2. REGULACIÓN Y MODELO FARMACÉUTICO

El modelo farmacéutico italiano está viviendo en estos momentos una catarsis provocada por la futura Ley de la Competencia que plantea abrir la propiedad de la farmacia. Si bien se fija que el capital profesional siempre deberá superar al privado, los farmacéuticos están preocupados porque se han eliminado otras limitaciones a la propiedad.

I. Hasta ahora, sólo los farmacéuticos pueden ser propietarios de farmacias.

II. Cabe que sociedades de farmacéuticos puedan tener hasta cuatro establecimientos de la misma zona de salud.

III. Su ratio es de 3.440 habitantes por farmacia.

IV. La norma general dicta 200 metros mínimos de distancia y 3.300 habitantes.

V. Los OTC se pueden vender fuera de las farmacias en espacios identificados y supervisados por un farmacéutico.

2. REGULACIÓN Y MODELO FARMACÉUTICO

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [21EN ITALIA LA PROPIEDAD DE LA FARMACIA PUEDE SER DE UN FARMACÉUTICO O DE UNA SOCIEDAD FORMADA POR FARMACÉUTICOS QUE PODRÁ GESTIONAR UN MÁXIMO DE CUATRO ESTABLECIMIENTOS Y TODOS EN LA MISMA ZONA DE SALUD. COMO SE RECORDARÁ, ITALIA FUE UNO DE LOS PAÍSES PROTAGONISTAS DE LAS SENTENCIAS DE LUXEMBURGO A FAVOR DE QUE LOS ESTADOS MANTENGAN EL MODELO FARMACÉUTICO QUE CONSIDEREN FRENTE A LA CUESTIÓN PREJUDICIAL EMITIDA POR UN TRIBUNAL NACIONAL, QUE PREGUNTABA SOBRE LA LEGALIDAD DEL BINOMIO TITULARIDAD-PROPIEDAD.

TITULARIDAD Y PLANIFICACIÓN

Asimismo, y como característica autóctona de Italia, en este país existen dos tipos de farmacia: la farmacia municipal (de carácter público y en su mayoría ubicadas en pequeños núcleos de población) y la farmacia privada (oficina de farmacia).

Pero todo esto puede cambiar en pocos meses, pues está en plena tramitación parlamentaria la nueva Ley de Competencia que incluye la liberalización de la propiedad de las farmacias. Este movimiento liberalizador, que viene impulsándose desde hace un año, los farmacéuticos confiaban en poder pararlo, pero parece ser que finalmente sólo han podido sacar de la norma la salida de medicamentos éticos no financiados.

En concreto, la redacción del artículo 32 de la futura Ley de Competencia mantiene que pueda entrar capital no farmacéutico en las farmacias. Aunque éste no podría superar al capital profesional, el hecho de haber eliminado la prohibición de poseer hasta cuatro establecimientos ha activado las alarmas, por boca del propio sector farmacéutico pero también de algunos partidos de la oposición. Temen que se generen oligopolios en la medida en que las grandes cadenas acaben entrando en todas las farmacias de las grandes ciudades. También preocupa que la entrada de liquidez en este sector dispare los precios de las oficinas.

Respecto a la propiedad, y como era de prever, el artículo 32 introduce una enmienda que limita la entrada en la propiedad a médicos, visitadores y fabricantes de fármacos, no así en el caso de la distribución. También estipula que debe haber transparencia en la formación de las sociedades propietarias; de hecho, toda “transmisión de propiedad” se hará pública.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [22TITULARIDAD Y PLANIFICACIÓN

La comisaria de Competencia de la Comisión Europea, Margrethe Vestager, aprovechó su visita a Roma días antes de la aprobación del Proyecto de Ley de Competencia para dar su apoyo a la propuesta del Gobierno de introducir modificaciones al modelo farmacéutico. Vestager expresó su “agradecimiento” al Gobierno italiano por impulsar una norma que “está destinada a ser un ejemplo”. “Aprecio –añadió Vestager– que no sea un hecho aislado, sino que continuará año tras año con un proyecto coherente de apertura y competencia, un buen ejemplo de sinergia entre las autoridades de competencia y Parlamento”. El mérito del proyecto de ley es “(…) articular un mecanismo positivo que reduce al mínimo las barreras regulatorias”, apostilló.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [23Sería este punto del proyecto normativo el que más en el aire estaría de cara al trámite parlamentario, pues chocaría con una norma también liberalizadora aprobada en 2012 y conocida como Decreto Cresci Italia, que otorga a los municipios la tarea de identificar áreas en las que abrir servicios farmacéuticos para garantizar la accesibilidad a los residentes en zonas poco pobladas.

Pero a la espera de estos más que posibles cambios, la situación en Italia es la siguiente: hay al menos una farmacia en cada uno de los más de 8.000 municipios italianos y cada oficina atiende a un promedio de 3.440 habitantes, hasta sumar algo más de 18.000 farmacias. Su ubicación obedece a unos criterios demográficos y territoriales: 3.300 habitantes y 200 metros son los criterios mínimos entre farmacias. En cascos históricos, por una liberalización que hubo hace un siglo, hay farmacias que se encuentran a menos distancia, pero son excepciones.

COMO SE HA MENCIONADO EN EL BLOQUE ANTERIOR, TODO PUEDE CAMBIAR EN POCO TIEMPO CON LA NUEVA LEY DE COMPETENCIA; TAMBIÉN EN MATERIA DE PLANIFICACIÓN. ASÍ, “EN LOS MUNICIPIOS DE HASTA 6.600 HABITANTES, A LAS FARMACIAS QUE VEAN DISMINUIR LA POBLACIÓN SE LES PERMITIRÁ LA OPORTUNIDAD DE MOVERSE DENTRO DE LA REGIÓN, MEDIANTE EL PAGO DE UNA TASA AL GOBIERNO DE 5.000 c”.

PLANIFICACIÓN

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [24

No obstante, en los municipios muy pequeños la población se abastece, como en España, a través de botiquines administrados, por regla general, por la farmacia más cercana. De esta manera, el servicio farmacéutico está asegurado incluso en las zonas donde las farmacias no serían viables.

EL RATIO DE HABITANTES POR FARMACIA ESTÁ BASTANTE POR ENCIMA DE LA CIFRA ESPAÑOLA, A PESAR DE SER UN PAÍS CON CASI 15 MILLONES MÁS DE HABITANTES; EN CUALQUIER CASO, ITALIA SE SITÚA EN LA MITAD SUPERIOR DE LA TABLA EUROPEA.

PLANIFICACIÓN

Habitantes por farmacia en Europa (diciembre 2013)

Fuente: PGEU.

PaísGreciaCroaciaBulgariaBosniaChipreMaltaTurquíaBélgicaEspañaLetoniaEstoniaFranciaRumaníaEslovaquiaKosovoIrlandaPolonia

Farmacias11.0001.1113.652350477210

24.4064.99821.459

825469

22.6557.9321.935436

1.70111.297

Población11.308.000

7.502.986

804.320417.480

10.950.44846.508.0002.229.1501.339.90266.400.00021.410.7005.434.352

4.480.70438.195.157

Ratio1.028

2.054

1.6861.988

2.1902.1702.7022.8562.9302.6992.808

2.6343.381

PaísItalia *PortugalAlemaniaSuizaRep. ChecaRep. MacedoniaSerbiaHungríaReino UnidoNoruegaLuxemburgoEsloveniaFinlandiaAustriaHolandaSueciaDinamarca

Farmacias18.1022.88520.9211.7442.450843

2.1502.33414.186

73891321818

1.3031.9811.303314

Población60.620.52610.635.20583.395.000

10.530.896

9.984.48053.012.000

511.784

2.050.1525.374.6288.403.73616.655.7609.414.7025.560.336

Ratio3.3483.6864.100

4.298

4.2773.730

5.6246.3866.5706.4498.4077.22517.708

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [25En esta clasificación hay que matizar que las farmacias consideradas rurales (en el sentido en el que se usa en España el concepto) son las que se encuentran en núcleos con menos de 3.000 habitantes, tienen derecho a una indemnización, determinada por las leyes regionales para compensar parcialmente la difícil situación en la que operan y muy similar a la aportación que ahora se hace en España con las farmacias VEC.

Para recibir estas ayudas, las farmacias rurales subvencionadas deben tener unas ventas anuales con IVA de menos de 387.342 c o una facturación neta anual de menos de 258.228 c. Estas boticas serían en la actualidad unas 6.000, es decir, casi un tercio del número total de establecimientos en Italia.

Dicen los representantes de los farmacéuticos italianos que las farmacias rurales, debido a su ubicación en municipios pequeños, tienen una importante función social, ya que a menudo representan el único centro de salud existente en la zona, “donde opera un profesional licenciado, a disposición de los usuarios las 24 horas del día, los 365 días del año”. De hecho, hay farmacias incluso en zonas sin una gran cantidad de servicios públicos, tales como la oficina de correos, escuelas o una estación de policía.

Y como ocurre también en España, el farmacéutico rural debe tener una gran disponibilidad (día, noche, festivos), que influye mucho en la calidad de su vida personal y farmiliar. Asimismo, vive una situación empresarial caracterizada por un fuerte compromiso desde un punto de vista económico, ya que las dificultades de abastecimiento requieren la necesidad de dotar a la farmacia de grandes reservas de medicamentos para la reacción inmediata a las demandas de los enfermos.

El Sindacato Unitario dei Farmacisti Rurali (Sunifar) es el órgano de representación de estos farmacéuticos.

DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 1 DE LA LEY 8 DE MARZO DE 1968, LAS FARMACIAS SE CLASIFICAN EN DOS CATEGORÍAS: LAS FARMACIAS URBANAS (UBICADAS EN LOS MUNICIPIOS O CIUDADES CON UNA POBLACIÓN SUPERIOR A 5.000 HABITANTES) Y FARMACIAS RURALES (UBICADAS EN CIUDADES CON UNA POBLACIÓN INFERIOR A 5.000 HABITANTES).

FARMACIA RURAL

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [26Los medicamentos se clasifican en:

> Clase A: 100% reembolsados. Son la mayoría de medicamentos con receta y los de uso hospitalario.

> Clase C: 0% reembolso (precio libre). Son OTC y algunos medicamentos éticos no reembolsados.

> Clase B: fue abolida en 2001. Los medicamentos que pertenecían a esa categoría han sido transferidos a una de las otras dos clases.

En Italia, desde 2007, se permite la venta de medicamentos sin receta fuera de las oficinas de farmacia; en cualquier establecimiento siempre que cuente con la presencia de un farmacéutico en una zona diferenciada de la tienda.

Del mismo modo, en Italia rige una liberalización de los precios de todos los medicamentos sin receta, con la única condición del mantenimiento del precio máximo que decide la industria y comunica en enero de los años impares.

ITALIA ES EL CUARTO MERCADO DE LA UE DONDE EL 75% DE LOS MEDICAMENTOS ESTÁN CUBIERTOS POR EL SSN Y SOBRE LOS QUE PESA UN IVA DEL 10%. AL PRINCIPIO DE LA DÉCADA DEL 2000 SE PRODUJO, COMO EN EL RESTO DE PAÍSES DEL ENTORNO, UN INCREMENTO SUSTANCIAL DEL GASTO FARMACÉUTICO POR LO QUE LA ADMINISTRACIÓN INTRODUJO MEDIDAS DE CONTENCIÓN DEL GASTO, COMO UN LÍMITE SOBRE EL TOTAL DE GASTO PÚBLICO SANITARIO (EN 2010 DICHO LÍMITE ERA DEL 13,3%, EXCLUYENDO HOSPITALES) Y LAS REGIONES QUE EXCEDEN ESE LÍMITE TIENEN QUE DEVOLVER AL SSN LA DIFERENCIA EN LA SIGUIENTE PROPORCIÓN: 60% ENTRE INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DISTRIBUIDORES Y 40% LAS FARMACIAS.

EL MEDICAMENTO

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [27Por otro lado, en el caso de las farmacias municipales, por el año 2000, varios municipios vendieron sus farmacias a cadenas. La venta fue considerada por el Tribunal Constitucional como contraria a derecho pero, según las nuevas disposiciones, Celesio y otras compañías mayoristas no podrán ni comprar farmacias privadas ni tener participaciones de las cooperativas, pero pueden mantener sus cadenas ampliándolas mediante la adquisición de otras farmacias municipales, en el caso de que los municipios decidan venderlas. Celesio, Alliance, Phoenix y otros pequeños mayoristas, poseen alrededor de 300 farmacias.

TAMBIÉN EN 2007, CUANDO SE PRODUJERON IMPORTANTES MODIFICACIONES EN LA REGULACIÓN FARMACÉUTICA COMO SE HA MENCIONADO ANTERIORMENTE, SE ELIMINÓ UNA CUESTIÓN QUE TIENE QUE VER CON LAS TRANSMISIONES DE LAS FARMACIAS, QUE SÍ SE PERMITEN EN ITALIA. SIN EMBARGO, SE CAMBIÓ QUE CUANDO EL HEREDERO NO FUERA FARMACÉUTICO TENDRÍA DOS AÑOS PARA VENDER SU PORCENTAJE DEL NEGOCIO (EN CASO DE MUERTE PREMATURA DEL PROPIETARIO). AHORA YA NO PUEDE.

TRANSMISIONES

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [28El Tribunal Constitucional italiano, con sentencia de 2003, prohibió la libertad de horarios, en un caso referente a la región de Lombardía, pues declaró las normas regionales que restringen los horarios de apertura de las farmacias existen “para garantizar el derecho a la salud, el derecho de los responsables de las farmacias y para garantizar su carácter de servicio público”.

El alto tribunal justificó la constitucionalidad de estas normas, señalando que “promover la competencia entre las farmacias basándose en la extensión del horarios de cierre podría contribuir a alterar la red capilar de farmacias”.

LA FORMA Y LOS TIEMPOS DE APERTURA DE LAS FARMACIAS ITALIANAS (HORARIOS, TURNOS Y DÍAS FESTIVOS) SE RIGEN POR LAS LEYES REGIONALES, QUE TIENEN POR OBJETO GARANTIZAR AL CIUDADANO QUE ENCONTRARÁ EN CUALQUIER LUGAR, EN CUALQUIER MOMENTO, CON FACILIDAD, UNA FARMACIA, QUE LE PODRÁ PROPORCIONAR TODOS LOS SERVICIOS Y MEDICAMENTOS NECESARIOS.

HORARIOS

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [29Llegan a hacer una media de tres envíos por farmacia al día y facturan al año unos 9.400 millones de c.

Con la salida de los OTC de las farmacias, el entorno y la regulación han favorecido la aparición de nuevas compañías distribuidoras con menos obligaciones que las existentes, especializadas en medicamentos sin prescripción y operando principalmente con cadenas de supermercados y otros establecimientos no farmacéuticos.

LA ASSOCIAZIONE DISTRIBUTORI FARMACEUTICI (ADF) ES LA PATRONAL QUE AGLUTINA A LOS DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS EN ITALIA, QUE TAMBIÉN, COMO ESPAÑA, DISFRUTA DE UN SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN COOPERATIVA CON HASTA 84 OPERADORES DE GAMA COMPLETA, UNA CIFRA QUE REVELA UN SECTOR MÁS ATOMIZADO INCLUSO QUE EL ESPAÑOL.

SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN