medicamentos fotosencibles

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arm Hosp. 2011;35(4):204—215

www.elsevier.es/farmhosp

EVISIÓN

evisión de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

. Sánchez-Quiles ∗, M.D. Nájera-Pérez, A. Espuny-Miró y J.C. Titos-Arcos

ervicio de Farmacia, Hospital Morales Meseguer, Murcia, Espana

ecibido el 29 de enero de 2010; aceptado el 14 de mayo de 2010isponible en Internet el 18 de noviembre de 2010

PALABRAS CLAVEEstabilidad;Medicamentosfotosensibles;Revisión

ResumenObjetivo: Identificar los medicamentos fotosensibles incluidos en la guía farmacoterapéuticadel hospital y realizar una búsqueda de datos de estabilidad durante el almacenamiento,reconstitución y dilución de los mismos.Método: La búsqueda de datos fue a través de las fichas técnicas, información aportada por loslaboratorios fabricantes y en algunos casos se recurrió a una búsqueda bibliográfica más extensa(fuentes terciarias y comunicaciones a congresos) que se especifica junto a cada medicamento.También se realizó una búsqueda en la base informática Pubmed (del 2004 al 2009).Los medicamentos han sido ordenados alfabéticamente por marca comercial ya que la estabi-lidad frente a la luz no depende exclusivamente del principio activo. Ocho columnas describenlas características principales: nombre comercial, principio activo, laboratorio, condiciones dealmacenamiento, reconstituido y diluido, observaciones y bibliografía.Resultados: El listado recoge 139 especialidades farmacéuticas fotosensibles, de las 1954 espe-cialidades incluidas en la GFT (tabla 1).Conclusiones: La carencia de estudios publicados sobre estabilidad de medicamentos fotosen-sibles, planteó la necesidad de realizar una revisión interna en nuestro hospital.Es importante que los laboratorios realicen estudios de fotosensibilidad de sus productos y losresultados consten en la fichas técnicas, para así disponer de información más accesible y fiabley para ello resaltamos la necesidad de que la ley lo exija.© 2010 SEFH. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados.

KEYWORDSStability;Photosensitivemedications;

Review of the stabitlity of photosensitive medications

AbstractObjectives: Identify the photosensitive drugs included in the hospital pharmacotherapeutic

ado de http://www.elsevier.es el 13/03/2013. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

Review guide and search for stability data on the storage, reconstitution, and dilution of these com-pounds.Methods: The data were obtained by referencing technical specifications, information providedby drug laboratories, and in some cases, we performed a more extensive bibliographic search(tertiary sources and conference lectures) for each particular medication. We also performeda data search on the PubMed information database (from 2004 to 2009).

∗ Autor para correspondencia.Correo electrónico: [email protected] (I. Sánchez-Quiles).

130-6343/$ – see front matter © 2010 SEFH. Publicado por Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados.oi:10.1016/j.farma.2010.05.005

dx.doi.org/10.1016/j.farma.2010.05.005

http://www.elsevier.es/farmhosp

mailto:[email protected]

dx.doi.org/10.1016/j.farma.2010.05.005

Revisión de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles 205

The drugs were placed in alphabetical order by brand since the stability of each drug whenexposed to light does not depend exclusively on the primary active ingredient. Eight columnsdescribe the principal characteristics of the drugs: brand name, active ingredient, laboratory,storage, reconstitution and dilution conditions, observations, and references.Results: The listing was comprised of 139 photosensitive medicines, of the 1,954 included inthe pharmacotherapeutical guide (table 1).Conclusions: The lack of studies published on the stability of photosensitive medications pro-vided the need for an internal review at our hospital.It is important for drug-producing laboratories to perform photo-sensitivity tests on their pro-ducts, with the results presented in the technical specifications in order to provide moreaccessible and reliable information. We believe that this should be required by law.© 2010 SEFH. Published by Elsevier España, S.L. All rights reserved.

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Documento descargado de http://www.elsevier.es el 13/03/2013. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato.

Introducción

La conservación adecuada de los medicamentos es unrequisito imprescindible para que estos mantengan sus pro-piedades físico-químicas y farmacológicas sobre todo enaquellos que necesitan condiciones especiales de almacena-miento. El objetivo prioritario es el de mantener la eficacia ymejorar la seguridad ya que fuera de las condiciones adecua-das puede sufrir disminución de la potencia (ej. cefotaxima,nitroprusiato) y cambios de seguridad por toxicidad de losproductos de degradación (ej. tetraciclinas)1,2. Los medica-mentos fotosensibles son un grupo de fármacos que por suscaracterísticas necesitan conservarse protegidos de la luz.No se dispone de muchos estudios al respecto y cuando sedispone de estos suele citarse en su prospecto o ficha téc-nica, aunque no está indicado en el cartonaje. Todos losmedicamentos fotosensibles deben mantenerse en envasesapropiados (al resguardo de la luz) tanto en el Servicio deFarmacia como en las distintas Unidades de Hospitalización,para evitar su deterioro. Muchos de ellos vienen acondicio-nados por la industria farmacéutica en ampollas de cristaltopacio para protegerlos de la luz. Si esto no ocurre, debenconservarse siempre dentro del cartonaje del envase origi-nal o envolverlos en papel de aluminio u otro papel opaco3.Es importante que no se expongan a la luz desde su fabrica-ción hasta su utilización.

Es por ello que como medidas generales debemos teneren cuenta que4:

Únicamente se extraerán del envase que los protege de laluz cuando vayan a ser administrados.Se deben reconstituir y administrar justo antes de su uso.Cuando por algún motivo el medicamento haya permane-cido cierto tiempo expuesto a la luz se debe consultar suestabilidad antes de utilizarlo.Cuando un medicamento presente alguna alteración en suaspecto externo (cambios de color, enturbiamiento o preci-pitado de formas líquidas) se procederá a su inmovilizaciónpara valorar su estabilidad y posterior retirada del botiquínsi así lo requiere aunque no esté caducado.

El conocimiento de la estabilidad de estos medicamentos
evitará una pérdida económica importante, que se produci-ría si se desechasen estos productos por mala conservación.
El objetivo de este trabajo, debido a que los datosde estabilidad sobre medicamentos fotosensibles son muy

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scasos, es la búsqueda de información sobre qué medi-amentos requieren protegerse de la luz durante sulmacenamiento y/o administración, y en caso de serxpuesto a la luz cuánto tiempo permanece estable.

aterial y métodos

ras identificar los medicamentos fotosensibles incluidos ena guía farmacoterapéutica (GFT) del hospital, a través de laevisión de la ficha técnica de cada medicamento, se ha rea-izado una búsqueda sobre las características de estabilidade estos por especialidades farmacéuticas ya que la esta-ilidad frente a la luz puede no depender exclusivamenteel principio activo (puede afectar la forma farmacéutica,xcipientes, etc.)

Se ha disenado una tabla con los medicamentos ordena-os alfabéticamente por marca comercial, compuesta porcho columnas que describen sus principales características:

Nombre comercial.Principio activo.Laboratorio.Almacenamiento: se refiere a las condiciones de conserva-ción del fármaco antes de ser utilizado, es decir, duranteel periodo de tiempo desde que es recepcionado hasta supreparación para la administración.Reconstituido: hace referencia a las condiciones de conser-vación del fármaco mientras se encuentra reconstituido.Diluido/administración: hace referencia a las condicio-nes de conservación del fármaco mientras está diluido (ydurante la administración).Observaciones: se anotan datos a tener en cuenta en con-creto de ese medicamento (cambios de color, turbidez,etc.).Bibliografía.

En los casos en los que no se disponía de datos, desdel Servicio de Farmacia basándonos en las carcacterísti-as de utilización del fármaco en el hospital (tiempos dedministración, vía utilizada, etc.) tomamos una decisióne actuación sobre protegerlo o no de la luz. Estos casosuedan identificados con dos asteriscos (**).

En los medicamentos que no requieren dilución y/o
econstitución se indica «no procede».
La primera fuente de consulta fue la ficha técnica deada medicamento. Para la información no incluida en esta

206I.

Sánchez-Quiles

etal

Tabla 1 Revisión de medicamentos fotosensibles

Nombre comercial Principio activo Laboratorio Conservación Reconstituido Diluido Observ. Bibl.

ÁC .ASCÓRBICO® (amp) Vitamina C Bayer PL. (en 24 h pierde50-60% de suactividad).

No procede No PLa (administrarInmediatamente)

Ligera coloración nosupone alteración dela actividad

5, 6

ACICLOVIR COMBINOPHARM® (caps/comp)

Aciclovir Combino Pharm,S:L:

PL (deben seralmacenados enenvases resistentes ala luz 15-25%)

No procede No procede — 7, 8

ACTOCORTINA® (vial) Hidrocortisonafosfato disódico

Nycomed Pharma PL No PLa

(administrarinmediatamente)

No PL — 8

ACTRAPID® (vial) Insulina Novo Nordisk A/S PL No procede PLa (administrarinmediatamente)

— 7

ADRENALINA® (img/mlamp)

Epinefrina Braun PL (cubrir la amp apesar de ser opaca)

No procede No PL Desechar si colorligeramente amarillo(oscurece con laoxidación)

8

ADRIAMICINA® (vial) Doxorrubicina oadriamicina

TEDEC MEIJIFARMA

PL No PLa (estable24h)

No PLa No procede 7

AGASTRAT® (sol/perf) Tirofiban Merck Sharp &Dohme de Espana,S.A.

PL No procede PLa (administrarinmediatamente)

— 7

AKINETON® (amp) Biperideno lactato DESMALABORATORIOFARMACÉUTICO,S.L.

PL No procede No procede — 9

AMERIDE® (comp) Amiloridahidroclorotiazida

Bristol-MyersSquibb


ANAFRANIL® (amp) Clomipramina NovartisFarmacéutica


— 7

ARANESP® (jga) Darbepoetina alfa Amgen Europe B.V. PL (a la luz artificiales estable 72 h noestable a la luz solar)

No procede No procede Turbio o conpartículas no usar

7, 9

AVASTÍN® (vial) Bevacizumab Roche Farma S.A PL No procede No PL — 7BCNU® (amp) Carmustina Bristol-Myers

Squibb S.A.PL PL (estable 7 días) No PLa — 12,13,

14,15


Revisiónde

laestabilidad

delos

medicam

entosfotosensibles

207

BESILATO DEATRACURIO® (amp)

Besilato deatracurio

Inibsa PL No procede Estabilidad a luz diurna aconcentración de 0,5mg/ml(no más de 30 ◦C)

— 8

Dato de estabilidad:-4 horas en perfusión iV decompuesto lactato sódico.-8 horas en inyecciónRinger; perfusión iV deglucosa 5% p/v; solución decloruro sódico al 0,18% p/ve perfusión iV de glucosa al4% p/v.Hasta 24 horas en perfusióniV de cloruro sódico

BLEOMICINA® (vial) Bleomicina Almirall Merck PLa PLa PLa — 7BUSCAPINA® (comp) Butilescopolamina

bromuroBoehringIngelheim


BUSCAPINA® (amp) Butilescopolaminabromuro

BoehringIngelheim


CAELYX ® (20mg/(vial) Doxorubicinaliposomas

Schering PLa No procede NO PLa — 7

PloughCEFOTAXIMA® (vial) Cefotaxima GES PL No PLa

(administrarinmediatamente)-

No PLa (administrarinmediatamente)

Decoloracióndisminuye potencia

7, 8, 10

CEFUROXIMA® (vial) Cefuroxima Normon PL No PLa



Un aumento deintensidad de colorno afectar la potencia

8

CEFTAZIDIMA® (vial) Ceftazidima Normon PL No PL. No PLa (administrarinmediatamente)

Aumenta el color conla exposición al solpero puede utilizarse

8

CEMIDON® (amp) Isoniazida Chiesi-Espana PL No procede PL — 7CIS-PLATINO® (vial) Cis-Platino Ferrer Farma PL No procede PL — 12COSMEGEN® D-actinomicina WAAS-ANITA S.A. PL NO PLa NO PLa — 7DACARBAZINA® (amp) Dacarbacina Medac PL PL PL — 1,7,13,14DAUNOBLASTINA® (vial) Daunorubicina Pfizer PL PL No PLa — 12,14, 15DAUNOXOME® (vial) Daunorubicina

liposomalGilead SciencesS.L

PL No procede PL — 5,14

DIABINESE® (comp) Clorpropamida FamasierraLaboratories


DIGOXINA® (amp) Digoxina Teofarma PL No procede No PLa (administrarinmediatamente)

— 5


208I.

Sánchez-Quiles

etal

Tabla 1 (Continuación )


DISTRANEURINE® (caps) Clometiazol Astra-Zeneca PL No procede No procede — 9DOBUTAMINA HOSPIRA ®

(vial)Dobutamina Hospira PL No procede No procede — 7

DOBUTAMINA INIBSA ®

(vial)Dobutamina Inibsa PL No procede No PLa (administrar

inmediatamente)-Una coloración rosano supone alteraciónde la actividad

7, 8, 9

-Usar en 24 h.DOLANTINA® (amp) Meperidina Kernpharma PL No procede No PL (estable12 sem) — 5DOPAMINA® (amp) Dopamina GRIFOLS PL No procede No PL -Si coloración

desechar8

-Estable 36h bajo luz-Es estable duranteun mínimo de 24 htras la dilución

ELOXATIN® (vial) Oxaliplatino Sanofi- Aventis PL No procede No PL — 7ENISON® (vial) Vindesina STADA PL PL No PLa — 7ESMERON® (vial) Bromuro de

rocuronioOrganon PL No procede PL — 8

ESTRACYT® (vial) Estreptozocina Pfizer PL PLa No PLa — 7EUFILINA® (amp) Aminofilina Nycomed Pharma PL No procede No PL — 7, 8FARMORUBICINA® (amp) Epirubicina Pfizer PL No procede No PL — 12,14, 15FENITOÍNA® (caps/susp) Fenitoína Combino- Pharm PL No procede No procede — 7,8FENTANEST® (amp) Fentanilo Kernpharma PL No procede No PL — 5FLUOROURACILO® (vial) 5-fluorouracilo Ferrer Farma PL No procede PL — 12,13, 14,15FOLINATO CÁLCICO GES®

(amp)Folinato cálcico GES PL No PLa



— 7

FUNGIZONA® (vial) Anfotericina B Bristol MyersSquibb

PL No PLa


No PL — 7

FUROSEMIDA INIBSA®

(amp)Furosemida Inibsa PL No procede PL Coloracion

amarillenta indicainestabilidad

5,8

GENOXAL® (amp) Ciclofosfamida Baxter Oncology PL PLa No PLa — 7HALOPERIDOL ESTEVE ®

(amp)Haloperidol Esteve PL (se mantiene

estable 8 h bajo luz)No procede PL — 8


Revisiónde

laestabilidad

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medicam

entosfotosensibles

209

HALOPERIDOL PRODES®

(comp)Haloperidol Prodes PL No procede No procede — 7

HYDRAPRES®

(comp/amp)Hidralazina Rubio PL No PLa


PL — 5,7

HYCAMTIN® (vial) Topotecan GlaxoSmithKli neS.A.

PL PLa No PL — 7

IMIGRAN® (amp/comp) Sumatriptan GlaxoSmithKli neS.A.


IMUREL® (comp) Azatioprina Ucb Pharma S.A. PL No procede No procede — 7ESTRACYT® (vial) Estreptozocina Pfizer PL PLa No PLa — 7EUFILINA® (amp) Aminofilina Nycomed Pharma PL No procede No PL — 7, 8FARMORUBICINA® (amp) Epirubicina Pfizer PL No procede No PL — 12,14, 15FENITOÍNA® (caps/susp) Fenitoína Combino- Pharm PL No procede No procede — 7,8FENTANEST® (amp) Fentanilo Kernpharma PL No procede No PL — 5FLUOROURACILO® (vial) 5-fluorouracilo Ferrer Farma PL No procede PL — 12,13, 14,15FOLINATO CÁLCICO GES®

(amp)Folinato cálcico GES PL No PLa



— 7

FUNGIZONA® (vial) Anfotericina B Bristol MyersSquibb

PL No PLa


No PL — 7

FUROSEMIDA INIBSA®

(amp)Furosemida Inibsa PL No procede PL Coloracion

amarillenta indicainestabilidad

5,8

GENOXAL® (amp) Ciclofosfamida Baxter Oncology PL PLa No PLa — 7HALOPERIDOL ESTEVE ®

(amp)Haloperidol Esteve PL (se mantiene

estable 8 h bajo luz)No procede PL — 8

HALOPERIDOL PRODES®

(comp)Haloperidol Prodes PL No procede No procede — 7

HYDRAPRES®

(comp/amp)Hidralazina Rubio PL No PLa


PL — 5,7

HYCAMTIN® (vial) Topotecan GlaxoSmithKli neS.A.

PL PLa No PL — 7

IMIGRAN® (amp/comp) Sumatriptan GlaxoSmithKli neS.A.


IMUREL® (comp) Azatioprina Ucb Pharma S.A. PL No procede No procede — 7INIBSACAIN EPINEFRINA®

(amp)Bupivacaina+epinefrina

Inibsa PL No procede No procede -Al inestabilizarse seobserva coloraciónparda

7,8

-Es la epinefrina lasensible a la luz


210I.

Sánchez-Quiles

etal



INMUCYST BCG® (iny) Mucobacteriumbovis

Aventis PL PL No PLa — 7

INSULATARD® (vial) Insulina isofánica Novo Nordisk A/S PL No procede PLa (administrarinmediatamente)

— 7

IRINOTECAN® (vial) Irinotecan Hospira PL No procede No PL — 12,14,16HUMALOG® (pluma/(vial) Insulina lispro Eli Lilly

Netherland B.V.PL No procede PLa (administrar

inmediatamente)— 7

KETOLAR® (amp) Ketmamina Parke Davis PL No procede No PLa (administrarinmediatamente)

Puede oscurecersepero no afecta a lapotencia

7,9

KONAKION® (amp) Fitomenadiona Roche Pharma PL No procede No procede — 6,7LANTUS (vial/pluma) Insulina glargina Sanofi Aventis

Deutschland GMBHPL No procede PLa (administrar


LEDERFOLÍN® (comp) Folinato cálcico Wyeth Farma PL PL PL — 7,9LOSEC® (vial) Omeprazol Astra - Zeneca PL (estabilidad a

la luz de 24h)No procede PL -No debe mantenese

en condiciones de luzambiente normaldurante más de 24 h.

7,8

- La solución puedemanipularse encondiciones de luzambiente normal sinespecial precaución

MAB-CAMPATH® (vial) Alemtuzumab QuimicaFarmabayer

PL No procede No PL — 7

MELFALAN® (vial) Melfalan Glaxo SmithKline PL PL No PL Uso inmediato 7METOTREXATO® (vial) Metotrexato Merck Genéricos PL No procede PL Sol. 0,1mg/ml

pierden 5-8% deestabilidad en 10 díasy del 11- 17% en 20días, si se exponen ala luz

8

MIDAZOLAMCOMBINOPHARM®

(amp)

Midazolam Combino - Pharm PL No procede No procede — 7,8

MIDAZOLAM NORMON ®

(amp)Midazolam NORMON PL No procede No procede — 8,10

MIDAZOLAM GES ® (amp) Midazolam GES PL No procede No procede Si apareceprecipitado al agitarse disuelve

7,8,9,10


Revisiónde

laestabilidad

delos

medicam

entosfotosensibles

211

MITOMYCINA — C® (vial) Mitomycina Inibsa PL PL (desechardespues de 12h sino se usa)

PL Se recomienda usarlas solucionesinmediatamente(princpalmente sicontienen dextrosa)

5,8,15

MIXTARD® (pluma) Insulina+ insulinasofánica

Novo NordiskPharma, S.A.


— 7

MOLSIDAIN® (comp) Molsidomina Sanofi - Aventis PL No procede No procede — 8MORFINA® 1% (amp) Morfina Braun PL No procede No PL — 7,8MUSTOFORÁN® (vial) FOTEMUSTINA Italfarmaco S.A PL PL PL — 7MYLOTARG® (vial) Gemtuzumab

ozogamicinaWyeth Farma S.A PL PL No PLa — 7

MYOCET® 50mg/(vial) Doxorubicinaliposomas

Cephalon PharmaSLV

PL No procede No PLa — 8

NALOXONE® (amp) Naloxona Abello PL No procede PL — 5,7NAVELBINE® (amp) Vinorelbina Pierre Fabre

IbericaPL No procede No PLa — 7

NAVELBINE® (comp) Vinorelbina Pierre FabreIberica


NEXIUM MUPS® (vial) Esomeprazol ASTRA ZENECA PL (Estabilidad a laluz artificial durante24 h)

No PL No PL — 7,8

NIMBEX® (amp) Cisatracuriobesilato

GlaxoSmithKline PL No procede No PL (noaconsejamos laadminstraciondurante mas de 1semana)

-Con luz solar no hayestudios

7,8

-La perdida deestabilidad nose manifiesta conningun signo exterior

NIPENT® (vial) Pentostatina Hospira PLa PL PLa — 7NITROPRUSIATO® (iny) Nitroprusiato Rotta Pharm PL PL (estabilidad

24h)PL estabilidad a la luz 4h. (se degrada ≥20%)protegido de la luzestabilidad 24h

- Desechar sicoloración naranjafuerte, marrón oscuroo azul

6

- No administrar sihay turbidez oprecipitado


212I.

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etal



NORCURON® (amp) Vecuronio Organon NU PL No PL (estabilidadexpuesto a la luzde 24 h)

No PL (estabilidadexpuesto a la luzde24 h)

Aunque se debedesechar lo no usadopor riesgo decontaminacion

7

NOVANTRONE® (vial) Mitoxantrona Ferrer Farma PLa PLa PLa — 7NUVACTHEN DEPOT®

(amp)Tetracosáctido Padro SA PL No procede No procede — 6

OMEPRAZOL®(caps) Omeprazol Normon PL No procede No PL Para SNG abrir cáps ydispersar en medioácido

8

OMNIPAQUE® (sol iny) Iohexol GES PL No procede NO PLa (administrarinmediatamente)

— 7,8

PARLODEL® (comp) Bromocriptinabesilato

Meda Pharma PL No procede No procede — 7

PREDNISONA® (comp) Prednisona Sanofi- Aventis PL No procede No procede — 8PRIMPERAN® (amp) Metoclopramida Sanofi- Aventis PL No procede No PL — 6,7PROLEUKIN® (vial) Aldesleukina Chiron Iberia S.A PL PL No PLa (administrar

inmediatamente)— 5,7

PROPOFOL® (amp) Propofol Mayne PL No procede No PLa (administrarinmediatamente)

— 7

RANITIDINA® (comp) Ranitidina Normon PL No procede No PL Administrar por SNGtriturado y diluido enagua

8,10

RANITIDINA® (amp) Ranitidina Normon PL (Se mantieneestable como máx 15dias bajo luz)

No procede No PL La aparición decoloración nomodifica actividad

7,8

RIVOTRIL®

(amp/comp/gts)Clonazepam Davis medica PL No procede No PL (se mantiene

estable durante— 6,7

48h expuesto a la luz)SANDOSTATIN® (amp) Octeótrido Novartis

farmaceuticaPL No procede No PLa (administrar


SEGURIL® (comp) Furosemida Sanofi-Aventis PL No procede No procede — 7SINOGAN® (gts) Levomepromazina Sanofi - Aventis PL No procede No procede — 7,8SINOGAN® (amp) Levomepromazina Sanofi - Aventis PL No procede No procede — 6,7,8SOLINITRINA® FORTE

(amp)Nitroglicerina Almirall-

ProdesfarmaNo PL No procede PL si supera el tiempo

de 2 h en infusiónCuanto mas diluidamás inestable

7,9

SOLTRIM® (amp) SulfametoxazolTrimetoprim

Almirall-Prodesfarma

PL PLa PL en infusión de másde 2h

Cuanto mas diluidamás inestable

9

SOMATOSTATINANORMON ® (vial)

Somatostatina Normon PLa (administrarinmediatamente)

PL PL — 7


Revisiónde

laestabilidad

delos

medicam

entosfotosensibles

213

SOMATOSTATINA COMBINO- PHARM® (vial)

Somatostatina Combino - Pharm No PL PL PL — 7,8

SUMIAL® (amp/comp) Propanolol Astra - Zeneca PL No procede No PL - No administrar ampsi existe coloracion oturbidez

6,7,8

-Los comprimidos sepueden administrarpor SNG, peroutilizarse cuantoantes

SYNACTHEN® (amp) Tetracosáctido NovartisFarmaceutica


SYNTOCINON® (amp) Oxitocina DefianteFarmaceutica LDA

PL No procede No PLa (administrarinmediatamente)

— 7

TAXOL® (vial) Paclitaxel Brystol MyersSquibb

PL No procede No PLa —

TAXOTERE® (vial) Docetaxel Sanofi- Aventis PL PLa No PL —TIOTEPA® (vial) Tiotepa Irinol Farma S.A PL No procede No PLa —TOMUDEX® (vial) Raltitrexed Hospira PL PL No PL — 7TORISEL® (vial) Temsirolimus Wyeth Farma S.A PL PLa PL — 7TRANDATE® (amp) Labetalol Kern Pharma S.L PL No procede No PLa (administrar


TRANGOREX® (amp) Amiodarona SANOFI- AVENTISS.A

PL No procede PL Al degradarse liberayodo dando color

7,8

TRIGÓN DEPOT® (amp) Triamcinolona Bristol MyersSquibb


TRONOXAL® (amp) Ifosfamida BAXTER PL PL PL — 5,6TUBERCULINA PRD RT 23 ®

(vial)Tuberculina(pruebatuberculosis)

UCB Pharma PL No procede No procede — 6,7

URBASÓN® (amp) Metilprednisolon Sanofi- Aventis PL No PLa



— 6,7

VELCADE® (vial) Bortezomib Janssen Cilag S.A. PL PL No PLa — 7VENTOLIN® (amp) Salbutamol Glaxo Smithkline PL No procede No PLa (administrar


VEPESID® (vial) Etopósido Bristol MyersSquibb

PL No procede PL — 14,15

VIBRAVENOSA®

(amp/caps)Doxicilina Pfizer PL No procede PL Si la solución toma

color oscuro indicaque se ha degradado

6,7

VINBLASTINA® (vial) Vinblastina Stada PL PL PL — 12,14,15


214

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I. Sánchez-Quiles et al

e contactó con el laboratorio fabricante a través de telé-ono, correo electrónico o fax. La información aportada fueimitada ya que en la Ley de Garantías y Uso Racional deedicamentos y Productos Sanitarios 2006 no existe obliga-ión de realizar estudios de fotosensibilidad. La búsquedaibliográfica se completó a través de fuentes terciarias yomunicaciones a congresos. También se realizó una bús-ueda en la base informática Pubmed (del 2004 al 2009).ara completar el trabajo se estudió si los envases prima-ios de la industria eran adecuados para proteger de la luzlos medicamentos.

esultados

sta revisión recoge 139 especialidades farmacéuticas foto-ensibles (tabla 1) de las 1954 especialidades incluidas en laFT.

La distribución de los datos obtenidos según la fuentee información fue: 3,5% fuentes primarias, 5,4% fuentesecundarias, 19% fuentes terciarias, 19% información apor-ada por los laboratorios y sólo 30,6% de los datos fueronbtenidos de las fichas técnicas. Un 22,5% de la informaciónuscada no se encontró.

La mayoría de medicamentos fotosensibles revisados enste estudio (73,4%) vienen de la industria en un envase pri-ario no adecuado ya que permite la exposición del fármacola luz.

onclusiones y discusión

s importante que los laboratorios realicen estudios de foto-ensibilidad de sus productos y los resultados consten en lacha técnica, para así disponer de información más accesi-le y fiable, puesto que es parte importante de la estabilidade los medicamentos, y para ello resaltamos la necesidade que la ley lo exija. La carencia de estudios publica-os sobre estabilidad de medicamentos fotosensibles, haecho necesario realizar una revisión interna en nuestroospital sobre los medicamentos fotosensibles incluidos enFT.

Este listado ha sido incorporado al «Manual de correctolmacenamiento y conservación de medicamentos en elervicio de Farmacia» y a fin de garantizar la correcta con-ervación de los medicamentos fotosensibles se han marcadon el almacén con una pegatina identificativa de fotosensi-ilidad. Además ha sido facilitado a las distintas unidades deospitalización para así poder ser utilizado por enfermerosmédicos, con lo que se espera favorecer la seguridad delaciente.

onflicto de intereses

os autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

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medicamentos fotosencibles

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