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Monitoring ImmunsuppressionKomplettes Testmenü

Das therapeutische Monitoring von Immun-suppressiva (TDM) ist eine wichtige Aufga-benstellung­vieler­Labore.­Elecsys® Sirolimus­und­Elecsys® Everolimus­komplettieren­jetzt­das Testportfolio von Roche zur präzisen Therapiesteuerung in der Transplantations-medizin.

Seit zwei Jahren sind mit Elecsys® Cyclospo-rine und Elecsys® Tacrolimus zwei aus-führlich evaluierte Tests zur Bestimmung der beiden häufigsten Immunsuppressiva (Immunosuppressant Drugs – ISD) verfüg-bar. Im vierten Quartal 2015 kommen die beiden neu entwickelten Assays Elecsys® Sirolimus und Elecsys® Everolimus dazu. Zusammen mit dem klinisch-chemischen Test „cobas c pack MPA Gesamt“ zur Bestimmung von Mycophenolsäure lässt sich dann das vollständige ISD-Menu auf den Roche Systemen cobas® 4000 / 6000 / 8000 bearbeiten.

Wie bereits bei den Elecsys® Tests für die Parameter Cyclosporine und Tacrolimus, läuft auch für die neuen Assays eine multizentri-sche Evaluierung (MCE). Nach ersten inter-

nen Prüfergebnissen werden die angestrebten strengen Spezifikationen (über-)erfüllt.

Vorrangiges Ziel der Testneuentwicklungen von Roche ist die hohe Praxistauglichkeit. Dies wird sich auch bei den neuen Test durch die folgenden Eigenschaften zeigen:O Breite Messbereiche und hervorragende

Präzisionen (auch im niedrigen Konzen-trationsbereich)

O Sehr gute Wiederfindung von Ringver-suchs-Proben

O Sehr gute Korrelation zu anderen immunologischen Methoden und zur LC-MS/MS

O Hohe Chargenkonstanz, lange Reagenz- und Kalibrationsstabilitäten.

Nicht zuletzt die Möglichkeit der Konso-lidierung mit anderen Parametern, die für organtransplantierte Patienten wesentlich sind (z. B. Infektionskrankheiten, Diabetes, Anämie, Nieren- und Leberfunktion), ist ein starkes Argument für den Einsatz des kom-pletten Roche ISD-Portfolios.

Diagnostik im Dialog • Ausgabe 47 • 08/2015 | Monitoring Immunsuppression | Produkte & Services

Abb.: Vorläufige interne Daten zu den beiden neuen ISD-Tests

Elecsys® Sirolimus Elecsys® Everolimus

Messbereich 0,5–30 ng/ml 0,5–30 ng/ml

Untere Nachweisgrenze(Limit of Blank LoB)

0,4 ng/ml 0,4 ng/ml

Zwischenpräzision(Intermediate Precision)

VK bei 1,03 ng/ml:≤ 9,5 %

VK bei 1,80 ng/ml: ≤6,7 %

Roc

he

Martin Steinmetz Produktmanagement Klinische Chemie 0621 759-3837 martin.steinmetz@roche.com