medios de control de esterilizacion

8/16/2019 Medios de Control de Esterilizacion

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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL ALTIPLANOFACULTAD DE MEDICINA HUMANA

MEDIOS DE CONTROL DE ESTERILIZACIONEl control se lleva a cabo verifcando !e se c!"#le lo #lanifcado

se$%n las nor"as del servicio& Se debe controlar el #roceso en cadaeta#a ' esto se debe re$istrar& Para #oder controlar adec!ada"ente

los #rocesos de esterili(aci)n es necesario conocer en #ro*!ndidad+

c!,l es la "anera de traba-o de los e!i#os. s! estado act!al. las *allas !e #!edan tener. la *or"a de controlarlo s!s ,"bitos de tolerancia&

Para encarar !n "/todo de control debe"os #ri"ero #re$!ntarnos+0 12!e #rocesado30 12!e correcta"ente #rocesado3

Un siste"a de control debe c!"#lir con los si$!ientes ob-etivos+

0 Identifcar cada "aterial&0 De-ar constancia a trav/s de !n control !4"ico de !e el

#roceso *!e reali(ado&0 2i-ar !n #!nto o#erativo ace#table&0 Detectar #revia"ente las *allas del e!i#o&

En el control de #roceso se incl!'e el control de ins!"os !tili(ados en

cada eta#a. la "ateria #ri"a 5$asa. #a#el. al$od)n. c,#s!las de )6ido

de etileno. etc&7. "onitores biol)$icos. indicadores !4"icos. etc&

C!ando el res!ltado del control es satis*actorio. se #asar, a la eta#a

si$!iente& Los e!i#os esterili(adores se validan a c,"ara vac4a ' con

car$a. #or lo "enos !na ve( al a8o ' cada ve( !e se realice la

re#araci)n de los "is"os&

Dic9as re#araciones deben ser reali(adas #or #ersonal ca#acitado. es

reco"endable contar con !n #lan de "anteni"iento correctivo '

#reventivo&

Se deben conservar en la CE los "an!ales del !s!ario 5en castellano7

de cada !no de los e!i#os e6istentes&

P,$ina :


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El instr!"ental de lect!ra debe ser e6acto. #ara esto es necesario

calibrarlo #eri)dica"ente&

El #roceso de esterili(aci)n es co"#le-o ' s)lo res#etando

estricta"ente las condiciones de cada !na de las eta#as

invol!cradas. #ode"os 9ablar de !n $rado de confabilidad en el

"aterial #rocesado&

La esterilidad no #!ede ase$!rarse s)lo #or las #r!ebas sino !e se

consi$!e a trav/s de !n siste"a de control total de #roceso&

Un b!en #ro$ra"a de control de la in*ecci)n es la validaci)n contin!a

de las condiciones de #roceso&

La validaci)n se #!ede defnir co"o ;!n est!dio siste",tico '

doc!"entado !e #rovee !n alto $rado de se$!ridad de !e !n

#rocedi"iento. e!i#o. #roceso. "aterial. actividad o siste"a.

e*ectiva"ente se co"#ortar,n dentro de ciertos l4"ites #ref-ados


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Controles de

esterilización

Tipos de controles DetectanIndicadores *4sicos 2!nciona"iento

"ec,nicoIndicadores !4"icos TB va#orB tie"#o de

e6#osici)nIndicadores

"icrobiol)$icos

Destr!cci)n de

"icroor$anis"os '

es#oras

:& Monitores *4sicos

0 Son ele"entos de "edida incor#orados al esterili(ador. tales

co"o ter") "etros. "an)"etros de #resi)n 5bar)"etros7.

cron)"etros. censores de car$a. v,lv!las ' siste"as de re$istro

de #ar,"etros. entre otros&

0 Per"iten vis!ali(ar si el e!i#o 9a alcan(ado los #ar,"etros

e6i$idos #ara el #roceso& En la act!alidad "!c9os e!i#ostienen !n "icro#rocesador !e i"#ri"e las caracter4sticas del

#roceso en todas s!s eta#as. sin e"bar$o estos "onitores

#!eden #resentar errores o no ree-ar lo !e oc!rre real"ente

con el #roceso&

0 Esto es es#ecial"ente cierto debido a la e6istencia de otros

*actores !e a*ectan la esterili(aci)n. co"o son el ta"a8o de la

car$a ' la #resencia de "ateria or$,nica no detectados #or los"onitores *4sicos&

0 Los "onitores *4sicos son de $ran !tilidad. #ero no s!fcientes

co"o indicadores de esterili(aci)n& Ade",s deben ser

calibrados #eri)dica"ente #ara $aranti(ar la in*or"aci)n !e

#ro#orcionan&

Periodicidad de uso:

0 En cada ciclo de esterili(aci)n&

P,$ina


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Temperatura:

0 Por "edio de sensores de te"#erat!ra #ro#ios del a#arato '

otros e6ternos 5ter"oc!#las. etc&7& Se re$istran te"#erat!ra de

c,"ara ' del interior de los #a!etes&

Presión:

0 Por "edio de "an)"etros. "anovac!)"etros o sensores de

#resi)n !e deben ser calibrados #eri)dica"ente&

Tiempo:

0 Se$%n relo- #ro#io del e!i#o calibrado #eri)dica"ente&Termómetro de Máxima:

0 Indica la te"#erat!ra ",s elevada !e se 9a alcan(ado. #ero

no s! tie"#o de d!raci)n&

0 Para esterili(aci)n #or calor 9%"edo 9a' !e tener la

#reca!ci)n de envolver el ter")"etro entre la ro#a !ir%r$ica

de "anera tal de no *or"ar canales !e obstac!licen la lle$ada

del a$ente esterili(ante&

A la fnali(aci)n del ciclo. verifcar con los re$istros i"#resos

!e #!diera e"itir el e!i#o. el c!"#li"iento de los #ar,"etros

con los valores re!eridos #ara el ciclo total de esterili(aci)n&

Dic9os re$istros deben ser arc9ivados con el resto de la

doc!"entaci)n del #roceso&

@& Indicadores !4"icosPeriodicidad de uso:

0 En cada ciclo 'o #a!ete&

0 Los indicadores !4"icos !tili(ados #ara cada #roceso. deben

re!nir las si$!ientes condiciones+

F i"#resos con cintas no t)6icas&F estables a trav/s del tie"#o&F de *,cil lect!ra e inter#retaci)n&

F !e #er"itan la re#rod!cibilidad del #roceso&

P,$ina G


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Clasicación de los indicadores !uímicos "#$%

&&&'()&*

Tipo de indicador: Controla:

Clase I: Indicadores de

proceso.

Distin$!en entre !nidades

#rocesadas ' no #rocesadas&

Clase II: Indicadores para

usar en pruebas específcas.

Test de =o>ieHDic?

Clase III: Indicadores de un

parámetro Responden a un

parámetro.

Por e-&. te"#erat!ra&

Clase IV: Indicadores de

múltiples parámetros.

Res#onden a ",s de !n

#ar,"etro cr4tico. co"ote"#erat!ra ' tie"#o&

Clase V: Indicadores

integradores

Res#onden a todos los

#ar,"etros cr4ticos ' es

a-!stado a la res#!esta de los

indicadores biol)$icos&

Clase VI: Indicadores

emuladores

Res#onden a todos los

#ar,"etros cr4ticos ' es

a-!stado a los de !n ciclo

conocido&

#ndicadores de proceso

Cinta adesi!a " Clase I

P,$ina


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0 Son cintas ad9esivas i"#re$nadas con tinta ter"o!4"ica

!e ca"bia de color c!ando es e6#!esta a !na te"#erat!ra

deter"inada&

0 Tienen co"o fnalidad de"ostrar !e el art4c!lo *!e e6#!esto

al #roceso de esterili(aci)n ' distin$!ir entre art4c!los

#rocesados ' no #rocesados&

0 Estos dis#ositivos est,n basados en reacciones !4"icas ' son

sensibles a los #ar,"etros de los di*erentes "/todos de

esterili(aci)n 5#or va#or sat!rado. te"#erat!ra ' tie"#o7&

0 Se #resentan en *or"a de tiras de #a#el i"#resos con tinta '

otros reactivos no t)6icos !e ca"bian de color c!ando se

c!"#len los re!isitos establecidos #ara el #roceso&

0 Es i"#ortante recalcar !e dic9os #rod!ctos viran si se

c!"#le !n ele"ento clave co"o #or e-e"#lo. la te"#erat!ra. '

no necesaria"ente los tres ele"entos "encionados a la ve(&

0 Estos controles #!eden ser internos ' e6ternos+

0 Los controles internos se colocan en el interior de los

#a!etes. siendo s! #rinci#al venta-a #ro#orcionar in*or"aci)n

in"ediata de los res!ltados a!n!e no constit!'an a ciencia

cierta #r!eba de esterilidad&

0 Mientras !e los controles e6ternos. indican !e el #roceso 9a

sido so"etido al control de esterili(aci)n. sin !e lleve i"#l4cito

la efcacia del "is"o&

Estos controles se #resentan co"o cintas ad9esivas&

0 Los indicadores !4"icos son di*erentes de ac!erdo al #roceso!tili(ado 5calor seco. calor 9%"edo o $as7 ' se deben

seleccionar de ac!erdo a los #ar,"etros !e se re!ieren

"edir&

Indicador de parámetro simple " Clase III

0 Es !n indicador de #ar,"etro %nico& En este caso. s)lo nos

indica !e el #a!ete est!vo e6#!esto a !na deter"inada

P,$ina J


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te"#erat!ra. se$%n la Asociaci)n #ara el Avance en

Instr!"entaci)n M/dica 5AAMI. :KKG7&

0 Se reali(a #ara la verifcaci)n de la te"#erat!ra d!rante el

#roceso de esterili(aci)n&

0 Es i"#ortante "encionar !e en la act!alidad. 'a e6isten

n!evos indicadores ' estos est,n entrando en des!so en

n!estro "edio&

Indicador multiparam#trico " Clase IV

0 Es !n ti#o de indicador de "%lti#les #ar,"etros "4ni"os

5tie"#o ' te"#erat!ra7 del #roceso de esterili(aci)n&

0 Consiste en !na tira de #a#el i"#re$nado con tinta

ter"ocr)"ica. !e ca"bia de color c!ando 9a sido e6#!esta a

las condiciones "4ni"as necesarias del "/todo&

Indicador integrador " Clase V

0 Son indicadores desi$nados #ara reaccionar ante todos los

#ar,"etros cr4ticos del #roceso de esterili(aci)n en a!toclave

5te"#erat!ra. tie"#o. calidad del va#or7 dentro de !n intervalo

es#ec4fco del ciclo de esterili(aci)n&

0 Estos indicadores son "!c9o ",s #recisos !e los de Clase IV&

0 Se deber,n !tili(ar dentro de cada #a!ete co"o indicador

interno&

$imuladores indicadores de !erifcación de ciclos " Clase

VI

0 Son conocidos ta"bi/n co"o indicadores de si"!laci)ndesi$nados #ara reaccionar a todos los #ar,"etros cr4ticos.

dentro de !n intervalo es#ec4fco de ciclos de esterili(aci)n

ta"bi/n es#ec4fcos&

0 2!ncionan c!ando el K del ciclo es#ec4fco 9a concl!ido&

0 S! dese"#e8o ' lect!ra es si"ilar a la de los indicadores de

ti#o inte$rador. Clase V&

#ndicador especíco

P,$ina


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Test de %o&ie Dic' " Clase II

0 Es !n "/todo #ara eval!ar la efcacia del siste"a de vac4o del

a!toclave de #reHvac4o. c!'a fnalidad consiste en de"ostrar la

a!sencia de aire ! otros $ases no condensados en la c,"ara de

esterili(aci)n !e #!edan i"#edir la r,#ida ' !ni*or"e

#enetraci)n del va#or en el interior de la car$a&

0 El #a!ete de #r!eba estar, *or"ado #or #a8os o toallas de

al$od)n #!ro. doblados de *or"a !e fnal"ente alcancen la

"edida de @@ 6 6 @ c" ' !n #eso a#ro6i"ado de J& $& En

el centro del #a!ete se colocar, !na 9o-a de #r!eba =o>ieH

Dic? ' todo tendr, s! envoltorio corres#ondiente&

0 Este #a!ete se colocar, en la #arte in*erior de la c,"ara.

cerca de la #!erta ' en #osici)n 9ori(ontal 5la 9o-a #aralela a la

base del esterili(ador7&

0 Se reali(ar, !n ciclo a :G C con tie"#o de e6#osici)n entre

& a G "in!tos. 5R!tala. :KKJ. AORN :KKG. Scali :KK7&

0 Al fnal del ciclo se retirar, el #a!ete ' se inter#retar,n los

res!ltados+

0 Pr!eba correcta+ el indicador 9abr, virado 9acia otra tonalidad

de "anera !ni*or"e ' en toda s! e6tensi)n&

0 Pr!eba incorrecta+ se "anifesta #or !n color ",s ten!e !e

el indicado #or el *abricante o #or la a#arici)n de "anc9as o

(onas de distinto color o densidad de color&

0 En la act!alidad e6isten #a!etes de *,brica !e ree"#la(an

al "encionado antes&0 As#ectos cr4ticos+ Si el test indicara !na esterili(aci)n

incorrecta 5#ositivo7 deber, ser re#etido& Si se confr"a esto.

debe interr!"#irse la o#eraci)n del e!i#o ' solicitar asistencia

a "anteni"iento 5revisi)n de #!r$adores. solenoides ' bo"ba

de vac4o7& Des#!/s de la revisi)n. se volver, a to"ar el test

#ara corroborar s! *!nciona"iento&

P,$ina


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& Indicadores biol)$icos

Los controles biol)$icos son en la act!alidad el %nico "edio

dis#onible #ara confr"ar la esterili(aci)n de !n art4c!lo o #ara

deter"inar la e*ectividad del #roceso de esterili(aci)n&

Periodicidad de uso:

0 Calor 9%"edo+ !no #or se"ana&0 Q6ido de etileno+ !no en cada car$a&0 Va#orH2or"alde94do+ !no en cada car$a&0 as #las"a #er)6ido de 9idr)$eno+ !no en cada car$a&0 Calor seco+ !no #or se"ana o de ac!erdo a la #eriodicidad

de s! !so&

Ade",s+0 Toda ve( !e el e!i#o 9a'a sido re#arado&0 Cada ve( !e el e!i#o se !tilice #ara la esterili(aci)n de

#r)tesis o i"#lantes&

Cada indicador biol)$ico debe es#ecifcar+

0 cantidad de es#oras0 N de lote0 2ec9a de venci"iento0 Valor D

Los controles biol)$icos deben c!"#lir con nor"as nacionales o

internacionales vi$entes&

Ubicaci)n de los controles+

0 Para control de la c,"ara+ dis#onerlos en los l!$ares ",s

inaccesiblesal a$ente esterili(ante. dentro de !na -erin$a '

con doble envolt!ra&0 Para control de los #a!etes+ dis#oner el control en el centro

de !n #a!ete !e se colocar, en el l!$ar ",s inaccesible al

a$ente esterili(ante&

Re*erentes biol)$icos+

0 Calor 9%"edo+ eobacill!s stearot9er"o#9il!s&0 Calor seco+ =acill!s atro#9ae!s&0 O6ido de etileno+ =acill!s atro#9ae!s&0 Va#orH *or"alde94do+ eobacill!s stearot9er"o#9il!s&0 as #las"a #er)6ido de 9idr)$eno+ eobacill!s

stearot9er"o#9il!s&

P,$ina K


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Los indicadores biol)$icos son #re#arados !e contienen !na

car$a s!fciente de "icroor$anis"os de alta resistencia

5eobacill!s stearot9er"o#9il!s. =acill!s atro#9ae!s ' otros7 a

la esterili(aci)n ' c!'a destr!cci)n. al ser so"etidos a !n ciclo

deter"inado. indica !e /sta se 9a desarrollado

satis*actoria"ente&

Est,n dise8ados de tal "anera !e la lect!ra e inter#retaci)n

sea "!' *,cil ' r,#ida #ara confr"ar la #resencia o a!sencia de

"icroor$anis"os viables des#!/s del #roceso de esterili(aci)n&

Estos indicadores se deben introd!cir en el interior. ' en el

#!nto "edio. de los #a!etes ",s $randes ' ",s #esados de la

car$a&

Deben !sarse di*erentes controles en los distintos ciclos de cada

e!i#o&

En :KKJ. R!tala clasifc) los indicadores biol)$icos en+ #ri"era.

se$!nda ' tercera $eneraci)n. de ac!erdo al orden de

creci"iento. velocidad ' ra#ide( de a#arici)n de res!ltados&

Pri"era $eneraci)n+ A#arecieron en los a8os setenta en *or"a

"!' si"#le co"o tiras de #a#el con es#oras. ' se ten4a !e

trans#ortar al laboratorio #ara inc!barlas& sta d!raba de @ a

d4as&

Se$!nda $eneraci)n+ Son a"#ollas con el contenido seco de

es#oras. en la c!al la lect!ra fnal se reali(a a las G 9oras&

C!entan con !n inc!bador #ort,til&

Estos indicadores no est,n dis#onibles #ara el calor seco& Tercera $eneraci)n+ Son indicadores biol)$icos de lect!ra

r,#ida&

En la act!alidad. se 9a dise8ado !n n!evo indicador biol)$ico

basado en la detecci)n de !na en(i"a asociada a las es#oras

de los "icroor$anis"os&

El "/todo #er"ite obtener res!ltados en tres 9oras 5a!toclave7

co"#arado con las G 9oras del control biol)$ico tradicional&

P,$ina :


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Las eval!aciones del "/todo 9an concl!ido !e el "/todo es

a%n ",s sensible !e los indicadores biol)$icos !sados 9asta la

*ec9a&

El inc!bador de esta %lti"a $eneraci)n tiene l,"#ara de l!(

!ltravioleta 5!orescencia7 #ara acelerar el #roceso de lect!ra&

Procedimiento básico de uso de indicadores

biológicos

Colocar en el centro de !n #a!ete 5ro#a !ir%r$ica7 !n

indicador biol)$ico. rot!lando s! #osici)n. lote de car$a. *ec9a '

n%"ero de a!toclave. con car$a co"#leta en !n ciclo nor"al de

traba-o&

Des#!/s. !bicar el #a!ete en la #arte central de la c,"ara '

co"en(ar el ciclo&

La *rec!encia de !so #!ede ser diaria 5AAMI :KKG. AORN :KKK7.

o se"anal 5CDC :K7&

Des#!/s de ter"inado el ciclo. se #roceder, a llevarlo a la

inc!badora de JC #ara los indicadores !tili(ados en a!toclave

5& stearot9er"o#9il!s7. ' a la inc!badora de C #ara los

indicadores !tili(ados en )6ido de etileno 5=acill!s

atro#9ae!s7&

Se ro"#er, la a"#olla interna. antes de colocarlo dentro de la

inc!badora. #ara !e el "edio de c!ltivo !ede en contacto con

las es#oras& A las G 9oras. re$istrar los res!ltados+

Res!ltado ne$ativo+ c!ando el indicador NO ca"bia de color

se$%n el #rotocolo #revio EO 5verde7. a!toclave 5violeta7 lo !e

se trad!ce en #roceso de esterili(aci)n correcta o adec!ada&

Res!ltado #ositivo+ si el #roceso de esterili(aci)n *!era

inadec!ado. el indicador ca"biar, de color al a"arillo. lo c!al

nos indica !e los bacilos a%n #er"anecen vivos ' desarrollaron

en el "edio de c!ltivo& En ese caso. in*or"ar. e in"ediata"ente

9acer el se$!i"iento de todos los #a!etes esterili(ados en ese

lote #ara s! re#rocesa"iento&

P,$ina ::


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+Todos los procesos de esterili,ación deben ser

controlados por medio de monitores físicos-

indicadores !uímicos y biológicos.La desventa-a de estos indicadores es el tie"#o de es#era #or

los res!ltados. 'a !e la lect!ra se reali(a a #artir de las

#ri"eras :@ 9oras ' con !n ",6i"o de

@ 9oras&

G& Tiras Reactivas #ara la Deter"inaci)n de la

Concentraci)n E*ectiva M4ni"a del l!taralde94do(so de las Tiras

0 Las tiras son !n "/todo se"ic!antitativo #ara deter"inar si

la concentraci)n de $l!taralde94do est, #or enci"a o #or

deba-o de la Concentraci)n E*ectiva M4ni"a 5CEM7&0 NO deben ser !sadas #ara validar el #roceso de

esterili(aci)n o desin*ecci)n&

Indicaciones de (so

0 S!"er$ir el e6tre"o de la tira reactiva en el contenedor con

la Sol!ci)n de Cide6 #or !n se$!ndo ' retirarla& No de-e la

tira en la sol!ci)n #or ",s de !n se$!ndo. ni ;rev!elva< la

tira en la sol!ci)n& Si se la s!"er$e ",s de !n se$!ndo o se

la "!eve vi$orosa"ente en la sol!ci)n. lavar, los reactivos

de la tiraB esto #!ede ca!sar !na carencia de *or"aci)n de

color a"arillo 5*alla7 c!ando en realidad la sol!ci)n

nor"al"ente #asar4a el test&0 !itar el e6ceso de sol!ci)n de la tira tocando el borde ",s

lar$o con !na toalla de #a#el& No sac!dir la tira des#!/s de

re"overla ni ;secarla< sobre !na toalla de #a#el boca aba-o.

#or!e re"over4a los reactivos ' oc!rrir4a lo "is"o !e se

describi) en el #!nto :&0 Leer los res!ltados de la reacci)n de color #resente entre '

"in!tos des#!/s !e la tira 9a sido retirada de la sol!ci)n&Si se lee antes de los "in #!ede 9aber *alsas reacciones

P,$ina :@


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ne$ativas& No leer la tira des#!/s de los "in. #or!e el

color se desvanece 9aciendo la inter#retaci)n di*4cil&

La tira debe !edar co"#leta"ente a"arilla #ara indicar

!e la sol!ci)n es e*ectiva& Es ace#table c!al!ier tono de

a"arillo. la intensidad var4a debido a la variaci)n de

concentraci)n& Si a#arecen restos blancos en la tira. la

sol!ci)n de Cide6 es ine*ectiva ' debe ser descartada&

Re*erirse a la botella ori$inal #ara *acilitar la inter#retaci)n

vis!al de los res!ltados #or co"#araci)n&

0 Anotar los res!ltados obtenidos en la car#eta #rovista&

Llevar !n re$istro de cada test reali(ado&

Control de Calidad

0 Pre#arar !na sol!ci)n control de Cide6 #ositiva ' ne$ativa.

#ara verifcar la calidad de las tiras&

0 Activar la sol!ci)n de Cide6& Esta sol!ci)n activada.

reciente"ente. ser, !sada co"o control #ositivo&

0 Dil!ir !na #arte de la sol!ci)n activada con !na #arte de

a$!a& sta ser, el control ne$ativo&

0 Si$!iendo los #asos anteriores de !so. s!"er$ir tres tiras en

cada !na de las sol!ciones& Las tiras s!"er$idas en el control

#ositivo. deben estar co"#leta"ente a"arillas entre los H

"in& Las tiras s!"er$idas en el control ne$ativo deben estar

co"#leta"ente blancas o #resentar !n color a"arillo

inco"#leto c!ando se lee entre H "in&

0 Si los res!ltados obtenidos no son satis*actorios. descartar lastiras restantes&

No !sarlas en el test&

P,$ina :


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/esumen de control de calidad del proceso de

esterili,ación

E-e"#los de controles #ara el interior de las ca-as+

:& No est/ril+

@& Esterili(ado+

P,$ina :G


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& Si la esterili(aci)n 9a sido correcta la barra debe tener !n

color a(!l+

E-e"#los de controles #ara el interior de las ca-as+

P,$ina :


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E-e"#los de controles #ara el e6terior de las ca-as o bolsas+

:& En los controles #ara el e6terior de las ca-as. en las cintas.debere"os #oner ta"bi/n la *ec9a del d4a !e 9e"os

esterili(ado la ca-a&

@& A#rovec9are"os ta"bi/n #ara anotar en la cinta si *alta

al$!na #ie(a. #in(a.

etc&

P,$ina :J


17/18


& Cinta 5!na ve( est/ril las ra'as deben tener !n color ne$ro7&

G& El #!nto a"arillo debe tornarse "arr)n !na ve( esterili(ado&

Indicadores de Esterili(aci)n

P,$ina :

24sicos

Microor anis"o de

Descri ci)

A$!a=iol)$i

Discos ca"bian de colorDis#ositivos !e ca"biande color con la e6#osici)n!4"ic

Dosis de Radiaci)n absorbidaDos4"etro

Deter"inaci)n del ta"a8o de#art4c!la 5=U==LE PRESSURE

Re$istrar la


18/18


P,$ina :

medios de control de esterilizacion

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