migrationstest i de nye plastregler – pim mette holm ... fabech, fødevarestyrelsen.pdf · fvst...
TRANSCRIPT
![Page 1: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/1.jpg)
Fødevarekontaktmaterialer (FKM) Hvorfor lovgivning?
Hvilken lovgivning?
- status og fremtid
Bente Fabech
Cand. Pharm.
Fødevarestyrelsen
![Page 2: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/2.jpg)
Indhold Hvilken lovgivning?
• FKM regler i Danmark, - EU og nationale
• Processen omkring regelfastsættelse
• Information og vejledning
Hvorfor lovgivning?
• Generelle krav om ”fødevaresikkerhed”
• Kontrol/egenkontrol
Hvad forventes i fremtiden?
• EU?
• FVST/FVM ønsker og tanker?
![Page 3: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/3.jpg)
FKM lovgivning, hvilken lovgivning?
• EU, fælles lovgivning
• Nationale, DK regler
EU regler:
forordninger
direktiver
henstillinger
Forordninger = umiddelbart gældende!
Direktiver = skal implementeres i DK ret
(bekendtgørelse + cirkulære)
Udarbejdelse – Processen?
forslag stilles (EU + DK)
forhandling (EU)
høring (EU + DK)
vedtagelse (EU + DK)
implementering og kontrol (DK)
![Page 4: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/4.jpg)
FKM
- et stort område Aktiv pakning
Glas
Lakker
Metaller/legeringer
Papir/pap
Plast
Trykfarver
Gummi
Silicone
Overfladebehandling
Træ, kork osv.
![Page 5: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/5.jpg)
Regler om FKM som
a. Er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer
b. Allerede er i kontakt med fødevarer
i overensstemmelse med deres formål, eller
c. med rimelighed kan antages at komme
i kontakt med fødevarer eller at afgive
deres bestanddele til fødevarer
under normale eller forudsigelige anvendelsesforhold.
![Page 6: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/6.jpg)
Hvilken lovgivning (FKM)?
Få overblik på www.fvst.dk!
![Page 7: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/7.jpg)
Generelle regler april 2011 Forordning 1935/2004, inkl. sporbarhed, alle FKM
GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)
Epoxyderivater (forordning 1895/2009)
Specifikke regler findes forForordninger
Aktive og intelligente FKM (forordning 450/2009)
Genvundet plast (forordning 282/2008)
Bekendtgørelse + cirkulære (under revision)
(implementering af direktiver + nationale regler)
Cellulose regenerater
Afsmitning af bly og cadmium fra glas* og keramiske* genstande
Plast
Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation
* Nationale regler for: Registrering af virksomheder, glas og porcelæn
og fajance, inkl. mundrand, bisphenol A
![Page 8: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/8.jpg)
Generelle regler maj 2011 Alle FKM !!! (forordning 1935/2004, inkl. Sporbarhed)
GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)
Epoxyderivater
Specifikke regler findes forForordninger
Aktive og intelligente FKM
Genvundet plast
Plast
Bekendtgørelse + cirkulære
(implementering af direktiver + nationale regler)
Cellulose regenerater
Afsmitning af bly og cadmium fra glas* og keramiske* genstande
Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation
* Nationale regler for: Registrering af virksomheder, glas og porcelæn
og fajance, inkl. mundrand, bisphenol A
Import restriktioner, nylon og melamin, 1. juli
![Page 9: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/9.jpg)
EU FKM forordninger, eksempler
Forordning 1935/2004, inkl. Sporbarhed, gælder for alle FKM
GMP i produktion (forordning 2023/2006, kvalitetssikring i produktion)
Epoxyderivater (fx i lakker)
Aktive og intelligente FKM (forhåndsgodkendelser af ”komponenter”
Genvundet plast (forhåndsgodkendelse af processer)
Plast (positivliste, testbetingelser mv.)
Hvorfor forordninger? Umiddelbart gældende regler i alle EU lande,
Ingen implementering
Hurtig proces efter vedtagelse
Et konkret eksempel……
![Page 10: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/10.jpg)
PlastKommissionens forordning om plast materiale og
genstande bestemt til at komme i kontakt med fødevarer
nr. 10/2011(kaldet PIM – Plastic Implementing Measures)
• Sammenskrivning af de eksisterede EU direktiver om plast
• Forordning – direkte gældende
• Positivliste for monomerer
• Positivliste for visse additiver
• Migrationsgrænser
• Testbetingelser
Hvad er nyt?
- Overordnet: ikke meget
- Detaljer mange
![Page 11: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/11.jpg)
Dokumentation:Overensstemmelseserklæringer/baggrundsdokumentation
OSE er dokumentation mellem handelspartnere
Baggrundsdokumentation er ”detaljerne” bag OSE,
fx recepter og analyseparametre
- fremskaffes på forlangende fra myndigheder, tidsfrist 1-2 uger
![Page 12: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/12.jpg)
Hvad er nyt i PIM om testbetingelser?
• Kun ét regelsæt (forordning) om plast
• Overskuelighed og præciserering
• Opdateringer af testbetingelser
– fx ændrede fødevaresimulatorer
– betingelser for test (tid&temperatur)
EU Kommissionen udarbejder vejledning, - er i proces!
![Page 13: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/13.jpg)
Overgangsbestemmelser?
• Forordningen træder i kraft 1. maj 2011
• Testbetingelser:
– Indtil 31. december 2012 skal der testes efter de gamle regler
– Fra 1. januar 2013 kan der testes efter de gamle eller de nye regler
– Fra 1. januar 2016 skal der testes efter de nye regler
![Page 14: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/14.jpg)
EU FKM direktiver, eksempler
• Keramik
• Celluloseregenerater
Implementeret i bekendtgørelse + cirkulære
DK nationale regler Glas og porcelæn, - krav til afsmitning
Bisphenol A, FKM til fødevarer til spædbørn og småbørn
Biocider i plast, positivliste
Registrering af FKM virksomhederEx: Hvorfor DK registreringskrav?
Krav om GMP (fælles EU krav)
FVST skal kontrollere kravene
FVST skal vide, hvor virksomhederne er
FVST kontrolleres af EU’s FVO
(Food and Veterinary Office)
![Page 15: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/15.jpg)
EU FVO aktiviteter
Kontrolplaner
Kontrolresultater, bl.a. DK
![Page 16: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/16.jpg)
FKM Henstillinger
• Ikke almindeligt brugt for FKM
• Dog for 4-methylbenzophenon, referat af Stående komitémøde
med henstilling om grænseværdi + kontrol
I princippet vejledning
i praksis?
![Page 17: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/17.jpg)
Information og
vejledning
Kontrol, analyser
Materialetyper
Mærkning
Registrering og
egenkontrol
Regler
Sundhedsmæssig
vurdering
mv.
![Page 18: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/18.jpg)
Hvorfor FKM lovgivning?Generelle krav til fødevarer/FKM skal overholdes!
- Hvordan sikres det? Virksomhederne har ansvaret!!
Når der
ikke er lovgivning har virksomhederne ansvaret alene
er lovgivning tager myndighederne del i ansvaret
Vil virksomhederne tage hele ansvaret? – hvor let er det?
Kontrol, - analytisk + dokumentation viser egenkontrol kræver
materialerne + sammensatte materialer
viden om kritiske punkter i produktion
viden om analyser/test
viden om regler
etc
![Page 19: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/19.jpg)
FKM, risikohåndtering – FVST kontrol
• Tilsyn
• Prøveudtagning, analytisk kontrol
• Kontrolkampagner
• Dokumentationskontrol
=> EU’s kontrolforordning (forordning 882/2004)
Specielle problemer- leverandører, - også i EU kender ikke reglerne
- dokumentation mangler eller er mangelfuld
- overskridelser af migrationsgrænser
- osv.
![Page 20: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/20.jpg)
Nordisk tjekliste til
dokumentation
= DK men på engelsk!
+ slovensk og mandarin!
- Status 2011: Fortsat problemer med
dokumentation for samhandel og
import!
![Page 21: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/21.jpg)
Hvad forventes i fremtiden?
EU
vejledning om plast, inkl. dokumentation
Vejledning om importkontrol af køkkenredskaber
Regler om flere materialer, eller evt. horisontalt: trykfarver,
pap og papir eller …?
FVST
nordisk vejledning om trykfarver
…… ønsker? Forslag er velkomne,
specielt til EU´s arbejde =
fælles regler
![Page 22: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/22.jpg)
EU Kommissionen og fremtidsplaner?
Ønsker fra
Erhverv
Kontrol
Medlemslande
Politik
![Page 23: Migrationstest i de nye plastregler – PIM Mette Holm ... Fabech, Fødevarestyrelsen.pdf · FVST skal kontrollere kravene FVST skal vide, hvor virksomhederne er FVST kontrolleres](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022040700/5d52788888c993881b8b4fa6/html5/thumbnails/23.jpg)
Tak for jeres
opmærksomhed
232004