medzinÁrodnÁ norma iso 9001:2015 -...

MEDZINÁRODNÁ NORMA ISO 9001:2015

2 © SGS SA 2013 ALL RIGHTS RESERVED

ISO 9001:2015

Ciele

Účel a používanie dokumentu Annex SL, Appendix 3 tvorcami noriem • ISO 9001:2015 • ISO 14001:2015 • ISO CD 45001:2016

Štruktúra a rámec základnej normy systému manažérstva zostavených v dokumente Annex SL

Nové a revidované termíny a definície


ÚVOD

ISO Technical Management Board (TMB) vytvoril Annex SL (predtým ISO Guide 83) na základe doplnku (Consolidated ISO Supplement) k smerniciam ISO/IEC Directives

Annex SL opisuje rámec pre základný systém manažérstva

Všetky systémy manažérstva budú: • Založené na štruktúre a formáte stanovenom v Annex SL • Mať rovnakú štruktúru, identický základný text a spoločné

všeobecné termíny a základné definície. • Mať špecifické požiadavky podľa príslušnej oblasti, ktoré

budú koncentrované do rozsahu, odvolaniach na súvisiace normy a článok 8 – Operatívne riadenie

• Konzistentné a kompatibilné • Prechádzať na túto štruktúru a formát.


PREHĽAD

Annex SL obsahuje 10 článkov a prílohy

Annex SL zdôrazňuje: • Efektívny systém manažérstva využíva cyklus PDCA

(Plan-Do-Check- Act) pre dosahovanie zamýšľaných výsledkov a sleduje tento model vo svojej štruktúre

Annex SL, stanovuje formát noriem v troch častiach: • Štruktúra • Všeobecné termíny a definície • Identický základný text


PDCA – MODEL SEM

Zlepšovanie (10)

Vodcovstvo (5)

Hodnotenie výkonu (9)

Plánovanie (6)

Podpora (7) a Prevádzka (8)

Plánuj Urob

Kontroluj Konaj

Kontext organizácie (4)

Interné a externé

záležitosti (4.1)

Zamýšľané výstupy SEM (8)

Potreby a očakávania

zúčastnených strán (4.2)


ZMENY V ISO 9001

RIZIKÁ & PRÍLEéITOSTI

EXTERNÉ OBSTARÁVANIE TOVAROV A SLUéIEB

INÉ ZMENY

KONTEXT ORGANIZÁCIE

ZÚÈASTNENÉ STRANY

PROCESNÝ PRÍSTUP


ŠTRUKTÚRA

Všetky nové normy systémov manažérstva budú mať tie isté články a názvy: Úvod 1. Rozsah 2. Súvisiace normy 3. Termíny a definície 4. Kontext organizácie 5. Vodcovstvo 6. Plánovanie 7. Podpora 8. Operatívne riadenie 9. Hodnotenie výkonu 10. Zlepšovanie


ZÁKLADNÉ TERMÍNY A DEFINÍCIE

Annex SL obsahuje 22 termínov a definícií

Tieto: • musia byť riešené, • nesmú byť zrušené alebo zmenené, • možno ich ale doplniť podľa oblasti platnosti podľa

potreby


IDENTICKÝ ZÁKLADNÝ TEXT

Annex SL obsahuje 45 ustanovení charakteru „musí” (z 84 požiadaviek)

Všetky nové systémy manažérstva preto musia obsahovať minimálne 45 požiadaviek typu „musí” spolu s 84 požiadavkami

Každá oblasť bude mať svoje vlastné požiadavky, takže celkový počet požiadaviek v jednotlivých normách podľa oblastí platnosti bude väčší


4 Kontext organizácie

4.1 Pochopenie

organizácie a jej kontextu

4.3 Určenie rozsahu

systému manažérstva

kvality

4.4 Systém

manažérstva kvality

4.2 Pochopenie potrieb

a očakávaní zúčastnených strán


Komponent Plánovania

Organizácia potrebuje určiť:

• Príslušné interné a aj externé záležitosti, ktoré majú vplyv na to, čo sa pokúša dosiahnuť a na zamýšľané výsledky.

• Kto sú príslušné zúčastnené strany a ich požiadavky

• Svoj vlastný rozsah pôsobnosti

ČLÁNOK 4 (1)


KONTEXT ORGANIZÁCIE

SMK nemôže existovať izolovane • Interné a externé vplyvy • Potreby a očakávania

zúčastnených strán • Rozsah aplikácie SMK • Príležitosti a riziká,

ktoré to všetko predstavuje

Určenie požiadaviek zúčastnených strán • Kto sú a čo

potrebujú/požadujú?

Prijatie prístupu na základe rizika • Čo sú riziká a

príležitosti? • Ako je ich potrebné

zohľadniť?


PRÍKLAD: VÝSTUP – OBLEK Z 3 ČASTÍ

Interné záležitosti: • Automatizácia • Pracovníci • Dizajn • Inovácia • Kapacita • Kultúra spoločnosti

Externé záležitosti: • Zákazníci • Móda • Nové trhy • Termíny • Konkurencia • Predpisy

Príslušné zúčastnené strany: • Zákazníci • Zamestnanci • Majitelia, akcionári • Spoločenstvo • Dodávatelia a partneri


5 Vodcovstvo

5.1 Vodcovstvo a

záväzok

5.2 Politika

5.3 Organizačné

funkcie, zodpovednosti a

právomoci



Dôraz na vodcovstvo, nielen manažment

Vrcholové vedenie má mať väčšiu účasť v systéme manažérstva zabezpečením: • že požiadavky systému manažérstva sú zahrnuté do

procesov biznisu organizácie • že systém manažérstva dosahuje zamýšľané výsledky • že sú adekvátne zdroje • že každý sa účastní na efektívnom zavedení systému

manažérstva.

Politika musí obsahovať záväzky pre uspokojenie aplikovateľných požiadaviek a musí byť k dispozícii zúčastneným stranám.

ČLÁNOK 5 (1)


VODCOVSTVO A ZÁVÄZOK

Vrcholové vedenie má zabezpečiť (t.j. môže to urobiť niekto iný): • Stanovenie politiky a cieľov kvality a ich zhodu so

stratégiou a kontextom organizácie • Komunikáciu politiky, jej pochopenie a aplikáciu v

organizácii • Integráciu požiadaviek SMK do procesov organizácie • Dostupnosť zdrojov potrebných pre SMK • SMK splní zamýšľané ciele


VODCOVSTVO A ZÁVÄZOK

Vrcholové vedenie má vykonať (t.j. to musia urobiť oni): • Prevziať zodpovednosť za efektívnosť SMK • Podporu povedomia a procesnom prístupe • Komunikácia dôležitosti efektívneho riadenia kvality a

zhodu s požiadavkami SMK • Zamestnanie, riadenie a podporu osôb, ktorí

prispievajú k efektívnosti SMK • Podporu neustáleho zlepšovania a inovácií • Podporu iných príslušných riadiacich funkcií pre

preukázanie svojho vodcovstva podľa oblasti svojej zodpovednosti


6 Plánovanie

6.1 Činnosti pre

riešenie rizík a príležitostí

6.2 Ciele a plány pre

ich plnenie



Vyžaduje, že riziká a príležitosti sú riešené pri plánovaní

Od organizácie sa vyžaduje prevencia alebo znižovanie nežiaducich vplyvov

Organizácia má preukázať dosahovanie svojich zamýšľaných výsledkov a neustále zlepšovanie

Plánovanie má riešiť čo, kto a kedy má urobiť

Ciele majú byť konzistentné s politikou, merateľné, monitorované, komunikované a aktualizované podľa potreby

ČLÁNOK 6 (1)


PLÁNOVANIE ZMIEN

3 typy zmien: • Plánovaná zmena • Neplánovaná zmena • Neúmyselná zmena

Plánovaná zmena – príkladom je článok 6.3 Plánovanie zmien:: • Ak organizácia určí potrebu zmeny v SMK (článok 4.4),

potom sa zmena musí vykonať plánovaným a systematickým spôsobom

• Plánovaná zmena je zámerné rozhodnutie urobiť potrebnú zmenu. Plánovaná zmena je riadená tak, aby sa zabezpečilo jej správne zavedenie a dosiahli sa stanovené ciele.


PLÁNOVANIE ZMIEN

Neplánovaná zmena – príkladom je článok 8.5.6 Riadenie zmien: • Organizácia musí prehodnotiť a riadiť neplánované

zmeny podstatné pre produkciu alebo poskytovanie služby v miere potrebnej pre zabezpečenie pokračujúcej zhody so špecifikovanými požiadavkami.

• Neplánovaná zmena je okamžitá zmena, ktorá sa musí urobiť v nepredvídanej situácii. Neplánované zmeny sa musia riadiť tak, aby bolo zabezpečené splnenie požiadaviek.


PLÁNOVANIE ZMIEN

Neúmyselná zmena – Príkladom je článok 8.1 Operatívne plánovanie a riadenie: • Organizácia musí riadiť plánované zmeny a

prehodnotiť dôsledky neúmyselných zmien a podľa potreby vykonať činnosti pre zmiernenie negatívnych vplyvov.

• Neúmyselná zmena je nepredpokladaný výsledok spôsobený zmenou. Príslušné činnosti by mali byť vykonané na zmiernenie závažnosti výsledku.


7 Podpora

7.1 Zdroje

7.3 Povedomie

7.5 Dokumentované

informácie

7.2 Kompetentnosť

7.4 Komunikácia


ISO9001 – ČLÁNOK 7

7 Podpora 7.1 Zdroje

7.1.1 Všeobecne

7.1.2 Ľudia

7.1.3 Infraštruktúra

7.1.4 Prostredie pre činnosť procesov

7.1.5 Zdroje pre monitorovanie a meranie

7.1.6 Vedomosti v organizácii



Organizácia má mať kompetentný personál pre splnenie svojej politiky, plánov a cieľov.

‘Povedomie’ bolo posilnené

Organizácia má uvážiť potrebu internej a externej komunikácie príslušnej manažérskemu systému

‘Dokumentovaná informácia’ nahradzuje termíny ‘dokumenty’, ‘dokumentácia’ a ‘záznamy’ ktoré boli zrušené

Nie sú vyžadované žiadne postupy • Ak niektorá disciplína vyžaduje postup, potom sa to musí objaviť v článku 8

alebo v prílohe k norme (tak ako je to napr. v ISO 27001:2013)

ČLÁNOK 7 (1)


8 Operatívne riadenie

8.1 Operatívne

plánovanie a riadenie

Ďalšie články podľa špecifickej

oblasti


ISO 9001 – ČLÁNOK 8

8 Prevádzka 8.1 Operatívne plánovanie a riadenie

8.2 Určenie požiadaviek na produkty a služby

8.3 Navrhovanie a vývoj produktov a služieb

8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, tovarov a služieb

pokračovanie...



8 Prevádzka 8.5 Výroba a poskytovanie služby

8.6 Uvoľnenie produktov a služieb

8.7 Riadenie nezhodných výstupov procesov, produktov a služieb


Komponent Urob/Zaveď

Rieši hlavné činnosti biznisu organizácie

Organizácia potrebuje „...plánovať, zaviesť a riadiť potrebné procesy..."

Požiadavky platia pre interné a aj nakupované/outsourcované procesy

Obsahuje; • Podrobnosti o riadení procesov organizácie • Model špecifického systému manažérstva • Požiadavky, ktoré sa ťažšie priradia do štruktúry alebo

identického základného textu, napr.: – ISO 9001:2008, článok 7.3.4, Hodnotenie návrhu a vývoja – ISO 14001: 2004 článok 4.4.7, Havarijná pripravenosť a odozva

ČLÁNOK 8 (1)


9 Hodnotenie výkonu

9.1 Monitorovanie,

meranie, analýza a hodnotenie

9.2 Interné audity

9.3 Hodnotenie

vedením



9 Hodnotenie výkonu 9.1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie

9.1.1 Všeobecne

9.1.2 Spokojnosť zákazníka

9.1.3 Analýza a hodnotenie

9.2 Interný audit

9.3 Hodnotenie vedením


Komponent Skontroluj

Organizácia musí určiť čo, kto a kedy sa má monitorovať, merať, analyzovať and hodnotiť

Interné audity poskytujú informáciu o tom, či systém manažérstva je v zhode s požiadavkami organizácie a normou a či je efektívne zavedený a udržiavaný

Hodnotenie vedením berie do úvahy pokračujúcu vhodnosť, adekvátnosť a efektívnosť systému manažérstva

ČLÁNOK 9 (1)


10 Zlepšovanie

10.2 Nezhoda a

nápravná činnosť

10.3 Trvalé

zlepšovanie



10 Zlepšovanie 10.1 Všeobecne

10.2 Nezhody a nápravné činnosti

10.3 Neustále zlepšovanie


Komponent Konaj

Požiadavky sú dobre známe

‘Preventívne činnosti’ nie sú súčasťou, pretože: • Požiadavka v článku 4.1 pre "...určenie interných a externých záležitostí,

prislúchajúcich účelu a ktoré ovplyvňujú schopnosť dosahovať zamýšľané výsledky svojho XXX systému manažérstva

• Článku 6.1 pre “určenie rizík a príležitostí potrebných riešiť pre zabezpečenie

že XXX systém manažérstva dosiahne svoje zamýšľané výsledky; zabraňuje alebo redukuje neželané vplyvy na dosahovanie trvalého zlepšovania”

ČLÁNOK 10 (1)


PRECHODOVÉ OBDOBIE

Určené v dokumente IAF ID 9 2015 – 3 roky

Akreditované certifikáty podľa novej normy je možné vydať až po úspešnom

preverení od Akreditačného orgánu (SNAS, UKAS)

Prechod certifikácie je možný v rámci dohľadu, recertifikácie alebo špeciálneho auditu.

Pre prechod bude pridaný čas k normálnemu rozsahu plánovaného auditu

Dátum vydania normy, začiatok prechodového obdobia

Koniec platnosti starého vydania normy a koniec platnosti všetkých certifikátov podľa starej normy

18 mesiacov od dátumu vydania normy, všetky nové certifikácie len podľa nového vydania normy

ĎAKUJEM ZA POZORNOSŤ

medzinÁrodnÁ norma iso 9001:2015 -...

Documents