ministerstvo zdravotnÍctva slovenskej republiky …
TRANSCRIPT
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
R O Z H O D N U T I E
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) ako príslušný orgán podľa § 6 ods. 1 písm. h) a § 20 ods. 1 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach
úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) rozhodlo v konaní s týmito účastníkmi konania
Všeobecná zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Panónska cesta 2Ľ Bratislava – mestská časť
Petržalka 851 04Ľ Slovenská republika;
DÔVERA zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Einsteinova 25Ľ 851 01 BratislavaĽ Slovenská
republika;
Union zdravotná poisťovňaĽ a.s.Ľ Bajkalská 2ř/AĽ 821 08 BratislavaĽ Slovenská republika;
AbbVie Ltd., SL64XE MaidenheadĽ Spojené kráIovstvo; AbbVie s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 82108 Bratislava 2Ľ Slovensko; Accord Healthcare LimitedĽ Sage HouseĽ 31ř Pinner RoadĽ HA1 AHF HarrowĽ Spojené kráIovstvo; Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF
MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Actavis CZ a.s.Ľ Radlická 608/2Ľ SmíchovĽ 150 00 Praha 5Ľ Česká republika; Actavis Group hf., 76-78 Reykjavikurvegur, 220 Hafnarfjordur, Island;
Actavis Group PTC ehf.Ľ Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island;
Actavis Nordic A/SĽ GentofteĽ Dánsko; Actelion Registration Ltd.Ľ ř0 Fetter Lane (ground floor)Ľ EC4A7JP LondonĽ Spojené kráIovstvo; Adamed Czech Republic s.r.o.Ľ Thámová 137/16Ľ KarlínĽ 186 00 Praha 8Ľ Česká republika; Adamed Sp. z o.o.Ľ Pieńków 14řĽ 05-152 CzosnówĽ PoIsko; Admeda Arzneimittel GmbH, Nienwohld, Nemecko;
Alcon CusíĽ S.A.Ľ Gran Via de les Corts Catalanes 764Ľ 08013 BarcelonaĽ Španielsko; Alcon Laboratories (UK) Ltd., Frimley Business Park, GU16 7SR Camberley, Surrey,
Spojené kráIovstvo; Alcon Laboratories Ltd.Ľ Hemel HempsteadĽ HertsĽ Spojené kráIovstvo; Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno, Taliansko;
ALIUD PHARMA GmbH, Gottlieb- Daimler-Str. 19, 89150 Laichingen, Nemecko;
ALK-Abelló A/SĽ Boge Allé 6-8, DK-2970 HorsholmĽ Dánsko; ALKALOID - INT d.o.o.Ľ Šlandrova 4Ľ 1231 Ljubljana-ČrnučeĽ Slovinsko; Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Industrial Estate, Coolock
Dublin 17Ľ Írsko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125), Castlebar Road, Westport, County Mayo,
Írsko; Allergy Therapeutics (UK) Limited, Dominion Way, Worthing, BN 14 8SA West Sussex,
Spojené kráIovstvo; Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Nemecko;
Alpex Pharma (UK) Limited, Warren Plantation-Church End Haynes, MK45 3RJ Bedford,
Spojené kráIovstvo; Alvogen IPCo S.ár.lĽ 5 Rue HeienhaffĽ L - 1736 Senningerberg, Luxembursko;
Amdipharm LimitedĽ Temple Chambers 3 Burlington RoadĽ Dublin 4Ľ Írsko; Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandsko;
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.Ľ PáteUní 7Ľ 635 00 BrnoĽ Česká republika; Angelini Pharma Österreich GmbHĽ Gewerbestrasse 18-20, A-2102 BisambergĽ Rakúsko; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 VaršavaĽ PoIsko; AOP Orphan Pharmaceuticals AGĽ Wilhelminenstrasse ř1/IIfĽ 1160 ViedeňĽ Rakúsko; APOGEPHA Arzneimittel GmbHĽ Kyffhäuserstrase 27Ľ D-0130ř DrážďanyĽ Nemecko; Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Holandsko;
Ardeypharm GmbH, Loerfeldstrasse 20, 58313 Herdecke, Nemecko;
Archie Samuel s.r.o.Ľ Slunná 16Ľ 617 00 BrnoĽ Česká republika; Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Írsko; Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Holandsko;
Astellas Pharma GmbHĽ Mníchov, Nemecko;
Astellas Pharma s.r.o.Ľ Sokolovská 100/ř4Ľ 18600 Praha 8Ľ Česká republika; AstraZeneca AB, SE-151 85 SödertäljeĽ Švédsko; AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, CB2 0AA
CambridgeĽ Spojené kráIovstvo; AstraZeneca UK Ltd.Ľ CheshireĽ SK102NA MacclesfieldĽ Spojené kráIovstvo; B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemecko;
Baxalta Innovations GmbHĽ Industriestrasse 67Ľ 1221 ViedeňĽ Rakúsko; Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 ViedeňĽ Rakúsko;
BAXTER CZECHĽ spol. s r.o.Ľ Karla Engliše 3201/6Ľ 150 00 Praha 5Ľ Česká republika; Baxter Oncology GmbH, Kantstrasse 2, 33790 Halle, Nemecko;
Bayer OyĽ Pansiontie 47Ľ 202 10 TurkuĽ Fínsko; Bayer Pharma AGĽ Müllerstrasse 178Ľ D-13342 BerlínĽ Nemecko; Bayer, spol. s.r.o., Digital Park II, Einsteinova 25, 851 01 Bratislava, Slovensko;
BayerĽ spol. s.r.o.Ľ Karadžičova 2Ľ 811 0ř BratislavaĽ Slovensko; BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - LhotkaĽ Česká republika; Belupo lijekovi i kozmetika d.d.Ľ Danica 5Ľ 48 000 KoprivnicaĽ Chorvátsko; BELUPOĽ s.r.o.Ľ Cukrová 14Ľ 811 08 BratislavaĽ Slovensko; Berlin-Chemie AGĽ Glienicker Weg 125Ľ 1248ř BerlínĽ Nemecko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Berlin-Chemie AGĽ Tempelhofer Weg 83Ľ 1248ř BerlínĽ Nemecko; BGP Products B.V.., Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, Holandsko;
BGP Products S.r.l.Ľ Viale Giorgio Ribotta 11Ľ 00144 RímĽ Taliansko; BGP Products s.r.o.Ľ Karadžičova 10Ľ 82108 BratislavaĽ Slovensko; BIAL-Portela & Ca, SA, Mamede do Coronado, Portugalsko;
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, 23034 Grosotto, Taliansko;
BILLEV PHARMA ApSĽ Slotsmarken 10Ľ 2ř70 HoersholmĽ Dánsko; Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden, Road, Maidenhead, SL6 4AY
MaidenheadĽ BerkshireĽ Spojené kráIovstvo; BioMarin International LimitedĽ ShanballyĽ RingaskiddyĽ County CorkĽ Írsko; BIOMEDICA spol. s r.o.Ľ PekaUská 8Ľ 155 00 Praha 5Ľ Česká republika;
BIOMIN a.s.Ľ Potočná 1/1Ľ ř1ř 43 CíferĽ Slovensko; Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim nad
RýnomĽ Nemecko; Bohemia Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Průmyslová 1472/11Ľ 102 1ř Praha 10Ľ Česká republika; Bracco Imaging Deutschland GmbH, Konstanz, Nemecko;
Bracco International B.V., Amsterdam, Holandsko;
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, UB8 1DH
UxbridgeĽ Spojené kráIovstvo; Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.Ľ Budějovická 778/3Ľ MichleĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika;
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Aquibb House, Uxbridge Business Park,
Sanderson RoadĽ UB8 1DH UxbridgeĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; CANDE s.r.o.Ľ E. Belluša 6752/4Ľ ř21 01 PiešťanyĽ Slovensko; Cardiome UK Limited, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1BD
MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Celgene Europe Limited, 1 Longwalk Road, Stockley Park, UB11 1DB Uxbridge,
MiddlessexĽ Spojené kráIovstvo; Celltrion Healthcare Hungary Kft.Ľ Árpád Fejedelem útja 26-28, 1023 Budapest,
Maďarsko; Cipla (EU) LimitedĽ Hillbrow HouseĽ Hillbrow RoadĽ KT10 řNW EsherĽ SurreyĽ Spojené kráIovstvo; Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgicko;
CIPLA UK Ltd., The Old Post House, Health Road, Weybridge, KT 13 8 TS Weybridge,
SurreyĽ Spojené kráIovstvo; Consilient Health Ltd.Ľ Beaux Lane HouseĽ Mercer Street LowerĽ Dublin 2Ľ Írsko; CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Nemecko;
CTI Life Sciences Ltd., Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading,
RG7 1NT BerkshireĽ Spojené kráIovstvo; Daiichi Sankyo Europe GmbHĽ MníchovĽ Nemecko; Deml Group s.r.o.Ľ Jeneweinova 51aĽ 617 00 BrnoĽ Česká republika;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Desitin Arzneimitttel GmbHĽ Weg beim Jäger 214Ľ 22335 HamburgĽ Nemecko;
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld,
Nemecko;
Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, D-79108 Freiburg, Nemecko;
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, D-92289 Ursensollen, Nemecko;
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbHĽ Brunsbútteler Damm 165 - 173, 13581
BerlínĽ Nemecko; Dr. Max Pharma Limited, First Floor Roxburghe House, 273-287 Regent Street, W1B 2HA
LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Dr. Max Pharma Ltd., First Floor Roxburghe House, 273-287 Regent Street, W1B 2HA
LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestrasse 11Ľ 4866 UnterachĽ Rakúsko; EGIS Pharmaceuticals PLCĽ Keresztúri út 30-38Ľ 1106 BudapešťĽ Maďarsko; Eisai Europe Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hertfordshire,
Spojené kráIovstvo; Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, AL10 9SN
HertfordshireĽ Spojené kráIovstvo; Eli Lilly ČRĽ s.r.o.Ľ PobUežní 3ř4/12Ľ 186 00 PrahaĽ Česká republika; Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko;
Eli Lilly Nederland BV, Houten, Holandsko;
Eli Lilly Regional Operations GmbH., Kolblgasse 8-10Ľ 1030 ViedeňĽ Rakúsko; esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Magdeburg, Nemecko;
EVER Neuro Pharma GmbHĽ Oberburgau 3Ľ 4866 Unterach am AtterseeĽ Rakúsko; Evopharm s.r.o.Ľ Vyšehradská 12Ľ 85106 BratislavaĽ Slovensko;
Ewopharma InternationalĽ s.r.o.Ľ Hlavná 13Ľ 831 01 BratislavaĽ Slovensko; Exeltis Poland Sp. z o.o.Ľ ul. gen. Józefa Zajączka řĽ 01-518 VaršavaĽ PoIsko; Exeltis Slovakia s.r.o.Ľ Prievozská 4DĽ 8210ř BratislavaĽ Slovensko; Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Nemecko;
Ferring Pharmaceuticals A/SĽ CopenhagenĽ Dánsko; Ferring-Léčiva a.s.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42 Jesenice u PrahyĽ Česká republika; Fidia Farmaceutici, S.p.A., Abano Terme, Taliansko;
Focus Care Pharmaceuticals B.V., Lagedijk 1-3, 1541 KA Koog aan de Zaan, Holandsko;
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 GrazĽ Rakúsko; Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else Kroner Strasse 1, 613 52 Bad Homburg,
Nemecko;
Fresenius Kabi Italia S.r.l., Isola della Scala (Verona), Taliansko;
Fresenius Kabi Oncology Plc., Lion Court, Farnham Road, Bordon, GU350NF Hampshire,
Spojené kráIovstvo; Fresenius Kabi s.r.o.Ľ Želetavská 1525/ 1Ľ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Krôner-Str.1, 61346 Bad
Homburg v.d.H., Nemecko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
G.L.Pharma GmbHĽ Industriestrasse 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; G.L.Pharma GmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; G.V.PharmaĽ a.s.Ľ Štúrova 55Ľ ř20 01 HlohovecĽ Slovensko; Galderma InternationalĽ Tour EuroplazaĽ 20 avenue André ProthinĽ La Défense 4Ľ ř2 ř27 La Défense CedexĽ Parힼ Francúzsko; Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s.Ľ Nobelova 28Ľ 831 02 BratislavaĽ Slovensko;
GALVEXĽ spol. s r.o.Ľ Jegorovova 37Ľ ř74 01 Banská BystricaĽ Slovensko; GE Healthcare AS, PET Centre, Kikshospitalet, Songnsvannsveien 20, Blokk D7, 0027
OsloĽ Nórsko; GEBRO Pharma GmbHĽ Bahnhofbichl 13Ľ 63ř1 FieberbrunnĽ Rakúsko; Gedeon Richter Plc.Ľ Gyömrői út 1ř-21Ľ 1103 BudapešťĽ Maďarsko; GENERICS (UK) Ltd., Station Close, EN6 1TL Potters Bar, HertfordshireĽ Spojené kráIovstvo; Generics (UK) Ltd.Ľ Station CloseĽ HertfordshireĽ EN6 1TL Potters BarĽ Spojené kráIovstvo; Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holandsko;
Genzyme Therapeutics Ltd., 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South,
OX4 2SU OxfordĽ Spojené kráIovstvo; Gilead Sciences International Ltd.Ľ CambridgeĽ Spojené kráIovstvo; GL Pharma GmbHĽ Schlossplatz 1Ľ 8502 LannachĽ Rakúsko; Glaxo Group LimitedĽ ř80 Great West RoadĽ TW8 řGS BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Glaxo Group Ltd.Ľ Berkeley AvenueĽ UB6 ONN GreenfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Ľ 8řĽ rue de IÍnstitutĽ 1300 RixensartĽ Belgicko; GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.Ľ Hvězdová 1734/2cĽ Nusle,
140 00 Praha 4Ľ Česká republika; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 PoznaňĽ PoIsko; GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava, Slovensko;
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.Ľ Hvězdova 1716/2bĽ 140 78 Praha 4Ľ Česká republika; Grünenthal GmbHĽ Zieglerstrasse 6Ľ 52078 AachenĽ Nemecko; GUERBET, Roissy CDG Cedex, 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois,
Francúzsko; GuerbetĽ Roissy CDG CedexĽ B.P. 57400Ľ ř5ř43 Roisy CDG CedexĽ Francúzsko; H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kodaň-ValbyĽ Dánsko; Heaton k.s.Ľ Na Pankráci 14Ľ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.Ľ DamastownĽ MulhuddartĽ DublinĽ Írsko; Herbacos Recordati s.r.o.Ľ Štrossova 23řĽ 530 03 PardubiceĽ Česká republika;
Hexal AG, Industriestrase 25, 83607 Holzkirchen, Nemecko;
Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KGĽ Goerzallee 253Ľ 14167 BerlínĽ Nemecko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.Ľ Estrada do Rio da MóĽ 8Ľ 8A e 8BĽ FervencaĽ 2705-
906 Terrugem SNT, Portugalsko;
Hospira UK LimitedĽ HorizonĽ Honey LaneĽ HurleyĽ SL6 6RJ MaidenheadĽ Spojené kráIovstvo; Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire,
Spojené kráIovstvo; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Taliansko;
Chiesi Pharmaceuticals GmbHĽ Gonzagagasse 16/16Ľ 1010 ViedeňĽ Rakúsko; Chiesi Slovakia s.r.o.Ľ Vulekova 14Ľ 811 06 BratislavaĽ Slovensko; IBSA Slovakia s.r.o.Ľ Mýtna 42Ľ 811 05 BratislavaĽ Slovensko; IMUNA PHARMĽ a.s.Ľ Jarková 26ř/17Ľ 082 22 Šarišské MichaIanyĽ Slovensko; ImunomedicA a.s.Ľ 40002 Ústí nad LabemĽ Česká republika; Incyte Biosciences UK Ltd, Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, KT22 9AD
SurreyĽ Spojené kráIovstvo; INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Ismaning GmbH, Bochum,
Nemecko;
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, Nemecko;
INN-FARM d.o.o.Ľ Maleševa ulica 014Ľ 1000 LjubljanaĽ Slovinsko; Instituto Grifols, S.A., Can Guasch, 2 - Parets del VallesĽ 08150 BarcelonaĽ Španielsko; Intas Pharmaceuticals Limited, Sage house, 319 Pinner roud, HA1 4HF North Harrow,
MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo; Ipsen PharmaĽ 65Ľ quai Georges GorseĽ ř2100 Boulogne BillancourtĽ Francúzsko; Istituto Luso Farmaco d´ Italia S.p.A.Ľ Edificio LĽ 6Ľ 2008ř Rozzano, Milano, Taliansko;
Italchimici SpAĽ Via Pontina KmĽ 00040 PomeziaĽ RímĽ Taliansko; J. URIACH & CIA.Ľ S.A.Ľ Av. Camí Reial 51-57, 08184 Palau- solitá i PlegamansĽ Španielsko; J. Uriach y CompaňíaĽ S.A.Ľ Av. Camí ReialĽ 51-57, 08184 Palau- Solitá i Plegamans,
BarcelonaĽ Španielsko; Janssen - Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko;
Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Holandsko;
Johnson & JohnsonĽ s.r.o.Ľ Karadžičova 12Ľ 821 08 BratislavaĽ Slovensko; JSC GrindeksĽ 53 Krustpils Str.Ľ 1057 RigaĽ Lotyšsko; KRKA Polska Sp.z.o.o.Ľ ul. Równolegla 5Ľ 02-235 WarszawaĽ PoIsko; KrkaĽ d.d.Ľ Novo mestoĽ Šmarješka cesta 6Ľ 8501 Novo MestoĽ Slovinsko; Laboratoire HRA PharmaĽ Parힼ Francúzsko; LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 7/9 avenue Francois Vincent Raspail,
B.P. 32Ľ ř4 111 ArcueilĽ Francúzsko; Laboratoires Genevrier SA, 280 rue de Goa - ZI Les Trois Moulins - Parc de Sophia-
AntipolisĽ 066 00 AntibesĽ Francúzsko; Laboratoires THEAĽ 12 rue Louis BlériotĽ 63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2,
Francúzsko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Laboratori Guidotti S.p.A, Via Livornese 897, 56122 Pisa-La Vettola, Taliansko;
Laboratories THEAĽ 12Ľ Rue Louis BlériotĽ Clermont-Ferrand Cedex 2Ľ Francúzsko; Laboratorio farmaceutico S.I.T.S.r.I., Via Cavour, 70, 27035 Mede (PV), Taliansko;
LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.Ľ Prievozská 4DĽ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK- 2750 BallerupĽ Dánsko; Les Laboratoires ServierĽ 50Ľ rue CarnotĽ ř2284 Suresnes cedexĽ Francúzsko; LFB Biomedicaments, 3 Avenue des Tropiques, 91940 ZA de Courtaboeuf, LES ULIS,
Francúzsko; LG Life Sciences Poland Spólka Z O.O.Ľ Grzybowska 80/82Ľ 00-844 VaršavaĽ PoIsko; Lipomed GmbHĽ Bad SäckingenĽ Nemecko; Mallinckrodt Deutschland GmbH, Jozef- Dietzgen-Str.1, 53773 Hennef, Nemecko;
MEDA ABĽ Pipers väg 2Ľ 170 73Ľ SolnaĽ Švédsko; MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, 613 52 Bad Homburg, Nemecko;
MEDA PharmaĽ spol.s.r.o.Ľ Trnavská cesta 50.Ľ 821 02 BratislavaĽ Slovensko; medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.HĽ Fehlandtstrasse 3Ľ D-20354
Hamburg, Nemecko;
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.HĽ Theaterstrasse 6Ľ 22880 WedelĽ Nemecko;
Medana Pharma SAĽ 10 Wł. Łokietka Street;Ľ ř8-200 SieradzĽ PoIsko; MEDIGROUP s.r.o.Ľ Mlynské Nivy 54Ľ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; MEDOCHEMIE Ltd., (Central Factory), 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol,
Cyprus;
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus;
MEDOPHARM s.r.o.Ľ Fügnerovo nám. 3/1808Ľ PrahaĽ Česká republika; MEDOPHARM s.r.o.Ľ Lehárova 1808/11Ľ 143 00 Praha 4 - ModUanyĽ Česká republika; MEDREG s.r.o.Ľ KrčmáUovská 223/33Ľ 1ř6 00 PrahaĽ Česká republika; Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, 1611
Luxemburg, Luxembursko;
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko;
Merck Santé s.a.sĽ 37 rue Saint- RomainĽ 6ř008 LyonĽ Francúzsko; Merck Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Merck Serono S.p.A.Ľ Via Casilina 125Ľ 00176 RímĽ Taliansko; Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2031 BN Haarlem,
Holandsko;
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, EN11 9BU Hertfordshire,
Spojené kráIovstvo;
Merck spol. s.r.o.Ľ DvoUákovo nábrežie 4Ľ 810 06 BratislavaĽ Slovensko; Merus Labs Luxco II S.`a r.I., rue Edward Steichen 26-28, L-2540 Luxembourg,
Luxembursko;
Merus Labs Luxco S.a R.L., 15, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg, Luxembursko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt nad
Mohanom, Nemecko;
Mundipharma Ges.m.b.H., Apollogasse 16-18Ľ 1070 ViedeňĽ Rakúsko; Mylan Healthcare GmbH, Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko;
Mylan Medical SAS, 42 Rue Rouget de LisleĽ ř2150 SuresnesĽ Francúzsko; Mylan Products LimitedĽ 20 Station CloseĽ EN6 ITL Potters BarĽ Spojené kráIovstvo; Mylan S.A.S.Ľ 117 Allée des ParcsĽ 6ř800 Saint PriestĽ Francúzsko; N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko;
N.V.Organon, Kloosterstraat 6, 5349 BH Oss, Holandsko;
Nicobrand LimitedĽ 18ř Castleroe RoadĽ BT51 3 RP ColeraineĽ Northern IrelandĽ Spojené kráIovstvo; Nordic Group B.V., Siriusdreef 22, 2132 WT Hoofddorp, Holandsko;
Nordic PharmaĽ s.r.o.Ľ K Rybníku 475Ľ 252 42 Jesenice u PrahyĽ Česká republika; NORGINE Ltd., Widerwatwr Place, Moorhall Road, UB9 6NS Harefield Uxbridge,
MidldlesexĽ Spojené kráIovstvo; Novartis Europharm LimitedĽ Frimley Business ParkĽ GU16 7SR CamberleyĽ Spojené kráIovstvo; Novartis s.r.o.Ľ NusleĽ na Pankráci 1724/12řĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; Novo Nordisk A/SĽ BagsvaerdĽ Dánsko; Octapharma (IP) Limited, The Zenith Building, 26 Spring Gardens, M2 1AB Manchester,
Spojené kráIovstvo;
Octapharma ABĽ Elersvägen 40Ľ 11275 StockholmĽ Švédsko; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Oberlaaer Strasse 235, A-1100
ViedeňĽ Rakúsko; OM PHARMA S.A.Ľ R. da IndústriaĽ 2-Quinta Grande, 2610-088 Amadora-Lisboa,
Portugalsko;
Oncogenerika Sp.zo.o, Krzywickiego Street 5/7, 02-078 WarsawaĽ PoIsko; Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 EspooĽ Fínsko; Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, 3002 Purkersdorf,
Rakúsko; Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd., Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, SL3
6PJ WexhamĽ Spojené kráIovstvo; Pabianickie Zaklady Farmaceutiyczne Polfa S.A., ul. Marsz. J. Pilsudskiego 5, 95-200
PabianiceĽ PoIsko; Pfizer Corporation Austria GmbHĽ Floridsdorfer Hauptstrasse 1Ľ 1210 ViedeňĽ Rakúsko; Pfizer EU PFE MA EEIGĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pfizer Europe MA EEIGĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pfizer LimitedĽ Ramsgate RoadĽ CT13 řNJ SandwichĽ KentĽ Spojené kráIovstvo; Pharmacenter Slovakia s.r.o.Ľ Kremnická 26Ľ 851 01 BratislavaĽ Slovensko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Pharmaceutical Works POLPHARMA SAĽ 1řĽ Pelplińska Str.Ľ 83-200 Starogard Gdanski,
PoIsko; Pharmaceuticals Works Polpharma S.A., Synthesis Section PS I, 19 Pelplinska Str., 83-200
Starogard Gdanski, PomorskieĽ PoIsko; PHARMAGEN CZ s.r.o.Ľ Bělohorská 238/85Ľ 16ř 00 Praha 6 - BUevnovĽ Česká republika; Pharmaselect Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, A-1020 ViedeňĽ Rakúsko; Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior-Gasse 20, A-1020 Wien,
Rakúsko; PharmaSwiss Česká republika s.r.o.Ľ Jankovcova 156ř/2cĽ 170 00 Praha 7Ľ Česká republika; Pharmathen S.A.Ľ Dervenakion 6Ľ 153 51 Pallini AttikiĽ Grécko; Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbHĽ Salzbergstrasse ř6Ľ 6067 AbsamĽ Rakúsko; Pharmevid s.r.o., Kremnicka 26, 85101 Bratislava, Slovensko;
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Holandsko;
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, 45, place Abel Gance, Boulogne, Cedex,
Francúzsko; Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92100 BoulogneĽ Francúzsko; POLICHEM S.A., 50, Val Fleuri, 1526 Luxembourg, Luxembursko;
PRO.MED.CS Praha a.s.Ľ Telčská 377/1Ľ MichleĽ 140 00 Praha 4Ľ Česká republika; ProStrakan LimitedĽ Galabank Business ParkĽ TD1 1QH GalashielsĽ Spojené kráIovstvo; ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Nemecko;
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Ľ Via M. Civitali 1Ľ 20148 MilánoĽ Taliansko;
Recordati Ireland LimitedĽ Raheens EastĽ 00353 Ringaskiddy Co. CorkĽ Írsko; Roche Registration Limited, Welwyn Garden City, Spojené kráIovstvo; Roche SlovenskoĽ s.r.o.Ľ Cintorínska 3/AĽ 811 08 BratislavaĽ Slovensko; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgicko;
Sandoz GmbHĽ Biochemiestrasse 10Ľ 6250 KundlĽ Rakúsko; Sandoz Pharmaceuticals d.d.Ľ Verovškova 57Ľ 1000 HubIanaĽ Slovinsko; Sanofi Pasteur MSD SNCĽ 162 Avenue Jean JaurésĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi Pasteur SAĽ 2 avenue Pont PasteurĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi PasteurĽ 2Ľ avenue Pont PasteurĽ 6ř007 LyonĽ Francúzsko; Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark HöchstĽ K703Ľ 65ř26 Frankfurt am Main, Nemecko;
Sanofi-Aventis groupeĽ 54Ľ rue La BoétieĽ F-75008 ParisĽ Francúzsko; sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovensko;
sanofi-aventis Slovakia s.r.o.Ľ Žilinská 7-9, 81105 Bratislava, Slovensko;
Sanochemia Pharmazeutica AGĽ Boltzmanngasse 11Ľ 10ř0 ViedeňĽ Rakúsko; Santen OyĽ Niittyhaankatu 20Ľ 33720 TampereĽ Fínsko; Serono Europe Ltd.Ľ LondýnĽ Spojené kráIovstvo; Shire Human Genetic Therapies ABĽ DanderydĽ Švédsko;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP Chineham,
Spojené kráIovstvo; Shire Pharmaceuticals Ireland LimitedĽ 5 RiverwalkĽ Dublin 24Ľ Írsko; SMARTPRACTICE DENMARK ApSĽ Herredsvejen 2Ľ 3400 HillerodĽ Dánsko; Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam,
Holandsko;
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko;
STALLERGENESĽ 6 Rue Alexis de TocquevilleĽ ř2160 AntonyĽ Francúzsko; Stragen Nordic A/S, Helsingorsgade 8C, DK-3400 Hillerod, Dánsko; SVUS Pharma a.s.Ľ Smetanovo nábUeží 1238/ 20aĽ 500 02 Hradec KrálovéĽ Česká republika; Takeda Austria GmbHĽ St. Peter Strasse 25Ľ 4020 LinzĽ Rakúsko; Takeda GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Nemecko;
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 TaastrupĽ Dánsko; Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.Ľ Plynárenská 7BĽ 821 0ř BratislavaĽ Slovensko; Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka AkcyjnaĽ ul. A. Fleminga 2Ľ 03-
176 WarszawaĽ PoIsko; Teofarma S.r.l., Via F.lli Cervi no 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Taliansko;
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandsko;
Teva Czech Industries s.r.o.Ľ Ostravská 2řĽ č.p. 305Ľ 747 70 Opava-KomárovĽ Česká republika;
TEVA GmbH, Graf-Arco-Strase 3, 89079 Ulm, Nemecko;
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.Ľ Radlická 3185/1cĽ 150 00 PrahaĽ Česká republika; TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Slovensko;
Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Nemecko;
TS Pharma s.r.o.Ľ Lazovná 68Ľ ř74 01 Banská Bystrica, Slovensko;
UAB Sicor BiotechĽ Molétu pl. 5Ľ LT-08409 Vilnius, Litva;
UCB Manufacturing Ireland Ltd.Ľ ShannonĽ Írsko; UCB Pharma GmbH, Monheim, Nemecko;
UCB Pharma S.A., Allee de la Recherche 60, 1070 Brusel, Belgicko;
UCB s.r.o.Ľ Thámova 13Ľ 186 00 Praha 8Ľ Česká republika; UNIMED PHARMA s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05 BratislavaĽ Slovensko; UNIMED PHARMA spol. s.r.o.Ľ Oriešková 11Ľ 821 05 BratislavaĽ Slovensko; United Therapeutics Europe Ltd., United House, Curfew Bell Road, KT 16 9FG Chertsey,
Spojené kráIovstvo; URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Nemecko;
Vifor France S.A., 7-13 Boulevard Paul Emile Victor, 92200 Neuilly Sur Seine,
Francúzsko; Vifor France, 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8Ľ ř20 42 Paris La Défense CedexĽ Francúzsko; ViiV Healthcare UK LimitedĽ ř80 Great West RoadĽ BrentfordĽ MiddlesexĽ Spojené kráIovstvo;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Vipharm S.A.Ľ 11 Przewoźników str.Ľ 03- 6ř1 VaršavaĽ PoIsko; Vipharm S.A.Ľ A.i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ožarów MazowieckiĽ PoIsko; Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 HämeenlinnaĽ Fínsko; Vivax PharmaceuticalsĽ s.r.oĽ Moyzesova 868Ľ 017 01 Považská BystricaĽ Slovensko; VUAB Pharma a.s.Ľ Vltavská 53Ľ 252 63 RoztokyĽ Česká republika; VULM s.r.o., Tuhovská 18Ľ 831 06 BratislavaĽ Slovensko; WALMARK a.s.Ľ Oldŕichovice č. 44Ľ 73ř 61 TUinecĽ Česká republika; Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa,
PoIsko; Wörwag Pharma GmbH & Co.KGĽ Calwer Str. 7Ľ 710 34 Böblingen, Nemecko;
XANTIS PHARMA LIMITED, Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office
101, 2112 Nicosia, Cyprus;
Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, 33 Szkolna Street, 95-054 KsawerówĽ PoIsko; Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SAĽ 1ř Pelplińska Street, 83-200 Stargard
GdańskiĽ PoIsko; ZAMBON S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, 20091 Bresso (MI), Taliansko;
Zentiva a.s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovensko;
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní MěcholupyĽ Česká republika
t a k t o:
podľa § 20 ods. 1 v spojení s § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) a § 6 ods. 5 písm. b) zákona
v zozname kategorizovaných liekov sa charakteristiky referenčných skupín, vrátane referenčných podskupín v zmysle § 6 ods. 4 zákona určujú nasledovne:
1. pre A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50 mg/850 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,375 eur;
2. pre A10BD08 Vildagliptín a metformín p.o. 50 mg/1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,404 eur;
3. pre A10BD11 Linagliptín a metformín p.o. 2,5 mg/850 mg (180 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,433 eur;
4. pre A10BD11 Linagliptín a metformín p.o. 2,5 mg/850 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,433 eur;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
5. pre A10BD11 Linagliptín a metformín p.o. 2,5 mg/1000 mg (180 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,462 eur;
6. pre A10BD11 Linagliptín a metformín p.o. 2,5 mg/1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,462 eur;
7. pre A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (196 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,548 eur;
8. pre A10BD15 Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,548 eur;
9. pre A10BD16 Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg /1000 mg (60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,619 eur;
10. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (120 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,033 eur;
11. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (20 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,033 eur;
12. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (28 - 30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,033 eur;
13. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (50-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,033 eur;
14. pre B01AC06 Kyselina acetylsalicylová p.o. 100 mg (84-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,033 eur;
15. pre B02BX01 Etamsylát p.o. 500 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,036 eur;
16. pre C07BB07 Bisoprolol a tiazidy p.o. 10/6,25 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,091 eur;
17. pre C07BB12 Nebivolol a tiazidy (hydrochlórtiazid) p.o. 5/12,5 mg (28 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,175 eur;
18. pre C07FB07 Bisoprolol a amlodipín p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,092 eur;
19. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 50 mg/5 mg (112 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,992 eur;
20. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 50 mg/5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,992 eur;
21. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 50 mg/7,5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,987 eur;
22. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 25 mg/5 mg (112 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,952 eur;
23. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 25 mg/5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,952 eur;
24. pre C07FX05 Metoprolol a ivabradín p.o. 25 mg/7,5 mg (56 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,947 eur;
25. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 2/0,625 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,071 eur;
26. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 2/0,625 mg (90-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,071 eur;
27. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 2,5/0,625 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,071 eur;
28. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 2,5/0,625 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,071 eur;
29. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 4/1,25 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,142 eur;
30. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 4/1,25 mg (90-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,142 eur;
31. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 5/1,25 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,142 eur;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
32. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 5/1,25 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,142 eur;
33. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 10/2,5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,225 eur;
34. pre C09BA04 Perindopril arginín a diuretiká p.o. 10/2,5 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,225 eur;
35. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 8/2,5 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,225 eur;
36. pre C09BA04 Perindopril a diuretiká p.o. 8/2,5 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,225 eur;
37. pre C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/5 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,149 eur;
38. pre C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/5 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,149 eur;
39. pre C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/10 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,173 eur;
40. pre C09BX02 Perindopril arginín a bisoprolol p.o. 10 mg/10 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,173 eur;
41. pre G04BC Rozpúšťadlá močových kameňov p.o. 3 g (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,775 eur;
42. pre G04BE03 Sildenafil p.o. 20 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 9,542 eur;
43. pre G04CA52 Tamsulosín a dutasterid p.o. 0,5/0,4 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,518 eur;
44. pre G04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoIňovanie 6/0Ľ4 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,858 eur;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
45. pre G04CA53 Tamsulosín a solifenacín p.o. riadené uvoIňovanie 6/0Ľ4 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,858 eur;
46. pre J01DD08 Cefixim p.o. 20 mg/ml tekuté
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo
výške 2,559 eur;
47. pre J01FA10 Azitromycín p.o. 20 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,739 eur;
48. pre J01FA10 Azitromycín p.o. 40 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,739 eur;
49. pre J05AR02 Lamivudin, abakavir p.o. 300/600 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 9,433 eur;
50. pre J05AR13 Lamivudin, abakavir, dolutegravir p.o. 50/600/300 mg (30ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 30,260 eur;
51. pre L01AA09 Bendamustín parent. 25 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 92,624 eur;
52. pre L01AA09 Bendamustín parent. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 88,884 eur;
53. pre L01BA01 Metotrexát parent. napl. striekačka s ihlou
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 17,881 eur;
54. pre L01BA04 Pemetrexed parent. 100 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 484,525 eur;
55. pre L01XX32 Bortezomib parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 114,379 eur;
56. pre L02AE03 Goserelin parent. depot. 3,6 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,598 eur;
57. pre L02AE03 Goserelin parent. depot. 10,8 mg
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,662 eur;
58. pre L03AA02 Filgrastim parent. 480 mcg
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 26,794 eur;
59. pre L04AA33 Vedolizumab parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 40,456 eur;
60. pre L04AD01 Cyklosporín p.o. mikroemulgované 100 mg (50 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 2,560 eur;
61. pre L04AX03 Metotrexát p.o. 10 mg (10 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,040 eur;
62. pre L04AX03 Metotrexát p.o. 10 mg (100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,040 eur;
63. pre M05BA08 Kyselina zoledrónová parent.
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 35,805 eur;
64. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 25 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,794 eur;
65. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 50 mg (30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,653 eur;
66. pre N03AX09 Lamotrigín p.o. 50 mg (98 - 100ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,653 eur;
67. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 75 mg (14 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,697 eur;
68. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 75 mg (56 - 60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,697 eur;
69. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 75 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,697 eur;
70. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 150 mg (56 - 60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,385 eur;
71. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 150 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,385 eur;
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
72. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 300 mg (56 - 60ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,344 eur;
73. pre N03AX16 Pregabalín p.o. 300 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,344 eur;
74. pre N05AL03 Tiaprid parent. 50 mg/ml
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,802 eur;
75. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,235 eur;
76. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (56-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,235 eur;
77. pre N05AX12 Aripiprazol p.o. 10 mg (90 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 1,235 eur;
78. pre N06AB10 Escitalopram p.o. 10 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,094 eur;
79. pre N06AB10 Escitalopram p.o. 10 mg (56-60 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,094 eur;
80. pre N06AB10 Escitalopram p.o. 10 mg (90-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,094 eur;
81. pre N06DA02 Donepezil p.o. 10 mg (28-30 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,356 eur;
82. pre N06DA02 Donepezil p.o. 10 mg (84-100 ks)
sa maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určuje vo výške 0,356 eur.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
O d ô v o d n e n i e
Podľa § 20 ods. 1 zákona o zmene charakteristík referenčnej skupiny rozhoduje
ministerstvo na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného
podnetu.
Zverejnením oznámenia o začatí konania na webovom sídle ministerstva bolo dňa
6.3.2017 z podnetu ministerstva začaté konanie vo veci zmeny charakteristík referenčných
skupín. V predmetnom oznámení Ministerstvo uviedlo navrhované zmeny charakteristík
referenčných skupín spolu s referenčnými skupinami, ktoré sú predmetom konania. Účastníci konania mali možnosť podať svoje vyjadrenia a pripomienky k citovanému oznámeniu o
začatí konania, nakoľko v zmysle § 76 ods. 2 zákona zverejnenie oznámenia o začatí konania
na webovom sídle ministerstva sa považuje za doručenie oznámenia o začatí konania
všetkým účastníkom konania.
Príslušnosť ministerstva na rozhodnutie je daná § 6 ods. 1 písm. h) zákona, podľa
ktorého ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o zmene charakteristík referenčných
skupín liekov zaradených v zozname kategorizovaných liekov.
Podľa § 6 ods. 4 zákona ak referenčná skupina obsahuje lieky, ktoré sa vyznačujú pevnou liekovou formou určenou na perorálne podanie, referenčná skupina sa rozdelí na referenčné podskupiny tak, aby rozdiel v počte kusov liekovej formy medzi najmenším a najväčším balením lieku v jednej referenčnej podskupine nebol väčší ako 20% z počtu kusov liekovej formy najmenšieho balenia lieku.
Podľa § 20 ods. 1 zákona ministerstvo rozhoduje o zmene charakteristík referenčnej skupiny na základe žiadosti o zmenu charakteristík referenčnej skupiny alebo z vlastného
podnetu. V zmysle vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 435/2011 Z.z. § 9 ods. 1 o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov (ďalej len „vyhláška“) prehodnotenie úhrad poisťovne a skupinových úhrad sa vykonáva tak, aby rozhodnutia
nadobudli vykonateľnosť k prvému dňu kalendárneho štvrťroka.
Podľa § 6 ods. 9 zákona maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú
dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky vyznačujúce sa pevnou
liekovou formou obsahujúce kombináciu liečiv, sa určí
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
a) súčtom maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku
liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom rovnakých
množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme
obsahujúcej kombináciu liečiv, b) prepočtom na súčet maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne za štandardnú
dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené lieky s obsahom iných
množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme, ako sú obsiahnuté v liekovej forme
obsahujúcej kombináciu liečiv; prihliada sa na najbližšie množstvo liečiva v liekovej forme; ak vznikne pochybnosť o tom, ktoré množstvo liečiva v liekovej forme je najbližšie, prihliada
sa na najbližšie nižšie množstvo liečiva v liekovej forme, c) vo výške najnižšej maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni prepočítanej na štandardnú
dávku liečiva lieku zaradeného v referenčnej skupine, ak tá je nižšia ako hodnota vypočítaná
podľa písmena a) alebo b).
Podľa § 9 ods. 3 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena lieku, úhrada poisťovne pre
referenčnú skupinu sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný
liek a maximálnej ceny referenčného lieku vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 9 ods. 4 vyhlášky, ak sa zmenila referenčná cena úhradovej skupiny, skupinová úhrada sa určí tak, aby podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za referenčný
liek úhradovej skupiny a maximálnej ceny referenčného lieku úhradovej skupiny vo verejnej lekárni zostal nezmenený.
Podľa § 20 ods. 3 písm. a), c) a d) zákona ministerstvo pri rozhodovaní o zmene
charakteristík referenčnej skupiny prihliadlo okrem iného aj na účelnosť a efektívnosť
vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia, odporúčané terapeutické postupy
s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného
zdravotného poistenia a zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného
poistenia.
Podľa § 90 ods. 1 zákona sa kategorizácia liekov vykonáva tak, aby verejné
prostriedky, s ktorými hospodária zdravotné poisťovne, postačovali na úhradu liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických potravín a zdravotnej starostlivosti uhrádzaných na
základe verejného zdravotného poistenia.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
Ministerstvo na základe vyššie citovaných ustanovení začalo konanie a rozhodlo o
zmene charakteristík referenčných skupín citovaných vo výroku tohto rozhodnutia. V zmysle hore uvedených predpisov je ministerstvo povinné prehodnocovať úhrady
zdravotných poisťovní za štandardnú dávku liečiva, tak aby zdroje verejného zdravotného
poistenia boli vynakladané účelne a efektívne so zreteľom na účinnosť a bezpečnosť liekov. Ministerstvo rovnako zobralo do úvahy odporúčané terapeutické postupy a zároveň
prihliadalo na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného
zdravotného poistenia. Dôležitou skutočnosťou, ktorú ministerstvo posudzovalo pri rozhodovaní v predmetnom konaní bolo zabezpečenie finančnej stability systému verejného
zdravotného poistenia. Ministerstvo ďalej prihliadalo na skutočnosti jemu známe vyplývajúce
mu z jeho úradnej činnosti, konkrétne zmena charakteristík referenčných skupín. Jednou z
charakteristík referenčnej skupiny je aj maximálna výška úhrady zdravotnou poisťovňou za
štandardnú dávku liečiva v zmysle § 6 ods. 5 písm. b) zákona, ktoré boli upravené tak ako je
uvedené vo výrokovej časti tohto rozhodnutia a v zmysle citovaných právnych predpisov.
Na základe uvedeného skutkového a právneho stavu ministerstvo rozhodlo tak, ako je
uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.
MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava, 10. 04. 2017
Číslo: S02799-OKC-2017/LRUK001
P o u č e n i e
Proti tomuto rozhodnutiu možno podľa § 82 ods. 1 zákona podať námietky na
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia. Rozhodnutie nie je preskúmateľné súdom, pokiaľ nebol vyčerpaný riadny opravný
prostriedok.
Podľa § 82 ods. 4 a 5 zákona ten, kto podáva námietky, je povinný zložiť na účet ministerstva kauciu v sume 3000 eur. Kaucia musí byť pripísaná na účet ministerstva
najneskôr v nasledujúci pracovný deň po poslednom dni lehoty na podanie námietok, inak sa
konanie o námietkach zastaví. Ministerstvo kauciu vráti, ak minister námietkam čo aj len
čiastočne vyhovel.
T o m á š D r u c k e r
m i n i s t e r
Toto rozhodnutie sa považuje za doručené všetkým účastníkom konania dňom nasledujúcim po dni jeho zverejnenia na webovom sídle ministerstva. Elektronický portál Kategorizácia (http://kategorizacia.mzsr.sk) je súčasťou webového sídla ministerstva.