ministerio de defensa - normasdef.mindef.gov.ar def san 1049-b... · antihemorroidal pomada ......

NORMA DEF SAN 1049-B

RES. MD Nº 582/03

ACTUALIZADA 10/11/2011

COA Nº 6505

MMIINNIISSTTEERRIIOO DDEE DDEEFFEENNSSAA

CCOOMMIITTÉÉ SSUUPPEERRIIOORR DDEE NNOORRMMAALLIIZZAACCIIÓÓNN

SSAANNIIDDAADD

Especialidades Medicinales Autorizadas para ser Producidas por las Fuerzas Armadas

SSIISSTTEEMMAA DDEE NNOORRMMAALLIIZZAACCIIÓÓNN DDEE MMEEDDIIOOSS PPAARRAA LLAA DDEEFFEENNSSAA

El Comité Superior de Normalización que aceptó la presente norma está integrado por: - Director General de Normalización y Certificación Técnica Lic. Alberto Vicente BORSATO - Director General del Servicio Logístico de la Defensa Dr. Carlos LUGONES - Jefe IV – Logística del Estado Mayor Conjunto de las Fuerzas Armadas Grl Br Gustavo Adolfo LANDA - Director General de Salud del Ejército Argentino Grl Br Rodolfo CAMPOS - Director General de Salud de la Armada Argentina CL Miguel Ángel BROCANELLI - Director General de Salud de la Fuerza Aérea Brig Miguel CRUZADO El estudio de los contenidos volcados ha sido realizado por el siguiente personal:

Lic. Andrés KOLESNIK (DGNyCT – Ministerio de Defensa)

Cnl (R) Rodolfo ACCARDI (DGNyCT – Ministerio de Defensa)

Tcnl Farm Carlos BUSTOS (DGSLD – Ministerio de Defensa)

Vcom Farm Lidia MARI (Estado Mayor Conjunto)

My Farm Luc POZO (Ejército Argentino)

CF Farm Liliana RUSEL (Armada Argentina)

Cap Farm Mila GUTIÉRREZ (Fuerza Aérea Argentina)

PC Sup I Farm Ana TRONCOSO (Fuerza Aérea Argentina)


INDICE

PREFACIO..........................................................................................................................5

INTRODUCCIÓN .................................................................................................................6

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN .................................................................................7

2. NORMAS PARA CONSULTA O DOCUMENTOS RELACIONADOS.............................................7

3. DEFINICIONES ............................................................................................................8

4. ESPECIALIDADES MEDICINALES ....................................................................................8

5. ENVASES Y UNIDADES DE DISPENSACIÓN......................................................................9

6. RÓTULOS Y ETIQUETAS .............................................................................................. 11

7. PROSPECTOS ............................................................................................................ 12

8. RESPONSABILIDADES ................................................................................................ 12

9. ACTUALIZACIÓN........................................................................................................ 12

ANEXO A (normativo)........................................................................................................ 13

A.1. Listado de especialidades medicinales ....................................................................... 13

A.2. Tipos de embalajes ................................................................................................. 13

A.3. Conservación y almacenamiento............................................................................... 13

A.4. Listado de especialidades medicinales autorizadas por ANMAT...................................... 13 agasan comprimidos ................................................................................................. 13 agasan forte comprimidos .......................................................................................... 13 agripsan comprimidos ............................................................................................... 14 allopurisan comprimidos ............................................................................................ 14 aminofilisan comprimidos........................................................................................... 14 amiodarosan comprimidos ......................................................................................... 14 ampicilisan comprimidos............................................................................................ 14 amoxicilisan 500mg comprimidos................................................................................ 14 ascorbisan comprimidos............................................................................................. 14 aspisan comprimidos................................................................................................. 15 atenolosan comprimidos ............................................................................................ 15 bactrisan comprimidos............................................................................................... 15 bactrim forte comprimidos ......................................................................................... 15 benadrisan comprimidos ............................................................................................ 15 bitasan comprimidos ................................................................................................. 15 bromasan comprimidos.............................................................................................. 15 bucosan comprimidos ................................................................................................ 16 butilhioscian comprimidos.......................................................................................... 16 butilhioscian compuesto comprimidos.......................................................................... 16 cafiaspisan comprimidos ............................................................................................ 16 carbamazepinosan comprimidos ................................................................................. 16 cefadroxisan comprimidos.......................................................................................... 16 cefalexisan comprimidos ............................................................................................ 16 clonilisan comprimidos .............................................................................................. 17 cloranfisan comprimidos ............................................................................................ 17 dexametasan comprimidos......................................................................................... 17 dextropropoxisan comprimidos ................................................................................... 17 diabesan comprimidos ............................................................................................... 17 diazepizan comprimidos............................................................................................. 17 diclosan comprimidos ................................................................................................ 17


2

digesan comprimidos .................................................................................................18 digoxisan comprimidos...............................................................................................18 dihidroergotoxisan comprimidos ..................................................................................18 dipirosan comprimidos ...............................................................................................18 edulcosan comprimidos ..............................................................................................18 enalaprisan comprimidos............................................................................................18 ergonovisan comprimidos ...........................................................................................18 eritromicisan comprimidos..........................................................................................19 estrepftalisan comprimidos .........................................................................................19 etiladrianolsan comprimidos........................................................................................19 expectosan comprimidos ............................................................................................19 fenitoisan comprimidos ..............................................................................................19 fenobarbisan comprimidos ..........................................................................................19 ferrosan comprimidos.................................................................................................19 fungisan comprimidos ................................................................................................20 furosemidasan comprimidos........................................................................................20 gastrisan comprimidos ...............................................................................................20 glibenclasan comprimidos...........................................................................................20 haloperisan compridos ...............................................................................................20 hidroclorotiasan comprimidos......................................................................................20 ibuprofenosan comprimidos ........................................................................................20 indometasan comprimidos ..........................................................................................21 isonicosan comprimidos..............................................................................................21 isosorbisan comprimidos ............................................................................................21 isoxsuprisan comprimidos...........................................................................................21 laxosan comprimidos .................................................................................................21 loperasan comprimidos ..............................................................................................21 lorasan comprimidos..................................................................................................21 meclopromasan comprimidos ......................................................................................22 metildopasan ............................................................................................................22 metronidasan comprimidos.........................................................................................22 nalidixisan comprimidos .............................................................................................22 naproxesan comprimidos............................................................................................22 nifedipisan comprimidos.............................................................................................22 norfloxasan comprimidos............................................................................................22 oxifenilbutasan comprimidos.......................................................................................23 oxitetraciclisan comprimidos .......................................................................................23 paracetasan comprimidos ...........................................................................................23 parasitisan comprimidos.............................................................................................23 penicilsan comprimidos ..............................................................................................23 persantisan comprimidos............................................................................................23 piroxisan comprimidos ...............................................................................................23 polivisan comprimidos................................................................................................24 prednilosan comprimidos............................................................................................24 propanolsan comprimidos ...........................................................................................24 rifampisan comprimidos .............................................................................................24 salbutasan comprimidos .............................................................................................24 espirolactosan comprimidos ........................................................................................24 sucrysan comprimidos................................................................................................24 ofilisan comprimidos ..................................................................................................25 trifluoperasan comprimidos.........................................................................................25 ulcersan comprimidos ................................................................................................25 lergisan jarabe ..........................................................................................................25 amoxicilisan jarabe....................................................................................................25 ampicilisan 250/500 jarabe.........................................................................................25 bactrisan jarabe ........................................................................................................25 butilhioscian compuesto gotas.....................................................................................26 cefalexisan jarabe......................................................................................................26 chofosan gotas..........................................................................................................26


3

cloranfisan gotas ...................................................................................................... 26 clorhexidinasan Solución............................................................................................ 26 coliriosan Antiséptico gotas ........................................................................................ 26 colusan Solución....................................................................................................... 26 ddt bencilsan Solución............................................................................................... 27 dipirosan Solución..................................................................................................... 27 edulcosan Solución.................................................................................................... 27 eritromicisan jarabe .................................................................................................. 27 espadosan Solución................................................................................................... 27 esterilisan Solución ................................................................................................... 27 esterilisan Solución para instrumental ......................................................................... 27 expectosan jarabe..................................................................................................... 28 fungisan Solución...................................................................................................... 28 gastrisan Suspensión................................................................................................. 28 hepatoprotecsan gotas .............................................................................................. 28 iodopovisan 10% Solución ......................................................................................... 28 iodopovisan 5% Solución jabonosa.............................................................................. 28 laxosan Solución....................................................................................................... 28 lidocaisan jalea......................................................................................................... 29 lidocaisan viscosa ..................................................................................................... 29 loperasan gotas ........................................................................................................ 29 meclopromasan gotas................................................................................................ 29 mycosan Solución ..................................................................................................... 29 nafazolisan gotas ...................................................................................................... 29 nitrofurasan Solución ................................................................................................ 29 odontosan Solución ................................................................................................... 30 oftalmoneosan colirio ................................................................................................ 30 oltalmosan colirio...................................................................................................... 30 oticosan gotas .......................................................................................................... 30 paracetasan gotas.................................................................................................... 30 paracetasan jarabe ................................................................................................... 30 parasitisan Suspensión .............................................................................................. 30 paratropisan gotas .................................................................................................... 31 prednilosan gotas ..................................................................................................... 31 rifampisan jarabe...................................................................................................... 31 salbutasan 0.5 % Solución ......................................................................................... 31 salbutasan 4% jarabe................................................................................................ 31 sulfofenosan gotas .................................................................................................... 31 teofilisan jarabe........................................................................................................ 31 timerosan Solución ................................................................................................... 32 antihemorroidal pomada ............................................................................................ 32 dermoclorampisan pomada ........................................................................................ 32 dermosan pomada .................................................................................................... 32 fungisan crema......................................................................................................... 32 lidocaisan pomada .................................................................................................... 32 nitrofurasan pomada ................................................................................................. 32 triancinolosan crema ................................................................................................. 33 amoxicilisan polvo..................................................................................................... 33 benzatisan 1200000/ 2400000 polvo........................................................................... 33 cefalotisan polvo....................................................................................................... 33 cefalozisan 1g/500mg polvo ....................................................................................... 33 cefotaxisan 1g/500mg polvo ...................................................................................... 33 penicilsan1000000/2000000/3000000ui polvo.............................................................. 33 fungisan polvo.......................................................................................................... 34 hidratasan polvo ....................................................................................................... 34 ketoconasan polvo .................................................................................................... 34 amicasan inyectable.................................................................................................. 34 aminocaproisan inyectable ......................................................................................... 34 amiodarosan inyectable ............................................................................................. 34


4

ampicilisan inyectable ................................................................................................34 atropisan inyectable...................................................................................................35 butilhioscian inyectable ..............................................................................................35 butilhioscian compuesto inyectable ..............................................................................35 clonilisan inyectable...................................................................................................35 cloranfisan inyectable ................................................................................................35 destilasan inyectable..................................................................................................35 dexametasan inyectable .............................................................................................35 diazepisan inyectable .................................................................................................36 diclosan inyectable ....................................................................................................36 dipirosan inyectable...................................................................................................36 ergonovisan inyectable...............................................................................................36 etiladrianolsan inyectable ...........................................................................................36 furosemidasan inyectable ...........................................................................................36 genatamisan 400/80 mg inyectable .............................................................................36 glucosan inyectable ...................................................................................................37 hidrocortisan inyectable ............................................................................................37 ibuprofenosan inyectable............................................................................................37 isotonisan inyectable..................................................................................................37 isoxsuprisan inyectable ..............................................................................................37 kalicorbisan inyectable ...............................................................................................37 lidocaisan inyectable..................................................................................................37 meclopromasan inyectable..........................................................................................38 meperisan inyectable .................................................................................................38 metronidasan inyectable............................................................................................38 piroxisan inyectable ...................................................................................................38 ulcersan inyectable ....................................................................................................38 verapamilosan inyectable ...........................................................................................38


5

PREFACIO El Ministerio de Defensa ha establecido el Sistema de Normalización de Medios para la Defensa, cuyo objetivo es normalizar los productos y procesos de uso común en la jurisdicción en la búsqueda de homogeneidad y el logro de economías de escala. El Sistema es dirigido por la Dirección General de Normalización y Certificación Técnica con la asistencia técnica del Comité Superior de Normalización. Está conformado por el Ministerio de Defensa, el Estado Mayor Conjunto de las Fuerzas Armadas y las Fuerzas Armadas. La elaboración de las normas la realizan Comisiones de Especialistas de las Fuerzas Armadas, las que pueden complementarse con especialistas de otros ámbitos interesados. Las comisiones son presididas y coordinadas por funcionarios de la Dirección General de Normalización y Certificación Técnica del Ministerio de Defensa. Toda norma nueva elaborada por la Comisión responsable, es elevada al Comité Superior de Normalización para su “aceptación”, quien a su vez la tramita ante el Ministerio de Defensa para su “aprobación”. Toda revisión de una norma vigente es realizada por la Comisión responsable y elevada al Comité Superior de Normalización para su “actualización”. La presente Norma DEF fue aceptada por el Comité Superior de Normalización en su reunión del día 10 de noviembre de 2011 y asentada en el Acta Nº 01/11. El Ministerio de Defensa aprobó la introducción de este documento normativo por Resolución MD N° 582/03.


6

INTRODUCCIÓN El Laboratorio Farmacéutico Conjunto, dependiente del Estado Mayor Conjunto de las Fuerzas Armadas, está habilitado por el Ministerio de Salud a producir especialidades medicinales para uso interno de las Fuerzas, Organismos Municipales, Provinciales y Nacionales. En la oportunidad que cada Fuerza Armada tenía bajo su dependencia laboratorios farmacéuticos propios, por Resolución MD 116/87 se aprobó la Norma DEF E 1049-A, mediante la cual se normalizaron ochenta y tres de estas especialidades, con el objeto de lograr que éstas, elaboradas por más de uno de ellos, tengan la misma formulación. Dado que con el transcurso del tiempo se fueron modificando algunas especialidades medicinales, se incorporaron nuevas y otras dejaron de utilizarse, como así también la necesidad de evitar la elaboración del mismo producto en más de un laboratorio, se consideró como indispensable la revisión de la Norma DEF E 1049-A con el objeto de su actualización. Esta decisión también se debe a la reestructuración de los laboratorios al conformarse el Laboratorio Farmacéutico Conjunto, para facilitar la racionalización de su producción. La presente norma actualiza a la Norma DEF E 1049-A. De las modificaciones introducidas que se presentan respecto de la versión anterior, merece destacase que: - Se amplia el destino final de la producción de las especialidades medicinales, siendo

producidas para uso interno de las Fuerzas, Organismos Municipales, Provinciales y Nacionales.

- Las especialidades medicinales se agrupan en un Anexo en donde se especifica la información mínima que se debe consignar para su adecuada identificación.

- Se aplica el formato indicado en la Norma DEF GEN 1-G.


7

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN La presente norma establece la denominación, el nombre genérico (principio activo) y las formas farmacéuticas de las especialidades medicinales a elaborar en el Laboratorio Farmacéutico Conjunto de las Fuerzas Armadas. Las prescripciones de la presente norma son de uso obligatorio en el Laboratorio Farmacéutico Conjunto toda vez que se elaboren las especialidades medicinales en ella establecidas. 2. NORMAS PARA CONSULTA O DOCUMENTOS RELACIONADOS Los documentos normativos siguientes contienen disposiciones que, mediante su cita en el texto, se transforman en válidas y obligatorias para la presente norma. Las ediciones indicadas son las vigentes en el momento de esta publicación. Todo documento es susceptible de ser revisado y las partes que realicen acuerdos basados en esta norma deben buscar las ediciones más recientes. Ley Nº 16.463 - Ley de Medicamentos. Decreto Nº 9763/64 - Reglamentación de la Ley Nº 16.463. Ley N° 21.885 - Farmacopea Nacional Argentina, VI Edición y

suplementos. Decreto N° 202/03 - Farmacopea Nacional Argentina VII Edición-Vol I. Ley Nº 25.649 - Especialidades medicinales por su nombre genérico. Decreto N° 987/03 - Reglamentación de la Ley 25.649. Decreto N° 150/92 y accesorios - Normas para el registro, elaboración,

fraccionamiento, prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación de medicamentos. Ámbito de aplicación. Disposiciones Generales.

Disposición ANMAT Nº 5904/96 - Definiciones y lineamientos generales acerca del modo en que deberá incluirse la información que deben contener los prospectos de especialidades medicinales cuya condición de expendio sea la de venta bajo receta en sus tres categorías.

Disposición ANMAT Nº 2.819/04 - Lineamientos generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos.

Disposición ANMAT Nº 5.260/08 - Requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos que elaboren y/o fraccionen drogas y medicamentos.

Disposición ANMAT Nº 2.372/08 - Guía para inspectores sobre Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y otra.

Disposición ANMAT Nº 5.743/09 - Evaluación de la información relacionada con los métodos de control, elaboración, ensayos farmacotécnicos, estudios de estabilidad, capacidad operativa para elaborar y/o de control incluida en las solicitudes de inscripción en el registro de especialidades medicinales.

DEF SAN 1112-A - Glosario. DEF SAN 1069-B - Documentación Técnica Requerida para su

Adquisición.


8

DEF SAN 1077-A - Condiciones de almacenamiento, distribución y transporte requeridas para su adquisición.

DEF SAN 1080 - Clasificación ATC. IRAM 9034-1 - Ampollas de Vidrio, con estrangulamiento, para uso

medicinal. Las Leyes, Decretos y Disposiciones pueden ser consultados en línea en la página www.infoleg.gov.ar, o personalmente en la Biblioteca del Congreso de la Nación, Hipólito Yrigoyen 1750, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (C1089AAL). Las Normas IRAM pueden ser consultadas por las Fuerzas Armadas y Organismos dependientes del Ministerio de Defensa en la Biblioteca Virtual que posee la Dirección General de Normalización y Certificación Técnica en el piso 13 del Ministerio de Defensa, Azopardo 250, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (C1107ADB) o pueden ser adquiridas para el público en general en el Instituto Argentino de Normalización (www.iram.org.ar), Perú 552/556, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (C1068AAB). Las Normas DEF pueden ser consultadas en línea en la página web http://www.mindef.gov.ar/normasdef/detalle_web.asp; en la Dirección General de Normalización y Certificación Técnica del Ministerio de Defensa, Azopardo 250, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (C1107ADB), o solicitadas por correo electrónico a la casilla [email protected]. NOTA Para la adquisición de normas nacionales e internacionales las Fuerzas

Armadas deben consultar sobre descuentos especiales contemplados en el Convenio específico celebrado entre el IRAM y el Ministerio de Defensa, en la casilla de correo normalizació[email protected].

3. DEFINICIONES Para los fines de la presente Norma DEF se aplican las definiciones incluidas en la Norma DEF SAN 1112-A “Glosario”. 4. ESPECIALIDADES MEDICINALES La composición cualicuantitativa, preparación, ensayos y controles correspondientes a las especialidades farmacéuticas o medicinales que se elaboran, deben estar en un todo de acuerdo con la documentación exigida por la Autoridad Sanitaria Nacional para gestionar la autorización de fabricación en el cumplimiento de lo prescripto en la Ley Nº 25.649 y Nº 16.463, su Decreto Reglamentario Nº 9.763/64 y el Decreto Nº 150/92, la Disposición ANMAT 2.372/08 y la Disposición ANMAT 5.743/09. En el ANEXO A se detallan las especialidades farmacéuticas o medicinales autorizadas a elaborar en el Laboratorio Farmacéutico Conjunto. Se establecen como mínimo, para cada especialidad medicinal, el nombre del producto, el nombre genérico, la forma farmacéutica, la acción farmacológica y la unidad de dispensación: 4.1. Nombre del producto: Consiste en el nombre consensuado entre las Fuerzas Armadas para la especialidad medicinal. 4.2. Nombre genérico: Principio activo que se anota con los mismos caracteres y tamaños debajo del nombre del producto.


9

4.3. Acción o acciones farmacológicas y terapéuticas: Se indica cuál es la acción terapéutica atribuida a la especialidad medicinal que se está normalizando. 4.4. Forma farmacéutica: Se indica cuál es la forma farmacéutica en que se produce el medicamento. 4.5. Unidad de dispensación: Describe el tipo de envase que corresponde a la unidad de dispensación, con indicación de la cantidad del contenido, ya sea en unidades, gramos o mililitros, según corresponda a la forma farmacéutica. 4.6. Embalaje: Se indica la forma en que se embalan las unidades de dispensación para su manipuleo y transporte, con indicación de la cantidad que éstos contienen. 5. ENVASES Y UNIDADES DE DISPENSACIÓN Las especialidades medicinales deben estar contenidas en un envase adecuado a su forma farmacéutica y vía de aplicación, cuyo principal cometido debe ser el de asegurar la conservación de sus propiedades físico-químicas, biológicas y terapéuticas, al mismo tiempo que permitir la fácil extracción del producto. El material del envase no debe interactuar con el medicamento y debe asegurarse que por su estructura no ceda partículas que afecten su estabilidad, ni absorba ninguno de los componentes. Para el caso de frascos, su boca debe ser adecuada a la forma farmacéutica y debe facilitar la extracción de los productos. El cierre de los envases debe ser tal que impida el contacto del medicamento con la atmósfera mientras permanezca cerrado y se deben considerar fundamentalmente dos clases: “perfecto” y “hermético”, de acuerdo con la definición que al respecto establece la Farmacopea Nacional Argentina VII Ed. Los envases considerados ampollas deben responder a las prescripciones de la Norma IRAM 9034 y a su vez cumplir con los ensayos establecidos en la Farmacopea Nacional Argentina, VII edición. Deben poseer cierre “hermético”, el que se logra mediante fusión a la llama. De acuerdo con los tipos de tratamientos normales, varias ampollas se pueden envasar en una caja de cartulina o cartón para formar la unidad de dispensación. El cierre hermético de los frascos denominados frascos ampolla, se lo debe lograr con un tapón elastomérico fijado con aro de aluminio. Cuando las especialidades medicinales se conforman con un líquido solvente envasado en una ampolla y un polvo estéril o liofilizado y estéril, en un frasco ampolla, la unidad de dispensación debe ser considerada como los dos envases juntos. Las formas farmacéuticas presentadas como comprimidos, pastillas, grageas, perlas, cápsulas, supositorios o similares, se pueden envasar en forma de encapsulados individuales en planchas denominadas blister, de cantidad variable acorde con el tamaño del producto a envasar y el período de tratamiento usual. Las planchas se deben formar con una lámina superior de PVC con la conformación adecuada al contenido y otra inferior


10

de aluminio, soldadas ambas por termofusión, con los cuales se logra un cierre hermético. Se puede utilizar un PVC antiactínico para que la luz no altere las drogas. Así mismo, el blister puede estar conformado por dos planchas de aluminio. El blister en si mismo puede constituir la unidad de dispensación o varios de éstos, con un sobre envase, pueden conformar tal unidad. Las formas farmacéuticas que se presenten como crema, pastas o pomadas cuando se dispensen en cantidades de hasta 100g de masa, pueden envasarse en recipientes de material deformable a presión, aluminio o plástico, denominados pomos. Los pomos son de estructura cilíndrica, con un estrechamiento en uno de sus extremos, donde se ubica la boca de salida de conformación estrecha, con tapa a rosca; el otro extremo, luego de su llenado, debe ser cerrado mediante doblado triple con presión, en los metálicos y por termofusión, en los de material plástico. La flexibilidad del pomo debe ser tal, que permita un fácil procedimiento de extracción hasta agotar el contenido. Para posibilitar la dosificación del producto, la tapa puede tener un orificio con una sobretapa tipo solapa, con cierre a presión, que mantenga el “cierre perfecto”. Las cantidades mayores de 100g pueden ser envasadas en recipientes rígidos de vidrio o de material plástico, con boca ancha, denominados potes, con profundidad adecuada para facilitar la extracción manual de la totalidad del contenido. Deben estar acondicionados con tapa a rosca para conferirle cierre “perfecto”. Las emulsiones pueden envasarse en frascos de material plástico flexible con boca angosta, con tapa a rosca para asegurar un “cierre perfecto”. Para posibilitar la dosificación del producto, la tapa puede tener un orificio con una sobretapa tipo solapa, con cierre a presión, que mantenga el “cierre perfecto”. Los pomos, potes o los frascos para emulsiones, constituyen la unidad de dispensación. Las formas farmacéuticas presentadas como polvos, deben ser envasadas preferentemente en recipientes deformables a presión, de material plástico de baja densidad y en caso de ser rígidos, pueden ser de cartón resistente, baquelita u hojalata con tratamiento interior de barniz sanitario. Deben tener boca perforada o inserto perforado aplicado en la boca para permitir el correcto escurrimiento del contenido y adicionado de tapa a rosca o a presión para su cierre, dándole características de “perfecto”. Estos recipientes constituyen la unidad de dispensación. Las especialidades farmacéuticas de forma líquida, para administrar por vía interna o externa, que no sean inyectables, se pueden envasar en recipientes de variados materiales cuyo tamaño y forma dependen del uso y dosificación. Su cierre debe ser “perfecto” y constituyen en sí la unidad de dispensación. Así mismo, las especialidades farmacéuticas líquidas, cuya forma de administración sea en gotas, deben envasarse en frascos goteros de vidrio o de plástico cuya dosificación respondan a las especificaciones establecidas en la FNA VII Ed.


11

Los envases individuales de los productos, cuando éstos no constituyan en sí una unidad de dispensación, pueden llevar un sobreenvase de cartón para su protección y presentación, con la cantidad necesaria de éstos para constituir la unidad de dispensación. Las unidades de dispensación, deben acondicionarse en embalajes de cartón corrugado de resistencia al impacto o en plástico termocontraíble en los casos en que la estructura lo permita, atento a facilitar la estiba y transporte de los bultos y evitar la rotura por la manipulación. La cantidad de unidades embaladas puede variar de acuerdo con su tamaño. Para el caso de especialidades farmacéuticas presentadas como monodosis, se pueden utilizar para empleo hospitalario, envases de rigidez tal que impida su deformación y el deterioro del producto por el manipuleo normal, con una cantidad mínima de cien unidades. 6. RÓTULOS Y ETIQUETAS Los rótulos pueden consistir en una lámina de papel o material plástico impreso, de carácter autoadhesivo o adherirse mediante pegamento adecuado o una impresión directa sobre el envase que contiene el producto, cuando su tamaño lo permita. En caso de contarse con sobreenvase para conformar la unidad de dispensación, éste también debe contener un rótulo con las citadas características. Los datos que deben aportar los rótulos o etiquetas, deben ser, como mínimo, los establecidos por el Decreto 150/92, Art. 3, inc. c). En general la información que deben proporcionar los rótulos o etiquetas, debe ser la siguiente:

a) Nombre del producto. b) Nombre genérico, o principio activo. c) Composición cualicuantitativa del producto, unitaria o centesimal, según

corresponda, de acuerdo con su forma farmacéutica. d) Forma farmacéutica. e) Cantidad de mg, ml o unidades, según corresponda. f) Acción farmacológica esquemática. g) Nombre y dirección física y postal del laboratorio elaborador. h) Director Técnico. i) Número de partida o lote y serie de fabricación. j) Fecha de vencimiento. k) Indicaciones complementarias a los cuidados en la administración o tratamiento a

darse, antes de su dosificación, cuando corresponda. l) En caso de tratarse de un producto psicotrópico o estupefaciente, la leyenda de

Ley. m) Número de documento de aprobación por la Autoridad Sanitaria Nacional. n) Condición de dispensación (Art.5 ° Ley Nº 16.463) que podrá ser: libre, bajo

receta, bajo receta archivada o bajo receta y decreto. o) Formas de conservación.

Los embalajes deben indicar, además del nombre del producto, lote, vencimiento cantidad de unidades u otro dato que correspondiere.


12

7. PROSPECTOS Cuando hubiere prospecto, éstos deben reproducir las inscripciones no variables de los rótulos y etiquetas, como así también la acción o acciones farmacológicas y terapéuticas que se atribuyen al producto con clínicas precisas. Cuando corresponda, se deben anotar advertencias, precauciones y contraindicaciones, antagonismos y antidotismos y los efectos adversos que pudieran llegar a desencadenar la posología habitual y dosis máximas y mínimas y forma de administración. 8. RESPONSABILIDADES El Director Técnico del Laboratorio Farmacéutico Conjunto, será responsable del cumplimiento estricto de la legislación sanitaria vigente y de las Buenas Prácticas de Manufactura, Fabricación y Control que establece la Disposición ANMAT Nº 2.819/04. 9. ACTUALIZACIÓN Cada tres años, comenzando desde la fecha de actualización de la presente norma, la Dirección General de Sanidad Conjunta por intermedio del Laboratorio Farmacéutico Conjunto de las Fuerzas Armadas y coordinado por la Comisión de Normalización de Sanidad dependiente del Ministerio de Defensa, deberán revisar la presente norma a fin de actualizar el listado de especialidades medicinales que constituye el ANEXO A.


13

ANEXO A (normativo) A.1. Listado de especialidades medicinales El presente Anexo contiene ciento ochenta y dos (182) especialidades medicinales autorizadas a elaborar por el Laboratorio Farmacéutico Conjunto de las Fuerzas Armadas. A.2. Tipos de embalajes Para todos los productos cuya forma farmacéutica sea comprimidos, su unidad de dispensación es un blister con diez unidades y se embalan en cajas de 50 o mas blisters de acuerdo al producto. Para inyectables en ampollas, la unidad de dispensación corresponde a la ampolla y se embalan en cajas que contienen 100 ampollas. Los frascos con capacidades inferiores a 200 ml. se embalan con plástico contraíble con 20 o 50 unidades según el volumen. Los frascos con capacidades de un litro o más se embalan con plástico contraíble con 6 unidades. A.3. Conservación y almacenamiento Todas las especialidades medicinales se deben conservar en lugares frescos y secos entre 15º y 25º C, salvo que por sus características se deban conservar enfriados, en cuyo caso se debe indicar específicamente. A.4. Listado de especialidades medicinales autorizadas por ANMAT, Disposición Nº 2.864 del 16/05/2007. Nombre del producto: agasan comprimidos

Genérico Forma farmacéutica Presentación Acción

farmacológica

Simeticona 100mg Comprimidos Blister x 10 Antiflatulento

Nombre del producto: agasan forte comprimidos


farmacológica

Simeticona 200mg Comprimidos Blister x 10 Antiflatulento


14

Nombre del producto: agripsan comprimidos


farmacológica Clorfeniramina maleato 2mg paracetamol 250mg Comprimidos Blister x 10 Antigripal

Nombre del producto: allopurisan comprimidos


farmacológica

Allopurinol 100/300mg Comprimidos Blister x 10 Antigotoso/ Hipouremiante

Nombre del producto: aminofilisan comprimidos

Genérico Forma farmacéutica Presentación Acción farmacológica

Aminofilina 300mg Comprimidos Blister x 10 Broncodilatador

Nombre del producto: amiodarosan comprimidos


Amiodarona 200mg Comprimidos Blister x 10 Antiarrítmico

Nombre del producto: ampicilisan comprimidos


Ampicilina 500 mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: amoxicilisan 500mg comprimidos


Amoxicilina 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: ascorbisan comprimidos


Ácido ascórbico 500mg Comprimidos Blister x 10 Suplemento vitamínico


15

Nombre del producto: aspisan comprimidos


Ácido acetilsalicilico 500mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico-

Antipirético Nombre del producto: atenolosan comprimidos


Atenolol 50mg/100mg Comprimidos Blister x 10 Bloqueante beta adrenérgico

Nombre del producto: bactrisan comprimidos


Trimetoprima 80mg Sulfametoxasol 400mg Comprimidos Blister x 10 Quimioterápico

Nombre del producto: bactrim forte comprimidos


Trimetoprima 160mg Sulfametoxasol

800 mg Comprimidos Blister x 10 Quimioterápico

Nombre del producto: benadrisan comprimidos


Clorhidrato de difenilhidramina

50mg Comprimidos Blister x 10 Antihistamínico

antialérgico

Nombre del producto: bitasan comprimidos


Vitamina b1 Comprimidos Blister x 10 Suplemento vitamínico Nombre del producto: bromasan comprimidos


Bromazepam 3mg /6mg Comprimidos Blister x 10 Ansiolítico


16

Nombre del producto: bucosan comprimidos


Benzocaina Sulfato neomicina Comprimidos Blister x 10 Analgésico

Antibiótico bucofaríngeo Nombre del producto: butilhioscian comprimidos


Butilhioscina 10mg Comprimidos Blister x 10 Antiespasmódico

Nombre del producto: butilhioscian compuesto comprimidos


Hioscina n-butil bromuro 10mg dipirona 250mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico -

espasmolítico Nombre del producto: cafiaspisan comprimidos


Acido acetilsalicilico 500mg +

cafeina 50mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico antipirético

Nombre del producto: carbamazepinosan comprimidos


Carbamazepina 200mg Comprimidos Blister x 10 Anticonvulsivo

Nombre del producto: cefadroxisan comprimidos


Cefadroxilo 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: cefalexisan comprimidos


Cefalexina 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico


17

Nombre del producto: clonilisan comprimidos


Clonixinato de lisina 125mg Comprimidos Blister x 10

Analgésico Antiinflamatorio

Antipirético Nombre del producto: cloranfisan comprimidos


Cloranfenicol 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: dexametasan comprimidos


Dexametasona base 0.5mg Comprimidos Blister x 10 Corticosteroide Nombre del producto: dextropropoxisan comprimidos


Dextropropoxifeno 98mg +

Asociación Comprimidos Blister x 10 Analgésico opiáceo

Nombre del producto: diabesan comprimidos


Clorpropamida 250mg Comprimidos Blister x 10 Hipoglucemiante Oral

Nombre del producto: diazepizan comprimidos


Dizepam 5mg Comprimidos Blister x 10 Miorrelajante

Nombre del producto: diclosan comprimidos


Diclofenac sodico 50 mg Comprimidos Blister x 10 Antiinflamatorio Analgésico


18

Nombre del producto: digesan comprimidos


Diastasa pancreatina Dehidrocolico

Pepsina Comprimidos Blister x 10 Digestivo

Nombre del producto: digoxisan comprimidos


Digoxina 0,25 mg Comprimidos Blister x 10 Cardiotónico

Nombre del producto: dihidroergotoxisan comprimidos


Dihidroergotoxina 1,5 mg Comprimidos Blister x 10 Vasodilatador cerebral

Nombre del producto: dipirosan comprimidos


Dipirona 500mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico antipirético

Nombre del producto: edulcosan comprimidos


Sacarina sodica 25mg

Ciclamato sodico 25mg Comprimidos Envase plástico x

1000 comprimidos Edulcorante

Nombre del producto: enalaprisan comprimidos


Enalapril 5mg / 10mg Comprimidos Blister x 10 Antihipertensivo

Nombre del producto: ergonovisan comprimidos


Ergonovina 0.2mg Comprimidos Blister x 10 Estimulante uterino


19

Nombre del producto: eritromicisan comprimidos


Eritromicina 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: estrepftalisan comprimidos


Estreptomicina 65mg

Ftalilsulfatiazol 500mg Comprimidos Blister x 10 Antidiarreico

Antibiótico intestinal

Nombre del producto: etiladrianolsan comprimidos


Etiladrianol Comprimidos Blister x 10 Antihipotensivo

Nombre del producto: expectosan comprimidos


Bromhexina 8mg Tiocol 40mg Comprimidos Blister x 10 Mucolítico

Expectorante Nombre del producto: fenitoisan comprimidos


Fenitoína sódica 100mg Comprimidos Blister x 10 Anticonvulsivo

Nombre del producto: fenobarbisan comprimidos


Fenobarbital sódico 100mg /15mg Comprimidos Blister x 10 Hipnosedante

Anticonvulsivo Nombre del producto: ferrosan comprimidos


Sulfato ferroso 200mg Comprimidos Blister x 10 Antianémico


20

Nombre del producto: fungisan comprimidos


Ketoconasol 200mg / 400mg Comprimidos Blister x 10 Antimicótico

Nombre del producto: furosemidasan comprimidos


Furosemida 40mg Comprimidos Blister x 10 Diurético

Nombre del producto: gastrisan comprimidos


Hidroxido de auminio 300mg

Hidroxido de magnesio 100mg

Comprimidos Blister x 10 Antiácido estomacal

Nombre del producto: glibenclasan comprimidos


Glibenclamida 5mg Comprimidos Blister x 10 Hipoglucemiante oral

Nombre del producto: haloperisan compridos


Haloperidol 5mg / 10mg Comprimidos Blister x 10 Neuroléptico

Nombre del producto: hidroclorotiasan comprimidos


Hidroclorotiazida 25mg Comprimidos Blister x 10 Diurético

Nombre del producto: ibuprofenosan comprimidos


Ibuprofeno 400mg Comprimidos Blister x 10 Antiinflamatorio Analgésico


21

Nombre del producto: indometasan comprimidos


Indometacina 75mg Comprimidos Blister x 10 Antiinflamatorio

Nombre del producto: isonicosan comprimidos


Isoniacida Comprimidos Blister x 10 Antibacteriano

Nombre del producto: isosorbisan comprimidos


Isosorbide dinitrato 5mg Comprimidos Blister x 10 Antiaginoso Vasodilatador

Nombre del producto: isoxsuprisan comprimidos


Isoxsuprina 10mg Comprimidos Blister x 10 Uteroinhibidor

Nombre del producto: laxosan comprimidos


Bisacodilo 5mg Comprimidos Blister x 10 Laxante

Nombre del producto: loperasan comprimidos


Loperamida 2mg Comprimidos Blister x 10 Antidiarreico

Nombre del producto: lorasan comprimidos


Lorazepam 2,5mg / 1mg Comprimidos Blister x 10 Ansiolítico


22

Nombre del producto: meclopromasan comprimidos


Metoclopramida Clorhidrato 10mg Comprimidos Blister x 10 Antiemético

Antinauseoso Nombre del producto: metildopasan


Alfa metildopa 250mg Comprimidos Blister x 10 Antihipertensivo

Nombre del producto: metronidasan comprimidos


Metronidazol 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibacteriano Antiparasitario

Nombre del producto: nalidixisan comprimidos


Acido nalidixico 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibacteriano

Nombre del producto: naproxesan comprimidos


Naproxeno 250mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico

Nombre del producto: nifedipisan comprimidos


Nifedipina 10mg Comprimidos Blister x 10 Antianginoso Antihipertensivo

Nombre del producto: norfloxasan comprimidos


Norfloxacina 400mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico


23

Nombre del producto: oxifenilbutasan comprimidos


Oxifenilbutazona Comprimidos Blister x 10 Antiinflamatorio

Nombre del producto: oxitetraciclisan comprimidos


Oxitetraciclina 500mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: paracetasan comprimidos


Paracetamol 500mg Comprimidos Blister x 10 Antitérmico Analgésico

Nombre del producto: parasitisan comprimidos


Mebendazol 200mg Comprimidos Blister x 10 Antiparasitario

Nombre del producto: penicilsan comprimidos


Fenilmetil penicilina 1.000.000 ui/1.500.000 ui Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: persantisan comprimidos


Dipiridamol 100mg Comprimidos Blister x 10 Antitrombótico

Nombre del producto: piroxisan comprimidos


Piroxicam 20mg Comprimidos Blister x 10 Analgésico Antiinflamatorio


24

Nombre del producto: polivisan comprimidos


Vitaminas a, b1, b2, b6 , b12, c, d y e Comprimidos Blister x 10 Polivitamínico

Nombre del producto: prednilosan comprimidos


Beta 16 metil-prednisolona 4mg /

8mg / 40mg Comprimidos Blister x 10 Corticoide

Antiinflamatorio

Nombre del producto: propanolsan comprimidos


Propranolol Clorhidrato 40mg/80mg

Comprimidos Blister x 10 Broncodilatador

Nombre del producto: rifampisan comprimidos


Rifampicina 300mg Comprimidos Blister x 10 Antibiótico

Nombre del producto: salbutasan comprimidos


Salbutamol 4mg Comprimidos Blister x 10 Broncodilatador

Nombre del producto: espirolactosan comprimidos


Espironolactona 25mg / 100mg Comprimidos Blister x 10 Diurético

Nombre del producto: sucrysan comprimidos


Ciclamato/ Sacarina sodica Comprimidos Frasco Edulcorante


25

Nombre del producto: ofilisan comprimidos


Teofilina anhidra 200mg Comprimidos Blister x 10 Broncodilatador

Nombre del producto: trifluoperasan comprimidos


Trifluoperazina 5mg Comprimidos Blister x 10 Antipsicótico Ansiolítico

Nombre del producto: ulcersan comprimidos


Ranitidina 150mg / 300mg Comprimidos Blister x 10 Antiulceroso Nombre del producto: lergisan jarabe


Difenhidramina 100mg/200mg Jarabe Frasco x 120ml Antihistamínico

Nombre del producto: amoxicilisan jarabe


Amoxicilina 500 mg Jarabe Frasco x 90ml Antibiótico

Nombre del producto: ampicilisan 250/500 jarabe


Ampicilina 250/500mg Jarabe Frasco x 90ml Antibiótico

Nombre del producto: bactrisan jarabe


Trimetoprima 40mg/5ml Sulfametoxazol 200mg/5

ml Jarabe Frasco x 100ml Antibiótico


26

Nombre del producto: butilhioscian compuesto gotas


N-butilbromuro de hioscina 0,667g/100ml

Dipirona 33,34 gr/100ml

Gotas Frasco gotero x 20ml

Antiespasmódico Analgésico

Nombre del producto: cefalexisan jarabe


Cefalexina 500mg/5ml Jarabe Frasco Antibiótico Nombre del producto: chofosan gotas


Extracto fluido de alcachofas 70ml y cascara

de naranjas amargas Gotas Frasco gotero

X 40ml Colagogo Colerético

Nombre del producto: cloranfisan gotas


Cloranfenicol 3,125 gr/100 ml Gotas Frasco gotero Antibiótico

Nombre del producto: clorhexidinasan Solución


Clorhexidina 4% Solución jabonosa Frasco x 120ml Antibacteriano Nombre del producto: coliriosan Antiséptico gotas


Clorhidrato de amilocaina Gotas Frasco gotero Antiséptico oftálmico Nombre del producto: colusan Solución


Bencidamina clorhidrato Solución Frasco Antiséptico bucofaringeo


27

Nombre del producto: ddt bencilsan Solución


Ddt bencilo Jarabe Frasco x 100ml Antibiótico

Nombre del producto: dipirosan Solución


Dipirona 250 mg /5ml Jarabe Frasco gotero Analgésico

Nombre del producto: edulcosan Solución


Ciclamato de sodio Sacarina sodica Jarabe Frasco Edulcorante

Nombre del producto: eritromicisan jarabe


Eritromicina 200mg/5 ml Jarabe Frasco x 100ml Antibiótico

Nombre del producto: espadosan Solución


Clorometaxilenol Terpineol Solución Frasco plástico x

200ml/1000ml Antiséptico

Desinfectante Nombre del producto: esterilisan Solución


Cetrimida (amonio cetil trimetil) Solución Bidón plástico x 5

litros Antiséptico

Nombre del producto: esterilisan Solución para instrumental


Cetrimida amonio cetil trimetil

Sodio nitrito Solución Frasco plástico

x 1l Antiséptico


28

Nombre del producto: expectosan jarabe


Bromhexina clorhidrato 160mg/100 ml Jarabe Frasco x 100ml Expectorante

Nombre del producto: fungisan Solución


Nitrato de econazol 1% Solución Frasco Antimicótico

Nombre del producto: gastrisan Suspensión


Hidroxido de aluminio 8gr/100ml/

hidroxidomagnesio 8gr/100ml

Suspensión Frasco x 150ml Antiácido

Nombre del producto: hepatoprotecsan gotas


Extracto de carqueja / alcachofa/ boldo Gotas Frasco gotero

X 60ml Digestivo

Nombre del producto: iodopovisan 10% Solución


Iodopovidona monoestearato 10 % Solución Frasco plástico x

60 ml/1 l/5l Antiséptico

Nombre del producto: iodopovisan 5% Solución jabonosa


Iodopovidona 5% Sodio lauril sulfato Solución jabonosa Frasco pl60

ml/1000ml/5l Antiséptico

Nombre del producto: laxosan Solución


Bisacodilo Solución Frasco Laxante


29

Nombre del producto: lidocaisan jalea


Lidocaina clorhidrato 2 % Jalea Frasco plástico x 25ml Anestésico tópico

Nombre del producto: lidocaisan viscosa


Lidocaina clorhidrato 2g/100 ml Solución viscosa Frasco plástico x

25ml Anestésico tópico

Nombre del producto: loperasan gotas


Loperamida 2mg Gotas Frasco gotero Antidiarreico

Nombre del producto: meclopromasan gotas


Metoclopramida 0,5% Gotas Frasco x 20ml Antinauseoso antihemético

Nombre del producto: mycosan Solución


Clotrimazol 1g/100 ml Solución Frasco Antimicótico

Nombre del producto: nafazolisan gotas


Nafazolina clorhidrato 0,1% Gotas Frasco x 20 ml Descongestivo nasal

Nombre del producto: nitrofurasan Solución


Nitrofurazona 0,2% Solución Bidón Antiséptico


30

Nombre del producto: odontosan Solución


Hidrato de cloral Alcanfor Creosota

Solución Frasco gotero Antiséptico

Nombre del producto: oftalmoneosan colirio


Neomicina sulfato Nafazolina clorhidrato

0,05gr/100ml Gotas Frasco x 5 ml Antibiótico oftálmico

Nombre del producto: oltalmosan colirio


Difenilhidramina 0,01gr/100ml

Nafazolina clorhidrato 0,05gr/100ml

Gotas Frasco x 5 ml Descongestivo oftálmico

Nombre del producto: oticosan gotas


Antipirina 0,5gr Benzocaina Gotas Frasco x 10ml Analgésico anestésico

ótico Nombre del producto: paracetasan gotas


Paracetamol 5% Gotas Frasco Analgésico antipirético Nombre del producto: paracetasan jarabe


Paracetamol 2gr/100ml Jarabe Frasco x 120ml Analgésico antipirético

Nombre del producto: parasitisan Suspensión


Mebendazol 200mg Suspensión Frasco x 30ml Antiparasitario


31

Nombre del producto: paratropisan gotas


Homatropina n metil bromuro 2mg/ml Gotas Frasco x 20ml Antiespasmódico

Nombre del producto: prednilosan gotas


Metilprednisolona 4mg/ml Gotas Frasco x 20ml Corticoide

Nombre del producto: rifampisan jarabe


Rifampicina 20 mg/ml Jarabe Frasco Antibiótico

Nombre del producto: salbutasan 0.5 % Solución


Salbutamol 0.5% Gotas Frasco x 20 ml Broncodilatador

Nombre del producto: salbutasan 4% jarabe


Salbutamol 2mg /5ml Jarabe Frasco Broncodilatador

Nombre del producto: sulfofenosan gotas


Sulfanilamida Fenol Gotas Frasco Antibacteriano

Nombre del producto: teofilisan jarabe


Teofilina 16mg/8mg Jarabe Jarabe x 200ml Broncodilatador


32

Nombre del producto: timerosan Solución


Sodio etil mercurio tiosalicilato 1mg/100ml

Solución Frasco x 30ml Antiséptico

Nombre del producto: antihemorroidal pomada


Extracto de hamamelis Castaña de indias Pomada Pomo Pomada antihemorroidal

Nombre del producto: dermoclorampisan pomada


Hidrocortisona 0,5gr Cloranfenicol 1gr Pomada Pomo x 5gr Antiinflamatorio

Antibiótico Nombre del producto: dermosan pomada


Vitamina a 100.000 ui Pomada Pomo x 30gr Reconstituyente

Nombre del producto: fungisan crema


Ketoconazol 2gr/100gr Crema Pomo x 30gr Antimicótico

Nombre del producto: lidocaisan pomada


Lidocaina 5gr/100gr Pomada Pomo x 30gr Anestésico tópico

Nombre del producto: nitrofurasan pomada


Nitrofurasona 0,20gr/100gr Pomada Pomo Antibacteriano de uso

tópico


33

Nombre del producto: triancinolosan crema


Triancinolona acetonide 0,01gr/100gr Crema Pomo x 30gr Corticoide

Nombre del producto: amoxicilisan polvo


Amoxicilina 500mg Polvo Frasco Antibiótico

Nombre del producto: benzatisan 1200000/ 2400000 polvo


Penicilina g benzatinica 1200000/ 2400000 Polvo Frasco Antibiótico

Nombre del producto: cefalotisan polvo


Cefalotina 1gr Polvo Frasco Antibiótico

Nombre del producto: cefalozisan 1g/500mg polvo


Cefazolina 1gr/500mg Polvo Frasco Antibiótico

Nombre del producto: cefotaxisan 1g/500mg polvo


Cefotaxima 1gr 500mg Polvo Frasco Antibiótico

Nombre del producto: penicilsan1000000/2000000/3000000ui polvo


Penicilina g sodica 1000000, 2000000,

3000000 Polvo Frasco Antibiótico


34

Nombre del producto: fungisan polvo


Nitrato de econazol 1gr Polvo Frasco x 20gr Antimicótico

Nombre del producto: hidratasan polvo


Sales de rehidratacion oral Polvo Sobres Restitución agua y Electrolitos

Nombre del producto: ketoconasan polvo


Ketoconazol 2gr/100gr Polvo Frasco x 20gr Antimicótico

Nombre del producto: amicasan inyectable


Amikacina 250mg/2ml 500mg/2ml Inyectable Ampolla x 2ml Antibiótico

Aminoglucósido Nombre del producto: aminocaproisan inyectable


Acido aminocaproico 2gr/10ml Inyectable Ampolla x 10ml Antihemorrágico

Nombre del producto: amiodarosan inyectable


Amiodarona 150mg Inyectable Ampolla x 3ml Antiarrítmico

Nombre del producto: ampicilisan inyectable


Ampicilina 500mg/ 1000mg Inyectable Frasco ampolla Antibiótico


35

Nombre del producto: atropisan inyectable


Atropina sulfato 1mg Inyectable Ampolla x 1ml Anticolinérgico

Nombre del producto: butilhioscian inyectable


Butilhioscina 20mg Inyectable Ampolla x 1ml Antiespasmódico

Nombre del producto: butilhioscian compuesto inyectable


Butilhioscina 20mg Dipirona 2500 mg Inyectable Ampolla x 5ml Analgésico

Antiespasmódico Nombre del producto: clonilisan inyectable


Lisina clonixinato 0,2gr/4ml Inyectable Ampolla x 3ml

Analgésico Antiinflamatorio

Antipirético Nombre del producto: cloranfisan inyectable


Cloranfenicol hemisuccinato sodico

1000mg Inyectable Frasco

Ampolla Antibiótico

Nombre del producto: destilasan inyectable


Agua destilada 5ml/10ml Inyectable Ampolla x 5ml/ 10ml Solvente

Nombre del producto: dexametasan inyectable


Dexameatasona 21 fosfato 4mg /ml Inyectable Ampolla x 2ml Corticosteroide


36

Nombre del producto: diazepisan inyectable


Diazepam 10mg Inyectable Ampolla x 2ml Ansiolítico Miorrelajante

Nombre del producto: diclosan inyectable


Diclofenac sodico 75mg Inyectable Ampolla x 3ml Analgésico antiinflamatorio

Nombre del producto: dipirosan inyectable


Dipirona 500mg/ml Inyectable Ampolla x 2ml Analgésico Antipirético

Nombre del producto: ergonovisan inyectable


Ergonovina 02mg/ml Inyectable Ampolla Oxitócico

Nombre del producto: etiladrianolsan inyectable


Etiladrianol 10mg/1ml Inyectable Ampolla x 1ml Antihipotensivo

Nombre del producto: furosemidasan inyectable


Furosemida 20mg Inyectable Ampolla x 2ml Diurético

Nombre del producto: genatamisan 400/80 mg inyectable


Gentamina 400mg/ 80mg Inyectable Ampolla

X 10ml/2ml Antibiótico


37

Nombre del producto: glucosan inyectable


Solución glucosada hipertonica 25% Inyectable Ampolla x 20ml Hiperglucemiante

Nombre del producto: hidrocortisan inyectable


Hidrocortisona 100mg/500mg Inyectable Frasco ampolla Corticosteroide

Nombre del producto: ibuprofenosan inyectable


Ibuprofeno Inyectable Ampolla Analgésico Antipirético

Antiinflamatorio Nombre del producto: isotonisan inyectable


Solución isotonica de cloruro de sodio Inyectable Ampolla x 5ml Disolvente

Nombre del producto: isoxsuprisan inyectable


Isoxsuprina 10mg/2ml Inyectable Ampolla x 2ml Tocolítico Útero inhibidor

Nombre del producto: kalicorbisan inyectable


Solución de cloruro de potasio 15meq/5ml Inyectable Ampolla x 5ml Normalizador de la

potasemia Nombre del producto: lidocaisan inyectable


Lidocaina clorhidrato 2% Inyectable Ampolla x 5ml Solvente indoloro


38

Nombre del producto: meclopromasan inyectable


Metoclopramida 10 mg/2ml Inyectable Ampolla x 2ml Antiemético

Antinauseoso Nombre del producto: meperisan inyectable


Meperidina 100mg/2ml Inyectable Ampolla x 2ml Hipnoanalgésico

Nombre del producto: metronidasan inyectable


Metronidazol 500 mg/100ml Inyectable Frasco Quimioterápico

Contra anaerobios Nombre del producto: piroxisan inyectable


Piroxicam 20 mg Inyectable Ampolla Antiinflamatorio antireumático

Nombre del producto: ulcersan inyectable


Ranitidina 50mg/5ml Inyectable Ampolla x 5ml Antiulceroso Bloqueante h2

Nombre del producto: verapamilosan inyectable


Verapamilo 2,5ml/ml Inyectable Ampolla x 2ml Antiarrítmico Antianginoso

ministerio de defensa - normasdef.mindef.gov.ar def san 1049-b... · antihemorroidal pomada ......

Documents