MÉDICOS SIN FRONTERAS

ES HORA DE ALINEAR LA INVESTIGACIÓN MÉDICA CON LAS NECESIDADES DE SALUD DE LAS PERSONAS

MSF Access Campaign

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Podríamos tener las vacunas, las pruebas y los me-dicamentos que necesitamos, y podrían ser asequi-bles. Pero actualmente, muchas de las herramien-tas que necesitamos son demasiado caras, y mu-chas necesidades siguen siendo desatendidas por la investigación médica. Los gobiernos aportan millones de millones de dólares de los contribu-yentes para la investigación médica. Ellos tienen el derecho -y la obligación- de asegurar que el dinero sea usado para cubrir las necesidades de salud de la gente.

LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS IGNORAN ALGUNAS DE LAS MÁS GRANDES AMENAZAS DE SALUD DEL MUNDO.

Las compañías farmacéuticas han alejado su enfoque de las enfermedades infecciosas, algunas de las cuales se están volviendo difíciles -o imposibles- de tratar con los medica-mentos que tenemos (como la gonorrea y la tuberculosis -TB-).2 Sin vacunas nuevas y eficientes, sin tratamientos y pruebas rápidas, para el año 2050 las infecciones resistentes a los medicamentos matarán a 10 millones de personas cada año.3

LOS GOBIERNOS DEBEN INSISTIR EN QUE LA INVESTIGA-CIÓN FINANCIADA POR LOS CONTRIBUYENTES ABORDE LAS NECESIDADES DE SALUD PRIORITARIAS -PERO NO LO HACEN.

Los gobiernos contribuyen con $70 mil millones de dólares de los $240 que se gastan anualmente en investigación médica4, pero no han logrado usar las zanahorias (incentivos) y los palos (regulaciones) para conseguir los productos que necesitamos.

En 2014, sólo el 16% de los fondos designados a la investigación sobre enfermedades relacionadas con la pobreza provinieron de compañías farmacéuticas.

ÉBOLA: NO TENEMOS LO QUE NECESITAMOSEn 2014, MSF fue la primer organización internacional en responder a lo que se convirtió en la peor epidemia de Ébola. Nosotros y muchos más, luchamos para salvar vidas y detener la propagación del Ébola, sin contar con una vacuna para prevenirla, ni pruebas de diagnóstico eficientes o medicamentos para tratarla.

• El Ébola es muy contagioso y frecuentemente fatal.

• Cerca de 29,000 personas enfermaron de Éboladurante la reciente epidemia; 11,310 murieron.1

• El Ébola fue descubierto hace 40 años y aún así,nunca se priorizó la investigación para prevenir,diagnosticar y tratar la enfermedad. Sin investi-gación, el mundo sigue siendo vulnerable abrotes mortales de la enfermedad.

Lamentamos haber fallado en detener la epidemia. Estamos luchando contra un incendio forestal usando rociadores de agua. ELLA WATSON-STRYKER, PROMOTORA DE SALUD DE MSF EN SIERRA LEONA, 2014

USD 214 BILLION SPENT IN HIGH-INCOME COUNTRIES ON HEALTH R&D IN 2009

60% 30%

10%

Otras f uentes incluy endo

filantrópicas contribuciones

Público S ector

E m presaralS ector

Source: The Lancet (see ref. 16).

FIGURA 1: FONDOS DEL SECTOR PÚBLICO PARA I+D

Fuente: The Lancet

© John Moore/Getty Images

ISSU

E

BR

IEF

HEPATITIS C: LO QUE TENEMOS ES DEMASIADO CAROMSF está realizando proyectos piloto para el tratamiento basado en clínicas, del virus de la hepatitis C (HCV) en diversos países, al tiempo que lucha por el acceso universal a herramientas de diagnóstico y tratamientos genéricos accesibles.

• Anualmente, 700,000 personas, la mayoría en países en desarrollo, mueren por problemas hepáticos o cáncer de hígado relacionados con el HCV.7,8

• La infección por HCV puede ser curada con unos meses de medicamento oral, pero los elevados precios han limitado severamente el acceso a los mismos.

• Gilead valoró el sofosbuvir, un medicamento para combatir el HCV, de acuerdo a su “valor” para curar la enfermedad, y no a lo que costó su producción y desarrollo. El sofosbuvir puede ser producido en masa de manera rentable por menos de $1 dólar estadounidense por pastilla9, pero Gilead lo lanzó en Estados Unidos a $1,000 dólares por pastilla ($84,000 dólares por 12 semanas),provocando el racionamiento del tratamiento.

Gilead dice que el precio de este medica-mento está fijado en función del valor que aporta, pero un tratamiento que prácticamente nadie puede costearse es inservible.

DR ISABELLE ANDRIEUX-MEYER, ASESORA SOBRE HEPATITIS VIRAL DE LA CAMPAÑA DE ACCESO A MEDICAMENTOS DE MSF.

FIGURA 2: MEDICAMENTOS QUE VALEN MÁS QUE SU PESO EN ORO

LA INVESTIGACIÓN PODRÍA PROPORCIONAR LAS VACUNAS, PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Y MEDICAMENTOS QUE NECESITAMOS

DESCUBRIENDO EL VERDADERO COSTO DE LA INVESTIGACIÓN

No sabemos cuánto dinero se gasta en el desarrollo de vacunas, pruebas diagnósticas y medicamentos. Las compañías farmacéuticas no hacen público cuánto gastan en la investigación, aunque sugieren que es una cantidad que asciende a 2.6 mil millones para introducir un medicamento al mercado16 , y los gobiernos no están exigiendo transparencia por parte de estas compañías. Necesitamos saber cuál es el verdadero costo de la investigación para poder tener una conversación honesta sobre la mejor manera de financiarla.

ROMPIENDO EL VÍNCULO ENTRE LOS COSTOS DE LA INVESTIGACIÓN Y LA DETERMINACIÓN DE LOS PRECIOS

Los gobiernos deben hacer mucho más para asegurar que las personas tengan acceso a los medicamentos que necesitan, independientemente de la enfermedad a la que se enfrentan, de lo que pueden pagar, o del lugar en el que viven. El financia-miento de la investigación puede manejarse de manera dife-rente: basándose en las necesidades médicas de la gente mediante un proceso que aliente la colaboración, la eficiencia y la asequibilidad. El primer paso es romper el vínculo que une a la investigación médica con los elevados precios (a esto se le llama desvinculación).

Hemos visto cómo productos efectivos son presentados de acuerdo con estos principios, una nueva vacuna contra la meningitis que cuesta $0.50 por dosis; además de una docena de medicamentos nuevos y asequibles para enfermedades olvidadas.

Dado que los gobiernos proporcionan los fondos para la investigación médica, deberían exigir que los productos finales sean asequibles. Los gobiernos ceden los derechos de los productos que fueron desarrollados con dinero de los contribuyentes al conceder patentes -derechos de exclusividad en el mercado, venta o uso de los inventos (incluyendo a los medicamentos)- a las compañías farmacéuticas. Esto mantiene los precios elevados al crear monopolios; sin temor a la competencia, las compañías farmacéuticas son libres de cobrar lo que les plazca. Esto nos hace pagar dos veces: una vez por la investigación médica y otra por las caras vacunas, pruebas diagnósticas y medicamentos. Por ejemplo, la investigación apoyada por el gobierno estadounidense que llevó al descubrimiento del sofosbuvir 5 6 , un medicamento para tratar la hepatitis C. Pero el sofosbuvir fue valorado a un precio que es 67 veces más elevado que el del oro, dejando que el gobierno estadounidense gastara miles de millones de dólares en él.

LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS DEPENDEN EN GRAN MEDIDA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA FINANCIADA POR LOS CONTRIBUYENTES

Source: Andrew Hill

Médicos Sin Fronteras Access Campaign | Es hora de alinear la investigación médica con las necesidades de salud de las personasISSUE BRIEF

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TUBERCULOSIS: LOS MEDICAMENTOS NO SIEMPRE FUNCIONAN Y NO ESTÁN DISPONIBLES; NECESITAMOS MÁS MEDICAMENTOS

MSF ha estado luchando contra la tuberculosis (TB) por más de 30 años y hasta hace poco, lo hacía con medicamentos y pruebas de diagnóstico con décadas de antiguedad. Los proyectos de MSF se están enfrentando cada vez más a la TB resistente a medicamentos: en los últimos cinco años, el número de personas que MSF ha tratado por TB resistente a los medicamentos se ha duplicado y llegó a casi 2,000.11,12

• La TB, es la enfermedad infecciosa más mortal del mundo, mató a 1.5 millones de personas en 2014.13

• La TB resistente a los medicamentos requiere hasta 24 meses de tratamiento y dolorosas inyecciones diarias que pueden causar terribles efectos secundarios, incluyendo la pérdida permanente del oído, psicosis y daño en los nervios o en el hígado. Sólo el 50% de las personas se cura con estos medicamentos.4

• Los primeros medicamentos contra la TB que han aparecido en casi 50 años, la bedaquilina y el delamanid, normalmente no están disponibles en los países en desarrollo, en donde se encuentra la mayor carga de TB; sólo el 2% de las personas que los necesitan tienen acceso a ellos.15

Sin acceso a medicamentos más eficientes, seguros y asequibles para combatir la TB, estamos frente al mismo 'negocio' mortal de siempre. DR GRANIA BRIGDEN, ASESORA SOBRE TB DE LA CAMPAÑA DE ACCESO A MEDICAMENTOS DE MSF

ABORDANDO LA TUBERCULOSISEl tratamiento para la TB es difícil: lleva seis meses tratar la TB simple y dos años para la TB resistente a los medicamentos8. Debido a que la TB no es considerada como “rentable”, ha habido poco interés por parte de las compañías farmacéuticas para mejorar los tratamientos. De hecho, no se desarrollaron nuevos medicamentos para la TB durante casi medio siglo.

A pesar de que la TB resistente a los medicamentos debe ser tratada con diversos medicamentos, los nuevos tratamientos se estudian uno por uno y después se combinan, retrasando durante años el acceso a tratamientos vitales y permitiendo que la TB resistente a medicamentos siga cobrando su mortal precio. Pero no tiene por qué ser así.

El ‘Proyecto 3P’* de MSF podría ser pionero en el desarrollo de una mejor y más rápida forma de desa-rrollar medicamentos contra la TB. La asequibilidad se integra en el Proyecto 3P, porque los costos se cubren por adelantado. Los fondos concedidos se entregan a nuevos y prometedores medicamentos para la TB que se encuentren en etapa temprana de desarrollo, para ase-gurar que puedan ser estudiados fácilmente junto con otros medicamentos nuevos. De esta manera, los investigadores no tienen que esperar muchos años para que se aprueben medicamentos individuales y que luego puedan ser probados juntos. Las subvenciones permiten pagar las pruebas médicas que combinan los nuevos medicamentos, lo que facilita que los investigadores encuentren mejores tratamientos más cortos, y seguros, para todas las personas que tienen TB, incluso para aquellos cuya TB es resistente a los medicamentos actuales.

DEBUNKING THE PHARMA R&D MYTH 2013

AbbVie

4.3

2.9

Sanofi

9.1

6.3

Ventas & Marketing (US$bn) I+D (US$bn)

Roche

9

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Eli Lilly

5.7

5.5

AstraZeneca

7.3

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Merck

9.5

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GSK

9.9

5.3

Pfizer

11.4

6.6

Novartis

14.6

9.9

Johnson & Johnson

17.5

8.2

DEBUNKING THE PHARMA R&D MYTH 2013

AbbVie

4.3

2.9

Sanofi

9.1

6.3

Sales & Marketing (US$bn) R&D (US$bn)

Roche

9

9.3

Eli Lilly

5.7

5.5

AstraZeneca

7.3

4.3

Merck

9.5

7.5

GSK

9.9

5.3

Pfizer

11.4

6.6

Novartis

14.6

9.9

Johnson & Johnson

17.5

8.2

* El Proyecto 3P utiliza subvenciones (grants), financiación conjunta (prizes) y plataformas de conocimiento y acceso (sharing) a nuevos medicamentos para incentivar la investigacióncolaborativa sobre la TB. Para conocer más sobre el Proyecto 3P, visita: www.msfaccess.org/3P

Los elevados precios de los productos farmacéuticos se suelen justificar porque son esenciales para “las curas del mañana”, pero las compañías farmacéuticas están reinvirtiendo sólo una pequeña fracción de sus ganancias en investigación. Sólo una de las 10 compañías farmacéuticas más grandes del mundo gasta más en investigación que en marketing.10

FIGURA 3: GASTOS DE LAS FARMACÉUTICAS EN VENTAS Y MARKETING VS I+D (2013)

Fuente: GlobalData via Dadavix

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REFERENCIAS1 World Health Organization. Ebola Virus

Disease Outbreak. Situation Report. [Online] June 10 2016. [cited 2016 August 11]. Available from: http://www.who.int/csr/disease/ebola/en/

2 World Health Organization. Antimicrobial Resistance. Fact Sheet N°194. [Online] April 2015 [cited 2016 August 29] Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/en/

3 The Review on Antimicrobial Resistance. Jim O’Neill, Chair. Tackling Drug Resistance and Infections Globally. Final Report and Recommendations. [Online] May 2016. [cited 2016 August 7]. Available from: http://amr-review.org/sites/default/files/160525_Final%20paper_with%20cover.pdf

4 Røttingen J, Regmi S, Eide M, Young A, Viergever R, Årdal C, et al. Mapping of available health research and development data: what’s there, what’s missing, and what role is there for a global observatory? Lancet.[Online] 2013 [cited 2016 August 11] Oct 12;382(9900):1286-307. Available from doi:10.1016/S0140-6736(13)61046-6.

5 Goozner M. Why Sovaldi shouldn’t cost $84,000. Modern Healthcare [Online]. May 3, 2014 [ cited 2016 August 11] Available from: http://www.modernhealthcare.com/article/20140503/magazine/305039983

6 United States Senate. Committee on Finance. The Price of Sovaldi and its Impact on the US Healthcare System. [Online] December 2015 [cited 2016 August 11] Available from: www.finance.senate.gov/imo/media/doc/1%20The%20Price%20of%20Sovaldi%20and% 20Its%20Impact%20on%20the%20U.S.% 20Health%20Care%20System%20(Full%20Report).pdf

7 Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, et al. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. [Online] 2012 [cited 2016 August 12];380(9859):2095–128. Available from: http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(12)61728-0/abstract

8 Mohd Hanafiah K, Groeger J, Flaxman AD, Wiersma ST. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology. [Online] 2013 [cited 2016 August 12;57(4):1333–42. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23172780

9 Gotham D, Barber M, Fortunak J, Pozniak A, Hill H. Rapidly falling costs for new hepatitis C direct-acting antivirals (DAAs): potential for universal access. [Online] 21st International AIDS Conference. 2016 July 18-22 [cited 2016 August 4]. . Durban, South Africa [Abstract THPDE0206]. Available from: programme.aids2016.org/Search/Search?search=Gotham+D

10 Swanson A. Big pharmaceutical companies are spending far more on marketing than research. [Online] Reuters. 11 February 2015 [cited 2016 Apr 22]. Available from: www.washingtonpost.com/news/ wonk/wp/2015/02/11/big-pharmaceutical- companies-are-spending-far-more-on- marketing-than-research/

11 Médecins Sans Frontières. International Activity Report 2015 [Online] 2016 [cited 2016 August 11] Available from: www.msf.org/sites/msf.org/files/international_activity_report_2015_en.pdf

12 Médecins Sans Frontières. International Activity Report 2011 [Online] 2012 [cited 2016 August 11] Available from: www.msf.org/sites/msf.org/files/msf_activity_report_2011_lowres.pdf

13 World Health Organization. Tuberculosis Fact Sheet N°104. [Online] Reviewed March 2016 [cited 2016 August 12] Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/en/

14 World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2015. 20th Edition. [Online] 2015. [cited 2016 August 18] Available from: who.int/tb/publications/global_report/gtbr2015_executive_summary.pdf?ua=1

15 Médecins Sans Frontières Access Campaign. DR-TB Drugs Under the Microscope. 4th Edition [Online] July 2016 [cited 2016 August 10]. Available from: https://www.msfaccess.org/sites/default/files/TB_report__DR-TB_DRUGS_UTM__4th_edition_2016.pdf

16 Di Masi JA, Grabowski H, Hansen R. Innovation in the pharmaceutical industry: new estimates of R & D costs. Journal of Health Economics. 2016; 47:20-33.

Para leer el reporte completo de MSF sobre este tema, visite: msfaccess.org/livesontheedge/

© Aleksandr Glyadyelov/MSF

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