minimalizacja bŁĘdÓw w recepturze aptecznej
DESCRIPTION
LESZEK MARSZAŁŁ, ALEKSANDRA MARSZAŁŁ APTEKA „POD ORŁEM”, RYNEK 12, 86 – 170 NOWE www.aptekanowe.tfirma.pl. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
MINIMALIZACJA BŁĘDÓW W RECEPTURZE MINIMALIZACJA BŁĘDÓW W RECEPTURZE APTECZNEJAPTECZNEJ
LESZEK MARSZAŁŁ, ALEKSANDRA MARSZAŁŁLESZEK MARSZAŁŁ, ALEKSANDRA MARSZAŁŁ
APTEKA „POD ORŁEM”, RYNEK 12, 86 – 170 NOWEAPTEKA „POD ORŁEM”, RYNEK 12, 86 – 170 NOWE
www.aptekanowe.tfirma.pl Podczas sporządzania leku recepturowego możliwe są różne błędy, które mogą prowadzić do Podczas sporządzania leku recepturowego możliwe są różne błędy, które mogą prowadzić do
zaniżenia lub zawyżenia ilości substancji czynnej w końcowym preparacie. Obok niedokładnego zaniżenia lub zawyżenia ilości substancji czynnej w końcowym preparacie. Obok niedokładnego ważenia i stosowania surowców nie odpowiadających wymogom farmakopealnym, ważenia i stosowania surowców nie odpowiadających wymogom farmakopealnym, np. wskutek niewłaściwego przechowywania, można wyróżnić dwa typy najczęściej popełnianych np. wskutek niewłaściwego przechowywania, można wyróżnić dwa typy najczęściej popełnianych
błędów recepturowych: błędów recepturowych: obliczeniowe i technologiczneobliczeniowe i technologiczne
Błędy technologiczneBłędy technologiczne
Zjawisko aeracji podczas mieszania
Niewłaściwie przeprowadzony sposób mieszaniaNiewłaściwie przeprowadzony sposób mieszania
A: AERACJAA: AERACJA B: AERACJAB: AERACJA C: BRAK AERACJIC: BRAK AERACJI
Zjawisko aeracji podczas otrzymywania emulsji i roztworów przy użyciu mieszadła
magnetycznego
Aeracja wywołana nieodpowiednim mieszaniem sprzyja utlenianiu leków i stwarza dodatkową powierzchnię dla adsorpcji środków pomocniczych (zmniejszenie trwałości układu)
Niecałkowite rozpuszczenie substancji leczniczejNiecałkowite rozpuszczenie substancji leczniczej
- niewłaściwie dobrany rozpuszczalnik, np. zbyt niskie stężenie alkoholu etylowego przy rozpuszczaniu detreomycyny, erytromycyny, hydrokortyzonu itd.
- nieprawidłowa kolejność dodawania rozpuszczalników, np. przy rozpuszczaniu erytromycyny i detreomycyny najpierw rozpuszcza się substancje w etanolu, a potem dodaje wody
- dodawanie roztworu z rozpuszczonym lekiem do innego rozpuszczalnika powoduje zmętnienie i wytrącenie osadu
- stosowanie zbyt ciepłej wody dla stężeń leków bliskich wysyceniu, np. roztwór mocznika przed dodaniem do podłoża
Błędy obliczenioweBłędy obliczenioweNie uwzględnianie wody hydratacyjnej w lekach o różnym stopniu uwodnienia, np. MgSO4 i MgSO4
x
7H2O, NaH2PO4 x H2O i NaH2PO4
x 2H2O; przy zastępowaniu tej samej substancji leczniczej o różnym stopniu uwodnienia, należy zastosować odpowiednie przelicznikiNie uwzględnianie współczynników zamiany przy zastępowaniu różnych form tej samej substancji leczniczej: zastępowanie wolnej zasady tego samego związku odpowiednią solą lub estrem (w celu zwiększenia rozpuszczalności), np. Phenobarbitalum Natricum zamiast PhenobarbitalumStosowanie leku gotowego jako źródła substancji czynnej
Zawartość substancji czynnej w surowcach farmakopealnych waha się najczęściej w granicach 97 – 103 % deklarowanej ilości, a w lekach gotowych 90 – 110 % (nierzadko 90 – 125 %, np. antybiotyki amokcylina, gentamycyna); brak aktualnej zawartości substancji czynnej i straty wynikające z procesu sporządzania leku mogą powodować, że zawartość substancji czynnej w tego typu lekach recepturowych może wahać się od 80 do 130 %, a więc daleko większej od dopuszczalnej
Pomijanie niektórych etapów otrzymywania leku recepturowegoPomijanie niektórych etapów otrzymywania leku recepturowego
np. przygotowanie maści bez etapu lewigacji; przygotowanie zawiesin bez etapu zwilżenia substancji leczniczej
ZAWIESINA
MIKRONIZACJA
DODAWANIE ŚRODKA
ZWILŻAJĄCEGO
DODAWANIE ŚRODKA
DYSPERGUJĄCEGO
PRZENIESIENIE DO OPAKOWANIA
Przygotowanie zawiesiny metodą
ręczną
Etapy otrzymywania zawiesiny
Zastosowanie substancji pomocniczych o nieodpowiednim Zastosowanie substancji pomocniczych o nieodpowiednim pHpH
np. dodawanie syropów o odczynie kwaśnym (np. wiśniowy, malinowy) do roztworów substancji o charakterze zasadowym (np. sól sodowa fenobarbitalu); rozcieńczanie maści z kortykosteroidami
pastą cynkową; zmieszanie roztworu chlorowodorku papaweryny z roztworem benzoesanu sodu (pH 7)
Stosowanie zbyt wysokiej temperatury do substancji: Stosowanie zbyt wysokiej temperatury do substancji: termolabilnych np. antybiotyków i lotnych, m.in. olejków eterycznych
Nie uzupełnianie składników Nie uzupełnianie składników lub vehiculumlub vehiculum po podgrzewaniu lub sączeniu do określonej po podgrzewaniu lub sączeniu do określonej objętości objętości (zawyżenie dawki)
WNIOSKIWNIOSKIIdentyfikacja i eliminacja błędów podczas przygotowywania leków Identyfikacja i eliminacja błędów podczas przygotowywania leków
recepturowych pozwala na uzyskanie końcowej postaci o odpowiedniej jakości i recepturowych pozwala na uzyskanie końcowej postaci o odpowiedniej jakości i bezpiecznej dla pacjentabezpiecznej dla pacjenta