membuat serbuk
TRANSCRIPT
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
1/44
MERACIK SEDIAAN SERBUKOleh : Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
2/44
Produk sediaan obat yang bermutu harusmemenuhi aspek:
- keamanan (safety)
- efektivitas (efficacy)
- stabilitas (stability)- kenyamanan saat digunakan (acceptability)
Untuk bisa memenuhi kriteria tersebut
dikembangkan berbagai dosage formdenganberbagai rute pemakaian
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
3/44
Contoh:
1. Anak-anak tak mampu menelan tablet dankapsul dibuat sediaan sirup (acceptability)
2. Antibiotika mudah terurai dalam lingkunganberair dibuat sediaan sirup kering
(stability)
3. Bahan aktif mengalami peruraian dilambung dibuat sediaan buccal,parenteral, atau suppositoria (efficacy)
4. Bahan aktif bisa mengiritasi lambungdibuat sediaan enteric coated tablet (safety)
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
4/44
dr. Saptarini, SpA
SID 77.008/ID/II/90
Jl. Dharmawangsa 123 Surabaya
Surabaya,
R/ Parasetamol 0,120Luminal 0,010C T M 0,001
m.f.l.a. pulv. dtd No XIIS 1 d d pulv I(prn)
Pro : ..Umur : ..
Alamat : ....
Eryanti
30/04/12
dr. Sulaksana Pramana
SID 77.008/ID/II/90
Jl. Dharmawangsa 189 Surabaya
Surabaya,
R/OBH Combi 100 ml fl IS 3 d d Cth I
Pro : .. Umur : ..
Alamat : ....
Esperanda 10 th
dr. Saptono, SpA
SID 79.009/ID/III/95
Jl. Dharmahusada 333 Surabaya
Surabaya,
R/ Sulfur praecip. 2Ac. Salicylic. 3Camphorae 0,5
Talc venet ad 100m.f.l.a. pulv.S b i d u e
Pro : ..Umur : ..
Alamat : ....
Mahardika
30/04/12
6 bln 8 bln
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
5/44
PENGERTIAN SEDIAAN SERBUK
# K.F. : Partikel zat padat yang mempunyaiukuran 0,1 - 10.000
# Farmasi : Campuran homogen 2 atau lebih
bahan obat yang dihaluskan
# Farmakope Indonesia Edisi IV :
Sediaan Serbuk adalah campuran keringbahan obat atau zat kimia yg. dihaluskan,
ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk
pemakaian luar.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
6/44
Tujuan PemberianBentuk Sediaan Serbuk
Karena serbuk memiliki kelebihan:
1. Kombinasi b.o. bervariasi sesuai
kebutuhan pasien
2. Dosis lebih tepat sesuai keadaan pasien
3. Lebih stabil secara kimia dibdg. bentuksediaan cair
4. Ukuran partikel kecildisolusi dlm.
cairan tubuh lebih cepat dibdg. kapsul,pil dan tablet.
5. Serbuk dg. dosis/vol. besar lbh. mudah
diminum oleh pasien.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
7/44
Kerugian Sediaan Serbuk:
1. Kurang baik utk. bahan obat yang tak
tahan lembab/kontak dg. udara
2. Obat yang pahit, menyebabkan muntah,
korosifsulit diatasi
3. Perlu waktu peracikan relatif lama
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
8/44
Syarat/karakteristik sediaan serbuk
1.Homogensetiap bagian camp. serbuk hrs.mgd. bhn-bhn yg. sama dan dlm. perbdganyg sama pula.dipengaruhi faktor :
a. Ukuran partikel- perbedaan uk. besarcampuran berlapissebelum dicampur hrs. dibuat sama dulu.
R/ Vitamin C ---> serbuk halus
Sacch. Album ---> kristalb. Densitas/BJ
- perbedaan besar --> campuran berlapis- atasi dg. mixing tumbler/poedermengdoos
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
9/44
Syarat/karakteristik sediaan serbuk
2. Kering---> tidak boleh menggumpal ataumengandung air, krn. mgd. bahan yg. higroskopis,
efloresen, deliquesen ataupun campuran eutektik.
3. Derajat kehalusan tertentuBila ukuran partikel serbuk sangat halus, maka:- serbuk lebih homogen- disolusi makin cepat shg. kadar obat dlm. drh.
yg. tinggi cepat dicapai- dg. permukaan yg. luasmemberi daya
adsorpsi yg. besarpenting utk. serbukantasida, anti diare dan antidotum.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
10/44
AYAKAN DALAM FARMASINomor menunjukkan jumlah lubang tiap 2,54cm
dihitung searah dg. panjang kawat.
- satu nomor: semua serbuk dapat melalui
pengayak dg. nomor tsb. (mis. no. 85).- dua nomor : semua serbuk dpt. melalui penga-
yak dg. nomor terendah dan tdk. lebih dari
40% melalui pengayak dg. nomor tertinggi
(mis. no. 44/85).Van Duin --> Farmakope Belanda V :
- Ayakan A
- Ayakan B
F.I. : derajat kehalusan dinyatakan dengan
nomor pengayak.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
11/44
1. Serbuk terbagi /pulveres /chartulae- dosis tunggal dibungkus
2. Serbuk tidak terbagi /pulvis- dosis ganda jumlah > ditakar sendiri
oleh pasien
- obat dalam : - serbuk antasida- serbuk effervescent- obat luar : - serbuk tabur
- serbuk gigi (Pulvis Dentrificius)
- Pulvis Sternutatorius (serbuk bersin)
MACAM SEDIAAN SERBUK
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
12/44
Ketentuan Umum Peracikan
1. Obat yang berbentuk kristal/bongkahan besar hendaknya
digerus halus terlebih dahulu.
2. Obat yang bekhasiat keras dalam jumlah sedikit dicampur
dengan zat tambahan dalam mortir.
3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar merata.4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu.
(BJ-nya besar dimasukkan dulu)
5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu.
(Bj-nya besar dimasukkan dulu)
6. Jangan menggerus bahan serbuk dalam jumlah banyak
sekaligus.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
13/44
TAHAPAN pembuatan serbuk terbagi:A. Memperkecil ukuran partikel :
- penggerusan
- penggilingan
-pulverization by intervention
B. Pencampuran: - cara spatulasi
- cara penggerusan- pengayakan
- penggulingan
CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
14/44
C. Membagi serbuk:
- penimbangan- blocking and dividing
- visual
- pengukuran
D. Membungkus
CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
15/44
A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.
Ada 3 cara:
1. Penggerusan /trituration
--> dg. menggerus bhn. dlm. mortir dg. stamper
- penekanan --> pengecilan ukuran partikel
- pengadukan --> pencampuran agar homogen
* Mortir & stamper bisa terbuat dr. kaca, por-selin, dan besi.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
16/44
A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.
2. Penggilingan / levigationdg. pertolongan bhn. kedua (cairan yg.
tdk. mudah menguap & tdk. melarutkan
bahan tsb)digiling dlm. mortir ad konsistensi kentaljarang digunakan dlm. pembuatan serbuk
Mis. : ZnO + gliserin aa gerus kuat
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
17/44
A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.
3. Pulverization by intervention
proses memperkecil uk. part. dg. pertolong-
an bhn. kedua/pelarut yg. mudah dipisahkan
setelah proses berakhir.
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
18/44
A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.
pelarut : pelarut organik yg. mdh. menguap- alkohol, eter, aseton.bahan obat : kamfer, mentol, as. salisilat,
naftol, as. benzoat.
cara penghalusan :bhn. obat + pelarut ad tepat larut + bhn.padat inert aduk ad kering & homogen
(b.o. dlm. kead. terlarut --> ia berada dlm uk.koloid --> bila di+ bhn. pdt. lain --> digerus -->setelah pelarut menguap --> b.o.
tetap dlm. ukuran halus).
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
19/44
B. Pencampuran Bahan-bahan
B.1. Spatulasi
--> Utk. bhn. jumlah kecil dan halus
--> Cara : dicampur di atas kertas/papan pil dg.pertolongan sudip/spatel
--> Kerugian :
- Homogenitas kurang terjamin --> tdk. co-
cok utk. : - serbuk jumlah >
- b.o. yg. poten
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
20/44
B.2. PenggerusanBhn. digerus dlm. mortir --> utk. mendptkan:
- ukuran partikel yg. kecil- campuran yg. homogen
Cara : mencampur b.o. satu per satu, sedikitdemi sedikit dimulai dr. b.o. yg. jumlahnya
sedikit.Geometric dilution method :- b.o. (a) + bhn. pengisi (a) gerus homogen (2a)- (2a) + bhn. pengisi (2a) gerus homogen (4a)
dst.Jika kedua b.o. dlm jumlah besar alternate
addition by portion.
Utk. melihat homogenitas :d t. ditambah zat warna < 0 1%
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
21/44
B.3. Pengayakan
utk. bhn. yg. ringan & mudah mengalirCara : bhn. ditaruh di ayakandiayak
B.4. Penggulingan/tumbling
utk. bahan yg. ringan, tdk. boleh ditekan, &memp. perbedaan BJ besar
Cara : serbuk diguling-gulingkan dlm. wadah
tertutup rapat
pencampuran serbuk dg. tekanan minimum
tdk. terjadi pengecilan ukuran partikel
C M b i S b k
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
22/44
C. Membagi Serbuk
Ada 4 cara : C.1. PenimbanganC.2. Blocking and dividingC.3. VisualC.4. Pengukuran
--> umum digunakan : cara visualKecuali :Dosis > 80% TM --> harus ditimbang
satu per satu
# Cara Visual :- Sekali membagi maks. 10-20 bagian- Mis. 10 bagian --> dibagi 2 sama banyak dg.
timbangan --> masing2 dibagi 5 scr. visual
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
23/44
Membagi serbuk secara visual
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
24/44
D. Membungkus serbukumumnya : dg. kertas perkamenbisa juga : kertas berlilin, kertas perak, dll.bungkus hrs. mudah dilipat & tidak menghi-
sap air.
WADAHtertutup baikmelind. dr. cahaya, udara (lembab, O2, CO2)
mencegah menguapnya bhn. dlm. serbukmudah mengambil sediaan dr. wadahnyabisa pakai dos serbuk, pot, botol mulut lebar
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
25/44
1.Serbuk yang halus dan berwarna
Serbuk sangat halus dan berwarna. Misalnya :
rifampisin, stibii penta sulfidum.
Serbuk dapat masuk ke dalam pori-pori mortir danwarnanya sulit hilang, maka pada waktu menggerus
mortir dilapisi zat tambahan.
R 1
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
26/44
R/ Rhifampisin 1,5SL 1
m.f.pulv.No. XS.t.d.d. pulv 1
Pro :andika (5Th)
Resep 1 :Penyelesaian resep 1 :
2. Pemerian bahan :- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua
3. Penimbangan bahan
Ditimbang rhifampisin 1500 mg, SL 1000 mg
4. Pembuatan
1. Pahami maksud/tujuan/permintaan dari resep
m.f.pulv : misce fac pulveres =campur dan buatlah serbuk terbagi
No. : nomero = banyaknya/jumlah
S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1 =
tandailah 3 x sehari 1 bungkus
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
27/44
R/Stibii sulfida 0,030Luminal 0,050SL 0,5m.f.pulv.d.t.d.No. XS.t.d.d. pulv 1
Pro : Tia (12Th)
Resep 2 : Penyelesaian resep 2 :
1. Pahami maksud/tujuan/permintaan dari resep
m.f.pulv : misce fac pulveres=
campur dan buatlah serbuk terbagi
d.t.d : da tales doses=
berilah sekian takaran
No.: nomero = banyaknya/jumlah
S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1 =
tandailah 3 x sehari 1 bungkus
Cara pembuatan....................????????? :
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
28/44
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
29/44
R/ Rhifampisin 150 mgINH 60 mg
Vit b6 5 mgSL 50 mgm.f.pulv.dtd No. XIIS.t.d.d. pulv 1
Pro :maya (6Th)
Penyelesaian resep 1 :
2. Pemerian bahan :- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua
3. Penimbangan bahan
Ditimbang rhifampisin 150 mg x 12 = mg,
INH 60 mg x 12 = mg
b6 5 mg x 12 = mg
SL 50 mg x 12 = mg4. Pembuatan...????
1. Pahami maksud/tujuan/permintaan dari resep
m.f.pulv : misce fac pulveres =campur dan buatlah serbuk terbagi
dtd = da tales doses
Berikan sebanyak....
No. : nomero = banyaknya/jumlah
S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1=
tandailah 3 x sehari 1 bungkus
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
30/44
dr. Saraswati Paramita,SpA.
SID 99.001/ID/III/99
Jl. Dharmawangsa 999 Surabaya
Surabaya,
R/ Parasetamol 0,150Luminal 0,010
Glucose q.s.m.f.l.a. pulv. dtd No XS 3 d d pulv I(prn)
Pro : .. Umur : ..
Alamat : ....
Anggita
30/04/12
10 x 0,150 = 1,500 g
10 x 0,010 = 0,100 g
10 x 0,3001,600 = 1,400 g
4 th
Diminta membuat 10 bungkus puyer,
masing2 dengan dosis seperti tertulis
dalam resep (dtd). Jika setiap bungkus
puyer dibuat 300 mg beratnya, maka:
CONTOH SOAL:
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
31/44
Cara peracikan:
1. Timbang 100 mg Luminalgerus ad
halus + karmin qsaduk ad
homogen
2. Timbang glucose 1,4 ggerus ad
halus.
3. (1) + (2) secara geometric dilutionaduk ad homogen.
4. Timbang parasetamol 1,5 ggerus
ad halus.
5. (3) + (4)aduk ad homogen.
6. (5) dibagi 2 aa dengan timbanganmasing2 dibagi 5 secara visual
dibungkusmasuk wadah, beri
etiket putih dan label NI.
dr. Saraswati Paramita,SpA.
SID 99.001/ID/III/99
Jl. Dharmawangsa 999 Surabaya
Surabaya,
R/ Parasetamol 0,150Luminal 0,010Glucose q.s.
m.f.l.a. pulv. dtd No XS 3 d d pulv I(prn)
Pro : .. Umur : ..
Alamat : ....
Anggita
30/04/12
4 th
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
32/44
1. Cari dan catat nama dagang 3
sediaan serbuk terbagi dan 3
sediaan serbuk tidak terbagi yangberedar di pasaran. Tuliskan
komponen bahan obat yang
terkandung di dalamnya !
2. Tuliskan apa yang dimaksuddengan higroskopis, delikuesen,
efloresen, dan campuran eutektik.
Sertakan pustakanya.
TUGAS..!Dikumpulkan minggu depan ya
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
33/44
Tablet dlm. Sediaan Serbuk
1. Tablet digerus --> campur dg. bahan lain2. Jumlah tablet dlm. pecahan (mis. 4,5 tabl.)
--> ditimbang 5 tabl. --> digerus halus --> di-
timbang lagi seberat 4,5/5 X berat 5 tablet.
Contoh : 10 bungkus :R/ Pehachlor tab. 3/4 7,5 tablet
Panadol tab. 1/2 5 tabletm.f. pulv. d.t.d. no. X
PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
34/44
Kapsul dlm. Sediaan Serbuk
1. Juml. kapsul bulat --> keluarkan isinya -->digerus halus --> dicampur dg. b.o. lainnya
2. Juml. kapsul pecahan (mis. 5,8 kapsul) -->
ambil 6 kapsul --> timbang seluruh isinya -->gerus homogen --> timbang 5,8/6 X beratisi 6 kapsul
Contoh : 12 bungkusR/ Amoxycillin mg 200 2400 mg
S.L. q.s.
m.f. pulv. d.t.d. No. XII
PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
35/44
Miny. Atsiri dlm Elaeosacchara (gula-minyak)- Campuran dari : 2 g Saccharum album +1 tetes Minyak atsiri
- Mis. : Elaeosacchara Foeniculi
Elaeosacchara Citri- Jika dlm. serbuk ada b.o. lain --> m. atsirinyadi+kan terakhir
PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS
PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG BAHAN BERSIFAT KHUSUS
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
36/44
- Jika jumlah Elaeosacchara tidak genap (mis.
3 g) --> dibuat dulu sejumlah 4 g Elaeosac-chara (4 g gula + 2 tts. Miny. Atsiri) --> di-timbang sejumlah 3 g.
PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
37/44
MACAM SEDIAAN PULVIS
1. Serbuk Tabur/Pulvis adspersorius- F.I. Edisi IV :
Serbuk tabur adalah serbuk ringan untukpenggunaan topikal
- Syarat khusus :(Selain homogen, kering, derajat kehalusanttt.)
a. Bebas dr. sifat fisis yg. dpt. menyebabkan
iritasib. Mudah mengalir, dpt. tersebar merata, dpt
melekat pd. kulitc. Bila perlu mampu menyerap cairan
- Pemakaian : tdk. boleh di un. d. luka terbuka
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
38/44
BAHAN PENYUSUN
* Berdasarkan sifat/fungsi :1. Sbg. absorbent :- kaolin, amilum, talk
2. Sbg. Pelincir & pendispersi :
- Zn Stearat, amilum, talk3. Sbg. pelekat :
- Zn Stearat, Al Stearat, Mg Stearat, La-nolin dlm. Juml. sbg. corrigen--> ditambahkan setelah serbuk diayak
- Pengayakan : setelah bahan-bahan dicampur
semua --> serbuk tabur harus diayak
# Contoh serbuk tabur :- Pulvis Acidi Salicylici cum Talco
- Bedak Purol
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
40/44
2. Serbuk Effervescent- Sediaan padat untuk pemakaian dalam yg.
t.d. campuran asam dan basa yg. akan mele-paskan gas CO2bila dilarutkan dlm. air se-belum diminum.
- Tujuan:1. Menutup rasa tidak enak (pahit)2. Mempercepat penyerapan3. Relatif lebih stabil dp. Potio effervescent
4. Efek psikologik
- Formula Umum :R/ Asam
Basa
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
41/44
* Asam : - organik : asam sitrat, asam tartrat- anorganik : Na. Bifosfat
* Basa : - Na. Bikarbonat
* - Serbuk dibuat granul --> uk. part. > --> kec.
reaksi < --> sed. lebih stabil- Jumlah asam - basa harus ekivalen- Agar rasa enak --> jumlah asam dilebihkan- Hasil yg. baik :
R/ Asam sitrat 19 %Asam tartrat 28 %Na bikarbonat 63 %
- Sebagai pemanis : gula, sakarin
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
42/44
3. Serbuk Gigi* Mengandung: - bahan penggosok- deterjen / sabun- flavor
* Macam bahan- Penggosok/abrasive : CaCO3- Penyabun : Sapo medicatus, Na-lauril SO4- Pemanis : Saccharin Na
- Flavor : Ol. Menthae Piperitae- Pewarna : Karmin- Obat : NaF, ZnSO4, NaCl
SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)
WADAH SEDIAAN SERBUK
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
43/44
* Kuat* Dapat melindungi serbuk dari :- cahaya- udara
- lembab* Rapat --> dapat mencegah menguapnya bahan* Sediaan mudah terambil* Wadah bervariasi --> tergantung kebutuhan
* Contoh : doos serbuk, pot, botol mulut lebar
WADAH SEDIAAN SERBUK
-
8/10/2019 Membuat Serbuk
44/44
Daftar Buku Acuan
Allen, L.V., 1998. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical
Compounding, Washington, D.C.: American Pharmaceutical
Association, pp. 157-165.
Aulton, M.E., 2002. Pharmaceutics the Science of Dosage Form esign
2ndedition, Edinburgh: Churchill Livingstone, pp. 534-543.
Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesiaedisi III, Jakarta:
Departemen Kesehatan RI.
Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesiaedisi IV, Jakarta:
Departemen Kesehatan RI.
King, R.E., 1984. Dispensing of Medication9thedition, Easton
Pennsylvania: Mack Publishing Company, pp. 100-108.
Thompson, J.E., 2004. A practical guide to contemporary pharmacynd