGO ALMACENDE FARMACIA REVISION
AF – AyD – 001 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS 00
AF – AyD – 002 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 00
AF – AyD – 003 DISPENSACION DE PRODUCTOS 00
CODIGO CONTAMINACION Y DERRAMES REVISION
CD – AyD – 001 TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES
ACCIDENTALES
00
CD – AyD – 002 TRATAMIENTO DE DERRAMES DE PRODUCTOS 00
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES COMO PARTE
DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ASC)
ASC – 001 ELABORACIÓN DE UN POE
ASC – 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS
ASC – 003 TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS
ASC – 004 QUEJAS Y RECLAMOS
ASC – 005 RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS
ASC – 006 PROVEEDORES
ASC – AyD – 001
NORMAS DE SEGURIDAD,HIGIENE Y CONDUCTA
PERSONAL
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 001
ELABORACION DE UN POE REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA
1 DE 9
1- Objetivo:
Describir las medidas destinadas a la creación y al manejo de los Procedimientos Operativos
Estandarizados (POEs) en el HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO, asegurando una estructura
uniforme y la asignación de responsabilidades en la elaboración, revisión, verificación,
aprobación y control de los mismos.
2- Alcance:
Aplica a todas las operaciones que se realizan en el HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO,
relacionadas con las áreas de personal, planificación, compras, facturación, recepción,
almacenamiento y distribución.
3- Responsable (s):
Director General
-Otorga la conformidad o aprobación final de los Procedimientos Operativos Estandarizados
quedando en total conocimiento de las actividades y procesos que se realizan en el
HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 2 DE 9
Jefes de Departamento
-Revisan y verifican los Procedimientos Operativos Estandarizados elaborados en sus áreas.
- Aseguran la implementación y el cumplimiento del adiestramiento de los Procedimientos
Operativos Estandarizado.
-Velan por la revisión periódica de los Procedimientos Operativos Estandarizado vigentes y
su documentación.
Responsables de Área
-Solicitan y elaboran los Procedimientos Operativos Estandarizados de su área.
-Entregan al Área de Calidad, los POE aprobados que hayan sido realizado en su área.
-Deben entregar archivos en físico y electrónico.
-Verifican el cumplimiento de lo establecido en los POE, en el área a su cargo.
-En los casos de existir nuevas versiones de los POE, recopilan las copias controladas de
los POE obsoletos de su área, para ser devueltas al Área de Calidad.
4- DISPOSICIONES GENERALES:
4.1 Para que los Procedimientos Operativos Estandarizados puedan ser utilizados con
óptimos resultados deben estar actualizados, y ser detallados para facilitar la comprensión
y aplicación del Procedimiento.
4.2 Los Procedimientos Operativos Estandarizados deben ser revisados cada tres (3)
años o antes si se requiere.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 3 DE 9
4.3 Realizar revisiones periódicas de la Normativa y actualizar los Procedimientos
Operativos Estandarizadoscuando se generen cambios en ellas.
4.4 Antes de la emisión de un Procedimiento Operativo Estándar, deberá ser revisado
y aprobado por el personal autorizado para asegurar la exactitud, adecuación y
estructura apropiada.
5. PROCEDIMIENTO:
5.1 Generalidades
- Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar se requiere
tomar en cuenta los siguientes aspectos:
- Necesidades de la institución, en cuanto a documentar todos los
procesos operativos.
- Personas involucradas en los procesos y actividades que serán
descritos en los Procedimientos Operativos Estándar.
- Datos del proceso existente a documentar a través de entrevistas y
cuestionarios.
- Fuentes adicionales de documentación o referencias de las áreas
operativas.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 4 DE 9
5.2 Estructura de la plantilla de un Procedimiento Operativo Estandarizado.
- El tipo de letra a utilizar debe ser Times New Roman, tamaño 12 en estilo
normal, con alineación justificada y de color negro.
- La información: código, sustituye a, emisión y página deben estar escritos
con el tipo de letra Times New Roman tamaño 9, mayúsculas, negritas y
centrado.
- Todos los textos deben ir con interlineado sencillo dejando espacio
adicional entre párrafos.
- Los Títulos deben estar en mayúscula. Los subtítulos con la primera letra
en mayúscula y el resto en minúscula; ambos en negrita, enumerados y con
alineación justificada.
- Los procedimientos deben ser redactados en infinitivo (Ej. Verificar).
- La numeración será hasta el tercer nivel y en el caso de viñeta usar guión.
- Márgenes: Superior: 1 cm sobre el encabezado y 1 cm entre encabezado y texto,
Inferior: 2 cm, Derecho: 2 cm e Izquierdo: 3 cm
5.3 Portada de un procedimiento.
La primera página de los procedimientos debe contener un recuadro como encabezado, que
debe describir lo siguiente:
- En la parte superior izquierda, el nombre de la Institución y el logotipo registrado.
- En la casilla superior derecha, colocar en la primera línea a la izquierda el área que
corresponda en mayúscula y negrita.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 5 DE 9
- Debajo del área colocar el titulo escrito en mayúscula y centrado.
- Debe ser único, preciso y debe tener relación directa con el contenido del
Procedimiento Operativo Estándar.
- En la segunda fila, en la primera casilla colocar CODIGO: escrito en mayúscula,
negrita y centrado; seguido de dos puntos, se coloca el código que corresponda con el
procedimiento. El código debe ser único y homogéneo para todos los documentos del
mismo tipo y debe seguir el siguiente modelo: AA-NNN-VV. Donde:
POE significa Procedimiento Operativo Estandarizado.
AA: abreviatura que identifica al área. Deben usarse las siguientes:
- ASC - Aseguramiento de la calidad
- PD – Producción
- CD – Contaminación y Derrames
- AF – Almacén de Farmacia
Si el área que realiza el POE no aparece en este listado, esta abreviatura debe
solicitarse al Área de Calidad.
NNN se refiere al número correlativo del documento realizado en el área, si no se
conoce debe verificarse con el área de Calidad.
VV indica el número correlativo de la versión. Para la primera edición se coloca cero
cero (00)
- En la segunda casilla de la segunda fila, colocar Sustituye a: Escrito en mayúscula,
negrita y centrado; seguido de dos puntos se coloca el código que corresponda con el
procedimiento sustituido. Si es la primera versión se debe colocar Ninguno.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 6 DE 9
- En la tercera casilla, colocar Emisión: escrito en mayúscula, negrita y centrado, seguido
de dos puntos indicar la fecha de la elaboración del procedimiento, colocando mes-año.
- En la cuarta casilla colocar Página: escrito en mayúscula, negrita y centrado, seguido de
dos puntos se coloca el número de página / páginas totales que contiene el procedimiento
incluyendo los anexos. En el centro de la página, colocar las casillas para las firmas
correspondientes a quienes elaboran, revisan y aprueban el POE.
- Elaborado, Revisado y Aprobado estarán escritas en letra Times New Roman 12, normal,
tipo título, efecto versales, seguidas de dos puntos. Además habrá casillas que deben
indicar el nombre de las personas que firmarán el procedimiento, sus cargos, y espacios
para colocar la firma y la fecha de la firma.
- Los nombres se dispondrán: primer nombre obligatorio, segundo Nombre opcional y el
primer apellido obligatorio; estarán escritos con La misma fuente y además en negrita.
- Las personas que firman la revisión pueden ser: Asesor, Director general, Jefe del
departamento correspondiente, es decir, quienes sean los responsables por la revisión de
todos los procedimientos elaborados en el área a su cargo la persona que elabora no puede
ser la misma que revisa.
- El Asesor Técnico de Asuntos Regulatorios y Calidad debe aprobar con su firma, ya que
es responsable de verificar que el procedimiento cumpla con los lineamientos
establecidos por las normativas y demás procedimientos.
- Por lo tanto su firma debe aparecer en todos los procedimientos realizados en la
Institución. Igualmente deben firmar el Jefe del Servicio y el Director general, quienes
otorgan la conformidad de aprobación de todo lo establecido en los procedimientos.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 7 DE 9
- Las firmas deben ser recolectadas por la persona que elabora el POE, ser efectuadas en
tinta azul y ser idénticas a las autorizadas y registradas por Control de Calidad. La firma
del Director general, el Jefe del Servicio y Asesor Técnico de Calidad son únicas e
intransferibles, y deben estar en todos los Procedimientos Operativos Estandarizados
inherentes a la Institución.
- Al final de la página, en dos líneas se coloca VIGENCIA DESDE: y VENCIMIENTO:
en letra Times New Roman 12, normal, tipo título, efecto versales, seguidas de dos
puntos; a sus lados, indicar la fecha en la que se activó el procedimiento colocando día-
mes-año y su correspondiente fecha de vencimiento. El documento se considera vigente
a partir de la fecha de aprobación por el Director general y Vencido tres años después de
esta fecha; estas dos fechas las debe colocar de forma manual la persona responsable de
la elaboración del procedimiento en dicho momento de aprobación.
5.4. Estructura del contenido del procedimiento.
1. OBJETIVO: Describe en forma breve el propósito del Procedimiento.
2. ALCANCE: Determina el ámbito de aplicación, de acuerdo a aspectos organizativos y al
objetivo.
3. RESPONSABLES: Determina los cargos y sus obligaciones relacionadas con la correcta
ejecución del POE.
4. DISPOSICIONES GENERALES: Definen aspectos comunes de carácter obligatorio
que deben cumplirse en la aplicación del Procedimiento.
5. PROCEDIMIENTO: Describe de manera detallada, las actividades que se deben seguir
para la ejecución del proceso.
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ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 8 DE 9
6. REGISTROS: Determina las áreas y/o cargos a quienes se les debe distribuir las copias
controladas del POE, según las actividades y responsabilidades descritas en él. Una vez
aprobado el POE, quien lo elabora se encargará de entregarlo al área de Calidad, y de
acuerdo a lo indicado en este punto, Calidad se encargará de la emisión de las copias
controladas y de su entrega a las áreas. Las copias controladas deben ser copias fieles del
original, cada hoja será sellada “COPIA CONTROLADA” y firmada en tinta azul. La
responsabilidad de resguardar los procedimientos originales y de hacer entrega de copias a
quienes las requieran, será de Calidad.
7. ANEXOS: Se colocará toda la información que complemente lo descrito en el POE, como
tablas, diagramas, documentos, dibujos y otros. Cada anexo, llevará escrito un código:
ANEXO N – Código del procedimiento; donde N corresponde al número correlativo de la
totalidad de anexos del procedimiento, en números romanos. Igualmente en este punto
debe colocarse una tabla resumen de los anexos.
8. Adiestramiento y Cuestionario de verificación: Cada Procedimiento Operativo
Estandarizado debe ser adiestrado al personal que tenga responsabilidad en la aplicación
del mismo; y a cualquier otro que requiera conocer el Procedimiento, aunque no esté
indicado en el punto
9. Documentación: Todos los POE deben tener anexo su respectivo cuestionario sobre el
contenido del mismo. El cuestionario se aplica con la finalidad de garantizar la efectividad
del conocimiento teórico y práctico adquirido, y de poseer evidencia física de la aplicación
del adiestramiento. Los cuestionarios son individuales y deben ser archivados en la carpeta
de adiestramiento respectiva del personal.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 9 DE 9
- El adiestramiento debe ser aplicado por quien elabora el procedimiento, o en su defecto,
esta persona debe planificar el adiestramiento.
- El formato para el cuestionario es estandarizado, aplicable a todo tipo de evaluación, debe
contener la siguiente información: nombre y logo de la Institución, título el cual debe ser
CUESTIONARIO en mayúscula, negrita y centrado, posteriormente el código y el nombre
del procedimiento, centrados; en líneas siguientes: nombre del trabajador, área al que
pertenece y su firma. Al pie de la página la evaluación recibida, el nombre de quien
adiestra el POE y la fecha de la evaluación.
- Los cuestionarios deben tener preguntas cerradas (selección simple, verdadera o falsa) y
abiertas (desarrollo). No habrá escala de evaluación; quien adiestra el POE, determinará al
corregir el cuestionario si la persona adiestrada comprende lo estipulado en el cuestionario
o debe realizar un refuerzo del adiestramiento.
-La reproducción del cuestionario al momento de aplicarlo se realiza directamente del
original, que se encuentra anexo al procedimiento correspondiente, en hojas tamaño carta y
se debe realizar por ambas caras de la hoja.
10. Revisión de la Documentación.
El período de vigencia de los Procedimientos Operativos Estandarizados es de tres (3) años o
antes si se produce un cambio representativo en los mismos.En caso de no requerir
modificaciones la persona responsable de la elaboración, realizará una nueva versión, con el
texto sin modificaciones pero con códigos, fechas y firmas vigentes. La versión original anterior
será anulada y sellada como “Obsoleta” y resguardada en Control de Calidad; las copias
controladas obsoletas serán retiradas de las áreas y destruidas por Control de Calidad.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 002
MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DEDOCUMENTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA
1 DE 6
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para el diseño, revisión, distribución y manejo
de todos los documentos generados en los trámites de compra, recepción,
almacenamiento y distribución de los antisépticos y desinfectantes que recibe la
Institución.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende el diseño, revisión, distribución y conservación de
todos los documentos generados por los trámites de compra, recepción,
almacenamiento, y distribución de los productos de limpieza y desinfección de la
Institución.
3- Responsable (s):
Ejecución
Todas las personas que laboran en el Departamento De Farmacia – Servicio De
Farmacotécnia
Supervisión
Jefe del Departamento de Farmacia
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 2 DE 6
4- Disposiciones Genérales:
Debe mantenerse un registro organizado, seguro y secuencial de todas las
actividades efectuadas, de tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las
acciones importantes relacionadas con la recepción, almacenamiento, y
distribución de todos los lotes de los productos adquiridos por la Institución.
Una buena documentación define las especificaciones requeridas para cada proceso,
asegura la posesión de la información correcta y que todo el personal autorizado sepa
lo que debe hacer y cuando hacerlo, así como investigar la historia de un lote en el
momento en que se requiera.
Los documentos deben permitir obtener los datos referentes al fabricante, importador,
compradores y del producto propiamente. Deben reflejar la información pertinente de
acuerdo al uso del documento, sin embargo, hay otros datos que deben indicar, como
nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, número de lote, cantidad
involucrada, información del proveedor, fecha de la actividad.
Todas las operaciones deben quedar Registradas y los responsables deben mantener
todos los registros ordenados cronológicamente, en un lugar seguro y accesible.
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 3 DE 6
5- Procedimiento:
5.1 Diseño de los Documentos
Todos los documentos deben ir diseñados cuidadosamente, de manera que se plasme en
ellos toda la información necesaria para el respaldo del proceso.
Para las actividades en las que se genera información repetitiva, se diseñan plantillas o
formatos prediseñados, que indican los datos con los que deben ser completados
durante su uso, de manera de que la información recopilada sea estándar y no se
presenten omisiones o incongruencias.
El diseño de los formatos debe ser realizado por las personas involucradas en cada
proceso. Se debe identificar el área que lo utiliza, así como proveer los espacios
suficientes para el vaciado de la información obligatoria.
Si durante la utilización de los formatos, se detectan necesidades de inclusión o
exclusión de datos, ya sean motivadas por la experiencia de trabajo o por
requerimientos de las autoridades; el Jefe del Servicio, quien trabaja directamente
con el formato y/o el Área de Calidad propondrán las modificaciones a los
involucrados y se rediseñará dicho documento.
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 4 DE 6
El uso del nuevo diseño se decidirá de acuerdo a las exigencias que motivaron el
cambio, a las necesidades del área y/o a las existencias del formato anterior. La
versión anterior debe ser sellada como Documento Obsoleto y almacenada en una
carpeta de Documentos Obsoletos, y las copias no utilizadas serán destruidas.
Las rutinas operativas deben estar descritas en forma detallada, precisa y secuencial en
los Procedimientos Operativos Estandarizados. Estos documentos definen claramente
el propósito, alcance, responsabilidades y modo adecuado del proceso, entre otras
informaciones. Para su diseño, existe un POE (Elaboración de un Procedimiento
Operativo Estandarizado ASC-001) que indica los pasos a seguir y la información que
debe contener cada uno.
En cada área se deben encontrar disponibles las copias controladas de los
Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) correspondientes a los procesos
que se apliquen en cada una de ellas. En caso de emitir nuevas versiones de
documentos, se asegura que la versión anterior sea sellada y almacenada como
Documento Obsoleto, y sus copias no utilizadas sean destruidas.
5.2 Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos
Los documentos deben ser completados con la información generada de cada proceso.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
MANEJO Y DISTRIBUCION DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 5 DE 6
Luego serán revisados y/o aprobados, por las personas autorizadas de acuerdo a lo
estipulado. Cada una de las personas responsables debe siempre firmar y fechar el
documento como respaldo de la acción realizada.
El contenido de los documentos debe estar libre de expresiones ambiguas redactarse
en forma clara y ordenada, escritos de forma legible e indeleble, es decir, con letra
clara y en bolígrafo; y ser fáciles de verificar. Las plantillas deben ser totalmente
llenas, si éstas presentan recuadros para información específica que no aplique en
alguna ocasión, se debe colocar N/A. En el caso de quedar espacios grandes en
blanco, se debe rellenar con una línea oblicua, que rellene todo el espacio sobrante.
5.3 Distribución de los Documentos
Los documentos originales deben estar almacenados en el área que les dio origen.
Los POEs originales siempre serán almacenados en el Área de Calidad.Cuando sea
necesario que otras áreas reciban la documentación, se les debe entregar copias
controladas, selladas como COPIAS CONTROLADAS, firmadas y fechadas.
5.4 Conservación de los Documentos
Todo documento que respalde a una actividad relacionada con el manejo de
productos (antisépticos y desinfectantes)adquiridos por la Institución, deben ser
almacenados por un año después de la fecha de expiración del lote del producto.
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MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 6 DE 6
5.5 Sistemas electrónicos
El registro de datos de ingreso, almacenamiento y distribución de productos se
realiza mediante programas de ingreso de datos que deben permitir:
-Acceso al sistema a través de claves de seguridad.
-Clave de autorización para ingresar datos o modificar los existentes.
-Mantener un registro de las modificaciones y supresiones que se realizan.
-Lleva una copia de seguridad (back up).
Se realizaran pruebas periódicas del sistema para comprobar su confiabilidad.
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ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 003
TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA
1 DE 4
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para manejar los antisépticos y desinfectantes de
manera organizada, segura y secuencial, dejando registro escrito de cada operación
con la finalidad de realizar un completo rastreo (trazabilidad) de los productos que han
sido distribuidos.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la emisión de los documentos generados de
todas las actividades realizadas antes, durante y después de la distribución (Procesos
de compra, recepción, almacenamiento, preparación del pedido, y distribución de los
medicamentos importados y nacionales), hasta la revisión de los mismos.
3- Responsable (s):
Jefe del Departamento de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Jefe de Almacén de Farmacia
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS ASC – 003 00 2 DE 4
4 - Disposiciones Generales:
4.1 El Jefe del Departamento de Farmacia debe verificar la existencia de un sistema de
rastreabilidad (trazabilidad) el cual permite conocer la historia de distribución del
producto:
- Nombre y dirección del proveedor de cada producto y fecha de entrega.
- Descripción del producto.
- Numero de lote y número de unidades distribuidas
- Transporte
- Registro de los servicios usuarios al cual se distribuyo
- Fecha de recepción (de los productos distribuidos)
4.2A manera de garantizar una información completa a la Área de Control de Calidad se
debe verificar la existencia y conservación de los siguientes documentos:
- Órdenes de compra.
- Notas de entrega o factura.
- Notas de recepción.
- Registro de la distribución de cada lote.
- Ordenes de Distribución.
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS ASC – 003 00 3 DE 4
El Jefe del Servicio deFarmacotécniay el Jefe del Almacén de Farmacia deben
verificar que todos los documentos se conserven en lugar seguro y reflejen
claramente (sin ambigüedades) cualquier operación realizada, permitiendo obtener
toda la información que garantice hacer la recolección de cada unidad de lote
distribuida y/o dispensada en caso necesario.
5- Procedimiento:
5.1 La Jefatura de Farmacia, realizara el rastreo o trazabilidad de un lote por el
sistema de Informática de la forma siguiente:
5.1.1 Código de usuario.
5.1.2Datos del Proveedor
5.1.3 Fecha de ingreso del producto
5.1.4Información del Producto
5.1.5Cantidad
5.1.6 Numero de Lote
5.1.7 Trazabilidad de lote
5.1.8Almacenamiento
5.1.9 Transporte
5.1.10 Servicio atendido
5.1.11Trazabilidad del producto dispensado.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS ASC – 003 00 4 DE 4
5.2 Procederá a imprimir el reporte de rastreo o trazabilidad del producto y lote
consultado. Para conocer la historia de distribución del mismo.
5.3La investigación realizada por el Departamento de Farmacia es revisada por un
personal autorizado, para determinar si el producto realmente presenta un defecto de
calidad y las acciones a tomar; si debe involucrarse al Director de la Institución y al
personal encargado, si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o si se debe hacer
una Recolección del producto / lote del mercado. En caso de tomarse la decisión del
retiro del producto / lote del mercado.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 004
QUEJAS Y RECLAMOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA
1 DE 3
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para atender, evaluar, investigar, registrar y
describir las medidas que deban adoptarse sobre las quejas y reclamos recibidos de los
servicios atendidos, sobre la calidad de los productos u otras informaciones relacionadas
con productos potencialmente defectuosos.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la notificación de una queja o reclamo sobre la
calidad de algún lote del producto distribuido a los servicios atendidos, hasta la
verificación e identificación de las causas que ocasionaron la queja o reclamo.
3- Responsable (s):
Jefe del Departamento de Farmacia
Jefe de Almacén de Farmacia
Jefe de Servicio de Farmacotécnia
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
QUEJAS Y RECLAMOS ASC – 004 00 2 DE 3
4- Disposiciones Generales:
4.1 Todas las quejas e informaciones relacionadas con los productos distribuidos a
los respectivos servicios, deben examinarse cuidadosamente de conformidad a los
procedimientos estipulados; así como quedar registrado en los documentos
correspondientes a los lotes involucrados y todas las decisiones y medidas
adoptadas como resultado de una queja ó reclamo,
4.2 El Jefe del Servicio de Farmacotécnia recibe las quejas y reclamos de los
servicios y es responsable de la investigación y toma de acción pertinente,
conjuntamente con el Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe de Almacén de
Farmacia.
4.3 El Jefe Del Servicio de Farmacotécnia asegurará la comunicación y el
cumplimiento de las acciones a tomar para corregir las causas que generaron la
queja o reclamo.
5- Procedimiento:
5.1 Las quejas y reclamosrealizados por los servicios de la institución donde son
distribuidos los productos (Antisépticos y desinfectantes) son recibidas por el Jefe
del Servicio de Farmacotécnia.
5.2 La queja o reclamo puede estar acompañada o no de una devolución del
producto, en el caso de los productos que son devueltos llegan al Área de Almacén
de Farmacia que posteriormente lo derivara al almacén general.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
QUEJAS Y RECLAMOS ASC – 004 00 3 DE 3
5.4El Jefe de Almacén de Farmacia notifica inmediatamente al Jefe del Servicio de
Farmacotécnia, quien se encarga de realizar la inspección con la finalidad de verificar
la causa de la queja o reclamo.
5.5El Jefe del Departamento de Farmacia compara las muestras devueltas por el respectivo
servicio contra las muestras de retención y de ser posible con el producto almacenado, si
un lote almacenado presenta el mismo defecto debe ser suspendido y colocado en
cuarentena, tanto físicamente como en el Sistema. De ser necesario visitará el servicio con
la finalidad de constatar las condiciones de almacenamiento o manejo del producto.
5.6El Jefe de del Servicio de Farmacotécnia prepara un informe técnico del caso.
5.7La investigación realizada por el Jefe de del Servicio de Farmacotécnia es revisada por
el Jefe del Departamento de Farmacia, para determinar si el producto realmente presenta
un defecto de calidad y las acciones a tomar; si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o
si se debe hacer una Recolección del producto/lote del mercado.
5.8El Jefe del Servicio de Farmacotécnia se comunica con el Jefe del Servicio donde fue
distribuido el producto para que conjuntamente investiguen y analicen las causas y se
tomen las medidas correctivas.
5.9En caso de tomarse la decisión del retiro del producto/lote del mercado, debe realizarse
según POE RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS
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ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 005
RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA
1 DE 4
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para el correcto manejo de retiro ydevolución de
productos de manera rápida y eficiente a consecuencia de un desperfecto comprobado o
cancelación del pedido evitando confusiones y previniendo su redistribución hasta la
toma de decisión por parte del responsable del servicio.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén de los productos devueltos
hasta la verificación de sus especificaciones de calidad y toma de decisión de re-usar o
destruir un producto de manera rápida y eficiente que constituya o pueda ser un riesgo de
seguridad para la salud y debe ser retirado
3- Responsable (s):
Jefe del Departamento de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Jefe de Almacén de Farmacia
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 2 DE 4 90
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4- Disposiciones Generales:
4.1 La rastreabilidad de productos (antisépticos y desinfectantes) debe efectuarse a
través del número de lote.
4.3 Todo producto procedente de unarecolección, debe llegar al Almacén de Farmacia
del HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO, con una Nota de Retiro, que soporte dicha
devolución.
4.4 Las devoluciones varían dependiendo de la causa:
- Error de pedido
- Defectos de calidad
- Producto próximo a vencer
- Producto vencido
4.5 Después de la inspección, los productos devueltos pueden ser re utilizado sólo con la
aprobación del Jefe del Servicio de Farmacotécnia, si se reciben en su empaque original,
en buenas condiciones, que no se hayan expuesto a condiciones adversas de transporte y
almacenamiento y posean el periodo de validez adecuado para su re-distribución.
4.6 Todas las devoluciones de productos adquiridos que se encuentren vencidos, por
vencer y en mal estado, deben ser devueltas a la distribuidora para su destrucción.
4.7 Las devoluciones de productos vencidos se realizarán previa negociación comercial
establecida entre ambas partes.
4.8 Si hubiera productos por expirar sólo se recibirán hasta tres (3) meses antes de la
fecha de expiración.
NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 3 DE 4
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5- Procedimiento:
El Jefe del Departamento de Farmacia, Jefe de Almacén de farmacia y el Jefe del
Servicio de Farmacotécnia deben verificar lo siguiente:
5.1 Los productos devueltos estén en el área de devolución, separados físicamente e
identificados, con acceso restringido hasta decidir el destino de los mismos.
5.2 Inspeccionar los productos devueltos y constatar la conformidad de sus
especificaciones originales y luego aprobar o rechazar.
5.3 Registrar los productos que son devueltos inmediatamente y aquellos que
mantengan intactos sus atributos de calidad (características organolépticas y
conformidad del empaque).
5.4 Rechazar aquellos productos devueltos que hayan cambiado sus atributos de
calidad, los vencidos y los que falta menos de tres meses para expirar, realizando
transferencia en físico y en sistema al área de destrucción, colocar el etiquetado rojo
de rechazado.
5.5 Registrar todas las acciones y decisiones tomadas.
5.6 Informar las devoluciones por defecto de calidad a los fabricantes para que estos
tomen la responsabilidad de realizar las investigaciones, a través de informe técnico
(POE Quejas y Reclamos) el cual será revisado previamente por el personal
responsable.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA
RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 4 DE 4
5.7 Redactar informe sobre las acciones y decisiones tomadas, el cual incluirá:
- Causas de la devolución.
- Resultados de la revisión.
- Conclusiones.
- Medidas correctivas necesarias.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASC – 006
PROVEEDORES REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 3
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para garantizar que los proveedores de insumos
estén debidamente registrados ante el Ministerio de Salud, y que la institución
HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO mantenga actualizada y disponible la lista de los
mismos.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la certificación de los proveedores hasta el
suministro al HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO por parte del proveedor certificado.
3- Responsable (s):
Jefe del Departamento de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Jefe del Almacén de Farmacia
4 - Disposiciones Generales:
4.1 Se aplica cada vez que se requieren realizar adquisiciones de insumos o productos
antisépticos y desinfectante.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
PROVEEDORES ASC – 006 00 2 de 3
4.2Se debe suministrar información clara y adecuada sobre lo que requiere.
4.3Se debe contemplar: calidad, cantidad, precio, condiciones de entrega.
4.4El proveedor debe certificar y garantizar una calidad satisfactoria, respaldada con
datos.
4.5Las partes (proveedor y comprador) deben previamente acordar los métodos de
evaluación y ensayo.
4.6Se deben controlar eficientemente las actividades comerciales tales como:
planeación, pedidos e inventarios.
4.7El proveedor debe estar debidamente registrado ante el Ministerio de Salud contar
con registro sanitario.
4.8El proveedor debe dar constancia de las competencias y adiestramiento de su
personal.
5- Procedimiento:
5.1 El Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe Servicio de
Farmacotécniamantienen un listado actualizado de proveedores certificados así como
también los requisitos para poder certificar un nuevo proveedor.
5.3 El Jefe del Departamento de Farmacotécnia verificara el requerimiento
efectuado por parte de un área determinada a fin de realizar el pedido.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
PROVEEDORES ASC– 006 00 3 de 3
5.2 El Jefe del Departamento de Farmacotécnia genera una solicitud de compra de
acuerdo a la necesidad que se origine en un área determinada, especificando la
descripción exacta del bien, cantidades, precio aproximado y fecha de requerimiento.
5.3 Junto al Jefe del Almacén de Farmacia se revisa el listado actualizado de
proveedores certificados y de acuerdo al insumo solicitado selecciona 3 proveedores.
5.4 Se solicita 3 cotizaciones a diferentes proveedores a través del correo electrónico o
fax.
5.5. Una vez recibidas (por las mismas vías solicitadas) se imprime yen coordinación con
el Jefe del Departamento deFarmacia se envía la solicitud al área de adquisición donde
se realizara los trámites necesarios con el Proveedor para la adquisición del producto.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ASEGURAMEINTO DE LA CALIDAD
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASC – AyD – 001
NORMAS DE HIGIENE, SEGURIDAD Y CONDUCTA
DEL PERSONAL
REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 3
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para asegurar el cumplimiento de diversas
operaciones de recepción, almacenamiento, distribución, higiene, seguridad y conducta
del personal, con la finalidad de cumplir con los lineamientos establecidos.
2- Alcance:
Este procedimiento implica a todo el personal relacionado con el manejo y uso de
antisépticos y desinfectantes, desde el proceso de recepción, almacenamiento,distribución
de los productos requeridos aplicación de los mismosen el HOSPITAL BELÉN DE
TRUJILLO.
3- Responsable (s):
Jefe del Departamento de Farmacia
Jefe de Almacén de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Personal Responsable en la manipulación de Antisépticos y Desinfectantes
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
NORMAS DE HIGIENE, SEURIDAD Y CONDUCTA
PERSONAL
ASC – AyD – 001 00 2 de 3
4- Disposiciones Generales:
4.1 Es responsabilidad delos Jefesdecada área velar por el cumplimiento de los siguientes
puntos:
4.1.1 La realización de un examen médico y de laboratorio para el ingreso del
personal a un área determinada.
4.1.2 Que estos exámenes sean documentados.
4.1.3La realización de un examen médico y de laboratorio al personal una vez al año.
4.1.4 Que el personal vista ropa adecuada para su trabajo.
4.1.5Exista normas escritas sobre la limpieza y desinfección de áreas, además de
normas de seguridad ante posibles accidentes por derrame o contaminación (VER
POEs CONTROL DE DECONTAMINACION Y DERRAMES).
4.1.6Que existan normas escritas de higiene que incluyan la prohibición de comer,
beber y fumar dentro de las áreas de almacén.
4.1.7La existencia de de carteles alusivos a las normas de higiene y seguridad a
observar.
4.1.8La Inhabilitación a trabajar hasta que se hayan restablecido, aquellas personas
que presentan signos de enfermedad o sufren lesiones abiertas.
4.1.9El cumplimiento de las normas de higiene y seguridad establecidas, por todas
las personas que laboran en un determinado servicio
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
NORMAS DE HIGIENE, SEGURIDAD Y CONDUCTA
PERSONAL
ASC – AyD – 001 00 3 de 3
4.1.10Que exista normas y medios de prevención y lucha contra plagas.
4.1.11Que los servicios higiénicos sean adecuados y estén debidamente aislados.
5- Procedimiento:
5.1 Los Jefes responsables de cada área deben velar por que el personal que maneja
antisépticos y desinfectantes este en perfecto estado de salud, lo cual debe demostrarse
mediante controles médicos y de laboratorio y dejar constancia (registros).
5.2 Vigilar que el personal que labore en las diferentes áreas y manipuleeste tipo de
productos no coma, beba, fume, mastique chicle y vista la indumentaria requerida
durante la labor diaria.
5.3 Vigilar que el personal que labore en el almacén no guarde comida, bebidas,
cigarrillos y medicamentos personales dentro de las instalaciones del almacén.
5.4Velar que el personal vista la indumentaria necesaria para el manejo de antisépticos
y desinfectantes.
5.5 Vigilar que el personal esté capacitado para el manejo de antisépticos y
desinfectantes así como es tratamiento de contaminación y derrames accidentales
5.6Inhabilitar para trabajar hasta se restablezcan, las personas que muestren signos de
enfermedad o sufran lesiones abiertas.
5.7Velar por que las Normas de Higiene y seguridad establecidas, sean cumplidas por
el personal responsable.
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES PARA EL ÁREA
DE ALMACÉN DE FARMACIA
AF – AyD – 001
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
AF – AyD – 002
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
AF – AyD – 003 DISPENSACION DE PRODUCTOS
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ALMACENDE FARMACIA
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO AF – AyD – 001
RECEPCION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 4
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada recepción de productos, tomando
la previsión de que lo entregado por el proveedor corresponda con el pedido realizado
por la Institución y que cumpla con las normas y exigencias de calidad establecidas.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la recepción en elAlmacén de Farmaciade los
productos entregados por el Almacén General hasta la aprobación para la utilización de
los mismos.
3- Responsable (s):
Jefe de Almacén de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Jefe del Departamento de Farmacia
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
RECEPCION DE PRODUCTOS AF – AyD – 001 00 2 de 4
4- Disposiciones Generales:
4.1 Se aplica para la recepción de todos los productos que compra la institución, ya
sean nacionales o importados.
4.2 Los documentos generados por la recepción son archivados hasta por un año
después de la fecha de vencimiento de cada lote de producto en particular.
5- Procedimiento:
5.1 Los productos adquiridos por la institución es recibida en el Almacén
General,posteriormente por el Almacén de Farmacia y ubicada en el área de
CUARENTENA(VER POE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)
5.2 El Jefe del Almacén de Farmacia; o personal asignado, debe realizar las siguientes
actividades:
5.2.1. Separar la mercancía recibida por producto y por lote en paletas diferentes,
siempre manteniéndolas en la misma área de cuarentena; a la vez que verifica las
condiciones externas de los empaques.
5.2.2. Colocar a cada paleta de producto una hoja denominada Kardex que indica
la descripción del producto y lote.
5.2.3. Sobre este Kardex, se coloca una etiqueta de color amarillo que indica
cuarentena.
5.2.4. Verificar los nombres de los productos y las cantidades según lo indicado
en el documento remitido por el proveedor como pueden ser nota de entrega,
factura o lista de empaque.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
RECEPCION DE PRODUCTOS AF – AyD – 001 00 3 de 4
5.2.5. Emitir una ENTRADA DE PRODUCTOS según el formato predeterminado
la cual debe llenarse manualmente con la siguiente información:
- Nombre del producto, concentración y forma de presentación.
- Número de lote
- Nombre del proveedor
- Cantidad recibida
- Fecha de recepción
- Fecha de entrega, entre otros.
5.3 El Jefe y/o responsable de Almacén de Farmacia, ingresa al Sistema los datos
exigidos: tomando la información indicada en la ENTRADA DE PRODUCTOS.
5.4 El Jefe del Servicio de Farmacotécniaacude al área de cuarentena para realizar la
inspección y la toma de muestras de los productos recibidos. Específicamente para la
inspección, se realiza un muestreo de productos, se revisa las muestras y se verifica si
lo recibido se encuentra dentro de las especificaciones estipuladas previamente para
cada producto, para ello debe poseer el Certificado Analítico correspondiente a cada
lote emitido por los proveedores aprobados.
5.5 En caso de que la inspección se considere CONFORME se realiza la aprobación en
el sistema.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
RECEPCION DE PRODUCTOS AF – AyD – 001 00 4 de 4
5.6 Los productos aprobados llevarán una etiqueta de color verde que indica:
- APROBADO, la firma del Jefe del Área responsable de la aprobación y la fecha.
Con esta etiqueta verde se debe ocultar – solapar la etiqueta amarilla que indica
cuarentena.
- Cuando el producto sea aprobado podrá ser ubicado en el área del Almacén
disponible para su uso, denominada APROBADOS.(VER
POEALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)
5.7 En caso de que la inspección se considere NO CONFORME, el lote se mantiene en
cuarentena, se le coloca una etiqueta amarilla que indica No Conforme y se comunica la
No Conformidad a través de un informe en el que se deben explicar los defectos
encontrados al Proveedor para evaluar la causa de la disconformidad y toma la decisión
de aprobar o rechazar el lote.
5.8Los productos rechazados llevarán una etiqueta de color rojo que
indicaRECHAZADO sobre la etiqueta amarilla (cuarentena) anteriormente colocada y
será ubicado en el Almacén en el área de productos rechazados.(VER
POEALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ALMACEN DE FARMACIA
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO AF – AyD – 002
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 3
1 Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para el correcto almacenamiento de los productos,
cumpliendo con lo establecido en las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la recepción en el Almacén de Farmacia de los
productos nacionales e importados, entregados por el Almacén General, hasta
sudistribuciónal servicio correspondiente.
3- Responsable (s):
Jefe de Almacén de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
Jefe del Departamento de Farmacia
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS AF – AyD – 002 00 2 de 3
4- Disposiciones Generales:
El proceso de almacenamiento a de cumplir con las siguientes condiciones:
- Se realiza en zonas separadas e identificadas de acuerdo a su situación en el almacén:
Cuarentena, Aprobado, Rechazado.
- El cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos sea de
acuerdo a lo indicado en el empaque y por el Fabricante de manera de no afectarlo
directa o indirectamente o que el apilamiento de las cajas sea separado de modo de
facilitar la limpieza y seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al máximo de
cajas a apilar.
- El almacenamiento ordenado de manera que permita individualizar cada lote y
clasificar los mismos en orden cronológico según sus fechas de vencimiento.
- Que los productos no estén en contacto con el piso y ser almacenados a una
distancia mínima de la pared que permita la operación, circulación de personas y
facilite la limpieza.
- Que los embalajes parcialmente utilizados sean cerrados nuevamente para prevenir
pérdidas y/o contaminaciones, indicando la cantidad restante en el lado externo del
embalaje.
5- Procedimiento:
5.1 El Jefe de Almacén de Farmacia vela por que el personal que está a su cargo siga el
cumplimiento de lo establecido en el presente procedimiento.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS AF – AyD – 002 00 3 de 3
5.2 El jefe del servicio de Farmacotécnia verifica:
5.2.1 El almacenamiento de los productos se realice en condiciones que eviten
toda posibilidad de contaminación, error y/o confusión; que sea realizado con
personal capacitado y entrenado en las actividades a realizar, utilizando
documentos, procedimientos operativos estandarizados (POEs) e instrucciones de
trabajo aprobados y adecuados al tipo de operación a realizar.
5.2.2Verifica el cumplimiento del proceso de control y registro diario de la
temperatura de las diferentes áreas y que esté a cargo de una persona responsable.
5.2.3Llevar un control y registro diario de la temperatura en el área donde se
almacenan las muestras retenidas potencialmente defectuosas, dos (2) veces al día,
un registro en el transcurso de la mañana y el otro en el transcurso de la tarde.
5.3El Jefe del Departamento de Farmacia verifica que los productos sometidos a
régimen legal especial (aditivo, solvente) sean almacenados en áreas exclusivas
(separadas) y bajo llave, con acceso restringido a personal autorizado.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ALMACÉN DE FARMACIA
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO AF – AyD – 003
DISPENSACION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 4
1- Objetivo:
Establecer los lineamientos a seguir para la dispensación de productos, antisépticos y
desinfectantes, desde el almacén General hasta las áreas que los soliciten, asegurando el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de
Manipulación.
2- Alcance:
Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén general hasta la recepción
en los servicio delHOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO que requieran este tipo de
productos.
3- Responsable (s):
Jefe de Departamento de Farmacia
Jefe de Almacén de Farmacia
Jefe del Servicio de Farmacotécnia
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
DISPENSACION DE PRODUCTOS AF – AyD – 003 00 2 de 4
4- Disposiciones Generales:
4.1 Es responsabilidad de los jefes de cada área la implantación, cumplimiento y
actualización de estas normas.
4.2 Es responsabilidad del Jefe del Almacén de Farmacia hacer que el personal a
su cargo ejecute las actividades aquí señaladas como son:
4.2.1 Verificar que las cantidades de los productos a despachar a las
diferentes áreas sean las requeridas y que se despachen de acuerdo al sistema
FEFO (lo que expira primero, sale primero).
4.2.2 Controlar que los productos dispensados cumplan con los
requerimientos establecidos en sus especificaciones.
4.3 Es responsabilidad del Jefe del Servicio de Farmacotécniay personal a su
cargo realizar la reformulación, fraccionamiento, reenvasado y otras
modificaciones de los productos recibidos en caso que no sean de aplicación en
las presentaciones y concentraciones que el fabricante lo produce, antes de ser
distribuidos a los servicios que lo soliciten.
4.4El Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe del Servicio de
Farmacotécniaverifican que los procesos de se realicen aplicando Procedimientos
Operativos Estándar (POEs) escritos, aprobados y vigentes, que incluyan el
manejo de las ordenes de ordenes de distribución, libros de control, condiciones
de conservación, etc.
4.5Verificar que el despacho de los productos sean realizados cumpliendo el
sistema FEFO (lo que expira primero, sale primero)
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
DISPENSACION DE PRODUCTOS AF – AyD – 003 00 3 de 4
4.5 Verificar que quede registro escrito de cada lote que ingresa y sale del área de
almacenamiento.
4.6 La atención de productos se debe realizar de forma tal que se eviten confusión y
permitir encontrar los productos solicitados en un momento determinado.
4.7La dispensación de productos se inicia desde:
4.7.1La preparación del pedido.
4.7.2El Embalaje y envió a las diferentes Áreas.
4.7.3El Embalaje será adaptado para una buena conservación de los productos
durante el traslado entre las diferentes aéreas.
4.8Efectuar las siguientes verificaciones:
4.8.1 Origen y validez del pedido.
4.8.2 Identificación completa de los Lotes que van a cada destinatario.
4.8.3Cumplir en todo momento las Normas de Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Buenas Prácticas de Manipulación.
4.8.4 Controlar que los productos dispensados, cumplan con todos los
requerimientos establecidos en sus especificaciones.
4.8.5 Revisar siempre y en todo momento que los productos se dispensen
cumpliendo el sistema FEFO.
4.8.6 Es responsabilidad del personal(Supervisores, Embaladores,
Almacenadores)que los productos se dispensen cumpliendo con todas las
normas, requisitos y procedimientos de calidad establecida por la Institución.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
DISPENSACION DE PRODUCTOS AF – AyD – 003 00 4 de 4
5- Procedimiento:
5.1 El Jefe de Almacén de Farmacia imprime la orden de pedido.
5.2 El pedido debe traer dos (2) copias las cuales serán entregados a los responsables
del servicio solicitante.Ambos deben revisar producto, presentación y lote.
5.3 En casode realizarle reformulación, fraccionamiento, reenvasado y otras
modificaciones a los productos recibidos; el Jefe de Almacén de Farmacia deberá
coordinar con el Jefe del Servicio de Farmacotécnia para realizar las modificaciones
respectivas antes que los productos sean derivados a las areas solicitantes
5.4 Según sea el caso se informara al Jefe del Departamento de Farmacia el cual
comunicara al jefe del servicio solicitante para tomar las previsiones necesarias.
5.6 Se verifica los pedidos solicitados, si la revisión no es conforme se identifica el o
los productos en cuestión y se corrige, si la revisión es conforme, se da por concluida
la verificación y se procede al proceso de dispensación.
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ALMACÉN DE ANTISEPTICOS Y
DESINFECTANTES
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO CD – AyD – 001
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES
ACCIDENTALES
REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 3
1- Objetivo:
Formar y entrenar al personal para tal actividad en base a procedimientos estrictos de
actuación para saber en todo momento como se debe actuar frente a una contaminación
accidental.
2- Alcance:
Este procedimiento implica a todo el personal relacionado con el manejo y uso de
antisépticos y desinfectantes, para el tratamiento de contaminaciones accidentales
producidas tanto en almacén, servicios donde son aplicados así como personal
manipulador.
3- Responsables:
- Jefe del Departamento de Farmacia
- Jefe de Almacén de Farmacia
- Jefe del servicio de Farmacotécnia
- Todas las personas que se encuentran en contacto con insumos y productos
relacionados con antisépticos y desinfectantes.
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES
ACCIDENTALES
CD – AyD – 001 00 2 de 3
4- Disposiciones Generales:
4.1 Es responsabilidad del Jefe responsables de cada área velar por el cumplimiento de los
siguientes puntos:
4.1.1Adiestrar en el tratamiento de contaminaciones accidentales al personal
encargado que se encuentran en contacto con insumos y productos relacionados con
antisépticos y desinfectantes.
4.1.2Verificar que exista un protocolo para el tratamiento de contaminaciones
accidentales.
5- Procedimiento
5.1 Es necesario reemplazar inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas del
equipo protector; aún sin llegarse a poner en contacto con la piel del manipulador,
lavar las manos.
5.2 Si el agente contaminante contacta directamente con la piel; se lavara
inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, durante unos 10 minutos, si la
piel se encontraba irritada, deberá ser examinada por un especialista.
5.3 Si el agente contaminante salpica los ojos; enjuagar el ojo afectado con agua y
solución isotónica durante al menos 15 minutos y luego acudir al especialista.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES
ACCIDENTALES
CD – AyD – 001 00 3 de 3
5.4 Aplicar el antídoto específico según el agente que produjo la contaminación (Ver
fichas técnicas y de seguridad)
5.5 Tener a la mano material para el tratamiento de contaminaciones accidentales,
desecho y destrucción de material y/o equipo contaminado. (Ver fichas técnicas y de
seguridad)
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
AREA ALMACÉN DE ANTISEPTICOS Y
DESINFECTANTES
NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO CD – AyD – 002
TRATAMIENTO DE DERRAMES REVISIÓN 00
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA
1 de 3
1- Objetivo
Disponer de un procedimiento de actuación en caso derrames, además el personal encargado
debe conocer el procedimiento y tener fácil acceso al material necesario para poder actuar de
manera rápida y eficaz.
2- Alcance
Aplica a todo el personal encargado del manejo y uso de antisépticos y desinfectantes de
forma permanente o esporádica y se encuentran en contacto con insumos y productos de este
tipo.
3- Responsabilidad Ejecución
- Jefe del Departamento de Farmacia
- Jefe de Almacén Especializado
- Jefe del servicio de Farmacotécnia
- Todas las personas que se encuentran en contacto con insumos y productos
relacionados con antisépticos y desinfectantes.
-
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRATAMIENTO DE DERRAMES CD – AyD – 002 00 2 de 3
4- Disposiciones Generales
4.1. Los derrames accidentales se puede producir en cualquier parte delproceso
de uso y manejo de antisépticos y desinfectantes; desde su ingreso hasta su
aplicación. (almacenamiento, fraccionamiento, y/o transporte interno)
4.2. Estos derrames deben ser limpiados inmediatamente por personal formado
para ello (informado de la protección que debe usar y los procedimientos a
realizar).
5- Procedimiento:
5.1 El personal responsable de cada servicio debe contar con la información
necesaria para el tratamiento de derrames; así mismo, adiestrar y dar a conocer al
personal encargado del manejo y uso de antisépticos y desinfectantes
5.2 El personal formado para el tratamiento de derrames deberá contar con un
equipo especial el cual estará constituido por:
4.2.1. Dos pares de guantes quirúrgicos de látex o guantes de doble grosor.
4.2.2. Bata desechable de baja permeabilidad.
4.2.3. Gafas de seguridad.
4.2.4. Mascarilla de protección respiratoria (tanto para limpiar derrames de
polvo o líquido ya que puede generarse polvo o aerosoles en el ambiente).
4.2.5. Calzado especial.
4.2.6. Gorro.
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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA
TRATAMIENTO DE DERRAMES CD – AyD – 002 00 3 de 3
4.3. Para la limpieza del derrame se hará según las indicaciones establecidas para
cada producto. (VER FICHAS TECNICAS Y DE SEGURIDAD)
4.4 Disponer de un contenedor de desechos
4.5 Si es posible, aproximar a la zona del derrame el contenedor de desechos.
4.6 Retirar los productos con ayuda de un recogedor y una escoba de un solo
uso.
4.7 Usar gasas o paños en el caso de tratar sustancias volátiles (VER FICHAS
DE SEGURIDAD)
4.8 retirar las gasas o paños de recogida con el fin de evitar salpicaduras.
Introducir los residuos en doble bolsa de plásticos.
4.9 Limpiar el área afectada progresivamente desde la zona menos
contaminada hacia la más contaminada.
4.10 Finalmente se lavará la zona tres veces con una solución de detergente
alcalino y después con agua limpia.
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CAPITULO V
FICHAS TECNICAS Y DE
SEGURIDAD DE ANTISÉPTICOS
Y DESINFECTANTES
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AGUA OXIGENADA 10%29, 30, 31
CODIGO
FTS – 001
PAGINA
1 de 6
1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Peróxido de hidrogeno
Sinónimos Agua oxigenada 250 vol., Sol. de peróxido de hidrogeno 60% p/p,
perhidrol
Formula H2O2
Nivel de acción Alto
Categoría Desinfectante
Actividad
antimicrobiana
- Amplio espectro bactericida, fungicida,virucida y micobactericida
- Lentamente esporicida
Propiedades
Físico Químicas
- Estado físico: líquido
- Color: incoloro
- Olor: característico
- Punto de fusión: -33 °C
- Puntodeebullición: 108 °C
- Punto de inflamación : no aplicable
- Peligro de explosión: El producto no es explosivo.
- Presión de vapor : 48 Pa; 30 °C
- Densidad : aprox. 1,133 g/cm3; 20 °C
- Hidrosolubilidad : totalmente miscible
- pH : aprox. 3; 20 °C
Usos Desinfección de instrumental de consulta
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación De vapores y nieblas puede causar severa irritación de la membrana
mucosa del tracto respiratorio.
Ingestión Puede quemar la boca y garganta y causar sangrado de esófago y
estomago.
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CODIGO
FTS – 001
PAGINA
2 de 6
Contacto con la Piel Las soluciones son también corrosivas a la piel
Contacto Ocular El contacto con vapores o nieblas puede causar quemaduras graves
ocasionando daños a la cornea y ceguera
Efectos crónicos Altamente corrosivo para los tejidos en forma de líquido o vapor,
además de ser carcinógeno excepto bajo condiciones poco usuales.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación
En caso de síntomas por inhalación de vapores, salir al aire libre.
Mantener abrigado y en reposo. Si se presentan dificultades
respiratorias, suministrar oxígeno y respiración artificial. En caso de
molestias acudir al médico urgentemente.
Ingestión
Beber inmediatamente mucha agua. No provocar el vomito y llamar al
médico. Facilitar la salida de gases formados en el estómago. Mantener
caliente y en lugar tranquilo. Si el paciente está consciente, no provocar
el vómito y colocar en posición lateral de seguridad. Requerir
asistencia médica.
Contacto con la
Piel
Eliminar inmediatamente lavando con mucha agua, debajo de una
ducha si es necesario, desprendiéndose del calzado y las ropas
contaminadas. Mantener caliente y en lugar tranquilo. Asistencia
médica inmediata.
Contacto Ocular En juagar inmediatamente con abundante agua, también debajo de los
párpados, por lo menos durante 15 minutos. Avisar al médico.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
- Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada. Enfriar recipientes / tanques con
pulverización de agua.
- Medios de extinción que no deben utilizarse: Polvo seco, dióxido de carbono, espuma,
etc, chorro directo de agua.
- Equipo de protección especial para lucha contra incendios: Equipo respiratorio
autónomo y traje de protección.
- Riesgos especiales: El fuego puede producir un espeso humo negro. Como consecuencia
de la descomposición térmica, pueden formarse productos peligrosos: CO, CO2.
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CODIGO
FTS – 001
PAGINA
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- El producto por sí mismo no es inflamable. Puede causar fuego y/o explosión por contacto
con materiales combustibles. La presión puede aumentar en depósitos cerrados.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
- Precauciones individuales: Mantener a las persona alejadas de la
zona de la fuga y en sentido opuesto al viento. Evitar contacto con la
piel y los ojos. Utilizar equipo de protección personal. Eliminar todas
las fuentes de ignición. Evacuar al personal del área. No poner el
producto recogido en los contenedores.
- Precauciones para la protección del medio ambiente: Evitar que el
producto vaya a desagües o al medio ambiente sin que se haya
diluido previamente, en caso de que vertidos ocasionales hayan
contaminado el agua, suelos o vegetación, avisar a las autoridades.
- Métodos de limpieza: Si el derrame se ha producido en el suelo, se
debe contener el derrame con la tierra o arena (no utilizar serrín o
cualquier material combustible) y depositar en recipientes específicos
para su eliminación. Añadir agua para diluir el vertido. Lavar con
mucha agua. No devolver nunca el vertido a los depósitos originales
para su reutilización. Si el vertido se ha producido en los cursos de
agua, informar a las autoridades de protección civil.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
- Manipulación: No devolver nunca el producto sobrante al stock. Los recipientes utilizados
deben ser monodedicados a este producto. Evitar la exposición. Dar ventilación adecuada.
- Llevar ropas de protección. Abrir y manipular el recipiente con cuidado debido a la posible
formación de gases.
- Mantener alejado de fuentes de ignición, materiales combustibles y contaminación. No beber,
comer o fumar durante su manipulación. Prever zona de manipulación provista de duchas de
emergencia y lavaojos. No trabajar nunca con recipientes presurizados.
- Almacenamiento: Mantener en lugar fresco y ventilado entre 5º - 35º C. Mantener alejado de
la luz directa, fuentes de ignición, materiales combustibles y contaminación.
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CODIGO
FTS – 001
PAGINA
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- El tanque de stock debe tener respiradero. Las tuberías metálicas de conducción y los tanques
metálicos deben estar pasivados antes de su primer uso. No mantener el producto en lugares
herméticamente cerrados. En caso de inicio de descomposición, lo cual se nota por el incremento
de la temperatura, diluir inmediatamente con agua desionizada.
- Los contenedores deber ser revisados buscando signos anormales.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Equipos de Protección Personal
Respiratoria:
Equipo de respiración: Si la concentración es superior a 1ppm.
Utilizar máscara completa (EN 136) con filtro adecuado para agua
oxigenada (EN 141), en caso de concentraciones elevadas utilizar un
equipo autónomo de respiración (EN 137).
Cutánea:
Llevar ropas que eviten el contacto con el producto que no sean
inflamables. No utilizar algodón o cuero. Guantes para riesgos
químicos (EN 374)
Ojos y Cara: Gafas de seguridad con protectores laterales (EN 166). Frasco lavador
de ojos con agua pura.
8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad:
Estable. Por calentamiento o contaminación, el producto se
descompone de forma exotérmica y a concentraciones elevadas se
produce una autoignicción de esta reacción generando agua y
oxígeno. Esta reacción está catalizada por metales pesados y por
condiciones alcalinas. Es muy oxidante, y puede reaccionar
violentamente con agentes reductores.
Incompatibilidades: Oxigeno y vapor de agua
Condiciones a
evitar:
Materiales oxidables, bases, ácidos, metales pesados y sus sales,
enzimas y otros contaminantes.
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
- Por contacto por los ojos provoca irritación, quemaduras, conjuntivitis y lesiones irreversibles
de la córnea.
- Por contacto con la piel provoca escamación, quemaduras, irritación y formación de ampollas.
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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario
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CODIGO
FTS – 001
PAGINA
5 de 6
- Por ingestión provoca palidez en la cara, neumonía, química, irritación de la mucosa
bucofaríngea, dolor abdominal y vómito.
- La descomposición del producto en el estómago puede causar hemorragias locales debido
a la dilatación gástrica. Por inhalación se produce irritación de las membranas mucosas
del tracto respiratorio, tos, dolor de garganta dificultad respiratoria y edema pulmonar. No
se han descrito efectos de sensibilización, toxicidad crónica, mutagénesis o toxicidad en la
reproducción.
- Algunos estudios han demostrado la aparición de adenomas y carcinomas en el duodeno
tras administración oral.
10.INFORMACION ECOLOGICA
- Movilidad: La vida media en la tropósfera es de 10 a 20 horas, en el agua y el suelo de
pocos minutos a 24 horas.
- Degradabilidad: Tiene una considerable degradación biótica y abiótica.
- Bioacumulación: No detectada.
- Ecotoxicidad: DL50 carpa dorada 48h: 35 mg/l; DL50 trucha arcoíris 168h: 38,5 mg/l;
DL50 algas: >1,7 mg/l; DL50 dafnia 2,4 – 7,7 mg/l.
- El vertido de grandes cantidades en las plantas de tratamiento biológico puede ocasionar
la destrucción de la flora bacteriana. Algunos estudios han demostrado la presencia de
efectos inhibitorios en el desarrollo de E.coli en agua plantas vasculares acuáticas y algas
en presencia de luz, Se produce modificación temporal del equilibrio biológico después
del tratamiento con el producto.
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Medios de eliminación del producto: El producto debe estar muy diluido. Las soluciones
diluidas pueden tratarse según regulaciones locales y nacionales de aguas residuales.
No verter en el alcantarillado soluciones sin diluir.
Medios de eliminación de los envases usados: Según normativa local y nacional.
12. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Nocivo
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CODIGO
FTS – 001
PAGINA
6 de 6
Frases R
R22: Nocivo por ingestión.
R37: Irrita las vías respiratorias.
R38: Irrita la piel.
R41: Riesgo de lesiones oculares graves
Frases S
S1/2: Consérvese bajo llave y manténgase fuera del alcance de los niños.
S3: Consérvese en lugar fresco.
S17: Manténgase lejos de materiales combustibles.
S26: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente
con agua y acúdase a un médico.
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ALCOHOL 70º29, 30, 31
CODIGO
FTS – 002
PAGINA
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Etanol
Sinónimos Alcohol etílico, Alcohol anhidro, Metil carbinol, Alcohol
Desnaturalizado
Formula CH3CH2OH
Familia Química Alcoholes
Nivel de acción Intermedio.
Categoría Antiséptico y desinfectante
Actividad
antimicrobiana Fungicida, bactericida, virucida, inactivo contra esporas
Propiedades
Físico Químicas
- Apariencia: Líquido incoloro volátil de olor característico y
agradable.
- Punto de Ebullición: 78 – 79ºC
- Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 1.60
- Punto de Fusión: -114ºC
- pH: No aplicable (N.A.)
- Presión de Vapor (mm Hg): 44.0 / 20°C
- Solubilidad: Soluble en agua, alcohol metílico, éter, cloroformo,
acetona y benceno.
Usos
- Como antiséptico para la limpieza de la piel antes de la aplicación de
inyecciones intramusculares o de un procedimiento quirúrgico menor.
- Limpieza de superficies inanimadas (mobiliario).
- Cuidado del ombligo en recién nacidos (alcohol sin colorante).
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Altas concentraciones del vapor pueden causar somnolencia, tos,irritación delos
ojos y el tracto respiratorio, dolor de cabeza y síntomas similares a laingestión.
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CODIGO
FTS – 002
PAGINA
2 de 5
Ingestión
Sensación de quemadura. Actúa al principio como estimulante seguido
de depresión, dolor de cabeza, visión borrosa, somnolencia e
inconsciencia.
Grandes cantidades afectan el aparato gastrointestinal. Si es
desnaturalizado con metanol, puede causar ceguera.
Contacto con la
Piel Resequedad.
Contacto Ocular Irritación, enrojecimiento, dolor, sensación de quemadura.
Efectos Crónicos
A largo plazo produce efectos narcotizantes. Afecta el sistema nervioso
central, irrita la piel (dermatitis) y el tracto respiratorio superior. La
ingestión crónica causa cirrosis en el hígado.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación
Trasladar al aire fresco. Si no respira administrar respiración artificial.
Si respira con dificultad suministrar oxígeno. Mantener la víctima
abrigada y en reposo.
Buscar atención médica inmediatamente.
Ingestión
Lavar la boca con agua. Inducir al vómito. No administrar eméticos,
carbón animal ni leche. Buscar atención médica inmediatamente (puede
tratarse de alcohol desnaturalizado).
Contacto con la
Piel
Lavar la piel con abundante agua. Retirar la ropa contaminada y lávela
con abundante agua y jabón.
Contacto Ocular
Lavar con abundante agua, mínimo durante 15 minutos. Levantar y
separar los párpados para asegurar la remoción del químico. Si la
irritación persiste repetir el lavado. Buscar atención médica.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
- Peligros de incendio y/o explosión: Inflamable. Se evapora fácilmente. Sus vapores se
depositan en las zonas bajas y pueden formar mezclas explosivas con el aire si se
concentran en lugares confinados.
- Productos de la combustión: Se liberan óxidos de carbono.
- Precauciones para evitar incendio y/o explosión: Evitar toda fuente de ignición o calor.
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CODIGO
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3 de 5
- Separar de materiales incompatibles. Conectar a tierra los contenedores para evitar
descargas electrostáticas. Mantener buena ventilación y no fumar en el área de trabajo. Los
equipos de iluminación y eléctricos deben ser a prueba de explosión.
Polvo químico seco, espuma para alcohol, dióxido de carbono o agua en forma de rocío.
- Procedimientos en caso de incendio y/o explosión: Evacuar o aislar el área de peligro.
Restringir el acceso a personas innecesarias y sin la debida protección. Ubicarse a favor del
viento. Usar equipo de protección personal. Retirar los contenedores del fuego si no hay
riesgo, en caso contrario, enfriarlos usando agua en forma de rocío desde una distancia
segura.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
- Evacuar o aislar el área de peligro. Eliminar toda fuente de ignición.
Restringir el acceso a personas innecesarias y sin la debida
protección.
- Ubicarse a favor del viento. Usar equipo de protección personal.
Ventilar el área. No permitir que caiga en fuentes de agua y
alcantarillas.
- Si el derrame es pequeño dejarlo evaporar, también se puede absorber
con toallas de papel. Si es grande recolectar el líquido con equipos
que no desprendan chispas para evitar que se encienda.
- Lavar el residuo con agua en forma de rocio para reducir los vapores
o desviar la nube de vapor
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
- Almacenamiento: Lugares ventilados, frescos y secos. Lejos de fuentes de calor e
ignición. Separado de materiales incompatibles. Rotular los recipientes adecuadamente.
Depositar en contenedores herméticamente cerrados. Los equipos eléctricos y de
iluminación deben ser a prueba de explosión.
- Manipulación: Usar siempre protección personal así sea corta la exposición o la
actividad que realice con el producto. Mantener estrictas normas de higiene, no fumar, ni
comer en el sitio de trabajo.
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CODIGO
FTS – 002
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4 de 5
- Usar las menores cantidades posibles. Conocer en donde está el equipo para la atención de
emergencias. Leer las instrucciones de la etiqueta antes de usar el producto. Rotular los
recipientes adecuadamente.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
Ventilación local y general, para asegurar que la concentración no
exceda los límites de exposición ocupacional. Debe disponerse de
duchas y estaciones lavaojos.
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: Si es muy concentrado se puede usar máscara con filtro para vapores.
Cutánea: Guantes largos, botas y overol 100% algodón.
Ojos y Cara:
Use gafas plásticas de seguridad (monogafas) y en lugares susceptibles
de salpicaduras utilice la mascarilla facial completa. Mantenga una
ducha y un equipo para lavado de ojos en el lugar de trabajo.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable bajo condiciones normales.
Incompatibilidades:
- Reacciona violentamente con agentes oxidantes fuertes, ácido nítrico,
ácido sulfúrico, nitrato de plata, nitrato mercúrico, perclorato de
magnesio, cromatos, peróxidos.
- Reacciona ligeramente con hipoclorito de calcio, óxido de plata y
amoníaco.
- No reacciona con agua y aire
Condiciones a
evitar: Calor, llamas, fuentes de ignición, chispas y productos incompatibles.
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
Si el producto es derramado es suelo se puede volatilizar, biodegradar e infiltrar en la tierra.
DL50 (oral, ratas) = 7.06 g/kg.
10.INFORMACION ECOLOGICA
- Es biodegradable.
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CODIGO
FTS – 002
PAGINA
5 de 5
- Nocivo para peces y placton a concentraciones mayores de 9000 mg/l en 24 h.
- Toxicidad para peces: DL50 mayor de 10 g/l.
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Se puede realizar una incineración controlada del material una vez ha sido absorbido o se
puede dejar evaporar. Considere la posibilidad de utilizar el líquido como agente de limpieza.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
Etiqueta roja de líquido inflamable. No transporte con sustancias explosivas, gases
venenosos, sustancias que pueden experimentar combustión espontánea, sustancias
comburentes, peróxidos orgánicos, radiactivas, ni sustancias con riesgo de incendio.
13. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Fácilmente inflamable
Indicaciones de
peligro
Fácilmente inflamable
Frases R R11: Fácilmente inflamable
Frases S S7 – 16: Manténgase el recipiente bien cerrado. Conservar alejado de
toda llama o fuente de chispas - No fumar
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ALCOHOL 96º29, 30, 31
CODIGO
FTS – 003
PAGINA
1 de 4
1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Etanol
Sinónimos Alcohol, alcohol etílico, alcohol de melaza, Alcohol etílico rectificado
de 96°
Formula CH3CH2OH
Familia Química Alcoholes
Nivel de acción Intermedio
Categoría Antiséptico – Desinfectante
Actividad
antimicrobiana Fungicida, virucida, bactericida, no afecta esporas
Propiedades
Físico Químicas
- Aspecto: Líquido transparente e incoloro.
- Olor: Característico.
- Punto de ebullición: 78.5 °C
- Punto de fusión : -114,1°C
- Punto de inflamación : 13°C
- Temperatura de auto ignición : 425°C
- Presión de vapor: (20°C) 59 mbar
- Densidad (20/4): 0,804
- Solubilidad en agua: Completa.
- Solubilidad en solventes: Soluble en benceno, éter, acetona,
cloroformo, metanol y otros solventes orgánicos.
Usos
- Como antiséptico para la limpieza de la piel antes de la aplicación de
inyecciones intramusculares o de un procedimiento quirúrgico menor.
- Limpieza de superficies inanimadas (mobiliario).
- Cuidado del ombligo en recién nacidos (alcohol sin colorante).
- Elaboración de perfumes, medicamentos, pinturas, barnices.
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CODIGO
FTS – 003
PAGINA
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2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación La exposición aguda puede irritar los ojos, causar lagrimación, con
irritación de nariz y garganta.
Ingestión Causa Irritación gástrica, dolor abdominal y vomito
Contacto con la
Piel
El contacto prolongado y repetitivo a la piel puede producir malestar,
enrojecimiento local y posible inflamación.
Contacto Ocular El vapor causa irritación a los ojos y el liquido puede causar daño a la
cornea.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación - Traslade a un lugar con ventilación adecuada.
- Si respira con dificultad suministrar oxigeno.
Ingestión - Beber inmediatamente abundante agua, y enjuague la boca con agua.
- No induzca al vomito.
Contacto con la
Piel
- Lavar abundantemente con agua manteniendo los parpados abiertos.
- Quitarse las ropas contaminadas.
Contacto Ocular Lavar suavemente con agua corriente durante 15 minutos abriendo
ocasionalmente los parpados.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
• Medio de extinción:
- Niebla de agua.
- Espuma: compatible con el alcohol.
- Halón
- CO2
- Polvo químico seco
• Riesgos de explosión y fuego:
- Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar a fuentes de ignición
lejanas y retornar con llama. Mantener alejado de puntos de ignición.
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CODIGO
FTS – 003
PAGINA
3 de 4
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Recoger con materiales absorbentes o en su defecto arena o tierra secas y
depositar en contenedores para residuos para su posterior eliminación de
acuerdo con las normativas vigentes. Detener la fuga en caso de poder
hacerlo sin riesgo. Utilizar agua en forma de rocío para reducir los
vapores o desviar la nube de vapor.
No tocar el material derramado.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Manipulación:
Sin indicaciones particulares.
Almacenamiento:
Recipientes bien cerrados. En local bien ventilado. Alejado de fuentes de ignición y calor.
Temperatura ambiente.
Debe almacenarse evitando contacto con oxidantes tal como percloratos, peróxidos, cloratos,
nitratos y permanganato debido a que pueden ocurrir reacciones violentas.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
- Se recomienda ventilación de escape local.
- En la instalación de extractores de techo se debe considerar la
dirección de los vientos predominantes.
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: En caso de formarse vapores/aerosoles, usar equipo respiratorio adecuado.
(respirador contra vapores organico)
Cutánea: Usar guantes apropiados (neopreno, nitrilo, PVC), pantalón y camisa
100% algodón.
Ojos y Cara: Usar gafas apropiadas.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Incompatibilidades: - Agentes oxidantes, peróxidos, ácidos sulfúrico, nítrico o crómico.
- Percloratos y cloratos.
Condiciones a
evitar: Calor, chispas o flama.
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CODIGO
FTS – 003
PAGINA
4 de 4
Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de temperatura y presión.
11.INFORMACION TOXICOLOGICA
Si el producto es derramado en suelo se puede volatilizar, biodegradar e infiltrar en la tierra.
12.INFORMACION ECOLOGICA
Es biodegradable. Nocivo para peces y plancton a concentraciones mayores de 9000 mg/l en
24 h.Toxicidad para peces: DL50 mayor de 10 g/l.
13.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Se puede realizar una incineración controlada del material una vez ha sido absorbido o se
puede dejar evaporar. Considere la posibilidad de utilizar el líquido como agente de limpieza.
14. INFORMACION DE TRANSPORTE
Etiqueta roja de líquido inflamable. No transporte con sustancias explosivas, gases
venenosos, sustancias que pueden experimentar combustión espontánea, sustancias
comburentes, peróxidos orgánicos, radiactivas, ni sustancias con riesgo de incendio.
15. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Fácilmente inflamable
Indicaciones de
peligro
Fácilmenteinflamable
Frases R R11: Fácilmente inflamable
Frases S S7 – 16: Manténgase el recipiente bien cerrado. Conservar alejado de
toda llama o fuente de chispas - No fumar
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DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA
(Solución 20%)29, 30, 31
CODIGO
FTS – 004
PAGINA
1 de 4
1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico 1,1’-hexametilenbis[5-(p-clorofenil)-biguanida] digluconato
Formula C22H30Cl2N10
Familia Química Biguanidas
Nivel de acción Alto
Categoría Antiseptico
Actividad
antimicrobiana Fungicida, bactericida, virucida, inactivo contra esporas
Propiedades
Físico Químicas
- Aspecto: Líquido casi incoloro o amarillo pálido.
- Olor: no disponible
- pH: 5,5-7,0 (50 g/l)
- Puntó de ebullición: no consta
- Punto de descomposición: no consta
- Punto de inflamación: no procede
- Límites de explosión: no procede
- Densidad relativa: aprox. 1,06-1,07
- Solubilidad: hidrosoluble
Usos
- Para uso externo solamente u oral de acuerdo a la presentación del
fabricante.
- Asepsia preoperatoria de las manos del personal y piel del paciente.
- Lavado de manos en áreas críticas.
- Lavado de heridas y quemaduras.
- El baño o ducha del paciente en el preoperatorio (paciente
inmunocomprometido).
- Limpieza de la piel previa a procedimientos especiales
(venopunción, toma de vías centrales, entre otros).
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CODIGO
FTS – 004
PAGINA
2 de 4
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Daño pulmonar por exposición prolongada
Ingestión Podría causar nauseas y vómitos
Contacto con la
Piel
- La exposición prolongada con el producto podría causar irritación en
la piel
- Evitar el contacto con mucosas y piel dañada
Contacto Ocular El producto podría causar irritación en los ojos, conjuntivitis grave y
persistente
Efectos Crónicos Producto acido. Acción irritante sobre la piel y los ojos.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Retirar al afectado de la zona contaminada al aire libre
Ingestión
Lavar con abundante agua la boca y garganta. Beber abundante agua o
leche. No provocar el vomito; consultar a un medico en caso de
irritación gástrica.
Contacto con la
Piel Lavas las áreas afectadas con abundante agua y jabón varios minutos
Contacto Ocular
- Lavar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos
como mínimo y con los parpados abiertos.
- Consultar a un medico si la irritación persiste.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Riesgos específicos: Este producto no es inflamable ni susceptible de combustiones
Medios de extinción: Usar espuma acuosa, niebla acuosa, dióxido de carbono o tierra o
arena; seleccione el medio más apropiado teniendo en cuenta la posible presencia de otros
productos químicos
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
- Los vertidos pequeños, hasta un litro, deben ser limpiados con una
fregona o un paño absorbente.
- Los vertidos intermedios, hasta cinco litros, deberían ser absorbidos con
arena, tierra, serrín u otro material inerte, y transferidos a un contenedor
adecuado para su eliminación..
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FTS – 004
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Los vertidos abundantes deberían ser contenidos con arena, tierra, serrín u otro material inerte.
No se debe eliminar por sumideros ni alcantarillas. No se debe mezclar ni contaminar fuentes de
agua. Si fuese necesario, conducir el vertido hacia un lugar seguro. Consultar a las autoridades
locales, agencias de protección medioambiental u otro experto para poder eliminar o tratar el
vertido de forma adecuada.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Manipulación: Manipular el producto de acuerdo a las Instrucciones de Uso. Lavarse a
fondo con agua y jabón después del manejo. Lavar las ropas contaminadas antes de volver a
usarlas.
Almacenamiento: Almacenar en un lugar ventilado, fresco, seco y alejado del alcance de los
Niños. Proteger de la luz directa del Sol, bien cerrados y alejados de sustancias incompatibles
(agentes oxidantes y materiales altamente alcalinos o ácidos fuertes)
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería: Asegurar una ventilación eficaz
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: El uso de protección respiratoria con filtración debe ser limitado a un
máximo de 3 horas por día.
Cutánea:
Usar guantes de protección. Lavarse las manos después de la
exposición. Usar equipo de protección de acuerdo a la normativa
vigente.
Ojos y Cara: Usar gafas de protección/careta para disminuir el riesgo de
salpicaduras.
8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable a condiciones normales (temperatura ambiente)
Incompatibilidades: Agentes oxidantes y materiales altamente alcalinos o ácidos fuertes
Condiciones a
evitar:
Sustancias oxidantes fuertes.
Descomposición por calentamiento (Amoniaco y/o 4 – cloroanilina)
9. INFORMACION TOXICOLOGICA
Este producto no posee peligros toxicológicos si se siguen las Instrucciones de Uso y Precauciones.
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FTS – 004
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10. INFORMACION ECOLOGICA
- Este producto no es susceptible de causar efectos adversos al Medio Ambiente, solo a
concentraciones elevadas:
o Toxicidad en peces: Concentración letal media (CL50 – 96h) > 100 mg/L
o Toxicidad en algas: Concentración efectiva media (CE50 – 96h) < 100 mg/L
- Este producto es ligeramente volátil
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Instrucciones para el consumidor: El producto y el envase deben ser eliminados con los
desperdicios domésticos habituales. No por desagues ni medio ambiente
Instrucciones para la industria (resto de stock): Eliminar de acuerdo a las autoridades
locales, regionales o nacionales Para más información, contactar con las autoridades o
expertos locales.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
El producto no se considera peligroso por su toxicidad, pero deben tomarse en cuenta las
recomendaciones en cuanto a derrames.
13. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Irritante Corrosivo Peligroso para
el medio ambiente
Frases R
R41: Riesgo de lesiones oculares graves.
R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a
largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
Frases S
S25: Evítese el contacto con los ojos.
S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y
abundantemente con agua y acúdase a un médico.
S39: Úsese protección para los ojos/la cara.
S57: Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la
contaminación del medio ambiente.
S60: Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.
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CLORHEXIDINA 0.5%
EN ALCOHOL 70º GEL29, 30, 31
CODIGO
FTS – 005
PAGINA
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Gel antibacterial
Sinónimos Alcohol gel, alcohol gel antibacterial
Nivel de acción Alto
Categoría Antiséptico
Actividad
antimicrobiana
Fungicida, bactericida (inc. Acinetobácter, MRSA, Mycobacterias,
tuberculicida) inactivador de virus (Hepatitis B y C, HIV, Rotavirus,
Herpes tipo 1 y 2) y esporocida.
Composición
certificada
- Gluconato de clorhexidina (solución 20%) 5 gr
- Violeta de Genciana 3 g
- Alcohol Etílico 70º GL csp 1000 ml
Propiedades
Físico Químicas
- Aspecto: Gel, o compuesto semisólido translucido.
- Color: Incoloro
- PH : 6.0 a 8.5
- Viscosidad: > 960º C
- Temperatura de Ignición: 128º C.
- Solubilidad:Disuelve fácilmente en agua.
- Olor: Alcohol.
- % de Ingrediente Activo: 70%
- Sólidos Solubles (Brix): 17 – 20%.
Usos
- Desinfectante para manos.
- Se puede utilizar frecuentemente sin riesgos de irritación a la piel y
a pesar de tener una base en alcohol no deja olores residuales
después de unos pocos segundos de haberse utilizado.
- Desinfección de conexiones y puertos de catéteres. Se usa sin diluir
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CODIGO
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PAGINA
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Usos
- Es recomendada para desinfección de campos operatorios,
instrumental y todo tipo de acción que requiera el apoyo bactericida
del gluconato de clorhexidina al efecto que de por si posee el
alcohol etílico 70º Gel.
- La asociación de clorhexidina y alcohol mejora la eficacia dado que
se complementa la rapidez de acción del alcohol con la acción
residual de la clorhexidina.
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Tos, somnolencia, dolor de cabeza y fatiga
Ingestión Sensación de quemazón, confusión, vértigo, dolor de cabeza, perdida
del conocimiento.
Contacto con la
Piel Piel seca, hipersensibilidad.
Contacto Ocular Enrojecimiento, dolor, sensación de quemazón
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Remueva al afectado a un lugar fresco y ventilado.
Ingestión En caso deingestión no inducir vómitos, beber abundante agua y
consultar al médico.
Contacto con la
Piel En caso de contacto, lavar con abundante agua.
Contacto Ocular En caso de contacto, lavar con abundante agua
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Inflamación y Explosión: CO2, Espuma resistente a alcoholes, Polvo químico seco, no usar
agua.Temperatura de Auto-Inflamación: 24 ºC
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Los derrames de gran magnitud y vertidos incontrolados en ríos o
cursos de gua deberán notificarse a las autoridades medioambientales u
otro organismo regulador competente. Pequeñas cantidades pueden
tirarse por el desagüe con agua abundante.
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CODIGO
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PAGINA
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Pasos a seguir en
casos de derrames o
fugas de materia.
Derrames grandes: absorber en vermiculita, arena o tierra seca y
colocar en recipientes. Confiar la eliminación del producto a un
centro recolector de residuos autorizado.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
- Inflamable por lo que debe almacenarse bien tapado, alejado de llamas, en lugar fresco y
fuera del alcance de los niños.
- La tapa o cubierta del envase debe de estar ajustada al recipiente para evitar
descomposición o evaporación de sus materias primas.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Seguir lineamientos establecidos.
8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable
Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes
Condiciones a
evitar: Mantener alejado de fuentes de ignición
9. INFORMACION TOXICOLOGICA
- DL50 oral, ratas: 1130mg/kg
- Toxicidad aguda: No determinada
- Toxicidad Crónica: No determinada
- Almacenamiento: No determinada
10.INFORMACION ECOLOGICA
No se considera peligroso para el medio ambiente, es producto totalmente insoluble, no
produce bioacumulación, este producto en las disoluciones en las que se emplea, se
descompone fácilmente en centros de depuración biológica de aguas residuales.
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Eliminar de acuerdo a las normas nacionales vigentes.
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CODIGO
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12. INFORMACION DE TRANSPORTE
- Transportación Terrestre: Marcaje Líquido Inflamable.
- Transportación Aérea: Cantidad Máxima en vuelo comercial 5 L, cant. máxima en
vuelo de carga = 60L
- Transportación Marítima: marcaje líquido inflamable
13. INFORMACIONES GENERALES
Pictogramas
Inflamable
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DETERGENTE INDUSTRIAL29, 30, 31
CODIGO
FTS – 006
PAGINA
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Sinónimos Detergente enzimático, detergente enzimático en polvo
Composición
Química
- Enzima proteasa subtilisina: 0.3 – 0.38 %
- Tensioactivo no iónico: 1 – 10%
- Tensioactivo aniónico:1 – 10%
- Estabilizantes: < 1%
- Colorantes / aroma: < 1%
- Glicol / agua: Hasta 100%
Mezcla de enzimas, agente tensioactivos aniónicos y no iónicos;
reguladores de pH.
Propiedades
Físico Químicas
Olor: Característico
Densidad: 0,98 -1,00
pH puro: 5,5 a 6,5
pH diluido: 6,5 a 7,5
Punto de ebullición: > 100ºC
Punto de inflamación: no inflamable
Límites de explosión: No medible
Solubilidad: Totalmente soluble en agua
Usos
Es un procedimiento para lavado o limpieza. NO ESTERILIZA. Debe
realizarse antes previo a la esterilización.
LAVADO MANUAL:
Diluya 4 mL por cada litro de agua.
LAVADO CON ULTRASONIDO:
Diluya 2 mL de por cada litro de agua.
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2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación La inhalación de los vapores puede causar leve irritación en la nariz,
garganta o vías respiratorias.
Ingestión Irritación leve en la boca y el tubo digestivo
Contacto con la
Piel Contacto continuo puede resultar levemente irritante para la piel
Contacto Ocular Irritante
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Si hay síntomas de falta de aliento y tos severa, retirarse de la
exposición e ir a un ambiente con aire fresco.
Ingestión
- No inducir al vomito
- Enjuáguese la boca con abundante agua, bébase abundante agua
o leche (200 mL).
- Consulte a un médico llevando el rótulo del producto si existen
signos de malestar.
Contacto con la
Piel
- En caso de contacto accidental, retírese cualquier prenda
contaminada.
- Lavar cuidadosamente con agua y consultar a un médico si es
necesario.
Contacto Ocular Lavar cuidadosamente con abundante agua durante 15 minutos, y
si persite la molestia, ver a un médico
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4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Medios de extinciónadecuados:
Pequeños incendios: polvo seco, CO2o nebulización de agua.
Grandes incendios: nebulización de agua o niebla.
Selecciónense los medios de extinción apropiados para la zona circundante.
Procedimientos especiales anti-incendios: Retírese el recipiente del fuego, si es posible,
sin correr riesgos. Enfríense los recipientes que estén expuestos a las llamas utilizando
chorros de agua aplicados lateralmente hasta bien extinguida la llama. Utilícese un aparato
dotado de respiración autónoma.
Peligros inusuales de incendio y explosión: Cuando se calienta hasta su descomposición,
pueden formarse óxidos sulfurosos y otros gases tóxicos, entre ellos dióxido de carbono.
La combustión incompleta en un ambiente falto de oxígeno puede producir ácido
sulfhídrico y monóxido de carbono.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Protección personal: Úsense guantes y protección ocular apropiada.
Auméntese la ventilación. Aíslese la zona de riesgo.
Precauciones medioambientales: Evítese el vertido del producto al
desagüe de la red de alcantarillado, a las aguas superficiales y a las aguas
subterráneas. La base de detergente se considera tóxica para los organismos
acuáticos.
Métodos de limpieza: El material vertido debe ser absorbido por un
material adecuado (por ejemplo, serrín, arena, etc.), recogerse e introducirse
en un recipiente adecuado con una pala. Después de recogerlo, lávese la
zona del vertido con agua, evitando la contaminación de las aguas
superficiales. Los vertidos pequeños (menos de 1 litro) pueden lavarse y
verterse al desagüe de la red normal de alcantarillado. Infórmese a las
autoridades locales de cualquier vertido accidental importante al
alcantarillado o a un cauce de agua natural.
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6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Manipulación:
Se recomienda el uso de guantes de goma, monos de trabajo y protección ocular para
manipular el producto a granel. Evítese el contacto con los ojos.
Almacenamiento:
Almacénese en su recipiente original en un lugar seguro, en las condiciones indicadas en la
etiqueta del producto. Almacénese alejado de todas las sustancias incompatibles.
Manténgase el recipiente bien cerrado cuando no esté siendo utilizado. Inspecciónense
todos los recipientes antes de su almacenamiento para asegurarse que están adecuadamente
etiquetados y no están dañados.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: No aplicable (N.A.)
Cutánea:
- Protección de la piel y del cuerpo: delantal impermeable de lona,
plástico o PVC
- Protección de manos: Usar guantes impermeables de nitrilo o de
PVC
Ojos y Cara: Utilizar gafas de seguridad con protección lateral, recomendado
protector facial.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Incompatibilidades: Ácidos fuertes, bases, agentes reductores, materiales oxidantes
Condiciones a
evitar: Temperaturas elevadas
Estabilidad: Enzima considerada inestable cuando se calienta por encima de
50°C
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9. INFORMACION TOXICOLOGICA
Contacto con la piel y los ojos:
Leve irritante de los ojos, pero sin clasificar. Leve irritante de la piel.
Ingestión:
DL50 por vía oral en la rata para todos los ingredientes > 2000 mg/kg No se han
declarado otros efectos adversos a largo plazo de los componentes
Inhalación:
La solución no se considera tóxica, aunque la subtilisina en forma de polvo es un posible
sensibilizante respiratorio.
Toxicidad por acumulación:
Los componentes no se consideran posibles agentes mutagénicos, tóxicos para la
reproducción o cancerígenos.
10.INFORMACION ECOLOGICA
Biodegradabilidad: El glicol y los tensioactivos contenidos en el producto se consideran
biodegradables.
Toxicidad para los peces: No existen datos, pero la clase de componentes tensioactivos
presente no se considera tóxica para los organismos acuáticos.
Inhibición de bacterias: No existen datos.
Según la Directiva relativa a preparaciones de la UE (Directiva 1999/45/CEE), no se
considera necesario clasificar este material como "peligroso para el medio ambiente"
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Se recomienda desechar el producto a granel por incineración.
Es posible que la normativa local permita el vertido de pequeñas cantidades (menos de 1
litro) al desagüe de la red de alcantarillado. Los recipientes pequeños (menos de 5 litros)
pueden lavarse con agua y tratarse como residuos domésticos normales.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
No se clasifica peligroso para su transporte
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13. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Frases R
para la subtilisina
R37/38 Irrita las vías respiratorias y la piel
R41 Riesgo de lesiones oculares graves
R42 Posibilidad de sensibilización por inhalación
Frases S
S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel.
S61 Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense
instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad.
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GLUTARALDEHIDO29, 30, 31
CODIGO
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Sinónimos Pentanedial, Glutaral, Acido Glutáricodialdehído, Dialdehídoglutárico,
1, 5-Pentanodiol
Formula OHC (CH2)3CHO
Nivel de acción Alto
Categoría Desinfectante
Actividad
antimicrobiana Esporicida, virucida, bactericidas y fungicidas
Propiedades
Físico Químicas
• Aspecto: Líquido transparente.
• Color: Azul
• Olor: Pino
• Ph: Entre a 4 - 5 a 25°C
• Densidad Relativa: 1,026 g/cm3
• Solubilidad: Soluble en agua
• Inflamabilidad: N.A.
• Presión de vapor: N.O.
Usos Ampliamente usado como desinfectante y esterilizante en medicina y
odontología.
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación
Nocivo si se inhala. Causa quemaduras químicas en el
tractorespiratorio. Puedeprovocar asma y falta de aire. Puede causar
náuseas, mareos y dolor de cabeza.
Ingestión
Nocivo por ingestión. Provoca quemaduras en el tracto gastrointestinal.
Puedecausar depresión del sistema nervioso central, caracterizada por la
excitación, seguido de dolorde cabeza, mareos, somnolencia ynáuseas.
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CODIGO
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Ingestión
Las etapas avanzadas pueden causar el colapso, inconsciencia, coma y
la muerte por insuficiencia respiratoria. Posible riesgo de aspiración.
Puede causar daño pulmonar.
Contacto con la
Piel
Puede causar sensibilización de la piel, una reacción alérgica, que se
hace evidente al momento de re‐exposición a este material. Puede
causar urticaria. Causa irritación de la piel y quemaduras. Puede
manchar las manos (de color marrón o bronceado).
Contacto Ocular
Causa irritación y quemaduras a los ojos. Puede provocar un deterioro
visual permanente. Puede causar conjuntivitis química y daño de la
córnea.
Efectos Crónicos
Los efectos pueden ser retrasados. La exposición repetida o prolongada
puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles.
Aunque el glutaraldehido no ha identificado como carcinógeno o riesgo
reproductivo, debe manipularse con precaución, ya que ciertos
aldehidosrelacionados son carcinogénicos, mutagénicos, y
teratogenicos.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación
Obtener ayuda médica de inmediato. Retirar a la victima de la
exposición y llevar al aire fresco inmediatamente. Si la respiración es
difícil, dar oxígeno. Si la respiración ha cesado aplique respiración
artificial usando oxígeno y un dispositivo mecánico adecuado, como
una bolsa y una máscara.
Ingestión
No inducir el vómito. Obtener ayuda médica de inmediato. Llame a un
centro de control de intoxicaciones. No suministre nada por la boca a
una persona inconsciente.
Toxicidad oral de los aumentos de glutaraldehído con la dilución. El
agua potable tras la ingestión de soluciones concentradas de
glutaraldehído puede aumentar la toxicidad.
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FTS – 007
PAGINA
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Contacto con la
Piel
Obtener ayuda médica de inmediato. Lavar la piel inmediatamente con
abundante agua durante al menos 15 minutos mientras se quita la ropa
y zapatos contaminados. Lave la ropa antes de usarla nuevamente.
Destruya los zapatos contaminados.
Contacto Ocular
Enjuagar los ojos con abundante agua durante al menos durante 15
minutos, levantando los párpados superior e inferior ocasionalmente
para asegurar la remoción del químico. Obtener ayuda médica
inmediatamente.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Información General: Si la respiración ha cesado aplique respiración artificial usando
oxígeno y un dispositivo mecánico adecuado, como una bolsa y una máscara. Como en
cualquier incendio, use un equipo autónomo de respiración en demanda de presión (aprobado
o equivalente), y equipo de protección completo. Durante un incendio, gases irritantes y
altamente tóxicos pueden ser generados por descomposición térmica o combustión.
Medios de extinción: Usar agua pulverizada, polvo químico seco, dióxido de carbono o
espuma apropiada.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Información General: Use equipo de protección personal.
Derrames / Fugas: Evite el escurrimiento hacia las alcantarillas y
zanjas que conducen a las vías navegables. Limpie los derrames
inmediatamente, observando las precauciones en la sección de equipos
de protección. Absorber el derrame utilizando un absorbente material
incombustible, como tierra, arena o vermiculita. No use materiales
combustibles como aserrín. Provea ventilación.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Manejo: Lave completamente después del manejo. Quítese la ropa contaminada y lávela antes de
usarla nuevamente. No llevar a los ojos, la piel o la ropa. Use sólo con ventilación adecuada.
Evite respirar el vapor.
Almacenamiento: Mantenga el contenedor cerrado cuando no esté en uso. Conservar en un lugar
fresco, seco y bien ventilado, alejado de sustancias incompatibles. Se recomienda la refrigeración.
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7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
Utilice sistemas de ventilación local, u otros controles para mantener
los niveles de aire por debajo de los límites de exposición
recomendados. Las instalaciones de almacenaje o uso de este material
deben estar equipados con una instalación de lavaojos y una ducha de
seguridad.
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: Utilice un aparato respiratorio aprobado si se superan los límites de
exposición o si se produce irritación u otros síntomas.
Cutánea:
Utilizar guantes de protección apropiados para prevenir la exposición
de la piel. Use ropa de protección adecuada para evitar la exposición de
la piel
Ojos y Cara: Use anteojos contra salpicaduras de productos químicos y mascarilla
facial.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable a temperaturas y presiones normales
Incompatibilidades:
Agentes oxidantes fuertes, bases fuertes.
Nota: Las soluciones alcalinas de glutaraldehído (es decir, el
glutaraldehído activado) reaccionan con el alcohol, cetonas, aminas,
hidracinas y proteínas.
Condiciones a
evitar: Exposición al aire y exceso de calor
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
Productos de descomposición peligrosos: Monóxido de carbono, dióxido de carbono.
DL50 (oral, rata): 134 mg/kg (sustancia anhidra).
10.INFORMACION ECOLOGICA
Toxico para peces. Evitar descargas a aguas naturales
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11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Lo que no pueda salvarse para recuperar o reciclar debe manejarse en forma apropiada y
aprobada en una instalación de eliminación de residuos. El procesamiento, utilización o
contaminación de este producto puede cambiar las opciones de gestión de residuos. Las
regulaciones de eliminación local pueden diferir de las regulaciones nacionales de desecho.
Deseche el envase y el contenido no utilizado de acuerdo con las reglamentaciones de las
autoridades nacionales, estatales y locales.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
Transporte Terrestre
Nombre de envió: Liquido toxico, corrosivo, orgánico
13. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Tóxico Peligroso para Corrosivo
El Medio Ambiente
Frases R
R23/25: Tóxico por inhalación y por ingestión.
R34: Provoca quemaduras.
R42/43: Posibilidad de sensibilización por inhalación y contacto con la
piel.
R50: Muy tóxico para organismos acuáticos.
Frases S
S 26: En caso de contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con
abundante agua y buscar atención médica.
S 36/37/39: Use ropa protectora adecuada, guantes y protección para los
ojos.
S45: En caso de accidente o malestar, acuda al médico inmediatamente
(mostrar la etiqueta si es posible).
S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Consulte las Instrucciones
especiales y hojas de datos o de seguridad.
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HIPOCLORITO DE SODIO29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Sinónimos Blanqueador de cloro, Blanqueador de soda, hiposodio, agua de javel
Formula NaClO
Familia Química Derivados clorados (Sal de acido clorhídrico)
Nivel de acción Alto
Categoría Desinfectante
Actividad
antimicrobiana Actúa sobre bacterias G (+), G (-), hongos, virus.
Propiedades
Físico Químicas
• Apariencia: Solución acuosa, clara, ligeramente amarilla o verdosa.
• Olor: penetrante e irritante a cloro
• pH: 11 – 13,6
• Presión de vapor: 12 mm Hg a 21 °C
• Densidad Relativa del vapor: (Aire=1) 2,5
• Punto de Fusión o congelación: -13.6°C (7.5°F)
• Solubilidad en agua: Soluble (293 g/L)
Usos Desinfectante de material inanimado
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Irritación de los ojos, la nariz y la garganta. Alta concentración del
vapor produce quemaduras,edema pulmonar y de laringe, tos, disnea.
Ingestión
Quemaduras en la boca, náuseas, vómito. Puede llegar a producir
colapso circulatorio, delirio,coma y posible perforación de esófago y
estómago.
Contacto con la
Piel Causa quemaduras dependiendo de la concentración de la solución
Contacto Ocular El contacto puede causar severa irritación y daño, especialmente a
concentraciones mayores
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Efectos Crónicos Dermatitis, eczema, este producto es sensibilizador para muchas
personas
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación
Sacar al afectado del lugar de exposición, suministrarle aire limpio y
mantenerlo en reposo. En casos graves como parada cardiorespiratoría,
se aplicarán técnicas de respiración artificial (respiración boca a boca,
masaje cardíaco, suministro de oxígeno, etc.) requiriendo asistencia
médica inmediata.
Ingestión
Requerir asistencia médica inmediata. No inducir al vómito, porque su
expulsión del estómago puede provocar daños en la mucosa del tracto
digestivo superior, y su aspiración, al respiratorio. Enjuagar la boca y la
garganta, ya que existe la posibilidad de que hayan sido afectadas en la
ingestión. En el caso de pérdida de consciencia no administrar nada por
vía oral hasta la supervisión del médico. Mantener al afectado en
reposo.
Contacto con la
Piel
Quitar la ropa y los zapatos contaminados, aclarar la piel o duchar al
afectado si procede con abundante agua fría y jabón neutro. En caso de
afección importante acudir al médico.
Si la mezcla produce quemaduras o congelación, no se debe quitar la
ropa debido a que podría empeorar la lesión producida. En el caso de
formarse ampollas en la piel, éstas nunca deben reventarse ya que
aumentaría el riesgo de infección.
Contacto Ocular
Enjuagar los ojos con abundante agua a temperatura ambiente al menos
durante 15 minutos. Evitar que el afectado se frote o cierre los ojos. En
el caso de que el accidentado use lentes de contacto, éstas deben
retirarse siempre que no estén pegadas a los ojos, de otro modo podría
producirse un daño adicional.
En todos los casos, después del lavado, se debe acudir al médico lo más
rápidamente posible con la FDS del producto.
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4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción:En función de la magnitud del incendio puede hacerse necesario el uso
de ropa protectora completa y equipo de respiración autónomo. Disponer de un mínimo de
instalaciones de emergencia o elementos de actuación (mantas ignífugas, botiquín portátil)
Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios:Como consecuencia de la
combustión o descomposición térmica se generan subproductos de reacción (CO2, CO) que
pueden resultar altamente tóxicos y, consecuentemente, pueden presentar un riesgo elevado
para la salud.
Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla:Producto no inflamable bajo
condiciones normales de almacenamiento, manipulación y uso. En caso de inflamación como
consecuencia de manipulación, almacenamiento o uso indebido emplear preferentemente
extintores de polvo polivalente, de acuerdo al reglamento de instalaciones de protección
contra incendios. No se recomienda emplear agua a chorro como agente de extinción.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de
emergencia: Aislar las fugas siempre y cuando no suponga un riesgo
adicional para las personas que desempeñen esta función. Ante la
exposición potencial con el producto derramado se hace obligatorio el
uso de elementos de protección personal. Evacuar la zona y mantener a
las personas sin protección alejadas.
Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar a toda costa
cualquier tipo de vertido al medio acuático. Contener adecuadamente
el producto absorbido en recipientes herméticamente precintables.
Notificar a la autoridad competente en el caso de exposición al público
en general o al medioambiente.
Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber el vertido
mediante arena o absorbente inerte y trasladarlo a un lugar seguro. No
absorber en serrín u otros absorbentes combustibles.
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6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Precauciones generales:Cumplir con la legislación vigente en materia de prevención de
riesgos laborales. Mantener los recipientes herméticamente cerrados. Controlar los derrames
y residuos, eliminándolos con métodos seguros. Evitar el vertido libre desde el recipiente.
Mantener orden y limpieza donde se manipulen productos peligrosos.
Recomendaciones técnicas para la prevención de incendios y explosiones: Producto no
inflamable bajo condiciones normales de almacenamiento, manipulación y uso. Se
recomienda trasvasar a velocidades lentas para evitar la generación de cargas electroestáticas
que pudieran afectar a productos inflamables.
Recomendaciones técnicas para prevenir riesgos ergonómicos y toxicológicos: Con la
finalidad de minimizar los riesgos derivados del levantamiento del envase que contiene el
producto se recomienda: separar los pies hasta conseguir una postura estable, acercar al
máximo el objeto al cuerpo, levantar el peso gradualmente y sin sacudidas, y no girar el
tronco mientras se está levantando la carga (es preferible pivotar sobre los pies). Trasvasar en
lugares fijos que reúnan las debidas condiciones de seguridad (duchas de emergencia y
lavaojos en las proximidades), empleando equipos de protección personal, en especial de
cara y manos. Limitar los trasvases manuales a recipientes de pequeñas cantidad. No comer
ni beber durante su manipulación, lavándose las manos posteriormente con productos de
limpieza adecuados.
Recomendaciones técnicas para prevenir riesgos medioambientales: Debido a la
peligrosidad de este producto para el medio ambiente se recomienda manipularlo dentro de
un área que disponga de barreras de control de la contaminación en caso de vertido, así como
disponer de material absorbente en las proximidades del mismo
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
Ventilación local para mantener la concentración por debajo de los
límites de salud ocupacional, duchas y estaciones lavaojos.
Equipos de Protección Personal
Cutánea: Usar ropa protectora impermeable, incluyendo botas, guantes, ropa de
laboratorio o delantal para evitar contacto con la piel.
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Ojos y Cara: Utilice gafas protectoras contra productos químicos y/o un protector de
cara completo donde el contacto sea posible.
Respiratoria:
Si se excede el límite de exposición, y no hay disponibilidad de
controles de ingeniería, se puede usar un respirador que cubra toda la
cara, con cartucho para gas ácido sobrepasando, como máximo, 50
veces el límite de exposición o la máxima concentración de uso
especificada por la agencia reguladora apropiada o por el fabricante del
respirador, lo que sea inferior.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Se descompone lentamente en contacto con el aire. La exposición a la
luz solar acelera la descomposición.
Incompatibilidades: Fuertemente oxidante. Reacciona con ácidos, compuestos ferrosos y
orgánicos.
Condiciones a
evitar: Luz, calor, incompatibles.
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
- Emite vapores tóxicos de cloro cuando se calienta hasta la descomposición. Óxido de
sodio a altas temperaturas.
- La toxicidad y corrosividad de este producto se mide en función de la concentración y el
pH. Este material es irritante y puede ser corrosivo en todos los tejidos. La inhalación
puede ocasionar tos, ahogo, irritación y edema pulmonar.
- En contacto con los ojos puede irritar u ocasionar daño permanente a la vista (ceguera).
En contacto con la piel, puede ser irritante y corrosivo.
- La exposición prolongada de la piel puede causar dermatitis. La ingestión no es una ruta
normal de exposición. La ingestión puede causar irritación, corrosión del tracto
intestinal, dolor y vómitos.
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10.INFORMACION ECOLOGICA
- Toxicidad para la Pesca: Se estima que este material tiene un moderado grado de
toxicidad basado en materiales similares. Perjudicial para la vida acuática a bajas
concentraciones. Evitar su entrada a corrientes de agua.
- Biodegradación: Este material es inorgánico y no está sujeto a biodegradación
- Persistencia: Se estima que este material no persiste en el medioambiente
- Bioconcentración: Se cree que este material no es bioacumulable.
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Métodos aprobados para disponer el producto: Reutilice y reprocese si es posible. Los
recipientes deben ser lavados tres veces de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta.
Métodos aprobados para eliminación de envases/embalajes Contaminados: Deseche el
producto de acuerdo a todas las normas apropiadas. Los envases con restos de hipoclorito de
sodio son considerados desechos peligrosos y deben ser dispuestos como tal en un relleno de
seguridad.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
Etiqueta blanca-negra de sustancia corrosiva. No transportar con sustancias explosivas, las
que en contacto con agua pueden desprender gases inflamables, sustancias comburentes,
peróxidos orgánicos, materiales radiactivos ni alimentos.
13. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Peligroso para Corrosivo
El Medio Ambiente
Frases R
R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos
R34: Provoca quemaduras
R50: Muy tóxico para los organismos acuáticos
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Frases S
S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y
abundantemente con agua y acúdase a un médico
S36/37/39: Úsense indumentaria y guantes adecuados y
protección para los ojos/la cara
S45: En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente
al médico (si es posible, muéstresele la etiqueta)
S57: Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la
contaminación del medio ambiente
S61: Evítese su liberación al medio ambiente Recábense
instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad
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HIPOCLORITO DE CALCIO29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Hipoclorito de calcio
Sinónimos Cloro Granulado al 65% - Cloro Granulado al 68%
Formula Ca(ClO)2
Familia Química Derivados clorados (Hipocloritos)
Propiedades
Físico Químicas
- Apariencia: Gránulos
- Color: blanco
- pH: 11.5
- Punto de fusión: 580ºC
- Olor: Parecido al cloro
- Solubilidad: En agua (18% a 25º C)
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación
Destruye las mucosas y el tracto respiratorio superior, los síntomas
pueden incluir sensación de quemadura, tos, dolor de cabeza,
respiración dificultosa, náusea, vómito. Finalmente puede resultar una
neumonitis química y edema pulmonar.
Ingestión
Puede causar una severa corrosión en la boca, garganta y estómago.
Otros síntomas incluyen vómito, colapso circulatorio, confusión, coma
y hasta la muerte. Puede causar edema en la faringe, glotis y laringe y
perforación del esófago y el estómago.
Contacto con la
Piel
Puede causar enrojecimiento, dolor y severa quemadura con presencia
de ampollas.
Contacto Ocular El contacto puede causar visión borrosa, enrojecimiento, dolor y
quemadura del tejido ocular.
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3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación
Procure aire fresco. Si no respira, dé respiración artificial. Si la
respiración es dificultosa, dé oxígeno. Solicite atención médica
inmediatamente.
Ingestión
No inducir vómito. Dé grandes cantidades de agua. Si la persona está
inconsciente no administre nada por la boca. Solicite inmediatamente
atención médica.
Contacto con la
Piel
Lave inmediatamente la piel con abundante agua, por lo menos durante
15 minutos mientras remueve la ropa y zapatos contaminados. Solicite
atención médica. Enjuague completamente la ropa y zapatos antes de
usarlos de nuevo.
Contacto Ocular
Lave inmediatamente los ojos con abundante agua por lo menos
durante 15 minutos, levante ocasionalmente los párpados superior e
inferior. Solicite atención médica inmediatamente.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
- Incendio y Explosión: Por sí solo no genera riesgos de fuego, pero esta sustancia es un
agente oxidante fuerte y su calor de reacción con agentes reductores o combustibles
puede causar ignición.
- Este producto se descompone al calentarse e involucrado en un incendio puede explotar.
Con materiales orgánicos (hidrocarburos) o agentes oxidantes produce una reacción
explosiva y puede encender otros materiales combustibles (madera, papel, telas, etc).
- Medio para extinguir el fuego: Use abundante agua en forma de niebla o spray. Enfríe
los Recipientes expuestos al fuego. Evite el contacto directo del agua con el producto ya
que la reacción con agua libera cloro gas. Combata el fuego a máxima distancia. No
utilice polvo químico seco a base de compuestos de amonio ya que se puede dar lugar a
una explosión. No permita que el agua fluya hacia alcantarillas o fuentes de agua.
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5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Ventile el área. Aísle el área de riesgo al menos 25 metros a la redonda.
Elimine las fuentes de ignición.
Mantenga el agua lejos del material derramado. Mantenga fuera del
área al personal no protegido. Proceda a recoger el material de manera
que no genere polvos que vayan a ser dispersados por el viento. Use
herramientas anti explosivas.
El material recogido debe depositarse en recipientes limpios y
rotulados. No descargue a la alcantarilla producto concentrado.
Consulte la normativa local para la disposición final de los desechos.
Recuerde: la contaminación con material orgánico o combustible puede
causar incendio o descomposición violenta. Si esto ocurre,
inmediatamente empapar con abundante agua o barrer todo el material
liberado con una pala y una escoba limpia y seca y disuelva el material
con agua. Este material debe ser usado inmediatamente en la aplicación
normal para la cual se está consumiendo el Hipoclorito de calcio; si
esto no es posible, neutralice cuidadosamente añadiendo agua
oxigenada (474 cc de una solución al 35% de agua oxigenada por cada
454 g de hipoclorito de calcio que se va a ser neutralizado) y luego
diluya el material con bastante agua.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Evite el almacenamiento cerca de ácidos, compuestos oxidantes, amoniacales, alcoholes o
hidrocarburos. Las áreas de almacenamiento deben ser limpias, frescas y libres de humedad.
Evite el contacto con metales. Mantenga los recipientes bien cerrados, evite almacenarlos
sobre pisos de madera y protéjalos de daños físicos e impactos. Los tambores no deberán ser
apilados en más de dos paletas. No almacene en áreas sujetas a inundaciones. Las
temperaturas de almacenamiento no pueden exceder los 57°C.
Tenga la precaución de mantener disponible una ducha de emergencia y una estación
lavaojos. Además se debe disponer de mecanismos de comunicación del riesgo químico. Los
recipientes vacíos pueden ser peligrosos ya que contienen residuos.
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7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
Se recomienda un sistema local para evacuar gases y finos, que permita
mantener libres de contaminantes al puesto de trabajo, previniendo la
dispersión general en el área de trabajo.
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: Utilice un respirador con filtro químico para gases ácidos, cuando
puedan existir contaminantes suspendidos en el aire.
Cutánea:
Para casos de emergencias se requiere traje de PVC (En condiciones
normales de operación: usar delantal de PVC), incluyendo botas de
caucho, guantes de caucho, y casco protector.
Ojos y Cara:
Use gafas plásticas de seguridad y en lugares susceptibles de
salpicaduras utilice la mascarilla facial completa. Mantenga una ducha
y un equipo para lavado de ojos en el lugar de trabajo.
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad:
Se descompone rápidamente en contacto con el aire. La exposición a la
luz solar en forma directa o al calor producirá una descomposición
violenta. Térmicamente es inestable, a los 100 °C se vuelve explosivo y
se descompone a 177 °C.
Incompatibilidades:
El hipoclorito de calcio es una oxidante fuerte, reacciona con agua y
con ácidos liberando gas cloro, Forma compuestos explosivos con
amoníaco y aminas. Es incompatible con materiales orgánicos,
compuestos nitrogenados y materiales combustibles.
Condiciones a
evitar:
Calor, llamas, humedad, polvos, fuentes de ignición e impactos, y
productos incompatibles.
Productos por
descomposición
peligrosa:
Cuando entra en descomposición, emite vapores tóxicos de cloro,
oxígeno y monóxido de cloro.
Polimerización
Peligrosa No hay conocimiento de que este material se polimerice
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9.INFORMACION TOXICOLOGICA
El Hipoclorito de calcio no se acumula en la cadena alimentaria Los efectos tóxicos del
hipoclorito de calcio se deben principalmente a sus propiedades corrosivas. Si usted ingiere
una pequeña cantidad del producto, puede experimentar irritación gastrointestinal. Si usted
ingiere una solución comercial más concentrada puede sufrir lesiones corrosivas graves en la
boca, la garganta, el esófago y el estómago acompañado de hemorragia. Los sobrevivientes
de intoxicaciones severas pueden quedar con cicatrices y estrechamiento permanentes del
esófago.
Si usted inhala cloro gaseoso liberado de soluciones concentradas de hipoclorito puede sufrir
irritación nasal, dolor de garganta y tos. El contacto con la piel puede causar inflamación y
ampollas. El contacto de los ojos con soluciones de concentración moderada puede causar
irritación leve y pasajera. Soluciones más concentradas pueden causar lesiones serias en los
ojos. La exposición prolongada a bajos niveles de hipoclorito puede producir irritación de la
piel. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, por sus siglas en
inglés) ha determinado que las sales de hipoclorito no son clasificables en cuanto a su
carcinogenicidad en seres humanos
10.INFORMACION ECOLOGICA
Altamente tóxico 10-1 ppm (Peces) TLM LC50 96 horas
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Cuando se libera al aire, el hipoclorito de calcio es degradado por la luz solar y por
compuestos que ocurren normalmente en el aire.
En el agua y el suelo, el hipoclorito de calcio se separa en iones de calcio e hipoclorito (un
ión es un átomo o molécula con una carga eléctrica). Estos iones pueden reaccionar con otras
sustancias que se encuentran en el agua. Las masas de agua pueden sufrir un transitorio
cambio de pH. No se acumula en la cadena alimentaria.
Los métodos para determinar biodegradabilidad no son aplicables para esta sustancia
inorgánica. En plantas de tratamiento de aguas, el hipoclorito de calcio se comporta como
oxidante clorinador.
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12. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS
Pictogramas
Comburente
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JABON LIQUIDO29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Triclosan USP
Sinónimos Jabón antibacterial
Nivel de acción Intermedio
Categoría Antiséptico, desinfectante, limpiador, desodorizante y antibacteriano
Actividad
antimicrobiana Bacteriostático, virucida.
Propiedades
Físico Químicas
• pH: Neutro.
• Uso: Interior y exterior.
• Ingredientes activos: extractos de ácidos orgánicos.
• Ingredientes inertes: agua desionizada, colorante natural blanco.
Usos Limpiador y desinfectante para manos y cuerpo, desinfectante biocida
de amplio espectro.
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
• Posibilidad de irritación o Daño menor reversible.
• No Explosivos.
• No requiere equipo de protección.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación La exposición prolongada al rocío concentrado durante la aplicación
puede causar irritación leve en las fosas nasales o en la garganta
Ingestión
- Esencialmente no tóxico.
- Administre varios vasos de leche o agua para diluir.
- No induzca al vomito
Contacto con la
Piel Si el producto está diluido, no ocurren efectos o bien éstos son mínimos
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Contacto Ocular Enjuagúese inmediatamente con abundante agua fresca por 10a 15
minutos o hasta que el material se haya eliminado.
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
• Medios de Extinción: No aplica. (N.A.)
• Peligros inusuales en incendios.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
• Recoja con trapeador o trapo.
• Lave el área del derrame con agua y deje secar.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
• Condiciones de almacenamiento.
- Es la temperatura ambiente, en lugar fresco y seco y siempre bajo techo.
• Procedimiento de manipulación.
- Utilice en un área bien ventilada.
- No coma mientras la manipulación del producto.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería: No hay requerimientos especiales bajo condiciones normales de uso
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: No requiere precauciones especiales
Cutánea: No requiere precauciones especiales
Ojos y Cara: No hay requerimientos especiales bajo condiciones normales de uso.
8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Es estable, incluso en condiciones de incendio
Incompatibilidad
es: No ofrece ninguna
Condiciones a
evitar: No ofrece ninguna
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9. INFORMACION TOXICOLOGICA
• Hipersensibilidad al triclosan
• No es tóxico para el humano: Oral DL50 (rata): >5.0 g/Kg peso del cuerpo.
• Carcinogenicidad: Jabón Líquido no contiene ningún compuesto cancerígeno.
10. INFORMACION ECOLOGICA
El producto es biodegradable de acuerdo al criterio
11. CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Es completamente soluble en agua y es biodegradable. Se desecha al alcantarillado, no
perjudica los microorganismos que intervienen en el tratamiento de aguas negras.
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TINTURA DE YODO 2%
(solución tópica) 29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Sinónimos Tintura de yodo
Categoría Antiséptico
Propiedades
Físico Quimicas
• pH: Neutro.
• Uso: Interior y exterior.
• Ingredientes activos: extractos de ácidos orgánicos.
• Ingredientes inertes: agua desionizada, colorante natural blanco.
2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Puede causar irritación del tracto respiratorio.
Ingestión Puede causar malestar gastrointestinal
Contacto con la
Piel
Puede causar irritación local
Contacto Ocular Puede causar irritación
Efectos Crónicos
La sobreexposición puede causar problemas respiratorios, dolor de
cabeza, náuseas y diarrea.
También puede causar irritación de los ojos, piel y tracto respiratorio
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Remover a la persona a un área ventilada. Si tiene dificultad para
respirar administrar oxígeno.
Ingestión Lavar la boca. Dar a beber 1 a 2 vasos de agua si la persona se
encuentra consciente.
Contacto con la
Piel
Remover las ropas contaminadas y lavar con abundante cantidad de
agua la zona afectada de la piel por al menos 15 minutos.
Contacto Ocular Lavar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos. No
permitir que la persona mantenga los ojos cerrados
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4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Riesgos especiales:Posibilidad de formación de vapores peligrosos por incendio en el
entorno.
Líquido Combustible. Contiene Etanol.
- Punto de inflamación: 22 °C (Etanol)
- Límite de inflamabilidad en el aire (%): 3.3 – 19.0 (Etanol)
- Temperatura de Autoignición: 363°C.
Agentes De Extinción: Polvo químico seco, dióxido de carbono, espuma.
PROCEDIMIENTOS ESPECIALES
PARA COMBATIR EL FUEGO : Mantener alejado al personal ajeno
No maneje bultos rotos o envases sin equipo protector.
Evite respirar vapores o humo de materiales quemados
EQUIPOS DE PROTECCION PERSONAL
PARA EL COMBATE DEL FUEGO :
Usar equipo de respiración autónomo y ropa completamente protectora del fuego. Durante el
incendio pueden generarse gases tóxicos e irritantes por descomposición o combustión.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
Equipo de Protección Personal para Atacar la Emergencia: Usar
traje protector, guantes y botas de goma. Utilizar gafas protectoras.
Precauciones del Personal: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Métodos de eliminación de desechos: El material excedente debe ser
eliminado conforme a la legislación nacional vigente.
• Personales:
- Evitar la inhalación de vapores, permita el flujo de aire fresco en
recintos cerrados.
• Protección del medio ambiente:
- Evitar la contaminación de los desagües, aguas superficiales y
subterráneas
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Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
• Métodos de limpieza:
- Utilizar material absorbente, arena, tierra, aserrín.
Ventilar el área de derrame.
Eliminar las fuentes de calor cercanas.
Limpiar inmediatamente el área de derrame, absorber el producto y
transferir a un contenedor adecuado para su posterior disposición.
Lavar la zona derramada con agua.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
- Almacenar en bodegas destinadas a productos desinfectantes, alejados de alimentos,
bebidas y silos. Mantener alejado de los niños. Almacenar en envases originales
cerrados.
- Almacenar en un área ventilada alejado de fuentes de calor.
- Una vez abiertos manipularlos con cuidado.
- Lavar la piel expuesta al producto, antes de fumar, beber o comer.
- No ingerir, evitar el contacto con los ojos y piel.
- Este producto es estable en condiciones normales de uso y almacenamiento.
- Protegido de la luz. Temperatura máxima de almacenamiento recomendada: 28°C.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería:
Proporcionar ventilación adecuada al lugar de trabajo
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: Mascarilla. Requerida cuando se genera vapores o aereosoles.
Cutánea:
Ropa protectora debe ser seleccionada de acuerdo al lugar de trabajo,
dependiendo de la concentración y cantidad de material manipulado.
Usar guantes de goma o PVC
Ojos y Cara: Gafas de seguridad de una sola pieza, resistentes a productos químicos
8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable a condiciones normales de temperatura y presión
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Incompatibilidades:
Este producto puede ser incompatible con sustancias oxidantes. El
Etanol reacciona con Cloruro de Acetilo.
El Yodo es incompatible con metales, hidróxido de amonio y fuertes
agentes reductores.
En caso de combustión se pueden producir sustancias irritantes y
tóxicas, tales como: monóxido de carbono y/o dióxido de carbono,
además de vapores de Yodo.
Condiciones a
evitar:
Evitar las fuentes de calor.
Evite el contacto con sustancias incompatibles
9. INFORMACION TOXICOLOGICA
- Etanol LD50 oral en ratas: 7060 mg/Kg
- Yodo LD50 oral en ratas : 14 g/Kg
- Yoduro de Sodio LD50 oral en ratas: 4340 mg/Kg
- No hay informacion disponible sobre: carcinogenicidad, teratogenicidad,neurotoxicidad y
mutagenicidad.
- En caso de efecto prolongado del producto químico: Posible sensibilización en personas
predispuestas.
10. INFORMACION ECOLOGICA
• Efectos tóxicos: No disponemos de datos cuantitativos sobre los efectos ecológicos del
producto.
• Efectos biológicos: Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente
acuático.
• Otras observaciones ecológicas: No incorporar a suelos ni acuíferos.
11. CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
- Los envases deben eliminarse siguiendo las normativas nacionales. Los residuos se clasifican
como residuos peligrosos.
- Los productos químicos han de eliminarse siguiendo las normativas nacionales.
- Los envases deben eliminarse siguiendo las normativas nacionales.
- Los residuos se clasifican como residuos peligrosos.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
No está clasificado como sustancia peligrosa.
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YODOPOVIDONA ESPUMA AL 10%29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Sinónimos Yodo povidona espuma, povidona espuma, Yodopolivinilpilorridona
espuma
Familia Química Halogenos
Nivel de acción Intermedia
Categoría Antiséptico y desinfectante.
Actividad
antimicrobiana
Fungicida, Bactericida, Virucida, Inactivo contra esporas
Pseudomonassp.Clostridiumsp.
Inactivo contra Mycobacteriumsp.
Propiedades
• Aspecto: Liquido ámbar oscuro.
• Olor: Característico a yodo.
• Ingrediente Activo: Complejo de Yodopovidona.
• Densidad: 1.08
• pH: 2.5-3.5
• Peso Molecular: 376.8
• Estado Físico: Liquido.
Usos
Yodopovidona Espuma se enfoca al sector clínico – odontológico, en
donde cumple las funciones de:
- Asepsia:
• En el lavado de las manos
• En el lavado previo prequirúrgico
• En el lavado de heridas, raspaduras e infecciones cutáneas
- Desinfección:
• En elementos semicríticos y no críticos
• En superficies y áreas de trabajo
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2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Ligero ardor
Ingestión Ligero ardor
Contacto con la
Piel Irritación
Contacto Ocular Irritación
Efectos Crónicos
La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras
o durante tiempo prolongado, puede producir efectos sistemicos
adversos, tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos de
la función renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños). En caso
de observarse la aparición de reacciones adversas, deben notificarse a
los sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el
tratamiento.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Limpie su nariz hasta eliminar completamente residuos del producto.
Llame al medico
Ingestión
Si es ingerido, tome leche, clara de huevo y llame al medico
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona
iodada pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, nausea,
vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración
de las funciones renales, hepáticas y tiroideas. El exceso de yodo
también puede producir bocio hipotiroidismo o hipertiroidismo. En
estos casos, si el paciente está consciente debera ingerir leche cada 15
minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de
absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una
solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz
o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño
esofagico no se podrá efectuar el lavado o la émesis.
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Contacto con la
Piel
En los casos raros en los que se produzca irritación de la piel,
suspender el tratamiento y lavar la zona lesionada con abundante agua
y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides)
Contacto Ocular Mantenga el ojo abierto y lave con abundante agua por 15 – 20
minutos. Llame un medico
4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
Punto y límites de inflamación: No aplica.
Medios de extinción: Adaptar a los materiales en el contorno.
Riesgo especial: Incombustible
Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios: Ropa
protectora adecuada con sistema de respiración artificial e independiente del ambiente
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
No ofrece ningún riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de
un derrame o fuga.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar fresco y seco, alejado de fuentes directas de luz y de calor. Al
manipular, evitar el contacto con los ojos.
7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Equipos de Protección Personal
- Use elementos de protección: Guantes, Gafas y botas, ya que el manipuleo prolongado de
este producto puede causar dermatitis e irritación en los ojos.
- Debe evitarse el uso regular o prolongado de este producto, especialmente en pacientes
con quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal, heridas grandes o
abiertas.
- En los casos en que resulte necesario una utilización prolongada de povidona iodada o
deba ser aplicada en quemaduras o áreas extensas de la piel, deberán realizarse pruebas de
la función tiroidea. No calentar el producto antes de su utilización.
- Evitar el contacto con los ojos, oídos y mucosas.
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8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable a condiciones normales de almacenamiento
Incompatibilidades:
No aplicar povidona yodada con derivados mercuriales, por el riesgo
de que se produzcan compuestos cáusticos, al ser el yodo un oxidante
no se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las
que presente incompatibilidad química. El yodo es inactivado por el
Tiosulfato de Sodio, y por la acción de la luz, el calor y el pH alcalino
Condiciones a
evitar:
No se debe administrar el producto en pacientes con hipersensibilidad
al yodo o a medicamentos yodados. La aplicación de povidonaestá
contraindicada al mismo tiempo que la aplicación de otros productos
que contengan derivados mercuriales
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la
povidona iodada.
10.INFORMACION ECOLOGICA
- En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50
para la povidona iodada.
- Por vía Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en raton y 1300 mg
de yodo/Kg en rata.
- Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se encuentra
próximo a 25 mg de yodo/kg
- La liberación gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad
de esta frente al yodo en el uso cutáneo
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
No vierta el producto puro al sistema de drenaje público, ni los ríos. En caso de derrame,
diluya con abundante agua.
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
TRANSPORTACION TERRESTRE: Transportar bajo condiciones normales de temperatura
(TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.
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YODOPOVIDONA SOLUCION 10%29, 30, 31
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1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL
Nombre Químico Yodopovidona
Sinónimos Yodopovidona solución, povidona solución,
yodopolivinilpilorridona solución
Formula
condensada (C6H9NO)n. xl
Familia Química Compuestos yodados
Nivel de acción
Categoría Antiséptico y desinfectante
Propiedades
Físico Químicas
• Aspecto: Líquido ámbar oscuro.
• Concentración: 1g. de yodo/100ml
• Olor: Característico a yodo.
• Ingrediente activo: Complejo de yodo povidona.
• Densidad: 1.08
• pH: 2,5 - 3,5
• Peso molecular: 376.8
• Solubilidad en agua: Completa.
Usos
Combinación de un agente solubilizante y un transportador que libera
yodo en solución en forma sostenida, luego de su aplicación.
Contiene desde un 0.5% a 1% de yodo activo.
Solución acuosa ácida pH=1.5 a 6.
Elimina el 85% de los microorganismos.
Posee una alta capacidad de dispersión y de penetración. Se absorbe
bien en piel intacta y lesionada, por lo cual puede generar toxicidad
sistémica.Soluble en agua y muy soluble en alcohol (1:15).
Su actividad germicida se ve disminuida en presencia de materia
orgánica.
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2. IDENTIFICACION DE PELIGROS
Inhalación Ligero ardor
Ingestión Ligero ardor
Contacto con la
Piel Hipersensibilidad
Contacto Ocular Irritación
Efectos Crónicos
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona
iodada pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, nausea,
vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración
de las funciones renales, hepáticas y tiroideas.
El exceso de yodo también puede producir bocio hipotiroidismo o
hipertiroidismo.
3. PRIMEROS AUXILIOS
Inhalación Retire a la víctima de la zona de exposición.Consulte al médico
Ingestión
- En estos casos, si el paciente está consciente deberá ingerir leche cada 15
minutos para aliviar la irritación gástrica.
- Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que
administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de
almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua.
- Si el paciente sufre daño esofagico no se podrá efectuar el lavado o la
émesis.
- Suministrar atención médica.
Contacto con la
Piel
Quite inmediatamente la ropa contaminada. En caso de irritación lave
la zona con abundante agua por variosminutos y suspender el
tratamientoy aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los
corticoides)
Contacto Ocular
Enjuague los ojos inmediatamente con abundante agua por al menos 30
minutos sin parar, levantando lospárpados superiores e inferiores.
Procure asistencia médica.
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4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
· Sustancias extintoras apropiadas: CO2, polvo o agua nebulizada.
· Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla: Posible formación de gases
tóxicos en caso de calentamiento o incendio.
· Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios: No aspirar los gases
provocados por el incendio o explosión.
5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS
Pasos a seguir en
casos de derrames
o fugas de
materia.
No ofrece ningún riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de
un derrame o fuga.
Tome precauciones para asegurar la salud y seguridad de todo el
personal antes de iniciar los controles del derrame o limpieza.
No tocar ni caminar a través del material derramado.
Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar que penetre en la
canalización /aguas de superficie /agua subterráneas.
Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber con
material inerte tipo arena o vermiculita
Desechar el material contaminado en un envase para residuos
hermético.
Luego de recoger el residuo limpiar bien con agua y jabón el área del
accidente.
6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO
Manipulación: No se requiere medidas especiales. Evitar contacto con los ojos
Almacenamiento:Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado
en un lugar seco y bien ventilado. Alejar de la luz.
Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: almacenar alejado de
oxidantes fuertes, sustancias reductoras.
Evitar contacto con ácido sulfúrico y peracético.
Mantener alejado de alimentos y fuera del alcance de niños y animales domésticos.
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7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
Controles de
Ingeniería: Ducha de seguridad y baño ocular.
Medidas
generales de
protección e
higiene
Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.
Quitarse de inmediato la ropa sucia o impregnada.
Lavarse las manos antes de las pausas y al final del trabajo.
Guardar la ropa protectora por separado.
Equipos de Protección Personal
Respiratoria: No es necesaria si el producto se utiliza adecuadamente.
Cutánea:
Guantes ligeros monouso para personas con sensibilidad o alergias al
yodo.
Elegir una protección para el cuerpo según la cantidad y la
concentración de la sustancia peligrosa en el lugar de trabajo.
Ojos y Cara: No es necesaria si el producto se utiliza adecuadamente
8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD
Estabilidad: El yodo es inactivo por el tiosulfato de sodio, y por la acción de la luz
el calor y el pH alcalino.
Incompatibilidades: Álcalis, agentes oxidantes y sustancias reductoras
Condiciones a
evitar:
No se debe administrar el producto en pacientes con
hipersensibilidad al yodo o a medicamentos yodados.
La aplicación de povidona esta contraindicada al mismo tiempo que la
aplicación de otros productos que contengan derivados mercuriales.
9.INFORMACION TOXICOLOGICA
A la toxicología experimental: No se saben otros datos importantes
El principio activo “cumple las exigencias de las monografías “Polyvidoneiodinated” de la
Farmacopea Europea y “Povidone –Iodine” de la USP”. En numerosos ensayos ha
demostrado buena compatibilidad con la piel humana. No tóxico.
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10.INFORMACION ECOLOGICA
- No se tiene conocimiento de que represente un peligro para el agua (Clasificación alemana
– WGK).
- En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas,
aguas superficiales o en alcantarillados.
- Biodegradable: Es degradado por micoorganismos en la naturaleza una vez su acción
antibacterial haya terminado. No representa riesgo para el tratamiento de aguas residuales
ni al ambiente en las condiciones de uso.
- En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valoresde DL50 para la
povidona iodada.
- Por vía Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en ratón y 1300 mg de
yodo/Kg en rata. Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se
encuentra próximo a 25 mg de yodo/kg
- La liberación gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de
esta frente al yodo en el uso cutáneo
11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION
Métodos para el tratamiento de residuos
· Recomendación:
No debe desecharse con la basura doméstica. No debe llegar al alcantarillado. Para un
posible reciclaje, contactar organismos procesadores de desechos industriales.
Embalajes sin limpiar:
Los envases y embalajes contaminados con sustancias o preparados peligrosos, tener los
productos el mismo tratamiento.
· Recomendación:
Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.
Los embalajes que no se pueden limpiar, deben desecharse de la misma manera que la
sustancia.
Lavar con agua para enviar al tratamiento antes la eliminación.
No vierta el producto puro al sistema de drenaje público, ni los ríos.
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En caso de derrame, diluya con abundante agua.
Para eliminación o reutilización de empaque enjuagar varias veces con abundante agua o
devolver al proveedor
12. INFORMACION DE TRANSPORTE
TRANSPORTACION TERRESTRE: Transportar bajo condiciones normales de temperatura
(TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Guerra, G. Uso de Antisépticos y Desinfectantes. Fundación neonatología para el
recién nacido y su familia. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:
http://www.funlarguia.org.ar/Herramientas/Guia-de-Prevencion-de-Infecciones-Intra-
Hospitalarias/Uso-de-Antisepticos-y-Desinfectantes
2. Garavagno, C. Servicio de Salud Maule Hospital de Talca. Unidad de Calidad y
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3. Grupo Diken. Desarrollo e Implantación de Procedimiento Operativos Estándares.
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4. Entolux. Normas de calidad y seguridad laboral. POEs– Prácticas Operativas
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La Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú
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8. Rojas, E. Uso Racional De Antisépticos Y Desinfectantes. Hospital Nacional Docente
Madre-Niño: “San Bartolome” [Material gráfico proyectable] Perú: 2011.16
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9. Dirección General de Salud (DIGESA). Guía Técnica de Autoevaluación de las
Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú. 2006. pp: 4 – 6.
10. Repáraz, F.Limpieza y Desinfección en el Hospital. Norma Nº 3 “Uso de Antisépticos
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11. Paiva, M. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología. Nº. 5.6 Guía Para El
Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Comité De Control De
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13. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón. Departamento de Farmacia. Área de
Formulas Galénicas. Manual de Seguridad en El Manejo de Antisépticos y
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14. Escudero, S.Guíade Uso Racional de Desinfectantes y Antisépticos. pp: 3 – 4.
15. Complejo Asistencial Dr Sotero Del Rio. Unidad de Farmacia. Norma de
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16. Universidad de Pamplona. Centro de Preparación de Medio. Manual de Limpieza y
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17. Sánchez, L. Revista de Dermatología Peruana 2005; Vol.15: Nº 2 Antisépticos y
Desinfectantes.pp: 83 – 86
18. Comunidad de Madrid. Consejería de Sanidad. Promoción de la Calidad. Guía de
Buenas Prácticas Prevención y Control de la Infección Nosocomial. pp: 19 – 21, 57 –
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19. Almora, Y. Experiencias Sobre el Uso Hospitalario de los Antisépticos y
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20. Rufala, W. Desinfectantes de Uso Hospitalario. Categoria de los Materiales
Hospitalarios. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:
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21. Sánchez, L. Propiedades de los Antisépticos y Desinfectantes. Educación Médica
Continua. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:
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22. Ministerio de Salud (MINSA). Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria.
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23. Vives, V. Farmacología II Antisépticos y Desinfectantes. pp: 6 – 11
24. Villarruel, C. Experiencias Sobre Uso Hospitalario De Los Antisepticos Y
Desinfectantes. Centro Médico Naval “CMST”. Mesa Redonda. [Material gráfico
proyectable] 10 Diapositivas.
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25. Antigoni, J. Uso De Antisépticos Y Desinfectantes En La Prevención Y Control De
Las Infecciones Intrahospitalarias [Material gráfico proyectable] ESSALUD. Red
Asistencial Rebagliati. Perú. 2011.62 Diapositivas.
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Vigilancia Epidemiológica De Infecciones Intrahospitalarias. Uso De
Desinfectantes.Bogotá. Colombia.pp: 10 – 18
27. Universidad de Costa Rica. Laboratorio de Ensayos Biológicos (LEBi). Como Hacer
un POEs.En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible
en:http://lebi.ucr.ac.cr/index.php?option=com_content&view=article&id=108:icomo-
hacer-un-poe-&catid=21:articulos-varios
28. Castillo, A. Taller Elaboración de Procedimientos Operativos [Material gráfico
proyectable] Farmacia y Bioquímica. Universidad Mayor de San Marcos. Lima –
Perú.59 diapositivas.
29. Guerra, J. Aplicación De Las Buenas Prácticas De Preparación Y Almacenamiento De
Antisepticos Y Desinfectantes. [Material gráfico proyectable] Perú: DIGEMID.
2011.69 Diapositivas.
30. ISTAS. Fichas de seguridad. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:
http://www.istas.net/risctox/index.asp?idpagina=535.
31. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón. Departamento de Farmacia, Área de
Formulas Galénicas. Manual de Procedimientos de Preparación de Antisépticos y
Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010
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ANEXOS
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ANEXO Nº 01
PELIGROSIDAD
La peligrosidad es la capacidad inherente que tiene un producto químico de producir un efecto
adverso sobre la salud o el medio ambiente.
1.1.
RESPUESTAS DE UNA POBLACIÓN A LA EXPOSICIÓN DE UN PRODUCTOS
QUÍMICO
DOSIS TIEMPO DE EXPOSICION RESPUESTA
Muy bajas Muy largo (Muchos años) No hay efectos detectables
Bajas Largo (Meses/Años)
Muerte de individuos sensibles
Efecto sub letales en supervivientes
Intermedias Intermedio (Días)
Número similar de muerte y
supervivientes
Altas Corto (Horas/Días)
Supervivencias de los individuos
resistentes
Muy Altas Muy corto (Horas) Mortalidad de toda la población
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1.2.
Elementos y compuesto naturales u obtenidos por algún proceso industrial.
Pueden ser compuestos químicos individuales o mezclas
Se incluyen mezcla, que son productos de reacción que se comercializan sin separar. Ej.
Isómeros alcoholes C8 – 20, fracción de destilación del petróleo.
PREPARADOS
Mezclas intencionadas (formulaciones) o disoluciones de dos o más sustancias.
Una sustancia que sea
compuesto químico
individual tiene una
riqueza mínima del 80%
Se incluyen impurezas y subproductos
solo del proceso de fabricación.
Se incluyen aditivos, si son totalmente
necesarios para conservarla estabilidad
del producto
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ANEXO Nº 02
SIMBOLOS, ROTULOS E INDICACIONES DE PELIGRO
2.1. Símbolos
SIMBOLOS E INDICACIONES DE PELIGRO DE LAS SUBSTANCIAS Y
PREPARADOS PELIGROSOS Y EXPLOSIVOS
Explosivos
Las sustancias y preparados sólidos, líquidos, pastosos o gelatinosos que, incluso en
ausencia de oxígeno del aire, puedan reaccionar de forma exotérmica con rápida
formación de gases y que, en determinadas condiciones de ensayo, detonan, deflagran
rápidamente o, bajo el efecto del calor, en caso de confinamiento parcial, explotan.
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Comburentes
Las sustancias y preparados que, en contacto con otras sustancias, en especial con
sustancias inflamables, produzcan una reacción fuertemente exotérmica.
Extremadamente inflamables
Las sustancias y preparados líquidos que tengan un punto de ignición extremadamente
bajo y un punto de ebullición bajo, y las sutancias y preparados gaseosos que, a
temperatura y presión normales, sean inflamables en el aire. P.I. < 0ºC; P.E. >35ºC
Fácilmente inflamables
Las sustancias y preparados:
• Que puedan calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de
energía
• Los sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente
de inflamación y que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha
fuente.
• Los líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo
• Que, en contacto con agua o con aire húmedo, desprendan gases extremadamente
inflamables en cantidades peligrosas. P.I. < 21ºC
Inflamables
Las sustancias y preparados líquidos cuyo punto de ignición sea bajo 21ºC = P.I. =
55ºC
Muy tóxicos
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en
muy pequeña cantidad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
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Tóxicos
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en
muy pequeñas cantidades puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la
muerte.
Nocivos
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea
puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.
Corrosivos
Las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una
acción destructiva de los mismos.
Irritantes
Las sustancias y preparados no corrosivos que, en contacto breve, prolongado o
repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria.
Sensibilizante por inhalación / por contacto cutáneo
Las sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, puedan
ocasionar una reacción de hipersensibilidad, de forma que una exposición posterior a
esa sustancia o preparado dé lugar a efectos negativos característicos.
Teniendo presente que:
DOSIS LETAL EN RATAS DL-50 oral: Cantidad en mg/kg ingerida por una muestra de
ratas y que produce la muerte del 50% de la muestra.
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CONCENTRACIONES AMBIENTALES LETALES, CL-50: Concentración letal en mg
de contaminante, por litro de aire respirado de la cámara de ensayo que produce la muerte del
50% de una muestra de ratas en un tiempo de exposición (4h habitualmente)
LÍMITES INMEDIATAMENTE PELIGROSOS PARA LA VIDA Y LA SALUD:
Concentración máxima expresada en ppm o en mg/m3 a la cual, en caso de fallo o
inexistencia de equipo respiratorio, se podría escapar en un plazo de 30 minutos sin
experimentar síntomas graves ni efectos irreversibles para la salud.
Carcinogénicos Categorías 1 y 2 Categoría 3
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan
producir cáncer o aumentar su frecuencia.
Mutagénicos Categorías 1 y 2 Categoría 3
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan
producir alteraciones genéticas hereditarias o aumentar su frecuencia.
Tóxicos para la reproducción Categorías 1 y 2 Categoría 3
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan
producir efectos negativos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuencia de
éstos, o afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora.
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Peligrosos para el medio ambiente
Las sustancias o preparados que presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro
para uno o más componentes del medio ambiente.
2.2. RótulosNFPA
La NFPA (NationalFireProtectionAssociation), una entidad internacional voluntaria creada
para promover la protección y prevención contra el fuego, es ampliamente conocida por sus
estándares (NationalFireCodes), a través de los cuales recomienda prácticas seguras
desarrolladas por personal experto en el control de incendios.
La norma NFPA 704 es el código que explica el diamante del fuego, utilizado para comunicar
los peligros de los materiales peligrosos. Es importante tener en cuenta que el uso responsable
de este diamante o rombo en la industria implica que todo el personal conozca tanto los
criterios de clasificación como el significado de cada número sobre cada color.
Así mismo, no es aconsejable clasificar los productos químicos por cuenta propia sin la
completa seguridad con respecto al manejo de las variables involucradas. A continuación se
presenta un breve resumen de los aspectos más importantes del diamante.
La norma NFPA 704 pretende a través de un rombo seccionado en cuatro partes de diferentes
colores, indicar los grados de peligrosidad de la sustancia a clasificar.
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Dentro de cada recuadro se indicaran los niveles de peligrosidad, los cuales se identifican con
una escala numérica, así:
* La interpretación de los ejemplos debe ser muy cuidadosa, puesto que el hidrógeno puede
no ser peligroso para la salud pero sí es extremadamente reactivo y extremadamente
inflamable; casos similares pueden presentarse con los demás productos químicos
mencionados.
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El diagrama del rombo se presenta a continuación:
- ROJO: Con este color se indican los riesgos a la inflamabilidad.
- AZUL: Con este color se indican los riesgos a la salud.
- AMARILLO: Con este color se indican los riesgos por reactividad (inestabilidad).
- BLANCO: En esta casilla se harán las indicaciones especiales para algunos productos.
Como producto oxidante, corrosivo, reactivo con agua o radiactivo.
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2.3. FRASES “R” DE RIESGOS ESPECIFICO
Las frases R, o de riesgos, se utilizan para describir los riesgos concretos que presentan
un productos químico peligroso. Pueden especificar la magnitud del peligro, la vía de
exposición si se trata de efectos agudos o crónicos, o los tipos de peligro para una misma
categoría.
Naturaleza de los riesgos específicos atribuidos a las sustancias y preparados peligrosos
R1 Explosivo en estado seco.
R2 Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.
R3 Alto riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.
R4 Forma compuestos metálicos explosivos muy sensibles.
R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento.
R6 Peligro de explosión, en contacto o sin contado con el aire.
R7 Puede provocar incendios.
R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles.
R9 Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles.
R10 Inflamable.
R11 Fácilmente inflamable.
R12 Extremadamente inflamable.
R14 Reacciona violentamente con el agua.
R15 Reacciona con el agua liberando gases extremadamente inflamables.
R16 Puede explosionar en mezcla con substancias comburentes.
R17 Se inflama espontáneamente en contacto con el aire.
R18 Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas/inflamables.
R19 Puede formar peróxidos explosivos.
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R20 Nocivo por inhalación.
R21 Nocivo en contacto con la piel.
R22 Nocivo por ingestión.
R23 Tóxico por inhalación.
R24 Tóxico en contacto con la piel.
R25 Tóxico por ingestión.
R26 Muy tóxico por inhalación.
R27 Muy tóxico en contacto con la piel.
R28 Muy tóxico por ingestión.
R29 En contado con agua libera gases tóxicos.
R30 Puede inflamarse fácilmente al usado.
R31 En contacto con ácidos libera gases tóxicos.
R32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
R33 Peligro de efectos acumulativos.
R34 Provoca quemaduras.
R35 Provoca quemaduras graves.
R36 Irrita los ojos.
R37 Irrita las vías respiratorias.
R38 Irrita la piel.
R39 Peligro de efectos irreversibles muy graves.
R40 Posibles efectos cancerígenos
R41 Riesgo de lesiones oculares graves.
R42 Posibilidad de sensibilización por inhalación.
R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
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R44 Riesgo de explosión al calentarlo en ambiente confinado.
R45 Puede causar cáncer.
R46 Puede causar alteraciones genéticas hereditarias.
R48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada.
R49 Puede causar cáncer por inhalación.
R50 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
R51 Tóxico para los organismos acuáticos.
R52 Nocivo para los organismos acuáticos.
R53 Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
R54 Tóxico para la flora.
R55 Tóxico para la fauna.
R56 Tóxico para los organismos del suelo.
R57 Tóxico para las abejas.
R58 Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente.
R59 Peligroso para la capa de ozono.
R60 Puede perjudicar la fertilidad.
R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.
R62 Posible riesgo de perjudicar la fertilidad.
R63 Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.
R64 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna.
R65 Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar.
R66 La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la
piel.
R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo.
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R68 Posibilidad de efectos irreversibles.
Combinación de frases-R.
R14/15 Reacciona violentamente con el agua, liberando gases extremadamente
inflamables.
R15/29 En contacto con el agua, libera gases tóxicos y extremadamente inflamables.
R20/21 Nocivo por inhalación y en contacto con la piel.
R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión.
R20/21/22 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
R21/22 Nocivo en contacto con la piel y por ingestión.
R23/24 Tóxico por inhalación y en contacto con la piel.
R23/25 Tóxico por inhalación y por ingestión.
R23/24/25 Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
R24/25 Tóxico en contacto con la piel y por ingestión.
R26/27 Muy tóxico por inhalación y en contacto con la piel.
R26/28 Muy tóxico por inhalación y por ingestión.
R26/27/28 Muy tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
R27/28 Muy tóxico en contacto con la piel y por ingestión.
R36/37 Irrita los ojos y las vías respiratorias.
R36/38 Irrita los ojos y la piel.
R38/37/38 Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias.
R37/38 Irrita las vías respiratorias y la piel.
R39/23 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación.
R39/24 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la piel.
R39/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por ingestión.
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R39/23/24 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación y
contacto con la piel.
R39/23/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación e
ingestión.
R39/24/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contado con la piel
e ingestión.
R39/23/24/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación,
contacto con la piel e ingestión.
R39/26 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación.
R39/27 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la
piel.
R39/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por ingestión.
R39/26/27 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación y
contacto con la piel.
R39/26/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación e
ingestión.
R39/27/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la
piel e ingestión.
R39/26/27/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación,
contacto con la piel e ingestión.
R42/43 Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel.
R48/20 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación.
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R48/21 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por contacto con la piel.
R48/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por ingestión.
R48/20/21 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación y contacto con la piel.
R48/20/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
Prolongada por inhalación e ingestión.
R48/21/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por contacto con la piel e ingestión.
R48/20/21/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación, contacto con la piel e ingestión.
R48/23 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación.
R48/24 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por contacto con la piel.
R48/25 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por ingestión.
R48/23/24 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación y contacto con la piel.
R48/23/25 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación e ingestión.
R48/24/25 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por contado con la piel e ingestión.
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R48/23/24/25 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación, contacto con la piel e ingestión.
R50/53 Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo
efectos negativos en el medio ambiente acuático.
R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acuático.
R52/53 Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente acuático.
R68/20 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación.
R68/21 Nociva posibilidad de efectos irreversibles por contacto con la piel.
R68/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por ingestión.
R68/20/21 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación y contacto con
la piel.
R68/20/22 Nocivo: Posibilidad de efectos irreversibles por inhalación e ingestión.
R68/21/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por contacto con la piel e
ingestión.
R68/20/21/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación, contado con
la piel e ingestión.
2.4. FRASES “S”: Las frases “S” indican recomendaciones de seguridad de manipular o
almacenar productos químicos
S1 Consérvese bajo llave.
S2 Manténgase fuera del alcance de los niños.
S3 Consérvese en lugar fresco.
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S4 Manténgase lejos de locales habitados.
S5 Consérvese en ... (líquido apropiado a especificar por el fabricante).
S6 Consérvese en ... (gas inerte a especificar por el fabricante).
S7 Manténgase el recipiente bien cerrado.
S8 Manténgase el recipiente en lugar seco.
S9 Consérvese el recipiente en lugar bien ventilado.
S12 No cerrar el recipiente herméticamente.
S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
S14 Consérvese lejos de ... (materiales incompatibles a especificar por el fabricante).
S15 Conservar alejado del calor.
S16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas-No fumar.
S17 Manténgase lejos de materias combustibles.
S18 Manipúlese y ábrase el recipiente con prudencia.
S20 No comer ni beber durante su utilización.
S21 No fumar durante su utilización.
S22 No respirar el polvo.
S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles [denominación(es) adecuada(s) a
especificar por el fabricante].
S24 Evítese el contacto con la piel.
S25 Evítese el contacto con los ajos.
S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua
y acúdase a un médico.
S27 Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada.
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S28 En caso de contado con la piel, lávese inmediata y abundantemente con ...
(productos a especificar por el fabricante).
S29 No tirar los residuos por el desagüe.
S30 No echar jamás agua a este producto.
S33 Evítese la acumulación de cargas electroestáticas.
S35 Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las
precauciones posibles.
S36 Úsese indumentaria protectora adecuada.
S37 Úsense guantes adecuados.
S38 En caso de ventilación insuficiente, úsese equipo respiratorio adecuado.
S39 Úsese protección para los ojos/la cara.
S40 Para limpiar el suelo y los objetos contaminados por este producto, úsese ... (a
especificar por el fabricante).
S41 En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos.
S42 Durante las fumigaciones/pulverizaciones, úsese equipo respiratorio adecuado
[denominación(es) adecuada(s) a especificar por el fabricante].
S43 En caso de incendio, utilizar ... (los medios de extinción los debe especificar el
fabricante). (Si el agua aumenta el riesgo, se deberá añadir: «No usar nunca agua».)
S45 En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es
posible, muéstresele la etiqueta).
S46 En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la
etiqueta o el envase.
S47 Consérvese a una temperatura no superior a ... °C (a especificar por el
fabricante).
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S48 Consérvese húmedo con ... (medio apropiado a especificar por el fabricante).
S49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen.
S50 No mezclar con ... (a especificar por el fabricante).
S51 Úsese únicamente en lugares bien ventilados.
S52 No usar sobre grandes superficies en locales habitados.
S53 Evítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del uso.
S56 Elimínense esta sustancia y su recipiente en un punto de recogida pública de
residuos especiales o peligrosos.
S57 Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la contaminación del
medio ambiente.
S59 Remitirse al fabricante o proveedor para obtener información sobre su
recuperación/reciclado.
S60 Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.
S61 Evítese su liberación el medio ambiente. Recábense instrucciones específicas/las
fichas de datos de seguridad.
S62 En caso de ingestión no provocar el vómito: acúdase inmediatamente al médico
y muéstresele la etiqueta o el envase.
S63 En caso de accidente por inhalación, alejar a la víctima de la zona contaminada y
mantenerla en reposo.
S64 En caso de ingestión, enjuáguese la boca con agua (solamente si la persona está
consciente).
Combinación de frases-S.
S1/2 Consérvese bajo llave y manténgase fuera del alcance de los niños.
S3/7 Consérvese el recipiente bien cerrado y en lugar fresco.
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S3/9/14 Consérvese en lugar fresco y bien ventilado y lejos de ... (materiales
incompatibles, a especificar por el fabricante).
S3/9/14/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien
ventilado y lejos de ... (materiales incompatibles, a especificar por el fabricante).
S3/9/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien
ventilado.
S3/14 Consérvese en lugar fresco y lejos de ... (materiales incompatibles, a
especificar por el fabricante).
S7/8 Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar seco.
S7/9 Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar bien ventilado.
S7/47 Manténgase el recipiente bien cerrado y consérvese a una temperatura no
superior a ... °C (a especificar por el fabricante).
S20/21 No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización.
S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel.
S27/28 Después del contacto con la piel, quítese inmediatamente toda la ropa
manchada o salpicada y lávese inmediata y abundantemente con ... (productos a
especificar por el fabricante).
S29/35 No tirar los residuos por el desagüe; elimínense los residuos del producto y
sus recipientes con todas las precauciones posibles.
S29/56 No tirar los residuos por el desagüe; elimínese esta sustancia y su recipiente
en un punto de recogida pública de residuos especiales o peligrosos.
S36/37 Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados.
S36/37/39 Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la
cara.
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S36/39 Úsense indumentaria adecuada y protección para los ojos/la cara.
S37/39 Úsense guantes adecuados y protección para los ojos/la cara.
S47/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen y a temperatura no superior
a ... °C (a especificar por el fabricante).
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CLASIFICACION GENERAL SEGÚN LAS PROPIEDADES DE LOS PRODUCTOS
QUIMICOS
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IV. DISCUSIÓN
Cuando se habla de antisépticos y desinfectantes, se hace referencia a un amplio grupo de
productos con mecanismos de acción muy diversos, pero con la característica común de
eliminar microorganismos;esta propiedad permite utilizarlos en la prevención de las
infecciones intrahospitalarias. La constante evolución de los protocolos, la utilización de
nuevas técnicas y la aparición de nuevos productos ha permitido disminuir con éxitos este
tipo de problemas. 3
La documentación es una herramienta fundamental, necesaria para unificar y establecer
pautas de trabajo, que garanticen la ejecución adecuada de las actividades realizadas. Este
proceso permite preparar la información disponible en una forma ordenada y sistematizada,
contar con las herramientas suficientes para realizar un trabajo confiable al minimizar errores
en la ejecución de procedimientos y por consiguiente se impiden pérdidas económicas al
evitar dichos errores. Además la documentación evita riesgos y accidentes a las persona que
laboran dentro de una institución, al establecer condiciones seguras en las que se debe trabajar
al establecerse lo requerido por la normativa vigente facilitando el desempeño de las labores
diarias, minimizará los riesgos por exposiciones a agentes contaminantes y permitirá la
uniformidad y consistencia de las actividades que se desarrollan en la institución.10, 12, 13
Con toda la información técnica obtenida durante el diagnóstico y vista la importancia actual
del servicio de farmacia se desarrollo el presente manual que además cuenta con fichas de
seguridad y con los Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) para el uso y manejo
de antisépticos y desinfectantes siguiendo las normativas vigentes, tanto nacionales como
internacionales;con estos documentos se brinda un soporte de información actual y completa
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para el personal de la institución y se garantiza que los procedimientos se realicen siempre de
la misma forma (reproducibilidad), y se gana confiabilidad en los resultados (trazabilidad).12,
13
Existen varios pasos a seguir dentro de la institución, desde la recepción de productos
solicitados, hasta la dispensación de los mismos. Sin embargo, no se cuenta con un esquema
ideal para el manejo de estos, pasando por alto la normativa vigente. Dichos productos llegan
al almacén general del hospital y son distribuidos directamente a los servicios
solicitantesdejando de lado varios puntos importantes como el buen almacenamiento,
reformulación y/o fraccionamiento de sustancias puras, reenvasado;incurriendo en potenciales
errores en el manejo y uso de los mismos.13, 14
Ante esta situación se plantea un esquema que permita representar gráficamente la manera
como se debe efectuar un trabajo eficiente con el fin de permitir una mejor visualización de
las actividades y verificar que la distribución del trabajo esté equilibrada, puesto que
actualmente no se cuenta con un protocolo oficial delegándose funciones a personal que no
corresponde y que según la normativa vigente es el Químico Farmacéutico el más
capacitado.9, 10
Para proveer confianza hacia los demás profesionales de salud y sobre todo al paciente, como
resultado de demostrar, en el producto, la conformidad con los requisitos establecidos se debe
prevenir la ocurrencia de problemas, detectarlos cuando ocurran, identificar y eliminar la
causa; en otras palabras, realizar un Sistema de Gestión de Calidad, que para su
implementación se necesita la descripción de diferentes Procedimientos Operativos
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Estándares que son la descripción precisa, concisa y clara del material, equipo, condiciones,
actividades y requerimientos para obtener un producto o un servicio de una calidad
definida.12, 13
Así mismo, para el buen manejo y uso de antisépticos y desinfectantes se debe conocer su
propiedades y posibles riesgos de manipulación; para esto se cuenta con Fichas Técnicasy de
Seguridad para cada producto;estos son documentos que incluyen información, más detallada
que las etiquetas, sobre los riesgos para la salud y seguridad de los trabajadores y el medio
ambiente.Estofacilita la información sobre riesgo químico proporcionando en cada puesto de
trabajo un resumen de la información de los productos que se utilizan. Esta es una práctica
necesaria a proponer a lainstitución. Además, facilita el cumplimiento de la obligación legal
de informar y formar a los trabajadores sobre los riesgos para la seguridad y la salud en el
trabajo.12, 13, 14
Estas fichas deben contener las siguiente información básica: Identificación de la sustancia o
preparado y de la sociedad o empresa proveedora, composición/información sobre
componentes, identificación de los peligros, primeros auxilios, medidas de lucha contra
incendios, medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental, manipulación y
almacenamiento, controles de exposición/protección individual, propiedades físico-químicas,
estabilidad y reactividad, informaciones toxicológicas, informaciones ecológicas,
consideraciones relativas a su eliminación, consideraciones relativas al transporte,
informaciones reglamentarias y otras informaciones.13, 14
Estos documentos más el manual donde se describen un correcto uso y manejo de los
productos usados para asepsia y desinfección benefician a la institución en diferentes formas
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como por ejemplo ser la primera herramienta en el entrenamiento del nuevo personal y
conocer su realización de las tareas siempre de manera reproducible, evaluar al personal y
conocer su desempeño, verificar su actualidad y como reentrenamiento del personal con
experiencia, reducir costos debido a un mal uso de recursos.12, 14
El profesional Químico Farmacéutico, está en la obligación y en la capacidad de informar y
adiestrar al personal que trabaja con este tipo de productos;desde que estos llegan al almacén
hasta la distribución y aplicación de los mismos, así como dar a conocer las medidas
seguridad, prevención y cuidados en caso de derrames o contaminación tanto de productos e
insumos que llegan en su estado puro hasta los que han pasado por un proceso de
fraccionamiento, reformulación o reenvasado. 9
Todo esto llevara a reducir potencialeserrores debido a la falta de información, capacitación y
de un documento de consulta que está avalado por legislación y normas vigentes nacionales e
internacionales. Finalmente se espera que el presente manual, el cual deberá ser actualizado
aualmente, sea una herramienta útil que contribuya a la solución del actual problema.
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V. CONCLUSIONES
- Se identifico que actualmente el Hospital Belén de Trujillo no cuenta con documentos
que regulen el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario.
- Se propone un Manual para el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso
intrahospitalario según los lineamientos y normas vigentes,el cual contiene cinco
capítulos: Ambiente hospitalario y niveles de desinfección; factores que influyen en la
conservación y actividad de los antisépticos y desinfectantes; propiedades, indicaciones y
contraindicaciones de los antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario;
procedimientos operativos estándares (POEs) para el uso y manejo de antisépticos y
desinfectantes de uso hospitalario; fichas técnicas y de seguridad de antisépticos y
desinfectantes.
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VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Dirección General de Salud (DIGESA). Guía Técnica de Autoevaluación de las
Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú. 2006. pp: 4 – 6.
2. Organización Mundial de la Salud (OMS). Guía práctica Prevención de las Infecciones
Nosocomiales. 2º ed. pp: 11 – 13.
3. Comunidad de Madrid. Consejería de Sanidad. Promoción de la Calidad. Guía de Buenas
Prácticas Prevención y Control de la Infección Nosocomial. España. 2007. pp: 19 – 21,
57 – 75.
4. Ministerio de Salud del Perú (MINSA). Oficina General de Epidemiologia - Red
Nacional de Epidemiología. Análisis de Situación de las Infecciones Intrahospitalarias en
Perú 1999 – 2000. pp: 8 – 12
5. Ministerio de Salud del Perú (MINSA). Guía Técnica para la Evaluación Interna de la
Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú 2007.
pp: 13 – 15
6. Gonzales, L. Revista EnfInf MicrobiologíaLa Importancia Del Comité De Prevención Y
Control De Infecciones Nosocomiales. 2006. pp: 82 – 85.
7. Ministerio de Salud de Chile. Servicio de Salud Valdivia. Hospital Base Valdivia. El
Comite de Infecciones Intrahospitalarias. Gobierno de Chile.pp: 1 – 2.
8. Paiva, M. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología. Nº. 5.6 Guía para el Desarrollo
de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Comité de Control de Infecciones
Hospitalarias. pp: 6, 9 – 11, 14 – 15.
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9. Yarasca, P. Rol de Farmacia en la Prevención y Control de las Infecciones
Intrahospitalarias. [Material gráfico proyectable] DIGEMID. Perú.45 diapositivas.
10. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón. Departamento de Farmacia. Área de
Formulas Galénicas. Manual de Seguridad en El Manejo de Antisépticos y
Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010pp: 10 – 11, 23 – 31, 36 – 44, 50 – 66, 71 – 76, 83 –
90.
11. Collave, S. Características de prescripción de antimicrobianos en el servicio de cirugía “A” del
Hospital Belén de Trujillo, en pacientes afiliados al seguro integral de salud (SIS), según los
indicadores del sistema integrado de suministro de medicamentos (marzo 2011 –
marzo2012)(Informe de Prácticas Pre Profesionales para optar el Título de Químico
Farmacéutico).Trujillo: Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad nacional de
Trujillo; 2012.pp: 1 – 5.
12. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón; Departamento de Farmacia, Área de
Formulas Galénicas. Manual de Procedimientos de Preparación de Antisépticos y
Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010. pp: 1 – 10.
13. Benites, E. Propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándar para la
Manipulación de Agentes Citostaticos en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Servicio
de Farmacia del Hospital Nacional Edgardo RebagleateguiMartins. (Informe de Prácticas
Pre Profesionales para optar el Título de Químico Farmacéutico).Trujillo: Facultad de
Farmacia y Bioquímica, Universidad nacional de Trujillo; 2011.
14. Villarruel, C: Experiencias Sobre Uso Hospitalario de los Antisépticos y Desinfectantes.
Centro Médico Naval “CMST”. Mesa Redonda. [Material gráfico proyectable] 10
Diapositivas.
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ANEXOS
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ANEXO Nº 01
MAPEO MICROBIANO DEL HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO
(2010)
FLORA BACTERIANA POR SERVICIOS
GERMEN
SERVICIO
UCI
ADULT
UCI
PED
NEON MED. CIRUG. TOTAL
Staphylococcusepidermid
is
0 0 8 0 3 11
Pseudomonaaeruginosa 10 5 1 0 1 17
Klebsiellapneumoniae 1 0 3 1 1 6
Klebsiellaoxytoca 0 0 0 1 1 2
Escherichiacoli 0 0 2 0 5 7
Staphylococcusaureus 1 0 6 1 0 8
Enterobactercloacae 1 1 5 0 1 8
Staphylococcussimulans 0 0 2 0 0 2
Alcaligenessp 0 0 1 0 0 1
Burkodeliacepacia 0 1 0 0 0 1
Cedeceadavisae 1 0 0 0 0 1
Cedeceasp 1 0 0 0 0 1
Acinetobacterbaumann/
haemolyticus
0 0 0 1 0 1
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ANEXO Nº 02
PRINCIPALES ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES USADOS EN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO
ANTISÉPTICOS
Elaboración (E), fraccionamiento/reenvasado (F), dilución (D) en su hospital, ó antiséptico/desinfectante es comprado y como tal es
distribuido (P)
ITEM PRESENTACION E F D P SERVICIOS QUE UTILIZAN INFORMACION RELEVANTE
1 ALCOHOL 70% X X - Todos los servicios
-Destruye alrededor del 90% de microorganismos
(m.o.)
-Cuidado en el ombligo del recién nacido
-Inactivo en materia orgánica
-No usar en heridas abiertas
2 ALCOHOL GEL 70% X X - Todos los servicios
Frascos dispensadores con pump para higiene seca
de manos
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ITEM PRESENTACION E F D P SERVICIOS QUE UTILIZAN INFORMACION RELEVANTE
3
ALCOHOL YODADO
0.5%
X X -Todos los servicios
- Preparado a partir de Tintura de yodo 2 g/100
cc sol alcohólica
-Antisepsia para venopunciones, catéteres
intravenosos y punciónpulmonar.
- Inyectables
4
CLORHEXIDINA
2 – 4 %
X X
- UCIs (unidades de cuidados intensivos)
- Neonatología
- Pediatria
- Medicina B
- Sala de partos
- Sala de operaciones
- Ginecoobstetricia
- Emergencia
- Jabón espuma para lavado de manos y
procedimientos (onfaloclusion o cateterismo
a nivel de cordón umbilical, procedimientos
invasivos, catéteres percutáneas)
- Efecto residual por 29h (97%)
- Desinfección del cuerpo (4%) completo,
desinfección de piel en inserción de CVC
(2%)
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ITEM PRESENTACION E F D P SERVICIOS QUE UTILIZAN INFORMACION RELEVANTE
5
PEROXIDO DE
HIDROGENO 10 vol.
X X - Todos los servicios
-Efectivo mientras el O2 se libera en presencia de
materia orgánica.
-Activo en presencia de materia orgánica.
-Esterilizante en 6h a 20°C
6
POVIDONA
YODADA 8%
(espuma)
X X
- Todos los servicioscon precauciones en
neonatología
- No debe fraccionarse o diluirse en los
servicios (yodosforos de alta riesgo al
diluirse : abrasión )
7
POVIDONA
YODADA 10%
(solución tópica)
X X
- Todos los servicios con precauciones en
neonatología
- De mayor uso para curaciones
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DESINFECTANTES
Elaboración (E), fraccionamiento/reenvasado (F), dilución (D) en su hospital, ó antiséptico/desinfectante es comprado y como tal es
distribuido (P)
ITEM PRESENTACION E F D P SERVICIOS QUE UTILIZAN INFORMACION RELEVANTE
1 ALCOHOL 70% X - Todos los servicios
-Desinfección de instrumental médico menor.
-Acción residual corta
2
DETERGENTE
ENZIMÁTICO
POLVO
X - Áreas Críticas como UCI. Lavado de mangueras de ventilación.
2
HIPOCLORITO
SODICO (lejía
liquida)
X - Todos los servicios
- Producto controlado por DIRANDRO.
- Se maneja con Logística
- Desinfección de superficies
- Descontaminación de derrames
4
HIPOCLORITO DE
CALCIO (HTH –
lejía solida)
X - Central de esterilización Lavado de tanques de agua y potabilización de la misma
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ANEXO Nº 03
NIVELES DE ACCIÓN DE LOS DESINFECTANTES DE ACUERDO ALTIPO DE MICROORGANISMOS
MAN
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ANEXO Nº 04
DESINFECTANTES COMUNES DE ACUERDO AL NIVEL DE ACCIÓN
NIVEL AGENTES QUE NO ELIMINA AGENTE QUIMICO
Alto Algunas esporas
- Glutaraldheído *
- Formaldehído
Intermedio Esporas
- Clorógenos
- Alcoholes
Bajo Esporas, TBC y VIH
- Compuestos de amonios
cuaternarios
(*) Varía de acuerdo al tiempo de inmersión:
Esterilizante: 12 horas
Nivel alto: 30 minutos
Nivel bajo: 10 minutos
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ANEXO Nº 05
VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS
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ANEXO Nº 06
INDICACIONES DE UTILIZACIÓN DE ANTISÉPTICOS
1.- LAVADO DE MANOS CLÍNICO
• Clorhexidina 2% al 4 %
• Triclosan 0.5% al 1 %
• Alcohol etílico 70%
2.- LAVADO DE MANOS QUIRÚRGICO
• Clorhexidina 2% al 4 %
• Povidona yodada 7.5% al 10%
• Alcohol etílico 70%
3.- PREPARACIÓN DE PIEL PREVIO A CIRUGÍA
• Povidona yodada al 10%
• Alcohol etílico yodado (alcohol 70% + yodo 0.5 al 1%)
• Clorhexidina 2% acuosa
• Clorhexidina 0.5% alcohólica
4.- PREPARACIÓN DE PIEL PREVIO A PROCEDIMIENTOS INVASIVOS Y
CATETERISMO VENOSO
• Alcohol etílico 70%
• Alcohol etílico yodado (alcohol 70% + yodo 0.5 al 1%)
• Povidona yodada al 10%
• Clorhexidina 2% acuosa
• Clorhexidina 0.5% alcohólica
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ANEXO Nº 07
ACTIVIDAD Y CONCENTRACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS
RECOMENDADOS PARA EL LAVADO DE MANOS
ANTISEPTICO CONCENTRACION ACTIVIDAD
Clorhexidina 2 – 4% Baja
Triclosán 0,3 – 2% Baja
Alcohol etílico 70% Intermedia
Alcohol Gel 70% Intermedia
Povidona Yodada 7.5% -10% Intermedia – baja
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ANEXO Nº 08
TÉCNICA DE LAVADODE MANOS CON AGUA Y JABON
- Este procedimiento se usa cuando las manos están visiblemente sucias de lo contrario se
usa una solución en base del alcohol
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ANEXO Nº 09
TÉCNICA DE LAVADO DE MANOS CON PREPARACIONES ALCOHOLICAS
- Si es un lavado de manos pre quirúrgico aplicar suficiente cantidad de solución alcohólica
repitiendo los pasos del 1 al 7 hasta completar 3 minutos. Posteriormente colocar guantes
estériles
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ANEXO Nº10
TÉCNICA DE LAVADO DE MANOS QUIRURGICO
El primer lavado de manos debe ser riguroso y emplear 3 a 5 minutos, pero si la
persona participa en más cirugías, puede ir reduciendo el tiempo; así, en la quinta
cirugía es suficiente con emplear 1 minuto, gracias al efecto residual del gluconato de
clorhexidina.
o
En resumen, el lavado de manos quirúrgico debe durar 5 minutos, de los cuales, 2
minutos son de lavado, 1 minuto es de escobillado de uñas y otros 2 minutos son para
el segundo lavado, todo con enjuagues entre lavados.
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