módulo iii embalaje/envasado de sustancias infecciosas · signo de orientación del paquete (no es...
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CURSO PARA EXPEDIDORES 2011
Coordinación del Reglamento
Sanitario Internacional
Módulo III
Embalaje/envasado de sustancias
infecciosas
Marzo de 2011
CURSO PARA EXPEDIDORES 2011
Coordinación del Reglamento
Sanitario Internacional
Sinopsis
Embalaje/envasado triple
Embalaje/envasado de sustancias infecciosas de categoría A
(PI620)
Embalaje/envasado de sustancias infecciosas de categoría B
(PI650)
Embalaje/envasado de muestras de seres humanos y animales
exentas
Limitaciones al embalaje/envasado
Ejercicio de embalaje/envasado
Embalaje de
sustancias infecciosas
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¿Cómo se embalan/envasan las
sustancias de categoría A y de
categoría B, y las muestras humanas o
animales?
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Embalaje/envasado triple
Contenedor primario
Contenedor secundario
Contenedor exterior
Material absorbente
y de amortiguación
El embalaje/envasado triple ofrece tres capas de contención para proteger las
sustancias enviadas. Estas capas consisten en un contenedor primario, un
contenedor secundario y un contenedor exterior.
En el gráfico que sigue a continuación se muestra el concepto básico del
embalaje/envasado triple.
Embalaje de
sustancias infecciosas
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¿Cuáles son los requisitos de
embalaje/envasado de las sustancias de
categoría A?
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Requisitos de embalaje
de la categoría A
El contenedor primario es estanco
El contenedor secundario es estanco
El contenedor externo es rígido
Marca de especificaciones de las Naciones Unidas:
Prueba de presión a 95kPa
Prueba de caída libre desde 9 metros
Prueba de perforación a 7kg
Prueba de apilamiento
El expedidor debe haberse formado
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Requisitos de embalaje
de la categoría A
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Recipiente primario
(tubo de ensayo)
Embalaje secundario
(impermeable)
Tapadera
Material absorbente
Registro de la muestra (incluye lista detallada de los componentes del contenido)
Envase exterior
Signo de orientación
del paquete (no es
obligatorio si la
capacidad del
recipiente primario no supera los 50 ml)
Marca de especificaciones de las
Naciones Unidas
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¿Cuáles son los requisitos de
embalaje/envasado de las sustancias de
categoría B?
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Requisitos de embalaje
de la categoría B
El contenedor primario es estanco
El contenedor secundario es estanco
Bien el contenedor primario, bien el contenedor secundario
debe haber sido sometido a una prueba de presión de 95kPa
El contenedor secundario o el contenedor exterior es rígido Si el envío es transportado por vía aérea, el contenedor exterior debe ser rígido.
Prueba de caída libre desde 1,2 metros
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Requisitos de embalaje
de la categoría B
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Etiquetas de
remitente y destinatario
Marca del embalaje/envasado
Designación oficial de
transporte
Embalaje exterior
rígido
Material de
envasado
absorbente
Tapadera impermeable
Envasa secundario (a prueba de filtraciones y derrames)
Recipiente primario (a prueba de filtraciones y derrames)
Pieza de sujeción (espuma o esponja)
Lista detallada de los componentes del contenido (registro de la muestra)
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Embalaje de
sustancias infecciosas
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Material de
envasado
absorbente
Muestra en recipiente primario estanco
Envasado secundario estanco no rígido
Embalaje exterior
rígido
Designación oficial de
transporte
Marca del embalaje/envasado
Etiquetas de remitente y
destinatario
Requisitos de embalaje
de la categoría B
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¿Cuáles son los requisitos de
embalaje/envasado de las muestras
humanas o animales exentas?
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Embalaje/envasado de muestras
humanas o animales exentas
El contenedor primario es estanco
El contenedor secundario es estanco
El contenedor exterior debe ser suficientemente robusto
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Requisitos de embalaje de
muestras exentas
Material absorbente y de amortiguación
Embalaje exterior
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Envase secundario a prueba de filtraciones y derrames
(p. ej., bolsa de plástico
sellada)
Recipiente primario a prueba
de filtraciones y derramesMuestra
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¿Qué limitaciones existen a la
expedición de sustancias infecciosas
por vía aérea?
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Limitaciones a la expedición
Peso y volumen (excluidos sobreembalajes/sobreenvases) columnas 13
y 15 de la diapositiva 16 del módulo II
Sustancias de categoría Amáximo de 50 ml o 50 g por bulto en aviones de pasajeros máximo de 4 litros o 4 Kg. por bulto en aviones de carga
Sustancias de categoría Bmáximo de 4 litros o 4 Kg. por bulto en aviones de pasajeros o de carga máximo de 1 litro por contenedor primario en aviones de pasajeros o de carga
Múltiples muestrasUn mismo embalaje/envasado puede contener varios contenedores primarios, quedeberán ir envueltos individualmente o separados para evitar el contacto entre ellos
Dimensiones del embalaje
Embalajes PI620:
la dimensión exterior mínima no debe ser inferior a 10 cm
Embalajes PI650:
al menos una de las superficies del embalaje exterior debe tener una dimensión mínima de 10 x 10 cm
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Ejercicio III
Embalaje/envasado de sustancias
infecciosas
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Material suministrado
Guantes
2 muestras de categoría A en recipientes primarios
Envase secundario
Cintas elásticas
Material absorbente
Revestimiento interior
Material de amortiguación
Contenedor exterior
Desinfectante
Lista detallada de los componentes del contenido
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Procedimiento normalizado de
trabajo para el embalaje/envasado
de sustancias de categoría A
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
LaborPaso
Embalaje de
sustancias infecciosas
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Preguntas y observaciones
Embalaje de
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